CN110179736A - 一种仿胎脂组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

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Abstract

一种仿胎脂组合物，由下列重量份原料制备而成：脂质组分：蛇油5~20份、蜂蜡1~5份、氢化卵磷脂2~10份、硬脂酸甘油酯1～5份、角鲨烷1～5份、神经酰胺0.5~5份；蛋白质组分：水解鱼胶原蛋白1～8份、羊胎提取物0.5～4份、蛇蜕提取物0.5～4份；蒸馏水50~80份。本发明还公开了仿胎脂组合物的制备方法。该仿胎脂组合物以动物源原料为主要原料，配方简单，制备方法简便，功效与胎脂非常接近，具有补水保湿、平衡油脂分泌、调节皮肤pH、修复受损皮肤、且对烧伤、烫伤有很好的治愈作用等功效。可用于乳液、膏霜、精华、面膜等不同形式的外用护肤制剂，也可用于烧伤、烫伤药剂的制备，具有很好的应用前景和市场前景。

Description

一种仿胎脂组合物及其制备方法与应用
技术领域
本发明涉及一种仿胎脂组合物，尤其是涉及一种仿胎脂组合物及其制备方法与应用。
背景技术
胎脂(vernix caseosa)是一种富含脂质的天然的皮肤保护剂，主要由80%的水、10%的蛋白质和9%的脂质组成。天然胎脂蛋白质由源自表皮的蛋白质(主要是角蛋白和聚角蛋白微丝蛋白)、微量(微摩尔至毫摩尔浓度)的调节蛋白质(如表皮生长因子)、和微量(微摩尔至毫摩尔浓度)的表面活性物质蛋白(如表面活性物质相关蛋白A和表面活性物质相关蛋白B)组成。
脂质，在这里被定义为脂肪或类似脂肪的物质。包括卵磷脂和其它磷脂，鲨烯(三十碳六烯)，蜡，蜡酯，固醇酯，二醇酯，甘油三酯，神经酰胺，其中的脂肪酸成分可以是下述的一种或多种:a-羟基6-羟基-4-鞘氨醇，a-羟基植物鞘氨醇，a-羟基鞘氨醇，连接w-羟基6-羟基-4-鞘氨醇的酯，不含羟基的植物鞘氨醇，不含羟基的鞘氨醇，和/或连接w-羟基鞘氨醇的酯;游离固醇，和碳链长度在C12到C26范围内的四类脂肪酸(饱和直链，不饱和直链，饱和支链，和不饱和支链)。脂质组分可以包含，以相对百分含量表示，鲨烯(三十碳六烯)(9%)，神经酰胺(10%)，脂肪质蜡(12%)，固醇酯(33%)，二酯(7%)，甘油三酯(26%)游离固醇((9%，及其它脂质(4%)。脂肪质蜡中的脂肪酸可以是支链且支链脂肪酸可以被甲基化。
胎脂不仅对皮肤有保护作用。另外胎脂对皮肤有修复作用，有助于新生儿维持皮肤水平衡、保持皮肤温度，帮助皮肤维持正常的皮肤水分活度，对受损皮肤、干燥皮肤有益，对皮肤屏障的形成有很大帮助。并且人体胎脂的保湿性能及对皮肤修复能力是最适合人体皮肤的，现有技术中很多护肤品虽然都具有保湿功效，但是保湿度不是过高就是过低，过高会导致皮肤油腻，过低会导致皮肤干燥，只有天然胎脂最适合人体皮肤也具有最合适的保湿性能。
仿胎脂组合物一直被研究，但目前已有的仿胎脂与胎脂的成分及其效果相差较大。
CN 105030616 A公开了外用仿生胎脂护肤组合物、制剂及其制备方法，该仿生胎脂外用护肤组合物由下述重量百分比的原料制成：霍霍巴籽油10～30wt％、霍霍巴酯类10～30wt％、氢化卵磷脂1～25wt％、植物甾醇5～30wt％、鲸蜡硬脂醇5～30wt％、神经酰胺30.1～5wt％，其采用霍霍巴籽油与霍霍巴酯类植物油脂替代仿胎脂中脂质成分，以植物多肽燕麦多肽代替胎脂中的蛋白质，制备获得的仿胎脂组合物存在一定副作用，且保存过程中活性成分容易失效，降低使用效果。
