CN110248688B - 用于附接至注射装置的数据收集装置 - Google Patents

Abstract

本公开文本涉及一种用于附接至注射装置的数据收集装置，注射装置包括触发器、刻度盘构件以及排出机构，其中在排出药剂期间：a)根据排出机构的推进，在刻度盘构件与触发器之间发生相对旋转，以及b)触发器通过摩擦和/或键控来扭矩支撑地联接到注射装置的外壳，数据收集装置包括：‑主体，其被配置用于附接至刻度盘构件；‑传感器组件，其包括传感器和标尺，其中传感器和标尺中的一个安排在主体之中或之上，并且其中传感器和标尺中的另一个位于触发器之上或者可以旋转地锁定到触发器，其中传感器被配置为检测主体相对于触发器的旋转；‑处理器组件，其被配置为基于检测到的旋转来确定由注射装置排出的药剂的量。

Description

用于附接至注射装置的数据收集装置

技术领域

本公开文本涉及一种用于附接至注射装置并被配置用于从注射装置收集药剂剂量信息的数据收集装置。本公开文本还涉及一种注射***，其包括注射装置并且包括用于附接至注射装置的数据收集装置。

背景技术

存在多种疾病需要通过注射药剂进行定期治疗。这种注射可以通过使用注射装置进行，由医务人员或患者自己施加。例如，1型和2型糖尿病可由患者自己通过注射胰岛素剂量来治疗，例如每天注射一次或若干次。例如，可以使用预填充一次性胰岛素笔作为注射装置。可替代地，可以使用可重复使用的笔。可重复使用的笔允许用新的药剂药筒来更换空药剂药筒。任一种笔可具有一组单向注射针，在每次使用前更换。然后可例如在胰岛素笔上通过转动(拨选)刻度盘构件并从胰岛素笔的剂量窗口或显示器观察实际剂量来手动设定或选择要注射的胰岛素剂量。然后通过将针***适合的皮肤部分并压下胰岛素笔的触发器来注射剂量，其中触发器可包括注射按钮。为能够监测胰岛素注射，例如为了防止错误操纵胰岛素笔或跟踪已经施加的剂量，需要对与注射装置的状况和/或使用相关的信息进行测量和前捕获，如例如关于注射的胰岛素类型和剂量的信息。

对于一些注射装置，如在WO 2004/078239 A1、WO 2004/078240 A1或 WO 2004/078241 A1中描述的SoloSTAR装置，用户必须通过相对于注射装置的主体或外壳在顺时针或剂量递增方向上旋转剂量刻度盘和剂量刻度盘套管来设定可变尺寸的剂量。在这种旋转期间，由于与外壳的螺纹接合，剂量刻度盘和剂量刻度盘套管相对于外壳沿纵向和近端方向移动。为了注射和排出一剂液体药剂，用户则必须在远端方向上并因此朝向注射装置的主体或外壳压下触发器或剂量按钮。典型地，用户用他的拇指向剂量按钮上施加远端定向压力(剂量按钮位于剂量刻度盘和剂量刻度盘套管的近端处)，同时用同一只手的其余手指握住注射装置的外壳。

为了为这种机械操作的注射装置配备数据收集装置，必须记住，剂量刻度盘套管和剂量刻度盘相对于注射装置的外壳朝向近端方向的移位在某种程度上受到用户的手的大小的限制。因此，希望提供一种用于附接至注射装置的数据收集装置，其中数据收集装置的几何尺寸相当紧凑并且有限。即使设定和排出一剂药剂的过程由使用双手的用户进行，数据收集装置还应提供稳健且可靠的剂量相关信息的收集。

发明内容

根据一个方面，提供了一种用于附接至注射装置的数据收集装置。注射装置包括触发器和刻度盘构件以及排出机构。在排出药剂期间，根据排出机构或其部件的推进运动，在刻度盘构件与触发器之间发生了相对旋转。注射装置的触发器通过摩擦和/或保持来扭矩支撑地联接到注射装置的外壳。

数据收集装置包括被配置用于附接至刻度盘构件的主体，其中在排出药剂期间。数据收集装置还包括传感器组件，其至少包括安排在主体之中或之上的传感器。传感器被配置为检测主体相对于触发器的旋转。数据收集装置还包括处理器组件，其被配置为基于检测到的旋转来确定由注射装置排出的药剂的量。

数据收集装置被配置特别地用于注射装置，其包括至少在排出或注射一剂药剂的过程期间可相对于触发器旋转的刻度盘构件，同时例如剂量按钮形式的触发器旋转地锁定到注射装置的外壳。数据收集装置的主体可紧固或可附接到注射装置的刻度盘构件。主体可旋转地锁定到刻度盘构件。以这种方式，至少在分配或排出一剂药剂期间，主体与刻度盘构件一体同步旋转。由于传感器组件被安排在数据收集装置的主体之中或之上，并且由于触发器被旋转地锁定到注射装置的外壳，因此传感器组件特别地被配置为检测主体相对于触发器的旋转。

传感器组件进一步被配置为定量地测量主体相对于触发器的旋转。处理器组件被配置为处理从传感器组件获得的电信号，以便在分配或排出一剂药剂期间确定主体并因此确定刻度盘构件相对于触发器并因此相对于注射装置的外壳的旋转程度。在剂量排出动作期间，主体相对于触发器的旋转数量和刻度盘构件相对于触发器的旋转程度是对从注射装置排出的药剂量的直接测量。通过检测并定量测量数据收集装置的主体相对于注射装置的触发器的旋转程度，处理器组件被配置为确定并计算由注射装置排出的药剂量。

通过测量刻度盘构件相对于注射装置的触发器的旋转程度，可以提供用于数据收集装置的相当紧凑且节省空间的设计。数据收集装置可以包括相当紧凑的几何设计，使得当附接到刻度盘构件时，数据收集装置不会从注射装置的近端或从注射装置的触发器在近端方向上突出。由于紧凑和小型化的几何设计，数据收集装置可能对于终端消费者而言变得相当有吸引力，并且数据收集装置可以达到相对高的用户接受度和用户满意度。

术语“扭矩支撑地联接”表示只要相对于外壳作用在触发器上的扭矩低于给定阈值，触发器就旋转地锁定到注射装置的外壳。如果扭矩超过阈值，则触发器可进行相对于外壳的旋转移动，而不会损害注射装置的完整性或功能性。术语扭矩支撑地联接表示在触发器与注射装置的外壳之间可能存在实质上有限的旋转接合。在一些实施方案中，甚至可以在触发器与注射装置的外壳之间设置旋转互锁。

术语“排出机构的推进”涉及由注射装置的排出机构或驱动机构进行的剂量排出动作。在典型的实施方案中，排出机构或驱动机构包括柱塞或活塞杆，被配置为与药筒的塞子轴向邻接。在排出或分配动作期间，柱塞或活塞杆在远端方向上推进，即朝向注射装置的分配端推进，从而相应地在远端方向上推动药筒的塞子，以便从药筒中排出预定的药剂量。排出机构或其一些部件可在剂量排出过程期间保持静止。排出机构的一些部件可轴向固定或轴向约束在注射装置的外壳中。

在另一个实施例中，数据收集装置的传感器组件包括传感器和标尺。传感器和标尺中的一个安排在数据收集装置的主体之中或之上，并且传感器和标尺中的另一个位于触发器上或者可旋转地锁定到触发器。实际上，传感器被配置为检测相对于标尺的旋转。由于触发器旋转地锁定到注射装置的外壳并且由于数据收集装置的主体可连接到刻度盘构件，因此传感器被配置为检测主体相对于触发器的旋转。基于检测到的旋转，处理器组件被配置为确定由注射装置排出的药剂量。标尺可以包括沿着相对于传感器的旋转方向的一维或二维编码。当标尺进行相对于传感器的旋转时，传感器可检测到编码。

在一个实施例中，传感器位于旋转地锁定到触发器的数据收集装置的一部分之中或之上。以这种方式，在标尺进行相对于传感器的旋转时，传感器在排出药剂期间被阻止旋转。这里，当数据收集装置适当地附接到刻度盘构件时，标尺可以旋转地锁定到注射装置的刻度盘构件。标尺可与数据收集装置的主体旋转地接合，而传感器可相对于数据收集装置的主体自由旋转。

在另一个实施例中，当传感器附接或安排到数据收集装置的主体并且其中传感器旋转地锁定到主体时，标尺可旋转地锁定到触发器。这里，在传感器可能进行旋转的同时，标尺可以在排出药剂期间被阻止旋转。

在任何实施例中，传感器和标尺都进行相互的相对旋转。这种相对旋转与刻度盘构件相对于注射装置的触发器的旋转相同或等同。

在一个实施方案中，数据收集装置的主体包括紧固部，其圆柱形侧壁形成主体的中空容器部分，其中中空容器部分被配置为接收刻度盘构件。圆柱形侧壁和由圆柱形侧壁形成的中空容器部分提供了数据收集装置与注射装置的刻度盘构件的直接且容易的附接。圆柱形侧壁的内侧可以设置有摩擦增强结构，以便提供数据收集装置的主体和注射装置的刻度盘构件的无滑动或夹紧的机械接合和紧固。

根据另一个实施方案，传感器组件在数据收集装置的主体的侧壁的内侧。传感器可以集成到或嵌入主体的侧壁中。传感器可以附接到数据收集装置的主体的侧壁。传感器可以安排在由主体的侧壁形成的容器部分内。因此可以保护传感器免受环境影响。此外，传感器可能从数据收集装置外不可见。传感器在容器内的安排有利于保护传感器免受来自数据收集装置外的扰动或干扰。

此外，传感器相对于侧壁径向向内对齐。可替代地，传感器也可以对于侧壁或者对于数据收集装置的主体的管形轴向对齐。

通过径向向内对齐传感器，传感器可以安排在与注射装置的触发器基本重叠的轴向位置处。以这种方式，可以提供至少在轴向方向上的数据收集装置的相当紧凑的设计。典型地，传感器径向向内取向或定向。它可以被配置为对于例如由数据收集装置的主体通过例如其圆柱形侧壁包围的触发器的外表面检测和测量主机以及因此刻度盘构件相对于触发器的旋转。

另外，传感器可以安排在距容器部分的预定轴向距离处。以这种方式，当数据收集装置附接到注射装置的刻度盘构件时，传感器可以安排成与容器部分并因此与刻度盘构件轴向偏移。因此，容器部分没有传感器，并且可以被优化以便将数据收集装置可靠、无滑动且牢固地紧固到注射装置上。

此外，传感器组件包括位于触发器上或可旋转地锁定到触发器的标尺。标尺典型地沿着触发器的侧壁的外圆周延伸，所述侧壁面向传感器组件的传感器。在传感器相对于侧壁轴向对齐的实施方案中，标尺可以位于触发器的轴向端面上，例如在触发器的近端面上。标尺可以包括圆形结构，并且可以位于触发器端面的径向中心周围。

典型地，标尺沿其外圆周包括一些代码或一些其他类型的视觉或触觉可辨别结构，使得传感器将能够定量地检测和定量地测量传感器相对于标尺的旋转。传感器和标尺相互对应。如果传感器例如配置为光敏传感器(如光电二极管)，则标尺将包括视觉上可辨别的代码或类似的视觉上可辨别的结构。标尺还可包括预定义的粗糙度或表面结构，当用光照射时提供明确定义的反射图案。可想到，传感器包括光源和相应的光学检测器。这里，从标尺的表面结构反射的光学信号可指示标尺相对于传感器的移动。与光学计算机鼠标相比，反射图案中的变化指示标尺与传感器之间的相对移位的程度或大小。

在其他实施方案中，传感器可包括磁传感器。然后，标尺包括沿周向方向的磁码。在其他实施方案中，传感器是电传感器，其被配置为在相对于标尺旋转时测量标尺的变化的电导率或电渗透率。因此，传感器组件可包括以下各项中的一个或多个：光学传感器、磁传感器、电容传感器以及机械传感器。

标尺可以被配置为触发器的一部分，然后可以属于注射装置。在其他实施方案中，标尺属于附接到数据收集装置的主体的单独机械元件。然后它可以属于数据收集装置。因此，包括传感器和相应标尺的传感器组件可以完全位于数据收集装置之上或之中，或者可以在将数据收集装置附接到注射装置时完成传感器组件。

在另外的实施方案中，数据收集装置包括开关以激活传感器组件和处理器组件中的至少一个。借助于开关，数据收集装置(特别是传感器组件和处理器组件中的至少一个)可以被按需激活或停用。开关可以集成到数据收集装置的主体中。开关可以被配置为在将远端定向的驱动力施加到触发器上期间或同时至少激活处理器组件。借助于开关，数据收集装置可以至少在两种不同的操作状态或操作模式之间切换。借助于开关，数据收集装置可以从睡眠模式或空闲模式切换到激活模式，反之亦然。而且，一旦被激活，数据收集装置可以在完成剂量排出过程之后或者在数据收集装置和注射装置均未***作的预定时间间隔过去之后返回睡眠模式或空闲模式。

在另一个实施方案中，开关集成到传感器组件和处理器组件中。标尺安排在触发器上并且触发器可相对于剂量构件并因此相对于数据收集装置的主体轴向移位，以启动分配过程。在初始配置或静止位置，触发器标尺可以轴向偏离传感器的轴向位置。可能仅由于触发器的轴向移位而导致标尺进入传感器的检测区域。触发器的这种轴向移位可以被传感器同样感测和检测。传感器可以被配置为检测并定量测量触发器相对于刻度盘构件的轴向移位。因此，传感器可以检测触发器相对于传感器的轴向移动。然后，可以将对应电信号传输到处理器组件，从而激活处理器组件和传感器，以定量测量传感器相对于触发器的旋转。以这种方式，开关的功能可以完全集成到传感器组件和处理器组件中。然后，单独的开关可能变得基本上是多余的。

传感器组件测量或检测触发器相对于刻度盘构件的轴向移位的能力也可用于检测触发器到外壳的旋转互锁可暂时停用的情况。触发器的轴向移位也可以是与注射装置的外壳的旋转分离的直接再次指示。以这种方式并且通过测量触发器的轴向移位，可以提供注射装置未被恰当使用的警报或定量测量。

