CN111084931A - 植入式脊髓刺激***及其信息记录和调整方法 - Google Patents

植入式脊髓刺激***及其信息记录和调整方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种植入式脊髓刺激***及其信息记录和调整方法，其中的脊髓刺激信息记录方法包括：呈现体表节段性感觉分布图，其中包括多个皮节区域；获取用户选定的皮节区域，表示患者感知存在疼痛减弱或有麻刺感的部位；将当前输出刺激信号的电极触点的组合及刺激参数与用户所选皮节区域进行关联记录。

Description

植入式脊髓刺激***及其信息记录和调整方法
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种植入式脊髓刺激***及其信息记录和调整方法。
背景技术
人体植入式医疗装置(Implantable Medical Device,IMD)是一种安装于用户身体内部的医疗器械，这种设备内部具有电池，芯片，传感器，依靠设定的程序和运行参数来实现相应的疗法，这些运行参数可以按照用户的病症情况采用取不同的设置。
植入式脊髓刺激***已经被证明在治疗慢性疼痛综合征有疗效。现有的植入脊髓刺激***一般由脉冲发生器、电极和患者控制器等组成。其中，多数脊髓刺激***的植入电极至少包括16个电极触点。在完成脊髓刺激***电极触点的植入手术后，需要大量时间对电极的刺激位点、刺激参数进行设置和筛选，才能选择最佳的刺激组合。而植入体内的电极位置易受各种因素影响而发生位移，导致原刺激方式不能满足治疗效果。
目前怀疑植入电极发生错位时，需患者进行X光检测以识别位移，这种识别方式便利性差。
发明内容
有鉴于此，本发明提供一种脊髓刺激信息记录方法，所述方法由植入式脊髓刺激***的体外控制器执行，所述方法包括：
呈现体表节段性感觉分布图，其中包括多个皮节区域；
获取用户选定的皮节区域，表示患者感知存在疼痛减弱或有麻刺感的部位；
将当前输出刺激信号的电极触点的组合及刺激参数与用户所选皮节区域进行关联记录。
本发明还提供一种脊髓刺激信息记录方法，所述方法由植入式脊髓刺激***的体外控制器执行，所述方法包括：
呈现体表节段性感觉分布图，其中包括多个皮节区域；
遍历刺激器的电极触点的各个组合及刺激参数，使电极触点的各个组合依次输出刺激信号；
在遍历过程中获取用户选定的皮节区域，并对所选皮节区域及其对应的电极触点的组合和刺激参数进行关联记录，其中用户所选区域表示患者感知存在疼痛减弱或有麻刺感的部位。
可选地，上述遍历和记录的操作具体包括：
获取用户选定的电极触点组合及其对应的刺激参数，并控制刺激器输出刺激信号；
获取用户针对当前刺激过程在所述体表节段性感觉分布图上选择的皮节区域；
将所选的皮节区域和当前的电极触点组合、当前的刺激参数进行关联记录；
重复上述步骤，直至遍历了所有需要的电极触点组合及刺激参数。
本发明还提供一种脊髓刺激信息显示方法，所述方法由植入式脊髓刺激***的体外控制器执行，所述方法包括：
呈现体表节段性感觉分布图，其中包括多个皮节区域，并且至少部分皮节区域关联有电极触点的组合及刺激参数；
获取用户选定的皮节区域，所选皮节区域表示患者感知存在疼痛减弱或有麻刺感的部位；
与所选皮节区域相结合显示其关联的电极触点的组合和刺激参数。
本发明还提供一种脊髓刺激调节方法，所述方法由植入式脊髓刺激***的体外控制器执行，所述方法包括：呈现体表节段性感觉分布图，其中包括多个皮节区域，并且至少部分皮节区域关联有电极触点的组合；
获取用户选定的皮节区域，以及当前输出刺激信号的第一电极触点的组合，所选皮节区域表示患者感知存在疼痛减弱或有麻刺感的部位；
