CN110225715A - 心脏闭合装置和递送工具 - Google Patents

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Abstract

在本发明的一些应用中，提供了一种心脏闭合装置和递送工具，可植入心脏的闭合装置具有伸展状态和静置状态，闭合装置被构造成便于闭合穿过患者心肌壁组织形成的孔；以及递送工具包括闭合装置夹持器和联接到闭合装置夹持器的一个或多个闭合装置形状调节元件，一个或多个闭合装置形状调节元件各自成形为限定联接器，所述联接器用于将所述闭合装置可移除地联接到所述一个或多个闭合装置形状调节元件，所述一个或多个闭合装置形状调节元件构造成，通过朝向所述递送工具的纵向轴线径向向内移动，以将所述闭合装置从所述伸展状态向所述静置状态转换，来调节所述闭合装置的形状。

Description

心脏闭合装置和递送工具
技术领域
本发明总体上涉及心脏外科手术方法和装置，并且具体地涉及用于执行经心尖的外科手术的微创外科手术工具和方法。
背景技术
各种心脏医疗手术通过使用医疗装置经心尖递送到左心室或者右心室来执行。可以通过在心室顶点附近的心肌形成的通道直接进入心室。这种医疗手术包括瓣膜置换(诸如主动脉瓣或者二尖瓣置换)、以及瓣膜修复(诸如二尖瓣修复)。常规经心尖递送手术通常在全身麻醉下进行，并且包括进行小型开胸手术、使用机械牵开器扩张肋骨、打开心包囊、缝合穿过心室的孔、以及闭合切开的胸廓。
发明内容
在本发明的一些应用中，一种闭合装置包括基座和联接到基座的多个锚固件。闭合装置构造成至少呈现伸展状态和静置状态。在心脏医疗手术期间，外科医生通过在闭合装置处于伸展状态时将锚固件的锚固部分***心肌组织中而将闭合装置联接到心肌的外表面。外科医生通过闭合装置穿刺心肌以形成穿过心肌的通道，并且经由闭合装置和该通道将导管***心脏。在经由该导管对心脏执行医疗手术之后，外科医生将导管从心脏撤回。外科医生使闭合装置呈现静置状态。静置状态的呈现将锚固件向闭合装置的基座的中心区域拉动，从而将形成在心肌通道周围的心肌的心脏组织挤压在一起，并且将该通道闭合。
对于一些应用，当闭合装置呈现静置状态时，闭合装置的基座成形为限定：(a)两个或更多个向内延伸部分，其朝向闭合装置的基座的中心区域延伸，和(b)两个或更多个向外延伸部分，其远离中心区域延伸。向内延伸部分与围绕闭合装置的基座的向外延伸部分交替。当闭合装置呈现静置状态时，闭合装置的基座因此可以类似于星号或者具有多个花瓣的花的形状。组织锚固件联接到闭合装置的基座，使得当闭合装置呈现静置状态时，两个或更多个组织锚固件中的第一组联接到相应的向内延伸部分，并且两个或更多个组织锚固件中的第二组联接到相应的向外延伸部分。通常，当闭合装置的基座呈现静置状态时的开口面积小于闭合装置的基座呈现伸展状态时的开口面积的80％。例如，当基座呈现静置状态时的开口面积是当闭合装置的基座处于伸展状态时开口面积的55％。
通常，闭合装置的基座是连续的。通常，闭合装置的基座构造成使得当闭合装置的基座从伸展状态向静置状态转换时，所有锚固件在大致径向方向上移动，并且不在大致周向方向上移动。与周向移动相比，这种径向移动不太可能撕裂或者以其他方式损坏心肌组织。最常进行心脏外科手术的老年患者的心脏特别容易受到这种撕裂的伤害。
闭合装置的基座通常构造成使得当闭合装置从伸展状态向静置状态转换时，第一内部的锚固件组比第二外部锚固件组移动更大的距离。通过这两个距离的移动具有在心肌上施加两种闭合强度的效果：内部高水平的闭合，被外部低水平的闭合所包围。两种闭合水平一起紧密地闭合通过心肌的通道，同时最小化损害心脏组织的风险。
在本发明的一些应用中，提供了用于执行经心尖外科手术的递送工具和程序。对于一些应用，所述程序使用上文描述的闭合装置，而对于其他应用，使用其他闭合技术。
对于一些应用，递送工具包括在递送工具的远端部分处的闭合装置夹持器。夹持器构造成夹持闭合装置并且可沿着递送工具的纵向轴线向近端和向远端移动。递送工具包括一个或多个闭合装置形状调节元件，其联接到闭合装置夹持器。一个或多个闭合装置形状调节元件各自成形为限定联接器，所述联接器用于将所述闭合装置可移除地联接到所述一个或多个闭合装置形状调节元件。所述一个或多个闭合装置形状调节元件构造成，通过向所述递送工具的所述纵向轴线径向向内移动，以将所述闭合装置从所述伸展状态向所述静置状态转换，来调节所述闭合装置的形状。
对于本发明的一些应用，每个锚固件包括：尖端，位于所述组织锚固件的远端处；倒钩表面，邻近所述尖端并构造成在所述组织锚固件穿刺所述患者组织之后防止所述组织锚固件向近端移动；以及主体部分，在所述尖端与所述倒钩表面之间延伸。每个锚固件限定直接从所述尖端向近端延伸的组织切割部分。通常，所述组织切割部分延伸所述组织锚固件的所述主体部分的长度的20-30％并且构造成切割所述患者的组织。每个锚固件限定设置成邻近所述组织切割部分的组织扩张部分。通常，所述组织扩张部分延伸所述组织锚固件的所述主体部分的长度的70-80％并且构造成扩张但是不切割所述患者的组织。
上述工具和程序有利地使得能够微创地进入心室，并且经由心室进入心房、主动脉和肺血管。所述程序通常不需要扩散患者的肋骨、全身麻醉、机械通气或者开胸手术。因此，所述程序通常减少外科手术期间和外科手术后的患者疼痛，并且使并发症的可能性最小化。
因此，根据本发明的一些应用，提供了一种设备，包括：
可植入心脏的闭合装置，具有伸展状态和静置状态，所述闭合装置构造成便于闭合形成在患者心肌壁上的孔；以及
递送工具，包括：
闭合装置夹持器，位于所述递送工具的远端部分处，构造成夹持所述闭合装置，所述闭合装置夹持器可沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端和向远端移动；和
一个或多个闭合装置形状调节元件，联接到所述闭合装置夹持器，所述一个或多个闭合装置形状调节元件各自成形为限定联接器，所述联接器用于将所述闭合装置可移除地联接到所述一个或多个闭合装置形状调节元件，所述一个或多个闭合装置形状调节元件构造成，通过朝向所述递送工具的所述纵向轴线径向向内移动，以将所述闭合装置从所述伸展状态向所述静置状态转换，来调节所述闭合装置的形状。
在本发明的一些应用中，所述一个或多个闭合装置形状调节元件构造成，通过远离所述递送工具的所述纵向轴线径向向外移动以将所述闭合装置从所述静置状态向所述伸展状态转换，来进一步调节所述闭合装置的形状。
在本发明的一些应用中，所述递送工具的所述远端部分包括套管，所述闭合装置夹持器在所述套管内向近端和向远端移动，所述套管具有远端，在所述闭合装置夹持器沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端和向远端移动期间，所述远端保持静止。
在本发明的一些应用中，当所述夹持器向近端移动时，所述闭合装置完全设置在所述套管内。
在本发明的一些应用中，所述装置包括可逆地联接到所述套管的帽，当所述闭合装置和所述闭合装置夹持器设置在所述套管的远端部分时，所述帽保护所述闭合装置。
在本发明的一些应用中，当所述闭合装置设置在所述套管的远端部分时，所述闭合装置的组织锚固件延伸超出所述套管的所述远端。
在本发明的一些应用中，所述套管成形为限定一个或多个窗口，并且所述帽成形为限定一个或多个可径向移动支腿，每个所述可径向移动支腿成形为限定突起，当所述帽联接到所述套管并且当所述夹持器设置在所述套管的所述远端部分时，所述突起突出到所述一个或多个窗口中的相应的一个之中。
在本发明的一些应用中，当所述夹持器在所述套管内向近端移动时，所述夹持器接触且抵靠所述一个或多个突起并且径向推动所述一个或多个突起，以使所述一个或多个突起与所述相应的一个或多个窗口分离，以便于所述帽与所述递送工具的分离。
在本发明的一些应用中，所述装置包括位于所述递送工具的近端部分处的控制元件，所述控制元件与所述一个或多个闭合装置形状调节元件可操作地相关联，以使所述一个或多个闭合装置形状调节元件逐渐地径向移动，以使所述闭合装置在所述伸展状态与所述静置状态之间逐渐转换。
在本发明的一些应用中，所述控制元件包括用户界面，所述用户界面包括旋钮，所述旋钮(a)在第一旋转方向上逐渐旋转以使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动，以使所述闭合装置从所述静置状态向所述伸展状态逐渐转换，以及(b)在第二旋转方向上逐渐旋转以使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动，以使所述闭合装置从所述伸展状态向所述静置状态逐渐转换。
在本发明的一些应用中，所述控制元件包括电机，所述电机(a)可自动致动以使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动，以使所述闭合装置从所述静置状态向所述伸展状态逐渐转换，以及(b)可自动致动以使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动，以使所述闭合装置从所述伸展状态向所述静置状态逐渐转换。
在本发明的一些应用中，所述闭合装置夹持器具有所述闭合装置抵靠其定位的表面。
在本发明的一些应用中，所述一个或多个闭合装置形状调节元件可沿着所述闭合装置夹持器的所述表面径向移动。
在本发明的一些应用中，所述闭合装置夹持器的所述表面包括平面表面，所述平面表面具有垂直于所述递送工具的纵向轴线设置的平面。
在本发明的一些应用中，所述闭合装置夹持器成形为在所述远端的周边处限定边沿，所述边沿成形为提供一个或多个固定凸片，所述固定凸片朝向所述递送工具的中心径向突出，所述一个或多个固定凸片各自构造成当所述闭合装置的相应部分设置在由(a)所述闭合装置夹持器的所述边沿的一部分、(b)所述闭合装置夹持器的所述表面的一部分、和(c)一个或多个固定凸片限定的空间中时，维持所述闭合装置与所述递送工具的联接。
在本发明的一些应用中，所述一个或多个闭合装置形状调节元件使所述闭合装置的所述相应部分径向向内移动，以从所述空间释放所述闭合装置的所述相应部分，从而便于所述闭合装置与所述闭合装置夹持器的初始分离。
在本发明的一些应用中，所述递送工具还包括：
弹簧，可操作地与所述闭合装置夹持器相关联并且可沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端压缩成压缩状态，以将所述闭合装置夹持器向近端拉动加载状态；以及
扳机，可操作地与所述弹簧相关联，并且所述扳机可移动，以便于所述弹簧从所述压缩状态释放并且向远端击发所述闭合装置夹持器。
在本发明的一些应用中，所述装置包括联接到所述扳机的锁，所述锁被构造为在锁定状态下，锁定所述扳机并且将所述弹簧维持在所述压缩状态并且将所述闭合装置夹持器维持在所述加载状态，所述锁可移动到解锁状态以释放所述扳机。
在本发明的一些应用中：
所述闭合装置在所述静置状态下与所述递送工具联接，
所述递送工具构造为：
(a)将所述闭合装置转换到所述伸展状态，
(b)随后，在所述闭合装置处于所述伸展状态的同时，将所述闭合装置递送到围绕形成在所述组织中的所述孔的心肌壁组织中，并且
(c)随后，将所述闭合装置从所述伸展状态向所述静置状态转换，以便于闭合在所述组织中的所述孔。
在本发明的一些应用中，所述闭合装置包括超弹性材料。
根据本发明的一些应用，还提供了一种装置，包括：
可植入心脏的闭合装置，具有伸展状态和静置状态，所述闭合装置构造成便于闭合形成在穿过患者心肌壁组织中的孔；以及
递送工具，包括：
闭合装置夹持器，位于所述递送工具的远端部分处，构造成夹持所述闭合装置，所述闭合装置夹持器可沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端和向远端移动；
套管，位于所述递送工具的所述远端部分处，所述闭合装置夹持器可在所述套管内向近端和向远端移动，所述套管具有远端，在所述闭合装置夹持器沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端和向远端移动期间，所述远端保持静止；和
帽，可逆地联接到所述套管，所述帽构造成当所述闭合装置和所述闭合装置夹持器设置在所述套管的远端部分时，保护所述闭合装置，
其中所述帽响应于所述闭合装置夹持器向近端的移动而与所述递送工具分离。
根据本发明的一些应用，还提供了一种用于植入患者组织的组织锚固件，所述组织锚固件包括：
尖端，位于所述组织锚固件的远端处；
倒钩表面，邻近所述尖端并构造成在所述组织锚固件穿刺所述患者组织之后防止所述组织锚固件向近端移动；
主体部分，在所述尖端与所述倒钩表面之间延伸；
组织切割部分，直接从所述尖端向近端延伸，所述组织切割部分延伸所述组织锚固件的所述主体部分的长度的20-30％并且构造成切割所述患者的组织；以及
组织扩张部分，设置成邻近所述组织切割部分，所述组织扩张部分延伸所述组织锚固件的所述主体部分的长度的70-80％并且构造成扩张但是不切割所述患者的组织。
在本发明的一些应用中，所述组织切割部分具有沿着所述组织锚固件的中心纵向轴线测量的0.3-0.7mm的高度。
在本发明的一些应用中，所述组织切割部分具有沿着所述组织锚固件的中心纵向轴线测量的0.5mm的高度。
在本发明的一些应用中，所述组织扩张部分具有沿着所述组织锚固件的中心纵向轴线测量的1.0-2.0mm的高度。
在本发明的一些应用中，所述组织扩张部分具有沿着所述组织锚固件的中心纵向轴线测量的1.7mm的高度。
在本发明的一些应用中，所述组织切割部分具有40-60度的切割角。
