CN110169814A - 定位针、定位装置、定位设备及定位方法 - Google Patents

Abstract

本发明的实施例提供了一种定位针、定位装置、定位设备及定位方法，涉及医疗器械领域。该定位针包括第一针体、第二针体以及第三针体；其中，第二针体可形变地连接于第一针体和第三针体之间，第一针体远离第二针体的一端形成穿刺针头，第一针体还设置有用于刺入目标组织后防脱出的定位部。该定位针能够提高穿刺定位的精准度，使得与其配合的鞘管能够精准定位，最后实现消融针的精准定位，整个定位过程对正常组织的损伤较小。

Description

定位针、定位装置、定位设备及定位方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种定位针、定位装置、定位设备及定位方法。

背景技术

我国肿瘤患病人数较多，以肺癌为例，外科手术切除是治疗早期非小细胞肺癌的主要手段，但是由于各种原因，大约80％的肺癌无法通过手术切除治疗。对于无法手术切除的多数肺癌患者在传统的放化疗中获益有限，因此许多新的包括局部消融治疗在内的新技术应运而生。

研究表明，局部消融治疗可以达到与外科手术相媲美的治疗效果，且比外科手术更微创，费用更低，安全性更高。

发明人在研究中发现，现有的相关技术中至少存在以下缺点：

使用消融针进行局部消融治疗过程中，消融针穿刺精准度不高，在穿刺精准度不高的情况下，多次穿刺对正常组织的损伤较大。

发明内容

本发明的目的包括，例如，提供了一种定位针，改善现有技术的不足，其能够提高穿刺定位的精准度，使得与其配合的鞘管能够精准定位，最后实现消融针的精准定位，整个定位过程对正常组织的损伤较小。

本发明的目的还包括，提供了一种定位装置，其可以提高整个穿刺定位作业的精准度。

本发明的目的还包括，提供了一种定位设备，其可以提高整个穿刺定位作业的精准度。

本发明的目的还包括，提供了一种定位方法，其可以提高整个穿刺定位作业的精准度。

本发明的实施例可以这样实现：

本发明的实施例提供了一种定位针，其包括第一针体、第二针体以及第三针体；其中，所述第二针体可形变地连接于所述第一针体和所述第三针体之间，所述第一针体远离所述第二针体的一端形成穿刺针头，所述第一针体还设置有用于刺入目标组织后防脱出的定位部。

可选的，所述定位部为设置在所述第一针体表面的凹槽。

可选的，所述凹槽为环形凹槽，所述环形凹槽沿所述第一针体的周向设置。

可选的，所述环形凹槽为矩形槽、燕尾槽、梯形槽或V形槽。

可选的，所述第一针体设置有显影层。

可选的，所述显影层位于所述穿刺针头的外表面。

可选的，所述第一针体和所述第三针体呈直线状，所述第一针体和所述第三针体之间具有夹角。

可选的，所述夹角为θ；90°≤θ＜180°。

可选的，所述第二针体呈圆弧状，所述第二针体所对应的弧长为a；30mm≤a≤70mm。

可选的，所述第一针体、第二针体和所述第三针体中的至少一个采用金属材料或聚醚醚酮材料制成。

可选的，所述穿刺针头为圆锥针头或斜口针头。

可选的，所述定位针还包括把手，所述把手与所述第三针体可拆卸的连接。

可选的，所述把手设置有用于穿设所述第三针体的穿设孔，所述把手通过所述穿设孔可滑动的套设所述第三针体，且能够相对于所述第三针体脱离。

可选的，所述把手采用塑料、金属或木材制成。

可选的，所述第三针体设置有刻度，所述刻度包括多个均匀分布的刻度线，多个所述刻度线沿所述第三针体的轴线方向延伸。

可选的，所述第一针体、所述第二针体和所述第三针体一体成型。

本发明的实施例还提供了一种定位装置，其包括鞘管和上述的定位针，所述定位针可滑动的设置于所述鞘管内，所述定位针的穿刺针头能够从所述鞘管的一端穿入，以及从所述鞘管的另一端穿出。

