CN111450393A - 单猪尾多级扩张型引流管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种单猪尾多级扩张型引流管，包括引流管和内芯，引流管包括第一引流管段、第二引流管段和第三引流管段；第一引流管段内设第一通道；第二引流管段内设第二通道、第三通道、第四通道和第五通道；第二引流管段外壁套接第一球囊、第二球囊和第三球囊；第三引流管段内设第六通道、第七通道、第八通道和第九通道，第六通道尾部设有第一连接头；第三引流管段管壁设有第二连接头、第三连接头和第四连接头；内芯尾端与第一连接头相连；内芯***第一连接头内贯穿出第一通道；第一引流管段连接牵引线，牵引线依次穿过第一通道、第二通道，经第六通道与第三引流管段引出。本发明可增加瘘道或尿道扩张范围，减少引流管更换次数，缩短病程。
Description
技术领域
本发明涉及微创医疗技术及手术器械技术领域，具体而言，尤其涉及一种单猪尾多级扩张型引流管，为用于经皮经肝胆管穿刺及瘘道扩张后来治疗胆道***疾病的微创手术器械，或用于扩张经皮经肝胆管穿刺瘘道来治疗胆道***疾病的微创手术器械，或用于尿道狭窄扩张及尿液引流的微创手术器械。
背景技术
胆囊及肝内外胆管结石是一种常见病，可诱发急慢性胆囊炎、胆管炎、梗阻性黄疸、胆道肿瘤等并发症。胆结石的传统治疗方式是开腹胆囊切除及肝叶切除，再腹腔镜及胆道镜技术日益发展的今天，腹腔镜下胆囊切开取石及胆道探查取石术，成为胆结石治疗的重要手段。
无论是腹腔镜下胆囊切开取石，还是胆道探查取石，需要在全麻下进行。对于不能耐受全麻风险的高龄、高危患者，以及接受多次开腹手术的患者，可先采取经皮经肝胆囊及胆管穿刺引流术，随后逐渐扩张瘘道，待瘘道扩张至16Fr以上时，则可经瘘道置入胆道镜进入胆囊及但管内碎石、取石。瘘道扩张包括两种方式，一种是一次手术中使用不同型号的硬质扩张管扩张瘘道，但是该种方式仍需要在全麻状态下完成，容易发生出血、肝脓肿、胆漏等并发症，另一种是间断更换更粗型号的胆道引流管，此种方式无需麻醉，但是两次手术之间间隔较长，导致疾病治疗时间较长。如果间隔时间较短或选择较粗型号引流管，不但增加了患者的痛苦，也增加了置管的难度。
尿管是临床常见的医疗器械，经由尿道外口置入到膀胱内，将尿液引流至体外，主要作用是准确记录尿量，便于引流及冲洗等，在临床发挥重要作用。
目前应用的导尿管材质主要有硅胶、橡胶、EVA、PVC等，其管体较软。对于尿道狭窄、***增生、***炎、***肿瘤以及尿道损伤等病症患者，由于尿道的内径、走行和弯曲度发生变化。常规留置尿管过程中阻力较大，需要使用较大的力量，而暴力插管不仅给患者带来巨大的痛苦，甚至容易引起二次尿道损伤，如假道、出血、穿孔等，进而加重了尿道疾病的严重程度，影响了尿道的愈合，甚至导致复杂性的尿道损伤及狭窄，严重影响了患者的生存质量。对于上概述患者，为了增加留置尿管的成功率，并降低并发症的发生率，可在导丝的引导下置入引流管。而现有的导尿管多采取前端封闭，后端开口的管体，侧面开口与导尿管腔相通，在置入导丝时，导丝通过管腔由导尿管的侧面开口引出，尿管头端与导丝不平行，造成引导困难及留置尿管失败。
即使能置入小号的尿管，但是其引流效果较差，拔除后容易再次发生尿潴留。为了保持自主排尿的顺畅，对于上述患者往往需要就进行尿道扩张。目前采取的常规方法是以金属尿道扩张器扩张尿道，多采取从小号到大号多型号多次扩张尿道，再***较粗的尿管进行较长时间的支撑，以促进损伤黏膜的愈合，但是此种操作时间较长，不仅增加患者痛苦，而且金属尿道扩张器导尿时不便保留，粗的导尿管依然难以***。
发明内容
根据上述提出的一次手术中使用不同型号的硬质扩张管扩张瘘道，但是该种方式仍需要在全麻状态下完成，容易发生出血、肝脓肿、胆漏等并发症；间断更换更粗型号的胆道引流管，此种方式无需麻醉，但是两次手术之间间隔较长，导致疾病治疗时间较长，如果间隔时间较短或选择较粗型号引流管，不但增加了患者的痛苦，也增加了置管的难度；目前尿道扩张采取的常规方法是以金属尿道扩张器扩张尿道，多采取从小号到大号多型号多次扩张尿道，再***较粗的尿管进行较长时间的支撑，以促进损伤黏膜的愈合，但是此种操作时间较长，不仅增加患者痛苦，而且金属尿道扩张器导尿时不便保留，粗的导尿管依然难以***的技术问题，而提供一种单猪尾多级扩张型引流管。本发明主要利用前端引流管呈单襻型，防止引流管移位；采取多球囊设计，增大瘘道扩张的范围，增大尿道狭窄扩张的范围，减少更换引流管的次数；球囊采取套叠方式固定，由里到外逐渐充盈每个球囊，实现瘘道或尿道的逐级扩张，降低瘘道快速扩张撕裂出血的风险，且疼痛反应小，也不会引起尿道黏膜的撕裂及瘢痕修复所致二次狭窄的发生。
本发明采用的技术手段如下：
一种单猪尾多级扩张型引流管，包括：引流管和置于引流管内部的内芯，所述引流管包括依次连通的第一引流管段、第二引流管段和第三引流管段；
所述第一引流管段为单通道襻管，内设有第一通道；所述第一引流管段的管壁上设有三个椭圆形侧孔，三个所述侧孔均与所述第一通道相连通，用于排放胆汁或尿液；
所述第二引流管段为四通道引流管，内设有与所述第一通道相连通的第二通道、第三通道、第四通道和第五通道，所述第三通道、第四通道和第五通道的头端为盲端；
所述第二引流管段的外壁呈凹形，从内至外依次套接有套叠的第一球囊、第二球囊和第三球囊，所述第一球囊、第二球囊和第三球囊的两端均呈锥形，中部本体呈柱形；
