CN1110582A - 伤痛灵乳剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

伤痛灵乳剂及其制备方法，它是由十五味中药经 提取其有效成分并添加植物性挥发油、吐温-80、氮 酮、蒸馏水，搅拌乳化而制得的O/W型按摩乳剂， 具有清热解毒，消炎镇痛，舒筋活血通利关节的功效， 治疗急慢性软组织损伤、骨折后关节粘连，有显著疗 效，它渗透力强，对皮肤无刺激，不污染衣物，可久藏 不霉变，使用方便，解决了现有治伤痛的四肢洗方或 膏药或涂剂存在的缺陷。

Description

伤痛灵乳剂是一种专治伤痛的按摩乳剂。

目前国内外治疗急慢性软组织损伤，骨折后关节粘连等疾病，恢复功能的中药，一般采用四肢洗方或膏药或涂剂。伤痛膏、解痉镇痛酊、骨折宁等药物，对皮肤有刺激，易发生皮肤过敏、还会油污衣物且有的渗透力不强。若采用黑膏药还常需加入些中药物，如朱砂、冰片或麝香。麝为国家保护动物，麝香昂贵难得，一般不得采用。黑膏药对皮肤的刺激性强，若患处接近毛鬃部位，撕下膏药时常造成局部发炎，又难以清洁皮肤。四肢洗方是将中药材煎泡，热洗伤痛处，容易烫伤皮肤，特别是儿童患者。还有一个严重缺陷是中药材外用制剂系中药材水煎浓缩而成，易霉变不宜久藏，这是几千年来传统制备方法所无法解决的问题。

本发明的目的在于提供一种以中药材为基本原料制成的，渗透力强，疗效高，对皮肤无刺激，不污染衣物，不霉变，使用方便的专治伤痛的乳剂。

本发明通过如下技术实现。

采用我国已故治伤专家长期临床应用的中药外洗方，它由十五味中药材组成，有川乌、草乌、马饯子、附子、独活、羌活、桂枝、桑枝、川草薢、川木瓜、落得打、乳香、没药、淫羊藿、川牛夕。应用现代科学技术的化学方法提取其有效成份，这些中药材的主要有效药理成份如下：川、草乌生物硷，马饯子：番木硷、马饯子硷等生物硷，附子：生物硷，独活：挥发油、香豆精类、佛手内脂，羌活：挥发油等，桂枝：挥发油，油中成分为桂皮醛，桑枝：丁二酸等，川草薢：薯蓣皂甙等多种甾体皂甙，川木瓜：皂甙、黄酮类等，落得打：三萜类，积雪草甙等黄酮甙，淫羊藿：淫羊藿甙等，川牛夕：三萜皂甙齐墩果酸等，乳香、没药：树脂、树胶及挥发油。提取出有效成份后再添加植物性挥发油、吐温-80（聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸脂）、氮酮、乙醇、蒸馏水、经搅拌乳化而制得一种O/W（油/水）型乳剂。

这里推荐一份十五味中药材的配方，按重量百分计，比例如下：川乌、草乌、马饯子、独活、羌活、桂枝、桑枝、川草

、川木瓜、落得打，乳香、没药为6～6.75%，附子、淫羊藿、川牛夕为6.3～9.3%。

伤痛灵乳剂的制备方法：

（1）粉碎上述十五味中药材成为细度为2mm，能通过1号筛的药粉。

（2）将草乌、马饯子、附子药粉按各自比例放入容器中，用75%乙醇（ETOH）在常温下浸渍24小时后进行渗滤，收集滤液，滤液用碘化钾滴定至沉淀为止，回收乙醇后，用干燥喷雾法干燥得粉状物（Ⅰ）备用；

将独活、羌活、桂枝药粉按各自比例放入容器中加水浸渍4小时后蒸馏，收集馏液，再蒸馏并收集馏液，用石油醚萃取馏液，减压回收石油醚，得萃取物（Ⅱ）备用；

其它药材的药粉按各自用量比例（为充分利用药材可加入独活、羌活、桂枝残渣）放入容器中，加水煎煮二次，每次1小时，收集二次滤液后浓缩，冷藏浓缩液24小时，过滤，加入60%乙醇得混合滤液，然后减压回收乙醇，再将滤液喷雾干燥成粉状物（Ⅲ）备用；

（3）粉状物Ⅰ        15.5%-23.5%

萃取物Ⅱ        10%-16%

粉状物Ⅲ        35.5%-45.5%

冬青油        25%-30%

以上为重量百分比。

吐温-80        6ml

氮酮        6ml

乙醇        适量（2-3ml）

加入蒸馏水制成乳剂250ml

取冬青油与提取物Ⅱ混合成为（A），将Ⅰ、Ⅲ加入适量乙醇溶解成为（B），将吐温-80加入蒸馏水中成为（C），把（A）、（B）分别入于（C）中搅拌振荡，加入氮酮，再加蒸馏水到足量，搅匀乳化得O/W型伤痛灵乳剂250ml。