在另一个实施方案中，开关包括第一开关部件和第二开关部件，其中第一开关部件安排在主体上，并且其中第二开关部件可安排在外壳中或可附接到外壳。

另外，开关可以包括以下各项中的一个：机械开关、电开关、磁开关或光开关。通过在数据收集装置的主体上以及在注射装置的外壳之中或之上安排两个开关部件，可以分别检测数据收集装置的主体相对于注射装置的外壳的移动。可替代地，开关及其开关部件可以仅安排在数据收集装置的主体之上或之中。在其他实施方案中，开关可以被配置为磁性或电容型。开关可以被配置为在剂量设定过程开始时(即，当用户开始旋转注射装置的刻度盘构件并且因此当用户相对于注射装置的外壳旋转数据收集装置的主体时)已经激活数据收集装置。换句话说，数据收集装置可以在剂量拨选过程开始时通过开关激活或开启。然后，数据收集装置可以保持激活，直到注射装置返回其初始配置，即在剂量排出过程终止后的零剂量配置。

可以通过开关同样检测到接近或到达初始配置，以便停用传感器组件和处理器组件中的至少一个。开关可以被配置为将数据收集装置从睡眠模式切换到激活模式，反之亦然，从激活模式切换到睡眠模式。

通常可以想到，数据收集装置是单件式装置。典型地，数据收集装置可以包括作为唯一的机械部件的主体。单件或单件式装置相当容易操作，并且允许相当容易且直接地附接到注射装置。此外，由于数据收集装置没有多个相互作用且可相互替换的机械部件，因此数据收集装置可以相当稳健。它还可以提供耐用和持久的使用。

另外或可替代地，主体包括合并到容器部分中的轴向贯通开口，其中轴向贯通开口的尺寸被设计成当主体附接到刻度盘构件时通过其来接收触发器。通过提供轴向贯通开口，主体包括套管状或辊环状形状。当附接到注射装置时，具有中空容器部分的紧固部朝向远端方向定向，因此朝向注射装置的注射端取向。合并到容器部分中的轴向贯通开口位于相对端，因此位于数据收集装置的主体的近端。轴向贯通开口包括至少略大于注射装置的触发器的外周长或外径的内径或内截面。

以这种方式并且当数据收集装置附接到注射装置时，注射装置的触发器可以轴向延伸穿过数据收集装置的主体的轴向贯通开口。以这种方式，数据收集装置的触发器可由用户直接访问，并且可由注射装置的用户直接压下。因此，数据收集装置可以不干扰触发器或注射装置的剂量按钮来启动或控制剂量排出过程。由于数据收集装置没有机械地妨碍触发器或者由于数据收集装置避免了对触发器的机械干扰，因此至少在剂量的排出或注射方面对注射装置的处理不受附接到注射装置时的数据收集装置的影响。以这种方式，可以增强和改善整体吸引力和用户将数据收集装置附接到注射装置的倾向。

在另一个实施方案中，数据收集装置包括附接到主体的按钮，其中按钮可相对于主体轴向移位，并且其中按钮可相对于主体自由旋转。当数据收集装置附接到注射装置时，可以通过按钮覆盖注射装置的触发器。典型地，提供按钮而不是主体上的轴向贯通开口，以便当用户想要启动剂量分配或剂量排出过程时与注射装置的触发器接合。数据收集装置的按钮可以提供数据收集装置的近端或者可以与其重合。按钮可以相对于主体轴向可滑动地移位。按钮可以附接到主体，使得按钮可以在预定的轴向边缘内相对于主体轴向移位。由于按钮可相对于主体自由旋转，因此按钮可以旋转地锁定到注射装置的触发器，而可以旋转地锁定到刻度盘构件的主体可以在剂量分配或剂量排出过程期间与注射装置的刻度盘构件一起旋转。

典型地，数据收集装置的按钮可由用户直接压下，以便在远端方向上相对于数据收集装置的主体推进按钮。典型地，数据收集装置的按钮可与注射装置的触发器机械接合。这里，按钮可以与注射装置的触发器处于永久轴向邻接。因此，对数据收集装置的按钮的远端定向的压下可以直接传递为对触发器的相对于注射装置的外壳或相对于注射装置的刻度盘构件的对应压下。

此外，按钮可包括轴向延伸的轴，当主体附接到刻度盘构件时，轴的尖端部分朝向触发器并与其轴向邻接。尖端部分可位于数据收集装置的主体的径向中心。尖端部分可以包括尖钉并且可以被配置为与触发器端面的径向中心轴向接合。借助于尖端部分，当数据收集装置的按钮向远端压下时，触发器可朝向远端方向移位。为此，触发器端面可以包括凹部或再次凹口以接收尖端部分。由于尖端部分与触发器端面之间的相互接触面相对较小，因此触发器和按钮有效地彼此旋转分离。因此，按钮可以进行旋转，同时触发器和触发器端面保持旋转地锁定、旋转地固定或者至少扭矩支撑地联接到注射装置的外壳。因此，按钮的尖端部分将数据收集装置的按钮与注射装置的触发器旋转地分离。

根据另一个实施例，传感器组件在按钮之上或之中，并且标尺安排在主体内。以这种方式，传感器和标尺可以隐藏到环境中。因此，它们从数据收集装置外面是不可见的。传感器可以位于按钮内，并且可以超向位于按钮与数据收集装置的主体之间的接口部分中的标尺定向。

标尺可以旋转地锁定到数据收集装置的主体。当用户旋转数据收集置的主体时，标尺可随主体旋转，以便将扭矩施加到注射装置的刻度盘构件。按钮和数据收集装置的主体可相对于彼此自由旋转。按钮可能进行相对于主体的有限轴向移位。按钮可与注射装置的触发器轴向接合。当数据收集装置被安排并附接到刻度盘构件时，按钮可以与触发器轴向接合。

然后，相对于主体压下按钮可以导致相应压下，即触发器相对于刻度盘构件和注射装置的外壳中的至少一个的轴向移位。以这种方式，按钮提供轴向力传递元件，可以通过轴向力传递元件间接地压下注射装置的触发器。当数据收集装置安排在刻度盘构件上时，数据收集装置可以完全覆盖注射装置的触发器。然而，通过按钮相对于主体的轴向移位，触发器可以轴向地移位。

按钮可包括中空空间，从而形成用于传感器和/或处理器组件的容器。传感器和/或处理器组件可以封装在按钮内。按钮可以包括圆形截面，其适于接收扣式电池或纽扣电池，以便向传感器和/或处理器组件提供电力。

标尺可以通过与主体侧壁的内侧部分的形式配合接合而旋转地联接到主体。这种机械联接可能有利于对于传感器的轴向对齐。当标尺进行旋转时，非旋转地连接到指向轴向方向的触发器或外壳的传感器被配置为检测标尺表面上的变化编码。

根据另一个实施例，标尺包括具有至少一个径向突出部或径向凹部的标尺盘，径向突出部或径向凹部与主体内侧上的相应形状的径向突出部或径向凹部接合并旋转地锁定。标尺盘可包括塑料盘或金属盘，其特征在于具有例如光学传感器所需的反射率。可替代地，标尺盘可以包括磁编码，而传感器被配置为检测标尺盘的各部分的磁化。通过在标尺的外边缘上和在主体的侧壁的内侧上的相互对应的径向突出部或径向凹部，可以提供标尺盘与主体之间的抗扭矩机械接合。因此，标尺盘和主体被旋转地锁定。

主体相对于触发器的旋转未被改变地传递为标尺盘的对应旋转。当标尺盘包括多个径向凹部或径向突出部以与主体内侧上的相应形状的突出部和/ 或凹部接合时，这是特别有益的。以这种方式，施加到主体的扭矩可以均匀地分布在标尺盘圆周周围的多对径向突出部和凹部间。

根据另一个实施例，标尺盘与按钮轴向接合，即轴向连接到按钮。为此，主体内侧上的径向突出部或凹部可以包括或形成与标尺盘的至少一个径向突出部或径向凹部的槽形连接。因此，标尺盘和主体可以在纵向或轴向方向上滑动接合。例如，主体侧壁的内侧包括与标尺盘的外边缘上的相应形状的凹部接合的一个或多个轴向延伸的肋片。以这种方式，标尺盘可以相对于主体在轴向方向上移位，同时它与数据收集装置的主体保持旋转地固定和抗扭矩接合。

当传感器位于按钮之中或之上时，标尺盘到按钮的轴向接合是有益的。以这种方式，即使当按钮相对于主体轴向移位时，传感器与标尺盘之间的轴向距离也保持恒定。标尺盘与主体之间的恒定轴向距离有利于传感器的操作。传感器可以例如实现为包括光源和光检测器的光学反射传感器。传感器发出的光可以在标尺的表面上反射。当标尺盘与传感器之间的轴向距离保持恒定时，标尺盘的以及因此标尺的一般反射行为也保持不变，并且光学检测器可检测的变化的光学信号是标尺盘已进行相对于传感器的旋转的直接指示。这里，当标尺相对于传感器旋转时，在光学性质方面区分的代码图案或标尺图案交替地与传感器对齐。

除此之外，标尺盘也可以与主体轴向接合。它可以在近端位置与远端位置之间在轴向或纵向方向上相对于主体滑动。以这种方式，标尺盘可以是可操作来防止主体和按钮的拆卸。借助于标尺盘，主体和按钮可以保持组装。

根据另一个实施例，标尺盘包括贯通开口，并且按钮包括轴向延伸的插口部分，所述轴向延伸的插口部分在外侧部分上具有凹槽以接合标尺盘的贯通开口的内边缘。插口部分的凹槽的边缘可以包括略大于标尺盘的贯通开口的内径的外径。插口部分和按钮可以由弹性材料形成。它们可包括注模塑料材料。标尺盘(例如由金属盘制成的标尺盘)可以通过贯通开口的内边缘夹在凹槽中。以这种方式，标尺盘可以轴向固定到按钮上。

在按钮的底部部分的外侧上的轴向延伸或轴向突出的插口部分包括环形凹槽，以接收标尺盘的环形形状贯通开口的内边缘。以这种方式，当标尺盘的贯通开口的内边缘与按钮的插口部分的凹槽接合时，标尺盘的面向上或面向近端的表面可以与底部部分的下侧或面向远端的表面邻接。通过这种方式，标尺盘甚至被按钮的底部部分轴向支撑并加固。

根据另一个实施例，按钮包括侧壁和底部部分，形成内部空间以容纳传感器和处理器组件中的至少一个。底部部分可包括基本上闭合的扁平形状的圆形底部，其由按钮的圆柱形侧壁一体地形成。底部部分中可以设置一个或若干个贯通开口。在底部部分中可以设置至少一个贯通开口或窗口，用于位于内部空间内的传感器的无阻碍视线。因此，传感器发送和/或接收的光学信号可以通过贯通开口基本上无衰减地传播。

顶部可以覆盖内部空间，从而形成按钮的盖子。顶部可以包括并提供用作推力接收面的端面而被用户的拇指压下，以启动注射装置的剂量排出操作。顶部可以与侧壁直接接触，以将施加的推力从顶部传递到侧壁。

根据另外的实施例，按钮包括在底部部分的外侧上的按钮杆和扭矩传递结构中的至少一个。借助于按钮杆(例如，从底部部分的外侧轴向突出的按钮杆)，当触发器包括相应的按钮杆容器时，可以设置按钮相对于注射装置的触发器的径向对中。

此外，并且根据另一个实施例，底部部分设置有扭矩传递结构(例如突出槽形式的扭矩传递结构)，以与触发器的近端表面上的相应形状的凹陷槽接合。以这种方式，当数据收集装置的主体被正确地组装并附接到刻度盘构件时，按钮可以以扭矩传递方式安排到注射装置的触发器。

就此而言，注射装置的触发器可包括扭矩传递反结构，以与按钮的扭矩传递结构接合。当数据收集装置适当地组装到刻度盘构件时，按钮与注射装置的触发器处于抗扭矩接合。由于在排出一剂药剂期间触发器被阻止相对于注射装置的外壳旋转，因此当数据收集装置的主体与注射装置的刻度盘构件一体旋转时，按钮也被阻止相对于注射装置的外壳旋转。可以借助于传感器和标尺检测并定量监测按钮与主体之间的相对旋转，其中传感器和标尺中的一个安排在主体之中或之上，并且其中传感器和标尺中的另一个位于触发器上或旋转地锁定到触发器。特别地，标尺安排在主体之中或之上并因此旋转地锁定到主体，而传感器旋转地锁定到触发器。

在另一个实施例中，数据收集装置包括当主体附接到刻度盘构件时可旋转地锁定到触发器的标尺筒。借助标尺筒并通过将标尺筒旋转地锁定到触发器，标尺筒可在其外圆周上提供标尺，以便与传感器组件的传感器通信。当触发器的侧壁不能被传感器组件的传感器访问时，标尺筒是特别有益的。

根据另一个实施方案，标尺安排在标尺筒的外圆周上。标尺筒可以轴向偏离触发器。这允许并且使得能够提高传感器定位的灵活性。典型地，标尺筒的标尺和传感器应该位于共同的横向平面中，所述横向平面基本上垂直于纵向轴线因此垂直于注射装置的轴向方向延伸。借助于标尺筒和在其外圆周上设置的标尺，传感器可以定位在距例如触发器的近端的预定轴向偏移处。当数据收集装置附接到注射装置时，标尺筒使得传感器和触发器能够轴向不重叠地安排。

在另一个实施方案中，标尺筒连接到按钮，并且标尺筒可相对于按钮自由旋转。典型地，标尺筒和按钮轴向连接。标尺筒被轴向锁定到按钮。按钮相对于主体的任何轴向移位或移动均等地传递为标尺筒相对于主体的对应轴向移位。典型地，标尺筒被轴向固定到按钮。当数据收集装置附接到注射装置时，并且特别是当数据收集装置的主体的容器部分接收刻度盘构件时，标尺筒被轴向夹在按钮与注射装置的触发器之间。作用在按钮上的轴向载荷或远端定向的力效应可不加改变地通过标尺筒传递到触发器上，反之亦然。

由于标尺筒可相对于按钮自由旋转，因此标尺筒与数据收集装置的按钮旋转地分离。这使得数据收集装置的按钮能够相对于触发器旋转。由于标尺筒可旋转地锁定到触发器，因此主体相对于触发器或相对于数据收集装置的主体的旋转不会影响由传感器组件进行的检测或测量。标尺筒和按钮的旋转分离允许并支持数据收集装置的按钮在测量过程期间或在由注射装置进行的剂量排出或剂量分配过程期间的旋转。这使得能够并且支持用双手操作注射装置。因此，数据收集装置的按钮相对于注射装置的触发器的旋转是可以容忍的，并且对由数据收集装置的传感器组件和/或处理器组件进行的测量或检测没有不利影响。

