CN110213992A - 具有集成式吸收性材料的血液采集装置 - Google Patents

Abstract

一种血液采集装置包括壳体和接口。所述血液采集装置包括：至少一个血液采集容器，所述至少一个血液采集容器与接口接合；以及至少一个刺血针，所述至少一个刺血针联接到接口。至少一个刺血针从接口延伸或者被构造成从接口延伸。至少一个刺血针被构造成刺穿组织。所述血液采集装置还包括与壳体集成的吸收性材料。吸收性材料被构造成在至少一个刺血针刺穿组织后吸收从组织流出的流体。

Description

具有集成式吸收性材料的血液采集装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年11月14日提交的美国临时申请序列号No. 62/421,844的优先权和权益，其全部内容通过引用并入本申请中。

技术领域

本公开涉及一种具有集成式吸收性材料的血液采集装置。

背景技术

在采集血液用于临床诊断时，医疗专业人员必须遵循具有许多步骤的复杂程序。这些步骤需要手动操纵许多小型器械，诸如管、针、擦拭巾和纱布，因此需要高的手灵巧度。由于存在大量步骤，因此采集血液的人（即，采集技术人员）有可能将意外地跳过一个步骤或以不正确的顺序执行一些步骤。减少采集血液所需的步骤数目的创新降低了出错的可能性。由于这些步骤需要手动操纵许多小型器械，因此采集技术人员有可能将意外地丢弃或错放东西，这会导致诊断错误和感染的风险。减少采集血液所需的手灵巧度的创新减少了出错的可能性。

在一些情况下，需要多管血液。这是常有的情况，因为不同类型的分析需要使用具有用于稳定血液的不同类型添加剂的样品容器。在这些情况下，用于采集血液的程序的若干步骤被重复，从而使出错的机会加重。例如，当通过静脉穿刺（或用刺血针）采集血液时，采集技术人员可以针对后续的管重复使用同一个针，但是针对每个另外的管必须重复若干步骤。另外，每个管必须在采集后不久倒置，以便确保管中的任何添加剂适当混合。倒置步骤常常在下一个管正在填充时并行完成。由于这种多任务处理，有可能忘记对于在前的管的倒置步骤，或者在用一只手填充一个管并用另一只手倒置另一个管时掉东西。在一些情况下，采集技术人员必须在采集完成后立即将纱布施用到伤口。纱布施用步骤常常在倒置先前的管时并行完成。由于这种多任务处理，有可能忘记对于先前的管的倒置步骤，或者在用一只手施用纱布并用另一只手倒置管时掉东西。

发明内容

本公开的实施例包括一种血液采集装置。所述血液采集装置包括壳体和接口。所述血液采集装置包括：至少一个血液采集容器，所述至少一个血液采集容器与接口接合；以及至少一个刺血针，所述至少一个刺血针联接到接口。至少一个刺血针从接口延伸或者被构造成从接口延伸。至少一个刺血针被构造成刺穿组织。所述血液采集装置还包括与壳体集成的吸收性材料。所述吸收性材料被构造成在至少一个刺血针刺穿组织后吸收从组织流出的流体。

附图说明

当结合附图阅读时，将更好地理解前述发明内容以及以下具体实施方式。附图示出了本公开的说明性实施例。然而，应理解，本申请不限于所示的精确布置和手段。

图1是根据本公开的实施例的血液采集装置的正视图；

图2是图1中所图示的血液采集装置的侧视局部截面图；

图3是根据本公开的另一个实施例的血液采集装置的侧视局部截面图；

图4是根据本公开的另一个实施例的血液采集装置的透视图，其中帽被移除；

图5是图4中所图示的血液采集装置的侧视图；

图6是图4中所示的血液采集装置的正视图；

图7是根据本公开的另一个实施例的血液采集装置的正视图；

图8是根据本公开的另一个实施例的血液采集装置的正视图；以及

图9是根据本公开的实施例的血液采集容器的侧视图。

具体实施方式

参考图1，本公开的实施例包括血液采集装置10。血液采集装置（在本申请中也被称为采集装置）包括壳体20、至少一个血液采集容器40、被构造成刺穿组织（诸如，人的皮肤组织）的至少一个刺血针（lancet）50、以及与壳体20集成的吸收性材料60。吸收性材料60被构造成在刺血针50刺穿组织后吸收从组织流出的流体，如下文进一步描述的那样。血液采集装置10被构造成从患者提取少量血液以用于分析。在这种情况下，血液采集装置10被构造成从患者提取血液的微量样本。

