CN111528956A - 可解脱弹簧圈 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种可解脱弹簧圈,包括导入鞘、推送***和弹簧圈组件,推送***位于导入鞘内,包括夹具,通过优化夹具的形状和数量,并在弹簧圈近端设置突出部,使其在平时通过夹具固定配合更加紧密牢固,可以使该可解脱弹簧圈可以稳定地将弹簧圈输送进人体内需要血栓闭塞的位置,然后轻易解脱弹簧圈,解脱时能实现瞬时解脱,操作方式简单、方便,避免了对血管造成损伤,该机械解脱***在解脱前对栓塞弹簧圈的可控性强且显影性好,并能实现瞬时解脱,相比于锁扣式解脱方式,该可解脱弹簧圈能够使弹簧圈更容易推动,避免对于弹簧圈的损伤,当弹簧圈推出导管外,回撤推送杆时不会对导管产生损伤。

Description

可解脱弹簧圈
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及可解脱弹簧圈。
背景技术
弹簧圈是用于治疗动脉瘤的医疗器械,在治疗时,将弹簧圈送入动脉瘤内,到达病灶部位后,通过弹簧圈对动脉瘤的填塞,将动脉瘤填满,防止血流进入动脉瘤内,达到防止动脉瘤破裂的治疗目的。
在弹簧圈栓塞动脉瘤的介入手术中,需要将不同尺寸,不同三维或二维形状的弹簧圈由大到小地输送到瘤体内,直到瘤体内的弹簧可以致密地填塞整个动脉瘤。临床上每例动脉瘤的介入手术通常需要几条至十几条弹簧圈,才能完成瘤体的致密填塞。在使用导管建立通道的基础上,每一条弹簧圈的填塞都需要经过输送、摆放、解脱和回撤推送杆的步骤。
目前主要有以下三种栓塞弹簧圈解脱方式:水解脱、电解脱和机械解脱。水解脱弹簧圈由于其控制性较差,临床应用较少;临床中使用最多的电解脱弹簧圈大多存在着解脱时间过长或者解脱时间不稳定的问题,影响了手术时间;机械解脱弹簧圈中简单的卡扣式设计,虽然能实现弹簧圈的瞬时解脱,但降低了填塞过程中对弹簧圈的可控性,尤其当弹簧圈推出通道后很难回拉或推进。因此,需要一种在解脱前对栓塞弹簧圈的可控性强,并能实现瞬时解脱的栓塞弹簧圈解脱方式。
发明内容
本发明实施例提供了可解脱弹簧圈,通过设置导入鞘,弹簧圈和推送***,推送***位于导入鞘内,包括夹具和推送杆,通过优化夹具的形状和数量,并改善弹簧圈近端的形状,使其在平时通过夹具固定配合更加紧密牢固,输送过程中减小弹簧圈与微导管的摩擦面积,保证弹簧圈可以在输送过程中保持原有的形状,减少弹簧圈变形引起的浪费,可以稳定地将弹簧圈输送进人体内需要血栓闭塞的位置,然后轻易解脱弹簧圈,解脱时能实现瞬时解脱,操作方式简单、方便,避免了对血管造成损伤。
鉴于上述问题,本发明提出的技术方案是:
可解脱弹簧圈,包括:
导入鞘;
弹簧圈组件,所述弹簧圈组件包括弹簧圈和突出部;
其中,所述弹簧圈组件设置于所述导入鞘的内部,所述突出部设置于所述弹簧圈的近端一侧;
推送***,所述推送***包括夹具,所述推送***用于固定以及移动弹簧圈组件的位置;
其中,所述推送***设置在所述导入鞘的内部,所述突出部与所述夹具拆卸连接。
2、根据权利要求1所述的可解脱弹簧圈,其特征在于:所述导入鞘为内部中空结构的导管,所述导入鞘的材料包括并不限于聚醚嵌段酰胺Pebax、尼龙Nylon、聚四氟乙烯PTFE等,所述导入鞘为管体长度为800mm-1700mm,管体内壁厚度为0. 05mm-3mm,管体外径为0.1mm-3mm。
为了更好的实现本发明技术方案,还采用了如下技术措施。