在本发明的一些应用中，所述组织切割部分具有54度的切割角。
在本发明的一些应用中，所述锚固件具有0.3-1.5mm的宽度。
在本发明的一些应用中，所述组织切割部分包括至少一个切割边缘，所述切割边缘从所述尖端倾斜40-50度。
在本发明的一些应用中，所述组织切割部分包括至少一个切割边缘，所述切割边缘从所述尖端倾斜45度。
在本发明的一些应用中，所述组织切割部分包括两个切割边缘，所述两个切割边缘相对于所述组织锚固件的中心纵向轴线对称地设置。
在本发明的一些应用中：
所述至少一个切割边缘包括第一切割边缘，
所述主体部分包括第一平坦表面，所述第一平坦表面从所述倒钩表面的第一边缘向远端朝向在所述第一平坦表面处的第一会聚点延伸，
所述第一会聚点设置在所述倒钩表面的所述第一边缘的远端，
所述第一会聚点限定所述第一切割边缘的一端，
所述第一切割边缘在所述第一会聚点与远端尖端之间成角度地延伸，并且
所述第一平坦表面具有第一平坦表面平面，所述第一平坦表面平面与在所述远端尖端处的所述组织锚固件的中心纵向轴线平行设置。
在本发明的一些应用中：
所述至少一个切割边缘包括第二切割边缘，
所述主体部分包括第二平坦表面，所述第二平坦表面从所述倒钩表面的第二边缘并且向远端朝向在所述第一第二表面处的第二会聚点延伸，
所述第二会聚点设置在所述倒钩表面的所述第二边缘的远端，
所述第二会聚点限定所述第二切割边缘的一端，
所述第二切割边缘在所述第二会聚点和所述尖端之间成角度地延伸，并且
所述第二平坦表面具有第二平坦表面平面，所述第二平坦表面平面与在所述远端尖端处的所述组织锚固件的中心纵向轴线平行设置。
在本发明的一些应用中，所述第一切割边缘的长度为0.1-2.0mm。
在本发明的一些应用中，所述组织切割部分成形为限定所述组织锚固件从所述尖端朝向所述会聚点的金字塔形状。
在本发明的一些应用中，所述组织切割部分成形为限定所述组织锚固件从所述尖端到所述会聚点的菱形形状。
在本发明的一些应用中，所述第二切割边缘的长度为0.1-2.0mm。
在本发明的一些应用中，所述主体部分在所述倒钩表面处具有0.3-1.5mm的宽度，所述宽度在所述倒钩表面的所述第一边缘与所述第二边缘之间测量。
在本发明的一些应用中，所述第一平坦表面和所述第二平坦表面是平行的。
根据本发明的一些应用，还提供了一种用于磨削组织锚固件的方法，包括：
提供具有至少基座部分和锚固部分的组织锚固件，所述锚固部分构造成嵌入患者的组织内，所述锚固部分具有四个表面；以及
通过以下方式在所述锚固部分处形成所述组织锚固件的四个附加表面：
通过以下方式在所述锚固部分处形成所述组织锚固件的第五表面：
使所述组织锚固件围绕中心纵向轴线在第一旋转方向上旋转40-50度；
使所述组织锚固件在第一倾斜方向上从所述中心纵轴倾斜15-25度；并且
在使所述组织锚固件在所述第一倾斜方向上倾斜之后，磨削所述组织锚固件以进行第一次磨削；
在磨削所述锚固件以进行所述第一次磨削之后，通过以下方式在所述锚固部分处形成所述组织锚固件的第六表面：
将所述组织锚固件倾斜回到直立位置；
在将所述组织锚固件倾斜到所述直立位置之后，使所述组织锚固件在与所述第一倾斜方向相反的第二倾斜方向上从所述中心纵向轴线倾斜15-25度；并且
在使所述组织锚固件在所述第二倾斜方向上倾斜之后，磨削所述组织锚固件以进行第二次磨削；
在磨削所述锚固件以进行所述第二次磨削之后，通过以下方式在所述锚固部分处形成所述组织锚固件的第七表面：
将所述组织锚固件围绕所述中心纵向轴线在第二旋转方向上旋转80-100度；
使所述组织锚固件在第三倾斜方向上从所述中心纵向轴线倾斜15-25度；并且
在使所述组织锚固件在所述第三倾斜方向上倾斜之后，磨削所述组织锚固件以进行第三次磨削；以及
在磨削所述锚固件以进行所述第三次磨削之后，通过以下方式在所述锚固部分处形成所述组织锚固件的第八表面：
将所述组织锚固件倾斜回到所述直立位置；
在将所述组织锚固件倾斜到所述直立位置之后，使所述组织锚固件在与所述第三倾斜方向相反的第四倾斜方向上从所述中心纵向轴线倾斜15-25度；并且
在使所述组织锚固件在所述第四倾斜方向上倾斜之后，磨削所述组织锚固件以进行第四次磨削。
根据本发明的一些应用，还提供了一种可植入心脏的闭合装置，构造为便于闭合形成在患者的心肌壁的组织中的孔，所述闭合装置包括：
基座，具有至少一个突出部，所述突出部的形状具有两个或更多个突出部界面；以及
至少一个组织锚固件，具有至少一个基座部分和一个锚固部分，所述锚固部分构造成嵌入患者的组织内，所述基座部分成形为限定与所述基座的所述至少一个突出部的形状相对应的空间，所述基座部分具有两个或更多个基座部分界面，所述基座部分界面与所述基座的所述突出部的所述两个或更多个突出部界面接合，
其中所述两个或更多个突出部界面中的每一个与所述两个或更多个基座部分界面中的相应的一个焊接。
根据本发明的一些应用，还提供了一种方法，包括：
提供可植入心脏的闭合装置和递送工具，所述递送工具包括：
闭合装置夹持器，位于所述递送工具的远端部分处，所述闭合装置夹持器构造成夹持所述闭合装置，所述闭合装置夹持器可沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端和向远端移动；和
一个或多个闭合装置形状调节元件，联接到所述闭合装置夹持器，所述一个或多个闭合装置形状调节元件各自成形为限定联接器，所述联接器用于将所述闭合装置可移除地联接到所述一个或多个闭合装置形状调节元件；以及
使用所述递送工具：
将所述闭合装置植入患者体内的围绕形成在所述组织之的孔的心肌壁组织中；并且
通过调节所述闭合装置的形状，通过将所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内向所述递送工具的所述纵向轴线移动，从而使所述闭合装置从伸展状态向静置状态转换，来促进所述孔的闭合。
在本发明的一些应用中，所述方法还包括，在植入所述闭合装置之后，并且在促进在所述组织中的所述开口的闭合之前，通过推进瓣膜置换工具穿过所述闭合装置来执行所述患者的原生心脏瓣膜的置换，所述瓣膜阀置换工具被构造用于置换所述原生心脏瓣膜。
在本发明的一些应用中，所述方法还包括，在植入所述闭合装置之后，并且在促进在所述组织中的所述开口的闭合之前，通过推进心脏修复工具所述闭合装置来执行所述患者的心脏组织的修复，所述心脏修复工具被构造用于修复所述心脏组织。
在本发明的一些应用中，进行所述修复包括修复所述患者的心脏瓣膜。
在本发明的一些应用中，所述方法还包括，在植入所述闭合装置之前，沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端移动所述闭合装置夹持器，以向近端拉动所述闭合装置夹持器和所述闭合装置。
在本发明的一些应用中，沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端移动所述闭合装置夹持器包括相对于所述递送工具的远端向近端移动所述闭合装置夹持器。
在本发明的一些应用中，在向近端移动所述闭合装置夹持器之后，将所述递送工具的远端部分推进到所述患者的身体中，直到所述递送工具的所述远端接触所述孔周围的组织。
在本发明的一些应用中，沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端移动所述闭合装置夹持器包括通过响应于向近端移动所述闭合装置夹持器而压缩所述递送工具的弹簧，将所述闭合装置夹持器加载到加载状态。
在本发明的一些应用中，所述方法还包括通过使用所述递送工具的扳机向远端击发所述闭合装置夹持器，(a)从所述压缩状态释放所述弹簧，以及(b)促进向远端击发所述闭合装置夹持器。
在本发明的一些应用中，所述方法还包括，在所述击发之前，锁定所述扳机并且通过所述锁定，将所述弹簧维持在压缩状态并且将所述闭合装置夹持器维持在所述加载状态，并且随后解锁所述扳机以便于击发。
在本发明的一些应用中，所述闭合装置夹持器具有所述闭合装置抵靠其定位的表面，并且移动所述一个或多个闭合装置形状调节元件包括沿着所述闭合装置夹持器的所述表面径向移动所述一个或多个闭合装置形状调节元件。
在本发明的一些应用中，所述闭合装置夹持器的所述表面包括平面表面，所述平面表面具有垂直于所述递送工具的纵向轴线设置的平面。
在本发明的一些应用中：
所述闭合装置夹持器成形为在所述远端的周边处限定边沿，所述边沿成形为提供一个或多个固定凸片，所述固定凸片朝向所述递送工具的中心径向突出，并且
逐渐地将所述闭合装置移动到所述静置状态包括将所述闭合装置从由(a)所述闭合装置夹持器的所述边沿的一部分、(b)所述闭合装置夹持器的所述表面的一部分、和(c)一个或多个固定凸片限定的空间释放。
在本发明的一些应用中：
所述递送工具包括控制元件，所述控制元件包括用户界面，所述控制元件与所述一个或多个闭合装置形状调节元件可操作地相关联，
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动包括通过致动所述控制元件使所述一个或多个闭合装置形状调节元件逐渐移动，并且
通过径向向内逐渐移动所述一个或多个闭合装置形状调节元件，使所述闭合装置向所述静置状态逐渐转换。
在本发明的一些应用中：
所述控制元件包括旋钮，
致动所述控制元件包括在第一旋转方向上逐渐旋转所述旋钮，并且
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动包括响应于在所述第一旋转方向上逐渐旋转所述旋钮而使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动。
在本发明的一些应用中，在植入所述闭合装置之前，通过使所述一个或多个闭合装置形状调节元件从所述递送工具的所述纵向轴线径向向外移动而将所述闭合装置扩张到所述伸展状态。
在本发明的一些应用中：
所述递送工具包括控制元件，所述控制元件包括用户界面，所述控制元件与所述一个或多个闭合装置形状调节元件可操作地相关联，
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动包括通过致动所述控制元件使所述一个或多个闭合装置形状调节元件逐渐移动，并且
通过径向向外逐渐移动所述一个或多个闭合装置形状调节元件，使所述闭合装置逐渐向所述伸展状态转换。
在本发明的一些应用中：
所述控制元件包括旋钮，
致动所述控制元件包括在第二旋转方向上逐渐旋转所述旋钮，
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动包括响应于在所述第二旋转方向上逐渐旋转所述旋钮而使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动。
根据本发明的一些应用，还提供了一种方法，包括：
提供可植入心脏的闭合装置和递送工具，所述递送工具包括位于所述递送工具的远端部分处的闭合装置夹持器，所述闭合装置夹持器构造成夹持所述闭合装置，所述闭合装置夹持器可沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端和向远端移动；
使用所述递送工具，将所述闭合装置扩张到所述伸展状态；
在所述扩张之后，沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端移动所述闭合装置夹持器，以向近端拉动所述闭合装置夹持器和所述闭合装置；
在向近端移动所述闭合装置夹持器之后，使所述递送工具的所述远端部分推进到所述患者体内，直到所述递送工具的所述远端接触形成在所述患者心肌壁组织中的孔周围的组织；
使用所述递送工具，在所述闭合装置处于所述伸展状态时向远端击发所述闭合装置夹持器，并且借助于所述击发，通过促进所述闭合装置的一个或多个倒钩穿刺进入所述孔周围的组织，将所述闭合装置植入形成在所述组织中的所述孔周围的心肌壁组织中；以及
在所述击发之后，通过致动在所述递送工具的近端部分处的控制元件来促进在所述组织中的所述孔的闭合，从而使所述闭合装置从所述伸展状态逐渐转换到静置状态。
在本发明的一些应用中，所述方法还包括，在向远端击发所述闭合装置夹持器之后并且在促进在所述组织中的所述开口的闭合之前，通过推进瓣膜置换工具穿过所述闭合装置来执行所述患者的原生心脏瓣膜的置换，所述瓣膜阀置换工具被构造用于置换所述原生心脏瓣膜。
在本发明的一些应用中，提供所述递送工具包括提供成形为限定在所述递送工具的远端部分处的套管的递送工具，所述闭合装置夹持器在所述套管内向近端和向远端移动，所述套管具有远端，在所述闭合装置夹持器沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端和向远端移动期间，所述远端保持静止。
在本发明的一些应用中，向近端移动所述闭合装置夹持器包括包括在所述套管内朝向近端位置移动所述闭合装置夹持器，并且移动所述闭合装置夹持器包括将所述闭合装置移动到完全设置在所述套管内。
在本发明的一些应用中，所述方法还包括通过可逆地联接到所述套管的帽保护所述闭合装置。
在本发明的一些应用中，通过可逆地联接到所述套管的帽保护所述闭合装置包括当所述闭合装置设置在所述套管的远端部分时通过所述帽保护所述闭合装置。
在本发明的一些应用中：
所述套管成形为限定一个或多个窗口，
所述帽成形为限定一个或多个可径向移动支腿，所述可径向移动支腿各自成形为限定突起，当所述帽联接到所述套管并且当所述夹持器设置在所述套管的所述远端部分时，所述突起突出到所述一个或多个窗口的相应的一个之中，并且
