CN111000598A - 封堵器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种封堵器，包括相对间隔设置的第一封堵件与第二封堵件，所述封堵器还包括调节结构，所述调节结构连接在所述第一封堵件与所述第二封堵件之间、并用于调节两个封堵件的相对位置。由于本申请的第一连接件与第二连接件可调节两个封堵件之间的相对位置，可有效避免封堵器在封堵过程中挤压房间隔组织，保证了患者的心脏的安全。

Description

封堵器

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种封堵器。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

随着介入材料器械和介入心脏病学的不断发展，经导管介入封堵器微创治疗房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)、动脉导管未闭(PDA)和卵圆孔未闭(PFO)等先天性心脏病成为重要方法。

封堵器包括左盘、右盘和连接左盘与右盘的腰部连接件，现有封堵器的腰部连接件与左盘及右盘之间均为刚性连接，对于两侧薄厚差异较大的缺损，现有封堵器存在倾斜角度有限而达不到良好的封堵效果。例如，在临床中，因患者个体差异，卵圆孔未闭具有多样性，由于卵圆孔隧道长短不一、多角度倾斜等问题，目前基本靠封堵器挤压房间隔组织以保证封堵效果，这对患者的心脏造成了危害。

发明内容

本发明的目的是至少解决封堵器对患者的心脏造成危害的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

本发明的第一方面提供了一种封堵器，包括相对间隔设置的第一封堵件与第二封堵件，所述封堵器还包括调节结构，所述调节结构连接在所述第一封堵件与所述第二封堵件之间、并用于调节两个封堵件的相对位置；

所述调节结构包括第一连接件与第二连接件，所述第一连接件内设置有呈喇叭状的容纳腔，以及与所述容纳腔相连通并延伸至所述第一连接件端部的通道，所述容纳腔的内壁凸设有至少两个沿轴向间隔设置的限位部；所述第二连接件的一端可活动的连接在所述通道内，所述第二连接件包括位于所述容纳腔内的弹性支撑部，以及设置在所述弹性支撑部上与所述容纳腔的内壁相抵接的卡持部，所述弹性支撑部呈喇叭状，所述弹性支撑部受力弹性变形可解除所述限位部对所述卡持部的限位。

在本发明所述的封堵器中，所述通道的内壁凸设有挤压部。

在本发明所述的封堵器中，沿所述第一连接件到所述第二连接件的方向，所述容纳腔的内径逐渐减小。

在本发明所述的封堵器中，所述第二连接件包括主体部，所述弹性支撑部包括多根沿圆周方向分布的支撑杆，所述支撑杆的一端连接在所述主体部上，所述支撑杆的另一端朝远离所述封堵器的轴线方向延伸。

在本发明所述的封堵器中，所述主体部的另一端与所述第二封堵件转动连接。

在本发明所述的封堵器中，所述调节结构还包括第三连接件，所述第三连接件与所述第二封堵件固接，所述第三连接件上设置有连接孔，所述主体部的另一端可转动的连接在所述连接孔内。

在本发明所述的封堵器中，所述连接孔包括依次连通的锥形段、连接段和容纳段，所述第二连接件还包括设置在所述主体部上的转动部，所述转动部位于所述容纳段内。

在本发明所述的封堵器中，所述主体部上设置有使所述主体部可弯曲的切槽结构。

在本发明所述的封堵器中，所述切槽结构包括至少两条沿所述主体部的轴向间隔设置的切槽，所述切槽呈燕尾形；或者，所述切槽结构包括一条呈螺旋状分布在所述主体部上的切槽。

在本发明所述的封堵器中，所述封堵器还包括连接构件、第一连接管、第二连接管和第三连接管，所述第一连接管与所述第二连接管分设在所述第一封堵件的两侧，所述第三连接管设在所述第二封堵件的一侧，所述调节结构的两端分别与所述第二连接管与所述第三连接管固接，所述连接构件与所述第一连接管固接。

综上所述，实施本发明的封堵器，具有以下有益效果：

本申请的封堵器包括位于第一封堵件与第二封堵件之间、以可活动的方式连接的第一连接件和第二连接件，第一连接件与第二连接件可调节两个封堵件之间的相对位置，有效避免封堵器在封堵过程中挤压房间隔组织，保证了患者的心脏的安全。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中：

