CN110382025B - 帽组件、用于组装帽的套件、用于组装帽的方法和包括帽组件的药物输送装置 - Google Patents

Abstract

提供了一种用于药物输送装置(1)的多部分帽组件(120、200)，该帽组件包括：第一帽部件(131)和第二帽部件(130)，其中第一帽部件组装到第二帽部件，其中第一帽部件和第二帽部件中的一个设置有导轨(401)，第一帽部件和第二帽部件中的另一个设置有引导特征(403)，其中导轨和引导特征布置成配合以在第一帽部件和第二帽部件之间形成轴向引导界面，并且其中轴向引导界面被构造成使得第一帽部件和第二帽部件之间的相对旋转运动被限制或防止。此外，提供了用于组装帽的套件和用于组装帽的方法以及药物输送装置。

Description

帽组件、用于组装帽的套件、用于组装帽的方法和包括帽组件 的药物输送装置

技术领域

本公开涉及一种用于药物输送装置的帽或帽组件，特别是多部分帽或多部分帽组件，用于组装帽的套件，用于组装帽的方法以及包括帽或帽组件的药物输送装置。

背景技术

例如，从WO2015/028439A1中已知包括具有多个部分的帽的药物输送装置。

发明内容

本公开的一个目的是提供便于提供改进的帽组件或帽和/或改进帽的生产的解决方案。该目的通过独立权利要求中限定的主题来实现。有利的改进和实施例是从属权利要求的主题。应当注意，除了所要求保护的主题之外，本公开还可以包含其他有利的构造和元件，使得本公开不应被视为限于所要求保护的主题。

本公开的一个方面涉及用于药物输送装置的帽或帽组件。本公开的另一方面涉及一种套件，其有利地是用于组装用于药物输送装置的帽或帽组件的套件。另一方面涉及一种用于组装药物输送装置的帽或帽组件的方法。又一方面涉及一种包括帽或帽组件的药物输送装置。

因此，结合这些方面之一公开的特征也被认为是针对其他方面公开的。同样地，结合不同实施例公开的特征可以彼此组合。套件和帽组件或帽之间的区别在于，在套件中，帽的部件或零件尚未组装，而帽组件或帽是指已经组装了部件或零件的情况。

在一个实施例中，帽或帽组件包括第一帽部件和第二帽部件。可以调节第一帽部件以提供帽的内表面或内部表面。特别地，第一帽部件可以形成为套筒状形状。可调节第一帽部件以经由帽组件或第一帽部件的优选近侧开口接收药物输送装置的药筒。帽组件的长度可以大于或等于药物输送装置的药筒的长度。第二帽部件可以设计成形成帽的外表面或外部表面。特别地，第二帽部件可以形成为套筒状形状。第一帽部件可以由塑料材料制成或包括塑料材料。第二帽部件可以由金属或金属基合金制成或包括金属或金属基合金。因此，帽的外观可由第二帽部件控制，这表示高价值的耐用且稳定的帽，而内部可由第一帽部件形成，其可设计成容易地适应若干功能，例如通过注塑成型塑料帽部件，这使得能够在第一帽部件中提供多个功能特征，如卡扣特征或其他特征。

在一个实施例中，第一帽部件和第二帽部件可彼此组装。第一帽部件可以例如相对于第二帽部件容纳和/或固定。当组装帽组件时，第一帽部件可以有利地通过第二帽部件的近侧开口引入第二帽部件中。当组装时，第一帽部件和第二帽部件可彼此固定，从而防止相对旋转和轴向移动。因此，包括两个帽部件的帽组件可以用作单个部件。

在一个实施例中，第一帽部件和/或第二帽部件包括一个或多个开口，例如，两个开口。优选地，相应的帽部件在近端具有至少一个开口，即近侧开口。如果存在两个开口，则优选地在相应的帽部件的近端处具有一个开口，并且在远侧端处具有一个开口，即远侧开口。

在帽或帽组件中，第一帽部件和第二帽部件彼此组装在一起。该套件还包括如上所述的第一帽部件和第二帽部件，但尚未彼此组装，并且在该方法中，提供如上所述的第一帽部件和第二帽部件用于组装帽。

在一个实施例中，第一帽部件和第二帽部件中的一个设置有或包括导轨，优选地为轴向导轨。第一帽部件和第二帽部件中的另一个可设置有或包括引导特征。引导特征可以设计成与导轨配合。导轨和引导特征可以布置成配合以在第一帽部件和第二帽部件之间形成引导界面，优选地轴向引导界面。因此，当引导特征和导轨配合时，即，当建立引导界面时，帽部件相对于彼此的移动，有利地在轴向和/或角度或旋转方向上，由引导界面控制。轴向引导界面可以构造成使得限制或防止第一帽部件和第二帽部件之间的相对旋转运动。轴向引导界面有利地构造成使得允许第一帽部件和第二帽部件之间的相对轴向移动，优选仅相对轴向移动。这里使用的“轴向”、“径向”、“旋转”和“角度”可以理解为相对于帽/帽组件或其一个或多个部件例如第一或第二帽部件的主纵向轴线。

在一个实施例中，引导界面被构造成使得其将相对旋转运动限制为等于或小于以下值之一的角度：10°、5°、4°、3°、2°或1°、0.75°、0.5°、0.25°。优选地，至少在第一和第二帽部件完全组装时完全防止相对旋转运动。通过限制或防止帽部件之间的相对旋转运动，可以确保，在组装过程中已经有利地实现了两个帽部件的限定的相对旋转取向，这可以具有显著的优点。例如，在一个帽部件上提供的特征相对于另一个帽部件上的特征确实具有限定位置，这将简化组装过程并且还增加产量，因为已经以错误的角度取向彼此组装的帽部件可能不会适合进一步使用。

在一个实施例中，第一帽部件和/或第二帽部件可以是整体的。也就是说，各个帽部件可以形成为单件。

在一个实施例中，相应的帽部件可包括主体，其中引导特征或导轨形成在相应的帽部件的主体上。

在一个实施例中，当组装多部分帽组件时，第一帽部件和第二帽部件可以相对于彼此布置，使得建立引导界面。为此，可以将第一帽部件引入第二帽部件中。优选地仅在已经执行第一帽部件和第二帽部件之间的相对运动特别是相对轴向运动的第一部分之后，可以建立引导界面。换言之，在建立引导界面之前，可能存在未建立引导界面的情况，尽管第一帽部件已经被接收在第二帽部件中。在已经建立引导界面之后，第一帽部件和第二帽部件可以相对于彼此移动，特别是在轴向方向上朝向端位置移动。该运动有利地由引导界面引导，优选地从引导界面的开始直至达到端位置。在端位置，第一帽部件和第二帽部件可以彼此固定，有利地防止相对轴向和/或旋转运动。

在一个实施例中，帽、第一帽部件和/或第二帽部件确实限定纵向轴线，特别是主纵向轴线。两个帽部件的轴线可以重合或平行。

在一个实施例中，导轨可以在轴向方向上延伸。导轨可以是直线轨道。导轨可以沿纵向轴线延伸，优选地相对于轴线平行。当投影到包括轴线的平面上时，导轨可以与纵向轴线重合。换言之，当在投影到包括主纵向轴线但不包括导轨的平面上看时，导轨和纵向轴线可以重合。

在一个实施例中，第一帽部件和第二帽部件构造成使得第一帽部件和第二帽部件的相对角度取向受到限制，其中第一帽部件可以组装到第二帽部件，例如相对于第二帽部件布置在端位置中。这优选地甚至在忽略上述引导界面时也是如此。因此，除了引导界面之外，帽部件可以设计成使得它们可以仅在有限数量的相对角度方向上彼此组装。

在一个实施例中，第二帽部件的内横截面和第一帽部件的外横截面可至少在相应部件的调节区域中彼此调节。可以通过在相应的帽部件的调节区域中适当地成形第一帽部件的外表面和内表面来执行调节。当帽部件未对准时，不可能进行相对轴向移动，因为横截面形状不允许这种移动。然而，当帽部件正确对准时，横截面的调节部分配合，例如，它们形成旋转约束的界面或两个部件之间的有限相对可旋转性的界面，并且相对轴向运动是可能的。

因此，即使尚未建立引导界面，第一帽部件和第二帽部件也可以预先对准。因此，引导特征和导轨可以预先对准，使得它们可以进行机械配合，以在帽组件的组装期间更容易且更可靠地形成引导界面。

在一个实施例中，帽部件有利地设计成使得在帽部件之间形成花键接口或预对准接口，同时两个部件彼此组装并且在引导接口通过引导特征和导轨的配合建立之前。

在一个实施例中，第一和第二帽部件可彼此组装的相对角度取向限于一定范围的取向角度，优选为单个和连续的取向角度范围。因此，即使在没有或尚未建立轴向引导界面时，帽部件也可在取向角度范围内对准。引导界面有利地构造成将第一帽部件和第二帽部件之间允许的相对旋转运动限制在受限制的角度范围内。有限的角度范围有利地较小，例如，具有比取向角度范围小的延伸。受限制的角度范围可以是取向角度范围的子集。取向角度的范围是有利的，使得第一和第二帽部件应该组装的预期位置是0°，在两个旋转方向上可能的偏差分别达到-α1和+α2。α1和α2可以不同或相等。通过预对准，α1和/或α2可能已经被限制为等于或小于以下值之一的值：30°、25°、20°、15°、10°、5°。引导界面可以进一步限制相对可旋转性或完全防止相对可旋转性。因此，通过提供导轨和引导特征，一旦组装过程已经完成，在组装期间和/或在端位置，第一和第二帽部件可占据非常明确的相对旋转位置。

在一个实施例中，引导界面建立在端位置。导轨可包括轴向端部止挡，该轴向端部止挡与引导特征配合以指示何时到达端位置。

在一个实施例中，导轨是槽或凹槽。

在一个实施例中，引导特征具有一个或多个弯曲表面。相应的弯曲表面可以设计成与导轨相互作用。以这种方式可以实现可靠的引导界面。相应的表面可以在径向方向上延伸。

在一个实施例中，帽组件包括第三帽部件。第三帽部件可包括或设置有第三帽部件固定特征，例如卡扣特征。第三帽部件可以是用于帽组件的夹子元件。夹子元件可以设计成使得帽可以夹在口袋等上。

在一个实施例中，第一帽部件设置有或包括第一帽部件固定特征，例如卡扣特征。第三帽部件可借助于第一帽部件固定特征固定到第一帽部件。第一帽部件固定特征有利地设计和布置成与设置在第三帽部件上的第三帽部件固定特征配合，以便将第三帽部件固定到第一帽部件上。

在一个实施例中，第二帽部件设置有或包括固定导轨，特别是轴向或轴向延伸的固定导轨。固定导轨可以布置成将第三帽部件和/或第三帽部件固定装置的运动引导至第一帽部件固定装置或朝向第一帽部件固定装置引导。换言之，第二帽部件可以与第三帽部件相互作用，以便将第三帽部件的固定特征引导到第一帽部件固定特征。由于引导界面确保了第二帽部件和第一帽部件之间的限定的相对角度位置，因此还确保第三帽部件固定特征被可靠地引导到第一帽部件固定特征并且可以与第一帽部件固定特征配合。

