CN111588436A - 一种用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带，包括位于胸前的固定带前部，位于背后且与固定带前部在肩部处连接的固定带后部，以及设置在固定带前部上的加压止血组件；本发明的加压止血组件设置了两重加压止血，分别为由蓄冷冰晶凝胶组成的介质填料袋，通过自重对伤口加压的同时还利用自身蓄冷的特性对伤口进行冰敷，收缩毛细血管并达到镇痛消肿的效果，同时还在介质填料袋的上方增加了充气囊，在达到对介质填料袋进行固定的同时还进一步对伤口增加了可调节的外加压力。总之，本发明的囊袋止血加压带具有压迫止血效果好、利于术后预后、穿戴方便舒适、换药方便等优点。

Description

一种用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带
技术领域
本发明属于医疗用具技术领域，具体涉及一种用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带。
背景技术
植入式心脏电子装置(CIED)包括起搏器、CRT、ICD，术后囊袋血肿常见，通常术后患者需平卧12-24小时盐袋压迫止血手术囊袋，但对于凝血功能异常或长期服抗血小板/抗凝药物患者在术后会出现囊袋血肿，如处理不当会导致伤口破裂、继发感染甚至全身感染危及生命，临床上需要术后24小时继续压迫囊袋止血装置，以便于病人不需继续卧床，避免患者长期卧床出现如下肢静脉栓塞、坠积性肺炎等相关并发症。
目前临床上大多利用弹性绷带的弹性并加入沙袋或者盐袋进行施压和固定的绷带式装置，也有采用利用弹性绷带进行固定，再利用其它装置进行施压的半绷带式装置，虽然绷带压迫也具体较好止血效果，但是沙袋和盐袋也存在不易固定，稳定性差的不足，并且所有传统方法都是利用外部加压进行止血，止血效果有限且不利于伤口消肿镇痛，因此术后预后理想度也不高，对病人造成的心理压力也较大。
发明内容
针对以上存在的技术问题，本发明提供一种压迫止血效果好、利于术后预后、穿戴方便舒适的用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带。
本发明的技术方案为：一种用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带，包括位于胸前的固定带前部，位于背后且与固定带前部在肩部处连接的固定带后部，以及设置在固定带前部上的加压止血组件；
固定带前部包括第一调节绷带和第二调节绷带，第一调节绷带在腰部一侧穿过设置在固定带后部一端的第一环扣实现可拆卸连接，第二调节绷带在腰部另一侧穿过固定在设置在固定带后部另一端的第二环扣实现可拆卸连接；
加压止血组件包括位于上肢交界区的环形囊袋，环形囊袋内放置有可更换的介质填料袋，用于增重加压实现止血，环形囊袋的上方可拆卸连接有充气囊，充气囊与手动充气球囊通过充气管连接，用于充气加压固定介质填料袋并进一步加压实现止血。
进一步地，介质填料袋为凝胶袋、盐袋或沙袋。
更进一步地，凝胶袋是在乳胶套中填充蓄冷相变凝胶制成，蓄冷相变凝胶按照重量组份计包括：20-50份淀粉丙烯酸接枝共聚物、1-3份粒径为20-50nm之间碳包铁纳米粒子、300-600份质量百分比浓度为9-11％的碳酸钠溶液。
更进一步地，蓄冷冰晶凝胶的制备方法包括以下步骤：
S1：按照上述比例取淀粉丙烯酸接枝共聚物放入恒温水浴锅中，水浴升温至85-95℃，机械搅拌至淀粉丙烯酸接枝共聚物完全软化，分3-5次加入碳包铁纳米粒子，按照800-1200r/min速率同方向搅拌60-90min，至碳包铁纳米粒子均匀分散在淀粉丙烯酸接枝共聚物中，停止加热，自然冷却凝固，得到块状淀粉丙烯酸接枝共聚物-碳包铁；采用将淀粉丙烯酸接枝共聚物加热软化再与碳包铁纳米粒子进行混合，将碳包铁纳米粒子包裹在淀粉丙烯酸接枝共聚物中，使得铁纳米粒子分散更加均匀提高温度的传导效率。
