CN110151827A - 一种治疗干眼症的外用中药制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗干眼症的外用中药制剂，包括如下重量份的原料药制成:薄荷6‑30份，蒲公英8‑28份，金银花6‑24份，桑叶6‑24份，荆芥8‑30份，防风6‑30份，蝉蜕5‑24份，冰片0.05‑0.8份。按常规的中药汤剂制备方法制成，水煎至280‑300ml，静止沉淀30‑35分钟，过滤后分十四份，每个单独包装20‑25ml外用。本发明是在传统中医理论和临床经验指导下，精选出各原料药及其配比，具有清热解毒，发散风热，解痉止痒的功能，实现治疗干眼症的目的。

Description

一种治疗干眼症的外用中药制剂
技术领域
本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗干眼症的外用中药制剂。
背景技术
干眼症，又称角结膜干燥症，是指任何原因引起的泪液质或量异常，或动力学异常导致的泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适，和(或)眼表组织损害为特征的多种疾病的总称。干眼症病因繁多，病理过程复杂，目前认为，泪液渗透压升高，可能引起眼表炎症，炎症介质释放入泪液中引起眼表上皮细胞损害，导致泪膜不稳定。目前主要将干眼症分5种类型，水液缺乏性，黏蛋白缺乏性，脂质缺乏性，泪液动力学分布异常性和混合性。混合性指上述因素的两种或以上同时存在，是最常见的一种类型。中医称本病为白涩症，本病病因如下：多因久留于环境干燥，或风沙烟尘刺激，化燥伤津，加之肺阴不足，内外合邪，燥热犯目。或长期熬夜疲劳用眼，过用目力，或久病导致气虚津亏，精血不足，目失儒养。或风热眼，天行赤眼等治疗不彻底，余热未清，隐伏肺脾之络所致。情志不舒，郁火内生，目失儒养。此病顽固，不易治愈，而且容易复发，严重时可影响工作及生活。
目前，治疗干眼症的药物较多，但存在治疗方法单一，疗效不明显，或者毒副作用大，易复发等缺点。
发明内容
本发明要解决的技术问题是:为解决现有治疗技术的不足，本发明提供一种治疗干眼症的外用中药制剂，本发明具用直接到达病变部位，疗效好，见效快，安全方便，无毒副作用，不复发的优点。
本发明的技术方案是这样实现的：
一种治疗干眼症的外用中药制剂，包括如下重量份的原料药制成:薄荷6-30份，蒲公英8-28份，金银花6-24份，桑叶6-24份，荆芥8-30份，防风6-30份，蝉蜕5-24份，冰片0.05-0.8份。
其制备方法是：按常规的中药汤剂制备方法制成，水煎至280-300ml，静止沉淀30-35分钟，过滤后分十四份，每个单独包装20-25ml外用。
优选的，包括如下重量份的原料药制成:薄荷18份，蒲公英16份，金银花14份，桑叶14份，荆芥14份，防风14份，蝉蜕14份，冰片0.2份。
优选的，包括如下重量份的原料药制成:薄荷16份，蒲公英12份，金银花12份，桑叶12份，荆芥12份，防风12份，蝉蜕10份，冰片0.1份。
优选的，包括如下重量份的原料药制成:薄荷10份，蒲公英8份，金银花6份，桑叶6份，荆芥6份，防风6份，蝉蜕6份，冰片0.05份。
其制备方法是：按常规的中药制备方法制成外用汤剂，水煎280ml，分十四份，每个单独包装20ml。
包括如下重量份的原料药制成:薄荷18份，蒲公英16份，金银花14份，桑叶14份，荆芥14份，防风14份，蝉蜕13份，冰片0.2份。
优选的，包括如下重量份的原料药制成:薄荷30份，蒲公英27份，金银花24份，桑叶2份，荆芥16份，防风16份，蝉蜕16份，冰片0.3份。
其制备方法是：按常规的中药制备方法制成外用汤剂，水煎280ml，分十四份，每个单独包装20ml。
或者一种治疗干眼症的外用中药制剂，由如下重量份的原料药制成:薄荷16-20份，蒲公英12-20份，金银花12-16份，桑叶12-16份，荆芥12-16份，防风12-16份，蝉蜕10-16份，冰片0.1-0.3份。
上述的治疗干眼症的外用中药制剂，其优选是:由如下重量份的原料药制成:薄荷18份，蒲公英16份，金银花14份，桑叶14份，荆芥14份，防风14份，蝉蜕14份，冰片0.2份。