在一个实施例中，轴向固定导轨和轴向导轨在轴向引导界面建立时在公共平面内延伸，布置在公共平面内和/或限于公共平面。该平面可以是还包括帽组件或其部件的主纵向轴线的平面。

在一个实施例中，第三帽部件用于将第一帽部件和第二帽部件相对于彼此固定，特别是相对于相对轴向运动。因此，当第一帽部件固定特征和第三帽部件固定特征配合时，防止了第一帽部件和第二帽部件之间的相对轴向移动。也可以通过第三帽部件和/或引导界面防止相对旋转运动，该引导界面仍然可以在端位置操作。

在一个实施例中，第三帽部件固定特征和第一帽部件固定特征被布置成特别是仅当它们被布置在相对于彼此的相对角度位置或取向的固定范围内时配合。因此，即使它们处于正确的相对轴向位置，即相应的轴向位置，如果它们的相对角位置或取向布置在固定范围之外，则固定特征也不会配合。与上面类似，0°是理想的相对角位置或取向，其中固定特征应该布置成允许配合。仍然允许固定特征的适当配合必须满足的公差可以从理想位置低至1°或甚至更小。因此，固定范围非常小。当建立引导界面时，固定范围可以完全覆盖在受限角度范围内的相对角度位置或取向。固定范围可能不完全覆盖取向角度范围内的相对角位置取向。也就是说，当忽略引导界面时可能的相对角度取向的范围可以包括第一和第三帽部件的固定特征不能配合的取向角度。然而，引导界面将可能的相对角度位置或取向的范围限制到受限制的角度范围，其中确保固定特征可以配合。换言之，角度的固定范围可完全覆盖限制的角度范围，但不能完全覆盖取向角度的范围。

在一个实施例中，第二帽部件形成帽组件的外表面。第二帽部件可以由金属或金属合金制成。

在一个实施例中，第二帽部件是深拉部件。深拉有助于制造金属或金属合金第二帽部件。深拉是一种金属部件的生产方法，其非常经济，适用于大体积，和/或确保高产量。

在一个实施例中，导轨设置在第一帽部件上，并且引导特征设置在第二帽部件上，或反之亦然。有利地，引导特征布置在第二帽部件的内表面上，并且导轨布置在第一帽部件的外表面上。

在一个实施例中，引导特征由突起形成。突起可以在径向方向上延伸。突起可以设置在第二帽部件的内表面上。突起可以通过深拉来实现。突起可以从相应的帽部件的主体突出。突起可以具有半球形状。

在一个实施例中，第二帽部件，特别是其外表面，包括凹陷。凹陷可具有半球形状。凹陷可以通过作为多阶段深拉工艺的一部分发生的挤压操作形成。突起可以由凹陷限定。这有利于在深拉工艺中制造突起，因为可以同时形成突起和凹陷。

在一个实施例中，引导特征，特别是突起，由凹陷限定。引导特征可以布置在包括凹陷的相同帽部件的相对表面上。凹陷可以是与上面进一步讨论的相同的凹陷。

在一个实施例中，第三帽部件的一部分，特别是第三帽部件的径向延伸部分，其从第三帽部件的其余部分径向突出，可以布置在凹陷中。因此，凹陷可以提供帽组件的夹子元件的支承表面。

在一个实施例中，第三帽部件或夹子元件是多部分部件。第三帽部件可包括第一或内部部分，优选地为塑料部分，其与第二或外部部分连接，第二或外部部分例如优选金属或金属合金制成的外壳。

在一个实施例中，导轨包括引入区域，优选地在导轨的开始处。经由导轨的过渡区域，引入区域可以进入引导区域。在引入区域中，引导特征可以与导轨配合的相对取向角度可以比引导区域中的相对取向角度宽。换言之，引入区域可以布置成接受引导特征并且将引导特征引导到导轨的引导区域，在导轨的引导区域中，引导特征比引入区域中的引导特征更紧密地引导。这确保了在建立引导界面时的紧密引导，这在引导特征和引导区域配合时的情况下是有利的。因此，即使第一和第二帽部件在角度方向上相对于彼此错误定向或未对准，使得引导特征可以在没有引入区域的情况下不与导轨配合，引入区域可以在组装过程中在帽部件的相对轴向移动期间捕获引导特征，并且在角度方向上适当地对第一和第二帽部件取向，使得引导特征和导轨的引导区域可以配合。

在一个实施例中，包含帽组件的药物输送装置包括含有药物的药筒，优选多剂量的药物，其优选为流体药物。药物输送装置有利地构造成使得药筒是可更换的。换言之，药物输送装置优选地是可重复使用的。该装置可以是笔型装置。

在优选实施例中，用于药物输送装置的多部分帽组件包括第一帽部件和第二帽部件，其中第一帽部件组装到第二帽部件，特别是接收在第二帽部件中和/或相对于第二帽部件固定，其中第一帽部件和第二帽部件中的一个设置有导轨，并且第一帽部件和第二帽部件中的另一个设置有引导特征，其中导轨和引导特征被布置成配合以在第一帽部件和第二帽部件之间形成轴向引导界面，并且其中轴向引导界面被构造成使得限制或防止第一帽部件和第二帽部件之间的相对旋转运动。

在另一优选实施例中，用于组装用于药物输送装置的多部分帽的套件包括第一帽部件和第二帽部件，第一帽部件和第二帽部件可以被组装用于帽组件，其中第一帽部件可被接收在第二帽部件中并且相对于第二帽部件固定，并且其中第一帽部件和第二帽部件中的一个设置有导轨，并且第一帽部件和第二帽部件中的另一个设置有引导特征，其中导轨和引导特征布置成配合以在第一帽部件和第二帽部件之间形成轴向引导界面，并且其中轴向引导界面被构造成使得第一帽部件和第二帽部件之间的相对旋转运动被限制或阻止。

在另一优选实施例中，一种用于组装药物输送装置的多部分帽的方法包括以下步骤：

-提供第一帽部件，

-提供第二帽部件，其中第一帽部件和第二帽部件中的一个设置有导轨，并且第一帽部件和第二帽部件中的另一个设置有引导特征，其中导轨和引导特征布置成配合以在第一帽部件和第二帽部件之间形成轴向引导界面，并且其中轴向引导界面被构造成使得第一帽部件和第二帽部件之间的相对旋转运动受到限制或被阻止，

-将第一帽部件引入第二帽部件中，使得建立轴向引导界面，使第一帽部件和第二帽部件在轴向方向上相对于彼此朝向端位置移动，该运动由轴向引导界面引导，以及

-在端位置将第一帽部件和第二帽部件彼此固定。

上面讨论的优选实施例确实具有特别的优点，这些优点从上面进一步的描述和以下描述中变得明显。

附图说明

在上文和下文结合不同方面或实施例描述的特征也可以应用于其他方面和实施例。通过以下结合附图对示例性实施例的描述，本公开的其他特征和有利实施例将变得显而易见，其中：

图1示出了根据一个实施例的附有帽的药物输送装置；

图2示出了图1的药物输送装置，其中帽被移除并且拨选了79个单位的剂量；

图3以分解图示出了图1的药物输送装置的部件；

图4示出了图1的药物输送装置的外主体；

图5a示出了图1的药物输送装置的内主体；

图5b示出了图5a的内主体的细节；

图6示出了图1的药物输送装置的药筒保持器；

图7a示出了图1的药物输送装置的第一显示构件部件；

图7b示出了图7a的第一显示构件的细节；

图8示出了图1的药物输送装置的第二显示构件部件；

图9示出了图1的药物输送装置的第一驱动部件；

图10示出了图1的药物输送装置的第二驱动部件；

图11示出了图1的药物输送装置的第三驱动部件；

图12示出了图1的药物输送装置的最后剂量螺母；

图13示出了图1的药物输送装置的离合器部件；

图14示出了图1的药物输送装置的第一咔哒发声器部件；

图15示出了图1的药物输送装置的第二咔哒发声器部件；

图16示出了图1的药物输送装置的按钮；

图17示出了图1的药物输送装置的近侧部分在零单位位置的剖视图，其中按钮被释放；

图18示出了图1的药物输送装置的近侧部分一些单元被拨选的位置的的剖视图；以及

图19示出了图1的药物输送装置的近侧部分在零单位位置的剖视图，其中按钮被释放；

图20示出了帽组件的分解图；

图21示出了外帽元件的近侧区域的剖视图；

图22示出了外帽元件的三维剖视图；

图23示出了在附接期间帽的近侧部分的剖视图；

图24示出了在附接后帽的近侧部分的剖视图；

图25示出了在附接后帽的另一个实施例的近侧部分的剖视图；

图26示出了夹子元件的第一部件的透视图；

图27示出了外部部件的透视图；

图28示出了内部部件的透视图；

图29示出了帽组件的部分的示意性剖视图；

图30以纵剖面示出了帽组件的一部分；

图31示出了夹子元件的第一部件的透视图；

图32示出了帽组件的透视图；

图33示出了图32的帽组件的剖视图；

图34示出了夹子元件的远侧部分；

图35示出了夹子元件的部件的剖视图；

图36示出了夹子元件的剖视图；

图37示出了夹子元件的剖视图；

图38示出了图37的夹子元件的另一个剖视图；

图39示出了图38的夹子元件的一部分。

图40示出了处于未组装状态的帽组件的实施例的部分。

图41示出了帽组件，其中图40中所示的部件处于组装状态。

图42示出了在图41的帽组件的组装期间的状态，其基于图42A中的局部剖视图和图42B中的透视图。

图43示出了帽组件的侧视图。

具体实施方式

相同元件，相同类型的元件和相同作用元件可在图中提供相同的附图标记。另外，这些数字可能不符合比例。相反，为了更好地说明重要原理，可以夸大的方式描绘某些特征。

图1和图2示出了注射笔形式的药物输送装置1。因此，本文中使用措辞“注射笔”或类似措辞的参考也应该被理解为涉及药物输送装置，优选地是笔型药物输送装置。装置1具有远端(图1中的下端)和近端(图1中的上端)。药物输送装置1的部件在图3中更详细地示出。药物输送装置1包括外壳部分10、内主体20、活塞杆30、驱动器40、螺母50、显示构件60、按钮70、用于接收药筒81的药筒保持器80、离合器90、咔哒发声器100、弹簧110、帽120和窗口***件230。可以提供包括针座和针盖的针布置(未示出)作为可以更换的附加部件。活塞杆30包括轴承31。驱动器40包括远侧驱动器部分41、近侧驱动器部分42和联接器43。显示构件60包括数字套筒61和拨选套筒62。咔哒发声器100包括远侧咔哒发声器部件101、近侧咔哒发声器部件102和弹簧103。

