CN111448615A - 用于处理患者相关的医疗数据的***和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及患者样本分析***。该***包括：至少一个医疗分析设备，至少一个医疗分析设备适于接收样本、对样本执行测量，并且基于测量产生测量结果，其中测量结果具有唯一标识符；以及医疗设备管理装置，医疗设备管理装置包括适于从至少一个医疗分析设备收集测量结果的输入接口、适于基于测量结果朝递送点输出样本分析数据的输出接口，以及被布置在从输入接口处的上游端延伸到输出接口处的下游端的数据路径中的至少一个处理模块。患者样本分析***还包括：被布置在数据路径中的一个或多个检查点，其中每个检查点被配置为通过唯一标识符标识结果，并且当结果经过检查点时，将与唯一标识符相关的对应的结果状态条目添加至检查点记录；以及错误处理程序，错误处理程序可操作以检验检查点记录、基于检验来检测错误的发生、确定错误在数据路径上的错误位置，并且基于错误位置进行错误校正。在另一方面，本发明公开了用于处理医疗样本分析的对应方法。

Description

用于处理患者相关的医疗数据的***和方法

本文所公开的方法、产品装置、***和设备的实施方案涉及采集和处理患者相关的数据诸如测试和测量结果和/或其他临床数据的领域。更具体地讲，本发明涉及用于将此类临床数据从医疗数据源输送到递送点的方法、产品装置、***和设备。

背景技术

现代保健机构诸如医院需要使用专用分析设备来执行许多不同分析。此类分析设备包括各种不同医疗设备，也被称为现场即时(POC)设备。所述设备可分布在遍及整个医疗机构的不同位置上，该医疗设施本身可具有也可分布在不同位置处的站点上的不同部门。这些POC设备的正确工作对于提供可靠的响应至关重要，并且正确性和及时可用性对于医学治疗的结果可能是决定性的，在最坏的情况下这可能是生死攸关的问题。POC设备因此受到广泛的合规性要求，包括正确校准、质量控制程序(QC)、可消费内容或类似的操作状态指示器和/或操作者的正确训练的方面。在现代保健机构中，此类方面通常通过经由数据管理***将分布式设备联接在一起来处理，该数据管理***适于与这些设备进行通信，例如，管理任何与合规性相关的问题、从这些设备接收状态指示和任何测量结果、输送和处理这些结果、存储这些结果、以及/或者将此类数据提供或呈现给后续电子健康记录***，该电子健康记录***可包括医院信息***(HIS)、实验室信息***(LIS)等。

患者相关的医学分析结果通常源自临床医生的决定，即诊断或监测特定患者的健康状况所需的特定医学分析。然后将医疗分析排队用于样本采集，并且一旦样本已被采集，就用于在合适的设备中执行所需测量。然后由数据管理***收集测量结果，其中处理患者相关的医疗结果并将其输送到后续电子健康记录***，并且最终输送到使用点，其中经处理的结果可例如作为患者相关的特定医疗分析结果由临床医生访问。

设备相关的测量结果通常源于对持续确保并维护可用测量设备的正确操作以符合相关要求和规定的需要。例如，此类测量可包括基于相关设备定期执行的校准和/或质量控制程序。设备相关的测量可自动发起和/或以预定方式发起，并且所获得的设备相关的测量可指示所涉及的测量设备的实际状态。然后由数据管理***收集设备相关的测量结果，其中该设备相关的测量结果被处理并最终输送到使用点，其中经处理的结果可作为设备相关的特定结果由例如技术人员和/或负责机构的医疗分析设备正确运行的支持***访问。

在任何情况下，医疗分析设备(从多个医疗分析设备中)生成与执行医疗分析相关的测量结果。然后，测量结果由医疗设备数据管理***收集和处理，并且沿着数据处理路径输送到递送点。

POC设备或其他医疗分析设备的示例包括可操作以分析生物材料(诸如体液)的样本的分析仪。医院使用来自多个设备制造商的POC和/或其他医疗分析设备并不少见。许多医疗保健机构还利用数据处理***，该数据处理***被配置为管理与医疗保健机构的各个运营方面相关的数据，诸如以下中的一个或多个方面：医疗、行政、财务和监管问题以及对应服务处理。这种数据处理***通常被称为医院信息***(HIS)。根据数据处理***的功能范围的不同，此类***也可被称为实验室信息***(LIS)、放射科信息***(RIS)等。出于本说明书的目的，此类***将被统称为医疗机构信息***。

来自各种POC或其他医疗设备的数据通常被馈送到医疗机构信息***中，该医疗机构信息***包括具有患者相关记录和/或医疗数据的任何其他相关递送点的数据库。为此，希望提供一种医疗数据处理装置，该医疗数据处理装置可操作以在该医疗数据处理装置上游端与多个医疗数据源(诸如POC设备或其他医疗分析设备)进行通信，以及在该医疗数据处理装置下游端与医疗机构信息***通信，例如以便处理来自医疗分析设备的测量结果或其他信息并经由数据路径将其输送到医疗机构信息***。其中一个此类医疗数据处理装置为执行由丹麦的雷度米特医疗设备公司(Radiometer Medical Aps，Denmark)以商品名“AQURE”企业POC数据管理***销售的软件程序的计算机***。当在合适的数据处理***上执行AQURE企业POC数据管理***时，该***可操作以使该数据处理***与不同设备制造商的医疗分析设备进行通信并提供用于监测这些设备、接收测量结果的功能，并且处理这些测量结果以用于后续直接或经由另外的中间件部件递送到医疗机构信息***。由于此类医疗数据处理装置通常可操作以管理从医疗分析设备获得的数据，例如显示、记录、存储、验证和/或以其他方式处理来自医疗分析设备的数据，这些医疗数据处理装置有时也被称为医疗设备数据管理装置或医疗设备数据管理***。由于医疗数据处理装置通常用于传送和管理与POC设备相关联的数据，因此它们也可被称为POC数据管理装置。一般来讲，医疗数据处理装置可被配置为与多个医疗分析设备进行通信，并且提供用于监测所述医疗分析设备的操作状态的功能，例如，向医疗设备管理装置或***的用户呈现与相应医疗分析设备相关联的状态指示器。可由医疗数据处理装置呈现的指示操作状态的参数的示例包括以下中的一者或多者：误差指示器、校准信息、指示所需质量控制(QC)程序的信息、关于所需维护的信息等。

