CN111511420B - 封装组件 - Google Patents

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Abstract

公开了一种计算装置,其包括存储器以及用于连接到储存组件中的相应接口的数据接口。所述存储器包括指令,所述指令在与所述储存组件连接时使所述储存组件的处理器:使用所述储存组件的装置传感器检测储存在所述储存组件中的一个或多个药剂递送装置;并且在所述储存组件上设置的显示屏上显示与储存在所述储存组件中的药剂有关的信息。

Description

封装组件
技术领域
本申请涉及一种用于监测药剂使用的装置,并且特别地但非排他地涉及一种被配置成与外部储存组件通信的电子装置。
背景技术
患有慢性疾病的患者需要例如基于预定义的时间表用药剂进行定期治疗。特定药剂需要冷藏储存,并且通常冷藏储存在家用冰箱或冰柜中。在家庭治疗环境中,患者将药剂储存在他们的冰柜中并根据需要给予预定义的剂量。药剂可以设置在预填充的注射筒或笔式注射器中。
药剂可以具有预定义的给药时间表,其要求以相对长的间隔给予剂量,例如每两周或四周、或每月一次。可以为患者设置可储存在冰柜中例如1至6个月的若干个剂量。患者可能难以跟踪每个排定的给药时间。
另一方面,许多家用冰箱可能包括‘智能’特征件,如例如有线或无线互联网连接、蓝牙连接、互联网传感器和/或用于监测冰柜内容物的相机。冰柜可以包括提供用户界面的显示器,以向用户提供信息并接收指令。
WO 2014/089083涉及一种用于分配药剂的电子装置,并且描述了一种用于例如从卡片上读取处方和/或患者信息的磁条读取器。
US 2017/205138涉及一种被配置成与外部装置(例如便携式终端装置)接口连接的冰箱。
WO 2017/106247描述了一种包括储存容器的药物递送***,并且描述了一种联接到所述储存容器的控制器,例如,所述控制器可以适于从所述储存容器的药物递送装置传感器接收感测到的状况。
发明内容
通常,在一方面,一种计算装置包括存储器以及用于连接到储存组件中的相应接口的数据接口。所述存储器包括指令,所述指令在与所述储存组件连接时使所述储存组件的处理器:使用所述储存组件的装置传感器检测储存在所述储存组件中的一个或多个药剂递送装置;在所述储存组件上设置的显示屏上显示与储存在所述储存组件中的药剂有关的信息。
所述储存组件的所述装置传感器可以包括相机、射频传感器或条形码扫描器中的至少一个。所述与储存在所述储存组件中的药剂有关的信息可以包括以下中的一项或多项:药剂的类型、所述药剂的剂量量、所述药剂的剂量期以及所述药剂的过期日期。指令还可以使所述储存组件的所述处理器向由所述储存组件的所述处理器执行的一个或多个应用提供所述与药剂有关的信息,其中所述一个或多个应用被配置成在所述储存组件的所述显示屏上显示所述与药剂有关的信息。
所述指令还可以使所述储存组件的所述处理器:通过所述储存组件的无线通信模块连接到互联网,以及通过所述无线通信模块传输与储存在所述储存组件中的药剂有关的信息。所述与药剂有关的信息的传输可以包括:响应于检测到低数量的储存在所述储存组件中的药剂递送装置,请求一个或多个另外的药剂递送装置。所述一个或多个药剂递送装置可以包括各自包含药剂的一个或多个注射装置。所述储存组件可以包括冰箱器具。
通常,在另一方面,一种***包括被配置成储存一个或多个药剂递送装置的冰箱器具,并且还包括被配置成提供如以上所讨论的功能的计算装置。
参考下文描述的实施方案,本说明书的这些和其他方面将变得清楚并得以阐明。
附图说明
现在将参考附图仅通过举例的方式描述本说明书的实施方案,其中:
图1是根据第一示例性实施方案的装置的等距视图;
图2是根据示例性实施方案的图1的装置的电子***的框图;
图3是在示例性操作环境中包括图1的装置的***的***图;并且
图4是图3所示的装置的电子***的框图。
具体实施方式
本说明书的实施方案提供一种被配置成监测用于递送药剂的多个注射装置的储存和使用的装置。注射装置是药物递送装置的实施例,并且可以是笔式注射器或自动注射器。所述装置被配置成与外部储存组件建立通信。所述装置可以被配置成经由连接的储存组件在药剂的排定给药时间向患者提供音频和/或视觉提醒。储存组件还可以包括一个或多个用户界面元件,用于在所连接装置的控制下向患者提供状态和信息。封装组件为患者提供可预测的、易于使用的操作。
储存组件可以是家用冰箱或冰柜。所述装置可以被配置成通过接口与储存组件建立通信。
如本文所述的药物递送装置可以被配置成将药剂注射到患者体内。例如,递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种注射装置可以由患者或护理者(如护士或医师)操作,并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。注射装置可以包括基于药筒的***,所述***在使用前需要穿透密封的安瓿。用这些不同的注射装置递送的药剂体积可以在从约0.2ml至约3ml的范围。又另一种注射装置可以包括大容量装置(“LVD”)或贴片泵(patch pump),其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如,约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2ml至约10ml)。
与特定药剂组合时,也可以定制目前描述的注射装置以便在要求的规范内操作。例如,可以将所述装置定制成在某一个时间段(例如,对于自动注射器为约3秒至约20秒,对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适,或与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(如例如药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。因此,注射装置通常将包括尺寸在从约25至约31规格(Gauge)的空心针。常见大小为27和29规格。
