CN110575285A - 植入物输送管件和植入物输送*** - Google Patents

Abstract

本申请涉及医疗器械技术领域，一种植入物输送管件，用于装载并输送植入物，所述植入物输送管件从近端到远端依次包括：外管；以及鞘管，其设置于所述外管的远端，所述鞘管为伸缩结构，且其长度随所述外管在轴向方向上的移动而在轴向方向上变长或变短。上述的植入物输送管件，通过将鞘管设置为伸缩结构，使得鞘管的长度能够随外管沿轴向方向上移动进行伸缩，使得该植入物输送管件能够在弯曲路径上进行植入物的输送及释放后的后撤操作。

Description

植入物输送管件和植入物输送***

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种植入物输送管件和植入物输送***。

背景技术

目前，在医疗器械领域中，植入物输送管件对硬度和长度有一定的要求，然而，具有较大硬度和较长长度的植入物输送管件难以在弯曲路径中稳定地进行植入物的输送及后撤操作。

例如，采用诸如经导管二尖瓣置换(Transcatheter Mitral Valve Replacement，简称TMVR)等导管介入的方式进行二尖瓣反流的治疗时，是先将人工瓣膜在体外压缩至传输导管中，再经心尖导管等管腔将人工瓣膜输送至二尖瓣瓣环处，释放并固定人工瓣膜在二尖瓣瓣环处，以替换原生瓣膜。其中，瓣膜支架的准确可靠定位是TMVR手术成功的关键，但诸如二尖瓣的结构比较复杂、瓣环形状不规则、心室腔中存在多根腱索、心室收缩所产生的腔内压力较大等不利因素会严重干扰人工瓣膜的植入及定位，进而导致一系列较为严重的并发症。

同时，目前的人工瓣膜输送器的鞘管为了承载支架被收缩时扩张的径向力，一般需要鞘管具有较高硬度，同时鞘管的长度也较长(一般长度为50mm～70mm)，这就会造成在输送人工瓣膜过程中，尤其是在诸如过导丝及人工瓣膜释放的过程中，因鞘管的硬度较大不易产生形变，进而需要很大的转弯半径，甚至有时上述的转弯半径要大于解剖结构处的空间尺寸；同时，目前的输送器是通过内管控弯的方式来实现人工瓣膜的定位，且在实现定位后要保持输送轨道在后续人工瓣膜释放的过程中始终处于静止状态，才能保证人工瓣膜释放位置的精准度。

即现有的部分人工瓣膜输送器存在以下技术问题：因鞘管的硬度较大且长度较长，以及处于控弯状态的内管也呈现较大的硬度，进而无法在弯曲路径进行输送及后撤操作，同时也会在人工瓣膜释放时造成导管窜动，进而会带动正在释放的人工瓣膜，从而降低人工瓣膜植入及定位的精准性；另外，若是强制在弯曲路径进行输送及后撤操作，不仅会进一步降低后续所进行的人工瓣膜释放的稳定性，同时还会损伤患者的管腔。

发明内容

基于此，有必要针对上述技术问题提供一种植入物输送管件和植入物输送***，不仅使得植入物输送管件能适应弯曲路径的传输及后撤，同时也能实现植入物的准确可靠定位，确保植入物释放的稳定性。

一种植入物输送管件，可用于装载并输送植入物，所述植入物输送管件从近端到远端依次包括：

外管；以及

鞘管，其设置于所述外管的远端，所述鞘管为伸缩结构，且其长度随所述外管在轴向方向上的移动而在轴向方向上变长或变短。

上述的植入物输送管件，通过将鞘管设置为伸缩结构，使得鞘管的长度能够随外管沿轴向方向上移动进行伸缩，使得该植入物输送管件能够在弯曲路径上进行植入物的输送及释放后的后撤操作；尤其是在进行植入物(如主动脉瓣膜假体、二尖瓣瓣膜假体、三尖瓣瓣膜假体等)释放的过程中，鞘管段能在后撤过程中随着外管后撤而长度逐渐变小，即在同样达到释放瓣膜假体的效果时，本申请实施例中具有伸缩功能的鞘管所占用的空间相比于传统的鞘管所占用的空间大大减小，进而能有效避免鞘管在后撤过程中对内管的干涉，提升了植入物定位的准确可靠性，确保了植入物释放的稳定性。

在一个可选的实施例中，所述鞘管包括至少两个活动式连接的鞘管段，且相邻的鞘管段之间依次套接形成筒状的伸缩结构。

在一个可选的实施例中，所述至少两个活动式连接的鞘管段包括远端鞘管段以及近端鞘管段，所述远端鞘管段的内径大于所述近端鞘管段的内径。

在一个可选的实施例中，所述远端鞘管段的近端与所述外管的远端固定连接，所述外管带动所述远端鞘管段移动，所述远端鞘管段带动其余的所述鞘管段移动，以实现所述鞘管在轴向方向上进行伸缩运动。

