CN110585490B - 一种微动加压钢板 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种微动加压钢板，具有与创伤骨相接触的接骨面和与创伤骨非接触的非接骨面，所述接骨面上涂覆有可降解涂层。本发明的一种微动加压钢板，通过在创伤骨相接触的接骨面涂覆可降解涂层，在骨折固定初期，可形成刚性的固定，在骨折术后2‑3周，由于可降解涂层的降解，形成创伤骨部位的微动，有利于骨折部位的愈合。

Description

一种微动加压钢板
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种微动加压钢板。
背景技术
四肢创伤骨折是因暴力或意外事故导致的骨骼断裂，且骨折发生后多伴有血管、肌腱、神经等其他部位的损伤，因四肢活动度大需及时进行有效的固定，以免产生持续性二次损害。随着医疗水平及技术的发展，大多数四肢骨折均可得到有效复位，并尽可能恢复肢体的功能，但研究显示，临床超过5%的四肢骨折患者出现骨不连，需要再次治疗，不仅增加患者的身体痛苦，还会增加患者的心理压力及经济支出。
究其主要原是，传统的内置钢板为一体设计，是将钢板通过螺钉固定在骨骼上，使钢板与骨骼成一体，各方向微动小，同时将骨折愈合过程中所需的纵向应力也一并阻挡，骨折断端面（特别是粉碎性骨折）得不到微动，愈合时间延长，甚至骨折不愈合，出现骨不连的现象。
随着临床经验的总结和动物实验的探索,人们对于骨折治疗中断端固定相关问题的认识逐步深入,目前大多数的学者认为断端存在一定程度的轴向微动能够促进骨折的愈合,可有效降低骨不连现象的发生。
中国专利CN105520775A公开了一种可纵向动态滑动的骨折固定装置是在条钢板上有滑轨，块钢板上有滑槽，块钢板通过滑槽套在条钢板的滑轨上，块钢板可在条钢板上纵向动态滑动；块钢板留有螺钉孔，螺钉孔的螺纹与螺钉钉尾的螺纹匹配，块钢板与螺钉结合为一体；条钢板上留有凹槽，螺钉依次穿过块钢板螺钉孔、条钢板凹槽后螺入骨骼，可在条钢板凹槽内滑动。采用限位滑动的固定技术，能在骨折的愈合过程中可持续对骨折端加压、不产生应力遮挡、可将纵向的机械应力及微动传导至骨折端促进骨折愈合，攻克了传统静态固定模式骨骼发育受限、骨折愈合缓慢等难关。
中国专利CN 105193489 A种动态加压锁定接骨螺钉及其使用方法，它包括螺钉套和螺钉芯，螺钉芯包括顶帽、光杆、钉头，螺钉套套置在光杆、钉头***，螺钉套与光杆之间设置有空隙，螺钉套与钉头连接，通过对侧皮质固定达到骨折部位几乎平行于骨折部位运动的动态加压锁定接骨螺钉，可以避免螺钉根部应力集中防止螺钉断裂，同时为骨折断端提供微量摩擦更快的促进骨痂的形成，从而提供更快、稳定的愈合过程。
在实际的临床医学中，骨折愈合的时期分为血肿机化期和原始骨痂期，血肿机化期大概需要2-4周的时间，需要对骨折处进行坚强的固定，能够让患者早期锻炼，原始骨痂期需要在4-8周时，该时期需要骨折处产生微动，促进骨痂的形成，由此看来，在骨折术后2-3周产生1-4mm的微动为最佳，在术后前两周以不产生微动为佳，然而，目前的动态加压固定***从开始固定完成后就存在一定的微动，直至骨折愈合，这种结构不利于前期骨折部位的愈合与恢复。
发明内容
为了解决现有动态加压固定***从开始固定完成后就存在一定的微动的问题，本发明公开了一种微动加压钢板，通过在创伤骨相接触的接骨面涂覆可降解涂层，在骨折固定初期，可形成刚性的固定，在骨折术后2-3周，由于可降解涂层的降解，形成创伤骨部位的微动，有利于骨折部位的愈合。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案:
一种微动加压钢板，具有与创伤骨相接触的接骨面和与创伤骨非接触的非接骨面，所述接骨面上涂覆有可降解涂层。
作为优选，所述非接骨面上涂覆有可降解涂层。
作为优选，所述可降解涂层厚度为0.2-1mm。
作为优选，所述可降解涂层降解时间为3-5周。
作为优选，所述可降解涂层为蛋白涂层。
作为优选，所述蛋白涂层为蚕丝蛋白涂层。
作为优选，所述创伤骨为四肢创伤骨，优选为下肢创伤骨。
作为优选，所述四肢创伤骨为胫骨、腓骨、股骨、尺骨、桡骨或肱骨。
本发明具有如下的有益效果：
（1）本发明的一种微动加压钢板，通过在创伤骨相接触的接骨面涂覆可降解涂层，在骨折固定初期，可形成刚性的固定，在骨折术后2-3周，由于可降解涂层的降解，形成创伤骨部位的微动，有利于骨折部位的愈合。
（2）本发明的一种微动加压钢板，可降解涂层厚度为0.2-1mm，可以根据不同体质的人选择不同厚度的涂层，身体素质较好的青少年，骨折创伤愈合较快，可以选择降解速度快的涂层，比如高孔隙率涂层，或者较薄的涂层，以适应其骨折创伤愈合，年龄较大的中老年患者，可以选择降解速度较慢的涂层，比如低孔隙率涂层，或者较厚的涂层，以适应其骨折创伤愈合。
（3）本发明的一种微动加压钢板，通过在创伤骨相接触的接骨面涂覆可降解涂层，可以保护骨膜的微小血管，克服了传统钢板完全接触会磨损或者损伤骨膜上的微小血管，不利于骨折部位的愈合。
（4）本发明的一种微动加压钢板，通过在创伤骨相接触的接骨面涂覆可降解涂层，涂层选用的是蛋白涂层，有利于促进骨折部位骨头的生长。
具体实施方式
现在结合实施例对本发明作进一步详细的说明。
一种微动加压钢板，具有与创伤骨相接触的接骨面和与创伤骨非接触的非接骨面，接骨面上涂覆有可降解涂层。
在一种具体实施方式中，非接骨面上涂覆有可降解涂层。为了便于涂覆，可以选择将整个钢板都使用可降解涂层涂覆。
在一种具体实施方式中，可降解涂层厚度为0.2-1mm。可以根据不同体质的人选择不同厚度的涂层，身体素质较好的青少年，骨折创伤愈合较快，可以选择降解速度快的涂层，比如高孔隙率涂层，或者较薄的涂层，以适应其骨折创伤愈合，年龄较大的中老年患者，可以选择降解速度较慢的涂层，比如低孔隙率涂层，或者较厚的涂层，以适应其骨折创伤愈合。
在一种具体实施方式中，可降解涂层降解时间为3-5周。在实际的临床医学中，在骨折术后2-3周产生1-4mm的微动为最佳，在术后前两周以不产生微动为佳，为了保证前期的固定稳定性，将可降解涂层的降解时间调整到3-5周为佳，前期的细微的降解不会对患者骨折部位产生影响。
在一种具体实施方式中，可降解涂层为蛋白涂层。由于市面上可降解的材料较多，能够在3-5周就能完成体内降解的材料较少，在本具体实施例中，选用的是蛋白涂层。
其中蛋白涂层可以按照如下方法制备：
（1）将蛋白溶解在水或者有机溶剂中，配制浓度为5-20wt%蛋白溶液，搅拌均匀，得蛋白溶液；
（2）将蛋白溶液喷涂在微动加压钢板的接骨面上，或者将蛋白溶液浸涂在微动加压钢板外表面，干燥，即得微动加压钢板。
其中可降解涂层厚度可以通过蛋白的浓度进行控制。
为了更好的控制蛋白的降解时间，在步骤（1）中配制蛋白溶液时，可以加入一些水溶性高分子（如PVP、PEO、海藻酸钠）等，在获得微动加压钢板后，升温，使蛋白变性，然后再浸入在水中使水溶性高分子溶解在水中，从而在微动加压钢板的涂层中形成一定孔隙率的微孔结构，有助于可降解涂层的降解；可以通过改变水溶性高分子的浓度来控制微孔结构的孔隙率，最终达到控制可降解涂层的降解时间。
在一种具体实施方式中，蛋白涂层为蚕丝蛋白涂层。
在一种具体实施方式中，创伤骨为四肢创伤骨，优选为下肢创伤骨。
在一种具体实施方式中，四肢创伤骨为胫骨、腓骨、股骨、尺骨、桡骨或肱骨。
以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。