S2：将块状淀粉丙烯酸接枝共聚物-碳包铁用粉碎机粉碎之后用60目筛网过滤，得到粉末状状淀粉丙烯酸接枝共聚物-碳包铁，加入碳酸钠溶液与粉末状状淀粉丙烯酸接枝共聚物-碳包铁混合搅拌，得到凝胶混合物；
S3：将凝胶混合物倒入模具成型并放入低温冷冻室中，以2℃/min逐渐降温至-5℃，保温2-4h，即得蓄冷相变凝胶，在模具外周附加超声波振荡器，在降温过程中对凝胶混合物施加20-30W超声振动，用于细化晶粒降低过冷度，进而缩短冷冻时间以及节能的效果。蓄冷相变凝胶由淀粉丙烯酸接枝共聚物制备的凝胶具有反复冻融重复使用的优点，并且冷冻后仍然可保持柔软的凝胶态与人体贴合度高，施压均匀。蓄冷相变凝胶的冻结温度在-5℃，工作温度在1-5℃，工作时长为1-3h，蓄冷相变凝胶的工作温度如果低于1-5℃易对人体组织进行冻伤损害，而高于1-5℃则温度在工作时间内增幅较大对伤口冰敷止血效果下降，该工作时长的意思为能够维持在工作温度范围内的时间，如果超出工作时间则蓄冷效果会大大降低逐渐与周围环境温度等同，因此，加入碳包铁纳米粒子作为辅助吸热散热点，用于对蓄冷冰晶凝胶的蓄冷时长进行合理调控。当工作时间低于1h时对伤口冰敷时间短造成止血效果不佳，而当工作时间高于3h时则会因为长时间低温造成组织充血，反而不利于伤口恢复。当蓄冷相变凝胶的工作时长超过后则会因为热传导逐渐与外界温度以及体温平衡，由冷敷加压转为常温加压，术后止血效果相较于单纯的常温加压更加优良。
更进一步地，充气囊与环形囊袋之间通过气密闭尾拉链连接。使用方便且密封性好，通过可拆卸结构便于介质填料袋的更换，也可选择魔术贴粘接、卡扣连接或拉链连接任意一种。
更进一步地，充气囊包括柔性外套，柔性外套的内部由互相连通的同心环状气囊构成，同心环状气囊的中心设有进气口，进气口与手动充气球囊通过充气管相连，充气管上设有泄气阀。通过同心环状气囊进行充气加压，施加的压力更加均衡，并且同心环状气囊与介质填料袋的接触面积大，也能更好的对介质填料袋进行固定，防止其因活动对伤口造成二次伤害。
更进一步地，环形囊袋内部设有环形腔道，环形囊袋的外侧设有贯穿环形腔道的透气阀，透气阀内设有抑菌过滤网。通过透气阀能够起到对凝胶袋吸收的热量以及产生的湿气进行及时散发，提高凝胶袋的保冷时长，并且采用抑菌过滤网能够进一步防止细菌滋生。环形囊袋的底部设有3-5mm厚的棉纱垫片，可用于增加透气性并且缓冲蓄冷相变凝胶的低温对人体的冲击。
更进一步地，环形腔道内填充有由聚氨酯纤维、涤纶中空纤维、竹炭纤维按照质量比为3:2:1填充的填充物。其中聚氨酯纤维具有保温作用，涤纶中空纤维具有吸湿作用，竹炭纤维则具有良好的保温透气性，在对凝胶袋进行保冷的同时还能够增加透气性能，提高使用舒适度。
更进一步地，固定带前部采用弹性绷带布料，第一调节绷带和第二调节绷带上设有魔术粘贴扣，固定带后部采用网状透气布料。
本发明的有益效果为：本发明的囊袋止血加压带为一片式穿戴结构，具有穿戴方便且固定性好的优点，不会因为患者移动而发生移位造成伤口出血。此外，本发明的加压止血组件设置了两重加压止血，分别为由蓄冷冰晶凝胶组成的介质填料袋，通过自重对伤口加压的同时还利用自身蓄冷的特性对伤口进行冰敷，收缩毛细血管并达到镇痛消肿的效果，同时还在介质填料袋的上方增加了充气囊，在达到对介质填料袋进行固定的同时还进一步对伤口增加了可调节的外加压力。总之，本发明的囊袋止血加压带具有压迫止血效果好、利于术后预后、穿戴方便舒适、换药方便等优点。
附图说明
图1是本发明的平铺示意图；
图2是本发明正面穿戴示意图；
图3是本发明背面穿戴示意图；
图4是本发明加压止血组件结构示意图；
图5是本发明同心环状气囊的平面示意图。
