CN110832314A - 分析物测量***和方法 - Google Patents
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Abstract
提出了用于利用生物传感器来确定生理流体中的分析物浓度的***和方法。在将电压脉冲施加在生物传感器的电极两端期间，测量电流值。使用所测量的电流值的不同子集和不同的比例因子来计算不同的中间分析物浓度。第一中间分析物浓度在分析物浓度范围内具有第一准确度水平。第二中间分析物浓度在低范围中具有较高准确度水平。第三中间分析物浓度在高范围中具有较高准确度水平。根据不同的中间分析物浓度来确定分析物的浓度。如果第一中间分析物浓度在低范围、高范围或其之间，则分别选择第二中间分析物浓度、第三中间分析物浓度或平均值。
Description
技术领域
本申请大体涉及测量***的领域，并且更具体地涉及用于测量分析物（诸如，葡萄糖）的***和相关方法。
背景技术
对低成本、准确且容易使用的诊断***的需求持续存在，所述诊断***允许患者和临床医师测量和监测各种各样的分析物和生理因子。特别感兴趣的是允许对与常见健康状况相关的分析物或基于血液的生理性质进行准确、安全且成本有效的测量的***。这种分析物和血液性质的示例包括葡萄糖、胆固醇、血酮、血细胞比容、许多心脏健康生物标志物和血液凝血时间。虽然已知这种诊断装置的许多示例，但这种装置的成本和准确度仍然备受患者、保险业者和健康保健专业人员等的关注。
通过示例，通常借助于间歇式测量装置（诸如，手持型电子仪表）来执行对血液分析物浓度的确定，所述间歇式测量装置经由基于酶的测试条来接收血液样品并基于酶反应来计算血液分析物值。在一些诊断装置中，感兴趣的是测试样品黏度或物质扩散的速率，因为样品黏度/扩散的变化可影响测量的准确度。例如，在常见的间歇式电化学葡萄糖测试条结果中，血细胞比容影响反应性物质扩散穿过分析物的能力，从而影响测量响应。关于扩散速率或黏度的信息将允许补偿该效应。在其他诊断测定中，感兴趣的物质扩散穿过测试样品的速率诸如在某些类型的免疫测定中可指示某些试剂和测试样品之间的重要融合（integration）的进展。在所有以上情况下，简单、准确且成本有效地测量感兴趣的物质扩散穿过测试样品的速率的能力将提供对黏度/扩散的指示，并且因此在分析物浓度的计算中可能是重要的。
发明内容
无。
附图说明
因此可通过参考某些实施例而具有可以理解本发明的特征的方式、对本发明的详细描述，在附图中图示了所述实施例中的一些实施例。然而，将注意，附图仅图示了本发明的某些实施例并且因此将不被视为对其范围的限制，因为所公开的主题的范围也涵盖其他实施例。附图不一定按比例绘制，重点大体放在图示本发明的某些实施例的特征上。在附图中，贯穿各种图，相似的数字用于指示相似的部分。
图1描绘了根据本文列举的方面的用于执行分析物浓度测量的测试条的分解图；
图2描绘了根据本文列举的方面的测试仪表的示意图；
图3描绘了根据本文列举的方面的在电极（顶部）处的氧化还原反应以及通过扩散到电极（底部）的质量传递；
图4描绘了根据本文列举的方面的具有和不具有对流的电流衰减；
图5描绘了根据本文列举的方面的在电极处发生的氧化还原物质的还原（左）和氧化（右）连同其相应的电流衰减曲线的示意性表示；
图6描绘了根据本文列举的方面的响应于所施加的脉冲电位序列（虚线）而获得的电流输出（实线）的示意性表示；
图7描绘了根据本文列举的方面的可施加到图5的测试条的电压脉冲波形以及可由图6的测试仪表测量的电流响应；
图8A描绘了根据本文列举的方面的在施加图7的电压脉冲波形时测量图5的测试条的电极中的一者处的电流值；
图8B至图8E描绘了根据本文列举的方面的图8A的所测量的电流值的子集；以及
图9A至图9C描绘了根据本文列举的方面的用于确定生理流体中的分析物浓度的方法。
具体实施方式
应参考附图来阅读以下具体实施方式，其中不同附图中的相似元件具有相同的编号。不一定按比例绘制的附图描绘了所选实施例，并且不意图限制本发明的范围。具体实施方式通过示例而非通过限制图示了本发明的原理。该描述将明确地使得本领域技术人员能够制造和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、修改、变化、替代和用途，包括目前被认为是实施本发明的最佳模式。
如本文使用，用于任何数值或范围的术语“约”或“近似”指示合适的尺寸公差，其允许部分或部件集合以针对如本文描述的预期目的起作用。另外，如本文所使用的，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“对象”指代任何人类或动物对象，且不意图将***或方法限制为人类使用，不过将主题技术用于人类患者代表优选的实施例。
本公开部分地涉及使用专家***的分析物测量***，所述分析物测量***可以选择和使用多个中间分析物浓度计算以提供更准确的分析物浓度测量结果。具体地，可向生物传感器（诸如，测试条）施加多脉冲波形，以测量电流响应。所测量的电流值可用于以多种不同方式（例如，使用多个不同方程）计算分析物浓度，其中一些方式在某些情况下更准确，诸如在分析物浓度的某些范围内、处于某些血细胞比容水平等。有利地，本文公开的***和方法允许组合多种不同计算，使得分析物浓度结果更准确。
作为解释，在进行了涉及大量患者的许多临床试验并将利用生物传感器（例如，测试条）进行的分析物测量结果与利用实验室设备执行的分析物测量进行了比较之后，已发现可明确改进测量准确度的新方法。如下文将解释的，临床试验和实验室测试已用于导出系数和比例因子的某些表，所述表可结合专家***使用，以执行准确度提高的分析物浓度测量。
大体而言，在一个实施例中，本文提供了一种用于利用具有至少两个电极的生物传感器来确定生理流体中的分析物浓度的方法。在这两个电极两端施加至少三个电压脉冲。所述至少三个电压脉冲包括极性相反的至少两个脉冲。在所述三个电压脉冲中的每一者期间测量这两个电极中的一者处的电流值。计算分析物的中间分析物浓度，包括使用所测量的电流值的第一子集和第一比例因子计算第一中间分析物浓度、使用所测量的电流值的第二子集和第二比例因子计算第二中间分析物浓度、以及使用所测量的电流值的第三子集和第三比例因子计算第三中间分析物浓度。
选择第一子集和第一比例因子，以提供在范围为从低范围到高范围的分析物浓度范围内具有第一准确度水平的所计算的所述第一中间分析物浓度。选择第二子集和第二比例因子，以提供具有第二准确度水平的所计算的所述第二中间分析物浓度，该第二准确度水平在分析物浓度的低范围中高于第一准确度水平。选择第三子集和第三比例因子，以提供具有第三准确度水平的所计算的第三中间分析物浓度，该第三准确度水平在分析物浓度的高范围中高于第一准确度水平。
根据第一中间分析物浓度、第二中间分析物浓度和第三中间分析物浓度来确定分析物的浓度。响应于第一中间分析物浓度在低范围中而选择第二中间分析物浓度。响应于第一中间分析物浓度在高范围中而选择第三中间分析物浓度。响应于第一中间分析物浓度在低范围和高范围之间而选择第二中间分析物浓度和第三中间分析物浓度的平均值（或加权平均值）。
在另一个方面中，提出了一种用于利用生物传感器来确定生理流体中的分析物浓度的方法，该生物传感器具有至少两个电极。在这两个电极两端施加至少三个电压脉冲。所述至少三个电压脉冲包括极性相反的至少两个脉冲。在所述三个电压脉冲中的每一者期间，测量这两个电极中的一者处的电流值。计算分析物的中间分析物浓度，包括使用所测量的电流值的第一子集和第一比例因子计算第一中间分析物浓度、使用所测量的电流值的第二子集和第二比例因子计算第二中间分析物浓度、使用所测量的电流值的第三子集和第三比例因子计算第三中间分析物浓度、以及使用在第三电压脉冲期间测量的电流值中的至少一者而不使用比例因子来计算分析物的第四中间分析物浓度。
选择第一子集和第一比例因子，以提供在范围为从低范围到高范围的分析物浓度范围内具有第一准确度水平的所计算的第一中间分析物浓度。选择第二子集和第二比例因子，以提供具有第二准确度水平的所计算的第二中间分析物浓度，该第二准确度水平在分析物浓度的低范围中高于第一准确度水平。选择第三子集和第三比例因子，以提供具有第三准确度水平的所计算的第三中间分析物浓度，该第三准确度水平在分析物浓度的高范围中高于第一准确度水平。
根据第一中间分析物浓度、第二中间分析物浓度和第三中间分析物浓度来确定分析物的浓度。响应于生理流体的温度在预定温度范围之外而选择第一中间分析物浓度。响应于第一中间分析物浓度在低范围中而选择第二中间分析物浓度。响应于第一中间分析物浓度在高范围中而选择第三中间分析物浓度。响应于第一中间分析物浓度在低范围和高范围之间而选择第二中间分析物浓度和第三中间分析物浓度的平均值（或加权平均值）。计算在所确定的分析物浓度和第四中间分析物浓度之间的相对偏差值。响应于该相对偏差值大于预定量而报告错误。
在另外的方面中，提出了一种用于确定生理流体中的分析物浓度的***。该***包括用于执行各种步骤的生物传感器和仪表。生物传感器具有至少两个电极。在这两个电极两端施加至少三个电压脉冲，并测量电流值。所述至少三个电压脉冲包括极性相反的至少两个脉冲。在所述三个电压脉冲中的每一者期间测量这两个电极中的一者处的电流值。
计算分析物的中间分析物浓度，包括使用所测量的电流值的第一子集和第一比例因子计算第一中间分析物浓度、使用所测量的电流值的第二子集和第二比例因子计算第二中间分析物浓度、以及使用所测量的电流值的第三子集和第三比例因子计算第三中间分析物浓度。
选择第一子集和第一比例因子，以提供在范围为从低范围到高范围变化的分析物浓度范围内具有第一准确度水平的所计算的第一中间分析物浓度。选择第二子集和第二比例因子，以提供具有第二准确度水平的所计算的第二中间分析物浓度，该第二准确度水平在分析物浓度的低范围中高于第一准确度水平。选择第三子集和第三比例因子，以提供具有第三准确度水平所计算的第三中间分析物浓度，该第三准确度水平在分析物浓度的高范围中高于第一准确度水平。
根据第一中间分析物浓度、第二中间分析物浓度和第三中间分析物浓度来确定分析物的浓度。响应于第一中间分析物浓度在低范围中而选择第二中间分析物浓度。响应于第一中间分析物浓度在高范围中而选择第三中间分析物浓度。响应于第一中间分析物浓度在低范围和高范围之间而选择第二中间分析物浓度和第三中间分析物浓度的平均值（或加权平均值）。
以上实施例意图仅为示例。从以下讨论将容易地明白其他实施例在所公开的主题的范围内。
现在将描述具体的工作示例。最初，参考图1至图6，将解释生物传感器、测试仪表和电流测量技术。
图1描绘了用于执行分析物浓度测量的测试条30的分解图。测试条30具有支撑绝缘层36，该支撑绝缘层具有至少一对电极38和40：工作电极和对/参比电极。试剂层（未示出）覆盖支撑绝缘层的全部或一部分。间隔物34夹在支撑层36和载体衬底32（用于传递样品）之间并形成样品室（未示出），该样品室围绕电极以及样品可以扩散的地方延伸。