在另外的实施方案中，数据收集装置包括将标尺筒旋转地连接到按钮的旋转轴承270。借助于旋转轴承，标尺筒轴向固定到按钮上并且可相对于按钮自由旋转。旋转轴承可包括滚珠轴承，以便将潜在的摩擦损失保持在可忽略的最小值。

在另一个实施方案中，标尺筒包括面向触发器的筒端面，并且其中筒端面包括摩擦增强结构或包括摩擦增强饰面。可以通过筒端面的粗糙表面设置摩擦增强饰面，粗糙表面在筒端面与注射装置的触发器的对应端面之间提供相对高的摩擦程度。借助于摩擦增强结构，标尺筒可旋转地锁定到触发器。摩擦增强结构可以提供与注射装置的触发器的无滑动接合。

在另外的实施方案中，摩擦增强结构包括摩擦垫。摩擦垫可以是弹性或塑性可变形的。摩擦垫可以设置有摩擦增强饰面。摩擦垫可包括弹性体或聚合物基材料，其展现出预定的粘合摩擦或静摩擦，以便当数据收集装置附接或安装到注射装置时，能够使标尺筒与注射装置的触发器旋转互锁。

在另外的实施方案中，摩擦增强结构包括至少一个尖钉。当按钮在远端方向上压下时，所述至少一个尖钉刺穿笔的触发器的近端表面，从而旋转地互锁或旋转地固定筒端面和触发器。当通过将筒端面和触发器彼此分开来移除压力时，弹性构件可以帮助释放旋转固定。增强结构可以包括多个尖钉，这些尖钉被配置为短的、薄的和刚性的，使得当释放压力时，旋转固定也被释放。在这种情况下，可能不需要弹性构件来将筒端面与触发器分开。

在另一个实施方案中，按钮包括盘形按钮端面和可旋转地支撑在主体中的细长轴。按钮端面可以基本上垂直于细长轴的伸长而延伸。因此，按钮可包括略微T形的几何结构。按钮端面可以是基本上均匀和扁平的形状。它可包括环形外缘或辊环。按钮端面的内径向中心可以连接到细长轴。细长轴可以被旋转地支撑并且可轴向移位地安排在数据收集装置的主体的相应形状的轴向孔或贯通开口中。盘形按钮端面可以形成按钮的近端，并且其细长轴可以朝向远端方向延伸。细长轴和盘形按钮端面可以一体形成。整个按钮可以被制造为注模塑料材料。

在另外的实施方案中，旋转轴承连接到细长轴的远离按钮端面的端部分。典型地，旋转轴承可相对于细长轴径向加宽。旋转轴承的径向延伸大于细长轴延伸穿过的孔的贯通开口。借助于径向加宽的旋转轴承并且借助于径向加宽的盘形按钮端面，按钮被轴向约束到数据收集装置的主体。盘形按钮端面和旋转轴承二者都可以提供并用作与主体的轴向邻接，并且因此可以在近端方向上以及在远端方向上限定按钮相对于主体的轴向移动。

在另一方面，提供了一种笔型注射装置，用于排出多个用户可选择的剂量的药剂。注射装置包括细长外壳，其沿轴向方向延伸并且被配置为容纳填充有药剂并且由塞子密封的药筒，塞子可在远端方向上移位以排出药剂。注射装置还包括刻度盘延伸部，其具有螺旋地联接到外壳的号码套管，并且还具有刻度盘构件和触发器，其中刻度盘构件被配置为启动或控制药剂的排出，并且其中刻度盘构件安排在与号码套管固定的旋转关系中，用于允许用户将刻度盘延伸部移动到相对于外壳的延伸位置，其中延伸位置对应于注射装置可递送的剂量的大小。通过压下触发器可以将刻度盘延伸部推回到静止位置，并且触发器通过扭矩传递构件可旋转地联接到外壳，扭矩传递构件将触发器构件保持在相对于外壳的固定角度关系中。

笔型注射装置被配置为手持式注射装置。用户可以通过在剂量递增方向上旋转刻度盘构件来设定药剂的剂量，从而也使号码套管在相同方向(例如顺时针方向)上旋转。由于号码套管螺纹联接或螺旋联接到外壳上，因此其旋转导致号码套管和整个刻度盘延伸部在相对于外壳的近端方向上的轴向移位。当刻度盘构件和号码套管在剂量递增方向上旋转时，刻度盘延伸部继续突出并延伸超出外壳的近端。刻度盘延伸部相对于外壳的轴向移位的大小与待设定和分配的药剂剂量的大小成正比。

触发器典型地安排在刻度盘延伸部的近端。触发器可以形成刻度盘延伸部的近端面。触发器可相对于号码套管轴向移位，以将注射装置的驱动机构从剂量设定模式切换到剂量分配模式。触发器可以联接到离合器，其被配置为在剂量设定模式与剂量分配模式之间切换注射装置。在例如在远端方向上压下触发器时，驱动机构切换到剂量分配模式。由于作用在触发器上的远端定向的推力或力效应，号码套管将开始在相反方向上(即在剂量递减方向上) 旋转，同时号码套管和刻度盘延伸部返回到静止位置。

在一个实施方案中，传动构件使触发器与外壳保持固定的角度关系，触发器与外壳之间的扭矩高达0.005Nm、0.005Nm、0.010Nm、0.015Nm、0.020 Nm、0.025Nm或高达0.030Nm。传动构件在触发器与注射装置的外壳之间提供扭矩支撑联接。施加到触发器上的扭矩高于0.005Nm、0.010Nm、0.015 Nm、0.020Nm、0.025Nm或高于0.030Nm的阈值可导致触发器相对于外壳旋转。这种旋转不会损害注射装置或其排出或驱动机构的完整性或功能性。然而，只要相对于外壳施加到触发器的扭矩低于0.005Nm、0.010Nm、0.015 Nm、0.020Nm、0.025Nm或低于0.030Nm，被配置为防止触发器相对于外壳旋转的这种扭矩支撑联接可能相当容易在注射装置中实施。

在另外的实施方案中，传动构件包括旋转地锁定或可旋转地锁定到触发器的驱动套管。驱动套管可以构成传动构件或者可以与传动构件重合。传动构件和驱动套管可以永久地或选择性地可旋转地与外壳和触发器接合。例如，当注射装置处于剂量设定模式时，驱动套管可相对于外壳旋转。然后，驱动套管可以旋转地锁定到号码套管。

在另一个实施方案中，传动构件选择性地可旋转地锁定到外壳，并且当注射装置处于剂量设定模式时，传动构件旋转地锁定到号码套管。当注射装置处于剂量分配模式时，传动构件旋转地锁定到外壳上，并且可相对于外壳滑动地和轴向地移位。

当驱动机构从剂量设定模式切换到剂量分配模式时，由触发器操作的离合器可以与传动构件或与驱动套管相互作用，使得驱动套管旋转地锁定到外壳并且从号码套管旋转地脱离。在剂量分配模式中，驱动套管也可相对于外壳轴向移位。触发器可以永久地或选择性地旋转锁定或可锁定到驱动套管。可以想到，触发器在被压下时旋转地锁定到驱动套管以启动剂量分配过程。在剂量排出期间，传动构件防止触发器相对于外壳旋转。因此，触发器的位置和取向可以用作在剂量分配期间测量刻度盘构件相对于外壳的旋转的参考。在剂量分配模式中，驱动套管旋转地锁定到外壳。它与号码套管旋转地分离，号码套管在剂量注射期间进行相对于外壳的螺旋运动。

在另一方面，提供了一种注射***，其包括：注射装置和如上所述并且可附接到注射装置的刻度盘构件的数据收集装置。注射装置包括细长外壳，其沿轴向方向(z)延伸并且被配置为容纳填充有药剂并且由塞子密封的药筒，塞子可在远端方向上移位以排出药剂。注射装置包括在药剂排出期间相对于外壳可旋转的刻度盘构件和可相对于刻度盘构件在轴向方向上移位的触发器，以启动或控制药剂的排出，其中触发器在药剂排出期间旋转地锁定到外壳。

注射装置典型地包括驱动机构，其可以通过刻度盘构件并且通过触发器控制和配置。借助于刻度盘构件，可以设定可变大小的剂量。此后，通过压下触发器，可以从药筒中分配或排出预先设定的剂量。典型地，刻度盘构件包括连接到剂量刻度盘套管的环形圈，剂量刻度盘套管与注射装置的外壳螺纹接合。在设定或拨选剂量期间，剂量刻度盘套管进行相对于外壳的螺旋运动并且进行相对于外壳的近端定向移动。

典型地位于剂量刻度盘套管的近端处或其附近的刻度盘构件在剂量设定期间也进行相对于外壳的近端定向的移位。注射装置的触发器位于剂量刻度盘套管的近端。在远端或分配方向上压下触发器导致注射装置的驱动机构从剂量设定模式切换到剂量分配或剂量排出模式。响应于作用在触发器上的远端定向的力效应，剂量刻度盘套管将在相反的、因此剂量递减的方向上旋转，在此期间刻度盘构件在相同的剂量递减方向上旋转。刻度盘构件和剂量刻度盘套管的旋转运动伴随着剂量刻度盘套管和刻度盘构件相对于注射装置的外壳在远端方向上的对应移动。

在剂量设定期间并且因此在刻度盘构件相对于注射装置的外壳的剂量递增旋转期间，触发器可以与刻度盘构件一体旋转。至少在剂量分配期间，触发器旋转地锁定到注射装置的外壳，同时刻度盘构件进行相对于外壳的剂量递减的旋转。同样在剂量设定期间，触发器可以旋转地锁定到外壳，使得阻止其相对于外壳旋转。

在剂量分配或剂量排出期间，数据收集装置的主体与刻度盘构件一起旋转，同时注射装置的触发器旋转地锁定到注射装置的外壳。因此，当刻度盘构件和数据收集构件的主体相对于外壳并因此相对于注射装置的触发器旋转时，触发器不进行旋转。然后，传感器组件能够定量地检测和测量主体相对于触发器的旋转程度。借助于处理器组件，可以精确地确定刻度盘构件相对于触发器和相对于外壳的旋转程度。这是对实际从药筒中分配或排出的药剂剂量大小的直接指示或直接测量。

在注射***的另一个实施例中，触发器包括触发器端面以及触发器端面上的按钮杆容器和扭矩传递反结构中的至少一个。按钮杆容器被配置为接收数据收集装置的按钮杆，例如以接收数据收集装置的按钮的按钮杆。触发器的扭矩传递反结构被配置为与数据收集装置的互补形状的扭矩传递结构接合。例如，扭矩传递反结构可包括在径向方向上延伸穿过触发器端面的凹陷槽，并且扭矩传递结构包括在数据收集装置的按钮的远端或下面部上的相应形状的突出槽。当适当地组装时，两个相互对应的结构(因此例如，突出槽和凹陷槽形式的扭矩传递结构和扭矩传递反结构)以扭矩传递方式相互接合。以这种方式，当注射装置进行剂量排出过程时，数据收集装置的按钮被阻止相对于触发器旋转。

根据另一个实施例，触发器包括盘形触发器端面和圆柱形触发器侧壁，其中标尺位于触发器侧壁上，并且其中标尺沿触发器侧壁的圆周延伸。以这种方式并且通过在圆柱形触发器侧壁上设置标尺，当数据收集装置附接到注射装置时，注射装置的触发器可轴向延伸穿过数据收集装置的主体的相应形状的贯通开口。用户仍然可完全访问注射装置的触发器以操作注射装置。同时，可借助于数据收集装置精确地测量刻度盘构件相对于触发器的旋转。由于数据收集装置在组装到注射装置的近端时可与之轴向相交，因此注射***的整体轴向延伸不超过并且位于注射装置的整个轴向尺寸内。即使数据收集装置附接到注射装置，这也允许注射装置的相当直接和直观的操作。

另外或可替代地，也可在触发器端面(例如在触发器的近端面)上设置标尺。这样的实施方案使得传感器能够对于数据收集装置的侧壁或者对于笔型注射装置的伸长沿轴向或纵向方向对齐。标尺沿触发器端面上的圆形结构延伸。它可包括在触发器端面上并且位于距触发器端面的径向中心的径向距离处的圆形或圆形结构。传感器定位于距触发器端面的径向中心的径向偏移处。它可位于距触发器端面的预定轴向距离处，并且可沿轴向方向对齐。

在注射***的另一个实施方案中，注射装置包括刻度盘延伸部，其具有与外壳螺纹接合的号码套管，其中刻度盘构件安排在刻度盘延伸部的近端部分处，并且其中刻度盘构件旋转地锁定到号码套管。

号码套管可以永久地旋转锁定或连接到刻度盘构件。刻度盘构件的用户引起的例如在剂量递增方向上(例如顺时针)的旋转将导致号码套管的相应旋转。典型地，号码套管在其外圆周上设置或印刷有一系列数字。当号码套管进行相对于外壳的旋转时，该系列数字示于注射装置的外壳的剂量指示窗口中。这些数字典型地沿螺旋线设置，其螺距对应于号码套管和注射装置的外壳的螺纹接合的螺距。由于在剂量分配或剂量排出过程期间号码套管进行相对于外壳的剂量递减旋转，所以刻度盘构件也在剂量递减方向(例如逆时针)上旋转。

在另一个实施方案中，刻度盘延伸部从细长外壳在近端方向上突出，并且其中当刻度盘构件在剂量递增方向上旋转时，刻度盘延伸部相对于外壳在近端方向上移动。

在另外的实施方案中，当在药剂排出期间或者为了排出药剂向远端方向推动触发器时，号码套管和刻度盘构件在剂量递减方向上旋转。此外，在注射装置的外壳内安排了填充有药剂的药筒。注射装置的外壳可包括主外壳部分或近端外壳部分和作为远端外壳部分的药筒保持器。因此，注射装置的外壳可包括若干个部件。药筒典型地容纳在远端定位的外壳部件(即药筒保持器)中，而注射装置的排出机构(也称为驱动机构)典型地容纳并安排在近端外壳部件(即主外壳部件)内。