来自许多医疗数据源的越来越多的患者相关数据，诸如来自POC设备和其他医疗设备的测量结果，被聚合在越来越多的集成医疗机构信息***中。随着所调查的医疗数据的量、医疗数据源的种类以及医疗数据源和处理***的集成的水平增加，传统和监管要求、***集成架构的复杂性以及此类设置中各种部件的异质性可能产生相当多的问题。此类问题可能包括设备、中间件和医疗机构信息***之间通信的标准格式之间的数据无缝转换，分析结果的正确验证符合监管规定取决于医疗数据源的可靠性，正确、可靠，并在需要时及时递送结果，以便提供最佳护理。随着多个分布式医疗机构信息***的升级和集成的增加，这些问题变得尤为突出，例如，关于将医院和实验室机构中许多不同位置和设备处的数据源和递送点联接在一起的共用平台。因此，通常期望的是，可以安全、可靠和有效地执行从源到递送点的医疗数据的收集、处理和传输。

在改善数据管理的一种尝试中，改善医疗分析结果的可追溯性的***例如公开于WO 2012/163360 A1中，该文献以引用方式并入本文。

尽管付出了这些努力来改善医疗分析结果的处理中的数据管理，但仍然持续需要用于处理与医疗分析相关的测量结果(诸如患者相关或设备相关的测量结果)并将其从源输送到递送点的可靠且稳定的***。

发明内容

本发明的第一方面涉及患者样本分析***，包括：至少一个医疗分析设备，该至少一个医疗分析设备适于接收样本、对样本执行测量，并且基于测量产生测量结果，其中测量结果具有唯一标识符；医疗设备管理装置，该医疗设备管理装置包括适于从该至少一个医疗分析设备收集测量结果的输入接口、适于基于测量结果朝递送点输出样本分析数据的输出接口，以及被布置在从输入接口处的上游端延伸到输出接口处的下游端的数据路径中的至少一个处理模块；其中患者样本分析***还包括：被布置在数据路径中的一个或多个检查点，其中每个检查点被配置为通过唯一标识符标识结果，并且当该结果经过所述检查点时，将与该唯一标识符相关的对应的结果状态条目添加至检查点记录；以及错误处理程序，错误处理程序可操作以检验检查点记录、基于检验来检测错误的发生、确定错误在数据路径上的错误位置，并且基于错误位置进行错误校正。错误处理程序可例如响应于对特定(即唯一地标识的)测量结果的状态请求而被调用。一旦被调用，错误处理程序就研究患者样本分析***中测量结果的状态。错误处理程序可随着错误的发现而返回，并且将错误定位到特定检查点或定位到与该检查点相关联的数据路径的区段。所考虑的数据路径区段可包括错误所属的处理任务。从概念上讲，如果实际检测到错误，则执行错误的定位。然而，即使没有发生实际错误，患者样本分析***中测量结果的当前状态也可有利地响应于状态请求而返回。返回状态还可包括测量结果在患者样本分析***中的定位。

从而实现了与患者样本分析***相关联的改善的错误处理。值得注意的是，此类***的复杂性、异质性和分布性的增加，会带来更大的发生错误的风险。因此，本发明的重要价值在于认识到，在此类复杂***中，有效处理可能发生的任何错误的能力对于***的可靠性和稳定性是最重要的。对于是否可保存测量结果以便从其获得可行的样本分析数据，或者如果必须丢弃测量结果而导致对应的患者样本丢失，则对潜在误差做出快速且有效的反应的能力事实上可以是决定性的。因此，在整个样本分析***中及时有效地处理任何错误对患者安全性具有显著影响，而且对维护和操作患者样本分析***的运行成本也具有显著影响。

该至少一个处理模块适于处理测量结果，以便基于测量结果产生样本分析数据。用于执行所需处理的一个或多个处理模块被布置在数据路径中。此类处理可包括(但不限于)从设备格式转换为归一化格式(在患者样本分析***的上游端)的步骤；从归一化格式到递送点格式(在患者样本分析***的下游端)的转换；结果分类；质量控制和校准任务；呈现；存储；将对测量结果执行的任何分析任务，以及类似的处理任务。用于处理(以从上游端到下游端的方式)给定测量结果的数据路径可取决于将针对给定测量结果的类型执行的特定处理工作流。

在样本分析周期的上下文中，术语“上游”和“下游”应根据通用信息流的方向来理解，其中关于患者的信息沿着从用户(诸如临床医生)请求样本分析的点到将对应的样本分析结果返回给该用户的点的流的方向传播和演变，其中相关信息以不同形式被携带通过样本分析周期，例如：从对请求形式中样本分析的请求和归属于该请求的唯一标识符开始，从患者获取关于样本分析请求并联接到相关联的唯一标识符的样本、由医疗设备提供关于该样本的测量结果、在整个医疗设备管理***中处理的测量结果、医疗机构信息***中的记录以及用于协助临床医生诊断患者状态的最终样本分析结果。

检查点是接收与结果的处理状态相关的信息的计算机实现的元件。检查点可保留该信息以供稍后使用，或者将状态传递到单独的位置以供立即使用和/或用于存储以供稍后使用。具体地讲，检查点被配置为以错误处理程序可访问的格式和位置呈现结果状态信息。结果状态信息通常至少保留到报告样本分析数据的成功递送，但也可保留更长时间，例如出于关于在给定位点处部署的患者样本分析***的可追溯性和性能分析的原因。检查点被进一步配置为保留检查点记录中的至少唯一结果标识符的记录，以及表示由唯一结果标识符标识的测量结果的状态的相关联的指示符。检查点包括执行这些动作中的任一者的过程。

使用关于每个检查点的检查点记录来执行记录保留。记录保留涉及将结果状态条目添加至检查点记录。检查点记录可以任何合适的方式实现。例如，本地检查点记录可保留在每个检查点处。另选地或除此之外，只要相对于测量结果已经过的检查点跟踪唯一可标识的测量结果，全局检查点记录就可以保留在中心位置。类似于此，检查点记录还可将关于检查点的子组的结果状态信息捆绑在数据路径中的多个检查点中。因此，对检查点记录的引用可以被理解为是对检查点记录的本地、分组或全局实施方式或其任何组合的引用。