电极可由具有低电阻的材料（诸如，碳、金、铂或钯）制成，从而允许发生高效的电化学过程。工作电极的材料可与对/参比电极的材料不同。例如，工作电极的材料应当具有不超过对/参比电极的材料的电化学活性的电化学活性。例如，工作电极可以由碳制成，并且可使用银或氯化银的参比/对电极。
两个电极38和40可具有相同尺寸或不同尺寸。通过设计来调节由径向扩散和平面扩散限定的扩散程度可能是有益的。这可通过设计具有高的表面与边缘比的电极以有利于平面扩散或者具有高的边缘与表面比的电极以有利于径向扩散来实现。另一种选项将是使电极凹入或使电极以壁为边界来限制或防止径向扩散。可用相同的试剂涂覆工作电极和对/参比电极。这些试剂应包含能够经历可逆的氧化和还原的电化学活性物质。示例物质包含但不限于六氨高铁酸钾III、六氰高铁酸钾（II）、二茂铁和二茂铁衍生物、锇基媒介物、龙胆酸及它们的官能化衍生物。试剂层还可包含离子盐以支持室内的电化学过程。
测试条可包括多个测量电极，这些测量电极允许同时施加不同的电压调制模式或允许同时实施若干个诊断测试。例如，所述条可包括一个或多个工作电极、对电极和参比电极。对电极和参比电极可以是同一电极。这些电极可任选地被围封在样品室内，这种室具有适合于抽取感兴趣的血液样品或其他流体的至少一个孔口。可通过毛细管力、芯吸力、负驱动力、电润湿力或电渗力来辅助样品室的填充。设置在电极上或围绕电极设置的试剂除了促进感兴趣的电化学活性物质快速溶解到测试样品中的剂之外，还包含某些非活性成膜剂。
（一个或多个）试剂层可涂覆在电极中的一者或多者上。在这种情况下，在询问本体样品溶液之前需要使该层基本上完全溶解。否则，该层自身将在限定扩散相关的系数中起作用。试剂层还可随着测量时间而可部分地溶解。在这种情况下，溶解速率可提供控制测量。
接下来转向图2，使用电子仪表50来控制测试条30，电子仪表50具有：测试条端口58，其用于***测试条30；电压控制单元54，其被构造成在存在于条上的工作电极和对电极两端施加电压；测量在工作电极处产生的电流的装置（未示出）；处理器56，其用于分析在工作电极处产生的电流；以及读出显示器。
电子仪表50经由在***测试条时检测到物理参数（诸如，电阻、电容、电流等…）达到阈值来确定样品处于适当位置中。仪表50可具有电压控制单元54，该电压控制单元能够施加和调制两个电极之间的电位差，使得感兴趣的物质可以在同一电极表面处重复地氧化和还原。脉冲电位波形可如下文所描述地限定，并且可通过仪表被预先确定。当测试条30配备有多个电极对38和40时，控制单元54可被构造成单独地控制每个对。在这种情况下，可用不同的脉冲速率和/或不同的电压幅度来调制每个对38、40。用于测量电流的装置被构造成以等于或大于0.2 Hz的频率对电流进行采样。可以在限定的时间点或峰值处测量电流。处理器可以确定电流变化率。仪表被构造成执行下文所描述的方法。这可以在软件和/或硬件的控制下完成。
图3图示了存在于样品中的氧化还原物质且在电极300的表面302处发生的氧化和还原的机制。氧化还原物质被表示为处于氧化状态（即，失去电子）的氧化物质O或处于还原状态（即，得到电子）的还原物质R。氧化还原物质从本体溶液到电极300的表面302的传递可以经由三个主要机制（即，扩散、迁移和对流）发生。如果样品中存在浓度梯度，则分子可通过扩散沿着扩散路径304从高浓度区域移动到低浓度区域。如果向样品施加电场，则带电物质将在该场的影响下迁移。另外，样品中的搅动和/或自然热运动触发物质经由对流的传递。
可以向电极300施加不同类型的电位以便驱动氧化或还原反应。氧化还原反应变得受质量传递的限制的电位是峰值电位。当向电极300施加的电位大于绝对峰值氧化或还原电位时，该电位被描述为过电位（over-potential）。过电位是幅度大于或等于电极300处的氧化还原反应变得受质量传递的限制时的幅度的电位。在过电位下，正被测量的分析物的理论浓度在电极表面302处基本上为零，并且电流扩散受到限制。欠电位（under-potential）是幅度小于电极300处的氧化还原反应变得受质量传递的限制时的幅度的电位。向电极300施加的欠电位小于绝对峰值氧化或还原电位（电流不仅仅扩散受限的电位）。
图4示出了从图3的一对电极300获得的预期电流输出的曲线图。最初，在时间值401之前，不施加电位，从而导致平线电位411。在于时间值401处施加过电位时，电流急剧上升，并且然后以具有对流的对流轮廓412或不具有对流的无对流轮廓413衰减。衰减率最初非常快，并且在较长的时间处慢下来以达到以扩散为特征的“稳态”电流。电流衰减的轮廓（例如，对流轮廓412或无对流轮廓413）可以由康泰尔（Cottrell）方程描述，在康泰尔方程中质量传递仅由扩散驱动。在对流存在的情况下，衰减受氧化还原物质的质量传递的增加的速率的限制。康泰尔方程由以下给出：
i是以安培为单位的电流；
n是用于还原或氧化分析物的一个分子的电子数量；
F是法拉第常数；
t是以秒为单位的时间。
图5示出了氧化物质O在电极300的表面302处的还原501以及还原物质R在电极300的表面302处的氧化502。氧化还原物质的连续氧化和还原用于确定所述物质到电极300的质量传递速率。在质量传递由扩散主导的情况下，可确定氧化还原物质的扩散相关因子（DRF）。氧化还原物质的浓度无需在整个溶液中均匀，并且所述确定可以容许一定程度的对流。
在定性方面，在还原501期间，在施加欠电位时，电流响应如曲线图511中所描绘的，该曲线图示出了峰值负电流，之后是电流衰减。另外，在氧化502期间，在施加过电压时，电流响应如曲线图512中所描绘的，该曲线图示出了峰值正电流，之后是电流衰减。这些电流曲线由如上所述康泰尔方程来预测。
图6是输入电位E（虚线）对输出电流I（实线）的全面表示。电位在过电位602和欠电位601之间脉动，以用于氧化和还原。在初始时段611期间，可施加调节电位以便将氧化还原物质（当用作媒介物以测量分析物浓度时被称为媒介物质）转换为基本上一致的状态（即，基本上被氧化或基本上被还原）。在这种示例中，在初始时段611期间施加的电位的极性可被构造成将媒介物质转换为还原状态。在时段612、613和614中的每一者中，电流首先主要由电容主导。然后，电流的电容元素显著减少，并且电流衰减代表电极附近媒介物质被氧化（即，在时段612和614期间）或被还原（即，在时段613期间）。在时段612至614中的每一者结束时（即，当电流曲线开始平缓时），电流由扩散穿过本体溶液到电极的媒介物质限定。因此，时段612至614中的每一者的较晚时间点代表媒介物质从较大距离扩散到电极。
图7描绘了可向图1的测试条30施加的电压脉冲波形（矩形阶跃波形），并且还描绘了可由图2的测试仪表50测量的样品电流响应。如表1列举的那样来指定图7的电压脉冲。
表1：图7的电压脉冲的规格
| 脉冲 | 开始时间[s] | 结束时间[s] | 描述 |
| 脉冲701 | 0.0 | 0.5 | 脉冲延迟 |
| 脉冲702 | 0.5 | 2.5 | 正 |
| 脉冲703 | 2.5 | 3.5 | 负 |
| 脉冲704 | 3.5 | 5.5 | 正 |
作为解释，并且当测量分析物浓度时，将施加相同的电压脉冲，并且在每个这样的测量期间将测量不同的电流响应。图7所示的电流响应描绘了示例测量结果，为了易于理解而提供该测量结果。另外，正电压是上文所描述的过电位。注意，该示例仅用于说明性目的，并且可选择具有不同的持续时间、电压等的许多其他多脉冲波形。
继续图7的示例波形，图8A描绘了在施加图7的电压脉冲波形时测量图5的测试条30的电极300中的一者处的电流值数据点800。在图8A的示例中，总共测量了十八（18）个电流值以产生数据点800。
用于计算中间分析物浓度G的方程列举如下：
其中
G是中间分析物浓度，
N是所测量的电流值的子集的数量，
对于i=1至N，x i 是所测量的电流值的子集（例如，在第i个时段处），
对于i=1至N且j=1至N，a ij 是预定系数，
S是比例因子，以及
c是常数。
在其他示例中，可使用以x i 为变量的更一般的多项式方程可以用于计算G，例如包括诸如之类的项，其中n和m的范围为从0到3（即，对于一般的三次方程），且是系数。
对于图8B至图8D的示例，可选择比例因子作为选自子集xi的两个特定电流值的比率，如表2中所列举的。该示例中对比例因子的特定值的选择仅用于图示而非用于限制。在其他示例中，可针对比例因子选择不同的分子、分母或两者，并且分子和/或分母可以是多于一个点值的平均值或加权平均值。
表2：比例因子
| 比例因子 | 分子 | 分母 |
| 图8B；S<sub>1</sub> | 脉冲1，点6 | 脉冲3，点2 |
| 图8C；S<sub>2</sub> | 脉冲2，点5 | 脉冲4，点2 |
| 图8D；S<sub>3</sub> | 脉冲3，点2 | 脉冲4，点2 |
图8B描绘了所测量的电流值的第一子集800B，其中已选择图8A的数据点800中的十四（14）个数据点。在图8A的示例之后，可使用如下方程来计算第一中间分析物浓度：
其中
G 1 是第一中间分析物浓度，
对于i=1至14，x i 是所测量的电流值的子集（例如，在第i个时段处），
对于i=1至14且j=1至14，
是预定系数，
S 1 是比例因子，以及
c 1 是常数。
表3中列举了用于该计算的常数和系数，其中每一行代表将乘以系数的项（或截距项，其为常数），并且将这些行相加以计算G 1 。
表3：G1计算
| 项 | 系数 |
| 截距 | -6.0 |
| x<sub>1</sub> | -48.7 |
| x<sub>2</sub> | 91.1 |
| x<sub>3</sub> | -380.2 |
| x<sub>4</sub> | 652.9 |
| x<sub>5</sub> | -390.5 |
| x<sub>6</sub> | -8.6 |
| x<sub>7</sub> | -59.3 |
| x<sub>8</sub> | 898.0 |
| x<sub>9</sub> | -361.4 |
| x<sub>10</sub> | -700.0 |
| x<sub>11</sub> | 159.0 |
| x<sub>12</sub> | 395.7 |
| x<sub>13</sub> | -765.1 |
