CN111227929A - 一种可调节支气管热成型导管 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种可调节支气管热成型导管,包括电极段、主体管和手柄,所述电极段包括电极、定位管、金属端帽、金属管、温度检测线、拉线、调节丝和弹簧;所述电极和拉线的一端均固定在金属端帽处,所述电极的另一端固定在金属管内,所述拉线的另一端穿过定位管与手柄上的伸展扭连接,所述调节丝的一端与金属管相固定,所述调节丝另一端与手柄上的伸缩扭连接,所述弹簧的远端与调节丝相固定,所述电极围绕拉线分布;该可调节支气管热成型导管子针不易变形,且能够适用于更细小气管,以及可调控的电极长短。

Description

一种可调节支气管热成型导管
技术领域
本发明属于医疗器械领域,具体涉及一种可调节支气管热成型导管。
背景技术
射频是指无线电频率,但它不属于无线电通信中波段的划分,因为在这样的频率范围内辐射性能很低,故通讯设备中较少采用,面对生物体的作用主要是热效应。当射频的电流频率高到一定值时( >100kHz),引起组织内带电荷的离子运动即摩擦生热(60~100℃)。射频消融设备常用的频率为200~500kHz,输出功率根据不同的消融组织来确定,对于支气管来说一般为20W左右。
支气管热成形术,是一种创新的哮喘治疗技术,通过支气管镜导入端帽,利用射频能量(或热量)打薄气道壁上增生的气道平滑肌(ASM),从而降低气道在哮喘症状发作时的收缩幅度,并降低发作的频率与严重程度。它专门针对18岁及以上采用糖皮质激素和长效的β-受体激动剂治疗没有得到良好控制并且能够耐受支气管的镜检查的重度持续性哮喘患者。
目前该领域的产品主要是波士顿科技公司生产的Alair系列产品。而Alair系列产品的支气管热成形导管在使用过程中易发生子针变形从而影响使用寿命,影响手术治疗效果,并且不能作用于直径小于3mm的气道,子针的工作面较小,导管可调控的折弯角度也较小。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种子针不易变形,且能够适用于更细小气管,以及可调控的电极长短的可调节支气管热成型导管。
为解决上述问题,本发明采用如下技术方案:
一种可调节支气管热成型导管,包括电极段、主体管和手柄,所述电极段包括电极、定位管、金属端帽、金属管、温度检测线、拉线、调节丝和弹簧;所述电极和拉线的一端均固定在金属端帽处,所述电极的另一端固定在金属管内,所述拉线的另一端穿过定位管与手柄上的伸展扭连接,所述调节丝的一端与金属管相固定,所述调节丝另一端与手柄上的伸缩扭连接,所述弹簧的远端与调节丝相固定,所述电极围绕拉线分布。
进一步的,所述电极段分布有一个以上的电极、且各个电极布置在拉线的四周。
进一步的,所述电极段还包括温度检测线,所述温度检测线包括第一端部和第二端部,所述温度检测线的第一端部设置在任意一根所述电极上,所述第二端部穿过主体管与手柄连接;所述温度检测线除所述第一端部外,其表面包被有绝缘层。
进一步的,所述拉线通过与手柄上的伸展扭连接来实现电极相对于拉线的伸展和基态。
进一步的,所述调节丝通过与手柄上的伸缩扭连接来实现电极相对于主体的回缩和基态。
进一步的,所述调节丝通过与弹簧的连接来实现电极相对于主体的延伸和基态。
进一步的,所述拉线的材料为不锈钢或者为镍钛合金,所述调节丝的材料为不锈钢或者为镍钛合金,所述弹簧的材料为不锈钢或者为镍钛合金。
进一步的,可调节支气管热成形导管设置有通过主体管连接到手柄上的拉线,在手柄的相应控制下,所述拉线处于相应的拉紧程度,由此来实现所述基态和伸展,这种方式相较于现有技术球囊撑开的方式操作更方便简单,所需的材料成本更低结构更紧凑。
进一步的,可调节支气管热成形导管设置有通过主体管连接到手柄上的调节丝,在手柄的相应控制下,所述调节丝处于相应的绷紧程度,由此来实现所述基态和伸缩。
本发明的有益效果为:本方案的可调节支气管热成形导管具有可调节电极长度,在手术过程中可以根据实际消融面积的大小,来调节电极的长度;现有技术的同类产品的电极长度是固定5mm,在手术过程中如果消融面积大于5mm时,需要增加消融次数,增加手术时间;本方案则利用可调节的电极能大大减少消融次数,减少术者的操作难度,缩短手术时间,减少病人痛苦。
