CN110753529A - 试验颈 - Google Patents

Abstract

本发明描述了一种用于视觉评估植入患者的骨盆中的髋臼杯的取向的弯曲试验股骨颈(400)和方法。所述弯曲试验股骨颈包括：主体(402)，所述主体沿股骨颈轴线延伸；附接结构(408,410)，所述附接结构从所述主体延伸以用于将所述试验股骨颈能够释放地附接到通过所述患者的股骨接纳的股骨部件；以及锥形部(404)。所述锥形部沿锥形部轴线延伸，并且所述锥形部轴线相对于所述股骨颈轴线向前偏斜一角度，所述角度被构造成定位在外表面上具有标记的试验股骨头，使得当所述髋臼杯以目标取向在所述患者的所述骨盆中取向并且髋关节处于预定位置时，所述标记平行于所述髋臼杯的边缘或所述髋臼杯内的内衬的边缘的平面。

Description

试验颈

本发明涉及髋部外科手术，并且具体地涉及可在髋部外科手术期间用来视觉评估髋臼杯取向的设备和方法。

髋部外科手术的多种方法是众所周知的。髋关节通常可被视为球窝关节，其中股骨的头在骨盆的髋臼腔内进行关节运动。髋部外科手术的一些方法可涉及用一个或多个假体部件替换髋关节的一个或多个部分。这可用于替换髋关节的损伤的、磨损的、患病的或其他有缺陷的部分，包括髋臼腔和/或股骨头的相应关节运动表面。

不同的外科手术可能涉及替换髋臼或股骨头或两者的一部分。一些手术(有时被称为表面重塑手术)可能涉及仅替换股骨头的关节运动表面。其他手术可能涉及替换整个股骨头。此类手术通常还使用股骨或茎部件，该茎部件被植入切除的股骨中并具有股骨头附接到其的颈。在一些手术中，可将假体杯植入制备好的髋臼腔中，以提供当关节复位时股骨头或假体股骨头可在其中进行关节运动的腔。其中用假体部件替换股骨头的至少一部分和髋臼两者的外科手术通常被称为全髋部替换手术。

在髋部外科手术期间，一些外科医生有时可使用具有与预期假体部件的几何形状和尺寸相同的一个或多个试验部件，使得外科医生可在最终植入假体部件中的一个或两个部件之前对关节进行试验。例如，外科医生可使用试验部件来***件中的一个或多个部件的尺寸、位置或取向是否合适。其他外科医生可能选择不使用试验部件，或者可基于他们的专业判断偶尔使用这些部件。

髋部外科手术的考虑因素之一是髋臼腔的角取向。当用髋臼杯替换髋臼时，那么通常外科医生的目的是放置髋臼杯，使得该髋臼杯大致指向优选的方向或方向范围。通常根据外展角或倾斜角和前倾角来限定髋臼杯的取向。

已使用多种方法来尝试和评估髋臼杯(无论是试验还是假体)在放置在髋臼腔中之后的角取向。

可使用解剖学方法，其中外科医生使用他们的经验和/或一件器械，以便通过检查或器械来测量髋臼杯相对于患者的骨盆的一个或多个解剖特征部的角取向。然而，对手术部位的访问通常是受限的，特别是对于微创方法而言，并且因此这通常不容易也不准确。

其他方法可使用试验部件或假体部件上的标记或其他特征，以便测量髋臼杯相对于患者的骨盆的角取向。

例如，Lucas，David H.和Scott，Richard D.发表于《矫形外科技术杂志》(Journalof Orthopaedic Techniques)1994年6月第2卷第2期的标题为“The Ranawat Sign ASpecific Maneuver to Assess Component Positioning in Total Hip Arthroplasty”的文章描述了一种术中评估全髋部成形术部件取向的方法。在患者处于正确侧卧位置的情况下，股骨内部旋转而不发生髋部屈曲，直到假体头的平坦下侧(大致垂直于股骨颈)与髋臼杯的边缘共平面。实现该位置所需的内部旋转量被称为Ranawat符号，并且与关节的髋臼和股骨部件的组合前倾相关。例如，45°的Ranawat符号可对应于30°的杯前倾和15°的股骨前倾。然而，任何膝关节松弛或畸形均可影响对该值的解释。另外，可能难以评估内部旋转的角度的实际大小。另外，不同的外科医生可具有不同的方法来操纵患者的腿部，并且同一外科医生或其他外科医生在每个患者之间可能都不容易复制任何一位外科医生的方法。