CN 1665480A公开了用于清洁皮肤及其他用途的模拟胎脂组合物，其脂质选自由胆固醇、胆固醇酯、 神经酰胺、甘油三酯、游离脂肪酸、磷脂、蜡酯、蜡二酯、鲨烯、及其 组合组成的一组脂质选自由胆固醇、胆固醇酯、 神经酰胺、甘油三酯、游离脂肪酸、磷脂、蜡酯、蜡二酯、鲨烯、及其 组合组成的一组，蛋白质组分由角蛋白、聚角 蛋白微丝蛋白、表皮生长因子、表面活性物质相关蛋白A、表面活性物 质相关蛋白B、表面活性物质相关蛋白D、天然保湿因子、及其组合组 成的一组。该模拟胎脂组合物原料品种繁多而复杂，不便于规模化生产，且与胎脂相比，还是缺少很多微量元素，效果相对较差。
胎脂是我们每个人最初的护肤品，呵护我们的皮肤至关重要，因此，现有仿胎脂组合物中的脂质大部分采用只有油脂或化工合成油脂，难以满足市场需求，急需寻找一种安全、简单而又与胎脂接近的组合物。
发明内容
本发明要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种原料来源广且价格低廉、活性物质稳定性高、安全且与胎脂成分相近、制备工艺简单的仿胎脂组合物，以及该放胎脂组合物的制备方法，以及该仿胎脂组合物的应用。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案之一为：
一种仿胎脂组合物，由下列重量份原料制备而成：
脂质组分：蛇油5~20份、蜂蜡1~5份、氢化卵磷脂2~10份、硬脂酸甘油酯1～5份、角鲨烷1～5份；
蛋白质组分：水解鱼胶原蛋白1～8份、羊胎提取物0.5～4份、蛇蜕提取物0.5～4份；
蒸馏水50~80份。
优选，一种仿胎脂组合物，由下列重量份原料制备而成：
脂质组分：蛇油5份、蜂蜡1份、氢化卵磷脂2份、硬脂酸甘油酯1份、角鲨烷2份、神经酰胺1份；
蛋白质组分：水解鱼胶原蛋白3份、羊胎提取物0.5份、蛇蜕提取物0.5份；
蒸馏水80份。
进一步，所述仿胎脂组合物还包括适量保湿剂、乳化剂和调节剂。
进一步，所述保湿剂为甘油、聚谷氨酸钠、透明质酸中的一种或多种的组合物。
进一步，所述乳化剂为乳化剂305等常温乳化剂或氢化蓖麻油。
进一步，所述调节剂包括但不限于磷酸二氢钾、甘草酸二钾等。
本发明解决其技术问题所采用的另一技术方案为：
一种仿胎脂组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）按配方称取相应量的蛇油、蜂蜡、硬脂酸甘油酯、氢化卵磷脂以及任选地乳化剂置于油浴锅中低温熔融；
（2）取配方中应加蒸馏水量的1/2~2/3加热至60～65℃，保温3～5min；
（3）将步骤（1）中熔融好的油相与步骤（2）中加热好的水相注入乳化锅中真空搅拌乳化20~30min，待乳液搅拌冷却至50℃时，加入角鲨烷，搅拌均匀；
（4）用剩余1/3~1/2的蒸馏水溶解水解鱼胶原蛋白、神经酰胺、羊胎提取物、蛇蜕提取物等蛋白组分，以及任选的透明质酸、磷酸二氢钾、甘草酸二钾和防腐剂中的一种或几种，再加入到步骤（3）制备的乳液中，搅拌均匀，冷却至室温，即得仿胎脂组合物。
进一步，步骤1）中，所述低温熔融的具体操作为：
1-1）将蜂蜡、硬脂酸甘油酯、氢化卵磷脂和乳化剂加热至65~70℃、保温3~5min；
1-2）将步骤1-1）预热的混合液快速升温至80℃，并保温20~45s；
1-3）将步骤1-2）处理的混合液冷却至60~62℃，然后加入蛇油，低温熔融得到油相，备用。