错误处理程序是与检查点进行通信以检验检查点记录条目的计算机实现的元件。在上述扩展中，错误处理程序和检查点之间的通信可通过检验本地检查点记录，而且还可通过直接检验全局和/或分组的检查点记录来进行。如上所述，错误处理程序可响应于请求事件而操作，该请求事件可为用户发起的请求，并且/或者可被配置为以***方式(诸如以预定或以其他方式规则的方式)被发起。错误处理程序的预定或以其他方式规律的操作允许在每个患者样本之后连续监测分析过程的状态，以便检测是否发生任何错误。响应于检测到错误，可因此进行并立即采取合适的校正措施。

数据路径被细分成由被布置在数据路径中的检查点限定的数据路径区段。这些数据路径区段可包括一个或多个处理步骤，诸如整个处理模块，或者可用于在处理步骤之间输送/传输测量结果。检查点还可与患者样本分析***的处理模块直接相关联或集成在患者样本分析***的处理模块中。例如，处理模块中的每个处理模块可包括在其上游端处的检查点和在其下游端处的另外的检查点，其中上游检查点用作到处理模块的签入，并且下游检查点用作来自处理模块的对唯一地标识的测量结果的签出。从而实现了在处理期间发生的任何错误的精确定位。

一般来讲，通过检验第一检查点下游的第一检查点和第二检查点，其中该第一检查点和该第二检查点限定连接这两个检查点的数据路径区段，错误处理程序适于确定该数据路径部分的签入-签出关系，评估该关系以确定错误的存在(或不存在)，并且进一步确定发生错误的数据路径上的位置。错误处理程序优选地适于管理限定在数据路径中的两个检查点之间的数据路径区段中的任一者的签入签出关系。通常，错误处理程序可确定限定在两个相邻检查点之间的数据路径区段的签入-签出关系。然而，例如在由自发请求发起的研究搜索例程的上下文中，也可设想比较非相邻检查点之间的较长数据路径区段的检验的较粗粒度，其中可从第一对不相邻的检查点的签入(例如，登记测量结果的签入)和签出(例如，缺少相同测量结果的签出)之间的不匹配中检测到错误的发生，并且其中错误的后续定位在仍然显示出不匹配的第二对检查点之间的数据路径区段上逐渐“放大”，但该第二对检查点彼此比第一组检查点更靠近，优选地以最终标识仍然显示出不匹配的两个相邻检查点之间的数据路径区段。因此，错误处理程序通过评估由数据路径中的检查点限定的数据路径区段中的每个数据路径区段的签入签出关系来检测和定位错误。

更广义地讲，对于从用户(诸如临床医生)请求样本分析的点到将对应的样本分析结果返回给该用户的点的样本分析的整个周期，可由错误处理程序建立签入-签出关系——只要沿着此周期的事件联接到与测量结果相关的所请求的样本分析的唯一标识符以及源自该测量的唯一地标识的测量结果。可向错误处理程序通知这些事件或以其他方式使其可访问以供错误处理程序检验。

更广义地讲，对于从用户(诸如临床医生)请求样本分析的点到对应的样本分析结果返回给用户的点的样本分析的整个周期，可由错误处理程序建立签入-签出关系。例如，可通过登记临床医生对患者样本分析的请求来建立签入。然后可从成功接收在患者样本分析***的医疗分析设备处登记的用于测量的样本中，建立从样本请求和样本采集程序的成功签出。然后可将样本的成功接收的登记视为用于测量的签入。然后可通过检验与被布置在分析设备下游(例如，在处理设备通信的医疗设备管理装置的输入接口处)的检查点相对应的检查点记录来检测到来自测量的后续签出的缺乏。错误处理程序可将由于缺乏签出而导致的不匹配解释为错误，并将医疗设备确定为错误位置。错误处理程序可例如通过警示列出的服务运营商注意故障的医疗设备来指示该错误并进行错误校正，从而协助服务运营商立即校正该故障。错误处理程序还可例如从患者分析***的设备通信模块访问有关适合于所需测量的其他医疗设备的操作状态的信息，并且对故障的医疗设备进行操作替换的指示作为进一步错误校正。可指示***的用户避免故障的医疗设备并使用替换设备，或指示机器人样本处理***将样本重新路由到替换设备。这使得***的运行时间和容错性得到改善，使运行该***的机构受益、使用该***的临床医生受益，最后而且最重要的是使根据该***接受适当的护理的患者受益。

有利地，可通过保留在联接到特定检查点的检查点记录中的信息来访问与错误的评估相关的另外的信息，诸如关于紧邻检查点的上游或下游的数据路径区段中的处理模块中的成功或不成功处理的信息、预期和实际处理时间、错误类型信息等。由此，错误处理程序可更有效地进行错误校正。

通过使用另外的信息，错误处理程序可通过从所存储的与错误位置相关的信息导出此类细节，或者通过检验错误处理程序可访问的另外的信息，来进一步研究已发生的错误的细节。此类另外的信息可包括当前处理状态、错误类型、已注意到未知错误的指示或任何其他相关信息。由此，可进行改善的错误校正。在上述示例中，错误处理程序可从设备通信模块检索到测量正在进行中，并且仅在未成功测量已被登记为错误消息时或在预期处理时间或预先确定的超时已到期之后发出警示。出于不成功或无效测量的原因，错误消息可进一步指示相关信息，诸如合适的校准的到期或失败，或者缺乏执行测量所需的消耗品。

进一步根据患者样本分析***的一些实施方案，每个检查点包括标识过程和记录保留过程，该标识过程适于基于测量结果的唯一标识符唯一地标识经过该检查点的该测量结果，该记录保留过程适于生成与该唯一标识符相关的结果状态条目。从而实现了检查点的简单结构。该一个或多个检查点中的至少一个或多个检查点(但最优选地，所有检查点)都服从该结构。

进一步根据患者样本分析***的一些实施方案，结果状态条目包括与用于经过检查点的测量结果的唯一标识符相关的时间戳。

通过将用于使测量结果经过检查点的时间戳联接到测量结果的唯一标识符，当测量结果从医疗设备通过患者样本分析***朝递送点输送时，可保留简单、可靠且精确的测量结果记录。精度和可靠性在涉及许多医疗设备的更复杂的***中尤为重要，这些医疗设备可分布在许多位置上，并且/或者其中后续处理的部分或全部可以分布式方式或作为服务(例如，通过使用云计算和存储)来执行。因此，通过使用时间戳作为全局跟踪参数尤其有用，因为参考精确的全局时钟可容易地确保同步。从而确保了有效的可追溯性，其允许可靠且有效的错误处理。

