CN111202822A - 一种妇科外用抗菌喷剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及女性健康用日换用品技术领域，具体涉及一种妇科外用抗菌喷剂及其制备方法。一种妇科外用抗菌组合物，按重量份计，至少包括以下组分：冰片0.01‑0.3份、乳酸菌发酵产物0.01‑0.1份、苦参提取物0.1‑3份、黄柏提取物0.1‑2份、百部提取物0.01‑0.2份、蛇床子提取物0.1‑2份、柚籽提取物0.1‑0.5份、生态营养液0.05‑0.5份。本发明提供的妇科外用抗菌喷剂包含上述抗菌组合物，能够有效地抑制金黄葡萄球菌、白色念球菌、大肠杆菌等多种细菌，并具有显著的杀菌效果；使用方法简单方便，只需将适量药物直接喷入***内即可，而且由于药液可以较长时间地直接作用于患处，能够彻底抑制细菌病毒的繁殖，无毒副作用，使用安全。

Description

一种妇科外用抗菌喷剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及女性健康用日换用品技术领域，具体涉及一种妇科外用抗菌喷剂及其制备方法。
背景技术
随着现代生活节奏的加快，社会压力的加大及抗生素的滥用，妇科疾病在女性中发病率较高，并处于逐步增加的势态。临床研究显示：95％以上的成年女性都曾有过妇科炎症的困扰，例：***炎、***、***、***、急慢性***、***、子宫囊肿、宫颈囊肿、子宫肌瘤、白带异味、痛经等。然而女性一旦患上妇科炎症，往往不能选择正确方法及时治疗、准确用药，常常导致炎症久治不愈，反复发作。炎症不及时治疗，除可能导致炎症在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，还会带来许多并发症，甚至导致某些部位的恶性病变。炎症不治疗会使身体长时间处于炎症的侵害环境中，对免疫功能、新陈代谢以及内分泌***都会产生不良影响，对身体健康危害极大。有些妇科炎症不仅危害女性本人，甚至还会波及家人，若是妊娠女性，还可能引起宫内感染、产道感染等感染了新生儿，造成流产、早产、先天发育畸形等严重后果。
目前治疗各种妇科炎症的药物有很多种，但这些药物不是口服的就是用于外部清洗的洗液。口服药物对胃的刺激及对肝脏的毒副作用都较大，而且药物容易受消化液的破坏，吸收慢，起效慢，洗液则很难达到病灶部位，因此大多数药物的治疗效果都不是很理想。用于外部清洗的洗液多为浓缩型，使用时需要兑水稀释一定比例后，直接清洗患处。这类产品由于无法严格掌握药液的稀释比例，容易产生疗效上的差异；而且仅仅使用稀释液对患处进行短期的清洗，药物有效成分不能长时间地作用于患处，不能彻底有效地抑制病菌生长或杀灭病菌，疾患容易间断性发作；同时这类产品受各种条件的限制，在没有清洗条件的环境下无法使用，使用起来也不十分方便。总之，目前尚无疗效明显的药物治疗妇科疾病。
目前，妇科洗液剂型单一，在妇科患者使用过程中，患者用药体验不佳，依从性差，导致其生物利用度较低，以及存在难闻的烟熏刺激气味等缺陷，为了进一步改善女性患者的临床使用的顺应性和该药物的临床疗效，因此急需开发一种疗效确切，患者使用方便的新型制剂，显得尤为必要。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明的第一个方面提供了一种妇科外用抗菌组合物，按重量份计，至少包括以下组分：冰片0.01-0.3份、乳酸菌发酵产物0.01-0.1份、苦参提取物0.1-3份、黄柏提取物0.1-2份、百部提取物0.01-0.2份、蛇床子提取物0.1-2份、柚籽提取物0.1-0.5份、生态营养液0.05-0.5份。
在一种优选的实施方式中，还包括0.1-1重量份复方精油。
在一种优选的实施方式中，所述复方精油的制备原料选自桉叶精油、茶树精油、穗花薰衣草精油、玫瑰精油、天竺葵精油、没药精油、洋甘菊精油、杜松精油、乳香精油、艾叶精油和益母草精油中的至少一种。
在一种优选的实施方式中，所述没药精油、茶树精油、穗花薰衣草精油和天竺葵精油的重量比为1：(0.5-2)：(0.5-2)：(0.5-2)。
在一种优选的实施方式中，所述生态营养液为水、菊粉和α-葡聚糖寡糖的混合物。
在一种优选的实施方式中，所述水、菊粉和α-葡聚糖寡糖的重量比为(1-5)：(1-5)：1。