WO 2009/108683描述了另一种方法，其中标记被施加到股骨头，并且其中外科医生在试验复位期间再次向患者的腿部施加一定量的内部旋转，使得髋臼杯的边缘与股骨头上的各种标记之间的角度指示髋臼杯相对于患者的骨盆的角位置。使用腿部位置，其中患者的腿部在零度外展、零度前倾以及大约15°内部旋转时处于完全松弛的伸展状态，或以其他方式内部旋转等于原生股骨颈或人工股骨颈的型式的量。因此，该方法还需要外科医生向患者的腿部施加特定量的内部旋转。同样，可能难以施加正确量的内部旋转，可能由于患者的腿部畸形而导致不准确，并且外科技术可能难以重现和/或可靠地学习。对于相对较小的角度15°而言尤其如此，因为即使内部旋转量的相对较小误差(例如5°)也占目标内部旋转的很大一部分(33％)。

其他方法和相关联的器械在US 2005/0107799中有所描述。一种用于植入髋部杯的附件包括可操纵杯、具有半球形部分的操纵头和围绕该操纵头的圆形边缘，该圆形边缘用于对齐髋臼中的可操纵杯。提供了一种用于固定可操纵杯的已对齐位置的装置，并且该装置允许将引导件设置成用于对齐骨钻和驱动工具，以用于扩孔放置髋臼腔并且放置杯。在另一种方法中，可操纵杯位于髋臼中，并且其取向可通过柄部进行调节，直到可操纵杯的唇缘平行于股骨头上的赤道线或股骨头反向的平面

因此，使髋臼杯放置的准确术中评估更简单、更容易和/或更可靠的设备和/或方法将是有益的。

本发明的第一方面提供了一种用于视觉评估植入患者的骨盆中的髋臼杯的取向的弯曲试验股骨颈，该弯曲试验股骨颈包括：主体，该主体沿股骨颈轴线延伸；附接结构，该附接结构从主体延伸以用于将试验股骨颈可释放地附接到通过患者的股骨接纳的股骨部件；以及锥形部，其中锥形部沿锥形部轴线延伸，并且其中锥形部轴线相对于股骨颈轴线偏斜一角度，该角度被构造成定位在外表面上具有标记的试验股骨头，使得当髋臼杯以目标取向在患者的骨盆中取向并且髋关节处于预定位置时，标记平行于髋臼杯的边缘或髋臼杯内的内衬的边缘的平面。

锥形部可以从由主体的中心平面限定的平面向外偏斜，并且颈轴线位于该平面中。

锥形部轴线可以相对于股骨颈轴线向前偏斜。锥形部可以相对于主体或颈轴线在大致向前方向上偏斜。锥形部可以相对于颈绕大致平行于上下轴线的轴线偏斜。

锥形部轴线可以相对于股骨颈轴线偏斜10°至40°范围内的角。

锥形部轴线可以相对于股骨颈轴线偏斜35°的角。

锥形部轴线可以相对于股骨颈轴线偏斜20°的角。

主体可以包括下部部分和上部部分，并且其中凹陷部在上部部分和下部部分之间位于弯曲试验股骨颈的一侧上，并且被布置成当附接到锥形部时容纳试验股骨头的一部分。

下部部分和上部部分可以通过位于弯曲试验股骨颈的与凹陷部相反的一侧上的肋连接。

目标取向可以是髋臼杯的目标前倾。

髋臼杯的目标前倾可以相对于患者的骨盆为20°。

髋关节可以处于解剖位置，该解剖位置对应于患者的股骨被放置成0°的屈曲/伸展、0°的外展/内收以及0°的内部/外部旋转。

本发明的第二方面提供了一种部件套件，包括：本发明的第一方面的弯曲试验股骨颈；以及试验股骨头，其中试验股骨头包括被构造成在其中接纳锥形部的腔，并且其中腔沿试验头轴线延伸，并且其中标记被布置成识别垂直于试验头轴线的平面。

标记可以是赤道标记。

部件套件还可包括：股骨切割器械，该股骨切割器械包括另外的附接结构，并且其中使用附接结构和另外的附接结构，试验股骨颈可释放地附接到股骨切割器械。

股骨切割器械可以是股骨钻孔器。

本发明的第三方面提供了本发明的第二方面的部件套件的组件，其中试验股骨头被安装在弯曲试验股骨颈的锥形部上。

试验股骨颈可以附接到股骨钻孔器。

本发明的第四方面提供了一种视觉评估植入患者的骨盆中的髋臼杯的取向的方法，包括：将弯曲试验股骨颈附接到患者的股骨内的股骨切割器械，其中弯曲试验股骨颈具有锥形部和主体，并且其中锥形部相对于主体偏斜；将试验股骨头附接到锥形部，其中试验股骨头在试验股骨头的外表面上包括标记；通过将试验股骨头定位在髋臼杯内来复位试验髋关节；定位患者的股骨以将试验髋关节置于预定位置；以及视觉检查标记和髋臼杯的边缘或髋臼杯内的内衬的边缘之间的角度，以评估髋臼杯的取向与髋臼杯的目标取向的接近程度。

