CN110227138A - 一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及明目保健药，具体涉及一种滋补肝肾、活血化瘀、清火明目的消除玻璃体浑浊的中药外用组合物及其制备方法，材料包括磁石、小蓟、地肤子、覆盆子、蒲黄、姜黄、冰片，经减压浓缩制成眼贴药液，用无纺布在眼贴药液中浸透后制成眼贴，也可减压浓缩制成眼膏剂，使用方便，有滋补肝肾、活血化瘀、清火明目之效，外用于治疗玻璃体浑浊疗效显著。

Description

一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及明目保健药，具体涉及一种滋补肝肾、活血化瘀、清火明目的消除玻璃体浑浊的中药外用组合物及其制备方法。
背景技术
正常的玻璃体是一种无血管、无神经、无色透明的凝胶体，但当其受到外界刺激后会发生液化变性脱离，或者由于眼内炎症出血等引起玻璃体内的红细胞和炎症性细胞分解产物，纤维蛋白等增生，进而使玻璃体发生增生性改变，最终导致玻璃体出现浑浊。
玻璃体浑浊是眼科临床上一种较为常见的疾病，以中老年人为主要发病群体，主要表现为玻璃体出现丝状、尘状、条索状的浑浊，视野内可见烟柱状、云雾状的黑影。由于其临床表现直观并且直接影响患者视野与视力，可给患者的眼部健康与心理健康均造成较为严重的不良影响。正常的玻璃体为无色透明凝胶状体，内部无血管、神经等组织，主要由周围视网膜脉络与房水提供营养支持，当其发生炎症反应、出血等病变时则可诱发玻璃体内部红细胞与炎性细胞的分解产物、纤维蛋白等发生异常增生，从而出现玻璃体内部的增生性病变，影响视力水平。另外患者的玻璃体发生液化可致液化腔形成，使得玻璃体支架的构成物胶原纤维出现浓缩并异常聚集而形成非透明性浑浊物，这也是本病发生的一项重要诱因。
本病属于非独立性眼病，其发病的原因较复杂，出血、葡萄膜炎、色素、代谢产物及寄生虫等因素均为发病相关因素。碘化钾离子为本病及多种眼部疾病的常规治疗方法，但其疗效尚无法完全令人满意。
目前市面上用于明目保健的外用药物较多，但效果难称满意，尤其针对玻璃体浑浊所致视力障碍，尚缺乏疗效稳定确切的治疗及控制方法。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足而提供一种滋补肝肾、活血化瘀、清火明目的消除玻璃体浑浊的中药外用组合物及其制备方法。
本发明的技术方案是这样实现的：
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量份数的中药材：
磁石20～40份，小蓟10～20份，地肤子5～15份，覆盆子10～30份，蒲黄20～40份，姜黄5～15份，冰片2～5份。
优选地，包括以下重量份数的中药材：
磁石30份，小蓟15份，地肤子10份，覆盆子20份，蒲黄30份，姜黄10份，冰片3份。
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤一）、按重量称取冰片，研成细粉，过80目筛后备用；
步骤二）、按重量称取磁石，以无纺布袋包装成药袋，放置于多功能提取罐中，加水，水的重量是药袋重量的4-6倍，静置浸泡1小时，文火加热煎煮1小时，过滤得药液A，药渣留用；
步骤三）、按重量称取小蓟、覆盆子、姜黄，以无纺布袋包装成药袋，放入步骤二）留用的药渣中，加水，水的重量是多功能提取罐中药渣和药物总重量的4-6倍，静置浸泡1小时，文火加热煎煮40分钟，过滤得药液B，药渣留用；
步骤四）、按重量称取地肤子、蒲黄分别以无纺布袋包装成药袋，放入步骤三）中留用的药渣中，加水，水的重量是多功能提取罐中药渣和药物总重量的4-6倍，文火加热煎煮40分钟，过滤得药液C；
步骤五）、将药液A、药液B以及药液C混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至1000-2000毫升，待混合药液的温度降低至40℃以下时加入冰片细粉，搅拌溶解，放凉至室温，得眼贴药液；用无纺布在眼贴药液中浸泡润透，将浸透后的无纺布制成眼贴封装得眼贴成品。
进一步地，步骤五）中，药液A、药液B以及药液C混合后还可以制成眼膏，制备方法为，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩，浓缩成相对密度为1.22～1.24的稠膏后，减压干燥、粉碎，得浸膏粉，将医用凡士林置于不锈钢器皿中，加热到70～90℃使凡士林熔化，待温度降至40～60℃后加入浸膏粉和冰片细粉，充分搅匀，冷却后得眼膏剂；所述相对密度在60℃下测得。
