CN110520170A - 透析***及其相关方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于血液透析的***,可以包括第一透析***和第二透析***,第一透析***和第二透析***被配置成以交替的方式使用以为患者提供血液透析,其中,第一透析***被配置成由患者佩戴,并且其中,第二透析***被配置成定位在独立于患者的支承件上。第一透析***可以被配置成在其操作期间耦接至由患者围绕患者的腰部佩戴的带。第二透析***可以配置成在其操作期间耦接至静止支承件。
Description
交叉引用
本申请要求于2017年2月7日提交的美国临时申请第62/456,056号的权益,该美国临时申请通过引用并入本文。
背景技术
血液透析可以是患有终末期肾病(ESRD)的患者使用的肾替代疗法。这些患者不再依赖于他们的肾脏来提供所期望的从血液中去除废物。血液透析可以涉及使用透析器从患者的血液中去除毒素,其中由于跨透析器中的半透膜的浓度梯度,因此毒素跨半透膜扩散到透析液溶液。
发明内容
对于本领域技术人员而言,根据以下详细描述,本公开内容的其他方面和优点将变得明显,其中,仅通过预期用于实施本公开内容的几种模式或最佳模式的说明来示出和描述本公开内容的示例性实施方式。如将认识到的,本公开内容能够具有其他且不同的实施方式,并且这些实施方式的若干细节能够在各种明显的方面进行修改,所有这些都不脱离本公开内容。因此,附图和说明书本质上被认为是说明性的,而不是限制性的。
一种用于血液透析的***,包括:第一透析***和第二透析***,第一透析***和第二透析***被配置成在组合循环内以交替的方式组合使用,以为患者提供血液透析,其中,第一透析***被配置成在组合循环的第一部分期间由患者佩戴,并且其中,第二透析***被配置成在组合循环的第二部分期间定位在独立于患者的支承件上。可选地,在任何实施方式中,第一透析***包括:透析器;血液回路,其被配置成从患者接收血液并使血液循环通过透析器;以及透析液回路,其不包括尿素转化器,该透析液回路被配置成使透析液循环通过透析器以接收从血液中去除的毒素,其中,透析液回路包括过滤器,该过滤器具有由活性炭组成或者包括活性炭的吸附剂材料。在一些实施方式中,第二透析***包括:透析器;血液回路,其被配置成从患者接收血液并使血液循环通过透析器以从血液中去除毒素;以及无菌透析液回路,其被配置成使透析液循环通过透析器以接收从血液中去除的毒素,其中,透析液回路包括被配置成从透析液中去除尿素的尿素转化器。可选地,在任何实施方式中,用于血液透析的***包括能够操作地耦接至血液回路和透析液回路以同时驱动血液和透析液通过血液回路和透析液回路的侧到侧脉动泵。在一些实施方式中,第一透析***在操作期间耦接至由患者围绕患者的腰部佩戴的带,且不受束缚,以使得患者能够不受约束地移动。在一些实施方式中,第二透析***被配置成在操作期间耦接至静止支承件。在一些实施方式中,第二透析***从血液中去除第一透析***未考虑的额外毒素,并且额外毒素可以在比组合循环的总时间所需的时间段更短的时间段内被去除。可选地,在任何实施方式中,第一透析***由以下电池供电:电池;可再充电电池;或电池与可再充电电池的组合。可选地,在任何实施方式中,第二透析***由以下供电:电池;可再充电电池;针对电插座的电力线;或电池、可再充电电池以及针对电插座的电力线的组合。
本文提供了一种用于血液透析的***,包括在组合循环内以组合的方式使用以为患者提供血液透析的第一透析***和第二透析***,其中,第一透析***在组合循环的至少第一部分的操作期间耦接至由患者佩戴的带,且不受束缚,以使得患者能够不受约束地移动,其中,第二透析***能够被配置成在组合循环的第二部分期间定位在独立于患者的支承件上;并且其中,第二透析***的部件可释放地耦接至第一透析***以创建受束缚的***。在一些实施方式中,第一透析***包括:透析器,其包括半多孔膜;血液回路,其被配置成从患者接收血液并使血液循环通过透析器;无菌透析液回路,其不包括尿素转化器,该无菌透析液回路能够进行操作以使透析液循环通过透析器以接收从血液中去除的毒素,其中,透析液回路包括过滤器,该过滤器具有包括活性炭的吸附剂;以及侧到侧脉动泵,其能够操作地耦接至血液回路和透析液回路,其中,对侧到侧泵的致动分别使血液和透析液前进通过该侧到侧脉动泵。在一些实施方式中,第二透析***包括被配置成在循环的第二部分期间从透析液中去除尿素的尿素转化器。可选地,在任何实施方式中,第一透析***包括:电池;可再充电电池;或者电池与可再充电电池的组合。可选地,在任何实施方式中,第二透析***还包括:电池;可再充电电池;用于附接至外部电源的电力线;或者电池、可再充电电池以及用于附接至外部电源的电力线的组合。在本文所描述的用于血液透析的***的一些实施方式中,该***还包括:超滤液收集器,其能够在泵之后操作地耦接至透析液回路以从该透析液回路中连续地去除多余的流体;血液稀释剂储存器,其能够操作地耦接至血液回路以向该血液回路供应血液稀释剂;一个或更多个电解质储存器,其能够操作地耦接至透析液回路以用电解质补充透析液流,或者气体去除部件,其能够在尿素转化器之后操作地耦接至透析液回路以连续地去除透析液再生过程中产生的气体。在一些实施方式中,血液稀释剂储存器包括肝素或血液稀释剂。可选地,在任何实施方式中,一个或更多个电解质储存器包括:碳酸氢钠;镁;或者钙。可选地,在本文所描述的用于血液透析的***的任何实施方式中,该***还包括用于测试由血液回路中的氨引起的pH的变化的可选的pH传感器。可选地,在任何实施方式中,尿素转化器还包括:一个或更多个包含吸附剂的盒(cartridge);或者一个或更多个包括多于一个不同部分的包含吸附剂的盒,其中,一个或更多个包含吸附剂的盒或一个或更多个包含吸附剂的不同部分各自包括一种或更多种吸附剂材料。可选地,在任何实施方式中,一个或更多个包含吸附剂的盒中的吸附剂材料包括:磷酸锆;水合氧化锆;包含锆的金属或合金;包含锆的有机化合物和/或无机化合物;包含锆的矿物质;或者脲酶。可选地,在本文所描述的用于血液透析的***的任何实施方式中,该***还包括:血液管和透析液管,该血液管和透析液管包括嵌入该血液管和透析液管中的多个丝状物;或者双腔导管,其具有用于血液的第一腔和用于透析液的第二腔,该双腔导管包括嵌入该双腔导管中的多个丝状物;其中,丝状物沿着血液管或透析液管或双腔的一个或更多个部分延伸;或者沿着血液管或透析液管的整个长度延伸,其中,丝状物提供刚度的增加以减少或防止扭结。可选地,在本文所描述的任何实施方式中,丝状物由导电材料组成,该导电材料能够在血液管、透析液管或双腔导管变得扭结时将信号中继至控制单元。可选地,在本文所描述的任何实施方式中,丝状物包括铜或镍钛诺。可选地,在本文所描述的用于血液透析的***的任何实施方式中,第一透析***被配置用于在24小时时段内的组合循环的第一部分期间:连续使用约8小时;连续使用约10小时;连续使用约12小时;连续使用约14小时;或者连续使用约16小时。可选地,在本文所描述的用于血液透析的***的任何实施方式中,第二透析***被配置用于在24小时时段内的组合循环的第二部分期间:连续使用约8小时;连续使用约10小时;连续使用约12小时;连续使用约14小时;或者连续使用约16小时。
本文提供了一种血液透析方法,包括:使用第一透析液从自患者接收的第一血液流中去除第一毒素,其中,去除第一毒素包括在第一持续时间内使第一血液流和第一透析液循环通过不包括尿素转化器的第一透析***,第一透析***被配置成由患者佩戴;使用第二透析液从自患者接收的第二血液流中去除第二毒素,其中,去除第二毒素包括在第二持续时间内使第二血液流和第二透析液循环通过包括尿素转化器的第二透析***,第二透析***被配置成定位在独立于患者的支承件上,其中,在包括第一持续时间和第二持续时间的组合持续时间内以交替的方式执行使第一血液流和第一透析液循环通过第一透析***以及使第二血液和第二透析液循环通过第二透析***。可选地,在本文所描述的任何实施方式中,使第一血液流和第一透析液循环通过第一透析***包括使第一透析液流过第一透析回路的吸附剂材料,并且其中,第一透析回路的吸附剂材料由活性炭组成或者包括活性炭。在本文所描述的任何实施方式中,使第二血液流和第二透析液流过第二透析***包括从第二透析液中去除尿素。可选地,在本文所描述的任何实施方式中,第一透析***被配置成在第一持续时间的操作期间耦接至由患者围绕患者的腰部佩戴的带,且不受束缚,以使得患者能够不受约束地移动。可选地,在本文公开的任何实施方式中,第二透析***被配置成在第二持续时间的操作期间耦接至静止支承件,使得患者被束缚至支承件。在一些实施方式中,第二透析***可释放地耦接至第一透析***以创建受束缚的***。
本文提供了一种用于血液透析的***,包括:双腔导管,其包括嵌入其中的多个丝状物,该双腔导管包括被配置成***患者的上腔静脉或锁骨下静脉内的第一端以及被配置成从患者的腰部延伸的第二端;第一透析***和第二透析***,该第一透析***和第二透析***配置成耦接至双腔导管,该第一透析***和第二透析***被配置成在第一持续时间与第二持续时间组合的持续时间内以交替的方式使用,以为患者提供血液透析,其中,第一透析***在第一持续时间内能够操作地耦接至患者并由患者佩戴,并且其中,第二透析***在第二持续时间内能够操作地耦接至患者并且定位在独立于患者的支承件上。在一些实施方式中,第一透析***包括:透析器;血液回路,其被配置成从患者接收血液并使血液循环通过透析器;透析液回路,其不包括尿素转化器,该透析液回路被配置成使透析液循环通过透析器以接收从血液中去除的毒素,其中,透析液回路的吸附剂材料由活性炭组成或者包括活性炭;以及侧到侧脉动泵,其能够操作地耦接至血液回路和透析液回路,其中,对该侧到侧泵的致动分别使血液和透析液前进通过该侧到侧脉动泵。在一些实施方式中,第二透析***包括:透析器;血液回路,其被配置成从患者接收血液并使血液循环通过透析器以从血液中去除毒素;无菌透析液回路,其被配置成使透析液循环通过透析器以接收从血液中去除的毒素,其中,透析液回路包括被配置成从透析液中去除尿素的尿素转化器;以及侧到侧脉动泵,其能够操作地耦接至血液回路和透析液回路,其中,对该侧到侧泵的致动分别使血液和透析液前进通过该侧到侧脉动泵。在一些实施方式中,第一透析***在操作期间设置在由患者围绕患者的腰部佩戴的带上,且不受束缚,以使得患者能够不受约束地移动。可选地,在本文公开的任何实施方式中,第二透析***在操作期间设置在支承件上,使得患者被束缚至支承件。
