CN110325231A - 用于注射药物的设备和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于递送药物的注射器包含外套筒、内套筒和针筒。所述内套筒部分安置于所述外套筒内。所述针筒的柱塞杆与所述外套筒按固定空间关系接合，使得所述柱塞杆与所述外套筒作为一个整体平移。所述外套筒被配置成相对于所述内套筒从第一配置轴向平移到第二配置，在第一配置中，所述内套筒从所述外套筒延伸第一距离，在第二配置中，所述内套筒从所述外套筒延伸小于所述第一距离的第二距离。另外，在第三配置中，所述内套筒从所述外套筒延伸大于所述第二距离的第三距离，且限制所述内套筒相对于所述外套筒的轴向平移。

Description

用于注射药物的设备和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年3月30日提交的第62/478,708号美国临时申请和2016年12月27日提交的第62/439,206号美国临时申请的优先权，所述申请的全部内容被以引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明涉及用于药物的注射器。具体地说，涉及被配置成从针筒注射药物的注射器。

背景技术

使用许多方法将药物注射到靶位点。这些包括针筒、自动注射器和药泵。所述药物可在不同的深度注射。举例来说，可将所述药物注射到表皮、真皮、皮下区域或肌肉(肌内)。这些装置中的一些专门供患者在家使用。这些装置可用以递送多种药物。举例来说，所述注射器可用于将肾上腺素递送到有过敏反应风险的患者。此类装置包含由英国的林肯医疗公司(Lincoln Medical Ltd.)销售的ANAPEN^TM注射器和由宾夕法尼亚州的迈兰公司(MylanInc.)销售的注射器。

许多注射器使用有力的弹簧将柱塞杆驱动到预填充的针筒内，且在将注射器推动到腿部或其它身体部位的一侧的同时将药物注射到组织内。这些注射器中的一些的优势在于在使用前后屏蔽针头，由此使害怕针头的患者受益。目前注射器可含有多于二十六个零件，并且由于零件数量多、复杂性大，组装起来很复杂，给用户带来了很高的价格。额外零件还增大了这些复杂装置出故障的可能性。

发明内容

在一个实施例中，一种用于递送药物的注射器包含外套筒、内套筒和针筒。所述外套筒界定纵向轴线。所述内套筒部分安置于所述外套筒内。所述针筒具有筒体、安装到所述筒体的远端的针、柱塞杆和可滑动地安装于所述筒体中的密封件。所述柱塞杆与所述外套筒按固定空间关系接合，使得所述柱塞杆与所述外套筒在所述注射器的整个操作期间作为一个整体平移。所述外套筒被安置且被配置成相对于所述内套筒从第一配置轴向平移到第二配置，在第一配置中，所述内套筒从所述外套筒延伸第一距离，在第二配置中，所述内套筒从所述外套筒延伸小于所述第一距离的第二距离。另外，在第三配置中，所述内套筒从所述外套筒延伸大于所述第二距离的第三距离，且限制所述内套筒相对于所述外套筒的轴向平移。

在另一实施例中，一种用于递送药物的注射器包含外套筒、内套筒和针筒。所述内套筒部分安置于所述外套筒内。所述内套筒界定所述内套筒的远端与近端之间的腔室，且具有在所述远端与所述近端之间的位置处延伸到所述腔室内的接合部件。所述针筒具有筒体、安装到所述筒体的远端的针、柱塞杆和可滑动地安装于所述筒体中的密封件。所述柱塞杆与所述外套筒按固定空间关系接合，使得所述柱塞杆与所述外套筒在所述注射器的整个操作期间作为一个整体平移。所述外套筒被安置且被配置成相对于所述内套筒轴向平移，且在第一配置中，所述接合部件与所述针筒的所述筒体间隔开。在第二配置中，所述针筒接触所述接合部件，使得所述外套筒的持续轴向平移引起所述柱塞杆相对于所述筒体的平移，从而递送所述药物穿过所述针。

在另一实施例中，一种用于操作注射器以将药物递送到靶向位置的方法包含抵靠所述目标位置放置内套筒的远端的步骤。所述方法还包含将力施加到外套筒的步骤。将所述力施加到所述外套筒引起所述外套筒和针筒相对于所述内套筒的轴向平移。施加所述力还使所述针筒的针从所述内套筒的所述远端延伸出且到所述靶向位置内。所述力还使所述针筒接触所述内套筒的接合部件。所述方法还包含将持续力施加到所述外套筒的步骤。将所述持续力施加到所述外套筒引起柱塞杆和密封件在所述针筒内的平移，从而递送所述药物。所述方法还包含从所述靶向位置去除所述注射器的步骤。在去除后，偏置部件即在所述内套筒上施加力以使所述内套筒相对于所述外套筒在所述远侧方向上平移，以覆盖所述针筒的所述针，使得所述内套筒相对于所述外套筒锁定到位。