典型地，注射装置的驱动机构包括至少一个沿着注射装置的外壳的伸长延伸的活塞杆。典型地在远端处包括径向加宽的压力件的活塞杆被配置为可操作地与药筒的活塞接合，以使活塞在远端方向上移位，从而从药筒排出一剂药剂。对于一些注射装置，当在远端方向上压下触发器时，完全由用户提供用于使活塞杆在远端方向上移位的驱动力。对于其他注射装置，在远端方向上驱动活塞杆所需的至少一部分驱动力由机械或电能存储器(如预拉伸弹簧)或由被配置用于为电驱动器供电的电池提供。

在一个实施方案中，填充有药剂的药筒安排在注射装置的外壳内。这里，注射装置可以被配置为预填充的再次变址装置(prefilled index again device)，其中当装置被递送给用户或患者时，药筒容易地组装在其中。

在另一个实施方案中，数据收集装置附接到注射装置的刻度盘构件。数据收集装置可以永久地锁定到注射装置的刻度盘构件。数据收集装置可以进一步可拆卸地连接到刻度盘构件并因此连接到注射装置。数据收集装置可以被配置用于附接到一次性注射装置，所述注射装置旨在在一次或若干次连续使用之后被整体丢弃。在丢弃一次性注射装置之前，应将数据收集装置从其上拆下并且应将其附接到新的注射装置上。以这种方式，数据收集装置被配置为收集和记录若干个注射装置的医疗剂量信息。因此，通过数据收集装置获得的医疗剂量信息独立于特定的注射装置。

本文所用的术语“药物”或“药剂”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制品，

其中在一个实施方案中，药学活性化合物的分子量高达1500Da和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，

其中在另外的实施方案中，该药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，

其中在另外的实施方案中，该药学活性化合物包括至少一种用于治疗和 /或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽，

其中在另外的实施方案中，该药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽 -4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、 Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29 位Lys可以被Pro取代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27) 人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰 -des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素； B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰 -ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素； B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4例如意指毒蜥外泌肽-4(1-39)，一种具有以下序列的肽： H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-A la-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro -Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或者

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中基团-Lys6-NH2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的C-端结合；

或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-Lys6-NH2、

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的药学上可接受的盐或溶剂化物。

激素是例如如列于Rote Liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如***(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。

多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。

抗体是球状血浆蛋白(约150kDa)，也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链，因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚体(如IgA)、具有四个Ig单位的四聚体(如硬骨鱼IgM)、或具有五个Ig单位的五聚体(如哺乳动物IgM)。

Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子；两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为Ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸，并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或V区和恒定区或C区)。这些结构域具有特征免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠成“三明治”状，通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。

有五种类型的哺乳动物Ig重链，由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型；这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中发现。

不同重链的大小和组成不同；α和γ包含大约450个氨基酸，且δ包含大约 500个氨基酸，而μ和ε包含大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(C_H)和可变区(V_H)两个区域。在一个物种中，恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同，但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig 结构域构成的恒定区，和用于增加柔性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。该重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同，但对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区长大约110个氨基酸，且由单个Ig结构域构成。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域：一个恒定结构域(CL)和一个可变结构域(VL)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链；在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。

尽管所有抗体的一般结构非常相似，但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(V)区确定的。更具体地，可变环(每个轻链(VL)三个，重链(VH)上三个)负责结合抗原，即负责其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH结构域和VL结构域的多个CDR构成了抗原结合位点，所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性组合。

“抗体片段”含有至少一个如上文定义的抗原结合片段，并且展现出与衍生所述抗体片段的完全抗体本质上相同的功能和特异性。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将Ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段包含一条完整的L链和约半条的H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，该片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。Fc包含碳水化合物、补体结合位点和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab')2片段，该片段包含Fab段和铰链区二者，包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。F(ab')2的二硫键可以被裂解以获得Fab'。此外，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或 HBr盐。碱性盐是例如具有阳离子的盐，该阳离子选自碱金属或碱土金属的阳离子，例如Na+或K+或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4 彼此独立地意指：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的 C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的 C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他例子描述于以下文献中：“Remington's Pharmaceutical Sciences”第17版Alfonso R.Gennaro(编), MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985以及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。

对于本领域技术人员来说还清楚的是，在不脱离权利要求定义的本发明的精神和范围的情况下，可对本发明进行各种更改和变化。此外，应注意，所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本发明的范围进行限制。

附图说明

在下文中，通过参考附图来描述与注射装置相关的数据收集装置的各种实施方案，其中：

图1示出了根据本发明实施方案的与数据收集装置一起使用的注射装置的分解图，

图2是附接到注射装置的近端的数据收集装置的示意性侧视图，

图3是说明数据收集装置的各种电气和电子部件的示意性框图，

图4是连接到根据图2的注射装置的数据收集装置的另一视图，其中数据收集装置的主体被部分剖开，

图5是附接到注射装置的数据收集装置的另一个实施方案的侧视图，

图6是根据图5的数据收集装置的截面图，

图7是数据收集装置的另一个实施方案的截面图，

图8是注射装置的近端的放大的截面图，

图9是如图1所示的注射装置的进一步分解图，

图10是注射装置的近端部分的截面图，其中注射装置附接有数据收集装置的另一个实施例，

图11是数据收集装置的主体的独立透视图，

图12是标尺盘的透视图，

图13示出了数据收集装置的部件的分解图，

图14是从上面看的按钮的透视图，

图15是从下面看的按钮的透视图，

图16是注射装置的触发器的独立透视图，

图17是注射装置的刻度盘的独立透视图，

图18是图10的注射装置沿着A-A的截面图，

图19是从下面看的图16的触发器的透视图，并且

图20是注射装置的离合器的近端的透视图。

具体实施方式

如图1和图8所示的注射装置1是预填充的一次性注射装置，其包括外壳 10，注射针15可固定到其上。注射针15由内针帽16和外针帽17或保护帽18保护，保护帽被配置为包围并保护注射装置1的外壳10的远端部分。外壳10可包括并形成主外壳部分，主外壳部分被配置为容纳如图9所示的驱动机构8。注射装置1还可包括表示为药筒保持器14的远端外壳部件。药筒保持器14可以永久地或可释放地连接到主外壳10。药筒保持器14典型地被配置为容纳填充有液体药剂的药筒6。药筒6包括借助于位于筒25内的塞子7在近端方向3上密封的圆柱形或管形筒25。塞子7可借助于活塞杆20在远端方向2上相对于药筒6的筒25移位。药筒6的远端由可刺穿的密封件26密封，可刺穿的密封件被配置为隔板并且可被注射针15的近端定向的尖端刺穿。药筒保持器14在其远端包括螺纹插口28，以与注射针15的相应螺纹部分螺纹接合。通过将注射针 15附接到药筒保持器14的远端，药筒6的密封件26被穿透，从而建立到药筒6 的内部的流体输送通路。

当注射装置1被配置为给予例如人胰岛素时，注射装置1的近端处的刻度盘构件12设置的剂量可以所谓的国际单位(IU)来显示，其中1IU是约45.5μg 纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物学当量。

如图2、图4、图5和图6中更详细地示出，外壳10包括可以是外壳10中的孔的形式的剂量窗口13。剂量窗口13容许用户查看号码套管80的有限部分，号码套管被配置为在转动刻度盘构件12时移动，以提供当前设置剂量的视觉指示。当在设定和/或分配或排出剂量期间转动时，刻度盘构件12相对于外壳10在螺旋路径上旋转。在如图1所示的实施例中，刻度盘构件12包括一个或多个构造71a、71b、71c，以便于将数据收集装置100、200附接到注射装置1，特别是附接到刻度盘构件12。

注射装置1可被配置使得转动剂量旋钮12引起机械咔嗒声以向用户提供声音反馈。号码套管80与胰岛素药筒6中的活塞以机械方式相互作用。在将针15刺入患者的皮肤部分中，并在推动触发器11或注射按钮时，将从注射装置1排出显示窗口13中显示的胰岛素剂量。当在推动触发器11后注射装置1的针15在皮肤部分中保留一定时间时，较高百分比的所述剂量实际上被注射至患者体内。胰岛素剂量的排出还可引起机械咔嗒声，但其与使用刻度盘构件 12时产生的声音不同。

在该实施方案中，在胰岛素剂量递送期间，将刻度盘构件12转动至其在轴向移动中的初始位置，也就是说没有旋转，同时将号码套管80旋转以返回其初始位置，例如以显示零单位的剂量。

注射装置1可用于若干个注射过程，直至药筒6排空或注射装置1中的药剂到达有效期(例如首次使用后28天)为止。

另外，在首次使用注射装置1之前，可能需要进行所谓的“待发注射 (primeshot)”以从药筒6和针15中移除空气，例如通过选择2单位药剂并在保持注射装置1的针15朝上的同时压下触发器11来进行。为便于呈现，在下文中将假定，所排出的量基本上对应于注射剂量，使得例如从注射装置1排出的药剂的量等于用户接收的剂量。

图2是在附接数据收集装置100时注射装置1的近端的侧视图。数据收集装置100包括主体102。在主体内并且如图4所示，设置了处理器组件50和电源54。还设置了传感器组件110，其中传感器112附接到或集成到主体102中。如图4所示，传感器112通过有线连接59连接到处理器组件50。有线连接59可以被配置用于将电能传输到传感器112以及用于将电信号从传感器112传输到处理器组件50。主体102包括紧固部103，其被配置为附接到注射装置1的刻度盘构件12。主体102可以具有套管或辊环的几何形式以配合在刻度盘构件12上。主体102和紧固部103形成中空容器部分105，以在其中接收刻度盘构件12。紧固部103包括圆柱形侧壁104。在侧壁104的内侧，可以设置如图4 所指示的构造107，以与刻度盘构件12上的构造71a、71b、71c配合。利用相互对应的构造107、71a、71b、71c，当数据收集装置100附接到注射装置1时，可以在主体102与刻度盘构件12之间设置旋转互锁。主体102可以夹紧到刻度盘构件12。它可以夹到刻度盘构件12。

构造107还可以包括某种具有足够厚度的弹性垫片，以与刻度盘构件12 上的构造71a、71b、71c配合。垫片可以足够柔软以贴合刻度盘构件12的表面。它可以足够柔软以贴合构造71a、71b、71c。除了侧壁104的内表面上的一个或多个构造107之外，还可以设置弹性垫片。弹性垫片可以变形以将刻度盘构件12容纳在容器部分105内，因此容纳在主体102的腔内。摩擦响应于刻度盘构件12***容器部分105中而提供反作用力。这向用户提供触觉反馈，指示数据收集装置100正被接收在刻度盘构件12上。一旦数据收集装置100完全安装，就防止了进一步的轴向移动。数据收集装置100与刻度盘构件12之间的摩擦可以使数据收集装置100保持安装在注射装置1上。这可以在没有任何其他紧固装置或没有任何其他机构的情况下实现。为了从注射装置1卸载数据收集装置100，需要克服摩擦力。这可以通过向数据收集装置100朝向近端方向施加相对强(例如30N或更大)的拉力来实现。

垫片和/或构造107还提供足够的接合，用于在剂量设定期间传递由用户在数据收集装置100与刻度盘构件12之间施加的旋转力。旋转力可以通过主体102与刻度盘构件12之间的摩擦来传递。在旋转方向上作用在数据收集装置100与刻度盘构件12之间的摩擦力典型地比克服注射装置1内部的力所需的力超出至少5倍或更多地至少10倍，这有助于避免这些部件之间的滑动。

由于数据收集装置100的主体102完全包围刻度盘构件12的外圆周，因此实际上数据收集装置100及其主体102需要例如在顺时针方向上因此在剂量递增方向4上旋转，以在进行注射过程之前设定剂量。当用户旋转数据收集装置 100的主体102时，刻度盘构件12将相对于外壳10进行相应的旋转。在剂量排出或剂量分配期间，用户将必须在远端方向2上压下触发器11，以便开始和/ 或控制分配操作。在剂量分配期间，刻度盘构件12并且因此主体102将在相反的剂量递减方向5上(例如逆时针)旋转。由于主体102到刻度盘构件12的无滑动紧固和附接，在剂量分配过程期间主体102将相对于触发器11旋转，因为触发器11至少在剂量分配或剂量排出过程期间旋转地锁定到外壳10。

典型地，触发器11的盘形或扁平形状的触发器端面11a可由用户的拇指在远端方向2上压下。如图4中进一步所示，触发器11还包括基本上圆柱形或环形形状的触发器侧壁11b。在触发器侧壁11b的外圆周上设置有标尺114，以与传感器组件110的传感器112配合。标尺114在周向或切向方向上编码，即沿触发器侧壁11b的外圆周编码。当主体102和刚性地紧固到主体102的传感器112在剂量分配期间相对于触发器11开始旋转时，传感器112被配置为产生并生成对应于标尺114的一系列电传感器信号。在剂量分配期间传感器112 和标尺114的相对旋转移动是对主体102相对于外壳10的旋转程度的直接测量。因此，它是对从药筒6分配或排出的药剂剂量的大小的直接指示和直接测量。

为了如图3和图4所示将注射装置1从剂量设定模式切换到剂量注射或剂量分配模式(未示出)，用户必须如图4中的箭头所指示在远端方向2上压下触发器11。然后将注射装置1切换到剂量分配模式，并且将用作剂量按钮的触发器11在远端方向2上稍微移位，使得标尺114相对于轴向方向与传感器 112基本上对齐。在如图4所示的剂量设定模式中，标尺114从传感器112的位置稍微轴向偏移。如图4所指示，传感器112径向向内对齐。它位于侧壁104 的内侧并且径向向内指向触发器11的外圆周。注射装置1的触发器11轴向延伸穿过主体102的轴向贯通开口106。触发器11的位于近端的触发器端面11a 位于数据收集装置100的主体102的近端附近。

轴向贯通开口106和数据收集装置100与注射装置1的近端部分的交叉提供了包括注射装置1和数据收集装置100的注射***190的相当节省空间的安排。由于注射装置的近端并且因此触发器11到达穿过数据收集装置100的主体102，所以即使当数据收集装置100附接到刻度盘构件12时，注射装置的整体装置处理基本上保持不变并且不受影响。

通过轴向贯通开口106和轴向延伸穿过贯通开口106的触发器11，与没有数据收集装置100的注射装置的配置相比，在注射装置1的帮助下待设定和分配的最大剂量基本上保持不变。特别地，数据收集装置100不会延长或增加注射装置1的轴向伸长。

