CN111281940B - 祛疤痕组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种祛疤痕组合物及其制备方法与应用，属于中药组合物技术领域，该祛疤痕组合物的活性成分包括威灵仙、白蔹、小果蔷薇鲜叶、紫草、丹参、地龙、白芨、地榆和连翘，该祛疤痕组合物可有效减轻疤痕处的色素沉积，抚平***的疤痕。上述的祛疤痕组合物可用于制备祛疤痕药物或祛疤痕化妆品，可显著去除各种原因引起的疤痕，且不易造成皮肤过敏。本发明提供的祛疤痕组合物的制备方法，采用中药无需再进行提取，制造方法简单，费用低，所得祛疤痕组合物使用方便。

Description

祛疤痕组合物及其制备方法与应用

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种祛疤痕组合物及其制备方法与应用。

背景技术

皮肤是人体的第一道防御屏障，在日常生活中难免造成皮肤的损伤。皮肤损伤愈合后会形成疤痕，而疤痕具体是指由高温、电灼、化学物质或者受到强的热辐射和手术、创伤所引起的组织损伤后的产物。疤痕处的皮肤虽然愈合，但是与周围未受损皮肤颜色不一致，还长伴有凹陷或***，严重影响外观，更严重者还能导致患者局部畸形。疤痕主要形成的机制是由于纤维蛋白过度增生和胶原纤维的过度沉积形成，由于胶原合成和降解不平衡，异常粘多糖的出现，以及肌纤维细胞的增殖导致局部***、坚硬、变色，从而形成疤痕。疤痕一般不能完全自行正常修复到和周围皮肤相同的状态，给人们的日常生活带来了诸多困扰，如面部的大面积伤痕，常致使患者无法从事诸多行业，给患者的生活和精神都带来很多不良影响。

传统祛疤采用激光、磨削、植皮等方式进行祛除，修复效率在50％以内，不仅修复时间长，费用高，且会造成新的创伤，对于部分疤痕性皮肤患者很可能旧的疤痕还未祛除就产生了新的疤痕。有必要提供一种外用且不会造成新的疤痕产生的祛疤痕组合物。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺陷，本发明所要解决的技术问题是：提供一种已中药为活性成分的、外用的能够有效祛除疤痕的祛疤痕组合物。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种祛疤痕组合物，包括以下重量份的活性成分：威灵仙10-20份、白蔹15-25份、小果蔷薇鲜叶35-75 份、紫草10-20份、丹参10-20份、地龙2-5份、白芨2-5份、地榆15-30份、连翘15-30份。

上述的祛疤痕组合物在制备祛疤痕药物或祛疤痕化妆品中的应用。

本发明采用的另一种技术方案为：一种祛疤痕组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、小果蔷薇鲜叶制成小果蔷薇汁，白芨、丹参和地龙磨粉，备用；

步骤2、称取威灵仙、紫草、连翘、白蔹和地榆，加水煎好后加入白芨粉、丹参粉、地龙粉、小果蔷薇汁、融化后的凡士林、茶籽油和乳化剂，乳化后加入防腐剂和保鲜剂，然后经研磨、罐装、封口、包装；

其中，按重量份计，威灵仙10-20份、白蔹15-25份、小果蔷薇鲜叶35-75 份、紫草10-20份、丹参10-20份、地龙2-5份、白芨2-5份、地榆15-30份、连翘15-30份。

本发明的有益效果在于：本发明提供的祛疤痕组合物，可有效减轻疤痕处的色素沉积，抚平***的疤痕，祛疤痕组合物中的威灵仙、白蔹、丹参共同使用，起到活血、散结、拔毒、清理坏死细胞及去腐生肌的作用，起到减轻疤痕处色素沉积的效果，紫草、连翘、地榆的共用，起清热解毒效果，稳定组织修复，防止外部细菌干扰；发明人长期研究发现，小果蔷薇鲜叶富含人体表皮生长因子，通过将小果蔷薇鲜叶汁与白芨和地龙共用，可显著激活、加强自身细胞修复功能，达到皮肤识别修复作用，最终达到抚平疤痕的效果。本发明提供的祛疤痕组合物的制备方法，采用中药无需再进行提取，制造方法简单，费用低，所得祛疤痕组合物使用方便。

具体实施方式

为详细说明本发明的技术内容、所实现目的及效果，以下结合实施方式予以说明。

本发明最关键的构思在于：通过在祛疤痕组合物中同时添加小果蔷薇鲜叶汁、白芨、地龙，达到加强自身细胞修复功能的效果，和其他组分共同作用，达到祛疤痕的效果。

本发明提供一种祛疤痕组合物，包括以下重量份的活性成分：威灵仙10-20 份、白蔹15-25份、小果蔷薇35-75份、紫草10-20份、丹参10-20份、地龙2-5 份、白芨2-5份、地榆15-30份、连翘15-30份。