取向可以是髋臼杯的前倾。

髋臼杯的前倾可以相对于患者的骨盆为20°。

预先选择的位置可以是解剖位置，该解剖位置对应于患者的股骨被放置成0°的屈曲/伸展、0°的外展/内收以及0°的内部/外部旋转。

股骨切割器械可以是钻孔器或锉刀。

股骨切割器械可以相对于患者的股骨前倾15°。更具体地，股骨切割器械可以相对于股骨的上髁轴线前倾15°。

现在将仅以举例的方式并且结合附图来详细描述本发明的实施方案，其中：

图1示出了股骨的冠状视图；

图2示出了图1的股骨的矢状视图；

图3示出了图1和图2的股骨的横向视图；

图4示出了在平行于股骨的解剖轴线和颈的平面中的股骨的视图；

图5示出了骨盆的冠状视图；

图6示出了图5的骨盆的矢状视图；

图7示出了图5和图6的骨盆的横向视图；

图8示出了沿图5的线A-A的骨盆的局部剖面透视图；

图9示出了骨盆的透视图；

图10示出了包括图1至图4的股骨和图5至图9的骨盆的髋部的冠状视图；

图11示出了沿图10的线C-C的骨盆的局部剖面透视图；

图12示出了根据本发明的试验颈的第一实施方案的透视图；

图13A至图13D示出了图12所示的试验颈的各种视图；

图14示出了可以被组装成根据本发明的组件的图12所示的试验颈和试验股骨头的分解图；

图15是图14所示的试验颈和试验股骨头的剖视图；

图16示出了根据本发明的试验颈的第二实施方案的透视图；

图17示出了可以被组装成根据本发明的组件的图16所示的试验颈和试验股骨头的分解图；以及

图18示出了示出根据本发明的在髋部替换外科手术期间使用试验颈的方法的流程图。

除非另外指明，否则不同附图中类似项用共同的附图标记示。

在描述本发明的设备和/或方法之前，将大致讨论髋关节的几何形状。在下文中，描述了右髋关节，但应当理解，类似的讨论适用于左髋关节。另外，以下讨论旨在涉及术前自然髋关节或原生髋关节，以及人工髋关节或假体髋关节两者。因此，尽管在原生髋关节和假体髋关节之间各种角度的大小可变化，但是对于原生髋关节和假体髋关节，这些角度的定义可大致相同并且可由分别构成原生髋关节和假体髋关节的各个部分的位置和/或取向来确定。

参考图1至图4，示出了右股骨100的各种不同视图。具体地，图1示出了沿前后方向(在本文中通常为AP方向)的冠状视图，图2示出了沿内外侧方向(在本文中通常为ML方向)的矢状视图，图3示出了沿上下方向的横向视图，并且图4示出了在平行于股骨的解剖轴线和股骨的颈的平面中的股骨的视图，如在下文更详细地说明。在术前，股骨100的近侧部分包括原生股骨颈和原生股骨头。在术中和术后，股骨的近侧部分可包括各种试验部分或假体部分或者提供试验或假体股骨颈和股骨头的部件。以下内容将整体涉及股骨颈和股骨头，并旨在包括原生、试验或假体股骨颈和股骨头。

具体参考图1和图2，股骨100的近侧部分102包括附接到股骨颈126的股骨头104(由球体表示)，如图4中最佳示出的，该股骨颈具有大致沿箭头106的方向延伸的颈轴线。股骨100具有在股骨外上髁110和股骨内上髁112之间延伸的上髁轴线108。股骨100还具有在例如远侧股骨髁间窝116和接近大转子的内侧面的梨状肌窝之间延伸的解剖轴线114。股骨100还具有在例如接近远侧股骨髁间窝116和股骨头104的中心之间延伸的机械轴线120。在其他实施方案中，股骨100的解剖轴线114和机械轴线120可由其他解剖点限定。

参考图3，股骨颈前倾角124可被定义为由股骨颈轴线106和上髁轴线108对向形成的横向平面中的角度。实际上，原生颈的股骨颈前倾角通常在约12°至15°的范围内，但可具有其他值。颈前倾角124是股骨颈相对于股骨100的局部解剖结构的前倾的量度。

图4示出了在平行于图3的线BB的平面中的股骨100的视图，该平面平行于股骨颈轴线106和解剖轴线114，并且该视图更清楚地示出了股骨颈126。图4还示出了在股骨的股骨颈轴线106和解剖轴线114之间对向形成的颈角128。原生颈角128因患者而异，但通常为约130°。除非植入物是可调节的，否则试验或假体植入物的颈角128通常由植入物设计来固定，并且通常旨在大致再现原生几何形状，并且因此也可为约130°。在下文中，可将130°的颈角128用作示例，但应当理解，在其他实施方案中，也可使用其他颈角值。

