CN1110555A

CN1110555A - 药用硅霜及其系列产品

Info

Publication number: CN1110555A
Application number: CN94116016A
Authority: CN
Inventors: 纳冬荃
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1994-09-15
Filing date: 1994-09-15
Publication date: 1995-10-25

Abstract

本发明是一种药用硅霜及其系列产品——紫草硅霜和劳动护肤硅霜。药用硅霜基本组成为：二甲基硅油、液体石蜡、硬脂酸、甘油、乙醇、乳化剂适量、水适量；紫草硅霜的基本组成为药用硅霜、紫草、红花；劳动护肤硅霜的基本组成为药用硅霜、硬脂醇、平平加、SG、维生素E。它们具有性质稳定，透气性好，渗透力强，抗寒冻，防紫外线，杀菌消炎等优点。

Description

本发明涉及医疗药品，具体地说是药用硅霜及其系列产品-紫草硅霜和劳动护肤霜。

目前国内外药用膏霜剂以及护肤用品中，仍脱离不了凡士林、羊毛脂等油性较重的原料，这些原料做成的膏霜剂在冬季气温较低、气候干燥的情况下，无论是作为药用软膏基质，还是护肤用品，在历史上都是起着重要作用的。但是由于其成膜性不理想，油腻感较重，堵塞毛孔、皮脂腺和汗腺开口，因此透气性差，使用后不舒适，尤其是夏天，明显地影响皮肤正常的生理代谢和***。还由于与皮肤的相容性、渗透性差，使所含药物或其它营养物质不能充分地吸收利用。

本发明的目的在于提供能克服上述缺点的，使用效果良好，且本身既有疗效又能作为药用软膏基质的药用硅霜，以及用药用硅霜作基质配制成的紫草硅霜和劳动护肤硅霜。

本发明是这样实现的：①药用硅霜的基本组成为：二甲基硅油5-25%，液体石蜡5-10%，硬脂酸6-15%，甘油4-20%，乙醇3-8%，乳化剂适量，水适量（以上均为重量比）。将上述配方中的油相物质和水相物质分别水浴加热至90℃，将油相加入到水相中，并不停地搅拌至室温即可制得药用硅霜。

②紫草硅霜的基本组成为：药用硅霜70-90%，紫草0.5-30克（生药量），红花0.5-50克（生药量），紫草、红花提取液10-30%（均为重量比），将提取液与药用硅霜在70℃水浴中加入搅拌混匀至室温即可得紫草硅霜。

③劳动护肤硅霜的基本组成为：药用硅霜75-99%，硬脂醇3-14%，平平加0.15-2.0%，SG0.3-4.0，维生素E1-5%。按前述四种成分含量混均即可得劳动护肤硅霜。

以下结合实施例对本发明的药用硅霜及其系列产品作进一步地详述：

①药用硅霜

按上表三例的配比，将其中的油相物质（二甲基硅油、液体石蜡、硬脂酸）和水相物质（乳化剂、甘油、乙醇、水）分别水溶加热至90℃，油相物加入水相物中，并不停地搅拌至室温即可得药用硅霜。

②紫草硅霜

表中的※指生药含量。按上表三例的配比，将生药紫草皮、红花制成提取液，在70℃温度下搅拌混匀至室温即可得紫草硅霜。

③劳动护肤硅霜

按上表三例配比在70℃温度下搅拌混匀至室温即可得劳动护肤硅霜。

本发明的药用硅霜及其系列产品经检验和实验证明具有以下优点和积极效果：

（1）、动物实验表明，用药用硅霜进行小白鼠经口急性毒性实验证明无毒；用大白鼠、兔子和豚鼠进行皮肤刺激性试验证明，药用硅霜对皮肤无刺激性，无致敏性反应；用小鼠经皮给药进行长期毒性研究证明，本品长期使用后，取其心、肝、脾、肺、胃进行病理切片检查均未发现异常。

（2）、动物实验病理检查证实，药用硅霜能促进皮下弹性纤维明显增生，这是其它膏霜类所没有的。因此药用硅霜能有效地治疗人体皮肤皲裂，这也是防皱抗皱的科学依据，是本发明的独具特点。

（3）、理化性质稳定。药用硅霜是乳白色霜剂，膏体细腻，无异臭味。本品在-15℃、48小时，以及40℃、24小时内无油水分离。常温下，密封较好时，可以5年内不出现油水分离。PH4.5-6.5之间，与皮肤的PH相近。

（4）、卫生学指标符合规定。本发明多次经省防疫站、省监测中心、省药栓所抽查，结果表明：理化性指标符合标准。卫生学指标中，细菌数、霉菌数符合标准。任何一次产品均未检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、活螨等致病菌，符合药典软膏项下规定。