附图说明

本文中提供的设备和方法的这些和其它特征将更充分地公开于本发明的优选实施例的以下详细描述中或通过本发明的优选实施例的以下详细描述而使得显而易见的，将与附图一起来考虑以下详细描述，其中相似数字指相似部分，且另外其中：

图1是用于药物的注射器的一个实施例的等距视图；

图1A是图1的注射器的横截面图；

图1B是图1的实施例的等距视图，其中盖子被去除；

图2是图1的注射器的分解图；

图2A是盖子的横截面图；

图3是外套筒的等距视图；

图4是内套筒的等距视图；

图5A是在初始配置中的图1的注射器的横截面图；

图5B是在所述初始配置中的柔性臂和凸起的边饰的详图；

图6A是在第二配置中的图1的注射器的横截面图；

图6B是在第二配置中的图1的注射器的等距视图；

图6C是在第二配置中的柔性臂和凸起的边饰的详图；

图7A是在第三配置中的图1的注射器的横截面图；

图7B是在第三配置中的图1的注射器的等距视图；

图7C是在药物的递送完成前的柔性臂和凸起的边饰的详图；

图7D是在药物的递送完成后的柔性臂和凸起的边饰的详图；

图8A是在第四配置中的图1的注射器的横截面图；

图8B是在第四配置中的图1的注射器的等距视图；

图8C是在第四配置中的柔性臂和凸起的边饰的详图；

图9是注射器的另一实施例的等距视图；

图10是图9的注射器的分解图；

图11是在将盖子组装到注射器上前的图9的注射器的等距视图；

图12是在从注射器去除盖子和针盖后的图9的注射器的等距视图；

图13是在使用后的图9的注射器的等距视图；

图14A是注射器和喷嘴的等距视图；

图14B是在组装的配置中的图14A的注射器和喷嘴的侧视图；

图14C是在使用期间的图14A的注射器和喷嘴的等距视图；

图14D是在第一配置中的图14A的注射器和喷嘴的横截面图；

图14E是在第二配置中的图14A的注射器和喷嘴的横截面图；

图15是具有鲁尔连接器和管道组的注射器的等距视图；

图16是具有柄的注射器的等距视图。

具体实施方式

对优选实施例的此类描述希望结合附图来理解，附图被视为本发明的整个书面描述的部分。绘制的图未必是按比例，且为了清晰和简洁起见，本发明的某些特征可按比例夸大或按稍微示意性形式来展示。在描述中，例如“水平”、“竖直”、“上”、“下”、“顶部”和“底部”以及其衍生词(例如，“水平地”、“向下”、“向上”等)的相对术语应被解释为指如接着描述或如在论述中的绘制的图中展示的定向。这些相对术语是为了便于描述，并且通常并不希望需要特定定向。包含“向内”对“向外”、“纵向”对“侧向”等的术语应恰当地相对于彼此或相对于伸长轴或旋转轴或旋转中心来解释。关于附接、耦合等的术语(例如，“连接”和“互连”)是指其中结构彼此间通过***结构直接或间接地紧固或附接的关系，以及可移动或刚性附接或关系两者，除非另有明确地描述。术语“操作性地或可操作地连接”是此类附接、耦合或连接，其允许相关结构借助于那种关系按所希望来操作。在权利要求书中，装置加功能条款(如果使用的话)打算涵盖由用于执行所述功能的书面描述或图式所描述、建议或使得明显的结构，不仅包含结构等效物，而且包含等效结构。如本文中所使用的术语“药物”或“药”指用于递送到靶点的任何物质。举例来说，这些术语包含抗凝剂、疫苗、生物制剂和任何可注射流体。

本公开提供一种用于将药物注射到靶位点内的注射器。所述注射器提供患者或其它护理人员进行的容易使用，且被配置用于在存储达长时间周期后的可靠使用。此外，因为所述注射器利用少量零件，所以其廉价且易于制造。本文中描述的注射器可用以递送(例如)肾上腺素、***、莫西沙星、厄他培南、阿托品、安定或纳洛酮。

图1展示处于出厂配置中的注射器100的等距视图。注射器100包含主体102和盖子103。在盖子103与主体102接合的情况下，不可能操作注射器100分配注射器100的内容物。所述注射器还可包含标签101。标签101可环绕主体102和盖子103的至少一部分以防止无意地去除盖子103。此外，主体102、盖子103和标签101的这种布置可维持注射器100内含有的针筒的无菌性。标签可包含穿孔部分101a，其允许撕开标签101和去除盖子103。所述穿孔可大致定位于盖子103的近端处，由此允许撕开标签101和去除盖子103。通过例如盖子103相对于主体102的旋转，可在穿孔处撕开标签101，如在图1B中所展示。在一些实施例中，所述穿孔不充分穿过标签101(即，所述穿孔仅部分穿过标签)。在此实施例中，通过用标签101包封主体102和盖子103，材料到注射器100的流入受限制。举例来说，标签101可提供防止水进入注射器的防水性。这有利地保护注射器100的内容物。