使用方法：眼贴使用方法：闭上眼睛，取两片眼贴贴敷于眼部，轻轻抚平，使其与眼部肌肤充分接触，保留10～20分钟后取下即可，或继续闭目养神10分钟左右，效果更佳。
眼膏使用方法：用温水或湿巾清洁眼睛周围肌肤或面部至洁净。取眼膏约1克，均匀涂抹于眼周，上至每上半寸，下至四白穴，左右至两侧太阳穴。注意不可抹入眼内。眼膏涂抹后不影响睁眼视物，故可于感觉视力疲劳时随时使用。眼膏涂抹后吸收时间约15分钟左右，可持续作用2～3小时。
临床疗效总结：
1. 对照组予以卵磷脂络合碘胶囊治疗(西安汉丰药业有限责任公司，批准文号：国药准字H20100107)每次0.2mg，每日3次，连续治疗8周。
2.治疗组采用本发明优选实施方式按照具体实施例1制得的药物，每日使用三次，治疗8周。
3.疗效观察
3.1疗效评定标准
显效：视力进步，眼底镜检查显示浑浊消失，临床症状基本消失；
有效：视力提高，浑浊体有所吸收，症状缓解；
无效：治疗前后浑浊及症状无显著改善或病情加重，总有效率为显效率及有效率之和。
3.2结果
两组患者用药后均未见明显不良反应发生。
观察组治疗总有效率(84.6%)显著高于对照组(62.6%)，组间差异具有统计学意义(P＜0.05)见表1。
表1 两组玻璃体混浊患者临床疗效比较
组别 病例数 显效 有效 无效 总有效
对照组 30 7（23.3） 12（40.0） 11（36.7） 19（63.3）
治疗组 30 11（36.7） 14（46.7） 5（16.7） 25（83.3）
本发明的中药的药理药性：磁石：性咸，寒。归肝、心、肾经。功能镇惊安神，平肝潜阳，聪耳明目，纳气平喘。用于惊悸失眠，头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，肾虚气喘。
小蓟：甘、苦、凉。归心、肝经。功能凉血止血，散瘀解毒消痈。用于衄血，吐血, 尿血，血淋, 便血，崩漏，外伤出血 , 痈肿疮毒。
地肤子：辛、苦，寒。归肾、膀胱经。功能淸热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛，阴痒带下，风瘆，湿疹，皮肤瘙痒。
覆盆子：甘、酸，温。归肝、肾、膀胱经。功能益肾固精缩尿，养肝明目。用于遗精滑精，遗尿尿频，阳痿早泄，目暗昏花。
蒲黄：甘，平。归肝、心包经。功能止血，化瘀，通 淋。用于吐血，衄血 ，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，胸 腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。
姜黄：辛、苦，温。归脾、肝经。功能破血行气，通经止痛。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，痛经经闭，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。
冰片：辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。功能开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
本发明的积极效果是：中医认为玻璃体浑浊主要由于肝肾亏损、气滞血瘀导致目窍失养而发病，可归属于“云雾移睛”“暴盲”等范畴。故治疗本病主要采用补益肝肾、活血化瘀的治疗原则。本发明的配伍中，覆盆子益肾固精、养肝明目，蒲黄化瘀止血，共为君药。姜黄破血行气，通经止痛，小蓟凉血止血，散瘀解毒，共为臣药。磁石镇惊安神，聪耳明目，地肤子清热利湿，祛风止痒共为佐药，冰片开窍醒神，清热止痛，引药直达病所为使药。诸药合用，共奏滋补肝肾、活血化瘀、清火明目之功。外用于治疗玻璃体浑浊疗效显著，能迅速控制症状发展并促进视力提升。
具体实施方式
实施例1
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石200克，小蓟100克，地肤子50克，覆盆子100克，蒲黄200克，姜黄50克，冰片20克。
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤一）、按重量称取冰片，研成细粉，过80目筛后备用；
步骤二）、按重量称取磁石，以无纺布袋包装成药袋，放置于多功能提取罐中，加水，水的重量是药袋重量的4-6倍，静置浸泡1小时，文火加热煎煮1小时，过滤得药液A，药渣留用；
步骤三）、按重量称取小蓟、覆盆子、姜黄，以无纺布袋包装成药袋，放入步骤二）留用的药渣中，加水，水的重量是多功能提取罐中药渣和药物总重量的4-6倍，静置浸泡1小时，文火加热煎煮40分钟，过滤得药液B，药渣留用；
