CN111184832A - 一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物及其制备方法 - Google Patents

一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物及其制备方法，制备其活性成分的原料包括：皂角荚子10‑25、白芨12‑25、五倍子12‑25、蛇床子13‑25、石榴皮18‑28、甘松8‑18、山奈13‑23、龙骨8‑18、丝瓜藤18‑35、珠子草18‑35、柿子皮18‑28、纳米银8‑18、乳杆菌5‑10、双歧杆菌3‑10、氯化钠2‑9、卡波姆12‑22、三乙醇胺2‑8。本发明技术方案能改善女性***松弛、防治妇科炎症、养护卵巢生殖***功能。

Description

一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物及其 制备方法
技术领域
本发明涉及一种妇科外用药品，特别是具有缩阴润滑、养巢护巢制剂功能的制剂配方，以及它的制备方法。
背景技术
女性在产后特别是自然分娩后难免造成***松弛，使性生活质量大幅下降，导致许多夫妻性生活不协调，从而产生许多社会问题。加之女性分娩后，***口扩张，产后修复不利，易导致各种病菌感染，引发妇科疾病，影响身体健康，以及家庭和睦。生殖***的疾病即为妇科疾病，比如***炎等是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。
目前，用于改善***松弛的方法，主要有手术和药物法。其中，手术法容易引发并发症，对人体伤害较大；现有的药物法包括***注射和药物填充，该方法见效快，缺点是药效不持久，而且对人体有伤害作用。而用于治疗妇科炎症的中西药物比较多，西药栓塞类药物作用单一，容易有抗药性和刺激性；一些中成类药物，功能单一，效果并不显著。
发明内容
本发明目的在于，针对以上不足而提供一种制备其活性成分的原料配伍合理科学，能改善女性***松弛、防治妇科炎症、养护卵巢生殖***功能的保健药品。
本发明一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物及其制备方法的技术方案是这样实现的：
它由以下重量比原料组成的活性成分制成：
皂角荚子10-25、白芨12-25、五倍子12-25、蛇床子13-25、石榴皮18-28、甘松8-18、山奈13-23、龙骨8-18、丝瓜藤18-35、珠子草18-35、柿子皮18-28、纳米银8-18、乳杆菌5-10、双歧杆菌3-10、氯化钠2-9、卡波姆12-22、三乙醇胺2-8。
进一步地，所述的一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物，由以下重量比原料组成的活性成分制成：
皂角荚子15-20、白芨15-20、五倍子15-20、蛇床子15-20、石榴皮20-25、甘松10-15、山奈15-20、龙骨10-15、丝瓜藤20-30、珠子草20-30、柿子皮20-25、纳米银10-15、乳杆菌7-9、双歧杆菌5-8、氯化钠3-8、卡波姆15-20、三乙醇胺3-6。
进一步地，所述的一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物，由以下重量比原料组成的活性成分制成：
皂角荚子18份、白芨18份、五倍子18份、蛇床子18份、石榴皮22份、甘松12份、山奈18份、龙骨12份、丝瓜藤25份、珠子草25份、柿子皮22份、纳米银12份、乳杆菌8份、双歧杆菌6份、氯化钠5份、卡波姆18份、三乙醇胺5份。
进一步地，所述的一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物，剂型为凝膏剂。
