CN110769875A - 用于注射装置的电耦接 - Google Patents

Abstract

本公开文本的实施方案针对节省注射装置(102)的能量，所述注射装置包括：能量源(104)；电子部件(105)，所述电子部件被配置成与所述能量源(104)电解耦；起动部件(112)，所述起动部件被配置成生成触发；以及机构(108，109)，所述机构附接到所述起动部件(112)并且被配置成执行以下操作，所述操作包括：响应于接收到所述触发而将所述能量源(104)电耦接至所述电子部件(105)，如图1A至图1F所示。

Description

用于注射装置的电耦接

本公开文本涉及一种注射装置，并且更具体地，涉及一种用于感测待施用的药剂剂量的注射装置的药筒。

具有电子功能的注射装置允许患者安全地施用药剂，而无需医务人员不断监督，同时还能将治疗数据传输给医务人员。具有电子功能的注射装置可以包括诸如药筒或注射筒之类的药剂储器、机械部件、电子部件和能量供应。能量供应可以是电池，其为电子部件供电。

具有电子功能的注射装置的寿命可由其能量供应的寿命决定。一些具有电子功能的注射装置在使用前可以在架子上放置数年。具有电子功能的注射装置的当前配置导致能量供应的空转排放，以便使得即使未使用具有电子功能的注射装置，较长的保质期也会耗尽能量供应的寿命。电池电量低的情况可能会导致装置失效或故障，剂量不正确，它可能会导致剂量遗漏，甚至通过停止电子部件的运行而使具有电子功能的注射装置无法使用。

本公开文本的实施方案包括耦接机构和***，所述耦接机构和***被配置用于通过防止能量源的空转排放而延长具有电子功能的注射装置的寿命。根据本发明的一个方面，一种具有电子功能的注射装置包括：能量源；电子部件，所述电子部件被配置成与所述能量源电解耦；起动部件，所述起动部件被配置成生成触发；以及机构，所述机构附接到所述起动部件并且被配置成执行以下操作，所述操作包括：响应于接收到所述触发而将所述能量源电耦接至所述电子部件。

在一些实施方案中，所述机构包括开关，所述开关被配置成被激活以将所述能量源电耦接至所述电子部件。在一些实施方案中，所述能量源可在两个位置之间移动。在一些实施方案中，所述机构被配置成通过将所述能量源从第一位置移动到第二位置来将所述能量源耦接至所述电子部件，在所述第一位置中所述能量源与所述电子部件电解耦，在所述第二位置中所述能量源与所述电子部件电耦接。在一些实施方案中，所述电子部件包括两个接触板。在一些实施方案中，所述能量源包括被配置成与所述两个接触板耦接的两个引脚。在一些实施方案中，所述电子部件被包括在柱塞塞子中。在一些实施方案中，所述能量源附接到轴承、柱塞杆和柱塞头的腔中的至少一个。在一些实施方案中，所述引脚被配置成刺穿所述柱塞塞子的至少一部分，以与所述电子部件电耦接。在一些实施方案中，所述能量源附接到通过电绝缘膜与所述轴承分离的柱塞杆，并且被配置成在起动和分配期间在远端方向上移动。在一些实施方案中，所述引脚被配置成刺穿所述电绝缘膜以与所述电子部件电耦接。在一些实施方案中，所述起动部件被配置成使用户能够拨选将由所述注射装置排出的药剂剂量。在一些实施方案中，在分配所述药剂之后，所述电子部件与所述能量源解耦。

根据本发明的另一个方面，一种药剂注射***包括：注射装置，所述注射装置包括能量源；电子部件，所述电子部件被配置成与所述能量源电解耦；起动部件，所述起动部件被配置成生成触发；以及机构，所述机构附接到所述起动部件并且被配置成执行以下操作，所述操作包括：响应于接收到所述触发而将所述能量源电耦接至所述电子部件；和外部处理器，所述外部处理器被配置成与所述电子部件通信。

在一些实施方案中，所述电子部件包括被配置成将所述电信号传输到所述外部处理器的天线。在一些实施方案中，所述外部处理器被配置成执行以下操作，所述操作包括：接收指示药剂将由所述注射装置排出的用户输入，并且向所述注射装置的起动部件传输信号以生成触发。在一些实施方案中，所述天线被配置成传输待排出的药剂量。在一些实施方案中，所述药剂注射***可包括被配置成将所述能量源附接到所述注射装置的部件上的支撑件。在一些实施方案中，所述支撑件包括被配置成传递来自所述起动部件的分配力以将所述能量源电耦接至所述电子部件的形状。在一些实施方案中，所述支撑件包括笼状和冠状形状中的至少一种。

根据本发明的又一个方面，一种用于电激活注射装置的方法包括：生成触发，响应于生成所述触发而将能量源与所述注射装置的电子部件电耦接，并且响应于电偶接，由所述电子部件生成与待由所述注射装置排出的药剂相关联的电信号。