因此，在其中使用假体股骨部件的髋部外科手术期间，变量之一是股骨颈前倾角124，该股骨颈前倾角通常测量股骨颈126相比于股骨的内外侧轴线的向前指向的程度。

参考图5至图9，示出了骨盆200和右髋臼的各种不同视图。具体地，图5示出了沿前后方向(在本文中通常为AP方向)的冠状视图，图6示出了沿内外侧方向(在本文中通常为ML方向)的矢状视图，图7示出了沿上下方向的横向视图，图8示出了沿图5的线A-A的局部截面视图，并且图9示出了骨盆200的透视图，其中前骨盆平面(APP)垂直，并且横向轴线大致水平。在术前，骨盆200包括提供原生承窝的髋臼，原生股骨头被接纳在该原生承窝中并在其中进行关节运动。在术中和/或术后，骨盆可包括各种试验植入物或假体植入物，诸如试验髋臼杯或假体髋臼杯(有或没有内衬，取决于所使用的特定植入物***)。以下内容将整体涉及髋臼或髋臼杯，并旨在包括原生髋臼以及试验部件或假体部件。

如图5所示，髋臼202可由通常具有位置和取向的半球或半球形杯表示。髋臼的取向或方向通常可由两个角度限定。第一角度指示髋臼相对于骨盆向前或向后指向(当指向前方时通常被称为前倾，并且当指向后方时通常被称为后倾)的程度。第二角度指示髋臼相对于骨盆向下或沿下方指向(通常被称为倾斜或外展)的程度。髋臼的方向可由图9中最佳示出的髋臼轴线204限定，该髋臼轴线大致穿过髋臼的口的中心并且垂直于髋臼的口的平面。

骨盆200包括在右髂前上棘(ASIS)208和左髂前上棘(ASIS)210之间通过的横向轴线206。前骨盆平面212(以下通常被称为APP)由横向轴线206以及耻骨联合上的第一点214和第二点216限定。

如图5最佳所示，髋臼或髋臼杯202的倾斜角可由通过横向轴线206和髋臼杯202在前骨盆平面212内或平行于前骨盆平面的长轴或倾斜轴线222对向形成的角度220限定。在图5中，所示的倾斜角220为大约40°。图8示出了沿图5中的线A-A并在沿髋臼杯202的长轴222的方向上的骨盆200的剖视图。因此，图8示出了大致垂直于骨盆杯202的长轴222的平面。从图8中，前倾角224可被定义为在髋臼杯的口的平面226和垂直于前髋臼平面212的平面228之间对向形成的角度。因此，如图8所示，髋臼或髋臼杯202具有大约20°的前倾角224。

因此，如图9中的骨盆200的透视图所示，髋臼或髋臼杯202具有对应于40°的倾斜和20°的前倾的取向。这些角度可被称为放射照相角度，因为它们是基于图5所示的骨盆的APP视图，并且该视图是通常通过放射照相成像或X射线检查的骨盆的视图，并且外科医师通常在术前、术中和/或术后使用这些图像来评估髋臼取向。

参考图10至图11，示出了由股骨100和骨盆200形成的右髋关节300的各种不同视图。具体地，图10示出了与图1和图5的组合类似的沿前后方向(在本文中通常为AP方向)的冠状视图。在图10中，股骨已被放置在解剖位置，如在下文更详细地描述。图11示出了沿图10的线C-C并在沿髋臼杯202的倾斜轴线222的方向上观察的局部截面。因此，图11的平面大致垂直于髋臼杯的倾斜轴线222的方向。

如图11所示，髋臼杯202在垂直于髋臼的倾斜轴线222的平面中具有20°的前倾角224。图11还示出了在垂直于髋臼的倾斜轴线的平面中的股骨前倾角230，并且该股骨前倾角由通过股骨颈轴线106和前骨盆平面212在该平面中对向形成的角度230限定。如图11所示，明显的股骨前倾角230为大约11°。

因此，可以看出，髋关节的总体几何形状是由髋臼相对于骨盆的取向以及股骨颈相对于股骨的取向引起的。在例示的示例中，图10和图11所示的髋关节200的总体或组合前倾为髋臼前倾(约20°)和投影到同一平面中的股骨前倾量(在该示例中为大约11°)的组合。因此，髋关节300在该平面中的组合前倾为约31°。

然而，实际上，当外科医生讨论约35°的组合前倾时，这可通过以下方式来得到：将不同平面中的角度的绝对值相加(颈在第一平面中相对于股骨的15°前倾和髋臼在第二、不同平面中相对于骨盆的20°前倾)以得出大约35°。实际上，假定组合前倾在大约30°至40°的范围内，如通常大于30°且小于40°，并且任何测量或评估无论如何都可能准确到加或减几度，并且因此不同的非平行平面中的角度的测量不是至关重要的。