进一步的,所述弹簧圈具有两级形态,在所述导入鞘中时,所述弹簧圈呈现线形被压缩的初级形态,当弹簧圈被送出导入鞘并进入人体中,弹簧圈恢复原状呈现第二级形态,即弹簧圈的最终形态,弹簧圈第二级形态的直径大于弹簧圈第一级形态的直径,初级形态的直径范围为0.25mm-0.35mm,弹簧丝径的范围为0.02mm-0.1mm,所述弹簧圈的材料为镍钛合金、铂、铂铱合金、铂钨合金、钨、铱、钛合金等。
进一步的,所述突出部的材料为304不锈钢和镍钛合金中任一种,所述突出部的形状可以为球状或柱状中任一种。
进一步的,所述夹具材料为金属或高分子材料,包括并不限于304不锈钢、316不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、高密度聚乙烯HDPE、聚四氟乙烯PTFE和光纤LCP等,所述夹具的数量为2-8个,以所述导入鞘的轴心为阵列中心均匀分布于所述导入鞘的内部。
进一步的,所述夹具与所述弹簧圈组件接触的一端设置有标记块,用于在射线下标记所述夹具的位置,该标记块的材料包括并不限于铂合金、钨合金或Pt、W、Au等金属,该标记块通过铆接或焊接与所述夹具进行连接,该标记块与所述夹具材料的比例为1:1或1:2中任一种。
进一步的,所述夹具与所述弹簧圈组件接触的面开设有凹槽,所述凹槽内部设置有螺纹,该螺纹的形状与所述弹簧圈的外表面相适配,该螺纹的螺距和所述弹簧圈的螺距可以相同为1:1或n:1中任一种, n>1,且n为整数。
进一步的,所述夹具的形状包括并不限于柱状、球形、圆柱状等其他形状或其组合。
进一步的,所述推送***中还可以包含有推送杆,所述推送杆设置于所述夹具内,所述推送杆是采用金属或高分子材料制成的一体或者多体圆柱或者长方体棒状结构,用于将弹簧圈推出夹具,使弹簧圈进入人体中,所述推送杆的远端设置有标记环,所述标记环位于推送杆远端内部,所述标记环的材料包括并不限于铂合金、钨合金或Pt、W、Au等,所述标记环用于在射线环境中显示所述推送杆的位置。
相对于现有技术而言,本发明的有益效果是:推送***位于导入鞘内,包括夹具,通过优化夹具的形状和数量,并在弹簧圈近端设置突出部,可以适应多种不同规格的弹簧圈将弹簧圈,使其在平时通过夹具固定配合更加紧密牢固,可以稳定地将弹簧圈输送进人体内需要血栓闭塞的位置,将夹具推出导管即可轻易解脱弹簧圈,解脱时能实现瞬时解脱,操作方式简单、方便,避免了对血管造成损伤,该机械解脱***在解脱前对栓塞弹簧圈的可控性强且显影性好,并能实现瞬时解脱,相比于锁扣式解脱方式,该可解脱弹簧圈能够使弹簧圈更容易推动,避免对于弹簧圈的损伤,当弹簧圈推出导管外,夹具回撤时不会对导管产生损伤。
上述说明仅是本发明技术方案的概述,为了能够更清楚了解本发明的技术手段,而可依照说明书的内容予以实施,并且为了让本发明的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂,以下特举本发明的具体实施方式。
附图说明
图1为本发明实施例公开的可解脱弹簧圈结构示意图;
图2为本发明实施例公开的可解脱弹簧圈的夹具数量为四个时结构示意图;
图3为本发明实施例公开的可解脱弹簧圈的夹具数量为两个时结构示意图;
图4为本发明实施例公开的可解脱弹簧圈的夹具数量为六个时结构示意图;
图5为本发明实施例公开的可解脱弹簧圈的推送杆结构示意图;
图6为本发明实施例公开的可解脱弹簧圈的夹具结构示意图;
图7为本发明实施例公开的实施例1结构示意图;
图8为本发明实施例公开的实施例2结构示意图;
图9为本发明实施例公开的实施例3结构示意图;
图10为本发明实施例公开的实施例4结构示意图;
