CN110420378A - 胸腔双尾纤维硅胶引流导管、穿刺引流装置及方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及胸腔双尾纤维硅胶引流导管，属于医疗器械技术领域。该引流导管包括依次相连的第一螺旋管段、直管段和第二螺旋管段，第二螺旋管段垂直于直管段，且第二螺旋管段还与第一螺旋管段保持空间垂直。引流导管的管径为1.0‑1.2mm，第一螺旋管段和第二螺旋管段的尾部分别均匀开有若干侧孔，侧孔的孔径为0.063mm。本发明的引流导管结构中，位于羊膜腔一侧的第二螺旋管段可贴紧胎儿胸壁外，降低胎儿抓取或胎儿活动所致的移位、脱落风险。新生儿分娩后如引流导管仍在位，可直接接上负压引流器引流，避免产后再次穿刺。此外，引流导管的管径减小，附加两螺旋管段尾部的侧孔，可降低出现引流导管管腔内胎脂、胎毛的阻塞可能性。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，涉及胸腔双尾纤维硅胶引流导管、穿刺引流装置及方法。
背景技术
胎儿胸腔积液是胎儿发育过程中，因各种因素造成的异常体液集聚于胸膜腔的现象，原发性胸腔积液多是由于胚胎期***发育异常导致的先天性乳糜胸，重度胸腔积液产前如不干预，胎儿死亡率约62％。常见宫内治疗方法包括胸腔穿刺术、胸腔-羊膜腔引流术及胸膜固定术，其中，胸腔-羊膜腔引流术是通过引流管持续引流胸水至羊膜腔，持续性减少胸水量的方法，可缓解增高的胸腔内压力，从而降低肺发育不全的发生风险，胎儿胸腔-羊膜腔引流术可有效改善其妊娠结局。
目前，用于胎儿胸腔引流术的引流管主要包括：Harrisoncatheter(CookInc.,Bloomington,IN)及Rocketcatheter(RocketCo.Inc.,Branford,CT)及double-basketcatheter(HakkoCo.,Nagano,Japan)。但这些引流管在宫内操作过程中，存在引流管移位、脱落、堵塞的可能性高，甚至引流管脱落至胎儿胸腔内，出生后需行胸腔镜取出。更为重要的是，绝大多数宫内胸腔-羊膜腔引流的患儿分娩后需立即再次实施新生儿的胸腔闭式引流治疗，而目前国际上的上述宫内引流管都需要分娩后立即取出，不能延续至新生儿的引流治疗。
发明内容
本发明旨在提出一种不易堵塞，且不易移位、脱落的胸腔双尾纤维硅胶引流导管。本发明还提出了应用该引流导管的穿刺引流装置及方法。
本发明所采用的技术方案为：
胸腔双尾纤维硅胶引流导管，包括依次相连的第一螺旋管段、直管段和第二螺旋管段，所述第二螺旋管段垂直于所述直管段，且所述第二螺旋管段还与所述第一螺旋管段保持空间垂直；所述直管段的长度为25-35mm，所述第一螺旋管段和所述第二螺旋管段延展后的长度均为30mm；所述引流导管的管径为1.0-1.2mm，所述第一螺旋管段和所述第二螺旋管段的尾部分别均匀开有若干侧孔。
进一步地，侧孔的孔径为0.063mm。
穿刺引流装置，包括负压引流器、上述的胸腔双尾纤维硅胶引流导管、可穿入所述引流导管中的导丝、可供所述引流导管***的穿刺套管、与所述穿刺套管匹配的穿刺针芯、可***所述穿刺套管内用于分离所述穿刺套管和所述引流导管的第一推进器和第二推进器；所述穿刺套管的长度等于所述第一推进器和延展后的第二螺旋管段长度之和，所述第二推进器的长度＝所述穿刺套管的长度；所述负压引流器连接所述第二螺旋管段尾部接头，用于负压引流胸腔积液。
穿刺引流方法，采用上述的穿刺引流装置，包括如下步骤：
步骤一、将所述穿刺针芯***匹配的穿刺套管中，将所述导丝穿入所述引流导管中；