应了解，根据本公开文本的***可以包括本文中所描述的方面和特征的任何组合。也就是说，根据本公开文本的方法不限于本文具体描述的方面和特征的组合，还包括所提供的方面和特征的任何组合。

本公开文本的一个或多个实施方案的细节阐述在附图和下方描述中。根据说明书和附图并且根据权利要求书，本公开文本的其他特征和优点将是清楚的。

图1A至图1D是根据本公开文本的装置的例子的分解图。

图1F至图1H是根据本公开文本的装置的部件的例子。

图2是可以执行本公开文本的实施方案的示例***架构的框图。

图3是示出可以被执行以执行本公开文本的操作的示例过程的流程图。

图4是可用于执行本公开文本的实施方案的示例计算机***的示意图。

各图中相同的附图符号表示相同的元件。

本公开文本的实施方案总体上针对能量源到注射装置的电子部件的受控耦接以防止所述能量源的空转排放。更具体地，本公开文本的实施方案针对一种机构，所述机构被配置成接收触发信号并且响应于接收到所述触发信号而将所述注射装置的能量源电耦接至所述电子部件。

将主要参考诸如注射装置(例如，胰岛素注射装置)的药物递送装置来描述本文所描述的主题。然而，本文所描述的***和技术不限于此类应用，并且可以与排出其他药剂的注射装置或与其他类型的医用装置(例如，泵)同样良好地部署。

术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或***，所述装置或***被配置成将药物量分配到人体或动物体中。药物量典型地可以为约0.5ml至约10ml。非限制性地，药物递送装置可以包括注射筒，针安全***，笔式注射器，自动注射器，大容量装置(LVD)，泵，灌注***，或配置用于药物的皮下、肌肉内、或血管内递送的其他装置。此类装置通常包括针，其中针可以包括小规格针(例如，大于约24规格，并且包括27、29或31规格)。

与特定药物组合，也可以定制目前所描述的装置以便在要求的参数内操作。例如，在一定时间段内(例如，对于注射器为约3秒至约20秒，对于LVD为约5分钟至约60分钟)，具有低水平或最低水平的不适，或在与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等相关的某些条件内。这些变更可能因各种因素(如例如药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。

可以将所述药物或药剂包含在适配为与药物递送装置一起使用的初级封装体或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被配置成单独储存药物配制品的两种或更多种组分(例如，药物和稀释剂、或两种不同类型的药物)，每个腔室中储存一种。在这样的情况下，可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

在一些注射装置中，在使用注射装置之前，能量源与电子部件的电耦接会导致能量源的空转排放。因此，能量源的这种空转排放会阻碍电子注射装置的使用。如本文进一步详细描述的，本公开文本的实施方案解决了这个挑战。例如，根据实施方案，电子注射装置的电子部件可以被配置成与能量源解耦，直到触发信号被发起为止(例如，在药剂施用的起动步骤期间)，以防止能量源的空转排放。

图1A至图1F展示了示例流体递送***100的分解图。示例流体递送***100可以被配置成协助用户注射流体(例如，药剂)并促进医学数据的共享。示例流体递送***100可以包括注射装置102和外部装置130。注射装置102可以被配置成防止能量源104的空转排放。注射装置102可以是预填充一次性注射笔，或者注射装置102可以是可重复使用的注射笔。注射装置102可以被配置成与外部装置130通信。注射装置102可以将操作数据(例如，注射装置102的开始使用的数据和时间、注射装置102在使用和储存期间的温度)和相应的治疗数据(例如，由注射装置102分配的药剂量和时间)传输到外部装置130。在一些实施方案中，注射装置102可以与由外部装置130用来唯一地识别注射装置102的标识符相关联。

注射装置102可包括外壳110和针组件115。外壳110可包含能量源104、包括至少一个电子部件105的电子***、药剂储器106、塞子107、柱塞杆108、柱塞头109、轴承111、剂量旋钮112、剂量窗口114和注射按钮120。外壳110可以由诸如液晶聚合物的医学级塑料材料模制而成。能量源104可以是一次性或可再充电电池，诸如1.5V-5V的氧化银或锂电池(例如，SR626、SR516、SR416)或超级电容器。在一些实施方案中，能量源104可以包括多个电池(例如，两个1.5V电池)。能量源104可以被配置成在特定条件下(诸如在执行起动步骤之后)向电子部件105供应能量。例如，能量源104可以包括一对引脚126a、126b。引脚126a、126b可以被配置成与电子部件105的接触板128a、128b电耦接。