在一个可选的实施例中，当所述鞘管处于完全展开状态时，所述鞘管的长度小于或等于所有鞘管段的长度之和；以及

当所述鞘管处于完全收缩状态时，所述鞘管的长度大于或等于所有鞘管段中最长者的长度；

其中，在所述鞘管处于完全收缩状态时，针对所有的鞘管段的长度均相等的情况，上述的所有鞘管段中最长者的长度可以等于任意一鞘管段的长度，而针对不同的鞘管段之间具有相异的长度时，具有最长长度的鞘管段的数量则至少为一个，即针对不同的鞘管段之间其长度均不相同时，则该具有最长长度的鞘管段只有一个，而当仅有部分鞘管段之间其长度互不相同时，则该具有最长长度的鞘管段的数量可能是一个、两个或两个以上。例如，针对五个鞘管段A、B、C、E、D，若L_A＝L_B＝L_C＝L_D＝L_E，则具有最长长度的鞘管段的长度L＝L_A＝L_B＝L_C＝L_D＝L_E；若L_A＞L_B＞L_C＞L_D＞L_E，则L＝L_A；若L_A＞L_B＝L_C＞L_D＞L_E，则L＝L_A；若L_A＝L_B＞L_C＞L_D＞L_E，则L＝L_A＝L_B；若L_A＝L_B＝L_C＞L_D＞L_E，则L＝L_A＝L_B＝L_C；其中，L_A、L_B、L_C、L_D、L_E依次对应表示鞘管段A、B、C、D、E的长度。

在另一个可选的实施例中，可将在所述鞘管处于完全收缩状态时位于最外部的鞘管段的长度设置为最长，例如可将远端鞘管段的长度设置为最长，以使得鞘管处于完全收缩状态时其外部形状更加平滑，同时也便于鞘管与其他管部件之间的衔接，进一步便于整个植入物输送管件的输送及回撤等操作。

在一个可选的实施例中，所述至少两个活动式连接的鞘管段还包括设置于所述近端鞘管段的近端的限位部件。

在一个可选的实施例中，所述远端鞘管段内还设置有硬度加强件，用于加强所述远端鞘管段的硬度。

在一个可选的实施例中，所述至少两个活动式连接的鞘管段中，相邻的两个鞘管段之间滑动连接。

在一个可选的实施例中，所述相邻的两个鞘管段中的一个设置有沿轴向方向延伸的导轨，该相邻的两个鞘管段中的另一个设置有与所述导轨相对应的滑块。

在一个可选的实施例中，所述至少两个活动式连接的鞘管段中，相邻的两个鞘管段之间通过静摩擦的方式连接。

在一个可选的实施例中，所述鞘管的材质为金属。

在一个可选的实施例中，所述金属为形状记忆合金。

一种植入物输送***，可用于装载并输送植入物，所述植入物输送***从近端到远端依次包括：

控制手柄，其包括本体和控制部件，所述控制部件设置于所述本体上；以及

导管，包括第一管件以及如上述任意一项所述的植入物输送管件，所述植入物输送管件套设于所述第一管件的外部；

其中，所述控制手柄的所述本体与所述第一管件相连接，所述控制手柄的所述控制部件与所述植入物输送管件的所述外管相连接，用于控制所述植入物输送管件相对于所述第一管件运动。

上述的植入物输送***，在进行诸如主动脉瓣膜假体、二尖瓣瓣膜假体、三尖瓣瓣膜假体等植入物释放的过程中，鞘管能够在后撤过程中长度逐渐变小，在同样达到释放植入物效果的同时，本申请实施例中的鞘管所占用的空间相比于传统的鞘管所占用的空间大大减小，进而能有效避免鞘管在后撤过程中对内管的干涉，提升了植入物定位的准确可靠性，确保了植入物释放的稳定性。

在一个可选的实施例中，当所述植入物输送管件朝向所述第一管件的远端运动时，所述鞘管的长度变长；当所述植入物输送管件远离向所述第一管件的近端运动时，所述鞘管的长度变短；当所述植入物输送管件与所述第一管件在轴向上保持相对不动时，所述鞘管的长度不变。