根据用户选定的皮节区和所述第一电极触点的组合确定电极触点在体内发生的位移；
根据所述位移调节输出刺激信号的电极触点的组合。
可选地，根据所述皮节区域和所述第一电极触点的组合确定电极触点在体内发生的位移，包括：
确定第一电极触点的组合所关联的皮节区域；
根据第一电极触点的组合所关联的皮节区域和用户选定的皮节区域确定电极触点在体内发生的位移；
可选地，根据所述皮节区域和所述第一电极触点的组合确定电极触点在体内发生的位移，包括：
确定用户选定的皮节区域所关联的第二电极触点的组合；
根据所述第一电极触点的组合和所述第二电极触点的组合确定电极触点在体内发生的位移。
可选地，所述至少部分皮节区域还关联有刺激参数以及相应的感知信息，所述感知信息用于表示患者对疼痛减弱或麻刺感的感知程度；
根据所述皮节区域和所述第一电极触点的组合确定电极触点在体内发生的位移，包括：
确定第一电极触点的组合所关联的皮节区域，以及确定当前输出刺激信号所采用的第一刺激参数及其关联的感知信息；
获取用户对于所述第一刺激参数提供的感知信息；
判断所述第一电极触点的组合所关联的皮节区域和用户选定的皮节区域是否不同，以及判断所述第一刺激参数关联的感知信息与用户当前提供的感知信息是否相同；
当所述第一电极触点的组合所关联的皮节区域和用户选定的皮节区域不同，并且所述第一刺激参数关联的感知信息与用户当前提供的感知信息相同时，确定电极触点在体内发生的位移；
可选地，根据所述皮节区域和所述第一电极触点的组合确定电极触点在体内发生的位移，包括：
确定第一电极触点的组合所关联的皮节区域，以及确定当前输出刺激信号所采用的第一刺激参数；
获取用户对于所述第一刺激参数提供的感知信息；
确定用户当前提供的感知信息关联的第二刺激参数；
判断所述第一电极触点的组合所关联的皮节区域和用户选定的皮节区域是否不同，以及判断所述第一刺激参数与所述第二刺激参数是否相同；
当所述第一电极触点的组合所关联的皮节区域和用户选定的皮节区域不同，并且所述第一刺激参数与所述第二刺激参数相同时，确定电极触点在体内发生的位移。
可选地，上述各个方法中的体表节段性感觉分布图为三维模型图，所述皮节区域中为带状区域。
可选地，在上述各个方法的呈现和获取用户选定的皮节区域的过程中，还根据用户的操作调整三维模型图的显示角度和显示尺寸，以供用户旋转查阅和进行局部缩放。
相应地，本发明还提供一种植入式脊髓刺激***，包括适于植入人体内的刺激器和体外的控制器，所述***用于执行上述脊髓刺激信息记录方法。
相应地，本发明还提供一种植入式脊髓刺激***，包括适于植入人体内的刺激器和体外的控制器，所述***用于执行上述脊髓刺激信息显示方法。
相应地，本发明还提供一种植入式脊髓刺激***，包括适于植入人体内的刺激器和体外的控制器，所述***用于执行上述脊髓刺激调节方法。
根据本发明提供的脊髓刺激信息记录方法及***，向用户提供可视化体表节段性感觉分布图，以使患者能够准确表达对刺激治疗的感知情况，从而准确地记录刺激触点和参数与皮节区域的对应关系。在后续使用中，当患者感到刺激治疗效果不佳时，可以调取记录的信息以对植入位置是否发生错位进行判断，从而协助医生调整刺激位点和参数。
根据本发明提供的脊髓刺激信息显示方法及***，向用户提供可视化体表节段性感觉分布图，以使患者能够准确表达对刺激治疗的感知情况，从而准确地得到与患者表达的皮节区域关联的刺激触点和刺激参数。通过比对***的实际工作状态信息，可快速判断植入电极是否发生错位。