图4中示出的外壳体部分10是大致管状元件，其具有：远侧部分11，该远侧部分11用于附接内主体20；近侧部分，在其内表面(未示出)上设置有旋转硬止挡12，当最大单元(在该示例中为80U)止挡被接合时，旋转硬止挡12接触显示构件60的配合面。端面还用作按钮70的剂量分配止挡的端部，并且端面中的孔在拨选和分配期间使显示构件60居中。提供孔13用于接收窗口***物230。外主体10为使用者提供在分配期间抓握和反应的表面。

内主体20是具有不同直径区域的大致管状元件。如图17至图19所示，内主体20被容纳在外主体10中并且永久地固定在其中，以防止内主体20相对于外主体10的任何相对运动。内主体具有以下功能：将驱动机构容纳在内部，经由内花键引导咔哒发生器和最后剂量螺母50，以提供内螺纹，活塞杆30(导螺杆)通过该内螺纹被驱动，以外螺纹形式支撑和引导数字套筒61和拨选套筒62，以固定药筒保持器80并且固定外主体10和窗口***件230。

内主体20的最外直径也形成视觉设计的一部分，并且当将帽120固定到药筒保持器80时保持可见，药筒保持器80作为将帽120与外主体10分开的环。该可见环还具有凹陷，这些凹陷与药筒保持器80上的帽卡扣特征对齐以指示药筒保持器已正确安装。

外螺纹21设置在内主体20的外表面上。此外，花键22(图5b)设置在内主体20的内表面上。这些内花键22在拨选和分配期间轴向引导咔哒声发声器100，并且还防止最后剂量螺母50旋转。一些花键可以更宽以确保内部部件的正确旋转组装，并且这些更宽的花键可具有阶梯状入口和成角度的表面，以促使最后剂量螺母50在远侧驱动套筒41上抵靠止挡面向上旋转。在图5b所示的开口端处，存在另外的短花键，其与交替的长花键22一起用于在分配结束时旋转地锁定按钮70(剂量拨选手柄)并且当按下按钮70时用于增加0U拨选止挡的强度。这通过与离合器部件90上的阳花键特征的接合来实现。

卡口特征23在更换药筒期间将药筒保持器80引导到机构中，压缩药筒偏置弹簧110，然后将药筒保持器80后退一小段距离，以减少机构中的轴向游隙。内主体20内部的卡扣特征在正确安装时可旋转地锁定药筒保持器80。这些卡扣的轮廓旨在防止使用者部分地装配药筒保持器80，如果卡扣至少没有开始接合，则药筒偏置弹簧110弹出药筒保持器80。当将外主体10和窗口***件230组件轴向***内主体20时，窗口保持鼻部24保持窗口***件230。两个径向相对的止挡面25限定了数字套筒61的旋转端位置。该端位置是最小剂量(0U)的剂量制动位置的端部。

活塞杆30是细长元件，具有两个外螺纹32、33，两个外螺纹32、33具有相反旋向，彼此重叠。这些螺纹32中的一个与内主体20的内螺纹接合。盘状轴承31设置在活塞杆30的远端。轴承31可以是如图3所示的单独部件或可以经由预定的断裂点将活塞杆30作为一件式部件。

活塞杆30将分配负载从驱动器40传递到轴承31，当活塞杆穿过内主体20中的螺纹时，通过将驱动器40螺纹接口在活塞杆30上产生的扭矩转换成附加轴向载荷，产生大于1:1的机械优势。活塞杆30通过按压轴承31而重置，这又使活塞杆旋转回到内主体20。这使得远侧驱动套筒41脱离然后旋转，从而重置最后剂量螺母50返回到远侧驱动套筒41上的起始位置。

驱动器40是大致管状的元件，在图中所示的实施例中具有三个部件，这三个部件更详细地示于图9至图11中。

远侧驱动套筒41与活塞杆螺纹33接合，以在剂量输送期间驱动活塞杆30穿过内主体20。远侧驱动套筒41也永久地连接到联接器43，联接器43又通过重置离合器特征可释放地接合到近侧驱动套筒42。驱动套筒的两个半部在拨选和分配期间旋转地且轴向地连接，但是是在装置重置期间旋转耦合，使它们可以相对于彼此旋转。

外螺纹44与最后剂量螺母50接合。螺纹形式具有三个阶段：浅第一阶段(图9中的左手侧)，螺母50行进到该浅第一阶段以计算所拨选的大多数单元；快速阶段，最后剂量螺母在接合止挡面之前轴向快速移动；以及最后的浅部段，其确保当止挡面已经啮合时，螺母50上的轴向约束在合理长度的螺纹形式上延伸。四个等间隔的止挡面45与最后剂量螺母50上的配合止挡面51接合，以限制可以拨选的单位的数量。花键46设置在远侧驱动套筒41的近端处，以从联接器43传递扭矩或者将扭矩传递到联接器43，联接器43可以卡扣在远侧驱动套筒41上。

图10中所示的近侧驱动套筒42支撑咔哒发声器部件100和离合器90，并且将旋转运动从剂量按钮90传递到联接器42和远侧驱动套筒41。

位于近侧驱动套筒42的远端处的齿特征47与联接器43上的重置离合器特征接合，以在拨选和分配期间连接驱动套筒的两半。在重置期间，这些齿47脱离。

在近侧驱动套筒42的外表面上设置有几个花键，其与远侧和/或近侧咔哒发声器部分101、102接合，防止在拨选和分配期间的相对旋转。位于近侧驱动套筒42的中间区域中的另外的花键与离合器90部件接合。它们可以布置成旋转非对称的，使得各种咔哒发声器部件不会意外地倒置组装。

近侧驱动套筒42的近侧部分具有四个臂或指状部48。钩状支承表面49存在于柔性指状部48的端部上的凸缘部段的下侧上(如图10所示)。柔性指状部48是由间隙或狭槽分开，使得按钮70的空间与离合器90卡合，并且还使得这些指状部在近侧驱动套筒42组装到拨选套筒62期间能够向内弯曲。组装后，在来自弹簧103的作用力下，钩49相对于拨选套筒62保持近侧驱动套筒42。在分配期间，按钮70经由离合器90和咔哒发声器部件按压弹簧103，并且该弹簧103通过联接器43反作用于近侧驱动套筒42，该近侧驱动套筒42然后通过这些轴承表面向拨选套筒62施加轴向载荷。该轴向载荷沿着内主体20的螺旋螺纹驱动拨选套筒62并且因此驱动数字套筒61，返回到装置的主体中，直到数字套筒61上的0U止挡面接触内主体20。

图11中所示的联接器43在拨选和分配期间将驱动套筒的两个半部旋转地联接在一起，同时允许它们在重置期间解除联接。联接器43还必须将最后剂量保护止动载荷从近侧驱动套筒42传递到远侧驱动套筒41。在联接器43中设置两组齿，分别用于接合齿46和齿47。联接器43卡扣在远侧驱动套筒41上，允许相对于近侧驱动套筒42的有限的相对轴向运动。

螺母50设置在内主体20和驱动器40的远侧驱动套筒41之间。止挡面51位于最后剂量螺母50的近侧面上，以限制如果止挡面51接触远侧驱动套筒41的止挡45则可以拨选的单元的数量。最后剂量螺母50的功能是防止使用者拨选超过有限量。该限制基于药筒81的可分配体积，并且当达到时，使用者必须更换药筒81并且复置装置。

螺母50的外肋52接合内主体20的花键22。螺母的内螺纹53接合远侧驱动套筒41的外螺纹44。作为替代，可在螺母50和驱动器40之间的界面上设置花键和肋，并且螺纹可以设置在螺母50和内主体20之间的界面上。作为另一替代方案，螺母50可以设计为例如对开螺母。

显示构件60是大致管状的元件，其由数字套筒61和拨选套筒62构成，它们在组装期间被卡扣在一起以轴向和旋转地约束这两个部件，因此这两个部件用作单个部件。

图8中所示的数字套筒61的主要功能是提供一个表面，在该表面上可以打印剂量数字以显示所拨选的剂量，以在拨选期间引导内部机构的螺旋路径以当螺纹连接到内主体20并且附接到拨选套筒62时跟随活塞杆30上的螺旋螺纹形式。

数字套筒61设计成在拨选和分配期间完全封闭在外主体10中，因此使用者只能通过窗口看到所拨选的剂量。数字套筒具有0U(最小剂量)止挡面63，以在拨选时限制其行程，但限制拨选状态的80U(最大剂量)止挡面位于拨选套筒62上。在每个分配行程结束时，该止挡面63与内主体20上的配合面25接合，以限制数字套筒61的旋转位置。

螺旋形驱动面64形成螺纹，该螺纹在拨选和分配期间引导数字套筒61以跟随内主体上的螺旋路径21。

将拨选套筒62组装到数字套筒61上，使得一旦组装，就不允许相对运动。这些零件是作为单独的部件制造的，以实现成型和组装。而且，数字套筒61最好是白色的，以便例如对比例如黑色剂量数字，可以选择拨选套筒62的颜色以适应美观或者可能区分药物类型。

在近端处，拨选套筒62具有内部离合器特征65，内部离合器特征65在拨选期间与离合器部件90接合并且在分配期间与离合器脱离。这些离合器特征65在拨选期间以及当0U和80U止挡接合时将拨选套筒62旋转地锁定到离合器90。当按下按钮70时，这些离合器特征脱离以允许离合器90和驱动机构轴向移动，同时拨选套筒62和数字套筒61旋转回到0U开始位置。

拨选套筒62在拨选期间通过其与离合器90和数字套筒61的接合而旋出，并且在分配期间在由近侧驱动套筒42施加到驱动套筒的端部上的凸缘状支承面66的轴向力下向后旋转。在分配期间，该支承面66与近侧驱动套筒42的柔性臂48接合。当已经拨选最大剂量(例如，80U)时，两个径向相对的面67与外主体10接合，形成最大剂量止挡面。

棘轮臂68与按钮70上的棘轮特征(剂量拨选手柄)接合，以在分配期间提供听觉反馈，每输送一个单位提供一次咔哒声。此外，这防止使用者在按压按钮70的同时从部分拨出的位置夹持数字套筒61使数字套筒61向外旋转。这将使活塞杆30回绕，这将导致后续拨选剂量的剂量不足。它可能会进一步加强0U止挡。

图16中所示的按钮70用作剂量拨选手柄并且由离合器90保持以将使用者的动作传递到离合器。它还带有棘轮齿71，棘轮齿71与拨选套筒62上的棘轮臂68接合，拨选套筒62用作分配咔哒发声器，提供听觉反馈(棘轮咔哒声)，以及端面72，端面72与外主体10一起用作剂量完成止挡面。因此，该端面72用于在分配期间在其接触外主体10时限定端位置，以提供非常积极的停止，从而提高剂量精度。