图11为本发明实施例公开的实施例5结构示意图;
图12为本发明实施例公开的实施例6结构示意图;
图13为本发明实施例公开的实施例7结构示意图;
图14为本发明实施例公开的实施例8结构示意图。
附图标记:
1-导入鞘;2-推送***;201-夹具;20101-凹槽;202-推送杆;203-标记环;3-弹簧圈组件;301-弹簧圈;302-突出部。
具体实施例
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。
参照附图1-14所示,导入鞘1的内部为中空的结构,导入鞘1为管体长度为800mm-1700mm,管体内壁厚度为0.05mm-3mm,管体外径为0.1mm-3mm,导入鞘1的材料包括并不限于聚醚嵌段酰胺Pebax、尼龙Nylon、聚四氟乙烯PTFE等,具有良好的机械强度和耐磨性,其中,导入鞘1的远端连通有用于建立通道的导管,推送***2从导入鞘1的近端进入到导入鞘1的内部,所述推送***2包括夹具201,其中,夹具201用于在平时状态下固定住弹簧圈301,且在手术时,通过夹具201推动弹簧圈301从导入鞘1进入导管通道,从导管通道最终到达人体病变部位,弹簧圈组件3,所述弹簧圈组件3包括弹簧圈301和突出部302,所述弹簧圈组件3设置于所述导入鞘1的内部,所述突出部302设置于所述弹簧圈301的近端一侧,所述突出部302与所述夹具201拆卸连接,夹具201的数量和形状可以根据突出部302的形状来进行选择,由于优化夹具201的形状和数量,并改善弹簧圈301近端的形状,可以使该可解脱弹簧圈301可以稳定地将弹簧圈301固定住,从而精确的将弹簧圈301输送进人体内需要血栓闭塞的位置,弹簧圈301在导入鞘1或导管内部时处于被压缩的初级形态,在处于导管外部时由于自身的弹力会恢复到弹簧圈301的原本状态,在夹具201将弹簧圈301推出到导管外部后,弹簧圈301与夹具201不受导入鞘1和导管内壁的限制,夹具201与弹簧圈301分离,解脱时能实现瞬时解脱,操作方式简单、方便,避免了对血管造成损伤。
本发明实施例还通过以下技术方案进行实现。
参照附图1所示,在本实施例中,所述弹簧圈301具有两级形态,在所述导入鞘1中时,所述弹簧圈301呈现线形被压缩的初级形态,当弹簧圈301被送出导入鞘1并进入人体中,弹簧圈301恢复原状呈现第二级形态,即弹簧圈301的最终形态,弹簧圈301第二级形态的直径大于弹簧圈301第一级形态的直径,初级形态的直径范围为0.25mm-0.35mm,弹簧丝径的范围为0.02mm-0.1mm,所述弹簧圈301的材料为镍钛合金、铂、铂铱合金、铂钨合金、钨、铱、钛合金等,弹簧圈301在初级形态下形状呈近端大远端小,目的是方便其远端部分通过夹具201并且近端突出部302能够被夹具201夹住固定,同时,实现弹簧圈301未完全释放时,可以撤回并重新释放的功能,弹簧圈301的远端表面可以设置涤纶纤维,来增加弹簧的致血栓功能,所述弹簧圈301的初级和二级形态都是预制好的。当弹簧圈301在导入鞘1内,受到管壁和夹具201的限制,会呈现出初级形态,当弹簧圈301推出导入鞘1进入导管后仍会保持初级形态,但当弹簧圈301离开导管进入动脉瘤的时候,由于脱离管壁限制以及材料本身的弹性,弹簧圈301会恢复至预定形的第二级形态,常见的弹簧圈301二级形态有圆柱形、圆锥形、立方体形、球形等。