根据本发明提供的脊髓刺激调节方法及***，向用户提供可视化体表节段性感觉分布图，以使患者能够准确表达对刺激治疗的感知情况，当患者感到刺激效果不佳时，可以通过比对当前输出刺激信号的电极触点与患者表达受影响的皮节区域所关联的电极触点，来确定植入体内的电极是否错位，以及位移的方向和距离，并由此可以根据位移情况自动调整输出刺激信号的电极触点。从而在植入电极发生错位的情况下进行自动调节，以缓解或消除错位对患者造成的影响，具有较高的便利性。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例中的一种电极触点分布示意图；
图2为本发明实施例中的另一种电极触点分布示意图；
图3为本发明实施例中植入人体内的脊髓刺激器的示意图；
图4为本发明实施例中的***呈现给用户的体表节段性感觉分布图。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
本发明实施例提供一种植入式脊髓刺激***，该***包括适于植入体内的刺激器和体外的控制器，这两个装置分别设有无线通信模块，控制器通过无线通信方式控制刺激器执行动作。本发明所述刺激器包括脉冲发生装置和电极线，电极线的端部分布多个用于对人体神经进行刺激的电极触点。脊髓刺激器的电极触点一般至少是16个，图1和图2示出了两种刺激器的电极触点分布图。图1是一种桨状电极，其中电极触点1～16位于同一电极触点线的端部；图2是一种针状电极，具有两个电极线，电极触点1～16分布在两个电极触点线上。
在一个实施例中，植入式脊髓刺激***执行一种脊髓刺激信息记录方法，此方法适用于***设置阶段或者初始化阶段，比如在完成脊髓刺激***电极触点的植入手术后，由医生进行***设定的场景。图3示出了一个刺激器植入人体的示意图，刺激器的电极触点位于椎管内以对脊神经进行电刺激。脊髓有31个节段，发出31对脊神经，其中颈(C)神经8对，胸(T)神经12对，腰(L)神经5对，骶(S)神经5对，尾神经1对。
皮节是指每个脊髓节段神经的感觉神经内轴突所支配的相应皮肤区域，在本申请中简称为皮节区域。身体各个皮肤的感觉神经分布，可以分为根性的节段分布及神经周围性分布两种。人体皮肤感觉的节段性分布，在颈部和躯干最为明显，皮节依次排列，每一皮节形成一个环状的束带，环绕躯干和颈部。
本实施例中的***执行包括以下内容的操作：
呈现体表节段性感觉分布图，具体如图4所示，其中包括多个皮节区域，如颈部皮节区域C1～C8、躯干皮节区域T1～T12、腰部皮节区域L1～L5、骶皮节区域S1～S5。此图像在体外控制器的屏幕上显示，屏幕优选为可被用户操作的触摸屏。在优选的实施例中，***显示的体表节段性感觉分布图为三维模型图，其中的皮节区域为带状区域。进一步地，三维模型图可以被缩放和旋转，用户可以通过触摸屏进行操作，***根据用户的操作调整三维模型图的显示角度和显示尺寸，以供用户旋转查阅和进行局部缩放。
医生设定对患者有治疗效果的刺激参数和电极触点的组合，使刺激器以当前的设定状态输出刺激信号。
在刺激开始后，控制器获取用户选定的皮节区域，表示患者感知存在疼痛减弱或有麻刺感的部位，也即此时对脊神经进行刺激而使患者存在上述感觉的部位，比如是皮节区域T1～T12中的任意一个或多个。医生或者患者可通过控制器的输入装置来选择皮节区域，比如在触摸屏中点击相应的位置。
将当前输出刺激信号的电极触点的组合及刺激参数与用户所选皮节区域进行关联记录。一般情况下，同一时间会有多个电极触点同时输出刺激信号，因此将其称之为电极触点的组合。刺激参数具体可包括刺激频率、刺激幅度、刺激脉宽中的一个或多个。比如用户选择皮节区域T4，此时电极触点1、2正在以频率f、幅度u、脉宽t输出刺激信号，则关联记录T4、f、u、t，也可解释为在对节段性感觉分布图中的皮节区域T4的位置标记这些参数，表示这个电极触点的组合及刺激参数在此时作用于患者的皮节区域T4。