上述的治疗干眼症的中药制剂的制备方法是:按常规的中药制备方法制成外用汤剂，水煎280ml，分十四份，每个单独包装20ml。
本发明与现有技术相比所具有的有益效果是：本发明是在传统中医理论和临床经验指导下，精选出各原料药及其配比，具有清热解毒，发散风热，解痉止痒的功能，实现治疗干眼症的目的。
本发明包括荆芥，防风，以及冰片。冰片功效具有开窍醒神，清热止痛，能促进使用药物经皮渗透吸收。本发明的方药组成具有清热解毒，发散风热，解痉止痒的功能，适用于余热未清，隐伏肺脾之络所致干眼症。本发明使用冰片与其他药物配伍，能增加药物的治疗作用，直接作用于病变部位，作用强，疗程短，治疗率高。
具体实施方式
本发明的各原料药的药用性能如下：
薄荷(Mentha haplocalyx Briq全草)：性味归经：凉，辛，归肺、肝经；功效：疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气。
蒲公英：(Taraxacum mongolicum全草)性味归经：苦、甘、寒，归肝，胃经；功效：清热解毒，利湿。
金银花：(Lonicera japonica Thunb花蕾)性味归经：甘、寒，归肺、心、胃、大肠经；功效：清热解毒，疏散风热。
桑叶：(Mulberry Leaf叶)性味归经：苦、甘、寒，归肺、肝经；功效：疏散风热，清肺润燥，平肝明目。
荆芥：(Nepeta cataria L茎叶)性味归经：辛、微温，归肺、肝经；功效：祛风解表，透疹。
防风：(Saposhnikovia divaricata(Trucz.)Schischk根)性味归经：辛、甘、微温，归膀胱、肝、脾经；功效：祛风解表，胜湿止痛，解痉。
蝉蜕：(Periostracum Cicadae蜕壳)性味归经：甘、寒，归肺、肝经；功效：发散风热，透疹止痒，明目退翳，熄风止痉。
冰片：(Dryobalanops aromatic Gaertn.f树脂)性味归经：辛、苦、微寒，归心、脾、肺经；功效：开窍醒神，清热止痛。
干眼症动物实验：
建立去势雌干眼症鼠模型，方法将20只去势雌鼠随机分为治疗及对照两组，每组10只。分别于造模前前和造模后2、3、4、5、6个月行Schirmer试验、泪膜破裂时间(BUT)及角膜荧光素染色检测。自造模后1周开始用药。治疗组以本发明外用汤剂进行雾化及湿热熏蒸给药方式，每次治疗20分钟作用。对照组不予干预。两组实验动物分别于用药1、3、5月后行SchirmerⅠ试验、BUT测试及角膜荧光素染色检查；6个月后处死动物，取泪腺、角膜组织采用免疫组织化学方法观察各组角膜和泪腺组织中肿瘤坏死因子-α，白细胞介素1β蛋白的表达。
结果：在各观察点，治疗组的SchirmerⅠ试验、BUT测试平均数值长于与对照组；角膜荧光素染色检测明显轻于对照组。6月后的免疫组织化学观察，治疗组泪腺、角膜上皮细胞中的TNF-α、IL-1β阳性表达均不明显；对照组泪腺、角膜上皮细胞中的TNF-α、IL-1β阳性表达的细胞数明显。
结论：本发明外用汤剂进行雾化及湿热熏蒸对去势雄鼠干眼症模型的角膜和泪腺组织局部炎症反应有明显抑制作用，可能是其治疗干眼症的机制。
(1)临床资料：本发明共治疗干眼症患者96例96只眼，其中男46例46只眼，女50例50只眼，其中年龄45-65岁。
(2)治疗方法：本发明的中药汤剂，每日20ML，采用眼罩雾化进行湿热熏蒸外用给药方式，每次治疗20分钟作用，以药液用完为止，14次为一疗程。
(3)疗效评价标准：
治愈：眼干涩感消失，无明显眨眼发作，泪液试验恢复正常。
好转：眼干涩感存在，偶有眨眼发作，泪液试验改善5MM以上。
未愈：眼干涩感存在，频繁眨眼，泪液试验无改善。
(4)治疗结果：本发明共治疗干眼症患者96例96只眼，经过1-3疗程的治疗，治愈41例，占43.4％，好转44例，占45.8％，未愈11例，占11.5％，有效率为89％，未见任何副作用及药物过敏发生。治愈41例中，1个疗程治愈25例，2个疗程治愈11例，3个疗程治愈5例，结果表明，本发明具有疗效好、见效快、无毒副作用、不易复发的优点。