在本文中，根据上下文，组合前倾可指以下一般思路，即髋关节的前倾是股骨颈相对于股骨的前倾程度以及髋臼相对于骨盆的前倾程度的组合效应。更具体地，对于非极端情况，组合前倾也可指一般的经验法则，即在同一平面中测量的髋臼前倾和股骨前倾之和应具有某个值，例如大约35°。因此，如果出现一个较低的值，则可增加另一个值(或反之亦然)，以便使组合前倾更接近该目标值。

参考图12，示出了根据本发明的试验股骨颈400的第一实施方案的透视图。图12示出了用于左髋部的试验股骨颈。用于右髋部的试验股骨颈是大致类似的，但作为右髋部试验股骨颈400的镜像。如图12所示，试验颈200具有大致弯曲的形状或形式，并且因此提供弯曲试验股骨颈。

图13A示出了试验股骨颈400的第一侧(大致对应于使用中的内侧-外侧方向)的视图，图13B示出了试验股骨颈的第二侧(大致对应于使用中的外侧-内侧方向)的视图，图13C示出了试验股骨颈400的第一端(大致对应于使用中的上下方向)的视图，并且图13D示出了试验股骨颈400的第二端(大致对应于使用中的下上方向)的视图。

试验股骨颈400包括主体402和股骨颈的自由端处的锥形部404，该锥形部相对于主体402偏斜或倾斜。锥形部404相对于试验股骨颈的其余部分后倾。主体具有底侧406，呈圆形钉形式的第一附接结构408从该底侧延伸。如图15的剖视图中最佳示出的，主体402还在其中限定腔410，该腔提供第二附接结构。主体402的下部部分411具有第一肩部412和第二肩部414。主体402的上部部分414通过肋416连接到下部部分。锥形部404设置在上部部分414的自由端处。锥形部404具有围绕其端面420的***行进的倒角418。浅凹槽422形成在锥形部的侧壁424中并围绕该侧壁延伸。弹性材料(诸如不锈钢、尼龙或乙缩醛)的局部环或C型夹428位于凹槽内并围绕锥形部的大部分延伸。C形夹用于提供与试验股骨头的摩擦配合，如下文更详细地描述。

第一附接结构408和第二附接结构410被布置成与设置在股骨部件的上部中的对应的相应凸形和凹形附接结构(诸如股骨钻孔器或锉刀)协作，以允许在使用中将试验股骨颈400可释放地附接到股骨部分，如下面更详细描述的。

试验股骨颈400可以由任何合适的生物相容性材料(诸如金属、合金或塑料)制成。具体地，试验股骨颈400可以由不锈钢制成。另选地，试验股骨颈可以由塑料制成，例如玻璃填充的PAEK/PEEK或PAEK/PEEK混合物(诸如Solvay Avaspire)。其他合适的材料包括钛、铝、钴铬合金、聚苯砜、聚缩醛、聚酰胺、聚丙烯、聚丙烯酰胺、聚醚酰亚胺、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯，并且所有聚合物均可未填充或者填充有玻璃或碳纤维或小珠。

图14示出了也根据本发明并包括试验股骨颈400和试验股骨头450的组件440的分解图。试验股骨头450大致为截头球形的形式。试验股骨头在试验股骨头的外表面454中包括以浅凹槽452形式的标记，并且该标记围绕试验股骨头的赤道延伸。图15示出了与图14相同取向的试验股骨颈400和试验股骨头450的剖视图。

如图15最佳所示，试验股骨头450具有内壁456，该内壁在试验股骨头450内限定腔458。腔被构造成在其中接纳锥形部404并包括略微凹陷部分460，该略微凹陷部分围绕腔458延伸并被布置成与C形环428接合以提供摩擦配合，以便允许试验股骨头450可释放地附接到试验股骨颈，同时也牢固地保持在试验股骨颈上。试验股骨头腔458沿由虚线462所指示的试验股骨头的股骨头轴线延伸，并且其穿过试验股骨头的杆并大致垂直于试验股骨头的平坦下侧464。试验股骨头轴线462在图14和图15中与锥形部轴线430重合。赤道标记452位于大致垂直于试验股骨头轴线462的平面中。

尽管在所描述的实施方案中使用了赤道标记，但在其他实施方案中，标记可以处于沿试验股骨头轴线的其他位置。所要求的是，标记大致指示大致垂直于试验股骨头轴线的平面。因此，在其他实施方案中，标记可以是恒定纬度的其他线，其平行于试验股骨头的实际赤道。

而且，尽管将凹槽用作标记，但在其他实施方案中，标记可以由其他特征提供，诸如肋、表面上的线或带(无论是连续的还是折断的)以及类似的特征。

如图14最佳所示，锥形部404沿锥形部轴线430延伸，并且试验颈的主体402沿股骨颈轴线470延伸。在使用中，当被安装在股骨部件上时，股骨颈轴线470大致沿颈轴线106延伸。常规试验颈通常是直线的，并且锥形部也在与颈主体相同的方向上并沿颈轴线延伸。然而，在本发明中，锥形部相对于试验颈的其余部分偏斜或倾斜，并因此试验颈可以称为弯曲试验颈。具体地，锥形部404相对于主体402偏斜，并且锥形部轴线430与股骨颈轴线470对向形成约35°的角度472。锥形部可以有效地向后倾组合前倾的期望角度，在本示例中为约35°。

