CN110882345B - 一种防治奶牛产后腹痛的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种防治奶牛产后腹痛的中药组合物，是由按照重量份计的以下原料药制备得到的：蒲黄35‑45份、五灵脂35‑45份、当归45‑65份、川芎30‑50份、香附20‑30份、厚朴35‑45份、小茴香50‑70份、益母草60‑80份、泽兰叶30‑40份、川牛膝40‑60份、党参40‑60份、黄芪50‑70份、紫石英10‑15份、百合40‑60份；并提供了其制备方法和应用。该中药组合物可以有效地治疗奶牛产后疼痛，提升现代牧业的动物福利，增加受试奶牛产奶量，降低奶牛产后30天内的淘汰率、子宫炎发生率以及***炎发生率，助推牧场牛群产后健康管理水平，解决临床治疗药物匮乏的问题，符合现代奶业绿色健康养殖的用药需求。

Description

一种防治奶牛产后腹痛的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于兽药技术领域，具体涉及一种防治奶牛产后腹痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术
产后腹痛是奶牛临床上较为常见的疾病之一，多发生在产后1～3 d 内，临诊以食欲减退，反刍停止，畏寒怕冷，耳鼻四肢发凉，拱腰，踢腹，努责，立卧不安，***流出分泌物或瘀血块等症状。对于新产牛来说，面临着生理机能恢复和产后泌乳的双重挑战，如不适时适当处理，产后腹痛势必会严重影响母牛产后健康恢复和最佳生产性能发挥，进而影响牧场收益。随着牧场主动物福利意识增强和追求最最佳生产效益，奶牛养殖场均把产后疼痛管理作为产后保健一项重要项目。
目前，临床上多采用非甾体类抗炎药，如氟尼辛葡甲胺和美洛昔康等药物进行奶牛产后疼痛管理。氟尼辛葡甲胺对环氧化酶没有选择性或者低选择性导致严重的副作用，如不同程度的胃肠反应，甚至肠出血、剌激性大等。其次，美洛昔康也可引起的诸多不良反应有消化不良，如呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。由此可见，氟尼辛葡甲胺和美洛昔康是临床常用的产后疼痛管理的药物，但对奶牛产后腹痛的效果并不理想，甚至会引起胃肠反应负效应。同时，产后腹痛的病因错综复杂和不确定性。因此，开发用于产后腹痛的药物制剂是奶牛产后疼痛管理需求的重要任务之一。中兽医药治疗产后腹痛积累有丰富的证治经验，研究资料表明，中兽药治疗奶牛产后腹痛的临床疗效确切，符合现代奶业健康绿色养殖用药需求。
发明内容
本发明的第一个目的是为了克服现有技术中的缺陷，提供一种防治奶牛产后腹痛的中药组合物，能够有效防治奶牛产后腹痛。
本发明的第二个目的是提供上述组合物的制备方法。
本发明的第三个目的是提供上述组合物的用途。
本发明的目的通过以下技术方案来具体实现：
一种防治奶牛产后腹痛的中药组合物，是由按照重量份计的以下原料药制备得到的：蒲黄35-45份、五灵脂35-45份、当归45-65份、川芎30-50份、香附20-30 份、厚朴35-45份、小茴香50-70份、益母草 60-80份、泽兰叶30-40份、川牛膝 40-60 份、党参40-60 份、黄芪50-70份、紫石英10-15份、百合40-60份。
作为优选的，是由按照重量份计的以下原料药制备得到的：蒲黄40份、五灵脂40份、当归50份、川芎30份、香附30 份、厚朴40 份、小茴香50份、益母草 80份、泽兰叶30份、川牛膝 40 份、党参50 份、黄芪50份、紫石英12份、百合50份。
上述防治奶牛产后腹痛的中药组合物的制备方法，是按照配比称取各原料药，除紫石英外进行混合、净制、烘干，将各原料药粉碎过筛，搅拌均匀即可。