本文所述的注射装置还可以包括一个或多个自动化功能。例如,针***、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量来源提供。能量来源可以包括例如机械、气动、化学或电气能量。例如,机械能量来源可以包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量来源可以组合成单一装置。装置还可以包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的移动的其他机构。
自动注射器的一个或多个自动化功能可以经由激活机构激活。这种激活机构可以包括按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一种或多种。激活可以是一步或多步过程。也就是说,用户可能需要激活一个或多个激活机构以便产生自动化功能。例如,用户可以将针套筒压靠在他们的身体上,以便引起药剂的注射。在其他装置中,可能需要用户按下按钮并缩回针护罩,以便引起注射。
另外,这种激活可以激活一个或多个机构。例如,激活序列可以激活针***、药剂注射和针缩回中的至少两个。一些装置还可能需要特定的步骤顺序来引起所述一个或多个自动化功能发生。其他装置可能以一系列独立的步骤操作。
一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如,递送装置可以包括机械能量来源,其被配置成自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。
图1示出根据第一实施方案的电子装置1。电子装置1包括壳体10和接口11。壳体10通常为矩形形状,并且沿着第一轴线是细长的。接口11位于壳体10的第一端,称为近端。壳体的远端距离接口11最远。壳体10由塑料形成,并且由两个基本上相等的两半形成。可替代地,壳体10可以由金属或任何其他合适的材料形成。壳体10是中空的,其内部空间形成壳体10的内部。尽管接口11的元件穿过壳体10到达其内部,但是接口11位于壳体10的外部。
接口11包括数据接口,其可以是串行数据接口。接口11由金属形成并且具有插头的形式,被配置成与相应的插座接口连接。根据实施方案,接口11形成为凸连接器。可替代地,接口11可以形成为凹连接器或插座,被配置成与相应的插头接口连接。在一些实施方案中,接口11可以由塑料或任何其他合适的材料形成。
根据实施方案,接口11是通用串行总线(USB)接口。接口11被配置成向连接的相应接口传输数据,并从其中接收数据。接口11还可以被配置成从相应的连接接口接收电力。在其他实施方案中,接口11可以设置为任何合适的数据连接,包括但不限于火线、闪电、HDMI或eSATA。
电子装置1包括电子***12(在图1中不可见,但是关于图2进行描述)。电子***12包括连接在一起以提供一组特定功能的多个部件,如下所述。电子***12的部件安装在印刷电路板(PCB)上,但替代地,所述部件可以通过某种其他介质互连。
电子***12被配置成当连接到相应接口时通过接口接收电力。可替代地,电子装置1还可以包括一个或多个电池单元。进一步可替代地,电子装置1可以包括电源输入,包括例如用于与相应的DC电源适配器连接的插座。可以包括适合于电子***12的任何其他形式的电源。
电子***12在图2中示意性地示出。电子***12包括控制器121和存储器122。控制器121被配置成控制电子***12的其他硬件部件的操作。控制器121还被配置成控制接口11的操作。存储器122被配置成存储用于控制器121的操作的指令。控制器121可以读取并执行存储在存储器122中的一个或多个指令,以便执行一个或多个操作或任务。根据操作,控制器121可以控制接口11向相应的连接接口传输一个或多个数据信号。控制器121可以控制接口向相应的连接接口传输例如信息或指令。
图3示出包括电子装置1和冰箱2的***1000。冰箱2是外部储存组件的实施例。冰箱2被配置成储存多个注射装置3。冰箱2包括壳体20、接口21、电子***22(在图4中示出)和电源23(在图4中示出)。
壳体20通常为矩形形状。壳体20通常由金属和塑料形成,并且包括柜201和门202。壳体20是中空的,其内部空间形成壳体20的内部。柜201形成为围绕中空区域的敞开的箱子形状,并且门202被配置成装配到柜201上以包围中空区域。尽管接口21的元件穿过壳体20到达其内部,但是接口20位于壳体20的外部。
冰箱2的门202被铰接以允许用户进入内部。在一些实施方案中,冰箱2可以设置有多于一个柜,例如作为与冷冻机结合的冰柜,或者可以设置有多于一个门。冰箱2的内部设置有一个或多个架子和/或箱子,以在冰箱2内布置货物。冰箱2的内部是使用由电源23供应的电力来冷却的。冰箱2可以被冷却到0与5摄氏度之间的温度。冰箱2的某些区域(例如,设置在冰箱2内的一个或多个储存箱)可以被冷却到比冰箱2的其余部分更热或更冷的不同温度。
电源23由市电供应,并且为冷却冰箱2所需的任何电动机或泵提供电力。另外,电源23提供电力以为接口21和电子***的元件供电。
接口21包括数据接口,其可以是串行数据接口。接口21由金属形成并且具有插座的形式,被配置成与相应的插头接口连接。根据实施方案,接口21形成为凹连接器。可替代地,接口21可以形成为凸连接器或插头,被配置成与相应的插座接口连接。在一些实施方案中,接口21可以由塑料或任何其他合适的材料形成。
根据实施方案,接口21是通用串行总线(USB)接口。接口21被配置成向连接的相应接口传输数据,并从其中接收数据。接口21还可以被配置成向相应的连接接口供应电力。接口21可以被配置成将电力从电源23供应到相应的连接接口。在其他实施方案中,接口21可以设置为任何合适的数据连接,包括但不限于火线、闪电、HDMI或eSATA。