参照附图1-4和6-14所示,本发明实施例中,所述夹具201材料为金属或高分子材料,包括并不限于304不锈钢、316不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、高密度聚乙烯HDPE、聚四氟乙烯PTFE和光纤LCP等,所述夹具201的数量为2-8个,以所述导入鞘1的轴心为阵列中心均匀分布于所述导入鞘1的内部,对于不同规格的弹簧圈301可以选择不同形状和数量的夹具201,通过增加夹具201的数量可以进一步的对弹簧圈301形成牢固的夹紧,避免弹簧圈301在导入鞘1中移动或转动而造成的损伤,来获得更好的性能和最优的成本,夹具201在导入鞘1中的数量对于处于初级形态的弹簧圈301可优选4个夹具201。
参照附图1和6-14所示,本发明实施例中,所述夹具201与所述弹簧圈组件3接触的一端设置有标记块,用于在射线下标记所述夹具201的位置,方便手术中医生的操作,该标记块的材料包括并不限于铂合金、钨合金或Pt、W、Au等金属,该标记块通过铆接或焊接与所述夹具201进行连接,该标记块与所述夹具201材料的比例为1:1或1:2中任一种。
参照附图1和6-14所示,本发明实施例中,所述夹具201与所述弹簧圈组件3接触的面开设有凹槽20101,所述凹槽20101内部设置有螺纹,该螺纹的形状与所述弹簧圈301的外表面相适配,该螺纹的螺距和所述弹簧圈301的螺距可以相同为1:1或n:1中任一种, n>1,且n为整数,弹簧圈301可以卡进螺纹中,防止弹簧圈301松动及降低弹簧圈301与弹簧圈301凸出部的应力集中,进一步保证夹具201和弹簧圈301的配合且能有效的保护弹簧圈301在夹紧时不受变形。
参照附图1和6-14所示,本发明实施例中,所述夹具201的形状包括并不限于柱状、球形、圆柱状等其他形状或其组合,目的是和不同形状的弹簧圈301近端突出部302有更好的配合,方便夹紧,推送和释放弹簧圈301,所述突出部302的材料为304不锈钢和镍钛合金中任一种,具有良好的机械强度以及防锈效果,所述突出部302的形状可以为球状或柱状中任一种,此外夹具201和弹簧圈301近端接触处可以根据弹簧圈301的突出部302进行开槽来获得更好的配合。
实施例1,参照附图7所示,弹簧圈301近端设置的突出部302形状为球状,夹具201形状为长方体与立方体的组合,夹具201可选择夹住弹簧圈301近端设置的突出部302使其固定。
实施例2,参照附图8所示,对于突出部302为球状的弹簧圈301还可以采用半圆形夹具201抵住或夹住突出部302的一端,减少对弹簧圈301的损伤。
实施例3,参照附图9所示,弹簧圈301近端设置的突出部302形状为球状,夹具201形状为长方体,夹具201可选择夹住弹簧圈301近端使其固定。
实施例4,参照附图10所示,弹簧圈301近端设置的突出部302形状为球状,夹具201形状为长方体与立方体的组合,夹具201可选择夹住弹簧圈301近端使其固定,抵住弹簧圈301突出部302的一端使其无法在没有推送杆202的情况下向远端移动。
实施例5,参照附图11所示,若弹簧圈301的突出部302是长方体,那么可以选择长方体的夹具201来进行固定。