本文提供了一种用于血液透析的***,包括:双腔导管,其包括嵌入其中的多个丝状物,该双腔导管包括能够操作地***患者的上腔静脉或锁骨下静脉内的第一端以及能够操作地从患者的腰部延伸的第二端;第一透析***和第二透析***,该第一透析***和第二透析***能够操作地耦接至双腔导管,第一透析***和第二透析***被配置成分别在第一持续时间和第二持续时间内以交替的方式使用并组合以为患者提供血液透析,其中,第一透析***在第一持续时间内能够操作地耦接至带并由患者佩戴,其中,第二透析***能够操作地耦接至患者并且定位在独立于患者的支承件上;并且其中,第二透析***的部件能够可释放地附接至第一透析***以创建受束缚的***。在一些实施方式中,第一透析***包括:透析器;血液回路,其被配置成从患者接收血液并使血液循环通过透析器;无菌透析液回路,其不包括尿素转化器,该无菌透析液回路使透析液循环通过透析器以接收从血液中去除的毒素,其中,透析液回路的吸附剂材料由活性炭组成或者包括活性炭;以及侧到侧脉动泵,其能够操作地耦接至血液回路和透析液回路,其中,对该侧到侧泵的致动分别使血液和透析液前进通过该侧到侧脉动泵。可选地,在本文公开的任何实施方式中,第二透析***包括:无菌透析液回路,其包括被配置成从透析液中去除尿素的尿素转化器;以及侧到侧脉动泵,其能够操作地耦接至血液回路和透析液回路,其中,对该侧到侧泵的致动分别使血液和透析液前进通过该侧到侧脉动泵。在一些实施方式中,第一透析***还包括:电池;可再充电电池;或者电池与可再充电电池的组合。可选地,在本文公开的任何实施方式中,第二透析***还包括:电池;可再充电电池;用于附接至外部电源的电力线;或者电池、可再充电电池以及用于附接至外部电源的电力线的组合。可选地,在本文公开的任何实施方式中,第二透析***的部件能够可释放地附接至第一透析***,并且第二透析***包括用于附接至外部电源的电力线并且能够被配置成对第一透析***的电池进行再充电。可选地,在本文公开的任何实施方式中,该***还包括:超滤液收集器,其能够操作地耦接至透析液回路以从透析液回路中连续地去除多余的流体;血液稀释剂储存器,其能够操作地耦接至血液回路以向血液回路供应血液稀释剂;可选的一个或更多个电解质储存器,其能够操作地耦接至透析液回路以用电解质补充透析液;血液回路中的可选的pH传感器,该pH传感器用于测试由血液回路中的氨引起的pH的变化;或者可选的气体去除部件,其能够在尿素转化器之后操作地耦接至透析液回路以连续地去除透析液再生过程中产生的气体。
通过引用并入
本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请均通过引用并入本文,就如同每个单独的出版物、专利或专利申请被明确且单独指出为通过引用并入一样。
附图说明
在所附权利要求中具体阐述了本发明的新颖特征。通过参考以下阐述利用本发明的原理的说明性实施方式的详细描述和附图,将获得对本发明的特征和优点的更好理解,在附图中:
图1是可佩戴日间透析***的示例的示意图。
图2是夜间透析***的示例的示意图。
图3是处于被配置成耦接至患者所佩戴的服饰的配置的日间透析***的示例的示意图。
图4是处于被配置成耦接至支承件的配置的夜间透析***的示例的示意图。
图5是侧到侧脉动泵的示例的横截面的示意图。
图6是侧到侧脉动泵的马达、齿轮箱和压缩盘的示例配置的示意图。
图7是被配置成表现出减少的扭结的血液管或透析液管的一部分的示意图。
图8是双腔导管的示例的示意图。
图9A是由患者佩戴的带上的可佩戴日间透析***的说明性实施方式。
图9B是如图9A所示出的日间透析***回路的详细说明性实施方式。
具体实施方式
虽然本文已经示出和描述了本发明的一些实施方式,但是对于本领域技术人员明显的是,这些实施方式仅通过示例的方式提供。在不脱离本发明的情况下,本领域技术人员现在将想到许多变型、改变和替换。应当理解,本文所描述的本发明的实施方式的各种替代方式可用于实践本发明。
血液透析——也称为血液渗析,通常称为肾脏透析或简称为透析,是对肾脏不能正常工作的人的血液进行净化的过程。当肾脏处于肾脏衰竭状态时,这种类型的透析实现了从血液中体外去除诸如肌酸酐和尿素的废物以及游离水。血液透析可以是门诊或住院治疗。常规的血液透析在医院的专用房间或专门的独立诊所的透析门诊设施中进行。在家中进行较不频繁的血液透析。诊所的透析治疗由护士和技术人员组成的专业人员发起和管理;家中的透析治疗可以自行发起和管理或者在受过训练的助手的帮助下共同完成。
然而,传统的血液透析具有许多缺点,包括:受限的独立性,因为经受此过程的人由于供应装置的可用性以及在治疗期间被束缚至大型静止设备而无法四处走动;要求高水质;大量的水;以及连续的电源,其通常由连接至插座的电力插头提供;要求可靠的技术,如透析机;要求护理者对复杂的过程和设备有更多的了解;要求持续和重复的时间来设置和清洁透析机。
另外,血液透析通常涉及去除流体(通过超滤),因为大多数患有肾衰竭的患者很少排尿或不排尿。由于去除过多的流体以及/或者过快地去除流体引起的副作用包括低血压、疲劳、胸痛、腿抽筋、恶心和头痛。这些症状可能在治疗期间发生并且可能在治疗之后持续存在;这些症状有时统称为透析宿醉(hangover)或透析冲洗(washout)。这些症状的严重程度通常与流体去除的量和速度成比例。然而,流体去除的给定量或速率的影响可能因人而异并且每天变化很大。
存在三种类型的血液透析:常规血液透析、日常血液透析和夜间血液透析。常规血液透析通常每周进行三次,每次治疗进行约3小时至4小时,在此期间患者的血液以200mL/min至400mL/min的速率通过管抽出。该管连接至***透析瘘管或移植物中的15号针、16号针或17号针,或者连接至透析导管的一个接口。然后将血液泵送经过透析器,然后通过另一个管(连接至第二针或接口)将处理过的血液泵回患者的血流中。在该过程中,密切监测患者的血压,如果患者的血压变低,或者患者出现诸如恶心之类的任何其他低血量迹象,则透析助理可以通过机器给予额外的流体。在治疗期间,患者的全血量(约5000cc)每15分钟循环通过机器。在此过程中,透析患者被暴露普通人一周的水量。日常血液透析通常由在家进行自身透析的患者使用。日常血液透析压力较小(更温和),但的确需要更频繁的访问。日常血液透析通常每周进行六天,每天进行2小时。夜间血液透析的过程类似于传统的血液透析,除了夜间血液透析通常每周进行三至六个晚上并且每次在患者睡觉时进行六至十个小时。
如本文所使用的,并且除非另有说明,否则术语“第一透析***”、“不受束缚的***”或“不受束缚的”意指或指代日间透析***,该日间透析***能够为用户提供不受约束地移动的能力。
如本文所使用的,并且除非另有说明,否则术语“第二透析***”、“束缚的***”或“束缚的”意指或指代夜间透析***,其中用户的移动受限于该夜间透析***紧附近的区域。
如本文所使用的,并且除非另有说明,否则术语“约”或“大约”意味着由本领域普通技术人员确定的针对特定值的可接受误差,该可接受误差部分地取决于如何测量或确定该值。在某些实施方式中,术语“约”或“大约”意味着在1个标准偏差、2个标准偏差、3个标准偏差或4个标准偏差内。在某些实施方式中,术语“约”或“大约”意味着在给定值或范围的30%、25%、20%、15%、10%、9%、8%、7%、6%、5%、4%、3%、2%、1%、0.5%、0.1%或0.05%内。在某些实施方式中,术语“约”或“大约”意味着在给定值或范围的40.0mm、30.0mm、20.0mm、10.0mm、5.0mm、1.0mm、0.9mm、0.8mm、0.7mm、0.6mm、0.5mm、0.4mm、0.3mm、0.2mm或0.1mm内。在某些实施方式中,术语“约”或“大约”意味着在1小时内、45分钟内、30分钟内、25分钟内、20分钟内、15分钟内、10分钟内、5分钟内、4分钟内、3分钟内、2分钟内或1分钟内。在某些实施方式中,术语“约”或“大约”意味着在给定值或范围的20.0度、15.0度、10.0度、9.0度、8.0度、7.0度、6.0度、5.0度、4.0度、3.0度、2.0度、1.0度、0.9度、0.8度、0.7度、0.6度、0.5度、0.4度、0.3度、0.2度、0.1度、0.09度、0.08度、0.07度、0.06度、0.05度、0.04度、0.03度、0.02度或0.01度内。
如本文所使用的,术语“连接”、“在操作上连接”、“耦接”、“在操作上耦接”、“在操作上链接”、“能够操作地连接”、“能够操作地耦接”、“能够操作地链接”以及类似术语指的是元件之间的关系(机械的、链接、耦接等),由此一个元件的操作导致第二元件的相应的、后续的或同时的操作或致动。应当注意,在使用所述术语来描述发明实施方式时,通常描述链接或耦接元件的特定结构或机构。然而,除非另有明确说明,否则当使用所述术语之一时,该术语指示实际的链接或耦接可以采用多种形式,这在某些情况下对于相关技术领域的普通技术人员来说是明显的。
如本文所使用的,术语“包括”、“包含”或其任何其他变型旨在涵盖非排他性包含,使得包括元素列表的过程、方法、物品或装置不仅包括那些元素,还可以包括未明确列出或者并非这样的过程、方法、物品或装置固有的其他元素。如本文所使用的,术语“用户”、“受试者”或“患者”可互换地使用。如本文所使用的,术语“受试者”是指动物(例如,鸟类、爬行动物和哺乳动物),优选的是包括灵长类动物(例如,猴子、黑猩猩和人类)和非灵长类动物(例如,骆驼、驴、斑马、牛、猪、马、猫、狗、大鼠和小鼠)的哺乳动物。在某些实施方式中,哺乳动物的年龄为0至6个月、6至12个月、1至5岁、5至10岁、10至15岁、15至20岁、20至25岁、25至30岁、30至35岁、35至40岁、40至45岁、45至50岁、50至55岁、55至60岁、60至65岁、65至70岁、70至75岁、75至80岁、80至85岁、85至90岁、90至95岁、95至100岁或者100至120岁。
本文描述了与透析***有关的***和方法,该透析***包括在患者期望移动的时段期间(例如在白天期间)执行透析功能的部件以及被配置成在移动性对患者不重要的时间段期间(例如在夜间期间)执行透析功能的第二部件。患者可以例如在24小时的时段期间交替使用日间透析***和夜间透析***。日间透析***可以由患者佩戴,例如佩戴在他们的衣服下面。日间透析***重量轻和/或紧凑,以便于***的运输,使得患者可以维持日常生活活动。同时,夜间透析***能够配置成提供额外的毒素去除功能。夜间透析***尺寸更大和/或更重。夜间透析***是静止的,例如被配置成定位在支承件上。夜间透析***的使用使得能够在患者期望移动时使用日间透析***。日间透析***与夜间透析***的组合使得患者能够在白天移动,同时保持总的期望毒素去除。