进一步的，所述烘干温度为65 ℃，过筛目数为80-150目。
上述中药组合物在制备防治奶牛产后腹痛的药物中的应用。
奶牛产后腹痛多由气血运行不畅、瘀滞而致。本发明的中药组合物选用五灵脂活血散瘀，治产后诸痛；生蒲黄活血散瘀，止血通淋；当归补血活血化瘀；川芎活血祛瘀，行气止痛；厚朴下气宽中，消痰；小茴香理气散寒，消胀止疼；香附行气止痛；川牛膝活血通经，治产后血瘀腹痛；泽兰叶、益母草利水消肿，治产后瘀滞，腹痛、恶露不尽；党参、黄芪补中益气、生津，主治脾胃虚弱、体倦乏力等症；紫石英镇心安神，暖宫；百合润脑安神，诸药合用，有活血祛瘀、行气止痛、利水消肿、益胃肠、补虚定神、暖宫之功效，故能使恶露畅行，肚腹疼痛自愈。
本发明具有以下有益效果：
本发明提供的防治奶牛产后腹痛的中药组合物，可以有效地治疗奶牛产后疼痛，提升现代牧业的动物福利，增加受试奶牛产奶量，降低奶牛产后30天内的淘汰率、子宫炎发生率以及***炎发生率，助推牧场牛群产后健康管理水平，解决临床治疗药物匮乏的问题，符合现代奶业绿色健康养殖的用药需求。
具体实施方式
以下对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明实施例中的原料均为市场可得产品。
实施例1
一种防治奶牛产后腹痛的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按处方比例，称取蒲黄35 kg、五灵脂35 kg、当归45 kg、川芎40 kg、香附20 kg、厚朴35 kg、小茴香60 kg、益母草60 kg、泽兰叶35 kg、川牛膝50 kg、党参40 kg、黄芪60 kg、紫石英10 kg、百合40kg，除紫石英外混合，净制，65 ℃烘干，所有原料粉碎，过150目筛，搅拌均匀，分装，即得用于防治奶牛产后腹痛的中药组合物散剂。
实施例2
一种防治奶牛产后腹痛的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按处方比例，称取蒲黄40 kg、五灵脂40 kg、当归50 kg、川芎30 kg、香附30 kg、厚朴40 kg、小茴香50 kg、益母草 80 kg、泽兰叶30 kg、川牛膝 40 kg、党参50 kg、黄芪50 kg、紫石英12 kg、百合50kg，除紫石英外混合，净制，65 ℃烘干，所有原料粉碎，过120目筛，搅拌均匀，分装，即得用于防治奶牛产后腹痛的中药组合物散剂。
实施例3
一种防治奶牛产后腹痛的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按处方比例，称取蒲黄45 kg、五灵脂45 kg、当归65 kg、川芎50 kg、香附25 kg、厚朴45 kg、小茴香70 kg、益母草70 kg、泽兰叶40 kg、川牛膝60 kg、党参60 kg、黄芪70 kg、紫石英15 kg、百合20kg，除紫石英外混合，净制，65 ℃烘干，所有原料粉碎，过80目筛，搅拌均匀，分装，即得用于防治奶牛产后腹痛的中药组合物散剂。
比较例1
与实施例2的不同之处为不使用紫石英和百合，其余相同。
实施例4
本发明的中药组合物治疗奶牛产后腹痛的临床试验研究：
1.1试验药品
本发明实施例1-3和比较例1的中药组合物。阳性对照药物氟尼辛葡甲胺注射液。
试验牧场
试验于2017年09月至2019年03月在银川、吴忠、兰州、张掖附近的规模化奶牛养殖基地进行。所纳入牧场的管理条件和饲养水平相似，并建立有牧场生产管理基本数据库。
动物的选择
1.3.1 诊断标准