如图4所示,电子***22包括连接在一起以提供一组特定功能的多个部件,如下所述。电子***22的部件安装在印刷电路板(PCB)上,但替代地,所述部件可以通过某种其他介质互连。电子***22被配置成从电源23接收电力。
电子***22包括控制器221和存储器222。控制器221被配置成控制电子***22的其他硬件部件的操作。控制器221还被配置成控制接口21的操作。存储器222被配置成存储用于控制器221的操作的指令。控制器221可以读取并执行存储在存储器222中的一个或多个指令,以便执行一个或多个操作或任务。控制器221可以通过接口21从相应的连接接口接收一个或多个数据信号。例如,控制器221可以通过接口21从相应的连接接口接收信息或指令。
根据实施方案,电子***22包括冰箱2的其他硬件部件。电子***22包括装置传感器223、触摸屏224、蓝牙模块225、相机226和无线连接模块227。通过接口21,控制器221可以接收由电子装置1发送的用于控制电子***22的硬件部件的信息或指令。
装置传感器223被配置成检测当前储存在冰箱2中的一个或多个注射装置3。可替代地,装置传感器223可以被布置成当一个或多个注射装置3放置在冰箱2中或从冰箱2中取出时对它们进行检测。装置传感器223包括条形码读取器、射频识别(radio-frequencyidentification,RFID)扫描器或机械传感器中的至少一个,其被布置成通过物理接触来检测一个或多个注射装置3。装置传感器223的一些或全部操作可以可替代地由相机226执行。在一些实施方案中,装置传感器223被布置在冰箱的特定区域中,例如布置在被配置成接收一个或多个注射装置3的储存箱中。可替代地,装置传感器223可以位于方便的位置,以便在将每个注射装置3放置在冰箱中或从冰箱中取出时对其进行扫描。例如,装置扫描器223可以放置在冰箱2内的储存箱的前面上或在冰箱的门上。
装置扫描器223可以与冰箱2一起设置用于除扫描注射装置3以外的目的。例如,装置扫描器223可以包括被提供用于扫描冰箱中的一个或多个食物项的条形码读取器。电子装置1可以发送使电子***22的一个或多个合适的硬件部件作为装置传感器223进行操作的指令。
电子装置1可以发送使装置扫描器223执行扫描操作并将扫描操作的结果提供给控制器221的指令。例如,电子装置1可以传输用于识别一个或多个注射装置3的信息以及基于所述信息执行扫描操作的请求。电子装置1可以基于例如注射装置3的条形码、RFID标签或图像或视觉描述来传输用于识别注射装置3的信息。在一些实施方案中,电子装置1可以传输一个请求,请求冰箱2传输识别电子***22的一个或多个合适的硬件部件的传感器信息。电子装置1可以基于提供的传感器信息来传输用于识别注射装置3的信息。
在一些实施方案中,电子装置1可以传输用于注射装置3的一般识别的第一信息,例如基于注射装置3的形状或颜色的视觉信息。响应于接收到对一个或多个注射装置3的检测的确认,电子装置1可以传输用于注射装置3的特定识别的另外的信息,例如用于识别药剂类型的视觉信息。
指令还可以使控制器221通过接口21将扫描操作的结果传输到电子装置1。扫描操作的结果可以包括指示注射装置3的数量、一个或多个注射装置3的身份以及与一个或多个注射装置3有关的另外的信息的数据。与一个或多个注射装置3有关的另外的信息可以包括药剂的类型、药剂的剂量量、药剂的剂量期以及药剂的过期日期。
触摸屏224可以例如布置在冰箱2的前面上或在冰箱2内部。可替代地,触摸屏224可以布置在任何位置以便用户可访问。在一些实施方案中,触摸屏224可以远离冰箱2,例如触摸屏224可以经由蓝牙模块225或无线连接模块227连接到电子***22。在一些实施方案22中,电子***22可以与用户的移动装置连接,并且关于触摸屏224描述的操作可以由移动装置的触摸屏来执行。触摸屏224包括平板显示器,例如LCD、OLED或电子墨水显示器。触摸屏224还包括触敏输入,例如电容、电阻或红外触摸传感器。在一些实施方案中,电子***22可以仅包括显示器,具有用户输入的可替代形式,例如键盘或数字键盘。
电子装置1可以发送使触摸屏224显示与一个或多个注射装置10有关的信息的指令。可以通过接口21从电子装置1接收用于由触摸屏224显示的信息。电子装置1可以传输与一个或多个注射装置10有关的信息连同在触摸屏224上显示所述信息的请求。电子装置1可以基于接收到的扫描操作的结果来传输信息。信息可存储在存储器122中,并经由接口11传输发送。在一些实施方案中,信息可预先存储在存储器122中,或者可以从装置扫描器223接收并存储。可替代地,信息可由控制器221提供。控制器221提供的信息可从装置扫描器223接收,或者可替代地从蓝牙模块225或无线连接模块227接收。
电子装置1可以发送指令,使触摸屏224显示多个注射装置3、一个或多个注射装置3的身份以及与一个或多个注射装置3有关的另外的信息。与一个或多个注射装置3有关的另外的信息可以包括药剂的类型、药剂的剂量量、药剂的剂量期以及药剂的过期日期。
触摸屏224可以与冰箱2一起设置,以便显示除与注射装置3有关的信息以外的信息。例如,可以设置触摸屏224以向用户提供与冰箱中的食物项有关的信息,或者其他有用的信息,例如新闻或天气。控制器221可以被配置成结合触摸屏224来执行一个或多个应用程序或“应用”。例如,控制器221可以执行被配置成在触摸屏224上显示用户的日历的日历应用,或者被配置成在触摸屏上显示用户的待办事项清单或购物清单的提醒应用。
在一些实施方案中,电子装置1可以请求控制器221传输与由控制器221执行的一个或多个应用有关的信息。例如,控制器221可以将识别一个或多个应用的信息传输到电子装置1。电子装置1可以将指令传输到控制器221以用于执行和操作一个或多个应用。例如,在一个实施方案中,电子装置1可以传输指令,使控制器221将注射装置3的到期日期添加到用户的日历应用中,并且执行日历应用以使得将到期日期与用户的日历一起显示在触摸屏上。电子装置1可以传输指令,使控制器221将注射装置3的排定注射时间添加到用户的提醒应用中,并且执行提醒应用以使得将注射时间与用户的待办事项清单一起显示在触摸屏上。
