CN110672864B - 临床医疗体液检测质控方法、设备及*** - Google Patents

临床医疗体液检测质控方法、设备及*** Download PDF

Info

Publication number
CN110672864B
CN110672864B CN201910834486.1A CN201910834486A CN110672864B CN 110672864 B CN110672864 B CN 110672864B CN 201910834486 A CN201910834486 A CN 201910834486A CN 110672864 B CN110672864 B CN 110672864B
Authority
CN
China
Prior art keywords
detection
body fluid
quality control
moving average
clinical medical
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201910834486.1A
Other languages
English (en)
Other versions
CN110672864A (zh
Inventor
尚雪松
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Beijing Huashi Novi Medical Technology Co ltd
Original Assignee
Beijing Huashi Novi Medical Technology Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Beijing Huashi Novi Medical Technology Co ltd filed Critical Beijing Huashi Novi Medical Technology Co ltd
Publication of CN110672864A publication Critical patent/CN110672864A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN110672864B publication Critical patent/CN110672864B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00594—Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
    • G01N35/00712—Automatic status testing, e.g. at start-up or periodic
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00594—Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
    • G01N35/00613—Quality control
    • G01N35/00623—Quality control of instruments
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00594—Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
    • G01N35/00613—Quality control
    • G01N35/00623—Quality control of instruments
    • G01N2035/00653—Quality control of instruments statistical methods comparing labs or apparatuses

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Quality & Reliability (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)

Abstract

本发明公开了一种临床医疗体液检测质控方法、设备及***，所述质控方法包括：获取体液样本的至少一个检测项目的检测数据，并对检测数据进行移动均值计算，判断检测项目的移动均值是否超过预设阈值，检测项目的移动均值超过所述预设阈值时，控制所述临床医疗体液检测***对所述检测项目进行质控。以病人体液样本的检测数据的移动均值对检测项目进行监控，在移动均值超标时，及时采用临床医疗体液检测***启动对对应项目的质控，可以及时掌握检测***的工作质量，防止出现处于失控状态时，继续对病人样本检测出现检测结果出错，在出现可能失控的状况时，能够自动进行质检确认，无需人工干预，提高检测效率，减小病人样本检测结果出错的概率。