可选的，所述定位装置还包括固定设置于所述鞘管一端的接头，所述接头用于与消融针可拆卸的连接。

可选的，所述接头设置有外螺纹，所述接头通过所述外螺纹与所述消融针的内螺纹螺纹配合。

可选的，所述接头通过粘接、热熔或注塑固定于所述鞘管。

可选的，所述鞘管远离所述接头的一端设置有斜口针头。

可选的，所述接头采用塑料制成。

可选的，所述鞘管的外表面涂覆有防粘连涂层，或包覆有防粘连膜。

本发明的实施例还提供了一种定位设备，其包括消融针和上述的定位装置，所述消融针可滑动的设置于所述鞘管内，所述消融针的针头能够从所述鞘管的一端穿入，以及从所述鞘管的另一端穿出。

本发明的实施例还提供了一种定位方法，其使用如上述的定位装置，所述方法包括：

将所述定位针的穿刺针头刺入目标内，调整所述穿刺针头的位置，使所述穿刺针头刺入目标组织中，使得所述定位部与所述目标组织相对固定；

将所述鞘管沿所述定位针位于目标外的一端穿入，并顺着所述定位针将所述鞘管***目标内；

牵拉所述定位针，使所述定位针的穿刺针头向所述鞘管内移动；

将所述鞘管的针头刺入所述目标组织内，并将所述定位针抽离所述鞘管；

将消融针***所述鞘管内，并顺着所述鞘管，将所述消融针的针头刺入所述目标组织内。

与现有的技术相比，本发明实施例的定位针、定位装置、定位设备及定位方法的有益效果包括，例如：

该定位针能够提高穿刺定位的精准度，使得与其配合的鞘管能够精准定位，最后实现消融针的精准定位，整个定位过程对正常组织的损伤较小。

定位装置包括该定位针，其具有该定位针的所有功能。

定位设备包括该定位装置，其具有该定位装置的所有功能。

定位方法使用该定位装置，能够实现消融针的精准定位，整个定位过程对正常组织的损伤较小。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本实施例提供的定位针的结构示意图；

图2为本实施例提供的鞘管的结构示意图；

图3为本实施例提供的定位针和鞘管配合的结构示意图；

图4为本实施例提供的四种不同结构的第一针体的示意图；

图5为本实施例提供的定位针刺入目标时的示意图；

图6为本实施例提供的鞘管***定位针时的示意图；

图7为本实施例提供的定位针在鞘管内移动时的示意图；

图8为本实施例提供的定位针抽离鞘管时的示意图；

图9为本实施例提供的消融针***鞘管时的示意图。

图标：10-定位针；11-第一针体；111-穿刺针头；112-环形凹槽；12-第二针体；13-第三针体；131-刻度；14-把手；20-鞘管；30-接头；31-外螺纹；40-消融针；100-目标内；200-目标外；300-目标组织；400-正常组织。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，若出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，若出现术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

此外，若出现术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，若出现术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”等应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明的实施例中的特征可以相互结合。

目前，术前局部消融治疗的难点在于如何实现精准穿刺，精确消融病灶。目前市面上的微波消融针、射频消融针、激光消融针等局部消融针在穿刺一些小结节时需要多次调整穿刺方向，对一些受正常组织(比如：骨骼、血管、神经)遮挡的目标组织(比如：肿瘤)难以精确穿刺到位。多次穿刺会显著增加对正常组织的损伤，加大并发症发生的概率，而无法精确穿刺定位会降低局部消融的疗效，所以，一款辅助实现精确穿刺定位的装置很有必要。本实施例提供的定位针、定位装置及定位设备，可以有效缓解该技术问题。

请参考图1-图9，本实施例提供了一种定位针10，其包括第一针体11、第二针体12以及第三针体13；其中，第二针体12可形变地连接于第一针体11和第三针体13之间，第一针体11远离第二针体12的一端形成穿刺针头111，第一针体11还设置有用于刺入目标组织300后防脱出的定位部。

图1示出了定位针10的结构；图2示出了鞘管20的结构；图3示出了定位针10和鞘管20配合的结构。

一般的，该定位针10与鞘管20配合使用，使用时，先将定位针10刺入目标内100，由于该第二针体12可形变，可以很容易的避开正常组织400，而对目标组织300进行精确穿刺。穿刺后，由于存在防脱出的定位部，可以将穿刺针头111牢牢的固定在目标组织300内，在***鞘管20时，由于该第二针体12可形变，其可以顺利的顺着鞘管20拔出，同时实现鞘管20的针头可精准的刺入目标组织300内。