按钮70的中央套筒状部分设置有四个臂73，臂73在其相应的远端处具有钩状卡扣特征74。臂73形成与离合器90接合的花键表面，以将扭矩从按钮70通过离合器传递到拨选套筒62和近侧驱动套筒42。卡扣特征74接合离合器90中的孔并且设计成具有成角度的底切面，当施加轴向载荷以将按钮70从笔主体10拉出时保持接合。臂73之间的空间限定了袋状部，为近侧驱动套筒42的柔性臂48提供间隙，以当按钮70在剂量分配期间被按下并且释放时相对于按钮70和离合器90自由滑动。

药筒保持器80通过卡口连接部82附接到内主体20，并且容纳包含待分配药剂的玻璃安瓿或药筒81。药筒保持器80包括在后表面中的孔83(如图6所示)，如果使用者抓住该孔，则当将药筒保持器从内主体20移除时，该孔可防止安瓿掉出。前面印有剂量数字刻度。螺纹远端84用于附接一次性笔针。

本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Ad的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser-NH₂。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如***(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"第17版Alfonso R.Gennaro(编),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

管状离合器90设置在显示构件60和按钮70之间。离合器相对于按钮70固定并且保持按钮70并且当按钮70在分配期间被按下时它们一起相对于近侧驱动套筒42轴向行进，从而使离合器齿从拨选套筒62脱离。它还将来自按钮的扭矩传递到近侧驱动套筒42，并且将拨选和0U/80U止挡载荷从按钮通过离合器齿传递到拨选套筒和数字套筒。

设置在离合器的内表面上的驱动套筒花键91与近侧驱动套筒42接合。在远端面处，提供离合器偏置齿92，其与近侧咔哒发声器部件102上的类似齿配合以确保在按钮外部位置(拨选剂量)离合器在离合器弹簧103的偏置作用下被锁定旋转到近侧咔哒发声器部件102。齿92的高度浅，以防止在拨选期间近侧咔哒发声器部件102与近侧驱动套筒42上的花键接合。四个卡扣孔93用于保持按钮70的卡扣特征74。在其近端附近，离合器具有花键94，在分配结束且按钮70被压下锁定到内主体20时，花键94用以防止使用者旋转按钮70低于0U位置。

离合器齿95与拨选套筒的离合器齿65接合，以通过离合器将按钮70旋转地联接到数字套筒61。在分配期间，离合器轴向移动，以便脱离这些离合器齿95，从而释放拨选套筒62以旋转回到装置中，同时离合器90以及因此驱动器40轴向移动以分配剂量。

咔哒发声器100包括远侧咔哒发声器部件101、近侧咔哒发声器部件102和弹簧103。离合器弹簧103用于将按钮70偏压出来，使得在剂量结束时，按钮70弹出，将离合器90与拨选套筒62重新接合以准备好拨选。此外，它为咔哒发声器部件提供弹簧力以作为咔哒发声器，并且还作为数字套筒61的制动位置。此外，它在拨选和分配期间保持驱动套筒41、42的两半旋转接合，同时允许它们在装置复位期间脱离。

远侧咔哒发声器部件101永久地花键连接到近侧驱动套筒42并且与近侧咔哒发声器部件102接合，近侧咔哒发声器部件102又用花键连接到内主体20。在拨选期间，当驱动套筒相对于内主体旋转时，两个咔哒发声器101、102在离合器弹簧103的压缩力的作用下相对于彼此旋转。该力与形成在每个咔哒发声器的端面上的咔哒发声器齿相结合，提供咔哒声以及制动器拨选位置。

在分配期间，两个咔哒发声器101、102在分配负载下被压在一起，因此防止近侧驱动套筒42和内部主体20之间的相对旋转，从而向前驱动活塞杆以输送剂量。内孔上的花键104始终将远侧咔哒发声器部件101旋转地联接到近侧驱动套筒42，但是当在分配期间按下按钮70时以及当在拨选期间两个咔哒发声器相互骑过时允许自由轴向移动。远侧咔哒发声器部件101和近侧咔哒发声器部件102上的咔哒发声器齿105、106的轮廓是相同的，并且在拨选期间在来自弹簧103的压缩载荷下彼此骑跨。

近侧咔哒发声器部件102通过外部花键107永久地花键连接到内主体20，外部花键107在拨选和分配期间防止与内主体的相对旋转，在拨选期间提供咔哒声并且在分配期间锁定近侧驱动套筒42旋转。当按钮70被按下时，附加的圆柱形花键108也将近侧咔哒发声器部分102旋转地联接到近侧驱动套筒42，这防止使用者在按下按钮的情况下拨选超过80个单元。除了主咔哒发声器齿106之外，近侧咔哒发声器部件102在相对的端面上具有离合器偏压齿109。这些齿与离合器上的类似齿92配合，以确保在按钮输出位置(拨选剂量)下，离合器在离合器弹簧103的偏置作用下相对于近侧咔哒发声器部件102被锁定。

将药筒偏置弹簧110一个接一个地组装成两个部件，下第一部件和上第二部件。弹簧组合用于在极限公差处向药筒81施加端部载荷，以便将其向前偏置到药筒保持器80中的套圈的端面上。这确保了当使用者移除并附接针时，摩擦力在针管和药筒的隔膜之间不会使药筒81相对于药筒保持器80轴向移动。偏压弹簧110还用于提供使用者必须连接药筒保持器80的力，这可能会增加这种卡口接头的触觉反馈。如果药筒保持器未旋转到固定位置，弹簧100还用于弹出药筒保持器80，向使用者突出显示该错误。

帽120用于保护药筒保持器80免受损坏，并且药筒81自身免受灰尘污垢进入隔膜周围区域。帽120设计成容纳标准的笔式注射器针。帽120包括夹子元件134或固定元件，用于将帽120以及因此药物输送装置1附接到另一个元件，例如，使用者的夹克口袋。优选地，夹子元件134卡扣配合到帽120。稍后将描述关于帽120和夹子元件134的结构以及它们连接的细节。

窗口***物230可包括用于放大剂量数字的透镜，例如，比印刷尺寸大约25％。窗口***物230可以是背面印刷的，以保护印刷表面免受磨损，并且还使通过窗口孔进入的光最大化，从而为剂量数字和这些数字周围的白色区域提供均匀照射。可以在窗口孔附近印刷箭头，指示所拨打的剂量。

在下文中，将参考图17至图19更详细地解释药物输送装置及其部件的功能。

要使用该装置，使用者必须选择剂量。在如图17所示的开始(静止)状态下，显示构件60指示拨给使用者的剂量数字。可以通过外主体10中的剂量窗口230观察所拨选的单元的数量。由于显示构件60和内主体20之间的螺纹接合，按钮70以顺时针方式旋转使得显示构件60卷绕退出装置并且逐步计算要输送的单位数字。图18示出了拨选的中间阶段(例如，80个单位中的7个)。

在剂量设定按钮70期间，驱动器40和显示构件60通过离合器90旋转地锁定在一起。此外，按钮70、驱动器40和显示构件60轴向联接。因此，在剂量设定期间，这三个部件从外壳10中出来。按钮70的顺时针旋转使得驱动器40旋转，并且在这样做时，它沿着活塞杆30前进，活塞杆30在整个拨选过程中保持固定。当拨选剂量时，咔哒发声器布置100向使用者提供触觉和听觉反馈。在最大可设定剂量为80个单位时，止动特征12和67接合以防止进一步拨选。

最后剂量螺母50提供计算分配单元的数字的功能。螺母50在药筒寿命结束时锁定装置，因此使用者不再能够拨选药物。最后剂量螺母50和驱动器40通过如上所述的螺纹接口连接。此外，最后剂量螺母50组装成花键22，使得螺母50和内主体20旋转地锁定在一起(始终)。在拨选期间驱动器40的旋转使得螺母50沿着螺纹44前进。螺母50始终在内主体20内自由地轴向滑动，这允许螺母前进。图9中所示的螺纹44的螺距朝向最终剂量的变化使螺母50朝向药筒寿命锁定状态的结束的推进轴向加速。在寿命终止条件下，最后剂量螺母50的止动特征51接触驱动器40上的相应特征45。与内主体20的花键接触对由这些止动特征45传递的任何扭矩作出反应。

在拨选所需剂量的情况下，装置1准备用于剂量分配。这基本上需要按钮70，按钮70将导致离合器90从拨选套筒62脱离，从而允许显示构件60和按钮70之间的相对旋转。在所有条件下，驱动器40和按钮70通过接合臂73和指状部48并且通过花键91接合近侧驱动套筒42上的相应花键旋转地锁定在一起。因此，当离合器90脱离(按钮70被推入)且按钮70和驱动器40与按钮70旋转锁定在一起时，驱动器40和显示构件60仍然轴向联接。

当分配剂量时，剂量按钮70和离合器90相对于压缩离合器弹簧103的机构轴向移动。因为近侧咔哒发声器部件102用花键连接到内主体20并且穿过咔哒发声器齿105、106的轴向负载将远侧咔哒发声器部件101相对于近侧咔哒发声器部件102锁定，迫使该机构轴向移动，同时拨选套筒62和数字套筒61自由旋转回到外壳体10中。活塞杆30、驱动器40和内主体20之间的配合螺纹的相互作用提供2:1的机械优势。换言之，轴向前进的驱动器40使活塞杆30旋转，这由于活塞杆30与内主体20的螺纹接合而使活塞杆前进。在剂量分配期间，分配咔哒发声器68、71是活动的，其涉及按钮70和显示构件60。分配咔哒发声器主要向使用者提供药物正被分配的可听反馈。

该步骤的结束如图19所示。此时剂量完成，并且当使用者从剂量按钮70的末端移除力时，离合器弹簧103向后推动该剂量按钮70，重新接合离合器和拨选套筒之间的齿65和95。

重新启动装置开始于移除药筒保持器80并且用完整药筒81更换空药筒。当药筒保持器重新附接时，新药筒的塞子接触轴承31，从而将活塞杆30推回到壳体中。最初，活塞杆30拧入内主体20，从而抵抗弹簧103的偏置力使联接器43与近侧驱动套筒42轴向脱开。一旦脱开，联接器43就可以与远侧驱动套筒41一起自由地开始旋转并且当药筒保持器80轴向移动到与内主体20接合时继续这样做。因此，远侧驱动套筒41相对于近侧驱动套筒42旋转，因为咔哒发声器部件101和102通过压缩弹簧103压在一起，该近侧驱动套筒42仍然旋转地约束在内主体20中。当远侧驱动套筒41旋转时，最后剂量螺母50复位到其(远侧)起始位置。由于卡口结构23允许近侧驱动套筒42与联接器43以及远侧驱动套筒41重新接合，将药筒保持器80联接到内主体20使机构退化。

