CN110251591A - 一种辅助降血压降血糖的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种辅助降血压降血糖的药物组合物，它是由下列重量配比的原料药制备而成的制剂：荷叶3～5份、桑叶3～5份、决明子1～3份、茶叶1～3份、山楂1～3份、槐花1～3份、菊花1～3份。本发明还提供了该袋泡茶的制备方法和用途。本发明药物组合物经过超微粉碎，各原料药的有效成分都能够充分释放，物尽其用，节约药材资源；且具有良好的辅助降血压降血糖作用，与单独使用荷叶或者桑叶相比疗效显著提高，说明本发明药物组合物中的几味原料药发挥了协同增效作用，长期服用本发明药物组合物能有效控制血糖和血压，使其保持在正常范围。同时，本发明药物组合物采用药食同源的药材为原料药，药性温和，长期服用并无毒副作用，具有很好的应用前景。

Description

一种辅助降血压降血糖的药物组合物及其制备方法和用途
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种辅助降血压降血糖的药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术
高血压是一种以动脉收缩压或舒张压升高为特征的临床综合症，它常伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官、结构等全身性疾病。而高血糖是指患者血液中糖的含量长期维持超出正常水平。高血压和高血糖往往同时存在、互相促进，对身体造成伤害。由于工作压力的增大、饮食不合理、作息不规律、缺乏锻炼等原因，高血压和高血糖患病人群不断扩大，并且越来越年轻化。国家卫计委疾控局和中国高血压联盟统计报告：中国18岁以上成年人中，高血压患者超过3亿人，有6～7亿的中国成年人“血压不理想”。
针对高血压和高血糖的治疗主要有非药物治疗和药物治疗两类。前者主要是指通过改变生活方式，以消除引起血压升高和血糖升高的危害因素，如：控制进盐量、饮酒量、控制体重、适当做运动、使作息时间规律等。后者是通过服用药物，来控制血压和血糖，使其维持在正常范围。
目前，临床上治疗高血压和高血糖以西药为主，但存在以下弊端：长期服用降糖药会使肝脏和肾脏出现功能障碍(如双胍类药物)，容易使身体产生抗体，丧失药效等；长期服用降压药会使血管脆化，加速血管淤阻、促使脑溢血爆发；并长期服用西药，其需要经过肝肾代谢，也会严重伤害肝肾，使肝肾产生各种病变。
发明内容
为了解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种辅助降血压降血糖的药物组合物及其制备方法和用途。
本发明提供了一种辅助降血压降血糖的药物组合物，它是由下列重量配比的原料药制备而成的制剂：荷叶3～5份、桑叶3～5份、决明子1～3份、茶叶1～3份、山楂1～3份、槐花1～3份、菊花1～3份。
进一步地，前述的药物组合物是由下列重量配比的原料药制备而成的制剂：荷叶4份、桑叶4份、决明子2份、茶叶2份、山楂2份、槐花2份、菊花2份。
进一步地，所述茶叶为绿茶。
进一步地，前述的药物组合物是由各重量配比原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
进一步地，所述制剂为口服制剂。
进一步地，所述口服制剂为汤剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、丸剂、茶剂。
进一步地，所述茶剂为袋泡茶。
本发明还提供了一种制备前述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：
(1)按重量配比称取各原料药；
(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，加上药学上可接受的辅料制备成制剂。
进一步地，所述的方法包括如下步骤：
(1)按重量配比称取各原料药；
(2)将原料药打粉，装袋，制备成袋泡茶。
本发明还提供了前述的药物组合物在制备辅助降血压降血糖的药物中的用途。
本发明中，绿茶采取茶树的新叶或芽，未经发酵，经杀青、整形、烘干等工艺而制备而成。
本发明将传统中医药理论和现代医药学理论相结合，选用药食同源药材为原料药，制备的药物组合物由荷叶、桑叶、决明子、茶叶、山楂、槐花和菊花组成。