测量结果可通过任何合适的唯一标识符来标识，例如，其可基于在分析设备上的信息、结果起源处的测量的运行编号和/或时间戳的基础而开发的代码。优选地，测量结果的唯一标识符嵌入或至少明确地联接到从样本分析请求到样本分析数据递送的上述样本分析周期。

因此，通过简单地检验经过数据路径中检查点的时间戳并导出对应的签入-签出关系，错误处理程序可容易地监视或仅检查***中给定样本分析任务的状态。例如，如果医疗设备管理装置的输入接口收集患者相关的测量结果，则可利用时间戳和所述患者相关的测量结果的唯一标识符来通知错误处理程序。错误处理程序然后检查后续检查点以确定是否发生签出。如果没有发生签出，则错误处理程序可尝试解决问题或至少警示操作者或用户以标识该问题发生的位置。

另外，根据患者样本分析***的一些实施方案，该一个或多个检查点中的至少一个第一检查点被布置在该至少一个处理模块的上游。

至少一个处理模块或多个处理模块(并且优选地，每个处理模块)与被布置在其上游的至少相应第一检查点相关联。第一检查点被布置在将由相关联的处理模块执行的处理任务的上游。由此，为处理模块实现签入功能，该签入功能在位于检查点的下游的相关联的处理模块中(或在用于处理测量结果的数据路径的区段中)登记用于处理的签入。因此，在相关联的处理模块或其下游的数据路径区段中发生处理之前，签入保留测量结果的记录。

进一步根据患者样本分析的一些实施方案，该一个或多个检查点中的至少第一检查点被布置在该至少一个处理模块的下游。

至少一个处理模块或多个处理模块(并且优选地，每个处理模块)与被布置在其上游的至少相应第二检查点相关联。第二检查点被布置在将由相关联的处理模块执行的处理任务的下游。由此，为处理模块实现签出功能，该签出功能将来自处理的签出登记在位于相应第二检查点的上游的相关联的处理模块中(或数据路径的用于处理测量结果的相关联的区段中)。因此，在相关联的处理模块或其上游的数据路径区段中发生处理之后，签出保留测量结果的记录。

当组合地实现处理模块的第一检查点和第二检查点两者时，产生协同效应。由此，可立即具体地定位到发生错误的处理模块，并且因此用于直接进行特定于该处理模块的错误校正。

另外，根据患者样本分析***的一些实施方案，至少一个处理模块被进一步配置为保留错误日志。至少一个处理模块或多个处理模块(并且优选地，每个处理模块)被配置为保留错误日志。由此，保留了发生的任何错误的更多详细信息，并使错误处理程序可访问这些详细信息，这些错误处理程序可用于进行明确地适于实际发生的错误的更合格的错误校正。此外，类似于上述本地、分组和/或全局具体实施中的检查点记录的定义，错误日志也可以被理解为本地、分组和/或全局具体实施。

附加信息可与检查点结合保留，并且可包括过程状态指示器、错误日志、错误类型信息、对错误定位和标识有用的记录索引中的一者或多者(即，检查点也可有利地保留该附加信息的记录)。有利地，错误处理程序可操作以查找和发现该信息，并且使用该信息用于进行错误校正措施。从而实现了更快且更有效的错误处理。

另外，根据患者样本分析***的一些实施方案，错误处理程序包括检验过程、错误检测过程、错误定位过程和错误校正过程。从而实现了用于实现错误处理程序的结构。该结构化具体实施提供了改善的模块性，例如有利于复杂***具体实施中的错误处理程序的可扩展性，并且还有利于简化关于检验的文档，以符合监管或类似的要求。

进一步根据患者样本分析***的一些实施方案，检验过程适于执行对关于数据路径中的该一个或多个检查点的结果状态信息的检验。进一步根据一些实施方案，错误检测过程适于基于来自检验过程的结果状态信息来检测错误的发生。进一步根据一些实施方案，错误定位过程适于在检测到错误时将该错误定位到数据路径中的检查点以及/或者定位到与数据路径中的检查点相邻(在其上游或其下游)的数据路径区段。进一步根据一些实施方案，错误校正过程适于将错误校正措施与已通过该错误定位过程将该错误定位到的检查点或数据路径区段相关联。

由此，进一步详细描述了用于实现错误处理程序的上述结构。该具体实施的更详细的结构提供了进一步改善的模块性，因此增加了例如上述扩展性和文档的优点。此外，通过提供实现自适应错误校正(即，根据由错误处理程序确定的错误位置进行调整的错误校正)的结构，实现了更有效且可靠的错误处理，并且有利于自动化错误处理。

基于与错误的位置相关联的信息进行错误校正还具有以下优点：由错误处理程序建议和/或采取的错误校正措施两者可根据错误起源的源而自定义，并根据影响对***的其余部分采取校正措施，以便最小化患者样本分析***操作中的干扰。

例如，可将错误定位到数据路径区段以用于指示数据路径的物理中断的数据传输，例如由于两个处理模块之间的数据电缆已被拔下。因此，能够定位错误并标识故障的数据连接允许绕过冗长的错误诊断并获得快速修复。类似地，可能发生严重的软件相关的处理错误。可能的解决方案可以是***重启，从而严重影响患者样本分析***的操作。然而，通过提供根据本发明的错误处理程序，错误可定位到用于处理测量结果的特定数据路径区段。可立即从相关联的错误日志获得另外的信息，该错误日志在错误定位时由错误处理程序检验。因此，错误处理程序可进行更充分且侵入性更小的错误校正，诸如与错误位置相关联和/或由来自与错误位置相关联的错误日志中的附加信息标识的软件模块的重启。在开发充分的错误校正的过程中，错误处理程序可受到另外的规则的约束，诸如用于执行所需错误校正的权限级别、诸如可具有可同时接管的冗余模块的软件模块的重启，或者该错误处理程序仅用于建议所需校正措施，诸如医院具体实施的中央服务器的重启。

进一步根据患者样本分析***的一些实施方案，该至少一个处理模块包括实现以下一者或多者的过程：设备通信(诸如朝患者样本分析***的上游端)、数据格式转换和聚合、质量控制和校准管理、对监管要求的合规性监督，以及结果存储和检索、统计分析、对测量结果的分析、根据患者的一个或多个病理状态的已知值对测量结果进行分类、数据呈现、数据传输和呈现以及与电子健康记录***的数据交换(诸如患者样本分析***的下游)。