如可在图2的分解图中看出，主体102包含外套筒104和内套筒106。针筒108安置于主体102内。外套筒104界定纵向轴线A。在组装后，内套筒106部分安置于外套筒104内。在所说明的实施例中，外套筒104和内套筒106形状为大体圆柱形。然而，外套筒104和内套筒106可具有任何适当形状，其中所述形状被选择以提供所要的外观。

针筒108预填充有药物且包含筒体110、针112(在图5A中展示)、针盖113、密封件114和柱塞杆116。针筒108预填充有药物。筒体110可为玻璃筒体，例如，由直玻璃棒构造成的玻璃筒体。替代地，筒体110可由聚合材料构造成。筒体110可涂布有材料以减少筒体110与药物之间的化学相互作用。针112安装在筒体110的远端处，且界定腔，药物可从筒体110递送穿过所述腔到靶位点。可使用例如柱支撑和粘合剂的任何适当方法将针112附接到筒体110。密封件114安置于筒体110内且被配置用于在筒体110内轴向平移。密封件114可由弹性材料构造成，且提供针对筒体110的内壁的密封件以维持药物在使用前的无菌性。柱塞杆116与密封件接合，且包含从筒体110的近端和盖子116a延伸的细长部分。

在如图1A中所展示的出厂配置中，盖子103接合针盖113。因此，从主体去除盖子103会使针盖113从针筒中去除。如图2A中所展示，盖子103包含啮合针盖113的远端的突出部103a。针盖113可包含邻近其远端的凸缘113a。突出部103a可包含齿103b，其被配置成接合凸缘113a。因而，当盖子103被去除时，也去除针盖113。突出部103a穿过内套筒106的远端处的孔隙以提供到针盖113的通路。

在去除期间盖子103相对于主体102的旋转也可引起针盖113相对于针筒108的旋转。这旋转可辅助克服针盖113到针筒108的任何粘住，由此使盖子103和针盖113的去除对于用户更容易。

注射器100还可包含偏置部件117。所述偏置部件可至少部分在内套筒106近侧安置，且使内套筒106偏置到延伸位置，如图5A中所展示。偏置部件117的远端可与内套筒106接触，而偏置部件117的近端可与柱塞杆116或外套筒104接触。偏置部件117可为能够存储和释放能量的任何适当部件。举例来说，偏置部件117可为弹簧(例如，盘簧或螺旋弹簧)、弹性体套筒或从外套筒104延伸的柔性臂。如本文中进一步将描述，在针***到靶点前，偏置部件117将内套筒106维持在延伸的位置中，并且在从靶向位置去除注射器100后，还使内套筒106延伸。偏置部件117的硬度可显著低于在其它注射器中使用的硬度。举例来说，在一个实施例中，偏置部件117为具有在大约0.50磅/英寸与0.60磅/英寸之间的弹簧率的压缩弹簧。在另一实施例中，所述弹簧率在大约0.25磅/英寸与0.75磅/英寸之间。在另一实施例中，所述弹簧率在大约0.10磅/英寸与0.50磅/英寸之间。使用具有比其它注射器低的硬度的偏置部件，偏置部件自身的成本减少了。此外，注射器的其它部分的成本可更低，因为其不需要被配置成承受较高力。

如图3中所展示，外套筒104具有界定近端120和远端122的大体圆柱形侧壁118。如所展示，外套筒可按掀盖式类型布置来建构，其中第一部分121由活动铰链连接到第二部分123。在组装期间，使第一部分121与第二部分123在一起以固定地闭合外套筒104。替代地，第一部分121与第二部分123可为分开的组件(即，未由活动铰链连接)。在此实施例中，在组装期间，使分开的第一部分121与第二部分123在一起。所述外套筒104可包含保持第一部分121与第二部分123处于固定关系供存储和使用的特征。举例来说，第一部分121或第二部分123中的一个可具有柔性臂，其被配置成接合相对部分上的凹座或空腔。替代地，第一部分121与第二部分123可使用热熔柱工艺连接，其中第一部分121和第二部分123中的一个上的螺柱使用热量膨胀以填充相对部分的孔。替代地，第一部分121和第二部分123可使用超音波焊接或另一工艺相互焊接。

此外，在组装期间，柱塞杆116与外套筒104接合，例如，在近端120处。因而，柱塞杆116与外套筒104呈固定空间关系，使得柱塞杆116和外套筒104在注射器100的整个操作期间作为一个整体平移。在一个实施例中，侧壁118界定键槽124，且柱塞杆116包含对应的键125。在组装期间，键125安置于键槽124中以防止柱塞杆116与外套筒104之间的相对移动。替代地，可使用任何适当方法(包含压配合界面、柱塞杆到外套筒的结合、螺纹接合或将柱塞杆连接到外套筒的销)使柱塞杆116与外套筒104接合。