在一个可选的实施例中，所述第一管件包括依次连接的锥形头、内芯管、固定头和可控弯的内管；所述内管与所述控制手柄的所述本体相连接；

其中，处于完全展开状态的所述鞘管至少套设于所述内芯管和所述固定头上，所述外管至少套设于部分所述内管上。

在一个可选的实施例中，所述固定头上开设有用于固定植入物的凹槽。

在一个可选的实施例中，所述导管还包括：

第二管件，套设于所述植入物输送管件的近端并且与所述植入物输送管件径向间隔开；

其中，所述第二管件与所述控制手柄的所述本体固定连接。

附图说明

图1是一个实施例中人工瓣膜输送装置的结构示意图；

图2是图1中所示第一管件的部分结构示意图；

图3a是图1中所示植入物输送管件与第一管件的固定头配合的剖面示意图；

图3b是装载了人工瓣膜的输送装置的剖面示意图；

图4a～4c是鞘管段之间采用不同连接方式的结构示意图；

图5是由三个鞘管段所构成的鞘管处于完全展开状态时的结构示意图；

图6是图5所示鞘管进行收缩时的示意图；

图7是图5所示鞘管处于完全收缩状态时的结构示意图；

图8是图7所示鞘管进行展开时的示意图；

图9是一个实施例中控制手柄的结构示意图；

图10是一个实施例中装载瓣膜假体时的结构示意图。

具体实施方式

为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。

本申请利用示意图进行了详细的表述，但这些示意图仅为了便于详述本申请的实施例，不应以此作为本申请的限定。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。术语“近端”与“远端”是指同一个物体相对的两端，“近端”通常是指靠近操作者的一端，而“远端”是指远离操作者的一端。

在一个可选的实施例中，一种植入物输送管件，可用于装载并输送诸如主动脉瓣膜假体、二尖瓣瓣膜假体、三尖瓣瓣膜假体等植入物，该植入物输送管件可包括从近端向远端方向上依次分布的外管和鞘管，且该鞘管可设置在上述外管的远端；其中，上述鞘管可为伸缩结构，并在上述外管沿其自身轴向方向上移动时，上述鞘管随着该外管的移动而沿其自身轴向方向进行伸长或缩短，即该鞘管的长度随着外管沿轴向方向移动时而变长或变短。因此，在装载或输送上述的植入物过程中，该鞘管的长度能够根据需求而进行伸缩，从而方便该植入物输送管件能够在诸如弯曲路径等特殊情况下进行植入物的输送及释放后的后撤操作。

在一个可选的实施例中，上述的植入物输送管件中，鞘管可包括至少两个活动式连接的鞘管段，而相邻的鞘管段之间可通过诸如静摩擦、滑动等方式依次套接连接，进而形成诸如筒状的可伸缩的结构。

在一个可选的实施例中，上述的植入物输送管件中，组成鞘管的鞘管段中可包括远端鞘管段及近端鞘管段等，且远端鞘管段的内径大于或等于近端鞘管段的外径，以便形成从远端至近端延伸方向形成逐渐变细的筒状伸缩结构；同时，上述的远端鞘管段的近端可与上述外管的远端固定连接，以便于外管沿轴向移动时带动该远端鞘管段进行移动，进而驱动其他的鞘管段进行运动，从而实现鞘管的伸缩。

在一个可选的实施例中，一种植入物输送***，可用于装载并输送诸如主动脉瓣膜假体、二尖瓣瓣膜假体、三尖瓣瓣膜假体等植入物，且该植入物输送***可包括从近端向远端延伸方向上依次分布的控制手柄和导管；上述的控制手柄可包括本体和设置于该本体上的控制部件，而上述的导管则可包括第一管件及本申请中任一实施例所阐述的植入物输送管件，且该植入物输送管件套设在上述第一管件的外部。其中，上述的本体与第一管件相连接，而控制部件则与外管相连接，以便于控制手柄控制上述的植入物输送管件相对于上述的第一管件进行运动，进而使得该植入物输送管件中的鞘管能够根据需求而进行伸缩，从而便于经诸如弯曲路径等特殊路径实现上述植入物的装载及输送等操作。

在一个可选的实施例中，上述的植入物输送***还可包括第二管件，且该第二管件可套设在上述植入物输送管件的近端，且该第二管件与上述控制手柄的本体固定连接；其中，上述的第二管件与植入物输送管件在径向方向间隔开(即相互之间在径向方向上是非接触的)。

下面以人工瓣膜作为植入物为例，并结合附图对本申请中的植入物输送管件及植入物输送***进行详细说明：

图1是一个实施例中人工瓣膜输送装置的结构示意图。如图1所示，一种人工瓣膜输送装置，可应用于承载瓣膜假体以进行心脏人工瓣膜(诸如二尖瓣人工瓣膜)的装载、输送、释放、回收等操作，上述的装置可包括导管1及与该导管1近端连接的控制手柄2；上述的导管1可包括依次套接的第一管件11、植入物输送管件12和第二管件13等，即上述的第二管件13可套设于植入物输送管件12的外部，而植入物输送管件12又可套设于第一管件11的外部。为了方便示意，图1中植入物输送管件12未完全覆盖第一管件11，但在实际组装后，植入物输送管件12将覆盖除了第一管件11头端锥形部分以外的其他所有部分。