重要的是要注意,不能在24小时时段内比稳定速率更快地去除某些毒素。然而,一些毒素可以在对患者没有负面影响的情况下在较短的时间段内被去除。通常,有两种类型的毒素:与蛋白质结合的毒素;以及游离毒素。通常认为游离毒素毒性更大。需要在24小时内去除的毒素的示例包括对甲酚和硫酸吲哚酚。对甲酚和硫酸吲哚酚是被称为蛋白质结合的毒素(P-BUTS)的一组毒素的一部分。作为唯一有毒的形式的游离形式在尿液中出现,从而将健康患者中的其水平保持为低。在透析中,游离部分在透析时出现,并且游离毒素的水平也是低的,然而,一旦患者在透析机上,蛋白质结合的毒素与游离部分重新平衡,则游离毒素的水平再次上升到有毒水平。大约有25种已知的P-BUTS。包括第一透析***和第二透析***的用于血液透析的组合***将P-BUTS保持为低、在无毒性水平处,第一透析***和第二透析***被配置成以交替的方式组合使用。木炭吸附剂或本领域已知的其他吸附剂在24小时内连续去除P-BUTS的游离部分。在24小时内最好地去除的其他东西是钠和水。在过短的时间段内过量地去除钠和水将导致血液动力学问题。另一方面,已知有毒的其他物质例如磷和尿素可以在6小时至10小时内从血液中以足够的量去除,因此不需要更长的时间来充分去除。尿素和磷不是P-BUTS。这些物质可以使用较庞大的夜间透析***来去除。
重量轻的日间透析***包括被配置成从透析液中吸附各种毒素的活性炭盒。可选地,在该实施方式或本文公开的任何实施方式中,日间透析***不包括任何其他类型的吸附剂材料。例如,在一些实施方式中,日间透析***包括一个包含活性炭的盒。活性炭被配置成从透析液中去除肌酸酐和β2微球蛋白、对甲酚、吲哚乙酸、马尿酸盐和重金属中的一种或更多种。日间透析***未被配置成从血液流中去除尿素。
较庞大且较重的夜间透析***被配置成去除尿素。例如,在该实施方式或本文公开的任何实施方式中,夜间透析***包括尿素转化器,以将从血流中去除的尿素分解成氨和二氧化碳。夜间透析***被配置成去除氨并排出二氧化碳以将气体释放到环境中。夜间透析***可以包括被配置成再生透析液的多种类型的吸附剂材料。例如,在一些实施方式中,夜间透析***包括多个包含吸附剂的盒,以提供多种类型的吸附剂材料。患者可以在24小时时段期间交替使用日间透析***和夜间透析***(例如各约12小时),使得患者在白天保持活动,同时保持总的期望毒素去除。
图1是根据一些实施方式的日间透析***100的一个非限制性示例的示意图。日间透析***100能够配置成由患者运输,以例如在患者移动时(例如在白天期间)执行毒素去除功能。日间透析***100重量轻和/或尺寸紧凑以提供所期望的患者移动性。日间透析***100能够配置成在患者正在进行他或她的日常事务时由患者佩戴,而不需要束缚于外部电源或外部部件。例如,在一些实施方式中,日间透析***100是可佩戴的人造肾脏。如本文进一步详细描述的,日间透析***100耦接至带,使得由患者佩戴日间透析***100。应当理解,在阅读本公开内容之后,本领域技术人员将认识到,本文描述的日间***的一些部件是可选的,并且这些部件不需要包括在本文描述的每个配置中。
在一些实施方式中,日间透析***100包括:控制单元102;可再充电电池108;血液回路110;可选的气泡检测器104,其被配置成检测流过血液回路110的血液中的气泡的存在;无菌透析液回路150;以及血液检测器106,其被配置成检测在透析液回路150中流动的透析液中的血液的存在。在一些实施方式中,血液回路110被配置成使血液流过日间透析***100,而透析液回路150被配置成使透析液流过日间透析***100,优选地沿逆流方向流过日间透析***100,使得期望的毒素从血液流去除并进入透析液,并且用过的透析液被清洁以提供经再生的透析液。包括泵200以驱动血液流和透析液流过***100。血液回路110被配置成使从患者接收的血液流过泵200和透析器210,在该透析器中在血液被供应回至患者之前从血液中去除毒素。透析液回路150包括透析液通过透析器210、泵200和包含吸附剂的盒240的流动。来自血液的毒素扩散到透析器210中的透析液中,从而产生废透析液。随后使用包含吸附剂的盒240对废透析液进行再生。
在一些实施方式中,日间透析***100包括被配置成接收从透析液中去除的超滤液的超滤液收集器250以及被配置成从透析液中去除其他毒素的包含吸附剂的盒240。日间透析***100还包括血液稀释剂储存器260,血液稀释剂储存器260被配置成将诸如肝素的血液稀释剂供应到血液回路110中。血液稀释剂储存器260包括储存器入口接口262,储存器入口接口262被配置成耦接第一通道264。第一通道264被配置成在血液稀释剂泵266与血液稀释剂储存器260之间提供流体连通。第二通道268耦接至血液稀释剂泵266,以在血液稀释剂泵266与血液回路110之间提供流体连通。血液稀释剂泵266用于控制血液稀释剂从血液稀释剂储存器260到血液回路110的流动。在任何一个实施方式中,血液稀释剂泵266是微型泵。在一些实施方式中,日间透析***100包括一个或更多个可选的电解质储存器,以用电解质补充透析液流。如图1所示,在一些实施方式中,日间透析***100可选地包括第一电解质储存器270和可选的第二电解质储存器280,该电解质例如碳酸氢钠、镁和钙中的一种或更多种。
在一些实施方式中,当日间透析***100被用包含碳酸氢根(HCO3-)的填装物溶液填装时,包括碳酸氢钠的第一电解质储存器270是可选的或不必要的。例如,当透析液回路最初用通常包含盐水(或半生理盐水)和碳酸氢根(HCO3-)的填装物溶液填装时,可以避免对单独的电解质储存器的需要。
如本文所使用的,半生理盐水意指通常具有“D5”(5%葡萄糖)的盐水(0.45%NaCl),包含77mEq/L的Na+和Cl-以及50g/L的葡萄糖。替选的盐水溶液可以包括:高渗盐水(7%NaCl溶液),其可以用于围手术期流体管理方案中,以减少过量的静脉输液并减轻肺部并发症;以及四分之一生理盐水(0.22%NaCl),其具有39mEq/L的Na+和Cl-。
还应注意,本文描述的***包括无菌透析液回路。然而本领域技术人员将认识到,由于标准透析门诊设施中的所有透析机的透析液回路是单次通过(one-pass)***,因此它们都不是无菌的。在从血液流中去除毒素之后,本文所描述***中使用的透析液通过包含吸附剂的盒,并且在每次通过***期间清洁使用过的透析液,从而实现连续循环的透析液***。还应注意,作为预防措施,透析液将/可以被完全交换,并且在日间透析***与夜间透析***之间的每次转换期间,***会被重新填装。因此,通过本文所描述的任何一个实施方式循环的透析液将常规地保持无菌,从而避免引入感染的任何可能性。
控制单元102与日间透析***100的一个或更多个部件电连通。例如,在一些实施方式中,控制单元102与气泡检测器104和血液检测器106连通,使得当在血液流中检测到气泡以及/或者在透析液流中检测到血液时发起警报。在一些实施方式中,控制单元102被配置成在血液流中检测到气泡以及/或者在透析液流中检测到血液时暂停***100和/或使***100断电。在一些实施方式中,控制单元102被配置成控制泵200以提供血液和/或透析液通过***100的期望的流动。控制单元102控制一个或更多个泵,所述一个或更多个泵被配置成控制可选的电解质进入透析液的流动、血液稀释剂进入血液流的流动以及/或者来自透析液的超滤液的流动。
再次参照图1,泵200包括血液入口202、血液出口204、透析液入口206和透析液出口208。通过泵200沿第一方向驱动血液流,而通过泵沿相反方向驱动透析液。在一些实施方式中,泵200是同时工作的。
透析器210包括血液入口212、血液出口214、透析液入口216以及透析液出口218。透析液流沿第一方向流过透析器210,而血液以逆流流过透析器210。随着血液和透析液跨透析器210的半透膜的相对表面流动,来自血液流的毒素跨透析器210的半透膜扩散到透析液中。在非限制性示例中,血液流可以以顺时针方式行进通过血液回路110,而透析液可以以逆时针方式流过透析液回路150。
如图1所示的日间回路的非限制性示例中所示出的,血液回路110包括血液流管120。血液流管120包括第一部分122、第二部分130和第三部分140。第一部分120被配置成将从患者接收的血液输送至泵200。第一部分122包括第一端124和第二端126。第一部分122包括在第一端处的被配置成从患者接收血液的血液流入口128,并且第二端126被配置成耦接至泵200。在一些实施方式中,第一部分124包括血液稀释剂输注入口129,血液稀释剂输注入口129被配置成耦接至血液稀释剂源260,使得来自血液稀释剂源260的血液稀释剂能够被输注到血液流中。将血液稀释剂添加到血液流中以防止在日间透析***100内形成血凝块。在一些实施方式中,血液稀释剂是肝素。在一些实施方式中,血液稀释剂是肝素替代物。在一些实施方式中,肝素替代物包括:低分子量肝素、直接凝血酶抑制剂、达那肝素、安克洛酶、重组水蛭素(r-hirudin)、阿昔单抗、替罗非班和阿加曲班以及本领域技术人员已知的其他物质。
在一些实施方式中,血液稀释剂输注入口129定位在血液回路120上的其他位置。例如,在一些实施方式中,血液稀释剂输注入口129定位在泵200之后,例如定位在血液流管120的第二部分130上。
血液回路110包括血液从血液流管120的第一部分122通过泵200到血液流管120的第二部分130的流动。第二部分130被配置成将血液从泵200输送至透析器210。第二部分130包括被配置用于耦接至泵200的第一端132和被配置用于耦接至透析器210的第二端134。第一端132耦接至泵200的血液出口接口204,第二端134耦接至透析器210的血液入口接口212。血液通过透析器210流到血液管120的第三部分140。血液管120的第三部分140包括耦接至透析器210例如透析器210的血液出口接口214的第一端142以及位于第二端144的血液流出口146,该血液流出口146允许从透析器210离开的血液流过该血液流出口146。
在本文所描述的用于血液透析的***的一些实施方式中,该***还包括连结至控制单元102的用于测试血液回路中的氨的可选的pH传感器149。理想地,可选的pH传感器149将位于透析器210与第二端144之间。
由于氨是强碱,因此可选的pH传感器149提供用于检测何时包含吸附剂的盒不再有效地用于从***中去除氨的安全机制。可选的pH传感器149与离开透析器210的血液流流体连通,使得流体内氨的存在得以检测并且传送至控制单元102。控制单元102能够配置成在检测到血液流内的氨时暂停***100和/或使***100断电。
在一些实施方式中,第三部分140包括被配置用于耦接至气泡检测器104的气泡检测器访问接口148。气泡检测器104与离开透析器210的血液流流体连通,使得血液内的气泡的存在得以检测并且传送至控制单元102。控制单元102能够配置成在检测到血液流内的气泡时暂停***100和/或使***100断电。