本发明还提供一种所述的具有缩阴润滑、养巢护巢功能的制剂配方的制备方法，包括以下步骤：
(1)将皂角荚子、白芨、五倍子、蛇床子、石榴皮、甘松、山奈、龙骨、丝瓜藤、珠子草、柿子皮，纯化水煎煮2次，低温萃取，合并滤液，过滤，浓缩为浸膏，再用乙醇稀释提取，回收乙醇，浓缩为醇膏，将醇膏用纯化水稀释，静置，过滤取滤液，得A液备用；
(2)将纳米银、卡波姆用纯化水浸泡溶解后，过滤取滤液，得B液备用；
(3)将A液加入B液中，搅动混合均匀，再加入乳杆菌、双歧杆菌、氯化钠充分搅拌溶解，放入抽真空生物反应釜中，40度恒温2小时，再冷却到20度，加纯化水至量，再搅动混匀，然后冷却抽真空，测定PH值，然后用三乙醇胺将PH值调节为5-7；静置24小时，然后灭菌分装。
进一步地，步骤(1)中，所述的纯化水煎煮的时间为每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加6倍量。
进一步地，步骤(1)中，浓缩得到的浸膏相对密度为1.1-1.2，温度为60℃，所述的稀释提取用的乙醇为6倍的95％乙醇。
进一步地，浓缩所得到的醇膏相对密度为1.1-1.2，温度为60℃；将醇膏用适量纯化水稀释后，静置时间为12小时。
用于本发明的植物药原料：皂角荚子、白芨、五倍子、蛇床子、石榴皮、甘松、山奈、龙骨、丝瓜藤、珠子草、柿子皮组方具有清热解毒、消炎抗溃疡，抗病变，养阴缩阴的功能，对***干涩，松弛有良好的治疗效果，能增强夫妻性生活乐趣。方中以皂角荚子为君药，以白芨、五倍子为臣药，佐以蛇床子、石榴皮、甘松、山奈、龙骨、丝瓜藤、珠子草、柿子皮以增强功效。本方科学配伍，临床使用效果显著。
皂角荚子：味辛，性温；归肺、大肠经。具有润肠通便、祛风散热、化痰散结之功效。药理研究表明其具有消炎、抗菌等作用。
白芨：苦甘，凉，入肺经。具有补肺，止血，消肿，生肌，敛疮功效。可用于妇女脱阴、白带。药理研究表明其具有止血作用，抗菌，其对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、白色念珠菌、发癣菌以及人型结核杆菌有抑制作用。
五倍子：酸、涩，寒；归肺、大肠、肾经。具有敛肺；止汗；涩肠；固精；止血；解毒功效。可用于脱肛、遗精、白浊、崩漏、痈肿疮疖。药理研究表明其具有抗菌作用，体外试验对金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌以及伤寒、副伤寒、痢疾、炭疽、白喉、绿脓杆菌等均有明显的抑菌或杀菌作用。
蛇床子：辛、苦，温，归肾经。温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。可用于宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性***炎。药理研究表明，其具有抗滴虫作用，性激素样作用，以及延缓衰老、抑制平滑肌收缩、防治骨质疏松、有镇静催眠等作用。
石榴皮：酸、涩，温，归大肠经。具有涩肠，止血，驱虫的功效。可治久泻，久痢，便血，脱肛，滑精，崩漏，带下，虫积腹痛，疥癣。临床应用于治疗多种感染性炎症，药理研究表明，其具有驱虫、抗菌、抗真菌、抗病毒的功效。
甘松：甘，温，入脾、胃经。具有理气止痛，开郁醒脾的功效。药理研究表明，其具有中枢镇静、抗心律失常的作用，挥发油有微弱的抗菌、驱风及解痉作用，对皮肤、粘膜无局部刺激性；醇提取物有降压和抗溃疡作用。
山奈：辛，温，归胃经。具有温中，消食，止痛之功效。药理研究表明，其具有抗癌、抑菌、刺激平滑肌收缩的作用。
龙骨：甘、涩，平，入心、肝、肾、大肠经。具有镇静，敛汗，生肌敛疮的功效。可用于神经衰弱，失眠多梦，盗汗，崩漏，带下。药理研究表明，其具有促进血凝，降低血管壁通透性及抑制骨骼肌兴奋的作用。
丝瓜藤：甘，平。具有通经活络，止咳化痰的功效，可用于***。药理研究发现，其具有止咳祛痰作用、抗菌作用、镇咳、平喘作用。
