CN111543980A - 心电电极装置、心电图捕获装置与心电图检查*** - Google Patents

Abstract

一种心电图捕获装置，用于用户自助地捕获心电图，包括：识别部，用于对心电检查事项或进行心电图检查的用户进行识别；心电电极装置，具有按照Mason‑Likar十二导联心电导联***电极位置布置的十二导联心电电极，用于采集用户的十二导联心电信号；心电信号处理部，用于对心电信号进行模拟和数字处理，得到用户的心电数据；控制与处理部，用于控制用户自助地进行心电图捕获的流程，获取心电信号处理部处理后的心电数据。心电图捕获装置可包括许可部，在捕获心电图之前，许可部执行许可动作以获得心电电极装置的完整使用权。还公开了相应的心电图检查***、方法、计算机设备和程序介质。

Description

心电电极装置、心电图捕获装置与心电图检查***

技术领域

本发明涉及心电信号的采集与心电图检查领域，更具体地，涉及普通用户可自助地完成十二导联心电图的采集并快速获得十二导联心电图检查结果的装置、***、方法和计算机程序介质。

背景技术

心电图(ECG，electrocardiogram)是利用心电图机从体表记录心脏每一心动周期所产生的电活动变化的图形，用于表征心脏的电活动。将电极放置在身体的特定位置以捕获心脏电活动的轨迹。心电图对很多疾病尤其是心血管病敏感性很高，一般只要发病就能捕获到心电图改变，因此很多疾病尤其是心血管疾病可以依靠心电图辅助进行诊断。但是心电图的诊断依赖于相关疾病发病与否，疾病发作时心电图才有改变，而去医院检查时有些疾病的症状往往已经过去了而检查不出心电图异常，这导致容易忽视一些重要疾病的诊断或错过早期诊断时机。能正式作为疾病诊断依据的心电图一般都要求是多导联同步心电图例如十二导联心电图，开发普通用户就能容易操作使用的十二导联心电图检查设备对心血管病的早期发现和早期治疗具有重要意义。

随着智慧医疗的兴起，一些用户通过可随时佩戴或长期佩戴的束带式的、背心式的等可穿戴的心电图捕获装置来捕获自己的心电图。然而，现有的这些基于互联网的心电图捕获装置还远未到人人均有配置的地步，或者，虽然配置有这样的心电图捕获装置，但不见得时时随身携带，在突然感觉不适时，往往难以就近找到专业的心电图捕获装置而不能及时采集到可作为疾病诊断依据的十二导联或更多导联的多导联同步心电图。很多时候，用户还是需要到综合性或专业性医院进行心电图检查，由于专业技师的不足，就诊量大的医院在高峰就诊时间仍然存在十分严重的排队候诊现象。

对于心电图检查，目前医院的检查模式一般是诊室医生为用户开具心电图检查申请单，随后患者去医院的心电图检查室进行心电信号采集，心电信号采集后心电图室出具心电图检查报告，随后患者再返回诊室接收医生的进一步诊治，这其中，去心电图室采集心电信号时的排队等候也是不必要的时间耗费。上述时间耗费有时甚至导致错过心脏疾病的症状时段。

此外，有些可穿戴心电图捕获装置可能不适合供大量流动用户反复使用。例如背心式的可穿戴心电图捕获装置不仅穿戴稍显麻烦，将同一个装置提供给不同的患者或用户使用将难以保证足够的卫生安全。这类装置只适合私人个体独自地使用。

因此，提供可以减少甚至不需要专业技师参与、避免跨楼层长距离无效移动、减少患者排队等候时间、保证足够的卫生安全，特别是支持大量流动门诊患者在诊室附近就近地、快速地、卫生地、自助地完成专业的十二导联心电信号采集或心电图捕获的心电图捕获装置很有必要。同时，存在一种可设置在社区、大型商场、大型企业、普通药店等非专业心电图检查医疗机构或一般不具备专业心电图检查能力的公共场所，足够简单易用以支持大量流动用户自助地完成专业十二导联心电图捕获并获得心电图诊断报告的***的需求。

发明内容

一般地，本发明的心电图捕获装置是一种适合设置在社区、大型商场、大型企业、药店等公共场所，或者诊所特别是大型医院诊室附近等地点，可减少患者在医疗机构进行心电图检查的时间消耗地，或者方便一般流动用户就近地、卫生地、可自助操作地完成十二导联心电信号采集，并完成心电数据处理的装置。该心电图捕获装置通过无线或有线网络将获得的心电数据传输到部署在医院或其它专业机构，用于用户心电图检查管理的心电图检查管理***，经医生、其它专业技师评判诊断，或经***自动评判诊断生成心电图诊断报告，用户随后可通过自己的例如手机、PAD等用户移动终端或笔记本、电脑等其它用户终端，从医院或其它专业医疗机构的医院信息***(HIS，Hospital Information System)，或直接从该心电图检查管理***获得心电图诊断报告。

本发明还涉及心电图捕获装置所使用的心电电极装置，利用心电图捕获装置进行心电图检查的心电图检查***，其计算机设备、程序及程序存储介质，以及心电图捕获和检查等相关方法。

本发明至少包括以下的实施方面。

一种心电电极装置，包括支架本体和采集十二导联心电图的十个电极。支架本体包括支架中心部和向远离所述支架中心部延伸出的四个电极支腿；支架中心部设置有符合威尔逊心电导联***或者Mason-Likar心电导联***电极位置布置的六个胸部电极；四个电极支腿设置有符合Mason-Likar心电导联***电极位置布置的四个肢体电极。

前述的心电电极装置，还包括一次性套件。

前述的心电电极装置，其中一次性套件包括可附着到支架中心部的一次性隔离纸或隔离膜组件。

前述的心电电极装置，所述胸部电极和肢体电极中包括一次性粘性电极，所述一次性套件包括所述一次性粘性电极。

前述的心电电极装置，所述一次性套件具有单独的包装。

前述的心电电极装置，所述心电电极装置是整体机械式的，所述支架中心部具有向一侧延伸出的弯曲侧翼部。

前述的心电电极装置，所述四个电极支腿按照大致从人体心脏部位指向四肢方向分别延伸，所述四个电极支腿向远离所述支架中心部延伸的同时向所述支架中心部所在平面的一侧弯曲，所述支架中心部所在平面的一侧是指使用电极支架采集心电信号时面向用户皮肤的一侧。

前述的心电电极装置，所述支架本体整体上由具有韧性的板形材料形成。

前述的心电电极装置，还包括设置在支架本体上的电极导线，导线的不同区段具有不同的韧性。

前述的心电电极装置，所述六个胸部电极和所述四个肢体电极是弹性电极。

前述的心电电极装置，还包括心电信号处理部，所述心电信号处理部设置在所述支架中心部。

前述的心电电极装置，所述支架中心部是整体机械式的并具有向一侧延伸出的弯曲侧翼部。

前述的心电电极装置，所述六个胸部电极是织物电极、弹性电极或可拆卸的一次性粘性电极。

前述的心电电极装置，还包括心电信号处理部，所述心电信号处理部设置在所述支架中心部；所述四个电极支腿是从所述心电信号处理部向远离所述支架中心部延伸出的四个柔性支腿；所述四个肢体电极是设置在所述四个柔性支腿末端部的可拆卸的一次性粘性电极。

前述心电电极装置的使用方法，在利用其采集心电信号之前，通过扫描心电图检查事项编码获取一次性套件。

前述心电电极装置的使用方法，所述一次性套件包括可附着到所述支架中心部的一次性隔离纸或隔离膜组件，在利用心电电极装置采集心电信号之前，将所述一次性套件中的一次性隔离纸或隔离膜粘附到所述支架中心部。

前述的心电电极装置是薄膜式心电电极装置，所述六个胸部电极和所述四个肢体电极是设置在薄膜式支架本体上的粘性电极。

一种心电图捕获装置，用户可使用所述心电图捕获装置自助地捕获心电图，包括：识别部，用于对心电图检查事项或进行心电图检查的用户进行识别；心电电极装置，具有符合Mason-Likar十二导联心电导联***电极位置布置的十个心电电极，用于采集用户的十二导联心电信号；心电信号处理部，用于对所述心电信号进行模拟和数字处理，得到用户的心电数据；控制与处理部，用于控制用户自助地进行心电图捕获的流程，获取心电信号处理部处理后的心电数据。

前述的心电图捕获装置，所述识别部通过光学地扫描心电图检查申请单编码识别所述心电检查事项，或者通过光学地扫描用户编码或电子地读取用户就诊卡的信息识别用户。

前述的心电图捕获装置，还包括许可部，用于执行许可动作以获得对所述心电电极装置的使用许可。

前述的心电图捕获装置，所述控制与处理部根据所述识别部的识别结果决定是否执行所述许可部动作。

前述的心电图捕获装置还包括柜体；所述心电电极装置包括可重复使用的心电电极装置；所述许可部包括能将所述可重复使用的心电电极装置锁定在柜体上或从所述柜体释放的锁定装置。