刻度盘构件12、号码套管80和触发器11属于刻度盘延伸部90，其在设定剂量时整体地与外壳10轴向分开。在剂量分配动作期间，整个刻度盘延伸部 90返回零剂量配置，如图2所示。

如图4所示，数据收集装置100的主体102包括在其近端处的径向向内延伸的凸缘部108。凸缘部108的区域中的内径或内截面小于刻度盘构件12的外径。以这种方式，凸缘部108在轴向方向上特别是在近端方向3上限定或限制主体102的容器部分105。径向向内延伸的凸缘部108因此用作轴向止动件，以轴向邻接刻度盘构件12的近端面。当将刻度盘构件12***容器部分105时，径向向内延伸的凸缘部108限定对应组装运动。当达到如图4所示的邻接配置时，传感器112位于距刻度盘构件12的近端的预定轴向距离处，以便使传感器112相对于标尺114适当对齐。至少一个传感器112安排在凸缘部108的内侧上。它也可以位于侧壁104的面向内侧部分上的其他位置，只要它面向标尺 114即可。

为了激活或唤醒数据收集装置100的电子部件，数据收集装置100可以配备有如图2所指示的开关130。开关130可包括第一开关部件131和第二开关部件132。第一开关部件131安排在数据收集装置100的主体102上，第二开关部件132可安排在外壳10中或者可附接到外壳10。第二开关部件132可以容易地组装并设置在注射装置1的外壳10之中或之上。在零剂量配置中，可以想到第一开关部件131和第二开关部件132配合以闭合电开关。一旦主体102例如在剂量设定期间相对于外壳10旋转，第一开关部件131与第二开关部件132分开，从而中断或打开开关130。开关配置的这种改变可以由处理器组件50感测或跟踪和/或可以改变处理器组件50与电源54之间的电连接。

由于第一和第二开关部件的相对移位而可从开关获得的切换信号可以唤醒处理器组件50和/或可以唤醒传感器组件110。如图2和图4所示，电子部件(即处理器组件50和电源54)可以安排在主体102的延伸部109内。通常，主体102可包括圆柱形或辊环状形状，其基本上适配于环形刻度盘构件12的整体几何结构。为了提供足够的空间来容纳诸如处理器组件50和电源54等的电子部件，主体102包括远端延伸的延伸部109。在延伸部109中，还可以设置开关130。

在如图2所示的零剂量配置中，延伸部109与剂量窗口13轴向重叠，但延伸部109位于相对于剂量窗口13的周向或切向偏移处。以这种方式，剂量窗口13不被延伸部109妨碍或覆盖。选择延伸部109的轴向伸长，使其在设定剂量的过程中在主体102相对于外壳10完全旋转之后轴向偏离剂量窗口13。以这种方式，对于数据收集装置100相对于外壳10的任何可想到的布置和位置，剂量窗口13的无妨碍的外观得以保证。

任选地并且如图2中所指示，数据收集装置100可以设置有显示器22a，以可视化由数据收集装置100测量或收集的医疗剂量信息。

第一开关部件131和第二开关部件132可以包括在零剂量配置中直接相互机械接触的电触点。可替代地，可以想到，第一开关部件131和第二开关部件132被实现为电容式传感器或电感式传感器，即使在它们之间没有直接的机械接触也能提供开关信号。

图3是数据收集装置100、200的框图。数据收集装置100、200包括处理器组件50，所述处理器组件包括一个或多个处理器，如微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)等；以及存储器单元52a、52b，包括程序存储器52a和主存储器52b，其可存储由处理器组件50执行的软件以及在使用数据收集装置期间生成的数据，如计数脉冲、推导剂量大小、时间戳等。操作时开关53将电源54连接到装置的电子部件，包括传感器组件110、210。显示器22a可以存在或不存在。开关53可以与开关130相同或者可以与开关130重合。设置了包括一个或多个传感器的传感器组件110，用于检测主体102与触发器11之间的旋转移动。

传感器组件110的分辨率由注射装置1的设计确定。传感器组件110的合适角度分辨率可以由方程式(1)确定：

例如，如果刻度盘构件12的一次完整旋转对应于24IU的药剂剂量，则传感器组件110的合适分辨率将不超过15°。

在图2的实施方案中，一个或多个第一磁体56a围绕触发器侧壁11b的外表面的圆周设置，并且一个或多个第二磁体56b围绕主体102的侧壁104的圆周设置。传感器组件110可以实现为换能器，当主体102相对于触发器11旋转时，基于霍尔效应，换能器由于磁场的变化而改变其输出。

由于主体102在药剂从注射装置1排出时与刻度盘构件12一起旋转，由传感器组件110测量的旋转角与所排出的药剂的量成比例。不需要确定注射装置1中所含药剂的零水平或绝对量。此外，由于不需要监测通过剂量窗口13 显示的号码套管80上的数字或刻度标记，数据收集装置100可经设计使得其不遮蔽剂量窗口13。

递送的药剂量由数据收集装置100确定，独立于编程到注射装置1中的剂量。与确定所设定因此旨在分配的药剂量的数据收集装置相比，确定所递送的药剂量提供了关于所注射的药剂量的直接因此更可靠的信息。

然而，在其他实施方案中，可能使用了不同类型的传感器。例如，代替换能器，传感器组件可以包括微机电(MEMS)装置或用于检测磁场变化的其他磁传感器。感测组件的另一个例子是光学编码器，包括光源，如发光二极管(LED)和光检测器，如光学换能器，其监测从第一部分的内表面反射的光的变化，其中内表面第一部分具有围绕其圆周具有变化反射率的一个或多个区域，如刻度标记或至少一个形状经设计的反射区域。在上述第二至第四种变化中使用了这种传感器组件。

在其他实施方案中，传感器组件110可以是电位计。在又一个实施方案中，可以使用电容感测组件，其中在触发器11上设置的元件可以影响传感器 112中的两个板之间的电容。在其他实施例中，具有机械开关和/或磁道的机械传感器可用于检测主体102与触发器11之间的相对旋转。

虽然详细描述的实施方案仅包括传感器组件110中的某些类型的传感器，但是可以设计其他实施方案，其中传感器组件110包括一种或多种类型的多个传感器。

提供了处理器组件50的输出57，其可为用于通过无线网络(如Wi-Fi或

)与另一装置通讯的无线通讯接口，或用于有线通讯连接的接口，如用于接收通用串行总线(USB)、迷你USB或微型USB连接器的插口。图3 描绘了注射***290的实施例，其中数据收集装置100通过数据连接66连接至另一外部装置300(如个人电脑65)，用于数据转移。数据连接66可以是有线或无线类型。例如，处理器组件50可以存储由用户给予的注射的确定的递送药剂量和时间戳，并且随后将存储的数据转移到外部电子装置65。装置65维护治疗日志和/或将治疗历史信息发送至远程位置，例如供医务人员审阅。

数据收集装置100可以被配置为存储数据，如高达多次注射事件(如35 或更多次注射事件)的递送药剂量和时间戳。根据每日一次注射疗法，这可足以存储约一个月的治疗历史。数据存储是以先进先出方式来组织，确保最新注射事件始终存在于数据收集装置100的存储器中。一旦转移至外部电子装置65，将删除数据收集装置200中的注射事件历史。可替代地，数据保留在数据收集装置100中并在存储新数据后立即自动删除最旧的数据。这样，数据收集设备中的日志在使用期间随着时间的推移而建立，并且将始终包括最近的注射事件。可替代地，其他配置可包含70次(每天两次)、100次(3 个月)或任何其他合适数目的注射事件的存储容量，取决于用户的治疗需求和/或偏好而定。

在另一个实施方案中，输出57可被配置为使用无线通讯连接传送信息和 /或处理器组件50可被配置为定期将所述信息传送至外部电子装置65。

处理器组件50可以控制可选显示器22a以示出所确定的药剂剂量信息，和/或示出自从递送最后一剂药剂以来逝去的时间。例如，处理器组件50可使显示器22a在显示最近确定的药剂剂量信息与逝去时间之间周期性地切换。

电源54可以是电池。电源54可以是纽扣电池或者串联或并联安排的多个纽扣电池。在如图5和图6所示的另一个实施方案中，电源54可以是压电发电机，当用户压下数据收集装置200的按钮240时，压电发电机产生电力，从而可能避免对电池的需要。

还可以设置计时器55。除了打开和关闭数据收集装置100之外或作为代替，开关130可以安排成在接合和/或脱离时触发计时器55。例如，如果计时器55在开关的第一和第二电触点的接合或脱离或者开关130的操作和停止操作两者上被触发，则处理器组件50可以使用来自计时器的输出来确定触发器 11被压下的时间长度，例如以确定注射的持续时间。

可替代地或另外，处理器组件50可以使用计时器55来监测自注射完成以来已逝去的时间长度，如由第一开关部件131和第二开关部件132的脱离时间或开关130的停止操作所指示的。任选地，逝去时间可以示于显示器22a上。还任选地，当接下来接合第一开关部件131和第二开关部件132时或者当接下来操作开关130时，处理器组件50可以将逝去时间与预定阈值进行比较，以确定用户是否会试图在先前注射之后过早给予另一注射，如果是，则在显示器22a上生成诸如听觉信号和/或警告消息等的警报。另一方面，如果逝去时间极短，其可指示用户正在给予作为“分次剂量(split dose)”的药剂量，并且处理器组件50可存储指示以该方式递送剂量的信息。在所述情况下，将逝去时间与预定阈值相比，预定阈值在数秒(例如10秒)至长达数分钟(例如5分钟)范围内。根据示例，将预定阈值设定为2分钟。如果自从最后一次注射起逝去的时间为2分钟或更短，处理器组件50存储指示作为“分次剂量”递送剂量的信息。

通过处理器组件50监测逝去时间的另一可选目的是确定逝去时间何时超过预定阈值，表明用户可能已经忘记给予另一注射并且如果是这样则生成警报。

在图5和图6中，示出了注射***290的另一个实施方案，其包括注射装置1并且还包括附接到注射装置1的近端部分的另一数据收集装置200。类似于结合图2和图4描述的数据收集装置100，数据收集装置200还包括具有紧固部203和侧壁204的主体202，以形成中空容器部分205，中空容器部分被配置为容纳和接收注射装置1的刻度盘构件12。尽管未在图5和图6中示出，数据收集装置200还包括各种电子部件，如处理器组件50和电源54。以与如上所述相同的方式，侧壁204的面向内侧的侧壁部分可包括一个或若干个构造107 和/或弹性垫片，如泡沫橡胶垫，以使主体202能够与刻度盘构件12无滑动地附接。

主体202还包括径向向内延伸的凸缘部208，所述凸缘部从侧壁204径向向内延伸并且在轴向方向上特别是朝向近端方向3限定紧固部203并因此限定容器部分205。在容器部分205的相对端和远端处，设置有从基本上圆柱形的侧壁204径向向内延伸的另一个凸缘部分209。凸缘部分209是远端凸缘部分209，而凸缘部分208是近端凸缘部分。近端凸缘部分208与远端凸缘部分 209之间的轴向距离基本上等于刻度盘构件12的轴向尺寸。近端凸缘部分208 充当并表现为轴向端面以限定刻度盘构件12向容器部分205的***运动。一旦到达***配置的末端，远端凸缘部分209就夹在刻度盘构件12的远端上。以这种方式，获得了主体202与刻度盘构件12之间的一种扣接。以这种方式，刻度盘构件12和主体202在轴向方向上以及对于周向方向相互固定。

与图2和图4中所示的数据收集装置100的实施方案相反，数据收集装置 200不包括足够大以通过其接收触发器11的轴向贯通开口。作为代替，主体 202包括足够大以接收按钮240的轴244的小得多的贯通开口206或孔，所述轴附接到主体202并且可相对于主体202轴向移位。主体202包括近端面222，其在径向中央部分具有凹部223。凹部223具有略微圆柱形的形状，并且其尺寸适于接收按钮240的近端。在如图5和图6所示的剂量设定配置中，按钮240特别是盘形按钮端面242从主体202的端面222在近端方向3上突出。按钮240在远端方向2上是可压下的，以便将相应的远端定向的压力施加到注射装置1的触发器11。按钮240包括盘形按钮端面242，其具有在远端方向上延伸的环形辊环243。按钮端面242的径向中央部分与轴244连接或一体形成，所述轴延伸穿过主体202的相应形状的贯通开口206或孔。

贯通开口206延伸到中空容器部分205的内部。在如图6所示的配置中，与杆状和轴向延伸的轴244相比，按钮240的远端部分245径向扩大或径向加宽。以这种方式，径向加宽的端部分245限定了按钮240相对于主体202的近端定向的移位。在另一方向上，当辊环243与凹部223的底部轴向邻接时，辊环243限定了按钮240相对于主体202的远端定向的移位。轴244以及因此整个按钮240可相对于主体202自由旋转。

在按钮240的远端处，设置有标尺筒260。标尺筒可相对于按钮240自由旋转。它与按钮240旋转地分离。按钮240也与主体202旋转地分离。按钮240 可在预定的轴向边缘内相对于主体202轴向移位。按钮240的远端部分245轴向固定到标尺筒260。标尺筒260和按钮240的连接在压缩时是刚性的。按钮 240相对于主体202的远端定向的移位同样地传递为标尺筒260的对应远端定向的移位。标尺筒260包括面向远端的筒端面262，其设置有摩擦增强结构264 或摩擦垫266。以这种方式并且借助于摩擦增强结构264和/或借助于摩擦垫 266，标尺筒可以旋转地锁定到触发器11。

典型地，标尺筒260包括环形或圆柱形侧壁268，其设置有标尺214以与传感器组件210的传感器212配合。与传感器112类似，传感器212也位于容器 205的面向内侧的部分。传感器212也相对于侧壁204径向向内对齐。

在标尺筒260与按钮240的远端部分245之间还设置有旋转轴承270。换句话说，旋转轴承270轴向夹在标尺筒260与按钮240之间。借助于旋转轴承，标尺筒260轴向固定到按钮240，但是相对于按钮240自由旋转。

在图6中，进一步示意性地示出了位于凹部223的底部上的开关230。当在远端方向2上压下按钮240时，可以压下开关230以便激活电子部件，因此激活数据收集装置的处理器组件50和传感器组件210中的至少一个。这里，开关230可包括压敏开关或压力传感器。当按钮240的辊环243与开关230轴向邻接时，可以激活开关230。可替代地，开关230可包括第一开关部件，按钮240可包括第二开关部件，其中当按钮240相对于主体202移动时，第一和第二开关部件可相互作用以生成切换信号。

