CN110545764A - 近远侧释放输送*** - Google Patents

Abstract

支架输送***包括：具有远侧末端的内部构件；支架，其设置在内部构件的支架容纳区域上；外部护套，其可滑动地设置在内部构件上；支架护套，其可移除地联接到远侧末端和外部护套的远端两者；和支架扩张元件，其附接至远侧末端和/或外部护套的远端。支架扩张元件被偏置在膨胀位置并且在支架护套被移除时帮助支架扩张。支架输送装置包括近侧接合点和远侧接合点，近侧接合点将外部护套的远端可移除地联接至支架护套，远侧接合点将支架护套可移除地联接至远侧末端。近侧和远侧接合点中的每一个可单独地致动以使支架护套与远侧末端或外部护套脱离。

Description

近远侧释放输送***

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年4月26日提交的美国临时专利申请序列号第62/

490,539的权益和优先权，其公开内容通过引用合并于此。

技术领域

本公开涉及用于输送可扩张支架的装置。更具体地，本公开涉及一种以从远侧至近侧或从近侧至远侧的方式选择性地部署支架的装置。

背景技术

用于可扩张支架的递送装置，例如用于内窥镜应用的那些，通常具有外部护套，该外部护套缩回以允许支架在目标部位处径向扩张。外部护套在近侧方向上的缩回使支架在从远侧至近侧的方向上暴露，因此允许支架的远端首先被扩张，从而提供了从远侧至近侧的扩张方向。这种部署方式可以允许将支架的远端放置在特定位置。但是，直到支架完全扩张，尤其是当支架是自扩张时，才可能知道支架近端的最终位置。当期望支架的近端在特定位置时，以从远侧到近侧的方式部署支架可能需要估计在支架完全扩张时近端将位于何处。这样的估计可能不具有正确放置支架所需的期望精度。迫切需要提供替代的输送装置，以从远侧到近侧或从近侧到远侧的方式选择性地部署支架。

发明内容

本公开提供了用于医疗设备(包括输送***)的设计、材料和使用替代方案。

第一个例子包括支架输送***。该***包括：细长内部构件，其在远侧末端和近端之间延伸；支架，其围绕细长内部构件的支架容纳区域，该支架具有坍缩构造和扩张构造。该***还包括：细长的外部护套，该外部护套可滑动地设置在内部构件上，该外部护套在远端和近端之间延伸；围绕该支架的支架护套，以将支架约束在坍缩构造；以及近侧接合点，其将外部护套的远端和支架护套的近端可拆卸地联接，近侧接合点可致动以选择性地使外部护套的远端与支架护套的近端脱离；以及远侧接合点，其将支架护套的远端与内部构件的远侧末端可拆卸地联接，该远侧接合点可致动以选择性地使支架护套与远侧末端脱离。通过在第一方向上相对于外部护套旋转内部构件可致动近侧接合点，并且通过在与第一方向相反的第二方向上相对于外部护套旋转内部构件可致动远侧接合点，并且至少在远侧末端或外部护套的远端的一个上设置至少一个第一支架扩张元件，第一支架扩张元件具有径向收缩位置和径向膨胀位置。

作为上述示例中的任一个的替代或补充，远侧末端包括向近侧延伸的螺纹元件，外部护套的远端包括向远侧延伸的螺纹元件，并且支架护套包括在其远端和近端上的螺纹腔，螺纹腔配置成容纳向近侧和向远侧延伸的螺纹元件。

作为上述示例中的任一个的替代或补充，向远侧和向近侧延伸的螺纹元件是锥形的。

作为上述示例中的任一个的替代或补充，远侧和近侧螺纹连接均以小于360度的转数完全接合和脱离。

作为上述示例中的任一个的替代或补充，第一支架扩张元件包括第一细长构件，该第一细长构件的第一端附接到远侧末端上向近侧延伸的螺纹元件或外部护套的远端上的向远侧延伸的螺纹元件，第一支架扩张元件具有与第一端相对的第二自由端。

作为以上示例中的任一个的替代或补充，支架输送***还包括第一弹簧，该第一弹簧将第一支架扩张元件偏置在膨胀位置。

作为以上示例中的任一个的替代或补充，第一弹簧设置在第一凹槽中，该第一凹槽纵向延伸穿过附接有第一细长构件的螺纹元件上的螺纹，其中当第一支架扩张元件处于收缩位置时，第一细长构件设置在第一凹槽内。

作为上述示例中的任一个的替代或补充，支架输送***还包括第一滑块元件，该第一滑块元件从外部护套的近侧区域延伸到与第一细长构件的第一端相邻的远端，第一滑块元件配置成在第一细长构件的一部分上滑动，从而将第一支架扩张元件从膨胀位置移动到收缩位置。

作为上述示例中的任一个的替代或补充，第一支架扩张元件设置在远侧末端上，该***还包括第二支架扩张元件，其设置在外部护套的远端上。

作为上述示例中的任一个的替代或补充，第一支架扩张元件具有向近侧延伸的自由端，第二支架扩张元件具有向远侧延伸的自由端。

作为上述示例中的任一个的替代或补充，第一支架扩张元件设置在远侧末端上，并且***进一步包括第二支架扩张元件和第二滑块元件，第二支架扩张元件设置在外部护套的远端处，第二支架扩张元件包括第二细长构件，其具有第一端和与第一端相对的第二自由端，其中第一端附接至外部护套的远端上的向远侧延伸的螺纹元件，第二支架扩张元件具有径向收缩位置和径向膨胀位置，且第二滑块元件从外部护套的近端区域延伸到与第二细长构件的第一端相邻的远端，第二滑块元件配置成在第二细长构件的一部分上滑动，从而将第二支架扩张元件从膨胀位置移动到收缩位置。