在下文中，更详细地描述帽或帽组件120。帽的一个实施例如图20至图25所示。

帽120具有远端121和近端122。它用于覆盖和保护药筒保持器80免受损坏，并且药筒81自身免受灰尘和污垢进入隔膜周围区域。帽120设计成容纳笔式注射器的远侧部分，其通过帽120的近侧开口移动到帽120中。帽120可以以这样的方式附接到药物输送装置1的其余部分，使得附接到药筒或药筒保持器的针布置180和药筒保持器80位于帽120内部，特别是当帽被固定到装置的其余部分时。在使用药物输送装置1之前拆下帽120，以便设定和/或分配一剂药物。盖子120的内部形成为使得针头布置180有足够的空间附接到药筒和药筒保持器80。帽可以构造成使得当它被附接时它在所有侧面覆盖装置的其余部分。帽的近侧开口可以是帽的唯一开口。用于引导和保持药筒保持器80和针布置180的装置(未示出)可以设置在帽120的内表面上。

图20示出了帽120的分解图，帽120包括外帽元件130和内帽元件131。此外，示出了夹子元件134。内帽元件和外帽元件以及优选地夹子元件一起形成帽组件200，稍后将对帽组件200进行详细描述。外帽元件130和内帽元件131分别由金属套管和塑料套管形成或由其制成。套筒可以组装在一起以形成可拆卸的帽120。外帽元件130和内帽元件131通过合适的装置连接，例如粘合装置、强制锁定、摩擦锁定和/或搭扣互动。夹子元件134允许通过帽120将注射器笔1连接到衬衫或夹克口袋，并且由于这个原因总是方便的。外帽元件130中的孔135使得夹子元件134能够与内帽元件131配合，例如与内帽元件131卡扣。

外帽元件130优选地由金属或金属合金制成；内帽元件131优选地由塑料制成。金属外帽元件130和塑料内帽元件131的组合提供了高质量的外观和舒适的触感。而且，金属外帽元件130提供装置的耐磨外表面。帽120不太重并且允许舒适的操作。帽120的内部部件的设计允许保持夹子元件134并且提供足够的空间以容纳装配到帽120内的药筒保持器80的标准针和针帽，特别是当将帽附接到药筒保持器或装置的其他部分时。

外帽元件130可以是0.4-0.6mm厚的铝元件，其在聚合物内帽元件131上提供金属外皮。帽120的形状可以类似于完全由塑料制成的帽的形状。这样的帽120可以代替完全由塑料制成的帽，而在附着期间触感没有变化。内帽元件131的类似塑料特征不会增加如果将普通金属套筒附接到现有塑料药筒保持器保持特征则可能发生的磨损风险。

内帽元件131和外帽元件130是套筒形的。金属套筒可以从金属板深拉，然后至少在外表面上阳极氧化。阳极氧化为帽120提供高质量且耐磨的外表面，并且使帽120能够被赋予各种金属色。然后可以将包括金属外帽元件130和塑料内帽元件131的可移除帽120附接到笔壳/机构，该笔壳/机构也可以用类似的金属套管制成，以提供具有高质量视觉外观和坚固表面的可重复使用的注射装置。

这种设计可最大限度地降低成本并且提供强大的耐磨功能。因此，使用金属和塑料套筒形部件的组合使得塑料套筒能够模制成具有附接到塑料药筒保持器帽保持装置的特征。药筒保持器和/或帽组件的帽保持装置可以设置在相应部件的近侧部段中。

图21示出了外帽元件130的近侧区域的剖视图。图22示出了该部件的三维剖视图。外帽元件130由在开口端部分处以减小的厚度深拉的金属套筒形成。将非常近端的区域翻转以形成圆形或折叠的端部161。这种材料的回滚可以形成珠状。在该实施例中，外帽元件130的材料已经弯曲一次。然而，材料可能会弯曲不止一次。这种弯曲意味着尖锐边缘147位于外帽元件130的内表面上，因此使用者无法触及。

由于在深拉过程中产生的开口端的较薄材料，然后形成卷边，在外帽元件130的内表面上形成周向凹槽143。该凹槽143用作空间，其中当将帽120附接到药筒保持器80时，内帽元件131会变形。锋利边缘147是凹槽143的近侧边缘，边缘147用于在组装之后保持塑料内帽元件131。

图23示出了在附接到药物输送装置1期间帽120的近侧部段141的剖视图。在附接期间，包括内帽元件131和外帽元件130的帽120以药筒保持器80移动到帽120中的方式相对于药筒保持器80向近侧移动。

外帽元件130具有近侧部段141，近侧部段141包括在外帽元件130的内表面上的腔体143。在该实施例中，腔体143形成为周向延伸的凹部。或者，腔体143可以具有另一种形式，其可以与内帽元件131的可变形区域151的形状和尺寸相对应。

腔体143的区域中的外帽元件130的厚度小于外帽元件130的远侧部段或中间部段的厚度。腔体143的远端边缘145形成为斜面的形状，该斜面允许外帽元件130的中间部段和位于近侧部段141中的腔体143之间的平缓过渡。腔体143的近侧边缘147比远侧边缘145更陡峭并且可形成为锋利的边缘。

内帽元件131包括帽卡扣装置149，帽卡扣装置149位于内帽元件131的近侧部段的内侧上并且适于与位于药物输送装置1的药筒保持器80上的帽保持装置155接合。帽卡扣装置149由可变形区域151的至少一个近侧部分形成，该近侧部分可在附接和拆卸期间变形，以便将帽卡扣装置149锁定到药物输送装置1的帽保持装置155并且将帽卡扣装置149从帽保持装置155释放。帽卡扣特征149包括凸起的内部凸起特征153或指状部和腔体171，其中腔体171的区域中的内帽元件131比其他区域薄。腔体171可以由可变形区域151形成。内部凸块特征153具有比远侧斜面更不陡的近侧斜面。

内帽元件腔体171的厚度减小使得帽卡扣装置149变形，从而允许与帽保持特征155接合。由于外帽元件130的腔体143，在外帽元件130与内帽元件131之间存在间隙。可变形区域151可变形到外帽元件130的腔体143中。换言之，可变形区域151可变形到外帽元件130和内帽元件131之间的间隙中。

根据一个实施例，帽卡扣装置149的近端173在腔体143的近侧边缘147上向近侧延伸；近侧边缘147防止帽卡扣装置149的近端173向外移动并且保持该端部为圆形的。根据另一实施例，帽卡扣装置149的近端173不突出于边缘147上。特别地，当夹子将两个帽部件轴向地保持在一起时，可能不需要近端173突出于边缘147上方。

帽保持装置155位于塑料药筒保持器80的外表面上。帽保持装置155包括凸起157，凸起157可具有形成为梯形、圆形、三角形或任何其他形状的基部区域。在一个实施例中，两个凸起157可以布置在药筒保持器80的相对侧上，如图3和图6所示。在一个实施例中，有两个或两个以上的凸起相等或不等间隔地布置在药物输送装置1上。

凸起157具有近端和远端斜面；后者比凸起157的近侧斜面更不陡。远侧斜面使得内部凸起特征153的近侧斜面在附接期间能够容易地在凸起157的顶部上滑动。一旦凸起特征153在凸起157的顶部上方移动，凸起157和内部凸起特征153两者的陡峭斜面阻碍内部凸起特征153的远侧移动，从而防止内部凸起特征153在附接之后向后移动。然而，使用者通过向远侧拉动帽120施加足够的力再次将内部凸起特征153拉过凸起157，从而允许帽120的拆卸。由于内部凸起特征153的远侧倾斜和凸起157的近侧倾斜更陡，拆卸所需的力高于附接所需的力，这防止了帽120的意外脱离。然而，替代的内部凸起特征153和凸起157实施例可以具有其他斜面设计，其可为对称的。

当内部凸起特征153在凸起157上滑动时，内部凸起特征153被推向外帽元件130。由于帽卡扣装置149的近端173由外帽元件130的近侧边缘147保持在其位置，所产生的扭矩使可变形区域151向外变形并且允许鼻尖在凸起157上滑动。当内凸起特征153在帽120附接期间在凸起157上滑动时，外帽元件130的腔体143允许空间容纳塑料内帽元件131的至少一些变形。

图24示出了在附接到药物输送装置1之后帽120的近侧部段的剖视图。

内部凸起特征153接合在凸起157的近侧边缘后面。凸起157接合到内部帽元件131的腔体171。虽然内部凸起特征153已经在凸起157上滑动，但是帽卡扣特征149始终变形到外帽元件130的腔体143中。保持帽卡扣装置149的近端173在其位置的外帽元件130的近侧边缘147和将可变形区域151推入到外帽元件130的腔体143中的凸起157的组合导致帽卡扣特征149在凸起157上的紧密或过盈配合，从而将帽120保持在附接位置。

图25示出了在附接到药物输送装置1之后的帽120的另一实施例的近侧部段的剖视图。

该实施例与上述实施例的不同之处在于内帽元件131的设计。帽卡扣装置149的近端173不在腔体143的近侧边缘上延伸，这允许以这样的方式变形：近侧边缘173在附接期间也移动到腔体143中。在该实施例中，帽卡扣装置149能够以较少的力从凸起157输入所需的力而更容易变形。

可组合上述实施例的特征。在其他实施例中，可改变部件的布局、功能和数量。

在下文中，参考图26至图39更详细地描述夹子元件134。

图26和图32示出了药物输送装置1的夹子元件134或固定元件。借助于夹子元件134，帽的固定或附接，例如，药物输送装置1的先前描述的帽120或帽组件200(也参见下文)或药物输送装置1可以固定到另一个部件。夹子元件134包括具有细长形状的固定部分168或主体(参见图31)。此外，夹子元件134在夹子元件134的远端(图26中的左侧)处包括轻微的曲率。

夹子元件134包括两个部件，即，第一部件300和第二部件301(例如，参见图31至图38)。第一和第二部件300、301中的每一个整体地形成。这可能意味着第一和第二部件300、301是单件式部件。第一和第二部件300、301彼此附接，优选地不可释放地彼此附接。第二部件301适于并布置成至少部分地容纳第一部件300。具体地，第一部件300至少部分地被引入第二部件301中。因此，第二部件301可以提供夹子元件134的外壳。

第一部件300至少部分地是柔性的和/或可弹性变形的。特别地，第一部件300包括柔性部段。柔性部段提供第一部件300的局部径向柔性，使得夹子元件134能够附接到另一个部件，例如，夹克袋状部。第一部件300包括塑料。特别地，第一部件300是塑料部件。这可以为第一部件300本身提供一定程度的弹性可变形性。例如，第一部件300是注塑成型的。

在截面中，第一部件300具有I形的区域(例如，参见图37)。因此，“I”的一个水平行程或杆可至少部分地由第二部件301接收(图37中的上部水平行程)。在下文中，该行程被称为“上水平行程”。上水平行程可构成前面提到的主体或细长主体168。“I”的另一个水平行程或杆可由前面提到的帽120接收，这将在后面更详细地描述。“I”的垂直行程或杆可连接两个水平行程。

第一部件300包括尖端303(例如，参见图38和图39)。尖端303布置在夹子元件134的近端部段中。尖端303可以构成第一部件300的非常近侧区域。具体地，尖端303可以构成“I”的上冲程的近端。”。