为了检测和测量由注射装置1实际分配的剂量的大小，处理器组件50和传感器组件210被配置为检测和测量主体202相对于标尺筒260的旋转。在操作中，旨在将标尺筒260旋转地锁定或旋转地紧固到触发器11，触发器本身至少在剂量分配或剂量排出过程期间旋转地锁定到外壳10。在剂量分配期间，主体202以及因此刚性地紧固到主体202的传感器212与刻度盘构件12一体旋转。标尺筒260保持旋转地固定到触发器11并因此固定到外壳10。以这种方式，传感器212被配置为在传感器围绕标尺筒260的侧壁268的外圆周旋转时定量地测量剂量的大小。在剂量分配过程期间并且为了启动剂量分配过程，需要用户在远端方向2上压下按钮240，从而向触发器11施加压力，导致触发器11相对于刻度盘构件12的对应压下和远端定向的移位。

由于按钮240的组装，旋转轴承270和标尺筒260在压缩时是刚性的，作用在按钮240上的任何远端定向的力效应都直接且不可改变地传递到触发器 11。另外并且由于作用在按钮240上的远端定向的压力，筒端面262与触发器端面11a之间的摩擦大大增加，使得可以有效阻止触发器11与标尺筒260之间的任何滑动或任何相对旋转。

在通常的使用条件下，按钮240被用户的拇指压下。典型地并且在大多数情况下，用户的拇指以及因此按钮240将不会进行相对于注射装置1的外壳 10的旋转。然而，可能存在按钮240在剂量分配过程期间经历旋转的情况，例如，当注射过程不是由一只手进行而是注射过程是由用户的两只不同的手进行时。然后，实际压下按钮240的拇指或任何其他手指可相对于外壳10扭转或旋转。在本实施方案中，这种旋转不会影响对标尺筒260相对于主体202 的旋转的测量，因为标尺筒260旋转地锁定到触发器11并且标尺筒260与按钮 240旋转地分离。

开关130、230可以实现为机械开关。甚至可以想到，开关130、230位于主体102、202的外圆周上的其他位置，并且开关130、230在进行分配过程之前由用户手动激活。

标尺114、214可以印刷在触发器侧壁11b的外圆周上或标尺筒260的侧壁 268上。标尺114、214也可以压印或雕刻在对应的侧壁部分上。甚至可以想到，标尺包括具有预定粒度或网格尺寸的内在粗糙度，并且传感器112、212 不仅包括光电二极管而且包括光源，如发光二极管(LED)。LED可以照亮标尺114、214，并且可以产生具有明确定义的结构或粒度的散斑图案，允许散斑图案在标尺114、214进行相对于传感器112、212的移动或旋转而移动时定量地确定旋转程度。

在图7中，进一步示出了注射***390的另一个实施方案，注射***包括注射装置1并且还包括附接到注射装置1的近端部分的另一数据收集装置 300。类似于结合图5和图6描述的数据收集装置300，数据收集装置300还包括具有紧固部303和侧壁304的主体302，以形成中空容器部分305，其被配置为容纳和接收注射装置1的刻度盘构件12。尽管未在图7中示出，数据收集装置300还包括各种电子部件，如处理器组件50和电源54。以与如上所述相同的方式，侧壁304的面向内侧的侧壁部分可包括一个或若干个构造107和/或弹性垫片，如泡沫橡胶垫，以使主体302能够与刻度盘构件12无滑动地附接。

主体302还包括径向向内延伸的凸缘部308，所述凸缘部从侧壁304径向向内延伸并且在轴向方向上特别是朝向近端方向3限定紧固部303并因此限定容器部分305。在容器部分305的相对端和远端处，设置有从基本上圆柱形的侧壁304径向向内延伸的另一个凸缘部分309。凸缘部分309是远端凸缘部分309，而凸缘部分308是近端凸缘部分。近端凸缘部分308与远端凸缘部分 309之间的轴向距离基本上等于刻度盘构件12的轴向尺寸。近端凸缘部分308 充当并表现为轴向端面以限定刻度盘构件12向容器部分305的***运动。一旦到达***配置的末端，远端凸缘部分309就夹在刻度盘构件12的远端上。以这种方式，获得了主体302与刻度盘构件12之间的一种扣接。以这种方式，刻度盘构件12和主体302在轴向方向上以及对于周向方向相互固定。

与数据收集装置200的主体202类似，数据收集装置300的主体302包括贯通开口306或孔，其足够大以接收按钮340的轴344，所述轴附接到主体302并且可相对于主体302轴向移位。主体302包括近端面322，其在径向中央部分具有凹部323。凹口323具有略微圆柱形的形状，并且其尺寸适于接收按钮340 的近端。在如图7所示的剂量设定配置中，按钮340特别是盘形按钮端面342 从主体302的端面322在近端方向3上突出。按钮340在远端方向2上是可压下的，以便将相应的远端定向的压力施加到注射装置1的触发器11。

按钮340包括盘形按钮端面342，其具有在远端方向上延伸的环形辊环 343。按钮端面342的径向中央部分与轴344连接或一体形成，所述轴延伸穿过主体302的相应形状的贯通开口306或孔。

贯通开口306延伸到中空容器部分305的内部。在如图7所示的配置中，位于容器部分305内的轴244的一部分包括与杆状和轴向延伸的轴344相比径向扩大或径向加宽的凸缘部345。凸缘部345的径向尺寸大于贯通开口306的直径。以这种方式，凸缘部345限定了按钮340相对于主体302的近端定向的移位。在另一方向上，当辊环343与凹部323的底部轴向邻接时，辊环343限定了按钮340相对于主体302的远端定向的移位。轴344以及因此整个按钮340 可相对于主体302自由旋转。

按钮340包括尖端部分360，当数据收集装置300附接到刻度盘构件12时，尖端部分与触发器端面11a轴向邻接。尖端部分360形成按钮340的远端。它位于径向加宽的凸缘部分345的远端。远端和尖端部分360可包括具有与触发器端面11a相当小或几乎可忽略的接触表面的尖钉。为了按钮340和触发器11 的牢固、可靠且明确定义的轴向邻接，触发器端面11a包括轴向凹部11d，以形成用于端部分360的明确定义的支撑。触发器端面11a还可包括轴向凹口 11e，其具有与按钮340的端部分360通信的几何形状。

在根据图7的实施方案中，传感器组件310包括在轴向方向上对齐的传感器312，并且还包括设置在触发器端面11a上的标尺314。标尺314可包括代码或沿触发器端面11a的外边缘之上或附近的假想圆延伸的另一视觉上可辨别的结构。标尺314面向近端方向3，并且传感器312朝向远端方向2对齐和取向。典型地，标尺314位于距径向中心或者距触发器端面11a的凹口11e的规则远端处。同样地，传感器312位于距触发器端面11a的中心的径向偏移处并且在距主体302的贯通开口306的给定径向偏移处。传感器312位于主体302的面向远端的端面，所述端面轴向地限制或轴向地限定主体302朝向近端方向3的容器部分305。

由于按钮340的端部分360与触发器端面11a的径向中心接合，因此按钮 340的远端定向的推力和相应的远端定向的移位导致触发器11相对于刻度盘构件12的对应的远端定向移动。如从图7中显而易见的，在侧壁304的面向内侧的侧壁部分与触发器11的面向外侧的侧壁11b之间设置有至少一个小间隙。另外，由于按钮340和触发器11的径向中央邻接，当再次在远端方向上压下时，触发器11将不会经历倾斜运动。当压下触发器11以排出剂量时，在刻度盘构件12的近端面与触发器侧壁11b之间可能还存在间隙。以这种方式，触发器11可以相对于主体302并相对于刻度盘构件12处于非接触配置。当刻度盘构件12与数据收集装置300的主体302一体旋转时，触发器11与主体302 或刻度盘构件12中的任何一个之间基本上没有摩擦。作用在按钮340和触发器11上的远端定向的推力可使触发器11与注射装置1的驱动或排出机构8的另一部件摩擦接合。

由于在按钮340与触发器11之间设置了相当小且几乎可忽略的接触表面，因此按钮340旋转地支撑在触发器11上。尖端部分360与触发器11之间的摩擦力几乎可以忽略不计。实际上，并且由于尖端部分360，当数据收集装置300附接到刻度盘构件12时，按钮340有效地与触发器11旋转地分离。在剂量排出过程期间，按钮340可以进行相对于触发器11的旋转。这种旋转移动不会影响传感器组件310进行的测量。

与如图5和图6所示的数据收集装置200的实施方案相比，如图7所示的数据收集装置300的实施方案没有标尺筒260。因此，与装置200相比，根据图7 的装置300可以包括减小的轴向延伸。按钮340的尖端部分360可以有益于限制数据收集装置300的部件总数并减小其整体尺寸。

如图8和图9中更详细地示出的排出或驱动机构8包括多个机械地相互作用的部件。外壳10的凸缘状支撑件包括螺纹轴向贯通开口，其与活塞杆20的第一螺纹或远端螺纹22螺纹接合。活塞杆20的远端包括轴承21，压力脚23在其上自由旋转，以活塞杆20的纵向轴线作为旋转轴线。压力脚23被配置为轴向地邻接抵靠药筒6的塞子7的面向近端的推力接收面。在分配动作期间，活塞杆20相对于外壳10旋转，从而经历相对于外壳10并且因此相对于药筒6的筒25的远端定向的推进运动。结果，由于活塞杆20与外壳10的螺纹接合，药筒6的塞子7在远端方向2上移位了明确定义的距离。

活塞杆20在其近端还设有第二螺纹24。远端螺纹22和近端螺纹24相反地手控。

还设置了驱动套管30，其具有中空内部以接收活塞杆20。驱动套管30包括与活塞杆20的近端螺纹24螺纹接合的内螺纹。此外，驱动套管30在其远端包括外螺纹部分31。螺纹部分31轴向限制在远端凸缘部32与另一凸缘部33之间，所述另一凸缘部位于距远端凸缘部32的预定轴向距离处。在两个凸缘部 32、33之间设置有半圆形螺母形式的最后剂量限制构件35，其具有与驱动套管30的螺纹部分31配合的内螺纹。

最后剂量限制构件35还包括在其外圆周处的径向凹部或突出部，以与外壳10的侧壁内侧处的互补形状的凹部或突出部接合。以这种方式，最后剂量限制构件35用花键接合到外壳10。在连续剂量设定过程期间驱动套管30在剂量递增方向4或顺时针方向上的旋转导致最后剂量限制构件35相对于驱动套管30的累积轴向移位。还设置了环形弹簧40，其与凸缘部33的面向近端的表面轴向邻接。此外，设置了管形离合器构件60。在第一端，离合器构件60设置有一系列周向定向的锯齿。朝向离合器构件60的第二相对端定位径向向内定向的凸缘。

此外，设置了也称为号码套管80的剂量刻度盘套管。号码套管80设置在弹簧40和离合器构件60外面，并且位于外壳10的径向内侧。围绕号码套管80 的外表面设置了螺旋凹槽81。外壳10设置有剂量窗口13，通过剂量窗口可以看到号码80的外表面的一部分。外壳10还在***件62的内侧壁部分处设置有螺旋肋片，螺旋肋片63将座接于号码套管80的螺旋凹槽81中。管形***件62 ***到外壳10的近端中。它旋转地和轴向地固定到外壳10。在外壳10上设置有第一和第二止动件，以限制剂量设定过程，在此期间，号码套管80相对于外壳10以螺旋运动旋转。

剂量刻度盘握把形式的剂量构件12围绕号码套管80的近端的外表面布置。剂量构件12的外径典型地对应于外壳10的外径并与之匹配。剂量构件12 固定到号码80以防止其间的相对移动。剂量构件12设置有中央开口。

触发器11(也表示为剂量按钮)基本上为T形。它设置在注射装置1的近端。触发器11的杆64延伸穿过剂量构件12中的开口，穿过驱动套管30的延伸部的内径并进入活塞杆20的近端处的接收凹部。杆64被保持用于驱动套管30 中的有限轴向移动并且抵抗相对于其旋转。触发器11的头部11c通常是圆形的。触发器侧壁11b或裙部从头部11c的圆周延伸，并且还适配为座接于剂量构件12的近端可访问的环形凹部中。

为了拨选剂量，用户旋转剂量构件12。通过也用作点击器的弹簧40以及接合的离合器构件60，驱动套管30、弹簧或点击器40、离合器构件60和号码套管80与剂量构件12一起旋转。被拨选的剂量的听觉和触觉反馈由弹簧40和离合器构件60提供。扭矩通过弹簧40与离合器构件60之间的锯齿传递。号码套管80上的螺旋凹槽81和驱动套管30中的螺旋凹槽具有相同的导程。这允许号码套管80从外壳10和驱动套管30延伸，以相同的速率爬上活塞杆20。在行程极限处，号码套管80上的径向止动件与设置在外壳10上的第一止动件或第二止动件接合，以阻止进一步移动。由于活塞杆20上整体螺纹和驱动螺纹的相反方向，阻止了活塞杆20的旋转。

通过驱动套管30的旋转，键合到外壳10的最后剂量限制构件35沿着螺纹部分31推进。当达到最终剂量分配位置时，在最后剂量限制构件35的表面上形成的径向止动件邻接驱动套管30的凸缘部33上的径向止动件，阻止最后剂量限制构件35和驱动套管30二者进一步旋转。

如果用户无意中拨选超过所需剂量，则配置为笔式注射器的注射装置1 允许在不从药筒6分配药剂的情况下拨小剂量。为此，剂量构件12简单地反向旋转。这导致***反向动作。弹簧或点击器40的柔性臂然后用作防止弹簧 40旋转的棘轮。通过离合器构件60传递的扭矩使锯齿相互压制以产生对应于拨选剂量减少的咔哒声。典型地，锯齿布置成使得每个锯齿的周向范围对应于单位剂量。

当已经拨选了期望的剂量时，用户可以通过压下触发器11简单地分配设定的剂量。这使离合器构件60相对于号码套管80轴向移位，使其锯齿脱离。然而，离合器构件60保持与驱动套管30的旋转键合。号码套管80和剂量构件 12现在可以根据螺旋凹槽81自由旋转。