Description

临床医疗体液检测质控方法、设备及***
技术领域
本发明涉及临床医疗技术领域，具体涉及一种临床医疗体液检测质控方法、设备及***。
背景技术
医院医疗实验室临床实验室全自动化检验***技术现己比较成熟，是自前国际上临床实验室检验自动化发展的趋势，也是临床实验室发展的方向。临床实验室全自动化检验***，是指临床实验室内几个检测***如临床生化学、免疫学、血液学等检测***的***化整合，是将相同或不同的分析仪器与实捡室分析前和分析后***，通过自动化检验仪器和信息网络连接形成检验及信号处理***的过程。
室内质量控制是各实验室为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查控制手段。目前实验室自动化流水线各分析仪器的室内质量控制方案是应用分析仪器质控模块进行控制。在进行室内质量控制时通常遵循相关规定，按照固定时间和次数进行室内质量控制，例如，每天每个检测项目至少运行一次质控,每个项目不少于两个水平。例如，对于某一或某多个项目，按照规定一天进行一次定时质控，如上午九点进行质控，质控结果为在控状态，第二天同一时间点再次进行质控，结果发现质控结果为失控状态，这样可能需要将两次质控之间的病人样本全部进行复检，直至找到受影响的全部样本，不仅耗时费力，降低检测效率，甚至可能会导致病人样本的检测结果出错。
因此，如何对体液检测的项目进行质量管理控制以保证检测结果的准确性成为亟待解决的技术问题。
发明内容
有鉴于此，本发明实施例提供了一种临床医疗体液检测质控方法，所述质控方法基于临床医疗体液检测***，所述质控方法包括：获取体液样本的至少一个检测项目的检测数据；对所述检测数据进行移动均值计算，得到所述检测项目的移动均值；判断所述检测项目的移动均值是否超过预设阈值；当所述检测项目的移动均值超过所述预设阈值时，控制所述临床医疗体液检测***对所述检测项目进行质控。
可选地，所述判断所述检测项目的移动均值是否超过预设阈值包括：判断多个连续体液样本中的所述检测项目的移动均值超过预设阈值的个数是否大于预设个数；当所述连续多个体液样本中的移动均值超过预设阈值的个数大于所述预设个数时，确认移动均值是否超过所述预设阈值。
可选地，当所述检测项目的移动均值超过所述预设阈值时，将确认移动均值失控时具有所述检测项目的后续体液样本标注待查标签，或控制所述临床医疗体液检测***对所述检测项目下线。
可选地，所述控制所述临床医疗体液检测***对所述检测项目进行质控包括：控制与所述检测项目对应的质控品通过所述临床医疗体液检测***的急诊通道进入所述进入检测所述检测项目的分析仪进行质控。
可选地，所述控制所述临床医疗体液检测***对所述检测项目进行质控包括：获取质控结果；当所述质控结果为所述检测项目未失控时，取消所述待查标签。
可选地，当所述质控结果为所述检测项目失控时，对所述检测项目的体液样本进行复检。
可选地，所述对该项目的体液样本进行复检包括：对具有所述待查标签的体液样本进行复检。
可选地，所述对该项目的体液样本进行复检包括：对从所述检测项目超过所述预设阈值的第一个移动均值起至确认所述质控结果为所述检测项目失控之间的所有所述体液样本进行复检。
根据第二方面，本发明实施例提供了一种临床医疗体液检测质控设备，包括：至少一个处理器；以及与所述至少一个处理器通信连接的存储器；其中，所述存储器存储有可被所述一个处理器执行的指令，所述指令被所述至少一个处理器执行，以使所述至少一个处理器执行上述第一方面任意一项所述的临床医疗体液检测质控方法。
根据第三方面，一种临床医疗体液检测质控***，包括：临床医疗体液检测***，包括体液样本检测设备；如上述第二方面描述的临床医疗体特检测质控设备，与所述临床医疗检测***通信连接。
对病人体液样本进行检测的过程中，获取体液样本的至少一个检测项目的检测数据，并对检测数据进行移动均值计算，判断检测项目的移动均值是否超过预设阈值，检测项目的移动均值超过所述预设阈值时，控制所述临床医疗体液检测***对所述检测项目进行质控。以病人体液样本的检测数据的移动均值对检测项目进行监控，在移动均值超标时，及时采用临床医疗体液检测***启动对对应项目的质控，可以及时掌握检测***的工作质量，防止出现处于失控状态时，继续对病人样本检测出现检测结果出错的状况，并且，在出现可能失控的状况时，能够自动进行质检确认，无需人工干预，提高检测效率，减小病人样本检测结果出错的概率。
在质控结果为检测项目失控时，可以对检测项目对应的体液样本进行复检，对从所述检测项目超过所述预设阈值的第一个移动均值起至确认所述质控结果为所述检测项目失控之间的所有所述体液样本进行复检。可以无需对两次质控之间所有的具有该检测项目的体液样本进行复检，可以较为方便简单的确定受影响的全部样本。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1示出了本发明实施例的临床医疗体液检测***的结构示意图；
图2示出了本发明实施例的临床医疗体液检测质控方法的示意图；
图3示出了本发明实施例的临床医疗体液检测质控设备的示意图；
图4是本发明提供的一种质控分析物的储存管的主视图；
图5是本发明提供的一种质控分析物的储存管的俯视图；
图6是本发明提供的管口局部示意图；
图7是本发明提供的一种质控分析物的储存管的优选方案示意图。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本实施例提供了一种临床医疗体液检测质控方法，该质控方法基于临床医疗体液检测***自动执行质控操作。如图1所示，临床医疗体液检测***包括检测***10和数据管理***20，据管理***可以为计算机或服务器。检测***10包括轨道传传输模块111以及依次连接在轨道传传输模块111上的进样模块11、识别模块12、离心模块13、去盖模块14、去膜模块15、至少一台分析仪器16、封膜模块17、回盖模块18、出样模块19、存储模块112。数据管理***20与检测***10进行连接通信，在数据管理***20中安装有管理***软件，利用数据管理***20中的管理***软件控制操控检测***工作。