前述的心电图捕获装置还包括柜体，所述柜体具有内部空间和取物口；所述心电电极装置包括一次性套件，所述一次性套件储存在所述内部空间中；所述许可部包括将所述一次性套件拾取并传送到所述取物口的拾取传送装置。

前述的心电图捕获装置还包括消毒装置；并且，所述消毒装置可在待机状态时对所述心电电极装置消毒。

前述的心电图捕获装置，所述心电电极装置包括多个不同型号的多个心电电极装置；所述控制与处理部根据所述识别部的识别结果获取进行心电图检查的用户的用户属性，例如体型参数，并从所述多个不同型号中自动选择出与用户属性适配的一个型号。

前述的心电图捕获装置还包括输入部；所述心电电极装置包括多个不同型号的多个心电电极装置；所述控制与处理部根据用户从所述输入部的输入选择其中一个型号。

前述的心电图捕获装置还包括输入部；所述心电电极装置包括可重复使用的心电电极装置和一次性心电电极装置两种类型；所述控制与处理部根据用户从所述输入部的输入从所述两种类型中选择一种。

前述的心电图捕获装置，所述控制与处理部根据所述识别部的识别结果获取所述心电图检查事项是否缴费，或者获取所述用户是否关联有最近心电图检查事项并进而获取该心电图检查事项是否缴费。在心电图检查事项未缴费的情况下，禁止前述许可部执行许可部动作。

前述的心电图捕获装置还包括显示部、输入部和反馈部的其中之一或其组合。

前述的心电图捕获装置还包括通信部，用于与心电图检查管理***通信。

一种心电图检查***，包括：心电图检查管理***，用于管理用户心电图检查事项；一或多个前述的心电图捕获装置，用于用户自助地采集其心电图。

前述的心电图检查***，还包括一个或多个诊断终端，其与所述心电图检查管理***网络连接。

前述的心电图检查***，还包括HIS***，所述心电图检查管理***与所述HIS***网络连接。

前述的心电图检查***，其中一个心电图捕获装置同时设置有不同型号的一种心电电极装置。

前述的心电图检查***，其中一个心电图捕获装置同时设置有不同类型的同一型号的心电电极装置。

前述的心电图检查***，其中一个心电图捕获装置同时设置有不同类型和型号的心电电极装置。

前述的心电图检查***，其配置有与心电电极装置的型号数量至少一样多的多台心电图捕获装置。

前述的心电图检查***，其配置有多台心电图捕获装置且每台心电图捕获装置使用的心电电极装置类型不同。

前述的心电图检查***，其配置有多台心电图捕获装置且每台心电图捕获装置使用的心电电极装置的类型和型号均不同。

一种利用心电图捕获装置自助地完成心电图捕获的方法，所述心电图捕获装置包括心电电极装置，包括利用识别部自动识别心电检查事项或进行心电图检查事项的用户的步骤。

前述的心电图捕获的方法，包括选择心电电极装置的型号和/或类型的步骤。

前述的心电图捕获的方法，包括根据用户属性，例如体型参数自动检测所选择的心电电极装置的型号与用户是否匹配的步骤。

前述的心电图捕获的方法，包括执行许可部动作，许可使用心电电极装置的步骤。

前述的心电图捕获的方法，包括自动检测用户是否穿戴完成心电电极装置的步骤。

前述的心电图捕获的方法，包括在采集用户心电图时或之后检测心电电极是否脱落的步骤。

前述的心电图捕获的方法，通过光学地扫描心电图检查申请单或用户移动终端上的编码识别心电图检查事项或用户；或者通过电子地读取用户就诊卡识别用户。

一种计算机设备，包括存储器和处理器。所述存储器上存储有可由处理器运行的计算机程序；所述处理器运行所述计算机程序时，执行前述的心电图捕获的方法。

一种非临时性计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序。所述计算机程序被处理器执行时实现前述的心电图捕获的方法。

附图说明

根据下面结合附图进行的详细描述，可以更加充分地理解本发明。

图1是本发明自助式心电图检查***及其心电图捕获装置的一个具体实施例的示意性框图。

图2是本发明自助式心电图检查***及其心电图捕获装置的另一个具体实施例的示意性框图。

图3是本发明心电图捕获装置的一个具体应用场景的示意图，用户正在利用其中的心电电极装置自助地采集自己的心电图。

图4是本发明心电图捕获装置的一个与图3的应用场景类似的具体应用场景的示意图，但心电图捕获装置出于待机状态，其中的心电图捕获装置被置于一个柜体上并被锁定。

图5是本发明所使用的一个具体的心电导联***的电极所应定位的人体体表位置的示意图。

图6是本发明所使用的一个心电电极装置的俯视图，该心电电极装置是整体机械式的心电电极装置，其中心部位还设置有心电信号处理部。

图7是本发明图6所示心电电极装置的顶视图和各种侧视图。

图8是本发明心电图捕获装置的又一个具体应用场景的示意图，用户正在利用束带式的心电电极装置自助地采集自己的心电图。

图9是本发明所使用的一种一次性心电电极装置的其中一个一次性组件。

图10是本发明自助式心电采集方法的部分流程的流程图。

图11是本发明自助式心电采集方法的部分流程的流程图。

具体实施方式

本发明的心电图捕获装置是指在无需专业医护人员的帮助下，一般用户依靠简单的操作说明可以自己完成十二导联心电信号的采集和处理的装置。一般地，一个或多个该心电图捕获装置可以与心电图检查管理***网络连接，接入在心电图检查管理***中的众多的心电诊室的心电诊断终端可从***获得用户自助采集的心电数据，经过医生或专业医疗技术人员，或心电图检查管理***自身具有的自动心电筛查程序进行检查评判，生成诊断报告并存储在心电图检查管理***。心电图检查管理***也可以进一步连接到HIS***完成某些信息的存储、验证和同步。用户移动终端，例如手机、PAD等一般也都可以与心电图检查管理***或HIS***进行网络通信，实现心电图检查事项的预约、缴费、报告查询等功能。一般地，该心电图捕获装置因为配置有相对容易操作的心电电极装置和交互式的操作模式，能够满足心电自助检查所要求的易用性和卫生条件，能够满足普通用户自助进行专业十二导联心电图检查的需要。在将本发明的心电图捕获装置设置在心电图检查申请量大的医院的心电图室及心电图检查需求量大的诊区附近时，可以引导并分流大部分用户自助地捕获自己的心电图，从而明显减缓用户需要在心电图室排队等候进行心电图检查的时间。

如图1所示，一般地，本发明的心电图捕获装置100包括心电电极装置10、心电信号处理部30、控制与处理部40和识别部50。心电电极装置10具有优良的机械和电极布局设计，使得一般用户能够方便地、自助式地将采集十二导联心电图所需的十个心电电极7(示于图3、图7)定位布置到自己身体皮肤表面对应位置。在某些具体实施方式中，如后文详细描述的，心电图捕获装置100还包括有消毒装置20，以对心电电极装置10，尤其是其心电电极7进行消毒。心电信号处理部30对从心电电极装置10获取的心电信号进行模拟和数字处理，例如进行信号缓冲、放大、滤波、工频陷波、模数转换等，获得各心电导联的心电数据。控制与处理部40控制用户自助采集心电信号的整个流程，并可以通过有线或无线，例如蓝牙通信的方式获取心电信号处理部30处理后的用户心电数据。控制与处理部40包括处理器和存储器等程序运行所需的硬件和软件，并存储有执行相应计算机程序流程所需要的程序代码。识别部50对进行心电图检查的用户或其心电图检查事项进行光学的或电子的识别，使得心电数据不仅可以与对应心电图检查事项及其用户进行关联，也可以进一步查询获取心电图检查事项属性或用户属性以根据心电图检查事项属性或用户属性的不同引导程序执行自助捕获心电图所对应的不同流程。电子识别的示例例如是电子地读取基于射频识别(RFID，Radio Frequency Identification)或近场通信(NFC，Near Field Communication)技术和标准的就诊卡信息来识别用户，例如识别用户的身份标识码(ID，Identity Document)；光学识别的示例例如是采用光学扫描方式扫描心电图检查事项编码或用户编码，例如申请单的序列码编码或用户身份标识码的编码，该编码例如打印在心电图检查申请单上或者显示在用户手持移动终端的显示器上。心电图检查事项属性一般包括该项心电图检查事项建立的时间、是否缴费、是否已经完成心电图捕获等。用户属性一般包括用户的电子账号名、ID号、体型参数等。

一般地，心电图捕获装置100还包括通信部90，以此与心电图检查管理***200通过有线或无线网络进行连接。心电图检查管理***一般是部署在医疗机构或数据中心等场所的用于管理心电图检查的***，其可以通过用户申请注册建立用户账号并赋予用户区分的身份标识码，通过用户申请或预约为用户的心电检查事项建立以事项序列码为标识的数据记录，该数据记录随后可以存储用户进行心电图检查获取的心电图数据和心电图诊断报告等。***还可以建立心电技师或医生使用的诊断账户，诊断账户可针对就诊用户建立心电图检查事项，并随后读取用户心电图检查后获得的心电图数据和/或心电图诊断报告做出进一步的就诊报告等。通过网络连接，心电图捕获装置100能够从心电图检查管理***200查询心电图检查事项的相关属性，例如该心电图检查事项是否缴费等，也通过网络将用户的心电图数据传送到心电图检查管理***200，供通过诊断终端400(示于图2)连接到心电图检查管理***200的医生或专业技师进行读图、诊断，生成诊断报告等，从而构成可实现快速心电图检查的心电图检查***1000。