进一步的，上述的祛疤痕组合物，包括以下重量份的活性成分：威灵仙15 份、白蔹15份、小果蔷薇鲜叶50份、紫草15份、丹参10份、地龙2份、白芨2份、地榆30份、连翘25份。

从上述描述可知，上述配比为经单因素实验和正交实验后获得的最佳配比。

进一步的，所述祛疤痕组合物为凝胶剂、霜剂、乳液或膏剂。

上述的祛疤痕组合物在制备祛疤痕药物或祛疤痕化妆品中的应用。

从上述描述可知，本发明的有益效果在于：疤痕的形成主要原因是创伤后细胞运动受阻，产生无秩序运动，皮肤生长不平衡，疤痕必然产生。本发明提供的祛疤痕组合物，可有效减轻疤痕处的色素沉积，抚平***的疤痕，祛疤痕组合物中的威灵仙、白蔹、丹参共同使用，起到活血、散结、拔毒、清理坏死细胞及去腐生肌的作用，起到减轻疤痕处色素沉积的效果；紫草、连翘、地榆的共用，起清热解毒效果，稳定组织修复，防止外部细菌干扰；发明人长期研究发现，小果蔷薇鲜叶富含人体表皮生长因子，通过将小果蔷薇鲜叶汁与白芨和地龙共用，可显著激活、加强自身细胞修复功能，达到皮肤识别修复作用，最终达到抚平疤痕的效果。

本发明提供一种祛疤痕组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、小果蔷薇鲜叶经榨汁、过滤，制成小果蔷薇汁，白芨、丹参和地龙磨粉，备用；

步骤2、称取威灵仙、紫草、连翘、白蔹和地榆，加水煎好后加入白芨粉、丹参粉、地龙粉、小果蔷薇汁、融化后的凡士林、茶籽油和乳化剂，乳化后加入防腐剂和保鲜剂，然后经研磨、罐装、封口、包装；

其中，按重量份计，威灵仙10-20份、白蔹15-25份、小果蔷薇鲜叶35-75 份、紫草10-20份、丹参10-20份、地龙2-5份、白芨2-5份、地榆15-30份、连翘15-30份。

从上述描述可知，本发明的有益效果在于：本发明提供的祛疤痕组合物的制备方法，采用中药直接制备，无需再使用容积进行提取，制造方法简单，费用低，所得祛疤痕组合物使用方便。

进一步的，步骤2中，加水的量为威灵仙、紫草、连翘、白蔹和地榆质量之和的10倍，加水后小火煎12h。

实施例1-6中活性物质的组成见表1所示。

表1

组分(g)	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5	实施例6
							威灵仙	150	100	140	150	200	160
白蔹	150	200	150	180	250	220
							小果蔷薇	500	350	400	500	650	750
紫草	150	100	160	180	200	130
							丹参	100	120	100	150	160	200
地龙	20	20	30	40	50	30
							白芨	20	30	20	30	50	40
地榆	300	150	200	250	280	220
							连翘	250	200	300	180	150	270

实施例1：

一种祛疤痕组合物包括表1中实施例1所示的活性物质，该祛疤痕组合物为祛疤痕乳，其制备方法具体包括以下步骤：

步骤1、小果蔷薇鲜叶经榨汁、过滤，制成小果蔷薇汁，白芨、丹参和地龙磨粉，备用；

步骤2、称取威灵仙、紫草、连翘、白蔹和地榆，加水煎好后加入白芨粉、丹参粉、地龙粉、小果蔷薇汁、融化后的凡士林、茶籽油和乳化剂，乳化后加入防腐剂和保鲜剂，然后经研磨、罐装、封口、包装。

实施例2：

一种祛疤痕组合物包括表1实施例2中所示的活性物质，该祛疤痕组合物为祛疤痕乳，其制备方法与实施例1相同。

实施例3：

一种祛疤痕组合物包括表1实施例3中所示的活性物质，该祛疤痕组合物为祛疤痕乳，其制备方法与实施例1相同。

实施例4：

一种祛疤痕组合物包括表1实施例4中所示的活性物质，该祛疤痕组合物为祛疤痕凝胶，其他助剂可使用常规的皮肤外用药用凝胶剂的助剂，也可以使用常规的皮肤外用护肤品的凝胶剂用助剂。

实施例5：

一种祛疤痕组合物包括表1实施例5中所示的活性物质，该祛疤痕组合物为祛疤痕凝霜，其他助剂可使用常规的皮肤外用药用霜剂的助剂，也可以使用常规的皮肤外用护肤品的霜剂用助剂。