在一种优选的实施方式中，所述乳酸菌发酵乳液和生态营养液的重量比为(1-5)：1。
本发明的第二个方面提供了一种包含所述妇科外用抗菌组合物的日化用品，所述日化用品的剂型为凝胶、喷剂、洗液、乳膏、乳霜。
本发明的第三个方面提供了一种妇科外用抗菌喷剂，按重量份计，至少包括以下组分：权利要求1-7任一项所述的妇科外用抗菌组合物1-5份、增稠剂0.1-3份、小分子醇5-15份、着色剂0.1-0.5份、溶剂补足100份。
本发明的第四个方面提供了所述妇科外用抗菌喷剂的制备方法，至少包括以下步骤：
(1)将冰片加热熔融，加入增稠剂搅拌均匀；然后加入小分子醇、乳酸菌发酵产物，搅拌均匀，得混合物；
(2)将溶剂加和步骤(1)制得的混合物加入主锅中搅拌均匀后，依次加入其他组分，搅拌均匀，出料即得。
有益效果：本发明提供的妇科外用抗菌组合物能够有效地抑制金黄葡萄球菌、白色念球菌、大肠杆菌等多种细菌，对于***炎、***、子宫下垂、白带、异味、***、***以及由于真菌感染的性病和慢性妇科疾病有显著的预防和治疗效果。本发明提供的妇科外用抗菌喷剂的使用方法简单方便，只需将适量药物直接喷入***内即可，而且由于药液可以较长时间地直接作用于患处，能够彻底抑制细菌病毒的繁殖，无毒副作用，使用安全。
具体实施方式
参选以下本发明的优选实施方法的详述以及包括的实施例可更容易地理解本发明的内容。除非另有限定，本文使用的所有技术以及科学术语具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解的相同的含义。当存在矛盾时，以本说明书中的定义为准。
如本文所用术语“由…制备”与“包含”同义。本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。
连接词“由…组成”排除任何未指出的要素、步骤或组分。如果用于权利要求中，此短语将使权利要求为封闭式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但与其相关的常规杂质除外。当短语“由…组成”出现在权利要求主体的子句中而不是紧接在主题之后时，其仅限定在该子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作为整体的所述权利要求之外。
当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1至5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1至4”、“1至3”、“1至2”、“1至2和4至5”、“1至3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。
单数形式包括复数讨论对象，除非上下文中另外清楚地指明。“任选的”或者“任意一种”是指其后描述的事项或事件可以发生或不发生，而且该描述包括事件发生的情形和事件不发生的情形。
说明书和权利要求书中的近似用语用来修饰数量，表示本发明并不限定于该具体数量，还包括与该数量接近的可接受的而不会导致相关基本功能的改变的修正的部分。相应的，用“大约”、“约”等修饰一个数值，意为本发明不限于该精确数值。在某些例子中，近似用语可能对应于测量数值的仪器的精度。在本申请说明书和权利要求书中，范围限定可以组合和/或互换，如果没有另外说明这些范围包括其间所含有的所有子范围。
此外，本发明要素或组分前的不定冠词“一种”和“一个”对要素或组分的数量要求(即出现次数)无限制性。因此“一个”或“一种”应被解读为包括一个或至少一个，并且单数形式的要素或组分也包括复数形式，除非所述数量明显旨指单数形式。
为了解决上述技术问题，本发明的第一个方面提供了一种妇科外用抗菌组合物，按重量份计，至少包括以下组分：冰片0.01-0.3份、乳酸菌发酵产物0.01-0.1份、苦参提取物0.1-3份、黄柏提取物0.1-2份、百部提取物0.01-0.2份、蛇床子提取物0.1-2份、柚籽提取物0.1-0.5份、生态营养液0.05-0.5份。
在一种优选的实施方式中，所述妇科外用抗菌组合物，还包括0.1-1重量份复方精油。