如图14所示，锥形部404相对于主体402或颈轴线470在大致向前方向上偏斜。图12示出了大致由内侧-外侧轴线和前后轴线限定的平面的视图。因此，锥形部404相对于颈绕大致平行于上下轴线的轴线偏斜。换句话说，锥形部从由主体402的中心平面限定的平面向外偏斜，并且颈轴线470位于该平面中。

锥形部404被构造成使得当试验头450完全坐置在锥形部上时，则试验头450的中心对应于如果与相同长度的常规试验颈一起使用时试验头450将具有的相同位置。因此，当试验头被安装在试验颈402上时，试验头450提供的旋转中心的位置是相同的，但试验头的取向相对于杆的钻孔器或颈偏斜约35°的角度。因此，赤道标记也偏斜远离图14和图15中的“水平”，如点划线474所表示。选择锥形部472的倾斜角，使得在将试验颈和试验头的组件440安装在植入股骨部件上，并且将关节复位和放置在预定位置中时，则赤道标记452将平行于髋臼杯或内衬的边缘，其在患者的骨盆中以最佳或目标前倾角和最佳或目标倾斜角放置。

具体而言，倾斜角472对应于当组件440相对于患者的股骨前倾约15°且试验髋关节处于解剖位置或构型时的相对于患者的骨盆约20°的目标杯前倾。髋关节的解剖位置对应于患者的股骨被放置成0°的屈曲/伸展、0°的外展/内收以及0°的内部/外部旋转。因此，如果杯或内衬的边缘大致平行于赤道标记452，则髋关节的组合前倾将为约35°。如果杯也已经放置成相对于骨盆倾斜约40°，则杯或内衬的边缘的平面将平行于赤道标记452的平面。

图16示出了根据本发明的试验股骨颈500的第二实施方案的透视图，并且图17示出了试验组件540的大致内侧-外侧方向上的分解图，该试验组件包括试验股骨颈500和具有赤道标记的试验股骨头450。类似于第一实施方案，试验股骨颈500具有沿股骨颈轴线延伸的主体502以及在试验股骨颈的自由端处并沿锥形部轴线延伸的锥形部504。锥形部504相对于主体504偏斜或倾斜，并因此试验股骨颈500具有大致弯曲的形状或形式。

类似于图14所示的第一实施方案，锥形部504相对于主体502或颈轴线470在大致向前方向上偏斜。图17示出了大致由内侧-外侧轴线和前后轴线限定的平面的视图。因此，锥形部504相对于颈绕大致平行于上下轴线的轴线偏斜。换句话说，锥形部从由主体502的中心平面限定的平面向外偏斜，并且颈轴线位于该平面中。

试验股骨颈500更接近于“正常”颈的表示并因此更准确地表示真实植入物颈的外部包膜。因此，在运动范围(ROM)评估期间，结果和评估将更能表示真实植入物，例如，颈将以近似相同的角度与杯碰撞。

试验股骨颈的第一实施方案允许更大的相容性，但一侧缺少材料并在另一侧添加材料，因此可能无法准确再现假体颈的ROM评估。

试验股骨颈500可以由任何合适的生物相容性材料(诸如金属、合金或塑料)制成，例如以上关于第一实施方案所述的。

参考图18，其显示了示出髋部替换外科手术600的流程图，其中可使用试验股骨颈400、500以及组件450、550。步骤中的一些步骤的顺序不相关，但步骤中的一些步骤的顺序可能相关，如通过以下描述将变得显而易见的那样。另外，所描述的步骤中的一些步骤可为任选的，并且可省略，这取决于外科医生可能更喜欢的工作流程。

在602处，以一般常规方式制备股骨，该股骨可包括切除原生股骨颈和原生股骨头，并且然后在604处，沿髓腔形成腔以接受股骨茎部件，并且该股骨通常包括使用一个或多个钻孔器和/或锉刀。当已使用最终尺寸的钻孔器时，移除钻孔器柄部，并且将钻孔器留在股骨中。在606处，以一般常规方式制备髋臼，该髋臼可包括使用髋臼扩孔钻移除软组织并且在原生髋臼内形成半球形腔。在608处，外科医生使用杯***器并且以一定取向(型式和外展)将假体髋臼杯***髋臼腔中。也可在608处将任何杯衬***植入的髋臼杯中。