| x<sub>14</sub> | 503.5 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>2</sub> | -152.9 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>3</sub> | 829.3 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>4</sub> | -1784.3 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>5</sub> | 1486.7 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>6</sub> | -267.1 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>7</sub> | 56.8 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>8</sub> | -1950.6 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>9</sub> | 2903.0 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>10</sub> | 26.0 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>11</sub> | -1179.6 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>12</sub> | -611.5 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>13</sub> | 981.3 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>14</sub> | -609.1 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>3</sub> | -201.2 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>4</sub> | 717.2 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>5</sub> | -996.5 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>6</sub> | 382.3 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>7</sub> | -23.0 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>8</sub> | 769.8 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>9</sub> | -1022.4 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>10</sub> | 155.1 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>11</sub> | 162.5 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>12</sub> | 52.6 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>13</sub> | -59.3 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>14</sub> | 158.1 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>4</sub> | -2240.6 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>5</sub> | 3394.8 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>6</sub> | -1512.8 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>7</sub> | -12.1 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>8</sub> | 68.1 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>9</sub> | 431.9 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>10</sub> | -2748.5 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>11</sub> | 2130.1 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>12</sub> | 811.5 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>13</sub> | -1697.7 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>14</sub> | 438.5 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>5</sub> | -7521.8 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>6</sub> | 3566.8 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>7</sub> | 61.9 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>8</sub> | -3519.9 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>9</sub> | 1417.6 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>10</sub> | 6875.0 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>11</sub> | -4613.0 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>12</sub> | -4193.2 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>13</sub> | 7552.5 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>14</sub> | -2640.0 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>6</sub> | -5863.0 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>7</sub> | -63.2 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>8</sub> | 4800.4 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>9</sub> | -253.2 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>10</sub> | -6971.0 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>11</sub> | 2128.3 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>12</sub> | 7294.9 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>13</sub> | -12853.0 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>14</sub> | 5108.5 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>7</sub> | -27.9 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>8</sub> | -1800.3 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>9</sub> | -973.5 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>10</sub> | 2228.4 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>11</sub> | 786.2 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>12</sub> | -4329.5 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>13</sub> | 7735.3 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>14</sub> | -3498.9 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>8</sub> | -15.9 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>9</sub> | -559.9 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>10</sub> | 1758.2 