具备主要指征，兼有2项次要指征，即确诊为奶牛产后腹痛。（1）主要指征：奶牛产后1-3天内，腹痛，表现为拱腰、踢腹、努责及肌肉震颤，卧立不安。（2）次要指征：① 精神不振；② 饮食废绝；③ 口色青白；④ 脉象沉弦。
纳入标准
年龄3～8岁，2～5胎次，体况评分在 2.5～4.0之间，无传染病史，产前健康，产程顺利，自然分娩，产前产后均无并发症，且所产犊牛健康。
剔除标准
产后3天以上的患牛、胎衣不下患牛、产后临床型***炎、真胃移位、产后发热（直肠体温≥40℃）、产后腹泻患牛以及接受与本研究无关的其它抗炎或镇痛治疗措施或前期参加过其它临床试验的奶牛均排除于本研究。
试验程序
1.4.1随机分组
将符合本研究产后腹痛患牛随机分为5组，对照组（300头）、试验Ⅰ组（实施例1，300头）、试验Ⅱ组（实施例2，300头）、试验Ⅲ组（实施例3，300头）和试验Ⅳ组（比较例1，300头）。
给药方案
四组别的试验患牛，按照400 g/头剂量给药，于给药前，将受试药物用20～25 L开水浸泡30分钟，候温，经口灌服，每天1次，连用3 天。对照组患牛，灌服给予氟尼辛葡甲胺25ml/头，肌肉注射，连用3天。
检测指标
于给药后，监测受试奶牛的精神状态、采食反刍以及二便情况。并通过受试奶牛产后弓背、摇尾、踢腹及努责等疼痛指标判定疼痛缓解状况。对产后30天内***炎、子宫炎等继发疾病以及受试奶牛淘汰情况进行统计分析；连续检测7天体温（＞39.5℃为发烧）；从产房转入泌乳牛舍后对产奶量进行连续测定，对比产后第30天受试奶牛的产奶量变化。
疗效判定标准
痊愈：精神状态、食欲反刍正常，首次用药后48小时内受试奶牛腹痛主要指征恢复正常，判为痊愈。
有效：精神状态欠佳，食欲略有下降，首次用药后49～72小时内受试奶牛腹痛主要指征恢复正常，判为有效。
无效：精神沉郁，食欲减退，反刍减少，饮水量增加或不欲饮水，不时表现为弓背、举尾、肌肉震颤等腹痛症状，判为无效。
数据统计
利用SPSS®（Version 17.0）进行数据分析。卡方检验评价两组受试奶牛的治愈率，产奶量采用均采用双侧检验，p＜0.05认为检验的差异有统计学意义。
结果
1.8.1本发明的中药组合物治疗奶牛产后腹痛的临床效果
本发明实施例和比较例的中药组合物及对照药物治疗奶牛产后腹痛的临床效果见表1。与对照组比较，本发明实施例和比较例的中药组合物的痊愈率和总有效率显著提高，差异极显著（p<0.01），而本发明实施例组的中药组合物各组间无明显差别（p>0.05）。结果表明，本发明的中药组合物可有效治疗奶牛产后腹痛。
与比较例1组比较，本发明实施例1-3的中药组合物各实验组中受试奶牛的总有效率有较为明显的提高（p<0.05），结果见表1。试验表明，中药组合物中加入紫石英和百合后两味辅助性中药后，对中药组合物治疗奶牛产后腹痛具有明显的促进作用。
表1 本发明中药组合物治疗奶牛产后腹痛的临床疗效试验结果
痊愈/头 痊愈率/% 有效/头 有效率/% 无效/头 无效率/% 总有效率/%
对照组 150 50.0<sup>A</sup> 75 25.0 75 25.0 75.0<sup>A</sup>
试验Ⅰ组 210 70.0<sup>B</sup> 77 25.7 13 4.3 95.7<sup>Ba</sup>
试验Ⅱ组 225 75.0<sup>B</sup> 70 23.3 5 1.7 98.3<sup>Ba</sup>
试验Ⅲ组 216 72.0<sup>B</sup> 75 25.0 9 3.0 97.0<sup>Ba</sup>
试验Ⅳ组 205 68.3<sup>B</sup> 68 22.7 27 9.0 91.0<sup>Bb</sup>
注：同一列数据肩标有相同字母者差异不显著（p＞0.05），标注不同小写字母者差异显著（p＜0.05），标注不同大写字母者差异显著（p＜0.01）。