上述制备方法以一工艺流程图表示，见附图（1）。

实施例：

（1）将十五味中药材粉碎，以1号筛过筛。

（2）十五味药粉中，附子、淫羊藿、生牛夕各占总重量的9.3%，为每味93克，另12味各占总重量的6%，为每味60克，共计999克。

（3）草乌、马饯子各60克、附子93克，药粉入容器，用75%ETOH常温下浸渍24小时渗滤，收集滤液，碘化钾滴定至沉淀，回收ETOH，干燥喷雾，得粉状物（Ⅰ）；

独活、羌活、桂枝各60克，药粉入容器，加水浸渍4小时，经二次蒸馏。收得馏液用石油醚萃取，回收石油醚，得萃取物（挥发油）Ⅱ；

川乌、桑枝、川草薢、川木瓜、落得打、乳香、没药各60克，淫羊藿、川牛夕各93克和独活、羌活、桂枝的残渣入容器，煎煮二次，每次1小时。收集二次滤液，浓缩冷藏24小时，用布氏漏斗抽滤器过滤，加入60%ETOH，得混合滤液，再回收ETOH，将滤液喷雾干燥，得粉状物（Ⅲ）。可以多制备（Ⅰ）、（Ⅱ）、（Ⅲ），以备用。

（4）取粉状物（Ⅰ）165克，萃取物（Ⅱ）150克，粉状物（Ⅲ）385克，冬青油300克。将冬青油300克与萃取物（挥发油）Ⅱ150克混匀成为（A），将粉状物（Ⅰ）和（Ⅲ）加入20-30mlETOH溶解成为（B）。取吐温-80    60ml，加入蒸馏水中成为（C），把（A）、（B）分别入于（C）中搅拌振荡，加入氮酮，再加入蒸馏水到足量，搅匀乳化得O/W型伤痛灵乳剂2500ml。

本乳剂可以加入香料，制成具有香型各异的乳霜剂。

例举四份临床观察表，四位患者在使用伤痛灵乳剂后的第三周疼痛明显减轻，活动自如。见附图（2）、（3）、（4）、（5）。

伤痛灵乳剂具到有清热解毒、消炎镇痛、利水消肿、舒筋活血、通利关节的功效，可以主治跌打损伤、腰膝酸痛、风湿麻痹、四肢肿胀疼痛、关节动作不利。治疗各种急慢性软组织损伤，骨折后关节粘连等，见效迅速，疗效持久，药效稳定。使用时只需将乳剂涂抹于患处按摩即可。它对皮肤表皮具有强烈的渗透力，可以局部扩张血管，加快血液循环，促使药物吸收。对皮肤无刺激，也不会污染衣物。它可以久藏不会霉变，携带使用均十分方便，是一种新型的中药制剂。

疼痛强度分级：1.不疼痛或偶尔疼痛为；

2.静止时不痛活动时疼痛为；

3.静止时与活动时均痛为；

4.疼痛难以忍受，影响工作、生活。

活动度分级：1.自如为；

2.稍受限为；

3.受限多为；

4.明显受限为。

患者评价：用后感觉舒适，疼痛明显减轻，活动自如明显增加为优；

用后感觉舒适，疼痛减轻，活动自如有改善为良；

用后感觉舒适，疼痛程度减轻不明显，活动度无增加为尚可；

用后感觉不舒适，疼痛程度、活动度无变化、有副作用为差。

Claims (3)

1、伤痛灵乳剂，以川乌、草乌、马钱子、附子、独活、羌活、桂枝、桑枝、川草薢、川木瓜、落得打、乳香、没药、淫羊藿、川牛夕十五味中药材为基本原料，其特征是用化学方法提取上述药材内含的有效药理成份，添加植物性挥发油、吐温-80(聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸脂)、氮酮、乙醇、蒸馏水、经搅拌乳化而制得的一种O/W(油/水)型乳剂。

2、根据权利要求1所述的伤痛灵乳剂，其特征是十五味中药材配伍按重量百分比计，比例如下：

川乌、草乌、马饯子、独活、羌活、桂枝、桑枝、川草薢、川木瓜、落得打、乳香、没药为6～6.75%，附子、淫羊藿、川牛夕为6.3～9.3%。

3、伤痛灵乳剂的制备方法，其特征是：

（1）粉碎十五味中药材成为细度约2mm，能通过1号筛的药粉；

（2）将草乌、马饯子、附子药粉按各自用量比例放入容器中用75%乙醇在常温下浸渍24小时渗滤，收集滤液（碘化钾，滴定至沉淀为止），回收乙醇，干燥喷雾得粉状物（Ⅰ）备用；

将独活、羌活、桂枝药粉（按各自比例）浸渍4小时后，经二次蒸馏并收集馏液，用石油醚萃取馏液，减压回收石油醚，得萃取物（Ⅱ）备用；

其它药材的药粉按各自用量比例和独活、羌活、桂枝的残渣煎煮二次，每次1小时。收集二次滤液后浓缩，冷藏浓缩液24小时后过滤，加入60%乙醇得混合滤液，减压回收乙醇再将滤液喷雾干燥成粉状物（Ⅲ）备用；

（3）粉状物Ⅰ        15.5%-23.5%

萃取物Ⅱ        10%-16%

粉状物Ⅲ        35.5%-45.5%

冬青油        25%-30%

以上为重量百分比。

吐温-80        6ml

氮酮        6ml

乙醇        适量（2-3ml）

加入蒸馏水制成乳剂250ml

取冬青油与提取物Ⅱ混匀成为（A），取Ⅰ、Ⅲ加入适量乙醇溶解成为（B），将吐温-80加入蒸馏水中成为（C），把（A）、（B）分别入于（C）中搅拌振荡，加入氮酮，再加入蒸馏水到足量，搅匀乳化得O/W型伤痛灵乳剂250ml。

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