在一个可选的实施例中，如图1所示，上述第一管件11和第二管件13可与控制手柄2相连接，并在轴向上被限制与控制手柄2发生相对运动，以在实现对该第一管件11和第二管件13进行控弯操作的同时，限定该第一管件11及第二管件13相对于控制手柄2在轴向上无法移动，进而提升上述控弯操作的稳定性。例如，可将第一管件11与控制手柄2内的固定件固定连接，以在有效限定该第一管件11相对于控制手柄2而言的各个方向的自由度的同时，更好的固定瓣膜假体。当然，在其他实施例中，第一管件11也可以根据需要设置为相对于控制手柄发生转动，只要不在轴向上相对控制手柄发生相对运动即可，本发明对此不做限制。

在一个可选的实施例中，如图1所示，植入物输送管件12则可与控制手柄2活动连接，如可将植入物输送管件12固定连接至控制手柄2上的活动部件来实现上述的活动连接，从而通过控制手柄2来驱动植入物输送管件12沿轴向方向作伸缩或往复运动，实现瓣膜假体的装载、传送、释放及回收等操作。较佳地，上述的控制手柄2还可通过限制该植入物输送管件12在周向方向的运动(即无法旋转)，来提升植入物输送管件12往复运动的稳定性。

在一个可选的实施例中，上述的植入物输送管件12可包括用于压握瓣膜假体的鞘管，且该鞘管包含有至少两个活动式连接的鞘管段，即利用相互之间活动连接的多个鞘管段来代替传统的一体式鞘管结构，以在进行上述瓣膜假体释放的过程中，通过将鞘管段之间进行压缩嵌套，使得上述鞘管在后撤过程中长度逐渐变小，进而减小鞘管所占用的空间，从而使得该植入物输送管件12可适应空间立体弯曲的路径，方便瓣膜假体的传送、释放以及后撤等操作，继而确保瓣膜假体释放时与瓣环的同轴度以及释放过程的稳定性，实现高质量地瓣膜置换操作。

上述实施例中的人工瓣膜输送装置，在进行瓣膜假体释放的过程中，鞘管段在后撤过程中会长度变小，在同样达到释放瓣膜假体的效果时，鞘管段所占用的空间相比于传统的鞘管所占用的空间大大减小，进而能有效避免鞘管在后撤过程中对内管的干涉，提升了瓣膜支架定位的准确可靠性，确保了人工瓣膜释放的稳定性。

在一个可选的实施例中，当植入物输送管件12朝向第一管件11的远端运动时，上述鞘管的长度变长，以便于压握瓣膜假体，进行瓣膜假体的装载操作；当植入物输送管件12远离第一管件11的远端运动(即回撤)时，该鞘管的长度变短，以便于进行瓣膜假体的释放。当植入物输送管件12与第一管件11在轴向上保持相对不动时，该鞘管的长度不变，以便于进行瓣膜假体的输送时，保持处于压缩状态的瓣膜假体具有较高的稳固性。

当然，本发明的发明构思在于：利用植入物输送管件相对于第一管件的相对移动，同步改变鞘管的长度，从而使得鞘管可以在有限的心脏解剖结构内释放人工瓣膜，并且在释放过程中鞘管不会与保持一定弯度的内管发生干涉，从而提升人工瓣膜定位的准确可靠性和释放的可操作性及安全性。因此，在其他实施例中，也可通过其他方式改变鞘管的长度，本发明对此不做限制。

在一个可选的实施例中，上述鞘管所包含的鞘管段中，相邻的鞘管段之间可通过依次套接的方式形成筒状的伸缩结构(参见图4a至图8所示的结构)，以便于瓣膜假体的装载、传送、释放、后撤及回收等操作。同时，在上述的鞘管处于完全展开状态时，远离控制手柄的鞘管段的内径大于靠近控制手柄的鞘管段的内径，即活动式套接的多个鞘管段的内径，随着其与控制手柄之间的距离的增大而增大，这样能够实现各鞘管段的嵌套，进一步地方便瓣膜假体的装载和释放等操作。

在一个可选的实施例中，上述的植入物输送管件还可包括外管，鞘管包括远端鞘管段和近端鞘管段，且上述控制手柄通过外管的远端与远端鞘管段的近端固定连接，以用于驱动该远端鞘管段带动该近端鞘管段及剩余的鞘管段依次进行移动，以使得该鞘管在轴向方向上进行伸缩运动。其中，上述的远端鞘管段为鞘管处于完全展开状态时，与控制手柄距离最远的鞘管段；近端鞘管段为鞘管处于完全展开状态时，与控制手柄距离最近的鞘管段，剩余的鞘管段指的是套接在近端鞘管段与远端鞘管段之间的鞘管段。

在其他实施例中，外管可以与远端鞘管段一体成型，为了加强远端鞘管的硬度，远端鞘管段可以设置硬度加强件，例如设置多条加强筋，或者通过在外管与远端鞘管段设置不同密度的金属网格层，从而使得远端鞘管段的硬度高于外管的硬度。