外套筒104还包含凸起的边饰126，如在图3中最佳地展示。凸起的边饰126从侧壁118延伸。凸起的边饰126沿着具有平行于纵向轴线A的纵向分量和沿着外套筒104的圆周延伸的圆周分量的路径延伸。在一些实施例中，凸起的边饰126安置于侧壁118中的凹口128内。凹口128允许凸起的边饰126与内套筒106界面连接，而不在内套筒106上赋予向内径向力。另外，凹口128在凸起的边饰126的近端处界定撞击面129。在至少一个实施例中，外套筒104包含至少两个凸起的边饰126。在所说明的实施例中，外套筒包含相互180°(直接彼此相对)定位的两个凸起的边饰126。这会在内外套筒上产生平衡力。

内套筒106也可设置成掀盖式配置，如上参考外套筒104所描述。如图4中所展示，内套筒106包含界定近端132和远端134的侧壁130。如上所述，偏置部件117可与近端132接触以将内套筒106偏置到延伸位置。内套筒106还包含一或多个接合部件135，所述接合部件延伸到界定于近端132与远端134之间的侧壁130内的腔室。如将在下文更详细地描述，接合部件135被配置成在操作期间接触针筒108以限制针112到靶向位置内的***深度。在展示的实施例中，接合部件135与远端134间隔开。接合部件135与远端134间隔开的距离界定针112的***深度。因此，可在内套筒106的制造期间准确地控制***深度。可将适当容差应用到接合部件135与内套筒106的远端134之间的距离，以确保注射到达组织中所要的位置。举例来说，在一个实施例中，针112从内套筒106的远端延伸大约16mm(0.62英寸)。在另一实施例中，针112从内套筒106的远端延伸大约25mm(1.0英寸)。在另一实施例中，针112从内套筒106的远端延伸大约38mm(1.5英寸)。接合部件135可与内套筒106一体成型，或替代地，可为组装到内套筒106的单独组件。

如图4中所展示，内套筒106还包含柔性臂136。柔性臂136大体平行于纵向轴线A延伸且包含朝向外套筒104径向向外延伸的突起138。突起138与凸起的边饰126在注射器100的操作期间界面连接，如下文将进一步描述。在所说明的实施例中，内套筒106包含相互180°(直接彼此相对)定位的两个柔性臂136。如上所述，这确保施加到内套筒106的力平衡。

图5A到8C展示注射器100的操作的步骤的视图。在使用前，从注射器100去除盖子103。因为盖子103与针盖113接合，所以盖子103的去除会使针盖113从针筒108中去除。盖子和针盖现在可被丢弃。随后，如图5A中所展示，将内套筒106的远端134抵靠靶向位置放置。如图5A中看出，在这配置中，内套筒106从外套筒104延伸第一距离且覆盖针112。另外，在这配置中，偏置部件117处于相对去能状态中。在这去能状态中，偏置部件117未将显著力施加到注射器100的组件。这允许将注射器100存储延长的时间周期，而无对其中的组件造成损坏的风险。

如图5B中所展示，在这初始配置中，柔性臂136的突起138一开始定位于凸起的边饰126的远端处。所述突起定位于凸起的边饰126的第一侧上。在此配置中，柔性臂136处于未受应力的状态中(即，在这配置中，突起138与凸起的边饰126的相互作用不引起柔性臂的偏转)。这确保这些部分在存储期间不蠕变或呈现永久变形。这允许将装置存储延长的周期，而无损坏组件的风险，由此增大注射器的可靠性。

如图6A中所展示，在远侧方向上施加到外套筒的力使外套筒104朝向靶向位置移动，并且，因此，使内套筒从外套筒的延伸减小到第二距离。这也可见于图6B的等距视图中。因为柱塞杆116与外套筒104接合，所以柱塞杆116与外套筒104一起平移。柱塞杆116引起密封件114的移动，并且，因为密封件114与筒体110密封接合，所以密封件114与筒体110之间的静摩擦力引起针筒108的移动。针筒108与外套筒104一起在远侧方向上平移，直到针筒108与接合部件135接触。针筒108的这平移使针112***到靶向位置内。接合部件135可接触针筒的筒体110或与筒体110接合的卷曲盖子或其它组件。在此时，在图6A和6B中展示，针筒筒体110的持续平移受限制。

从图5A中展示的配置到图6A中展示的配置的平移使偏置部件被压缩或去能，由此存储能量供稍后释放。

如图6C中所展示，随着外套筒104相对于内套筒106从第一配置平移到第二配置，柔性臂136的突起138沿着凸起的边饰126的第一侧126a行进。在其这样做时，柔性臂136从其未受应力的自然位置偏转到图6C中展示的经偏转位置。