如图2所示，在另一实施方式中，心电图检查管理***200也可进一步与HIS***500连接。利用HIS***500的服务，用户通过用户终端可以完成申请注册建立用户账号并赋予区分用户的身份标识码，用户主动申请或预约心电图检查事项、为心电图检查事项缴费等事项。心电图检查管理***200可以与HIS***同步用户相关信息、查询用户的心电图检查事项是否缴费或将用户的相关心电图诊断报告进一步存储到HIS***的用户电子病历等。

参见图1和图2，一般地，用户可以通过手机、PAD等各种可以联网的用户终端，尤其是用户移动终端300登录到HIS***500查询自己的检查结果或其他相关信息。在没有部署HIS***的场合，用户移动终端300也可能能够登录到心电图检查管理***200，从而可以查询自己的检查结果或其他相关信息。当然，HIS***500或心电图检查管理***200也可以将检查结果或其他相关信息主动推送到用户移动终端300，以使用户及时获得相关结果和信息。

继续参见图1，心电图捕获装置100可进一步包括显示部60、输入部70和反馈部80中的一个或多个部件或单元。显示部60可以是各种显示器，例如平板显示器，输入部70一般地会包括硬件的或图样显示的软的按键(未图示)，以方便用户输入某些必要的参数，或者选择或控制程序流程的执行。如现有技术所熟知的，显示部和输入部往往可以由一个部件实现，例如电容触控式平板显示器等各种类型的触控显示平板。反馈部80可以是扬声器，以给用户提供听觉反馈，当然也可以是视觉反馈或其它类型的反馈，例如由显示器60提供的视觉反馈，或者是多种反馈兼而有之，以引导用户正确操作***，或提醒用户注意心电图检查的重要事项。

接下来借助一个具体的自助式应用场景的示意图来描述心电图捕获装置及其所包括的心电电极装置。参见图3，在一个具体的自助式应用场景和实施方式中，心电电极装置10是整体机械式心电电极装置。本申请中，所谓整体机械式的部件或装置，是指不管是使用状态还是非使用状态，该部件或装置整体上具有较为稳定的机械结构和外形。对于整体机械式心电电极装置，是指包括四肢电极在内的整个心电电极装置的结构、形状均是较为稳定的。但是，整体机械式的部件或装置并非其形状或大小不可调整，例如，即使是整体机械式的，为了调整布置四肢电极的电极支腿的长度以适应不同身高体型的用户，如图6所示的电极支腿14、15的长度可能是可调整的，但通过调整后，电极支腿的结构、形状依然是较为稳定的，因此依然称其为整体机械式的。一般地，那种通过非常柔性的、易于缠绕的导联线将四肢电极连接到电极装置主体的心电电极装置，因为包括四肢电极在内的整个心电电极装置不具有较为稳定的整体机械结构和形状，因而不是整体机械式的心电电极装置。回到图3，心电电极装置10包括电极支架1和固定在电极支架1上的十个心电电极7。电极支架1具有型号区分，型号根据人体的胸围，或者根据人体的身高和体重等体型参数确定并形成为系列。使用时，用户2000只需要根据自己的体型选择合适的型号，用手拿起电极支架1并按照相关指示或提示将其放置于自己胸前，电极支架1上的心电电极7就能对应稳定接触到预定位置而获取自己的心电信号，并通过心电信号处理部30处理成心电数据后无线或有线传送到控制与处理部40。

在待使用状态(也称待机状态)，或一次心电图检查完成后，如图4所示，将电极支架1置于一心电采集柜2上，等待(其他)用户的下一次使用。图4中的圆形虚线框F内显示的对象是图3中用户用于心电采集的电极支架1，其正置于心电采集柜2上。

参见图3或图4，一般地，心电采集柜2设置于一空间体5内。空间体5例如是社区、医院、商场、航站楼、地铁站等场所里的一间房子，或一个大到足够用户进入并进行心电图检查所需空间的箱体或柜体。心电采集柜2可以是立式设置在空间体5内，也可以是如附图中所示出的壁挂式地设置在空间体5内。心电采集柜2可以是可移动的，例如其带有可移动的轮子，也可以是固定设置在空间体5内。为了保护用户的隐私，一般地，空间体5还具有遮挡他人视线的防偷窥视线遮挡物6，例如门、帘、屏风等或者其组合。

继续参见图3和图4。在一个非限制性的实施方式中，显示部60设置在空间体5上，例如房体的墙壁上，用以提供心电图检查流程说明、心电支架型号选择说明、操作演示、心电图波形显示等功能。当然，心电图检查流程说明、心电电极支架型号选择说明、操作演示等也可以是另外单独设置的、静态或动态指示的其他指示器或显示器，例如可挂或粘贴在空间体5上的一或多件图纸或其他显示器等，而显示部60仅提供心电图检查过程中的必要的操作引导按钮或选择按钮，或还提供心电图波形显示功能。或者说，在另一个实施方式中，心电图捕获装置100具有多个显示部60。此外，空间体5内还可以设置供用户自我观察身体和进行心电图检查时观察电极支架和心电电极是否放置到身体预定位置的镜子4。替代的，例如也可以设置可拍摄到位于空间体5内的用户的未图示的视频摄像头，并在例如显示部60上显示视频以帮助用户进行类似的观察。

优选但并非限制地，如图3所示，控制与处理部40和识别部50设置在心电采集柜2中。但处理部40和识别部50也可以设置在显示部60中而显示部60并不设置在心电采集柜2上而是设置在例如空间体5的墙壁上，或者处理部40设置在心电采集柜2中而识别部50设置在显示部60中，或者识别部50设置在心电采集柜2中而处理部设置在显示部60中。当然，显示部60也可以设置在心电采集柜2上。

接下来详细地描述上述实施方式中的心电电极装置10的电极支架1。在心电图检查领域，已知常规十二导联心电图的电极布置和导联连接按照威尔逊(Wilson)导联***设计，四肢电极需要严格地连接到人体四肢的特定位置处。电极位置不同，采集的心电图会产生稍微的差异，位置差别过大时采集的心电图差异可能过大以致会使医生误诊病情，因此常规十二导联心电图一般需要专业技师进行采集。此外，由于四肢远离胸部，常规十二导联心电图捕获装置的四肢电极一般只能通过长而柔软的导联线连接到心电图捕获装置，并不适合固定设置在一个整体机械式的、方便用户自己操作的电极支架上。反之，如果设计一个适合威尔逊导联***的十二导联整体机械式的电极支架，该电极支架将大到用户可能不方便和稳定地进行电极定位操作。

为了适应非专业的普通用户自助式采集十二导联心电图的需要，在本发明的一个具体实施方式中，将四个四肢电极均定位到对应于用户胸腹部的位置，使得十二导联心电图的六个胸部电极和四个四肢电极相对较为集中地布局。由此，采用Mason-Likar导联***的电极位置作为本发明十二导联心电图的导联***的电极位置。

Mason-Likar导联***是为解决运动对心电检测带来的影响而提出的心电导联***，其将心电电极的位置由肢体改良为躯体而优化了肢体运动对心电信号采集造成的干扰，主要应用于运动试验和动态心电图记录。本发明的心电图捕获装置一般是设置在医院或公共场所等固定场所，供采集安静状态下的心电图使用，并不是针对运动状态的心电检测，但利用Mason-Likar导联***电极位置位于躯体的特点，使得构造一个体积相对小的整体机械式的十二导联心电电极支架成为可能，即使不构造成整体机械式的，也可尝试缩短肢体电极的导联线的长度以减小导联线可能缠绕的几率，从而设计出适合普通用户自助地操作以捕获同步十二导联心电图的心电电极装置。此外，将四肢电极定位到躯体上，也正好有助于用户自助地操作心电图捕获装置。

参见图5，将两个上肢电极定位到锁骨下窝中部到三角肌的***部位，即图中的位置R、L，将两个下肢电极定位在腋前线上的肋缘与髂嵴之间的中部，即图中的位置F、N，而六个胸部电极依然采用威尔逊导联***的胸部电极布局3，由此，上述四个四肢电极与六个胸部电极的定位位置一起构成本发明Mason-Likar十二导联***的十个电极7的定位位置。由于四肢电极放置在了躯干部位，因此可以减少由上下肢体活动造成的噪音干扰，适合于自助式心电图采集。更重要的是，由于十个电极7均放置在躯干部位，有利于将十个心电电极集中设置到心电图采集装置的一个整体的电极支架上，或者缩短四肢电极导联线的长度。

