CN110384643A - 一种具有育发和防脱发功效的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种具有育发和防脱发功效的组合物，所述组合物包括侧柏叶、川芎、制何首乌、黄芩、苦参、女贞子、金鸡纳树皮和维生素B6。本发明的优点是：具有很好的育发和防脱发功效。

Description

一种具有育发和防脱发功效的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及化妆品技术领域，特别涉及一种一种具有育发和防脱发功效的组合物及其制备方法。
背景技术
我国古代诗人常以秀发描写女子的美貌，以青丝寄托情思和情怀，可见，头发在人们的仪容中起着十分重要的作用。各种疾病甚至日常护理不当等造成的头发脱落或头发受损，将不同程度地影响人的容貌甚至人的精神状态。随着现代社会生活节奏的加快、生活工作压力增大、环境饮食变化等因素，出现脱发者越来越多、脱发程度加重且呈现年轻化的趋势，脱发问题已经成为我国化妆品、药品行业，甚至世界性的难题。
目前，关于调控毛发生长的基因与过程还不是很清楚，遗传、激素、营养及一些细胞因子和相应的受体等都与毛发的生长与调控有关，并构成一个非常复杂的关系网。现代医学认为，脱发的原因涉及遗传、内分泌、免疫、感染、代谢和营养状况，甚至人的精神和环境因素。而中医将脱发原因分为气虚、血虚、血热、血瘀、水气、湿热、肺热、心虚、脾虚、肝郁、肾虚11类。
目前用于治疗脱发的、功效明确的化学成分较少，有米诺地尔、非那雄胺等，但是长期使用化学合成品存在产生副作用、药物依赖性、耐药性等问题，如有报告米诺地尔停药后脱发会愈发严重，而长期使用非那雄胺会影响男性性功能。市面上也有植物或中药提取的防脱发育发产品，但有一些安全性不佳，或含有较高浓度的乙醇，容易对头部皮肤产生刺激性，产生瘙痒、红肿等现象；还有一些组合物颜色深、沉淀多，不便于在化妆品中使用。因此，开发防脱发产品要求我们即应用传统中医药理论的辩证优势，又结合现代医学的理论研究，使产品既符合化妆品的使用需求，又具有功效无毒副作用。
发明内容
为了克服现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种安全有效的具有育发和防脱发功效的组合物。
为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：
一种具有育发和防脱发功效的组合物，所述组合物包括侧柏叶、川芎、制何首乌、黄芩、苦参、女贞子、金鸡纳树皮和维生素B6。
作为优选，所述组合物由以下重量份数的原料制成：侧柏叶2～5份，川芎2～5份，制何首乌2～5份，黄芩2～5份，苦参2～5份，女贞子2～5份，金鸡纳树皮1～3份，维生素B6 1～3份。
作为优选，所述组合物由以下重量份数的原料制成：侧柏叶4份，川芎4份，制何首乌4份，黄芩3份，苦参3份，女贞子2份，金鸡纳树皮1份，维生素B6 1份。
作为优选，所述组合物由以下重量份数的原料制成：侧柏叶2～5份，川芎2～5份，制何首乌2～5份，黄芩2～5份，苦参2～5份，女贞子2～5份，金鸡纳树皮1～3份，维生素B6 1～3份，纯化水50～60份，多元醇100～200份和防腐剂1～2份。
作为优选，所述多元醇为1,3-丙二醇、1,2-丙二醇、1,3-丁二醇或甘油中的一种；或它们的任意比例混合物；所述防腐剂为苯氧乙醇和乙基己基甘油的混合物。
本发明还提供了一种制备所述组合物的方法，包括以下步骤：按配比，称取侧柏叶、川芎、制何首乌、黄芩、苦参、女贞子和金鸡纳树皮，加入乙醇提取，收集提取液，浓缩，醇沉，过滤，浓缩，加入维生素B6，即得。
作为优选，所述乙醇的体积百分比浓度为55％～75％；所述提取的次数为1～5次，每次所述提取的时间为1～5小时；所述提取的温度为55℃～80℃。
本发明还提供了一种制备所述组合物的方法，包括以下步骤：按配比，称取侧柏叶、川芎、制何首乌、黄芩、苦参、女贞子和金鸡纳树皮，加入乙醇提取，收集提取液，浓缩，醇沉，过滤，浓缩，加入维生素B6、纯化水、多元醇和防腐剂，即得。