实施例6：

一种祛疤痕组合物包括表1实施例6中所示的活性物质，该祛疤痕组合物为祛疤痕凝膏，其他助剂可使用常规的皮肤外用药用膏剂的助剂，也可以使用常规的皮肤外用护肤品的膏剂用助剂。

将实施例1-6所得成品，送至广东省微生物检测中心进行检测，抗金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌有效率为99.7％，产品安全度高。

对比例1：

对比例1的祛疤痕组合物与实施例1的祛疤痕组合物的区别仅在于未添加小果蔷薇汁和白芨。

对比例2：

对比例2的祛疤痕组合物与实施例1的祛疤痕组合物的区别仅在于未添加小果蔷薇汁和地龙。

对比例3：

对比例3的祛疤痕组合物与实施例1的祛疤痕组合物的区别仅在于未添加白芨和地龙。

对比例4：

对比例4的祛疤痕组合物与实施例1的区别仅在于未添加小果蔷薇汁、白芨和地龙。

实验例1：

取24只小鼠和24只家兔，分六组，每组4只小鼠和4只家兔，对小鼠的背部、家兔的左、右大腿部和背部进行脱毛处理，小鼠脱毛处理的面积为2x2cm²，家兔背部脱毛的面积为3.5x3.5cm²，家兔腿部脱毛的面积为2x2cm²，脱毛12h 后分别于六组的小鼠和家兔的脱毛处涂抹实施例1-6的组合物，每日早晚8点各涂抹一次，涂抹量为2g，连续涂抹30日。观察脱毛处的皮肤是否实现发红、红疹、红肿的现象。

结果表明：所有小鼠和家兔脱毛处的皮肤均未出现发红、红疹、红肿的现象，说明本发明提供的祛疤痕组合物对皮肤安全无刺激，不易引起皮肤过敏现象的产生。

实验例2：

设置一个空白组，两个实验组和四个对照组，空白组为生理盐水，实验组1 使用实施例1的祛疤痕组合物，实验组2使用实施例2的祛疤痕组合物，对照组1使用对比例1的祛疤痕组合物，对照组2使用对比例2的祛疤痕组合物，对照组3使用对比例3的祛疤痕组合物，对照组4使用对比例4的祛疤痕组合物。

取70只重量为30-35g的小鼠，雌雄各半，随机分成7组，每组10只，5 只雌鼠5只雄鼠，全部小鼠进行脱毛处理，消毒；对小鼠进行绑缚，肌肉注射速眠新和静脉注射戊巴比妥钠进行联合麻醉，使用YLS-5Q烫伤仪在小鼠背部中央和两侧各制备一个烫伤创面，创面面积为2cm²，烫伤条件为：烫头温度 100℃、作用压力800g、烫头与小鼠皮肤接触时间为4s，于造模结束后2小时胃灌抗生素，避免小鼠烫伤处感染，30天后全部小鼠烫伤愈合，该过程中，空白组和实验组2各死亡雄性小鼠一只，雌性小鼠一只。

空白组每日在小鼠烫伤处涂抹生理盐水，实验组和对照组在小鼠烫伤处每日涂抹相应的祛疤痕组合物。记录并测量烫伤处面积，计算疤痕去除率，结果见表2所示。

疤痕去除率＝(原始疤痕面积-当前疤痕面积)/原始疤痕面积*100％

表2

可以看出，由于疤痕形成的时间较短，皮肤自身有一定的自愈能力，空白组的疤痕面积随着时间的增长在减少，但是无法完全愈合。由于测量依靠面积法，存在误差，空白组在前一周愈合面积较小，难于测量，去除率用0％表示。同时可以看出，本发明提供的祛疤组合物可以很好的去除小鼠烫伤后形成的疤痕，提升疤痕去除的速率。虽然实验组2在使用60天后仍有小鼠疤痕没有完全去除，但是疤痕去除率已达到98％以上，去除效果还与小鼠自身的体质和使用组合物的时间有关。

对比实验组和对照组可以看出，相较于没有添加小果蔷薇汁、白芨和地龙的对照组4，实验组和对照组1-3对疤痕的去除率显然更高，且通过对比对照组 1-3可以看出，小果蔷薇汁相较于白芨和地龙具有显著的促进疤痕修复的效果，但其与白芨和地龙共用后，疤痕的去除率有显著的提升，且优于三者的平均值，说明其共同使用具有协同增效的效果。