图2是图1中所示第一管件的局部结构示意图。如图1～2所示，在一个实施例中，上述的第一管件11可包括依次连接的锥形头111、内芯管112、固定头113和可控弯的内管115，且在内芯管112与固定头113之间还可设置台阶114；其中，上述的锥形头111的远端(即自由端)的形状为流线型，以便于其在管腔中进行传送时，受到的阻力较小，且具有更好的可跟踪性；同时，该锥形头111的近端则可位于处于完全展开状态的鞘管的内腔中，该锥形头111的这种阶梯状设计可以防止鞘管的前端面(即远端远离控制手柄的端面)与锥形头111之间形成扩口(参见图3)。

图3a是图1中所示植入物输送管件与第一管件的固定头配合的剖面示意图；图3b是装载了人工瓣膜的输送装置的剖面示意图；为了便于更清楚地显示展开的鞘管段与外管的位置关系，在图3a中未画出第一管件位于固定头前端的内芯管等结构。如图2、3a～3b所示，上述的内芯管112可用于装载瓣膜假体3，即该瓣膜假体3套设于内芯管112上，且处于收缩状态的瓣膜假体3的一端固定在上述的固定头113上，另一端面则抵住锥形头111的后端面(即近端临近控制手柄的端面)，以便于瓣膜假体3的传送。固定头113上可开设有多个凹槽，以便于固定上述瓣膜假体的瓣膜支架，而为了更好的支撑上述的瓣膜支架，防止在装载及回收等操作过程中发生扭结，可在固定头113的远端(即远离控制手柄的一端)设置台阶114。

在一个可选的实施例中，如图2、3a～3b所示，上述的内管115可以为高分子管或镂空的金属加强管等可控弯管材，且在该可控弯管材内埋设有至少一根金属丝，而为了提升控弯的精准性一般埋设多根金属丝，即通过抽拉不同的金属丝来控制内管115的弯曲角度、位置及方向等。其中，当内管15为金属管材时，可以是通过编织工艺所编织的具有螺旋编织结构或交叉编制结构的金属加强层，或者是通过切割工艺所形成的具有切口槽结构的金属加强层。同时，上述的内管115也可以为多段串联形成的实心或中空的多模块连接管。由于上述的内管115可实现主动控弯，进而使得其更加容易的通过房间隔的空间位型，进而快速的到达二尖瓣原生瓣环处进行瓣膜置换。

在一个可选的实施例中，如图1～2、3a～3b所示，上述的植入物输送管件12可包括位于传输装置远端的鞘管121和位于该传输装置近端的外管122；该鞘管121可用于在瓣膜假体装载时压握瓣膜支架3；第二管件13包括一稳定管，套设在外管122的外部且与所述外管径向间隔开，从而其与外管122的运动不会发生干涉，并且可以防止输送器操作人员接触在运动中的外管122。外管122与鞘管121固定连接，用于带动鞘管121在轴向方向上进行伸缩运动，进而实现对瓣膜假体的装载、释放及回收等操作。

如图3a～3b所示，在一个可选的实施例中，鞘管121包括第一鞘管段121a(即远端鞘管段)和第二鞘管段121b(即近端鞘管段)，且在鞘管121处于完全展开的状态(如装载完毕至释放前)时，位于远端的第一鞘管段121a的内径大于位于近端的第二鞘管段121b的内径尺寸，而当第一鞘管段121a与第二鞘管段121b之间还套设有其他鞘管段时，则位于远端的第一鞘管段121a为所有鞘管段中内径最大的鞘管段，位于近端的第二鞘管段121b为所有鞘管段中内径最小的鞘管段，即与控制手柄之间的距离越小，鞘管段的内径也越最小。其中，第一鞘管段121a与第二鞘管段121b之间相互套接式活动连接，进而构成筒状的伸缩结构，且上述的外管122的远端与第一鞘管段121a的近端固定连接，以在轴向方向上依次驱动每个鞘管段进行移动，进而实现鞘管的伸缩；同时，为了提升瓣膜置换的稳定性，鞘管121的材质可为形状记忆合金等金属。

在一个可选的实施例中，如图3a～3b所示，在第二鞘管段121b(即近端鞘管段)靠近固定头113一端设置限位部件123，以实现该第二鞘管段121b在固定头113上的单向限位，进而能够有效避免上述的第二鞘管段121b在向远端相对运动进行伸缩移动时从固定头113上脱落，如图3a所示，限位部件123可以与第二鞘管段121b一体成型，并具有L型的横截面。在其他的实施例中，上述的固定头113上也可单独或同时设置有限位部件123，即只要所设置的限位部件123能起到预防近端鞘管段从固定头113上脱落即可。