所述第二引流管段的管壁上设有第一通过孔、第二通过孔和第三通过孔，分别与第三通道、第四通道和第五通道相连通；所述第三通道的头端经过第一通过孔与所述第一球囊相连通，所述第四通道的头端经过第二通过孔与所述第二球囊相连通，所述第五通道的头端经过第三通过孔与所述第三球囊相连通；
所述第三引流管段为四通道引流管，内设有与所述第二通道相连通的第六通道、第七通道、第八通道和第九通道；所述第六通道的尾部设有与所述第二通道相连通的单通道第一连接头；所述第七通道、第八通道和第九通道的尾端为盲端，
所述第三引流管段的尾部管壁上设有单通道的第二连接头、第三连接头和第四连接头，分别与所述第七通道、第八通道和第九通道的尾端相连通；所述第一连接头、第二连接头、第三连接头和第四连接头的表面均设有单通道阀门，表面设有第一螺旋凹槽；
所述内芯的尾端设有连接帽，所述连接帽的内壁设有第二螺旋凹槽，所述第二螺旋凹槽与所述第一连接头外壁的所述第一螺旋凹槽配合连接；所述内芯的本体***所述第一连接头内的通道并贯穿出所述第一通道；
所述第一引流管段的前端管壁外侧连接有牵引线，所述牵引线经所述第一引流管段的末端壁上开设的第四通过孔进入所述第一通道内，依次穿过所述第一通道、第二通道，进入所述第六通道内，经所述第六通道与所述第三引流管段末端管壁上开设的第五通过孔引出；所述第三引流管段的管壁上开设有牵引线卡槽，所述卡槽为U型凹槽，表面设有突出边缘；所述卡槽上置有U型卡扣，用于固定所述牵引线，所述卡扣的表面平齐，通过所述突出边缘来固定置入的所述卡扣。
进一步地，所述第一球囊的长度为30～60cm，所述第二球囊比所述第一球囊长1cm，所述第三球囊比所述第二球囊长1cm；
所述第一球囊、第二球囊和第三球囊的头端齐平，均通过第一金属环与所述第二引流管段的管壁固定；
所述第一球囊、第二球囊和第三球囊的尾端分别通过第二金属环、第三金属环和第四金属环与所述第二引流管段的管壁固定。
进一步地，所述第二连接头连接注射器或压力泵，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈所述第一球囊扩张瘘道；
所述第三连接头和所述第四连接头连接注射器或压力泵，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈所述第二球囊和第三球囊，使用更大直径的所述第二球囊和第三球囊扩张瘘道；
所述第一连接头连接引流袋引流胆汁或尿液。
进一步地，所述内芯为支撑管，或穿刺针和支撑管的组合；
所述支撑管的头端两侧设有阻力块，所述阻力块与所述第一通道的内壁配合连接；所述支撑管为单通道金属管，本体呈柱形；所述支撑管的尾端设有第一连接帽，为单通道连接帽；所述第一连接帽的内壁设有的螺旋凹槽为所述第二螺旋凹槽。
进一步地，所述内芯为支撑管时，所述连接帽为所述第一连接帽，所述支撑管通过所述第二螺旋凹槽和所述第一螺旋凹槽的配合连接与所述第一连接头相连；
所述内芯为支撑管时，用于对经皮经肝胆管穿刺途径的瘘道进行扩张，或者对尿道狭窄进行逐级扩张及尿液引流。
进一步地，所述内芯为穿刺针和支撑管的组合时，所述支撑管上的所述第一连接帽的外壁设有第三螺旋凹槽，所述穿刺针的尾端设有第二连接帽，所述第二连接帽的内壁设有第四螺旋凹槽，所述第四螺旋凹槽与所述第三螺旋凹槽配合连接，所述穿刺针的中部本体置于所述支撑管的通道内；
所述连接帽为所述第一连接帽和所述第二连接帽的组合；
所述穿刺针的顶部呈锥尖形，中部本体呈柱形；
所述内芯为穿刺针和支撑管的组合时，用于直接实施经皮经肝胆管及胆囊穿刺，同时对瘘道进行扩张。
进一步地，用于对尿道狭窄进行逐级扩张及尿液引流时，所述引流管的长度为40cm，管径为8-12Fr；
所述第一球囊的长度为30cm，所述第一球囊、所述第二球囊和所述第三球囊的扩张直径分别为12Fr、14Fr和16Fr，或18Fr、20Fr和22Fr，或24Fr、26Fr和28Fr。
进一步地，用于对经皮经肝胆管穿刺途径的瘘道进行扩张时，所述引流管的长度为60～100cm，外径为7Fr，内径为5Fr；
所述第一球囊、所述第二球囊和所述第三球囊的扩张直径分别为14Fr、16Fr和18Fr。
进一步地，所述引流管的长度为60～100cm，外径为7Fr，内径为5Fr；
所述第一球囊、所述第二球囊和所述第三球囊的扩张直径分别为8Fr、10Fr和12Fr。
上述所述盲端是指注水和注气通道的头端呈L型，通过引流管管壁上开设的通过孔与球囊腔相连。
较现有技术相比，本发明具有以下优点：
1、本发明提供的单猪尾多级扩张型引流管，结构、制造、操作、护理都更为简单，既可以用于瘘道扩张，也可以用于尿道扩张。
2、本发明提供的单猪尾多级扩张型引流管，内芯为穿刺针和支撑管的组合时，局麻下可将本装置直接经皮肤穿刺进入胆管或胆囊内，简化了操作流程，无需使用导丝及穿刺针，节约了手术时间及医疗成本，避免了常规穿刺过程中胆汁进入腹腔引起腹痛等并发症。
3、本发明提供的单猪尾多级扩张型引流管，内芯为支撑管时，可采取引流管对经皮经肝胆管穿刺途径的瘘道进行扩张。
4、本发明提供的单猪尾多级扩张型引流管，内芯为支撑管时，也可采取引流管对尿道狭窄进行逐级扩张及尿液引流；本装置可以在导丝引导下置入到尿道内，操作更为简单，不会引起尿道的二次损伤；本装置硬度大于常规尿管，管径较细，头端成锥形，内置支撑管，容易通过狭窄。
5、本发明提供的单猪尾多级扩张型引流管，应用于瘘道中时，型号均为7Fr，容易置入到瘘道内；内芯为穿刺针和支撑管的组合时，该型号的引流管容易穿刺进入胆囊或胆管内。
6、本发明提供的单猪尾多级扩张型引流管，前端引流管呈单襻型，具有防止引流管移位的作用；固定性好，耐用性强，不会因长时间使用而磨损损坏；结合侧孔，引流效果更好，不会影响胆汁的流通。