如图1所示的日间回路的非限制性示例中所示出的,无菌透析液回路150包括透析液流管152。透析液流管152包括在透析器210与泵200之间延伸的第一部分154、在泵200与包含吸附剂的盒240之间延伸的第二部分160以及在包含吸附剂的盒240与透析器210之间的第三部分170。第一部分154具有第一端156和第二端158。第一端156耦接至透析器210的透析液出口接口218,第二端158耦接至泵200的透析液入口接口206。透析液回路150的第一部分154包括血液检测访问接口148。血液检测访问接口148被配置成耦接血液检测器106,使得可以检测离开透析器210的透析液中的血液的存在。在一些实施方式中,透析器210的膜中的破损导致血液进入透析液流。血液检测器106与控制单元102连通,使得控制单元102在检测到透析液中的血液时将暂停***100和或使***100断电。
由泵200将透析液从第一透析液管部分154驱动至第二透析液管部分160。再次参照图1,透析液回路150的第二部分160具有耦接至泵200的透析液出口接口208的第一端162以及耦接至包含吸附剂的盒240的透析液入口接口242的第二端164。在一些实施方式中,第二部分160包括被配置成耦接至超滤液收集器250的超滤液出口接口166。例如,来自透析液的超滤液通过透析液管152的第二部分160中的超滤液出口接口166离开透析液回路150,并且超滤液被收集在超滤液收集器250内。超滤液收集器250包括被配置成与第一通道254耦接的超滤液入口接口252。第一通道254被配置成在超滤液泵256与超滤液收集器250之间提供流体连通。第二通道258耦接至超滤液泵256以在超滤液泵256与透析液回路150之间提供流体连通。超滤液泵256用于控制超滤液从透析液回路150到超滤液收集器250中的流动。在任何一个实施方式中,超滤液泵256是微型泵。对超滤液的去除可以提供从透析液中去除水和钠。例如,超滤液去除速率可以保持在生理速率处,以减少或避免钝性(blunt)血液动力学变化。
在一些实施方式中,透析液流过透析液管152的第二部分160经由透析液入口接口242进入包含吸附剂的盒240。透析液流过包含吸附剂的盒240,经由透析液出口接口244离开,并通过透析液管152的第三部分170到达透析器210。透析液回路150的第三部分170包括被配置成耦接至包含吸附剂的盒240的透析液出口接口244的第一端172以及被配置成耦接至透析器210的透析液入口接口216的第二端174。
在一些实施方式中,包含吸附剂的盒240被配置成去除有机***代谢物和重金属中的一种或更多种。在一些实施方式中,包含吸附剂的盒240被配置成去除肌酸酐、尿酸和β2微球蛋白、对甲酚、吲哚乙酸和马尿酸盐中的一种或更多种。包含吸附剂的盒240包括活性炭,例如木炭。离开包含吸附剂的盒240的透析液是再生透析液,使得进入透析器210的透析液是清洁过的透析液。
在一些实施方式中,日间透析***100的透析液回路150包括可选的电解质可以输注到透析液流中的一个或更多个可选点。可以将一种或更多种类型的可选电解质溶液添加到透析液流中以促进维持电解质动态平衡。例如,在一些实施方式中,一种或更多种可选电解质补充溶液——例如包括碳酸氢钠、钙和/或镁的电解质补充溶液——可以在一个或更多个可选电解质输注点处输注到透析液流中。
在一些实施方式中,透析液回路150的第二部分160包括第一可选的电解质输注接口168。第一可选的电解液输注接口168位于超滤液出口接口166与第二部分160的第二端164之间。第一可选的电解质输注接口168能够配置成耦接至第一可选的电解质储存器270。第一可选的电解质储存器270被配置成保持第一可选的电解质溶液。在一些实施方式中,第一可选的电解质溶液用于调节透析液的pH。在一些实施方式中,第一可选的电解质溶液是碳酸氢钠溶液。第一可选的电解质溶液经由第一可选的电解质输注接口168输注到透析液流中。通过第一可选的电解质溶液泵276来控制第一可选的电解质溶液进入透析液流的流动。第一可选的电解质储存器270包括第一可选的电解质出口接口272,该第一可选的电解质出口接口272被配置成耦接至在出口接口272与第一可选的电解质溶液泵276之间延伸的第一通道274。第二通道278在第一可选的电解质溶液泵276与透析液回路150之间延伸,例如一端耦接至第一可选的电解质溶液泵276并且第二端耦接至第一可选的电解质输注接口168。在任何一个实施方式中,第一可选的电解质溶液泵276是微型泵。在一些实施方式中,第一可选的电解质溶液泵276被配置成泵送高达约5毫升每小时(mL/hr),或者例如约1mL/hr至约2mL/hr,高达约5mL/hr。
在一些实施方式中,透析液回路150的第三部分170包括第二可选的电解质输注接口176。第二可选的电解质输注接口176被配置成耦接至第二可选的电解质储存器280。第二可选的电解质储存器280被配置成保持第二可选的电解质溶液。在一些实施方式中,第二可选的电解质溶液是包括钙和镁的溶液。第二可选的电解质溶液经由第二可选的电解质输注接口176输注到透析液流中。通过第二可选的电解质溶液泵286来控制第二可选的电解质溶液进入透析液流的流动。第二可选的电解质储存器280包括第二可选的电解质出口接口282,该第二可选的电解质出口接口282被配置成耦接至在出口接口282与第二可选的电解质溶液泵286之间延伸的第一通道284。第二通道288在第二可选的电解质溶液泵286与透析液回路150之间延伸,例如一端耦接至第二可选的电解质溶液泵286并且第二端耦接至可选的电解质输注接口176。在任何一个实施方式中,第二可选的电解质溶液泵286可以是微型泵。在一些实施方式中,第二可选的电解质溶液泵286可以被配置成泵送高达约5毫升每小时(mL/hr),或者例如约1mL/hr至约2mL/hr,高达约5mL/hr。在一些实施方式中,日间透析***100不包括第二可选的电解质储存器280。例如,包括钙和镁的可选的电解质溶液不被添加至透析液流中。
图2是根据一些实施方式的夜间透析***300的示例的示意图。夜间透析***300被配置成不被患者佩戴。夜间透析***300被配置成定位在独立于患者的支承件上。在一些实施方式中,夜间透析***300被配置成静止的,例如被配置成放置在患者的床旁边的静止支承件上。在一些实施方式中,静止支承件包括床头柜。在一些实施方式中,夜间透析***300是悬挂的,例如从被放置在床旁边的杆悬挂。在一些实施方式中,夜间透析***300能够配置成放置在患者的床中,例如放置在保护性或带衬垫的覆盖物中。与日间透析***(例如,图1的日间透析***100)相比,夜间透析***300被配置成包括另外的毒素去除功能,例如尿素的去除。由于夜间透析***300通常定位在支承件上而不是由患者佩戴,因此夜间透析***300通常被配置成在重量上更重和/或在尺寸上更大。夜间透析***300被配置成在患者能够将透析***300置于支承件上时执行另外的毒素去除功能,使得患者可以在患者通常可移动时使用较轻和/或较小的日间透析***。例如,夜间透析***300与日间透析***之间的交替使用(例如在24小时时段期间)为患者提供了所期望的水和钠去除以及氮平衡。在一些实施方式中,日间透析***被使用达约8个至约16个连续小时,并且夜间透析***300被使用达约8个至约16个连续小时。例如,日间透析***100被使用达约12个连续小时,夜间透析***300被使用达约12个连续小时。在一些实施方式中,日间透析***100被使用达约8个连续小时、约10个连续小时、约12个连续小时、约14个连续小时或约16个连续小时。在一些实施方式中,夜间透析***300被使用达约8个连续小时、约10个连续小时、约12个连续小时、约14个连续小时或约16个连续小时。
在一些实施方式中,夜间透析***300包括:控制单元302;电池308;血液回路310;气泡检测器304,其被配置成检测流过血液回路310的血液中的气泡的存在;透析液回路350;以及血液检测器306,其被配置成检测在透析液回路350中流动的透析液中的血液的存在。包括侧到侧脉动泵400以驱动血液流和透析液流。透析液回路350包括透析液通过透析器410、侧到侧脉动泵400和多个盒的流动。在一些实施方式中,透析液回路350包括被配置成接收从透析液中去除的超滤液的超滤液收集器450。透析液回路350包括被配置成从透析液中去除尿素的尿素转化器420以及第一包含吸附剂的盒430和第二包含吸附剂的盒440。
在一些实施方式中,夜间透析***300还包括被配置成将诸如肝素的血液稀释剂供应到血液回路310中的可选的血液稀释剂储存器460。血液稀释剂储存器460包括被配置成耦接第一通道464的储存器入口接口462。第一通道464被配置成在血液稀释剂泵466与血液稀释剂储存器460之间提供流体连通。第二通道468耦接至血液稀释剂泵466,以在血液稀释剂泵466与血液回路310之间提供流体连通。血液稀释剂泵466用于控制血液稀释剂从血液稀释剂储存器460到血液回路410的流动。在任何一个实施方式中,血液稀释剂泵466是微型泵。在一些实施方式中,夜间透析***300包括利用可选的电解质来补充透析液流的一个或更多个可选的电解质储存器,包括例如第一可选的电解质储存器470、第二可选的电解质储存器480以及第三可选的电解质储存器490。
控制单元302与夜间透析***300的一个或更多个部件电连通。例如,在一些实施方式中,控制单元302与气泡检测器304和血液检测器306连通,使得当在血液流中检测到气泡以及/或者在透析液流中检测到血液时发起警报。在一些实施方式中,控制单元302被配置成在血液流中检测到气泡以及/或者在透析液流中检测到血液时暂停***300和/或使***300断电。在一些实施方式中,控制单元302被配置成控制侧到侧脉动泵400以提供血液和/或透析液通过***300的期望的流动。在一些实施方式中,控制单元302控制一个或更多个可选的泵,所述一个或更多个可选的泵被配置成控制可选的电解质进入透析液的流动、血液稀释剂进入血液流的流动以及/或者来自透析液的超滤液的流动。
血液回路310被配置成从患者接收血液并且在血液被供应回至患者之前使血液流过侧到侧脉动泵400和透析器410。在一些实施方式中,无菌透析液回路350被配置成使透析液流过透析器410、侧到侧脉动泵400以及尿素转化器盒420、第一盒430和第二包含吸附剂的盒440。
在一些实施方式中,泵400包括血液入口402、血液出口404、透析液入口406以及透析液出口408。通过侧到侧脉动泵400沿第一方向驱动血液流,而通过泵400沿相反方向驱动透析液。在一些实施方式中,侧到侧脉动泵400是双通道泵。透析器410包括血液入口412、血液出口414、透析液入口416以及透析液出口418。在一些实施方式中,透析液沿第一方向流过透析器410,而血液沿第二相反方向流过透析器410。在非限制性示例中,血液流可以以顺时针方式行进通过血液回路310,而透析液可以逆时针方式行进通过无菌透析液回路350。