图1示意性地示出了根据本发明封堵器的第一实施例的结构剖视图(剖面线未示出)；

图2为图1中所示的封堵器实施过程中的结构示意图；

图3为图1中所示的封堵器的分解结构示意图；

图4为图3中所示的第一连接件的结构剖视图；

图5为图3中所示的第二连接件的结构剖视图；

图6为图3中所示的第六连接件的结构剖视图；

图7为图1中所示的封堵器的第二实施例的结构剖视图(剖面线未示出)；

图8为图7中所示的封堵器中第二连接件的第一实施方式的结构剖视图；

图9为图7中所示的封堵器中第二连接件的第二实施方式的结构剖视图；

图10为图8中所示的第二连接件的切槽结构；

图11为图7中所示的封堵器中第二连接件的第三实施方式的结构剖视图(仅示出切槽)。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

为了更加清楚地描述本发明的结构，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，通常定义植入物(如封堵器)在释放后距心脏近的一端为近端，距心脏远的一段为远端。其中，轴向指平行于植入物(如封堵器)远端中心和近端中心连线的方向；径向指垂直于上述轴向的方向。

第一实施例：

请参考图1至图6，本发明第一实施例提供了一种封堵器100，该封堵器100包括相对间隔设置的第一封堵件10与第二封堵件20，以及连接在第一封堵件10与第二封堵件20之间、用于调节两个封堵件的相对位置的调节结构。

该调节结构包括第一连接件60和第二连接件70，第一连接件60内设置有呈喇叭状的容纳腔61，以及与容纳腔61相连通并延伸至第一连接件60端部的通道64，容纳腔61的内壁凸设有至少两个沿轴向间隔设置的限位部62。第二连接件70的一端可活动的连接在通道64内，第二连接件70包括位于容纳腔61内的弹性支撑部72，以及设置在弹性支撑部72上的卡持部71，卡持部71与容纳腔61的内壁相抵接，弹性支撑部72呈喇叭状，弹性支撑部72受力弹性变形可解除限位部62对卡持部71的限位。

第二连接件70与第一连接件60在外力驱动下发生相对移动，当卡持部71移动到与限位部62相抵的位置时，限位部62会限制卡持部71继续移动。此时，可增加外力，使弹性支撑部72弹性变形，解除限位部62对卡持部71的限位，从而使第二连接件70能够继续相对第一连接件60移动。当调整至合适位置时，解除外力，在弹性支撑部72自身弹力的支撑下，卡持部71继续与容纳腔61的内壁相抵接，实现对当前位置的固定。本申请通过第一连接件60与第二连接件70可实现对第一封堵件10与第二封堵件20沿轴向的相对位置进行调节。

进一步的，调节结构还包括与第二连接件70转动连接的第三连接件80，以调节第一封堵件10与第二封堵件20之间的角度。

如图3和图4所示，第一连接件60与第一封堵件10固定连接，第一连接件60包括容纳腔61、限位部62、挤压部63和通道64。

其中，容纳腔61呈喇叭状，其位于第一连接件60内部，沿第一连接件60到第二连接件70的方向，容纳腔61的内径逐渐减小。

限位部62沿封堵器100的轴向相对间隔的凸设在容纳腔61的内壁上，限位部62呈环状，并沿封堵器100的圆周方向分布。限位部62的外轮廓优选为弧面，该弧面可避免第二连接件70与第一连接件60相对移动过程中，卡持部71与限位部62出现卡滞的现象，使整个调整过程流畅便捷，有效提高了临床操作的便捷性。

可以理解的是，本实施例并不限定限位部62的具体结构，例如，在其它实施例中，容纳腔61的内壁设置有导槽，弹性支撑部72沿着导槽的轨道移动，限位部62为设在导槽内的凸起，该凸起可对弹性支撑部72进行限位。