有利地，这些处理模块将相关的处理任务分组在一起。处理模块可以分布式方式实现或者甚至作为服务(诸如云服务)远程操作。例如，此类云服务任务可包括以下中的一者或多者：数据处理和存储；跨不同结果和/或设备的统计；设备校准/QC和合规性监督；结果分析；将数据馈送到下游***；等。从该意义上讲，处理任务还可指将测量结果从一个处理模块输送到后续处理模块。

由此，患者样本分析***可处理广泛的数据处理任务，从而可沿着数据路径处理测量结果，以便在患者样本分析***的下游端产生对应的患者样本分析数据。通过将检查点与沿着数据路径分布的这些处理任务中的每个处理任务或至少与多个处理任务中的所选择的处理任务相关联，并且通过进一步配置这些检查点以供错误处理程序检验，不仅显著增强了在整个患者样本分析***中处理和输送测量结果的可追溯性，而且有利于立即校正措施。快速反应时间和适当的校正措施对于减少宝贵的患者样本的浪费至关重要，并且可在紧急情况下(诸如在紧急护理中)能够对实施救生护理产生影响。就***稳定性和***运行时间而言，出现了来自提示错误处理和随之而来的对校正措施的快速响应的进一步协同效应。这在复杂患者样本分析***中尤其重要，该患者样本分析***可分布在不同位置上，并且可与其他电子保健***一体化。

另外，根据患者样本分析***的一些实施方案，在请求时发起错误处理程序的操作并且/或者定期执行错误处理程序的操作。错误处理程序的操作可例如在用户请求时或在来自另一电子***的请求时自发地发起，或者例如以预定方式或以其他方式定期地(例如，通过连续监测)***地发起。根据用户请求的操作具有改善***对用户的透明度的优点，因为用户随时可研究所请求的样本分析的状态和命运。错误处理程序以自动化方式定期发起的操作具有允许在错误发生的情况下立即响应的优点，从而有利于高度响应且可靠的***，其中上述可靠性、缩短响应时间和***稳定性的优点是以预期的方式强制执行的，即，在仍有可能采取校正措施的时间点，而不是在之后此类校正措施可能不再可用的阶段(例如，因为样本的寿命已过)追溯。

进一步根据患者样本分析***的一些实施方案，数据路径包括被布置在超出医疗设备管理装置的输入接口的上游方向和/或在超出医疗设备管理装置的输出接口的下游方向上的附加数据路径区段，并且其中这些附加数据路径区段包括至少一个或多个附加检查点。

数据路径可有利地在超出医疗设备管理设备的输入接口的上游方向和/或在超出医疗设备管理装置的输出接口的下游方向延伸。因此，数据路径可在上游方向上延伸以包括在收集测量结果之前要采取的任何步骤，诸如请求患者样本分析、获取样本、准备样本用于测量和/或执行测量本身。以类似的方式，数据路径可在下游方向上延伸以包括在输出样本分析数据之后采取的任何步骤，诸如生成患者的电子健康记录中的对应的条目、将数据存储在外部数据库中、将患者样本分析数据馈送到医院信息***并最终馈送到请求样本分析的临床医生、将QC和校准样本分析数据馈送到实验室信息***，并且/或者将数据馈送到任何其他医疗机构信息***。具体地讲，检查点可与被布置在医疗设备管理装置的上游和/或下游的这些附加步骤中的任何一个步骤或至少与所选择的步骤相关联。由此，可追溯性的优点被延伸到涵盖从请求临床医生进行样本分析到在临床护理中使用样本分析的整个样本分析过程。

应当指出的是，数据路径通常可被设想为具有任何合适的拓扑结构，包括具有分支拓扑结构的区段，诸如数据路径区段和具有用于并行执行处理步骤、用于分配处理步骤、用于组合处理步骤和/或用于分支处理步骤的拓扑结构的节点。因此，检查点可有利地被布置在此类复杂数据路径拓扑结构中的任何地方，并且因此可与数据路径的任何此类区段和/或节点相关联。数据路径的拓扑结构可取决于给定样本分析任务，而对于该给定任务可取决于给定位点的特定具体实施和要求。然而，给定具体实施中的给定任务的数据路径通常是已知的。此外，参与给定任务的任何处理步骤、对这些处理步骤的任何改变以及与其相关联的任何检查点可以通知错误处理程序并且可以相应地被标记以用于检验。

本发明的第二方面涉及在患者样本分析***中相对于至少一种分析物分析医学样本(诸如体液样本)的方法。通过该方法，如上文相对于根据本文所公开的任何实施方案的样本分析***所讨论的，实现了类似物优点。更有利地，使用根据本文所公开的任何实施方案的患者样本分析***实现该方法。

根据一些实施方案，该方法包括以下步骤：

-基于对样本执行的关于分析物的测量来获得测量结果；

-为测量结果分配唯一标识符；

-确定用于处理和输送(从上游端到下游端)测量结果的数据处理路径；

-使测量经过被布置在数据路径中的至少一个检查点，并且将与唯一标识符相关的结果状态条目添加至检查点记录；

-处理测量结果以基于该测量结果产生样本分析数据；和

-朝递送点输出样本分析数据；

-检验检查点记录；

-检测错误的发生并基于该检验确定错误在数据路径上的错误位置；和

-基于错误位置进行错误校正。

进一步根据该方法的一些实施方案，在沿着数据路径布置的至少一个不同处理模块中执行处理。

有利地，根据一些实施方案，该一个或多个检查点中的至少第一检查点被布置在该至少一个处理模块的上游。(签入)。有利地，根据一些实施方案，该一个或多个检查点中的至少第二检查点被布置在该至少一个处理模块的下游(签出)。