所述电子***可以包括一个或多个电子部件105，其被配置成在与能量源104耦接时执行和/或协助注射装置102的一种或多种功能(例如，药剂的排出)。例如，电子部件105可以包括一对接触板128a、128b中的至少一个，天线128c，传感器128d(例如，反馈传感器、温度传感器)，一个或多个处理器128e以及电动机。所述电动机可以被配置成以微步长的增量前进以分配特定量的药剂。所述反馈传感器可以向所述一个或多个处理器提供与所分配的药剂量成比例的信号(例如，电压)。一个或多个处理器128e可包括微处理器。在一些实施方案中，所述微处理器是微控制器，例如形成在单个封装体中的微处理器部件与其他部件的组合。所述微处理器可以是算术和/或逻辑单元阵列。一个或多个处理器128e可以处理从电子***的其他电子部件105接收的一个或多个信号，并将信号传输到天线128c。例如，一个或多个处理器128e可以被配置成对接收到的数据执行操作以生成输出数据，如参考图3详细描述的。一个或多个处理器128e可以被配置成至少部分地基于电信号确定注射装置102内的流体量，并将包括所述流体量的数据传输到天线128c，所述天线可以将其传输到外部装置130。

天线128c可以是蓝牙或近场通信(NFC)天线。天线128c可以被配置成将信号传输到一个或多个处理器128e以及外部装置130。天线128c传输的信号可以包括药剂储器106中的流体量、传感器128d测量的值以及注射装置102的标识符。通信字段134可以是由外部装置130生成的蓝牙字段或NFC字段。外部装置130可以包括蓝牙或RF模块、发射器、接收器和外部处理器132。外部处理器132可以被配置成处理由注射装置102传输的数据。外部装置130可以被配置成显示(例如，通过图形用户界面)从注射装置102接收并由外部处理器132处理的数据。

药剂储器106可被配置成包含流体药剂。药剂储器106可以是常规的、通常为圆柱形的一次性容器，例如用于封装诸如药剂、麻醉剂等的准备好的流体的药筒或注射筒。药剂储器106可设置有一对末端，一个末端具有可刺穿的膜，所述膜以密封接合的方式接收针113的内向端。通过转动剂量旋钮112可以从注射装置102中排出一定剂量的所含药剂，然后通过剂量窗口114例如以所谓的国际单位(IU)的倍数显示所选剂量，其中1IU是约45.5μg纯结晶药剂(1/22mg)的生物学当量。剂量窗口114中显示的所选剂量的例子可以例如是30IU，如图1A所示。在一些实施方案中，可以以不同方式显示所选剂量，例如用电子显示器(例如，剂量窗口114可以采用电子显示器的形式)。转动剂量旋钮112可以引起机械咔嗒声以向用户提供声学反馈。剂量窗口114中显示的数字可以印刷在套管上，所述套管包含在外壳110中并且与柱塞头109机械地相互作用，所述柱塞头固定在柱塞杆108的端部并推动药剂储器106的塞子107。轴承111可以提供到柱塞杆108的一端或两端的牢固安装。

柱塞头109(例如，柱塞的后端)可以被配置成通过移动药剂储器106内包含的塞子107来排出一部分流体，使得塞子107的位置与注射装置102内的流体量相关联。塞子107可以是被配置成可被一对引脚126a、126b刺穿的柔性塞子，诸如橡胶塞子。塞子107可以具有与能量源104的几何形状和尺寸匹配的向外突出的边缘。塞子107可以具有足够的长度，使得塞子107在被柱塞头109接合时不会被撕裂或扭曲。

针组件115包括可以附着到外壳110上的针113。针113可以由内针帽116和外针帽117覆盖，所述内针帽和所述外针帽进而可以由帽118覆盖。在将针113刺入患者的皮肤部分中，并且然后推动注射按钮120时，可以从注射装置102排出显示窗口114中显示的药剂剂量。当在推动注射按钮120后注射装置102的针113在皮肤部分中保留一定时间时，大部分剂量实际上注射至患者体内。药剂剂量的排出可以生成机械咔嗒声，所述机械咔嗒声可以与使用剂量旋钮112时产生的声音不同。

注射装置102可以用于若干次注射过程，直至药剂储器106排空或注射装置102到达有效期(例如首次使用后28天)为止。在首次使用注射装置102之前，可能有必要执行起动操作，以将能量源104耦接至电子部件和/或从药剂储器106和针113中移除空气。例如，起动操作可包括选择两个单位的药剂并在保持注射装置102的针113向上的同时压下注射按钮120。通过选择两个单位的药剂或压下注射按钮120而生成的脉冲可以触发能量源104与电子部件105的电耦接。例如，如图1A至图1D所示，通过选择两个单位的药剂或压下注射按钮120而生成的脉冲可以由柱塞杆108传递，导致能量源104从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置中能量源104的引脚126a、126b与电子部件105的接触板128a、128b解耦，在所述第二位置中能量源104的引脚126a、126b电耦接至电子部件105的接触板128a、128b。