作为优选，所述乙醇的体积百分比浓度为55％～75％；所述提取的次数为1～5次，每次所述提取的时间为1～5小时；所述提取的温度为55℃～80℃。
本发明还提供了一种所述的组合物在制备育发和防脱发化妆品中的应用。
中医认为，脱发原因分为气虚、血虚、血热、血瘀、水气、湿热、肺热、心虚、脾虚、肝郁、肾虚11类。
本发明组合物从四个方面针对脱发进行调理，其一生发；其二促进微循环；其三抑菌抗炎；其四提供营养。
发明人针对中医认为的11类脱发原因，从凉血祛风、除湿通窍、化瘀生发、养血生发四方面辨证施治，并结合现代医学的理论，反复研究根据试验进行再次筛选确定了本发明的组合物。
本发明组合物中，以化瘀生发的川芎和养血生发的制何首乌为君药，以养血生发的女贞子和凉血祛风的侧柏叶、黄芩为臣药，佐以除湿通窍的苦参、凉血祛风的金鸡纳树皮和提供营养的维生素B6，全方标本兼职，共达生发防脱之功。
本发明采用侧柏叶、川芎、制何首乌、黄芩、苦参、女贞子、金鸡纳树皮和维生素B6相互配合使用，起到协同增效的作用，具有很好的育发和防脱发功效。
附图说明
图1为未脱毛毛囊纵截面切片；
图2为给药第4天毛囊纵截面切片；
图3为给药第8天毛囊纵截面切片；
图4为给药第12天毛囊纵截面切片；
图5为受试者1使用实施例10前-后的对比照片(左图为使用前，右图是使用后)；
图6为受试者2使用实施例10前-后的对比照片(左图为使用前，右图是使用后)；
图7为受试者3使用实施例10前-后的对比照片(左图为使用前，右图是使用后)；
图8为受试者分别在使用前、使用60天和使用90天实施例10后的对比照片。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
实施例1
一种制备具有育发和防脱发功效组合物的方法，包括以下步骤：按配比，称取侧柏叶4份，川芎4份，黄芩3份，苦参3份，人参3份，金鸡纳树皮1份，加入12质量倍的体积百分比浓度为60％的乙醇提取，收集提取液，浓缩，加入5质量倍的体积百分比浓度为70％的乙醇进行醇沉，过滤，浓缩，加入维生素B62份，纯化水55份，多元醇150份和防腐剂1份，即得(样品1)。其中，提取的次数为2次，每次提取的时间为3小时；提取的温度为70℃。
实施例2
一种制备具有育发和防脱发功效组合物的方法，包括以下步骤：按配比，称取侧柏叶4份，川芎4份，制何首乌4份，黄芩3份，苦参3份，女贞子2份，金鸡纳树皮1份，加入20质量倍的体积百分比浓度为75％的乙醇提取，收集提取液，浓缩，加入4质量倍的体积百分比浓度为80％的乙醇进行醇沉，过滤，浓缩，加入维生素B62份，纯化水55份，多元醇150份和防腐剂1份，即得(样品2)。其中，提取的次数为3次，每次提取的时间为2小时；提取的温度为80℃。
实施例3
一种制备具有育发和防脱发功效组合物的方法，包括以下步骤：按配比，称取侧柏叶4份，川芎4份，制何首乌4份，黄芩3份，，女贞子2份，金鸡纳树皮1份，加入14质量倍的体积百分比浓度为55％的乙醇提取，收集提取液，浓缩，加入6质量倍的体积百分比浓度为60％的乙醇进行醇沉，过滤，浓缩，加入维生素B61份，纯化水55份，多元醇150份和防腐剂1份，即得(样品3)。其中，提取的次数为2次，每次提取的时间为3小时；提取的温度为55℃。
实施例4
一种制备具有育发和防脱发功效组合物的方法，包括以下步骤：按配比，称取侧柏叶4份，川芎4份，制何首乌4份，黄芩3份，桑白皮3份，女贞子2份，金鸡纳树皮1份，加入10质量倍的体积百分比浓度为65％的乙醇提取，收集提取液，浓缩，加入5质量倍的体积百分比浓度为70％的乙醇进行醇沉，过滤，浓缩，加入维生素B62份，纯化水55份，多元醇150份和防腐剂1份，即得(样品4)。
其中，提取的次数为3次，每次提取的时间为2小时；提取的温度为65℃。所述多元醇为1,3-丙二醇、1,2-丙二醇、1,3-丁二醇、甘油中的一种或它们任意比例混合物；所述防腐剂为苯氧乙醇和乙基己基甘油的混合物。