外套筒104的持续位移引起药物的注射，如图7A中所示。如图7A和7B中所展示，内套筒106从外套筒104的延伸进一步减小。因为通过与接合部件135接触，针筒筒体110被限制进一步移动，所以外套筒104和柱塞杆116的持续位移使密封件114在针筒108的筒体110内平移。这使药物从筒体110排出，穿过针112，并进入靶点。另外，偏置部件117被进一步压缩或供能。

如图7C中所展示，外套筒104的这持续平移使突起138到达凸起的边饰的近端。如在从图7C到图7D的转变中所展示，在完成排出药物时，突起138从凸起的边饰126的第一侧126a脱离。当突起脱离时，存储在柔性臂136中的弹性能量使柔性臂136朝向其自然位置返回。在其这样做时，突起138或柔性臂136的另一部分接触外套筒104上的撞击面129。与撞击面129的接触对用户提供药物的递送完成的可听和/或触觉反馈。

如图8A到8C中所展示，在完成注射且从靶点去除注射器100后，偏置部件117被去能且使内套筒106相对于外套筒104在远侧方向上平移，使得内套筒106从外套筒104延伸第三距离。所述第三距离可与所述第一距离相同，或替代地，可不同。当内套筒106延伸时，其覆盖针112。因此，针112在注射器100的使用前后都被覆盖住。这针对***起到保护作用，且将针从视线中隐藏起来，这对于害怕针的患者特别重要。

当内套筒106延伸时，突起138沿着凸起的边饰126的第二侧126b行进。在内套筒106的充分延伸后，突起138搭扣到形成于凸起的边饰126的近端与锁定部件139之间的空腔127内。在这位置中，突起防止内套筒106在近侧或远侧方向上的平移。因此，内套筒锁定到位，且不能平移而暴露针112。在至少一个实施例中，当突起安置于空腔127中时，柔性臂136处于受到应力或变形的位置。结果，柔性臂136中的内部力将突起138推动到凸起的边饰126的端部内以进一步防止内套筒106的缩回。

在一个实施例中，突起138具有“L”形横截面。结果，形成槽口，其接合凸起的边饰126的端部以将柔性臂136锁定到位。

在其它实施例中，如图9至13中所展示，使用具有可缩回针的针筒。然而，重复描述不包含于本文中，此实施例可包含与以上关于图1到8C的实施例所描述特征、方面和配置相同的许多特征、方面和配置。在此实施例中，在注射完成后，针筒的针被配置成缩回到针筒的筒体内。此针筒的一个实例是由新泽西州的百克顿-迪金森(Becton Dickinson)销售的然而，可使用任何可缩回针筒。针筒可被预填充，或替代地，在使用时通过从瓶中取出药物来填充。在使用时填充的情况下，可使用瓶适配器。

图9到12的注射器200包含主体202和盖子203。主体202包含外套筒204和内套筒206以及针套筒207。针套筒207被配置用于在内套筒206内和相对于内套筒206轴向平移。内套筒206被配置用于在外套筒204内和相对于外套筒204轴向平移。如图10中所展示，针筒208被***到主体202内，使得针筒的针212从内套筒206的远端延伸。在将针筒208放置于主体202内后，外套筒204可闭合。

在此实施例中，针筒的筒体210相对于内套筒206处于固定位置。筒体210的凸缘210a可定位于内套筒206的狭槽240内以将筒体210保持在适当位置。凸缘210a可与筒体210一体成型，或替代地，可为通过结合或其它程序紧固到筒体210的分开组件。在某些实施例中，内套筒206包含多于一个狭槽，每一狭槽对应于不同剂量容积。举例来说，一个狭槽可对应于0.3mg的剂量容积，且第二狭槽可对应于0.15mg的剂量容积。在此实施例中，所述槽处于距外套筒204的近端的不同距离处，这导致不同剂量容积的递送。通过安置在狭槽240中的凸缘210a，针212至少部分从内套筒206的远端延伸。这允许盖子203接合针盖213。

如图11中所展示，盖子203包含用于接合针筒208的针盖213的特征。在一个实施例中，盖子203为具有连接上部部分244与下部部分246的活动铰链242的掀盖式设计。下部部分246包含突出部248，且上部部分244包含内壁250。在组装期间，盖子203闭合于针盖213周围，且连接到主体202。当盖子203闭合时，突出部248和内壁250接合针盖213。结果，在从主体202去除盖子203后，针盖213即从针筒208去除，如图12中所展示。

当从注射器200去除盖子203时，针套筒207在相对于内套筒206的远侧方向上平移。这可由针盖213与针套筒207之间的接触造成。举例来说，针盖213的凸缘213a(在图10中展示)可接触针套筒207，且当去除针盖213时，拉出针套筒207。结果，针套筒207覆盖针212且防止意外***。针套筒207可提供视觉指示符(例如，对比色)，以对用户警报所述注射器尚未使用且针含于其中。