在一些实施方案中，电子***的电子部件105可以在单个位置或多个位置处(例如，在柱塞杆108内或附接到所述柱塞杆，以及柱塞头109中的腔)被集成在外壳110内。可以选择电子***的一个或多个电子部件105的位置，诸如一对接触板128a、128b和/或能量源104的位置，以维持电子部件105以及整个电子***在使用注射装置102之前(例如，在起动操作之前)与能量源104解耦。在一些实施方案中，如图1A、图1B、图1E和图1F所示，包括接触板128a、128b的电子***的一个或多个部件105可被包含在塞子107内，使得接触板被电绝缘材料包围(例如，接触板128a、128b的端部距离塞子107最近的外表面至少0.1mm远)。在一些实施方案中，如图1C和图1D所示，包括接触板128a、128b的电子***的一个或多个电子部件105可被包含在柱塞头109内，由电绝缘膜122与引脚126a、126b分离。

在一些实施方案中，可以独立于电子部件105与能量源104之间的耦接来选择能量源104的位置和/或电子***的一个或多个电子部件105的位置。在一些实施方案中，可以选择电子***的一个或多个电子部件105的一个或多个特性和/或能量源104的一个或多个特性以将电子部件105与能量源104耦接和/或解耦。如图1A、图1C和图1E所示，可以将接触板128a、128b的配置设置成从电子部件105的周长向外延伸。如图1B和图1D所示，接触板128a、128b的配置可以设置成从电子部件105的周长向内延伸。

在一些实施方案中，注射装置102的外壳110可被配置成分成多个段以使用户能够将能量源104附接到注射装置102的部件(例如，柱塞107、柱塞杆108或柱塞头109)和/或将电子部件105的至少一个部件附接到注射装置102的部件(例如，塞子107或柱塞头109)。图1A、图1B和图1E至图1H所示的例子包括附接到柱塞头109的能量源104。图1C和图1D所示的例子包括柱塞头109中包括的能量源104。即使未示出，能量源104也可以附接或放置到柱塞杆108中，并且可以被定制以装配在柱塞杆108的几何形状中。在附接到柱塞杆108上的能量源104的例子内，至电子部件105的连接被配置成与柱塞头109交叉。

在一些实施方案中，并且如图1E至图1H所示，注射装置102包括附加部件，所述附加部件被配置成将能量源104附接到注射装置102的部件(例如，柱塞塞子的后端)。附加部件可包括支撑件124和/或电池触点(阴极126a和阳极126b)。支撑件124和/或电池触点126a可包括能够将施加的分配力从起动部件(例如，经由柱塞杆108和柱塞头109的剂量按钮112)很好地传递到塞子107上的形状。例如，支撑件124和/或电池触点126a可成形为类似“冠状”或“笼状”。支撑件124和/或电池触点126a可被配置成将电池单元保持在特定位置，并且可在柱塞头109和/或柱塞塞子107的模制步骤期间实现电子部件105的精确定位。

支撑件124、阴极触头126a(-)和阳极触头126b(+)的例子示出在图1F、图1G和图1H中。例如，图1F展示了笼状电池单元腔，其中阴极126a(-)是环形的而阳极126b(+)是居中的引脚。能量源104可以通过支撑件124保持在适当位置，所述支撑件包括周围的柔性(例如，橡胶)材料的搭扣配合。图1G展示了冠状阴极126a(-)，其柔性臂使能量源104居中，并且被配置成提供与能量源104的外壳的良好的横向接触。图1H展示了笼状阴极126a(-)，其被配置成使能量源104居中并提供与能量源104的外壳的良好的横向接触。即使图1G和图1H展示了电池触点包括四个臂，然而电池触点可以包括任意多个臂，其可以围绕支撑件124的圆周对称地分布。

在一些实施方案中，注射装置102的外壳110可以被配置成分隔或分离在多个段中以向用户提供对能量源104的访问，以使得能够分开布置能量源104。在一些实施方案中，待与注射装置102一起组装的药剂储器106被制造有***的塞子107，被填充有流体药剂并且被压接密封件封闭。在与注射装置102一起组装之前制造和储存药剂储器106期间，能量源104未附接到药剂储器106。通过保持能量源104与电子部件分离，在药剂储器106的制造以及可能的长期储存期间不会发生能量的空转排放。在装置组装的后续步骤中，通过使能量源104与电子部件105断开连接，将能量源104附接到注射装置102。在一些实施方案中，能量源104可以在这个装置组装的步骤处连接到电子部件105，以使得能够控制注射装置102的功能性。作为制造步骤到能量源104的连接允许唤醒电子部件105并生成确认适当***功能性的反馈信号。在执行这种过程中的控制之后，可以再次断开能量源104，或者可以通过减少能量消耗的适当软件特征将电子部件105或整个电子***设置为睡眠模式，直到执行起动步骤以唤醒电子部件105和/或电子***。

图2是可以执行本公开文本的实施方案的示例***200的框图。***200使n个实体(例如，实体214、216、218、220)能够通过网络202传送和访问包括中央数据库212和中央服务器210的中央计算机206。