在一种更优选的实施方式中，所述妇科外用抗菌组合物，按重量份计，至少包括以下组分：冰片0.1份、乳酸菌发酵产物0.05份、苦参提取物1份、黄柏提取物0.5份、百部提取物0.1份、蛇床子提取物0.5份、柚籽提取物0.2份、生态营养液0.2份、复方精油0.2份。
冰片
冰片，又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。亦有用松节油经一系列化学方法工艺而得。其可用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。《本草经疏》：“凡中风非外来之风邪，乃因气血虚而病者忌之；小儿吐泻后成惊者为慢脾风，急惊属实热可用，慢惊属虚寒不可用；眼目昏暗属肝肾虚者不宜入点药。”
本发明中，所述冰片的来源，没有特别的限制，可购买于广州嘉昱佳生物科技有限公司。
乳酸菌发酵产物
乳酸菌(lactic acid bacteria，LAB)是一类能利用可发酵碳水化合物产生大量乳酸的细菌的统称。这类细菌在自然界分布极为广泛，具有丰富的物种多样性，至少包含18个属，共200多种。除极少数外，其绝大部分都是人体内必不可少的、且具有重要生理功能的菌群，广泛存在于人体的肠道中。乳酸杆菌乳杆菌属乳酸杆菌科，因发酵糖产生大量乳酸而命名。产物乳链菌肽有广谱的抗菌性，对革兰阴性菌和阳性菌都有强抑制作用，具有抗菌、抗炎的作用。
本发明中，所述乳酸菌发酵产物的来源，没有特别的限制，可购买于杭州马安新材料有限公司。
苦参提取物
苦参提取物是从豆科苦参属的植物苦参Sophoraflavescens中提取的一种生物碱。其原材根部质坚韧，断面粗纤维性，黄白色，气微，味极苦。主要活性成分包含：苦参碱(matrine)、氧化苦参碱(oxymatrine)、羟基苦参碱(sophor-anol)、N-甲基金雀花碱(N-methylcytisine)、安那吉碱(anagyrine)、膺靛叶碱(bap-iifoline)、脱氢苦参碱(sophocarpine)、d-异苦参碱(d－isomatrine)、苦参啶(kurarid-in)。去甲苦参酮(norkurarinone)、苦参啶醇(kuraridinol)、苦参醇(kurarinol)、新苦参醇(neo－kurarinol)、去甲苦参醇(norkurarinol)、异苦参酮，另含芒柄花黄素(formononetin)。
本发明中，所述苦参提取物的来源，没有特别的限制，可购买于上海兮儿生物科技有限公司。
黄柏提取物
黄柏提取物是指从芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮中提取的物体。黄柏提取物的主要成分是小檗碱(Berberine)，另含黄柏碱(Phellodendrine)、木兰花碱(Magnoflorine)、药根碱(Jatrorrhizine)、掌叶防己碱(巴马亭，Palmatine)、N-甲基大麦芽碱(Candicine)、蝙蝠葛碱(Menisperine)等多种生物碱。此外，尚含黄柏内酯(Obaculactone)、黄柏酮(Obacunone)、黄柏酮酸(Obacunonicacid)以及7-脱氢豆甾醇(7-Dehydrostigmasterol)、β-谷甾醇(β-Sitosterol)、菜油甾醇(Campesterol)、青萤光酸(Lumicaeruleicacid)、白鲜交酯(Dictamno-lide)。
本发明中，所述黄柏提取物的来源，没有特别的限制，可购买于上海兮儿生物科技有限公司。
百部提取物
百部提取物，指百部科植物直立百部，蔓生百部等的干燥根茎中提取有效成分。所含生物碱能润肺下气止咳，杀虫。降低呼吸中枢兴奋性，抑制咳嗽反射，而奏止咳之效。直立百部块根：含直立百部碱(Sessilistmonine)、霍多林碱(Hordonine)、对叶百部碱(Tuberostemonine)、原百部碱(Protostemonine)等。蔓生百部块根：含百部碱(Stemonine)、次百部碱(Stemonidine)、异次百部碱(Isostemonidine)、蔓生百部碱(Stemonidine)、异蔓生百部碱(Isostemonamine)及原百部碱。对叶百部块根：含对叶百部碱、异对叶百部碱、次对叶百部碱(Hypotuberoste-monine)、氧化对叶百部碱(Oxotuberostemonine)、斯替明碱(Stemine)等。