可以提供蓝牙模块225,以使电子***22与外部装置(例如,用户的移动装置)通信。蓝牙模块225可以被配置成向移动装置发送信息(例如在门202打开时发送警报)或者从移动装置接收信息(例如在移动装置与冰箱2之间同步一个或多个用户应用)。
电子装置1可以发送使蓝牙模块225向移动装置发送与一个或多个注射装置10有关的信息的指令。可以通过接口21从电子装置1接收由蓝牙模块225发送的信息。信息可以存储在存储器122中,并经由接口11传输发送。在一些实施方案中,信息可以预先存储在存储器122中,或者可以从装置扫描器223接收并存储。可替代地,信息可以由控制器221提供。控制器221提供的信息可以是从装置扫描器223接收的,或者可替代地,是从蓝牙模块225或无线连接模块227从除移动装置之外的外部来源接收的。
电子装置1可以发送指令,使蓝牙模块225发送信息,其包括多个注射装置3、一个或多个注射装置3的身份以及与一个或多个注射装置3有关的另外的信息。与一个或多个注射装置3有关的另外的信息可以包括药剂的类型、药剂的剂量量、药剂的剂量期以及药剂的过期日期。
电子装置1可以发送使蓝牙模块225与一个或多个另外的外部装置通信的指令。电子装置1可以提供连接信息以配置蓝牙模块225与一个或多个外部装置(例如,一个或多个注射装置3或被配置成监测一个或多个注射装置3的外部装置)之间的连接。一个或多个注射装置3或监测注射装置3的外部装置可以被配置成例如测量和记录注射装置3的温度,并经由蓝牙将测量值传送到蓝牙接口225。电子装置1可以发送使蓝牙模块225向控制器221或电子装置1提供接收到的测量值的指令。
可以提供相机226以监测冰箱2的内容,例如监测冰箱2中储存的一个或多个食物项。相机226可以布置在门202的内部,或者可替代地,可以布置在冰箱的特定区域中,例如布置在被配置成接收一个或多个注射装置3的储存箱中。电子装置1可以发送使相机226记录储存在冰箱2中的注射装置3的数量和/或类型的指令。以这种方式,相机226可以执行装置扫描器223的一些或全部操作。电子装置1可以发送使相机226用作条形码读取器的指令。
可以提供无线连接模块227,以使电子***22与无线局域网(wireless localarea network,wLAN)连接。无线连接模块227可以通过wLAN为电子***22提供互联网连接。在一些实施方案中,电子***22可以通过有线连接(例如通过以太网连接)连接到互联网。电子***22可以通过无线连接模块227接收信息,例如,无线连接模块227可以从互联网接收天气信息。控制器221可以控制触摸屏224显示通过无线连接模块227接收的信息。电子***22可以通过无线连接模块227传输信息。例如,响应于检测到从冰箱2取出了食物,控制器221可以经由互联网传输替换食物项的命令。
电子装置1可发送使无线连接模块227通过互联网传输对一个或多个注射装置3的请求的指令。响应于确定储存在冰箱2中的注射装置3的数量例如是一个或零个,电子装置1可使无线连接模块227传输替换注射装置3的请求。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了如下药物制剂,其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载体。从最广义上来说,活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中,将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间,或者定期用于慢性障碍。
如下文所述,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量);多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸,即双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送***(如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。
术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或***,其被配置成将药物或药剂分配到人体或动物体内。非限制性地,药物递送装置可以是注射装置(例如,注射筒、笔式注射器、自动注射器、大容量装置、泵、灌注***、或配置成用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如,渗透、化学、微针)、吸入器(例如,鼻或肺部)。目前所描述的药物对于包括针(例如,皮下注射针,例如具有24或更高的规格(Gauge)号)的注射装置可能特别有用。