实施例5
一种制备具有育发和防脱发功效组合物的方法，包括以下步骤：按配比，称取侧柏叶5份，川芎5份，制何首乌5份，黄芩2份，苦参2份，女贞子2份，金鸡纳树皮1份，加入15质量倍的体积百分比浓度为60％的乙醇提取，收集提取液，浓缩，加入6质量倍的体积百分比浓度为55％的乙醇进行醇沉，过滤，浓缩，加入维生素B61份，纯化水50份，多元醇200份和防腐剂2份，即得(样品5)。
其中，提取的次数为4次，每次提取的时间为1小时；提取的温度为75℃。所述多元醇为1,3-丙二醇、1,2-丙二醇、1,3-丁二醇、甘油中的一种或它们任意比例混合物；所述防腐剂为苯氧乙醇和乙基己基甘油的混合物。
实施例6
一种制备具有育发和防脱发功效组合物的方法，包括以下步骤：按配比，称取侧柏叶4份，川芎4份，制何首乌4份，黄芩3份，苦参3份，女贞子2份，金鸡纳树皮1份，加入10质量倍的体积百分比浓度为65％的乙醇提取，收集提取液，浓缩，加入4质量倍的体积百分比浓度为80％的乙醇进行醇沉，过滤，浓缩，加入维生素B61份，纯化水50份，多元醇120份和防腐剂1份，即得(样品6)。
其中，提取的次数为2次，每次提取的时间为2小时；提取的温度为60℃。所述多元醇为1,3-丙二醇、1,2-丙二醇、1,3-丁二醇、甘油中的一种；所述防腐剂为苯氧乙醇和乙基己基甘油的混合物。
实施例7
动物脱毛模型进行组合物筛选
根据文献调研，本实验选择C57BL/6小鼠作为脱发模型建立对象。该小鼠毛发为黑色可表现出独特的毛发周期同步性。且该小鼠躯干皮肤的黑素细胞只存在于毛囊中，而且仅在生长期时合成黑色素。在毛发的生长期，由于毛球部黑素细胞不断产生黑素，并传递给毛囊角质形成细胞，使皮肤外观呈现黑色。退行期时，黑素生成减少，皮肤呈灰黑色。在休止期由于毛球部微缩消失，毛囊停止生成黑素，皮肤变为粉红色。休止期的毛发经拔除后局部可被诱导出高度同步的新毛发周期，组织学上同该鼠自然周期变化一致，故可从皮肤颜色的变化来推断毛发周期的改变。
动物造模：C57BL/6小鼠，雌性，6-8周龄，体重18-20g。使用松香/蜜蜡拔毛，棉签蘸取PBS擦拭拔毛区。皮肤为粉红色即为造模成功。脱毛后给予适当保温措施。
给药方法：将上述造模成功的小鼠随机分成10组，每组6只，按分组每天2次(早、晚)给予对应药物处理，涂抹时间相同，涂抹量每次0.2ml。空白组给予蒸馏水涂抹处理，阳性对照组给予5％米诺地尔酊剂处理，药物治疗组给予本发明实施例配制样品；其中：
A高剂量组给予10％样品1水溶液处理，A低剂量组给予5％样品1水溶液处理；
B高剂量组给予10％样品2水溶液处理，B低剂量组给予5％样品2水溶液处理；
C高剂量组给予10％样品3水溶液处理，C低剂量组给予5％样品3水溶液处理；
D高剂量组给予10％样品4水溶液处理，D低剂量组给予5％样品4水溶液处理；
涂抹方式使用棉签蘸取均匀涂抹于脱毛区。
评价指标：给药后每天观察小鼠脱毛区肤色变化情况(每天固定时间)，记录肤色及毛长变化及毛色(皮肤变灰色、皮肤变黑色、开始长毛、潜毛覆盖脱毛区域、新生毛长为未脱毛区一半、新生毛长与未脱毛区长度无差别)变化时间。新生毛长与未脱毛区长度无差别后持续观察14天。
实验结果：样品4(D组)虽然能促进毛囊快速进入生长期，但高剂量组毛发长至与未脱毛区长度一致后，出现轻度脱毛、毛发再生长的现象，可能引起部分毛囊周期紊乱，弃选组方，未对结果进行统计，其余结果见表1，样品2的组合物表现出了较好的促进小鼠模型毛发生长的特性。
表1
*带小数点的天数为6只小鼠的平均值。
实施例8
动物脱毛模型进行组合物的功效再验证
1.动物造模：方法同实例7步骤1。
2.给药方法：上述造模成功的小鼠随机分成3组，每组16只，按分组每天2次(早、晚)给予对应药物处理，涂抹时间相同，涂抹量每次0.2ml。空白组给予蒸馏水涂抹处理，阳性对照组给予5％米诺地尔酊剂处理，给药组给予样品5的5％水溶液。涂抹方式使用棉签蘸取均匀涂抹于脱毛区。
3.评价指标