珠子草：味甘；性凉，疏风止咳；清热利湿，解热利尿，调中益肺。药理研究表明，可纠正糖尿病患者的贫血，并使过高之血磷有所降低，高胆甾醇血症也有所减轻。
柿子皮：涩，性平。其具有清热解毒，止血的功效；主下血。
纳米银：纳米银具有很强穿透力，能全面充分接触并攻击病原体，从而发挥更强的生物效应，具有安全性高，抗菌范围广，持续杀菌时间长等优点。纳米银的抗菌性能尤其对致病的的杆菌、球菌、丝菌的杀灭作用远远大于传统的银离子杀菌剂。纳米银微粒可杀死细菌、真菌、支原体、衣原体等致病微生物。广谱杀菌，杀菌效果持久，可杀灭650多种细菌，促进伤口愈合，无耐药性，快速高效。渗透性强，可迅速渗入皮下2mm处杀菌,对普通细菌、顽固细菌、耐药细菌以及真菌引起的较深处的组织感染均有很好的杀菌作用。快速高效,能迅速与细菌的细胞壁/膜结合后,使酶失去活性而死亡。杀菌率达100％；最低抑菌浓度为2mg/kg。
乳杆菌：***用乳酸菌是一种非常常见的药物，它的主要成分是乳杆菌活菌，对于治疗多种细菌而引起的***疾病有非常大的帮助。
双歧杆菌：双歧杆菌作为一种生理性有益菌，对人体生殖健康具有生物屏障、润滑营养的作用。
以上物料相配，药效相得益彰，同步调理，能真正起到对***致病菌的杀灭、缩阴润滑，养巢护巢的作用。
与现有技术相比本发明的优点是：以皂角荚子为君药，以白芨五倍子为臣药，佐以蛇床子、石榴皮、甘松、山奈、龙骨、丝瓜藤、珠子草、柿子皮以增强功效，配伍科学，药效相得益彰，能产生很好的协同作用，具有很好的缩阴润滑、养巢护巢、防治妇科炎症的临床使用效果；制备工艺方法合理，采用提取原料精华浓缩，有效成分含量高。生产工序简单，降低了生产成本。
具体实施方式
为了使本发明实现的目的、技术方案和优点、功效易于明白了解，下面将对本发明的具体实施方式进行清楚、完整地描述。
实施例一：
一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物，包括以下重量比原料组成的活性成分制成：皂角荚子15份、白芨15份、五倍子15份、蛇床子15份、石榴皮20份、甘松10份、山奈15份、龙骨10份、丝瓜藤20份、珠子草20份、柿子皮20份、纳米银10份、乳杆菌7份、双歧杆菌5份、氯化钠3份、卡波姆15份、三乙醇胺3份。
所述的制剂制备方法包括如下步骤：
(1)将皂角荚子15份、白芨15份、五倍子15份、蛇床子15份、石榴皮20份、甘松10份、山奈15份、龙骨10份、丝瓜藤20份、珠子草20份、柿子皮20份加纯化水煎煮2次，每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加6倍量，低温萃取，合并滤液，过滤，浓缩至相对密度为1.1-1.2温度为60℃的浸膏，再用6倍的95％乙醇的稀释提取，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.1-1.2温度为60℃的醇膏，将醇膏用适量纯化水稀释，静置12小时后，过滤取滤液，得A液备用；
(2)纳米银10份、卡波姆15份用纯化水浸泡溶解后，过滤取滤液，得B液备用；
(3)将A液加入B液中，搅动混合均匀，再加入乳杆菌7份、双歧杆菌5份、氯化钠3份充分搅拌溶解，放入抽真空生物反应釜中，40度恒温2小时，再冷却到20度，加纯化水至量，再搅动混匀，然后冷却抽真空，测定PH值，然后用三乙醇胺3份调节PH值；静置24小时，然后灭菌分装。
实施例二：
一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物，包括以下重量比原料组成的活性成分制成：皂角荚子20份、白芨20份、五倍子20份、蛇床子20份、石榴皮25份、甘松15份、山奈20份、龙骨15份、丝瓜藤30份、珠子草30份、柿子皮25份、纳米银15份、乳杆菌9份、双歧杆菌8份、氯化钠8份、卡波姆20份、三乙醇胺6份。
所述的制剂制备方法包括如下步骤：