7、本发明提供的单猪尾多级扩张型引流管，采取多球囊设计，增大了瘘道扩张的范围，也可增大尿道狭窄扩张的范围，减少了更换引流管的次数。
8、本发明提供的单猪尾多级扩张型引流管，球囊采取套叠方式固定，由里到外逐渐充盈每个球囊，可实现瘘道或尿道的逐级扩张，降低了瘘道快速扩张撕裂出血的风险，且疼痛反应小，也不会引起尿道黏膜的撕裂及瘢痕修复所致二次狭窄的发生。
9、本发明提供的单猪尾多级扩张型引流管，每个球囊有固定的直径，在较小的压力下即可达到扩张直径，对压力要求小，操作简单，且制作成本低。
综上，应用本发明的技术方案能够解决现有技术中的一次手术中使用不同型号的硬质扩张管扩张瘘道，但是该种方式仍需要在全麻状态下完成，容易发生出血、肝脓肿、胆漏等并发症；间断更换更粗型号的胆道引流管，此种方式无需麻醉，但是两次手术之间间隔较长，导致疾病治疗时间较长，如果间隔时间较短或选择较粗型号引流管，不但增加了患者的痛苦，也增加了置管的难度；目前尿道扩张采取的常规方法是以金属尿道扩张器扩张尿道，多采取从小号到大号多型号多次扩张尿道，再***较粗的尿管进行较长时间的支撑，以促进损伤黏膜的愈合，但是此种操作时间较长，不仅增加患者痛苦，而且金属尿道扩张器导尿时不便保留，粗的导尿管依然难以***的问题。
基于上述理由本发明可在微创医疗技术及手术器械等领域广泛推广。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明的实施例1中单猪尾多级扩张型引流管的结构示意图。
图2为本发明的实施例2和实施例3中单猪尾多级扩张型引流管的结构示意图。
图3为本发明的具体实施方式中引流管的结构示意图。
图4为图3中A-A剖面图。
图5为图3中B-B剖面图。
图6为图3中C-C剖面图。
图7为图3中D-D剖面图。
图8为图3中E-E剖面图。
图9为图3中F-F剖面图。
图10为本发明的具体实施方式中穿刺针的结构示意图。
图11为本发明的具体实施方式中支撑管的结构示意图。
图12为本发明的具体实施方式中带球囊的单猪尾多级扩张型引流管处于工作状态下的示意图(第一球囊充盈)。
图13为本发明的具体实施方式中带球囊的单猪尾多级扩张型引流管处于工作状态下的示意图(第一球囊充盈并收紧牵引线)。
图14为本发明的具体实施方式中带球囊的单猪尾多级扩张型引流管处于工作状态下的示意图(第一球囊和第二球囊充盈，并收紧牵引线)。
图15为本发明的具体实施方式中带球囊的单猪尾多级扩张型引流管处于工作状态下的示意图(第一球囊、第二球囊和第三球囊充盈，并收紧牵引线)。
图中：1、第一引流管段；2、第二引流管段；3、第三引流管段；4、穿刺针；5、支撑管；6、牵引线；7、卡扣；
11、第一通道；12、侧孔；
21、第二通道；22、第三通道；23、第四通道；24、第五通道；25、第一球囊；26、第二球囊；27、第三球囊；28、第一金属环；29、第二金属环；210、第三金属环；211、第四金属环；
31、第六通道；32、第七通道；33、第八通道；34、第九通道；35、第一连接头；36、第二连接头；37、第三连接头；38、第四连接头；39、注射器或压力泵。
具体实施方式
需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当清楚，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员己知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任向具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。
在本发明的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制：方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。
为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其位器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。
此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。
如图1-15所示，本发明提供了一种单猪尾多级扩张型引流管，包括：引流管和置于引流管内部的内芯，所述引流管包括依次连通的第一引流管段1、第二引流管段2和第三引流管段3；
所述第一引流管段1为单通道襻管，内设有第一通道11；所述第一引流管段1的管壁上设有三个椭圆形侧孔2，三个所述侧孔2均与所述第一通道11相连通，用于排放胆汁或尿液；
所述第二引流管段2为四通道引流管，内设有与所述第一通道11相连通的第二通道21、第三通道22、第四通道23和第五通道24，所述第三通道22、第四通道23和第五通道24的头端为盲端；
所述第二引流管段2的外壁呈凹形，从内至外依次套接有套叠的第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27，所述第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27的两端均呈锥形，中部本体呈柱形；