除了让心电电极尽可能集中布置，要适应心电图的自助检查，需要设计适合自助操作的心电电极支架。图6和图7示出了本发明一个按照Mason-Likar导联***设计的适合自助操作的十二导联心电图电极支架1，其中图6是电极支架1的顶视图，图7(A)-图7(D)分别是其底、右、左、前视图。该电极支架1包括用于设置获取十二导联心电信号的全部十个心电电极的支架本体11。支架本体11大致上由板形材料形成，包括支架中心部12，其上设置有按照威尔逊导联***六个胸部电极所对应的位置设置的六个胸部电极71，因此在将电极支架1按压到用户胸部时，所述六个胸部电极恰好对应接触到常规十二导联***的六个胸部电极与用户胸部应该接触的位置。板形材料优选是具有韧性的材料。由板形材料特别是具有韧性的板形材料形成支架本体，相对于具有较厚中心部的支架本体可以节省材料以减轻心电电极装置的重量，有利于进行自助操作，另外，可以为支架本体尤其是电极支腿提供更优的弹性，有利于各心电电极特别是四肢电极更稳定地接触用户身体皮肤，从而也有利于自助操作。

在一个优选地实施方式中，支架中心部12包括向一侧(对应人体左侧)延伸出的弯曲侧翼部13，弯曲的方向指向将支架定位到胸部时朝向身体表面的一侧。关于弯曲侧翼部13的弯曲形状，在电极支架1的前视图图7(D)中被清楚呈现。在支架本体的支架中心部设置向人体左侧朝向身体表面侧弯曲的弯曲侧翼部，其作用在于六个胸部电极相对于人体胸部整体略微偏向身体左侧，且在将整体机械式的心电电极装置摁压定位在胸部时，由于手的用力和抖动，心电电极装置难免会相对身体表面产生移动。设置弯曲侧翼部13后，在将心电电极装置10用力摁压在身体胸部时，可以从身体靠前和靠左侧两个方向同时朝向身体用力，从而利用身体胸部左侧的弯曲体表形态为心电电极装置提供稳定的支撑，保证自助地进行心电图捕获时心电电极与皮肤接触的稳定性。

支架本体11还包括远离支架中心部12，按照大致从人体心脏部位指向四肢方向分别延伸出的两个上肢电极支腿14和两个下肢电极支腿15。两个上肢电极支腿14和两个下肢电极支腿15的走向和大小使得当电极支架1摁压到胸部正确采集位置时，两个上肢电极支腿14的远端末端分别位于用户左右锁骨下窝中部到三角肌的***部位，其中一个用于设置左上肢电极72，另一个用于设置右上肢电极73，两个下肢电极支腿15的远端末端分别位于用户左右腋前线上的肋缘与髂嵴之间的中部的位置，其中一个用于设置左下肢电极74，另一个用于设置右下肢电极75。虽然支架本体11整体大致由板形材料形成，但也并不限制特别是其中的电极支腿采用杆形材料形成，杆形材料的横截面例如呈椭圆形、圆形、一侧直线而另一侧椭圆弧的组合构形等。

优选地，上肢电极支腿14和下肢电极支腿15沿着离开支架中心部12的方向向一侧略微弯曲，所述一侧是指使用电极支架1采集心电信号时面向用户皮肤的一侧。由于各支腿提供了一定的弯曲，由此在将电极支架1按压在胸部时可以提供一定的弹性压力，能使各电极更稳定地接触用户皮肤。

由于心电电极装置是整体机械式结构，人体表面又不是平面或规则曲面，因此电极装置上的十个电极要能同时稳定地接触到身体表面皮肤是困难的。在优选的实施方式中，支架本体11上的十个电极大部分或全部采用弹性电极。例如，在电极的电极头或电极吸盘76与支架本体11之间设置弹性连接件77，弹性连接件77例如是弹簧。采用弹性电极，当电极被往身体表面皮肤摁压时，皮肤对电极的反作用力会使弹性电极产生弹性缓冲作用，身体表面皮肤的不平会对电极产生不同大小的反作用力而产生不同大小的弹性缓冲作用，因此可以进一步抚平电极接触皮肤可能存在的不稳定，改善电极和皮肤接触的稳定性，获取更为稳定可靠的心电信号。

虽然图1所示出的心电信号处理部30与心电电极装置10在功能上是相互独立的，都是心电图捕获装置100的一个部分，然而优选但非限制性地，在结构上，心电信号处理部30可设置在支架本体11上并构成心电电极装置10的一部分。优选地，心电信号处理部30设置在支架本体11的支架中心部12上并构成支架中心部12的一部分。心电信号处理部30通过未图示的例如卡扣、螺钉连接等可拆卸的连接件，或焊接等不可拆卸的连接方式固定到支架本体11上。设置在支架本体11上的十个心电电极71-75，通过未图示的导线及其接插件连接到心电信号处理部30。在可选的实施方式中，接插件可由固定心电信号处理部30的卡口卡针、螺钉或焊接点等固定件充当。将心电信号处理部30设置在支架本体11上可以省略或缩短电极支架1到信号处理部30之间的信号线电缆的长度，避免信号线的晃动，因而可以减小干扰信号的影响。

在一个实施方式中，电极支架1可以采用例如聚合物等高分子材料通过注塑成型工艺一体成型制造，未图示的导线可以埋设在支架本体11的材料内部。在另一个实施方式中，电极支架1采用具有一定韧性的聚合物板材通过切割后再热处理成型，连接电极7与安装心电信号处理部30的接插件之间的导线可以设置在支架本体11上，可以在电极支架1成型之前或之后，在支架本体11上采用印刷、胶印、丝网印刷、转印、移印、沉积、喷涂、涂漆、喷墨等工艺铺设导电材料形成；若支架本体11表面本身铺设有导电材料，也可以通过曝光、显影和刻蚀等工艺形成导线。一般地，在形成导线的一面的最外层可设置可防水的保护层。支架本体11也可以采用多层板材形成，此时连接电极7与心电信号处理部30的导线可以设置在表面层的外表面或内表面，也可以设置在中间的夹层。

当本发明的心电图捕获装置100设置在用户使用频繁的医院等场所的情况下，电极支架1每天都可能会成百上千次地被使用。伴随着每一次使用，电极支架1被摁压到用户胸腹部时，电极支架1的上肢电极支腿14和下肢电极支腿15都会发生一定的形变。如图6所示，尤其是在例如支腿14、15与支架中心部12相连接的连接部16处发生的形变较为频繁且剧烈，这使得通过这些区域的电极导线容易发生断裂。在优选的实施方式中，同一条导线的不同区段可以提供不同的柔韧性以适应不同的形变变化，例如通过为同一条导线提供不同的厚度，或者提供成分数量不同的材料，使得发生形变更频繁或更剧烈的区段具有更好的抗断裂性能，例如具有更好的坚韧性。

此外，对于自助式心电信号采集，由于没有医生给用户清洁湿润皮肤，若将通常由导电金属和/或金属合金制造的心电电极，例如铜合金镀银电极、镍银合金电极、锌银铜合金电极、银/氯化银电极等，直接接触用户的干燥皮肤，由于干燥皮肤和电极之间不稳定的阻抗，电极将不能稳定地获取心电信号并使得获取的心电信号干扰噪音较大。为了解决该问题，参见图1，在本发明的心电图捕获装置100中还设置有消毒装置20。在一个具体的实施方式中，如图4所示并同时参见图7，在待机状态，将电极支架1置于心电采集柜2上，心电采集柜2的壳体8(在图7(D)中用虚线示出)上对应所放置的电极支架1上的各个电极7的位置处设置有与电极7大小相适配的电极孔(未标示)，突出于电极支架1的电极7穿过电极孔后，其电极头或电极吸盘76可接触到设置在心电采集柜2的壳体8内部的易于汲取消毒液的吸收材料21。吸收材料21例如是棉花、海绵等容易吸收沁润消毒液的材料。心电采集柜2内部还设置有为吸收材料21自动补充消毒液的未图示的消毒液储存器、消毒液沁润通道或消毒液补充通道与消毒液驱动泵。由于待使用状态下电极7与可汲取消毒液或可自动补充消毒液的吸收材料21充分接触而得到沁润消毒，不但解决了心电检测时可能存在的交叉感染问题，同时也解决了干燥皮肤对心电信号采集造成的信号不良问题，由此特别适合用户自助地捕获心电图。可选地，也可以在心电采集柜2的壳体8上对应电极支架的每个电极7的位置处设置电极承窝(未图示)，在每个电极承窝内设置吸收材料21并自动补充消毒液。

前面描述的心电图捕获装置配置的心电电极装置，其支架本体是整体机械式的、可重复使用的，该心电电极装置减少了耗材消耗，使用成本低，使用也比较方便。然而，如上文所述，由于要针对不同用户反复使用，也为了保证稳定采集到可靠心电信号，对电极进行液体消毒是不可少的。特别是，即使对心电电极装置的电极进行了消毒，由于电极支架还存在非消毒部分，用户使用时仍可能会存在不够卫生的心理障碍。