在近端部段中，第一部件300的厚度或径向延伸朝向其近端减小。因此，与第一部件300的其他部段(例如，远侧部段或中间部段)相比，尖端303包括减小的厚度。换言之，与第一部件300的其余部分相比，尖端303更细或具有减小的径向延伸。在尖端303的上侧，即，面向第二部件301的那一侧，尖端303可以略微倾斜。如上所述，细尖端303使得第一部件300能够在该区域中局部弯曲。

第二部件301可以由刚性材料制成。特别地，第二部件301可以包括比第一部件300的材料更硬的材料。第二部件301可以包括金属或金属合金(钢或铝)或由金属或金属合金制成。第二部件301可以完全由金属构成。在该实施例中，第二部件301可以由金属片冲压然后电镀。在替代实施例中，第二部件301可包括玻璃纤维。第二部件301可以完全由玻璃纤维组成。

第二部件301包括具有圆形边缘的细长形状。第二部件301包括调整到第一部件300的上侧的形状的形状，使得第二部件可以至少部分地接收和/或覆盖第一部件300。第二部件301包括折叠边缘或侧墙。折叠的侧壁可包括径向延伸或高度，其类似于或等于前述“I”的水平行程之一的厚度(见图37)。第二部件301还包括远端部段中的曲率。借助于第二部件301的刚性和硬质材料，提供了夹子元件134的高质量且耐磨的外表面。在第二部件301包括金属的实施例中，第二部件301还可以具有各种金属色。

第二部件301还包括腔体或间隙区域304(参见图39)。腔体304布置在第二部件301的下侧(即，当部件300、301彼此附接时，第二部件301的面向第一部件300的那侧)上。腔体304由折叠的侧壁界定。尖端303的设计允许其弯曲到第二部件301的腔体304中，从而复制标准口袋夹的夹持效果。以这种方式，当将帽120并且因此将装置1放入口袋或类似物中时，提供了保持力的量度。

第一和第二部件300、301牢固地彼此连接。优选地，第一和第二部件300、301不可释放地彼此连接。第二部件301压配合或夹在第一部件300上。特别地，第二部件301压配合在第一部件300上，从而为第一部件300提供坚固且耐磨的外壳。

第二部件301包括保持特征302，其例如在图33、图36和图37中示出。保持特征302可以沿着第二部件301的整个长度延伸。保持特征302可以包括前面提到的第二部件301的侧壁。相应的侧壁相对于夹子元件134的横向轴线的折叠大于90度。例如，折叠可以是91度、92度、93度、94度、95度、100度或105度。折叠的侧壁不接触第二部件301的下侧，其中下侧可以是当组装夹子元件134时第二部件301的面向和/或接收第一部件300的那一侧。

第二部件301的折叠侧壁限定第二部件的内部空间，当组装夹子元件134时，第一部件300部分地容纳在该内部空间中。用于将第一部件300和第二部件301彼此联接，特别是为了将第二部件301夹在第一部件300上，第一部件300部分或全部地引入第二部件301。第一部件300的上侧容纳在第二部件301的折叠侧壁之间。特别地，“I”形第一部件300的上部水平行程在其整个长度上被引入第二部件301的折叠侧壁302之间。第二部件301的折叠侧壁因此将第一部件301相对于第二部件301保持在预定位置。当将第一部件300***经过折叠的侧壁时，部件300、301的设计允许特别是第二部件301的弹性变形。当在横截面中观察(参见图36和图37)时，第二部件301形成C形截面。当第二部件301被夹在第一部件300上时，这允许C'的尖端的相对大量的灵活性。第一部件300用作压缩中的固体块。一旦***，第二部件301可以弹回以保持。

由于侧壁的折叠刚好大于90度，第二部件301一旦压配合在第一部件300上就牢固地保持。

然而，在第二部件301和第一部件300如上所述彼此连接之前，夹子元件134的第一部件300固定到帽120。为了将夹子元件134特别是第一部件300固定到帽120，第一部件300包括引导元件150，例如，引导元件150可以从图26和图31中看出。引导元件150在上述曲率的内侧设置在第一部件300的远端部段中。引导元件150布置在第一部件300的背离第二部件301的下侧上。引导元件150可以构成或包括轨道，使得夹子元件134可以由接收引导元件150的元件引导，优选地，沿着夹子元件134或装置1的纵向轴线被引导。

引导元件150在夹子元件134的第一部件300的轴向延伸部分的一半以上延伸。引导元件150包括T形横截面，以便于所述引导功能(也参见图29)。为了形成T形截面，引导元件150包括接收部分152(参见图26)。接收部分152可以构成T形截面的“T”的水平行程或杆。优选地，接收部分152构造成由例如在帽组件200中的夹子元件134将要安装到其上的部件的一个或多个开口或孔接收(见图29和图30)。

此外，引导元件150包括引导部分158(参见图26)。引导部分158构成引导元件150的T形截面的“T”的垂直行程或杆。引导部分158可以是连接第一部件130的细长主体(“I”的上水平行程)与接收部分152的腹板。引导部分158可以进一步由例如在上述帽组件200中要安装夹子元件134的部件的一个或多个开口接收或布置在其中。

夹子元件134，特别是引导元件150，包括连接特征154。连接特征154包括或构成在第一部件130的下侧径向突出的突起。优选地，连接部件154构造成与例如内部部件或帽元件131的相应的连接特征170相互作用(见图28)用于连接第一部件300和帽120。连接特征154设置在引导元件150的近侧端部段中。连接特征154可进一步包括或构成引导元件150的远侧面。连接特征可以设计成与内帽元件131建立卡扣配合连接。

第一部件300还包括特征156。特征156包括：径向面，其具有垂直于第一部件300的纵向轴线(未明确指示)的法线；和纵向面，其设计成隐藏或覆盖夹子元件134的第一部件300和外部部件130之间的由制造和组装的公差引起任何间隙。特征156设计成具有少量间隙而不是在标称公差条件下邻接。特别地，特征156可以被配置为与例如在帽组件200(参见图30)中要安装夹子元件134的一个或多个相应的部件具有少量间隙。

此外，夹子元件134，特别是第一部件300，包括附接特征160。附接特征160可以被配置为与另外的部件相互作用(参见图27中的凹陷166)。附接特征160包括凸起或尖头。附接特征160与引导元件150轴向间隔开并且布置在第一部件300和/或夹子元件的近端附近。附接特征布置在第一部件300的背离第二部件301的下侧上。附接部件160优选地构造成通过机械接触与外部部件130相互作用，或者紧密接近以形成'夹点'。因此，可以便于或辅助将帽组件200或药物输送装置1固定或附接到另外的元件，诸如组件200或装置1的使用者的衬衫口袋。特别地，所述机械接触可以增加摩擦力或抓握力，并且由此增加帽组件200附接到另外的元件的可靠性。

图27示出了外部部件或外部帽元件130的透视图，该外部部件或外部帽元件130可以是或与上述外部帽元件相关。外部部分130包括细长形状。外部部分130还包括套筒状形状。优选地，外部部分130由金属制成，例如由铝制成。为此，外部部分130优选地通过深拉(如上所述)形成或制造。外部部分130还包括前面提到的开口164。开口164布置在外部部分130的远端。开口164优选地通过冲压由外部部分130形成。外部部分130还可包括近侧开口，该近侧开口在图27中未明确指示。在开口164内形成对应的引导特征162，引导特征162对应于借助于图26描述的引导元件150。相应的引导特征162在外部部分130的近侧方向上从开口164开始延伸。相应的引导特征162可以是引导槽。相应的引导特征162可以被构造为接收引导元件150的引导部分158，使得引导部分158布置在相应的引导特征162内。优选地，开口164、相应的引导特征162和夹子元件134构造成使得引导元件150可以被引入开口164中或由开口164接收。当特别是在将引导元件150引入开口164中之后，例如，在帽组件200的组装期间，第一部件300被向近侧推动，引导部分158可以由相应的引导特征162接收或布置在相应的引导特征162中，其中接收部分152优选地仅由开口164的其余部分接收并且布置在外部部分130和/或内部部分131内(见图29和图30)。

外部部分130还包括前面提到的凹陷166。当例如组装第一部件300和外部部件130时，凹陷166接收夹子元件134的上述附接特征160或与之相互作用(参见下面的图29和图30)。优选地，附接特征160延伸到凹陷166中和/或接触凹陷166中的外部部分130。凹陷166沿着外部部分130的纵向轴线轴向地，特别是近侧地与开口164间隔开。优选地，凹陷166根据附接特征160成形，即，具有与附接特征160的所述凸起类似的曲率(参见图26)。

图28示出了内部部分131的透视顶视图。内部部分131可以是套筒并且构造成被引入外部部分130。内部部分131包括相应的连接特征170。相应的连接特征170对应于第一部件300的连接特征154，使得第一部件300可以通过连接特征154和相应的连接特征170的相互作用连接到内部部件131(参见图30)。相应的连接特征170可以构成或包括内部部分131的近侧面。内部部分131还包括开口172。开口172布置在内部部分131的远端处或附近。开口172可以进一步形成为类似于外部部分的开口164(见图27)。在开口172内形成对应于引导元件150的相应引导特征172a。

图29示出了帽组件200的部分的示意剖视图(也参见图30)。组件200包括先前描述的夹子元件134和外部部件130以及内部部件131。图29示出了处于组装状态的所述部件。帽组件200的内侧显示在底部处，并且外部部分显示在图29所示的截面的顶部处。在所示的情况下，内部部分131布置在外部部分130中并且夹子元件134和/或引导元件150的至少一个部段延伸穿过外部部分130的开口164，并且优选地还穿过内部部分131的开口172。为此，开口164和172在帽组件200中可以重叠。在图29中进一步示出，引导元件150包括T形部段(所述“T”被颠倒描绘)，如上所述。由此，整个第一部件300的截面可以成形为I形，如上所述。引导部分158布置在相应的引导特征162中(也参见图29)。例如，引导元件150，特别是接收部分152可以防止夹子元件134相对于外部部分130和/或内部部分131的(向外)径向移动。这是因为相应的引导特征162太窄，以允许接收部分152径向地通过或移动通过相应的引导特征162。

图30示出了帽组件200的部分的纵向截面。帽组件200包括纵向轴线X。纵向轴线X可以与夹子元件134的纵向轴线、外部部分130和/或内部部分131重叠或共线。此外，图30中示出了其中附接有帽组件200的药物输送装置，图30示出了例如药筒保持器180。

夹子元件134封闭内部部分131的开口172和外部部分130的开口164，使得形成帽组件200的圆形形状。连接特征154至少部分地布置在外部部分130的开口164中，以及内部部分131的开口172中(开口未在图30中明确指示)。特别地，相应的引导特征162构造成接收引导元件150的接收部分152，使得接收部分152布置在外部部分130的内部并且还布置在内部部分131的内部。