所述第二引流管段2的管壁上设有第一通过孔、第二通过孔和第三通过孔，分别与第三通道22、第四通道23和第五通道24相连通；所述第三通道22的头端经过第一通过孔与所述第一球囊25相连通，所述第四通道23的头端经过第二通过孔与所述第二球囊26相连通，所述第五通道24的头端经过第三通过孔与所述第三球囊27相连通；
所述第三引流管段3为四通道引流管，内设有与所述第二通道21相连通的第六通道31、第七通道32、第八通道33和第九通道34；所述第六通道31的尾部设有与所述第二通道21相连通的单通道第一连接头35；所述第七通道32、第八通道33和第九通道34的尾端为盲端，
所述第三引流管段3的尾部管壁上设有单通道的第二连接头36、第三连接头37和第四连接头38，分别与所述第七通道32、第八通道33和第九通道34的尾端相连通；所述第一连接头35、第二连接头36、第三连接头37和第四连接头38的表面均设有单通道阀门，表面设有第一螺旋凹槽；
所述内芯的尾端设有连接帽，所述连接帽的内壁设有第二螺旋凹槽，所述第二螺旋凹槽与所述第一连接头35外壁的所述第一螺旋凹槽配合连接；所述内芯的本体***所述第一连接头35内的通道并贯穿出所述第一通道11；
所述第一引流管段1的前端管壁外侧连接有牵引线6，所述牵引线6经所述第一引流管段1的末端壁上开设的第四通过孔进入所述第一通道11内，依次穿过所述第一通道11、第二通道21，进入所述第六通道31内，经所述第六通道31与所述第三引流管段3末端管壁上开设的第五通过孔引出；所述第三引流管段3的管壁上开设有牵引线卡槽，所述卡槽为U型凹槽，表面设有突出边缘；所述卡槽上置有U型卡扣7，用于固定所述牵引线6，所述卡扣7的表面平齐，通过所述突出边缘来固定置入的所述卡扣7。
优选的，所述第一球囊25的长度为30～60cm，所述第二球囊26比所述第一球囊25长1cm，所述第三球囊27比所述第二球囊26长1cm；
所述第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27的头端齐平，均通过第一金属环28与所述第二引流管段2的管壁固定；
所述第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27的尾端分别通过第二金属环29、第三金属环210和第四金属环211与所述第二引流管段2的管壁固定。
优选的，所述第二连接头36连接注射器或压力泵39，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈所述第一球囊25扩张瘘道；
所述第三连接头37和所述第四连接头38连接注射器或压力泵39，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈所述第二球囊26和第三球囊27，使用更大直径的所述第二球囊26和第三球囊27扩张瘘道；
所述第一连接头35连接引流袋引流胆汁或尿液。
优选的，所述内芯为支撑管5，或穿刺针4和支撑管5的组合；
所述支撑管5的头端两侧设有阻力块，所述阻力块与所述第一通道11的内壁配合连接；所述支撑管5为单通道金属管，本体呈柱形；所述支撑管5的尾端设有第一连接帽，为单通道连接帽；所述第一连接帽的内壁设有的螺旋凹槽为所述第二螺旋凹槽。
优选的，所述内芯为支撑管5时，所述连接帽为所述第一连接帽，所述支撑管5通过所述第二螺旋凹槽和所述第一螺旋凹槽的配合连接与所述第一连接头35相连；
所述内芯为支撑管5时，用于对经皮经肝胆管穿刺途径的瘘道进行扩张，或者对尿道狭窄进行逐级扩张及尿液引流。
优选的，所述内芯为穿刺针4和支撑管5的组合时，所述支撑管5上的所述第一连接帽的外壁设有第三螺旋凹槽，所述穿刺针4的尾端设有第二连接帽，所述第二连接帽的内壁设有第四螺旋凹槽，所述第四螺旋凹槽与所述第三螺旋凹槽配合连接，所述穿刺针4的中部本体置于所述支撑管5的通道内；
所述连接帽为所述第一连接帽和所述第二连接帽的组合；
所述穿刺针4的顶部呈锥尖形，中部本体呈柱形；
所述内芯为穿刺针4和支撑管5的组合时，用于直接实施经皮经肝胆管及胆囊穿刺，同时对瘘道进行扩张。
优选的，用于对尿道狭窄进行逐级扩张及尿液引流时，所述引流管的长度为40cm，管径为8-12Fr；
所述第一球囊25的长度为30cm，所述第一球囊25、所述第二球囊26和所述第三球囊27的扩张直径分别为12Fr、14Fr和16Fr，或18Fr、20Fr和22Fr，或24Fr、26Fr和28Fr。
优选的，用于对经皮经肝胆管穿刺途径的瘘道进行扩张时，所述引流管的长度为60～100cm，外径为7Fr，内径为5Fr；
所述第一球囊25、所述第二球囊26和所述第三球囊27的扩张直径分别为14Fr、16Fr和18Fr。
优选的，所述引流管的长度为60～100cm，外径为7Fr，内径为5Fr；
所述第一球囊25、所述第二球囊26和所述第三球囊27的扩张直径分别为8Fr、10Fr和12Fr。
实施例1
本实施例中的单猪尾多级扩张型引流管，可直接实施经皮经肝胆管及胆囊穿刺，同时对瘘道进行扩张，包括：引流管和置于引流管内部的内芯，引流管包括依次连通的第一引流管段1、第二引流管段2和第三引流管段3；
第一引流管段1为单通道襻管，内设有第一通道11；第一引流管段1的管壁上设有三个椭圆形侧孔2，三个侧孔2均与第一通道11相连通，用于排放胆汁；上述单通道襻管在自然状态下呈弧形襻，其结构类似于一个“问号”的头部，使用中置入支撑管和穿刺针时，头端襻管呈直线型，置入到胆管内后退出支撑管和穿刺针，若胆管较粗，第一引流管段1的头端可自然呈襻，但是如果胆管直径比襻管的外径小，第一引流管段1的头端只能在胆管内呈弧形钩，需要通过收紧牵引线，将头端拉成弧形襻。此外，在留置期间，如果不收紧线，自然呈襻的防移位能力较差，引流管可自行脱出，但是拉成弧形襻后，头端襻环固定，这样引流管就无法脱出；通过牵引线使引流管头端呈襻而达到固定效果；
