CN110960755B - 具有剂量结束指示的注射装置 - Google Patents

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Abstract

一种注射装置,包括:用于容纳注射器的主体;触发机构,所述触发机构包括反应部件、配置成相对于反应部件沿轴向向前移动的柱塞、以及位于反应部件和柱塞之间的驱动弹簧,所述驱动弹簧用于在启动注射装置时向前驱动柱塞,其中所述反应部件为驱动弹簧提供反应表面。注射装置还包括锁定机构,所述锁定机构用于将反应部件锁定在主体内的第一轴向位置处,所述锁定机构构造成在柱塞的预定向前运动时释放反应部件,从而允许反应部件由驱动弹簧沿向后的轴向方向驱动,直到反应部件撞击到所述主体或撞击到固定到主体的部件上,从而发出可听到的剂量结束指示。

Description

具有剂量结束指示的注射装置
技术领域
本发明涉及用于通过注射器将流体物质输送给使用者或患者的注射装置,尤其涉及具有剂量结束指示的这种装置。在特定的装置中,本发明涉及用于在驱动***施加的力下输送流体的自动注射设备。
背景技术
注射装置用于向患者方便地给药。例如,可以是自动注射设备的注射装置可以用于提供单剂量的药物。这样的装置可以是一次性使用的“一次性”装置或者可以是“可重复使用”的装置,在“一次性”装置中该装置通常已经安装有注射器,并且不能由用户更换,“可重复使用”的装置则允许用户在药物已经使用后更换注射器。
注意,尽管为了清楚和一致而在本文中使用术语“注射器”,但是该术语并不意图是限制性的。在一些装置中,注射器可以例如是药筒(例如药筒可以被布置为容纳一次性针头)或其他药物容器。在一些装置中,注射器/药筒/药物容器可以与注射装置(或其一部分)一体形成。
可以以自动注射装置的形式提供注射装置,在自动注射装置中,药物的输送是自动的,并且该装置还可以被布置为在药物输送之前将针头自动***皮肤。然而,应注意,术语“自动注射设备”可包括自动***针头的注射装置和需要使用者手动***针头的装置。
注射装置通常包括触发机构,该触发机构布置成在诸如驱动弹簧的驱动***的力的作用下自动地从注射器输送流体。可选地,注射装置还可以包括***机构,以将注射器在注射装置的壳体内移位以导致针刺入。输送装置通常通过柱塞起作用,输送装置包括柱塞并且还可以包括或接合可滑动地设置在注射器内的活塞(也称为“插塞”)。
注射装置可以被设计和制造成容纳不同的注射器。这提供了一种装置,该装置可以适于携带和操作具有不同特征和/或特性(例如不同填充容积)的注射器。期望提高这种装置的安全性和可操作性。
发明内容
当已经完全输送剂量时,自动注射设备类型的注射装置不必向用户提供触觉指示,例如用户在使用手动装置时将经历的感觉。因此,期望将用于提供剂量结束指示的装置结合到自动注射设备类型的注射装置中。
本文公开的方法和设备可以被布置为减轻或解决与本领域相关联的一个或多个问题,包括上文和/或本文其他地方提到的那些问题。
根据本发明的第一方面,提供了一种注射装置,该注射装置包括用于容纳注射器的主体,包括反应部件的触发机构,配置为相对于该反应部件沿向前方向轴向移位的柱塞,以及驱动弹簧,所述驱动弹簧位于反应部件和柱塞之间,以用于在注射装置启动时向前驱动柱塞,其中,所述反应部件为驱动弹簧提供反应表面。该注射装置还包括用于将反应部件锁定在主体内的第一轴向位置处的锁定机构,该锁定机构构造成在柱塞的预定向前运动时释放反应部件,从而允许将反应部件在向后的轴向方向上被驱动弹簧驱动,直到反应部件撞击到所述主体或撞击到固定到该主体的部件上,从而发出可听到的剂量结束指示。