图4a～4c是鞘管段之间采用不同连接方式的结构示意图。如图4a～4c所示，在一个可选的实施例中，相邻的鞘管段之间可采用卡扣连接(如图4a和图4b所示)、静摩擦连接(如图4c所示)及滑动连接等连接方式进行连接，且同一个鞘管中不同的鞘管段之间可根据实际需求采用相同和/或不同的连接方式，以提升鞘管段制造、组装及使用的灵活性。

在另一个可选的实施例中，当采用卡扣方式将相邻的第一鞘管段121a与第二鞘管段121b进行连接时，鞘管段之间通过设置凸起1222及与该凸起1222匹配的轨道1211进行导向活动式连接，且上述的凸起1222可设置在第二鞘管段121b的内壁上，而轨道1211则可设置在第一鞘管段121a的内壁上(如图4a所示)，也可将轨道1211沿轴向方向设置在第二鞘管段121b的内壁上，而将上述的凸起1222设置在第一鞘管段121a的内壁上(如图4b所示)。其中，上述的凸起1222的形状可为圆形、半圆形、矩形或多边形等形状，轨道1211的形状可为矩形、椭圆形或环状跑道形等形状，且轨道1211的条数为至少一条(如一条、两条、三条或多条等)，即轨道1211与凸起1222之间相互匹配，起到导向和限位的作用即可。其中，当上述的轨道1211的形状为椭圆形或环状跑道形时，远端鞘管段需随着外管进行转动，在这种情况下，植入物输送管件整体不仅可以相对于手柄进行轴向运动，同时也可以进行周向旋转运动。

当采用静摩擦方式进行相邻鞘管段之间的连接时，可利用瓣膜假体装载状态下自膨胀的支架对鞘管所产生的压力，来增加相邻鞘管段之间的静摩擦力，确保处于展开状态的鞘管整体的稳定性，便于进行瓣膜假体的传输及释放。

在其他实施例中，还可以根据实际需求采用具有一定锥度的套管进行相互叠套来实现上述可伸缩的鞘管结构。

在另一可选实施例中，植入物输送管件中的鞘管可包括双层、三层或多层可收缩的嵌套结构。图5是由三个鞘管段所构成的鞘管处于完全展开状态时的结构示意图，图6是图5所示鞘管进行收缩时的示意图，图7是图5所示鞘管处于完全收缩状态时的结构示意图。如图5～7所示，鞘管121可包括依次套接的远端鞘管段121c、中间鞘管段121d和近端鞘管段121e，而为了增加外管与鞘管之间连接的稳定性，上述的远端鞘管段121c与其连接的外管可为一体结构。在输送装置到达目标位置的过程中，鞘管均保持完全展开状态(如图5所示)；而一旦输送装置到达目标位置后需要进行释放或装载时，可通过外管驱动上述的远端鞘管段121c沿图6中所示箭头方向移动，以带动上述的中间鞘管段121d和近端鞘管段121e依次进行沿图6中箭头所示方向移动，直至形成图7中所示的依次嵌套的处于完全收缩状态的结构，以完成瓣膜假体的释放或便于瓣膜假体的装载，即此时中间鞘管段121d套设于近端鞘管段121e的外部，远端鞘管段121c套设于中间鞘管段121d的外部，且此时鞘管121的整体长度等于远端鞘管段121c的长度L，即鞘管121处于完全收缩状态时的长度与远端鞘管段121a的长度相等。其中，在上述鞘管121收缩的过程中，位于最远端且内径最大的远端鞘管段121c最先收缩，并沿着内置的轨道方向嵌套于中间鞘管段121d的外部，并在远端鞘管段121c与中间鞘管段121d之间完全嵌套后，借助卡扣与轨道之间的结合力或者远端鞘管段121c与中间鞘管段121d之间的静摩擦力，带动中间鞘管段121d继续沿图6中所示箭头方向继续收缩，依次类推，直至形成图7中所示的处于完全收缩状态的鞘管121。图8是图7所示鞘管进行展开时的示意图。如图7～8所示，在对鞘管121进行展开时，利用外管驱动内径最大的远端鞘管段121c最先展开，并沿着内置的轨道在图8中所示虚线箭头所示方向上，从位置B1处向远端的位置B2进行，并在远端鞘管段121c与中间鞘管段121d之间完全展开后，借助卡扣与轨道之间的结合力，或者远端鞘管段121c与中间鞘管段121d之间的摩擦力，带动中间鞘管段121d继续沿图8中所示箭头方向继续展开，依次类推，直至形成图5中所示的处于完全展开状态的结构。

在其他可选实施例中，为了便于生产制造及装配具有伸缩功能的鞘管，同时使鞘管能够最大程度的收缩，处于完全收缩状态的鞘管121的长度会稍大于远端鞘管段121c、中间鞘管段121d和近端鞘管段121e中最长者的长度，稍大于的这部分长度来源于相邻鞘管段之间因为连接需要而不能完全重合的部分。