第二引流管段2为四通道引流管，内设有与第一通道11相连通的第二通道21、第三通道22、第四通道23和第五通道24，第三通道22、第四通道23和第五通道24的头端为盲端；
第二引流管段2的外壁呈凹形，从内至外依次套接有套叠的第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27，第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27的两端均呈锥形，中部本体呈柱形；
第二引流管段2的管壁上设有第一通过孔、第二通过孔和第三通过孔，分别与第三通道22、第四通道23和第五通道24相连通；该管壁为第二引流管段2上被球囊包裹的管壁；第三通道22的头端经过第一通过孔与第一球囊25相连通，第四通道23的头端经过第二通过孔与第二球囊26相连通，第五通道24的头端经过第三通过孔与第三球囊27相连通；
第三引流管段3为四通道引流管，内设有与第二通道21相连通的第六通道31、第七通道32、第八通道33和第九通道34；第六通道31的尾部设有与第二通道21相连通的单通道第一连接头35；第七通道32、第八通道33和第九通道34的尾端为盲端，
第三引流管段3的尾部管壁上设有单通道的第二连接头36、第三连接头37和第四连接头38，分别与第七通道32、第八通道33和第九通道34的尾端相连通；第一连接头35、第二连接头36、第三连接头37和第四连接头38的表面均设有单通道阀门，表面设有第一螺旋凹槽；
内芯的尾端设有连接帽，连接帽的内壁设有第二螺旋凹槽，第二螺旋凹槽与第一连接头35外壁的第一螺旋凹槽配合连接；内芯的本体***第一连接头35内的通道并贯穿出第一通道11；
第一引流管段1的前端管壁外侧连接有牵引线6，牵引线6经第一引流管段1的末端壁上开设的第四通过孔进入第一通道11内，依次穿过第一通道11、第二通道21，进入第六通道31内，经第六通道31与第三引流管段3末端管壁上开设的第五通过孔引出；第三引流管段3的管壁上开设有牵引线卡槽，卡槽为U型凹槽，表面设有突出边缘；卡槽上置有U型卡扣7，用于固定牵引线6，卡扣7的表面平齐，通过突出边缘来固定置入的卡扣7。
本实施例中，第一球囊25的长度为60cm，第二球囊26比第一球囊25长1cm，第三球囊27比第二球囊26长1cm；其中，第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27的扩张直径分别为8Fr、10Fr和12Fr；
第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27的头端齐平，均通过第一金属环28与第二引流管段2的管壁固定；
第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27的尾端分别通过第二金属环29、第三金属环210和第四金属环211与第二引流管段2的管壁固定。
本实施例中，引流管的长度为100cm，外径为7Fr，内径为5Fr。
本实施例中，内芯为穿刺针4和支撑管5的组合，如图1所示。
上述支撑管5的头端两侧设有阻力块，阻力块与第一通道11的内壁配合连接；支撑管5为单通道金属管，本体呈柱形；支撑管5的尾端设有第一连接帽，为单通道连接帽；第一连接帽的内壁设有的螺旋凹槽为第二螺旋凹槽。
支撑管5上的第一连接帽的外壁设有第三螺旋凹槽，穿刺针4的尾端设有第二连接帽，第二连接帽的内壁设有第四螺旋凹槽，第四螺旋凹槽与第三螺旋凹槽配合连接，穿刺针4的中部本体置于支撑管5的通道内；
连接帽为第一连接帽和第二连接帽的组合；
穿刺针4的顶部呈锥尖形，中部本体呈柱形。
超声引导下将本装置经皮穿刺置入到胆管或胆囊指定位置后，退出针芯及支撑管5，收紧牵引线6，引流管头端呈襻型，通过卡扣7固定引出的牵引线6。第二连接头36连接注射器或压力泵39，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈第一球囊25扩张瘘道；随后通过第三连接头37和第四连接头38分别连接注射器或压力泵39，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈第二球囊26和第三球囊27，使用更大直径的第二球囊26和第三球囊27扩张瘘道(第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27放入瘘道)。第一连接头35连接引流袋引流胆汁。采取本发明可直接实施经皮经肝胆管及胆囊穿刺，同时对瘘道进行扩张的方案，可增加瘘道扩张范围，减少引流管更换次数，缩短病程，且本发明制作成本低。
实施例2
本实施例的单猪尾多级扩张型引流管，对经皮经肝胆管穿刺途径的瘘道进行扩张，包括：引流管和置于引流管内部的内芯，引流管包括依次连通的第一引流管段1、第二引流管段2和第三引流管段3；
第一引流管段1为单通道襻管，内设有第一通道11；第一引流管段1的管壁上设有三个椭圆形侧孔2，三个侧孔2均与第一通道11相连通，用于排放胆汁；
第二引流管段2为四通道引流管，内设有与第一通道11相连通的第二通道21、第三通道22、第四通道23和第五通道24，第三通道22、第四通道23和第五通道24的头端为盲端；