本发明中，所述百部提取物的来源，没有特别的限制，可购买于赣州佰珍堂生物。
蛇床子提取物
蛇床子是一种植物，也叫野胡萝卜子，是在夏季和秋季采摘的，性情温和，味道有点苦。蛇床子提取物是伞形科植物蛇床Cnidiummonnieri(L.)Cuss。蛇床子的果实提取而来，其有效成分有含蒎烯、异缬草酸龙脑酯(bornylisovalarate)、欧芹酚甲醚(osthol)、二氢欧山芹醇、佛手柑内酯(berapten)、蛇床子素(cnidiadin)、异茴芹素(isopimpinellin)等。可用于医药保健品、功能性饮料添加剂。
本发明中，所述蛇床子提取物的来源，没有特别的限制，可购买于上海兮儿生物科技有限公司。
柚籽提取物
柚籽提取物对芳香化酶的活化作用很强，芳香化酶的活化与***的水平呈正比关系，在局部涂敷有利于提高***的含量，有***的作用；对尿酸酶有良好的抑制作用，兼之具有较广谱的抗菌性，可应用于防狐臭；对自由基有强烈的消除作用，有抗衰抗氧化的作用；对荧光素酶有活化作用，说明具有抗炎性；对胆甾醇分泌有促进作用，可增加皮肤的柔润；对透明质酸分泌有促进作用，可用作保湿剂。
本发明中，所述柚籽提取物的来源，没有特别的限制，可购买于广州嘉昱佳生物科技有限公司。
在一种更优选的实施方式中，所述苦参提取物、黄柏提取物、百部提取物、蛇床子提取物和柚籽提取物，重量比为1：(0.3-0.7)：(0.05-0.2)：(0.3-0.7)：(0.1-0.5)。
在一种最优选的实施方式中，所述苦参提取物、黄柏提取物、百部提取物、蛇床子提取物和柚籽提取物，重量比为1：0.5：0.1：0.5：0.2。
本发明中各原料的药源丰富，组分配伍合理，协同增效，尤其当苦参提取物、黄柏提取物、百部提取物、蛇床子提取物和柚籽提取物的重量比为1：0.5：0.1：0.5：0.2时，具有清热解毒、杀毒止痒、抗菌消炎、防霉除臭、生津养阴及止带的作用，能够刺激组织细胞或***受损粘膜再生，提高自身修复能力及抵抗力，有效增强机体自身的免疫力，标本兼治，使得治疗后不易复发。
生态营养液
本发明中，所述生态营养液为水、菊粉和α-葡聚糖寡糖的混合物。
在一种优选的实施方式中，所述水、菊粉和α-葡聚糖寡糖的重量比为(1-5)：(1-5)：1。
在一种更优选的实施方式中，所述水、菊粉和α-葡聚糖寡糖的重量比为4：3：1。
本发明中，所述菊粉和α-葡聚糖寡糖的来源，没有特别的限制，可购买于上海砝恩恺实业有限公司。
在一种优选的实施方式中，所述乳酸菌发酵产物和生态营养液的重量比为(1-5)：1。
在一种更优选的实施方式中，所述乳酸菌发酵产物和生态营养液的重量比为4：1。
发明人在研究过程中发现，通过特定比例水、菊粉和α-葡聚糖寡糖复配制得的生态营养液可以作为腐生微生物的碳元素来源，能迅速被乳酸菌等益生菌群吸收，具有显著地体外增殖乳酸菌和发酵产酸的作用。通过繁殖更多的益生菌，竞争营养，抑制有害微生物的繁殖和生长，改善微生物菌群平衡，阻断病原菌与宿主细胞受体的结合，为女性私处肌肤建立一道对抗有害病原微生物的防护屏障，益生菌落的存在不仅为皮肤提供了微生物屏障和缓冲地带，还能调节皮肤pH环境，维持皮肤的pH平衡，从而抑制病原菌的繁殖和避免其带来的伤害；同时刺激机体的免疫***，提高免疫力，保护细胞、保湿、良好的保持粘膜柔软，及推展舒滑感，能够减轻女性私处肌肤用药后的干涩感及因各种原因刺激造成的炎症及瘙痒。另外，乳酸菌发酵产物中含有乳酸菌代谢过程中产生的多种抗菌物质，主要包括蛋白质、多肽类成分，通过吸附于病原菌的细胞膜上，在细胞膜表面聚集，使细胞膜失去极化，导致细胞内小分子溶质(ATP、氨基酸、离子等)流失，细胞外水分子流入，造成细胞膜内外能差消失，自溶死亡，从而进一步增强组合物的杀菌效果。发明人还意外发现，本发明配制的生态营养液和乳酸菌发酵乳液的复配能够提高植物提取物中各种生物碱的分散性，防止大量生物碱分子聚集导致局部浓度增大对肌肤产生的刺激性和灼烧感。发明人认为可能的原因是，植物提取物中的生物碱分子中含有氮原子，氮原子上有一孤对电子，能接受质子，通过分子间氢键的作用吸附中药组分中容易引起刺激成分，避免这些成分因其特定的分子结构与肌肤表面的特定区域高的贴伏性，导致肌肤表面出现区域性高浓度高活性成分作用，从而产生对皮肤的刺激性，达到很好的协同增效的作用。