其中，1-固定带前部、2-固定带后部、3-加压止血组件、4-第一调节绷带、5-第二调节绷带、6-第一环扣、7-第二环扣、8-环形囊袋、9-介质填料袋、10-充气囊、11-手动充气球囊、12-充气管、13-柔性外套、14-同心环状气囊、15-进气口、16-泄气阀、17-环形腔道、18-透气阀、19-填充物、20-气密闭尾拉链、21-魔术粘贴扣。
具体实施方式
实施例1
如图1所示，一种用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带，包括位于胸前的固定带前部1，位于背后且与固定带前部1在肩部处连接的固定带后部2，以及设置在固定带前部1上的加压止血组件3；其中，固定带前部1采用弹性绷带布料，第一调节绷带4和第二调节绷带5上设有魔术粘贴扣21，固定带后部2采用网状透气布料。
如图1所示，固定带前部1包括第一调节绷带4和第二调节绷带5，第一调节绷带4在腰部一侧穿过设置在固定带后部2一端的第一环扣6实现可拆卸连接，第二调节绷带5在腰部另一侧穿过固定在设置在固定带后部2另一端的第二环扣7实现可拆卸连接；
如图1和4所示，加压止血组件3包括位于上肢交界区的环形囊袋8，环形囊袋8内放置有可更换的介质填料袋9，用于增重加压实现止血，介质填料袋9为凝胶袋，凝胶袋是在乳胶套中填充蓄冷相变凝胶制成，蓄冷相变凝胶按照重量组份计包括：35份淀粉丙烯酸接枝共聚物、2份粒径为35nm之间碳包铁纳米粒子、450份质量百分比浓度为10％的碳酸钠溶液。蓄冷冰晶凝胶的制备方法包括以下步骤：
S1：按照上述比例取淀粉丙烯酸接枝共聚物放入恒温水浴锅中，水浴升温至90℃，机械搅拌至淀粉丙烯酸接枝共聚物完全软化，分4次加入碳包铁纳米粒子，按照1000r/min速率同方向搅拌75min，至碳包铁纳米粒子均匀分散在淀粉丙烯酸接枝共聚物中，停止加热，自然冷却凝固，得到块状淀粉丙烯酸接枝共聚物-碳包铁；采用将淀粉丙烯酸接枝共聚物加热软化再与碳包铁纳米粒子进行混合，将碳包铁纳米粒子包裹在淀粉丙烯酸接枝共聚物中，使得铁纳米粒子分散更加均匀提高温度的传导效率。
S2：将块状淀粉丙烯酸接枝共聚物-碳包铁用粉碎机粉碎之后用60目筛网过滤，得到粉末状状淀粉丙烯酸接枝共聚物-碳包铁，加入碳酸钠溶液与粉末状状淀粉丙烯酸接枝共聚物-碳包铁混合搅拌，得到凝胶混合物；
S3：将凝胶混合物倒入模具成型并放入低温冷冻室中，以2℃/min逐渐降温至-5℃，保温3h，即得蓄冷相变凝胶，在模具外周附加超声波振荡器，在降温过程中对凝胶混合物施加25W超声振动，用于细化晶粒降低过冷度，进而缩短冷冻时间以及节能的效果。蓄冷相变凝胶由淀粉丙烯酸接枝共聚物制备的凝胶具有反复冻融重复使用的优点，并且冷冻后仍然可保持柔软的凝胶态与人体贴合度高，施压均匀。
如图4所示，环形囊袋8的通过气密闭尾拉链20连接有充气囊10，充气囊10与环形囊袋8之间。使用方便且密封性好，通过可拆卸结构便于介质填料袋9的更换，也可选择魔术贴粘接、卡扣连接任意一种。环形囊袋8内部设有环形腔道17，环形囊袋8的外侧设有贯穿环形腔道17的透气阀18，透气阀18内设有抑菌过滤网。通过透气阀18能够起到对凝胶袋吸收的热量以及产生的湿气进行及时散发，提高凝胶袋的保冷时长，并且采用抑菌过滤网能够进一步防止细菌滋生。环形囊袋8的底部设有5mm厚的棉纱垫片，可用于增加透气性并且缓冲蓄冷相变凝胶的低温对人体的冲击。环形腔道17内填充有由聚氨酯纤维、涤纶中空纤维、竹炭纤维按照质量比为3:2:1填充的填充物19。其中聚氨酯纤维具有保温作用，涤纶中空纤维具有吸湿作用，竹炭纤维则具有良好的保温透气性，在对凝胶袋进行保冷的同时还能够增加透气性能，提高使用舒适度。
如图4和5所示，充气囊10包括柔性外套13，柔性外套13的内部由互相连通的同心环状气囊14构成，同心环状气囊14的中心设有进气口15，如图4所示，进气口15与手动充气球囊11通过充气管12相连，充气管12上设有泄气阀16。通过同心环状气囊14进行充气加压，施加的压力更加均衡，并且同心环状气囊14与介质填料袋9的接触面积大，也能更好的对介质填料袋9进行固定，防止其因活动对伤口造成二次伤害。