第二引流管段2的外壁呈凹形，从内至外依次套接有套叠的第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27，第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27的两端均呈锥形，中部本体呈柱形；
第二引流管段2的管壁上设有第一通过孔、第二通过孔和第三通过孔，分别与第三通道22、第四通道23和第五通道24相连通；该管壁为第二引流管段2上被球囊包裹的管壁；第三通道22的头端经过第一通过孔与第一球囊25相连通，第四通道23的头端经过第二通过孔与第二球囊26相连通，第五通道24的头端经过第三通过孔与第三球囊27相连通；
第三引流管段3为四通道引流管，内设有与第二通道21相连通的第六通道31、第七通道32、第八通道33和第九通道34；第六通道31的尾部设有与第二通道21相连通的单通道第一连接头35；第七通道32、第八通道33和第九通道34的尾端为盲端，
第三引流管段3的尾部管壁上设有单通道的第二连接头36、第三连接头37和第四连接头38，分别与第七通道32、第八通道33和第九通道34的尾端相连通；第一连接头35、第二连接头36、第三连接头37和第四连接头38的表面均设有单通道阀门，表面设有第一螺旋凹槽；
内芯的尾端设有连接帽，连接帽的内壁设有第二螺旋凹槽，第二螺旋凹槽与第一连接头35外壁的第一螺旋凹槽配合连接；内芯的本体***第一连接头35内的通道并贯穿出第一通道11；
第一引流管段1的前端管壁外侧连接有牵引线6，牵引线6经第一引流管段1的末端壁上开设的第四通过孔进入第一通道11内，依次穿过第一通道11、第二通道21，进入第六通道31内，经第六通道31与第三引流管段3末端管壁上开设的第五通过孔引出；所述第三引流管段3的管壁上开设有牵引线卡槽，所述卡槽为U型凹槽，表面设有突出边缘；所述卡槽上置有U型卡扣7，用于固定所述牵引线6，所述卡扣7的表面平齐，通过所述突出边缘来固定置入的所述卡扣7。
本实施例中，第一球囊25的长度为30cm，第二球囊26比第一球囊25长1cm，第三球囊27比第二球囊26长1cm；其中，第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27的扩张直径分别为14Fr、16Fr和18Fr；
第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27的头端齐平，均通过第一金属环28与第二引流管段2的管壁固定；
第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27的尾端分别通过第二金属环29、第三金属环210和第四金属环211与第二引流管段2的管壁固定。
本实施例中，引流管的长度为60cm，外径为7Fr，内径为5Fr。
本实施例中，内芯为支撑管5，如图2所示。
上述支撑管5的头端两侧设有阻力块，阻力块与第一通道11的内壁配合连接；支撑管5为单通道金属管，本体呈柱形；支撑管5的尾端设有第一连接帽，为单通道连接帽；第一连接帽的内壁设有的螺旋凹槽为第二螺旋凹槽。
本实施例中，连接帽为第一连接帽，支撑管5通过第二螺旋凹槽和第一螺旋凹槽的配合连接与第一连接头35相连。
超声或X线监视下经原引流管置入导丝，留置导丝并将退出原引流管，在导丝引导下置入本装置，将本装置经皮置入到胆管指定位置(扩张部位)后，收紧牵引线6，引流管头端呈襻型，通过卡扣7固定引出的牵引线6。第二连接头36连接注射器或压力泵39，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈第一球囊25扩张瘘道；随后通过第三连接头37和第四连接头38分别连接注射器或压力泵39，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈第二球囊26和第三球囊27，使用更大直径的第二球囊26和第三球囊27扩张瘘道(第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27放入瘘道)。第一连接头35连接引流袋引流胆汁。采取本发明对经皮经肝胆管穿刺途径的瘘道进行扩张的方案，可增加瘘道扩张范围，减少引流管更换次数，缩短病程，且本发明制作成本低。
实施例3
本实施例的单猪尾多级扩张型引流管，对尿道狭窄进行逐级扩张及尿液引流，包括：引流管和置于引流管内部的内芯，引流管包括依次连通的第一引流管段1、第二引流管段2和第三引流管段3；
第一引流管段1为单通道襻管，内设有第一通道11；第一引流管段1的管壁上设有三个椭圆形侧孔2，三个侧孔2均与第一通道11相连通，用于排放尿液；
第二引流管段2为四通道引流管，内设有与第一通道11相连通的第二通道21、第三通道22、第四通道23和第五通道24，第三通道22、第四通道23和第五通道24的头端为盲端；
第二引流管段2的外壁呈凹形，从内至外依次套接有套叠的第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27，第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27的两端均呈锥形，中部本体呈柱形；