作为上述示例中的任一个的替代或补充，第一和第二滑块可独立移动。

作为上述示例中的任一个的替代或补充，通过使近侧接合点脱离并且使远侧末端和支架护套相对于支架向远侧一起移动，支架可以以从近侧至远侧的方式部署。

作为上述示例中的任一个的替代或补充，通过使远侧接合点脱离并使支架护套和外部护套相对于支架向近侧一起移动，支架可以以从远侧至近侧的方式部署。

另一个示例是一种以近侧至远侧方式或远侧至近侧方式选择性地部署支架的方法，该方法包括将支架输送***推进至目标位置，该支架输送***包括：细长内部构件，其在远侧末端和近端之间延伸；支架，其围绕细长内部构件的支架容纳区域并且具有坍缩构造和扩张构造；细长的外部护套，其可滑动地设置在内部构件上并在远端和近端之间延伸；支架护套，其围绕支架并且可移除地接合到内部构件的远侧末端和外部护套的远端；第一支架扩张元件，其设置在远侧末端处；第二支架扩张元件，其设置在外部护套的远端处，第一支架扩张元件和第二支架扩张元件具有收缩位置和膨胀位置，第一支架扩张元件和第二支架扩张元件被偏置为膨胀位置。该方法还包括通过沿第一旋转方向相对于外部护套旋转内部构件以从远侧到近侧的方式部署支架，以选择性地使支架护套的远端与远侧末端脱离，并且相对于支架向近侧移动附接至外部护套的支架护套以暴露支架，其中，使支架护套向近侧移动远离远侧末端导致第一支架扩张元件返回到偏置的膨胀位置并在支架护套向近侧移动远离支架时保持支架。可替代地，该方法包括通过在与第一旋转方向相反的第二旋转方向上相对于外部护套旋转内部构件以从近侧至远侧的方式部署支架，以选择性地使外部护套的远端与支架护套的近端脱离，并且相对于支架向远侧移动附接至远侧末端的支架护套以暴露支架，其中，使支架护套向远侧移动远离外部护套的远端导致第二支架扩张元件返回到偏置的膨胀位置并在支架护套向远侧移动远离支架时保持支架。

另一个例子的支架输送***包括：细长内部构件，其在远侧末端和近端之间延伸；支架，其围绕细长内部构件的支架容纳区域，该支架具有坍缩构造和扩张构造；细长外部护套，其可滑动地设置在内部构件上，该外部护套在远端和近端之间延伸；支架护套，其围绕支架以将支架限制为坍缩构造。该***还包括近侧接合点、远侧接合点以及第一支架扩张元件和第二支架扩张元件，该近侧接合点可拆卸地将外部护套的远端接合至支架护套的近端，该近侧接合点可致动以选择性地使外部护套的远端与支架护套的近端脱离；该远侧接合点可拆卸地将支架护套的远端接合至内部构件的远端，该远侧接合点可致动以选择性地使支架护套从远侧末端脱离；通过在第一方向上相对于外部护套旋转内部构件可致动近侧接合点，并且通过在与第一方向相反的第二方向上相对于外部护套旋转内部构件可致动远侧接合点；并且第一支架扩张元件设置在远侧末端处，第二支架扩张元件设置在外部护套的远端处，第一支架扩张元件和第二支架扩张元件均具有径向收缩位置和径向膨胀位置，其中第一支架扩张元件包括第一细长构件，其具有附接至远侧末端的第一端和第二自由端，且第二支架扩张元件包括第二细长构件，其具有附接至外部护套的远端的第一端和第二自由端，其中第一支架扩张元件和第二支架扩张元件分别偏置在膨胀位置。

作为上述示例中的任一个的替代或补充，支架输送***还包括第一弹簧和第二弹簧，该第一弹簧设置在第一凹槽中，该第一凹槽通过从远侧末端向近侧延伸的螺纹元件上的螺纹而纵向延伸，该第一弹簧设置在第一细长构件的第一端下方并且将第一细长构件偏置在膨胀位置，其中，当第一支架扩张元件处于收缩位置时，第一细长构件设置在第一凹槽内，且第二弹簧设置在第二凹槽中，该第二凹槽通过从外部护套的远端向远侧延伸的螺纹元件上的螺纹而纵向延伸，第二弹簧设置在第二细长构件的第一端下方并且将第二细长构件偏置在膨胀位置，其中当第二支架扩张元件处于收缩位置时，第二细长构件设置在第二凹槽内。

作为上述示例中的任一个的替代或补充，支架输送***还包括第一滑块元件和第二滑块元件，该第一滑块元件从外部护套的近侧区域延伸到与第一细长构件的第一端相邻的远端，该第一滑块元件配置成在第一细长构件的一部分上滑动，从而将第一支架扩张元件从膨胀位置移动到收缩位置，且该第二滑块元件从外部护套的近侧区域延伸到与第二细长构件的第一端相邻的远端，该第二滑块元件配置成在第二细长构件的一部分上滑动，从而将第二支架扩张元件从膨胀位置移动到收缩位置。

作为上述示例中的任一个的替代或补充，第一和第二滑块可独立移动。

作为上述示例中的任一个的替代或补充，远侧末端包括向近侧延伸的螺纹元件，外部护套的远端包括向远侧延伸的螺纹元件，并且支架护套包括在其远端和近端上的螺纹腔，螺纹腔配置成容纳向近侧和向远侧延伸的螺纹元件，其中向近侧和向远侧延伸的螺纹元件均是锥形的。