实验例3：

收集100名使用实施例1的祛疤痕乳的志愿者的数据，志愿者连续使用实施例1的祛疤痕乳，直至疤痕面积和颜色不再改变，记录不同比例疤痕面积消失的人数，统计结果见表3所示。其中，烫伤疤痕包括热水烫伤、蒸汽烫伤、热油烫伤，其他外伤疤痕包括了如摔伤、擦伤、蚊虫叮咬后化脓治愈。70％消失人数包括疤痕面积减小70-79％的志愿者，80％消失人数包括疤痕面积减小 80-89％的志愿者，90％消失人数包括疤痕面积减小90％-99％的志愿者，不重复统计。

表3

具体记录其中5名痊愈患者使用实施例1的祛疤痕乳的详细效果如下：

患者1：曾xx，男，58岁，福建三明，15岁时摔伤感染，治愈后留下疤痕，疤痕下沉***、直径1.5cm，每日在疤痕处涂抹实施例1的祛疤痕乳，使用15 天，下沉***，表皮疤痕直径减小为0.8cm，使用35天表皮疤痕直径减小为 0.2cm，使用60天，疤痕完全消失。

患者2：邓xx，男，55岁，福建莆田，25岁时刀伤，***性疤痕，长3.5cm，宽0.8cm，每日在疤痕处涂抹实施例1的祛疤痕乳，使用35天，疤痕长2.5cm，宽0.6cm，使用60天疤痕长1cm，宽0.2cm，使用90天，疤痕完全消失。

患者3：许xx，男，38岁，福建三明尤溪，8岁时烫伤，左脚10x6cm疤痕，每日在疤痕处涂抹实施例1的祛疤痕乳，使用30天，疤痕明显淡化，凹凸改善，使用60天疤痕进一步改善，使用180天疤痕基本消失，使用270天，疤痕完全消失。

患者4：黄xx，男，58岁，温州乐清，45岁在菲律宾蚊虫伤感染造成疤痕，疤痕下沉，黑色，面积2cm²，每日在疤痕处涂抹实施例1的祛疤痕乳，使用30 天，下沉修复，黑色淡化约50％，使用65天黑色完全消失。

患者5：肖xx，女，49岁，福建三明，剖腹产刀口，***性疤痕，长度5cm，每日在疤痕处涂抹实施例1的祛疤痕乳，使用90天，疤痕消失。

综上所述，本发明提供的祛疤痕组合物，可有效减轻疤痕处的色素沉积，抚平***的疤痕，祛疤痕组合物中的威灵仙、白蔹、丹参共同使用，起到活血、散结、拔毒、清理坏死细胞及去腐生肌的作用，起到减轻疤痕处色素沉积的效果，紫草、连翘、地榆的共用，起清热解毒效果，稳定组织修复，防止外部细菌干扰；发明人长期研究发现，小果蔷薇鲜叶富含人体表皮生长因子，通过将小果蔷薇汁与白芨和地龙的共用，可显著激活、加强自身细胞修复功能，达到皮肤识别修复作用，最终达到抚平疤痕的效果。本发明提供的祛疤痕组合物的制备方法，采用中药无需再进行提取，制造方法简单，费用低，所得祛疤痕组合物使用方便。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等同变换，或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (6)

1.祛疤痕组合物，其特征在于，由以下重量份的活性成分制成：威灵仙10-20

份、白蔹15-25份、小果蔷薇鲜叶35-75份、紫草10-20份、丹参10-20份、地龙2-5份、白芨2-5份、地榆15-30份、连翘15-30份。

2.根据权利要求1所述的祛疤痕组合物，其特征在于，由以下重量份的活性成分制成：威灵仙15份、白蔹15份、小果蔷薇鲜叶50份、紫草15份、丹参10份、地龙2份、白芨2份、地榆30份、连翘25份。

3.根据权利要求1或2任意一项所述的祛疤痕组合物，其特征在于，所述

祛疤痕组合物为凝胶剂、霜剂、乳液或膏剂。

4.一种权利要求1所述的祛疤痕组合物在制备祛疤痕药物或祛疤痕化妆品中的应用。

5.一种祛疤痕组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1、小果蔷薇鲜叶制成小果蔷薇汁，白芨、丹参、地龙磨粉，备用；

步骤2、称取威灵仙、紫草、连翘、白蔹和地榆，加水煎好后加入白芨粉、丹参粉、地龙粉、小果蔷薇汁、融化后的凡士林、茶籽油和乳化剂，乳化后加入防腐剂和保鲜剂；

其中，按重量份计，威灵仙10-20份、白蔹15-25份、小果蔷薇鲜叶35-75份、紫草10-20份、丹参10-20份、地龙2-5份、白芨2-5份、地榆15-30份、连翘15-30份。

6.根据权利要求5所述的祛疤痕组合物的制备方法，其特征在于，加水的

量为威灵仙、紫草、连翘、白蔹和地榆质量之和的10倍，加水后小火煎2h。