本发明解决其技术问题所采用的另一技术方案为：
所述仿生胎脂组合物应用于护肤品或烧伤、烫伤药的制备。
本发明之一种仿胎脂组合物的有益效果：采用与人类脂肪特别接近的蛇油、蜂蜡按一定的比例配制而成的组合物代替胎脂中的脂质，其中，蛇油具有良好的锁水功能，并补充适量的氢化卵磷脂跟角鲨烷；并以水解鱼胶原蛋白、羊胎提取物、蛇蜕提取物为仿胎脂的蛋白质部分，以动物源原料为主要原料，其中，蛇蜕提取物具有抑菌、保湿的功效，配方简单，制备方法简便，功效与胎脂非常接近，具有补水保湿、平衡油脂分泌、调节皮肤pH、修复受损皮肤、且对烧伤、烫伤有很好的治愈作用等功效；且本发明的仿胎脂组合物经实验证实对皮肤安全无刺激，适合婴幼儿及孕产妇及哺乳期妇女等特殊人群，易于被过敏人群接受，具有很好的应用前景和市场前景。
本发明的仿胎脂组合物，可用于乳液、膏霜、精华、面膜等不同形式的外用护肤制剂，也可用于烧伤、烫伤药剂的制备，具有很好的应用前景和市场前景。
本发明之一种仿胎脂组合物的制备方法的有益效果：采用低温熔融的方法将脂质组分进行热融化，确保了动物源原料的脂质在融解过程中其性能不被损坏，且能满足后续的加工需求；其次，将脂质组分和蛋白质组分分开处理再均匀混合，有利于不同原料在不同条件下在不损伤其理化性能的同时实现快速融化，有效缩短了产品的制备周期，降低了加工成本，且确保了产品质量的稳定性。
附图说明
图1——本发明的仿胎脂组合物与市售保湿面霜对皮肤水分含量的影响分析图；
图2——本发明的仿胎脂组合物与市售保湿面霜对皮肤水分散失量的影响分析图；
图3——本发明实施例1~6的仿胎脂组合物对皮肤水分含量的影响分析图。
具体实施方式
以下结合附图及实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
参照图1~3，一种仿胎脂组合物，由下列重量份原料制备而成：
脂质组分：蛇油5份、蜂蜡5份、氢化卵磷脂3份、硬脂酸甘油酯2份、角鲨烷2份、神经酰胺1份；
蛋白质组分：水解鱼胶原蛋白4份、羊胎提取物1份、蛇蜕提取物3份；
蒸馏水80份。
本实施例的仿胎脂组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）按配方称取相应量的蛇油、蜂蜡、硬脂酸甘油酯、氢化卵磷脂置于油浴锅中低温熔融；所述低温熔融的具体操作为：
1-1）将蜂蜡、硬脂酸甘油酯、氢化卵磷脂和乳化剂加热至65~70℃、保温3~5min；
1-2）将步骤1-1）预热的混合液快速升温至80℃，并保温20~45s；
1-3）将步骤1-2）处理的混合液冷却至60~62℃，然后加入蛇油，低温熔融得到油相，备用。
（2）取配方中应加蒸馏水量的1/2~2/3加热至60～65℃，保温3～5min；
（3）将步骤（1）中熔融好的油相与步骤（2）中加热好的水相注入乳化锅中真空搅拌乳化20~30min，待乳液搅拌冷却至50℃时，加入角鲨烷，搅拌均匀；
（4）用剩余1/3~1/2的蒸馏水溶解水解鱼胶原蛋白、神经酰胺、羊胎提取物和蛇蜕提取物，再加入到步骤（4）制备的乳液中，搅拌均匀，冷却至室温，即得仿胎脂组合物。
采用本实施例仿胎脂组合物的制备方法制备得到的仿胎脂组合物为乳液。
实施例2~6
实施例2~6的一种仿胎脂组合物，与实施例相比，其主要不同在于原料成分及其配比不同，实施例2~6的一种仿胎脂组合物的原料配比如下表1所示。
表1 实施例2~6的一种仿胎脂组合物的原料配比
实施例2~6的一种仿胎脂组合物的制备方法同实施例1所述。