血液回路310包括血液流管320。在一些实施方式中,血液流管320包括第一部分322、第二部分330和第三部分340。第一部分322被配置成将从患者接收的血液输送至泵,例如下面更详细描述的侧到侧脉动泵400。第一部分322包括第一端324和第二端326。第一部分322包括在第一端处的被配置成从患者接收血液的血液流入口328,并且第二端326被配置成耦接至侧到侧脉动泵400。在一些实施方式中,第一部分322包括血液稀释剂输注入口329,血液稀释剂输注入口329被配置成耦接至血液稀释剂源460,使得来自血液稀释剂源460的血液稀释剂可以输注到血液流中。将血液稀释剂添加到血液流中以防止在夜间透析***300内形成血凝块。在一些实施方式中,血液稀释剂是肝素。在一些实施方式中,血液稀释剂是肝素替代物。在一些实施方式中,肝素替代物包括:低分子量肝素、直接凝血酶抑制剂、达那肝素、安克洛酶、重组水蛭素、阿昔单抗、替罗非班和阿加曲班以及本领域技术人员已知的其他物质。在一些实施方式中,血液稀释剂输注入口329定位在血液回路310上的其他位置。例如,血液稀释剂输注入口329定位在侧到侧脉动泵400之后,例如定位在血液流管320的第二部分330上。
如图2所示,血液回路310包括血液从血液流管320的第一部分322通过侧到侧脉动泵400到血液流管320的第二部分330的流动。在一些实施方式中,第二部分330被配置成将血液从侧到侧脉动泵400输送至透析器410。第二部分330包括被配置成用于耦接至侧到侧脉动泵400的第一端332和被配置成用于耦接至透析器410的第二端334。第一端332耦接至侧到侧脉动泵400的血液出口404,第二端334耦接至透析器410的血液入口412。血液通过透析器410流至血液管320的第三部分340。血液管320的第三部分340包括第一端342和第二端344。第一端342被配置成耦接至透析器410,例如耦接在透析器410的血液出口414处。血液流出口346位于第二端344处,以允许从透析器410离开的血液流过该血液流出口346。在一些实施方式中,第三部分340包括被配置用于耦接至气泡检测器304的血液检测访问接口348。
可选地,在本文所描述的用于血液透析的***的任一个实施方式中,该***还包括连结至控制单元302的用于测试血液回路中的氨的可选的pH传感器349。理想地,可选的pH传感器349将定位在透析器410与第二端344之间。可选的pH传感器349与离开透析器410的血液流流体连通,使得流体内氨的存在得以检测并且传送至控制单元302。控制单元302能够配置成在检测到血液流内的氨时暂停***300和/或使***300断电。
无菌透析液回路350包括透析液管352,透析液管352包括在透析器410与泵400之间延伸的第一部分354、在泵400与尿素转化器盒420之间延伸的第二部分360、在尿素转化器盒420与第一包含吸附剂的盒430之间的第三部分370、在第一包含吸附剂的盒430与第二包含吸附剂的盒440之间的第四部分380以及在第二包含吸附剂的盒440与透析器410之间的第五部分390。
第一部分354具有第一端356和第二端358。在一些实施方式中,第一端356耦接至透析器410的透析液出口418,第二端358耦接至侧到侧脉动泵400的透析液入口406。在一些实施方式中,透析液回路350的第一部分354包括血液检测访问接口348。血液检测访问接口348被配置成耦接血液检测器306,使得可以检测离开透析器410的透析液中的血液的存在。
在一些实施方式中,具有第二部分360的透析液管352的第二部分360具有:耦接至侧到侧脉动泵400的透析液出口408的第一端362以及耦接至尿素转化器盒420的透析液入口422的第二端364。在一些实施方式中,第二部分360包括被配置成耦接至超滤液收集器450的超滤液出口接口366。例如,超滤液通过透析液管352的第二部分360中的超滤液出口接口366离开透析液回路350,并被保持在超滤液收集器450中。超滤液从透析液流到超滤液收集器450的流动经由第一超滤液通道454和第二超滤液通道458,其中,第一超滤液通道454耦接至超滤液收集器450的出口接口452和超滤液泵456,第二超滤液通道458耦接至超滤液泵456和透析液管352的第二部分360。由超滤液泵456控制来自透析液回路350的超滤液的流动。在任何一个实施方式中,超滤液泵456是微型泵。对超滤液的去除可以提供从透析液中去除水和钠。超滤液去除速率可以保持在生理速率处。如本文所描述的,还可以在日间透析***中提供超滤液去除。使用日间透析***和夜间透析***维持超滤液的持续去除可以减少或避免钝性血液动力学变化。
尿素转化器盒420被配置成将尿素转化为碳酸铵,在存在氢离子的情况下,碳酸铵生成二氧化碳。例如,在一些实施方式中,尿素转化器盒包含脲酶。在一些实施方式中,尿素转化器盒420包括被配置成吸附透析液中的毒素的一种或更多种吸附剂材料。所述一种或更多种吸附剂材料能够配置成吸附铵,例如通过将尿素降解成碳酸铵而产生的铵。在一些实施方式中,所述一种或更多种吸附剂材料能够配置成吸附包括钙、镁和/或钾的阳离子的其他阳离子。在一些实施方式中,尿素转化器盒420包括磷酸锆。例如,尿素转化器盒420中的磷酸锆可以从透析液中去除铵以及钙阳离子、镁阳离子和钾阳离子,同时释放钠离子和氢离子。
可选地,在任何实施方式中,夜间透析***300包括气体去除部件。如本文所描述的,可以在透析液再生过程中产生诸如二氧化碳的气体。夜间透析***300包括用于提供期望的气体消除的气体去除部件,包括例如气体排放特征件,例如气泡捕集器和/或脱气器。在任何实施方式中,夜间透析***300包括气体去除部件,该气体去除部件包括例如抽真空并将气泡从流体中抽出的真空室。在一些实施方式中,真空室被配置成使得其保持垂直位置,以使得存在的任何气体上升到***的顶部。在一些实施方式中,夜间透析***300能够配置成使得所述部件可以被放置在枕头、填充玩具动物或类似类型的“掩蔽”覆盖物中。这样的掩蔽覆盖物对于与需要“舒适”装置的儿童或人一起使用的***而言将是有用的。在一些实施方式中,夜间透析***300包括被配置成保持***的直立位置以使气体去除部件正常工作的配重。
在一些实施方式中,尿素转化器盒420包括多于一个不同的盒和/或盒的不同部分。例如,在一些实施方式中,尿素转化器盒420能够配置成分成多于一个不同的盒。尿素转化器盒420包括用于保持诸如脲酶的尿素转化器组分的一个或更多个盒以及用于保持一种或更多种吸附剂材料的一个或更多个盒。例如,在一些实施方式中,尿素转化器盒420包括被配置成保持脲酶的第一盒和被配置成保持一种或更多种吸附剂材料的第二盒。在一些实施方式中,尿素转化器盒420包括多于一个不同部分,其中一个或更多个相应部分包括脲酶和一种或更多种吸附剂材料。
在一些实施方式中,气体去除部件375在尿素转化器盒420与第一包含吸附剂的盒430之间与透析液回路350流体连通。例如,在一些实施方式中,透析液管352的第三部分370在耦接至尿素转化器盒420的第一端372与耦接至第一包含吸附剂的盒430的第二端374之间具有气体去除部件访问接口373。气体去除部件访问接口位于第一端372与第二端374之间,并且被配置成耦接至气体去除部件375。在一些实施方式中,透析回路350的气体去除部件访问接口被配置成耦接至气体脱气器。在一些实施方式中,气体去除部件访问接口可以被配置成耦接至包括气泡捕集器的排放特征件。例如,气体去除部件访问接口能够配置成用于例如通过半透膜将气体排放到周围大气中。在一些实施方式中,气体去除部件访问接口373可以被配置成耦接至真空室。
在一些实施方式中,气体去除部件375在不同盒或者尿素转化器盒的不同盒部分之间与透析液回路350流体连通。例如,在一些实施方式中,尿素转化器盒420包括被配置成保持脲酶的第一盒和被配置成保持一种或更多种吸附剂材料的第二盒,并且气体去除部件375可以定位在第一盒与第二盒之间。
再次参照图2,在一些实施方式中,透析液回路350包括第一包含吸附剂的盒430。第一包含吸附剂的盒430能够配置成从透析液中去除一种或更多种重金属和/或一种或更多种阴离子。例如,第一包含吸附剂的盒430被配置成去除铁、汞和铝中的一种或更多种。在一些实施方式中,第一包含吸附剂的盒430被配置成去除一种或更多种磷酸盐和硫化物阴离子。在一些实施方式中,第一包含吸附剂的盒430包括水合氧化锆。例如,透析液流过尿素转化器盒420,离开尿素转化器盒420的透析液出口接口424,通过透析液管352的第三部分370,并经由透析液入口接口432进入第一包含吸附剂的盒430,其中,从透析液中去除诸如铁、汞和铝的重金属以及磷酸盐和硫化物阴离子,以交换乙酸盐。氢氧化锆与磷酸盐结合并少量地释放乙酸盐、碳酸氢根和钠。磷酸锆去除铵、钙、镁以及钾。
在一些实施方式中,透析液通过第一包含吸附剂的盒出口接口434离开第一包含吸附剂的盒430,并流过透析液管352的第四部分380。第四部分380包括被配置成耦接至第一包含吸附剂的盒430的出口接口434的第一端382以及被配置成耦接至第二包含吸附剂的盒440的透析液入口接口442的第二端384。
第二包含吸附剂的盒440能够配置成去除有机***代谢物和重金属中的一种或更多种。在一些实施方式中,第二包含吸附剂的盒440被配置成去除肌酸酐、尿酸和β2微球蛋白、对甲酚、吲哚乙酸和马尿酸盐中的一种或更多种。第二包含吸附剂的盒440包括活性炭,例如木炭。在一些实施方式中,第二包含吸附剂的盒440与参照图1描述的包含吸附剂的盒240具有类似或相同的特征。
离开第二包含吸附剂的盒440的透析液出口接口444的透析液流入透析液管352的第五部分390。透析液管352的第五部分390具有耦接至第二包含吸附剂的盒440的透析液出口接口444的第一端392以及耦接至透析器410的透析液入口接口416的第二端394。离开第二包含吸附剂的盒440的透析液出口接口444的透析液是再生透析液,使得流入透析器410的透析液是可以用于从患者的血液中去除毒素的清洁过的透析液。
由于透析液***是无菌的,因此理想地,将在从日间透析***100至夜间透析***300的每次转换之间或者在从夜间透析***300至日间透析***100的每次转换之间改变透析液。
如图2所示,夜间透析***300的透析液回路350包括可选的电解质可以输注到透析液流中的各个点。可以将一种或更多种类型的可选的电解质溶液添加到透析液流中以促进维持电解质动态平衡。例如,一种或更多种可选电解质补充溶液——例如包括碳酸氢钠、钙和/或镁的电解质补充溶液——可以在一个或更多个可选电解质输注点处输注到透析液流中。