轴向移动使弹簧40的柔性臂变形，以确保在分配期间锯齿不会被翻修。这防止驱动套管30相对于外壳10旋转，尽管它仍然相对于外壳轴向自由移动。所述变形随后用于沿着驱动套管30推回弹簧40和离合器构件60，以在从触发器11移除远端定向的分配压力时恢复离合器构件60与号码套管80之间的连接。

驱动套管30的纵向轴向移动使得活塞杆20通过外壳10的支撑件的贯通开口旋转，从而将塞子7推进到药筒6中。一旦已经分配了拨选剂量，就通过从剂量构件12延伸的多个构件与相应的多个止动件的接触来防止号码套管 80进一步旋转。零剂量位置最终通过号码指示套管80的构件的轴向延伸边缘中的一个与外壳10的相应止动件的邻接来确定。

如上所述的排出机构或驱动机构8仅是通常可在一次性笔式注射器中实现的多个不同配置的驱动机构之一的示例。如上所述的驱动机构在例如WO 2004/078239 A1、WO2004/078240 A1或WO 2004/078241 A1中更详细地解释，其全部内容通过引用并入本文。

与WO 2004/078239 A1、WO 2004/078240 A1或WO 2004/078241 A1中任一项所述的装置相比，图8中所示的注射装置具有另一特征件。这里，触发器11在轴向细长杆64的底部处或其附近具有径向加宽的肩部部分69。肩部部分69包括面向远端的端面67。远端面67设置有齿形结构68。它可以例如包括冠状轮部分，以与驱动套管30的相应形状的齿形结构38接合。齿形结构38可位于驱动套管30的近端或近端面37处。驱动套管30的近端还可包括径向加宽的肩部36，其与触发器11的径向加宽的肩部部分69配合。

另外，可以设置压缩弹簧39，其轴向地位于按钮11与刻度盘构件12之间。以这种方式，触发器11在远端方向2上可抵抗弹簧39的作用而被压下。在初始配置或剂量设定配置中，在齿形结构38和68之间设置了小间隙，使得触发器11与刻度盘构件12旋转地分离。在远端方向2上压下触发器11以分配剂量时，触发器11相对于刻度盘构件12在远端方向2上并且抵抗弹簧39的作用而移动。然后由于齿形结构38和68，触发器11旋转地锁定到驱动套管30。由于驱动套管30在那些排出或剂量分配期间被旋转地锁定到外壳10，因此在剂量分配动作期间，触发器11也被旋转地锁定到外壳10。

当释放触发器11时，弹簧39用于使触发器11在近端方向3上并远离刻度盘构件12移位。然后，驱动套管30与触发器11之间的旋转互锁被消除，并且只要驱动机构8处于剂量设定模式，触发器11就可以相对于外壳10和相对于刻度盘构件12自由旋转。

代替相互对应的齿形结构38和68，驱动套管30的近端面37和远端面67以及触发器11可以设置有摩擦增强的表面光洁度。然后在剂量分配期间，触发器11可以通过摩擦接合的方式旋转地锁定到驱动套管30。在另一个实施方案中，触发器11可以永久地旋转地锁定到驱动套管30，例如通过花键接合。

在图8中，示出了另一个实施方案，提供了触发器11与驱动套管30之间的旋转互锁。作为齿形结构38和68的替代，可以在触发器11的杆64的外圆周上设置齿形或花键结构168，以在驱动套管30的面向内侧的侧壁部分处与相应形状的齿形或花键结构138旋转地接合。触发器11的齿形或花键结构168可以安排成从驱动套管30的齿形或花键结构138轴向偏移。在朝向远端方向2压下触发器11时，齿形或花键结构168可以与齿形或花键结构138接合，从而将触发器11旋转地互锁到驱动套管30。

可替代地，还可以想到，触发器11和驱动套管30通过齿形或花键结构168 和138永久地互锁。作为示例，齿形或花键结构138、168中的一个可包括径向延伸的销，所述销轴向可滑动地与花键结构138、168中的另一个的相应形状的凹槽接合。以这种方式，触发器11和驱动套管30可以永久地旋转锁定。

如图10所示的注射装置与图9所示的注射装置基本上相同。与图8中所示的实施例相比有一些修改，以便在剂量分配期间实现触发器11与注射装置的外壳10之间的旋转联接。

如图18至图20结合图10所示，径向夹在驱动套管30与剂量刻度盘12之间的离合器60在其近端处没有任何轴向突出部。如图20所示，离合器60的近端和向上指向的端包括管形侧壁61，其具有指向轴向方向的多个齿61a并且在离合器60的近端面处形成齿缘。这里，各个齿61a的尖端与离合器60的近端面重合。

离合器60的这种配置使得触发器11与驱动套管30之间能够直接旋转接合。如图18所指示，驱动套管30包括两个相对定位的键控特征件41、42，其具有两个相对定位的凹部43，这些凹部沿周向安排在键控特征件41、42之间。这些凹部43在驱动套管30的近端处直径上彼此相对地定位。键控特征件41、 42包括两个纵向延伸的腿，所述腿包围朝向驱动套管的近端打开的纵向延伸的狭缝形凹部43。触发器11包括圆形头部11c和环形触发器侧壁11b，如图19 所示。在头部11c的径向中心，触发器杆64在轴向方向上突出，如图10所示。

触发器杆64包括两个直径上相对定位的键控特征件64a。如图18所示，键控特征件64a的尺寸和形状设计成配合在键控特征件41、42之间的凹部43 中。键控特征件64a的周向延伸部与凹部43的周向或切向延伸部匹配。以这种方式，按钮11可以旋转地锁定到驱动套管30。在剂量排出操作期间，驱动套管30进行相对于外壳10的纵向移位，但是被阻止相对于外壳10旋转。以这种方式并且由于驱动套管30与触发器11之间的抗扭矩接合，触发器11也被阻止在注射装置1的剂量排出操作期间相对于外壳10旋转。

在图16中，触发器11从相对的外侧示出。触发器11包括盘形触发器头部 11c，其包括面向近端的触发器端面11a。触发器端面11a包括扭矩传递反结构 462。扭矩传递反结构462包括从触发器端面11a的一个外边缘延伸到盘形触发器端面11a的相对外边缘的细长凹陷槽。

在触发器端面11a的径向中心设置有按钮杆容器460。按钮杆容器460位于扭矩传递反结构462的纵向或径向中心。如图16所示，扭矩传递反结构462 包括相对定位的纵向侧边缘463，所述纵向侧边缘被配置为与从数据收集装置400的按钮440的底部部分445的外侧突出的扭矩传递结构452的相应形状的侧边缘接合，将参考图10至图15详细说明。

按钮杆容器460可包括轴向方向上的锥形轮廓。按钮杆容器460可包括朝向远端方向2的锥形的并因此变窄的形状，如图10所示。在如图15所示的按钮440的底部部分445上，可设置包括相应锥形或圆锥形状的按钮杆450。按钮杆450的尺寸设计成在数据收集装置400与注射装置的近端组装并因此与刻度盘构件12组装时配合到按钮杆容器460中。如图16中进一步所示，触发器11还包括贯通开口466，其形状被设计成和被配置为接收穿过其中的销 456。

图17中示出了例如刻度盘按钮形式的刻度盘构件12。刻度盘构件12包括凸辊环，设有多个纵向延伸的径向突出肋片12a和位于那些肋片12a之间的纵向延伸凹槽12b。肋片和凹槽12a、12b的安排提供了刻度盘构件12的独特编码，以与数据收集装置400的主体402的相应编码的侧壁404接合。以这种方式，数据收集装置400的侧壁404和主体402可以无间隙地组装到刻度盘构件 12，以便当数据收集装置的主体402在它被组装到刻度盘构件12的同时应进行相对于外壳10的旋转时能够将扭矩无滑动地传递到刻度盘构件12。在主体 402的外侧上设置有具有多个轴向延伸的突出部和/或凹槽的抓握面408，使得能够无滑动地抓握主体402。

在图17中，从其近端示出了刻度盘构件12。它包括凹槽形状的环形容器 12c，以接收设置在触发器11的外边缘处的面向远端的侧壁11b。

在刻度盘构件12的外圆周上的肋片12a和凹槽12b的形状和结构是独特的，并且包括相同地设置在数据收集装置400的主体402的侧壁404的内侧上的对称破坏特征件。以这种方式提供的是，数据收集装置400和主体402可以仅在单一或唯一取向上组装到刻度盘构件12。

当与侧壁404的相应形状的突出部420接合时，凹槽12b和突出部12a确保旋转联接，如图11所指示。在那里，侧壁404包括多个径向向内延伸且轴向伸长的突出部420，每个突出部被配置为与刻度盘构件12的凹槽12b接合。

如图10中进一步所示，主体402的侧壁404包括邻近侧壁404的远端的细长狭缝404a。狭缝404a将侧壁404分成外部部分404b和内部部分404c。内部部分404c包括与刻度盘构件12的外表面上的相应形状的凹部12d接合的在侧壁404的内侧上的径向向内延伸的突出部。

凹部12d形状被设计成接收突出部404d。突出部404d可以与凹部12d卡扣配合。凹部12d可以位于一个细长肋片12a的远端。借助于与凹部12d接合的突出部404d，主体402与刻度盘构件12轴向接合。另外，刻度盘构件12的外表面的形状和侧壁404的内表面的形状可以被配置为当数据收集装置400滑动到刻度盘构件12上方时能够在侧壁404与刻度盘构件12之间进行摩擦接合。

例如，刻度盘构件12和/或突出部12a可以包括弹性材料，如展现相对高的摩擦系数的橡胶材料，以便实现和支撑主体402与刻度盘构件12之间的摩擦配合或夹紧配合。

主体402的多个突出部420的数量、形状和取向与刻度盘构件12的凹槽 12b的形状、尺寸和位置或定向相匹配。以这种方式，当数据收集装置400组装到刻度盘构件12时，可以在主体402与刻度盘构件12之间建立无滑动和旋转联接。突出部420形成或构成主体402的紧固部403。侧壁404的内表面形成容器部分405以与剂量构件12的外表面接合。

数据收集装置400包括被配置用于附接到注射装置1的刻度盘构件12的主体402。数据收集装置400还包括附接到主体402的按钮440。按钮440可相对于主体402轴向移位。它与主体402滑动接合。按钮440相对于主体402自由旋转。按钮440包括杯形底部，其具有基本上平面形状的底部部分445和周向侧壁444。侧壁444为管形或圆柱形。它与底部部分445一体或整体成型。

朝向顶部或朝向近端方向，侧壁444包括径向向外延伸的辊环443。辊环 443的半径或外圆周大于设置在主体402的近端面422处的贯通开口或凹部423 的直径。侧壁444包括外部形状和截面，其尺寸设计成配合到设置在主体402 的近端面422处的凹部423或贯通开口中。以这种方式，按钮440可被轴向引导并移动到主体402中，直到辊环443轴向地邻接抵靠主体402的近端面422。

按钮440形成传感器外壳338，如图13所示。底部部分445和侧壁444形成中空容器，以接收数据收集装置400的全部电子部件。传感器外壳338并且因此按钮440覆盖有用作盖子的平面形状的顶部441。顶部441可以密封按钮440 的内部并因此密封传感器外壳338的内部。侧壁444包括从辊环443径向向内延伸到传感器外壳338的内部的至少一个或若干个径向向内突出的凸缘部 436，如图14所示。这些径向向内突出的凸缘部436位于距辊环443的近端面的预定距离处。预定距离基本上等于顶部441的材料厚度。顶部441或盖子被配置为在周向分布的凸缘状突出部436上轴向邻接。这使得外表面因此按钮端面442与封闭辊环443的齐平安装的组装成为可能。如图10所示，位于按钮 440内部的电子部件可以保持远离任何压力。

按钮440的底部部分445包括与传感器412对齐的至少一个贯通开口或窗口434。传感器412可以实现为光发射器和接收器。它可以包括发光二极管 (LED)和光电二极管。在贯通开口334上方并与其轴向对齐的传感器412安排，允许无妨碍地访问或观察位于下方的标尺414。标尺414包括如图12和图 13所示的标尺盘415。标尺盘415可包括金属或塑料盘。它包括具有内边缘418 的中央圆形贯通开口419。朝向内边缘418设置有多个突出部418a和凹部 418b。突出部418a和凹部418b以交替顺序沿内边缘418的圆周安排。标尺盘 415可以由金属冲压或塑料模制工艺形成。典型地，传感器412在红外光谱范围内操作。为此，标尺盘415(至少其突出部418a)在红外光谱范围内包括相对高的反射率是有益的。

每个第二径向向内延伸的突出部418a包括在轴向方向上弯曲约90°的自由边缘419c。以这种方式，标尺盘415的总轴向尺寸在内边缘418的区域中略微扩大。沿着外边缘，标尺盘415包括多个径向凹部416和突出部417。凹部 416与主体402的侧壁404的内侧上的突出部420匹配。以这种方式，标尺盘415 被配置为相对于侧壁404并因此相对于主体402在纵向方向上滑动。

在底部部分445的外侧或下侧，设置有从平面形状的底部部分445突出的圆形插口部分446。插口部分446包括周向凹槽447，其被配置为在标尺盘415 的内边缘418上接收突出部418a。凹槽447的轴向尺寸与标尺盘415的弯曲自由边缘418c的轴向延伸或尺寸匹配。以这种方式并且仅通过几个弯曲部 418c，标尺盘415可以轴向固定到按钮440的插口部分446。以这种方式，标尺盘415并且因此标尺414轴向约束到按钮440。径向突出部418a的弯曲部或弯曲自由边缘418c用作轴向保持特征件，其用于使标尺盘415在近端方向3上抵靠按钮440的底部部分445的外表面偏斜。这确保了传感器412与标尺盘415 之间的受控轴向间隙。

当按钮440相对于主体402在轴向方向上移位时，标尺盘415沿着主体402 自由滑动。通过接收纵向突出部420的凹部416，标尺盘415并且因此标尺414 旋转地锁定到主体402。

在图12中，示出了多个(例如十个)突出部418a与相等数量的凹部418b 在周向或切向方向上交替。以这种方式，交替突出部418a和凹部418b提供位于与传感器412的径向位置重叠的径向位置处的二进制标记。当标尺盘415进行相对于传感器412的旋转时，轴向邻近标尺盘415定位的传感器412朝向内边缘418定向并因此朝向交替的突出部418a和凹部418b定向。例如数十对交替的突出部418a和凹部418b提供每转20个单位的分辨率。