申请人针对实施例1~6制备的仿胎脂组合物的性能进行了如下实验验证。
一、仿胎脂乳液皮肤安全性评价
采用人体斑贴实验进行评价。试验方法:受试者共计30人，具体性别构成和年龄构成随机确定(符合《化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则》纳入、排除标准)。将制得的乳液样品放入斑试器内(样品用量为0.020--0.025g)，对照孔为空白(不置任何物质)，将样品和空白对照均贴于受试者的前臂曲侧，用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上，持续24h。去除斑试器后30min, 待压痕消失后观察皮肤反应。如结果为阴性，在24h和48h分别再观察一次。
根据《化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则》，其分类判定的标准如表2所示。评判标准为30例受试者中出现1级皮肤不良反应的人数多于5例，或2级皮肤不良反应的人数多于2例，或出现任何1例3级或3级以上皮肤不良反应时，判定受试物对人体有皮肤不良反应。
表2化妆品接触性皮炎诊断标准及分类判定的标准
本发明实施例1制备的仿胎脂组合物的人体斑贴试验结果如表3所示。从表3可以看出，实施例1~6制备的仿胎脂组合物的防腐体系经过斑贴测试，判定其对人体皮肤无不良反应。
表3为皮肤封闭型斑贴试验皮肤反应分级标准及实验结果
二、本发明实施例1制备的仿胎脂组合物（乳液）与人体胎脂在保湿及修复皮肤屏障效果方面对比及评价
实验方法:人体皮肤角质层水合率试验/角质层水分散失试验
实验样品:1）实验组: 实施例1制备的仿胎脂组合物（乳液）; 2）实验对照组1（空白）:采用水; 实验对照组2（对照样品）:卡琪丽马油面霜。
测试前经专业人员培训过的健康受试者30名(男女各15名)，年龄在20-30岁，所有受试者均无皮肤或***性疾患史，受试部位无异常，且受试期间不涂抹任何与实验无关的药物或者化妆品。
测试场所室温(25士1)℃，相对湿度(40士5)%，测试前受试者应保持机体为稳定状态。使用35℃左右的清水擦拭受试者双臂后，于测试环境下静坐30min后开始测试。
在受试者手臂内侧距手掌基部5cm处，标记受测区域(4cmX 4cm)，同一手臂可同时标记多个区域(间隔1 cm) ,测试样品均随机分布。先测量各测试区域的空白值，然后测试样按(2. 0士0. 1) mg/cm的用量进行单次涂布，涂布后皮肤水分测试仪分别测量0h，1h，2h，6h和12h受试区域和空白对照区域的皮肤水份的含水量，取三次读数的平均值作为测量值。测定经皮水分散失量值，取三次读数的平均值作为测量值。
皮肤水分含量变化
水分含量变化反映在测试周期内，实验区域水分含量随时间变化规律，其值越大，水分含量越大，反之，水分含量越小，上述三组的皮肤水分含量在0~12h随时间发生的变化如附图1所示。
参见附图1，可知，仿胎脂霜与卡琪丽马油面霜等市售保湿霜对皮肤具有很好的补水效果，在12h内都具有保湿效果，且仿胎脂霜的保湿效果与1卡琪丽马油面霜的效果一致，甚至略高于卡琪丽马油面霜，从与空白曲线对比可以看出，本发明仿胎脂霜保湿效果显著高于空白对照组，说明本发明仿胎脂乳液具有良好的保湿功效。
皮肤水分散失变化