步骤二、在超声定位下，从孕妇腹壁穿刺进入子宫，避开胎儿心脏、肺脏组织，将所述穿刺针芯和所述穿刺套管整体穿刺进入胸腔后，拔出所述穿刺针芯，使用注射器与所述穿刺套管相连进行抽取，如抽出胸水，则表示所述穿刺套管进入胸腔；
步骤三、将所述引流导管的第一螺旋管段连同其内的导丝整体通过所述穿刺套管置入胸腔，固定所述引流导管后，拔除所述导丝；将所述第一推进器完全***所述穿刺套管，将整个所述穿刺套管缓慢退出至胸腔外后，拔出所述第一推进器，更换所述第二推进器并完全***所述穿刺套管，使所述引流导管的第二螺旋管段置入胸腔壁外；超声下明确所述引流导管的位置后，拔出所述穿刺套管和所述第二推进器；
步骤四、将胸腔壁外的所述引流导管的第二螺旋管段尾部接头连接至所述负压引流器的螺纹连接口，负压引流胸腔积液。
本发明的有益效果在于：
(1)位于羊膜腔一侧的第二螺旋管段可贴紧胎儿胸壁外，降低胎儿抓取或胎儿活动所致的移位、脱落风险。新生儿分娩后，如引流导管仍在位，可直接接上负压引流器引流，避免产后再次穿刺。
(2)发明人临床治疗中发现，将引流导管的管径减小，附加两螺旋管段尾部的侧孔，可降低出现引流导管管腔内胎脂、胎毛阻塞的可能性。
附图说明
图1为发明的双尾纤维硅胶引流导管的结构示意图；
图2为穿刺针芯和穿刺套管的结构示意图；
图3为导丝的结构示意图；
图4为第一推进器和第二推进器的结构示意图；
图5为负压引流器的结构示意图；
附图标记：1-第一螺旋管段，2-直管段，3-第二螺旋管段，4-侧孔，5-穿刺针芯，6-穿刺套管，7-导丝，8-第一推进器，9-第二推进器，10-负压引流器。
具体实施方式
下面结合附图和具体的实施方式对本发明的胸腔双尾纤维硅胶引流导管、穿刺引流装置及方法作进一步地详细说明。
如图1所示的胸腔双尾纤维硅胶引流导管，包括依次相连的第一螺旋管段1、直管段2和第二螺旋管段3，第二螺旋管段3垂直于直管段2，且第二螺旋管段3还与第一螺旋管段1保持空间垂直。直管段2的长度为25-35mm，第一螺旋管段1和第二螺旋管段3延展后的长度均为30mm，即引流导管整体延展后的长度为85-95mm。引流导管的管径为1.0-1.2mm，第一螺旋管段1和第二螺旋管段3的尾部分别均匀开有若干侧孔4(侧孔即为管壁上开设的与管腔连通的通孔)，侧孔4的孔径为0.063mm。
穿刺引流装置，参见图2至图5，包括负压引流器10、上述的胸腔双尾纤维硅胶引流导管、可穿入引流导管中的导丝7、可供引流导管***的穿刺套管6、与穿刺套管6匹配的穿刺针芯5、可***穿刺套管6内用于分离穿刺套管6和引流导管的第一推进器8和第二推进器9。穿刺套管6的长度等于第一推进器8和延展后的第二螺旋管段3长度之和，第二推进器9的长度＝穿刺套管6的长度。负压引流器10连接第二螺旋管段3尾部接头，用于负压引流胸腔积液。本实施例中，穿刺套管6的型号为22/21G，L200mm。穿刺针芯5的型号为22/21G，L200mm。引流导管的长度为85-95mm。导丝7的长度L200mm。第一推进器8长度L170mm。第二推进器9的长度为L200mm。
穿刺引流方法，采用上述的穿刺引流装置，包括如下步骤：
步骤一、将穿刺针芯5***匹配的穿刺套管6中，将导丝7穿入引流导管中。
步骤二、在超声定位下，从孕妇腹壁穿刺进入子宫，避开胎儿心脏、肺脏组织，将穿刺针芯5和穿刺套管6整体穿刺进入胸腔后，拔出穿刺针芯5，使用注射器与穿刺套管6相连进行抽取，如抽出胸水，则表示穿刺套管6进入胸腔。