3.1给药后观察小鼠脱毛区肤色变化情况(每天固定时间)，记录肤色及毛长变化及毛色(皮肤变灰色、皮肤变黑色、潜毛长满脱毛区域、新生毛长与未脱毛区长度无差别)变化时间。
3.2所有组给药干预后第0,4,6,8,12,15,18,20,23天各取一只小鼠，脱颈处死，将背部脱毛区毛皮剪下，于相同位置取一个直径25mm圆形皮片，用手术刀片刮下皮片上所有体毛。将皮肤用4％多聚甲醛固定，制成切片。从第12天开始，取10根较长毛，测量长度，以均值代表每鼠的毛长。观察皮肤切片中毛囊的形态特征，并对生长期毛囊进行计数。
4.实验结果
4.1小鼠脱毛区肤色及毛长变化见表2。
表2
*所得天数为多只小鼠平均值。
4.2各组小鼠毛长平均值见表3，阳性对照组与给药组数据与空白组相比，均有显著性差异。
表3
第12天 第15天 第18天 第20天 第23天
空白组 3.34±0.30 4.79±0.12 5.83±0.22 7.13±0.13 7.95±0.27
阳性对照组 3.73±0.11 5.07±0.15 6.09±0.13 7.32±0.22 8.45±0.24
给药组 4.00±0.24 5.28±0.17 6.47±0.31 7.71±0.27 9.77±0.46
4.3各组小鼠生长期毛囊平均值见表4，阳性对照组与给药组数据与空白组相比，均有显著性差异。
表4
第4天 第6天 第12天
正常组 14.66±2.51 25.66±3.51 59.00±10.00
阳性对照组 16.66±1.52 40.66±6.50 78.66±6.50
给药组 21.33±4.16 57.66±1.52 94.00±4.00
实施例9
组合物急性眼刺激试验
1.实验材料：
1.1牛眼：测试当天上午取自屠宰场，并置于冰冷HBSS溶液中运往实验室。
1.2培养条件：32±1℃
1.3试剂和对照：阳性对照(PC)：无水乙醇
阴性对照(NC)：超纯水
测试样品(TA)：样品2
MEM培养基：含1％新生牛血清的无酚红和含酚红MEM培养基。
HBSS：含双抗
荧光素钠溶液：用含Ca2+和Mg2+的DPBS缓冲液配制，浓度为4mg/mL。
2.试验步骤：
2.1角膜的制备：选择无损伤的角膜沿巩膜边缘2～3mm处剪下，将角膜固定在预热的角膜夹持器上，表面朝上，前后室用预热的无酚红MEM培养基填满，32±1℃培养箱中平衡1-2小时。
2.2测量基础浊度值：平衡结束后将角膜从培养箱中取出，以新鲜无酚红MEM培养基更换前后室旧培养基。用BASF Opacitometer 3.0浊度仪测定所有角膜基础浊度值。
2.3加样：每组使用3个平行角膜，移除前室液体，于角膜上皮侧加入测试样品0.75mL，并放置于32±1℃培养箱中孵育10±1min。暴露结束后，将前室中的测试样品用含酚红MEM培养基清洗至少3次至样品无残留。PC组和NC组采用相同操作。
2.4后孵育：清洗后用新鲜的无酚红MEM培养基填充前后室，并置于32±1℃培养箱后孵育2h±5min。
2.5测量暴露后浊度值：以新鲜无酚红MEM培养基更换前后室旧培养基，再次用BASF Opacitometer 3.0浊度仪测定所有角膜的浊度值。
2.6渗透性测试：移除前室培养基并加入1.0mL 4mg/mL荧光素钠溶液，夹持器竖直放回培养箱中孵育90±5min后，收集后室中的培养基并转移360μL/孔到96孔板中，在490nm下测定吸光度值。
3.数据分析：
计算试验组、阳性及阴性对照组相应的浊度变化值和OD值，并通过阴性对照组进行校正。按以下公式计算体外评分(IVS)：
体外评分＝平均校正浊度值+15×平均校正OD值
试验结果见表5。
表5
结论：
根据OECD TG437-2017的判定标准，在本次试验条件下，测试样品属于为NoCategory(UN GHS分类)。
实施例10
组合物人体受试实验