在610处，将弯曲试验股骨颈400、500附接到股骨中的钻孔器，并且将试验股骨头450附接到试验颈400、500的锥形部402、502以形成试验股骨组件。在612处，通过将试验股骨头450引入植入的髋臼杯或内衬中来复位试验关节。然后在614处，操纵患者的骨盆和/或腿部以将试验关节放置在预选位置或构型。

具体地，患者的腿部被放置成使股骨相对于骨盆处于解剖位置。具体地，股骨被放置成0°的屈曲/伸展、0°的外展/内收以及0°的内部/外部旋转。

假设手术台上的骨盆占据了大约中性的骨盆偏斜量，则这可通过比较以下三个因素来实现。腿部相对于患者的纵向轴线的长轴可通过轻轻牵拉下肢以将腿部牵拉成完全伸展来调节。如果在患者仰卧的情况下使用前入路，则腿部将自然地完全伸展。通过将两条小腿(从膝关节到脚踝的胫骨)平行并且几乎接触，可实现腿部的零外展/内收。0°的内部/外部旋转角可使用膝关节相对于骨盆的横向轴线的上髁轴线进行检查。如果骨盆在台上是水平的(仰卧的)或垂直的(以侧卧位方式)，则可将上髁轴线与该台进行比较。如果在患者侧卧的情况下使用后入路，则胫骨可屈曲90°以在股骨关节轴线上提供更明显的指示，该指示将指示股骨的任何内部/外部旋转。因此，根据患者在台上的取向，患者的腿部被放置在适当的位置，以提供股骨相对于骨盆的0°的屈曲/伸展、0°的外展/内收以及0°的内部/外部旋转。在患者的腿部处于该解剖位置的情况下，可在步骤616处对杯取向进行评估。

如果杯已被放置成具有相对于与弯曲试验股骨颈已被构造为的值对应的骨盆的前倾的取向，例如20°，则赤道标记452将大致平行于杯或内衬的边缘。另选地，如果杯已被放置成具有不同于目标值的前倾的取向，则赤道标记452将不平行于杯或内衬的边缘。因此，赤道标记452提供髋臼杯的前倾角的视觉指示，因为赤道标记452的线和杯或内衬的边缘的平面之间对向形成的角度通常指示杯相比于目标前倾值已被成角度地放置得多远。如果杯还已被放置成具有相对于骨盆的目标倾斜角，并在此示例中，该目标前倾角为40°，则杯或内衬边缘的平面将平行于赤道标记的平面。因此，在616处，外科医生可通过视觉检查试验关节组件来评估杯前倾，以查看赤道标记452平行于杯或内衬的口平面的接近程度。

任选地，在步骤616处，还可进行运动范围(ROM)评估。这在本领域中是公知的，并且涉及使试验髋关节进行关节运动以检测在撞击髋部部件之前可能的关节运动范围。

在618处，可任选地在试验关节处于预选位置的情况下捕获试验关节在前后方向上的术中X射线图像(对应于图5)。

外科医生不必对杯进行任何重新定位。可在616处简单地进行试验评估，以评估所实现的前倾角，以便向外科医生提供杯形取向的某种即时的术中反馈。

在620处，从股骨上移除包括钻孔器在内的所有试验股骨部件。然后在622处，将实际的假体股骨茎植入股骨腔中，并附接假体股骨头。然后在624处，可复位关节，并且如果需要，可进行任何范围的运动试验。然后外科手术基本上结束。

弯曲试验股骨颈400、500具有许多优点。弯曲试验颈400、500可与具有赤道标记的常规试验股骨头一起使用，而不是使用具有专门对准标记的特殊试验头。因此，弯曲试验颈400、500可以与现有的试验头和内衬向后兼容。而且，可以设置多个弯曲试验颈，每个具有被构造成检查不同角度的不同倾斜度。例如，直接前手术入路可能具有20°的目标组合前倾，而后手术入路可能具有35°的目标组合前倾。可以提供特定的左髋部颈和右髋部颈，其可以帮助在将试验头组装在左髋部或右髋部的适当弯曲试验颈上时防止任何混淆。而且，试验头不需要以任何特定的旋转角度附接到锥形部404、504，这使得试验组件的组装更简单和容易。

在本说明书中，示例性实施方案已呈现为特征的特定组合。然而，本领域的普通技术人员将理解，可实践许多其他实施方案，这些实施方案包括不同的特征组合，包括更少的特征或更多的特征。以下权利要求书旨在涵盖所有可能的实施方案。

可以任何顺序执行任何指令和/或流程图步骤，除非明确地描述了特定顺序或者将被理解为是从说明书的上下文中需要特定的顺序。另外，本领域的技术人员将认识到，虽然已经讨论了示例性方法，但是基于方法步骤的其他组合和/或顺序，多种其他不同的方法也是可能的，并且应当在由本具体实施方式提供的上下文内理解。