在图2的例子中，实体(例如，实体214、216、218、220)可以是药剂供应商、医疗设施(例如，医疗保健提供者)或位于医疗保健连续体222中的患者。例如，在医疗保健连续体222中，实体214位于实体216之前。在医疗保健连续体222中，实体218位于实体220之前。医疗保健连续体222可以制造、储存、运输、和使用注射装置204。在医疗保健过程期间，注射装置204连同任何附加部件(例如，能量源224和电子部件226)可以在医疗保健连续体222中的多个实体之间转移(例如，从药剂供应商到医疗设施内工作的医疗保健提供者、再到患者)。

注射装置204(例如，参考图1A和图1B描述的流体递送***100)可以包括初始状态下(例如，在起动步骤之前)与电子部件226解耦的能量源224(例如，参考图1A和图1B描述的能量源104)。沿着医疗保健连续体222的每个实体都可以持有和转移注射装置204，而不会浪费能量源224。医疗保健连续体222内的实体之一可以在注射装置204上执行起动步骤，响应于此，能量源224耦接至电子部件226。响应于将能量源224耦接至电子部件226，电子部件226可以生成物品级数据。物品级数据可以与注射装置204的唯一标识号相关联，以便存储在中央数据库212中。可以通过使用蓝牙或NFC通信将物品级数据传输到另一个装置(例如，中央计算机206的中央数据库212)。

在一些实施方案中，中央计算机206位于外部服务提供商处。可以将医疗保健连续体222中的实体之间的共享数据存储在中央数据库212中。医疗保健连续体中的每个实体(医疗保健连续体222中的n个实体)可以将共享数据外包给外部服务提供商。此外，外部服务提供商可以管理对所存储共享数据的访问。例如，中央数据库212可以是云存储，并且中央计算机206可以是由第三方或服务提供商托管的云计算***。云存储服务提供商可以管理和维护中央数据库212，实体214、216、218、220可以在中央数据库存储用于在实体214、216、218、220之间共享和交换的物品级数据。

每个实体(例如，实体214、216、218、220)可以将医疗保健连续体222内使用的(例如，与药剂注射相关联的)注射装置204的物品级数据加密和存储在中央数据库212中。对中央数据库212的安全性要求可以防止观察中央数据库212的一方未经授权访问从注射装置204接收的数据。拥有包括在中央数据库212中的数据的实体(例如，注射装置204的用户)可以为其注射装置实施对物品级数据的各种访问控制级别。例如，关于注射装置204，数据所有者(例如，患者)可以基于与另一实体的关联(例如，通过相应的医疗设施)向另一实体(例如，医疗保健提供商)提供对注射装置204的物品级数据的访问控制。

在一些实施方案中，患者可以向医师提供针对在中央数据库212中为注射装置204存储的每个物品级数据的单独访问。数据访问控制允许患者为每个单独的物品级数据元组设置访问级别。在一些实施方案中，医疗保健管理员可以向医疗保健提供者提供对医疗设施曾经拥有的物品的所有物品级数据元组的访问。例如，医疗保健管理员可以使用访问控制进行物品级跟踪。医疗保健管理员可以在逐个物品的基础上允许或限制物品对其他实体的可见性，所述其他实体可能曾经拥有所述物品或者可能已经与所述物品相关联(例如，只有与递送到相应患者的特定类型的医学治疗相关联的医疗保健提供者才将被授予访问数据的权利)。这可以允许一个实体(例如，医疗保健管理员)向其他实体提供物品级数据访问，而不必为每个单独的实体单独地设置对每个物品级数据元组的访问控制。例如，包括医疗保健管理员在内的实体然后可以彼此达成针对物品的公平数据共享协议，而不存在公开直接关于或根据推理而关于每个单独物品或实体的敏感或机密信息的风险。

在一些实施方案中，医疗保健管理员或患者可以为实体提供对所有物品级数据的访问。例如，实体可以是受信任的第三方(例如，患者、医疗保健提供者、药剂供应商或其他第三方)对所有物品级数据元组的完全访问。在中央数据库212可以是云存储并且中央计算机206可以是由第三方或服务提供商托管的云计算***的情况下，可以在医疗保健管理员或患者与服务提供商之间使用访问级别，以便服务提供商管理和维护中央数据库212，并基于在将能量源224耦接至电子部件226之后生成的数据提供自动重新填充。

医疗实体对注射装置204的使用的跟踪可以允许医疗实体识别与治疗的偏差，从而使得医疗实体能够在治疗之后向注射装置的用户提供指导。例如，物品级数据可包括注射装置204的唯一标识符、药筒和/或注射装置内的流体量、将能量源224耦接至电子部件226的时间戳、注射装置的位置和情况特定数据。医疗实体可以为医疗保健提供者将所述元素作为物品级数据以“元组”的形式记录或存储在数据存储库中。在一些实施方案中，数据存储库可以位于医疗设施之内。在一些实施方案中，数据存储库可以位于医疗设施之外。例如，数据可以存储在由云服务提供商提供的数据存储库中。医疗保健连续体中共享数据的实体可能需要获得对由多个医疗保健提供者提供的数据的访问权。