参考图1和图2，壳体20被设计成用于人体工程学地配合在用户的手中，同时也被设计成配合围绕患者的手指。壳体20包括具有外壁24的壳体主体22，该外壁包括外表面25和内表面26。内表面26可限定皮肤接触表面。此外，内表面26限定内部容积28，该内部容积的尺寸设计成将患者（正从该患者那里采集血液）的手指接受于其内。壳体22的外边缘29限定外周边P，并且还被构造成在使用中面向或接触患者的皮肤。壳体20还包括接口（未示出）和用于刺血针50的致动器（未示出）。致动器在下文进一步描述。接口的结构被设计成接收和保持血液采集容器40。接口可包括如下特征，所述特征用以通过在刺血针刺穿皮肤后使血液按路线通过从皮肤到血液采集容器的通道而促使血液从皮肤流动到血液采集容器。可使用典型的接口。

参考图1和图2，所图示的装置包括被构造成刺穿组织的刺血针50。刺血针50可联接到壳体20中的接口。刺血针50还可经由致动器的操作从皮肤接触表面26延伸到内部容积29中，或者被构造成经由致动器的操作从皮肤接触表面26延伸到内部容积29中。刺血针50在这方面是尖锐的器具，其具有被设计成刺穿组织的尖的末端。在替代性实施例中，可包括多于一个的刺血针，如在图2中所示的血液采集装置110以及图3-7中所示的血液采集装置中所图示的那样。出于图示和描述的清晰性，图2中所示的血液采集装置10和图3中所示的血液采集装置110具有类似的附图标记，以识别与图1-2中所示的血液采集装置10共同的元件。在图3中，血液采集装置110包括一对刺血针150a和150b，该对刺血针从血液采集装置10的内容积29延伸或能够延伸到血液采集装置10的内容积29中。虽然示出了具有两个刺血针的实施例，但是如本文中所使用的血液采集装置可包括多于两个的刺血针。例如，可使用三个刺血针、四个刺血针、以及更多。此外，图4-6中所示的血液采集装置210、图7中所示的血液采集装置310和图8中所示的血液采集装置410可包括一对刺血针，如下文将进一步解释的那样。

参考图1-2，血液采集装置10还包括致动器（未示出），该致动器被构造成控制刺血针50的位置。在一个示例中，致动器被构造成导致至少一个刺血针50在缩回位置和延伸位置之间移动，在该缩回位置中，至少一个刺血针50撤回到壳体20中，在该延伸位置中，至少一个刺血针50延伸到壳体20的内容积29中。在从缩回位置出发到延伸位置后，刺血针50移回到缩回位置中，使得没有刺伤危险。可经由按钮、杆件、开关、或可旋转旋钮来操作致动器，该按钮、杆件、开关、或可旋转旋钮可用于导致致动器在所期望的构型之间移动刺血针50。可使用允许刺血针50在延伸构型和缩回构型之间进行受控移动的任何合适的致动器或机构。

继续图1-2，血液采集装置10包括联接到壳体20的至少一个血液样本采集容器40。壳体20适于保持血液样本采集容器40与接口连通。血液采集容器40的尺寸被设计成一旦刺血针50刺穿组织就保持血液样本。转到图9，血液采集容器40被构造成保持血液的样本并且接合本文中所描述的血液采集装置的接口。血液采集容器40具有下端42、上端44和从下端42延伸到上端44的侧壁46。血液采集容器40沿着中心轴线C延伸，并且具有沿着中心轴线C从下端42延伸到上端44的高度H。血液采集容器40限定了保持血液样本的内部容积。如上文所讨论的，在一个示例中，内部容积足以保持0.5至1000 µl的血液。在一个示例中，容积在300和600 μl之间。在另一个示例中，容积在200和300 μl之间。例如，样本容器90的尺寸被设计成保持微量样本。然而，在其他实施例中，血液采集容器40的尺寸被设计成保持更大量的血液。如图所示，血液采集容器40包括帽48，该帽可以封闭血液采集容器40的上端44并且在接口（未示出）处接合血液采集装置10。血液采集容器40可与帽48一起联接到壳体。在一个示例中，血液采集容器40能够与帽48一起从接口移除。替代地，血液采集容器40能够在帽48不移除的情况下被移除，由此将帽留在壳体中。血液采集容器30可以是至少部分地透明的。在一个示例中，血液采集容器40可由玻璃形成。在另一个示例中，血液采集容器40是聚合物材料。

回到图3，根据替代性实施例的血液采集装置110被图示为具有一对血液采集容器40。例如，血液采集装置可以保持有第一血液采集容器40a和第二血液采集容器40b，第一血液采集容器适于第一种类型的测试，并且第二血液采集容器适于第二种类型的测试。换句话说，第一血液采集容器和第二血液采集容器彼此不同。附图标记40、40a和40b可在本申请中可互换地使用。在一些情况下，第一血液采集容器40a和第二血液采集容器40b可具有不同的添加剂或其他试剂，这些添加剂或其他试剂起始血液样本中的凝结或其他机制，从而有助于分析包含于其内的血液样本。然而，在其他实施例中，血液采集装置10可具有单个血液采集容器。在另外的其他实施例（未示出）中，血液采集装置10可具有多于两个的血液采集容器。即使血液采集装置10可以包括多于一个或两个的血液采集容器，接口也被设计成使得如果需要可一次仅使用一个血液采集容器。

回到图1-2，血液采集装置10包括沿着壳体20的内表面26的吸收性材料60。如所图示的，吸收性材料60沿着壳体20的外边缘29与壳体集成在一起。吸收性材料60也基本上位于内表面26上，以便位于壳体20的内容积28内。如图所示，吸收性材料是围绕壳体20的整个边缘29延伸的环形状。然而，吸收性材料60可被构造成沿着壳体20的边缘29围绕该壳体的内表面26的一部分延伸。替代地，吸收性材料60可以进一步安置到壳体20中并与外边缘29间隔开。在所图示的实施例中，吸收性材料粘性结合到壳体20。然而，在其他构型中，吸收性材料可机械地附接到壳体20。吸收性材料60被设计成吸收流体。在这方面，吸收性材料可由任何吸收性成分或结构形成。在一个示例中，吸收性材料是针织物、编织物、非编织织物材料、或其组合。此外，吸收性材料60包括棉纤维、再生纤维素纤维、或棉纤维与再生纤维素纤维的共混物。吸收性材料60的位置允许患者将他们的手指***到壳体20中。刺血针50被致动以刺穿组织，并然后缩回。当患者将他/她的手指从壳体20中移开时，吸收性材料60吸收被释放的血液和任何其他流体。这有助于清除并且降低采集过程的复杂性。

参考图4，示出了血液采集装置210的替代性实施例。出于图示和描述的清晰性，图4-6中所示的血液采集装置210具有类似的附图标记，以识别与图1-2中所示的血液采集装置10共同的元件。如图所示，血液采集装置220包括壳体220、至少一个血液采集容器40、被构造成刺穿组织（诸如，人的皮肤组织）的至少一个刺血针250、以及与壳体220集成的吸收性材料60。吸收性材料60被构造成在刺血针50刺穿组织后吸收从组织流出的流体，如下文进一步描述的那样。血液采集装置210可包括可选的帽280，以覆盖刺血针区域和吸收性材料。血液采集装置210被构造成从患者提取少量血液以用于分析。在这种情况下，血液采集装置210被构造成从患者提取血液的微量样本。

参考图4和图5，壳体220被设计成用于人体工程学地配合在用户的手中。壳体包括壳体主体222，该壳体主体具有外壁224和皮肤接触侧226。皮肤接触侧226限定外周边P，并且还被构造成在使用中面向或接触患者的皮肤。壳体220限定内部空间（未编号），该内部空间包括接口（未示出）和用于刺血针50的致动器（未示出）。致动器类似于上文所描述的用于装置10中的致动器。接口的结构被设计成接收和保持血液采集容器40，并且也类似于上文关于装置10所描述的接口。在该实施例中，壳体220被设计成抵靠用户的手臂、腹部或腿放置，使得皮肤接触侧226暴露以供使用。

如图4和图6中所示，采集装置210包括单个刺血针。在替代性实施例中，可包括多于一个的刺血针，如在图7中所示的血液采集装置310中所图示的那样。出于图示和描述的清晰性，图7中所示的血液采集装置310具有类似的附图标记，以识别与图1-2中所示的血液采集装置10以及图4-6中所示的血液采集装置210共同的元件。在图7中，血液采集装置310包括一对刺血针350a和350b，该对刺血针从血液采集装置310的皮肤接触侧226延伸或者能够从血液采集装置310的皮肤接触侧226延伸。虽然示出了具有两个刺血针的实施例，但是如本文中所使用的血液采集装置可包括多于两个的刺血针。

返回参考图4-6，如上文所讨论的，血液采集装置210还包括致动器，该致动器被构造成控制刺血针50的位置。在一个示例中，致动器被构造成导致至少一个刺血针50在缩回位置和延伸位置之间移动，在该缩回位置中，至少一个刺血针50撤回到壳体220中，在该延伸位置中，至少一个刺血针50从壳体220的皮肤接触侧226向外延伸。在从缩回位置出发到延伸位置后，刺血针必须立即回到缩回位置中，使得没有刺伤危险。如上文所讨论的，可使用允许刺血针50在延伸构型和缩回构型之间进行受控移动的任何合适的致动器或机构。例如，可经由按钮、杆件、开关或可旋转旋钮来操作致动器。

参考图4-6，血液采集装置210被图示为具有一对血液采集容器40。例如，血液采集装置可以保持有第一血液采集容器40a和第二血液采集容器40b，第一血液采集容器适于第一种类型的测试，并且第二血液采集容器适于第二种类型的测试。因此，与本文中所描述的血液采集装置的其他实施例一样，第一血液采集容器和第二血液采集容器彼此不同。例如，第一血液采集容器40a和第二血液采集容器40b可具有不同的添加剂或其他试剂，这些添加剂或其他试剂起始血液样本中的凝结或其他机制，从而有助于分析包含于其内的血液样本。然而，在其他实施例中，血液采集装置10可具有单个血液采集容器。在另外的其他实施例（未示出）中，血液采集装置10可具有多于两个的血液采集容器。即使血液采集装置10可以包括多于一个或两个的血液采集容器，接口也被设计成使得如果需要可一次仅使用一个血液采集容器。

回到图4-6，血液采集装置210包括在壳体220的皮肤接触侧226上的吸收性材料260。如图4-6中所示，吸收性材料60利用夹具270和固定板272附接到壳体20。固定板272具有开口274，刺血针50延伸穿过该开口。吸收性材料60可以延伸覆在皮肤接触侧26上，夹具270或者旋拧到壳体上或者以其他方式机械地紧固到壳体220。固定板272附接到壳体20，使得刺血针50与开口274对准。固定板272可旋拧到壳体20或以其他方式机械地紧固到壳体20。在该构型中，吸收性材料60限定围绕刺血针50的环形状，并且还沿着血液采集装置10的周边P延伸。壳体20、夹具270、以及板272可具有其他构型，使得吸收性材料60在血液采集装置10上限定其他形状。例如，根据图8中所示的替代性实施例，血液采集装置410可具有带有直线形状的吸收性材料460。血液采集装置410类似于血液采集装置210，并且相同的附图标记用于图示血液采集装置的在这两者之间共同的元件。应了解，可使用其他形状，诸如多面体形状。此外，血液采集装置10可使用或者夹具270或者板272来将吸收性材料60固定到壳体20。在另外的其他实施例中，吸收性材料粘性结合到壳体20。

在使用图1-3中所图示的血液采集装置10和110中，血液采集装置10、110被***覆盖在患者的手指上，使得手指在壳体20的内部容积28内。（一个或多个）刺血针50被致动以延伸到组织中来刺穿组织，并然后再次缩回。接口将血液抽取和/或引导到相应的采集容器40中。然后，从手指移除采集装置10、110，从而导致吸收性材料从刺穿区域擦去血液和流体。因此，与常规的血液采集装置相比，血液采集装置10、110自身可以用于吸收刺穿部位附近的任何血液。

根据图3-8中所图示的替代性实施例（血液采集装置210、310、410），采集技术人员可以将血液采集装置210、310、410保持在患者的目标部位附近。（一个或多个）刺血针50被致动以延伸到组织中来刺穿组织，并然后再次缩回。接口将血液抽取和/或引导到相应的采集容器40中。然后，将采集装置210、310、410拖过刺穿部位，并且流体被吸收。因此，与常规的血液采集装置相比，血液采集装置210、310、410自身可以用于吸收刺穿部位附近的任何血液。

常规的血液采集技术使用单独的纱布垫，该纱布垫被包含在其自身的无菌包装中。通过将吸收性材料集成到上文所描述的血液采集装置中，减少和简化了用于采集血液的步骤。在常规的装置和方法中，上文所讨论的多任务处理问题的一个常见解决方案是要求患者协助采集过程。当采集技术人员完成倒置最后一个管时，采集技术人员将常常要求患者将纱布施用到他们自身。本文中所描述的血液采集装置允许用户在血液采集完成后将吸收性材料施用到患者。在这种情况下，用户可使用同一只手以既从刺血针采集血液又清理刺血针的穿刺部位。

虽然本文中使用有限数量的实施例描述了本公开，但是这些具体实施例并不旨在限制本公开的范围，本公开的范围以其它方式描述并且在本文中被要求保护。存在所描述的实施例的修改和变化。应理解，本发明并不限于示例中阐述的具体细节。

Claims (31)

1.一种血液采集装置，包括：

壳体，所述壳体具有接口；

至少一个血液采集容器，所述至少一个血液采集容器与所述接口接合；

至少一个刺血针，所述刺血针联接到所述接口并且从所述接口延伸或者被构造成从所述接口延伸，所述至少一个刺血针被构造成刺穿组织；以及

与所述壳体集成的吸收性材料，所述吸收性材料被构造成在所述至少一个刺血针刺穿所述组织后吸收从所述组织流出的流体。

2.根据权利要求1所述的血液采集装置，其中，所述壳体具有内表面，所述内表面限定用于接收手指的内部空间，其中，所述吸收性材料沿着所述内表面安置。

3.根据权利要求2所述的血液采集装置，其中，所述至少一个刺血针被构造成延伸到所述壳体的内容积中。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的血液采集装置，其中，所述壳体的尺寸被设计成保持所述至少血液采集容器的至少一部分。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的血液采集装置，其中，所述壳体限定皮肤接触侧，并且所述吸收性材料安置在所述壳体的皮肤接触侧上。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的血液采集装置，其中，所述皮肤接触侧限定外周边，其中，所述吸收性材料至少部分地沿着所述外周边安置。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的血液采集装置，其中，所述吸收性材料限定围绕所述壳体的环形状。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的血液采集装置，其中，所述吸收性材料具有圆形形状、直线形状、或多面体形状中的一者。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的血液采集装置，其中，所述吸收性材料结合到所述壳体。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的血液采集装置，其中，所述吸收性材料利用夹具附接到所述壳体。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的血液采集装置，其中，所述吸收性材料是针织物、编织物、或非编织织物材料。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的血液采集装置，其中，所述吸收性材料包括棉纤维、再生纤维素纤维、或棉纤维与再生纤维素纤维的共混物。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的血液采集装置，还包括致动器，所述致动器被构造成导致所述至少一个刺血针在缩回位置和延伸位置之间移动，在所述缩回位置中，所述至少一个刺血针撤回到所述壳体中，在所述延伸位置中，所述至少一个刺血针从所述壳体的所述皮肤接触侧向外延伸。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的血液采集装置，其中，所述至少一个刺血针是两个刺血针。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的血液采集装置，其中，所述至少一个血液采集容器是第一血液采集容器和第二血液采集容器。

16.根据权利要求15所述的血液采集装置，其中，所述第一血液采集容器和所述第二血液采集容器是不同的。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的血液采集装置，其中，所述至少一个血液采集容器与所述帽一起联接到所述壳体。

18.根据权利要求17所述的血液采集装置，其中，所述至少一个血液采集容器能够与所述帽一起从所述壳体移除，或者所述至少一个血液采集容器能够在所述帽不移除的情况下从所述壳体移除，从而留下联接到所述壳体的所述帽。

19.根据权利要求16所述的血液采集装置，其中，所述至少一个刺血针是与所述第一血液采集容器相关联的第一刺血针以及与所述第二血液采集容器相关联的第二刺血针。

20.一种血液采集装置，包括：

壳体和接口，所述壳体具有外表面、与所述外表面相对的内表面、以及由所述内表面限定的内部空间，所述内表面限定皮肤接触部分；

至少一个血液采集容器，所述至少一个血液采集容器与所述接口接合；

至少一个刺血针，所述至少一个刺血针联接到所述接口并且从所述接口延伸到所述壳体的内部空间中或者被构造成从所述接口延伸到所述壳体的内部空间中，所述至少一个刺血针被构造成刺穿组织；以及

与所述壳体集成的吸收性材料，所述吸收性材料被构造成在所述至少一个刺血针刺穿所述组织后吸收从所述组织流出的流体。

21.根据权利要求20所述的血液采集装置，其中，所述至少一个刺血针被构造成延伸到所述壳体的内容积中。

22.根据权利要求20和21中任一项所述的血液采集装置，其中，所述壳体的尺寸被设计成保持所述至少血液采集容器的至少一部分。

23.根据权利要求20至22中任一项所述的血液采集装置，其中，所述壳体限定外周边，其中，所述吸收性材料至少部分地沿着所述外周边安置。

24.根据权利要求20至23中任一项所述的血液采集装置，其中，所述吸收性材料限定围绕所述壳体的环形状。

25.根据权利要求1至8中任一项所述的血液采集装置，其中，所述吸收性材料粘性结合到所述壳体。

26.根据权利要求20至25中任一项所述的血液采集装置，还包括致动器，所述致动器被构造成导致所述至少一个刺血针在缩回位置和延伸位置之间移动，在所述缩回位置中，所述至少一个刺血针撤回到所述壳体中，在所述延伸位置中，所述至少一个刺血针从所述壳体的所述皮肤接触侧向外延伸。

27.根据权利要求20至26中任一项所述的血液采集装置，其中，所述至少一个刺血针是两个刺血针。

28.根据权利要求20至27中任一项所述的血液采集装置，其中，所述至少一个血液采集容器是第一血液采集容器和第二血液采集容器。

29.根据权利要求20至28中任一项所述的血液采集装置，其中，所述第一血液采集容器和所述第二血液采集容器是不同的。

30.根据权利要求20至29中任一项所述的血液采集装置，其中，所述至少一个血液采集容器与所述帽一起联接到所述壳体。

31.根据权利要求30所述的血液采集装置，其中，所述至少一个血液采集容器能够与所述帽一起从所述壳体移除，或者所述至少一个血液采集容器能够在所述帽不移除的情况下从所述壳体移除，从而留下联接到所述壳体的所述帽。