另外，女性私处PH值常常是在3.8-4.4之间，体现一个弱酸性环境，会让一些适应于弱碱性环境中繁殖的病原体不易于繁殖，保护女性不受妇科疾病的困扰。但是一旦PH值发生改变，那么就会引来一系列的妇科疾病。本发明中，通过乳酸菌发酵产物和生态营养液的合理复配，能够有效调节女性用药后私处的PH值，避免多种生物碱作用下PH值提高，导致大量病原体的繁殖，从而造成私处疾病。
在一种优选的实施方式中，所述生态营养液和柚籽提取物的重量比为1：(0.5-2)。
在一种更优选的实施方式中，所述生态营养液和柚籽提取物的重量比为1：1。
本发明中，通过生态营养液和柚籽提取物的复配能够提高药效发明人认为，本发明生态营养液经喷涂于女性私处肌肤后，协同丙二醇，在肌肤表面形成透气保湿的可被肌体吸收的隔离膜，可保护创面并形成湿性环境，具有抗渗出、防粘连、止血、防止感染和促进伤口愈合等作用。更重要的是，大量的羟基具有吸附能力，能吸附药物的有效成分，使药物的有效成分在患处的保留时间更长，从而大大延长药物的作用时间，不仅使得治疗效果更为显著，而且还缩短了疗程。同时，柚籽提取物不仅具有抗过敏作用，同时还能促进病理部位对药物中有效成分的吸收，进一步提高疗效。
复方精油
本发明中，所述复方精油的制备原料选自桉叶精油、茶树精油、穗花薰衣草精油、玫瑰精油、天竺葵精油、没药精油、洋甘菊精油、杜松精油、乳香精油、艾叶精油和益母草精油中的至少一种。
在一种优选的实施方式中，所述复方精油的制备原料为没药精油、茶树精油、穗花薰衣草精油和天竺葵精油。
在一种更优选的实施方式中，所述没药精油、茶树精油、穗花薰衣草精油和天竺葵精油的重量比为1：(0.5-2)：(0.5-2)：(0.5-2)。
在一种更优选的实施方式中，所述没药精油、茶树精油、穗花薰衣草精油和天竺葵精油的重量比为1：0.8：1.5：1.2。
所述复方精油的制备方法为：按重量比将没药精油、茶树精油、穗花薰衣草精油和天竺葵精油混合搅拌均匀，即得。
本发明中，复方精油的添加能够进一步杀灭念珠菌，消除私处异味。发明人认为可能的原因是，茶树精油和穗花薰衣草精油能够杀灭真菌，特别是念珠菌；天竺葵精油含有香茅醇、甲酸香茅酯、松烯、牛儿酸、牻牛儿醇、松油醇、柠檬醛、薄荷酮和多种微量矿物元素，能止痛、收敛抗菌、改善***干涩等问题。没药精油号称“生殖器官的保护神”，提高私处用药后的治愈能力；但复方精油在提高药效的同时，对肌肤也有一定的刺激作用，而且在没药精油、茶树精油、穗花薰衣草精油和天竺葵精油之间的相互作用下，其对肌肤的刺激、灼烧感倍增，因此，正常使用的护理液需要严格控制其用量。而在本发明中发明人发现，通过本发明的合理用量和组分配比，在保证很好的杀菌效果的同时，还能显著降低护理液对肌肤的刺激感、灼烧感和干涩感，减少副作用的产生。发明人认为可能的原因是，有效成分之间分子结构之间的类似性和互补性，形成较强的范德华力等作用力，从而增强体内血红蛋白等各类蛋白质的合成，同时又避免刺激性成分由于较强的分子内作用力团聚而减弱杀菌效果，达到很好的协同增效的作用。其次，特定组分之间的相互作用之下，能够形成更稳定、均匀的胶束，有效成分能够更好的被这些胶束包覆以及缓释，避免高浓度精油等成分直接与人体接触而出现的刺激和过敏的同时，还能够使这些成分更好的协同增效，提高杀菌性能和清爽舒适感。
本发明的第二个方面提供了一种包含权利上述妇科外用抗菌组合物的日化用品，所述日化用品的剂型为凝胶、喷剂、洗液、乳膏、乳霜。
本发明的第三个方面提供了一种妇科外用抗菌喷剂，按重量份计，至少包括以下组分：所述妇科外用抗菌组合物1-5份、增稠剂0.1-3份、小分子醇5-15份、着色剂0.1-0.5份、溶剂补足100份。
在一种优选的实施方式中，所述妇科外用抗菌喷剂，按重量份计，包括以下组分：所述妇科外用抗菌组合物2.85份、增稠剂1份、小分子醇10份、着色剂0.2份、溶剂补足100份。
小分子醇
本发明中，所述小分子醇选自丙三醇、丁二醇、丙二醇、已二醇、乙醇中的至少一种。
在一种优选的实施方式中，所述小分子醇为丙二醇和乙醇的混合物。
在一种更优选的实施方式中，所述丙二醇和乙醇的重量比为1：(0.5-1.5)。
在一种最优选的实施方式中，所述丙二醇和乙醇的重量比为1：1。