上述关于一些实施例的概述并非旨在描述本公开的每个公开的实施例或每个实施方式。以下的附图和详细说明更具体地举例说明了这些实施例中的一些。

附图说明

在不一定按比例绘制的附图中，相似的数字可以在不同的视图中描述相似的组件。附图通过示例而非限制的方式大体上示出了本文档中讨论的各种实施例。

图1是根据本公开的一实施例的支架输送***的侧视图，包括其远侧部分的放大图；

图2是示出了手柄组件的一个实施例的***近端的立体图；

图3是图2的手柄组件的分解立体图；

图4是沿图2的线4-4截取的手柄组件的截面图；

图5是手柄组件的纵向截面图，其中内部构件处于近侧位置；

图6是手柄组件的纵向截面图，其中内部构件处于远侧位置；

图7是另一个手柄组件的分解立体图；

图8是根据本公开的另一实施例的支架输送***的远侧部分的侧视截面图；

图9是处于从远侧至近侧释放状态的支架输送***的俯视平面图；

图10是处于从近侧至远侧释放状态的支架输送***的俯视平面图；

图11是一示例性支架输送***的外轴的远端和远侧末端的近端的俯视平面图；

图12是一示例性支架输送***的外轴的远端与支架护套的近端之间的近侧接合点的截面图；

图13是图12中的装置的侧视截面图，其中支架护套被部分地去除并且支架的近端被部分地扩张；

图14是一支架输送***的远侧部分的侧视图，其具有远侧末端的特写侧视截面图；和

图15是该支架输送***的内部构件和外部护套的俯视平面图。

尽管本公开可以进行各种修改和替代形式，但是其细节已经通过示例在附图中示出并且将被详细描述。然而，应当理解，其意图不是将本发明限制于所描述的特定实施例。相反，其意图是涵盖落入本公开的实质和范围内的所有修改、等同和替代形式。

具体实施例

对于以下定义的术语，除非在权利要求书或本说明书的其他地方给出了不同的定义，否则应采用这些定义。在下面提供某些术语的定义，除非在权利要求书或本说明书的其他地方给出了不同的定义，否则应使用该定义。

不论是否明确指出，本文中所有数值均假定被术语“大约”修饰。术语“大约”通常是指本领域技术人员将认为等同于所述值的数字范围(即，具有相同的功能或结果)。在许多情况下，术语“大约”可以指示为包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。通过端点对数值范围的引用包括该范围内的所有数字(例如1到5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

尽管可以公开与各种组件、特征和/或规格有关的一些合适的尺寸、范围和/或值，但是本公开内容所属领域的技术人员应理解，期望的尺寸、范围和/或值可能会偏离明确披露的内容。

如本说明书和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括或以其他方式指代单数以及复数指代物，除非内容另外明确指出。如本说明书和所附权利要求书中所使用的，除非内容另外明确指出，否则术语“或”通常被用来包括“和/或”。

应注意，说明书中对“实施例”、“示例”、“一些实施例”、“一些示例”、“另一实施例”、“另一示例”等的引用指示所描述的实施例或示例可以包括一个或多个特定特征、结构和/或特性。然而，这样的叙述不一定意味着所有实施例或示例都包括特定的特征、结构和/或特性。另外，当结合一个实施例或示例描述特定特征、结构和/或特性时，应当理解，无论是否明确地说明，也可以将这些特征、结构和/或特性与其他实施例和示例结合使用，除非有相反的明确说明。

应当参考附图来阅读以下详细描述，其中不同附图中的相似元件的编号相同。详细描述和附图(不一定按比例绘制)描绘了示例性实施例，并且无意于限制本公开的范围。所描绘的说明性实施例仅旨在作为示例。除非明确相反地指出，否则任何说明性实施例的所选特征都可以并入另外的实施例中。

图1示出了支架输送装置100，其包括外部护套110、支架护套105以及延伸穿过支架护套105和外部护套110并可在其中纵向滑动的内部构件120。内部构件120可包括固定在其远端的远侧末端122。除了包括支架护套105和远侧末端122的装置100的远端的一部分之外，外部护套110可以覆盖装置100的大部分。外部护套110的特征在于柔性管，其包括一个或多个贯穿其中延伸的内腔114。外部护套110和内部构件120的近端可以被附接或以其他方式联接至手柄组件150的部件。

内部构件120可以是柔性管，该柔性管延伸穿过外部护套110的内腔114，并且延伸穿过中空管状支架护套105。引导元件，例如拉线(未示出)可以设置在内腔114中或者一个或多个额外的腔中，以帮助导航输送装置100和/或致动输送装置100的一个或多个部件。装置100的大小和构造可配置成用于一系列医疗应用，包括但不限于血管应用或胃肠道应用，例如胆、食道或结肠应用。

内部构件120的近端可以固定地附接或以其他方式联接到手柄组件150的手柄130。内部构件120可以包括在近侧旋钮152和远侧末端122之间延伸的管状部分，其中管状部分延伸穿过外部护套110的内腔114并穿过支架护套105。内部构件120可包括至少一个延伸穿过其中的内腔124，例如导丝内腔。例如，内腔124可以延伸穿过内部构件120和末端122的整个长度。在一些情况下，支架输送装置100可以在导丝(未示出)上行进，导丝可以容纳在内腔124中。

支架护套105可纵向定位在外部护套110与远侧末端122之间。例如，支架护套105可在近侧接合点145处可移除地连接至外部护套110的远端112，并可在远侧接合点14处可移除地连接至远侧末端122的近端123，如图1所示。支架护套105与外部护套110和远侧末端122之间的可移除连接例如可以是螺纹连接。为了允许近侧接合点145和远侧接合点140被分开且独立地释放，连接的螺旋可以为反向的。例如，远侧接合点140可具有右旋螺纹128，而近侧接合点145可具有左旋螺纹118。在这种配置中，可通过相对于外部护套110和支架护套105经由手柄130向右或顺时针旋转内部构件120(并因此旋转远侧末端122)来释放远侧接合点140。可通过相对于内部构件手柄130、支架护套105、内部构件120和远侧末端122向右或顺时针旋转外部护套110来释放近侧接合点145。可以直接在外部护套110的近端抓住外部护套110，并且可以通过抓住并旋转旋钮152或手柄130来旋转内部构件120。可替代地，远侧接合点140可以具有左旋螺纹128，而近侧接合点145可以具有右旋螺纹118。在这种配置中，部件之间的相对旋转的方向可以颠倒。具有相反螺纹的远侧和近侧接合点140、145允许支架护套105一次仅脱开一端(即，接合点中的仅一个)，从而提供远侧优先(即从远侧至近侧)或近侧优先(即从近侧至远侧)的支架递送。换句话说，支架护套105将保持被连接到内部构件120(经由远侧末端122)或外部护套110，这取决于分开哪个接合点。