在一些实施方式中,经由泵400与尿素转化器盒420之间的第一可选的电解质输注接口368将第一可选的电解质溶液添加到透析液流中。例如,透析液回路350的第二部分360包括第一可选的电解质输注接口368。在一些实施方式中,第一可选的电解质输注接口368位于超滤液出口接口366与第二部分360的第二端364之间。第一可选的电解质输注接口368被配置成耦接至第一可选的电解质储存器470,第一可选的电解质储存器470被配置成保持第一可选的电解质溶液。第一可选的电解质溶液可以包括各种可选的电解质补充物。在一些实施方式中,第一可选的电解质溶液是葡萄糖溶液。在一些实施方式中,第一可选的电解质溶液是包括氨基酸的溶液。在一些实施方式中,第一可选的电解质溶液是包括钾的溶液。在一些实施方式中,第一可选的电解质溶液经由透析液回路350的第二部分360中的第一可选的电解质输注接口368输注到透析液流中。通过第一可选的电解质输注泵476来控制第一可选的电解质溶液进入透析液流的流动。第一可选的电解质溶液通过第一可选的电解质出口接口472离开第一可选的电解质储存器470,第一可选的电解质出口接口472耦接至在出口接口472与第一可选的电解质输注泵476之间延伸的第一通道474。在一些实施方式中,第二通道478在第一可选的电解质输注泵476与透析液回路350例如第一可选的电解质输注接口378之间延伸。第一可选的电解质输注泵476控制第一可选的电解质溶液进入透析液的流动。在任何一个实施方式中,第一可选的电解质输注泵476是微型泵。在一些实施方式中,第一可选的电解质输注泵476被配置成泵送高达约5毫升每小时(mL/hr)。例如,在一些实施方式中,第一可选的电解质输注泵476能够配置成将约1mL/hr至约2mL/hr的第一可选的电解质溶液泵入透析液流中。在一些实施方式中,可以将第一可选的电解质溶液添加至透析液流中的后面的透析液,例如在透析液管352的第五部分390上的位置处进行添加。
在一些实施方式中,经由第一包含吸附剂的盒430与第二包含吸附剂的盒440之间的第二可选的电解质输注接口388将第二可选的电解质溶液添加至透析液流。例如,透析液回路350的第四部分380包括第二可选的电解质输注接口388。第二可选的电解质输注接口388能够配置成耦接至第二可选的电解质储存器480,第二可选的电解质储存器480被配置成保持第二可选的电解质溶液。在一些实施方式中,第二可选的电解质溶液是碳酸氢钠溶液。可以经由第二可选的电解质输注接口388将第二可选的电解质溶液输注到透析液流中。通过第二可选的电解质溶液泵486来控制第二可选的电解质溶液进入透析液流的流动。第二可选的电解质储存器480包括被配置成耦接至第一通道484的第二可选的电解质出口接口482,该第一通道484在出口接口482与第二可选的电解质溶液泵486之间提供流体连通。第二通道488在第二可选的电解质溶液泵486与透析液回路350之间延伸,例如一端耦接至第二可选的电解质溶液泵486并且第二端耦接至第二可选的电解质输注接口388。通过第二可选的电解质溶液泵486来控制第二可选的电解质溶液进入透析液的流动。在任何一个实施方式中,第二可选的电解质溶液泵486是微型泵。在一些实施方式中,第二可选的电解质溶液泵486被配置成泵送高达约5毫升每小时(mL/hr)。例如,在一些实施方式中,第二可选的电解质溶液泵486能够配置成将约5mL/hr的包含碳酸氢钠的溶液泵入透析液流中。例如,在一些实施方式中,第二可选的电解质溶液泵486能够配置成将约1mL/hr至约2mL/hr的包含碳酸氢钠的溶液泵入透析液流中。
在一些实施方式中,在除第一包含吸附剂的盒430与第二包含吸附剂的盒440之间的位置之外的位置处发生将碳酸氢钠可选地添加至透析液流中。在一些实施方式中,在气体去除部件之后的位置处将碳酸氢钠输注到透析液流中,该气体去除部件例如被配置成去除透析液再生过程中产生的二氧化碳的气体去除部件。在一些实施方式中,在尿素转化器盒420与第一包含吸附剂的盒430之间添加碳酸氢钠。例如,在一些实施方式中,在沿着透析液管352的第三部分370的在气体去除部件访问接口之后的位置处将碳酸氢钠添加至透析液流。
在一些实施方式中,经由第二包含吸附剂的盒440与透析器410之间的第三可选的电解质输注接口398将第三可选的电解质溶液添加至透析液流。例如,在一些实施方式中,透析液管352的第五部分390包括被配置成接收来自第三可选的电解质储存器490的第三可选的电解质溶液的第三可选的电解质输注接口388。在一些实施方式中,第三可选的电解质溶液包括钙和/或镁。例如,第三种可选的电解质溶液是包含钙和镁的溶液。在一些实施方式中,第三可选的电解质溶液经由第三可选的电解质输注接口398输注到透析液流中,其中,第三可选的电解质溶液的流动由第三可选的电解质输注泵496控制。第三可选的电解质储存器490包括第三可选的电解质出口接口492,该第三可选的电解质出口接口492被配置成耦接至在出口接口492与第三可选的电解质输注泵496之间延伸的第一通道494。第二通道498在泵496与透析液回路350之间延伸,例如一端耦接至第三可选的电解质输注泵496并且第二端耦接至第三可选的电解质输注接口398。第三可选的电解质输注泵496控制第三可选的电解质溶液进入透析液的流动。在任何一个实施方式中,第三可选的电解质输注泵496是微型泵。在一些实施方式中,第三可选的电解质输注泵496能够配置成泵送高达约5毫升每小时(mL/hr)。例如,第三可选的电解质输注泵496可以被配置成将约5mL/hr的包含钙和镁的溶液泵入透析液流中。在一些实施方式中,第三可选的电解质输注泵496能够配置成将约1mL/hr至约2mL/hr的包含钙和镁的溶液泵入透析液流中。
如本文所描述的,透析***可以包括:在患者期望移动的时段期间(例如在白天期间)执行透析功能的***以及被配置成在移动性对患者不那么重要的时间段期间(例如在夜间期间)执行透析功能的第二***两者,并且其中,在移动性不太重要的时间段期间由第二***执行另外的功能。在一些实施方式中,代替关掉整个第一***并用第二***替换第一***,用于执行第二***的另外的功能的一个或更多个部件可释放地耦接至第一***。例如,夜间透析***(例如参照图2描述的夜间透析***)的未包括在日间透析***中的一个或更多个部件可释放地耦接至日间透析***以提供夜间透析***的另外的毒素去除功能。在一些实施方式中,尿素转化器盒和包括水合氧化锆的包含吸附剂的盒可释放地耦接至日间透析***的无菌透析液回路,以提供夜间透析***的附加的尿素去除功能,而不是在切换至夜间透析***时换出整个日间透析***。尿素转化器和包含吸附剂的盒在双通道、侧到侧脉动泵与包括活性炭的包含吸附剂的盒之间可释放地耦接至日间透析***,从而提供另外的尿素去除的功能。在一些实施方式中,将一个或更多个另外的可选的电解质储存器添加至日间透析***以将日间透析***转换成提供夜间透析***的功能的***。另外的可选的电解质储存器在如参照图2描述的位置处可释放地耦接至透析液回路。
在一些实施方式中,当第二透析***的部件附接至第一透析***时,第二透析***包括用于附接至外部电源的电力线并且被配置成对第一透析***的可再充电电池进行再充电,使得当第二透析***随后断开连接并且患者再次能够自由地不受束缚地移动时,电池将再次充满电并且能够为第一透析***供电以供整个时段的连续不受束缚地使用。
图3是日间透析***600的一个非限制性示例的示意图,该日间透析***600被配置成耦接至可穿戴服饰例如带,使得日间透析***可以由患者佩戴。日间透析***600可以具有如参照图1所描述的日间透析***100的一个或更多个特征。如图3所示出的,日间透析***600可以使其部件以紧凑的方式布置,以便于日间透析***600在可穿戴服饰例如用于围绕患者腰部紧固的带上的运输,所述部件例如一个或更多个透析液再生部件(例如:240)、可选的血液稀释剂储存器(260)、一个或更多个泵(例如:200、256、266、276)(一些泵是可选的)、透析器(例如:210)、可选的电解质储存器(未示出)、血液检测器(例如:106)、可选的气泡检测器(例如:104)、可再充电电池(例如:108)、控制单元(例如:102)以及超滤液收集器(例如:250)。如本文所描述的,在一些实施方式中,日间透析***600可以被配置成使得患者可以在***正在运行以从患者的血液中去除毒素时将日间透析***600在他或她的衣服下运输。应当理解,在阅读本公开内容后,本领域技术人员将认识到,日间***的一些部件是可选的并且无需包括在本文描述的每个配置中。
图4是被配置成耦接至支承件的夜间透析***700的一个非限制性示例的示意图。夜间透析***700可以具有如参照图2所描述的夜间透析***300的一个或更多个特征。如图4所示出的,夜间透析***700可以使其部件以便于将夜间透析***700定位在支承件上的方式布置,所述部件例如多个透析液再生部件(例如:420、430、440)、一个或更多个泵(例如:400、456、466、476)、透析器(例如:410)、血液检测器(例如:306)、可选的血液稀释剂储存器(例如:460)、可选的电解质储存器(例如:470、480、490)、可选的气泡检测器(例如:304)、可选的电池(例如:308)、用于外部电力的电力线(未示出)、控制单元(例如:302)以及超滤液收集器(例如:450)。如本文所描述的,夜间透析***700可以例如在患者睡觉时定位在支承件上,使得患者不将***700到处运输。夜间透析***700通常不如日间透析***紧凑。夜间透析***700被配置成比日间透析***执行更多的毒素去除功能。例如,夜间透析***700包括更多个包含吸附剂的盒,以提供另外的毒素去除功能。由夜间透析***700提供的针对诸如尿素的毒素的另外的毒素去除功能使得能够在患者更具移动性时使用更轻和/或更紧凑的日间透析***600。应当理解,在阅读本公开内容后,本领域技术人员将认识到,夜间***的一些部件是可选的并且无需包括在本文描述的每个配置中。
由于夜间透析***700通常定位在支承件上,而不是由患者佩戴,因此夜间透析***700通常被配置成在重量上更重和/或在尺寸上更大。夜间透析***700被配置成在患者能够将透析***700置于支承件上时执行另外的毒素去除功能,使得患者可以在患者通常可移动时使用较轻和/或较小的日间透析***600。例如,夜间透析***700与日间透析***600之间的交替使用(例如在24小时时段期间)为患者提供了所期望的水和钠去除以及氮平衡。在一些实施方式中,日间透析***600被使用达约8个至约16个连续小时,并且夜间透析***700被使用达约8个至约16个连续小时。例如,白日间透析***600被使用达约12个连续小时,夜间透析***700被使用达约12个连续小时。在一些实施方式中,日间透析***600被使用达约8个连续小时、约10连续小时、约12个连续小时、约14个连续小时或约16个连续小时。在一些实施方式中,夜间透析***700被使用达约8个连续小时、约10个连续小时、约12个连续小时、约14个连续小时或约16个连续小时。