因此，并且在一些实施方案中，医疗保健连续体中的医疗保健提供者可以共享公共数据库以用作物品级数据的中央存储库。服务提供商或第三方可以管理共享中央存储库中的资源。在将能量源224耦接至电子部件226之后，在医疗保健连续体中的医疗设施之间由注射装置生成的数据的共享和交换可以使得能够使用各种应用来分析数据。例如，防伪应用、医疗保健连续体基准标记应用以及识别对医疗保健规则和法规的符合性的应用可以使用注射装置的数据来向医疗保健连续体中的医疗保健提供者和/或实体提供信息。

图3是展示可以由参考图1和图2描述的装置和***执行的示例过程300的流程图。过程300开始于在具有与电子部件解耦的能量源的注射装置上执行起动操作(302)。起动操作可由注射装置的用户发起。用注射装置执行的起动操作的例子可以包括选择特定数量(例如，一个或两个)单位的药剂，并且在保持注射装置的针向上的同时压下注射按钮。用注射装置执行的起动操作的另一个例子可以包括压下被配置为电开关的注射装置的起动按钮。用注射装置执行的起动操作的另一个例子可以包括在压下注射装置的起动按钮之前将能量源附接到注射装置的部件(例如，柱塞头)和/或将电子***的至少一个部件附接到注射装置的部件(例如，柱塞头或塞子)。在一些实施方案中，起动操作可以包括生成触发信号。触发信号可以包括机械信号和电信号中的至少一个。

响应于起动操作(例如，接收触发信号)，能量源通过机构(例如，齿轮机构)与电子部件耦接(304)。在一些实施方案中，所述机构可以包括一个或多个部件(例如，如参考图1A至图1F所描述的柱塞杆108、柱塞头109)，其被配置成将能量源从一个位置转移到第二位置，在所述一个位置中能量源与电子部件电解耦，在所述第二位置中能量源与电子部件电耦接。将能量源与电子部件耦接可以包括将能量源的至少一个引脚从一个位置转移到第二位置，以便使得能量源的两个引脚接触电子部件的接触板。在一些实施方案中，将能量源从一个位置转移到第二位置包括刺穿电绝缘材料(例如，如参考图1A和图1B所描述的塞子的一部分，或如参考图1C和图1D所描述的绝缘膜)。在一些实施方案中，所述机构可以包括开关，所述开关被配置成被激活以将能量源电耦接至电子部件。使用开关将能量源与电子部件耦接可以包括使能量源的一个或两个引脚与电子部件的接触板电接触。

响应于将能量源与电子部件耦接，生成电信号(306)。可以生成电信号以协助和/或执行注射装置的操作(例如，控制药剂的施用)和/或测量与注射装置相关联的一个或多个参数(例如，药剂量、温度等)。电信号可以包括注射装置数据的生成。注射装置数据可以包括注射装置的唯一标识符、所施用的药剂量、药筒和/或注射装置内的药剂量、药剂温度、将能量源耦接至电子部件的时间戳、注射装置的位置和/或情况特定数据。

注射装置数据被传输到处理器，以分析与药剂的施用和注射装置的操作条件相关联的一个或多个参数(308)。例如，注射装置可以被配置成将所述数据传输到注射装置的内部处理器以执行药剂施用的自动校正，或者传输到可以协调所述数据在数据库(诸如参考图2所描述的中央数据库212)中的存储的外部处理器。在一些实施方案中，响应于数据的成功传输，注射装置可以将能量源与电子部件解耦以节省能量源的能量，并且过程300可以重复多次直到排空药筒。响应于检测到药筒为空，可以将注射装置分成多个段以与药筒分开布置能量源(例如电池)。

图4示出了示例计算***400的示意图。***400可以用于结合本文描述的实施方案所描述的操作。例如，***400可以包括在本文讨论的任何或所有服务器部件中。***400包括处理器410、存储器420、存储装置430、以及输入/输出装置440。部件410、420、430和440中的每一个是使用***总线450互连的。处理器410能够处理用于在***400内执行的指令。在一种实现方式中，处理器410是单线程处理器。在另一种实现方式中，处理器410是多线程处理器。处理器410能够处理存储在存储器420中或存储装置430上的指令，以在输入/输出装置440上显示用户界面的图形信息。

存储器420存储***400内的信息。在一种实现方式中，存储器420是计算机可读介质。在一种实现方式中，存储器420是易失性存储器单元。在另一种实现方式中，存储器420是非易失性存储器单元。存储装置430能够为***400提供大容量存储。在一种实现方式中，存储装置430是计算机可读介质。在各种不同的实施方案中，存储装置430可以是软盘装置、硬盘装置、光盘装置、或磁带装置。输入/输出装置440为***400提供输入/输出操作。在一种实现方式中，输入/输出装置440包括键盘和/或指向装置。在另一种实现方式中，输入/输出装置440包括用于显示图形用户界面的显示单元，所述图形用户界面使得用户能够访问所收集、存储和查询的与物品相关的数据，如参考图1至图3描述的。