图9是适用于上述任一实施例的控制手柄的结构示意图。如图1～2、3a～3b和9所示，在一个可选的实施例中，控制手柄可为手动手柄、电动手柄或手动与电动混合的手柄，该控制手柄具体可包括本体51和设置于该本体51上的控制部件52，本体51可分别与第一管件11和第二管件13固定连接，如该本体51可与第一管件11中的内管相连接，以用于对上述的第一管件11和第二管件13进行控弯操作；控制部件52则可与植入物输送管件12相相连，用于控制该植入物输送管件12相对于第一管件11进行运动，如可将控制部件52与植入物输送管件12中的外管进行连接，以通过驱动该外管来带动鞘管进行伸缩运动，进而实现瓣膜假体的装载及释放等操作。

在另一个可选的实施例中，如图1～2、3a～3b和9所示，位于控制手柄2与植入物输送管件12之间的第二管件13可以采用与内管115的材料相同的管材；例如，该第二管件13可为具有可控弯的诸如加强高分子管或金属管等管材，也可为金属多模块连接管或设置有加强环的高分子管材等，以便于实现在右房和房间隔前控弯，进而实现精准的定位，同时，第二管件13还能防止操作人员进行瓣膜假体的装载、植入、释放及回收等操作过程中接触到植入物输送管件12，从而保证植入物输送管件12的运动不受影响。

上述实施例中的输送装置，通过将鞘管设置为多个鞘管段，进而能够有效的解决介入瓣膜(瓣膜假体)的鞘管与弯型内管干涉的问题，在实现介入瓣膜在体内的精准定位，提高操作精准度的同时，确保接入瓣膜释放时所需的同轴度要求，进而有效提升介入瓣膜的释放质量。

下面就结合附图1～2、3a～3b及9～10，对人工瓣膜输送装置的工作过程进行详细阐述：

首先，可采用电动驱动或者手动驱动的方式，驱动控制手柄2上控制部件52带动活动部件前后移动，进而使植入物输送管件12相对于第一管件11和第二管件13进行前后移动，即展开鞘管121或使得该鞘管121进行收缩等运动，以实现对瓣膜假体3的装载以及后续的释放等操作；其中，瓣膜假体3可包括瓣膜支架32和设置在该瓣膜支架32上的人工瓣膜33，且在瓣膜支架32上远离人工瓣膜33的一端设置有挂耳31(如图3和图10所示)。

具体的，在装载人工瓣膜33时，可先通过控制手柄2使得植入物输送管件12向靠近控制手柄2的方向移动，直至鞘管121前端面位于固定头113靠近控制手柄2的一侧，形成图7所示的结构，进而使得第一管件11中的固定头113上用于固定瓣膜假体3的凹槽116予以暴露。然后，在将瓣膜假体3的瓣膜支架32上的挂耳31一一对应卡在上述的凹槽116中(可参见图10)，并可借助辅助工具稳定上述的瓣膜支架32后，再驱动外管122前进，进而依次带动远端鞘管段121c、中间鞘管段121d和近端鞘管段121e完全展开形成图5所示的结构，以使得鞘管121完全包裹住瓣膜假体3，且该瓣膜假体3的前端面顶住锥形头111端面，形成如图3所示的结构，进而完成瓣膜假体3的装载步骤；其中，鞘管121处于完全展开的长度等于各个鞘管段组合的总长度。

在其他可选实施例中，为了便于生产制造及装配具有伸缩功能的鞘管，同时兼顾鞘管在完全展开时的稳固性，处于完全展开状态的鞘管121的长度会稍小于各鞘管段的长度之和，稍小于的这部分长度来源于完全展开状态下相邻鞘管段之间因为连接需要重合的部分。

其次，控制瓣膜假体3装载完毕的输送装置，沿着导丝(即金属丝21)伸入穿刺口后进入人体，并可顺着股静脉的血管通路，使得植入物输送管件12中的鞘管121穿过房间隔，输送至病变瓣环处。其中，由于是通过股静脉进行输送装置的传输，相较于诸如心尖路径，其创伤较小且受众更广。

然后，当上述的鞘管121输送到达指定病变位置后，可先利用控制手柄2调整内管角度，以与瓣环同轴，之后再利用控制手柄2驱动上述的鞘管121收缩，使得鞘管121逐渐收缩成相互叠套的结构，以释放上述的瓣膜假体3到指定位置并脱离该输送装置。其中，在上述瓣膜假体3释放的过程中，可通过内管115控弯来使得设定后的输送轨道保持不变，进而保持鞘管121进入二尖瓣后与瓣环的同轴度的稳定性。