步骤三、将引流导管的第一螺旋管段1连同其内的导丝7整体通过穿刺套管6置入胸腔，固定引流导管后，拔除导丝7。将第一推进器8完全***穿刺套管6，将整个穿刺套管6缓慢退出至胸腔外后，拔出第一推进器8，更换第二推进器9并完全***穿刺套管6，使引流导管的第二螺旋管段3置入胸腔壁外。超声下明确引流导管的位置后，拔出穿刺套管6和第二推进器9。
步骤四、将胸腔壁外的引流导管的第二螺旋管段3尾部接头连接至负压引流器10的螺纹连接口，负压引流胸腔积液。
发明人前期进行了大量临床试验性治疗，结果发现，将引流导管直管段2的长度控制在25-35mm，引流导管的长度整体缩短至85-95mm时，降低胎儿抓取或胎儿活动所致的移位、脱落风险的效果最佳。并且，将引流导管的管径减小，细管径附加两螺旋管段尾部的侧孔，反而不易出现引流导管管腔内胎脂、胎毛的阻塞的情况。
以上，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术方法范围内，可轻易想到的替换或变换方法，都应该涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (4)
1.胸腔双尾纤维硅胶引流导管，包括依次相连的第一螺旋管段(1)、直管段(2)和第二螺旋管段(3)，其特征在于，第二螺旋管段(3)垂直于直管段(2)，且第二螺旋管段(3)还与第一螺旋管段(1)保持空间垂直；直管段(2)的长度为25-35mm，第一螺旋管段(1)和第二螺旋管段(3)延展后的长度均为30mm；所述引流导管的管径为1.0-1.2mm，第一螺旋管段(1)和第二螺旋管段(3)的尾部分别均匀开有若干侧孔(4)。
2.根据权利要求1所述的胸腔双尾纤维硅胶引流导管，其特征在于，侧孔(4)的孔径为0.063mm。
3.穿刺引流装置，其特征在于，包括负压引流器(10)、权利要求1或2所述的胸腔双尾纤维硅胶引流导管、可穿入所述引流导管中的导丝(7)、可供所述引流导管***的穿刺套管(6)、与穿刺套管(6)匹配的穿刺针芯(5)、可***穿刺套管(6)内用于分离穿刺套管(6)和所述引流导管的第一推进器(8)和第二推进器(9)；穿刺套管(6)的长度等于第一推进器(8)和延展后的第二螺旋管段(3)长度之和，第二推进器(9)的长度＝穿刺套管(6)的长度；负压引流器(10)连接第二螺旋管段(3)尾部接头，用于负压引流胸腔积液。
4.穿刺引流方法，其特征在于，该方法采用权利要求3所述的穿刺引流装置，包括如下步骤：
步骤一、将穿刺针芯(5)***匹配的穿刺套管(6)中，将导丝(7)穿入所述引流导管中；
步骤二、在超声定位下，从孕妇腹壁穿刺进入子宫，避开胎儿心脏、肺脏组织，将穿刺针芯(5)和穿刺套管(6)整体穿刺进入胸腔后，拔出穿刺针芯(5)，使用注射器与穿刺套管(6)相连进行抽取，如抽出胸水，则表示穿刺套管(6)进入胸腔；
步骤三、将所述引流导管的第一螺旋管段(1)连同其内的导丝(7)整体通过穿刺套管(6)置入胸腔，固定所述引流导管后，拔除导丝(7)；将第一推进器(8)完全***穿刺套管(6)，将整个穿刺套管(6)缓慢退出至胸腔外后，拔出第一推进器(8)，更换第二推进器(9)并完全***穿刺套管(6)，使所述引流导管的第二螺旋管段(3)置入胸腔壁外；超声下明确所述引流导管的位置后，拔出穿刺套管(6)和第二推进器(9)；
步骤四、将胸腔壁外的所述引流导管的第二螺旋管段(3)尾部接头连接至负压引流器(10)的螺纹连接口，负压引流胸腔积液。
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