（5）、本发明独具网状结构，故透气性良好。本发明系高新技术配方的水包油霜剂，在皮肤上的成膜性很好，涂抹后硅油呈细微点状分布，成为网状结构，不堵塞皮肤的毛孔、汗腺开口及皮脂腺开口，从而不影响皮肤的正常代谢和***，达到对皮肤的保温、光滑、滋润防裂作用，本品中所含水份除被吸收的部份外，在皮肤表面进行蒸发，带走热量，使感到凉爽舒适，是当今国际市场上的升级换代产品。

（6）本发明既抗寒冻、又防紫外线损伤。药用硅霜的主要原料硅油稳定性很好，表面张力低，所以使硅霜的成膜性很好，防寒冻的能力很强。而硅油还能阻隔紫外线和其它一些辐射线，因而硅霜具有抗光性保护作用，从而具有防晒功能。

（7）药用硅霜的渗透力研究资料表明，本发明具有特殊的渗透作用，因而能更有效地将药物或营养物质带到皮下，使其更好地发挥营养肌肤或治疗作用。

软膏基质的性质，对药物渗透性吸收作用的影响较大。例如，临床常用的激素类软膏，其抗炎作用必须通过表皮进入真皮才能发挥作用，这类药物一般货源缺、价格高，很有必要改进软膏基质的组成，降低用药浓度，保持较好的疗效。为此，局部应用激素，利用其抗炎作用，作血管收缩力观察，结果表明：含相同浓度激素的不同基质软膏，对血管收缩力的能力差别甚大。以0.025%肤轻松膏、霜及硅霜进行试验，采用定量方法分别敷于手指，16小时后结果见下表：

食指	中指	环指
			肤轻松膏	肤轻松霜	肤轻松硅霜
见血管有部分收缩、部分扩张	见浅粉色、混浊分不清血管	苍白一片，不见血管

其中：肤轻松膏（天津健民药厂出品），肤轻松霜（天津制药厂）肤轻松硅霜（自制）

结果表明：硅霜基质的渗透力最强，霜次之，软膏最差。基本符合硅油有药物的释放与穿透性强的论断。

（8）本发明的药用价值很高。药用硅霜防治皮肤皲裂效果十分肯定。经临床使用证明，它同时有防治接触性皮炎、过敏性皮炎、湿疹的功能。因此在医学上具有广阔前景。

由于硅霜的特殊渗透作用，硅霜成为了经皮给药的最好基质，用以配制的药物可以减少用药剂量，减少副作用，加快药物吸收。由于经皮给药有许多优点，例如不经肝脏解毒就起到治疗作用，不刺激胃肠道，而且在用药后，若有不适当，可随时终止给药。这是口服、肌肉注射或静脉给药等方法所不具备的优点。例如，口服胰岛素不会发挥降糖作用，而通过硅霜经皮给药，不但能有降糖作用，而且能延长药效时间。把莨菪胺加入到药用硅霜中后，可以起到防治运动病的发生，但不出现莨菪胺引起的口渴等副作用。

劳动护肤硅霜是集天然性、疗效性和多功能性于一体的护肤、疗肤用品，经鉴定确认为安全无毒、无副作用。可广泛用于化工、有色、冶金、印刷、煤炭、纺织、交通、机械、电子、轻工、建材、橡胶、烟草、粮食、地勘等行业接触各种职业性皮肤危害因素的劳动者。

紫草硅霜除具有药用硅霜的全部功能外，因其含有中药紫草和红花的提取成份，对婴儿尿布疹及褥疮有着特别的疗效，对Ⅰ度烧伤也有一定疗效。紫草是清热除湿的好药，民间用植物油浸泡紫草来治疗婴儿尿布疹已经有悠久的历史，但作为一个专门的药物商品不还未见于世。而红花是公认的活血化瘀药物，对褥疮等局部循环不良而引起的皮肤损伤有着良好的治疗作用。紫草与红花配合在一起，使疗效得到加强。

内病外治是中医药的一大派系，随着内病外治的发展，药用硅霜将有着更为重要的前景。

Claims

1、一种药用硅霜，其特征在于基本组成为：二甲基硅油5-25%，液体石蜡5-10%，硬脂酸6-15%，甘油4-20%，乙醇3-8%，乳化剂适量，水适量(以上均为重量比)。

2、按权利要求1所述的硅霜，其特征在于采用吐温-80作为乳化剂。

3、一种紫草硅霜，其特征在于基本组成为：药用硅霜70-90%，紫草0.5-30克（生药量），红花0.5-50克（生药量），紫草、红花提取液10-30%。（以上均为重量比）

4、一种劳动护肤硅霜，其特征在于基本组成为：药用硅霜75-99%，硬脂醇3-14%，平平加0.15-2.0%，SG0.3-4.0，维生素E1-5%。（以上均为重量比）