向近端移动所述闭合装置夹持器包括在所述套管内移动将所述闭合装置夹持器，并且通过所述移动，便于抵靠所述一个或多个突起推动所述闭合装置夹持器，从而便于径向推动所述一个或多个突起，并且通过促进所述一个或多个突起与所述相应的一个或多个窗口的分离，促进所述帽与所述递送工具的分离。
在本发明的一些应用中，促进所述帽的分离包括在将所述递送工具的所述远端部分推进到所述患者体内之前促进所述帽的分离。
在本发明的一些应用中，所述方法还包括，在向远端击发所述闭合装置夹持器之后并且在促进在所述组织中的所述开口的闭合之前，通过推进心脏修复工具穿过所述闭合装置来执行所述患者的心脏组织的修复，所述心脏修复工具被构造用于修复所述心脏组织。
在本发明的一些应用中，进行所述修复包括修复所述患者的心脏瓣膜。
在本发明的一些应用中，所述闭合装置夹持器具有所述闭合装置抵靠其定位的表面。
在本发明的一些应用中，所述闭合装置夹持器的所述表面包括平面表面，所述平面表面具有垂直于所述递送工具的纵向轴线设置的平面。
在本发明的一些应用中：
所述闭合装置夹持器成形为在所述远端的周边处限定边沿，所述边沿成形为提供一个或多个固定凸片，所述固定凸片朝向所述递送工具的中心径向突出，并且
将所述闭合装置从所述伸展状态逐渐转换到所述静置状态包括将所述闭合装置从由(a)所述闭合装置夹持器的所述边沿的一部分、(b)所述闭合装置夹持器的所述表面的一部分、和(c)一个或多个固定凸片限定的空间释放。
在本发明的一些应用中：
所述闭合装置可移除地联接到一个或多个闭合装置形状调节元件，所述一个或多个闭合装置形状调节元件联接到所述闭合装置夹持器，
所述一个或多个闭合装置形状调节元件各自成形为限定联接器，所述联接器用于将所述闭合装置可移除地联接到所述相应的一个或多个闭合装置形状调节元件，以及
将所述闭合装置扩张到所述伸展状态包括使所述一个或多个闭合装置形状调节元件从所述递送工具的所述纵向轴线并且沿着所述闭合装置夹持器的所述表面径向向外移动。
81.根据权利要求80的方法，：
所述控制元件提供用户界面并且可操作地与所述一个或多个闭合装置形状调节元件相关联，
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动包括通过致动所述控制元件使所述一个或多个闭合装置形状调节元件逐渐移动，并且
通过径向向外逐渐移动所述一个或多个闭合装置形状调节元件，使所述闭合装置逐渐转换到所述伸展状态。
在本发明的一些应用中：
所述控制元件包括旋钮，
致动所述控制元件包括在第一旋转方向上逐渐旋转所述旋钮，并且
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动包括响应于在所述第一旋转方向上逐渐旋转所述旋钮而使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动。
在本发明的一些应用中：
所述闭合装置可移除地联接到一个或多个闭合装置形状调节元件，所述一个或多个闭合装置形状调节元件联接到所述闭合装置夹持器，
所述一个或多个闭合装置形状调节元件各自成形为限定联接器，所述联接器用于将所述闭合装置可移除地联接到所述相应的一个或多个闭合装置形状调节元件，以及
使所述闭合装置从所述伸展状态向所述静置状态逐渐转换包括使所述一个或多个闭合装置形状调节元件从所述递送工具的所述纵向轴线并且沿着所述闭合装置夹持器的所述表面径向向内移动。
在本发明的一些应用中：
所述控制元件提供用户界面并且可操作地与所述一个或多个闭合装置形状调节元件相关联，
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动包括通过致动所述控制元件使所述一个或多个闭合装置形状调节元件逐渐移动，并且
通过径向向内逐渐移动所述一个或多个闭合装置形状调节元件，使所述闭合装置逐渐转换到所述静置状态。
在本发明的一些应用中：
所述控制元件包括旋钮，
致动所述控制元件包括在第二旋转方向上逐渐旋转所述旋钮，并且
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动包括响应于在所述第二旋转方向上逐渐旋转所述旋钮而使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动。
在本发明的一些应用中，沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端移动所述闭合装置夹持器包括通过响应于向近端移动所述闭合装置夹持器而压缩所述递送工具的弹簧，而将所述闭合装置夹持器加载到加载状态。
在本发明的一些应用中，向远端击发所述闭合装置夹持器包括使用所述递送工具的扳机，(a)从所述压缩状态释放所述弹簧，以及(b)促进向远端击发所述闭合装置夹持器。
在本发明的一些应用中，所述方法还包括，在所述击发之前，锁定所述扳机并且通过所述锁定，将所述弹簧维持在压缩状态并且将所述闭合装置夹持器维持在所述加载状态，并且随后解锁所述扳机以便于击发。
通过以下结合附图对本发明实施例的详细描述将更全面地理解本发明，其中：
附图说明
图1是根据本发明的一些应用的处于静置状态的闭合装置的示意图；
图2A-图2B是根据本发明的一些应用的用于磨削图1的闭合装置的组织锚固件的步骤的示意图；
图3是根据本发明的一些应用的用于递送和植入图1的闭合装置的递送工具的示意图；
图4A-图4F是根据本发明的一些应用的操作递送工具以将闭合装置在静置状态与伸展状态之间转换的示意图；
图5是根据本发明的一些应用的在引入患者体内之前制备递送工具的示意图；
图6-图9是用于方便进行经心尖外科手术和闭合在患者心肌组织中形成的孔的递送工具的示意图；以及
图10是根据本发明的一些其他应用的用于递送和植入图1的闭合装置的递送工具的示意图。
具体实施方式
图1是根据本发明的一些应用包括基座22和多个组织锚固件32的闭合装置20的示意图。通常，闭合装置20包括植入物。闭合装置20包括超弹性材料(例如，镍钛合金)或者弹性金属(诸如弹性不锈钢板)，并且具有伸展状态和静置状态。对于本发明的一些应用，闭合装置20包括形状记忆材料。图1示出了处于静置状态的闭合装置20。如下文所描述的，闭合装置20被构造用于便于闭合穿过患者的心肌壁的组织形成的孔。
基座22的形状设计成限定具有贯通其的开口21的连续结构。通常，基座22是非圆形的。如图所示，基座22通常是三叶草形的。对于本发明的一些应用，基座22是花形的。对于一些应用，基座22的形状设计成限定至少一个花瓣形状，例如如图所示的四个花瓣形状。对于某些应用，在装置20处于伸展、部分伸展和静置状态下时，基座22是平坦的，即，如果基座22的材料被概念化为没有厚度的线，则基座22将恰好限定一个平面；如果放置在平坦的表面上，则基座将沿着整个基座的所有点接触该表面。可替代地，基座22大致但是不完全是平坦的。
通常，基座22包括超弹性材料(例如，镍钛合金)并且具有0.5-1.0mm(例如，0.8mm)的宽度W2。
如图1中的闭合装置20的静置状态所示，开口21具有静置状态区域，如以下图4B中所示，当闭合装置20处于伸展状态时，开口21的20％与80％之间。例如，开口21具有小于处于伸展状态下的开口21区域的80％的静置状态区域，诸如小于处于伸展状态下的开口21区域的60％或者小于40％的静置状态区域。例如，静置状态区域可以在10mm2与565mm2之间，诸如在15mm2与393mm2之间，例如127mm2。
通常，在闭合装置20的静置状态和伸展状态下，基座22成形为限定：(a)两个或更多个(例如，如图所示的4个)向内延伸部分24，其朝向基座22的中心区域延伸，以及(b)两个或更多个(例如，如图所示的4个)向外延伸部分26，其远离基座22的中心区域延伸。向内延伸部分24与向外延伸部分26交替。对于一些应用，基座22成形为限定两个至十个向内延伸部分24以及两个至十个向外延伸部分26，诸如每个部分恰好两个、恰好三个或者恰好八个。对于一些应用，如图1中所示，横跨处于静置状态下的闭合装置20并且包括基座22的最大距离Di1是10-20mm，例如18.9mm，并且处于静置状态的两个相对的向内延伸部分24的最近距离Di2是3-10mm，例如4mm。另外，在静置状态下，闭合装置20具有横跨闭合装置20的开口21、在任何两个相对的向外延伸部分26之间的为5-19mm的最大距离Di5，例如15mm。
如图所示，闭合装置20还包括四个或更多个组织锚固件32，例如八个。组织锚固件32中的每一个成形为限定相应的远端锚固部分33、柱35和基座部分37。每个锚固件32通常包括超弹性材料(例如，镍钛合金)。通常，锚固部分33、柱35和基座部分37由单件形成。每个锚固部分33通常成形为限定尖端36以及大致金字塔形部分，其中尖端36在每个锚固件32的远端处，大致金字塔形部分从尖端36向近端延伸。对于一些应用，从尖端36向近端延伸的部分成形为限定大致菱形形状。锚固件32联接到基座22，使得每个锚固件32与由装置20的开口21所限定的平面限定了在75度与115度之间的角度，诸如在85度与95度之间，例如90度。通常，闭合装置20包括6至20个锚固件32，诸如恰好8个或者恰好12个锚固件。对于一些应用，锚固件的数量等于向内延伸部分24的数量和向外延伸部分26的数量的总和。可替代地，锚固件的数量小于或者大于总和。通常，每个锚固件32的在2到10mm之间的长度L2，诸如在5到6mm之间(例如，8mm)，或者在1到6mm之间，诸如在2到5mm之间(例如，3mm)。
对于一些应用，组织锚固件32的至少一部分(诸如全部，如图所示)的成形为在每个锚固部分33的近端处限定相应的倒钩表面38，使得锚固部分33限定倒钩。倒钩有助于将锚固件，通常是不可逆地，联接到心肌的肌肉组织。每个倒钩表面38成形为限定垂直于锚固件32的中心纵向轴线10的平面。倒钩表面38成形为成限定一个或多个凹入区段40，其有助于随着肌肉组织围绕锚固部分33闭合并且进入凹入区段40，而将锚固件联接到肌肉组织。倒钩表面38构造成在组织锚固件32穿刺患者组织后防止组织锚固件的向近端移动。
每个锚固部分33具有设置在尖端36与倒钩表面38之间的主体部分34。每个锚固部分33成形为在锚固件32的主体部分34的两侧分别限定第一平坦表面50a和第二平坦表面50b。通常，第一平坦表面50a具有与锚固件32的中心纵向轴线10平行设置的平面。通常，第二平坦表面50b具有与锚固件32的中心纵向轴线10平行设置的平面。通常，第一平坦表面50a和第二平坦表面50b是平行的。第一平坦表面50a和第二平坦表面50b中的每一个具有相应的邻近尖端36的会聚点48a和48b。平坦表面50a和50b中的每一个从倒钩表面38的相应边缘38a和38b并且朝向相应的会聚点48a和48b延伸。换而言之，会聚点48a和48b设置在倒钩表面38的边缘38a和38b的远端。锚固件32在倒钩表面38处具有0.3-1.5mm(例如，0.5mm)的宽度W1。对于一些应用，宽度W1在主体部分34的倒钩表面38的第一边缘38a和第二边缘38b之间测量。
每个锚固件32的每个锚固部分33是尖锐的(如下文参考图2A-图2B所描述的)，使得其成形为限定直接从尖端36延伸的组织切割部分42。通常，切割部分42延伸每个组织锚固件32的主体部分34的长度L3的20-30％。长度L3通常在1-5mm之间。每个组织切割部分42构造成切割患者的组织。组织切割部分42成形为限定锚固件32从尖端36朝向会聚点48a和48b的金字塔形状。对于一些应用，组织切割部分42成形为限定锚固件32从从尖端36朝向会聚点48a和48b的菱形形状。每个锚固件32的锚固部分33的成形为限定组织扩张部分44，该组织扩张部分44设置在组织切割部分42的近端。每个组织扩张部分44延伸组织锚固件32的主体部分34的长度L3的70-80％。每个组织扩张部分44构造成扩张但是不切割患者的组织。
每个组织切割部分42包括至少一个(例如，两个)切割边缘。如图所示，每个组织切割部分42包括第一切割边缘46a和第二切割边缘46b。切割边缘46a和46b中的每一个从尖端36倾斜40-50度，例如45度。切割边缘46a和46b相对于锚固件32的中心纵向轴线10对称地设置。
第一切割边缘46a在第一会聚点48a与远端尖端36之间成角度地延伸。第一会聚点48a限定第一切割边缘46a的一端。第二切割边缘46b在第二会聚点48b与远端尖端36之间成角度地延伸。第二会聚点48b限定第二切割边缘46b的一端。第一切割边缘和第二切割边缘中的每一个具有0.1-2.0mm的长度L1，例如0.5mm。
柱35从锚固部分33向近端延伸，柱35通常是直的。基座部分37设置在柱35的近端，并且包括围绕基座部分37的空间55的第一支腿39a和第二支腿39b。支腿39a和39b便于将锚固件32联接到闭合装置20的基座22。基座22成形为限定多个突出部28，突出部28相对于装置20的开口21的中心径向突出。对于一些应用，每个突出部28成形为立方体。对于一些应用，每个突出部28成形为长方体。对于一些应用，联接到基座22的向内延伸部分24的突出部28远离装置20的开口21的中心延伸，并且联接到基座22的向外延伸部分26的突出部28朝向装置20的开口21的中心延伸。通常，基座22的突出部28的数量对应于闭合装置20的组织锚固件32的数量。对于一些应用，在装置20处于伸展、部分伸展和静置状态下，突出部28与基座22齐平，即，如果将基座22的材料概念化为没有厚度的线，则突出部28与基座22将恰好限定一个平面；如果放置在平坦表面上，基座22，包括突出部28，将沿着整个基座的所有点接触该表面。