在一些情况下，手柄组件150可包括设置在内部构件120的近端上的旋钮152，如图2所示。旋钮152的旋转使内部构件120相对于外部护套110旋转。如图3中所示并且在下面讨论的，旋转可由外部护套110中的周向狭槽115所提供。

手柄组件150一个示例的元件在图3中示出，其包括设置在外部护套110内部的联接器154和设置在外部护套110的外部周围的手柄130。手柄130可具有向内延伸的销132(见图4)。销132可延伸穿过外部护套110中的周向狭槽115，穿过联接器154的壁中的开口156并且固定地附接到内部构件120。内部构件120、联接器154和手柄130可一同旋转和轴向移动。使用者可通过旋转手柄130或内部构件120的近端上的旋钮152来相对于外部护套110旋转内部构件120。当手柄130旋转时，销132绕周向狭槽115行进。周向狭槽115连接到纵向通道111并与纵向通道111连通。通过移动手柄130或旋钮152，内部构件120可在外部护套110内轴向滑动。当手柄130相对于外部护套110轴向移动时，销132沿着纵向通道111行进。

联接器154可具有从外表面向外延伸的多个指状突起158。在一些示例中，围绕联接器154的圆周的第一半部设置的突起158沿第一方向弯曲，而围绕联接器154的第二半部设置的突起158沿与第一方向相反的第二方向弯曲，如图3和图4中所示。联接器154可具有至少一组相对的突起158。在图3所示的示例中，联接器154具有沿联接器154的纵轴间隔开的两组相对的突起158。当联接器154相对于外部护套110旋转时，突起158沿着外部护套110的内表面滑动。突起158可以允许联接器154和附接的内部构件120相对于外部护套110旋转，同时保持内部构件120和联接器154在外部护套110内的径向位置。

突起158的尺寸可设置成装配在从外部护套110的内表面突出的两个间隔开的凸块113的环之间，如图4和5所示。如图4所示，凸块113可围绕外部护套110的内表面周向延伸。凸块113可以沿周向彼此间隔开一定距离，当联接器154旋转以将突起158放置在凸块113之间且内部构件120和附接的联接器154向远侧移动时，该距离足以使得突起158可在相邻的凸块113之间通过，如图5和6之间的差异所示。在一些情况下，可以在手柄130的外表面设置诸如点、圆、线、箭头或其他标记的标记134，以指示手柄130和附接的内部构件120可以向远侧推进的旋转位置。标记的位置是其中联接器154上的突起158位于相邻的凸块113之间的位置。可以提供不同的标记136以指示360度旋转的起点。

图5示出了处于最近端位置的内部构件120以及附接的联接器154和手柄130，其中突起158设置在凸块113的周向环之间并且在轴向上与凸块113相邻。在该位置，手柄130、联接器154和内部构件120可相对于外部护套110旋转，但是由于突起158沿轴向设置在凸块113附近，手柄130、联接器154和内部构件120被阻止相对于外部护套110轴向移动。当手柄130旋转到突起158轴向设置在相邻的凸块113之间的位置时，然后手柄130可向远侧移动，进入图6所示的位置。

图7示出了替代性的手柄组件，其中通道1111沿着内部构件1120纵向设置，并且外部护套1110仅具有周向狭槽1115。手柄组件包括手柄1130，其具有延伸穿过外部护套1110中的周向狭槽1115并且穿过联接器1154中的开口1156的销(未示出)。销沿着内部构件1120中的纵向通道1111滑动，从而提供内部构件1120相对于外部外壳1110的轴向移动。外部护套1110可具有近侧旋钮1152，并且联接器154可具有沿着外部护套1110的内表面滑动的突起1158。内部构件1120相对于外部护套1110的旋转运动由连接至穿过周向狭槽1115移动的手柄1130的销提供。在此示例中，手柄1130和联接器1154旋转移动，但不相对于外部护套1110轴向移动。通过移动内部构件1120来提供轴向移动，其中连接到手柄1130的销沿着通道1111滑动。

如图1所示，远侧末端122的螺纹近端123和外部护套110的螺纹远端112可以是大致圆柱形的形状。可替代地，内部构件2120上的远侧末端2122的螺纹近端2123和外部护套2110的螺纹远端2112都可以是锥形的，其中相应的锥形螺纹端2103在支架护套2105的每一端上，如图8所示。注意，远侧末端2122的螺纹近端2123和外部护套2110的螺纹远端2112被示为公螺纹的部分(即，外螺纹)，其与支架护套2105的锥形螺纹端2103的母螺纹的部分(即，内螺纹)配合。但是，在其他实施例中，如果需要的话，一个或两个接合点的公螺纹和母螺纹可以颠倒。锥形螺纹端在螺纹远侧末端2122或外部护套2110和支架护套2105之间的接合处提供快速释放和重新连接。减少数量的螺纹也可以用于提供快速释放。例如，锥形的螺纹端和/或减小的螺纹数量可以提供一种装置，其中内部构件2120或外部护套2110可能需要被旋转一圈(360度)或更少的度数以完全接合或松开螺纹连接。在一些示例中，可能需要四分之三圈(270度)或更小、二分之一圈(180度)或更小、四分之一圈(90度)或更小或更少的度数才能完全接合或松开螺纹连接。