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>11</sub> | -1288.2 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>12</sub> | 386.1 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>13</sub> | -735.8 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>14</sub> | 435.5 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>9</sub> | 395.1 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>10</sub> | -31254.0 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>11</sub> | 18570.0 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>12</sub> | 1862.1 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>13</sub> | -3048.2 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>14</sub> | 855.2 |
| x<sub>9</sub>·x<sub>10</sub> | 18147.0 |
| x<sub>9</sub>·x<sub>11</sub> | -12954.0 |
| x<sub>9</sub>·x<sub>12</sub> | 1541.8 |
| x<sub>9</sub>·x<sub>13</sub> | -4008.7 |
| x<sub>9</sub>·x<sub>14</sub> | 2864.7 |
| x<sub>10</sub>·x<sub>11</sub> | -29037.0 |
| x<sub>10</sub>·x<sub>12</sub> | -2425.3 |
| x<sub>10</sub>·x<sub>13</sub> | 3276.6 |
| x<sub>10</sub>·x<sub>14</sub> | -70.9 |
| x<sub>11</sub>·x<sub>12</sub> | -2047.6 |
| x<sub>11</sub>·x<sub>13</sub> | 5520.8 |
| x<sub>11</sub>·x<sub>14</sub> | -4418.5 |
| x<sub>12</sub>·x<sub>13</sub> | -5857.2 |
| x<sub>12</sub>·x<sub>14</sub> | 3802.5 |
| x<sub>13</sub>·x<sub>14</sub> | -7560.7 |
| x<sub>1</sub><sup>2</sup> | 40.4 |
| x<sub>2</sub><sup>2</sup> | 8.1 |
| x<sub>3</sub><sup>2</sup> | 398.6 |
| x<sub>4</sub><sup>2</sup> | 2542.4 |
| x<sub>5</sub><sup>2</sup> | 5591.8 |
| x<sub>6</sub><sup>2</sup> | 1767.7 |
| x<sub>7</sub><sup>2</sup> | 20.4 |
| x<sub>8</sub><sup>2</sup> | 5932.0 |
| x<sub>9</sub><sup>2</sup> | -2738.8 |
| x<sub>10</sub><sup>2</sup> | 20488.0 |
| x<sub>11</sub><sup>2</sup> | 12525.0 |
| x<sub>12</sub><sup>2</sup> | 1273.2 |
| x<sub>13</sub><sup>2</sup> | 6185.3 |
| x<sub>14</sub><sup>2</sup> | 2265.9 |
可选择所述择常数和系数使得G 1 提供在分析物浓度水平的宽范围内具有适用性的大体分析物浓度。
图8C描绘了所测量的电流值的第二子集800C，其中已选择了图8A的数据点800中的十二（12）个数据点。在图8A的示例之后，可使用如下方程来计算第二中间分析物浓度：
其中
G 2 是第二中间分析物浓度，
对于i=1至12，x i 是所测量的电流值的子集（例如，在第i个时段处），
对于i=1至12且j=1至12，
是预定系数，
S 2 是比例因子，以及
c 2 是常数。
表4中列举了用于该计算的常数和系数，其中每一行表示将乘以系数的项（或截距项，其为常数），且将这些行相加以计算G 2 。
表4：G2计算
| 项 | 系数 |
| 截距 | -1.5 |
| x<sub>1</sub> | -94.5 |
| x<sub>2</sub> | -4.0 |
| x<sub>3</sub> | 16.3 |
| x<sub>4</sub> | 38.8 |
| x<sub>5</sub> | -122.5 |
| x<sub>6</sub> | 22.1 |
| x<sub>7</sub> | 224.9 |
| x<sub>8</sub> | -413.8 |
| x<sub>9</sub> | 21.7 |
| x<sub>10</sub> | 82.6 |
| x<sub>11</sub> | -185.1 |
| x<sub>12</sub> | 382.9 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>2</sub> | 59.3 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>3</sub> | -38.9 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>4</sub> | 285.6 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>5</sub> | -129.6 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>6</sub> | 242.5 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>7</sub> | -795.0 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>8</sub> | 987.1 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>9</sub> | 280.8 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>10</sub> | -741.5 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>11</sub> | 44.1 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>12</sub> | -307.0 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>3</sub> | -49.7 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>4</sub> | 288.4 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>5</sub> | -286.2 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>6</sub> | -119.0 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>7</sub> | 539.2 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>8</sub> | -495.3 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>9</sub> | -322.4 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>10</sub> | 370.2 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>11</sub> | -58.2 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>12</sub> | 124.6 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>4</sub> | -1004.1 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>5</sub> | 943.8 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>6</sub> | 287.8 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>7</sub> | -1074.4 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>8</sub> | 892.2 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>9</sub> | 434.8 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>10</sub> | -474.6 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>11</sub> | 126.0 