荷叶味苦，性平，归肝、脾、胃经，具有清暑化湿，升发清阳，凉血止血的功效；桑叶具有疏散风热、清肺润燥、清肝明目的功效，其中桑叶中含有的桑叶多糖，具有显著的降血糖和抑制血脂升高的作用；决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经，具有润肠通便，降脂明目的功效，用于治疗便秘及高血脂，高血压。三药合为君药，增强降糖降脂的功效。臣以茶叶、山楂、槐花、菊花，既能凉血止血、清肝泻火，又能消食化积、活血消瘀，兼能清热解毒。纵观全方，清暑化湿，疏散风热，清肺润燥，清肝明目，消食化积，润肠通便，从而达到降脂降糖的功效。
本发明药物组合物经过超微粉碎，各原料药的有效成分都能够充分释放，物尽其用，节约药材资源；且具有良好的辅助降血压降血糖作用，与单独使用荷叶或者桑叶相比疗效显著提高，说明本发明药物组合物中的几味原料药发挥了协同增效作用，长期服用本发明药物组合物能有效控制血糖和血压，使其保持在正常范围。同时，本发明药物组合物采用药食同源的药材为原料药，药性温和，长期服用并无毒副作用，具有很好的应用前景。
显然，根据本发明的上述内容，按照本发明相关领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
本发明具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。
实施例1、本发明药物组合物的制备
1、原料药：荷叶4g、桑叶4g、决明子2g、茶叶2g、山楂2g、槐花2g、菊花2g。
2、制备方法：按上述重量称取各原料药，将原料药混合后打粉，装袋，即得袋泡茶。
实施例2、本发明药物组合物的制备
1、原料药：荷叶3g、桑叶3g、决明子3g、茶叶3g、山楂1g、槐花1g、菊花1g。
2、制备方法：按上述重量称取各原料药，将原料药混合后打粉，装袋，即得袋泡茶。
实施例3、本发明药物组合物的制备
1、原料药：荷叶5g、桑叶5g、决明子1g、茶叶1g、山楂3g、槐花3g、菊花3g。
2、制备方法：按上述重量称取各原料药，将原料药混合后打粉，装袋，即得袋泡茶。
实施例4、本发明药物组合物的制备
1、原料药：荷叶4g、桑叶5g、决明子3g、茶叶2g、山楂2g、槐花2g、菊花2g。
2、制备方法：按上述重量称取各原料药，将原料药混合后打粉，装袋，即得袋泡茶。
以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果。
试验例1、本发明药物组合物的临床疗效
1、临床病例
观察病例共60例，男30例，女30例，年龄平均48.5±6.5岁。
1.1诊断标准
①高血压诊断采用2005年中国高血压治疗指南建议的标准：
类别 收缩压(mmHg) 舒张压(mmHg)
正常血压 <120 <80
正常高值 120～139 80～89
高血压 ≥140 ≥90
②高血糖包括糖尿病前期和糖尿病。糖尿病前期是指血糖已经升高，但还没有达到糖尿病诊断标准，血糖介于正常与糖尿病之间的一种情况。正常人的空腹血糖应低于6.1mmol/L，餐后两小时血糖应低于7.8mmol/L；糖尿病空腹血糖等于或高于7.0mmol/L，或餐后两小时血糖等于或高于11.1mmol/L；糖尿病前期空腹血糖在6.1mmol/L～7.0mmol/L之间，和/或餐后两小时血糖在7.8mmol/L～11.1mmol/L之间。
1.2纳入标准
①年龄18岁至70岁；②符合高血压指标和高血糖(糖尿病前期和糖尿病)指标。
1.3排除标准
①年龄＜18岁或＞70岁；②不符合诊断标准和纳入标准者；③患有心脑血管、肝、肾或造血***等严重疾病或精神疾病患者；④符合纳入标准，对医嘱的依从性差或者不能按期随诊者，以致无法判断疗效或资料不全无法进行疗效评价者。
2、治疗方法
实验组：采用实施例1的方法，称取原料药荷叶4g、桑叶4g、决明子2g、茶叶2g、山楂2g、槐花2g、菊花2g，将各原料药混合后打粉，装袋，即得本发明药物组合物袋泡茶。
对照组1：称取荷叶18g，按照实验组的方法，将荷叶打粉，装袋，即得荷叶袋泡茶。
对照组2：称取桑叶18g，按照实验组的方法，将桑叶打粉，装袋，即得桑叶袋泡茶。