步骤四）、按重量称取地肤子、蒲黄分别以无纺布袋包装成药袋，放入步骤三）中留用的药渣中，加水，水的重量是多功能提取罐中药渣和药物总重量的4-6倍，文火加热煎煮40分钟，过滤得药液C；
步骤五）、将药液A、药液B以及药液C混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至1000毫升，待混合药液的温度降低至40℃以下时加入冰片细粉，搅拌溶解，放凉至室温，得眼贴药液；用无纺布在眼贴药液中浸泡润透，将浸透后的无纺布制成眼贴封装得眼贴成品。
实施例2
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石400克，小蓟200克，地肤子100克，覆盆子200克，蒲黄400克，姜黄100克，冰片40克。
制备方法同实施例1，其中步骤五）中，药液A、药液B以及药液C混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至2000毫升。
实施例3
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量份数的中药材：
磁石300克，小蓟150克，地肤子75克，覆盆子150克，蒲黄300克，姜黄75克，冰片30克。
制备方法同实施例1，其中步骤五）中，药液A、药液B以及药液C混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至1500毫升。
实施例4
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石250克，小蓟125克，地肤子62.5克，覆盆子125克，蒲黄250克，姜黄62.5克，冰片25克。
制备方法同实施例1，其中步骤五）中，药液A、药液B以及药液C混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至1250毫升。
实施例5
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石350克，小蓟175克，地肤子87.5克，覆盆子175克，蒲黄350克，姜黄87.5克，冰片35克。
制备方法同实施例1，其中步骤五）中，药液A、药液B以及药液C混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至1750毫升。
实施例6
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石220克，小蓟110克，地肤子55克，覆盆子110克，蒲黄220克，姜黄55克，冰片22克。
制备方法同实施例1，其中步骤五）中，药液A、药液B以及药液C混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至1100毫升。
实施例7
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石270克，小蓟135克，地肤子67.5克，覆盆子135克，蒲黄270克，姜黄67.5克，冰片27克。
制备方法同实施例1，其中步骤五）中，药液A、药液B以及药液C混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至1350毫升。
实施例8
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石330克，小蓟165克，地肤子82.5克，覆盆子165克，蒲黄330克，姜黄82.5克，冰片33克。
制备方法同实施例1，其中步骤五）中，药液A、药液B以及药液C混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至1650毫升。
实施例9
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石370克，小蓟185克，地肤子92.5克，覆盆子185克，蒲黄370克，姜黄92.5克，冰片37克。
制备方法同实施例1，其中步骤五）中，药液A、药液B以及药液C混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至1850毫升。
实施例10