内部构件120可包括至少一个支架容纳区域126，该支架容纳区域126沿着内部构件120上接近远侧末端122的远侧区域定位。支架200可设置在支架容纳区域126中的内部构件120上并围绕内部构件120，使得内部构件120延伸穿过支架200以及围绕支架200的支架护套105。支架200可以是自扩张支架，其被配置为当支架护套105从支架上移除时从受约束状态自动扩张到扩张状态。支架200可以由自扩张或形状记忆合金制成，例如镍钛诺、弹簧钢、弹性聚合物或本领域已知的用于制造自扩张支架的其他材料。支架护套105可将自扩张支架200以其减小的直径输送构造保持在支架容纳区域126上，直到支架护套105被移动以暴露支架200为止。在其他示例中，支架200可被手动扩张。

支架200可具有设置在远端210、近端220或两端上的一个或多个标记(未示出)，例如不透射线的标记。当标记物同时存在于支架200的近端220和远端210上时，标记物可以相同或不同。另外，对准标记(未示出)可以设置在外部护套110和/或内部构件120上，以示出元件相对于彼此的旋转取向和/或扭矩。对准标记可以是不透射线的，并且可以根据需要放置在沿着装置长度的任何位置。

一旦远侧接合点140或近侧接合点145解除联接(例如，旋松或拧出)，可通过使远侧末端122和外部护套110纵向远离彼此移动来暴露或部署支架200。该纵向移动可以通过使外部护套110固定不动并向远侧推进内部构件120和/或使内部构件120固定不动并向近侧收回外部护套110来实现。

通过在远侧接合点140处将远侧末端122从支架护套105上解除联接(例如，旋松或拧出)，然后(与支架护套105一起)向近侧撤回外部护套110，可以以从远侧至近侧的方向部署支架200，如图9所示。可替代地，内部构件120可以向远侧推进，从而从支架护套105的远端暴露支架200。手柄130可以顺时针旋转，以使远侧末端122顺时针旋转，如箭头135所示，以解除远侧接合点140的联接(例如，旋松或拧出)。一旦远侧末端122与支架护套105的远端107分离，则可以向近侧撤回外部护套110和支架护套105而与此同时手柄130保持静止。手柄130可沿着纵向通道111滑动到位置130'。随着支架护套105向近侧移动远离远侧末端122，支架200的远端210可最先被暴露，并且支架200可沿远侧至近侧方向扩张。一旦支架200完全暴露并完全扩张，内部构件120和远侧末端122就可以通过扩张的支架200向近侧缩回，重新联接(例如，旋紧或拧入)回到支架护套105上，并且装置100可以从患者身上移除，将支架200留在原地。

手柄130可相对于外部护套110旋转，以为内部构件120和远侧末端122提供旋转运动。通过沿外部护套110和/或手柄组件150中的纵向通道111移动手柄130，内部构件120可相对于外部护套110纵向地前进和缩回。手柄130的一部分延伸穿过纵向通道111并附接到内部构件120。纵向通道111的长度可以足以允许手柄130纵向移动至某一位置，在该位置处远侧末端122与支架护套105的远端107分开大于支架200长度的距离。

通过在近侧接合点145处将外部护套110从支架护套105解除联接(例如，旋松或拧出)，然后内部构件120(以及支架护套105)可以相对于外部护套110向远侧推进，可以以从近侧至远侧的方向部署支架200，如图10所示。可替代地，可以向近侧撤回外部护套110，从而使支架200从支架护套105的近端露出。手柄130可以逆时针旋转以逆时针旋转支架护套105，如箭头137所示，以解除近侧接合点145的联接(例如，旋松或拧出)。一旦将外部护套110与支架护套105的近端109分离，则内部构件120和附接的支架护套105可向远侧移动，而手柄130沿纵向通道111移动，从而允许外部护套110保持静止。可替代地，外部护套110可以向近侧移动。随着支架护套105向远侧移动远离外部护套110，支架200的近端220可首先被暴露，并且支架200可沿近侧至远侧的方向扩张。一旦支架200完全露出并完全扩张，内部构件120、远侧末端122和支架护套105可通过扩张的支架200向近侧缩回，重新联接(例如，旋紧或拧入)回到外部护套110上，且装置100从患者身上移除，将支架200留在原地。

支架200可以是自扩张的，或者可以用诸如球囊(未示出)之类的装置手动扩张。在一些情况下，可以在远侧末端122的近端123上设置支架扩张器160a(图14所示)，和/或可以在外部护套110的远端112上设置支架扩张器160b(图12所示)。图11示出了支架扩张器160a/160b的特征。支架扩张器160a/160b可包括细长构件，该细长构件的一端附接到在外部护套110的螺纹远端112中切出的通道或凹槽166a和/或在远侧末端122的螺纹近端123中切出的通道或凹槽166b。扩张器160a/160b的第二自由端可包括扩大的末端162a/162b，其可用于在扩张时调节支架200的位置。弹簧164b可设置在凹槽166b中的支架扩张器160b下方，该弹簧将支架扩张器160b偏置在膨胀的径向向外位置，如图13所示。在其他实施例中，支架扩张器160b可由弹性材料形成，其中支架扩张器160b偏置到膨胀的径向向外位置。图12和图13示出了附接到外部护套110的远端112的支架扩张器160b的致动。注意，附接到远侧末端122的近端123的支架扩张器160a可以类似地构造。当将支架护套105设置在支架200上方时，如图12所示，支架护套105将支架扩张器160b向下压入凹槽166b中，从而压缩弹簧164b，使得支架扩张器160b不会干扰支架护套105和外部护套110的远端112之间的螺纹连接。当支架护套105从支架200向远侧推进时，弹簧164b扩展，使支架扩张器160b返回其偏置的膨胀位置，且末端162b可以接触支架200的近端区域的内表面并在支架200上施加径向向外的力，从而帮助支架200沿近端优先方向扩张，如图13所示。在其他情况下，一旦不受支架护套105的约束，支架扩张器160b的弹性可导致支架扩张器160b回复至膨胀位置。支架扩张器160b可有助于使支架200扩张，无论支架200是自扩张的或手动扩张的。此外，如果支架200的最终位置需要调整，则支架扩张器160b的末端162b可用于移动完全扩张的支架200。在一些情况下，当支架护套105相对于支架200纵向移动时，支架扩张器160b的末端162b可接触支架200的内表面，以利于从支架护套105部署支架200。