本发明的工作方法为：将止血带按照如图2和3所示的方式穿戴，将固定带前部1放置于胸前，并将环形囊袋8定位在上肢交界区的伤口包扎处，第一调节绷带4对应穿过固定带后部2上的第一环扣6然后通过魔术粘贴扣21进行固定，同理，第二调节绷带5对应穿过固定带后部2上的第二环扣7然后通过魔术粘贴扣21进行固定，将冷冻2-4小时的蓄冷冰晶凝胶从冰箱中取出，用乳胶套进行包装封口形成凝胶袋形式的介质填料袋9，然后将介质填料袋9放入环形囊袋8内，并通过气密闭尾拉链20将环形囊袋8和充气囊10进行连接，对介质填料袋9进行固定。再利用手动充气球囊11经充气管12连接同心环状气囊14的进气口15，对同心环状气囊14进行充气，利用膨胀的同心环状气囊14对介质填料袋9进行加压，进而对伤口形成外加压力，由蓄冷冰晶凝胶组成的介质填料袋9的工作温度为1-5℃，可维持时间为2-4h，在对伤口进行外部加压的同时能够有效稳定的进行冰敷，收缩毛细血管并可镇痛消肿，利于伤口恢复。需要更换介质填料袋9时，只需要将气密闭尾拉链20拉开更换即可，使用方便快捷。
本发明的原理为：蓄冷相变凝胶的冻结温度在-5℃，工作温度在1-5℃，工作时长为1-3h，蓄冷相变凝胶的工作温度如果低于1-5℃易对人体组织进行冻伤损害，而高于1-5℃则温度在工作时间内增幅较大对伤口冰敷止血效果下降，该工作时长的意思为能够维持在工作温度范围内的时间，如果超出工作时间则蓄冷效果会大大降低逐渐与周围环境温度等同，因此，加入碳包铁纳米粒子作为辅助吸热散热点，用于对蓄冷冰晶凝胶的蓄冷时长进行合理调控。当工作时间低于1h时对伤口冰敷时间短造成止血效果不佳，而当工作时间高于3h时则会因为长时间低温造成组织充血，反而不利于伤口恢复。当蓄冷相变凝胶的工作时长超过后则会因为热传导逐渐与外界温度以及体温平衡，由冷敷加压转为常温加压，术后止血效果相较于单纯的常温加压更加优良。
对比例1
本对比例与实施例1基本相同，不同之处在于将介质填料袋9更换为盐袋。
对比例2
本对比例与实施例1基本相同，不同之处在于将介质填料袋9更换为沙袋。
对比例3
本对比例与实施例1基本相同，不同之处在于将介质填料袋9更换为市售PE凝胶冰袋。
对比例4
本对比例与实施例1基本相同，不同之处在于所述蓄冷相变凝胶按照重量组份计包括：35份淀粉丙烯酸接枝共聚物、450份质量百分比浓度为10％的碳酸钠溶液。与实施例1相比没有碳包铁纳米粒子进行蓄冷时长调控。
临床资料：
经采集外科手术临床425例植入式心脏电子装置的患者的临床使用对比统计，采用实施例1的囊袋止血加压带的患者，相较于对比例1、对比例2、对比例3、对比例4的创面止血时间依次平均缩短了45min、41min、43min、21min，手术创口愈合所需时间平均依次缩短了7.5天、7.7天、7.6天、4.2天，创口发炎化脓现象相对依次减少了34％、35％、34％、19％。说明采用本发明的囊袋止血加压带对于压迫止血以及术后预后方面均具有较好的成效。

Claims (9)

1.一种用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带，其特征在于，包括位于胸前的固定带前部(1)，位于背后且与所述固定带前部(1)在肩部处连接的固定带后部(2)，以及设置在固定带前部(1)上的加压止血组件(3)；
所述固定带前部(1)包括第一调节绷带(4)和第二调节绷带(5)，所述第一调节绷带(4)在腰部一侧穿过设置在固定带后部(2)一端的第一环扣(6)实现可拆卸连接，所述第二调节绷带(5)在腰部另一侧穿过固定在设置在固定带后部(2)另一端的第二环扣(7)实现可拆卸连接；