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石390克，小蓟195克，地肤子97.5克，覆盆子195克，蒲黄390克，姜黄97.5克，冰片39克。
制备方法同实施例1，其中步骤五）中，药液A、药液B以及药液C混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至1950毫升。
实施例11
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石290克，小蓟195克，地肤子72.5克，覆盆子195克，蒲黄290克，姜黄72.5克，冰片29克。
制备方法同实施例1，其中步骤五）中，药液A、药液B以及药液C混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至1450毫升。
实施例12
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石200克，小蓟100克，地肤子50克，覆盆子100克，蒲黄200克，姜黄50克，冰片20克。
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤一）、按重量称取冰片，研成细粉，过80目筛后备用；
步骤二）、按重量称取磁石，以无纺布袋包装成药袋，放置于多功能提取罐中，加水，水的重量是药袋重量的4-6倍，静置浸泡1小时，文火加热煎煮1小时，过滤得药液A，药渣留用；
步骤三）、按重量称取小蓟、覆盆子、姜黄，以无纺布袋包装成药袋，放入步骤二）留用的药渣中，加水，水的重量是多功能提取罐中药渣和药物总重量的4-6倍，静置浸泡1小时，文火加热煎煮40分钟，过滤得药液B，药渣留用；
步骤四）、按重量称取地肤子、蒲黄分别以无纺布袋包装成药袋，放入步骤三）中留用的药渣中，加水，水的重量是多功能提取罐中药渣和药物总重量的4-6倍，文火加热煎煮40分钟，过滤得药液C；
步骤五）、将药液A、药液B以及药液C混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩，浓缩成相对密度为1.22～1.24的稠膏后，减压干燥、粉碎，得浸膏粉，将医用凡士林置于不锈钢器皿中，加热到70～90℃使凡士林熔化，待温度降至40～60℃后加入浸膏粉和冰片细粉，充分搅匀，冷却后得眼膏剂，所述相对密度在60℃下测得。
实施例13
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石400克，小蓟200克，地肤子100克，覆盆子200克，蒲黄400克，姜黄100克，冰片40克。
制备方法同实施例12。
实施例14
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量份数的中药材：
磁石300克，小蓟150克，地肤子75克，覆盆子150克，蒲黄300克，姜黄75克，冰片30克。
制备方法同实施例12。
实施例15
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石250克，小蓟125克，地肤子62.5克，覆盆子125克，蒲黄250克，姜黄62.5克，冰片25克。
制备方法同实施例12。
实施例16
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石350克，小蓟175克，地肤子87.5克，覆盆子175克，蒲黄350克，姜黄87.5克，冰片35克。
制备方法同实施例12。
实施例17
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石220克，小蓟110克，地肤子55克，覆盆子110克，蒲黄220克，姜黄55克，冰片22克。
制备方法同实施例12。
实施例18
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石270克，小蓟135克，地肤子67.5克，覆盆子135克，蒲黄270克，姜黄67.5克，冰片27克。
制备方法同实施例12。
实施例19
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石330克，小蓟165克，地肤子82.5克，覆盆子165克，蒲黄330克，姜黄82.5克，冰片33克。
制备方法同实施例12。
实施例20
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石370克，小蓟185克，地肤子92.5克，覆盆子185克，蒲黄370克，姜黄92.5克，冰片37克。