进一步根据该方法的一些实施方案，检测错误包括：

-检验关于第一检查点和第二检查点的唯一地标识的测量结果的结果状态条目的存在；和

-如果发现关于第一检查点和第二检查点的结果状态条目之间存在不匹配，则表明在第一检查点和第二检查点之间的数据路径上的某一位置中发生了错误。

有利地，根据一些实施方案，在处理模块中执行处理。有利地，这些处理模块将相关的处理任务分组在一起。处理任务可包括但不限于上述任务中的一者或多者，诸如准备/转换数据(例如用于后续处理)、数据格式转换和聚合、质量控制和校准管理、对监管要求的合规性监督，诸如设备校准/QC和合规性监督、结果存储和检索、统计分析、对测量结果的分析、根据患者的一个或多个病理状态的已知值对测量结果进行分类、数据呈现、数据传输和呈现以及与其他***的数据交换。

进一步根据该方法的一些实施方案，处理测量结果包括利用处理期间发生的错误的错误信息来保留错误日志。

进一步根据该方法的一些实施方案，进行错误校正包括：

-关于所确定的错误位置，检验错误日志以查看标识错误的消息；以及/或者

-标识(诸如通过测量结果的唯一标识符)与测量结果相关联的错误消息；以及/或者

-根据错误位置和/或错误信息从校正措施的列表中选择错误处理措施。

附图说明

结合附图将更详细地描述本发明的优选实施方案，其中

图1为在临床环境下根据一个实施方案的患者样本分析***和方法的示意图；

图2为根据另一个实施方案的患者样本分析***和方法的示意图；并且

图3为根据再一个实施方案的患者样本分析***和方法的示意图。

具体实施方式

图1示出了在临床环境下根据一个实施方案的患者样本分析***100。图1示出了从请求样本分析到返回样本分析的结果的样本分析周期。信息沿着样本分析循环在从请求方(上游)通过患者样本分析***并返回到请求方(下游)的方向上流动，如下所述。负责治疗患者9的临床医生1、2、3例如经由电子装置诸如床边终端161、移动终端162或静止计算机终端163来请求样本分析。此时，可为将执行的样本分析创建唯一标识符，该唯一标识符在整个样本分析周期中唯一地标识样本。临床工作人员4负责对患者9提取所需体液样本99，例如血液、尿液或任何其他合适的样本。样本99经由转移装置109到达患者样本分析***100。患者样本分析***100包括医疗分析设备110，每个医疗分析设备都适于对患者样本99进行关于多种特定分析物的测量。对样本99进行测量以产生测量结果。将唯一标识符分配给每个测量结果，就患者样本的测量而言，该唯一标识符通常可至少指/涉及样本分析请求的唯一标识符。患者样本分析***100还包括通过输入接口115与医疗分析设备110进行通信的医疗设备管理装置120。在医疗设备管理装置120中处理测量结果，以在医疗数据管理装置120的输出接口135处产生样本分析数据。该样本分析数据被递送到医疗机构信息***150，诸如医院信息***(HIS)，其中患者样本分析数据可在电子记录159(诸如电子患者记录)中呈现。一旦样本分析数据在电子记录159中可用，临床医生1、2、3就可以通过任何合适的装置(诸如终端161、162、163)通过链路151、152、153(诸如有线链路、无线链路或任何其他合适的数据传输装置)访问医疗机构信息***150中的数据。

测量结果也可源于医疗分析设备本身，例如，在将定期对每个医学分析设备110执行的校准和/或质量控制(QC)例程的过程中，以便确保设备的正确运行并符合监管要求。此类测量通常在存储在医疗设备110中的合适的校准/QC样本上执行。通常在预定例程的过程中或在操作员请求时(例如通过医疗设备管理***120的用户界面129)，启动此类医疗设备特定测量。同样在此类情况下，唯一标识符被分配给由设备特定测量产生的测量结果，并且该测量结果由医疗设备管理***120通过输入接口115收集。测量结果在医疗设备管理***120中处理，并在输出接口135处输出作为样本分析数据。该样本分析数据被递送到医疗设施信息***150，诸如实验室信息***(LIS)，其中患者样本分析数据可在电子记录159中呈现。另外，基于医疗分析设备特定测量结果的该样本分析数据可以从通过链路151、152、153连接到医疗机构信息***150的合适的终端161、162、163访问。

在处理模块121、122、124、126中的医疗设备管理***120中处理由医疗设备110提供的测量结果，这些处理模块沿着从输入接口115处的上游端延伸到输出接口135处的下游端的数据路径布置。处理模块121、122、124、126通过数据路径区段123、125、127连接，这些数据路径区段适于将一个处理模块中的处理之后的测量结果传输到更下游的后续处理模块，或者适于在输出接口135处呈现为样本分析数据。

以举例的方式，图1所示的患者样本分析***100包括：具有设备驱动程序部件121的设备通信基础模块(“DCF”)122，该设备通信基础模块适于处理医疗分析设备110和医疗设备管理装置120之间的任何通信任务，包括数据转换和聚合任务；服务模块(“AFS”)，该服务模块适于处理服务任务，诸如设备管理、校准/QC任务、过程优化以及符合监管规定；以及适于处理与下游***(诸如医疗机构信息***150)的通信的***集成模块(“SIP”)。此外，可提供附加中间件部件140，该中间件部件适于有利于医疗设备管理***120和医疗机构信息***150之间的正确交互。医疗设备管理***120还包括用于存储测量结果的结构化数据存储装置128。

在整个医疗设备管理装置120中，检查点(CP)171至176被布置在数据路径中。附加检查点177被布置在超出医疗设备管理装置120的输出接口的下游方向上的附加数据路径区段145中。每当测量结果(或从其导出的数据)经过检查点171至177中的一个检查点时，通过分配给测量结果的唯一标识符标识该测量结果(或导出的数据)，并且将对应的结果状态条目添加至检查点记录。给定测量结果(或导出的数据)经过给定检查点171至177的结果状态条目包括与测量结果的唯一标识符相关的最小时间戳。

第一检查点171与驱动器部件相关联，并且提供用于由医疗设备管理***120接收到测量结果的时间戳；在DCF模块122中的处理之后，在通过数据路径区段123传输之前，在检查点172处提供第二时间戳；在接收到来自区段123的测量结果时，由AFS模块124上游侧处的检查点给出第三时间戳；在由AFS模块处理之后，在由数据路径区段125传输之前，由被布置在AFS模块124的下游侧处的检查点174给出第四时间戳；在接收到测量结果时，由被布置在SIP模块126上游侧处的检查点给出第五时间戳；在SIP模块126中处理测量结果之后，由SIP模块下游侧处的检查点给出的第六时间戳证实已成功提交经处理的测量结果作为样本分析数据，以通过数据路径区段127朝递送点传输，其中附加检查点177提供第七时间戳，以用于在递送至医疗机构信息***(HIS/LIS)150之前成功经过另外的中间件部件140。