本发明的中药组合物对受试奶牛产后30天内健康状况的影响
本发明实施例和比较例的中药组合物及对照药物治疗奶牛产后腹痛的临床效果见表2。与对照组比较，本发明实施例和比较例的中药组合物的淘汰率、***炎发病率及子宫炎发病率降低，产奶量升高，差异极显著（p<0.01），而本发明实施例和比较例的中药组合物各组间无明显差别（p>0.05）。其中，从实验数据可以看出，实施例1-3各试验组奶牛的淘汰率和子***的发病率低于比较例1，但没有达到统计学意义的差别，比较例1试验组***炎发病率和产奶量与实施例1-3相当。结果表明，本发明中药组合物可有效提升受试牛群产后健康水平，提高产奶量，紫石英和百合的加入对奶牛产后的淘汰率和子***发病率具有一定的改善作用。
表2 本发明中药组合物对受试奶牛产后30天内健康状况的影响
头数/头 淘汰率/% ***炎发病率/头 子宫炎发病率/% 产奶量/(kg/d)
对照组 300 5.0<sup>A</sup> 4.3<sup>A</sup> 30.7<sup>A</sup> 33.5±8.4<sup>A</sup>
试验Ⅰ组 300 1.3<sup>B</sup> 2.0<sup>B</sup> 12.0<sup>B</sup> 39.8±5.8<sup>B</sup>
试验Ⅱ组 300 1.0<sup>B</sup> 1.0<sup>B</sup> 11.3<sup>B</sup> 42.0±9.7<sup>B</sup>
试验Ⅲ组 300 1.7<sup>B</sup> 1.3<sup>B</sup> 13.0<sup>B</sup> 39.9±7.3<sup>B</sup>
试验Ⅳ组 300 1.9<sup>B</sup> 1.7<sup>B</sup> 18.0<sup>B</sup> 39.9±7.3<sup>B</sup>
注：同一列数据肩标有相同字母者差异不显著（p＞0.05），标注不同小写字母者差异显著（p＜0.05），标注不同大写字母者差异显著（p＜0.01）。
上述结果表明，本发明的中药组合物可以有效地控制奶牛产后腹痛，包括降低弓背、举尾、肌肉震颤的比例，改善了动物福利，受试牛群产后健康水平，提高产奶量。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种防治奶牛产后腹痛的中药组合物，其特征在于，是由按照重量份计的以下原料药制备得到的：蒲黄35-45份、五灵脂35-45份、当归45-65份、川芎30-50份、香附20-30 份、厚朴35-45份、小茴香50-70份、益母草 60-80份、泽兰叶30-40份、川牛膝 40-60 份、党参40-60 份、黄芪50-70份、紫石英10-15份、百合40-60份。
2.根据权利要求1所述的防治奶牛产后腹痛的中药组合物，其特征在于，是由按照重量份计的以下原料药制备得到的：蒲黄40份、五灵脂40 份、当归50份、川芎30份、香附30 份、厚朴40 份、小茴香50份、益母草 80份、泽兰叶30份、川牛膝 40 份、党参50 份、黄芪50份、紫石英12份、百合50份。
3.根据权利要求1或2所述的防治奶牛产后腹痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，是按照配比称取各原料药，除紫石英外进行混合、净制、烘干，将各原料药粉碎过筛，搅拌均匀即可；
所述烘干温度为65 ℃，过筛目数为80-150目。
4.权利要求1-2任一项所述的中药组合物在制备防治奶牛产后腹痛的药物中的应用。
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