本发明中，所述丙二醇的来源，没有特别的的限制，可购买于上海沂川化学科技有限公司。
增稠剂
本发明中，所述增稠剂为氢化蓖麻油。
在一种优选的实施方式中，所述增稠剂为PEG-40氢化蓖麻油。
本发明中，所述PEG-40氢化蓖麻油的来源，没有特别的限制，可购买于上海协瑞实业发展有限公司。
在一种优选的实施方式中，所述PEG-40氢化蓖麻油和乙醇重量比为1：(3-8)。
在一种更优选的实施方式中，所述PEG-40氢化蓖麻油和乙醇重量比为1：5。
发明人在实验过程中发现，添加一定量的乙醇，能够显著提高各组分的溶解性，形成均一、稳定的状态，且乙醇喷洒到肌肤上后，能够快速挥发，不会产生粘腻感，也不会影响药效；但是如果乙醇的添加量过多时，柚籽提取物的溶解性则大大降低，而PEG-40氢化蓖麻油的乳化作用增强了柚籽提取物的溶解性，避免喷剂在较高温度等环境下出现絮凝、沉淀等不稳定情况。同时，柚籽提取物内含有不少于50％的D-柠檬烯、不少于10％的β-月桂烯、不少于1％的β-蒎烯，具有较强的还原性和抗氧化活性，可增加整体的抗氧化能力，防止其他组分发生氧化，进一步提高喷剂的贮存稳定性。
着色剂
本发明中，所述着色剂没有特别的限制，优选棕色着色剂。
在一种优选的实施方式中，所述着色剂为0.1％巧克力棕色素溶液。
本发明中，所述0.1％巧克力棕色素溶液的来源，没有特别的限制，可购买于广州同一化学有限公司。
溶剂
本发明中，所述溶剂为水。
在一种优选的实施方式中，所述水选自去离子水、蒸馏水中的一种。
在一种更优选的实施方式中，所述水为蒸馏水。
本发明的第四个方面提供了所述妇科外用抗菌喷剂的制备方法，至少包括以下步骤：
(1)将冰片加热熔融，加入增稠剂搅拌均匀；然后加入小分子醇、乳酸菌发酵产物，搅拌均匀，得混合物；
(2)将溶剂加和步骤(1)制得的混合物加入主锅中搅拌均匀后，依次加入其他组分，搅拌均匀，出料即得。
下面通过实施例对本发明进行具体描述。有必要在此指出的是，以下实施例只用于对本发明作进一步说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，该领域的专业技术人员根据上述本发明的内容做出的一些非本质的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。
另外，如果没有其它说明，所用原料都是市售的。
实施例
实施例1
实施例1提供了一种妇科外用抗菌药物喷剂，按重量份计，包括以下组分：妇科外用抗菌组合物2.85份、增稠剂1份、小分子醇10份、着色剂0.2份、溶剂补足100份。
所述妇科外用抗菌组合物按重量份计，包括冰片0.1份、乳酸菌发酵产物0.05份、苦参提取物1份、黄柏提取物0.5份、百部提取物0.1份、蛇床子提取物0.5份、柚籽提取物0.2份、生态营养液0.2份、复方精油0.2份；所述冰片购买于广州嘉昱佳生物科技有限公司；所述乳酸菌发酵产物购买于杭州马安新材料有限公司；所述苦参提取物、黄柏提取物、百部提取物、蛇床子提取物和柚籽提取物，重量比为1：0.5：0.1：0.5：0.2；所述苦参提取物、黄柏提取物、蛇床子提取物购买于上海兮儿生物科技有限公司；所述百部提取物购买于赣州佰珍堂生物；所述柚籽提取物购买于广州嘉昱佳生物科技有限公司；所述生态营养液为水、菊粉和α-葡聚糖寡糖的混合物，重量比为4：3：1；所述乳酸菌发酵产物和生态营养液的重量比为4：1；所述生态营养液和柚籽提取物的重量比为1：1；所述复方精油的制备原料为没药精油、茶树精油、穗花薰衣草精油和天竺葵精油，重量比为1：0.8：1.5：1.2；所述复方精油的制备方法为：按重量比将没药精油、茶树精油、穗花薰衣草精油和天竺葵精油混合搅拌均匀，即得。
所述小分子醇为丙二醇和乙醇的混合物，重量比为1：1；所述增稠剂为PEG-40氢化蓖麻油，购买于上海协瑞实业发展有限公司；所述PEG-40氢化蓖麻油和乙醇重量比为1：5；所述着色剂为0.1％巧克力棕色素溶液，购买于广州同一化学有限公司；所述溶剂为蒸馏水。
所述妇科外用抗菌药液的制备方法，包括以下步骤：
(1)将冰片加热熔融，加入增稠剂搅拌均匀；然后加入小分子醇、乳酸菌发酵产物，搅拌均匀，得混合物；
(2)将溶剂加和步骤(1)制得的混合物加入主锅中搅拌均匀后，依次加入其他组分，搅拌均匀，出料即得。
实施例2