一旦支架200完全扩张，则支架扩张器160b必须返回到凹槽166b内的坍缩位置。对于附接到外部护套110的远端112的支架扩张器160b，这可以通过在支架扩张器160b上向远侧移动(例如，沿着支架扩张器160b的径向向外的表面)外部护套滑块170来实现，这可以将支架扩张器160b径向向内向下推入凹槽166b。在图13中，外部护套滑块170处于收缩位置，外部护套滑块170的远端恰好在支架扩张器160b的近侧。延伸穿过外部护套110的手柄174或其他致动器可以连接至外部护套滑块170的近端，并且被配置为向远侧推进以使外部护套滑块170沿着支架扩张器160b向远侧移动。外部护套滑块170可以是基本平坦的、薄的元件，其足够刚性以迫使支架扩张器160b向下进入凹槽166b。外部护套滑块170可在外部护套110的内腔内移动。穿过外部护套110的壁和/或手柄组件150的壁的通道176可允许手柄174纵向前后移动以致动外部护套滑块170。

图14示出了附接至远侧末端122的近端123的支架扩张器160a。内部构件120被示出为远离支架护套105向远侧延伸。为清楚起见，支架200已被移除。当在外部护套110的远端112上时，支架扩张器160a的一端可附接在在远侧末端122的螺纹近端123中切出的通道或凹槽166a中，且弹簧164a位于支架扩张器160a下方。弹簧164a可以将支架扩张器160a偏置在膨胀的径向向外位置，如图14所示。在其他实施例中，支架扩张器160a可以由弹性材料形成，其中支架扩张器160a偏置到膨胀的径向向外的位置。扩大的末端162a可以附接到或以其他方式设置在支架扩张器160a的自由端。如图14中的远侧末端122的放大截面图所示，内部构件滑块180设置在远侧末端122内。内部构件滑块180可以附接到设置在内部构件120中邻近导丝内腔124的内腔125中的滑块延伸部182。可替代地，滑块延伸部182可设置在导丝内腔124内。滑块延伸部182的近端可附接到手柄184(如图15所示)或穿过外部护套110和/或手柄组件150中的通道186延伸的其他致动器。当手柄184位于最远侧时，内部构件滑块180位于支架扩张器160a的远侧，如图14所示，且支架扩张器160a处于膨胀位置。当手柄184向近侧移动时，内部构件滑块180可以在支架扩张器160a上向近侧移动(例如，沿着支架扩张器160a的径向向外的表面)，从而将支架扩张器160a向下推动到凹槽166a中。如外部护套110上的外部护套滑块170，远端末端122上的内部构件滑块180和滑块延伸部182可以是基本平坦的薄元件，其足够刚性以迫使支架扩张器160a向下进入远侧末端122的近端123上的凹槽166a中。

在支架200的远侧优先扩张期间，如图9所示，当支架护套105从支架200向近侧撤回时，弹簧164a扩张，使支架扩张器160a返回其偏置的膨胀位置，且末端162a与支架200的远端区域的内表面接触并在支架200上施加径向向外的力，从而有助于支架200在远侧优先的方向上扩张。在其他情况下，支架扩张器160a的弹性可以使支架扩张器160a一旦不受支架护套105的约束即回复到膨胀位置。支架扩张器160a可以帮助扩张支架200，而无论支架200是否是自扩张或手动扩张。此外，如果支架200的最终位置需要调节，则支架扩张器160a的末端162a可用于移动完全扩张的支架200。

如图9所示，连接到外部护套滑块170的手柄174位于通道176的远端附近，指示外部护套滑块170位于支架扩张器160b的远侧并且将支架扩张器160b压入凹槽中，从而允许支架护套105从支架200的近端滑落。连接到内部构件滑块180的手柄184也位于通道186的远端附近，指示内部构件滑块180从支架扩张器160a向远侧撤回，从而允许支架扩张器160a处于膨胀位置，如图14所示。因此，支架扩张器160a处于适当位置以辅助支架200沿从远侧至近侧的方向扩张。一旦支架200完全扩张，手柄184就可以沿着通道186向近侧移动，使内部构件滑块180在支架扩张器160a上向近侧移动，并将支架扩张器160a压入凹槽166a。在支架扩张器160a处于压缩位置的情况下，可以将远侧末端122通过扩张的支架200向近侧撤回。然后，可以将远侧末端122重新联接(例如，旋紧或拧入)回到支架护套105的远端上，并且整个装置可被撤回。

如图10所示，在支架200的从近侧到远侧的扩张期间，当远侧末端122和附接的支架护套105从外部护套110向远侧推进时，弹簧164b可以扩张，从而使支架扩张器160b返回到其偏置的膨胀位置，且末端162b可以接触支架200的近端区域的内表面并且在支架200上施加径向向外指向的力，从而有助于支架200在近侧优先的方向上扩张。在其他情况下，支架扩张器160b的弹性可以使支架扩张器160b一旦不受支架护套105的约束即返回至膨胀位置。支架扩张器160b可以帮助扩张支架200，而无论支架200是自扩张或手动扩张。此外，如果需要调整支架200的最终位置，则支架扩张器160b的末端162b可用于移动完全扩张的支架200。