根据本发明实施例提供的脊髓刺激信息记录方法及***，向用户提供可视化体表节段性感觉分布图，以使患者能够准确表达对刺激治疗的感知情况，从而准确地记录刺激触点和参数与皮节区域的对应关系。在后续使用中，当患者感到刺激治疗效果不佳时，可以调取记录的信息以对植入位置是否发生错位进行判断，从而协助医生调整刺激位点和参数。
在另一个实施例中，植入式脊髓刺激***执行另一种脊髓刺激信息记录方法，此方法适用于***设置阶段或者初始化阶段，比如在完成脊髓刺激***电极触点的植入手术后，由医生进行***设定时。与前一实施例的区别主要在于，本实施例的刺激***将遍历刺激器的电极触点的各个组合和刺激参数的值，使电极触点的各个组合分别以多个刺激参数的值输出刺激信号。在遍历的过程中，记录遍历到的位点和参数与皮节区域的对应关系。具体地，本实施例中的***执行包括以下内容的操作：
呈现体表节段性感觉分布图，其中包括多个皮节区域。请参考图4及上述实施例的介绍，此处不再赘述。
遍历刺激器的电极触点的各个组合及刺激参数，使电极触点的各个组合依次输出刺激信号。在本实施例中，可以预先设定多个需要的电极触点组合，比如是所有被认为能够对患者产生治疗效果的组合，或者还包含临近有效组合附近的电极触点组合，或者是全部可能的组合。
以全部可能的组合为例，结合图1或图2，例如从第一个电极触点组合-电极触点1和电极触点2开始，使电极触点1和电极触点2依次以[U0,Un]中的至少一个幅度输出刺激信号，然后切换下一组电极触点组合-电极触点2和电极触点3，使电极触点2和电极触点3依次以[U0,Un]中的至少一个幅度输出刺激信号，如此遍历电极触点和刺激参数，直至最后一组电极触点组合-电极触点15和电极触点16依次以[U0,Un]中的至少一个幅度输出刺激信号。
在遍历过程中获取用户选定的皮节区域，并对所选皮节区域及其对应的电极触点的组合和刺激参数进行关联记录，其中用户所选区域表示用户感知存在疼痛减弱或有麻刺感的部位。用户针对遍历到的每一个电极触点的组合及刺激参数，根据主观感知情况在体表节段性感觉分布图中选择相应的区域，由此完成所有需要的体表节段性感觉分布图标记，并将记录整合保存。
在可选的实施例中，由于本实施例中的电极触点组合可以采用多个刺激参数依次输出刺激信号，用户针对同一组电极触点的不同刺激参数的感知情况可能不同，因此还可以向用户提供可选的具体感知信息选项，例如“无效果”、“稍有减缓，仍较痛”、“有效果，稍有疼痛”、“效果明显，疼痛感消失”等选项供用户进行选择，或者可以为分数显示，该分数与相应的评分对照表的描述相对应。然后通过用户提供的具体感知信息确定最佳的刺激参数，在进行关联记录时可以只记录最佳刺激参数以减少不必要的数据量。
在一个优选的实施例，遍历和进行关联记录的过程具体包括如下步骤：
步骤1，获取用户选定的电极触点组合及其对应的刺激参数，并控制刺激器输出刺激信号。此步骤是人为设定一个所需的电极触点组合及刺激参数，然后开始刺激一段时间。
步骤2，获取用户针对当前刺激过程在体表节段性感觉分布图上选择的皮节区域。患者表达感知存在麻刺感或疼痛减弱部位的位置，然后在分布图上选择相应位置。在刺激过程中，分布图可以一直被显示，也可以在刺激一段时间后弹出。
步骤3，将所选的皮节区域和当前的电极触点组合、当前的刺激参数进行关联记录；
重复上述步骤1至步骤3，直至遍历了所有需要的电极触点组合及刺激参数。遍历过程中的每一个所需的电极触点组合和参数均由人工设置，医生可根据患者实际情况和反映选取需要遍历的内容，由此提高信息记录效率和信息价值。
在根据上述实施例的方案记录刺激信息后，植入式脊髓刺激***可执行脊髓刺激信息显示操作，该操作适用于随访、***检查、调整***参数或者患者感觉治疗效果欠佳等多种情况。本实施例中的***执行包括以下内容的操作：