通过检验检查点记录中有关给定测量结果(由唯一标识符标识)经过检查点171至177的条目，可以在这些检查点中的任何两个检查点之间建立签入-签出关系。例如，检查点171的第一时间戳可表示用于在医疗设备管理装置120中处理的签入，并且检查点176的第六时间戳可表示来自医疗设备管理装置120的正确签出。在更详细的层级(例如，处理模块122、124、126的层级)上，位于处理模块122、124、126的上游侧处的检查点171、173、175可被视为由所述模块122、124、126处理的签入，并且位于处理模块122、124、126的下游侧处的对应的检查点172、174、176可被视为指示成功完成所述模块122、124、126中的相关处理任务的签出。

患者样本分析***100还包括错误处理程序130，该错误处理程序可操作以检验关于检查点171至177中任一个检查点的检查点记录。错误处理程序可在自发的用户请求时操作，或者可作为执行预定或以其他方式定期检验的并发过程操作，诸如用于监测患者样本分析***的操作。基于检查点171至177的检验，可以建立任何上述签入-签出关系。从签入记录和签出记录之间的不匹配检测出错误的发生，例如由于不存在对应于测量结果的较早登记签入的签出。同时，错误可定位到所考虑的两个检查点之间的数据路径区段发生。在该数据路径区段上有更多检查点可用的情况下，也可通过检验关于这些检查点的检查点记录条目来更精确地确定错误位置。一旦定位，就可根据错误位置对该错误进行适当校正。用于给定错误位置的适当校正措施可以是预先已知的、存储的并提供给错误处理程序130。然后错误处理程序130可根据预先确定的标准从可用测量的列表中选择测量并发起所述测量。错误处理程序还可例如从与发生错误的处理模块保留的错误日志请求和/或接收关于已发生错误的附加信息，并且使用所述附加错误信息来进行更相关的错误校正措施。

在一个示例中，缺失的测量结果可从数据路径中的前一点重新发送/重新提交，该前一点靠近检查点已登记的测量结果的最后位置。又如，可通过请求立即执行校准或QC测量来提及给定医疗分析设备缺失的校准合规性信息，从而确认医疗分析设备继续符合相关的合规性标准。另选地或除此之外，错误处理程序130还可以在操作者界面129处以引导程序的形式呈现错误校正，以便协助患者样本分析***100的操作员处理错误。

参见图2和图3，下文简要描述了两个示例，以示出根据本发明的具有错误处理的患者分析***可以复杂度增加的许多不同配置来实现。

图2示意性地示出了患者样本分析***200，该患者样本分析***具有医疗分析设备110、处理模块121、122、124、126和将样本分析数据递送到医院信息***150的另外的中间件部件140，如上所述。医疗分析设备110可以例如放置在医院位点的中心实验室中，并且数据路径可以反映从医疗分析设备110到医院信息***150的测量结果的基本上顺序的处理。患者样本分析***200包括另外的医疗分析设备210，该医疗分析设备可以放置在不同的位置，例如分布在整个医院、靠近临床医生和患者，和/或例如在远程护理患者的家中。另外的分析设备210可被配置为连接到云服务，其中由医疗分析设备210产生的测量结果的任何所需处理可作为服务提供。远程放置的医疗分析设备210可通过任何合适的通信协议(例如，基于互联网的协议(IOT))进行通信，并且在处理模块221、222、223、224中提供处理。然后可将经处理的测量结果作为样本分析数据递送到云存储结构225、226。由远程放置的医疗分析设备210产生的测量结果的数据路径可包括用于靠近医疗分析设备210的位置的测量结果处理的代理模块221、用于处理和路由测量结果的网关222以及用于后续基于云的处理步骤并且最终递送到云存储结构225、226的基于云的模块223、224。另外，由医疗分析设备110产生的测量结果可被分支并传递给用于模块中的处理和存储的云服务。例如，来自位于医院实验室处的医疗分析设备110的结果可在模块121、122中的处理和处理之后被分支并且经由连接C传递到模块221、222、223、224中的处理，并且以与上文相对于来自另外的医疗分析设备210的测量结果所述相同的方式存储在结构225、226中。

因此，给定测量结果的数据路径可包括用于处理和输送来自医疗分析设备的测量结果多个分支A、B、C、D、E、F、G，其中该测量结果朝递送点产生，这取决于将执行的任务。可以注意到，云存储结构225、226还可以将数据服务返回到患者分析***，例如返回到医院信息***150、处理模块122、124、126、221、222、223、224中的任一个和/或上文相对于图1提及的任何用户终端。因此，数据管理受到患者样本分析***200的高度分布和分支实施的复杂性的挑战。因此，患者样本分析***200设置有许多检查点171至177、271至274，这些检查点被布置在整个患者样本分析***200中的各个数据路径分支A至G中。检查点171至177、271至274中的每个检查点被配置为标识由测量结果的唯一标识符接收的该测量结果，并且当该结果经过所述检查点时，将与该唯一标识符相关的对应的结果状态条目添加至检查点记录。患者样本分析***200还包括错误处理程序230，该错误处理程序可操作以检验检查点171至177、271至274的检查点记录，并且基于该检验来检测是否已发生错误。在例如从检查点记录中的不匹配检测到错误的情况下，错误处理程序230确定错误在数据路径上的错误位置，并且基于该错误位置进行错误校正。因此，错误处理程序230与被布置在整个***中的检查点171至177、271至274进行交互，并且可确定缺失的结果的位置，定位潜在错误源，警示***的用户或操作者，并且尝试或至少建议错误校正措施。因此，错误处理程序230可以快速有效的方式处理可能出现的任何问题，或者至少引起某人的关注，然后可根据错误处理程序提供的引导程序对该信息作出反应。云服务300因此可连接并服务于多个本地患者样本分析***，以形成整体患者样本分析***。