如图10中进一步所示，标尺盘415的外边缘并且因此外突出部417被配置为轴向地邻接抵靠设置在侧壁404的近端附近的向内延伸的凸缘424。以这种方式并且由于该凸缘424包括指向远端方向的表面法线，因此标尺盘415被阻止穿过设置在主体402的近端处的凹部或贯通开口423。在此标尺盘415提供双重功能。它用作旋转编码器并防止按钮440从主体402上拆卸。

如图15中进一步所示，插口部分446包括具有斜边缘449的径向加宽的盘部448。盘部448位于距底部部分445的预定轴向距离处。此轴向距离定义了凹槽447的轴向宽度。斜边缘449使得标尺盘415与凹槽447能够卡扣配合。

在底部部分445的外表面处还设置有细长槽形式的扭矩传递结构452，从插口部分446轴向突出并且在径向方向上全部跨过插口部分446延伸。扭矩传递结构452包括相对定位的侧面453。扭矩传递结构452的形状与触发器11的扭矩传递反结构462相对应且互补。

当注射装置***490被适当地组装并且当数据收集装置400正确地附接到注射装置1的近端时，扭矩传递结构452与扭矩传递反结构462处于抗扭矩接合。这里，侧面453和463直接邻接，以便在触发器11和按钮440的接口上传递角动量或扭矩。通过相互接合的扭矩传递结构452、462并且因此通过相互接合的突出部和凹陷槽，获得按钮440和触发器11的抗扭矩接合。以这种方式，在注射装置的剂量排出动作期间，按钮440被阻止旋转。

在扭矩传递结构452的径向中心设置有按钮杆450，其包括略微圆锥形的结构并且远离平面的底部部分445进一步向远端延伸。按钮杆450被配置为与设置在触发器11中的相应形状的按钮杆容器460接合。按钮杆容器460在至少是部分中空的螺柱64中形成。按钮杆容器460的内表面具有圆锥形状。相互呈圆锥形的按钮杆450和形状经设计的按钮杆容器460被配置为在注射*** 490的组装期间将按钮杆450***按钮杆容器460中时，即当数据收集装置400 附接到注射装置1时，建立自对中。扭矩传递结构452包括凸槽特征件，而触发器11和扭矩传递反结构462包括相应形状的凹槽特征件。按钮杆可以包括公插头(malespigot)，其被配置为提供按钮440与触发器11的同轴对中。

如图10和图15中进一步所示，在按钮440的底部部分445上设置有柔性臂 455。柔性臂455包括具有轴向延伸的销456的自由端。销456的形状被设计成和被配置为延伸穿过设置在触发器11中的另一贯通开口466，如图16所示。从容器466突出的销456也在图10中示出。如此处所指示，即使当按钮440处于近端，因此处于剂量拨选状态时，销456的远端也与刻度盘构件12轴向邻接。销456与被配置为接通或断开数据收集装置400的电子部件的开关430可操作地连接。

当按钮440在远端方向2上压下因此在图10中向下时，按钮440和按钮部分445将向触发器11施加远端定向的压力，从而引起剂量排出动作。通过此运动，销456不能相对于刻度盘构件12在远端方向上进一步移位。作为代替，销456将关闭或打开位于按钮440内的开关430中的触点。相对于按钮440，销 456在近端方向3上移动，因为按钮440相对于外壳10在远端方向2上移位，而销456由于与刻度盘构件12的轴向邻接而不能在远端方向上进一步移位。

传感器组件410包括印刷电路板(PCB)。PCB可以是带有表面安装部件的刚性类型。它可以包括纽扣电池或扣式电池。

开关430可以包括微动开关。当销456进行相对于按钮440的近端定向的移位时，数据收集装置400的电子部件，特别是处理器组件50和传感器组件 410将被激活。当刻度盘构件12在剂量排出动作期间开始旋转时，按钮440不旋转，并且通过与主体402的花键连接旋转地联接到刻度盘构件12的编码标尺盘415的旋转相对于传感器412旋转。

可在传感器外壳338内设置两个单独的光学传感器。两个传感器412可以被配置为提供可由处理器组件50(如微控制器)处理的增量正交信号，以检测旋转方向并计算标尺盘415旋转期间的状态变化的次数。

附图标记列表

1 注射装置

2 远端方向

3 近端方向

4 剂量递增方向

5 剂量递减方向

6 药筒

7 塞子

8 驱动机构

10 外壳

11 触发器

11a 触发器端面

11b 触发器侧壁

11c 头部

11d 凹部

11e 凹口

12 刻度盘构件

12a 肋片

12b 凹槽

12c 容器

12d 凹部

13 剂量窗口

14 药筒保持器

15 注射针

16 内针帽

17 外针帽

18 保护帽

20 活塞杆

21 轴承

22 第一螺纹

22a 显示器

23 压脚

24 第二螺纹

25 筒

26 密封件

28 螺纹插口

30 驱动套管

31 螺纹部分

32 凸缘

33 凸缘

35 最后剂量限制构件

36 肩部

37 近端面

38 齿形结构

39 弹簧

40 弹簧

41 键控特征件

42 键控特征件

43 凹部

50 处理器组件

52a 存储器单元

52b 存储器单元

53 开关

54 电源

55 计时器

56a 磁铁

56b 磁铁

57 输出

59 连接

60 离合器构件

61 侧壁

61a 齿

62 ***件

63 肋片

64 杆

64a 键控特征件

65 外部电子装置

66 数据连接

67 远端面

68 齿形结构

69 肩部部分

71a 构造

71b 构造

71c 构造

80 号码套管

90 刻度盘延伸部

100 数据收集装置

102 主体

103 紧固部

104 侧壁

105 容器部分

106 贯通开口

107 构造

108 凸缘部

109 延伸部

110 传感器组件

112 传感器

114 标尺

130 开关

131 开关部件

132 开关部件

138 齿形部分

168 齿形部分

190 注射***

200 数据收集装置

202 主体

203 紧固部

204 侧壁

205 容器部分

206 贯通开口

208 凸缘部

209 凸缘部

210 传感器组件

212 传感器

214 标尺

222 端面

223 凹部

230 开关

240 按钮

242 按钮端面

243 辊环

244 轴

245 端部分

260 标尺筒

262 筒端面

264 摩擦增强结构

266 摩擦垫

268 侧壁

270 旋转轴承

290 注射***

300 数据收集装置

302 主体

303 紧固部

304 侧壁

305 容器部分

306 贯通开口

308 凸缘部

309 凸缘部

310 传感器组件

312 传感器

314 标尺

322 端面

323 凹部

314 标尺

340 按钮

342 按钮端面

343 辊环

344 轴

345 凸缘部

360 端部分

390 注射***

400 数据收集装置

402 主体

403 紧固部

404 侧壁

404a 缝缝

404b 外部部分

404c 内部部分

404d 突出部

405 容器部分

406 贯通开口

408 抓握面

410 传感器组件

412 传感器

414 标尺

415 标尺盘

416 凹部

417 突出部

418 内边缘

418a 突出部

418b 凹部

418c 弯曲部

419 贯通开口

420 突出部

422 端面

423 凹部

424 凸缘

430 开关

436 突出部

438 传感器外壳

440 按钮

441 顶部

442 底部端面

443 辊环

444 侧壁

445 底部部分

446 插口部分

447 凹槽

448 盘部

449 斜边缘

450 按钮杆

452 扭矩传递结构

453 侧面

455 柔性臂

456 销

460 按钮杆容器

462 扭矩传递反结构

463 侧面

466 贯通开口

490 注射***

Claims (21)

1.一种用于附接至注射装置（1）的数据收集装置（100；200；300；400），所述注射装置（1）包括触发器（11）、刻度盘构件（12）以及排出机构（8），其中在排出药剂期间：

a) 根据所述排出机构（8）的推进，在所述刻度盘构件（12）与所述触发器（11）之间发生相对旋转，以及

b) 所述触发器（11）通过摩擦和/或键控来扭矩支撑地联接到所述注射装置（1）的外壳（10），其中所述扭矩支撑地联接表示只要相对于所述外壳作用在所述触发器上的扭矩低于给定阈值，所述触发器就旋转地锁定到所述注射装置的所述外壳，

所述数据收集装置（100；200；300；400）包括：

- 主体（102；202；302），其被配置用于附接至所述刻度盘构件（12），

- 传感器组件（110；210；310；410），其包括传感器（112；212；312；412）和标尺（114；214；314；414），其中所述传感器（112；212；312；412）和所述标尺（114；214；314；414）中的一个安排在所述主体（102；202；302；402）之中或之上，并且其中所述传感器（112；212；312；412）和所述标尺（114；214；314；414）中的另一个位于所述触发器（11）之上或者可以旋转地锁定到所述触发器（11），其中所述传感器（112；212，312；412）被配置为检测所述主体（102；202；302；402）相对于所述触发器（11）的旋转，

- 处理器组件（50），其被配置为基于检测到的旋转来确定由所述注射装置（1）排出的所述药剂的量。

2.根据权利要求1所述的数据收集装置，其中所述主体（102；202；302）包括紧固部（103；203；303；403），其具有形成所述主体（102；202；302；402）的中空容器部分（105；205；305；405）的圆柱形侧壁（104；204，304；404），其中所述中空容器部分（105；205；305；405）被配置为接收所述刻度盘构件（12）。

3.根据权利要求2所述的数据收集装置，其中所述主体（102）包括合并到所述容器部分（105）中的轴向贯通开口（106），其中所述轴向贯通开口（106）的尺寸被设计成当主体（102）附接到刻度盘构件（12）时通过其来接收触发器（11）。

4.根据权利要求2或3所述的数据收集装置，其中所述传感器（112；212；312；412）安排在所述侧壁（104；204；304；404）内侧。

5.根据权利要求4所述的数据收集装置，其中所述传感器（112；212；312）相对于所述侧壁（104；204）径向向内对齐，或者其中所述传感器（312；412）相对于所述侧壁（304；404）轴向对齐。

6.根据权利要求1或2所述的数据收集装置，其还包括开关（130；230）以激活传感器组件（110；210）和处理器组件（50）中的至少一个。

7.根据权利要求6所述的数据收集装置，其中所述开关（130）包括第一开关部件（131）和第二开关部件（132），其中所述第一开关部件（131）安排在主体上，并且其中所述第二开关部件（132）可安排在外壳（10）中或可附接到所述外壳（10）。

8.根据权利要求1或2所述的数据收集装置，其中所述数据收集装置（100；200；300）是单件式装置。

9.根据权利要求1或2所述的数据收集装置，其还包括：附接到所述主体（202；302；402）的按钮（240；340；440），其中所述按钮（240；340；440）可相对于所述主体（202；302；402）轴向移位，并且其中所述按钮（240；340；440）可相对于所述主体（202；302；402）自由旋转。

10.根据权利要求9所述的数据收集装置，其中所述按钮（340；440）包括轴向延伸的轴（344），当所述主体（302）附接至所述刻度盘构件（12）时，所述轴具有朝向所述触发器（11）并与其轴向邻接的尖端部分（360）。

11.根据权利要求9所述的数据收集装置，其中所述传感器（412）安排在所述按钮（440）之上或之中，并且其中所述标尺（414）安排在所述主体（402）内侧。

12.根据权利要求9所述的数据收集装置，其还包括当主体（202）附接到刻度盘构件（12）时可旋转地锁定到触发器（11）的标尺筒（260），而且其中标尺（214）安排在所述标尺筒（260）的外圆周上。

13.根据权利要求12所述的数据收集装置，其中所述标尺筒（260）连接到按钮（240），而且其中所述标尺筒（260）可相对于所述按钮（240）自由旋转。

14.根据权利要求12所述的数据收集装置，其中所述标尺筒（260）包括面向所述触发器（11）的筒端面（262），并且其中所述筒端面（262）包括摩擦增强结构（264）或包括摩擦增强饰面。

15.根据权利要求1或2所述的数据收集装置，其中所述标尺（414）包括具有至少一个径向突出部（417）或径向凹部（416）的标尺盘（415），所述径向突出部或径向凹部与所述主体（402）的内侧上的相应形状的径向突出部（420）或凹部接合并旋转地锁定。

16.根据权利要求15所述的数据收集装置，其还包括附接到所述主体（402）的按钮（440），其中所述按钮（440）可相对于所述主体（402）轴向移位，其中所述按钮（440）可相对于所述主体（402）自由旋转，而且其中所述标尺盘（415）与所述按钮（440）轴向接合。

17.根据权利要求16所述的数据收集装置，其中所述标尺盘（415）包括贯通开口（419），并且其中所述按钮（440）包括轴向延伸的插口部分（446），所述轴向延伸的插口部分在外侧部分上具有凹槽（447）以接合所述贯通开口（419）的内边缘（418）。

18.根据权利要求9所述的数据收集装置，其中所述按钮（440）包括侧壁（444）和底部部分（445），形成内部空间以容纳所述传感器（412）和所述处理器组件（50）中的至少一个。

19.根据权利要求18所述的数据收集装置，其中所述按钮（440）包括在所述底部部分（445）的外侧上的按钮杆（450）和扭矩传递结构（452）中的至少一个。

20.一种注射***，其包括：

a) 用于排出多个用户可选择的剂量的药剂的注射装置（1），所述注射装置（1）包括：

- 细长外壳（10），其沿轴向方向（z）延伸并被配置为容纳填充有所述药剂并由塞子（7）密封的药筒（6），所述塞子可在远端方向（2）上移位以排出所述药剂，

- 刻度盘构件（12），其在排出所述药剂期间可相对于所述外壳（10）旋转，

- 触发器（11），其可相对于所述刻度盘构件（12）在所述轴向方向上移位，以启动或控制所述药剂的排出，其中所述触发器（11）在排出所述药剂期间旋转地锁定到所述外壳（10），

b) 根据权利要求1至19中任一项所述的并且可附接至所述刻度盘构件（12）的数据收集装置（100；200；300；400）。

21.根据权利要求20所述的注射***，其中所述触发器（11）包括触发器端面（11a）和所述触发器端面（11a）上的按钮杆容器（460）和扭矩传递反结构（462）中的至少一个，其中所述按钮杆容器（460）被配置为接收所述数据收集装置（400）的按钮杆（450），并且其中所述扭矩传递反结构（462）被配置为与所述数据收集装置（400）的扭矩传递结构（452）接合。

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