锁定机构可以包括:具有相对于所述主体的固定轴向位置的止挡特征部;以及用于基本上在柱塞的所述预定向前运动时引起反应部件在主体内旋转的部件,该部件将反应部件移出与所述止挡特征部的阻挡接合,从而允许反应部件向后运动。
该注射装置可以包括固定在所述主体的后端上的后盖,该后盖提供反应部件撞击在后盖上以发出可听到的剂量结束指示的所述部件,其中用于引起反应部件在主体内旋转的特征包括离合器,离合器具有基本固定的轴向位置,该离合器能够通过柱塞朝着输送冲程的末端的轴向运动而在主体内旋转,从而引起反应部件的所述旋转。离合器可以是大体上圆筒形的部件,所述柱塞位于该圆筒形的部件中,所述输送弹簧和所述反应部件被同轴地容纳在圆筒形的部件中。反应部件可以包括延伸穿过输送弹簧的细长杆和在杆的后端处的扩大的头部,其中头部提供了所述反应表面和撞击后盖的表面。
端盖可包括从主体的所述后端延伸到主体中的裙部,该裙部限定了基本纵向延伸的通道,所述柱塞和所述反应部件被容纳在裙部内并且分别设有柱塞凸耳和反应部件凸耳,所述柱塞凸耳和反应部件凸耳可容纳在所述通道内,以引导柱塞和反应部件的轴向运动。
裙部可进一步限定凹部,该凹部从所述通道沿大致周向方向延伸,并且在注射装置启动之前,所述柱塞凸耳和反应部件凸耳位于凹部中,所述离合器在启动时可在主体内旋转以将柱塞凸耳和反应部件凸耳移动到通道中。
所述注射装置可包括所述通道在所述凹部后方的周向偏移部,以提供所述止挡特征部,由此防止了所述反应部件在所述启动时向后移动,但允许在柱塞冲程结束时向后移动。
该注射装置可以包括锁定罩,该锁定罩从所述主体的前端延伸并且被构造成当被压入到主体中时引起注射装置的启动,其中,当锁定罩被压入主体时,所述锁定罩通过旋转所述离合器来引起注射装置的启动,从而将柱塞凸耳和反应部件凸耳移出所述凹部并移入通道中。
驱动弹簧可以是压缩弹簧,该压缩弹簧构造成在注射装置启动时伸展。
附图说明
这里将参考附图描述示例性实施例,其中:
图1是自动注射设备的分解图。
图2是在其中装配有注射器的自动注射设备的剖视图。
图3a和3b示出了示例性触发机构组件的透视图。
图4a和4b示出了示例性后盖的透视图。
图5示出了在装置启动之前装置的内部部件的状态。
图6示出了处于启动状态并且在装置的柱塞开始向前移动之前的装置的内部部件的状态。和
图7以局部截面图示出了在柱塞向前运动期间装置的各种状态。
具体实施方式
在以下实施例中,术语“前”和“前部”是指注射装置或其部件的面向患者的端部。换句话说,注射装置的前端是在使用期间靠近注射部位的端部。同样地,术语“后部”是指注射装置组件或其部件的非患者端部。换句话说,术语“后方”是指在使用过程中远离或离开注射部位。
本文公开的示例性装置的许多特征被描述为“联接”到其他特征。无论是在1∶1的基础上还是在某些齿轮的基础上,该术语包括导致联接的特征沿任何方向一起移动的任何联接。术语“联接”还涵盖特征之间的连接,一个特征与另一特征的邻接以及一个特征与另一特征的接合中的任何一个,并且这种联接可以是直接的或可以是间接的,即在它们之间具有第三特征。
图1示出了自动注射设备100的分解图。自动注射设备100包括触发组件102。触发组件包括后盖104和柱塞106。后盖104包括头部108和细长构件110。后盖104和柱塞106彼此连接,使得在触发前,抵抗或防止它们之间的相对轴向运动。后盖104和柱塞106之间的连接是可释放的,使得在启动自动注射设备100之后,允许它们之间的相对轴向运动。将在下面详细讨论可释放连接的性质。
触发组件102还包括偏压构件112,该偏压构件112用于将柱塞106轴向向前驱动并进入保持在自动注射设备100内的注射器的筒(如图2所示)中。在一个示例中,偏压构件112是驱动弹簧(例如压缩弹簧),并且在全文中将其称为“压缩弹簧”,但是这不应解释为限制性的,并且本领域技术人员将理解,可以使用其他方式来驱动柱塞向前。