所描述的特征可以在数字电子电路***中实现，或者在计算机硬件、固件、软件或它们的组合中实现。所述设备可以在有形地体现在信息载体中的计算机程序产品中(例如在机器可读存储装置中)实现，用于由可编程处理器执行；并且方法步骤可以由执行指令程序的可编程处理器执行，以通过对输入数据进行操作并生成输出来执行所描述实施方案的功能。所描述的特征可以有利地实现在一个或多个计算机程序中，所述计算机程序可在包括至少一个可编程处理器的可编程***上执行，所述至少一个可编程处理器被耦接以从数据存储***、至少一个输入装置、以及至少一个输出装置接收数据和指令，并向其传输数据和指令。计算机程序是一组指令，可以直接或间接地在计算机中使用以执行某种活动或引起某种结果。计算机程序可以以任何形式的编程语言编写，包括编译或解释语言，并且计算机程序可以以任何形式部署，包括作为独立程序或作为模块、部件、子例程或适合在计算环境中使用的其他单元。

用于执行指令程序的合适处理器包括例如通用和专用微处理器，以及任何类型的计算机的唯一处理器或多个处理器之一。通常，处理器将从只读存储器或随机存取存储器或两者处接收指令和数据。计算机的基本元件包括用于执行指令的处理器和用于存储指令和数据的一个或多个存储器。通常，计算机还将包括用于存储数据文件的一个或多个大容量存储装置，或可操作地耦接以与其进行通信；此类装置包括磁盘，如内部硬盘和可移动磁盘、磁光盘、以及光盘。适合于有形地体现计算机程序指令和数据的存储装置包括所有形式的非易失性存储器，包括例如半导体存储器装置(如EPROM、EEPROM、和闪存装置)、磁盘(如内部硬盘和可移动磁盘、磁光盘、以及CD-ROM和DVD-ROM盘)。处理器和存储器可以由ASIC(专用集成电路)补充或者可以并入ASIC中。

要提供与用户的交互，这些特征可以实现在计算机上，所述计算机具有用于向用户显示信息的显示装置(如CRT(阴极射线管)或LCD(液晶显示器)监视器)、以及用户可以向计算机提供输入的键盘和指向装置(如鼠标或轨迹球)。

这些特征可以在包括后端部件(如数据服务器)的计算机***、或者包括中间件部件(如应用服务器或互联网服务器)的计算机***、或包括前端部件(如具有图形用户界面或互联网浏览器的客户端计算机)的计算机***、或其任意组合中实现。***的部件可以通过任何数字数据通信形式或媒介(如通信网络)进行连接。通信网络的例子包括例如LAN、WAN、以及形成互联网的计算机和网络。

计算机***可以包括客户端和服务器。客户端和服务器典型地彼此相隔遥远，并且典型地通过网络(如所描述的那个网络)进行交互。客户端与服务器之间的关系是由于在各自的计算机上运行并且彼此具有客户端-服务器关系的计算机程序而产生的。

此外，图中描绘的逻辑流程不需要所示的特定次序或先后次序来实现期望的结果。此外，可以提供其他步骤，或者从所描述的流程中去除步骤，并且可以向所描述的***添加或从中移除其他部件。因此，其他实施方案也在以下权利要求书的范围内。

术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药学活性化合物。如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药物活性化合物可以包括小分子；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送***(如载体、质粒或脂质体)中。还可以设想这些药物中的一种或多种的混合物。

术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或***，该装置或***被配置成将药物量分配到人体或动物体中。药物量典型地可以为约0.5ml至约10ml。非限制性地，药物递送装置可以包括注射筒，针安全***，笔式注射器，自动注射器，大容量装置(LVD)，泵，灌注***，或配置用于药物的皮下、肌肉内、或血管内递送的其他装置。此类装置通常包括针，其中针可以包括小规格针(例如，大于约24规格，并且包括27、29或31规格)。

与特定药物组合，也可以定制目前所描述的装置以便在要求的参数内操作。例如，在一定时间段内(例如，对于注射器为约3秒至约20秒，对于LVD为约5分钟至约60分钟)，具有低水平或最低水平的不适，或在与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等相关的某些条件内。这些变更可能因各种因素(如例如药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。

可以将所述药物或药剂包含在适配为与药物递送装置一起使用的初级封装体或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如，在一些情况下，可将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被配置成单独储存药物配制品的两种或更多种组分(例如，药物和稀释剂、或两种不同类型的药物)，每个腔室中储存一种。在这样的情况下，可将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如，可将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，可将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分相似以便具有基本相似的功能或活性(例如，治疗有效性)的任何物质。

示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如：利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/Exendin-4/Byetta/Bydureon/ITCA650/AC-2993(39个氨基酸的肽，其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