参照附图1、5和12-14所示,本发明实施例中,所述推送***中还可以包含有推送杆202,所述推送杆202设置于所述夹具201内,所述推送杆202是采用金属或高分子材料制成的一体或者多体圆柱或者长方体棒状结构,用于将弹簧圈301推出夹具201,使弹簧圈301进入人体中,推送杆202需顶住弹簧圈301的近端突出部302并向导管远端推动,所述推送杆的远端设置有标记环,所述标记环203位于推送杆202远端内部,为了增加推送杆202的显影性方便医生在手术中的操作,所述标记环203的材料包括并不限于铂合金、钨合金或Pt、W、Au等,添加了显影性材料能够更好的控制推送杆202,较小手术风险,推送杆202远端可以与弹簧圈301近端平时处于分离状态,当需要推送弹簧圈301时,推送杆202远端与簧圈近端接触,使弹簧圈301向导管远端移动。当不同的弹簧圈301和夹具201的组合离开导管进入人体的释放过程会出现下列的情况。
实施例6,参照附图12所示,推送***2可以由近端实心或空心的导管与远端的2个夹具201组合,该导管用于固定夹具201,该推送***2不含推送杆202,弹簧圈301提前由夹具201固定住,再将推送***2和弹簧圈301塞入导入鞘1,当推送***2和弹簧圈301由导入鞘1进入导管,最好离开导管进入人体时,夹具201由于没有导管壁的束缚会先行张开,之后弹簧圈301会被夹具201释放进入人体,若夹具201采用镍钛合金制作,由于镍合金钛的特性,在达到约37°体温时,会变形至预定型位置,则当夹具201离开导管进入人体时夹具201会自动张开至预定型位置。
实施例7,参照附图13所示,推送***2包含空心导管,该导管用于固定夹具201,推送杆202和2个夹具201,当推送***2和弹簧圈301由导入鞘1进入导管,最好离开导管进入人体时,夹具201由于没有导管壁的束缚会先行张开,由于该***含有推送杆202,若出现夹具201进入人体后张开角度不够大不能使弹簧圈301顺利进入人体中,此时可以使用推送杆202,推动弹簧圈301使其进入人体,相比于1无推送杆202的推送***2该推送***2能够更顺利的将导管推出,不会存在导管推送不出的情况。
实施例8,参照附图14所示,推送***2包含空心导管,该导管用于固定夹具201,推送杆202和2个夹具201,平时状态下,由于夹具201被导入鞘1壁顶住无法张开,处于闭合状态,推送杆202会在碰到弹簧圈301前先触及夹具201,并被夹具201挡住无法前进,因而无法推出弹簧圈301,只有当夹具201和弹簧离开导管进入人体,由于没有导管的束缚,预定型的夹具201能够张开,推送杆202能够顺利的将弹簧圈301送入人体,这种设计可以避免在推送时未达到病变部位时将弹簧圈301推出夹具201,也能减少在推送的过程中对弹簧圈301的损伤。
本发明具体实施步骤如下:推送***2和弹簧圈组件3位于导入鞘1内,推送***2包括夹具201,弹簧圈组件3包括弹簧圈301和突出部302,弹簧圈301的远端表面带有涤纶纤维,可以增加弹簧的致血栓功能,夹具201与突出部302接触处开设有凹槽20101,槽中并带有螺纹,增大弹簧圈301与夹具201的接触面积,方便夹具201夹紧弹簧圈组件3,平时状态下夹具201抵住弹簧圈组件3的一端防止其向远端滑动,使用时,弹簧圈301被夹具201夹住固定经由导入鞘1、导管通道移动至人体病变部位,弹簧圈301在导入鞘1和导管通道内部被管壁限制压缩弹簧圈301呈现线形被压缩的初级形态,当弹簧圈301离开导管进入人体时,由于失去弹簧圈301与夹具201不受导入鞘1和导管通道内壁的限制,夹具201会张开至预定型位置,弹簧圈301会被释放,弹簧圈301恢复原状呈现第二级形态,若弹簧圈301由于夹具201张开角度不过不能完全释放,可以使用推送杆202可以接触弹簧圈301近端,推出弹簧圈301离开夹具201,将弹簧圈301推出导管进入人体,从而使可解脱弹簧圈301具有了保证弹簧圈301可以在输送过程中保持原有的形状,减少弹簧圈301变形引起的浪费,可以稳定地将弹簧圈301输送进人体内需要血栓闭塞的位置,然后轻易解脱弹簧圈301,解脱时能实现瞬时解脱,操作方式简单、方便,避免了对血管造成损伤的效果。