附图说明
图1为本发明一种可调节支气管热成型导管的结构示意图;
图2为本发明一种可调节支气管热成型导管的子针段的结构示意图;
图3为本发明一种可调节支气管热成型导管的主体管的结构示意图;
图4为本发明一种可调节支气管热成型导管的子针段内调节丝与电极段近端固定的结构示意图;
图5为本发明一种可调节支气管热成型导管的主体管内部弹簧的结构示意图;
图6为本发明一种可调节支气管热成型导管的手柄结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本发明的具体实施方式作进一步详述,以使本发明技术方案更易于理解和掌握。
如图 1所示,一种可调节支气管热成形导管,所述导管包括主体管2、电极段1、连接至电极以传递射频能量及调节形状的拉线104、温度检测线106和调节电极尺寸的调节丝107、用于伸展所述电极与调电极尺寸的手柄3,所述主体管2包括远端的柔性段201和连接到手柄3的主体段,所述电极包括篮状电极。所述拉线104经过主体管2传递到手柄3内以伸展电极并与线缆4连接来接收射频能量。所述温度检测线106经由主体管2传递到手柄3内,以连接到手柄3内的线缆4来输出温度信号。所述调节丝107与电极段近端固定经过主体管2传递到手柄3内以伸缩电极。
如图2所示,电极段1由多根电极103组成,其中所述电极远端使用定位管102把电极103分布在定位管102四周,把金属端帽101将电极103及拉线104固定连接,如电阻焊接、锡焊接、胶粘接等,在金属端帽表面固定一层绝缘层,所述电极近端使用金属管105将电极102及拉线104固定连接,如电阻焊接、锡焊接、胶粘接等。
所述电极102为不锈钢、镍钛合金、铂依合金等金属制备,形状为扁型,宽度为1-0.3mm,优选的为304不锈钢。所述定位管102由医用级高分子材料制成,所述医用级高分子材料包括,但不限于,聚氨酯,聚丙烯,聚碳酸酯,改性尼龙等等,优选的为尼龙;所述金属端帽101与金属管105为不锈钢、镍钛合金等等,优选的为304不锈钢。所述绝缘层为PET、FEP、PTEF等等,优选的为PET;所述拉线选104为不锈钢、镍钛合金等等,表面带绝缘层,所述绝缘层为ETFE、PEA、FEP、PTFE等等,优选的为PTFE。
如图3所示,主体管2由医用级高分子材料制成,所述医用级高分子材料包括,但不限于,聚氨酯,聚丙烯,聚碳酸酯,改性尼龙等等,优选的为尼龙。
通过控制手柄3能够实现电极1相对于所述拉线104的基态和伸展。在未使用导管201时,电极103相对于拉线104处于基态,有利于导管进入支气管或进入与之对应的支气管镜等,对于支气管的消融应用而言,有利于导管收入支气管镜内并顺利的与之配合递送到支气管中复杂结构的消融点附近,增加手术安全性。在伸展状态下,电极段1的直径增大,利用各电极103贴靠到支气管壁上,可通过手柄3来控制电极段1的伸展程度,来保证各个电极103能够有效的贴靠到消融点位置,并且能够保持导管在支气管内能够有效适度的撑开,从而在保证有足够贴靠力以便对支气管执行充分的射频消融的同时,避免支气管由于射频消融的过度或局部话刺激而可能发生的损伤。
能够采用多种机制来实现控制手柄3使得在电极103相对于所述拉线104的基态和伸展状态之间切换。例如可以利用拉线104来实现,该拉线经过主体管2后连接到手柄3上,利用拉线104的拉紧程度来实现基态和伸展状态之间的切换。
如图4所示,调节丝107与电极段1近端的金属管105固定,如电阻焊接、锡焊接、激光焊接等。
所述调节丝107为不锈钢、镍钛合金、铂依合金等金属制备,优选的为不锈钢。所述金属管105为不锈钢、镍钛合金等金属制备,优选的为不锈钢。
通过控制手柄3能够实现电极1相对于所述主体管2的基态和伸缩。在未使用导管201时,电极103相对于主体管2处于基态。在伸缩过程中,电极段1的长度能长短变化,可通过手柄3来控制电极段1的长度,来调节各个电极103与支气管壁贴壁大小,能够保证在同样的消融面积下有效的减少消融次数,减少手术时间。