通道64与容纳腔61相连通，并延伸至第一连接件60的朝向第二封堵件20一端，第二连接件70的一端可活动的从该通道64中穿设。

挤压部63凸设在通道64的内壁上，当第二连接件70与第一连接件60在外力驱动下发生相对移动时，挤压部63径向挤压弹性支撑部72，使弹性支撑部72向靠近封堵器100的轴线方向弹性变形，更好的解除限位部62对卡持部71的限位，使第二连接件70能够继续相对第一连接件60移动。

并且，该挤压部63可起限位作用，当卡持部71移动至与挤压部63相抵时，第一连接件60与第二连接件70无法继续相对移动，避免第一连接件60与第二连接件70完全脱离。

在本实施例中，第一连接件60的外部轮廓为喇叭状，但是本实施例并不限定第一连接件60的外形结构，在其它实施例中，第一连接件60还可以为柱状或其它结构，主要其内部设置有呈喇叭状的容纳腔61即可。

如图3和图5所示，第二连接件70包括卡持部71、弹性支撑部72、主体部73和转动部74。

其中，弹性支撑部72由多根支撑杆组成，多根支撑杆沿圆周方向分布，支撑杆的一端连接在主体部73上，另一端朝远离封堵器100的轴线方向延伸，使弹性支撑部72整体呈喇叭状，弹性支撑部72的整体形状与容纳腔61的整体形状相适配。弹性支撑部72可由管状结构切割定型而成，使得支撑杆具有很好的弹性，并具有一定的张开度，支撑杆的数量可以为两根或多根。通过设置多根支撑杆，可以增加弹性支撑部72与容纳腔61之间的连接强度，避免二者随意发生移动。

卡持部71设置在支撑杆上，并与容纳腔61的内壁相抵接。卡持部71的外轮廓优选为弧面，该弧面可避免第二连接件70与第一连接件60相对移动过程中，卡持部71与限位部62出现卡滞的现象，使整个调整过程流畅便捷，有效提高了临床操作的便捷性。

主体部73可活动的连接在通道64内，主体部73优选为杆状结构或管状结构。

转动部74设置在主体部73的远离弹性支撑部72的一端，主体部73通过该转动部74实现与第三连接件90的转动连接。

如图3和图6所示，第三连接件80与第二封堵件20固定连接，第三连接件80的一端设有连接孔81，第二连接件70从该连接孔81中穿过。转动部74为圆球状或椭球状，其可转动的容纳在连接孔81内，从而使第二连接件70可相对第三连接件80转动，实现第一封堵件10与第二封堵件20之间角度的调节。

如图6所示，连接孔81为变径结构，其包括依次连通的锥形段811、连接段812和容纳段813。

其中，锥形段811的大端延伸至第三连接件80的朝向第一连接件60的端面上，连接段812的两端分别与锥形段811的小端与容纳段813光滑连接，连接段812的形状大小与主体部73的形状大小相适配，转动部74位于容纳段813中。通过设置锥形段811，能够避免转动部74在转动时第三连接件80对主体部73产生干涉而影响转动。容纳段813朝向连接段812的端面为弧形面，该弧形面使得转动部74能够有效转动，提高操作时的便捷性。

连接孔81还包括配合段814，配合段814延伸至第三连接件80的背离第一连接件60的端面上，该配合段814与第二封堵件20上的第三连接管90固定连接。

需要指出的是，虽然本实施例的调节结构包括第一连接件60、第二连接件70和第三连接件80，该调节结构通过第一连接件60与第二连接件70调节第一封堵件10与第二封堵件20沿轴向的相对位置，并通过第二连接件70与第三连接件80调节第一封堵件10与第二封堵件20之间的相对角度。但是，在其它实施例中，调节结构可以仅包括第一联连接件60和第二连接件70，只要第一连接件60与第二连接件70能够调节第一封堵件10与第二封堵件20沿轴向的相对位置即可，此时第二连接件70可直接或通过其他构件与第二封堵件20固定连接。

如图3所示，第一封堵件10与第二封堵件20均为由镍钛丝编织而成的双层网盘结构。可以理解的是，在其它实施例中，第一封堵件10或第二封堵件20还可以为其他结构，如单层盘结构。