制备方法同实施例12。
实施例21
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石390克，小蓟195克，地肤子97.5克，覆盆子195克，蒲黄390克，姜黄97.5克，冰片39克。
制备方法同实施例12。
实施例22
一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，包括以下重量的中药材：
磁石290克，小蓟145克，地肤子72.5克，覆盆子145克，蒲黄290克，姜黄72.5克，冰片29克。
制备方法同实施例12。
病例1
程某某，男，38岁，软件工程师，2017年10月就诊，自述近半年来眼前黑影飘动如蚊蝇飞舞，劳累及用眼过度后更甚。眼部酸痛感，无红肿和发热。查其视力左眼0.4，右眼0.3，查眼部超声所见：右眼玻璃体内鼻侧球壁前可见一纤细膜状回声，余双眼玻璃体内可见点絮状回声，诊断为双眼玻璃体浑浊。连续使用本发明4个疗程，症状得到有效控制。随访未见复发。
病例2
陈某，男，56岁，2018年04月就诊，因“右眼前暗影视朦”
来诊，予以散瞳三面镜检查提示右眼黄斑区结构正常，视***结构正常，周边视网膜未见裂孔、变性及出血，B超提示玻璃体混浊，近视病史。专科检查: 视力右眼 0.6，左眼0.4，光反射灵敏，晶体透明，玻璃体混浊。连续使用本发明3个疗程，症状得到有效控制。随访未见复发。
病例3
张某某，37岁，2018年2月就诊，诉两年来眼前出现团块状黑影，随眼飘动，如蝴蝶飞舞，仰视则上，俯视则下，看书即挡，影响工作。经本市某医院诊断为双眼屈光不正，双眼玻璃体浑浊，经治不效。连续使用本发明4个疗程，症状得到有效控制。随访未见复发。
病例4
曹某某，53岁，女，2018年7月就诊，诉半年来眼前出现云雾状黑影飘动，遮挡视线。双眼外观无异常，检查见双眼玻璃体出现絮状漂浮物，诊断为双眼玻璃体浑浊。连续使用本发明4个疗程，症状得到有效控制。随访未见复发。

Claims (4)

1.一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，其特征在于，包括以下重量份数的中药材：
磁石20～40份，小蓟10～20份，地肤子5～10份，覆盆子10～20份，蒲黄20～40份，姜黄5～10份，冰片2～4份。
2.一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物，其特征在于，包括以下重量份数的中药材：
磁石30份，小蓟15份，地肤子7.5份，覆盆子15份，蒲黄30份，姜黄7.5份，冰片3份。
3.一种消除玻璃体浑浊的中药外用组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一）、按重量称取冰片，研成细粉，过80目筛后备用；
步骤二）、按重量称取磁石，以无纺布袋包装成药袋，放置于多功能提取罐中，加水，水的重量是药袋重量的4-6倍，静置浸泡1小时，文火加热煎煮1小时，过滤得药液A，药渣留用；
步骤三）、按重量称取小蓟、覆盆子、姜黄，以无纺布袋包装成药袋，放入步骤二）留用的药渣中，加水，水的重量是多功能提取罐中药渣和药物总重量的4-6倍，静置浸泡1小时，文火加热煎煮40分钟，过滤得药液B，药渣留用；
步骤四）、按重量称取地肤子、蒲黄分别以无纺布袋包装成药袋，放入步骤三）中留用的药渣中，加水，水的重量是多功能提取罐中药渣和药物总重量的4-6倍，文火加热煎煮40分钟，过滤得药液C；
步骤五）、将药液A、药液B以及药液C混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至1000-2000毫升，待混合药液的温度降低至40℃以下时加入冰片细粉，搅拌溶解，放凉至室温，得眼贴药液；用无纺布在眼贴药液中浸泡润透，将浸透后的无纺布制成眼贴封装得眼贴成品。
4.根据权利要求3所述的消除玻璃体浑浊的中药外用组合物的制备方法，其特征在于：步骤五）中，药液A、药液B以及药液C混合后还可以制成眼膏，制备方法为，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩，浓缩成相对密度为1.22～1.24的稠膏后，减压干燥、粉碎，得浸膏粉，将医用凡士林置于不锈钢器皿中，加热到70～90℃使凡士林熔化，待温度降至40～60℃后加入浸膏粉和冰片细粉，充分搅匀，冷却后得眼膏剂；所述相对密度在60℃下测得。
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