在本文所描述的任何实施方式中,本文所描述的一个或更多个透析***包括双通道、侧到侧脉动泵。图5是侧到侧脉动泵800的示例的横截面示意图。侧到侧脉动泵800可以由包括可再充电电池的电池和/或壁装电插座来供电。例如,侧到侧脉动泵800可以由电池供电以使得能够运输泵800,从而便于包含泵800的透析***(例如,参照图1和图3所描述的日间透析***))的运输。当侧到侧脉动泵800是静止的时,侧到侧脉动泵800可以由电插座供电,例如作为夜间透析***(例如,参照图2和图4所描述的夜间透析***)的一部分而包括的泵。可替选地,在一些配置中,当日间***耦接至由壁装电插座供电的夜间***时,可再充电电池(例如,日间透析***)可以被再充电。
侧到侧脉动泵800包括外壳810,外壳810包括第一壁812例如底壁、第二壁814例如顶壁以及第三壁816和第四壁818例如两个侧壁。在一些实施方式中,外壳810包括聚合物材料,例如以提供更轻且更易移动的泵800。
在一些实施方式中,侧到侧脉动泵800被配置成将被配置成允许来自患者的血液流过的血液心室管820以及被配置成允许透析液流过的透析液心室管822保持在外壳810内。侧到侧脉动泵800包括压缩盘828,压缩盘828被配置成提供侧到侧(side-to-side)运动以用于以交替的方式向血液心室管820施加第一压力824以及向透析液心室管822施加第二压力826。例如,压缩盘828的侧到侧运动提供了血液心室管820和透析液心室管822抵靠外壳810的相应侧壁的交替压缩,例如分别抵靠外壳810的第三壁816和第四壁818的交替压缩。在一些实施方式中,与压缩盘接触的血液心室管820和透析液心室管822被增强,例如血液心室管820和透析液心室管822的部分周围的厚度增加。血液心室管820和透析液心室管822的与压缩盘828接触的部分的增强可以减轻由于压缩盘828的重复压缩而导致的心室破裂的风险。
在一些实施方式中,第一壁814包括开口830。开口830被配置用于移除血液心室管820和/或透析液心室管822,使得可以在不需要拆卸泵壳/壳体的情况下容易地替换管。血液心室管820和透析液心室管822可以分开移除,使得每个可以以不同的频率更换。例如,血液心室管820可以每周更换一次或两次,而透析液心室管822可以每天更换。开口830被配置成使得血液心室管820和透析液心室管822安全地定位在外壳810内,从而减少或防止血液心室管820和透析液心室管822从外壳810内移位。
图6是侧到侧脉动泵900的马达902、齿轮箱904和压缩盘906的示例性配置的示意图。图5的侧到侧脉动泵800包括参照图6描述的配置。在一些实施方式中,侧到侧脉动900包括经由齿轮箱904耦接至杆908的马达902。马达902的旋转实现杆908的上下运动。杆908的上下运动引起压缩盘906的侧到侧运动,压缩盘906又以交替的方式向血液心室管和透析液心室管——例如参照图5描述的血液心室管820和透析液心室管822——中的相应方施加压力。在一些实施方式中,马达902和齿轮箱904保持在壳体910中。在一些实施方式中,壳体910包括聚合物材料,例如以提供更轻的泵900,从而提供包含泵900的更轻的透析***。
本文所描述的一个或更多个侧到侧脉动泵可以被配置成针对血液和透析液提供所需的泵送体积,同时减少或消除与已知泵相关联的问题。在一些实施方式中,本文所描述的一个或更多个侧到侧脉动泵可以提供大于约35毫升每分钟(mL/min)的泵送体积。在一些实施方式中,使用侧到侧脉动泵900的透析***被配置成提供约100mL/min的透析液流速。例如,将这样的透析***运行约8个连续小时可以去除多达22克的尿素,以例如提供所需的动态平衡。例如,已知的泵使用金属摇臂,其上下摆动以交替地压缩两个平行的心室。上下运动可以改变心室在泵内的位置和/或使心室移位,从而导致血液和透析液的流动中的不良影响。例如,心室的移动和/或移位可以导致透析***内的显着的压力降低以及血液和透析液的流动的减少。已知的泵无法提供所期望的泵送体积,例如提供小于30mL/min的泵送体积。例如,使用被配置用于上下运动的摇臂的泵通常提供不超过约25mL/min至约30mL/min的泵送体积。已知的泵被配置成使得血液心室和透析液心室被一起更换,从而导致透析液心室的更频繁的更换。
可选地,在任何一个实施方式中,本文所描述的日间透析***和夜间透析***中的一个或更多个包括被配置成减少或防止扭结的管。图7是被配置成表现出减少扭结的血液管或透析液管1000的一部分的示意图。血液管或透析液管1000包括第一端1002、第二端1004以及在第一端1002与第二端1004之间延伸的壁1006。壁1006限定血液管或透析液管1000的内腔1008。壁1006包括双腔导管,该双腔导管包括嵌入其中的多个丝状物,包括嵌入其中的1010的双腔导管被配置成提供对扭结的增加的抵抗力。在一些实施方式中,多个丝状物1010沿血液或透析液管1000的整个长度延伸。在一些实施方式中,多个丝状物1010以直的或螺旋形的圆周方式沿着血液或透析液管1000的整个长度延伸。在一些实施方式中,多个丝状物1010沿着血液或透析液管1000的一个或更多个部分延伸。在这些实施方式的任何一个中,丝状物的目的是提供刚度的增加以减少或防止扭结,同时保持柔韧性。扭结的减少可以有利地提供血液和/或透析液通过透析***的流动的提高的可靠性。在这些实施方式的任何一个中,丝状物通常由金属组成。在一些实施方式中,丝状物由导电材料组成并且能够配置成向控制单元提供用于指示管或腔何时变得扭结的信号。在一些实施方式中,丝状物由铜组成。在一些实施方式中,丝状物由镍钛诺(NiTi)组成。
可选地,图8是可以与本文所描述的任何透析***一起使用的双腔导管1100的非限制性示例的示意图。双腔导管1100包括第一端1102、第二端1104以及在第一端1102与第二端1104之间延伸的壁1106。壁1106可以在其中限定两个腔:即第一腔1108和第二腔1110,两个腔1108、1110彼此平行地延伸。双腔导管1100包括嵌入其壁1106内的多个丝状物1112,使得双腔导管1100可以表现出对扭结的改善的抵抗力。在一些实施方式中,多个丝状物1112可以沿双腔导管1100的整个长度延伸。在一些实施方式中,多个丝状物1112以直的或螺旋形的圆周方式沿双腔导管1100的整个长度延伸。在一些实施方式中,多个丝状物1112可以沿双腔导管1100的一个或更多个部分延伸。在一些实施方式中,双腔导管1100可以被配置成***患者体内以提供来自患者的血液流和返回至患者的血液流,例如导管1100的一个腔用于提供来自患者的血液流,而另一个腔用于提供从透析***返回至患者的血液流。在一些实施方式中,双腔导管1100可以具有延伸的长度,使得双腔导管1100可以***上腔静脉或锁骨下静脉内,并且在患者的腰部区域周围离开,使得双腔导管1100可以耦接至围绕患者的腰部佩戴的透析***。在一些实施方式中,双腔导管1100可以与如本文所描述的日间和/或夜间透析***组合使用。例如,双腔导管1100可以被配置用于耦接至日间透析***,该日间透析***耦接至围绕患者的腰部佩戴的带。
图9A是患者1200佩戴的带上的可佩戴日间透析***100/600的说明性实施方式。图9B是如图9A所示出的日间透析***回路的详细说明性实施方式。
尽管本文已经示出并且描述了本发明的优选实施方式,但是对于本领域技术人员明显的是,这些实施方式仅以示例的方式提供。在不脱离本发明的情况下,本领域技术人员现在将想到许多变型、改变和替换。应当理解,本文所描述的本发明实施方式的各种替代方式可用于实施本发明。
所附权利要求旨在限定本发明的范围,并且因此涵盖这些权利要求及其等同物的范围内的方法和结构。
Claims (43)
1.一种用于血液透析的***,包括:
第一透析***和第二透析***,所述第一透析***和所述第二透析***被配置成在组合循环内以交替的方式组合使用,以为患者提供血液透析,
其中,所述第一透析***被配置成在所述组合循环的第一部分期间由所述患者佩戴,并且
其中,所述第二透析***被配置成在所述组合循环的第二部分期间定位在独立于所述患者的支承件上。
2.根据权利要求1所述的***,其中,所述第一透析***包括:
透析器;
血液回路,其被配置成从所述患者接收血液并使所述血液循环通过所述透析器;以及
透析液回路,其不包括尿素转化器,所述透析液回路用于使透析液循环通过所述透析器以接收从所述血液中去除的毒素,其中,所述透析液回路包括过滤器,所述过滤器具有包括活性炭的吸附剂材料。
3.根据权利要求1所述的***,其中,所述第二透析***包括:
透析器;
血液回路,其被配置成从所述患者接收血液并使所述血液循环通过所述透析器以从所述血液中去除毒素;以及
无菌透析液回路,其被配置成使透析液循环通过所述透析器以接收从所述血液中去除的毒素,其中,所述透析液回路包括被配置成从所述透析液中去除尿素的尿素转化器。
4.根据权利要求2所述的***,其中,所述透析***还包括侧到侧脉动泵,所述侧到侧脉动泵能够操作地耦接至所述血液回路和所述透析液回路以同时驱动所述血液和所述透析液通过所述血液回路和所述透析液回路。
5.根据权利要求3所述的***,其中,所述透析***还包括侧到侧脉动泵,所述侧到侧脉动泵能够操作地耦接至所述血液回路和所述透析液回路以同时驱动所述血液和所述透析液通过所述血液回路和所述透析液回路。
6.根据权利要求4所述的***,其中,所述第一透析***在操作期间耦接至被配置成由所述患者佩戴的带,且不受束缚,以使得所述患者能够不受约束地移动。
7.根据权利要求5所述的***,其中,所述第二透析***从所述血液中去除所述第一透析***未考虑的额外毒素,并且所述额外毒素可以在比所述组合循环的总时间所需的时间段更短的时间段内被去除。
8.根据权利要求6所述的***,其中,所述第一透析***还包括:
-电池;
-可再充电电池;或者
-电池与可再充电电池的组合。
9.根据权利要求7所述的***,其中,所述第二透析***还包括:
-电池;
-可再充电电池;
-针对电插座的电力线;或者
-电池、可再充电电池以及针对电插座的电力线的组合。
10.一种用于血液透析的***,包括:
第一透析***和第二透析***,所述第一透析***和所述第二透析***在组合循环内以组合的方式使用以为患者提供血液透析,
其中,所述第一透析***在所述组合循环的至少第一部分的操作期间耦接至由所述患者佩戴的带,且不受束缚,以使得所述患者能够不受约束地移动,
其中,所述第二透析***能够配置成在所述组合循环的第二部分期间定位在独立于所述患者的支承件上;并且
其中,所述第二透析***的部件可释放地耦接至所述第一透析***以创建受束缚的***。
11.根据权利要求10所述的***,其中,所述第一透析***包括:
透析器,其包括半多孔膜;
血液回路,其被配置成从所述患者接收血液并使所述血液循环通过所述透析器;