在***期间，针套筒207能够相对于内套筒206在近侧方向上平移以暴露针212用于***到靶点内。施加到外套筒204的持续力引起如上所述的药物的注射。

在完成注射后，针筒208的针212即缩回到针筒208的筒体210内。这实施例在注射后不需要偏置部件来引起内套筒206相对于外套筒204在远侧方向上的平移。因为针212安全地封闭在筒体中，所以防止***且针212不可由用户查看到。注射器200在使用后是压紧的且在丢弃时占据较少空间，如图13中所展示。任选地，针筒208可从注射器200去除且丢弃在尖锐物容器中。在某些实施例中，注射器200可然后重新用于用另一针筒进行的后来注射。

在另一实施例中，如图14A到14E中所展示，提供喷嘴300。喷嘴300可附接到注射器100或注射器200。喷嘴300包含主体302和安置于主体302的远端处的尖端304。喷嘴300还可包含一或多个指状凸缘306，其可位于主体302的近端处。尖端304包含在其远端处的一或多个孔308，药物可通过所述一或多个孔退出。

喷嘴300允许药物在鼻内递送，这避免需要将针***到患者体内，这对于一些患者(具体地说，害怕针的患者)来说可为优选的。通过跨粘膜递送药物且到患者的血流，具有喷嘴300的注射器递送有效剂量的递送。这可对于用以治疗阿片类药物过量的药物(例如，纳洛酮)特别有用。

喷嘴300与注射器接合，使得针安置于喷嘴300的远端中。在通过相对于内套筒平移外套筒而穿过针分配药物后，药物即被压缩成可递送到患者体内的喷雾。通过提供喷嘴300，可经由喷嘴将药物递送到粘膜，或替代地，经由针在肌内、皮下或在任一其它适当深度。这给用户或患者提供在递送时的选择，从而允许他们选择对于他们来说更舒适或有效的递送方法。在某些实施例中，喷嘴300和注射器100或注射器200是按套组提供，例如，在共同包装中。

在使用中，首先将盖子103从注射器100或200的主体102中去除。将喷嘴300放置在主体102上，使得内套筒106或206邻接喷嘴300的主体302的远端，如在图14D中最佳地展示。内套筒106、206的远端接触喷嘴300内的肩部310。喷嘴300的尖端304邻近患者的鼻孔或至少部分在患者的鼻孔内放置。然后将力施加到外套筒104或204以使其相对于内套筒106或206和喷嘴300轴向平移。这平移首先使针筒108或208平移到针112或212至少部分在喷嘴300的尖端304内的位置。外套筒104或204的进一步平移引起药物的分配，如上所述且如图14C中所展示。当操作注射器时，用户可拿住喷嘴300的指状凸缘306以提供反作用力。

在一个实施例中，如图14D和14E中所展示，隔板312安置于喷嘴300的尖端304内。在一些实施例中，隔板312维持在使用前尖端304的内部的无菌性。外套筒104相对于内套筒106的凹陷使针112延伸出内套筒106且刺破隔板312。隔板312可由包含弹性体、硅酮或任何其它适当材料的材料构造成。在外套筒104、204朝向尖端304进一步平移后，药物被排出。隔板312防止药物在近侧方向上行进离开尖端304。结果，穿过一或多个孔308排出针筒的内容物。

在另一实施例中，如图15中所展示，提供注射器400，其中内套筒106在其远端处具有鲁尔连接器402。在其它方面，注射器可与以上描述的注射器100大体上相同。这允许注射器400连接到管道组404，以允许药物通过例如静脉内或骨内输注装置递送。鲁尔连接器402可为公鲁尔连接器，用于连接到管道组的母鲁尔配件406。替代地，鲁尔连接器402可为母鲁尔连接器，用于连接到公鲁尔配件。注射器400可使用锁定或滑动型鲁尔连接件(例如，在百克顿-迪金森的名称LUER-LOK^TM和LUER-SLIP^TM下销售的连接件)附接到管道组404。

在操作中，将盖子103从注射器400的主体102中去除。鲁尔配件406然后附接到鲁尔连接器402。然后可通过相对于内套筒106平移外套筒104来将药物递送穿过管道组404。这使药物被递送穿过鲁尔连接、管道组404，且到患者。

如图16中所展示，柄500可提供于注射器100、200、400上。柄500可例如一体成型于外套筒104、204上，或替代地，柄500可为分开的组件，例如，在外套筒104、204上滑动的套筒。柄500可具有任何大小。举例来说，柄500可覆盖全部外套筒104、204。替代地，柄500可仅覆盖外套筒104、204的一部分。柄500可从任何适当材料形成。举例来说，柄500可从山都平(santoprene)或其它弹性体材料模制。所述材料可被选择以增加处置注射器100、200、400的能力。柄500可包含结构或图案以进一步增大处置注射器100、200、400的能力。举例来说，柄500可包含凸起的菱形或线，类似于在金刚石板上使用的菱形或线。