在图1的示例中,柱塞106可伸缩地容纳在后盖104的细长构件110内。驱动弹簧112位于后盖104和柱塞106之间,使得它们相对于彼此在相反的轴向方向上偏压。。这最好在图2中示出,图2是处于组装状态的自动注射设备100在启动之前的截面图,其中注射器200保持在自动注射设备100中。柱塞106被容纳在细长构件110内。柱塞106是中空管,中空管的后部具有开口端,并且驱动弹簧112被容纳在柱塞106内。至少在从注射器输送药物期间,驱动弹簧112的第一端抵接柱塞106的前端,并且驱动弹簧112的第二端相对于后盖固定。在图2的示例中,驱动弹簧112联接至剂量指示器114的端部,剂量指示器114的端部又联接至后盖104。剂量指示器的端部提供了反应部件,驱动弹簧112对反应部件进行反应或作用。驱动弹簧112的伸展驱动柱塞106向前进入注射器200的筒中。
在图2中,柱塞106的前端被示出为邻接插塞202。如上所述,但并非总是如此。
自动注射设备100还包括围绕细长构件110定位的离合器116。在自动注射设备100启动之前,离合器116旋转地联接到柱塞106和剂量指示器114的端部。因此,离合器116的旋转导致柱塞106和剂量指示器114的端部旋转。如下所述,在启动自动注射设备100时,离合器116旋转,从而使柱塞106相对于后盖104旋转以释放它们之间的连接。在下面更详细地说明离合器116的操作以及剂量指示器114的端部的操作。
自动注射设备100还包括主体118,主体118容纳触发机构102、注射器200和自动注射设备100的操作所必需的其他特征。主体118可以包括多个分离的部分。主体118包括注射器***,该注射器***在示例性装置中包括一个或多个特征,以用于将注射器容纳在主体118内并可选地将注射器保持在适当位置。
自动注射设备还包括锁定弹簧120和锁定罩122,其中锁定弹簧120构造成在其释放时将锁定罩122轴向向前移位以覆盖注射器的针。盖124还形成自动注射设备的一部分,并在使用前覆盖针或自动注射设备的前端。
图3a和3b示出了用于触发机构的组件300的透视图。组件300包括后盖104和柱塞106。柱塞106可伸缩地容纳在细长构件110内。组件300还包括柱塞驱动器,以轴向向前驱动柱塞106,在本文公开的示例性装置中,该柱塞包括压缩弹簧,但是本领域技术人员将理解,其他装置也是可能的。
示例性柱塞106包括圆筒形管,该圆筒形管在后端敞开并且在前端封闭。柱塞106的前端包括肩部302和构造成与注射器的筒中的插塞202接合的突起304。柱塞106还包括凸耳306,该凸耳306构造成与细长构件110中的多个凹部308a、308b中的任何一个接合。在图3a和3b的示例性装置中,凸耳306从柱塞106的外表面上径向延伸。
细长构件110包括轴向通道310。多个凹部308a、308b形成在通道310的侧壁中。也就是说,多个凹部308a、308b围绕细长构件110的外壁沿周向(或横向于轴向通道)延伸。注意,尽管在图3a和图3b中仅示出了两个凹部308a、308b,但是可以在细长元件110中设置更多的凹部(例如,如图4所示的三个凹部,或四个凹部)。凹部308b包括成角度的后表面和垂直于自动注射设备100的轴向(或纵向轴线)的前表面。凹部308a、308b构造成容纳柱塞106的凸耳306。图3a示出了容纳在后凹部308a中的凸耳306,图3b示出了容纳在前凹部308b中的凸耳306。