每个突出部28限定相应的突出部界面30，突出部界面30与每个锚固件32的相应基座部分37的每个支腿39a和39b的相应基座部分界面41对准。即，每个基座部分37成形为限定用于将相应的锚固件32联接到基座22的相应突出部28的几何接收空间。支腿39a和39b围绕突出部28配合。另外，基座部分37成形为限定凹口43，在制造闭合装置20期间，在每个锚固件32初始联接到基座22的相应突出部28期间，凹口43成形为提供用于每个突出部28的拐角29的移动的空间。即，在制造期间，每个锚固件的支腿39a和39b沿着基座部分37的相应突出部28的界面30向近端滑动，直到突出部28的拐角29移入基座部分37的凹口43中并且在基座部分37的凹口43内释放。因此，突出部28配合在基座部分37内。这样，对于每个锚固件32，闭合装置20在(1)基座部分37、支腿39a和39b及其每个界面41、凹口43，与(2)突出部28及其界面30以及角29之间提供相应的几何联接。
一旦突出部28几何地配合在锚固件基座部分37的空间55内，基座部分37就固定地联接(例如，焊接)到闭合装置20的基座22的突出部28。即，空间55对应于基座22的突出部28的几何形状。换而言之，对于每个锚固件32，闭合装置20提供相应的几何联接以及机械联接，通常但不是必须通过焊接。通常，锚固件32的基座部分37的界面41焊接到突出部28的界面30。(1)焊接界面41和30以提供几何锁定(例如，叉形)和(2)在相应界面41和30之间的焊接的结合实现了在焊接区域中的最小载荷。为了给闭合装置20的超弹性材料提供强度，几何锁定通常吸收锚固件32上的主要外部载荷，并且焊接功能将锚固件32相对于基座22保持就位。大多数焊接在突出部28的近端部分倾向于承受来自外部载荷的最小应力。
图2A-图2B是根据本发明的一些应用的用于磨削图1的闭合装置20的组织锚固件32的锚固部分33的步骤的示意图。在图2A的阶段A中，锚固件32围绕中心纵向轴线10对称地设置。如在阶段A中所示，锚固件32的锚固部分33尚未被削磨并且限定四个表面：(a)限定第一平坦表面50a的第一表面S1，(b)限定第二平坦表面50b的第二表面S2，(c)从组织锚固件32的最远端60倾斜的第三表面S3，和(d)相对于第三表面S3对称地从组织锚固件32的最远端60倾斜的第四表面S4。如以上所描述的，第一表面S1和第二表面S2每个限定相应的平面，该平面在尖端36处与锚固件32的中心纵向轴线10平行设置。通常，第一表面S1和第二表面S2平行并且彼此相对设置。
对于一些应用，表面S3和S4被喷砂处理(例如，喷砂打磨或者玻璃珠喷砂)，以防止表面S3和S4切割组织。
在第一次磨削锚固部分33之前，锚固件32围绕其中心纵向轴线10在第一旋转方向上旋转大约40-50度，例如通常为45度，如在阶段B中所示。
在阶段C中，在旋转之后，锚固件32在第一倾斜方向上从中心纵向轴线10朝向磨削机的磨削表面以第一倾斜角α(alpha)倾斜，磨削表面磨削锚固部分33的一部分。通常，角度α(alpha)与中心纵向轴线10成15-25度(例如，20度)。通常，角度α(alpha)限定初级磨削角度。在第一次磨削之后，锚固部分33限定第五表面S5。
然后，将锚固件32倾斜回到如在阶段B中的直立位置，然后锚固件32在与阶段C中所示的第一倾斜方向相反的第二倾斜方向上并且朝向磨削机的磨削表面倾斜，使得锚固件32是从中心纵向轴线10以与第一倾斜角α(alpha)相反的第二倾斜角β(beta)倾斜。通常，角度β(beta)与中心纵向轴线10成15-25度(例如，20度)。一旦倾斜到角度β(beta)，如在阶段D中所示，锚固件32被第二次磨削以便实现锚固部分33的第六表面S6。
现在参考图2B。在图2A中的阶段D之后，在阶段E中，锚固件32围绕中心纵向轴线10在与第一旋转方向相反的第二旋转方向上旋转80-100度(例如，90度)。
在阶段F中，在被旋转之后，锚固件32在第三倾斜方向上从中心纵向轴线10朝向磨削机的磨削表面以第三倾斜角γ(gamma)倾斜，然后通过磨削表面被磨削，以实现。通常，角度γ(gamma)与中心纵向轴线10成15-25度(例如，20度)。在第三次磨削之后，锚固部分33限定第七表面S7。
然后在阶段G中，将锚固件32倾斜回到如在阶段E中的直立位置，然后锚固件32在与阶段F中所示的第三方向相反的第四倾斜方向上并且朝向磨削机的磨削表面倾斜，使得锚固件32从中心纵向轴线10以第四角度δ(delta)并且与第三倾斜角度γ(gamma)相反倾斜。通常，角度δ(delta)与中心纵向轴线10成15-25度(例如，20度)。一旦倾斜到角度δ(delta)，如在阶段G中所示，锚固件32被第四次磨削以便获得锚固部分33的第八表面S8。
在阶段H中，锚固件32被完全磨削并且限定锚固部分33的八个表面S1-S8。一旦被磨削，锚固部分33限定了在倒钩表面38与尖端36之间的主体部分34。在磨削之后，锚固件32限定了锚固部分33，锚固部分33具有尖端36、第一会聚点48a和第二会聚点48b以及切割边缘46a和46b。切割边缘46a通过磨削表面S5和S8形成，并且切割边缘46b通过磨削表面S6和S7形成。通常，切割边缘46a和46b从尖端36倾斜40-50度，例如45度。切割边缘46a和46b是尖锐的并且构造成切割患者的组织。因此，在磨削之后，锚固部分33限定了直接从尖端36延伸的组织切割部分42。锚固部分33的组织切割部分42的切割边缘46a和46b一起限定了切割角度ε(epsilon)，切割角为40-60度，例如54度。对于本发明的一些应用，角度ε(epsilon)限定了锚固部分33的斜角。另外，锚固部分33限定了组织分离角ζ(zeta)，组织分离角为30-50度，例如40度。
通常，组织切割部分42延伸每个组织锚固件32的主体部分34的长度L3的20-30％。主体部分34的长度L3通常在1-5mm之间。每个组织切割部分42构造成切割患者的组织。组织切割部分42成形为限定锚固件32从尖端36朝向会聚点48a和48b的金字塔形状。对于一些应用，组织切割部分42成形为限定锚固件32从从尖端36朝向会聚点48a和48b的菱形形状。每个锚固件32的锚固部分33成形为限定组织扩张部分44，该组织扩张部分44设置在组织切割部分42的近端。每个组织扩张部分44延伸组织锚固件32的主体部分34的长度L3的70-80％。每个组织扩张部分44构造成扩张但是不切割患者的组织。
组织切割部分42具有沿组织锚固件32的中心纵向轴线10测量的为0.3-0.7mm(例如，0.5mm)的第一高度H1。组织扩张部分44具有沿组织锚固件32的中心纵向轴线10测量的为1.0-2.0mm的第二高度H2(例如，1.7mm)。
现在参考图3，图3是根据本发明的一些应用的***100的示意图，该***包括用于递送和植入上文参考图1和图2A-图2B描述的闭合装置20的递送工具120。递送工具120包括用于医生在医疗手术期间握持的手柄124。递送工具120包括沿着工具120的中心纵向轴线110设置的外管126。递送工具120还包括控制元件150，其包括在工具120的近端部分128处的用户界面(例如，如图所示的旋钮151)。控制元件150的旋钮151是作为图示而非限制的花瓣形状。旋钮151可如下文所描述的沿轴线110向近端移动，并且向近端移动外圆柱形元件152。另外，双向地旋转控制元件150的旋钮151便于闭合装置20在静置状态与伸展状态之间的转换，如下文所描述的。
通常，工具120包括根据ASTM 899的不锈钢17-4PH和聚苯砜(PPSU)。
工具120成形为在工具120的近端部分128处限定开口154。开口154便于工具通过递送工具120的纵向管腔155，如下文所描述的。
工具120包括扳机140，扳机140联接到可围绕轴线110旋转的外壳144，如下文所描述的。扳机140可操作地与工具120的远端部分130处的闭合装置夹持器相关联，如下文所描述的。拉动扳机140便于将闭合装置20击发到患者的组织中，如下文所描述的。安全锁142联接到扳机140，并且在锁142的锁定状态下，扳机140不能被拉动。
在图3中，递送工具120被示出在包装122中。在包装状态下，扳机140相对于工具120的手柄124成角度地设置。换而言之，在包装状态下，扳机140不相对于手柄124对齐。如下文所描述的，控制元件150的旋钮151的旋转(例如，5-90度旋转)使联接到扳机140的外壳144旋转，以使扳机140与手柄124对齐，如下文所描述的。
工具120的远端部分130包括套管160，闭合装置20设置在套管160内。保护帽132联接到套管160并且包括一个或多个可径向移动支腿134，其有助于将帽132固定到套管160并且将闭合装置20保护在套管160内。对于一些应用，帽132是透明的。
现在参考根据本发明的一些应用的图4A-图4F和图5，它们是操作上文参考图1和图2A-图2B描述递送工具120以使闭合装置20在静置状态与伸展状态之间转换的示意图。图4A示出了处于从包装中取出之后并且在移动递送工具的任何部分之前的状态的工具120。递送工具120的远端部分130包括套管160，套管160容纳闭合装置夹持器180，闭合装置夹持器180构造成夹持闭合装置20。夹持器180可沿着递送工具120的纵向轴线110向近端和向远端移动。如下文所描述的，向近端移动夹持器180使闭合装置20向近端移动并且将夹持器180加载到加载状态，以便于随后向夹持器180的远端击发，使得将闭合装置20递送(例如，击发)到患者的组织中。
如视图A中所示，在从包装中取出之后并且在移动递送工具的任何部分之前的状态下，夹持器180设置在其最远端位置。换而言之，夹持器180设置在套管160的远端区段中，使得组织锚固件32的锚固部分33延伸超过工具的远端131(即，套管160的远端)并且进入由帽132提供的空间135中。通常，套管160在远端部分130处限定工具120的远端131。在夹持器180的这种远端设置的状态下，帽132保护医生免于与闭合装置20的锚固部分33的意外接触。帽132成形为限定可径向移动支腿134，每个支腿134成形为限定相应的突起136，该突起136构造成配合在套管160的相应窗口162内并且突出到由套管160提供的空间中。当突起136设置在相应窗口162内时，帽132牢固地联接到递送工具120。如以上所描述的，支腿径向远离轴线110的移动将突起136移出套管160的窗口162，以便于帽132与工具120分离。
如视图A中所示，夹持器180联接到内管127的远端，内管127在外管126内并且相对于外管126滑动。内管127在其近端处联接到在工具120的近端部分128处的控制元件150。如下文在图4C中所描述的，控制元件150的旋钮151被向近端拉动，以便向近端拉动内管127，从而向近端拉动夹持器180。在从包装中取出之后并且在移动递送工具的任何部分之前的状态下，扳机140不与手柄124对齐并且相对于手柄124成角度地设置。在这种状态下，控制元件150的旋钮151被限制不向近端移动，以避免夹持器180的任何过早加载。只有一旦联接到扳机140的外壳144围绕轴线110旋转(例如，通常通过旋转控制元件150的旋钮151，如下文所描述的)，扳机140与手柄124对齐，并且控制元件150的旋钮151可以向近端拉动，以便将夹持器180向近端拉动进入加载状态。对于本发明的一些应用，外壳144可通过医生主动旋转外壳144而旋转。
通常，夹持器180具有表面181，闭合装置20定位在该表面181上。对于本发明的一些应用，表面181是平面的并且具有垂直于递送工具120的纵向轴线110设置的平面。夹持器180成形为限定开口183，该开口183与工具120的中心管腔155对准。即，管腔155从在工具120的近端部分128处的开口154延伸并且朝向在递送工具120的远端部分130处的开口183延伸。
如视图B中所示，递送工具120包括一个或多个(例如，如图所示的4个)闭合装置形状调节元件186，其联接到闭合装置夹持器180。每个闭合装置形状调节元件186成形为限定联接器189(例如，凹槽或者凹口)，以将闭合装置20的一部分可移除地联接到闭合装置形状调节元件186。通常，每个闭合装置形状调节元件186经由联接器189在基座22的相应向外延伸部分26处联接到闭合装置20的基座22。闭合装置形状调节元件186构造成通过相对于纵向轴线110可径向向内和向外移动来调节闭合装置20的形状。当元件186向外远离递送工具120的纵向轴线110移动时，元件186便于闭合装置20从静置状态朝向伸展状态的转换。当元件186向内朝向递送工具120的纵向轴线110移动时，元件186便于闭合装置20从伸展状态朝向静置状态转换。
对于夹持器180包括平面表面181的应用，如图所示，表面181成形为限定一个或多个轨道188，闭合装置形状调节元件186沿着轨道188移动。
如视图B中所示，在递送工具120(1)处于包装内且(2)处于从包装夹持器180取出之后并且在移动递送工具的任何部分之前的状态，闭合装置20联接到夹持器180，从而在闭合装置20的静置状态下联接到工具120。闭合装置20具有呈现静置状态的趋势。换而言之，一旦闭合装置从其静置状态伸展并且保持不被触碰，它将自动返回其静置状态。闭合装置20在其静置状态下联接到工具120，以减小在闭合装置20上的应变。