在另一具体实施方式中，心电电极装置10的支架本体不是可重复使用的整体机械式，而是采用各种合适的一次性心电电极装置。现有各种工艺制作的各种一次性心电电极装置，例如中国专利授权公告号CN 102065751 B的专利中描述的通过可变长度连接器连接传感器和集线器所构成的心电电极装置，或者中国专利申请公布号为CN 102283644 A的申请公开中描述的通过采用柔性电路板与集线器连接的类似各种薄膜式心电电极装置。上述专利或专利申请所公开的内容全部并入本申请。薄膜式心电电极装置虽然可能并不十分便宜，但其整体造价在作为一次性使用的耗材的可接受的价格范围内。但是，现有的这些薄膜式心电电极装置不是按照Mason-Likar十二导联***设计的，因而不适合自助地采集十二导联心电图使用。

图8示出了本申请一个适合自助操作的薄膜式一次性心电电极装置10。使用前，薄膜式心电电极装置是导电薄膜层上覆盖有离型膜的一张整体的薄膜，其所有电极片及其导联线是由该导电薄膜层切割成型(但一般并未去掉多余部分)，切割条的迂回长度决定导联线的长度，所有电极片的导联线在一个位置聚集形成导联线集线器，该集线器在图8中示出为连接卡扣19。使用时，连接卡扣19通过连接卡座39及与连接卡座电连接的导线束31与心电信号处理部30实现可拆卸配合的电连接，撕去离型膜并沿切割线拉直全部或部分电极片及其导联线以粘附到用户身体体表预定位置。使用后即可将连接卡扣19从连接卡座39脱离并丢弃整个心电电极装置10。心电信号处理部30设置在空间体5的墙壁上或是心电采集柜2中。在本实施例中，心电电极装置10的十个电极按照Mason-Likar十二导联***的电极位置设计，四个肢体电极的薄膜层导联线长度大为缩短，即使并不十分熟练的用户在拉直导联线长度相对较长的四肢电极的电极片及其导联线时，薄膜层依然不容易断裂，因此适合自助地操作。

采用一次性心电电极装置，可消除用户交叉使用可能存在的交叉感染，消除用户感觉不卫生的心理障碍。同时，使用前不需要另外对电极进行沁润消毒，心电采集柜2内可不设置消毒装置20，节省消毒装置维护和消毒液消耗成本。

在另一个实施方式中，心电电极装置10仅仅只有部分部件是一次性的，例如可能仅仅只是可拆卸的电极7是一次性的，其它部件是可重复使用的。

本申请中，心电电极装置10的所有一次性部件的组合称为一次性部件套件，为了方便自助地采集心电图，一次性部件套件可能是单独包装在一起并提供给用户使用，也可能是多个部件分别单独包装的。一次性部件套件中可能包括前述的一次性心电电极装置整体，也可能仅仅包括心电电极装置中的一次性部件或组件，例如后文描述的一次性粘性电极、一次性隔离纸或隔离膜组件等。

这种类型的心电电极装置10的一个可能的具体实施例例如是本申请人早先提交并获得授权的中国外观设计专利CN 304355045 S所公开的束带式心电电极装置的一个改进，该专利公开的所有内容并入本申请。在该改进的实施例中，如CN 304355045 S所公开的束带可以束缚或粘附在用户身体上，并且是可重复使用的，其上设置的电极，例如是可拆卸的一次性粘性电极。粘性电极是一种湿电极，使用时不再需要沁润用户体表需要设置电极的位置处的皮肤就能良好地采集心电信号，由于电极表面具有粘性也可以将电极稳定地粘附在用户身体表面的皮肤上，起到固定电极的作用。一次性粘性电极一般采用可导电的粘扣、摁扣、卡合、螺合、磁性吸附等结构可拆卸地设置在心电电极装置10上。当然，束带式心电电极装置10的电极也可以是包含导电材料的纺织材料制作的织物电极或其它柔性电极，或者也可以采用弹性电极。作为支架本体的束带的中心部可以设置心电信号处理部30，四个四肢电极可以是设置从心电信号处理部30向远离所述支架中心部延伸出的四个柔性支腿的末端的一次性粘性电极，其中柔性支腿可以由四肢电极的柔性导联线充当。

为了消除用户交叉使用束带可能存在的交叉感染，可以提供单独的一次性隔离纸或隔离膜，使用前将隔离纸或隔离膜垫附在束带与用户皮肤接触的一侧。图9是与上述束带式心电电极装置配套使用的一次性隔离纸或隔离膜组件17的一个具体实施例。其中图9(A)是该组件展开平铺后的俯视外观图，图9(B)是其中A-A剖面的剖面图。一次性隔离纸或隔离膜组件17是该束带式心电电极装置的一次性组件(或之一)。该一次性隔离纸或隔离膜组件17具有与束带大致一致的正面投影形状，包括使用时粘附到束带的隔离纸或隔离膜171以及粘附在隔离纸或隔离膜171表面的离型纸或离型膜172，其中，隔离纸或隔离膜171上根据六个胸部电极的位置设置有六个穿孔173，且与离型纸或离型膜172相接的一面具有粘胶层。使用时，从一端撕下离型纸或离型膜172，将该端的隔离纸或隔离膜171粘附到束带相应的一端上，然后一边继续撕开离型纸或离型膜172，一边将被撕去离型纸或离型膜172的隔离纸或隔离膜171往束带另以端继续粘附，直到将整个隔离纸或隔离膜171粘附到束带上，由于六个穿孔173的孔径比对应穿过该穿孔的心电电极的最大外径略大，因此在将隔离纸或隔离膜171粘附到束带上时，束带上的各个胸部电极可以轻松地穿过各穿孔173。

在另一个实施方式中，一次性隔离纸或隔离膜组件17中的隔离纸或隔离膜171不设置粘胶层，而是在隔离纸或隔离膜171上设置有磁性区域174或静电吸引区域174，相应地，在束带的对应位置处设置有与其具有吸引作用的磁性区域或静电吸引区域。静电吸引区域174可以通过在隔离纸或隔离膜171中和束带中对应位置区域处分别设置不同材料而得到。由于隔离纸或隔离膜171上不用设置粘胶层，可以避免粘胶污染重复使用的束带，甚至，这样的一次性隔离纸或隔离膜组件17还可以省略贴附表面的离型纸或离型膜172。

此外，如前所述，对于图6、图7所示出的整体机械式的心电电极装置，即使设置消毒装置20，其可能只合适或仅仅只对电极7进行了消毒，电极支架可能还存在非消毒部分，用户使用时仍可能会存在不够卫生的心理障碍。然而容易理解，上述的各种一次性隔离纸或隔离膜组件17同样可以使用在这类整体机械式的心电电极装置中而为用户提供更加安心的卫生环境。

此外，在前述非整体机械式的心电电极装置中，为便于用户自助操作，按照Mason-Likar导联***设计的四个肢体电极的电极支腿或电极信号线(也即导联线)长度明显短于常规十二导联心电图装置的四肢电极的电极信号线长度。由于减小了四肢电极的电极支腿或电极信号线长度，电极支腿或电极信号线不易缠绕，因此有利于自助地进行十二导联心电信号的采集。

为了让非专业的普通用户能正确而相对容易地使用本发明的十二导联心电图捕获装置100，优选地，根据体型参数设计不同型号的心电电极装置10，例如尺寸由小到大设计S、M、L、XL、XXL系列尺寸型号，就如同针对特定体型人群制定的服装型号一样，用户只需要根据自己的体型选择最相适应的型号的电极装置进行心电采集，不需要在心电电极装置10上做复杂的心电电极位置调整，以提高非专业用户采集心电数据的易用性和准确性。需要说明的是，并非只有整体机械式心电电极装置适合分型号制造和使用，非整体机械式，例如束带式或薄膜式心电电极装置也适合分型号制造和使用，因而也可能具有不同型号。在本申请中，当对心电电极装置使用“型号”一词描述时，仅指根据用户体型所设计的不同型号；当对心电电极装置使用“类型”一词描述时，其一般是指心电电极装置是可重复使用的或一次性的，整体机械式的或束带式的或薄膜式的等等。

不同的人群对于选择使用不同类型心电电极装置的偏好可能是不同的。这种偏好可能是出于由于交叉使用可能存在的卫生问题，也可能是出于由于不同的人认为自己对不同类型的心电电极装置如何能快速准确地布置、定位和稳定接触到自己身体皮肤表面的处理能力的不同。在优选的实施方式中，为了照顾不同人群的需要的，在一个心电图捕获装置100中既设置有某种型号的整体机械式心电电极装置，又设置有同一型号的其它类型的心电电极装置。对于需要经常进行心电图检查的用户，可以预先在用户终端中设置自己偏好的心电电极装置类型，该设置随后将存储到HIS***500或心电图检查管理***200，在自助地进行心电图检查时，心电图捕获装置100先查询获取用户预先设置的自己偏好的心电电极装置类型并将其释放或提供给用户使用。

