CN110736842A - 快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置及检测方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置,其特征在于，包括取样棒、检测试剂瓶主体、试剂瓶主体外壳和刺针。本发明一体化装置检测样本简便，无须复杂的样本处理过程；检测过程由于在密闭环境中进行，无异味，对非专业人员(如家庭用户或是非检验科医生)是友好的；对专业人员使用也可以减少工作量可以快速大量的处理样本。本发明通过设计一体化装置来使粪便取样量较恒定，提高检测结果的一致性；将加样与检测融合成一体，简化操作；检测与结果判读均在密闭隔离空间中完成，隔绝异味，对操作人员友好。
Description
技术领域
本发明涉及一种检测装置，尤其涉及一种生物样本快速检测装置及检测方法。
背景技术
乳铁蛋白是一种存在中性粒细胞颗粒中具有杀菌活性的单体糖蛋白，其生物活性与功能广泛。乳铁蛋白在体液中的含量与中性粒细胞的数量成正比，当机体的肠道黏膜发生炎性病变时,中性粒细胞浸润增加,从而使粪便中乳铁蛋白含量升高,且其在肠道中具有较高的稳定性,可作为一种炎性标志物。对粪便中的乳铁蛋白进行检测可以为腹痛和腹泻的原因的诊断提供可靠的依据。
一般，通过免疫层析法检测粪便乳铁蛋白，这需要通过采样棒获取粪便到含有稀释液的标本处理管中，充分混匀，旋开瓶盖，滴加样品进而检测，判读结果。样品混匀开盖时易漏液及滴加样品和判读结果整个过程中有异味等，对检测人员有影响。由于取样通常由非专业人员完成，导致取样量常常过多，影响实验检测结果。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置和方法。
本发明通过设计一体化装置来使粪便取样量较恒定，提高检测结果的一致性；将加样与检测融合成一体，简化操作；检测与结果判读均在密闭隔离空间中完成，隔绝异味，对操作人员友好。
根据本发明的一方面提供了一种快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置，包括取样棒、检测试剂瓶主体、试剂瓶主体外壳和刺针。
根据本发明的一方面提供了一种快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置，取样棒上设有倒扣、取样棒前端柱体，取样棒前端柱体一端设有螺纹；
检测试剂瓶主体设有试纸条、顶部圈口、底部圈口、管身斜挡板、试纸条卡槽座、试纸条卡槽座底端缺口、两个圆柱腔体、圆锥腔体和样品保存液，顶部圈口和底部圈口都密封薄膜，检测试剂瓶主体顶部设有凹槽，使用时凹槽与倒扣相结合，检测试剂瓶主体设有倒钩；
根据本发明的一方面提供了一种快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置，试剂瓶主体外壳设有试纸条读卡窗口、内凸台、试纸条导引槽、导流限位栏、底座溶液接受槽、刺针限位挡圈、刺针安装孔。
根据本发明的一方面提供了一种快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置，快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置设有外包装包括外壳上盖、外壳体、内腔体、圆孔、内腔体、壳内凹圈与内凹圈，凹圈与内凹圈小相适应形成合盖，内腔体为盛放试剂盒主体外壳，圆孔和内腔体固定取样棒。
根据本发明的一方面提供了一种快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置，快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置设有密封圈，取样棒设有密封凹槽，密封凹槽与密封圈大小相适应。
根据本发明的一方面提供了一种快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置，检测试剂瓶主体还设有密封圈凹槽和密封圈干燥剂储存槽、干燥剂、试纸条卡槽座横档台和竖档台，顶部圈口和底部圈口的密封薄膜为铝箔塑封，上述的腔体和上述凹槽及密封圈大小相适应。
根据本发明的一方面提供了一种快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置，试剂瓶主体外壳还设有密封凹槽、吸水纸槽和吸水纸，上述的密封圈凹槽、密封圈和密封凹槽大小相适应。
根据本发明的一方面提供了一种快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置，刺针设有锥面刺针、数个密封圈、导流槽、三个密封圈凹槽和刺针底部凸圈，上述的密封圈凹槽与密封圈大小相适应。
根据本发明的一方面提供了一种快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置，快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置还设有检测底座，检测底座设有检测底座顶柱和检测底座外壳，上述检测底座外壳内径大小与试剂盒主体外壳大小相适应，导引试剂盒主体外壳底部刺针与检测底座顶柱相接触，推顶锥面刺针上顶，从而刺破底部圈口铝箔塑封，溶液进入底座溶液接受槽，进行免疫层析检测。
根据本发明的一方面提供了一种快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置，试纸条卡槽座中的试纸条是粪便乳铁蛋白检测试纸条，检测试纸包含吸水纸、硝酸纤维素膜包被有质控线与检测线、标记物结合垫、玻璃纤维；标记物结合垫含荧光标记鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体A，硝酸纤维素膜上检测线(T线)含有包被鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体B，硝酸纤维素膜上质控线(C线)含有包被羊抗鼠IgG抗体。
根据本发明的一方面提供了一种快速检测粪便乳铁蛋白的方法,该方法使用上述任意一种装置检测，检测方法步骤为：
步骤1：打开外包装，撕开上述检测试剂瓶主体上顶部圈口(13)上的密封薄膜；
步骤2：取出取样棒，在待检测样品上随机多点取样；
步骤3：将取样棒***上述检测试剂瓶主体；
步骤4：将检测试剂瓶，轻轻晃动混匀；
步骤5：检测试剂瓶主体***试剂盒主体外壳中，放入检测底座；
步骤6：在10～15分钟后，通过紫外线手电筒从试纸条读卡窗口观察检测结果；
步骤7：检测结果解释：有质控线(C线)与检测线(T线)均显条带为阳性；仅有质控线(C线)显条带为阴性；质控线(C线)和检测线(T线)均无条带出现，或仅在检测线(T线)出现条带，则表示实验无效。
根据本发明的一方面提供了一种快速检测粪便乳铁蛋白的方法,该方法中锥面刺针上顶后刺破底部圈口铝箔塑封，溶液进入底座溶液接受槽，粪便乳铁蛋白检测试纸条底端玻璃纤维首先可接触含有待检测样品的保存液，在毛细作用下液体沿着硝酸纤维素膜向吸水纸方向流动，进行免疫层析检测，当粪便中含有乳铁蛋白，标记物结合垫中荧光标记鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体A与乳铁蛋白进行抗原抗体特异性识别，形成乳铁蛋白 -胶体金标记鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体A结合物，该结合物随着膜的毛细管作用迁移到检测区即检测线(T线)，与膜上的鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体B起反应，形成鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体B-乳铁蛋白-荧光标记鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体A结合物，在紫外光激发下出现发光条带，无论样品中是否存在乳铁蛋白，当液面继续迁移至固定羊抗鼠IgG 抗体区带即质控线(C线)后，在紫外光激发下出现发光条带。质控线(C线)发光条带同时作为试剂的内控标准，有助于判定样本量是否足够或层析过程是否正常。
附图说明
图1为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置外壳的结构示意图；
图2为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置外包装结构示意图；
图3为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置取样棒结构示意图；
图4为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置取样棒一侧结构示意图；
图5为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置中密封圈29结构示意图；
图6为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置中检测试剂瓶主体结构示意图；
图7为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置中检测试剂瓶主体立体视角结构示意图；
图8为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置中检测试剂瓶主体另一侧视角结构示意图；
图9为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置中密封圈28结构示意图；
图10为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置中试剂盒主体外壳结构示意图；
图11为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置中刺针结构示意图；
图12为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置中密封圈38结构示意图；
图13为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置中检测底座俯视结构示意图；
图14为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置中取样棒、检测试剂瓶主体、试剂盒主体外壳和刺针顺序安装好后剖面示意图；
图15为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置中检测完后剖面图示意图。
图16为本发明一种实施方法中快速检测粪便乳铁蛋白结果图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明作进一步详细的说明。
取样检测一体化装置结构如下
实施例1：外壳结构
如图1中外壳上盖1与图2中外壳体6一起形成试剂盒完整外壳即外包装。
如图1中外壳内凹圈2图2中内凹圈5大小相与适应形成合盖。
如图2内腔体3为盛放试剂盒主体外壳，通过图2圆孔4和图2内腔体7固定取样棒。
实施例2：取样棒
如图3中10为倒扣，取样棒上端共有12个倒扣。如图3中11为取样棒前端柱体，如图3中8为取样棒前端螺纹：为保证获得足够样品量，加长螺纹长度，加深螺纹凹槽。
图3中密封凹槽9与图5密封圈29大小相适应。
实施例3：检测试剂瓶主体
如图6顶部圈口13与图6底部圈口19均通过铝箔塑封。使用试剂盒时，将顶部圈口13铝箔塑封撕去。
如图6顶部凹槽14与图3倒扣10相结合，在完成取样后锁住取样棒，防止不必要的重复取样。
如图6密封圈凹槽15与图9密封圈28大小相适应。
如图6干燥剂储存槽17：放置干燥剂后，可保持试纸条所在密封空间干燥；
如图6管身斜挡板18：导引检测试剂瓶主体便捷装入试剂盒主体外壳中。
如图7试纸条卡槽座23：安装检测试纸条，试纸条卡槽座长宽与试纸条大小相适应，便捷装入试纸条卡槽且能够固定试纸条。
如图7试纸条卡槽座横档台22和有竖档台21为保持试纸条便捷安装即装入后不倾斜，并有适当空间。
如图7试纸条卡槽座底端缺口20：使得试纸条底部的玻璃纤维可与图10溶液接受槽36中溶液充分接触，顺利进行检测。
如图7试纸条卡槽座23大小与图10溶液接受槽36底部大小相适应：保留一定间隙以使得液体可以接触试纸条底端的玻璃纤维，便于检测。
如图8圆柱腔体27：盛装2ml样品保存液，保存取样棒获取的样品；
如图8圆柱腔体26与图3取样棒前端柱体11大小相适应，保持紧密贴合。
如图8圆锥腔体25易导引取样棒进入样品保存液且为过量的样品提供容纳空间。
如图8圆柱腔体26是细长圆孔可将多余样品逐渐刮去，多余样品保留在图8圆锥腔体25，使得进入样品保存液中样品量恒定。
如图8圆柱腔体24、图3中密封凹槽9及图5密封圈29大小相适应，在完成取样后可保持密封。
实施例4：试剂盒主体外壳
如图10试纸条读卡窗口30：试纸条使用后，试纸条膜上会显示出检测样品结果即会出现检测条带，读取条带的作用。试纸条读卡窗口30正面贴有透明密封保护膜，可透光，能够读出检测结果，同时保持未使用时内部空间密封干燥。
如图6倒钩16与图10内凸台32形成卡扣，使得检测试剂瓶主体与试剂盒主体外壳锁住固定，不可拆卸。
如图6密封圈凹槽15、图9密封圈28、图10密封凹槽31大小相适应，同时密封圈涂有密封胶水，保持内部空间密封干燥。
如图10试纸条导引槽37：导引图7试纸条卡槽座23安装到位，即试纸条读卡窗口与试纸条上显示区域相适应。
如图10导流限位栏33：在图11锥面刺针47上顶刺破图6底部圈口19铝箔塑封后，限制溶液外流，经导引溶液进入底座溶液接受槽。
如图10底座溶液接受槽36：可接受约200μl体积溶液，使得试纸条底端玻璃纤维可接触液体，在毛细作用下液体沿着试纸条流动，进行免疫层析检测；超过接受槽体积的溶液流出，被底部吸水纸槽46中吸水纸吸收。
如图2底部吸水纸槽46盛放吸水纸：吸纳测试时多余的样本保存液，保持液体不乱流动，吸水纸可吸收2ml样本保存液。
如图10刺针限位挡圈34：限定刺针被推顶位置，防止被推顶过多，影响密封圈的密封效果；防止被推顶不足，无法刺破管底塑封。
如图10刺针安装孔35：导引安装刺针使刺针与试剂盒主体外壳底部齐平。
实施例5：刺针
如图11锥面刺针47上顶后刺破图6底部圈口19铝箔塑封，溶液进入底座溶液接受槽。
如图11密封圈凹槽40、密封圈凹槽41、密封圈凹槽42与图12密封圈38大小相适应，与图10圆柱腔体48保持密封，且在刺针上顶这个过程中仅相对滑动、依然保持密封。
如图11导流槽39与图10导流限位栏33共同导引样品保存液进入底座溶液接受槽、限制溶液外流。
如图11刺针底部凸圈43与图10刺针限位挡圈34共同限定刺针被推顶位置，防止被推顶过多，影响密封圈的密封效果；防止被推顶不足，无法刺破管底塑封。
实施例6：检测底座
如图13检测底座外壳45内径大小与试剂盒主体外壳大小相适应，导引试剂盒主体外壳底部刺针与图13检测底座顶柱44相接触，推顶图11锥面刺针47上顶，从而刺破图6 底部圈口19铝箔塑封，溶液进入底座溶液接受槽36，进行免疫层析检测。
实施例7：层析试纸条(荧光免疫层析)
如图7试纸条卡槽座23中装入的试纸条是粪便乳铁蛋白检测试纸条，检测试纸包含吸水纸、硝酸纤维素膜(包被有质控线(C线)与检测线(T线))、标记物结合垫、玻璃纤维；标记物结合垫含荧光标记鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体A，硝酸纤维素膜上检测线(T线)含有包被鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体B，硝酸纤维素膜上质控线(C线)含有包被羊抗鼠IgG抗体，抗体由珠海博美生物科技有限公司提供。
当含有待测样品的检测试剂瓶主体放入检测底座，图11锥面刺针47上顶后刺破图6底部圈口19铝箔塑封，溶液进入图10底座溶液接受槽36，粪便乳铁蛋白检测试纸条底端玻璃纤维首先可接触含有待检测样品的保存液，在毛细作用下液体沿着硝酸纤维素膜向吸水纸方向流动，进行免疫层析检测。当粪便中含有乳铁蛋白，标记物结合垫中荧光标记鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体A与乳铁蛋白进行抗原抗体特异性识别，形成乳铁蛋白 -胶体金标记鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体A结合物，该结合物随着膜的毛细管作用迁移到检测区即检测线(T线)，与膜上的鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体B起反应，形成鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体B-乳铁蛋白-荧光标记鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体A结合物，在紫外光激发下出现发光条带。无论样品中是否存在乳铁蛋白，当液面继续迁移至固定羊抗鼠IgG 抗体区带即质控线(C线)后，在紫外光激发下出现发光条带。质控线(C线)发光条带同时作为试剂的内控标准，有助于判定样本量是否足够或层析过程是否正常。
实施例8：安装顺序
图14、图15取样后将取样棒***检测试剂瓶主体剖面图。
1.将刺针***试剂盒主体外壳(图14、图15)；
2.含试纸条与装有样品保存液的检测试剂瓶主体***试剂盒主体外壳中(图14、图 15)；
3.将上述组装后的试剂盒主体外壳放入图2内腔体3中；
4.取样棒通过图2圆孔4和图2内腔体7固定；
5.将图1中外壳上盖1盖在图2中外壳体6上；
6.将上述组装体放入铝箔袋密封保存。
实施例9：装置使用方法
1.打开外壳包装，撕开检测试剂瓶上铝箔塑封；
2.取出取样棒，在待检测样品上随机多点取样；
3.将取样棒***检测试剂瓶主体；
4.将检测试剂瓶主体，轻轻晃动混匀；
5.检测试剂瓶主体***上述试剂盒主体外壳中，放入检测底座；
6.在10～15分钟后，通过紫外线手电筒从试纸条读卡窗口观察检测结果；
7.检测结果解释：有质控线(C线)与检测线(T线)均显条带为阳性(如图16左图)；仅有质控线(C线)显条带为阴性(如图16右图)；质控线(C线)和检测线(T线) 均无条带出现，或仅在检测线(T线)出现条带，则表示实验无效。
实施例10：与商业试剂盒比较
用本发明的粪便乳铁蛋白一体化检测装置与商用粪便乳铁蛋白检测试剂盒(商用检测卡)对200份粪便样品进行检测。商用粪便乳铁蛋白检测试剂盒(商用检测卡)：按照检测卡说明书进行取制样、加样并进行读取检测样本操作。所得数据统计如下：
注：表中“+”代表检测阳性、“-”代表检测阴性。
其阳性符合率＝98/100*100％＝98.00％；阴性符合率＝95/100*100％＝95.00％；阳性预期值＝98/103*100％＝95.15％；阴性预期值＝95/97*100％＝97.94％；总符合率＝193/200*100％＝96.50％；Kappa一致性检验：Kappa值为0.93,表示两检测试剂盒一致性较好。综上实验，可认为两种试剂盒测粪便乳铁蛋白结果是等价的，可以相互替换。可以看出本发明一体化装置检测样本简便，无须复杂的样本处理过程；检测过程由于在密闭环境中进行，无异味，对非专业人员(如家庭用户或是非检验科医生)是友好的；对专业人员使用也可以减少工作量可以快速大量的处理样本。
可以看出本发明可以用于生物样本检测而不需要复杂的样本处理过程，更方便非专业人员的使用，如家庭用户或是非检验科医生的使用，同时专业人员使用也可以减少工作量可以快速大量的处理样本。
上述的仅是本发明的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。
Claims (10)
1.快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置,其特征在于，包括取样棒、检测试剂瓶主体、试剂瓶主体外壳和刺针。
2.根据权利要求1所述的快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置,其特征在于，所述取样棒上设有倒扣(10)、取样棒前端柱体(11)，所述取样棒前端柱体(11)一端设有螺纹(8)；
所述检测试剂瓶主体设有试纸条、顶部圈口(13)、底部圈口(19)、管身斜挡板(18)、试纸条卡槽座(23)、试纸条卡槽座底端缺口(20)、圆柱腔体(27)、圆柱腔体(26)、圆锥腔体(25)和样品保存液，所述顶部圈口(13)和底部圈口(19)都密封薄膜，所述检测试剂瓶主体顶部设有凹槽(14)，使用时所述凹槽(14)与所述倒扣10相结合，所述检测试剂瓶主体设有倒钩(16)；
所述试剂瓶主体外壳设有试纸条读卡窗口(30)、内凸台(32、试纸条导引槽(37)、导流限位栏(33)、底座溶液接受槽(36)、刺针限位挡圈(34)、刺针安装孔(35)。
3.根据权利要求1所述的快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置,其特征在于，所述的快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置设有密封圈(29)，所述取样棒设有密封凹槽(9)，所述密封凹槽(9)与密封圈(29)大小相适应。
4.根据权利要求1所述的快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置,其特征在于，所述检测试剂瓶主体还设有密封圈凹槽(15)和密封圈(28)、干燥剂储存槽(17)、干燥剂、试纸条卡槽座横档台(22)和竖档台(21)，顶部圈口(13)和底部圈口(19)的密封薄膜为铝箔塑封，所述腔体(24)和所述凹槽(9)及密封圈(29)大小相适应。
5.根据权利要求1所述的快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置,其特征在于，所述试剂瓶主体外壳还设有密封凹槽(31)、吸水纸槽(46)和吸水纸，所述密封圈凹槽(15)、密封圈(28)和所述密封凹槽(31)大小相适应。
6.根据权利要求1所述的快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置,其特征在于，所述刺针设有锥面刺针(47)、数个密封圈(38)、导流槽(39)、密封圈凹槽(40)、密封圈凹槽(41)、密封圈凹槽(42)和刺针底部凸圈(43)，所述密封圈凹槽(40、密封圈凹槽(41)、密封圈凹槽(42)与所述密封圈(38)大小相适应。
7.根据权利要求1所述的快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置,其特征在于，所述快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置还设有检测底座，所述检测底座设有检测底座顶柱(44)和检测底座外壳(45)，所述检测底座外壳(45)内径大小与试剂盒主体外壳大小相适应，导引试剂盒主体外壳底部刺针与检测底座顶柱(44)相接触，推顶锥面刺针(47)上顶，从而刺破(6)底部圈口(19)铝箔塑封，溶液进入底座溶液接受槽(36)，进行免疫层析检测。
8.根据权利要求4所述的快速检测粪便乳铁蛋白一体化装置,其特征在于，所述试纸条卡槽座(23)中的试纸条是粪便乳铁蛋白检测试纸条，检测试纸包含吸水纸、硝酸纤维素膜包被有质控线与检测线、标记物结合垫、玻璃纤维；标记物结合垫含荧光标记鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体A，硝酸纤维素膜上检测线(T线)含有包被鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体B，硝酸纤维素膜上质控线(C线)含有包被羊抗鼠IgG抗体。
9.快速检测粪便乳铁蛋白的方法,其特征在于，所述方法使用权利要求1至8中任意一种装置检测，检测方法步骤为：
步骤1：打开所述外包装，撕开所述检测试剂瓶主体上顶部圈口(13)上的密封薄膜；
步骤2：取出取样棒，在待检测样品上随机多点取样；
步骤3：将取样棒***所述检测试剂瓶主体；
步骤4：将所述检测试剂瓶，轻轻晃动混匀；
步骤5：检测试剂瓶主体***所述试剂盒主体外壳中，放入检测底座；
步骤6：在10～15分钟后，通过紫外线手电筒从试纸条读卡窗口观察检测结果；
步骤7：检测结果解释：有质控线(C线)与检测线(T线)均显条带为阳性；仅有质控线(C线)显条带为阴性；质控线(C线)和检测线(T线)均无条带出现，或仅在检测线(T线)出现条带，则表示实验无效。
10.快速检测粪便乳铁蛋白的方法,其特征在于，所述方法中锥面刺针(47)上顶后刺破底部圈口(19)铝箔塑封，溶液进入底座溶液接受槽(36)，粪便乳铁蛋白检测试纸条底端玻璃纤维首先可接触含有待检测样品的保存液，在毛细作用下液体沿着硝酸纤维素膜向吸水纸方向流动，进行免疫层析检测，当粪便中含有乳铁蛋白，标记物结合垫中荧光标记鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体A与乳铁蛋白进行抗原抗体特异性识别，形成乳铁蛋白-胶体金标记鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体A结合物，该结合物随着膜的毛细管作用迁移到检测区即检测线(T线)，与膜上的鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体B起反应，形成鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体B-乳铁蛋白-荧光标记鼠抗乳铁蛋白单克隆抗体A结合物，在紫外光激发下出现发光条带，无论样品中是否存在乳铁蛋白，当液面继续迁移至固定羊抗鼠IgG抗体区带即质控线(C线)后，在紫外光激发下出现发光条带，质控线(C线)发光条带同时作为试剂的内控标准，有助于判定样本量是否足够或层析过程是否正常。
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