能够采用多种机制来实现控制手柄3使得在电极段1相对于所述主体管2的基态和伸缩状态之间切换。例如可以利用调节丝107来实现,该调节丝107经过主体管2后连接到手柄3上,利用调节丝107的推拉来实现基态和伸缩状态之间的切换。
如图5所示,弹簧204远端与调节丝107固定,如电阻焊接、激光焊接等。
所述弹簧204为不锈钢、镍钛合金等金属制备,优选的为不锈钢。
通过控制手柄3能够实现电极1相对于所述主体管2的基态和伸缩。在调节丝107拉懂时,带动弹簧204进行挤压,产生压缩力。在调节丝107推动时,弹簧204将释放挤压产生的压缩力,恢复到原状态。释放压缩力的同时更好的把调节丝107向远端推送。
如图6所示,手柄3包括手柄头端301、伸展扭302、伸缩扭303和手柄主体304。其中手柄头端301与主体管3连接固定,并且将导管内的温度监测线、拉线104和调节丝107传递到手柄3内,把拉线104和温度监测线106连接到手柄近端的线缆4上,然后将所述的导管与对应的射频仪连接起来,由此将导管获取的温度信号传递给射频仪,射频仪将射频能量通过拉线104经由金属端帽101和各电极103传递到消融位置。
具体操作可以按照如下步骤:
通过控制手柄3实施对支气管中的消融点位置的消融治疗:导管经由支气管镜进入支气管的消融部位;通过导管的近端推拉伸缩扭303,来调节电极段1的长短,控制电极102消融面积。通过导管的近端拉伸展扭302,将电极段1中的各个电极成展开状态,并贴靠消融位置,此确认过程可以根据实际情况进行微调;然后将射频仪的量通过线缆和导管传递到消融点位置,实现去组织消融。
本发明的有益效果为:本方案的可调节支气管热成形导管具有可调节电极长度,在手术过程中可以根据实际消融面积的大小,来调节电极的长度;现有技术的同类产品的电极长度是固定5mm,在手术过程中如果消融面积大于5mm时,需要增加消融次数,增加手术时间;本方案则利用可调节的电极能大大减少消融次数,减少术者的操作难度,缩短手术时间,减少病人痛苦。
以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何不经过创造性劳动想到的变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种可调节支气管热成型导管,包括电极段、主体管和手柄,其特征在于:所述电极段包括电极、定位管、金属端帽、金属管、温度检测线、拉线、调节丝和弹簧;所述电极和拉线的一端均固定在金属端帽处,所述电极的另一端固定在金属管内,所述拉线的另一端穿过定位管与手柄上的伸展扭连接,所述调节丝的一端与金属管相固定,所述调节丝另一端与手柄上的伸缩扭连接,所述弹簧的远端与调节丝相固定,所述电极围绕拉线分布。
2.根据权利要求1所述的一种可调节支气管热成型导管,其特征在于:所述电极段分布有一个以上的电极、且各个电极布置在拉线的四周。
3.根据权利要求2所述的一种可调节支气管热成型导管,其特征在于:所述电极段还包括温度检测线,所述温度检测线包括第一端部和第二端部,所述温度检测线的第一端部设置在任意一根所述电极上,所述第二端部穿过主体管与手柄连接;所述温度检测线除所述第一端部外,其表面包被有绝缘层。
4.根据权利要求1所述的一种可调节支气管热成型导管,其特征在于:所述拉线通过与手柄上的伸展扭连接来实现电极相对于拉线的伸展和基态。
5.根据权利要求1所述的一种可调节支气管热成型导管,其特征在于:所述调节丝通过与手柄上的伸缩扭连接来实现电极相对于主体的回缩和基态。
6.根据权利要求1所述的一种可调节支气管热成型导管,其特征在于:所述调节丝通过与弹簧的连接来实现电极相对于主体的延伸和基态。
7.根据权利要求4-6中任一项所述的一种可调节支气管热成型导管,其特征在于:所述拉线的材料为不锈钢或者为镍钛合金,所述调节丝的材料为不锈钢或者为镍钛合金,所述弹簧的材料为不锈钢或者为镍钛合金。
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