在有些场合，例如商场，使用心电图捕获装置的用户可能不那么多，租用场地可能也很昂贵。在一个具体的实施方式中，为了节省空间和场地租赁费用等需要，一台心电图捕获装置100上同时配置有多种型号和多种类型的心电电极装置10。在大型医院等场合，需要进行心电图检查的用户可能非常多，在一个场所就需要配置多台心电图捕获装置100才可有效减少用户的排队等候，这种情况下，优选的实施方式是配置与心电电极装置10的型号数量至少一样多的多台心电图捕获装置100，每台心电图捕获装置100使用一种型号的心电电极装置10，甚至是每台心电图捕获装置100只配置一种类型中的某一具体型号的心电电极装置10。当然，还可进一步根据经验的或统计不同体型的就诊用户占全体就诊用户的比率来大致确定在同一个场所配置不同型号心电电极装置10的心电图捕获装置100的台数。

为适应在开放公共场所进行心电自助检查，特别是当心电电极装置10采用一次性电极装置或包含一次性套件时，电极装置一般应通过缴费购买后才能获得使用许可；当心电图捕获装置100使用可重复使用的整体机械式电极装置时，有时也有防止未注册或未授权的用户获取电极装置的必要，以免用户随意取走、使用和不经意损坏电极装置。为此，在一个具体的实施方式中，参见图1，本发明的心电图捕获装置100包括对心电电极装置10进行使用许可的许可部110。在一个具体的实施方式中，如图4所示，许可部110包括可将整体机械式的电极支架1锁定在心电采集柜2上的锁定装置，例如可以自动控制打开和锁闭的锁具或带锁的未图示的盖，其中盖优选是透明或半透明的，以在心电电极装置10被锁定时方便用户观察到电极装置，且合法用户可以打开该锁定装置以获取心电电极装置10。在另一个具体的实施方式中，如图8所示，许可部110包括一拾取传送装置，一次性部件套件，例如一次性粘性电极片、隔离纸或隔离膜组件，甚至是整个一次性心电电极装置等，一份份无菌密封包装并储存在被锁定的心电采集柜2的内部空间9内，在识别部50识别用户2000及其属性后，例如确认是已缴费的合法用户后，许可部110拾取并传送一套一次性套件到心电采集柜2的取物口23。这种拾取传送装置可以采用各种熟知的部件，例如弹性推送装置、驱动电机、传送带等等部件或其组合构建，在此不做详述。

优选但并非限制地，本发明的心电图捕获装置100的显示部60、心电信号处理部30等均与心电采集柜2集成设置，由此，心电图捕获装置100由整体柜式结构的心电采集柜2构成。这种整体式的结构在某些场景下可方便心电图捕获装置的布置和撤消布置，例如在大型商场等环境下。

接下来描述本发明的一些典型的应用或者实施流程。虽然参考附图只针对某些有利特征给出了图示，实际应用和实施可能包含更多的细节步骤。与这些流程相对应，本发明范围内的各实施方式还包括计算机可读介质，其是可由通用或专用计算机访问的任何可用介质，用于载有或具有对应相关流程的计算机可执行指令或数据结构。示例而非限制地，包括RAM、ROM、EEPROM、CD-ROM或其他光盘存储、磁盘存储或其他磁存储设备、或可用于承载或存储计算机可执行指令或数据结构形式的所需程序代码装置且可由通用或专用计算机访问的任何其他介质。需要指出的是，由于包括程序指令等信息是可以流通的，当信息或数据在网络或通信连接上传输或提供给计算机时，本发明将该网络或连接完全视为计算机可读介质。此外，尽管此处描述的某些步骤可用软件较佳地实现，但可以想到，用硬件或软件和硬件的组合的实现也是可能的。

需要说明的是，用户到医院进行心电图检查或者在公共场所使用本装置，一般都事先在HIS***或心电图检查管理***注册了账号并拥有一张相关机构授权使用的就诊卡，用户经过挂号、就诊，需要做心电图检查时医生会生成心电图检查事项并传送和存储到HIS***和/或心电图检查管理***，或者用户自己已经通过用户移动终端300的应用程序，例如相关医疗机构的APP应用程序、微信公众号等预约或购买了心电图检查事项。无论是医生诊断后生成的还是用户主动预约或购买的，心电图检查事项在用户移动终端300的相关应用程序可查阅或进一步作出处理，例如在线查询是否预约成功、缴纳费用等。同时，若是医生诊断后生成心电图检查事项，医生一般还会为用户打印对应于该心电图检查事项的一般为纸质的心电图检查申请单。除了义诊等情况，一般情况下，用户需要付费才能使用自助式心电图检查***进行心电图检查，因此在自助进行心电图检查时，有必要验证用户的有效性，特别是验证用户是否已经购买了相关检查服务事项并已缴费。用户有效性一般是指用户应为注册用户，必须要在心电图检查管理***或HIS***中具有注册账户和存储有必要的信息，例如应办理了就诊卡，具有相应的就诊卡身份标识码，预约或就诊形成的就诊单序列码或各种药物购买、检查事项序列码等。

图10是用户自助进行心电图检查前的用户有效性和缴费验证流程的示意图。结合参见其它附图，以下简要描述该流程包括的主要步骤。

心电图捕获装置100开机自检后，即进入等待识别有效心电检查申请单或用户的待机状态。待机状态下，显示部60可以显示“自助心电图检查”之类的确定按钮以提示用户点击按钮开始自助心电图检查，显示部60也可以同时显示有关自助心电图检查的例如视频、图片、文字等各种媒体类型的介绍，或者反复播放心电自助检查的主要操作过程的动画或视频。

步骤S101，心电图检查申请单或就诊卡识别。一旦点击“自助心电图检查”之类的确定按钮，显示部60或者反馈部80或者二者同时提示用户将心电图检查申请单编码或用户编码，或者用户手中持有的电子就诊卡置于识别部50进行识别，识别部50扫描编码或读取电子就诊卡信息并解码后信息会通过心电图检查管理***200或HIS***500进行在线验证等处理，若没有识别到有效心电图检查事项(例如有效的序列码)或者有效用户(例如有效的用户ID)，则回到待机状态。需要说明的是，心电图检查申请单可能是例如纸质、塑料材质等各种合适介质的实物申请单，也可能是存储于各种电子介质的电子文档，编码可能是例如打印等各种方式生成在实物申请单上的编码，也可能是可以显示在用户移动终端的显示器上的编码。编码例如是条形码、二维码等各种合适的编码，例如Codebar码、Code25码、Matrix25矩阵码、Code39码、Code128码、ENA码、UPC码等。

步骤S102，判断是否存在未捕获心电图的心电图检查事项。若识别到有效的心电图检查申请单编码，则向心电图检查管理***200查询该心电图检查事项的相关属性，相关属性包括该检查事项的建立时间、是否已缴费及是否已经捕获了心电图等；若识别到有效用户，则向心电图检查管理***200查询该用户名下的最近心电图检查事项的上述相关属性。若该用户名下存在多个心电图检查事项，则建立时间最晚的事项是最近心电图检查事项；若该用户名下只有一个心电图检查事项，则该心电图检查事项就是最近心电图检查事项。若未识别到有效的心电图检查申请单编码，或者识别到有效心电图检查申请单编码但查询获知对应的心电图检查事项已经捕获过心电图，或者未识别到有效用户，或识别到有效用户，但查询获知该用户名下不存在最近心电图检查事项，或者查询获知该用户名下存在最近心电图检查事项但该最近心电图检查事项已经捕获过心电图，则反馈相应错误提示，例如提示“无效心电图检查申请单”、“无效就诊卡”或“您不存在未采集心电图的心电图检查”，并返回待机状态。

需要说明的是，从上述记载的内容可知，在本发明中，识别用户的最终目的，也是为了确定该用户是否存在有效的心电图检查事项。另外，由于有些用户可能需要经常的、及时的心电图检查，因此可能存在预付费或后付费的包周、包月、包年或在其它一定期限内受限或不受限心电图检查次数的会员用户。这种情况下，可能的解决方案是：只要会员期限没有结束，每做完一次心电图检查，心电图检查管理***200就会自动为该会员建立一个随后时间的、已缴费状态的、待捕获心电图的心电图检查事项；或者，心电图检查管理***200只要识别到该类处于有效期限的用户，就会实时自动建立一个新的已付费待捕获心电图的心电图检查事项；或者，用户自己事先从用户终端申请一个新的已付费待捕获心电图的心电图检查事项。

步骤S103，判断心电图检查事项是否已缴费。当存在未捕获心电图的心电图检查事项时，心电图捕获装置100就会根据相关属性进一步判断该心电图检查事项是否缴费。若判断还未为心电图检查事项缴费，此时显示部60或者反馈部80或者二者同时提示用户该项检查还未缴费，并显示或反馈各种可能的缴费方式，以引导用户先去缴费后再进行心电图检查。显示部60上可能还会显示返回按钮，用户可点击显示部60上显示的返回按钮使***回到待机状态，或者一定时间后***自动回到待机状态。