通道310和凹部308a、308b被配置成使得柱塞106相对于细长构件110沿第一方向的旋转将凸耳306移动到凹部308a、308b中,并且柱塞106相对于细长构件110沿相反的第二方向的旋转使凸耳306移动离开凹部308a、308b。
柱塞106和后盖104,特别是细长构件110,限定了组件300的轴向长度。组件300的轴向长度确定了柱塞106和细长构件110的连接的释放之前柱塞106的前端的起始位置。在图3a和图3b中可以看出,这示出了柱塞106在不同点可释放地连接到细长构件110,从而控制组件300的总轴向长度。
在组装期间,柱塞106在细长构件110和/或柱塞106上的多个位置中的任意位置处连接到细长构件110,以改变柱塞106和细长构件110的组合轴向长度。可以通过柱塞载体直接或间接进行连接,如下所述。在图3a和3b的示例中,进行直接连接。柱塞106可被接收在细长构件110内,使得凸耳306在通道310中。然后,柱塞106可相对于细长构件110移位,直到凸耳306与凹部308a、308b中的一个对准。柱塞106然后可被旋转,使得凸耳被接收在凹部308a、308b中的与凸耳对准的一个凹部内。驱动弹簧112提供的力抵靠凹部308a、308b的前表面将凸耳306保持在凹部308a、308b内。与图3a相比,该组件(即后盖104和柱塞106)的组合轴向长度在图3b中增加了,在图3a中,凸耳306被容纳在后凹部308a内。
图3a和3b进一步示出了剂量指示器114的端部的后端,剂量指示器114包括径向向外突出的凸耳307。在图3(a)的构造中,凸耳307与形成在通道310的侧壁中的凹部308a接合,紧接在柱塞106的凸耳306的后面。在图3(b)的构造中,当柱塞106的凸耳306与下凹部308b接合时,如上所述,凸耳307也接合凹部308a。
图4a和4b示出了具有三个凹部408a、408b、408c的替代后盖104。应当理解,可以使用其他数量的凹部。另外,凹部408a、408b、408c可以位于细长构件110上的任何点。在图4b的示例性装置中,凹部408b和408c相对于图4a中的凹部向前移动。应当理解,在启动之前,剂量指示器114的端部的凸耳307总是保持在最后的凹部408a内,而柱塞106的凸耳306的位置可以保持在同一凹部或一个下凹部内。
如在图5的细节中最佳地看到的,凹部308a(或参照图4a和4b的408a)具有沿大体周向方向延伸的后止动表面311。止动表面311的周向长度使得柱塞106和剂量指示器114的端部的组合旋转到使得柱塞的凸耳306位于通道310内的导致凸耳307的持续阻止(防止剂量指示器114的端部向后运动)的位置。然而,如下所述,剂量指示器114的端部的进一步旋转使凸耳307经过止动表面311的端部,并将凸耳307与通道310的有效上部延伸部312对准。
在自动注射设备的组装过程中,使用在此描述的任何方法和装置设置包括柱塞、剂量指示器的端部和后盖的组件。柱塞和剂量指示器的端部连接到后盖的细长部件。该连接是可释放的,因为在启动自动注射设备时,该连接被释放以允许柱塞和后盖的相对轴向运动。而且,可以在细长构件或柱塞上的多个位置中的任何位置处进行连接。即,细长构件和柱塞中的一个或两个可被构造成具有可在其上形成连接的多个位置。
因此,基于自动注射设备要使用的注射器的填充容积(或插塞位置),将柱塞和后盖的总轴向长度设置为所需的长度。这样,控制了位于筒中的取决于填充容积的位置处的注射器的插塞之间的间隙。也就是说,如果柱塞和后盖的总轴向长度被延长,则自动注射设备可用于具有较小填充容积的注射器,或者具有最初被更向前地定位在筒内的插塞的注射器(例如在筒的直径较大,但填充容积保持不变的情况下)。在组装过程中调整柱塞的前端的起始位置。