(5)典型病例：
1、张某，女，63岁，眼干涩，频繁眨眼，影响生活，泪液试验阳性，睑板腺分泌严重不足，采用本发明优选剂量药物外敷2个疗程治愈，眼干涩感消失，无明显眨眼发作，泪液试验恢复正常。
2、樊某，女，50岁，眼干涩严重，泪液试验阳性，睑板腺分泌不足，采用本发明优选剂量药物外敷2个疗程治愈，眼干涩感消失，无眨眼发作，泪液试验恢复正常。
3、李某，男，47岁，眼干涩，泪液试验分泌严重减少，采用本发明低剂量药物外敷1个疗程治愈，眼干涩消失，泪液试验改善5MM，基本恢复正常。
一种治疗干眼症的外用中药制剂，包括如下重量份的原料药制成:薄荷6-30份，蒲公英8-28份，金银花6-24份，桑叶6-24份，荆芥8-30份，防风6-30份，蝉蜕5-24份，冰片0.05-0.8份。
或一种治疗干眼症的外用中药制剂，由如下重量份的原料药制成:薄荷16-20份，蒲公英12-20份，金银花12-16份，桑叶12-16份，荆芥12-16份，防风12-16份，蝉蜕10-16份，冰片0.1-0.3份。
实施例1：
一种治疗干眼症的外用中药制剂，由如下重量份的原料药制成:薄荷10份，蒲公英8份，金银花6份，桑叶6份，荆芥6份，防风6份，蝉蜕6份，冰片0.05份。
其制备方法是：按常规的中药制备方法制成外用汤剂，水煎280ml，分十四份，每个单独包装20ml。
实施例2：
一种治疗干眼症的外用中药制剂，由如下重量份的原料药制成:薄荷16份，蒲公英12份，金银花12份，桑叶12份，荆芥12份，防风12份，蝉蜕10份，冰片0.1份。
其制备方法是：按常规的中药制备方法制成外用汤剂，水煎280ml，分十四份，每个单独包装20ml。
实施例3：
一种治疗干眼症的外用中药制剂，由如下重量份的原料药制成:薄荷18份，蒲公英16份，金银花14份，桑叶14份，荆芥14份，防风14份，蝉蜕13份，冰片0.2份。
其制备方法是：按常规的中药制备方法制成外用汤剂，水煎280ml，分十四份，每个单独包装20ml。
实施例4：
一种治疗干眼症的外用中药制剂，由如下重量份的原料药制成:薄荷30份，蒲公英27份，金银花24份，桑叶2份，荆芥16份，防风16份，蝉蜕16份，冰片0.3份。
其制备方法是：按常规的中药制备方法制成外用汤剂，水煎280ml，分十四份，每个单独包装20ml。

Claims (6)

1.一种治疗干眼症的外用中药制剂，其特征在于，包括如下重量份的原料药制成:薄荷6-30份，蒲公英8-28份，金银花6-24份，桑叶6-24份，荆芥8-30份，防风6-30份，蝉蜕5-24份，冰片0.05-0.8份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗干眼症的外用中药制剂，其特征在于，包括如下重量份的原料药制成:薄荷18份，蒲公英16份，金银花14份，桑叶14份，荆芥14份，防风14份，蝉蜕14份，冰片0.2份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗干眼症的外用中药制剂，其特征在于，包括如下重量份的原料药制成:薄荷16份，蒲公英12份，金银花12份，桑叶12份，荆芥12份，防风12份，蝉蜕10份，冰片0.1份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗干眼症的外用中药制剂，其特征在于，包括如下重量份的原料药制成:薄荷10份，蒲公英8份，金银花6份，桑叶6份，荆芥6份，防风6份，蝉蜕6份，冰片0.05份。
5.根据权利要求1所述的一种治疗干眼症的外用中药制剂，其特征在于，包括如下重量份的原料药制成:薄荷18份，蒲公英16份，金银花14份，桑叶14份，荆芥14份，防风14份，蝉蜕13份，冰片0.2份。
6.根据权利要求1所述的一种治疗干眼症的外用中药制剂，其特征在于，包括如下重量份的原料药制成:薄荷30份，蒲公英27份，金银花24份，桑叶2份，荆芥16份，防风16份，蝉蜕16份，冰片0.3份。
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