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>12</sub> | -326.4 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>5</sub> | -3908.7 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>6</sub> | -433.1 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>7</sub> | 1251.0 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>8</sub> | -155.5 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>9</sub> | -365.1 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>10</sub> | -397.0 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>11</sub> | -350.3 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>12</sub> | 1087.3 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>6</sub> | 149.7 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>7</sub> | -1033.0 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>8</sub> | 743.5 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>9</sub> | -187.6 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>10</sub> | 333.8 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>11</sub> | 297.1 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>12</sub> | -1115.8 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>7</sub> | 1388.5 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>8</sub> | -1765.8 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>9</sub> | 928.3 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>10</sub> | -287.7 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>11</sub> | 107.1 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>12</sub> | 42.5 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>8</sub> | -5613.4 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>9</sub> | -4149.2 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>10</sub> | 6837.6 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>11</sub> | -556.3 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>12</sub> | 1149.4 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>9</sub> | 4271.2 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>10</sub> | -13078.0 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>11</sub> | 155.7 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>12</sub> | -1889.2 |
| x<sub>9</sub>·x<sub>10</sub> | 2142.9 |
| x<sub>9</sub>·x<sub>11</sub> | 67.6 |
| x<sub>9</sub>·x<sub>12</sub> | 684.6 |
| x<sub>10</sub>·x<sub>11</sub> | 244.6 |
| x<sub>10</sub>·x<sub>12</sub> | 80.8 |
| x<sub>11</sub>·x<sub>12</sub> | -119.1 |
| x<sub>1</sub><sup>2</sup> | 76.0 |
| x<sub>2</sub><sup>2</sup> | -8.6 |
| x<sub>3</sub><sup>2</sup> | 146.7 |
| x<sub>4</sub><sup>2</sup> | 1987.9 |
| x<sub>5</sub><sup>2</sup> | 1966.7 |
| x<sub>6</sub><sup>2</sup> | -88.1 |
| x<sub>7</sub><sup>2</sup> | 702.5 |
| x<sub>8</sub><sup>2</sup> | 7757.9 |
| x<sub>9</sub><sup>2</sup> | -1376.1 |
| x<sub>10</sub><sup>2</sup> | 2365.4 |
| x<sub>11</sub><sup>2</sup> | 38.8 |
| x<sub>12</sub><sup>2</sup> | 240.2 |
可选择所述常数和系数使得G 2 在低葡萄糖水平下提供更准确的分析物浓度。
图8D描绘了所测量的电流值的第三子集800D，其中已选择了图8A的数据点800中的十五（15）个数据点。在图8A的示例之后，可使用如下方程来计算第三中间分析物浓度：
其中
G 3 是第三中间分析物浓度，
对于i=1至15，x i 是所测量的电流值的子集（例如，在第i个时段处），
对于i=1至15且j=1至15，
是预定系数，
S 3 是比例因子，以及
c 3 是常数。
表5中列举了用于该计算的常数和系数，其中每一行代表将乘以系数的项（或截距项，其为常数），且将这些行相加以计算G 3 。
表5：系数
| 项 | 系数 |
| 截距 | -41.1 |
| x<sub>1</sub> | -66.1 |
| x<sub>2</sub> | -48.9 |
| x<sub>3</sub> | 135.4 |
| x<sub>4</sub> | -75.6 |
| x<sub>5</sub> | -214.9 |
| x<sub>6</sub> | 231.4 |
| x<sub>7</sub> | -3.6 |
| x<sub>8</sub> | -215.8 |
| x<sub>9</sub> | 259.5 |
| x<sub>10</sub> | 91.5 |
| x<sub>11</sub> | 210.9 |
| x<sub>12</sub> | -247.9 |
| x<sub>13</sub> | -5.1 |
| x<sub>14</sub> | 148.0 |
| x<sub>15</sub> | -127.4 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>2</sub> | -53.0 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>3</sub> | 258.1 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>4</sub> | -409.6 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>5</sub> | 26.9 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>6</sub> | 242.0 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>7</sub> | -62.9 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>8</sub> | -71.1 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>9</sub> | 339.7 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>10</sub> | -137.5 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>11</sub> | 29.3 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>12</sub> | -293.2 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>13</sub> | -59.9 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>14</sub> | 2223.9 |