该定位针10能够提高穿刺定位的精准度，使得与其配合的鞘管20能够精准定位，最后实现消融针40的精准定位，整个定位过程对正常组织400的损伤较小。

结合图1，可选的，定位部为设置在第一针体11表面的凹槽。

可选的，该凹槽为环形凹槽112，环形凹槽112沿第一针体11的周向设置。

当穿刺针头111刺入目标组织300后，环形凹槽112的设置，可以使得部分组织嵌入该环形凹槽112内，实现防脱出的目的，方便对目标组织300进行锁定。

环形凹槽112可以是首尾连通的形式，例如沿第一针体11的周向360°环设，也可以是首尾不连通的形式，例如沿第一针体11的周向180°、270°等环设，或者也可以是多个分隔式的凹槽，多个凹槽沿第一针体11的周向环设；或者，第一针体11的表面分布有至少两个环形凹槽112，相邻的两个环形凹槽112间隔设置，同理，该环形凹槽112也可以是分隔式的。

一种方式下，第一针体11的表面分布有两个环形凹槽112，两个环形凹槽112间隔设置，两个环形凹槽112均是分隔式的，由多个凹槽沿第一针体11的周向环设形成，靠近穿刺针头111的环形凹槽112中的多个凹槽之间的间隙与远离穿刺针头111的环形凹槽112中的多个凹槽的间隙可以是对应的，也可以是错开的。

需要说明的是，该凹槽的延伸方向还可以是相对于第一针体11的轴线倾斜，或者该凹槽呈“X”分布在第一针体11的表面。

同时，需要说明的是，该定位部也可以是设置在第一针体11表面的倒钩结构，或其他异形结构。

结合图4，可选的，环形凹槽112为矩形槽、燕尾槽、梯形槽或V形槽。

需要说明的是，具体实施时，该槽的形状不限于矩形、燕尾、梯形、V形，还可以为五边形、六边形，或其他异形形状。

可选的，第一针体11设置有显影层。显影层可以增强医学影像下的显影效果，显影层的实现方式可以通过喷涂显影材料实现，也可以在第一针体11的外表面进行喷砂或激光镭雕处理实现。

可选的，显影层位于穿刺针头111的外表面。这样，可以精确判断该穿刺针头111的位置，以辅助实现精确穿刺定位。

可选的，第一针体11和第三针体13呈直线状，第一针体11和第三针体13之间具有夹角。

在自然状态下，第一针体11和第三针体13呈直线状，第二针体12呈弯曲状，第一针体11和第三针体13之间具有夹角，在穿刺时，可以通过调整位置，使得第一针体11和第二针体12有效避开正常组织400。

可选的，夹角为θ；90°≤θ＜180°；优选的，100°≤θ≤160°，例如，θ为90°、100°、130°、150°、160°、170°等。

可选的，第二针体12呈圆弧状，第二针体12所对应的弧长为a；30mm≤a≤70mm；例如，a为30mm、40mm、50mm、70mm等。

可以理解的，夹角和弧长可根据医生的实际需求设计成不同的参数。

可选的，第一针体11、第二针体12和第三针体13中的至少一个采用金属材料制成；例如，金属材料为304不锈钢或316不锈钢，也可以选用聚醚醚酮材料，英文名称polyetheretherketone(简称PEEK)。

一种方式下，第一针体11和第三针体13均为直线型的杆结构，采用刚性材料制成，受外力后不易产生形变，第二针体12采用弹性材料制成，对第二针体12施加外力时，第二针体12产生形变，可被掰直，呈现出第一针体11、第二针体12和第三针体13为直杆状结构，当外力撤除后，第二针体12可恢复弯曲状态。

可选的，穿刺针头111为圆锥针头或斜口针头。这样的设置，可以提高穿刺效果。

可选的，定位针10还包括把手14，把手14与第三针体13可拆卸的连接。这样的设置，便于医生把持。

可选的，把手14设置有用于穿设第三针体13的穿设孔，把手14通过穿设孔可滑动的套设第三针体13，且能够相对于第三针体13脱离。

结合图1，把手14可以通过第三针体13的右端(以图1中的相对位置介绍)***，需要拆下时，通过第三针体13的右端可顺利取下把手14。

可选的，把手14采用塑料制成；例如，采用ABS塑料(ABS塑料是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三种单体的三元共聚物)。也可以采用金属或木材。