可以将所述药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级封装体或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿,其被配置成提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置成单独储存待给予的药物制剂的两种或更多种组分(例如,API和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在此类情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置成允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在两种或更多种组分之间混合。例如,可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管),并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外,两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些:例如Rote Liste 2014(例如但不限于,主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index,第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指与原始物质在结构上充分相似以便具有基本上相似的功能或活性(例如,治疗有效性)的任何物质。特别地,术语“类似物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素);Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素);Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是,例如,B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素,Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素(insulin detemir),
Figure BDA0002554952430000121
);B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素,B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulin degludec),
Figure BDA0002554952430000122
);B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是,例如,利西拉肽
Figure BDA0002554952430000123
艾塞那肽(Exendin-4,
Figure BDA0002554952430000124
由毒蜥(Gilamonster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽
Figure BDA0002554952430000125
索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽
Figure BDA0002554952430000126
杜拉鲁肽(Dulaglutide)
Figure BDA0002554952430000127
rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是例如:米泊美生钠
Figure BDA0002554952430000128
它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如***(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜***、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20
Figure BDA0002554952430000131
它是一种透明质酸钠。
如本文所用,术语“抗体”指的是免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,所述抗体具有效应子功能,并且可以修复补体。在一些实施方案中,所述抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包含全长抗体多肽,但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分,尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本说明书的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段,scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体,小模块化免疫药物(SMIP)、结合结构域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列,其不是CDR序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域中已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如,阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如,萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如,度皮鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解,在不偏离本说明书的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的API、制剂、仪器、方法、***和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除),本说明书涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。