在柄500为在外套筒104、204上滑动的单独组件的实施例中，柄500可具有闭合近端。这可进一步密封注射器100、200、400的近端，且防止外来粒子或流体的进入。

当注射器由军队在战斗情形中使用时，柄(例如在图16中展示的柄)可特别有利。在此等情境中，注射器可需要由常常佩戴手套的军队在严格且潮湿条件中使用。因此，可能难以紧固地握紧注射器。通过提供具有在甚至困难条件中易于握紧的柄的注射器，可在这些潜在地救命情境中更可靠地使用所述注射器。

在另一实施例中，提供一种操作注射器的方法。所述方法包含抵靠靶向位置放置内套筒的远端的步骤。通过在适当位置的注射器，将力施加到外套筒。将力施加到外套筒，(i)引起外套筒和针筒相对于内套筒的轴向平移，(ii)引起针筒的针从内套筒的远端延伸出，并进入靶向位置，和(iii)使针筒接触内套筒的接合部件。随后，将持续力施加到外套筒。将所述持续力施加到所述外套筒引起柱塞杆和密封件在所述针筒内的平移，从而递送所述药物。在递送药物后，从靶向位置去除注射器。偏置部件在所述内套筒上施加力以使所述内套筒相对于所述外套筒在所述远侧方向上平移，以覆盖所述针筒的所述针，使得所述内套筒相对于所述外套筒锁定到位。

在另一实施例中，提供一种操作带有具有可缩回针的针筒的注射器的方法。去除注射器的盖子，其中盖子的去除还去除针筒的针盖。所述方法进一步包含抵靠靶向位置放置内套筒的远端的步骤。通过在适当位置的注射器，将力施加到外套筒。将力施加到外套筒，(i)引起外套筒和针筒相对于内套筒的轴向平移，(ii)引起针筒的针从内套筒的远端延伸出，并进入靶向位置，和(iii)使针筒接触内套筒的接合部件。随后，将持续力施加到外套筒。将所述持续力施加到所述外套筒引起柱塞杆和密封件在所述针筒内的平移，从而递送所述药物。在药物的递送完成后，针缩回到针筒的筒体内。

在另一实施例中，提供一种使用注射器和喷嘴在鼻内递送药物的方法。首先去除所述注射器的盖子。所述喷嘴与所述注射器接合。将所述喷嘴的尖端放置于所述患者的鼻孔内或邻近所述患者的鼻孔。将所述注射器的外套筒朝向所述喷嘴的所述尖端平移以穿过所述喷嘴的所述尖端排出所述药物且到患者。

在另一实施例中，提供一种使用注射器经静脉内或骨内递送药物的方法。首先去除所述注射器的盖子。内套筒的鲁尔连接器连接到鲁尔配件。将所述注射器的外套筒朝向所述鲁尔配件平移以穿过所述鲁尔连接器，穿过管道组，递送所述药物，且到患者。

虽然前述描述和图式表示本发明的优选或示范性实施例，但应理解，在不脱离所附权利要求书的精神和范围和等效物的范围的情况下，可在其中进行修改和取代。明确地说，将对所属领域的技术人员清楚的是，在不脱离本发明的精神或必要特性的情况下，本发明可以其它形式、结构、布置、比例、大小和用其它元件、材料和组件来体现。此外，在不脱离本发明的精神的情况下，可进行本文中描述的方法/过程的众多变化。所属领域的技术人员将进一步了解，本发明可供结构、布置、比例、大小、材料和组件的许多修改使用，且另外，用于特别适于具体环境和操作性要求的本发明的实践中，而不脱离本发明的原理。这里公开的实施例因此在所有方面应被视为说明性且非限制性的，本发明的范围由所附权利要求书和其等效物定义，且不限于前述描述或实施例。相反地，所附权利要求书应该广泛地解释为包含本发明的其它变体和实施例，所述其它变体和实施例可由所属领域的技术人员在不脱离本发明的等效物的范畴和范围的情况下得到。本文中识别的所有专利和公布的专利申请都被以引用的方式全部并入本文中。

Claims (20)

1.一种用于递送药物的注射器，其包括：

外套筒，其界定纵向轴线；

内套筒，其部分安置于所述外套筒内；以及

针筒，其具有筒体、安装到所述筒体的远端的针、柱塞杆和可滑动地安装于所述筒体中的密封件，其中所述柱塞杆与所述外套筒按固定空间关系接合，使得所述柱塞杆与所述外套筒在所述注射器的整个操作期间作为一个整体平移；

其中所述外套筒被安置且被配置成相对于所述内套筒从第一配置轴向平移到第二配置，在第一配置中，所述内套筒从所述外套筒延伸第一距离，在第二配置中，所述内套筒从所述外套筒延伸小于所述第一距离的第二距离，且另外其中，在第三配置中，所述内套筒从所述外套筒延伸大于所述第二距离的第三距离，且限制所述内套筒相对于所述外套筒的轴向平移。