| x<sub>1</sub>·x<sub>15</sub> | -1974.8 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>3</sub> | 128.3 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>4</sub> | -81.2 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>5</sub> | -90.7 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>6</sub> | 75.1 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>7</sub> | -20.8 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>8</sub> | 359.9 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>9</sub> | -377.0 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>10</sub> | 28.1 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>11</sub> | -199.0 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>12</sub> | 591.7 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>13</sub> | -131.4 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>14</sub> | -723.1 |
| x<sub>2</sub>·x<sub>15</sub> | 483.5 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>4</sub> | 791.2 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>5</sub> | -135.2 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>6</sub> | -183.9 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>7</sub> | 74.8 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>8</sub> | -684.3 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>9</sub> | 629.5 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>10</sub> | 0.2 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>11</sub> | 847.0 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>12</sub> | -2453.8 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>13</sub> | 1001.3 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>14</sub> | 1352.4 |
| x<sub>3</sub>·x<sub>15</sub> | -797.5 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>5</sub> | 686.1 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>6</sub> | 88.2 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>7</sub> | -29.7 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>8</sub> | 793.7 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>9</sub> | -1524.0 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>10</sub> | 746.0 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>11</sub> | -1782.9 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>12</sub> | 5028.4 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>13</sub> | -3339.8 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>14</sub> | 30.5 |
| x<sub>4</sub>·x<sub>15</sub> | 178.4 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>6</sub> | -248.3 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>7</sub> | -36.8 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>8</sub> | -1324.6 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>9</sub> | 3420.1 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>10</sub> | -2170.4 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>11</sub> | 2370.6 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>12</sub> | -7250.1 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>13</sub> | 6291.2 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>14</sub> | -1615.0 |
| x<sub>5</sub>·x<sub>15</sub> | 97.5 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>7</sub> | -43.7 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>8</sub> | 1139.1 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>9</sub> | -2638.0 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>10</sub> | 1664.0 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>11</sub> | -1383.8 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>12</sub> | 4434.5 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>13</sub> | -3893.6 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>14</sub> | 895.1 |
| x<sub>6</sub>·x<sub>15</sub> | -84.4 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>8</sub> | 27.9 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>9</sub> | 358.8 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>10</sub> | -345.3 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>11</sub> | 79.2 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>12</sub> | -98.9 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>13</sub> | -220.6 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>14</sub> | 528.9 |
| x<sub>7</sub>·x<sub>15</sub> | -200.5 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>9</sub> | -7473.5 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>10</sub> | 1897.2 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>11</sub> | -184.3 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>12</sub> | 1123.2 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>13</sub> | -3015.0 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>14</sub> | 3898.6 |