Claims (9)

1.一种计算装置(1),其包括:
存储器(122);以及
用于连接到外部储存组件(2)中的相应接口(21)的数据接口(11);
其中所述计算装置的所述存储器包括指令,所述指令在所述计算装置与所述外部储存组件连接时使所述储存组件的处理器(221):
使用所述储存组件的装置传感器(223)检测储存在所述储存组件中的一个或多个药剂递送装置(3);并且
在所述储存组件上设置的显示屏(224)上显示与储存在所述储存组件中的与药剂有关的信息。
2.根据权利要求1所述的计算装置,其中所述储存组件的所述装置传感器包括相机(226)、射频传感器或条形码扫描器中的至少一个。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的计算装置,其中所述与储存在所述储存组件中的与药剂有关的信息包括以下中的一项或多项:药剂的类型、所述药剂的剂量量、所述药剂的剂量期以及所述药剂的过期日期。
4.根据权利要求1或2所述的计算装置,其中指令还使所述储存组件的所述处理器向由所述储存组件的所述处理器执行的一个或多个应用提供所述与药剂有关的信息,其中所述一个或多个应用被配置成在所述储存组件的所述显示屏上显示所述与药剂有关的信息。
5. 根据权利要求1或2所述的计算装置,其中所述指令还使所述储存组件的所述处理器:
通过所述储存组件的无线通信模块(227)连接到互联网;并且
通过所述无线通信模块传输与储存在所述储存组件中的与药剂有关的信息。
6.根据权利要求5所述的计算装置,其中所述与药剂有关的信息的传输包括:响应于检测到低数量的储存在所述储存组件中的药剂递送装置,请求一个或多个另外的药剂递送装置。
7.根据权利要求1或2所述的计算装置,其中所述一个或多个药剂递送装置包括各自包含药剂的一个或多个注射装置。
8.根据权利要求1或2所述的计算装置,其中所述储存组件包括冰箱器具。
9. 一种***,其包括:
计算装置(1),和
被配置成储存一个或多个药剂递送装置(3)的外部存储组件(2);其中
所述计算装置(1)是根据权利要求1至8中任一项所述的计算装置。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP7273827B2 (ja) * 2017-12-28 2023-05-15 サノフイ 包装アセンブリ

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1905469A1 (de) * 2006-09-29 2008-04-02 Ing. Erich Pfeiffer GmbH Mikrodosiervorrichtung für ein flüssiges Medium
CN105102024A (zh) * 2013-04-05 2015-11-25 诺和诺德股份有限公司 适合于将剂量组合的记录设备
CN107077451A (zh) * 2014-09-11 2017-08-18 迈兰公司 药物递送***和方法

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6411567B1 (en) 2000-07-07 2002-06-25 Mark A. Niemiec Drug delivery management system
CA2511746C (en) * 2003-11-06 2013-03-26 Lifescan, Inc. Drug delivery pen with event notification means
TW201808357A (zh) 2010-03-22 2018-03-16 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 用於判定與醫療裝置有關的資訊之裝置、方法、系統及電腦程式
DE102011079908A1 (de) 2011-07-27 2013-01-31 Peter Lüpges Tragbare Temperiervorrichtung für Medikamente
US20140155827A1 (en) 2012-12-03 2014-06-05 Mylan, Inc. Medicament information system and method
KR102388089B1 (ko) * 2014-09-04 2022-04-19 삼성전자주식회사 냉장고 및 그 제어 방법
WO2017106247A1 (en) 2015-12-14 2017-06-22 Amgen Inc. Drug delivery storage device and system
JP7273827B2 (ja) * 2017-12-28 2023-05-15 サノフイ 包装アセンブリ

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1905469A1 (de) * 2006-09-29 2008-04-02 Ing. Erich Pfeiffer GmbH Mikrodosiervorrichtung für ein flüssiges Medium
CN105102024A (zh) * 2013-04-05 2015-11-25 诺和诺德股份有限公司 适合于将剂量组合的记录设备
CN107077451A (zh) * 2014-09-11 2017-08-18 迈兰公司 药物递送***和方法

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Publication number Publication date
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