呈现体表节段性感觉分布图，其中包括多个皮节区域，并且至少部分皮节区域关联有电极触点的组合及刺激参数。这些关联的信息是根据上述实施例的方法所记录的信息，表示当前执行治疗的刺激***中，输出刺激信号的电极触点和刺激参数与患者皮节区域的对应关系。
获取用户选定的皮节区域。根据患者表达身体存在疼痛减弱或有麻刺感的部位，在如图4所示的体表节段性感觉分布图选择相应的位置。
与所选皮节区域相结合显示其关联的电极触点的组合和刺激参数。在此过程中用户选定的皮节区域有多种可能性，例如用户选定皮节区域T4，显示与T4关联的电极触点的组合-电极触点1和电极触点2(显示编号信息)，以及刺激参数f、u、t(显示参数名称和数值)，然后可以调取刺激***当前的工作状态信息，确定当前是否是电极触点1和电极触点2以刺激参数f、u、t在输出刺激信号，如果是一致的，则表示***正常、植入的电极触点没有发生错位；如果不一致，这表示在之前记录信息时，当前输出刺激信号的电极触点组合及刺激参数所影响的区不应该是T4，由此表示***异常、植入的电极触点可能错位。
另一种可能性，例如用户选定皮节区域T3，发现其没有关联电极触点的组合时，这表示在之前记录信息时没有电极触点对此区域产生感知影响，而现在患者感知此区域有被影响，由此也表示***异常、植入的电极触点可能错位。
所以通过显示与用户所选皮节区域相关联的电极触点和参数至少可以使用户确定刺激***的工作状态是否正常、植入的电极触点位置是否发生错位。
根据本发明实施例提供的脊髓刺激信息显示方法及***，向用户提供可视化体表节段性感觉分布图，以使患者能够准确表达对刺激治疗的感知情况，从而准确地得到与患者表达的皮节区域关联的刺激触点和刺激参数。通过比对***的实际工作状态信息，可快速判断植入电极是否发生错位。
更进一步地，在根据上述实施例的方案记录刺激信息后，植入式脊髓刺激***可执行自动调节刺激触点的操作，该操作适用于患者感觉治疗效果欠佳的情况。本实施例中的***执行包括以下内容的操作：
呈现体表节段性感觉分布图，其中包括多个皮节区域，并且至少部分皮节区域关联有电极触点的组合。
获取用户选定的皮节区域，以及当前输出刺激信号的第一电极触点的组合，所选皮节区域表示用户感知存在疼痛减弱或有麻刺感的部位。作为举例，比如当患者感觉治疗效果不佳时，根据患者表达身体存在疼痛减弱或有麻刺感的部位，在如图4所示的体表节段性感觉分布图选择相应的位置-皮节区域T5。同时，控制器能够确定刺激器当前输出刺激信号的电极触点的组合，比如电极触点3和电极触点4。
作为第一种可选的实施方式，通过预先记录的关联信息可以确定第一电极触点的组合所关联的皮节区域，即电极触点3和电极触点4所关联的皮节区域。由此，根据第一电极触点的组合所关联的皮节区域和用户选定的皮节区域即可确定电极触点在体内发生的位移。比如记录的电极触点3和电极触点4所关联的皮节区域不是T5而是T4，这种不一致即可说明植入体内的电极向下发生了位移，并且还能够确定位移的距离为一个皮节区域。然后根据确定的位移调节输出刺激信号的电极触点的组合，比如针对上述情况，应反向调整，调整为电极触点2和电极触点3输出刺激信号，由此可以改善刺激效果。
作为第二种可选的实施方式，通过预先记录的关联信息可以确定用户选定的皮节区域所关联的第二电极触点的组合，即皮节区域T5关联的电极触点的组合。由此，根据第一电极触点的组合和第二电极触点的组合即可确定电极触点在体内发生的位移。比如记录的皮节区域T5所关联的电极触点组合是电极触点2和电极触点3，而不是当前的电极触点3和电极触点4，这种不一致即可说明植入体内的电极向上发生了位移，并且还能够确定位移的距离为相邻电极的距离。然后即可根据确定的位移调节输出刺激信号的电极触点的组合，比如针对上述情况，应反向调整，调整为电极触点4和电极触点5输出刺激信号，由此可以改善刺激效果。