虽然本发明可服从于各种修改形式和替代形式，但其具体实施方案已在附图中以举例的方式示出并详细描述。然而，应当理解，除了所描述的具体实施方案之外，其他实施方案也是可能的。也涵盖落入所附权利要求书的范围内的所有修改形式、等同形式和另选的实施方案。

Claims (20)

1.一种弯曲试验股骨颈，所述弯曲试验股骨颈用于视觉评估植入患者的骨盆中的髋臼杯的取向，所述弯曲试验股骨颈包括：

主体，所述主体沿股骨颈轴线延伸；

附接结构，所述附接结构从所述主体延伸以用于将所述试验股骨颈能够释放地附接到通过所述患者的股骨接纳的股骨部件；以及

锥形部，其中所述锥形部沿锥形部轴线延伸，并且其中所述锥形部轴线相对于所述股骨颈轴线向前偏斜一角度，所述角度被构造成定位在外表面上具有标记的试验股骨头，使得当所述髋臼杯以目标取向在所述患者的所述骨盆中取向并且髋关节处于预定位置时，所述标记平行于所述髋臼杯的边缘或所述髋臼杯内的内衬的边缘的平面。

2.根据权利要求1所述的弯曲试验股骨颈，其中所述锥形部轴线相对于所述股骨颈轴线偏斜10°至40°范围内的角。

3.根据权利要求2所述的弯曲试验股骨颈，其中所述锥形部轴线相对于所述股骨颈轴线偏斜35°的角。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的弯曲试验股骨颈，其中所述主体包括下部部分和上部部分，并且其中凹陷部在所述上部部分和所述下部部分之间位于所述弯曲试验股骨颈的一侧上，并且被布置成当附接到所述锥形部时容纳所述试验股骨头的一部分。

5.根据权利要求4所述的弯曲试验股骨颈，其中所述下部部分和所述上部部分通过位于所述弯曲试验股骨颈的与所述凹陷部相反的一侧上的肋连接。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的弯曲试验股骨颈，其中所述目标取向是所述髋臼杯的目标前倾。

7.根据权利要求6所述的弯曲试验股骨颈，其中所述髋臼杯的所述目标前倾相对于所述患者的所述骨盆为20°。

8.根据任一项前述权利要求所述的取向引导件，其中所述髋关节处于解剖位置，所述解剖位置对应于所述患者的所述股骨被放置成0°的屈曲/伸展、0°的外展/内收以及0°的内部/外部旋转。

9. 一种部件套件，所述部件套件包括：

根据权利要求1至8中任一项所述的弯曲试验股骨颈；以及

试验股骨头，其中所述试验股骨头包括被构造成在其中接纳所述锥形部的腔，并且其中所述腔沿试验头轴线延伸，并且其中所述标记被布置成识别垂直于所述试验头轴线的平面。

10.根据权利要求9所述的部件套件，其中所述标记是赤道标记。

11.根据权利要求9或10所述的部件套件，还包括：

股骨切割器械，所述股骨切割器械包括另外的附接结构，并且其中使用所述附接结构和所述另外的附接结构，所述试验股骨颈能够释放地附接到所述股骨切割器械。

12.根据权利要求11所述的部件套件，其中所述股骨切割器械是股骨钻孔器。

13.一种根据权利要求9至12中任一项所述的部件套件的组件，其中所述试验股骨头被安装在所述弯曲试验股骨颈的所述锥形部上。

14.根据权利要求13所述的组件，其中所述试验股骨颈附接到所述股骨钻孔器。

15.一种视觉评估植入患者的骨盆中的髋臼杯的取向的方法，包括：

将弯曲试验股骨颈附接到所述患者的股骨内的股骨切割器械，其中所述弯曲试验股骨颈具有锥形部和主体，并且其中所述锥形部相对于所述主体向前偏斜；

将试验股骨头附接到所述锥形部，其中所述试验股骨头在所述试验股骨头的外表面上包括标记；

通过将所述试验股骨头定位在所述髋臼杯内来复位试验髋关节；

定位所述患者的所述股骨以将所述试验髋关节置于预定位置；以及

视觉检查所述标记和所述髋臼杯的边缘或所述髋臼杯内的内衬的边缘之间的角度，以评估所述髋臼杯的所述取向与所述髋臼杯的目标取向的接近程度。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述取向是所述髋臼杯的前倾。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述髋臼杯的所述前倾相对于所述患者的所述骨盆为20°。

18.根据权利要求15至17中任一项所述的方法，其中预先选择的位置是解剖位置，所述解剖位置对应于所述患者的所述股骨被放置成0°的屈曲/伸展、0°的外展/内收以及0°的内部/外部旋转。

19.根据权利要求15至18中任一项所述的方法，其中股骨切割器械是钻孔器或锉刀。

20.根据权利要求15至19中任一项所述的方法，其中所述股骨切割器械相对于所述患者的所述股骨前倾15°。

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