夹子元件134，特别是其第一部件300和内部部件131彼此连接。特别地，连接特征154通过卡扣相互作用与相应的连接特征170相互作用，优选地邻接，使得夹子元件134，特别是第一部件300和内部部件131相对于彼此连接。当连接部件154的远侧面和相应的连接特征170的近侧面邻接时，夹子元件134和内部部件131优选地可靠地彼此连接。为了连接所提到的部件或在连接期间，第一部件300和内部部件131中的至少一个可以至少稍微变形。连接特征154阻止内部部分131相对于外部部分130的近侧移动(即，图30中的右侧)，使得内部部分131保持在外部部分130内。

前面提到的特征156，在标称公差条件下，以少量间隙布置到内部部分131的远侧面和外部部分130的远侧面和径向面(未明确指示面)。尽管在图30中没有明确指出，但是夹子元件134的附接特征160优选地机械接触或紧邻外部部件130的凹陷166(参见上面的描述)。

还示出了例如可应用帽组件200的药物输送装置的其他部件。这些部件涉及可保持药物(未明确指出)的药筒或药筒保持器180。此外，示出了注射针182，其与来自药筒或药筒保持器180的药物流体连通。示出了内部部分131容纳针182，内针盖以及此外药筒或药筒保持器180的至少一个部段。

有利地，内部部件可以通过注塑工艺设计成可模制的，具有简单的开闭注塑模具。因此，它可以通过低成本的模塑工艺制造。

应该承认的是，上面和下面公开的所有概念可以组合，特别是它们涉及与帽或帽组件有关的概念。此外，本公开有时可以解决具有不同表达的相同元件，当然，这些元件不应该被理解为形成不同的元件，仅仅因为它们在本文中略微不同地解决。具体地说：帽120(参见图3)可以是帽组件200或与帽组件200有关。药筒或药筒保持器180可以是药筒81和/或与药筒81相关和/或与药筒保持器80相关。帽的金属元件可以是外部部分130或与外部部分130有关。帽的塑料元件可以内部部分131或与内部部分131相关。内帽元件可以是外部部分130或与外部部分130相关。孔135可以是开口164或与开口164相关。此外，上面列举中未明确提及的元件可以用不同的表达来解决。

已经发现，当组装如前面实施例中公开的帽组件或帽时，难以将帽的部件，例如内帽元件130和外帽元件131相对于彼此以定义的相对角度取向可重复地固定在一起。

在下文中，公开了帽或帽组件的实施例，其结合图40至图43解决了该问题。其中，描述了帽组件以及组装帽组件的方法。下面公开的帽组件的部件可以是上面进一步公开的部件。因此，下文关于帽组件公开的特征也可以应用于本文公开的另外的帽或帽组件。

图40示出了处于未组装状态的帽组件的部件。从图40中可以清楚地看出，帽组件的部件包括：第一帽部件，第一帽部件在本文的上方和下方也称为内帽元件131；和第二帽部件，第二帽部件在本文的上方和下方也称为外帽元件130。此外，用于帽组件的帽部件包括第三帽部件，其在本文的上方和下方也称为夹子元件134。第一和第二帽部件形成为套筒状，其中第一帽部件被调节为被接收并固定到第二帽部件。

为了组装如图42A和图42B所示的帽组件，例如，第一帽部件131可以布置在固定装置上，并且第二帽部件130(例如，深拉金属部件)在第一帽部件上被引导，直到达到限定的端位置。

从图40中可以看出，第一帽部件131，优选地是注模塑料部件，包括导轨401，例如凹槽。导轨轴向取向。导轨优选地布置在第一帽部件131的轴向取向的部段中。导轨可以平行于或基本平行于第一帽部件131的纵向轴线X延伸。优选地，在具有轴向导轨的区域中，帽部件131沿轴线X在径向方向上不会或不会明显变宽。在帽部件的不同区域中，例如，与包括导轨和/或非重叠区域的区域轴向重叠的区域402，帽部件，特别是外表面，沿轴线X看，在径向方向上可以比在具有导轨401的区域中更宽。

导轨401优选地设置在与第一帽部件131的远端和/或近端间隔开的区域中。也就是说，轨道的开始和/或末端可以布置在距离帽的近端和/或远端一定距离处。

导轨401可以相对于开口172和/或引导特征172a在近侧方向上偏移，引导特征172a设置在帽部件的远端处或附近。引导特征172a用于与第三帽部件，即，夹子元件134相互作用，如上面进一步公开的。导轨401还可以从第一帽部件131的近侧开口向远侧偏移。导轨和引导特征172a可以相对于彼此对准。它们可以在共同的平面中延伸。优选地，导轨401在由导向特征172a预定的优选轴向方向上延伸。还如上面进一步公开的，第三帽部件134可以设计成借助于例如在第三帽部件和第一帽部件131之间提供的卡扣配合相互作用而固定到第一帽部件。

第二帽部件包括引导特征403(最好参见图42A)。引导特征403由从第二帽部件的内表面突出的突起形成。引导特征布置成与导轨相互作用以形成引导界面。第二帽部件130还包括引导特征162，引导特征162已经在上面进一步讨论过。引导特征沿近侧方向继续打开164。引导特征162轴向取向。当两个帽部件130和131彼此组装时，它有利地在相同的方向上取向，或者布置在与导轨401和/或引导特征172a相对应的角度位置。

如上所述，第二帽部件还包括凹陷166。第二帽部件优选地通过深拉制造。通过作为多级深拉工艺的一部分发生的挤压操作，可以形成凹陷166，并且在凹陷166的区域中，在第二帽部件的内表面上，可以形成形成引导特征403的突起。突起有利地具有凹陷的互补形状，例如，两者都可以是半球形的。因此，引导特征403可以具有弯曲表面，该弯曲表面设计成与导轨401的支承表面或支承表面(例如，凹槽的侧壁)相互作用。当第三帽部件134已连接到第一帽部件131时，第三帽部件的凸块或尖头404可布置在凹陷166内(见图43)。

引导特征172a可以形成固定导轨，其将第三帽部件134的固定特征(例如图26中所示的连接特征154)引导到设置在第一帽部件131的内部中的适当的固定特征。当第三帽部件134已经固定到第一帽部件131时，第二帽部件130可以相对于帽的其余两个部件固定。

第一和第二帽部件131、130有利地相对于彼此调节，使得它们的横截面确保它们仅在它们具有某个相对角度位置或取向时才能彼此组装。因此，通过横截面，可提供至少某种预对准。预对准有利地确保至少引导特征403和导轨401可配合。例如，第一帽部件的外横截面和第二帽部件的内横截面可在它们的形状上调整以适合或彼此匹配，使得它们只能在它们相对于彼此轴向组装或移动时有正确的方向。为此目的，横截面有利地不是圆形的，而是设计成在两个帽部件之间形成旋转约束的界面。因此，有利的是，使第一帽部件的区域404的横截面的外表面与第二帽部件的区域405的横截面的内表面相匹配。区域404和405可布置成使得表面确实配合，例如，在组装过程中，在建立引导界面之前形成旋转受约束的界面。例如，区域405可布置成从引导特征403向近侧偏移，并且区域404可布置在远离导轨401的远端的远侧。

导轨401可以例如在其远端区域406中包括引入区域，即使引导区域略微错误定向，引导区域也接收引导特征403。在导轨的进一步过程中，与引入区域相比，引导特征403可以被更紧密地引导。导轨可包括端部止挡407，端部止挡407设计成邻接引导特征403。端部止挡可在组装过程中限定轴向端位置。在端部止挡407的区域中，导轨可包括弯曲表面，其中曲率优选地与引导特征中的一个匹配。这有利于在端位置中在两个帽部件之间提供大面积支承表面。

导轨401可以在轴向上延伸的长度大于或等于以下值之一：0.25*L、0.3*L、0.35*L、0.4*L、0.5*L、0.55*L。可选地或另外地，导轨401可以在轴向方向上延伸的长度小于或等于以下值之一：0.8*L、0.7*L、0.6*L。“L”是第一帽部件、第二帽部件或帽或帽组件的长度。引导特征403可以在轴向方向上延伸的长度小于导轨的轴向延伸，特别是小于导轨401的轴向延伸的四分之一。

引导特征403可从相应帽部件的主体突出0.5mm或更多，优选地突出1mm或更多。

引导特征可布置在距帽的近侧开口或第二帽部件一定距离处。该距离优选地分别大于引导特征172a或162的近端距第一或第二帽部件的远端的距离。

为了组装帽组件，第一帽部件131和第二帽部件130布置成使得引导特征403和导轨401进行机械配合。优选地，为此，首先，区域405和404中的帽部件的表面相互作用以确保引导特征403和导轨401的预对准。这优选地至少确保引导特征403可以与导轨401的引入区域配合。如果预对准足够精确以确保引导特征403始终与导轨401接合，则可能不需要引入区域。一旦已经经过引入区域，第一帽部件和第二帽部件之间的轴向运动就被轴向引导界面轴向引导，该轴向引导界面然后由引导特征和导轨形成，从而防止两个帽部件之间的相对旋转。因此，可以确保引导特征162确实将第三帽部件的连接特征154适当地引导到设置在第一帽部件131的内部上的相应固定特征，使得特征可以相互作用以连接第一帽部件和第三帽部件。这确保了帽可靠地组装。在没有该接口的情况下，仍然可以进行显著的相对旋转，使得第一和第三帽部件的固定特征不能如引言部分中所解释的那样可靠地相互作用。通过引导界面的更紧密的轴向引导确保了帽部件确实具有限定的相对位置。刚好在组装过程之前的情况在图42A中由于局部剖视图而在图42B中基于侧视图示出。第二帽部件几乎已经相对于第一帽部件到达其端位置。在端位置，引导界面优选地仍然是活动的。有利地，引导特征403可以与端部止挡407相互作用，以指示已经到达端位置。

在图43中，立即显而易见的是夹子元件的凸起或尖头404如何搁置在凹陷166中，凹陷166同时在内部限定引导特征403。引导特征的弯曲表面具有以下优点：引导特征可以在其弯曲表面上占据一些制造公差，因为沿着弯曲表面的径向延伸，存在引导特征可以与导轨相互作用的不同点。

应该容易认识到，导轨也可以设置在第二帽部件上，并且引导特征可以设置在第一帽部件上。然而，优选的是，导轨设置在第一帽部件上并且引导特征设置在第二帽部件上，因为通过使用半球形凹陷来限定半球形引导部件，所以帽的美学外观不会受到负面影响。如果在外表面上形成脊以在帽部件的内表面上限定凹槽作为导轨，则可能是这样。

第二帽部件的所提出的设计(其后来形成帽或帽组件的外壳)使得第二帽部件能够在设计用于深拉的单个压力机上由金属或金属基合金制成，而不需要深拉后要添加到组件中的任何二次成形操作。这最小化了成本并最大化了该过程的输出，使得能够在不牺牲美学和感知质量的情况下组装低成本的药物输送装置。此外，由于形成的引导界面，可以确保帽部件的限定的角度取向。

保护范围不限于上文给出的示例。本发明体现在每个新颖特征和特征的每个组合中，其特别包括权利要求中陈述的任何特征的每种组合，即使在权利要求或实施例中没有明确说明该特征或这些特征的组合。