组装后,用户将无法控制后盖和柱塞的总长度。下面适当地参考另外的附图,使用图1至图3所示的示例性装置的附图标记来描述自动注射设备100的操作。
在使用时,使用者取下自动注射设备100的盖124,这又取下覆盖针的刚性针罩。帽的移除使锁定罩122暴露,该锁定罩122从主体118的前端突出。
使用者将锁定罩122的前端抵靠注射部位放置,并将自动注射设备100向下推到注射部位上。该动作将锁定罩122在自动注射设备100内向后推动。锁定罩与离合器116相互作用以使离合器116旋转。这可以通过迫使锁定罩122的表面(或尖端)抵靠离合器116上的成角度的表面来实现,这将锁定罩122的向后运动转换成离合器116的旋转运动。
在一些装置中,可以通过将自动注射设备100推到注射部位上的动作来启动***弹簧,并且***弹簧可以在装置内向前驱动注射器以将针***注射部位。在其他装置中,由驱动弹簧112作用在插塞上的力可用于***针。在另外的装置中,注射器可以相对于注射装置100固定,并且当使用者将自动注射设备100推到注射部位上时由使用者施加的力可以将针***注射部位中。
由于离合器116旋转地联接到柱塞106和剂量指示器114的端部,所以离合器116的旋转引起柱塞106和剂量指示器114的端部的旋转。在一些装置中,离合器116可以具有内部轨道,内部轨道定位在离合器116的内壁上并接收柱塞106的凸耳和剂量指示器114的端部的凸耳。这些凸耳可以与参照图3a和3b描述的凸耳306、307相同。柱塞106相对于后盖104的旋转释放了后盖104和柱塞106之间的连接,从而允许柱塞106在驱动弹簧112的力的作用下被向前驱动。在图1-4的示例中,这是通过旋转柱塞杆106的凸耳306以从凸耳306所定位在的任何凹部308a、308b、408a-408c中离开并进入轴向通道310中来实现的。从而允许凸耳306在通道310内向前行进。
图6示出了在凸耳306旋转离开凹部308a并进入通道310之后的装置的状态。在这种状态下,剂量指示器314的端部的突耳307已经旋转了相同的长度。
然后,驱动弹簧112经由剂量指示器114的端部抵靠柱塞106和后盖104,该端部被止挡表面311阻止向后移动。由于后盖104固定在自动注射设备100内,因此由驱动弹簧112输送的力用于将柱塞106驱动到注射器的针筒中。因为在组装期间已经控制了柱塞106的前端与插塞202之间的间隙,所以柱塞106不会加速超过安全速度,超过安全速度会有损坏注射器200或对注射对象造成伤害或不适的风险。
图7示出了随后的一系列步骤,这些步骤导致向用户提供剂量结束指示。
(a)柱塞106已经被向前驱动至柱塞的凸耳306与设置在离合器116的内表面上的旋转坡道400相遇的位置。当凸耳306被限制在细长构件的通道310内并且因此不能相对于细长构件110旋转时,凸耳306使离合器116旋转(当从装置的后端观察时为逆时针方向旋转)。由于离合器与凸耳307的接合,由凸耳306引起的离合器116的旋转又使剂量指示器114的端部(再次沿逆时针方向)旋转。
(b)凸耳307移动通过止动表面311(图5)移动,直到凸耳自由地向后移动进入通道延伸部312中。该状态在图7b的左视图中示出。图7b的右视图是该状态下的装置的后端的完整剖视图。止挡表面311的一部分可以稍微倾斜以促进凸耳307在止挡表面上旋转。
(c)由于凸耳307现在可以自由地沿着通道延伸部312向后移动,所以剂量指示器114的端部被驱动弹簧112施加的力向后推,直到剂量指示器的端部撞击后盖的头部108的内表面角度。这种撞击会导致可听到的声音或喀哒声。