示例性寡核苷酸是例如：米泊美生(mipomersen)/Kynamro，它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如***(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜***、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20/Synvisc，它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，所述抗体具有效应子功能，并且可以修复补体。在一些实施方案中，所述抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本公开文本的抗体片段包括，例如，Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性抗体是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，Dupilumab)。

本文所述的化合物可以用于药物配制品中，所述药物配制品包含(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐，和(b)药学上可接受的载体。所述化合物还可以用于包括一种或多种其他活性药物成分的药物配制品中或用于其中本发明的化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药物配制品中。因此，本公开文本的药物配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。

本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，该阳离子选自：碱金属或碱土金属，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate)，如甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。

已经描述了本公开文本的许多实施方案。然而，应该理解，在不脱离本公开文本的精神和范围的情况下，可以进行各种修改。因此，其他实施方案也在所附权利要求书的范围内。

附图标记

102 注射装置

104 能量源

105 电子部件

106 药剂储器

107 柱塞塞子

108 柱塞杆

109 柱塞头

110 外壳

111 轴承

112 剂量旋钮

113 针

114 剂量窗口

115 针组件

116 针帽

117 外针帽

118 帽

120 注射按钮

122 电绝缘膜

124 支撑件

126a、126b 引脚

126a 阴极

126b 阳极

128a、128b 接触板

130 外部装置

132 外部处理器

200 示例***

202 网络

204 注射装置

206 中央计算机

210 中央服务器

212 中央数据库

214 实体

216 实体

218 实体

220 实体

222 医疗保健连续体

224 能量源

226 电子部件

300 示例过程

400 计算***

410 处理器

420 存储器

430 存储装置

440 输入/输出装置

450 ***总线

Claims (15)

1.一种注射装置(102)，其包括：

能量源(104)；

电子部件(105)，所述电子部件被配置成与所述能量源(104)电解耦；

起动部件(112)，所述起动部件被配置成生成触发；以及

机构(108，109)，所述机构附接到所述起动部件(112)并且被配置成执行以下操作，所述操作包括：响应于接收到所述触发而将所述能量源(104)电耦接至所述电子部件(105)。

2.根据权利要求1所述的注射装置(102)，其中所述机构(108，109)包括开关，所述开关被配置成被激活以将所述能量源(104)电耦接至所述电子部件(105)。

3.根据权利要求1所述的注射装置(102)，其中所述能量源(104)被配置成可在两个位置之间移动。

4.根据权利要求3所述的注射装置(102)，其中所述机构(108，109)被配置成通过将所述能量源(104)从第一位置移动到第二位置来将所述能量源(104)耦接至所述电子部件(105)，在所述第一位置中所述能量源(104)与所述电子部件(105)电解耦，在所述第二位置中所述能量源(104)与所述电子部件(105)电耦接。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的注射装置(102)，其中所述电子部件(105)包括两个接触板(128a，128b)。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的注射装置(102)，其中所述能量源(104)包括被配置成与所述两个接触板(128a，128b)耦接的两个引脚(126a，126b)。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的注射装置(102)，其中所述电子部件(105)被包括在柱塞塞子(107)中。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的注射装置(102)，其中所述能量源(104)附接到轴承(111)、柱塞杆(108)和柱塞头(109)的腔中的至少一个。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的注射装置(102)，其中所述引脚(126a，126b)被配置成刺穿所述柱塞塞子(107)的至少一部分，以与所述电子部件(105)电耦接。

10.根据权利要求8或9中任一项所述的注射装置(102)，其中所述能量源(104)附接到通过电绝缘膜(122)与所述轴承(111)分离的柱塞杆(108)，并且被配置成在起动和分配药剂期间在远端方向上移动。

11.根据权利要求10所述的注射装置(102)，其中所述引脚(126a，126b)被配置成刺穿所述电绝缘膜以与所述电子部件(105)电耦接。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的注射装置(102)，其包括支撑件(124)，所述支撑件被配置成将所述能量源(104)附接到所述注射装置(102)的部件(107；108；109)。

13.根据权利要求12所述的注射装置(102)，其中所述支撑件(124)包括被配置成传递来自所述起动部件的分配力以将所述能量源(104)电耦接至所述电子部件(105)的形状。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的注射装置(102)，其包括药剂储器(106)，所述药剂储器包含药剂。

15.一种药剂注射***(100)，其包括：

注射装置(102)，所述注射装置包括：

能量源(104)，

电子部件(105)，所述电子部件被配置成与所述能量源(104)电解耦，

起动部件(112)，所述起动部件被配置成生成触发，以及

机构(108，109)，所述机构附接到所述起动部件(112)并且被配置成执行以下操作，所述操作包括：响应于接收到所述触发而将所述能量源(104)电耦接至所述电子部件(105)；和

外部处理器(132)，所述外部处理器被配置成与所述电子部件(105)通信。

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