根据本发明提供的脊髓刺激调节方法及***，向用户提供可视化体表节段性感觉分布图，以使患者能够准确表达对刺激治疗的感知情况，当患者感到刺激效果不佳时，可以通过比对当前输出刺激信号的电极触点与患者表达受影响的皮节区域所关联的电极触点，来确定植入体内的电极是否错位，以及位移的方向和距离，并由此可以根据位移情况自动调整输出刺激信号的电极触点。从而在植入电极发生错位的情况下进行自动调节，以缓解或消除错位对患者造成的影响，具有较高的便利性。
进一步地，在上述信息记录方法的实施例中，控制器还可以记录电极触点组合的刺激参数，以及用户对此区域和参数的感知信息。由此，呈现的体表节段性感觉分布图中的至少部分皮节区域还关联有刺激参数以及相应的感知信息。这些感知信息和刺激参数也可以用于确定或验证植入的电极是否发生位移。
作为第三种可选的实施方式，首先可以确定第一电极触点的组合(当前输出刺激信号的电极触点)所关联的皮节区域，还有当前输出刺激信号所采用的第一刺激参数(刺激器当前采用的参数)及其关联的感知信息。作为举例，比如第一电极触点的组合是电极触点3和电极触点4、刺激器当前采用的参数为u3-4、曾记录的u3-4关联的感知信息L0。
然后获取用户对于所述第一刺激参数提供的感知信息。此时可提供选项，让用户描述当前的感觉，比如得到感知信息Ln。
得到这些信息后，判断第一电极触点的组合所关联的皮节区域和用户选定的皮节区域是否不同，以及判断第一刺激参数关联的感知信息与用户当前提供的感知信息是否相同。
当第一电极触点的组合所关联的皮节区域和用户选定的皮节区域不同，并且第一刺激参数关联的感知信息与用户当前提供的感知信息相同时，确定电极触点在体内发生的位移，然后根据位移进行调整。
作为举例，判断电极触点3和电极触点4所关联的皮节区域与用户选定的区域T5是否一致，根据上述第一种可选的实施方式可知，如果它们不一致则表示发生位移，但是在此还需通过用户的感知情况进行验证。具体方式是要判断u3-4关联的感知信息L0与当前提供的感知信息Ln是否一致，当电极触点3和电极触点4所关联的皮节区域与用户选定的区域T5不一致，且L0与Ln一致时，才确认发生错位并进一步确定位移，然后进行调整。这是由于如果L0与Ln不一致，则表示刺激效果不佳不一定是错位造成的，应当作进一步的检查，而只有当L0与Ln一致时，表示从皮节区域和感知信息两方面验证了错位的情况，在此情况下才进行调整可以提高准确性和安全性。
作为第四种可选的实施方式，首先可以确定第一电极触点的组合(当前输出刺激信号的电极触点)所关联的皮节区域，还有当前输出刺激信号所采用的第一刺激参数(刺激器当前采用的参数)。作为举例，比如第一电极触点的组合是电极触点3和电极触点4、刺激器当前采用的参数为u3-4。
然后获取用户对于第一刺激参数提供的感知信息，以及其关联的第二刺激参数。此时可提供选项，让用户描述当前的感觉，比如得到感知信息Ln，并查询其关联的刺激参数为un。
得到这些信息后，判断第一电极触点的组合所关联的皮节区域和用户选定的皮节区域是否不同，以及判断第一刺激参数与第二刺激参数是否相同；
当第一电极触点的组合所关联的皮节区域和用户选定的皮节区域不同，并且第一刺激参数与第二刺激参数相同时，确定电极触点在体内发生的位移。
作为举例，判断电极触点3和电极触点4所关联的皮节区域与用户选定的区域T5是否一致，根据上述第一种可选的实施方式可知，如果它们不一致则表示发生位移，但是在此还需通过用户的感知情况进行验证。要通过预先记录的信息查询到用户当前提供的感知信息Ln关联的刺激参数un，判断un和u3-4是否一致，如果不一致则表示刺激效果不佳不一定是错位造成的，应当作进一步的检查，而只有当un与u3-4一致时，表示从皮节区域和感知信息两方面验证了错位的情况，在此情况下才进行调整可以提高准确性和安全性。