如图10所示，连接到外部护套滑块170的手柄174位于通道176的近端附近，指示外部护套滑块170从支架扩张器160b的近侧撤回，从而允许支架扩张器160b处于膨胀位置，如图13所示。因此，支架扩张器160b处于适当位置，以助于支架200沿近侧至远侧方向扩张。连接到内部构件滑块180的手柄184也位于通道186的近端附近，指示内部构件滑块180位于支架扩张器160a的近侧并且将支架扩张器160a压入凹槽166a中，从而允许支架护套105从支架200的远端滑出。

一旦支架200完全扩张，手柄174就可以沿着通道176向远侧移动，使外部护套滑块170在支架扩张器160b上向远侧移动，并将支架扩张器160b压入凹槽166b。在支架扩张器160b处于压缩位置的情况下，可以将远侧末端122和附接的支架护套105通过扩张的支架200向近侧撤回。然后，可以将远侧末端122重新联接(例如，旋紧或拧入)回到支架护套105的远端上，且整个装置可被撤回。

图15是外部护套110和内部构件120的俯视图，但是为了清楚起见移除了支架护套105和支架200。外部护套滑块170和内部构件滑块180都在它们各自的支架扩张器160b/160a上延伸，从而迫使支架扩张器160b/160a进入它们各自的凹槽166b/166a。这由手柄174和184的位置指示。连接到外部护套滑块170的手柄174位于通道176的远端附近，指示外部护套滑块170在外部护套110的远端112上的支架扩张器160b上向远侧延伸。连接到内部构件滑块延伸部182的手柄184在通道186的近端附近，指示内部构件滑块180在远侧末端122的近端123上的支架扩张器160a上向近侧延伸。其中装有支架200的装置可以以这样的配置前进到患者体内的目标位置。在其他情况下，可以将其中装有支架200的装置推进到患者体内的目标位置，同时使手柄处于相反的位置，以使支架扩张器160a和支架扩张器160b径向向外压抵支架200的内表面。当装置处于期望位置时，用户决定是沿近侧至远侧方向还是远侧至近侧方向部署支架200，然后致动手柄174或手柄184以便于支架200的部署。

可以用于输送装置100(和/或本文公开的其他装置)的各种部件和本文公开的各种管状构件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些材料。为了简单起见，以下讨论参考了外部护套110和内部构件120以及装置100的其他组件。然而，这并不旨在限制本文描述的装置和方法，因为该讨论可以应用于其他类似的装置和装置的组件或本文公开的装置。

本文公开的装置/***的各种组件可以包括金属、金属合金、聚合物(下面公开了其一些示例)、金属聚合物复合物、陶瓷、其组合等，或其他合适的材料。合适的金属和金属合金的一些示例包括：不锈钢，例如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍钛合金，例如线弹性和/或超弹性镍钛合金；其他镍合金，例如镍铬钼合金(例如，UNS：N06625，例如625；UNS：N06022，例如UNS：N10276，例如其他合金，等)；镍铜合金(例如，UNS：N04400，例如400、400、400，等)；镍钴铬钼合金(例如，UNS：R30035，例如等)；镍钼合金(例如，UNS：N10665，例如)；其他镍铬合金；其他镍钼合金；其他镍钴合金；其他镍铁合金；其他镍铜合金；其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如UNS：R30003，例如等)；富铂不锈钢；钛；其组合；等等或任何其他合适的材料。

合适的聚合物的一些例子可以包括：聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从杜邦获得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM EngineeringPlastics获得的)、基于醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯)弹性体，例如可从杜邦(DuPont)获得的)、聚酰胺(例如可从Bayer获得的或可从Elf Atochem获得的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如可以商品名获得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、有机硅、聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(Marlex)、低密度聚乙烯(Marlex)、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二甲酰胺(例如)、聚砜、尼龙、尼龙12(例如可从EMS American Grilon获得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如SIBS和/或SIBS A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料或它们的混合物、组合物、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物可包含高达约6％的LCP。

在至少一些实施例中，输送装置100和/或输送***的其他部件的部分或全部可以用不透射线的材料掺杂、制成或包括不透射线的材料。不透射线的材料应理解为在医疗程序中能够在荧光屏或其他成像技术上产生相对明亮图像的材料。该相对明亮的图像帮助输送装置100的用户确定其位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线的填料的聚合物材料等。另外，也可以将其他不透射线的标记带和/或线圈结合到输送装置100的设计中以达到相同的结果。

应当理解，本公开在许多方面仅是说明性的。在不超出本公开的范围的情况下，可以在细节上做出改变，特别是在形状、大小和步骤的安排方面。在适当的程度上，这可以包括在其他实施例中使用一个示例实施例的任何特征的使用。当然，本发明的范围由所附权利要求书所用的语言来定义。

Claims (15)

1.一种支架输送***，包括：

细长内部构件，其在远侧末端和近端之间延伸；

支架，其围绕所述细长内部构件的支架容纳区域，所述支架具有坍缩构造和扩张构造；

细长的外部护套，其可滑动地设置在所述内部构件上，所述外部护套在远端和近端之间延伸；

支架护套，其围绕所述支架以将所述支架约束在所述坍缩构造；

近侧接合点，其将所述外部护套的所述远端和所述支架护套的所述近端可拆卸地联接，所述近侧接合点能致动以选择性地使所述外部护套的所述远端与所述支架护套的所述近端脱离；

远侧接合点，其将所述支架护套的远端和所述内部构件的所述远侧末端可拆卸地联接，所述远侧接合点能致动以选择性地使所述支架护套与所述远侧末端脱离；

其中通过在第一方向上相对于所述外部护套旋转所述内部构件能致动所述近侧接合点，并且通过在与所述第一方向相反的第二方向上相对于所述外部护套旋转所述内部构件能致动所述远侧接合点；并且