| x<sub>8</sub>·x<sub>15</sub> | -2219.9 |
| x<sub>9</sub>·x<sub>10</sub> | -4043.0 |
| x<sub>9</sub>·x<sub>11</sub> | 3078.4 |
| x<sub>9</sub>·x<sub>12</sub> | -8051.3 |
| x<sub>9</sub>·x<sub>13</sub> | 5227.1 |
| x<sub>9</sub>·x<sub>14</sub> | -3754.3 |
| x<sub>9</sub>·x<sub>15</sub> | 4235.7 |
| x<sub>10</sub>·x<sub>11</sub> | -3057.9 |
| x<sub>10</sub>·x<sub>12</sub> | 7024.9 |
| x<sub>10</sub>·x<sub>13</sub> | -1757.8 |
| x<sub>10</sub>·x<sub>14</sub> | -283.5 |
| x<sub>10</sub>·x<sub>15</sub> | -2362.1 |
| x<sub>11</sub>·x<sub>12</sub> | -6059.2 |
| x<sub>11</sub>·x<sub>13</sub> | -292.6 |
| x<sub>11</sub>·x<sub>14</sub> | 3277.9 |
| x<sub>11</sub>·x<sub>15</sub> | 152.0 |
| x<sub>12</sub>·x<sub>13</sub> | 10735.0 |
| x<sub>12</sub>·x<sub>14</sub> | -14870.0 |
| x<sub>12</sub>·x<sub>15</sub> | 1783.2 |
| x<sub>13</sub>·x<sub>14</sub> | 35323.0 |
| x<sub>13</sub>·x<sub>15</sub> | -12039.0 |
| x<sub>14</sub>·x<sub>15</sub> | 15532.0 |
| x<sub>1</sub><sup>2</sup> | -36.5 |
| x<sub>2</sub><sup>2</sup> | -22.5 |
| x<sub>3</sub><sup>2</sup> | -285.1 |
| x<sub>4</sub><sup>2</sup> | -776.6 |
| x<sub>5</sub><sup>2</sup> | -92.1 |
| x<sub>6</sub><sup>2</sup> | 162.3 |
| x<sub>7</sub><sup>2</sup> | -11.7 |
| x<sub>8</sub><sup>2</sup> | 2654.2 |
| x<sub>9</sub><sup>2</sup> | 5592.6 |
| x<sub>10</sub><sup>2</sup> | 1363.8 |
| x<sub>11</sub><sup>2</sup> | 1594.0 |
| x<sub>12</sub><sup>2</sup> | 3901.3 |
| x<sub>13</sub><sup>2</sup> | -16819.0 |
| x<sub>14</sub><sup>2</sup> | -19542.0 |
| x<sub>15</sub><sup>2</sup> | -2629.7 |
图8E描绘了所测量的电流值的第四子集800E，其中已选择了图8A的数据点800中的仅一个数据点。在该示例中，在没有比例因子的情况下，仅使用测试序列结束时的单个所测量的电流值，该单个所测量的电流值可以结合偏差值的计算来提供整体检查，如下文参考图9所解释的。
在一个示例中，可使用呈单个所测量的电流值的简单多项式方程来计算第四中间分析物浓度G4，如下文所列举的：
图9A描绘了用于确定生理流体中的分析物浓度的方法900。例如，使用图1的测试条30在图2的测试仪表50上执行方法900。
在一个实施例中，方法900在框910处在两个电极两端施加至少三个（3）电压脉冲，这两个电极可包括如参考图1描述的电极38、40。在一个示例中，所述至少三个电压脉冲可包括极性相反的至少两个脉冲，诸如图7描绘的电压脉冲。接下来，方法900在框920处在所述三个电压脉冲中的每一者期间测量这两个电极中的一者处的电流值。例如，测量可发生在工作电极处。可在每个脉冲期间进行许多次电流测量。在一个示例中，每个脉冲可被划分成六（6）个区域，并且可对每个区域中的所有电压测量求平均值来代表该特定区域的电流响应。
进一步参考图9A，方法900在框930处计算分析物的中间分析物浓度。例如，可计算许多个中间分析物浓度，任选地使用许多个比例因子。这些计算可使用以下形式的方程：
其中
G是所计算的中间分析物浓度，
N是所测量的电流值的子集的数量，
对于i=1至N，x i 是所测量的电流值的子集，
a ij 是预定的系数矩阵，以及
c是常数。
上文参考图8A至图8E列举了对四（4）种中间分析物浓度的计算的具体细节。例如，方法900在框940处确定所测量的电流值的不同子集以及不同比例因子。不同的中间浓度在分析物浓度的不同范围中具有不同准确度。因而，方法900在框950处利用这些不同的中间浓度以便确定所得分析物浓度。方法900然后可以在框960处计算偏差因子并检查和/或报告错误。替代地，方法900在框970处可将分析物浓度告示或报告给患者。
接下来转向图9B，提供了方法900在框950处确定所得分析物浓度的进一步细节。最初，方法900在框951处确定生理流体的温度是否在特定的算法确定可适用的预定温度范围内。在一个示例中，温度范围可在17ºC和28ºC之间。在另一个示例中，温度范围可在22ºC和25ºC之间。如果流体的温度不在预定范围内，则选择第一子集和第一比例因子以计算第一中间分析物浓度。例如，方法900可前进到框952，并且第一中间分析物浓度可如上文参考图8B所列举的那样被计算为G1。在这种情况下，G1在范围为从低范围到高范围的分析物浓度范围内具有合理的第一准确度水平。换句话说，G1可在宽范围内对葡萄糖浓度水平不变，因此提供对葡萄糖浓度的良好“粗略估计”。例如，G1可从小于50 mg/dL到远超过200 mg/dL大体适用。
如果流体的温度在预定范围内，则方法900在框954、956、958处可被编程以依据G1计算的结果来选择不同的计算。例如，如果G1指示低葡萄糖范围，则方法900在框954处可选择如上文参考图8C列举的G2，因为G2计算可在低葡萄糖范围（诸如，小于80 mg/dL的范围）中更准确。类似地，如果G1指示高葡萄糖范围，则方法900代替地可在框956处选择如上文参考图8D列举的G3，因为G3计算可在高葡萄糖范围（诸如，超过于100 mg/dL的范围）中更准确。并且，在其中G1指示在高范围和低范围之间的中葡萄糖范围（诸如，在80 mg/dL和100 mg/dL之间）的情况下，方法900代替地可在框958处选择算数平均值或½（G2 + G3）。在另一个示例中，可选择G2和G3的加权平均值（使用加权系数）或其他平均值，诸如几何平均值。
以图9C继续，方法900在框960处可计算第四中间葡萄糖浓度作为对由方法900在框950处确定的浓度的错误检查。在一个示例中，可选择如上文参考图8E列举的G4以用于执行错误检查，该错误检查可被计算为绝对偏差或相对偏差。
最初，方法900在框962处确定分析物浓度水平是否低于预定阈值，例如，使用第一中间分析物浓度G1来作出确定。如果分析物浓度水平不低于预定阈值，则方法900在框964处检查G1和G4之间的绝对偏差是否低于预定阈值。例如，绝对偏差的预定阈值可以是25 mg/dL、35 mg/dL、或在10 mg/dL至50 mg/dL之间的另一个值。如果分析物浓度低于预定阈值，则方法900在框966处检查G1和G4之间的相对偏差是否低于预定阈值。例如，相对偏差的预定阈值可以是40%、35%、或在10%至50%之间的另一个值。在任一情况下，如果偏差不低于预定阈值，则方法900在框968处报告错误。替代地，如果偏差低于预定阈值，则方法900在框970处可以报告或告示在框950处执行的计算的结果。
虽然已就特定变型和说明性图来描述了本发明，但是本领域普通技术人员将认识到，本发明不限于所描述的变型或图。另外，在上文所描述的方法和步骤指示某些事件以某种顺序发生，本领域普通技术人员将认识到，可修改某些步骤的排序，并且这种修改是根据本发明的变型。附加地，当可能时，某些步骤可以以并行过程同时执行以及如上文所描述的那样按顺序执行。因此，就存在本发明的在本公开的精神内或等同于权利要求中发现的发明的变型来说，意图是本专利将覆盖那些变型。
就权利要求关于多个元件列举短语“……中的至少一者”来说，其意图是意指所列出的元件中的至少一者或多者，且不限于每个元件中的至少一者。例如，“元件A、元件B和元件C中的至少一者”意图指示仅元件A、或仅元件B、或仅元件C、或其任何组合。“元件A、元件B和元件C中的至少一者”不意图限于元件A中的至少一者、元件B中的至少一者、以及元件C中的至少一者。
该书面描述使用示例来公开本发明（包括最佳模式），并且还使得任何本领域技术人员能够实践本发明，包括制造和使用任何装置或***以及执行任何被并入的方法。本发明的可专利性范围由权利要求限定，并且可包括本领域技术人员想到的其他示例。如果这种其他示例具有与权利要求的字面语言没有不同的结构元件，或者如果这种其他示例包括与权利要求的字面语言具有非实质性差异的等同结构元件，则意图是这种其他示例在权利要求的范围内。
本文使用的术语仅用于描述特定实施例的目的，且不意图起限制作用。如本文使用，除非上下文另有明确指示，否则单数形式“一”、“一个”和“该（the）”意图还包括复数形式。应进一步理解，术语“包括（comprise）”（以及comprise的任何形式，诸如“comprises”和“comprising”）、“具有（have）”（以及have的任何形式，诸如“has”和“having”）、“包括（include）”（以及include的任何形式，诸如“includes”和“including”）、以及“包含（contain）”（以及contain的任何形式，诸如“contains”和“containing”）是开放式连系动词。结果，“包括”、“具有”、“包括”或“包含”一个或多个步骤或元件的方法或装置拥有那些一个或多个步骤或元件，但不限于仅拥有那些一个或多个步骤或元件。同样，“包括”、“具有”、“包括”或“包含”一个或多个特征的方法的步骤或装置的元件拥有那些一个或多个特征，但不限于仅拥有那些一个或多个特征。此外，以某种方式构造的装置或结构至少是以该方式来构造的，但也可以以未列出的方式来构造。