进样模块11将体液样本送入轨道传传输模块111，轨道传传输模块111将体液样本转移至分析仪，分析仪对体液样本进行抽样检测，分析仪与数据管理***20连接，分析仪将采集的数据传输至数据管理***20，数据管理***20对分析仪采集的数据进行分析处理。
检测***含有至少一个进样模块11和至少一个出样模块19。进样模块11和出样模块19通过可配置的在轨道输送模块上装载和卸载体液样本试管。其中，进样模块11和出样模块19可以为机械手或者其他用于装载和卸载体液样本其他装置。
离心模块13可以对体液样本进行自动离心分离，去盖模块14可以拆开主样本试管的塑料螺旋盖和压力封盖，去膜摸块可以去除被封膜模块17密封的样本试管密封膜，分杯模块可以通过现有主样本试管产生辅助样本试管。
封膜模块17使用密封门口密封试管。将密封膜切割，然后热封到每个塑料样本试管上。回盖摸块可以将旋盖放在分杯模块产生的辅助样本试管上。储存模块将密封的样本试管保存在温度受控的环境中，它可以包括存储工作台和自动冷冻机。
下面将结合临床医疗体液检测***的各个模块对临床医疗检测***的工作过程进行描述，体液样本盛放在试管中，试管上设置有用于标志该体液样本信息标签，具体的该标签可以为识别码例如二维码或电子标签等，首先，对体液样本进行检测时，由进样模块11将体液样本放置在轨道传传输模块111上，由识别模块12识别试管上的标签，识别完成后，如需离心，则进入离心模块13进行自动离心，之后进入去盖模块14或去膜模块15，具体的可以根据试管上密封物进行选择，在完成去盖或去膜后，由轨道传传输模块111将样本输送至分析仪，分析仪可以通过试管上的标签识别体液样本信息，分析仪对样本进行吸样分析，之后进入封膜模块17进行封膜，封膜完成后，由轨道传传输模块111将体液样本传输至存储模块112，出样模块19将体液样本放回储存模块进行储存。
基于图1所示的临床医学体液检测***，本发明实施例提供的临床医疗体液检测质控方法如图2所示，该质控方法可以包括如下步骤：
S10，获取体液样本的至少一个检测项目的检测数据。在本实施例中，体液样本可以包括血液、尿液、组织液。检测项目可以包括体液中的各种酶的检测。例如谷丙转氨酶、丙氨酸转移酶等，以及各种离子的检测，例如，钾、钙、钠等离子。或者其他检测项目，例如，白蛋白，球蛋白等检测项目。示例性的所称的检测数据为患者的检测项目的检测结果。
S20，对检测数据进行移动均值计算，得到检测项目的移动均值。作为示例性的实施例，移动均值的计算可以采用如下方法：若依次得到测定值为(x1，x2，x3，...，xn)时，按顺序取一定个数所做的全部算术平均值。例如
Figure BDA0002191769600000061
可以得到移动平均值。当然，在本实施例中，也可以采用按照顺序取两个数据做平均值。作为示例性的实施例，在本实施例中，可以采用一次移动平均法或二次移动平均法。
S30，判断检测项目的移动均值是否超过预设阈值。作为示例性的实施例，预设阈值可以根据医院检测样本的检测结果确定预设阈值，在本实施例中，预设阈值可以根据检测得到的检测数据随时变动，可以根据检测移动均值可以按时间顺序对移动均值进行描点，在移动均值的点落入预设阈值内，则认为检测项目的检测数据正常，在移动均值点落入预设阈值外时，则认为该检测项目的检测结果可能存在问题。
为了避免出现随机现象，例如，分析仪在吸取试管中的体液样本时，吸取到气泡等，导致检测数据出现较大的漂移，在示例性的实施例中，在确认移动均值是否超过预设阈值时，可以连续检测多个移动均值是否均超过预设阈值，或者连续检测多个预设阈值中是否存在多个移动均值超过预设阈值的情况，即较短时间内间隔性的出现多个移动均值超过预设阈值的情况。
具体的，判断多个连续体液样本中的检测项目的移动均值超过预设阈值的个数是否大于预设个数；当连续多个体液样本中的移动均值超过预设阈值的个数大于预设个数时，确认移动均值是否超过预设阈值。作为示例性的说明，在出现移动均值超过预设阈值时，为避免出现随机情况，可以在第一个出现超过预设阈值的移动均值开始，可以连续观测后续的两个或三个移动均值是否均超出预设阈值，如果从第一个超出预设阈值的移动均值开始连续出现了两个或三个移动均值超出预设阈值的状况，可以确认当前检测项目的移动均值超标，输出提示信息。例如可以在临床医疗体液检测的操作屏幕上显示某一项目的检测可能存在某种问题，或者输出语音提示等。
作为另一可选的实施例，在第一个出现超过预设阈值的移动均值开始，连续观测后续的五个移动均值中是否有超过两个超出预设阈值的移动均值，在超过两个时，确认当前检测项目的移动均值超标，输出提示信息。本领域技术人员应当明白上述实施例中的移动均值的个数只是为了方便说明而进行的举例，其他个数的移动均值也在本实施例的保护范围内。当检测项目的移动均值超过预设阈值时，进入步骤S40，当检测项目的移动均值在预设范围内，返回步骤S10。
S40，控制临床医疗体液检测***对检测项目进行质控。具体地，预先在临床医疗体液检测***中的储存模块中放置质控品(也称质控分析物)，在检测项目的移动均值超过预设阈值后，控制出样模块19在储存模块中取出质控品，放在轨道传传输模块111上进入分析仪，进行移动均值超出预设阈值的对应的检测项目的质控分析。
作为示例性的实施例，如图1所示，轨道传传输模块111可以包括急诊通道113，在检测项目的移动均值超过预设阈值时，可以控制质控品进入急诊通道113优先进入分析仪进行质控，以在最短的时间内完成当前检测项目的质控。
作为示例性的实施例，当检测项目的移动均值超过预设阈值时，继续对体液样本进行检测，并将确认移动均值失控时具有检测项目的后续体液样本标注待查标签。具体的，可以将该待查标签与体液样本的识别标签关联。由于移动均值超出预设阈值时，并不能完全确认该检测项目失控，因此，可以先继续对样本进行正常检测，以免影响检测效率。