最后，在上述的瓣膜假体3完全释放后，可通过控制手柄3使得鞘管121展开并与锥形头111闭合(即锥形头111的一部分深入鞘管121的内腔中)，并回撤输装置至体外，以完成整个人工瓣膜的置换操作。其中，由于鞘管121包括多个依次套接的鞘管段，故而在释放瓣膜假体时，后撤的鞘管段所占用的空间相比于传统的鞘管所占用的空间大大减小，进而使得鞘管能够轻易的通过内管115内腔中的弯曲通道后撤，同时也降低了在后撤的过程对内管115控弯的影响，避免了因鞘管121后撤所造成的窜动等问题的产生，进而利于维持瓣膜假体3释放的稳定性。

需要说明的是，本申请实施例中所提供的人工瓣膜输送装置同样适用于诸如主动脉瓣膜假体、二尖瓣瓣膜假体、三尖瓣瓣膜假体等其他植入物的诸如装载、输送和释放等操作，本申请对此不做限制。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (17)

1.一种植入物输送管件，用于装载并输送植入物，其特征在于，所述植入物输送管件从近端到远端依次包括：

外管；以及

鞘管，其设置于所述外管的远端，所述鞘管为伸缩结构，且其长度随所述外管在轴向方向上的移动而在轴向方向上变长或变短。

2.如权利要求1所述的输送管件，其特征在于，所述鞘管包括至少两个活动式连接的鞘管段，且相邻的鞘管段之间依次套接形成筒状的伸缩结构。

3.如权利要求2所述的输送管件，其特征在于，所述至少两个活动式连接的鞘管段包括远端鞘管段以及近端鞘管段，所述远端鞘管段的内径大于所述近端鞘管段的内径。

4.如权利要求3所述的输送管件，其特征在于，所述远端鞘管段的近端与所述外管的远端固定连接，所述外管带动所述远端鞘管段移动，所述远端鞘管段带动其余的所述鞘管段移动，以实现所述鞘管在轴向方向上进行伸缩运动。

5.如权利要求3所述的输送管件，其特征在于，当所述鞘管处于完全展开状态时，所述鞘管的长度小于或等于所有鞘管段的长度之和；当所述鞘管处于完全收缩状态时，所述鞘管的长度大于或等于所有鞘管段中最长者的长度。

6.如权利要求3所述的输送管件，其特征在于，所述至少两个活动式连接的鞘管段还包括设置于所述近端鞘管段的近端的限位部件。

7.如权利要求3所述的输送管件，其特征在于，所述远端鞘管段内还设置有硬度加强件，用于加强所述远端鞘管段的硬度。

8.如权利要求2所述的输送管件，其特征在于，所述至少两个活动式连接的鞘管段中，相邻的两个鞘管段之间滑动连接。

9.如权利要求8所述的输送管件，其特征在于，所述相邻的两个鞘管段中的一个设置有沿轴向方向延伸的导轨，所述相邻的两个鞘管段中的另一个设置有与所述导轨相对应的滑块。

10.如权利要求1所述的输送管件，其特征在于，所述至少两个活动式连接的鞘管段中，相邻的两个鞘管段之间通过静摩擦的方式连接。

11.如权利要求1所述的输送管件，其特征在于，所述鞘管的材质为金属。

12.如权利要求11所述的输送管件，其特征在于，所述金属为形状记忆合金。

13.一种植入物输送***，用于装载并输送植入物，其特征在于，所述植入物输送***从近端到远端依次包括：

控制手柄，其包括本体和控制部件，所述控制部件设置于所述本体上；以及

导管，包括第一管件以及如权利要求1至12中任意一项所述的植入物输送管件，所述植入物输送管件套设于所述第一管件的外部；

其中，所述控制手柄的所述本体与所述第一管件相连接，所述控制手柄的所述控制部件与所述植入物输送管件的所述外管相连接，用于控制所述植入物输送管件相对于所述第一管件运动。

14.如权利要求13所述的输送***，其特征在于，当所述植入物输送管件朝向所述第一管件的远端运动时，所述鞘管的长度变长；当所述植入物输送管件远离向所述第一管件的近端运动时，所述鞘管的长度变短；当所述植入物输送管件与所述第一管件在轴向上保持相对不动时，所述鞘管的长度不变。

15.如权利要求13所述的输送***，其特征在于，所述第一管件包括依次连接的锥形头、内芯管、固定头和可控弯的内管；所述内管与所述控制手柄的所述本体相连接；

其中，处于完全展开状态的所述鞘管至少套设于所述内芯管和所述固定头上，所述外管至少套设于部分所述内管上。

16.如权利要求15所述的输送***，其特征在于，所述固定头上开设有用于固定植入物的凹槽。

17.如权利要求13所述的输送***，其特征在于，所述导管还包括：

第二管件，套设于所述植入物输送管件的近端并且与所述植入物输送管件径向间隔开；

其中，所述第二管件与所述控制手柄的所述本体固定连接。