所述加压止血组件(3)包括位于上肢交界区的环形囊袋(8)，所述环形囊袋(8)内放置有可更换的介质填料袋(9)，用于增重加压实现止血，环形囊袋(8)的上方可拆卸连接有充气囊(10)，所述充气囊(10)与手动充气球囊(11)通过充气管(12)连接，用于充气加压固定所述介质填料袋(9)并进一步加压实现止血。
2.如权利要求1所述的一种用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带，其特征在于，所述介质填料袋(9)为凝胶袋、盐袋或沙袋。
3.如权利要求2所述的一种用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带，其特征在于，所述凝胶袋是在乳胶套中填充蓄冷相变凝胶制成，所述蓄冷相变凝胶按照重量组份计包括：20-50份淀粉丙烯酸接枝共聚物、1-3份粒径为20-50nm之间碳包铁纳米粒子、300-600份质量百分比浓度为9-11％的碳酸钠溶液。
4.如权利要求3所述的一种用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带，其特征在于，所述蓄冷冰晶凝胶的制备方法包括以下步骤：
S1：按照上述比例取所述淀粉丙烯酸接枝共聚物放入恒温水浴锅中，水浴升温至85-95℃，机械搅拌至淀粉丙烯酸接枝共聚物完全软化，分3-5次加入所述碳包铁纳米粒子，按照800-1200r/min速率同方向搅拌60-90min，至碳包铁纳米粒子均匀分散在淀粉丙烯酸接枝共聚物中，停止加热，自然冷却凝固，得到块状淀粉丙烯酸接枝共聚物-碳包铁。
S2：将所述块状淀粉丙烯酸接枝共聚物-碳包铁用粉碎机粉碎之后用60目筛网过滤，得到粉末状状淀粉丙烯酸接枝共聚物-碳包铁，加入所述碳酸钠溶液与粉末状状淀粉丙烯酸接枝共聚物-碳包铁混合搅拌，得到凝胶混合物；
S3：将所述凝胶混合物倒入模具成型并放入低温冷冻室中，以2℃/min逐渐降温至-5℃，保温2-4h，即得蓄冷相变凝胶，在所述模具外周附加超声波振荡器，在降温过程中对凝胶混合物施加20-30W超声振动，用于细化晶粒降低过冷度。
5.如权利要求1所述的一种用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带，其特征在于，所述充气囊(10)与环形囊袋(8)之间通过气密闭尾拉链(20)连接。
6.如权利要求1所述的一种用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带，其特征在于，所述充气囊(10)通过气密闭尾拉链(20)与环形囊袋(8)形成连接。
7.如权利要求1所述的一种用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带，其特征在于，所述充气囊(10)包括柔性外套(13)，所述柔性外套(13)的内部由互相连通的同心环状气囊(14)构成，同心环状气囊(14)的中心设有进气口(15)，所述进气口(15)与所述手动充气球囊(11)通过所述充气管(12)相连，所述充气管(12)上设有泄气阀(16)。
8.如权利要求1所述的一种用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带，其特征在于，所述环形囊袋(8)内部设有环形腔道(17)，环形囊袋(8)的外侧设有贯穿所述环形腔道(17)的透气阀(18)，所述透气阀(18)内设有抑菌过滤网。
9.如权利要求1所述的一种用于植入式心脏电子装置的囊袋止血加压带，其特征在于，所述固定带前部(1)采用弹性绷带布料，第一调节绷带(4)和第二调节绷带(5)上设有魔术粘贴扣(21)，所述固定带后部(2)采用网状透气布料。
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