作为另一示例性的实施例，当检测项目的移动均值超过预设阈值时，控制临床医疗体液检测***对检测项目下线，所称的检测项目下线可以为停止当前的分析仪进样。具体的，可以停止具有该检测项目的体液样本进入当前的分析仪。在本实施例中，在停止进入当前分析仪后，将具有该检测项目的体液样本输送至其他在线的分析仪继续进行吸样检测。
作为示例性的实施例，在某一检测项目的移动均值超过预设阈值时，质控品通过急诊通道113进入该检测项目对应的分析仪后，控制分析仪器16按预设质控规则在质控品中采集与该检测项目相应的室内质控数据，并对室内质控数据进行分析。具体的，不同的检测项目对应的质控规则是根据实际情况可以在六西格玛sigma规则中选择至少一个规则进行质控，其中质控规则可以包括:13s、22s、232s、r4s、6x、8x、9x、10x、15s等。
控制规则以13s为例，在室内质控数据超过质控规则13s时，判定质控结果为失控，在质控结果为失控时，对当前检测项目的体液样本进行复检，具体的，如果在检测项目的移动均值超过预设阈值时，分析仪继续进样检测，则可以对具有待查标签的体液样本进行复检。由于在移动均值第一次超过预设阈值时，为防止出现随机事件，在连续多个体液样本中的移动均值超过预设阈值的个数大于预设个数时，才对后续的样本进行标注，因此，只对带有待查标签的体液样本进行复检，可能会出现遗漏，所以也需要对出现移动均值超过预设阈值的体液样本之前的几个样本也进行复检。具体的，对移动均值第一次超过预设阈值时的样本至通过采用质控品进行质控，并得到质控结果为失控时之间的所有样本都进行复检。
本发明实施例还提供了一种临床医疗体液检测质控设备，包括：至少一个处理器；以及与至少一个处理器通信连接的存储器；其中，存储器存储有可被一个处理器执行的指令，指令被至少一个处理器执行，以使至少一个处理器执行上述临床医疗体液检测质控方法。
本领域内的技术人员应明白，本发明的实施例可提供为方法、***、或计算机程序产品。因此，本发明可采用完全硬件实施例、完全软件实施例、或结合软件和硬件方面的实施例的形式。而且，本发明可采用在一个或多个其中包含有计算机可用程序代码的计算机可用存储介质(包括但不限于磁盘存储器、CD-ROM、光学存储器等)上实施的计算机程序产品的形式。
本发明是参照根据本发明实施例的方法、设备(***)、和计算机程序产品的流程图和/或方框图来描述的。应理解可由计算机程序指令实现流程图和/或方框图中的每一流程和/或方框、以及流程图和/或方框图中的流程和/或方框的结合。可提供这些计算机程序指令到通用计算机、专用计算机、嵌入式处理机或其他可编程数据处理设备的处理器以产生一个机器，使得通过计算机或其他可编程数据处理设备的处理器执行的指令产生用于实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能的装置。
这些计算机程序指令也可存储在能引导计算机或其他可编程数据处理设备以特定方式工作的计算机可读存储器中，使得存储在该计算机可读存储器中的指令产生包括指令装置的制造品，该指令装置实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能。
这些计算机程序指令也可装载到计算机或其他可编程数据处理设备上，使得在计算机或其他可编程设备上执行一系列操作步骤以产生计算机实现的处理，从而在计算机或其他可编程设备上执行的指令提供用于实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能的步骤。
作为示例性的实施例，上述眼部数据确定设备和眼部数据预测模型训练设备可以为同一电子设备也可以为不同的电子设备，具体的均该电子设备，
具体的，如图3所示，上述临床医疗体液检测质控设备100包括一个或多个处理器102、一个或多个存储装置104。可选地，电子设备100还可以包括输入装置106、输出装置108，这些组件通过总线***110和/或其它形式的连接机构(未示出)互连。应当注意，图1所示的电子设备100的组件和结构只是示例性的，而非限制性的，根据需要，电子设备也可以具有其他组件和结构。
处理器102可以采用数字信号处理(DSP)、现场可编程门阵列(FPGA)、可编程逻辑阵列(PLA)中的至少一种硬件形式来实现，处理器102可以是中央处理单元(CPU)、图像处理器(GPU)、专用的集成电路(ASIC)或者具有数据处理能力和/或指令执行能力的其它形式的处理单元中的一种或几种的组合，并且可以控制电子设备100中的其它组件以执行期望的功能。
存储装置104可以包括一个或多个计算机程序产品，计算机程序产品可以包括各种形式的计算机可读存储介质，例如易失性存储器和/或非易失性存储器。易失性存储器例如可以包括随机存取存储器(RAM)和/或高速缓冲存储器(cache)等。非易失性存储器例如可以包括只读存储器(ROM)、硬盘、闪存等。在计算机可读存储介质上可以存储一个或多个计算机程序指令，处理器102可以运行程序指令，以实现上述本发明实施例中(由处理器实现)的客户端功能以及/或者其它期望的功能。在计算机可读存储介质中还可以存储各种应用程序和各种数据，例如应用程序使用和/或产生的各种数据等。
输入装置106可以是用户用来输入指令的装置，并且可以包括键盘、鼠标、麦克风和触摸屏等中的一个或多个。
输出装置108可以向外部(例如用户)输出各种信息(例如图像和/或声音)，并且可以包括显示器、扬声器等中的一个或多个。可选地，输入装置106和输出装置108可以集成在一起，采用同一交互装置(例如触摸屏)实现。
示例性地，用于实现根据本发明实施例的临床医疗体液检测质控电子设备可以在诸如个人计算机或远程服务器等的设备上实现。