封堵器100还包括连接构件30、第一连接管40、第二连接管50和第三连接管90。

其中，第一连接管40与第二连接管50分设在第一封堵件10的两侧，第三连接管90设置在第二封堵件20的一侧。第一连接管40与连接构件30固接，第二连接管50与第二连接件60的本体部61固接，第三连接管90与第三连接件80的配合段814固接。第一连接管40、第二连接管50和第三连接管90的材质可为医用植入不锈钢或镍钛材料。连接构件30为连接螺母，其用于与输送钢缆(未示出)螺纹连接。

实施例中封堵器100的装配流程如下：

将第一连接管40固接于第一封堵件10的一侧；

将第一连接管40与连接构件30连接固定；

将第二连接件70的主体部73穿过容纳腔61，使弹性支撑部72位于容纳腔61内，并使卡持部71抵接至容纳腔61的内壁；

将第二连接管50固接于第一封堵件10的另一侧，并且将第二连接管50与第一连接件60固接；

将主体部73从第三连接件80的连接孔81中穿出；

将第二连接件70的转动部74固接于主体部73上，并使得转动部74设于连接孔81的容纳段813；

将第三连接管90固接于第二封堵件20的一侧，将第三连接管90与第三连接件80固接。

第二实施例：

如图7所示，本发明第二实施例提供了一种封堵器100，该封堵器100包括相对间隔设置的第一封堵件10与第二封堵件20，以及连接在第一封堵件10与第二封堵件20之间、用于调节两个封堵件的相对位置的调节结构。

第二实施例与第一实施例的不同之处在于调节结构仅包括第一连接件60与第二连接件70，第二连接件70上设置有切槽结构，该切槽结构使第二连接件70可弯曲，从而实现第二连接件70与第二封堵件20的转动连接。第二实施例中第一连接件60的结构，以及第二连接件70用于与第一连接件60配合以调节两个封堵件沿轴向的相对位置的结构均与第一实施例相同，对于第二实施例与第一实施例相同或相似之处在此不再赘述。

如图8所示，第二连接件70包括卡持部71、弹性支撑部72和主体部73。卡持部71、弹性支撑部72与第一连接件60配合，调节两个封堵件沿轴向的相对位置。主体部73上设置有切槽结构，该切槽结构使得主体部73可弯曲，可调节两个封堵件间的角度。

具体的，切槽结构包括至少两条沿主体部73的轴向间隔设置的切槽731，每条切槽731呈燕尾形，且沿主体部73的圆周方向分布。优选的，主体部73为管状结构，切槽731与主体部73的内腔相连通。

燕尾形的切槽731包含底部和顶部，和连接在底部和顶部之间的第一倾斜部和第二倾斜部，第一倾斜部和第二倾斜部的倾斜方向相反，相邻两条切槽731之间形成有节层。由于切槽731呈燕尾形，相邻的第一倾斜部与第二倾斜部对嵌在其之间的节层具有限位作用，使得节层之间不至于脱离开，也就是说，即使一条切槽731沿主体部73的整个圆周分布，燕尾形的切槽731也可避免主体部73在切槽731处断开。

如图10所示，切槽731的宽度为L1，相邻两切槽731的顶部之间的距离为L2，切槽结构整体沿轴向的最大距离为L3，L1、L2、L3三者之间的关系，会影响切槽731的数量和切槽结构整体的弯曲性。

可以理解的是，若L3的尺寸过大，当主体部73在与第一连接件60发生相对移动时，切槽结构容易延伸至第一连接件60内，由于切槽结构具有一定的弯曲性，当切槽731与第一连接件60发生相对移动时，切槽731与第一连接件60之间容易发生干涉，影响主体部73整体的轴向移动；若L3的尺寸过小，会影响主体部73的弯曲性能。故，L3的尺寸应在一个合理的范围内，使得主体部73在与第一连接件60发生相对移动时，切槽结构不会进入第一连接件60内，且切槽结构与主体部73远离第一连接件60的端部应间隔一定距离，保证主体部73与其他结构连接时的连接强度。也就是说，主体部73上的切槽结构位于第一连接件60之外，且切槽结构与主体部73远离第一连接件60的端部间隔设置。