可选步骤S104，选择心电电极装置的型号和/或类型。若查询反馈为已缴费，则用户接下来可以进行自助心电图检查，此时，若一台心电图捕获装置100上配置了多种类型的心电电极装置10，例如包括整体机械式、薄膜式和束带式的心电电极装置，或者是配置了多种型号大小的心电电极装置，将要求用户根据自己的偏好选择心电电极装置的类型，和/或将要求用户选择或根据用户属性推荐或自动选择心电电极装置的型号。当然，如果在一个场所配置有多台心电图捕获装置100，每台心电图捕获装置使用一种类型的心电电极装置10的情况下，用户在进行自助心电图检查前，用户就可先根据自身喜好和相关提示或说明选择具体类型的心电图捕获装置，此时心电图捕获装置的心电图检查流程将不需要执行该电极装置类型选择步骤。同样的，若一台心电图捕获装置只配置了一种型号的心电电极装置，就不再需要选择型号的步骤，但可以具有让用户确认型号是否匹配的步骤，例如提示该型号适合的用户体型让用户进行判断确认。

可选步骤S105，许可使用心电电极装置。对于设置有许可部110的心电图捕获装置100，装置100将视情况执行许可部动作以准备好或提供给用户一套可供使用的心电电极装置10。对于配置有并且用户选择使用的心电电极装置包括一次性套件的，心电图捕获装置100会通过许可部110从心电采集柜2的闭锁的内部空间9释放出一套一次性套件。该一次性套件可能是整个一次性心电电极装置，例如薄膜式心电电极装置，或者只是某些可重复使用的心电电极装置中的一次性部件，例如一次性隔离纸或隔离膜组件17和/或一次性的粘性电极。对于配置有并且用户选择使用例如整体机械式心电电极装置或束带式心电电极装置的，并且该心电电极装置被锁定的，心电图捕获装置100会通过许可部110打开被锁定的心电电极装置。

步骤S106，开始心电数据自助采集过程。心电图捕获装置100此时提示开始自助心电图检查流程，初始化自助心电数据采集次数N，例如将其赋值为零；此时，显示部60和反馈部80可播放如何穿戴电极装置的视频、动画，指导并等待用户将心电电极装置10组装准备好，并引导用户将心电电极装置10的各心电电极自助而稳定地定位到预定位置以进行心电图检查。

图11是用户进行心电数据自助采集的流程示意图。结合参见其它附图，以下简要描述该流程包括的主要步骤。

步骤S201，自检测电极装置穿戴是否完成。在指导并等待用户将心电电极装置10准备好(包括可能的组装)，并引导用户将心电电极装置10的各心电电极稳定定位到预定位置的过程中，心电图捕获装置100可以调用电极装置穿戴完好性检查程序不断检查心电电极装置10的穿戴是否完成。例如，通过检测各电极的信号，能够区分各电极是否接触到用户皮肤并判断电极是否稳定接触到用户皮肤，从而自动完成心电电极装置10是否完成穿戴的检查。当然，显示部60也可以显示一例如“确定电极装置穿戴已完成”的确定按钮，一旦用户点击该按钮，意味着用户主观认为电极装置已经穿戴完成，心电图捕获装置100随后调用电极装置穿戴完好性检查程序来进一步验证和确认心电电极装置穿戴已经完成。

步骤S202，在检测到心电电极装置穿戴完好后，心电图捕获装置100采集预定时间的用户十二导联心电数据，该预定时间例如是10-20秒，例如10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20秒，该预定时间可能是10-30分钟，例如10、15、20、25、30分钟。

步骤S203，电极装置穿戴完好性再检查。为了保证所采集的心电数据有效，在采集完预定时间的心电数据后，心电图捕获装置100会再次调用电极装置穿戴完好性检查程序对电极装置穿戴的完好性进行检查。若检查穿戴完好，流程跳到步骤S208将采集的心电数据传送到心电图检查管理***200；若检查发现穿戴不完好，电极有脱落，则进入步骤S204。

步骤S204，若检测到存在电极脱落的情况，则采集的心电数据可能不正常，将自助数据采集次数N增加1。

步骤S205，判断自助数据采集次数N是否大于预设值。如果没有超出预设值，例如3次，则给用户继续进行自助采集心电数据的尝试。

步骤S206，提示重新穿戴。在自助心电数据采集次数N没有超过预设值的情况下，心电图捕获装置100会提示反馈用户数据采集过程中电极或有脱落，提示用户可重新穿戴好心电电极装置10并返回步骤S201进行电极装置穿戴是否完成的自动检查。

步骤S207，如果自助心电数据采集次数N大于预设值，表明用户难以掌握将电极装置的电极稳定定位到自己的身体表面正确位置，提示用户去心电图室由专业技师进行心电图检查。装置随后将结束自助心电图检查过程，返回待机状态。

步骤S208，若步骤S203在电极装置穿戴完好性再检查时发现采集完数据后心电电极装置穿戴依然完好，则认为采集的数据是有效数据，心电图捕获装置100提示、反馈用户心电数据采集完成，并将采集的心电数据传送到心电图检查管理***200，供心电图检查管理***200自动评判诊断做出报告，或供接入心电图检查管理***200的心电诊断终端400的医生等专业技师进行评判诊断并做出报告。心电图捕获装置100同时提醒用户可进一步打印心电图检查报告和找医生进行复诊等后续就医流程。打印设备可与心电图捕获装置100一体配置也可另行独立配置。对于接入HIS***500的心电图检查管理***200，相关报告等可传送并存储到HIS***500。

步骤S209，心电图捕获装置返回待机状态，结束本次自助心电采集流程。

需要说明的是，在上述进行心电数据自助采集的流程中，是通过采集心电数据经过预定时间后，例如15秒，再调用电极装置穿戴完好性检查程序来判断数据是否有效这样的子程序调用方式来进行检查。但是，也可以采用中断程序的方式，在采集预定时间心电数据的过程中，时刻监视心电电极装置穿戴是否完好，电极是否有脱落，一旦检测到电极脱落则马上中断程序进入步骤S204，将自助心电数据采集次数增加1。

应该理解到，本申请所提供的实施例所涉及的装置、***和方法仅仅是示意性的，例如，所述部件或单元的划分，有的仅仅为一种逻辑功能划分，实际实施时可以有另外的划分方式，如：多个单元或组件可以结合，或可以集成到另一个装置或***，或一些单元或组件可以忽略，或某些步骤或动作不执行。上述作为分离部件说明的部件或单元可以是、或也可以不是物理上分开的，作为单元显示的部件可以是、或也可以不是物理单元；可以根据实际的需要选择其中的部分或全部单元或部件来实现实施例方案的目的。

另外，在本申请各实施例中的各功能单元可以全部集成在一个处理单元中，也可以是各单元分别单独作为一个单元，也可以两个或两个以上单元集成在一个单元中；上述集成的单元既可以采用硬件的形式实现，也可以采用硬件加软件功能单元的形式实现。

本领域普通技术人员可以理解：实现上述流程的方法实施例的全部或部分步骤可以通过程序指令相关的硬件来完成，前述的程序可以存储于计算机可读取存储介质中，该程序在执行时，执行包括上述方法实施例的步骤。本申请上述集成的单元如果以软件功能模块的形式实现并作为独立的产品销售或使用时，也可以存储在一个计算机可读取存储介质中。

本申请所提供的几个方法实施例中所揭露的方法步骤，在不冲突的情况下可以任意组合，得到新的方法实施例。

例如，本申请所提供的几个方法实施例中所披露的方法步骤的顺序可以并不是前述具体实施方式或附图中所描述的顺序。例如，虽然图10示出的选择电极装置类型的步骤104是在判断心电图检查事项是否缴费的步骤103之后执行，但也可以是在步骤103之前执行。

并且，除非特别限定，本申请并不排除其它的方法步骤。例如，在一个具体的实施方式中，在用户选择心电电极装置的型号后，心电图捕获装置100可以对用户选择的心电电极装置的型号进行匹配性检测。该检测可以通过要求用户从输入部70输入自己的胸围，或者输入身高和体重等体型参数，与存储于心电图捕获装置100中的体型参数与型号的对照表进行比较；或者，心电图捕获装置100可以从心电图检查管理***200或者从HIS***获得用户最近被采集的体型参数(如果存在的话)，并与存储于心电图捕获装置100中的体型参数与型号对照表进行比较，来检测用户选择的心电电极装置10的型号是否合适。

本申请所提供的几个产品实施例中所揭露的特征，在不冲突的情况下可以任意组合，得到新的产品实施例。

本申请所提供的几个方法或设备实施例中所揭露的特征，在不冲突的情况下可以任意组合，得到新的方法实施例或设备实施例。

虽然具体实施方式给出了本发明特别优选的实施例，但落入本发明的范围之内的本发明结构的许多其他修改和变化将是本领域技术人员容易想到的。因此，应理解这些具体描述仅是对本发明原理的说明而不是对其进行限制。本发明要求保护的技术方案及其保护范围，在参考说明书的内容的基础上，以权利要求书记载的内容为准。