在所述远侧末端或所述外部护套的所述远端的至少一个上附设至少一个第一支架扩张元件，所述第一支架扩张元件具有径向收缩位置和径向膨胀位置。

2.如权利要求1所述的支架输送***，其中所述远侧末端包括向近侧延伸的螺纹元件，所述外部护套的所述远端包括向远侧延伸的螺纹元件，并且所述支架护套包括在其远端和近端上的螺纹腔，所述螺纹腔配置成容纳向近侧和向远侧延伸的螺纹元件。

3.如权利要求2所述的支架输送***，其中所述向远侧和向近侧延伸的螺纹元件是锥形的。

4.如权利要求3所述的支架输送***，其中所述远侧和近侧螺纹连接均以小于360度的转动完全联接和脱离。

5.如权利要求2-4中任一所述的支架输送***，其中所述第一支架扩张元件包括第一细长构件，所述第一细长构件的第一端附接到所述远侧末端上的所述向近侧延伸的螺纹元件或所述外部护套的远端上的所述向远侧延伸的螺纹元件，所述第一支架扩张元件具有与所述第一端相对的第二自由端。

6.如权利要求5所述的支架输送***，还包括第一弹簧，所述第一弹簧将所述第一支架扩张元件偏置在所述膨胀位置。

7.如权利要求6所述的支架输送***，其中所述第一弹簧设置在第一凹槽中，所述第一凹槽纵向延伸穿过附接有所述第一细长构件的所述螺纹元件上的螺纹，其中当所述第一支架扩张元件处于所述收缩位置时，所述第一细长构件设置在所述第一凹槽内。

8.如权利要求7所述的支架输送***，还包括第一滑块元件，所述第一滑块元件从所述外部护套的近侧区域延伸到与所述第一细长构件的所述第一端相邻的远端，所述第一滑块元件配置成在所述第一细长构件的一部分上滑动，从而将所述第一支架扩张元件从所述膨胀位置移动到所述收缩位置。

9.如前述权利要求中任一所述的支架输送***，所述第一支架扩张元件设置在所述远侧末端上，所述***还包括第二支架扩张元件，其设置在所述外部护套的所述远端上。

10.如权利要求9所述的支架输送***，其中所述第一支架扩张元件具有向近侧延伸的自由端，且所述第二支架扩张元件具有向远侧延伸的自由端。

11.如权利要求8所述的支架输送***，其中所述第一支架扩张元件设置在所述远侧末端上，所述***进一步包括：

第二支架扩张元件，其设置在所述外部护套的所述远端处，所述第二支架扩张元件包括第二细长构件，所述第二细长构件具有第一端和与第一端相对的第二自由端，其中所述第一端附接至所述外部护套的所述远端上的所述向远侧延伸的螺纹元件，所述第二支架扩张元件具有径向收缩位置和径向膨胀位置；和

第二滑块元件，其从所述外部护套的近端区域延伸到与所述第二细长构件的所述第一端相邻的远端，所述第二滑块元件配置成在所述第二细长构件的一部分上滑动，从而将所述第二支架扩张元件从所述膨胀位置移动到所述收缩位置。

12.如权利要求11所述的支架输送***，其中所述第一和第二滑块可独立移动。

13.如前述权利要求中任一所述的支架输送***，其中通过使所述近侧接合点脱离并且使所述远侧末端和所述支架护套相对于所述支架向远侧一起移动，所述支架能以从近侧至远侧的方式部署。

14.如前述权利要求中任一所述的支架输送***，其中通过使所述远侧接合点脱离并使所述支架护套和所述外部护套相对于所述支架向近侧一起移动，所述支架能以从远侧至近侧的方式部署。

15.一种以近侧至远侧方式或远侧至近侧方式选择性地部署支架的方法，包括：

将支架输送***推进至目标位置，所述支架输送***包括：细长内部构件，其在远侧末端和近端之间延伸；支架，其围绕所述细长内部构件的支架容纳区域并且具有坍缩构造和扩张构造；细长的外部护套，其可滑动地设置在所述内部构件上并在远端和近端之间延伸；支架护套，其围绕所述支架并且可移除地联接到所述内部构件的所述远侧末端和所述外部护套的所述远端；第一支架扩张元件，其设置在所述远侧末端处；和第二支架扩张元件，其设置在所述外部护套的所述远端处，所述第一和第二支架扩张元件具有收缩位置和膨胀位置，所述第一和第二支架扩张元件被偏置为所述膨胀位置；

通过以下方式以从远侧到近侧的方式部署支架：

沿第一旋转方向相对于所述外部护套旋转所述内部构件，以选择性地使所述支架护套的远端与所述远侧末端脱离；并且

相对于所述支架向近侧移动附接至所述外部护套的所述支架护套以暴露所述支架，其中，使所述支架护套向近侧移动远离所述远侧末端导致所述第一支架扩张元件返回到所述偏置的膨胀位置并在所述支架护套向近侧移动远离所述支架时保持所述支架；或

通过以下方式以从近侧到远侧的方式部署支架：

沿与所述第一旋转方向相反的第二旋转相对于所述外部护套旋转所述内部构件，以选择性地使所述外部护套的所述远端与所述支架护套的近端脱离；并且

相对于所述支架向远侧移动附接至所述远侧末端的所述支架护套以暴露所述支架，其中，使所述支架护套向远侧移动远离所述外部护套的所述远端导致所述第二支架扩张元件返回到所述偏置的膨胀位置并在所述支架护套向远侧移动远离所述支架时保持所述支架。