2.根据权利要求1所述的注射器，其中所述外套筒包含从内壁延伸的凸起的边饰，其中所述凸起的边饰沿着具有纵向分量和沿着所述外套筒的圆周延伸的圆周分量的路径延伸。

3.根据权利要求2所述的注射器，其中所述凸起的边饰至少部分安置于形成于所述外套筒中的凹口中。

4.根据权利要求2所述的注射器，其中所述内套筒包含平行于所述纵向轴线延伸的柔性臂，所述柔性臂具有从所述内套筒径向向外延伸的突起以接合所述凸起的边饰。

5.根据权利要求4所述的注射器，其中当所述外套筒从所述第一配置平移到所述第二配置时，所述突起沿着所述凸起的边饰的第一侧行进，且其中当所述外套筒从所述第二配置平移到所述第三配置时，所述突起沿着所述凸起的边饰的第二侧行进。

6.根据权利要求5所述的注射器，其中沿着所述凸起的边饰的所述第一侧的行进引起所述柔性臂的偏转，且其中当所述外套筒到达所述第二配置时，所述突起脱离所述凸起的边饰且接触撞击面，由此对用户提供可听或触觉反馈。

7.根据权利要求4所述的注射器，其中当所述外套筒在所述第一配置中时，所述柔性臂处于不受应力的位置。

8.根据权利要求4所述的注射器，其中在所述第三配置中，所述突起安置于所述凸起的边饰与锁定部件之间，由此限制所述内套筒与所述外套筒的相对平移。

9.根据权利要求1所述的注射器，其中所述内套筒界定远端和近端，且其中所述内套筒包含至少一个接合部件，所述接合部件在所述远端与所述近端中间的位置处从所述内套筒的内壁延伸。

10.根据权利要求1所述的注射器，其进一步包括盖子，且所述针筒进一步包括针盖，其中所述盖子被配置成接合所述针盖，使得从所述注射器去除所述盖子会使所述针盖从所述针筒中去除。

11.根据权利要求1所述的注射器，其进一步包括在所述内套筒的近侧定位的偏置部件，且所述偏置部件被配置成在远侧方向上在所述内套筒上施加力。

12.一种用于递送药物的注射器，其包括：

外套筒；

内套筒，其部分安置于所述外套筒内，所述内套筒界定在所述内套筒的远端与近端之间的腔室且具有延伸到所述腔室内在所述远端与所述近端之间的位置处的接合部件；以及

针筒，其具有筒体、安装到所述筒体的远端的针、柱塞杆和可滑动地安装于所述筒体中的密封件，其中所述柱塞杆与所述外套筒按固定空间关系接合，使得所述柱塞杆与所述外套筒在所述注射器的整个操作期间作为一个整体平移；

其中所述外套筒被安置且被配置成相对于所述内套筒轴向平移，且其中在第一配置中，所述接合部件与所述针筒的所述筒体间隔开，且其中在第二配置中，所述针筒接触所述接合部件，使得所述外套筒的持续轴向平移引起所述柱塞杆相对于所述筒体的平移，从而递送所述药物穿过所述针。

13.根据权利要求12所述的注射器，其中当所述接合部件与所述针筒的所述筒体接触时，所述针的仅一部分从所述内套筒延伸。

14.根据权利要求12所述的注射器，其中所述针筒从所述第一配置到所述第二配置的所述平移是由所述密封件与所述筒体之间的摩擦力引起。

15.根据权利要求12所述的注射器，其中所述接合部件与所述内套筒一体成型。

16.根据权利要求12所述的注射器，其中在所述第二配置中，所述针从所述内套筒延伸对于皮下递送足够的距离。

17.一种用于操作注射器以将药物递送到靶向位置的方法，所述方法包括以下步骤：

抵靠所述靶向位置放置内套筒的远端；

将力施加到外套筒，其中将所述力施加到所述外套筒引起所述外套筒和针筒相对于所述内套筒的轴向平移，使所述针筒的针从所述内套筒的所述远端延伸出并进入所述靶向位置，且使所述针筒接触所述内套筒的接合部件；

将持续力施加到所述外套筒，其中将所述持续力施加到所述外套筒引起柱塞杆和密封件在所述针筒内的平移，从而递送所述药物；以及

从所述靶向位置去除所述注射器，其中偏置部件在所述内套筒上施加力以使所述内套筒相对于所述外套筒在所述远侧方向上平移，以覆盖所述针筒的所述针，使得所述内套筒相对于所述外套筒锁定到位。

18.根据权利要求17所述的方法，其进一步包括从所述注射器去除盖子和从所述针筒去除针盖。

19.根据权利要求17所述的方法，其中在递送所述药物后，所述内套筒的柔性臂接触所述外套筒的撞击面。

20.根据权利要求17所述的方法，其中所述药物是选自由肾上腺素、纳洛酮、***、安定和生物制剂组成的群组。