(1)将皂角荚子20份、白芨20份、五倍子20份、蛇床子20份、石榴皮25份、甘松15份、山奈20份、龙骨15份、丝瓜藤30份、珠子草30份、柿子皮25份加纯化水煎煮2次，每次2h，第一次加10倍量纯化水，第二次加8倍量，低温萃取，合并滤液，过滤，浓缩至相对密度为1.1—1.2温度为60℃的浸膏，再用6倍的95％乙醇的稀释提取，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.1—1.2温度为60℃的醇膏，将醇膏用适量纯化水稀释，静置12小时后，过滤取滤液，得A液备用；
(2)纳米银15份、卡波姆20份用纯化水浸泡溶解后，过滤取滤液，得B液备用；
(3)将A液加入B液中，搅动混合均匀，再加入乳杆菌9份、双歧杆菌8份、氯化钠8份充分搅拌溶解，放入抽真空生物反应釜中，40度恒温2小时，再冷却到20度，加纯化水至量，再搅动混匀，然后冷却抽真空，测定PH值，然后用三乙醇胺将PH值调节为5--7；静置24小时，然后灭菌分装。
实施例三：
一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物，包括以下重量比原料组成的活性成分制成：皂角荚子18份、白芨18份、五倍子18份、蛇床子18份、石榴皮22份、甘松12份、山奈18份、龙骨12份、丝瓜藤25份、珠子草25份、柿子皮22份、纳米银12份、乳杆菌8份、双歧杆菌6份、氯化钠5份、卡波姆18份、三乙醇胺5份。
所述的制剂制备方法包括如下步骤：
(1)将皂角荚子18份、白芨18份、五倍子18份、蛇床子18份、石榴皮22份、甘松12份、山奈18份、龙骨12份、丝瓜藤25份、珠子草25份、柿子皮22份加纯化水煎煮2次，每次2h，第一次加9倍量纯化水，第二次加7倍量，低温萃取，合并滤液，过滤，浓缩至相对密度为1.1—1.2温度为60℃的浸膏，再用6倍的95％乙醇的稀释提取，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.1—1.2温度为60℃的醇膏，将醇膏用适量纯化水稀释，静置12小时后，过滤取滤液，得A液备用；
(2)纳米银12份、卡波姆18份用纯化水浸泡溶解后，过滤取滤液，得B液备用；
(3)将A液加入B液中，搅动混合均匀，再加入乳杆菌8份、双歧杆菌6份、氯化钠5份充分搅拌溶解，放入抽真空生物反应釜中，40度恒温2小时，再冷却到20度，加纯化水至量，再搅动混匀，然后冷却抽真空，测定PH值，然后用三乙醇胺将PH值调节为5--7；静置24小时，然后灭菌分装。
试验例一：
1.受试对象：经症候确诊具有以下一种或多种症状的60名女性患者：外阴瘙痒、坐卧不宁、尿频、尿痛、白带异常、***分泌物为白色凝絮状物或渣状粘稠分泌物；年龄在28-50岁之间；无心血管、肝、肾等严重原发性疾病及精神病疾病。
2.试验方法：临床观察
每名患者采用实施例1-3中的一种制剂***内给药，早晚各一次，每次5ml，试验疗程90天。观察期间，受试者需保持合理饮食结构及作息制度，禁用非观察的其他药物。
3.疗效标准：
治愈：症状、体征消失或者基本消失；
显效：症状、体征明显改变；
有效：症状、体征均有好转；
无效：症状、体征无明显改善。
4.结果：
结果类别 治愈 显效 有效 无效 总有效率
数量 55 3 2 0 100％
结论：90天以后60名受试人反馈症状消失或明显好转，从治疗结果看，有效率达到100％。
试验例二
1.受试对象：在妇产科门诊选取20名自愿受试女性作为受试对象，受试对象因生产或者年龄问题，具有***松弛、肌肉弹性差的症状；年龄在35-49岁，无心血管、肝、肾等严重原发性疾病及精神病疾病。
2.试验方法：临床观察
对受试对象试验前后症状进行记录，由妇科医生检查自然状况，对受试对象使用实施例三中的制剂外用清洗，早晚各一次，每次5ml，试验疗程90天。
3.评价标准
显效：***明显收缩变窄且回复肌肉弹性；