将60例病例随机分为3组(实验组、对照组1和对照组2)，每组20人。60例病例接受常规药物治疗的同时服用袋泡茶，一日三次，共服用3个月。每日三餐后30min内服用本发明药物组合物袋泡茶(实验组)、荷叶袋泡茶(对照组1)或桑叶袋泡茶(对照组2)，袋泡茶当水饮用，采用相同的方式冲泡袋泡茶并饮完。
测量：每周一早餐前测量患者血压值，每周五下午测量患者空腹血糖值和餐后2h血糖值。
3、疗效判定标准
明显好转：收缩压<120，舒张压<80；空腹血糖<5.0，餐后2h血糖<6.5。
好转：收缩压120～139，舒张压80～89；空腹血糖<6.1，餐后2h血糖<7.8。
无效：收缩压≥140，舒张压≥90；空腹血糖≥6.1，餐后2h血糖≥7.8。
总有效率＝明显好转率+好转率。
4、治疗结果
各组袋泡茶辅助降血压的效果如表1所示，辅助降血糖的效果如表2所示。
表1各组袋泡茶辅助降血压的实验结果
表2各组袋泡茶辅助降血糖的实验结果
实验结果表明，实验组(本发明药物组合物袋泡茶)降血压的总有效率为100％，对照组1(荷叶袋泡茶)降血压的总有效率为75％；实验组(本发明药物组合物袋泡茶)降血糖的总有效率为100％，对照组2(桑叶袋泡茶)降血糖的总有效率为70％。同时，由表1和表2的实验结果可知：相同方式相同剂量服用各组袋泡茶，服用本发明药物组合物袋泡茶(实验组)后，患者平均收缩压和平均舒张压低于服用荷叶袋泡茶(对照组1)的患者，且处于正常值范围内；患者平均空腹血糖和平均餐后血糖低于服用桑叶袋泡茶(对照组2)的患者，且处于正常值范围内。说明本发明药物组合物辅助降血压降血糖的效果良好，且疗效显著优于单独使用荷叶或者桑叶。
5、典型病例
5.1经典案例1
高血压高血糖患者：男，65岁，未服用本发明袋泡茶时，餐前血糖7.2毫摩尔/升；服用本发明袋泡茶5天后，餐前血糖5.9毫摩尔/升，连续服用，血糖维持在正常范围。未服用袋泡茶时，收缩压155mmHg，舒张压102mmHg；服用袋泡茶5天后，收缩压和舒张压都恢复到正常值。
综上，本发明药物组合物经过超微粉碎，各原料药的有效成分都能够充分释放，物尽其用，节约药材资源；且具有良好的辅助降血压降血糖作用，与单独使用荷叶或者桑叶相比疗效显著提高，说明本发明药物组合物中的几味原料药发挥了协同增效作用，长期服用本发明药物组合物能有效控制血糖和血压，使其保持在正常范围。同时，本发明药物组合物采用药食同源的药材为原料药，药性温和，长期服用并无毒副作用，具有很好的应用前景。

Claims (10)

1.一种辅助降血压降血糖的药物组合物，其特征在于：它是由下列重量配比的原料药制备而成的制剂：荷叶3～5份、桑叶3～5份、决明子1～3份、茶叶1～3份、山楂1～3份、槐花1～3份、菊花1～3份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下列重量配比的原料药制备而成的制剂：荷叶4份、桑叶4份、决明子2份、茶叶2份、山楂2份、槐花2份、菊花2份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：所述茶叶为绿茶。
4.根据权利要求1～3任一项所述的药物组合物，其特征在于：它是由各重量配比原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。
6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为汤剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、丸剂、茶剂。
7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述茶剂为袋泡茶。
8.一种制备权利要求1～7任一项所述的药物组合物的方法，其特征在于：它包括如下步骤：
(1)按重量配比称取各原料药；
(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，加上药学上可接受的辅料制备成制剂。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于：它包括如下步骤：
(1)按重量配比称取各原料药；
(2)将原料药打粉，装袋，制备成袋泡茶。
10.权利要求1～7任一项所述的药物组合物在制备辅助降血压降血糖的药物中的用途。
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