本领域内的技术人员应明白，本发明的实施例可提供为方法、***、或计算机程序产品。因此，本发明可采用完全硬件实施例、完全软件实施例、或结合软件和硬件方面的实施例的形式。而且，本发明可采用在一个或多个其中包含有计算机可用程序代码的计算机可用存储介质(包括但不限于磁盘存储器、CD-ROM、光学存储器等)上实施的计算机程序产品的形式。
这些计算机程序指令也可存储在能引导计算机或其他可编程数据处理设备以特定方式工作的计算机可读存储器中，使得存储在该计算机可读存储器中的指令产生包括指令装置的制造品，该指令装置实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能。
这些计算机程序指令也可装载到计算机或其他可编程数据处理设备上，使得在计算机或其他可编程设备上执行一系列操作步骤以产生计算机实现的处理，从而在计算机或其他可编程设备上执行的指令提供用于实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能的步骤。
本发明实施例提供了一种临床医疗体液检测质控***，包括：
临床医疗体液检测***以及上述的临床医疗体特检测质控设备，该设备与所述临床医疗检测***通信连接。具体的，临床医疗体液检测***可以参见图1以及对应的上述实施例中描述的临床医疗体液检测***。该检测设备可以集成在医疗检测***中的数据处理***，例如，在数据处理***的处理器中附加就有临床医疗体特检测质控的功能。
如图4和图5所示，本发明实施例提供了一种质控分析物的储存管，用于储存上述质控品。该储存管包括由上至下依次连接的管口1、上部管体2和下部底座4；所述管口1、上部管体2和下部底座4；所述管口1，由管壁环绕而成，从所述上部管体2到所述管口1，管壁的厚度逐渐变薄。优选地，所述上部管体2和所述管口1与所述上部管体2连接处的管壁厚度为0.8mm，所述管口1的顶部的管壁厚度为0.1mm，所述管口1的长度为6mm，所述管口1的半径为12mm，在所述管口1的上部可以添加盖或者膜，使其在出厂时符合医疗领域对无菌环境的要求。
所述上部管体2，由管壁环绕而成，在所述上部管体2内部形成中部腔体3，所述中部腔体3上部与外界连通，所述中部腔体3下部与所述下部底座4接触，所述中部腔体3用于存放质控品。优选地，在中部腔体3内部添加一个或多个磁力混匀珠，使其在流水线(相当于上述临床医学体液检测***)上能够进行磁力混匀；所述上部管体2的管壁厚度为0.8mm，所述上部管体2的长度为75mm或者100mm。所述下部底座4，外部为上宽下窄的圆台形结构，内部为圆柱形的底部腔体5；所述底部腔体5上端与所述下部底座4的外壁接触，所述底部腔体5下端与外界联通。
如图6所示，所述管口1的内壁均匀分布有四个加强筋6，使管口1不易损坏。具体地，流水线封膜时会对管口1施加一个下压力，由于本实施例中的管口1厚度很薄，这有可能在受到下压力的时候变形或破碎，为了加固管口1使其不被流水线的封膜装置损坏，而可以在管口1处设置若干加强筋。在其他实施例中，加强筋也可以设置在管口1的外壁上。因为一些应用场景下，所述储存管有盖子，所述加强筋6在内壁上会导致不能加塞子或者密封不严，因此加强筋优选为设置在外壁上。
进一步地，所述储存管的材料中含有玻璃纤维，能够使管体***，不易在受到下压力时变形。
图4同时提供了三种优选方案，所述底部腔体5中设置有填充体7，某些品牌的流水线上的安置所述储存管的底座，在检测过程中需要把所述储存管从所述底座上顶起来，如果所述底部腔体5内为空心，那么所述底座上的顶针就无法将所述储存管顶起，因此需要在所述底部腔体5中设置有所述填充体7，使得所述底座的顶针能把整个所述储存管顶起来。
第一种可选方案，所述填充体7为短柱，所述短柱上部与所述底部腔体5的上端中心连接，所述短柱半径小于所述底部腔体5半径，所述短柱用途是配合自动生化检测流水线。
第二种可选方案，所述填充体7由电池、电磁开关和马达组成。这种设置是为了使所述储存管能够震动或晃动，从而对所述储存管内质控分析物进行混匀。具体是在流水线上设置一个相应的磁力开关，当所述储存管经过开关时(可响应到流水线的磁力开关发出的信号)，触发所述填充体7中的所述电磁开关，使得所述马达短暂地运转，使所述储存管随之短暂震动，从而实现混匀操作。流水线上的磁力开关可以设置在分析仪器16之前的任何一个模块处，使储存管在到达分析仪器16之前完成混匀。
可选的，所述底部腔体5和所述中部腔体3分体设置，所述下部底座4和所述上部管体2之间用插接或螺纹连接等可拆卸地连接，这样使带有所述马达的所述下部底座4可以被反复使用，所述上部管体2使用后可以废弃。
第三种可选方案，管口1外壁由下至上逐渐向内收缩，保持布置有所述加强筋6的地方与所述上部管体2的中部直径一致。
具体实施过程：储存管从冰箱进入到流水线，流水线上设置一个相应的磁力开关，当所述储存管经过所述磁力开关时，触发所述填充体7中的所述电磁开关，使得所述马达短暂地运转，使所述储存管随之短暂震动，从而实现混匀操作；然后进入开盖模块，所述管口1有盖子，初始是螺纹拧紧的盖子，流水线第一次取样时会把盖子拧掉；然后进入分析模块，流水线底座上的顶针顶入所述底部腔体5内与所述填充体7接触，将所述储存管顶起，由取样针伸如中部腔体3，供分析仪进行质控分析；取样完成后进入封膜模块，在所述管口1封上一个膜，膜的材料一般是铝箔等软性金属材质，并且表面有胶，流水线靠下压力把膜粘在所述管口1上；最后封膜后的储存管回到冰箱中。
质控需要周期性的进行，也就是上述流程需要每周执行几次，甚至每天执行几次。因此就会频繁的对所述储存管进行封膜、揭膜。所述管口1的顶部管壁厚度仅为0.1mm，因此与膜的接触面积较小，在频繁操作中封膜也不会存在揭不下来的情况。
虽然结合附图描述了本发明的实施例，但是本领域技术人员可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下作出各种修改和变型，这样的修改和变型均落入由所附权利要求所限定的范围之内。