附图标记

1 药物输送装置

10 外壳部分

11 远侧部分

12 旋转硬止挡/止挡特征/第二旋转止挡

13 孔

20 内主体/外壳

21 外螺纹

22 花健

23 卡口特征

24 窗口保持鼻部/保持装置

25 止挡面/第一旋转止挡

30 活塞杆

31 轴承

32 外螺纹/第一外螺纹

33 外螺纹/第二外螺纹

40 驱动器

41 远侧驱动器部件/单独的部件/远侧部分/第一部件

42 近侧驱动器部件/单独的部件/近侧部件/第二部件

43 联接器

44 外螺纹/螺旋槽

45 止挡面

46 花键

47 齿特征

48 指状部/柔性臂

49 轴承表面

50 剂量螺母

51 止挡面

52 外肋

53 内螺纹

60 显示构件

61 数字套筒/第一部件

62 拨选套筒/其他部件

63 止挡面

64 螺旋驱动面/突出螺纹

65 离合器功能/齿

66 支承面/凸缘/接触特征

67 相对的面

68 棘轮臂/分配咔哒发生器/咔哒发生器特征

70 按钮

71 棘齿/分配咔哒发生器/咔哒发生器齿

72 端面

73 臂部/指状部

74 卡扣特征

80 药筒保持器

81 药筒

82 卡口连接

83 孔

84 远端

90 离合器

91 驱动套筒花键

92 离合器偏置齿

93 卡扣孔/卡扣特征

94 花键

95 离合器齿

100 咔哒发声器

101 远侧咔哒发声器部分/第二齿形元件

102 近侧咔哒发声器部分/第一齿形元件

103 弹簧

104 花键

105、106 咔哒发声器齿

107 外花键

108 成形花键

109 离合器偏置齿

110 弹簧

120 帽

230 窗口

101 远侧咔哒发声器部分

102 近端咔哒发声器部分

130 外部部分/帽的金属元件/外帽元件

131 内部部分/帽的塑料元件/内帽元件

132 外壳部分的金属元件

133 外壳部分的塑料元件

134 固定元件/夹子元件

135 帽的孔

136 外壳部分的孔

137 (帽的)端面

141 近侧部段

143 腔体

147 边缘

149 帽卡扣装置

151 可变形区域

153 内部凸起功能

155 帽保持特征

157 凸起

161 折叠端

171 腔体

173 近端

150 引导元件

152 接收部分

154 连接特征

156 特征

158 引导部分

160 附接特征

162 对应的引导特征

164 开口(外部部分)

168 固定部分

166 凹陷

170 对应的连接特征

172 开口(内部)

172a 引导特征

180 药筒/药筒保持器

182 注射针

200 帽组件

300 第一部件

301 第二部件

302 保持特征

303 尖端

304 腔体/间隙区域

401 导轨

402 区域

403 引导特征

404 区域

405 区域

406 远端区域

X 纵向轴线

Claims (20)

1.一种用于药物输送装置(1)的多部分帽组件(120、200)，包括：

-第一帽部件(131)，和

-第二帽部件(130)，其中

所述第一帽部件组装到所述第二帽部件，其中所述第一帽部件和所述第二帽部件中的一个设置有导轨(401)，并且所述第一帽部件和所述第二帽部件中的另一个设置有引导特征(403)，其中所述导轨和所述引导特征布置成配合以在所述第一帽部件和所述第二帽部件之间形成轴向引导界面，其中所述轴向引导界面被构造成使得所述第一帽部件和所述第二帽部件之间的相对旋转运动被限制或防止，其中所述第一帽部件(131)和所述第二帽部件(130)彼此固定，从而防止相对旋转和轴向运动，而且其中

a)所述第二帽部件包括金属或金属基合金，和/或

b)当组装所述帽组件时，所述第一帽部件可通过所述第二帽部件的近侧开口引入所述第二帽部件中。

2.根据权利要求1所述的帽组件，

其中所述第一帽部件(131)和所述第二帽部件(130)被构造成使得除了所述引导界面之外，所述第一帽部件和所述第二帽部件的相对角度取向受到限制，其中所述第一帽部件可以组装到所述第二帽部件，其中所述第一帽部件和所述第二帽部件可彼此组装的相对角度取向限于一定范围的取向角度，并且其中所述轴向引导界面构造成将相对旋转移动限制到受限角度范围，其中受限角度范围是取向角度范围的子集。

3.根据权利要求1所述的帽组件，

其中所述帽组件包括第三帽部件(134)，所述第三帽部件(134)通过设置在所述第一帽部件上的第一帽部件固定特征固定到所述第一帽部件(131)，所述第一帽部件设计和布置成与设置在所述第三帽部件上的第三帽部件固定特征(154)配合，以将所述第三帽部件固定到所述第一帽部件，并且其中所述第二帽部件包括固定导轨，所述固定导轨(172a)布置成将所述第三帽部件固定特征的运动引导到所述第一帽部件固定特征。

4.根据权利要求2所述的帽组件，

其中所述帽组件包括第三帽部件(134)，所述第三帽部件(134)通过设置在所述第一帽部件上的第一帽部件固定特征固定到所述第一帽部件(131)，所述第一帽部件设计和布置成与设置在所述第三帽部件上的第三帽部件固定特征(154)配合，以将所述第三帽部件固定到所述第一帽部件，并且其中所述第二帽部件包括固定导轨，所述固定导轨(172a)布置成将所述第三帽部件固定特征的运动引导到所述第一帽部件固定特征。

5.根据权利要求4所述的帽组件，

其中所述第三帽部件固定特征(154)和所述第一帽部件固定特征布置成当它们布置在相对角度取向的固定范围内时配合，其中所述固定范围完全覆盖在所述限制范围内的相对角度取向，但不完全覆盖取向角度范围内的相对角度取向。

6.根据权利要求3或4所述的帽组件，

其中所述固定导轨和所述导轨(401)在公共平面内延伸。

7.根据权利要求3至5中任一项所述的帽组件，

其中所述第一帽部件(131)是套筒状部件，所述第二帽部件(130)是套筒状部件，并且所述第三帽部件(134)是夹子元件，并且所述第二帽部件形成所述帽组件的外表面。

8.根据权利要求1-5中任一项所述的帽组件，

其中所述第二帽部件(130)由金属或金属合金制成，并且是深拉部件。

9.根据权利要求1或2所述的帽组件，

其中所述导轨(401)设置在所述第一帽部件(131)上，并且所述引导特征(403)设置在所述第二帽部件(130)上，并且其中所述引导特征由设置在所述第二帽部件的内表面上的突起形成。

10.根据权利要求3-5中任一项所述的帽组件，

其中所述导轨(401)设置在所述第一帽部件(131)上，并且所述引导特征(403)设置在所述第二帽部件(130)上，并且其中所述引导特征由设置在所述第二帽部件的内表面上的突起形成。

11.根据权利要求9所述的帽组件，

其中所述第二帽部件(130)的外表面包括凹陷(166)，其中所述突起由所述凹陷限定。

12.根据权利要求10所述的帽组件，

其中所述第二帽部件(130)的外表面包括凹陷(166)，其中所述突起由所述凹陷限定。

13.根据权利要求12所述的帽组件，

其中所述第三帽部件(134)的一部分布置在所述凹陷(166)中。

14.根据权利要求1-5中任一项所述的帽组件，

其中所述引导特征(403)包括一个或多个弯曲表面，其设计成与所述导轨(401)相互作用。

15.根据权利要求1-5中任一项所述的帽组件，

其中所述导轨(401)是沿所述轴向方向延伸的轴向导轨。

16.根据权利要求1所述的帽组件，

其中所述导轨(401)设置在所述第一帽部件(131)上，并且所述引导特征(403)设置在所述第二帽部件(130)上，并且其中所述引导特征由设置在所述第二帽部件的内表面上的突起形成，并且其中所述第二帽部件(130)的外表面包括凹陷(166)，其中所述突起由所述凹陷限定，其中所述帽组件包括第三帽部件，并且所述第三帽部件(134)的一部分布置在所述凹陷(166)中。

17.一种药物输送装置(1)，包括前述权利要求中任一项所述的帽组件(120、200)和包含多剂量药物的药筒(81)，其中所述装置被构造成使得所述药筒是可更换的。

18.一种药物输送装置(1)，其包括包含多剂量药物的药筒(81)，其中所述装置被构造成使得所述药筒是可更换的，而且其中所述药物输送装置包括帽组件(120、200)，所述帽组件为用于药物输送装置(1)的多部分帽组件(120、200)，所述多部分帽组件包括：

-第一帽部件(131)，和

-第二帽部件(130)，其中

所述第一帽部件组装到所述第二帽部件，其中所述第一帽部件和所述第二帽部件中的一个设置有导轨(401)，并且所述第一帽部件和所述第二帽部件中的另一个设置有引导特征(403)，其中所述导轨和所述引导特征布置成配合以在所述第一帽部件和所述第二帽部件之间形成轴向引导界面，其中所述轴向引导界面被构造成使得所述第一帽部件和所述第二帽部件之间的相对旋转运动被限制或防止，而且其中所述第一帽部件(131)和所述第二帽部件(130)彼此固定，从而防止相对旋转和轴向运动。

19.一种用于组装根据权利要求1-16中任一项所述的用于药物输送装置(1)的多部分帽组件(120、200)的套件，包括：

第一帽部件(131)和第二帽部件(130)，其可以组装用于所述帽组件，其中所述第一帽部件可以容纳在所述第二帽部件中并且相对于所述第二帽部件固定，并且其中所述第一帽部件和所述第二帽部件中的一个设置有导轨(401)，并且所述第一帽部件和所述第二帽部件中的另一个设置有引导特征(403)，其中所述导轨和所述引导特征被布置成配合以在所述第一帽部件和所述第二帽部件之间形成轴向引导界面，并且其中所述轴向引导界面被构造成使得限制或防止所述第一帽部件和所述第二帽部件之间的相对旋转运动。

20.一种用于组装根据权利要求1-16中任一项所述的用于药物输送装置(1)的多部分帽组件(120、200)的方法，包括以下步骤：

-提供第一帽部件(131)，

-提供第二帽部件，其中所述第一帽部件和所述第二帽部件中的一个设置有导轨(401)，并且所述第一帽部件和所述第二帽部件中的另一个设置有引导特征(403)，其中所述导轨和所述引导特征布置成配合以在所述第一帽部件和所述第二帽部件之间形成轴向引导界面，并且其中所述轴向引导界面被构造成使得所述第一帽部件和所述第二帽部件之间的相对旋转运动被限制或阻止，

-将所述第一帽部件引入所述第二帽部件中，使得建立所述轴向引导界面，使所述第一帽部件和所述第二帽部件在所述轴向方向上相对于彼此朝向端位置移动，该运动由所述轴向引导界面引导，以及

-在所述端位置将所述第一帽部件和所述第二帽部件彼此固定。

Images