再次参考图7a,很明显,离合器的导致剂量指示器的端部的旋转和释放的最终旋转稍微在柱塞相对于注射器触底之前发生。因此,可听到的喀哒声会在实际剂量结束前不久发生。然而,考虑到使用者的听觉处理延迟,喀哒声被认为发生在实际的剂量结束时间或稍晚于实际的剂量结束时间。
本领域技术人员将理解,可以在不脱离本发明的范围的情况下对上述实施例进行各种修改。

Claims (10)

1.一种注射装置,包括:
用于容纳注射器的主体;
触发机构,所述触发机构包括反应部件、配置成相对于反应部件沿轴向向前移动的柱塞、以及位于反应部件和柱塞之间的驱动弹簧,所述驱动弹簧用于在启动注射装置时向前驱动柱塞,其中所述反应部件为驱动弹簧提供反应表面;和
锁定机构,所述锁定机构用于将反应部件锁定在主体内的第一轴向位置处,所述锁定机构构造成在柱塞的预定向前运动时释放反应部件,从而允许反应部件由驱动弹簧沿向后的轴向方向驱动,直到反应部件撞击到所述主体或撞击到固定到主体的部件上,从而发出可听到的剂量结束指示,其中,所述锁定机构包括:止挡特征部,所述止挡特征部具有相对于所述主体的固定的轴向位置;以及在所述柱塞的所述预定向前运动时引起所述反应部件在所述主体内旋转,以使反应部件脱离与所述止挡特征部的阻止接合,从而允许反应部件向后移动的特征部,其中,用于使所述反应部件在所述主体内旋转的所述特征部包括离合器,所述离合器具有固定的轴向位置,所述离合器能够通过所述柱塞朝向输送冲程的端部的轴向运动而在所述主体内旋转,从而引起反应部件的所述旋转。
2.根据权利要求1所述的注射装置,所述注射装置包括固定到所述主体的后端的后盖,所述后盖提供固定到主体的所述部件,所述反应部件撞击固定到主体的所述部件以发出可听到的剂量结束指示。
3.根据权利要求2所述的注射装置,其中,所述离合器是圆筒形的部件,所述柱塞在所述圆筒形的部件中,所述驱动弹簧和所述反应部件被同轴地容纳在所述圆筒形的部件内。
4.根据权利要求3所述的注射装置,其中,所述反应部件包括延伸通过驱动弹簧的细长杆和在所述杆的后端处的扩大的头部,其中,所述头部提供所述反应表面和撞击所述后盖的表面。
5.根据权利要求4所述的注射装置,其中,所述后盖包括裙部,所述裙部从所述主体的所述后端延伸到所述主体中,并且限定了纵向延伸的通道,所述柱塞和所述反应部件被容纳在所述裙部中并且分别设有柱塞凸耳和反应部件凸耳,所述柱塞凸耳和所述反应部件凸耳能够容纳在所述通道内,以引导柱塞和反应部件的轴向运动。
6.根据权利要求5所述的注射装置,其中,所述裙部还限定了从所述通道沿周向方向延伸的凹部,并且在注射装置启动之前所述柱塞凸耳和所述反应部件凸耳位于所述凹部中,所述离合器能够在启动时在主体内旋转以移动所述柱塞凸耳和所述反应部件凸耳进入通道中。
7.根据权利要求6所述的注射装置,其中,所述注射装置包括所述通道在所述凹部后方的周向偏移部,所述周向偏移部提供所述止挡特征部,由此防止了所述反应部件在所述启动时向后方移动,但在柱塞冲程结束时反应部件被允许向后方移动。
8.根据权利要求6所述的注射装置,所述注射装置包括锁定罩,所述锁定罩从所述主体的前端延伸并且构造成当被压入所述主体时引起所述注射装置的启动。
9.根据权利要求8所述的注射装置,其中,当所述锁定罩被压入所述主体中时,所述锁定罩通过旋转所述离合器来使所述注射装置启动,从而将所述柱塞凸耳和所述反应部件凸耳移出所述凹部并移入通道中。
10.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其中,所述驱动弹簧是压缩弹簧,所述压缩弹簧构造成在所述注射装置启动时伸展。
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