Claims (4)

1.一种临床医疗体液检测质控方法，其特征在于，所述质控方法基于临床医疗体液检测***，所述质控方法包括：
获取体液样本的至少一个检测项目的检测数据；
对所述检测数据进行移动均值计算，得到所述检测项目的移动均值；
判断所述检测项目的移动均值是否超过预设阈值；所述判断所述检测项目的移动均值是否超过预设阈值包括：判断多个连续体液样本中的所述检测项目的移动均值超过预设阈值的个数是否大于预设个数；当所述连续多个体液样本中的移动均值超过预设阈值的个数大于所述预设个数时，确认移动均值是否超过所述预设阈值；
当所述检测项目的移动均值超过所述预设阈值时，继续对体液样本进行检测，并将确认移动均值失控时具有所述检测项目的后续体液样本标注待查标签，将该待查标签与体液样本的识别标签关联；
控制所述临床医疗体液检测***对所述检测项目进行质控，所述控制所述临床医疗体液检测***对所述检测项目进行质控包括：
控制与所述检测项目对应的质控品通过所述临床医疗体液检测***的急诊通道进入所述检测项目的分析仪进行质控；
获取质控结果；
当所述质控结果为所述检测项目未失控时，取消待查标签；当所述质控结果为所述检测项目失控时，对所述检测项目对应的体液样本进行复检，所述复检包括：对从所述检测项目超过所述预设阈值的第一个移动均值起至确认所述质控结果为所述检测项目失控之间的所有所述体液样本进行复检。
2.如权利要求1所述的质控方法，其特征在于，当所述检测项目的移动均值超过所述预设阈值时，
将确认移动均值失控时具有所述检测项目的后续体液样本标注待查标签，
或
控制所述临床医疗体液检测***对所述检测项目下线。
3.一种临床医疗体液检测质控设备，其特征在于，包括：
一种质控分析物的存储管，所述存储管包括由上至下依次连接的管口（1）、上部管体（2）和下部底座（4）；所述管口（1），由管壁环绕而成，从所述上部管体（2）到所述管口（1），管壁的厚度逐渐变薄，所述上部管体（2）和所述管口（1）与所述上部管体（2）连接处的管壁厚度为0.8mm，所述管口（1）的顶部的管壁厚度为0.1mm，所述管口（1）的长度为6mm，所述管口（1）的半径为12mm，在所述管口（1）的上部可以添加盖或者膜；所述下部底座（4）外部为上宽下窄的圆台形结构，内部为圆柱形的底部腔体（5）；所述底部腔体（5）上端与所述下部底座（4）的外壁接触，所述底部腔体（5）下端与外界联通；所述底部腔体（5）中设置有填充体（7）；
至少一个处理器；以及与所述至少一个处理器通信连接的存储器；其中，所述存储器存储有可被所述一个处理器执行的指令，所述指令被所述至少一个处理器执行，以使所述至少一个处理器执行如权利要求1-2中任意一项所述的临床医疗体液检测质控方法。
4.一种临床医疗体液检测质控***，其特征在于，包括：
临床医疗体液检测***；
如权利要求3所述的临床医疗体液检测质控设备，与所述临床医疗体液检测***通信连接。
CN201910834486.1A 2019-06-26 2019-09-05 临床医疗体液检测质控方法、设备及*** Active CN110672864B (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910558264 2019-06-26
CN2019105582641 2019-06-26