图3示意性地示出了位于不同位点A、B、C处的多个本地患者样本分析***100A、100B、100C。患者样本分析***中的每一个都适于处理来自医疗分析设备的测量结果并将其作为样本分析数据通过处理模块和另外的中间件部件输送到医院信息***。本地患者样本分析***100A、100B、100C还包括代理处理模块，测量结果可以通过这些代理处理模块传递到基于云的具体实施300中的基于云的处理，该基于云的具体实施包括云处理模块322、323、323和用于样本分析数据的结构化存储的云存储结构325、326。类似于上文所述，云具体实施300还可在站点A、B、C处将数据服务返回到本地***100A、100B、100C。在此类配置中，可能有利的是具有多个位点错误处理器130A、130B、130C和云错误处理程序330，该位点错误处理程序和这些云错误处理程序中的每一者分别与位点具体实施100A、100B、100C和云具体实施300相关联。错误处理程序130A、130B、130C、330各自可操作以执行与相应站点和云具体实施100A、100B、100C、300中的检查点进行交互的检验、错误定位和错误校正任务，如前所述。优选地，站点和云误差处理器130A、130B、130C、330可如图3的示意图中的虚线所示联接在一起，以便形成适于以全局方式执行检验、定位和校正任务的分布式错误处理程序。

Claims (16)

1.一种患者样本分析***，包括：

-至少一个医疗分析设备，所述至少一个医疗分析设备适于接收样本、对所述样本执行测量，并且基于所述测量产生测量结果，其中所述测量结果具有唯一标识符；

-医疗设备管理装置，所述医疗设备管理装置包括适于从所述至少一个医疗分析设备收集所述测量结果的输入接口、适于基于所述测量结果朝递送点输出样本分析数据的输出接口，以及被布置在从所述输入接口处的上游端延伸到所述输出接口处的下游端的数据路径中的至少一个处理模块；

其中所述患者样本分析***还包括：

-一个或多个检查点，所述一个或多个检查点被布置在所述数据路径中，其中每个检查点被配置为通过所述唯一标识符标识所述测量结果，并且当所述结果经过所述检查点时，将与所述唯一标识符相关的对应的结果状态条目添加至检查点记录；和

-错误处理程序，所述错误处理程序可操作以检验所述检查点记录、基于所述检验来检测错误的发生、确定所述错误在所述数据路径上的错误位置，并且基于所述错误位置进行错误校正。

2.根据权利要求1所述的患者样本分析***，其中每个检查点包括标识过程和记录保留过程，所述标识过程适于基于测量结果的唯一标识符唯一地标识经过所述检查点的所述测量结果，所述记录保留过程适于生成与所述唯一标识符相关的结果状态条目。

3.根据前述权利要求中任一项所述的患者样本分析***，其中所述结果状态条目包括与用于经过所述检查点的所述测量结果的所述唯一标识符相关的时间戳。

4.根据前述权利要求中任一项所述的患者样本分析***，其中所述一个或多个检查点中的至少第一检查点被布置在所述至少一个处理模块的上游。

5.根据前述权利要求中任一项所述的患者样本分析***，其中所述一个或多个检查点中的至少第一检查点被布置在所述至少一个处理模块的下游。

6.根据前述权利要求中任一项所述的患者样本分析***，其中至少一个处理模块被进一步配置为保留错误日志。

7.根据前述权利要求中任一项所述的患者样本分析***，其中所述错误处理程序包括检验过程、错误检测过程、错误定位过程和错误校正过程。

8.根据权利要求7所述的患者样本分析***，

-其中所述检验过程适于执行对关于所述数据路径中的所述一个或多个检查点的结果状态信息的检验；

-其中所述错误检测过程适于基于来自所述检验过程的所述结果状态信息来检测错误的发生；

-其中所述错误定位过程适于在检测到错误时将所述错误定位到所述数据路径中的检查点以及/或者定位到与所述数据路径中的检查点相邻(在其上游或其下游)的数据路径区段；并且/或者

-其中所述错误校正过程适于将错误校正措施与已通过所述错误定位过程将所述错误定位到的所述检查点或数据路径区段相关联。

9.根据前述权利要求中任一项所述的患者样本分析***，其中所述至少一个处理模块包括实现以下一者或多者的过程：设备通信、数据格式转换和聚合、质量控制和校准管理、对监管要求的合规性监督，以及结果存储和检索、统计分析、对所述测量结果的分析、根据患者的一个或多个病理状态的已知值对所述测量结果进行分类、数据呈现、数据传输和呈现以及与电子健康记录***的数据交换。

10.根据前述权利要求中任一项所述的患者样本分析***，其中在请求时启动所述错误处理程序的操作并且/或者其中定期执行所述错误处理程序的操作。

11.根据前述权利要求中任一项所述的患者样本分析***，其中所述数据路径包括附加数据路径区段，所述附加数据路径区段被布置在超出所述医疗设备管理装置的所述输入接口的上游方向和/或在超出所述医疗设备管理装置的所述输出接口的下游方向上，并且其中所述附加数据路径区段包括至少一个或多个附加检查点。

12.相对于至少一种分析物分析患者样本分析***中的样本的方法，所述方法包括以下步骤：

-基于对所述样本执行的关于所述分析物的测量来获得测量结果；

-为所述测量结果分配唯一标识符；

-确定用于处理和输送所述测量结果的数据处理路径；

-使所述测量经过被布置在所述数据路径中的至少一个检查点，并且将与所述唯一标识符相关的结果状态条目添加至检查点记录；

-处理所述测量结果以基于所述测量结果产生样本分析数据；以及

-朝递送点输出所述样本分析数据；

-检验所述检查点记录；

-检测错误的发生并基于所述检验确定所述错误在所述数据路径上的错误位置；以及

-基于所述错误位置进行错误校正。

13.根据权利要求12所述的方法，其中在沿着所述数据路径布置的至少一个不同处理模块中执行处理。

14.根据权利要求12或权利要求13所述的方法，其中检测错误包括：

-检验关于第一检查点和第二检查点的所述唯一地标识的测量结果的结果状态条目的存在；以及

-如果发现关于所述第一检查点和所述第二检查点的所述结果状态条目之间存在不匹配，则表明在所述第一检查点和所述第二检查点之间的所述数据路径上的某一位置中发生了错误。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的方法，其中处理所述测量结果包括利用在处理期间发生的错误的错误信息来保留错误日志。

16.根据权利要求12至15所述的方法，进行错误校正包括：

-关于所述确定的错误位置，检验错误日志以查看标识错误的消息；以及/或者

-标识与所述测量结果相关联的错误消息；以及/或者

-根据所述错误位置和/或所述错误信息从校正措施的列表中选择错误处理措施。

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