以下权利要求中的所有装置或步骤附加功能元件的对应的结构、材料、动作和等同物（如果有的话）意图包括用于如与具体要求保护的其他要求保护的元件结合以执行功能的任何结构、材料或动作。已出于图示和描述的目的呈现了本文列举的描述，但该描述不意图为详尽的或限于所公开的形式。在不脱离本公开的范围和精神的情况下，本领域普通技术人员将会明白许多修改和变化。选择和描述实施例以便最好地解释本文列举的一个或多个方面的原理以及实际应用，并且使得本领域普通技术人员能够理解如本文中针对各种实施例描述的一个或多个方面，所述各种实施例具有如适合于所构想的特定用途的各种修改。
Claims (20)
1.一种用于利用生物传感器来确定生理流体中的分析物浓度的方法，所述生物传感器具有至少两个电极，所述方法包括：
在所述两个电极两端施加至少三个电压脉冲，所述至少三个电压脉冲包括极性相反的至少两个脉冲；
在所述三个电压脉冲中的每一者期间测量所述两个电极中的一者或多者处的电流值；
计算所述分析物的中间分析物浓度，包括使用所测量的所述电流值的第一子集和第一比例因子计算第一中间分析物浓度、使用所测量的所述电流值的第二子集和第二比例因子计算第二中间分析物浓度、以及使用所测量的所述电流值的第三子集和第三比例因子计算第三中间分析物浓度，其中，
选择所述第一子集和所述第一比例因子，以提供在范围为从低范围到高范围的分析物浓度范围内具有第一准确度水平的所计算的所述第一中间分析物浓度，
选择所述第二子集和所述第二比例因子，以提供具有第二准确度水平的所计算的所述第二中间分析物浓度，所述第二准确度水平在所述分析物浓度的所述低范围中高于所述第一准确度水平，并且
选择所述第三子集和所述第三比例因子，以提供具有第三准确度水平的所计算的所述第三中间分析物浓度，所述第三准确度水平在所述分析物浓度的所述高范围中高于所述第一准确度水平；以及
根据所述第一中间分析物浓度、所述第二中间分析物浓度和所述第三中间分析物浓度来确定所述分析物的浓度，所述确定包括：
响应于所述第一中间分析物浓度在所述低范围中而选择所述第二中间分析物浓度，
响应于所述第一中间分析物浓度在所述高范围中而选择所述第三中间分析物浓度，以及
响应于所述第一中间分析物浓度在所述低范围和所述高范围之间而选择所述第二中间分析物浓度和所述第三中间分析物浓度的平均值。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，计算所述中间分析物浓度中的每一者包括使用以下形式的方程：
其中
G是所计算的中间分析物浓度，
N是所测量的电流值的子集的数量，
对于i=1至N，xi是所测量的所述电流值的子集，
对于i=1至N且j=1至N，aij是预定系数，以及
c是常数。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述确定还包括：响应于所述生理流体的温度在预定温度范围之外而选择所述第一中间分析物浓度。
4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述预定温度范围包括在17ºC和28ºC之间。
5.根据权利要求1所述的方法，其还包括：
使用在所述第三电压脉冲期间测量的所述电流值中的至少一者而不使用比例因子来计算所述分析物的第四中间分析物浓度；
计算在所确定的分析物浓度和所述第四中间分析物浓度之间的相对偏差值；以及
响应于所述相对偏差值大于预定量而报告错误。
6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述分析物包括葡萄糖，所述低范围包括小于80mg/dL，并且所述高范围包括大于100 mg/dL。
7.根据权利要求6所述的方法，其还包括：
使用在所述第三电压脉冲期间测量的所述电流值中的至少一者而不使用比例因子来计算所述分析物的第四中间分析物浓度；
计算在所确定的分析物浓度和所述第四中间分析物浓度之间的绝对偏差值；以及
响应于所确定的所述分析物浓度小于100 mg/dL且所述绝对偏差值是25 mg/dL或更大而报告错误。
8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述至少三个电压脉冲包括：具有约2秒的持续时间的第一正电压脉冲、具有约1秒的持续时间的第二负电压脉冲、以及具有约1.5秒的持续时间的第三正电压脉冲。
9.根据权利要求8所述的方法，其中，所述至少三个电压脉冲包括具有约0.5秒的持续时间的零电压脉冲延迟。
10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述至少三个电压脉冲包括：第一正电压脉冲，其被构造成测量所述分析物和所述生物传感器的试剂的受扩散限制的反应；以及第二负电压脉冲，其被构造成测量所述分析物和所述试剂的受动力限制的反应。
11.根据权利要求1所述的方法，其中，所述至少两个电极包括工作电极和对电极，并且所述测量。
12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第二子集和所述第三子集中的每一者包括在所述至少三个电压脉冲中的每一者期间测量的所述电流值中的一者或多者，并且所述第二子集和所述第三子集是所述电流值的不同子集。
13.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一比例因子、所述第二比例因子和所述第三比例因子是不同的比例因子。
14.根据权利要求1所述的方法，其中，所述电流值的所述第一子集包括所述电流值的全部。
15.一种用于利用生物传感器来确定生理流体中的分析物浓度的方法，所述生物传感器具有至少两个电极，所述方法包括：
在所述两个电极两端施加至少三个电压脉冲，所述至少三个电压脉冲包括极性相反的至少两个脉冲；
在所述三个电压脉冲中的每一者期间测量所述两个电极中的一者或多者处的电流值；
计算所述分析物的中间分析物浓度，包括使用所测量的所述电流值的第一子集和第一比例因子计算第一中间分析物浓度、使用所测量的所述电流值的第二子集和第二比例因子计算第二中间分析物浓度、使用所测量的所述电流值的第三子集和第三比例因子计算第三中间分析物浓度、以及使用在所述第三电压脉冲期间测量的所述电流值中的至少一者而不使用比例因子来计算所述分析物的第四中间分析物浓度，其中，
选择所述第一子集和所述第一比例因子，以提供在范围为从低范围到高范围的分析物浓度范围内具有第一准确度水平的所计算的所述第一中间分析物浓度，
选择所述第二子集和所述第二比例因子，以提供具有第二准确度水平的所计算的所述第二中间分析物浓度，所述第二准确度水平在所述分析物浓度的所述低范围中高于所述第一准确度水平，并且
选择所述第三子集和所述第三比例因子，以提供具有第三准确度水平的所计算的所述第三中间分析物浓度，所述第三准确度水平在所述分析物浓度的所述高范围中高于所述第一准确度水平；
根据所述第一中间分析物浓度、所述第二中间分析物浓度和所述第三中间分析物浓度来确定所述分析物的浓度，所述确定包括：
响应于所述生理流体的温度在预定温度范围之外而选择所述第一中间分析物浓度，
响应于所述第一中间分析物浓度在所述低范围中而选择所述第二中间分析物浓度，
响应于所述第一中间分析物浓度在所述高范围中而选择所述第三中间分析物浓度，以及
响应于所述第一中间分析物浓度在所述低范围和所述高范围之间而选择所述第二中间分析物浓度和所述第三中间分析物浓度的平均值；
计算在所确定的所述分析物浓度和所述第四中间分析物浓度之间的相对偏差值；以及
响应于所述相对偏差值大于预定量而报告错误。
16.根据权利要求15所述的方法，其中，计算所述中间分析物浓度中的每一者包括使用以下形式的方程：
其中，
G是所计算的中间分析物浓度，
N是所测量的所述电流值的子集的数量，
对于i=1至N，xi所测量的所述电流值的所述子集，
aij是预定的系数矩阵，以及
c是常数。
17.根据权利要求15所述的方法，其中，所述预定温度范围包括在17ºC和28ºC之间。
18.根据权利要求15所述的方法，其中，所述至少三个电压脉冲包括：具有约2秒的持续时间的第一正电压脉冲、具有约1秒的持续时间的第二负电压脉冲、以及具有约1.5秒的持续时间的第三正电压脉冲。
19.一种用于确定生理流体中的分析物浓度的***，所述***包括：
生物传感器，其具有至少两个电极；以及
仪表，其被构造成：
在所述两个电极两端施加至少三个电压脉冲，所述至少三个电压脉冲包括极性相反的至少两个脉冲，
在所述三个电压脉冲中的每一者期间测量所述两个电极中的一者或多者处的电流值；
计算所述分析物的中间分析物浓度，包括使用所测量的所述电流值的第一子集和第一比例因子计算第一中间分析物浓度、使用所测量的所述电流值的第二子集和第二比例因子计算第二中间分析物浓度、以及使用所测量的所述电流值的第三子集和第三比例因子计算第三中间分析物浓度，其中，
选择所述第一子集和所述第一比例因子，以提供在范围为从低范围到高范围的分析物浓度范围内具有第一准确度水平的所计算的所述第一中间分析物浓度，
选择所述第二子集和所述第二比例因子，以提供具有第二准确度水平的所计算的所述第二中间分析物浓度，所述第二准确度水平在所述分析物浓度的所述低范围中高于所述第一准确度水平，并且
选择所述第三子集和所述第三比例因子，以提供具有第三准确度水平的所计算的所述第三中间分析物浓度，所述第三准确度水平在所述分析物浓度的所述高范围中高于所述第一准确度水平，以及
根据所述第一中间分析物浓度、所述第二中间分析物浓度和所述第三中间分析物浓度来确定所述分析物的浓度，这通过以下步骤实现：
响应于所述第一中间分析物浓度在所述低范围中而选择所述第二中间分析物浓度，
响应于所述第一中间分析物浓度在所述高范围中而选择所述第三中间分析物浓度，以及
响应于所述第一中间分析物浓度在所述低范围和所述高范围之间而选择所述第二中间分析物浓度和所述第三中间分析物浓度的平均值。
20.根据权利要求19所述的***，其中，所述仪表被构造成计算所述中间分析物浓度中的每一者包括使用以下形式的方程：
其中
G是所计算的中间分析物浓度，
N是所测量的所述电流值的子集的数量，
对于i=1至N，xi是所测量的所述电流值的所述子集，
aij是预定的系数矩阵，以及
c是常数。
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