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN110672864A CN110672864A (zh) 2020-01-10
CN110672864B true CN110672864B (zh) 2023-05-02

Family

ID=69076038

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910834486.1A Active CN110672864B (zh) 2019-06-26 2019-09-05 临床医疗体液检测质控方法、设备及***
CN202010333909.4A Pending CN111551757A (zh) 2019-06-26 2020-04-24 个性化临床检验质控方法和设备

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202010333909.4A Pending CN111551757A (zh) 2019-06-26 2020-04-24 个性化临床检验质控方法和设备

Country Status (2)

Country Link
CN (2) CN110672864B (zh)
WO (1) WO2020259466A1 (zh)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112669944A (zh) * 2020-12-22 2021-04-16 山东众阳健康科技集团有限公司 基于质控引擎的医疗监控方法、***、介质及设备
CN113607966A (zh) * 2021-09-10 2021-11-05 北京华视诺维医疗科技有限公司 用于检验流水线的混匀装置和检验流水线
CN113838564A (zh) * 2021-09-22 2021-12-24 中核安科锐(天津)医疗科技有限责任公司 一种立体定向放疗设备射波刀的质控管理平台及方法
CN116596395B (zh) * 2023-05-29 2023-12-01 深圳市中联信信息技术有限公司 用于工程项目测评单位指导及检测的运行质控平台

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102439459A (zh) * 2009-05-22 2012-05-02 比奥-雷德实验室股份有限公司 临床诊断过程的自动质量控制***和方法
CN105045220A (zh) * 2015-05-08 2015-11-11 上海质晟生物科技有限公司 一种基于多变量z分数质量控制图的质量控制方法
CN106203786A (zh) * 2016-06-27 2016-12-07 温冬梅 医学实验室自动化流水线室内质量控制方法及其控制***
CN106568983A (zh) * 2016-10-27 2017-04-19 温冬梅 一种医疗实验室自动流水线检测***的室内质量控制***
CN106771283A (zh) * 2016-12-19 2017-05-31 宁波美康盛德生物科技有限公司 生化分析仪输送***
CN109616185A (zh) * 2018-12-13 2019-04-12 平安医疗健康管理股份有限公司 检测违规开具检查项目行为的方法及相关设备