皮肤水分散失量(Transepidermal water loss,TEWL)反映了测试周期内，实验区域水分散失随时间的变化规律，它可以表征测试样品的皮肤屏障修护功能，其值越小，水分散失越少，皮肤修护能力越强;反之，皮肤修护能力越弱。本实施例1的仿胎脂组合物、卡琪丽马油面霜及空白组三组的皮肤水分散失量的变化如附图2所示。
参照附图2可知，本发明所制的仿胎脂霜在1h与6h内均具有很好的即时和长效锁水效果，修复皮肤屏障功效显著高于空白对照及卡琪丽马油面霜对照样品组。同时与卡琪丽马油面霜对照样品组相比效果一致，甚至略高于卡琪丽马油面霜对照样品组。
综上所述，本发明所制的仿胎脂霜能使皮肤水分含量升高，水分散失降低，具有很好的锁水能力，对皮肤具有显著的保湿及修复屏障效果。
不同配比的仿胎脂组合物的保湿效果比较图
实施例1~6的仿胎脂组合物的皮肤水分含量的变化如附图3所示。由附图3可知，实施例4中的仿胎脂组合物的保水保湿效果最佳，实施例6、实施例1、实施例2、实施例 5和实施例3的保水保湿效果递减，且实施例4的皮肤水分含量最高值也是最高的，再结合不同实施例中仿胎脂组合物的组成成分可知，蛇油、蛇蜕提取物及透明质酸的含量对皮肤对外界水分的吸收有显著影响，及影响皮肤水分含量的最高值，而蛇油、蛇蜕提取物的配比对皮肤中水分含量的散失即皮肤水分含量的变化速率有显著影响；此外，添加了蛇蜕提取物有利于提高产品的抑菌性能。
三、实施例5制备的仿胎脂组合物（膏剂）制剂与人体胎脂、烫伤膏药（市售）在治疗烫伤功效方面的比较及评价
方法: ( 1) 动物建模: 采用 8% 硫化钠溶液，于烫伤前 1 天脱去大鼠背部被毛。造模前，先用 10%水合氯醛麻醉，腹腔注射3ml/kg，将直径 3cm 的铁棒置于沸水中 15 分钟，取出后将铁棒擦干，紧贴大鼠背部皮肤 ( 持续 7秒，每只大鼠 2 个创面) ，然后腹腔注射5ml 乳酸林格氏液，待大鼠苏醒后单笼饲养。单笼饲养，颈部使用胶带固定，防止大鼠舔舐药物。
(2) 实验动物分组及处理:实验大鼠随机分为烫伤模型对照组( 自然愈合) 、仿胎脂组、冰王烫伤膏组（市售），共 3 组，每组 18只。药物组于造模当天即进行给药治疗，连续治疗 21 天，每天 1次，模型组不给药，使其自然愈合。取健康大鼠共 9只，不烫伤，分别于第 3、7、14 天，每个时间点处死 3只，作为组织病理正常对照组。
( 3) 大鼠创面愈合情况观察: 观察创面愈合情况，包括结痂、脱痂、愈合时间及眼观伤口恢复情况。对结痂、脱痂的判定，参考杨明等报道方法。
表4 仿胎脂组合物和冰玉烫伤膏对烫伤的治疗效果比较分析
参见表4可知，从实验结果可以看出，仿胎脂组与烫伤膏组的效果明显的好于烫伤模型对照组，在10天左右，小鼠烫伤处全部结痂；仿胎脂组的效果比烫伤膏组好，仿胎脂组小鼠无溃烂现象，且只有一部分轻微水肿。从上可以看出本发明的仿胎脂组合物，对受损皮肤有修复作用，且效果高于烫伤膏组。
( 4) 创面愈合率的测定: 造模后第 1、3、7、15、21 天，每组随机取 3 只大鼠，采用透明膜描记称量法，将创面描记在半透明纸上,再以此为模板,将质地均匀的硬纸片剪成图样大小,以硬纸片重量间接地表示创面面积大小。
创面愈合率(% )=(开始烫伤面积-未愈合创面面积)/开始烫伤面积。
表5 仿胎脂组合物和冰玉烫伤膏对烫伤创面治愈率随时间的变化情况
从上数据可以看出，仿胎脂组的愈合率>烫伤膏组的愈合率>烫伤模型对照组的愈合率；从以上结果看出效果非常明显。证明本发明仿胎脂组合物（膏剂）对烫伤有明显的促愈合效果。
( 6) 血清 EGF含量检测: 分别于造模后第 1、3、7、15、21 天，取用于病理检测的实验大鼠，腹主动脉取血2ml，4℃冰箱静置，分离血清，-80℃保存待用。参考说明书，检测大鼠血清 EGF含量。
表6 仿胎脂组合物和冰玉烫伤膏对烫伤创面治愈过程中对大鼠EGF的影响分析
上述数据为烫伤实验不同时间血清中EGP含量的检测结果，从上可以看出，仿胎脂能促进烫伤大鼠EGP的产生，EGP能够促进细胞的增殖，具有加速皮肤和粘膜创伤愈合，消炎镇痛，防止溃疡的功效。
从上述实验观察与数据表明，仿胎脂对皮肤损伤具有促愈合能力，能促进烫伤大鼠EGP的产生，对修复损伤皮肤具有一定的效果。
综上所述，本发明的仿胎脂组合物具有补水保湿、平衡油脂分泌、调节皮肤pH、修复受损皮肤、且对烧伤、烫伤有很好的治愈作用等功效。且为添加防腐剂的仿胎脂组合物相对添加防腐剂的仿胎脂组合物更安全。

Claims (9)

1.一种仿胎脂组合物，其特征在于，由下列重量份原料制备而成：
脂质组分：蛇油5~20份、蜂蜡1~5份、氢化卵磷脂2~10份、硬脂酸甘油酯1～5份、角鲨烷1～5份、神经酰胺0.5~5份；
蛋白质组分：水解鱼胶原蛋白1～8份、羊胎提取物0.5～4份、蛇蜕提取物0.5～4份；
蒸馏水50~80份。
2.如权利要求1所述仿胎脂组合物，其特征在于，由下列重量份原料制备而成：
脂质组分：蛇油5份、蜂蜡1份、氢化卵磷脂2份、硬脂酸甘油酯1份、角鲨烷2份、神经酰胺1份；
蛋白质组分：水解鱼胶原蛋白3份、羊胎提取物0.5份、蛇蜕提取物0.5份；
蒸馏水80份。
3.如权利要求1或2所述仿胎脂组合物，其特征在于，所述仿胎脂组合物还包括适量辅料，所述辅料为保湿剂、乳化剂和调节剂中的一种或多种组合物。
4.如权利要求3所述仿胎脂组合物，其特征在于，所述乳化剂为乳化剂305等常温乳化剂或氢化蓖麻油。
5.如权利要求3所述仿胎脂组合物，其特征在于，所述保湿剂为甘油、聚谷氨酸钠、透明质酸中的一种或多种的组合物。
6.如权利要求3所述仿胎脂组合物，其特征在于，所述调节剂包括但不限于磷酸二氢钾、甘草酸二钾。
7.一种如权利要求1~6任一项所述仿胎脂组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）按配方称取相应量的蛇油、蜂蜡、硬脂酸甘油酯、氢化卵磷脂和乳化剂置于油浴锅中低温熔融；
（2）取配方中应加蒸馏水量的1/2~2/3加热至60～65℃，保温3～5min；
（3）将步骤（1）中熔融好的油相与步骤（2）中加热好的水相注入乳化锅中真空搅拌乳化20~30min，待乳液搅拌冷却至50℃时，加入角鲨烷，搅拌均匀；
（4）用剩余1/3~1/2的蒸馏水溶解水解鱼胶原蛋白、神经酰胺、羊胎提取物、蛇蜕提取物蛋白组分，以及任选的透明质酸、磷酸二氢钾、甘草酸二钾和防腐剂中的一种或几种，再加入到步骤（3）制备的乳液中，搅拌均匀，冷却至室温，即得仿胎脂组合物。
8.如权利要求7所述仿胎脂组合物的制备方法，其特征在于，步骤1）中，所述低温熔融的具体操作为：
1-1）将蜂蜡、硬脂酸甘油酯、氢化卵磷脂和乳化剂加热至65~70℃、保温3~5min；
1-2）将步骤1-1）预热的混合液快速升温至80℃，并保温20~45s；
1-3）将步骤1-2）处理的混合液冷却至60~62℃，然后加入蛇油，低温熔融得到油相，备用。
9.一种如权利要求1~6任一项所述仿胎脂组合物的应用，其特征在于，所述仿生胎脂组合物应用于护肤品或烧伤、烫伤药的制备。
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