实施例2提供了一种妇科外用抗菌药物喷剂，按重量份计，包括以下组分：妇科外用抗菌组合物0.58份、增稠剂0.1份、小分子醇5份、着色剂0.1份、溶剂补足100份。
所述妇科外用抗菌组合物按重量份计，包括冰片0.01份、乳酸菌发酵产物0.01份、苦参提取物0.1份、黄柏提取物0.1份、百部提取物0.01份、蛇床子提取物0.1份、柚籽提取物0.1份、生态营养液0.05份、复方精油0.1份；所述冰片购买于广州嘉昱佳生物科技有限公司；所述乳酸菌发酵产物购买于杭州马安新材料有限公司；所述苦参提取物、黄柏提取物、百部提取物、蛇床子提取物和柚籽提取物，重量比为1：0.3：0.05：0.3：0.1；所述苦参提取物、黄柏提取物、蛇床子提取物购买于上海兮儿生物科技有限公司；所述百部提取物购买于赣州佰珍堂生物；所述柚籽提取物购买于广州嘉昱佳生物科技有限公司；所述生态营养液为水、菊粉和α-葡聚糖寡糖的混合物，重量比为1：1：1；所述复方精油的制备原料为没药精油、茶树精油、穗花薰衣草精油和天竺葵精油，重量比为1：0.5：0.5：0.5；所述复方精油的制备方法为：按重量比将没药精油、茶树精油、穗花薰衣草精油和天竺葵精油混合搅拌均匀，即得。
所述小分子醇为丙二醇和乙醇的混合物，重量比为1：0.5；所述增稠剂为PEG-40氢化蓖麻油，购买于上海协瑞实业发展有限公司；所述着色剂为0.1％巧克力棕色素溶液，购买于广州同一化学有限公司；所述溶剂为蒸馏水。
所述妇科外用抗菌药液的制备方法，包括以下步骤：
(1)将冰片加热熔融，加入增稠剂搅拌均匀；然后加入小分子醇、乳酸菌发酵产物，搅拌均匀，得混合物；
(2)将溶剂加和步骤(1)制得的混合物加入主锅中搅拌均匀后，依次加入其他组分，搅拌均匀，出料即得。
实施例3
实施例3提供了一种妇科外用抗菌药物喷剂，按重量份计，包括以下组分：妇科外用抗菌组合物9.6份、增稠剂3份、小分子醇15份、着色剂0.5份、溶剂补足100份。
所述妇科外用抗菌组合物按重量份计，包括冰片0.3份、乳酸菌发酵产物0.1份、苦参提取物3份、黄柏提取物2份、百部提取物0.2份、蛇床子提取物2份、柚籽提取物0.5份、生态营养液0.5份、复方精油1份；所述冰片购买于广州嘉昱佳生物科技有限公司；所述乳酸菌发酵产物购买于杭州马安新材料有限公司；所述苦参提取物、黄柏提取物、百部提取物、蛇床子提取物和柚籽提取物，重量比为1：0.7：0.2：0.7：0.5；所述苦参提取物、黄柏提取物、蛇床子提取物购买于上海兮儿生物科技有限公司；所述百部提取物购买于赣州佰珍堂生物；所述柚籽提取物购买于广州嘉昱佳生物科技有限公司；所述生态营养液为水、菊粉和α-葡聚糖寡糖的混合物，重量比为1：5：5；所述复方精油的制备原料为没药精油、茶树精油、穗花薰衣草精油和天竺葵精油，重量比为1：2：2：2；所述复方精油的制备方法为：按重量比将没药精油、茶树精油、穗花薰衣草精油和天竺葵精油混合搅拌均匀，即得。
所述小分子醇为丙二醇和乙醇的混合物，重量比为1：1.5；所述增稠剂为PEG-40氢化蓖麻油，购买于上海协瑞实业发展有限公司；所述着色剂为0.1％巧克力棕色素溶液，购买于广州同一化学有限公司；所述溶剂为蒸馏水。
所述妇科外用抗菌药液的制备方法，包括以下步骤：
(1)将冰片加热熔融，加入增稠剂搅拌均匀；然后加入小分子醇、乳酸菌发酵产物，搅拌均匀，得混合物；
(2)将溶剂加和步骤(1)制得的混合物加入主锅中搅拌均匀后，依次加入其他组分，搅拌均匀，出料即得。
实施例4
实施例4与实施例1的区别在于，不包括乳酸菌发酵产物。
实施例5
实施例5与实施例1的区别在于，不包括生态营养液。
实施例6
实施例6与实施例1的区别在于，所述生态营养液不包括菊粉。
实施例7
实施例7与实施例1的区别在于，不包括复方精油。
实施例8
实施例8与实施例利1的区别在于，不包括PEG-40氢化蓖麻油。
实施例9
实施例9与实施例1的区别在于，所述PEG-40氢化蓖麻油和乙醇重量比为1：50。
实施例10
实施例10与实施例1的区别在于，不包括柚籽提取物。
实施例11
实施例11与实施例1的区别在于，所述乳酸菌发酵产物替换为乳酸。
性能测试
1.稳定性评价