有效：***收缩变窄或回复肌肉弹性；
无效：***收缩成都或者肌肉弹性实验前后无变化。
4.结果
结果类别 显效 有效 无效 总有效率
数量 17 2 1 95％
由妇科医生检查自然状况，并与试验前情况对比得到，本发明实施例三得到的制剂对解决***松弛、肌肉弹性差的问题具有显著的效果，有效率为95％。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物，其特征在于，由以下重量比原料组成的活性成分制成：
皂角荚子10-25、白芨12-25、五倍子12-25、蛇床子13-25、石榴皮18-28、甘松8-18、山奈13-23、龙骨8-18、丝瓜藤18-35、珠子草18-35、柿子皮18-28、纳米银8-18、乳杆菌5-10、双歧杆菌3-10、氯化钠2-9、卡波姆12-22、三乙醇胺2-8。
2.如权利要求1所述的一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物，其特征在于，由以下重量比原料组成的活性成分制成：
皂角荚子15-20、白芨15-20、五倍子15-20、蛇床子15-20、石榴皮20-25、甘松10-15、山奈15-20、龙骨10-15、丝瓜藤20-30、珠子草20-30、柿子皮20-25、纳米银10-15、乳杆菌7-9、双歧杆菌5-8、氯化钠3-8、卡波姆15-20、三乙醇胺3-6。
3.如权利要求2所述的一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物，其特征在于，由以下重量比原料组成的活性成分制成：
皂角荚子18份、白芨18份、五倍子18份、蛇床子18份、石榴皮22份、甘松12份、山奈18份、龙骨12份、丝瓜藤25份、珠子草25份、柿子皮22份、纳米银12份、乳杆菌8份、双歧杆菌6份、氯化钠5份、卡波姆18份、三乙醇胺5份。
4.如权利要求1-3任一项所述的一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物，其特征在于，剂型为凝膏剂。
5.一种如权利要求1-3任意一项所述的具有缩阴润滑、养巢护巢功能的制剂配方的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将皂角荚子、白芨、五倍子、蛇床子、石榴皮、甘松、山奈、龙骨、丝瓜藤、珠子草、柿子皮，纯化水煎煮2次，低温萃取，合并滤液，过滤，浓缩为浸膏，再用乙醇稀释提取，回收乙醇，浓缩为醇膏，将醇膏用纯化水稀释，静置，过滤取滤液，得A液备用；
(2)将纳米银、卡波姆用纯化水浸泡溶解后，过滤取滤液，得B液备用；
(3)将A液加入B液中，搅动混合均匀，再加入乳杆菌、双歧杆菌、氯化钠充分搅拌溶解，放入抽真空生物反应釜中，40度恒温2小时，再冷却到20度，加纯化水至量，再搅动混匀，然后冷却抽真空，测定PH值，然后用三乙醇胺将PH值调节为5-7；静置24小时，然后灭菌分装。
6.如权利要求5所述的具有缩阴润滑、养巢护巢功能的制剂配方的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，所述的纯化水煎煮的时间为每次2h，第一次加8倍量纯化水，第二次加6倍量。
7.如权利要求6所述的具有缩阴润滑、养巢护巢功能的制剂配方的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，浓缩得到的浸膏相对密度为1.1-1.2，温度为60℃，所述的稀释提取用的乙醇为6倍的95％乙醇。
8.如权利要求7所述的具有缩阴润滑、养巢护巢功能的制剂配方的制备方法，其特征在于：浓缩所得到的醇膏相对密度为1.1-1.2，温度为60℃；将醇膏用适量纯化水稀释后，静置时间为12小时。
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