显然,本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (9)

1.可解脱弹簧圈,其特征在于,包括:
导入鞘;
弹簧圈组件,所述弹簧圈组件包括弹簧圈和突出部;
其中,所述弹簧圈组件设置于所述导入鞘的内部,所述突出部设置于所述弹簧圈的近端一侧;
推送***,所述推送***包括夹具,所述推送***用于固定以及移动弹簧圈组件的位置;
其中,所述推送***设置在所述导入鞘的内部,所述突出部与所述夹具拆卸连接。
2.根据权利要求1所述的可解脱弹簧圈,其特征在于:所述导入鞘为内部中空结构的导管,所述导入鞘的材料包括并不限于聚醚嵌段酰胺Pebax、尼龙Nylon、聚四氟乙烯PTFE等,所述导入鞘为管体长度为800mm-1700mm,管体内壁厚度为0. 05mm-3mm,管体外径为0.1mm-3mm。
3.根据权利要求1所述的可解脱弹簧圈,其特征在于:所述弹簧圈具有两级形态,在所述导入鞘中时,所述弹簧圈呈现线形被压缩的初级形态,当弹簧圈被送出导入鞘并进入人体中,弹簧圈恢复原状呈现第二级形态,即弹簧圈的最终形态,弹簧圈第二级形态的直径大于弹簧圈第一级形态的直径,初级形态的直径范围为0.25mm-0.35mm,弹簧丝径的范围为0.02mm-0.1mm,所述弹簧圈的材料为镍钛合金、铂、铂铱合金、铂钨合金、钨、铱、钛合金等。
4.根据权利要求1所述的可解脱弹簧圈,其特征在于:所述突出部的材料为304不锈钢和镍钛合金中任一种,所述突出部的形状可以为球状或柱状中任一种。
5.根据权利要求1所述的可解脱弹簧圈,其特征在于:所述夹具材料为金属或高分子材料,包括并不限于304不锈钢、316不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、高密度聚乙烯HDPE、聚四氟乙烯PTFE和光纤LCP等,所述夹具的数量为2-8个,以所述导入鞘的轴心为阵列中心均匀分布于所述导入鞘的内部。
6.根据权利要求1所述的可解脱弹簧圈,其特征在于:所述夹具与所述弹簧圈组件接触的一端设置有标记块,用于在射线下标记所述夹具的位置,该标记块的材料包括并不限于铂合金、钨合金或Pt、W、Au等金属,该标记块通过铆接或焊接与所述夹具进行连接,该标记块与所述夹具材料的比例为1:1或1:2中任一种。
7.根据权利要求1所述的可解脱弹簧圈,其特征在于:所述夹具与所述弹簧圈组件接触的面开设有凹槽,所述凹槽内部设置有螺纹,该螺纹的形状与所述弹簧圈的外表面相适配,该螺纹的螺距和所述弹簧圈的螺距可以相同为1:1或n:1中任一种, n>1,且n为整数。
8.根据权利要求1所述的可解脱弹簧圈,其特征在于:所述夹具的形状包括并不限于柱状、球形、圆柱状等其他形状或其组合。
9.根据权利要求1所述的可解脱弹簧圈,其特征在于:所述推送***中还可以包含有推送杆,所述推送杆设置于所述夹具内,所述推送杆是采用金属或高分子材料制成的一体或者多体圆柱或者长方体棒状结构,用于将弹簧圈推出夹具,使弹簧圈进入人体中,所述推送杆的远端设置有标记环,所述标记环位于推送杆远端内部,所述标记环的材料包括并不限于铂合金、钨合金或Pt、W、Au等,所述标记环用于在射线环境中显示所述推送杆的位置。
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