取等量实施例制得的妇科喷剂，分别置于0℃、20℃和45℃下，静置3个月，观察洗液是否变质，比如是否出现水油分离、凝结固化、变稀变水现象、颜色和气味是否发生改变以及能否正常喷出。10名测试员根据上述变质描述分别对每组洗液的稳定性进行评分，评分标准采用5分制，其中以1分为最差，5分为最好计算，最后以平均数值记录各组常温和高温下的稳定性评分。实验结果见表1。
表1.实施例提供的妇科喷剂稳定性测试结果
实施例 0℃ 20℃ 45℃
实施例1 5 5 5
实施例2 5 5 5
实施例3 5 5 5
实施例8 1.3 1.7 2.1
实施例9 2.4 3.1 3.5
实施例10 4.0 3.9 3.2
2.使用感实验
将45名测试女性平均分为9组，按“双盲”试验随机给予测试组样品，要求测试人员按自身日常***均数值记录各组感官效果评分。实验结果见表2。
表2.实施例提供的妇科喷剂使用感测试结果
实施例 刺激性 舒适度
实施例1 1 5
实施例2 1 5
实施例3 1 5
实施例4 4.3 1.8
实施例5 3.9 2.4
实施例6 3.6 3.1
实施例7 1.7 4.1
实施例10 1.9 3.9
实施例11 3.9 2.3
3.抑菌性能检测
取等量实施例制备的妇科喷剂，按《一次性使用卫生标准GB15979-2002》附录C规定的方法进行检验大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌性能，作用时间分别为2min、5min、10min、20min，每个实施例重复3次实验，取杀菌率的平均值。检测结果如表3所示。
表3.实施例提供的妇科喷剂抑菌性检测结果
Figure BDA0002428633680000161
Figure BDA0002428633680000171
前述的实例仅是说明性的，用于解释本发明所述方法的一些特征。所附的权利要求旨在要求可以设想的尽可能广的范围，且本文所呈现的实施例仅是根据所有可能的实施例的组合的选择的实施方式的说明。因此，申请人的用意是所附的权利要求不被说明本发明的特征的示例的选择限制。在权利要求中所用的一些数值范围也包括了在其之内的子范围，这些范围中的变化也应在可能的情况下解释为被所附的权利要求覆盖。

Claims (10)

1.一种妇科外用抗菌组合物，其特征在于，按重量份计，至少包括以下组分：冰片0.01-0.3份、乳酸菌发酵产物0.01-0.1份、苦参提取物0.1-3份、黄柏提取物0.1-2份、百部提取物0.01-0.2份、蛇床子提取物0.1-2份、柚籽提取物0.1-0.5份、生态营养液0.05-0.5份。
2.根据权利要求1所述的妇科外用抗菌组合物，其特征在于，还包括0.1-1重量份复方精油。
3.根据权利要求2所述的妇科外用抗菌组合物，其特征在于，所述复方精油的制备原料选自桉叶精油、茶树精油、穗花薰衣草精油、玫瑰精油、天竺葵精油、没药精油、洋甘菊精油、杜松精油、乳香精油、艾叶精油和益母草精油中的至少一种。
4.根据权利要求3所述的妇科外用抗菌组合物，其特征在于，所述没药精油、茶树精油、穗花薰衣草精油和天竺葵精油的重量比为1：(0.5-2)：(0.5-2)：(0.5-2)。
5.根据权利要求1所述的妇科外用抗菌组合物，其特征在于，所述生态营养液为水、菊粉和α-葡聚糖寡糖的混合物。
6.根据权利要求5所述的妇科外用抗菌组合物，其特征在于，所述水、菊粉和α-葡聚糖寡糖的重量比为(1-5)：(1-5)：1。
7.根据权利要求1所述的妇科外用抗菌组合物，其特征在于，所述乳酸菌发酵乳液和生态营养液的重量比为(1-5)：1。
8.一种包含权利要求1-7任一项所述妇科外用抗菌组合物的日化用品，其特征在于，所述日化用品的剂型为凝胶、喷剂、洗液、乳膏、乳霜。
9.一种妇科外用抗菌喷剂，其特征在于，按重量份计，至少包括以下组分：权利要求1-7任一项所述的妇科外用抗菌组合物1-5份、增稠剂0.1-3份、小分子醇5-15份、着色剂0.1-0.5份、溶剂补足100份。
10.一种根据权利要求9所述妇科外用抗菌喷剂的制备方法，其特征在于，至少包括以下步骤：
(1)将冰片加热熔融，加入增稠剂搅拌均匀；然后加入小分子醇、乳酸菌发酵产物，搅拌均匀，得混合物；
(2)将溶剂加和步骤(1)制得的混合物加入主锅中搅拌均匀后，依次加入其他组分，搅拌均匀，出料即得。
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