在图4B中，操纵工具120使得扳机140围绕工具120的中心纵向轴线110在第一旋转方向上旋转，使得扳机140与手柄124对齐。对于一些应用，扳机140旋转5-90度，例如45度。对于一些应用，医生通过碰触扳机140并且旋转它来旋转扳机140。对于其他应用，医生碰触外壳144并且旋转外壳144以旋转扳机140。对于其他应用，医生碰触控制元件150的旋钮151并且通过旋转控制元件150的旋钮151来旋转扳机140。控制元件150的旋钮151可操作地联接到外壳144，使得旋钮151的旋转使外壳144旋转。通常，控制元件150联接到外圆柱形元件152，并且控制元件150的旋钮151响应地旋转外圆柱形元件152。
控制元件150的旋钮151联接到内管127。旋钮151在第一旋转方向上的旋转使管127在第一旋转方向上旋转。管127在第一旋转方向上的旋转便于闭合装置形状调节元件186沿其相应的轨道188径向向外移动。闭合装置形状调节元件186的径向向外移动推动向外延伸部分26，以便于将闭合装置20朝向伸展状态伸展。对于本发明的一些应用，闭合装置20的伸展通过医生使用控制元件150来控制。换而言之，取决于医生致动控制元件150的速率，闭合装置20朝向伸展状态的伸展可以逐渐地发生。在闭合装置20的伸展状态下，闭合装置形状调节元件186设置在相应轨道188中的径向最外位置，如图所示。
换而言之，旋钮151是(a)可在第一旋转方向上逐渐旋转以使闭合装置形状调节元件186径向向外移动，以使闭合装置20从静置状态朝向伸展状态逐渐转换，并且(b)在第二旋转方向上逐渐旋转以使闭合装置形状调节元件186径向向内移动，以使闭合装置20从伸展状态朝向静置状态逐渐转换。
通常，为了将闭合装置20从静置状态朝向伸展状态转换，医生将控制元件150旋转5-90度，例如45度。
通常，在伸展状态下，如图4B中所示，闭合装置20比如图4A中所示的静置状态更打开和更伸展。换而言之，在闭合装置20的伸展状态下，并且当闭合装置20从静置状态朝向伸展状态转换时，径向向外的力通过闭合装置形状调节元件186施加到闭合装置，并且由此，应变施加到闭合装置的基座22。在如图4B中所示的闭合装置20的伸展状态下，开口21具有28至314mm2之间的伸展状态区域，例如50至255mm2之间，比方说约230mm2。对于一些应用，处于伸展状态的开口21的形状类似于星号或者具有多个花瓣的花。在伸展状态下，开口21具有在两个相对的向内延伸部分24之间的为8-30mm的最大距离Di4，诸如6-25mm，比方说22mm。另外，在伸展状态下，闭合装置20具有在任何两个相对的向外延伸部分26之间的并且包括基座22的为15-30mm的最大距离Di6，例如22mm。对于其他应用，形状是椭圆形、正方形、其他多边形(构造未示出)。对于一些应用，在伸展状态下的闭合装置20的开口21(即，不包括基座)的最大距离Di3是7-25mm，例如21mm。
现在参考图1和图4B，对于本发明的一些应用，在伸展状态下横跨闭合装置20的最大距离Di3比在静置状态下横跨闭合装置20的最大距离Di1大1-2倍，例如大1.3倍。
现在参考图4B和图5。如图5的视图C1所示，闭合装置夹持器180成形为在面向夹持器180部分的远端的周边处限定边沿182，例如在表面181的周边处。边沿182成形为限定一个或多个固定凸片184，其朝向递送工具120的中心径向突出。例如，对于在闭合装置20的向外延伸部分26处的每个锚固件32，夹持器180成形为提供两个固定凸片184，当闭合装置20伸展到其伸展状态时，固定凸片184设置在每个锚固件32的任一侧。如作为图示而非限制的方式所示，夹持器180包括8个固定凸片184。每个(例如，每组两个)固定凸片184构造成当闭合装置20的相应部分(例如，基座22在向外延伸部分26处的部分)设置在由(a)递送工具120的夹持器180的边沿182的一部分、(b)闭合装置夹持器180的表面181的一部分、和(c)一个或多个固定凸片184限定的空间中时，维持闭合装置20与递送工具120的联接。
另外，如以上所描述的，每个闭合装置形状调节元件186成形为限定用于将闭合装置20的基座22的一部分容纳在向外延伸部分26处的联接器189。在闭合装置20的伸展状态中，通过基座22在向外延伸部分26处的相应部分与其所联接的相应的闭合装置形状调节元件186之间的摩擦，实现装置20与夹持器180的额外联接。
现在参考图4B和图5。在将闭合装置20伸展至伸展状态期间，帽132保持联接到工具120。如图5中所示，帽132成形为限定开口133。如图所示，帽132的开口133成形为限定多个开口槽，使得开口133成形为限定星号。医生能够经由开口133观察帽132内的闭合装置20的伸展。开口133的开口槽从开口133的中心径向延伸，使得在闭合装置20从静置状态朝向伸展状态转换期间，医生能够看到每个闭合装置形状调节元件186以及由此联接到其的每个相应锚固件32的径向移动。另外，对于本发明的一些应用，帽132是透明的。应当注意，为了清楚说明，帽132在图5中示出为未联接到工具120的套管160。应当注意，在工具120的这个使用阶段，帽132联接到工具120的套管160，如图4B中所示。
工具120包括闭合装置夹持器加载弹簧192，其与闭合装置夹持器180可操作地相关联并且被压缩，以便响应于从控制元件150的近端拉动而向近端拉动夹持器180和联接到夹持器180的闭合装置20，如下文所描述的。弹簧192在递送工具120的近端部分128处设置在内管127与联接到外管126的圆柱形元件226之间。控制元件150向近端移动以压缩设置在(a)联接到外管126的圆柱形元件226与(b)外圆柱形元件152之间的控制元件压缩弹簧190。为了让医生向近端移动控制元件150以便将夹持器180移动到加载状态，需要将扳机140与手柄124对齐，如图4B中所示。如果扳机140未与手柄124对齐(例如，如图3和4A中所示)，则控制元件150以及由此夹持器180被限制成不被向近端拉动，从而限制夹持器180转换到加载状态。
如图4B中所示，在扳机140旋转到与手柄124对齐之后，帽132保持联接到工具120的套管160。
现在参考图4C和图5。如外圆柱形元件152处的箭头所示，控制元件150被向近端拉动。当向近端拉动控制元件150时，圆柱形元件152与控制元件150一起被拉动。通过使圆柱形元件152的远端153压靠控制元件压缩弹簧190，实现向近端拉动控制元件150和圆柱形元件152。弹簧190然后沿递送工具120的纵向轴线110压缩并且沿着联接到外管126的圆柱形元件226的外表面压缩。控制元件压缩弹簧190被压缩在圆柱形元件152的远端153处的圆形凸片与联接到外管126的圆柱形元件226的近端129处的圆形凸片之间。当弹簧190被压缩在两个凸片之间时，在两个凸片之间的压缩弹簧190向近端拉动外管126，以便纵向压缩闭合装置夹持器加载弹簧192，以将近端闭合装置夹持器180拉入加载状态，如下文所描述的。
一旦闭合装置夹持器加载弹簧192被纵向压缩，弹簧192就被锁定就位，从而将闭合装置夹持器180锁定在加载状态。另外，安全锁142将弹簧192维持在压缩状态，从而将闭合装置夹持器180维持在加载状态。锁142随后可移动到解锁状态以释放扳机140，如上文所述。
图4C是在工具120操作中的短暂时刻的表示，随后控制元件150被释放，从而释放圆柱形元件152，如图4D中所示。在图4D中，医生对控制元件150的释放能够释放在控制元件压缩弹簧190上的压缩力，并且弹簧190从其压缩状态向弹簧190的静置状态而扩张，如图4D中所示。相应地，控制元件150和圆柱形元件152向远端移动并且返回其静止位置，如图4D中所示。另外，圆柱形元件152的远端153返回到其抵靠外壳144的初始位置。应当注意，虽然控制元件压缩弹簧190被释放到非压缩状态，但是闭合装置夹持器加载弹簧192保持处于压缩状态并且通过安全锁142锁定在压缩状态。
控制元件150的旋钮151联接到内管127的近端。如图4C-图4D中所示，闭合装置夹持器加载弹簧192的压缩向近端拉动内管127，并且内管127向近端的移动能够向近端拉动闭合装置夹持器180。管127向近端的移动能够在套管160内向近端移动夹持器180并且使其进入加载状态，如图4D中所示。一旦夹持器180布置在加载状态下(即，在套管160内的近端位置)，每个锚固件32的尖端36设置在套管160内并且邻近工具120的远端131。如下文所描述的，以这种方式，即使在移除帽132之后，闭合装置20也完全设置在套管160内，并且套管160保护医生免于与闭合装置20的锚固部分33意外接触。
图4D示出了帽132的可径向移动支腿134的径向移动，该径向移动响应于闭合装置夹持器180向近端的拉动。夹持器180的周长略小于套管160的壁的周长，使得夹持器180紧密地配合在套管160内，同时仍然能够向近端和向远端移动。当夹持器180向近端移动时，夹持器180的边缘推动支腿134的突起136，迫使它们相对于工具120的中心纵向轴线110径向向外移动。支腿134的移动将突起136移出套管160的相应窗口162，从而从套管160释放盖的支腿134。一旦突起136没有设置在窗口162内，帽132就处于解锁状态，并且可以通过医生向远端拉动而移除，如图4E中所示。
应当注意，夹持器180在套管160内向近端移动，套管160在夹持器180的移动期间保持静止。套管具有远端(即，工具120的远端131)，其在闭合装置夹持器180沿递送工具120的纵向轴线110向近端和向远端的移动期间保持静止。
图4E示出了移除了帽132的工具120。如图所示，尖端36设置在套管160内并且邻近工具120的远端131，以防止尖端36与医生的皮肤意外接触。
应当注意，如上文参考图4A-图4E所描述的工具120的使用阶段发生在患者体外，在对患者进行任何外科手术之前。对于本发明的一些应用，可以对患者进行如图4E中所示的步骤(即，移除帽132)、医疗手术(例如，经导管主动脉瓣植入术(TAVI)、经皮二尖瓣置换术(TMVR)或者修复任何瓣膜或者其他心脏组织的治疗)。例如，医生创建进入心包的肋间通路，医生使用针穿刺心肌并且形成贯通的孔和通道。医生通过针使导丝推进，抽出针，将导丝留在心脏中。对于某些应用，这是使用动脉插管(Seldinger)技术执行。然后，一旦执行图4A和图4E中的步骤，工具120在导丝上推进。
然后，工具120相对于导丝居中并且向远端推动，直到工具120的远端131在套管160的远端处碰触心脏组织。如下文所描述的，医生解锁扳机140并且拉动扳机，以便在套管160内向远端击发夹持器180，使得闭合装置20从套管160内暴露，并且闭合装置20的锚固件32被驱动到心脏组织中，以便在组织内植入闭合装置。在植入闭合装置之后，心脏工具推进并穿过工具120的开口154并且穿过工具120的管腔155(并且由此也穿过闭合装置20的开口21)，以便在心脏上执行外科手术。
对于本发明的一些应用，心脏工具通过递送工具120推进(并且由此也穿过闭合装置20的开口21)并且在将植入物植入心脏组织之前在心脏上执行外科手术。在外科手术之后，但是在移除心脏工具之前，将植入物植入组织中，如下文所描述的。
在任何情况下，在完成在心脏上执行的外科手术之后，将心脏工具与导丝一起从心脏移除并且从工具120的管腔155内移除。随后，如下文所描述的，心脏的心肌中形成的孔通过将现在植入心脏组织的闭合工具20从伸展状态朝向静置状态转换而闭合。
图4F示出了拉动扳机140之后的工具120，以便向远端击发夹持器180，以便将闭合装置20植入心脏组织(未示出)中。如本文所描述的，安全锁142面向解锁扳机140的远端方向，以便能够拉动扳机140。响应于扳机140的拉动和夹持器180向远端的击发，控制元件压缩弹簧190和闭合装置夹持器加载弹簧192两者都处于松弛的非压缩状态。
一旦将闭合装置20植入组织中，使用工具120将闭合装置20从其伸展状态转换到静置状态。医生以与上文参考图4B所描述的第一旋转方向相反的第二旋转方向旋转控制元件150的旋钮151。控制元件150的旋钮151的旋转使管127在第二旋转方向上旋转。管127在第二旋转方向上的旋转便于闭合装置形状调节元件186沿其相应的轨道188的径向向内移动。闭合装置形状调节元件186的径向向内移动使向外延伸部分26径向向内移动，以便于使闭合装置20向静置状态的转换。对于本发明的一些应用，闭合装置20向静置状态的转换由医生使用控制元件150控制。换而言之，取决于医生致动控制元件150的速率，闭合装置20向静置状态的转换可以逐渐地发生。闭合装置从图4F的视图A中所示的伸展状态转换到如图4F的视图B中所示的部分伸展状态并且最终朝向如图4F的视图C中所示的静置状态转换，示出了这种逐渐转换。视图B示出处于部分伸展状态的闭合装置20，该部分伸展状态是伸展状态与静置状态之间30-60％、例如50％。
对于一些应用，如图4F的视图B中所示，闭合装置20构造成进一步呈现部分伸展的形状，其中开口21具有大于静置状态区域并且小于伸展状态区域的部分伸展形状面积，诸如部分伸展形状面积为伸展形状面积的50％至90％之间，例如伸展形状面积的60％至75％之间。例如，部分伸展形状面积可以在25和636mm2之间，诸如在30和530mm2之间。在部分伸展状态下，向内延伸部分24向内延伸小于当闭合装置20呈现静置状态时向内延伸。因此，处于部分伸展状态的闭合装置20的形状可以类似于星号或者花的形状。对于一些应用，在部分伸展状态下的闭合装置20的最大距离Di7在12和25mm之间，例如15mm，并且在任何两个向内延伸部分24之间的最近距离Di8在3和16mm之间，例如9毫米