透析液回路,其不包括尿素转化器,所述透析液回路能够进行操作以使透析液循环通过所述透析器以接收从所述血液中去除的毒素,其中,所述透析液回路包括过滤器,所述过滤器具有包括活性炭的吸附剂;以及
侧到侧脉动泵,其能够操作地耦接至所述血液回路和所述透析液回路,
其中,对所述侧到侧泵的致动分别使所述血液和所述透析液前进通过所述侧到侧脉动泵。
12.根据权利要求10所述的***,其中,所述第二透析***包括:
尿素转化器,其被配置成在所述循环的第二部分期间从所述透析液中去除尿素。
13.根据权利要求11所述的***,还包括:
-电池;
-可再充电电池;或者
-电池与可再充电电池的组合。
14.根据权利要求12所述的***,还包括:
-电池;
-可再充电电池;
-用于附接至外部电源的电力线;或者
-电池、可再充电电池以及用于附接至外部电源的电力线的组合。
15.根据权利要求4或11所述的***,还包括:
-超滤液收集器,其能够在所述泵之后操作地耦接至所述透析液回路以从所述透析液回路中连续地去除多余的流体;
-血液稀释剂储存器,其能够操作地耦接至所述血液回路以向所述血液回路供应血液稀释剂;或者
-一个或更多个电解质储存器,其能够操作地耦接至所述透析液回路以用电解质补充透析液流。
16.根据权利要求12所述的***,还包括:
-超滤液收集器,其能够操作地耦接至所述透析液回路以从所述透析液回路中连续地去除多余的流体;
-血液稀释剂储存器,其能够操作地耦接至所述血液回路以向所述血液回路供应血液稀释剂;
-一个或更多个电解质储存器,其能够操作地耦接至所述透析液回路以用电解质补充所述透析液;或者
-气体去除部件,其能够在所述尿素转化器之后操作地耦接至所述透析液回路以连续地去除透析液再生过程中产生的气体。
17.根据权利要求15或16所述的***,其中,所述血液稀释剂储存器包括:
-肝素;或者
-血液稀释剂;并且
其中,所述一个或更多个电解质储存器包括:
-碳酸氢钠;
-镁;或者
钙。
18.根据权利要求4、11或12所述的***,还包括用于测试由所述血液回路中的氨引起的pH的变化的pH传感器。
19.根据权利要求3或12所述的***,其中,所述尿素转化器还包括:
-一个或更多个包含吸附剂的盒;或者
-一个或更多个包括多于一个不同部分的包含吸附剂的盒;
其中,所述一个或更多个包含吸附剂的盒或者一个或更多个包含吸附剂的不同部分各自包括一种或更多种吸附剂材料。
20.根据权利要求19所述的***,其中,所述一个或更多个包含吸附剂的盒中的吸附剂材料包括:
-磷酸锆;
-水合氧化锆;
-包含锆的金属或合金;
-包括锆的有机化合物和/或无机化合物;
-包括锆的矿物质;或者
-脲酶。
21.根据权利要求4、11或12所述的***,还包括:
-血液管和透析液管,所述血液管和所述透析液管包括嵌入所述血液管和所述透析液管内的多个丝状物;或者
-双腔导管,其具有用于血液的第一腔和用于透析液的第二腔,所述双腔导管包括嵌入所述双腔导管内的多个丝状物;
其中,所述丝状物:
-沿着所述血液管或所述透析液管或所述双腔的一个或更多个部分延伸;或者
-沿着所述血液管或所述透析液管的整个长度延伸,并且
其中,所述丝状物提供刚度的增加以减少或防止扭结。
22.根据权利要求21所述的***,其中,所述丝状物由导电材料组成,所述导电材料能够在所述血液管和所述透析液管或所述双腔导管变得扭结时将信号中继至控制单元。
23.根据权利要求21所述的***,其中,所述丝状物包括铜或镍钛诺。
24.根据权利要求1或10所述的***,其中,所述第一透析***被配置用于在24小时时段内的所述组合循环的第一部分期间:
-连续使用约8小时;
-连续使用约10小时;
-连续使用约12小时;
-连续使用约14小时;或者
-连续使用约16小时。
25.根据权利要求1或10所述的***,其中,所述第二透析***被配置用于在24小时时段内的所述组合循环的第二部分期间:
-连续使用约8小时;
-连续使用约10小时;
-连续使用约12小时;
-连续使用约14小时;或者
-连续使用约16小时。
26.一种血液透析方法,包括:
使用第一透析液从自患者接收的第一血液流中去除第一毒素,其中,去除所述第一毒素包括在第一持续时间内使所述第一血液流和所述第一透析液循环通过不包括尿素转化器的第一透析***,所述第一透析***被配置成由患者佩戴;
使用第二透析液从自所述患者接收的第二血液流中去除第二毒素,其中,去除所述第二毒素包括在第二持续时间内使所述第二血液流和所述第二透析液循环通过包括尿素转化器的第二透析***,所述第二透析***被配置成定位在独立于所述患者的支承件上,
其中,在包括所述第一持续时间和所述第二持续时间的组合持续时间内以交替的方式执行使所述第一血液流和所述第一透析液循环通过所述第一透析***以及使所述第二血液流和所述第二透析液循环通过所述第二透析***。
27.根据权利要求26所述的方法,其中,使所述第一血液流和所述第一透析液循环通过所述第一透析***包括:使所述第一透析液流过第一透析回路的吸附剂材料,并且其中,所述第一透析回路的所述吸附剂材料包括活性炭。
28.根据权利要求26所述的方法,其中,使所述第二血液流和所述第二透析液流过所述第二透析***包括:从所述第二透析液中去除尿素。
29.根据权利要求26所述的方法,其中,将所述第一透析***设置在带上,所述方法还包括:在所述第一持续时间的操作期间将所述带围绕所述患者的腰部附接,同时保持不受束缚,以使得所述患者能够不受约束地移动。
30.根据权利要求26所述的方法,其中,将所述第二透析***设置在静止支承件上,所述方法还包括:在所述第二持续时间的操作期间将所述第二透析***附接至所述患者,使得所述患者被束缚至所述支承件。
31.根据权利要求26所述的方法,其中,所述第二透析***能够可释放地耦接至所述第一透析***以创建受束缚的***。
32.一种用于血液透析的***,包括:
双腔导管,其包括嵌入所述双腔导管内的多个丝状物,所述双腔导管包括能够操作地***患者的上腔静脉或锁骨下静脉内的第一端以及能够操作地从所述患者的腰部延伸的第二端;
第一透析***和第二透析***,所述第一透析***和所述第二透析***被配置成耦接至所述双腔导管,所述第一透析***和所述第二透析***被配置成在第一持续时间与第二持续时间组合的持续时间内以交替的方式使用,以为所述患者提供血液透析,
其中,所述第一透析***在所述第一持续时间内能够操作地耦接至所述患者并且由所述患者佩戴,并且
其中,所述第二透析***在所述第二持续时间内能够操作地耦接至所述患者并且定位在独立于所述患者的支承件上。
33.根据权利要求32所述的***,其中,所述第一透析***包括:
透析器;
血液回路,其被配置成从所述患者接收血液并使所述血液循环通过所述透析器;
无菌透析液回路,其不包括尿素转化器,所述无菌透析液回路被配置成使透析液循环通过所述透析器以接收从所述血液中去除的毒素,其中,所述透析液回路的吸附剂材料包括活性炭;以及
侧到侧脉动泵,其能够操作地耦接至所述血液回路和所述透析液回路,
其中,对所述侧到侧泵的致动分别使所述血液和所述透析液前进通过所述侧到侧脉动泵。
34.根据权利要求32所述的***,其中,所述第二透析***包括:
透析器;
血液回路,其被配置成从所述患者接收血液并使所述血液循环通过所述透析器以从所述血液中去除毒素;
无菌透析液回路,其被配置成使透析液循环通过所述透析器以接收从所述血液中去除的毒素,其中,所述透析液回路包括被配置成从所述透析液中去除尿素的尿素转化器;以及
侧到侧脉动泵,其能够操作地耦接至所述血液回路和所述透析液回路,
其中,对所述侧到侧泵的致动分别使所述血液和所述透析液前进通过所述侧到侧脉动泵。
35.根据权利要求32所述的***,其中,所述第一透析***在操作期间设置在由所述患者围绕所述患者的腰部佩戴的带上,且不受束缚,以使得所述患者能够不受约束地移动。
36.根据权利要求32所述的***,其中,所述第二透析***在操作期间设置在所述支承件上,使得所述患者被束缚至所述支承件。
37.一种用于血液透析的***,包括:
双腔导管,其包括嵌入所述双腔导管内的多个丝状物,所述双腔导管包括能够操作地***患者的上腔静脉或锁骨下静脉内的第一端以及能够操作地从所述患者的腰部延伸的第二端;
第一透析***和第二透析***,所述第一透析***和所述第二透析***能够操作地耦接至所述双腔导管,所述第一透析***和所述第二透析***分别在第一持续时间和第二持续时间内以交替的方式使用并组合以为患者提供血液透析,
其中,所述第一透析***在所述第一持续时间内在操作期间能够操作地耦接至带并且由所述患者佩戴,
其中,所述第二透析***在所述第二持续时间内能够操作地耦接至所述患者并且定位在独立于所述患者的支承件上;并且
其中,所述第二透析***的部件能够可释放地附接至所述第一透析***以创建受束缚的***。
38.根据权利要求37所述的***,其中,所述第一透析***包括:
透析器;
血液回路,其被配置成从所述患者接收血液并使所述血液循环通过所述透析器;
无菌透析液回路,其不包括尿素转化器,所述无菌透析液回路用于使透析液循环通过所述透析器以接收从所述血液中去除的毒素,其中,所述透析液回路的吸附剂材料包括活性炭;以及
侧到侧脉动泵,其能够操作地耦接至所述血液回路和所述透析液回路,
其中,对所述侧到侧泵的致动分别使所述血液和所述透析液前进通过所述侧到侧脉动泵。
39.根据权利要求37所述的***,其中,所述第二透析***包括:
-无菌透析液回路,其包括被配置成从所述透析液中去除尿素的尿素转化器。
40.根据权利要求37所述的***,其中,所述第一透析***还包括:
-电池;
-可再充电电池;或者
-电池与可再充电电池的组合。
41.根据权利要求37所述的***,其中,所述第二透析***还包括:
-电池;
-可再充电电池;
-用于附接至外部电源的电力线;或者
-电池、可再充电电池以及用于附接至外部电源的电力线的组合。
42.根据权利要求40所述的***,还包括:
-超滤液收集器,其能够操作地耦接至所述透析液回路以从所述透析液回路中连续地去除多余的流体;
-血液稀释剂储存器,其能够操作地耦接至所述血液回路以向所述血液回路供应血液稀释剂;
-一个或更多个电解质储存器,其能够操作地耦接至所述透析液回路以用电解质补充所述透析液;或者
-所述血液回路中的pH传感器,所述pH传感器用于测试由所述血液回路中的氨引起的pH的变化。
43.根据权利要求41所述的***,还包括:
-一个或更多个电解质储存器,其能够操作地耦接至所述透析液回路以用电解质补充所述透析液;
-所述血液回路中的pH传感器,所述pH传感器用于测试由所述血液回路中的氨引起的pH的变化;或者
-气体去除部件,其能够在所述尿素转化器之后操作地耦接至所述透析液回路以连续地去除透析液再生过程中产生的气体。
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