Claims (40)

1.一种心电电极装置，包括支架本体和采集十二导联心电图的十个电极，其特征在于：

所述支架本体包括支架中心部，和向远离所述支架中心部延伸出的四个电极支腿；

所述支架中心部设置有符合威尔逊心电导联***或者Mason-Likar心电导联***电极位置布置的六个胸部电极；

所述四个电极支腿设置有符合Mason-Likar心电导联***电极位置布置的四个肢体电极。

2.如权利要求1所述的心电电极装置，其特征在于：还包括一次性套件，所述一次性套件包括可附着到所述支架中心部的一次性隔离纸或隔离膜组件。

3.如权利要求1所述的心电电极装置，其特征在于：还包括一次性套件，所述一次性套件包括一次性粘性电极。

4.如权利要求2或3所述的心电电极装置，其特征在于：所述一次性套件具有单独的包装。

5.如权利要求1所述的心电电极装置，其特征在于：所述心电电极装置是整体机械式的；所述支架中心部具有向一侧延伸出的弯曲侧翼部。

6.如权利要求5所述的心电电极装置，其特征在于：

所述四个电极支腿按照大致从人体心脏部位指向四肢的方向分别延伸；

所述四个电极支腿向远离所述支架中心部延伸的同时向所述支架中心部所在平面的一侧弯曲，所述支架中心部所在平面的一侧是指使用电极支架采集心电信号时面向用户的一侧。

7.如权利要求5所述的心电电极装置，其特征在于：所述支架本体整体上由具有韧性的板形材料形成。

8.如权利要求5所述的心电电极装置，其特征在于：还包括设置在支架本体上的电极导线，导线的不同区段具有不同的韧性。

9.如权利要求5所述的心电电极装置，其特征在于：所述六个胸部电极和所述四个肢体电极是弹性电极。

10.如权利要求5所述的心电电极装置，其特征在于：还包括心电信号处理部，所述心电信号处理部设置在所述支架中心部。

11.如权利要求1所述的心电电极装置，其特征在于：

所述支架中心部是整体机械式的，具有向一侧延伸出的弯曲侧翼部；

还包括心电信号处理部，所述心电信号处理部设置在所述支架中心部；

所述四个电极支腿是从所述心电信号处理部向远离所述支架中心部延伸出的四个柔性支腿。

所述四个肢体电极是设置在所述四个柔性支腿末端部的一次性粘性电极。

12.如权利要求1所述的心电电极装置，其特征在于：所述心电电极装置是薄膜式一次性心电电极装置，所述六个胸部电极和所述四个肢体电极是设置在薄膜式支架本体上的粘性电极。

13.一种根据权利要求1所述的心电电极装置的使用方法，其特征在于：在利用其采集心电信号之前，通过扫描心电图检查事项编码获取一次性套件。

14.一种根据权利要求13所述的心电电极装置的使用方法，其特征在于：

所述一次性套件包括可附着到所述支架中心部的一次性隔离纸或隔离膜组件；

在利用所述心电电极装置采集心电信号之前，将所述一次性套件中的一次性隔离纸或隔离膜粘附到所述支架中心部。

15.一种心电图捕获装置，用户可使用所述心电图捕获装置自助地捕获心电图，其特征在于，包括：

识别部，用于对心电图检查事项或进行心电图检查的用户进行识别；

心电电极装置，具有符合Mason-Likar十二导联心电导联***电极位置布置的十个心电电极，用于采集用户的十二导联心电信号；

心电信号处理部，用于对所述心电信号进行模拟和数字处理，得到用户的心电数据；

控制与处理部，用于控制用户自助地进行心电图捕获的流程，获取心电信号处理部处理后的心电数据。

16.如权利要求15所述的心电图捕获装置，其特征在于：所述识别部通过光学地扫描心电图检查申请单编码识别所述心电检查事项，或者通过光学地扫描用户编码或电子地读取用户就诊卡的信息识别用户。

17.如权利要求15所述的心电图捕获装置，其特征在于：还包括许可部，用于执行许可动作以获得对所述心电电极装置的使用许可。

18.如权利要求17所述的心电图捕获装置，其特征在于：所述控制与处理部根据所述识别部的识别结果决定是否执行所述许可部动作。

19.如权利要求17所述的心电图捕获装置，其特征在于：

所述心电图捕获装置还包括柜体；

所述心电电极装置包括可重复使用的心电电极装置；

所述许可部包括能将所述可重复使用的心电电极装置锁定在柜体上或从所述柜体释放的锁定装置。

20.如权利要求17所述的心电图捕获装置，其特征在于：

所述心电图捕获装置还包括柜体，所述柜体具有内部空间和取物口；

所述心电电极装置包括一次性套件，所述一次性套件储存在所述内部空间中；

所述许可部包括将所述一次性套件拾取并传送到所述取物口的拾取传送装置。

21.如权利要求15所述的心电图捕获装置，其特征在于：

所述心电图捕获装置还包括消毒装置；并且，

所述消毒装置可在待机状态时对所述心电电极装置消毒。

22.如权利要求15所述的心电图捕获装置，其特征在于：

所述心电电极装置包括多个不同型号的多个心电电极装置；

所述控制与处理部根据所述识别部的识别结果获取进行心电图检查的用户的体型参数，并从所述多个不同型号中自动选择出与用户体型参数适配的一个型号。

23.如权利要求15所述的心电图捕获装置，其特征在于：

所述心电图捕获装置还包括输入部；

所述心电电极装置包括多个不同型号的多个心电电极装置；

所述控制与处理部根据用户从所述输入部的输入选择其中一个型号。

24.如权利要求15所述的心电图捕获装置，其特征在于：

所述心电图捕获装置还包括输入部；

所述心电电极装置包括可重复使用的心电电极装置和一次性心电电极装置两种类型；

所述控制与处理部根据用户从所述输入部的输入从所述两种类型中选择一种。

25.如权利要求15所述的心电图捕获装置，其特征在于：所述控制与处理部根据所述识别部的识别结果获取所述心电图检查事项是否缴费，或者获取所述用户是否关联有最近心电图检查事项并进而获取所述最近心电图检查事项是否缴费。

26.如权利要求15所述的心电图捕获装置，其特征在于：还包括显示部、输入部和反馈部的其中之一或其组合。

27.如权利要求15所述的心电图捕获装置，其特征在于：还包括通信部，用于与心电图检查管理***通信。

28.一种心电图检查***，其特征在于，包括：

心电图检查管理***，用于管理用户心电图检查事项；

一或多个如权利要求15-27任一权利要求所述的心电图捕获装置，所述心电图捕获装置用于用户自助地采集其心电图。

29.如权利要求28所述的心电图检查***，其特征在于：还包括一个或多个诊断终端，其与所述心电图检查管理***网络连接。

30.如权利要求28所述的心电图检查***，其特征在于：还包括HIS***，所述心电图检查管理***与所述HIS***网络连接。

31.如权利要求28所述的心电图检查***，其特征在于：一个心电图捕获装置同时设置有不同型号的一种心电电极装置；或者一个心电图捕获装置同时设置有不同类型的同一型号的心电电极装置；或者一个心电图捕获装置同时设置有不同类型和型号的心电电极装置；或者配置有与心电电极装置的型号数量至少一样多的多台心电图捕获装置；或者配置有多台心电图捕获装置且每台心电图捕获装置使用的心电电极装置类型不同；或者配置有多台心电图捕获装置且每台心电图捕获装置使用的心电电极装置的类型和型号均不同。

32.一种利用心电图捕获装置自助地完成心电图捕获的方法，所述心电图捕获装置包括心电电极装置，其特征在于，包括：利用识别部自动识别心电检查事项或进行心电图检查事项的用户的步骤。

33.如权利要求32所述的心电图捕获的方法，其特征在于：包括选择心电电极装置的型号和/或类型的步骤。

34.如权利要求33所述的心电图捕获的方法，其特征在于：包括根据用户属性自动检测所选择的心电电极装置的型号与用户是否匹配的步骤。

35.如权利要求32所述的心电图捕获的方法，其特征在于：包括执行许可部动作，许可使用心电电极装置的步骤。

36.如权利要求32所述的心电图捕获的方法，其特征在于：包括自动检测用户是否穿戴完成心电电极装置的步骤。

37.如权利要求32所述的心电图捕获的方法，其特征在于：包括在采集用户心电图时或之后检测心电电极是否脱落的步骤。

38.如权利要求32所述的心电图捕获的方法，其特征在于：通过光学地扫描心电图检查申请单或用户移动终端上的编码识别心电图检查事项或用户；或者通过电子地读取用户就诊卡识别用户。

39.一种计算机设备，其特征在于，包括存储器和处理器；所述存储器上存储有可由处理器运行的计算机程序；所述处理器运行所述计算机程序时，执行如权利要求32-38中任一项所述的心电图捕获的方法。

40.一种非临时性计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，其特征在于，所述计算机程序被处理器执行时实现如权利要求32-38中任一项所述的心电图捕获的方法。

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