第二引流管段2的管壁上设有第一通过孔、第二通过孔和第三通过孔，分别与第三通道22、第四通道23和第五通道24相连通；该管壁为第二引流管段2上被球囊包裹的管壁；第三通道22的头端经过第一通过孔与第一球囊25相连通，第四通道23的头端经过第二通过孔与第二球囊26相连通，第五通道24的头端经过第三通过孔与第三球囊27相连通；
第三引流管段3为四通道引流管，内设有与第二通道21相连通的第六通道31、第七通道32、第八通道33和第九通道34；第六通道31的尾部设有与第二通道21相连通的单通道第一连接头35；第七通道32、第八通道33和第九通道34的尾端为盲端，
第三引流管段3的尾部管壁上设有单通道的第二连接头36、第三连接头37和第四连接头38，分别与第七通道32、第八通道33和第九通道34的尾端相连通；第一连接头35、第二连接头36、第三连接头37和第四连接头38的表面均设有单通道阀门，表面设有第一螺旋凹槽；
内芯的尾端设有连接帽，连接帽的内壁设有第二螺旋凹槽，第二螺旋凹槽与第一连接头35外壁的第一螺旋凹槽配合连接；内芯的本体***第一连接头35内的通道并贯穿出第一通道11；
第一引流管段1的前端管壁外侧连接有牵引线6，牵引线6经第一引流管段1的末端壁上开设的第四通过孔进入第一通道11内，依次穿过第一通道11、第二通道21，进入第六通道31内，经第六通道31与第三引流管段3末端管壁上开设的第五通过孔引出；所述第三引流管段3的管壁上开设有牵引线卡槽，所述卡槽为U型凹槽，表面设有突出边缘；所述卡槽上置有U型卡扣7，用于固定所述牵引线6，所述卡扣7的表面平齐，通过所述突出边缘来固定置入的所述卡扣7。
本实施例中，第一球囊25的长度为30cm，第二球囊26比第一球囊25长1cm，第三球囊27比第二球囊26长1cm；其中，第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27的扩张直径分别为12Fr、14Fr和16Fr，或18Fr、20Fr和22Fr，或24Fr、26Fr和28Fr；
第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27的头端齐平，均通过第一金属环28与第二引流管段2的管壁固定；
第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27的尾端分别通过第二金属环29、第三金属环210和第四金属环211与第二引流管段2的管壁固定。
本实施例中，引流管的长度为40cm，管径为8-12Fr。
本实施例中，内芯为支撑管5，如图2所示。
上述支撑管5的头端两侧设有阻力块，阻力块与第一通道11的内壁配合连接；支撑管5为单通道金属管，本体呈柱形；支撑管5的尾端设有第一连接帽，为单通道连接帽；第一连接帽的内壁设有的螺旋凹槽为第二螺旋凹槽。
本实施例中，连接帽为第一连接帽，支撑管5通过第二螺旋凹槽和第一螺旋凹槽的配合连接与第一连接头35相连。
临床操作时，先将导丝经尿道外口置入到膀胱内，在导丝引导下将装有支撑管的尿道扩张引流管置入到膀胱内，退出支撑管5，收紧牵引线6，头端呈襻，通过卡扣7固定牵引线6，随后退出导丝。第二连接头36连接注射器或压力泵39，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈柱形第一球囊25扩张尿道狭窄；随后通过第三连接头37和第四连接头38分别连接注射器或压力泵39，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈第二球囊26和第三球囊27，使用更大直径的第二球囊26和第三球囊27扩张尿道狭窄(第一球囊25、第二球囊26和第三球囊27放入尿道)；第一连接头35连接引流袋引流尿液。采取本发明对尿道狭窄进行逐级扩张及尿液引流的方案，可增加尿道狭窄扩张范围，减少引流管更换次数，缩短病程，且本发明制作成本低。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (9)
1.一种单猪尾多级扩张型引流管，其特征在于，包括：引流管和置于引流管内部的内芯，所述引流管包括依次连通的第一引流管段(1)、第二引流管段(2)和第三引流管段(3)；
所述第一引流管段(1)为单通道襻管，内设有第一通道(11)；所述第一引流管段(1)的管壁上设有三个椭圆形侧孔(2)，三个所述侧孔(2)均与所述第一通道(11)相连通；
所述第二引流管段(2)为四通道引流管，内设有与所述第一通道(11)相连通的第二通道(21)、第三通道(22)、第四通道(23)和第五通道(24)，所述第三通道(22)、第四通道(23)和第五通道(24)的头端为盲端；
所述第二引流管段(2)的外壁呈凹形，从内至外依次套接有套叠的第一球囊(25)、第二球囊(26)和第三球囊(27)，所述第一球囊(25)、第二球囊(26)和第三球囊(27)的两端均呈锥形，中部本体呈柱形；
所述第二引流管段(2)的管壁上设有第一通过孔、第二通过孔和第三通过孔，分别与第三通道(22)、第四通道(23)和第五通道(24)相连通；所述第三通道(22)的头端经过第一通过孔与所述第一球囊(25)相连通，所述第四通道(23)的头端经过第二通过孔与所述第二球囊(26)相连通，所述第五通道(24)的头端经过第三通过孔与所述第三球囊(27)相连通；
所述第三引流管段(3)为四通道引流管，内设有与所述第二通道(21)相连通的第六通道(31)、第七通道(32)、第八通道(33)和第九通道(34)；所述第六通道(31)的尾部设有与所述第二通道(21)相连通的单通道第一连接头(35)；所述第七通道(32)、第八通道(33)和第九通道(34)的尾端为盲端，