如视图B中所示，在部分伸展状态下，闭合装置20的相应部分(例如，基座22在向外延伸部分26处的部分)从由(a)递送工具120的夹持器180的边沿182的相应部分、(b)闭合装置夹持器180的表面181的相应部分、以及(c)相应的固定凸片184限定的空间移动。当闭合装置20的基座22的部分未设置在这些相应的空间内时，闭合装置20初始地与递送工具120分离。闭合装置20仍然经由在基座22在向外延伸部分26处的相应部分与其联接的相应的闭合装置形状调节元件186之间的摩擦而夹持到工具120。
如视图B中所示，在部分伸展状态下，每个闭合装置形状调节元件186设置在其相应轨道188的中间部分中。
通常，为了将闭合装置20从伸展状态朝向静置状态转换，医生将控制元件150旋转5-90度，例如45度。
响应于控制元件150在第二旋转方向上的旋转，扳机140在第二旋转方向上绕工具120的中心纵向轴线110旋转，使得扳机140不再与手柄124对齐。对于一些应用，扳机140旋转5-180度。对于一些应用，医生通过碰触扳机140并且旋转它来旋转扳机140。对于其他应用，医生碰触外壳144并且旋转外壳144以旋转扳机140。对于其他应用，医生碰触控制元件150的旋钮151并且通过旋转控制元件150的旋钮151来旋转扳机140。控制元件150的旋钮151可操作地联接到外壳144，使得旋钮151的旋转使外壳144旋转。通常，控制元件150联接到外圆柱形元件152，并且控制元件150的旋钮151响应地旋转外圆柱形元件152。
最后，在视图C中，闭合装置20呈现静置状态。
现在参考图6-图9，其是根据本发明的一些应用的上文参考图3、图4A-F和图5描述的用于促进经心尖外科手术和闭合心肌组织中形成的孔的递送工具20的示意图。如以上所描述的，如上文参考图4A-图4E所描述的工具120的使用阶段发生在患者体外，在对患者进行任何外科手术之前。在这些步骤中，安全锁142处于锁定状态并且面向近端方向。
对于本发明的一些应用，可以对患者进行如图4E中所示的步骤(即，移除帽132)、医疗手术(例如，经导管主动脉瓣植入术(TAVI)、经皮二尖瓣置换术(TMVR)或者修复任何瓣膜或者其他心脏组织的治疗)。例如，医生创建进入心包的肋间通路，医生使用针穿刺心肌并且形成贯通其的孔和通道。医生通过针使导丝推进，抽出针，将导丝留在心脏中。对于某些应用，这是使用动脉插管(Seldinger)技术执行。然后，一旦执行图4A和图4E中的步骤，工具120在导丝上推进。
在图6中，工具120的远端131被推向在心脏的心尖区域处的心脏组织，并且工具120相对于导丝200居中。医生能够通过设置在工具120的远端130处的窗口250观察导丝200，以确保工具120相对于导丝200居中。换而言之，工具120成形为在由内管127限定的开口和由外管260限定的相应开口处提供窗口250。在这个阶段，夹持器180设置在其加载状态下并且位于套管160内的近端位置，使得闭合装置20的锚固件32完全设置在套管160内并且设置成邻近工具120的远端131。
护套210穿过工具120的近端部分128中的开口154引入并且在管腔155内部分地推进。护套210容纳用于在心脏上执行外科手术的心脏工具220，如以上所描述的。护套210和工具220通常围绕导丝200推进。
然后，医生通过将安全锁142面向远端移动而将安全锁142移动到解锁状态，从而解锁扳机140。
在图7中，医生拉动扳机140，如视图A中所示。扳机140可操作地与弹簧192相关联。扳机140可移动以便于从压缩状态释放闭合装置夹持器加载弹簧192并且向远端击发闭合装置夹持器180，以向远端击发闭合装置20并且将锚固件32嵌入心肌组织内，从而将闭合装置20植入心脏组织中。拉动扳机140释放闭合装置夹持器加载弹簧192，从而引起弹簧192的扩张和内管127的向远端移动，如视图C中所示。内管127向远端的移动使闭合装置夹持器180向远端移动，从而击发闭合装置20到组织中，以便将闭合装置20植入组织内。
一旦将闭合装置20植入心脏组织中，如视图B中所示，护套210和心脏工具220的远端部分在工具120的管腔155内进一步向远端推进并且穿过闭合装置20的开口21，并且最后进入心腔。(为了清楚地说明护套210如何进入心腔，心脏组织未在图7的视图B中示出。应当注意，在这个阶段，锚固件32嵌入心肌组织内。)向远端推进护套210的过程可以通过窗口250观察。然后对心脏组织进行外科手术(例如，经导管主动脉瓣植入术(TAVI)、经皮二尖瓣置换术(TMVR)或者修复任何瓣膜或者其他心脏组织的治疗)。对于执行患者的自体瓣膜(例如，主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣或者肺瓣)置换的应用，心脏工具220包括瓣膜置换工具。对于其中修复自体瓣膜(例如，主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣或者肺瓣)、修复任何其他心脏组织(例如，乳突肌、腱索)或者进行壁到壁调节的应用，心脏工具220包括心脏修复工具。
医生通过递送工具120，并且特别是通过闭合装置20的开口21执行心脏医疗手术。通常，在心脏跳动时执行执行医疗手术。例如，当***左心室时可以通过工具120执行的医疗手术包括但是不限于：
·瓣膜置换，诸如主动脉瓣或者二尖瓣置换；
·瓣膜修复，诸如主动脉瓣或者二尖瓣修复；
·左心房消融；
·升主动脉、主动脉弓和降主动脉支架置入术；和
·左心室心脏再同步治疗。
当***右心室时可以通过工具120执行的医疗手术包括但是不限于：
·瓣膜修复，诸如三尖瓣修复；
·右心房消融；和
·肺动脉栓塞切除术。
对于本发明的一些应用，在将闭合装置20植入心肌组织(构造未示出)之前，护套210和工具220的远端部分被推进。在本发明的这种应用中，在工具220执行完心脏组织的外科手术之后立即植入闭合装置20。换而言之，在图6中执行的步骤之后但是在闭合装置20被植入心肌组织之前，护套210和工具220的远端部分被立即推进到心室中。
在本发明的任一应用中，在将闭合装置20植入组织中之后并且在闭合装置20从伸展状态朝向静置状态转换之前，从心脏内并且从工具120的管腔155内移除护套210、工具220和导丝200。一旦护套210、工具220和导丝200被移除，递送工具120用于将闭合装置20从伸展状态朝向静置状态转换，以便于闭合穿过心肌壁组织形成的孔。
现在参考图4F和图7。应当注意，图4F的视图A的描述对应于图7中的递送工具120和闭合装置20的状态。
图8示出了闭合装置20从图7中所示的伸展状态向静置状态的部分闭合。如以上所描述的，控制元件150的旋钮151相对于工具120的纵向轴线110在第二旋转方向上旋转，以便将闭合装置20朝向静置状态转换。当旋钮151旋转时，扳机140和外壳144在第二旋转方向上旋转，使得扳机不与工具120的手柄124对齐，并且工具120回复成如图3中所示的其在包装122中的状态。
随着闭合装置20从伸展状态朝向静置状态转换，锚固件32径向向内朝向开口21移动。由于闭合装置20的锚固件32嵌入心脏的心肌壁的组织内，锚固件32在闭合装置20从伸展状态朝向静置状态的转换期间拉动组织。这将孔周围的组织向内朝向孔的中心拉动，以使孔闭合。
现在参考图4F和图8。应当注意，图4F的视图B的描述了对应于图8中的递送工具120和闭合装置20的状态。如以上所描述的，即使闭合装置20的相应部分(基座22在向外延伸部分26处的部分)从由(a)递送工具120的夹持器180的边沿182的相应部分、(b)闭合装置夹持器180的表面181的相应部分、以及(c)相应的固定凸片184限定的空间移动。当闭合装置20的基座22的部分未设置在这些相应的空间内时，闭合装置20初始地与递送工具120分离。闭合装置20仍然经由基座22在向外延伸部分26处的相应部分与其联接的相应的闭合装置形状调节元件186之间的摩擦而夹持到工具120。
如图8中所示，在部分伸展状态下，每个闭合装置形状调节元件186设置在其相应的轨道188的中间部分中。
图9示出了处于静置状态并且植入心脏组织中的闭合装置20。如图所示，在静置状态下，闭合装置20呈现闭合状态，以便闭合在心脏的心肌壁的组织中形成的孔。对于本发明的一些应用，医生还添加缝针以防止任何通过现在闭合的开口的流血。一旦递送工具120已经将闭合装置20转换到静置状态，扳机140就不会与手柄124对齐并且处于其在包装状态时所呈现的初始位置，如上文参考图3所描述的。另外，工具120的管腔155是透明的。
如图所示，一旦闭合装置20已经转换到静置状态，闭合装置形状调节元件186就被设置在相应轨道188中的径向最内位置。为了使递送工具120与闭合装置20完全分离，将工具120向近端拉动以使夹持器180与闭合装置20脱离接合。如以上所描述的，由于闭合装置20的基座22的相应部分(例如，基座22在向外延伸部分26处的部分)设置在闭合装置形状调节元件186的联接器189内。通常在闭合装置20的部分伸展和伸展状态下，在基座22与联接器189的相应部分之间施加摩擦力，以维持闭合装置20与夹持器80的联接。在闭合装置20的静置状态下，在基座22与联接器189的相应部分之间施加较小的摩擦。一旦将闭合装置20植入组织内并且锚固件32防止闭合装置20向近端移动，当医生向近端拉动工具120时，闭合装置与工具120分离。换而言之，基座22的相应部分与联轴器189分离。
现在参考图1、图4A和图9。应当注意，图1和图4A中的闭合装置20的描述对应于图9中的闭合装置20的状态。
现在参考图10，图10是根据本发明的一些应用的***300的示意图，该***包括用于递送和植入上文所描述的闭合装置20的递送工具320。应当注意，除了包括电机350的控制元件150之外，递送工具320类似于本文中参考图3-图9描述的递送工具120，其中，电机350在第一旋转方向和第二旋转方向上自动地执行控制元件150的旋转，以便双向旋转扳机140并且还使闭合装置20在静置状态与伸展状态之间转换，如以上所描述的。通常，电机350逐渐且平稳地控制闭合装置20在静置状态与伸展状态之间的转换。
换而言之，电机350是(a)可自动致动以使更多的闭合装置形状调节元件186径向向外移动，以使闭合装置20从静置状态朝向伸展状态逐渐转换，以及(b)可自动致动以使闭合装置形状调节元件186径向向内移动，以使闭合装置20从伸展状态逐渐转换到静置状态。
现在参考图1-图10。应当注意，图3-图10中所示的闭合装置20与图1中所示的闭合装置20完全相同，即如图2A-图2B中所描述的经过磨削。图3-图10中的闭合装置20的锚固部分33与图1中所示的闭合装置20的锚固部分33相同，即如图2A-图2B中所描述的经过磨削。
现在参考图1-图10。应当注意，闭合装置20以及递送工具120和递送工具320可以用于患者的除心脏组织以外的组织。换而言之，闭合装置20可以用于闭合在身体的任何组织中形成的孔。例如，闭合装置20以及工具120和工具320可以用于闭合在患者皮肤中形成的孔。对于其他应用，闭合装置20以及工具120和工具320可以用于闭合在患者的胃组织中形成的孔。另外，应当注意，用于描述在经心尖外科手术中闭合装置的定位的***100和***300可以用于除经心尖外科手术以外的心脏手术。例如，递送工具120和递送工具320可以沿着心脏的任何位置定位而不仅仅是在心脏顶点处。类似地，闭合装置20可以植入在除心肌组织顶点处或者心肌组织顶点附近以外的组织中。
对于本发明的一些应用，Bolotin撰写的专利文献US 9,282,954中描述的技术和装置与本文所描述的技术和设备相结合。
本领域技术人员将理解，本发明不受限于上文特别示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合，以及本领域技术人员在阅读前述描述时将想到的现有技术中不存在的变型和修改。

Claims (88)

1.一种设备，包括：
可植入心脏的闭合装置，具有伸展状态和静置状态，所述闭合装置构造成便于闭合形成在患者心肌壁组织上的孔；以及
递送工具，包括：
闭合装置夹持器，位于所述递送工具的远端部分处，构造成夹持所述闭合装置，所述闭合装置夹持器可沿着所述递送工具的纵向轴线向近端和向远端移动；和
一个或多个闭合装置形状调节元件，联接到所述闭合装置夹持器，所述一个或多个闭合装置形状调节元件各自成形为限定联接器，所述联接器用于将所述闭合装置可移除地联接到所述一个或多个闭合装置形状调节元件，所述一个或多个闭合装置形状调节元件构造成，通过向所述递送工具的所述纵向轴线径向向内移动，以将所述闭合装置从所述伸展状态向所述静置状态转换，来调节所述闭合装置的形状。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述一个或多个闭合装置形状调节元件构造成，通过远离所述递送工具的所述纵向轴线径向向外移动，以将所述闭合装置从所述静置状态向所述伸展状态转换，来进一步调节所述闭合装置的形状。
3.根据权利要求1所述的设备，其中所述递送工具的所述远端部分包括套管，所述闭合装置夹持器在所述套管内向近端和向远端移动，所述套管具有远端，在所述闭合装置夹持器沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端和向远端移动期间，所述远端保持静止。
4.根据权利要求3所述的设备，其中当所述夹持器向近端移动时，所述闭合装置完全设置在所述套管内。
5.根据权利要求3所述的设备，还包括可逆地联接到所述套管的帽，其中当所述闭合装置和所述闭合装置夹持器设置在所述套管的远端部分时，所述帽保护所述闭合装置。