可选的，第三针体13设置有刻度131，刻度131包括多个均匀分布的刻度131线，多个刻度131线沿第三针体13的轴线方向延伸。

这样的设置，当***鞘管20后，可以便于医生观察鞘管20和定位针10之间的相对位置变动量。

可选的，第一针体11、第二针体12和第三针体13一体成型。

可以理解的，也可以选用分体式设置，第一针体11、第二针体12和第三针体13为三个独立的零部件，分别加工好后采用焊接或铆压成型。

请参考图1-图3，本实施例也提供了一种定位装置，其包括鞘管20和上述的定位针10，定位针10可滑动的设置于鞘管20内，定位针10的穿刺针头111能够从鞘管20的一端穿入，以及从鞘管20的另一端穿出。

定位针10的结构可以参考上述说明，该定位装置具有定位针10的所有功能。

可选的，定位装置还包括固定设置于鞘管20一端的接头30，接头30用于与消融针40可拆卸的连接。

通过该接头30，便于实现与消融针40的相对固定。

可选的，接头30设置有外螺纹31，接头30通过外螺纹31与消融针40的内螺纹螺纹配合。

可以理解的，也可以是接头30设置内螺纹，消融针40设置有外螺纹，两者螺纹配合。

可选的，接头30通过粘接、热熔或注塑固定于鞘管20。

可选的，鞘管20远离接头30的一端设置有斜口针头。

可以理解的，鞘管20远离接头30的一端形成该斜口针头，可提高穿刺效果。

可选的，接头30采用塑料制成；例如，采用ABS塑料。

可选的，鞘管20的外表面涂覆有防粘连涂层，或包覆有防粘连膜。这样的设置，可以避免穿刺及局部热消融时与组织的黏连。

请参考图1-图9，本实施例也提供了一种定位设备，其包括消融针40和上述的定位装置，消融针40可滑动的设置于鞘管20内，消融针40的针头能够从鞘管20的一端穿入，以及从鞘管20的另一端穿出。

定位装置的结构可以参考上述说明，该定位设备具有定位装置的所有功能。

本实施例也提供了一种定位方法，其使用如上述的定位装置，定位装置的结构可以参考上述说明。

该定位方法包括：

结合图5，将定位针10的穿刺针头111刺入目标内100，调整穿刺针头111的位置，使穿刺针头111刺入目标组织300中，使得定位部与目标组织300相对固定；

结合图6，将鞘管20沿定位针10位于目标外200的一端穿入，并顺着定位针10将鞘管20***目标内100；

结合图7，牵拉定位针10，使定位针10的穿刺针头111向鞘管20内移动；

结合图8，将鞘管20的针头刺入目标组织300内，并将定位针10抽离鞘管20；

结合图9，将消融针40***鞘管20内，并顺着鞘管20，将消融针40的针头刺入目标组织300内。

进行穿刺作业时的具体的临床使用步骤如下：

结合图5，在超声、CT等医学影像引导下，手持把手14将穿刺针头111绕过目标(患者)的正常组织400穿刺入目标内100；调整穿刺针头111的位置，使穿刺针头111精准刺入目标组织300的正中位置，此时环形凹槽112会嵌入目标组织300以将其“锁”住，此时，第一针体11、第二针体12以及第三针体13的部分均位于目标内100，第三针体13的剩余部分位于目标外200；

结合图6，拆下把手14，保持第一针体11、第二针体12的位置不变；然后，沿着第三针体13的右端，将鞘管20沿着第三针体13***，待第三针体13的右端穿出鞘管20后，用一只手捏住并牵拉第三针体13的右端，另一只手捏住鞘管20上的接头30并顺势内***目标内100，此时可以通过第三针体13上的刻度131实时掌握两者的相对移动距离；

结合图6和图7，牵拉第三针体13的右端并顺势内插鞘管20的过程中，第二针体12会在鞘管20的束缚作用下由弯曲状态(如图6)慢慢变成直杆状态(如图7)，在此过程中，第二针体12产生形变，第一针体11会沿着鞘管20的径向相对移动，直至与鞘管20同轴；

结合图8，将鞘管20的针头***目标组织300中，将定位针10强行抽出鞘管20，定位针10脱离鞘管20后，第二针体12可恢复弯曲状态；

结合图9，将消融针40(微波消融针、射频消融针、激光消融针)***鞘管20，至消融针40的针头在鞘管20的引导下正中插至目标组织300，然后即可对目标组织300实时精准消融。

具体的，结合图5和图6，该目标组织300被正常组织400遮挡，在弯曲的第二针体12作用下，可以绕过正常组织400，使得穿刺针头111可以直接刺入目标组织300中。结合图7、图8和图9，通过定位针10的牵拉，目标组织300移动到不被正常组织400遮挡的位置，使得消融针40的针头可以精准的刺入目标组织300内。