进一步的，L1越大，相邻两条切槽731之间的节层沿轴向可移动的变动量就变大，沿圆周方向的变动量也变大，因此在轴向和圆周方向上均具有一定的变动量，更能适应不同长度和角度的隧道。但是，在L3一定的情况下，L1过大，导致切槽731的条数减少，会降低切割结构整体的柔韧弯曲性；L1过小，则相邻两条切槽731之间的节层沿轴向可移动的变动量就变小，同样会降低切割结构整体的柔韧弯曲性。故，本方案中L1/L3的比值范围在1/30～1/20。

同理，在L3一定的情况下，L2过大，导致切槽731的条数减少，会降低切割结构整体的柔韧弯曲性，L2过小，则切槽731的条数过多，则切割结构整体的柔韧弯曲性过大，会影响第二封堵件20的贴壁性。故，本方案中L2/L3的比值范围在1/4～1/3。

在一些实施方式中，如图9所示，每条燕尾形的切槽731相对于主体部73的轴线方向倾斜设置，通过使切槽731倾斜设置，可以使主体部73在其圆周方向上更具有扭转性。

在一些实施方式中，如图11所示，切割结构包括一条切槽731，切槽731呈螺旋状分布在主体部73上，螺旋状的切槽731可使主体部73在其圆周方向上更具有扭转性。需要指出的是，螺旋状的切槽731的横截面可以为矩形、燕尾形或其他形状。同理，本方案中L1/L3的比值范围在1/30～1/20，L2/L3的比值范围在1/4～1/3。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种封堵器，包括相对间隔设置的第一封堵件与第二封堵件，其特征在于，所述封堵器还包括调节结构，所述调节结构连接在所述第一封堵件与所述第二封堵件之间、并用于调节两个封堵件的相对位置；

所述调节结构包括第一连接件与第二连接件，所述第一连接件内设置有呈喇叭状的容纳腔，以及与所述容纳腔相连通并延伸至所述第一连接件端部的通道，所述容纳腔的内壁凸设有至少两个沿轴向间隔设置的限位部；所述第二连接件的一端可活动的连接在所述通道内，所述第二连接件包括位于所述容纳腔内的弹性支撑部，以及设置在所述弹性支撑部上与所述容纳腔的内壁相抵接的卡持部，所述弹性支撑部呈喇叭状，所述弹性支撑部受力弹性变形可解除所述限位部对所述卡持部的限位。

2.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述通道的内壁凸设有挤压部。

3.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，沿所述第一连接件到所述第二连接件的方向，所述容纳腔的内径逐渐减小。

4.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述第二连接件包括主体部，所述弹性支撑部包括多根沿圆周方向分布的支撑杆，所述支撑杆的一端连接在所述主体部上，所述支撑杆的另一端朝远离所述封堵器的轴线方向延伸。

5.根据权利要求4所述的封堵器，其特征在于，所述主体部的另一端与所述第二封堵件转动连接。

6.根据权利要求5所述的封堵器，其特征在于，所述调节结构还包括第三连接件，所述第三连接件与所述第二封堵件固接，所述第三连接件上设置有连接孔，所述主体部的另一端可转动的连接在所述连接孔内。

7.根据权利要求6所述的封堵器，其特征在于，所述连接孔包括依次连通的锥形段、连接段和容纳段，所述第二连接件还包括设置在所述主体部上的转动部，所述转动部位于所述容纳段内。

8.根据权利要求5所述的封堵器，其特征在于，所述主体部上设置有使所述主体部可弯曲的切槽结构。

9.根据权利要求8所述的封堵器，其特征在于，所述切槽结构包括至少两条沿所述主体部的轴向间隔设置的切槽，所述切槽呈燕尾形；或者，所述切槽结构包括一条呈螺旋状分布在所述主体部上的切槽。

10.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器还包括连接构件、第一连接管、第二连接管和第三连接管，所述第一连接管与所述第二连接管分设在所述第一封堵件的两侧，所述第三连接管设在所述第二封堵件的一侧，所述调节结构的两端分别与所述第二连接管与所述第三连接管固接，所述连接构件与所述第一连接管固接。

Images