6.根据权利要求5所述的设备，其中当所述闭合装置设置在所述套管的远端部分时，所述闭合装置的组织锚固件延伸超出所述套管的所述远端。
7.根据权利要求5所述的设备，其中所述套管成形为限定一个或多个窗口，并且其中所述帽成形为限定一个或多个可径向移动支腿，每个可径向移动支腿成形为限定突起，当所述帽联接到所述套管并且当所述夹持器设置在所述套管的所述远端部分时，所述突起突出到所述一个或多个窗口中的相应的一个之中。
8.根据权利要求7所述的设备，其中当所述夹持器在所述套管内向近端移动时，所述夹持器接触且抵靠所述一个或多个突起并且径向推动所述一个或多个突起，以使所述一个或多个突起与相应的一个或多个窗口分离，以便于所述帽与所述递送工具的分离。
9.根据权利要求1所述的设备，还包括位于所述递送工具的近端部分处的控制元件，所述控制元件与所述一个或多个闭合装置形状调节元件可操作地相关联，以使所述一个或多个闭合装置形状调节元件逐渐地径向移动，以使所述闭合装置在所述伸展状态与所述静置状态之间逐渐转换。
10.根据权利要求9所述的设备，其中所述控制元件包括用户界面，所述用户界面包括旋钮，所述旋钮(a)在第一旋转方向上逐渐旋转以使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动，以使所述闭合装置从所述静置状态向所述伸展状态逐渐转换，以及(b)在第二旋转方向上逐渐旋转以使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动，以使所述闭合装置从所述伸展状态向所述静置状态逐渐转换。
11.根据权利要求9所述的设备，其中所述控制元件包括电机，所述电机(a)可自动致动以使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动，以使所述闭合装置从所述静置状态向所述伸展状态逐渐转换，以及(b)可自动致动以使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动，以使所述闭合装置从所述伸展状态向所述静置状态逐渐转换。
12.根据权利要求1所述的设备，其中所述闭合装置夹持器具有所述闭合装置抵靠其定位的表面。
13.根据权利要求12所述的设备，其中所述一个或多个闭合装置形状调节元件可沿着所述闭合装置夹持器的所述表面径向移动。
14.根据权利要求12所述的设备，其中所述闭合装置夹持器的所述表面包括平面表面，所述平面表面具有垂直于所述递送工具的纵向轴线设置的平面。
15.根据权利要求12所述的设备，其中所述闭合装置夹持器成形为在所述远端的周边处限定边沿，所述边沿成形为提供一个或多个固定凸片，所述固定凸片朝向所述递送工具的中心径向突出，所述一个或多个固定凸片各自构造成当所述闭合装置的相应部分设置在由(a)所述闭合装置夹持器的所述边沿的一部分、(b)所述闭合装置夹持器的所述表面的一部分、和(c)一个或多个固定凸片限定的空间中时，维持所述闭合装置与所述递送工具的联接。
16.根据权利要求15所述的设备，其中所述一个或多个闭合装置形状调节元件使所述闭合装置的所述相应部分径向向内移动，以从所述空间释放所述闭合装置的所述相应部分，从而便于所述闭合装置与所述闭合装置夹持器的初始分离。
17.根据权利要求1所述的设备，其中所述递送工具还包括：
弹簧，可操作地与所述闭合装置夹持器相关联并且可沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端压缩成压缩状态，以将所述闭合装置夹持器向近端拉动成加载状态；以及
扳机，可操作地与所述弹簧相关联，并且所述扳机可移动，以便于所述弹簧从所述压缩状态释放并且向远端击发所述闭合装置夹持器。
18.根据权利要求17所述的设备，还包括联接到所述扳机的锁，所述锁被构造为在锁定状态下，锁定所述扳机并且将所述弹簧维持在所述压缩状态并且将所述闭合装置夹持器维持在所述加载状态，所述锁可移动到解锁状态以释放所述扳机。
19.根据权利要求1所述的设备，其中：
所述闭合装置在所述静置状态下与所述递送工具联接，
所述递送工具构造为：
(a)将所述闭合装置转换到所述伸展状态，
(b)随后，在所述闭合装置处于所述伸展状态的同时，将所述闭合装置递送到围绕形成在所述组织中的所述孔的心肌壁组织中，并且
(c)随后，将所述闭合装置从所述伸展状态向所述静置状态转换，以便于闭合在所述组织中的所述孔。
20.根据权利要求19所述的设备，其中所述闭合装置包括超弹性材料。
21.一种装置，包括：
可植入心脏的闭合装置，具有伸展状态和静置状态，所述闭合装置构造成便于闭合形成在患者心肌壁组织中的孔；以及
递送工具，包括：
闭合装置夹持器，位于所述递送工具的远端部分处，构造成夹持所述闭合装置，所述闭合装置夹持器可沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端和向远端移动；
套管，位于所述递送工具的所述远端部分处，所述闭合装置夹持器可在所述套管内向近端和向远端移动，所述套管具有远端，在所述闭合装置夹持器沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端和向远端移动期间，所述远端保持静止；和
帽，可逆地联接到所述套管，所述帽构造成当所述闭合装置和所述闭合装置夹持器设置在所述套管的远端部分时，保护所述闭合装置，
其中所述帽响应于所述闭合装置夹持器向近端的移动而与所述递送工具分离。
22.根据权利要求21所述的设备，其中当所述夹持器向近端移动时，所述闭合装置完全设置在所述套管内。
23.根据权利要求21所述的设备，其中当所述闭合装置设置在所述套管的远端部分时，所述闭合装置的组织锚固件延伸超出所述套管的所述远端。
24.根据权利要求21所述的设备，其中所述套管成形为限定一个或多个窗口，并且其中所述帽成形为限定一个或多个可径向移动支腿，每个可径向移动支腿成形为限定突起，当所述帽联接到所述套管并且当所述夹持器设置在所述套管的所述远端部分时，所述突起突出到所述一个或多个窗口中的相应的一个之中。
25.根据权利要求24所述的设备，其中当所述夹持器在所述套管内向近端移动时，所述夹持器接触且抵靠所述一个或多个突起并且径向推动所述一个或多个突起，以使所述一个或多个突起与相应的一个或多个窗口分离，以便于所述帽与所述递送工具的分离。
26.一种用于植入患者组织的组织锚固件，所述组织锚固件包括：
尖端，位于所述组织锚固件的远端处；
倒钩表面，邻近所述尖端并构造成在所述组织锚固件穿刺所述患者组织之后防止所述组织锚固件向近端移动；
主体部分，在所述尖端与所述倒钩表面之间延伸；
组织切割部分，直接从所述尖端向近端延伸，所述组织切割部分延伸所述组织锚固件的所述主体部分的长度的20-30％并且构造成切割所述患者的组织；以及
组织扩张部分，设置成邻近所述组织切割部分，所述组织扩张部分延伸所述组织锚固件的所述主体部分的所述长度的70-80％并且构造成扩张但是不切割所述患者的组织。
27.根据权利要求26所述的组织锚固件，其中所述组织切割部分具有沿着所述组织锚固件的中心纵向轴线测量的0.3-0.7mm的高度。
28.根据权利要求26所述的组织锚固件，其中所述组织切割部分具有沿着所述组织锚固件的中心纵向轴线测量的0.5mm的高度。
29.根据权利要求26所述的组织锚固件，其中所述组织扩张部分具有沿着所述组织锚固件的中心纵向轴线测量的1.0-2.0mm的高度。
30.根据权利要求26所述的组织锚固件，其中所述组织扩张部分具有沿着所述组织锚固件的中心纵向轴线测量的1.7mm的高度。
31.根据权利要求26所述的组织锚固件，其中所述组织切割部分具有40-60度的切割角。
32.根据权利要求26所述的组织锚固件，其中所述组织切割部分具有54度的切割角。
33.根据权利要求26所述的组织锚固件，其中所述锚固件具有0.3-1.5mm的宽度。
34.根据权利要求26所述的组织锚固件，其中所述组织切割部分包括至少一个切割边缘，所述切割边缘从所述尖端倾斜40-50度。
35.根据权利要求34所述的组织锚固件，其中所述组织切割部分包括至少一个切割边缘，所述切割边缘从所述尖端倾斜45度。
36.根据权利要求34所述的组织锚固件，其中所述组织切割部分包括两个切割边缘，所述两个切割边缘相对于所述组织锚固件的中心纵向轴线对称地设置。
37.根据权利要求34所述的组织锚固件，其中：
所述至少一个切割边缘包括第一切割边缘，
所述主体部分包括第一平坦表面，所述第一平坦表面从所述倒钩表面的第一边缘向远端朝向在所述第一平坦表面处的第一会聚点延伸，
所述第一会聚点设置在所述倒钩表面的所述第一边缘的远端，
所述第一会聚点限定所述第一切割边缘的一端，
所述第一切割边缘在所述第一会聚点与远端尖端之间成角度地延伸，并且
所述第一平坦表面具有第一平坦表面平面，所述第一平坦表面平面与在所述远端尖端处的所述组织锚固件的中心纵向轴线平行设置。
38.根据权利要求37所述的组织锚固件，其中：
所述至少一个切割边缘包括第二切割边缘，
所述主体部分包括第二平坦表面，所述第二平坦表面从所述倒钩表面的第二边缘并且向远端朝向在所述第一第二表面处的第二会聚点延伸，
所述第二会聚点设置在所述倒钩表面的所述第二边缘的远端，
所述第二会聚点限定所述第二切割边缘的一端，
所述第二切割边缘在所述第二会聚点和所述尖端之间成角度地延伸，并且
所述第二平坦表面具有第二平坦表面平面，所述第二平坦表面平面与在所述远端尖端处的所述组织锚固件的中心纵向轴线平行设置。
39.根据权利要求38所述的组织锚固件，其中所述第一切割边缘的长度为0.1-2.0mm。
40.根据权利要求38所述的组织锚固件，其中所述组织切割部分成形为限定所述组织锚固件从所述尖端朝向所述会聚点的金字塔形状。
41.根据权利要求38所述的组织锚固件，其中所述组织切割部分成形为限定所述组织锚固件从所述尖端到所述会聚点的菱形形状。
42.根据权利要求38所述的组织锚固件，其中所述第二切割边缘的长度为0.1-2.0mm。
43.根据权利要求38所述的组织锚固件，其中所述主体部分在所述倒钩表面处具有0.3-1.5mm的宽度，所述宽度在所述倒钩表面的所述第一边缘与所述第二边缘之间测量。
44.根据权利要求38所述的组织锚固件，其中所述第一平坦表面和所述第二平坦表面是平行的。
45.一种可植入心脏的闭合装置，构造为便于闭合形成在患者的心肌壁的组织中的孔，所述闭合装置包括：
基座，具有至少一个突出部，所述突出部的形状具有两个或更多个突出部界面；以及
至少一个组织锚固件，具有至少一个基座部分和一个锚固部分，所述锚固部分构造成嵌入患者的组织内，所述基座部分成形为限定与所述基座的所述至少一个突出部的形状相对应的空间，所述基座部分具有两个或更多个基座部分界面，所述基座部分界面与所述基座的所述突出部的所述两个或更多个突出部界面接合，
其中所述两个或更多个突出部界面中的每一个与所述两个或更多个基座部分界面中的相应的一个焊接。
46.一种磨削组织锚固件的方法，包括：
提供具有至少基座部分和锚固部分的组织锚固件，所述锚固部分构造成嵌入患者的组织内，所述锚固部分具有四个表面；以及
通过以下方式在所述锚固部分处形成所述组织锚固件的四个附加表面：
通过以下方式在所述锚固部分处形成所述组织锚固件的第五表面：
使所述组织锚固件围绕中心纵向轴线在第一旋转方向上旋转40-50度；
使所述组织锚固件在第一倾斜方向上从所述中心纵轴倾斜15-25度；并且
在使所述组织锚固件在所述第一倾斜方向上倾斜之后，磨削所述组织锚固件以进行第一次磨削；
在磨削所述锚固件以进行所述第一次磨削之后，通过以下方式在所述锚固部分处形成所述组织锚固件的第六表面：
将所述组织锚固件倾斜回到直立位置；
在将所述组织锚固件倾斜到所述直立位置之后，使所述组织锚固件在与所述第一倾斜方向相反的第二倾斜方向上从所述中心纵向轴线倾斜15-25度；并且
在使所述组织锚固件在所述第二倾斜方向上倾斜之后，磨削所述组织锚固件以进行第二次磨削；
在磨削所述锚固件以进行所述第二次磨削之后，通过以下方式在所述锚固部分处形成所述组织锚固件的第七表面：
将所述组织锚固件围绕所述中心纵向轴线在第二旋转方向上旋转80-100度；
使所述组织锚固件在第三倾斜方向上从所述中心纵向轴线倾斜15-25度；并且
在使所述组织锚固件在所述第三倾斜方向上倾斜之后，磨削所述组织锚固件以进行第三次磨削；以及
在磨削所述锚固件以进行所述第三次磨削之后，通过以下方式在所述锚固部分处形成所述组织锚固件的第八表面：
将所述组织锚固件倾斜回到所述直立位置；
在将所述组织锚固件倾斜到所述直立位置之后，使所述组织锚固件在与所述第三倾斜方向相反的第四倾斜方向上从所述中心纵向轴线倾斜15-25度；并且
在使所述组织锚固件在所述第四倾斜方向上倾斜之后，磨削所述组织锚固件以进行第四次磨削。
47.一种方法，包括：
提供可植入心脏的闭合装置和递送工具，所述递送工具包括：
闭合装置夹持器，位于所述递送工具的远端部分处，所述闭合装置夹持器构造成夹持所述闭合装置，所述闭合装置夹持器可沿着所述递送工具的纵向轴线向近端和向远端移动；和
一个或多个闭合装置形状调节元件，联接到所述闭合装置夹持器，所述一个或多个闭合装置形状调节元件限定联接器，所述联接器用于将所述闭合装置可移除地联接到所述一个或多个闭合装置形状调节元件；以及
使用所述递送工具：
将所述闭合装置植入患者体内的围绕形成在所述组织中的孔的心肌壁组织中；并且
通过调节所述闭合装置的形状，通过将所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内向所述递送工具的所述纵向轴线移动，从而使所述闭合装置从伸展状态向静置状态转换，来促进所述孔的闭合。