每个正常人约有10万根左右头发，头发的寿命是5至6年，在正常状态下全部更换，平均每天头发脱落50至100根。头发生长速度平均每日生长约0.3至0.4mm。人的一生中15至30岁期间头发生长速度最快，30岁以后生长速度逐渐变慢。头发生长速度还和一个人的全身健康状态和营养好坏有直接关系；随着年龄的老化，生长期头发逐渐减少，而退行期和休止期的数量增多，这在男性更为明显。因此，实验选择25～45岁的受试者，且对效果的评价分为男性和女性，年龄段分为25～30岁、31～35岁、36～40岁、41～45岁四个年龄段。
本实验选择25至45岁自我知觉脱发受试者118例(男性57例，女性61例)，受试者使用添加10％防脱发组合物的防脱洗发水配方(见表6)，每两天使用一次，使用时使洗发水停留在头部3～5分钟，并按摩头皮，持续使用90天(期间不使用其它洗发或护发产品，不参与除理发外的头皮护理行为)，通过对比使用前后毛发疏密程度和受试者反馈，评判防脱育发效果(见表7)。
表6防脱洗发水配方
表7受试者反馈统计表
受试者118例(男性57例，女性61例)，得到有效数据107例(男性53例，女性54例)。
经90天受试者实验，结果显示使用添加10％组合物洗发水配方后，大部分受试者反馈该组方具有育发及防脱发功效，总体有效率达70％左右，部分受试者提供使用前后照片如图5-8。
以上对本发明的实施方式作了详细说明，但本发明不限于所描述的实施方式。对于本领域的技术人员而言，在不脱离本发明原理和精神的情况下，对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，仍落入本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种具有育发和防脱发功效的组合物，其特征在于：所述组合物包括侧柏叶、川芎、制何首乌、黄芩、苦参、女贞子、金鸡纳树皮和维生素B6。
2.根据权利要求1所述的一种具有育发和防脱发功效的组合物，其特征在于：所述组合物由以下重量份数的原料制成：侧柏叶2～5份，川芎2～5份，制何首乌2～5份，黄芩2～5份，苦参2～5份，女贞子2～5份，金鸡纳树皮1～3份，维生素B6 1～3份。
3.根据权利要求2所述的一种具有育发和防脱发功效的组合物，其特征在于：所述组合物由以下重量份数的原料制成：侧柏叶4份，川芎4份，制何首乌4份，黄芩3份，苦参3份，女贞子2份，金鸡纳树皮1份，维生素B6 1份。
4.根据权利要求1所述的一种具有育发和防脱发功效的组合物，其特征在于：所述组合物由以下重量份数的原料制成：侧柏叶2～5份，川芎2～5份，制何首乌2～5份，黄芩2～5份，苦参2～5份，女贞子2～5份，金鸡纳树皮1～3份，维生素B6 1～3份，纯化水50～60份，多元醇100～200份和防腐剂1～2份。
5.根据权利要求4所述的一种具有育发和防脱发功效的组合物，其特征在于：所述多元醇为1,3-丙二醇、1,2-丙二醇、1,3-丁二醇或甘油中的一种；或它们的任意比例混合物；所述防腐剂为苯氧乙醇和乙基己基甘油的混合物。
6.一种制备权利要求1-3任一项所述组合物的方法，其特征在于：包括以下步骤：按配比，称取侧柏叶、川芎、制何首乌、黄芩、苦参、女贞子和金鸡纳树皮，加入乙醇提取，收集提取液，浓缩，醇沉，过滤，浓缩，加入维生素B6，即得。
7.根据权利要求6制备所述组合物的方法，其特征在于：所述乙醇的体积百分比浓度为55％～75％；所述提取的次数为1～5次，每次所述提取的时间为1～5小时；所述提取的温度为55℃～80℃。
8.一种制备权利要求4或5所述组合物的方法，其特征在于：包括以下步骤：按配比，称取侧柏叶、川芎、制何首乌、黄芩、苦参、女贞子和金鸡纳树皮，加入乙醇提取，收集提取液，浓缩，醇沉，过滤，浓缩，加入维生素B6、纯化水、多元醇和防腐剂，即得。
9.根据权利要求8制备所述组合物的方法，其特征在于：所述乙醇的体积百分比浓度为55％～75％；所述提取的次数为1～5次，每次所述提取的时间为1～5小时；所述提取的温度为55℃～80℃。
10.根据权利要求1-9任一项所述的组合物在制备育发和防脱发化妆品中的应用。
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