Claims (7)

1.一种微动加压钢板，具有与创伤骨相接触的接骨面和与创伤骨非接触的非接骨面，其特征在于：所述接骨面上涂覆有可降解涂层，所述可降解涂层为蛋白涂层；所述蛋白涂层按照如下方法制备：
（1）将蛋白溶解在有机溶剂中，配制浓度为5-20wt%蛋白溶液，搅拌均匀，得蛋白溶液；
（2）将蛋白溶液喷涂在微动加压钢板的接骨面上，或者将蛋白溶液浸涂在微动加压钢板外表面，干燥，即得微动加压钢板；
所述步骤（1）中配制蛋白溶液时，加入水溶性高分子；
在获得微动加压钢板后，升温，使蛋白变性，然后再浸入在水中使水溶性高分子溶解在水中，在微动加压钢板的涂层中形成微孔结构。
2.如权利要求1所述的微动加压钢板，其特征在于：所述非接骨面上涂覆有可降解涂层。
3.如权利要求1或2所述的微动加压钢板，其特征在于：所述可降解涂层厚度为0.2-1mm。
4.如权利要求1或2所述的微动加压钢板，其特征在于：所述可降解涂层降解时间为3-5周。
5.如权利要求1所述的微动加压钢板，其特征在于：所述蛋白涂层为蚕丝蛋白涂层。
6.如权利要求1或2所述的微动加压钢板，其特征在于：所述创伤骨为四肢创伤骨。
7.如权利要求6所述的微动加压钢板，其特征在于：所述四肢创伤骨为胫骨、腓骨、股骨、尺骨、桡骨或肱骨。
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