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101303340A (zh) * 2007-05-08 2008-11-12 佘鸥 一种用病人标本检测结果差值进行质量控制的方法
US8214159B2 (en) * 2008-12-04 2012-07-03 Siemens Medical Solutions Usa, Inc. Apparatus and method for automated quality control
JP5618489B2 (ja) * 2009-02-17 2014-11-05 シスメックス株式会社 分析装置、分析方法及びコンピュータプログラム
CN103207282B (zh) * 2012-01-13 2014-10-15 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 生化分析质控检测方法和***
US10338085B2 (en) * 2015-06-18 2019-07-02 Ccqcc Corp. Devices and methods to determine whether to calibrate a laboratory analyzer
CN105116156B (zh) * 2015-07-22 2017-12-12 江苏英诺华医疗技术有限公司 一种优化的适合医学检验的生化检测方法
CN108291896B (zh) * 2015-12-18 2020-11-20 豪夫迈·罗氏有限公司 自动化临床诊断***和方法
CN106126958B (zh) * 2016-07-06 2018-10-19 温冬梅 医疗实验室临床生化检验自动审核***
WO2018099859A1 (en) * 2016-12-02 2018-06-07 Roche Diagnostics Gmbh Failure state prediction for automated analyzers for analyzing a biological sample
CN106682432A (zh) * 2016-12-30 2017-05-17 深圳金域医学检验所有限公司 一种定量检测智能化审核用动态监控***和方法
CN107194168A (zh) * 2017-05-17 2017-09-22 沈阳东软医疗***有限公司 一种设备质控方法及装置
CN107340399A (zh) * 2017-05-25 2017-11-10 长沙金域医学检验所有限公司 一种生化发光质控方法
ES2894840T3 (es) * 2017-07-04 2022-02-16 Hoffmann La Roche Sistema y procedimiento de diagnóstico clínico automatizado
CN108986901B (zh) * 2018-09-14 2022-11-29 钟影 Ivf质量控制方法、终端设备及***

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102439459A (zh) * 2009-05-22 2012-05-02 比奥-雷德实验室股份有限公司 临床诊断过程的自动质量控制***和方法
CN105045220A (zh) * 2015-05-08 2015-11-11 上海质晟生物科技有限公司 一种基于多变量z分数质量控制图的质量控制方法
CN106203786A (zh) * 2016-06-27 2016-12-07 温冬梅 医学实验室自动化流水线室内质量控制方法及其控制***
CN106568983A (zh) * 2016-10-27 2017-04-19 温冬梅 一种医疗实验室自动流水线检测***的室内质量控制***
CN106771283A (zh) * 2016-12-19 2017-05-31 宁波美康盛德生物科技有限公司 生化分析仪输送***
CN109616185A (zh) * 2018-12-13 2019-04-12 平安医疗健康管理股份有限公司 检测违规开具检查项目行为的方法及相关设备

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
移动均值质控法用于住院患者血常规标本;沈薇等;《临床检验杂志》;20081115;第26卷(第06期);第432页第3段 *

Also Published As

Publication number Publication date
CN111551757A (zh) 2020-08-18
CN110672864A (zh) 2020-01-10
WO2020259466A1 (zh) 2020-12-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN110672864B (zh) 临床医疗体液检测质控方法、设备及***
JP6027369B2 (ja) オンラインｔｏｃのエクスカーション試料を捕獲して再試験する方法および装置
JP2003315348A (ja) 検体処理システム及びそれを用いた検体検査自動化システム
US20230160915A1 (en) Method and laboratory system to provide control samples for validating a diagnostics test
JP6200413B2 (ja) 検体前処理システム
JPWO2016017289A1 (ja) 自動分析装置
JP7227948B2 (ja) 分析装置の状態を点検するための技術
CN211292270U (zh) 一种质控分析物的储存管
CN106353519A (zh) 在自动分析装置中用于移液液体的方法
US20180259544A1 (en) Robotic Device with Machine Vision and Natural Language Interface for Automating a Laboratory Workbench
JP5808582B2 (ja) 自動分析装置
JP2010217059A (ja) 血液凝固分析装置
JPWO2016139997A1 (ja) 自動分析装置
CN113125781A (zh) 试剂管理方法和装置
JP2012021871A (ja) 自動分析装置
JP2009264884A (ja) 検体処理システム
WO2021042340A1 (zh) 试剂更换方法及样本分析仪
US20220011330A1 (en) Automated Analysis Device, and Analysis Method
JP2005201833A (ja) 分注装置
US20230324365A1 (en) Setting clotting time for blood samples
CN111524565A (zh) 体外诊断***的校准管理
JP2008170265A (ja) 実験管理システム
US20240029840A1 (en) Processing of test samples in a laboratory setting
JP2023140086A (ja) 自動分析装置
CN117250886A (zh) 一种设备状态在线监控及预警***

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
TA01 Transfer of patent application right

Effective date of registration: 20210811

Address after: 227 / 228, 2 / F, building 3, 538 yongfengtun, Haidian District, Beijing

Applicant after: Beijing Huashi Novi Medical Technology Co.,Ltd.

Address before: 100011 4th floor, building 21, anhuali District 5, Chaoyang District, Beijing (anzhengruicheng incubator 0725)

Applicant before: Jinyu Runze (Beijing) Technology Co.,Ltd.

Applicant before: Shang Xuesong

TA01 Transfer of patent application right
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant