CN110198689B - 睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具 - Google Patents

Abstract

睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具(1)包括被夹持部(10)、舌按压部(20)以及检测部(30)。该被夹持部(10)由患者的前齿夹持；该舌按压部(20)由弹性体形成且从被夹持部(10)延伸到患者的软腭附近，并按压舌；该检测部(30)检测患者的生命体征和唾液成分中的至少一方。

Description

睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具

技术领域

本发明涉及一种辅助睡眠呼吸暂停综合症的症状的改善的器具，尤其属于睡眠过程中***口腔内使用的器具构造的技术领域。

背景技术

通常在就寝时的姿势是仰卧位的情况下，就寝后如果全身的肌肉放松，则舌根部受到重力的影响而有些下降的倾向。如果该有些下降的倾向的舌堵住气道，则有时成为呼吸暂停状态，这是睡眠呼吸暂停综合症的症状。

作为改善睡眠呼吸暂停综合症的症状的装置，例如公知一种CPAP(ContinuousPositive Airway Pressure，持续正压通气)装置(例如参照专利文献1)。CPAP装置构成为，在面部装戴面具或者鼻插管，并用风扇强制性地将空气送入到气道。具体地，将内置有送风用风扇的箱体放置在远离患者的位置，该箱体与紧贴在面部的面具通过软管连接。而且，通过经由该软管将空气送入到患者的气道，来改善睡眠呼吸暂停综合症的症状。

在市面上出售各种形状的CPAP装置的面具，患者可任意地选择并使用与自己面部形状、喜好一致的面具等，但有在面部装戴面具的不协调感，并且也有软管始终位于面部附近的不协调感，由此有时妨碍睡眠。另外，也需要驱动风扇的马达、向马达供给电源的电源部，因此装置变得大型，成本变高。

已知：如专利文献2～4所公开的那样，在睡眠过程中***口腔内的器具正是与CPAP装置相比不协调感较少、且以较低的成本改善睡眠呼吸暂停综合症的症状的器具之一例。

专利文献2所公开的器具包括：拱形部，其支承抵接于软腭的减振部件并沿着上腭弯曲；和一对下颌通过部，它们布置在该拱形部的左右两端并收纳在左右臼齿后空隙内。在下颌通过部形成有向前方折曲而收纳在口腔前庭内的臂部。另外，在拱形部固定有沿着软腭弯曲的反作用力板，睡眠过程中，在该反作用力板的反作用力的作用下舌难以下降。

专利文献3、4所公开的器具由***口中的弹性体形成，器具的前端部具有沿上下方向被前齿夹持住的被夹持部，器具的后端部形成为延伸到接近软腭。通过在该器具的后端部附近按住舌来使舌在睡眠过程中难以下降。

专利文献1：日本公开专利公报特开2016-034411号公报

专利文献2：日本公开专利公报特开2013-106811号公报

专利文献3：日本公开专利公报特开2017-104308号公报

专利文献4：日本公开专利公报特开2016-093397号公报

发明内容

－发明要解决的技术问题－

如专利文献2～4所示，使用***口腔内的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具以后，不使用专利文献1中的包括风扇、马达、电源部等的大型CPAP装置，就可期待改善睡眠呼吸暂停综合症的症状。

然而，现有的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具仅以改善睡眠呼吸暂停综合症的症状为目的而进行了开发，并且仅为了改善睡眠呼吸暂停综合症的症状而使用。

此处，即使睡眠呼吸暂停综合症的患者使用了睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具，也存在患者的症状突然恶化的可能性。为了尽早地把握这一情况，则有事先检测睡眠过程中的生命体征这样的要求。生命体征例如有体温、心律、脉搏、血压、血氧等，是表示人还活着的信号，也是表示人是否处于正常状态的信号。

近年来，也发现能够用唾液测量的多个生物标志物，通过分析唾液中的成分并测量各生物标志物的高低，能够实现各种症状的早期发现。

唾液中也含有葡萄糖，尽管与血液相比，该葡萄糖量极少。通过测量该唾液中含有的葡萄糖量，能够推测出血糖值。即，通过采集唾液来代替采集血液，能够进行糖尿病的诊断。

本发明正是为解决上述问题而完成的。其目的在于：利用睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具来实现睡眠呼吸暂停综合症症状的改善，同时能够微创性地检测生命体征，并且能够检测唾液中含有的成分。

－用于解决技术问题的技术方案－

为了达成上述目的，本发明中，在睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具中设置了检测生命体征、检测唾液中的成分的检测部。

第一发明是一种睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具，其***在睡眠呼吸暂停综合症患者的口腔内。其特征在于：包括：被夹持部，其由弹性体形成且由患者的上下前齿夹持，所述被夹持部的前端部被布置为自唇朝向口腔外，在所述被夹持部形成有从所述前端部延伸到口腔内的空气通路；舌按压部，其由弹性体形成，从所述被夹持部延伸到患者的软腭附近，并按压舌；以及检测部，其设在所述被夹持部和所述舌按压部中的至少一方，检测患者的生命体征和唾液成分中的至少一方。

根据该构成方式，将睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具***睡眠呼吸暂停综合症患者的口腔内并用上下前齿咬住被夹持部，而在口腔内将睡眠呼吸暂停综合症改善用辅助器具固定好。在该状态下，通过空气通路能够张口呼吸。并且，睡眠呼吸暂停综合症改善用辅助器具在口腔内固定好以后，舌按压部就会位于延伸到患者的软腭附近的位置而按压舌。因此，即使就寝时的姿势是仰卧位，舌也难以下降。结果是，睡眠呼吸暂停综合症的症状得以改善。

由于被夹持部大部分位于口腔内，舌按压部全部位于口腔内，所以通过预先在其中的至少一方设有检测部，就能够在口腔内检测脉搏、血氧等生命体征。这样一来，就能够提前且可靠地获得患者的状态，还能够由检测部检测唾液成分例如生物标志物、葡萄糖等。

第二发明的特征在于：在所述被夹持部形成有供前齿***的凹部。

根据该构成方式，如果由上下前齿咬住被夹持部，前齿就会处于***凹部而嵌入该凹部中的状态。这样一来，因为难以引起被夹持部的位置偏移，所以睡眠呼吸暂停综合症的症状的改善效果进一步提高。

第三发明的特征在于：所述舌按压部包括芯件。

根据该构成方式，由于舌按压部的强度因存在芯件而提高，所以舌的按压力提高。

第四发明的特征在于：所述舌按压部包括由弹性体形成的外层部，所述芯件由比形成所述外层部的弹性体更硬的材料形成，并被埋入该外层部内。

根据该构成方式，芯件由弹性体覆盖，当将睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具***到口腔内后，能够消除芯件与粘膜等接触所引起的不协调感。

第五发明的特征在于：在所述舌按压部设有所述检测部。

根据该构成方式，舌按压部按压舌，故通过在该舌按压部设置例如能够测量舌的血流的检测部，就能够利用舌的血流高精度地测量脉搏、血氧等。

第六发明的特征在于：所述舌按压部具有布置在舌的上侧的按压板部和布置在舌的下侧的下侧板部。

根据该构成方式，如果将睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具***患者的口腔内，就能够将舌***舌按压部的按压板部与下侧板部之间。这样一来，舌与睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具的相对位置关系就难以偏离，睡眠呼吸暂停综合症的症状的改善效果提高。

第七发明的特征在于：所述检测部包括照射部和受光部，所述照射部设置在所述按压板部和所述下侧板部中的一方，朝向舌照射光，所述受光部设置在所述按压板部和所述下侧板部中的另一方，接受从所述照射部照射出的光。所述检测部构成为基于所述受光部接受到的光的强度获得舌的血流。

根据该构成方式，由照射部从舌的上侧或者下侧照射的光穿过舌而由受光部接受。受光部接受到的光的强度根据血流量的变化、血流的有无而不同，因此能够基于所接受到的光的强度获得舌的血流。

第八发明的特征在于：所述舌按压部包括支轴和施力部件。所述支轴支撑着所述下侧板部在上下方向上自由摆动，所述施力部件朝着将所述下侧板部推压到舌的下侧的方向施力。

根据该构成方式，让下侧板部克服施力部件的作用力朝着远离按压板部的方向摆动，就很容易将舌***按压板部与下侧板部之间。而且，当将舌***按压板部与下侧板部之间以后，靠施力部件的作用力将下侧板部推压到舌的下侧，舌与睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具的相对位置关系就难以发生偏离，睡眠呼吸暂停综合症的症状的改善效果提高。

第九发明的特征在于：该睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具包括将所述检测部的检测结果发送到外部的发送部。

根据该构成方式，由发送部将检测部所检测到的结果发送到外部，故医疗工作者能够在例如医院等外部终端处确认生命体征等，而且患者自身也能够确认生命体征等。

第十发明的特征在于：在所述舌按压部设有贮存唾液的唾液贮存部，在该唾液贮存部设有检测唾液成分的检测部。

根据该构成方式，能够由检测部可靠地检测贮存于唾液贮存部的唾液的成分。

－发明的效果－

根据本发明，由于睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具包括检测患者的生命体征和唾液成分中的至少一方的检测部，所以能够实现睡眠呼吸暂停综合症症状的改善，并且能够微创性地检测生命体征，还能够检测唾液中含有的成分。

附图说明

图1是第一实施方式中的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具的俯视图。

图2是睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具的左侧视图。

图3是睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具的仰视图。

图4是睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具的主视图。

图5是沿图1中的A－A线剖开的剖视图。

图6是沿图1中的B－B线剖开的剖视图。

图7是沿图1中的C－C线剖开的剖视图。

图8是沿图1中的D－D线线剖开的剖视图。

图9是沿图1中的E－E线线剖开的剖视图。

图10是检测部的方框图。

图11是以俯卧位处于睡眠中的健康人的咽部附近情况的说明图。

图12是示出处于***有睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具的状态下的患者咽部附近情况的说明图。

图13是相当于图1的图，涉及第二实施方式。

图14是图14中的F－F线剖视图。

图15是相当于图14的图，示出***有舌的状态。

图16是相当于图14的图，涉及第三实施方式。

图17是相当于图15的图，涉及第三实施方式。

图18是相当于图17的图，涉及第三实施方式的变形例。

图19是相当于图12的图，涉及第三实施方式的变形例。

图20是相当于图2的图，涉及第四实施方式。

图21是相当于图3的图，涉及第五实施方式。

图22是相当于图6的图，涉及第五实施方式。

图23是相当于图5的图，涉及其它变形例。

图24是相当于图12的图，示出第一***状态。

图25是相当于图12的图，示出第二***状态。

图26是相当于图14的图，示出一体成形类型。

具体实施方式

下面，参照附图对本发明的实施方式进行详细说明。需要说明的是，以下优选实施方式只不过是从本质上说明本发明的示例而已，没有限制本发明、本发明的应用对象或者本发明的用途范围的意图。

(第一实施方式)

图1是本发明的第一实施方式的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1的俯视图，图2是左侧视图，图3是仰视图，图4是主视图。如图12所示，睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1插在睡眠呼吸暂停综合症患者100的口腔101中。在该实施方式的说明中，在已将睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1***口腔101的状态下，将***方向靠跟前侧(图12中的上侧)称作“前”，并将***方向靠里侧(图12中的下侧)称作“后”。并且，在已将睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1***到口腔101的状态下，简单地将患者100的右侧称作“右”，并简单地将患者100的左侧称作“左”。

一般而言，当就寝并进入睡眠状态时，全身肌肉放松。当以仰卧位就寝并进入到睡眠状态时，如果是健康人，如图11所示，舌102的后部亦即舌根部103不会向下方下降，从而不会堵住咽部的气道104。另一方面，如果是睡眠时呼吸暂停症的患者，起到改变舌根部103位置之作用的肌肉放松并受到重力的影响，舌根部103就会向下方下垂，舌根部103因而会堵住咽部的气道104。此时，软腭105、小舌106有时也会垂下而堵住咽部的气道104。如果气道104被堵住，则应流动到肺中的空气会被切断，成为睡眠呼吸暂停症。

将起到改变舌102的位置之作用的肌肉称作舌外肌，舌外肌包括将舌拉向后方的茎突舌肌、将舌拉向下方的舌骨舌肌，附着于舌外侧缘并将舌背抬起的舌腭肌、以及使舌向前突出的颏舌肌。其中，对舌的后部亦即舌根部103产生较大影响的肌肉是茎突舌肌、舌骨舌肌、舌腭肌。因为当就寝并进入睡眠状态时全身的肌肉放松，所以上述肌肉也放松。

睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1包括由弹性体形成的被夹持部10、由弹性体形成的舌按压部20以及检测部30(图1等所示)。其中，上述被夹持部10被患者100的上前齿110和下前齿111(图12所示)夹持住，其前端部从唇112面向口腔101外，并且形成有从前端部延伸到口腔101内的空气通路R1～R4，上述舌按压部20从被夹持部10延伸到患者100的软腭105附近，并且按压舌102，上述检测部30设于被夹持部10和舌按压部20中的至少一方，并且检测患者的生命体征和唾液成分中的至少一方。

睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1的被夹持部10和舌按压部20能够一体成形，但并不限定于此，例如也可以预先分别成形被夹持部10和舌按压部20，之后通过熔敷、粘结、结合等方法而将它们一体化。被夹持部10和舌按压部20例如能够通过注塑成形法、3D打印来获得。

睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1的被夹持部10和舌按压部20可以由相同材料形成，也可以由不同材料形成。作为形成被夹持部10和舌按压部20的材料只要是具有挠性的弹性体即可，例如能够举出合成橡胶、合成树脂发泡体(弹性体)等。其中，生理上也安全、几乎没有气味的硅酮橡胶最合适。并且，如果被夹持部10和舌按压部20的厚度过薄，则难以推开颊使之向外方鼓出，而且难以确保气道9。另一方面，如果被夹持部10和舌按压部20的厚度过厚，则挠性降低且橡胶硬度变高，从而容易弯曲的情况变得困难，进而难以***到口腔101内。因而，被夹持部10和舌按压部20的厚度为2mm以上，优选为5mm左右。并且，被夹持部10和舌按压部20的材料的橡胶硬度优选为8度～13度左右。

如图1～图4等所示，睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1的被夹持部10具有左右方向上较长的扁平剖面。如图12所示，在已将睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1***口腔101的状态下，被夹持部10的前端部是被布置成从上唇与下唇之间面向口腔101外的部分。空气通路R1～R4的一端部(前端部)在该被夹持部10的前端部敞开。因此，空气通路R1～R4能够吸入口腔101外的空气。

如图7～图9所示，被夹持部10形成在睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1的从前端部到前后方向中间部为止的范围内。睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1的后侧部分成为舌按压部20。形成有被夹持部10的范围和形成有舌按压部20的范围能够任意地设定。并且，被夹持部10的前后方向上的长度与舌按压部20的前后方向上的长度可以不同，也可以相同。能够根据患者100的体格、睡眠时呼吸暂停症的症状等设定被夹持部10的前后方向上的长度以及舌按压部20的前后方向上的长度。被夹持部10的前后方向上的长度可以比舌按压部20的前后方向上的长度长，也可以比舌按压部20的前后方向上的长度短。

如图7所示，被夹持部10的上下方向上的尺寸(厚度)比舌按压部20的厚度厚。这是为了在被夹持部10形成空气通路R1～R4，并且为了用于用上前齿110以及下前齿111(图12所示)咬住被夹持部10并保持该状态不变。被夹持部10的后端面由越靠下越在前这样倾斜的倾斜面构成。

如图1所示，空气通路R1设在被夹持部10的右侧并沿着前后方向延伸。空气通路R2设为从空气通路R1偏向左侧，并与空气通路R1大致平行地延伸。空气通路R3从空气通路R2偏向左侧，并与空气通路R1、R2大致平行地延伸。空气通路R4设为从空气通路R3偏向左侧且设在被夹持部10的左侧，并与空气通路R1～R3大致平行地延伸。在该实施方式中，设有空气通路R1～R4这四条空气通路，但并不限定于此，例如可以设有一条或者两条、三条空气通路，并且也可以设有五条以上的空气通路。空气通路R1～R4的直径能够任意地设定。

空气通路R1～R4的另一端部(后端部)在被夹持部10的后端面敞开。如图12所示，在已将睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1***口腔101的状态下，空气通路R1～R4的另一端部敞开在口腔101的内部。因而，口腔101的内部与外部经由空气通路R1～R4连通，从而患者100通过空气通路R1～R4能够张口呼吸。

在被夹持部10形成有与空气通路R1连通的右侧连通孔11、和与空气通路R4连通的左侧连通孔12。右侧连通孔11与空气通路R1的前后方向中间部连通，并在被夹持部10的上表面敞开。左侧连通孔12与空气通路R4的前后方向中间部连通，并在被夹持部10的上表面敞开。因而，空气通路R1、R4朝上方敞开。需要说明的是，还可以设置与空气通路R2、R3连通的连通孔。

如图12所示，在被夹持部10形成有供患者100的下前齿111***的前齿***用凹部13。如图2、图3等所示，前齿***用凹部13在被夹持部10的下表面敞开，患者100的下前齿111能够从该敞开部分***。前齿***用凹部13从被夹持部10的右侧一直形成到被夹持部10的左侧。并且，考虑普通成年人的下前齿111的厚度和前齿111的排列状况，将前齿***用凹部13的前后方向上的尺寸设定为能够***至少两个以上的下前齿111。如图6所示，前齿***用凹部13与空气通路R1～R4连通。因而，空气通路R1～R4内的空气能够经由前齿***用凹部13向口腔101流入，并且口腔101内的空气能够再经由前齿***用凹部13向空气通路R1～R4流入。优选，将被夹持部10的厚度(上下方向上的尺寸)设定在10mm以上30mm以下，但更优选设定在15mm以上25mm以下。

如图1、图2所示，舌按压部20的左右方向上的尺寸设定为比被夹持部10的左右方向上的尺寸长。舌按压部20的右端部向右侧突出，舌按压部20的左端部向左侧延伸突出，舌按压部20的右端部以及左端部成形为板状。并且，舌按压部20的左右方向上的中央部也形成为板状，如图5所示，舌按压部20的左右方向上的中央部形成为比右端部和左端部厚。并且，如该图所示，舌按压部20平缓弯曲，舌按压部20的左右方向中央部位于最上方，越靠近右端部以及伴随着靠近左端部，舌按压部20的相应部分越靠下方。舌按压部20的左右方向上的尺寸例如能够设定为30mm～40mm左右。

如图1、图3所示，在舌按压部20的右侧，在前后方向上相互留有间隔地形成有多个右侧贯通孔21；在舌按压部20的左侧，在前后方向上相互留有间隔地形成有多个左侧贯通孔22。右侧贯通孔21在舌按压部20的上表面和下表面敞开，左侧贯通孔22也在舌按压部20上表面和下表面敞开。此外，也可以省略右侧贯通孔21和左侧贯通孔22。

在舌按压部20的向口腔***的***方向里侧的端部，形成有凹陷部20a。凹陷部20a是用于使舌按压部20的里侧的缘部不会碰到喉咙深处或者难以碰到喉咙深处的部分，也能够由缺口部、凹部等构成。凹陷部20a的深度能够设定为5mm以上10mm以下。

如图5、图7所示，舌按压部20包括由弹性体形成的外层部24、和由比形成该外层部24的弹性体硬的材料形成的芯件25，该芯件25埋入在该外层部24内。芯件25能够由例如聚丙烯等树脂材料形成，但并不限定于此，例如也可以由金属材料形成。芯件25优选具有弹性。芯件25形成为板状，并在舌按压部20的左右方向中央部处沿前后方向延伸。舌按压部20的强度因该芯件25而变高，从而能够由舌按压部20可靠地按住睡眠过程中的舌102。芯件25整体埋入在外层部24内，因此芯件25成为由柔软的部件包覆的状态。因此，如图12所示，在已将睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1***口腔101的状态下，芯件25不与口腔101内的粘膜等接触。

芯件25的前侧也可以一直延伸到被上前齿110和下前齿111夹持的部分。由此能够由上前齿110和下前齿111夹持住芯件25并对芯件25进行定位。

在该实施方式中，检测部30设在舌按压部20，但并不限定于此，也能够设在被夹持部10。如图7所示，与芯件25一样，检测部30埋入在舌按压部20的外层部24内。并且，检测部30埋入在芯件25的前后方向中间部内，并与芯件25形成为一体。检测部30能够检测患者100的生命体征和唾液成分二者中的至少一方，能够使用一直以来公知的检测部。生命体征例如是睡眠时呼吸暂停时的氧饱和度的测量值、体温、心律、脉搏、血压、血氧等，是示出人活着的信号、示出人是否处于正常状态的信号。并且，唾液成分含有生物标志物、葡萄糖等。通过分析唾液中的成分并测量生物标志物的高低，能够实现各种症状的提前发现。并且，虽然与血液相比极其微量，但在唾液中也含有葡萄糖，通过测量在该唾液中含有的葡萄糖的量，能够推断出血糖值。即，通过采集唾液来代替采集血液，能够进行糖尿病的诊断。生物标志物、葡萄糖的测量方法能够使用在各种学术文献等中记载的方法。能够列举出的检测部30有发光体、产生磁力的部件等。

在测量作为生命体征的体温的情况下，能够构成为包括安装在公知体温计等上的温度传感器。在测量作为生命体征的心律、脉搏、血氧的情况下，如图10所示，能够构成为包括照射光的照射部31和接受从照射部31照射出的光的受光部32。即，检测部30至少包括照射部31、受光部32、控制部33以及发送部34。照射部31例如能够由照射红外光的LED等构成，能够作为一直以来在血流测量等中使用的发光元件。受光部32也能够由一直以来在血流测量等中使用的受光元件构成。将照射部31和受光部32布置为朝向舌102的表面。

控制部33构成为用于测量的光照射到照射部31，并且获得在受光部32接受到的光的强度，并基于在受光部32接受到的光的强度获得舌102的血流。例如在血管中流动的血液因心脏的跳动而产生脉动，如果由照射部31向该血管照射用于测量的光，则在受光部32接受到的光的强度会随着血液的脉动而发生变化。处理部33a利用这一现象进行预定的运算，从而能够获得心律、脉搏、血氧。此外，照射光来测量心律、脉搏、血氧的方法在各种设备中使用，该方法也各种各样，其中，任意结构都能够在本实施方式中使用。此外，能够在控制部33内置电池等电源。

发送部34是将检测部30的检测结果发送到外部的发送模块。发送部34例如可以构成为以无线的方式向外部终端200发送信息，也可以构成为以有线的方式向外部的终端200发送信息。能够列举出的终端200有个人计算机、平板终端、智能手机等。

(睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1的使用方法)

如图12所示，已将睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1***睡眠呼吸暂停综合症患者100的口腔101中。而且，患者100用上前齿110和下前齿111咬住被夹持部10而夹持住被夹持部10，将睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1固定下来。此时，由于下前齿111***在被夹持部10的前齿***用凹部13内，所以下前齿111嵌入前齿***用凹部13，这样一来，就能够抑制被夹持部10与前齿111发生相对的位置偏移。而且，能够通过空气通路R1～R4进行呼吸。并且，当在口腔101内将睡眠呼吸暂停综合症改善用辅助器具1固定好以后，舌按压部20便位于延伸到患者100的软腭105附近的位置而按压舌102，因此即使就寝时的姿势是仰卧位，舌102也难以下降。结果是睡眠呼吸暂停综合症的症状得到改善。

被夹持部10大部分位于口腔101内，并且舌按压部20全部位于口腔101内。因此，通过将检测部30预先设在被夹持部10和舌按压部20二者中至少一方内，就能够在口腔101内检测脉搏、血氧等生命体征。由此而能够提前且可靠地得知患者100的状态。

在要获得生命体征的情况下，也能够将照射部31的光的照射方向设定为朝向大脑的方向。通过接受该光并进行运算，也能够测量脑的血流。

分泌唾液的唾液腺有大唾液腺和小唾液腺。舌下腺、下颌下腺等大唾液腺存在于***睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1的口腔101、舌102以及颊周围；小唾液腺也被称作粘膜腺，唇腺、颊腺、腭腺、臼齿腺、舌腺等很多分散于口腔粘膜。由于***口腔101内的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1具有弹性，因此通过使舌102、齿等活动来使睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1的形态在口中发生微妙的变化。于是，睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1就会刺激广泛分布于唇112、颊、舌102、腭的小唾液腺而易于产生唾液。因此，利用唾液能够收到如下效果：消化食物、防止口腔粘膜摩擦并保护口腔粘膜、防止牙齿磨损并保护牙齿、利用自我净化作用抑制虫牙、牙周病的产生、抑制细菌的产生、防止味觉辨别能力下降以及防止口腔内干燥症等效果。

(第二实施方式)

图13～图15示出本发明的第二实施方式的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1。在该第二实施方式中，构成为能够将舌102***睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1中，这一点与第一实施方式不同。下面，用同一符号表示与第一实施方式相同的部分并省略说明，并对与第一实施方式不同的部分进行详细的说明。

在第二实施方式中，舌按压部20一直形成到睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1的前后方向中央部的前侧。如图15等所示，该舌按压部20具有布置在舌102的上侧的按压板部25、和布置在舌102的下侧的下侧板部26。如图14所示，设定按压板部25与下侧板部26的间隔，以保证在已从口腔101中将睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1取出后的状态下，在按压板部25与下侧板部26之间形成预定的缝隙。并且，按压板部25与下侧板部26之间的空间朝向睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1的后侧敞开。通过从前端侧将舌102***该敞开部分，而让下侧板部26朝向下方发生弹性变形，就能够将舌102***按压板部25与下侧板部26之间。

检测部30的照射部31设在按压板部25；检测部30的受光部32设在下侧板部26。也能够与此相反，检测部30的照射部31设在下侧板部26；将检测部30的受光部32设在按压板部25。在该第二实施方式中，照射部31照射出的光穿过舌102并由受光部32接受。

该第二实施方式的情况也能够与第一实施方式一样，既改善睡眠呼吸暂停综合症的症状，又获得患者100的生命体征。

(第三实施方式)

图16、图17示出本发明的第三实施方式的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1。在该第三实施方式中，构成为能够自上下方向夹持舌102，这一点与第一实施方式不同。下面，用同一符号表示与第一实施方式相同的部分并省略说明，并对与第一实施方式不同的部分进行详细的说明。

舌按压部20包括布置在舌102上侧的按压板部25A和布置在舌102下侧的下侧板部26A，下侧板部26A由与按压板部25A不同的部件构成。舌按压部20还包括支轴28和施力部件29。其中，支轴28支撑着下侧板部26A在上下方向上自由摆动；施力部件29朝着将下侧板部26A推压到舌102下侧的方向施力。支轴28由固定在按压板部25A的下表面上的承受部27支撑。下侧板部26A的前端侧由支轴28支撑。例如利用手指的力量让下侧板部26A克服施力部件29的作用力朝着使下侧板部26A的后端侧远离按压板部25A的方向摆动，从而在下侧板部26A与按压板部25A之间形成能够***舌102的缝隙。将舌102***后松开手指，下侧板部26A和按压板部25A就会利用施力部件29的作用力夹持住舌102。这样一来，舌102与睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1的相对位置关系就难以偏离，睡眠呼吸暂停综合症的症状的改善效果就会提高。并且，生命体征的检测精度也会提高。能够在下侧板部26A设置沿前后方向延伸的芯件，但未图示。并且，施力部件29例如能够由螺旋弹簧、橡胶等弹性部件构成。

该第三实施方式的情况也能够与第一实施方式一样，既改善睡眠呼吸暂停综合症的症状，又获得患者100的生命体征。

也可以如图18、图19所示的第三实施方式的变形例那样，使按压板部25A和下侧板部26A的近前侧(前侧)延长而从唇112向口腔101的外部突出。在该变形例中，让下侧板部26A的近前侧朝着图18所示的箭头90的方向摆动，就能够在由按压板部25A和下侧板部26A夹持舌102的状态和未由按压板部25A和下侧板部26A夹持舌102夹持舌102的状态(非夹持状态)之间进行切换。由于按压板部25A和下侧板部26A向口腔101的外部突出，因此操作简单。

(第四实施方式)

图20示出本发明的第四实施方式的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1。在该第四实施方式中，与舌102碰触的部分呈桥状，这一点与第一实施方式不同。下面，用同一符号表示与第一实施方式相同的部分并省略说明，并对与第一实施方式不同的部分进行详细的说明。

在舌按压部20的下侧设有由弹性材料形成且从被夹持部10延伸到后侧的板状部40。板状部40被布置为不与舌按压部20的主体部分接触且位于舌按压部20的主体部分的下方，板状部40构成为在上下方向上弹性变形。板状部40的后端部到达舌按压部20的后端部附近。在舌按压部20的主体部分的后端部设有向下方突出的后端支撑部41。在该后端支撑部41的下端部固定有板状部40的后端部。因此，在已将睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1***口腔101的状态下，舌102与板状部40的下表面接触，板状部40在该舌102的按压力的作用下发生弹性变形，朝着上方挠曲，而成为沿着舌102的形状。能够在后端支撑部41或者板状部40的后端部设置用于支承管等(未图示)的筒状支承部42。通过预先将管***该支承部42内并由该支承部42支承管等，就能够将管等定位在预定位置处。

该第四实施方式的情况也能够与第一实施方式一样，既改善睡眠呼吸暂停综合症的症状，又获得患者100的生命体征。

(第五实施方式)

图21、图22示出本发明的第五实施方式的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1。在该第五实施方式中设有空洞部43来代替前齿***用凹部13。下面，用同一符号表示与第一实施方式相同的部分并省略说明，并对与第一实施方式不同的部分进行详细的说明。

即，在第五实施方式中，在第一实施方式的形成有前齿***用凹部13的部位形成有空洞部43。如图22所示，该空洞部43由形成被夹持部10的材料覆盖。在已将睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1***口腔101的状态下，前齿110、111夹持与空洞部43对应的部分，并在该状态下，下前齿111使与空洞部43对应的部分的外层朝向上方弹性变形。由此，下前齿111由空洞部43定位，从而难以发生偏离。

该第五实施方式的情况也能够与第一实施方式一样，既改善睡眠呼吸暂停综合症的症状，又获得患者100的生命体征。

此外，检测部30能够与被夹持部10、舌按压部20彼此独立地***在被夹持部10、舌按压部20的内部来使用，也能够与被夹持部10、舌按压部20一体化后来使用。

也可以如图23所示的变形例那样，在舌按压部20设置贮存唾液的唾液贮存部20b，并在该唾液贮存部20b设置检测唾液成分的检测部30。唾液贮存部20b由在舌按压部20的上表面敞开的凹陷、凹部构成。就寝时患者100的唾液会贮存在唾液贮存部20b内。检测部30设为面向唾液贮存部20b的内表面，并且设为与贮存在唾液贮存部20b内的唾液可靠地接触。根据该构成方式，能够可靠地检测唾液成分(例如蛋白质、碳水化合物、脂肪、葡萄糖、多种癌症标志物等)。

如图24所示，能够将睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1***到睡眠呼吸暂停综合症患者100的口腔101,并保证睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1中的操作部分向口腔101外突出。这样一来，使用者就很容易对睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1中的操作部分进行操作。

如图25所示，也可以使供患者100的下前齿111***的前齿***用凹部13向前移动。在该情况下，当将睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具1***睡眠呼吸暂停综合症患者100的口腔101时，下颌就会向前移动以保证下前齿111在上前齿110的前方。由此能够更有效地改善睡眠呼吸暂停综合症的症状。

如图26所示，在构成为能够自上下方向夹持舌102的情况下，也可以一体成形按压板部25A和下侧板部26A。在该情况下，能够在按压板部25A与下侧板部26A之间设置将按压板部25A和下侧板部26A连结起来的连结部分。打开按压板部25A和下侧板部26A时，操作按压板部25A和下侧板部26A中的位于口腔101外的部分。这样一来，就主要是连结部分发生弹性变形，按压板部25A与下侧板部26A的间隔增大。撤去打开方向的外力，就能够由按压板部25A和下侧板部26A自上下方向夹持舌102。

从任一方面来看上述实施方式都只不过是简单的示例而已，并不能做限定性解释。属于权利要求等同范围的变形、变更全都落在本发明的范围内。

－工业实用性－

综上所述，能够对睡眠呼吸暂停综合症的患者使用本发明的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具。

－符号说明－

1 睡眠呼吸暂停综合症

10 被夹持部

13 前齿***用凹部

20 舌按压部

30 检测部

31 照射部

32 受光部

33 控制部

33a 处理部

34 通信部

100 患者

101 口腔

102 舌

200 终端

R1～R4 空气通路

Claims (7)

1.一种睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具，其***睡眠呼吸暂停综合症患者的口腔内，其特征在于：

包括：

被夹持部，其由弹性体形成且由患者的上下前齿夹持，所述被夹持部的前端部被布置为自唇朝向口腔外，在所述被夹持部形成有从所述前端部延伸到口腔内的空气通路；

舌按压部，其由弹性体形成，从所述被夹持部延伸到患者的软腭附近，并按压舌；以及

检测部，其设于所述舌按压部，检测患者的生命体征和唾液成分中的至少一方，

所述舌按压部具有布置在舌的上侧的按压板部和布置在舌的下侧的下侧板部，

所述检测部包括照射部和受光部，

所述照射部设置在所述按压板部和所述下侧板部中的一方，朝向舌照射光，

所述受光部设置在所述按压板部和所述下侧板部中的另一方，接受从所述照射部照射出的光，

所述检测部构成为基于所述受光部接受到的光的强度获得舌的血流。

2.根据权利要求1所述的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具，其特征在于：

在所述被夹持部形成有供前齿***的凹部。

3.根据权利要求1所述的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具，其特征在于：

所述舌按压部包括芯件。

4.根据权利要求3所述的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具，其特征在于：

所述舌按压部包括由弹性体形成的外层部，

所述芯件由比形成所述外层部的弹性体更硬的材料形成，并被埋入该外层部内。

5.根据权利要求1所述的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具，其特征在于：

所述舌按压部包括支轴和施力部件，

所述支轴支撑着所述下侧板部在上下方向上自由摆动，

所述施力部件朝着将所述下侧板部推压到舌的下侧的方向施力。

6.根据权利要求1所述的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具，其特征在于：

该睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具包括将所述检测部的检测结果发送到外部的发送部。

7.根据权利要求1所述的睡眠呼吸暂停综合症症状改善用辅助器具，其特征在于：

在所述舌按压部设有贮存唾液的唾液贮存部，在该唾液贮存部设有检测唾液成分的检测部。

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