需要说明的是，上述的目标可以理解为是患者，目标内100可以理解为是人体内，目标外200可以理解为是人体外，目标组织300可以理解为是肿瘤，正常组织400可以理解为是骨骼、血管或神经。当然了，该目标也可以是动物，目标组织300也可以是其他的病灶。

除上述功能外，该定位装置还可以实现穿刺活检针的功能，使用时，先将定位针10绕过目标的正常组织400穿刺入目标内100，并通过调整位置，精确的刺入目标组织300，此时，环形凹槽112内会有部分目标组织300嵌入，捏住定位针10的右端，同时鞘管20***，直至包裹住环形凹槽112，使嵌入的目标组织300包覆其中，然后将鞘管20和定位针10一起拔出，可以实现对难以穿刺取样的目标组织300进行穿刺取样。

同时，鞘管20还可以用于目标组织300内部囊液的抽吸、局部麻醉、生理盐水注射等，然后再进行局部消融治疗，可以增加肿瘤灭活效果，防止感染及治后复发。

该定位装置至少具有以下优点：

1、该定位针10的第二针体12呈弯曲状，其穿刺轨迹为弧线，这样穿刺时就可以避开前方的正常组织400，进行精准穿刺；

2、结合医学影像(超声、CT等)使用，可以采用不同夹角及弧长的第二针体12，这样可以减少穿刺时的调整次数，减轻对正常组织400的损伤。

3、其可适用于微波消融针、射频消融针、激光消融针、冷冻消融针等多种类型热消融针及穿刺活检针的辅助定位穿刺，适用面非常广；

4、零部件不易损坏，临床适应性强；

5、结构简单、操作简便，该装置生产工艺简单、成本极低，且可重复使用，能大大减轻患者治疗费用。

综上所述，本发明提供了一种定位针10，该定位针10能够提高穿刺定位的精准度，使得与其配合的鞘管20能够精准定位，最后实现消融针40的精准定位，整个定位过程对正常组织400的损伤较小。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种定位针，其特征在于，包括第一针体、第二针体以及第三针体；其中，所述第二针体可形变地连接于所述第一针体和所述第三针体之间，所述第一针体远离所述第二针体的一端形成穿刺针头，所述第一针体还设置有用于刺入目标组织后防脱出的定位部。

2.根据权利要求1所述的定位针，其特征在于，所述定位部为设置在所述第一针体表面的凹槽。

3.根据权利要求1所述的定位针，其特征在于，所述第一针体设置有显影层。

4.根据权利要求1所述的定位针，其特征在于，所述第一针体和所述第三针体呈直线状，所述第一针体和所述第三针体之间具有夹角。

5.根据权利要求1-4任一项所述的定位针，其特征在于，所述定位针还包括把手，所述把手与所述第三针体可拆卸的连接。

6.根据权利要求1-4任一项所述的定位针，其特征在于，所述第三针体设置有刻度，所述刻度包括多个均匀分布的刻度线，多个所述刻度线沿所述第三针体的轴线方向延伸。

7.一种定位装置，其特征在于，包括鞘管和权利要求1-6任一项所述的定位针，所述定位针可滑动的设置于所述鞘管内，所述定位针的穿刺针头能够从所述鞘管的一端穿入，以及从所述鞘管的另一端穿出。

8.根据权利要求7所述的定位装置，其特征在于，所述定位装置还包括固定设置于所述鞘管一端的接头，所述接头用于与消融针可拆卸的连接。

9.一种定位设备，其特征在于，包括消融针和权利要求7或8所述的定位装置，所述消融针可滑动的设置于所述鞘管内，所述消融针的针头能够从所述鞘管的一端穿入，以及从所述鞘管的另一端穿出。

10.一种定位方法，其特征在于，使用如权利要求7或8所述的定位装置，所述方法包括：

将所述定位针的穿刺针头刺入目标内，调整所述穿刺针头的位置，使所述穿刺针头刺入目标组织中，使得所述定位部与所述目标组织相对固定；

将所述鞘管沿所述定位针位于目标外的一端穿入，并顺着所述定位针将所述鞘管***目标内；

牵拉所述定位针，使所述定位针的穿刺针头向所述鞘管内移动；

将所述鞘管的针头刺入所述目标组织内，并将所述定位针抽离所述鞘管；

将消融针***所述鞘管内，并顺着所述鞘管，将所述消融针的针头刺入所述目标组织内。