本领域内的技术人员应明白，本发明的实施例可提供为方法、***、或计算机程序产品。因此，本发明可采用完全硬件实施例、完全软件实施例、或结合软件和硬件方面的实施例的形式。而且，本发明可采用在一个或多个其中包含有计算机可用程序代码的计算机可用存储介质(包括但不限于磁盘存储器、CD-ROM、光学存储器等)上实施的计算机程序产品的形式。
本发明是参照根据本发明实施例的方法、设备(***)、和计算机程序产品的流程图和/或方框图来描述的。应理解可由计算机程序指令实现流程图和/或方框图中的每一流程和/或方框、以及流程图和/或方框图中的流程和/或方框的结合。可提供这些计算机程序指令到通用计算机、专用计算机、嵌入式处理机或其他可编程数据处理设备的处理器以产生一个机器，使得通过计算机或其他可编程数据处理设备的处理器执行的指令产生用于实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能的装置。
这些计算机程序指令也可存储在能引导计算机或其他可编程数据处理设备以特定方式工作的计算机可读存储器中，使得存储在该计算机可读存储器中的指令产生包括指令装置的制造品，该指令装置实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能。
这些计算机程序指令也可装载到计算机或其他可编程数据处理设备上，使得在计算机或其他可编程设备上执行一系列操作步骤以产生计算机实现的处理，从而在计算机或其他可编程设备上执行的指令提供用于实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能的步骤。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种脊髓刺激信息记录方法，其特征在于，所述方法由植入式脊髓刺激***的体外控制器执行，所述方法包括：
呈现体表节段性感觉分布图，其中包括多个皮节区域；
获取用户选定的皮节区域，表示患者感知存在疼痛减弱或有麻刺感的部位；
将当前输出刺激信号的电极触点的组合及刺激参数与用户所选皮节区域进行关联记录。
2.一种脊髓刺激信息记录方法，其特征在于，所述方法由植入式脊髓刺激***的体外控制器执行，所述方法包括：
呈现体表节段性感觉分布图，其中包括多个皮节区域；
遍历刺激器的电极触点的各个组合及刺激参数，使电极触点的各个组合依次输出刺激信号；
在遍历过程中获取用户选定的皮节区域，并对所选皮节区域及其对应的电极触点的组合和刺激参数进行关联记录，其中用户所选区域表示患者感知存在疼痛减弱或有麻刺感的部位。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，遍历和记录的操作具体包括：
获取用户选定的电极触点组合及其对应的刺激参数，并控制刺激器输出刺激信号；
获取用户针对当前刺激过程在所述体表节段性感觉分布图上选择的皮节区域；
将所选的皮节区域和当前的电极触点组合、当前的刺激参数进行关联记录；
重复上述步骤，直至遍历了所有需要的电极触点组合及刺激参数。
4.一种脊髓刺激调节方法，其特征在于，所述方法由植入式脊髓刺激***的体外控制器执行，所述方法包括：
呈现体表节段性感觉分布图，其中包括多个皮节区域，并且至少部分皮节区域关联有电极触点的组合；
获取用户选定的皮节区域，以及当前输出刺激信号的第一电极触点的组合，所选皮节区域表示患者感知存在疼痛减弱或有麻刺感的部位；
根据用户选定的皮节区和所述第一电极触点的组合确定电极触点在体内发生的位移；
根据所述位移调节输出刺激信号的电极触点的组合。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，根据所述皮节区域和所述第一电极触点的组合确定电极触点在体内发生的位移，包括：
确定第一电极触点的组合所关联的皮节区域；
根据第一电极触点的组合所关联的皮节区域和用户选定的皮节区域确定电极触点在体内发生的位移；
或者，根据所述皮节区域和所述第一电极触点的组合确定电极触点在体内发生的位移，包括：
确定用户选定的皮节区域所关联的第二电极触点的组合；
根据所述第一电极触点的组合和所述第二电极触点的组合确定电极触点在体内发生的位移。
6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述至少部分皮节区域还关联有刺激参数以及相应的感知信息，所述感知信息用于表示患者对疼痛减弱或麻刺感的感知程度；
根据所述皮节区域和所述第一电极触点的组合确定电极触点在体内发生的位移，包括：
确定第一电极触点的组合所关联的皮节区域，以及确定当前输出刺激信号所采用的第一刺激参数及其关联的感知信息；
获取用户对于所述第一刺激参数提供的感知信息；
判断所述第一电极触点的组合所关联的皮节区域和用户选定的皮节区域是否不同，以及判断所述第一刺激参数关联的感知信息与用户当前提供的感知信息是否相同；
当所述第一电极触点的组合所关联的皮节区域和用户选定的皮节区域不同，并且所述第一刺激参数关联的感知信息与用户当前提供的感知信息相同时，确定电极触点在体内发生的位移；
或者，根据所述皮节区域和所述第一电极触点的组合确定电极触点在体内发生的位移，包括：
确定第一电极触点的组合所关联的皮节区域，以及确定当前输出刺激信号所采用的第一刺激参数；
获取用户对于所述第一刺激参数提供的感知信息；
确定用户当前提供的感知信息关联的第二刺激参数；
判断所述第一电极触点的组合所关联的皮节区域和用户选定的皮节区域是否不同，以及判断所述第一刺激参数与所述第二刺激参数是否相同；
当所述第一电极触点的组合所关联的皮节区域和用户选定的皮节区域不同，并且所述第一刺激参数与所述第二刺激参数相同时，确定电极触点在体内发生的位移。
7.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其特征在于，所述体表节段性感觉分布图中的皮节区域还关联有感知信息，表示患者对疼痛减弱或麻刺感的感知程度。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其特征在于，所述体表节段性感觉分布图为三维模型图，所述皮节区域中为带状区域。
9.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，在所述方法的呈现和获取用户选定的皮节区域的过程中，还根据用户的操作调整三维模型图的显示角度和显示尺寸，以供用户旋转查阅和进行局部缩放。
10.一种植入式脊髓刺激***，其特征在于，包括适于植入人体内的刺激器和体外的控制器，所述***用于执行如权利要求1-3、7-9中任意一项所述的脊髓刺激信息记录方法；和/或用于执行如权利要求4-9中任意一项所述的脊髓刺激调节方法。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN114534096A (zh) * 2022-02-14 2022-05-27 杭州神络医疗科技有限公司 神经刺激信号调节方法及装置

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