所述第三引流管段(3)的尾部管壁上设有单通道的第二连接头(36)、第三连接头(37)和第四连接头(38)，分别与所述第七通道(32)、第八通道(33)和第九通道(34)的尾端相连通；所述第一连接头(35)、第二连接头(36)、第三连接头(37)和第四连接头(38)的表面均设有单通道阀门，表面设有第一螺旋凹槽；
所述内芯的尾端设有连接帽，所述连接帽的内壁设有第二螺旋凹槽，所述第二螺旋凹槽与所述第一连接头(35)外壁的所述第一螺旋凹槽配合连接；所述内芯的本体***所述第一连接头(35)内的通道并贯穿出所述第一通道(11)；
所述第一引流管段(1)的前端管壁外侧连接有牵引线(6)，所述牵引线(6)经所述第一引流管段(1)的末端壁上开设的第四通过孔进入所述第一通道(11)内，依次穿过所述第一通道(11)、第二通道(21)，进入所述第六通道(31)内，经所述第六通道(31)与所述第三引流管段(3)末端管壁上开设的第五通过孔引出；所述第三引流管段(3)的管壁上开设有牵引线卡槽，所述卡槽为U型凹槽，表面设有突出边缘；所述卡槽上置有U型卡扣(7)，用于固定所述牵引线(6)，所述卡扣(7)的表面平齐，通过所述突出边缘来固定置入的所述卡扣(7)。
2.根据权利要求1所述的带球囊的单猪尾多级扩张型引流管，其特征在于，所述第一球囊(25)的长度为30～60cm，所述第二球囊(26)比所述第一球囊(25)长1cm，所述第三球囊(27)比所述第二球囊(26)长1cm；
所述第一球囊(25)、第二球囊(26)和第三球囊(27)的头端齐平，均通过第一金属环(28)与所述第二引流管段(2)的管壁固定；
所述第一球囊(25)、第二球囊(26)和第三球囊(27)的尾端分别通过第二金属环(29)、第三金属环(210)和第四金属环(211)与所述第二引流管段(2)的管壁固定。
3.根据权利要求1或2所述的带球囊的单猪尾多级扩张型引流管，其特征在于，所述第二连接头(36)连接注射器或压力泵(39)，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈所述第一球囊(25)扩张瘘道；
所述第三连接头(37)和所述第四连接头(38)连接注射器或压力泵(39)，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈所述第二球囊(26)和第三球囊(27)，使用更大直径的所述第二球囊(26)和第三球囊(27)扩张瘘道；
所述第一连接头(35)连接引流袋。
4.根据权利要求3所述的带球囊的单猪尾多级扩张型引流管，其特征在于，所述内芯为支撑管(5)，或穿刺针(4)和支撑管(5)的组合；
所述支撑管(5)的头端两侧设有阻力块，所述阻力块与所述第一通道(11)的内壁配合连接；所述支撑管(5)为单通道金属管，本体呈柱形；所述支撑管(5)的尾端设有第一连接帽，为单通道连接帽；所述第一连接帽的内壁设有的螺旋凹槽为所述第二螺旋凹槽。
5.根据权利要求4所述的带球囊的单猪尾多级扩张型引流管，其特征在于，所述内芯为支撑管(5)时，所述连接帽为所述第一连接帽，所述支撑管(5)通过所述第二螺旋凹槽和所述第一螺旋凹槽的配合连接与所述第一连接头(35)相连；
所述内芯为支撑管(5)时，用于对经皮经肝胆管穿刺途径的瘘道进行扩张，或者对尿道狭窄进行逐级扩张及尿液引流。
6.根据权利要求4所述的带球囊的单猪尾多级扩张型引流管，其特征在于，所述内芯为穿刺针(4)和支撑管(5)的组合时，所述支撑管(5)上的所述第一连接帽的外壁设有第三螺旋凹槽，所述穿刺针(4)的尾端设有第二连接帽，所述第二连接帽的内壁设有第四螺旋凹槽，所述第四螺旋凹槽与所述第三螺旋凹槽配合连接，所述穿刺针(4)的中部本体置于所述支撑管(5)的通道内；
所述连接帽为所述第一连接帽和所述第二连接帽的组合；
所述穿刺针(4)的顶部呈锥尖形，中部本体呈柱形；
所述内芯为穿刺针(4)和支撑管(5)的组合时，用于直接实施经皮经肝胆管及胆囊穿刺，同时对瘘道进行扩张。
7.根据权利要求5所述的带球囊的单猪尾多级扩张型引流管，其特征在于，用于对尿道狭窄进行逐级扩张及尿液引流时，所述引流管的长度为40cm，管径为8-12Fr；
所述第一球囊(25)的长度为30cm，所述第一球囊(25)、所述第二球囊(26)和所述第三球囊(27)的扩张直径分别为12Fr、14Fr和16Fr，或18Fr、20Fr和22Fr，或24Fr、26Fr和28Fr。
8.根据权利要求5所述的带球囊的单猪尾多级扩张型引流管，其特征在于，用于对经皮经肝胆管穿刺途径的瘘道进行扩张时，所述引流管的长度为60～100cm，外径为7Fr，内径为5Fr；
所述第一球囊(25)、所述第二球囊(26)和所述第三球囊(27)的扩张直径分别为14Fr、16Fr和18Fr。
9.根据权利要求6所述的带球囊的单猪尾多级扩张型引流管，其特征在于，所述引流管的长度为60～100cm，外径为7Fr，内径为5Fr；
所述第一球囊(25)、所述第二球囊(26)和所述第三球囊(27)的扩张直径分别为8Fr、10Fr和12Fr。
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- 2020-05-11 CN CN202010393202.2A patent/CN111450393A/zh active Pending
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