48.根据权利要求47所述的方法，还包括，在植入所述闭合装置之后，并且在促进在所述组织中的所述开口的闭合之前，通过推进瓣膜置换工具穿过所述闭合装置来执行所述患者的原生心脏瓣膜的置换，所述瓣膜阀置换工具被构造用于置换所述原生心脏瓣膜。
49.根据权利要求47所述的方法，还包括，在植入所述闭合装置之后，并且在促进在所述组织中的所述开口的闭合之前，通过推进心脏修复工具所述闭合装置来执行所述患者的心脏组织的修复，所述心脏修复工具被构造用于修复所述心脏组织。
50.根据权利要求49所述的方法，其中进行所述修复包括修复所述患者的心脏瓣膜。
51.根据权利要求47所述的方法，还包括，在植入所述闭合装置之前，沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端移动所述闭合装置夹持器，以向近端拉动所述闭合装置夹持器和所述闭合装置。
52.根据权利要求51所述的方法，其中沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端移动所述闭合装置夹持器包括相对于所述递送工具的远端向近端移动所述闭合装置夹持器。
53.根据权利要求51所述的方法，其中在向近端移动所述闭合装置夹持器之后，将所述递送工具的远端部分推进到所述患者的身体中，直到所述递送工具的所述远端接触所述孔周围的组织。
54.根据权利要求51所述的方法，其中沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端移动所述闭合装置夹持器包括通过响应于向近端移动所述闭合装置夹持器而压缩所述递送工具的弹簧，将所述闭合装置夹持器加载到加载状态。
55.根据权利要求54所述的方法，还包括通过使用所述递送工具的扳机向远端击发所述闭合装置夹持器，(a)从所述压缩状态释放所述弹簧，以及(b)促进向远端击发所述闭合装置夹持器。
56.根据权利要求55所述的方法，还包括在所述击发之前，锁定所述扳机并且通过所述锁定，将所述弹簧维持在压缩状态并且将所述闭合装置夹持器维持在所述加载状态，并且随后解锁所述扳机以便于击发。
57.根据权利要求47所述的方法，其中所述闭合装置夹持器具有所述闭合装置抵靠其定位的表面。
58.根据权利要求57所述的方法，其中移动所述一个或多个闭合装置形状调节元件包括沿着所述闭合装置夹持器的所述表面径向移动所述一个或多个闭合装置形状调节元件。
59.根据权利要求57所述的方法，其中所述闭合装置夹持器的所述表面包括平面表面，所述平面表面具有垂直于所述递送工具的纵向轴线设置的平面。
60.根据权利要求57的方法，其中：
所述闭合装置夹持器成形为在所述远端的周边处限定边沿，所述边沿成形为提供一个或多个固定凸片，所述固定凸片朝向所述递送工具的中心径向突出，并且
逐渐地将所述闭合装置移动到所述静置状态包括将所述闭合装置从由(a)所述闭合装置夹持器的所述边沿的一部分、(b)所述闭合装置夹持器的所述表面的一部分、和(c)一个或多个固定凸片限定的空间释放。
61.根据权利要求47的方法，其中：
所述递送工具包括控制元件，所述控制元件包括用户界面，所述控制元件与所述一个或多个闭合装置形状调节元件可操作地相关联，
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动包括通过致动所述控制元件使所述一个或多个闭合装置形状调节元件逐渐移动，并且
通过径向向内逐渐移动所述一个或多个闭合装置形状调节元件，使所述闭合装置向所述静置状态逐渐转换。
62.根据权利要求61的方法，其中：
所述控制元件包括旋钮，
致动所述控制元件包括在第一旋转方向上逐渐旋转所述旋钮，并且
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动包括响应于在所述第一旋转方向上逐渐旋转所述旋钮而使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动。
63.根据权利要求61所述的方法，其中在植入所述闭合装置之前，通过使所述一个或多个闭合装置形状调节元件从所述递送工具的所述纵向轴线径向向外移动而将所述闭合装置扩张到所述伸展状态。
64.根据权利要求63的方法，其中：
所述递送工具包括控制元件，所述控制元件包括用户界面，所述控制元件与所述一个或多个闭合装置形状调节元件可操作地相关联，
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动包括通过致动所述控制元件使所述一个或多个闭合装置形状调节元件逐渐移动，并且
通过径向向外逐渐移动所述一个或多个闭合装置形状调节元件，使所述闭合装置逐渐向所述伸展状态转换。
65.根据权利要求64的方法，其中：
所述控制元件包括旋钮，
致动所述控制元件包括在第二旋转方向上逐渐旋转所述旋钮，
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动包括响应于在所述第二旋转方向上逐渐旋转所述旋钮而使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动。
66.一种方法，包括：
提供可植入心脏的闭合装置和递送工具，所述递送工具包括位于所述递送工具的远端部分处的闭合装置夹持器，所述闭合装置夹持器构造成夹持所述闭合装置，所述闭合装置夹持器可沿着所述递送工具的纵向轴线向近端和向远端移动：
使用所述递送工具，将所述闭合装置扩张到所述伸展状态；
在所述扩张之后，沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端移动所述闭合装置夹持器，以向近端拉动所述闭合装置夹持器和所述闭合装置；
在向近端移动所述闭合装置夹持器之后，使所述递送工具的所述远端部分推进到所述患者体内，直到所述递送工具的所述远端接触形成在所述患者心肌壁组织中的孔周围的组织；
使用所述递送工具，在所述闭合装置处于所述伸展状态时向远端击发所述闭合装置夹持器，并且借助于所述击发，通过促进所述闭合装置的一个或多个倒钩穿刺进入所述孔周围的组织，将所述闭合装置植入形成在所述组织中的所述孔周围的心肌壁组织中；以及
在所述击发之后，通过致动在所述递送工具的近端部分处的控制元件来促进在所述组织中的所述孔的闭合，从而使所述闭合装置从所述伸展状态逐渐转换到静置状态。
67.根据权利要求66所述的方法，其中沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端移动所述闭合装置夹持器包括相对于所述递送工具的远端向近端移动所述闭合装置夹持器。
68.根据权利要求66所述的方法，还包括，在向远端击发所述闭合装置夹持器之后并且在促进在所述组织中的所述开口的闭合之前，通过推进瓣膜置换工具穿过所述闭合装置来执行所述患者的原生心脏瓣膜的置换，所述瓣膜阀置换工具被构造用于置换所述原生心脏瓣膜。
69.根据权利要求66所述的方法，其中提供所述递送工具包括提供成形为限定在所述递送工具的远端部分处的套管的递送工具，所述闭合装置夹持器在所述套管内向近端和向远端移动，所述套管具有远端，在所述闭合装置夹持器沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端和向远端移动期间，所述远端保持静止。
70.根据权利要求69所述的方法，其中向近端移动所述闭合装置夹持器包括在所述套管内朝向近端位置移动所述闭合装置夹持器，并且其中移动所述闭合装置夹持器包括将所述闭合装置移动到完全设置在所述套管内。
71.根据权利要求69所述的方法，还包括通过可逆地联接到所述套管的帽保护所述闭合装置。
72.根据权利要求71所述的方法，其中通过可逆地联接到所述套管的帽保护所述闭合装置包括当所述闭合装置设置在所述套管的远端部分时通过所述帽保护所述闭合装置。
73.根据权利要求71的方法，其中：
所述套管成形为限定一个或多个窗口，
所述帽成形为限定一个或多个可径向移动支腿，所述可径向移动支腿各自成形为限定突起，当所述帽联接到所述套管并且当所述夹持器设置在所述套管的所述远端部分时，所述突起突出到所述一个或多个窗口的相应的一个之中，并且
向近端移动所述闭合装置夹持器包括在所述套管内移动所述闭合装置夹持器，并且通过所述移动，便于抵靠所述一个或多个突起推动所述闭合装置夹持器，从而便于径向推动所述一个或多个突起，并且通过促进所述一个或多个突起与所述相应的一个或多个窗口的分离，促进所述帽与所述递送工具的分离。
74.根据权利要求73所述的方法，促进所述帽的分离包括在将所述递送工具的所述远端部分推进到所述患者体内之前促进所述帽的分离。
75.根据权利要求66所述的方法，还包括，在向远端击发所述闭合装置夹持器之后并且在促进在所述组织中的所述开口的闭合之前，通过推进心脏修复工具穿过所述闭合装置来执行所述患者的心脏组织的修复，所述心脏修复工具被构造用于修复所述心脏组织。
76.根据权利要求75所述的方法，其中进行所述修复包括修复所述患者的心脏瓣膜。
77.根据权利要求66所述的方法，其中所述闭合装置夹持器具有所述闭合装置抵靠其定位的表面。
78.根据权利要求77所述的方法，其中所述闭合装置夹持器的所述表面包括平面表面，所述平面表面具有垂直于所述递送工具的纵向轴线设置的平面。
79.根据权利要求77的方法，其中：
所述闭合装置夹持器成形为在所述远端的周边处限定边沿，所述边沿成形为提供一个或多个固定凸片，所述固定凸片朝向所述递送工具的中心径向突出，并且
将所述闭合装置从所述伸展状态逐渐转换到所述静置状态包括将所述闭合装置从由(a)所述闭合装置夹持器的所述边沿的一部分、(b)所述闭合装置夹持器的所述表面的一部分、和(c)一个或多个固定凸片限定的空间释放。
80.根据权利要求66的方法，其中：
所述闭合装置可移除地联接到一个或多个闭合装置形状调节元件，所述一个或多个闭合装置形状调节元件联接到所述闭合装置夹持器，
所述一个或多个闭合装置形状调节元件各自成形为限定联接器，所述联接器用于将所述闭合装置可移除地联接到所述相应的一个或多个闭合装置形状调节元件，以及
将所述闭合装置扩张到所述伸展状态包括使所述一个或多个闭合装置形状调节元件从所述递送工具的所述纵向轴线并且沿着所述闭合装置夹持器的所述表面径向向外移动。
81.根据权利要求80的方法，其中：
所述控制元件提供用户界面并且可操作地与所述一个或多个闭合装置形状调节元件相关联，
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动包括通过致动所述控制元件使所述一个或多个闭合装置形状调节元件逐渐移动，并且
通过径向向外逐渐移动所述一个或多个闭合装置形状调节元件，使所述闭合装置逐渐转换到所述伸展状态。
82.根据权利要求81的方法，其中：
所述控制元件包括旋钮，
致动所述控制元件包括在第一旋转方向上逐渐旋转所述旋钮，并且
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动包括响应于在所述第一旋转方向上逐渐旋转所述旋钮而使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向外移动。
83.根据权利要求66的方法，其中：
所述闭合装置可移除地联接到一个或多个闭合装置形状调节元件，所述一个或多个闭合装置形状调节元件联接到所述闭合装置夹持器，
所述一个或多个闭合装置形状调节元件各自成形为限定联接器，所述联接器用于将所述闭合装置可移除地联接到所述相应的一个或多个闭合装置形状调节元件，以及
使所述闭合装置从所述伸展状态向所述静置状态逐渐转换包括使所述一个或多个闭合装置形状调节元件从所述递送工具的所述纵向轴线并且沿着所述闭合装置夹持器的所述表面径向向内移动。
84.根据权利要求83的方法，其中：
所述控制元件提供用户界面并且可操作地与所述一个或多个闭合装置形状调节元件相关联，
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动包括通过致动所述控制元件使所述一个或多个闭合装置形状调节元件逐渐移动，并且
通过径向向内逐渐移动所述一个或多个闭合装置形状调节元件，使所述闭合装置逐渐转换到所述静置状态。
85.根据权利要求84的方法，其中：
所述控制元件包括旋钮，
致动所述控制元件包括在第二旋转方向上逐渐旋转所述旋钮，并且
使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动包括响应于在所述第二旋转方向上逐渐旋转所述旋钮而使所述一个或多个闭合装置形状调节元件径向向内移动。
86.根据权利要求66所述的方法，其中沿着所述递送工具的所述纵向轴线向近端移动所述闭合装置夹持器包括通过响应于向近端移动所述闭合装置夹持器而压缩所述递送工具的弹簧，而将所述闭合装置夹持器加载到加载状态。
87.根据权利要求86所述的方法，其中向远端击发所述闭合装置夹持器包括使用所述递送工具的扳机，(a)从所述压缩状态释放所述弹簧，以及(b)促进向远端击发所述闭合装置夹持器。
88.根据权利要求87所述的方法，还包括在所述击发之前，锁定所述扳机并且通过所述锁定，将所述弹簧维持在压缩状态并且将所述闭合装置夹持器维持在所述加载状态，并且随后解锁所述扳机以便于击发。
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