CN110146704A - 一种基于循环肿瘤细胞的用药及病理检测数据*** - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种基于循环肿瘤细胞的用药及病理检测数据***，所述平台包括：数据库，循环肿瘤细胞检测模块，病理诊断模块，靶向药物检测模块，化疗药物检测模块，临床检测体检模块，临床用药指导模块，个体诊疗服务模块；本发明具有如下优点：（1）通过液体活检技术和基因检测技术，提供完整全面的个体化肿瘤用药指导，解析遗传易感风险，动态跟踪患者基因变异水平，监测复发风险（2）靶向捕获目标区域，一次性检测与癌症密切相关的驱动基因，为临床全面解析致病机理，提供风险预估与精准用药指导（3）基因检测全外显子区域，全面解析遗传疾病风险。
Description
技术领域
本发明涉及肿瘤细胞检测平台领域，具体为一种基于循环肿瘤细胞的用药及病理检测数据***。
背景技术
癌症病人血液中会存在少量游离的循环肿瘤细胞（Cycling Tumor Cells， CTC）,且坏死的癌细胞亦会释放少量的循环肿瘤DNA（circulating tumor DNA，ctDNA）到血液中，因此可通过检测从肿瘤原发或转移部位释放到血液中的CTC和ctDNA来检测癌症，即液体活检（Liquid Biopsy）。与手术活检和穿刺活检不同，液体活检直接从血液、唾液等体液中检测肿瘤细胞或肿瘤核酸，操作简便，且能重复取样。液体活检是MIT科技综述（MITTechnology Review）杂志公布的2015年度十大突破技术之一。
CTC是指脱离肿瘤并进入血液循环的癌细胞，这种远端转移是导致肿瘤患者死亡的主要原因，近年来其在恶性肿瘤转移过程中的作用日益受到关注。循环肿瘤细胞的检测可有效地应用于肿瘤的体外早期诊断，化疗药物的快速评估，肿瘤个体化治疗，肿瘤复发的监测及肿瘤新药物开发等，具有重要临床意义和广阔应用前景。
从外周血中检测CTC方便、快速、可重复进行、经济、病人易于接受，目前已经发展了多种相应的检测技术，这些检测技术一般来说主要包括富集和鉴定两部分：富集常用的为基于免疫识别的磁珠分离法；鉴定分为免疫细胞化学和分子生物学的方法。美国FDA于2004年批准Veridex公司（强生子公司）的CellSearch® Circulating Tumor Cell检测试剂盒应用于临床转移性乳腺癌患者的诊断与治疗评价，并且我国FDA也于2012年批准该试剂盒在国内应用。该技术通过偶联细胞上皮粘附蛋白（epiithlial cell adhesionmolecule-EpCAM）抗体的磁珠捕获细胞，并利用角蛋白和CD45荧光抗体对细胞进行鉴定。但是，由于其采用传统的聚苯乙烯磁球技术制备磁珠，使得偶联抗体数量及种类少且不可控，导致了相关检测方法的灵敏度不高，不能有效地把CTCs从外周血中富集并鉴定出来。另一方面，Veridex公司此项技术是利用角蛋白和CD45荧光抗体对细胞进行鉴定，由于缺乏针对乳腺癌细胞的特异性，从而导致该试剂特异性不高。这也是我们在前期CTCs相关实验中所遇到的难题。因此，亟需开发高度特异性及灵敏度的检测技术，这是该领域的迫切需求。
此外，虽然循环肿瘤细胞在临床上具有广阔应用前景，对于肿瘤患者也具有重要意义，但是目前进口试剂的市场价格（RMB4500.0/test）却是我国绝大部分患者难以接受的，严重限制其推广使用，同时患者也无法获得相应的益处。因此，亟需开发性能好价格低廉的国产试剂替代进口产品，这是广大癌症患者的迫切需求。
再者，CellSearch***仅对捕获的CTC个数进行评判计数，并未深入到下游的对单个CTCs的基因和分子水平的评判分析；而建立癌症病人外周血单细胞和分子基因水平上的控制和分析，则具有更大的临床意义。因此，亟需在已有的CTCs细胞捕获基础上进行单肿瘤细胞的精准诊疗分析，这也是广大癌症患者的迫切需求。
医疗大数据可分为四大类：诊疗数据、研发数据、患者数据以及支付和医保数据，其中，基因测序产生的大数据主要可归属于诊疗和患者数据，这类数据对于临床决策支持、疾病预防和管理、新药研发和基础研究等方面都有重大意义。除了各国政府在精准医学和基因大数据上的发力，科技巨头们在基因大数据领域动作频繁，积极布局。肿瘤大数据蕴含着巨大的价值。肿瘤病种具有多样性，每一种器官都可能发生，EMR、数字化影像***、组学数据等等都可以产生大量的数据。在实现数据价值化后，未来还将利用计算工具来帮助智能决策，实现能够跟踪患者信息并快速提供反馈的工具。
发明内容
为了克服上述问题，本发明提供一种基于循环肿瘤细胞的用药及病理检测数据***。
本发明的技术方案是提供一种基于循环肿瘤细胞的用药及病理检测数据***，其特征在于，所述平台包括：
数据库，所述数据库包括诊疗数据模块、研发数据模块、患者数据模块及支付医保数据模块；
循环肿瘤细胞检测模块，包括CTC个数监测单元、基因突变检测单元、细胞亚型判断单元，用于判断预后、动态监测、个体化用药指导；
病理诊断模块，用于疑难病理会诊，为治疗方案提供指导；
靶向药物检测模块，用于基因突变检测，耐药评估，个体化诊疗判断依据；
化疗药物检测模块，用于药物敏感性基因检测，药物疗效评估、毒副作用评估、个体化用药指导；
临床检测体检模块，用于对患者进行临床的医疗检测；
临床用药指导模块，用于基因突变检测，用药指导，复发风险监测及疗效动态跟踪等全方位的个体化诊疗服务；
个体诊疗服务模块，用于基因变异检测，为临床全面解析致病机理，提供风险预估与精准的用药指导；
健康体检模块，用于全基因组检测，解读遗传疾病风险、个体特质偏好、营养代谢能力。
进一步的，所述临床检测体检模块包括有CTC计数单元、肿瘤易感单元、单基因检测单元、多基因检测单元。
进一步的，所述平台还包括血液基因检测模块，用于单独检测血液中基因由来。
进一步的，所述血液基因检测模块包括有女性全套肿瘤基因检测单元和男性全套肿瘤基因检测单元。
本发明的有益效果是：本发明的一种基于循环肿瘤细胞的用药及病理检测数据***具有如下优点：
（1）通过液体活检技术和基因检测技术，提供完整全面的个体化肿瘤用药指导，解析遗传易感风险，动态跟踪患者基因变异水平，监测复发风险
（2）靶向捕获目标区域，一次性检测与癌症密切相关的驱动基因，为临床全面解析致病机理，提供风险预估与精准用药指导
（3）基因检测全外显子区域，全面解析遗传疾病风险。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
本发明的一种基于循环肿瘤细胞的用药及病理检测数据***，其特征在于，所述平台包括：
数据库，所述数据库包括诊疗数据模块、研发数据模块、患者数据模块及支付医保数据模块；
循环肿瘤细胞检测模块，包括CTC个数监测单元、基因突变检测单元、细胞亚型判断单元，用于判断预后、动态监测、个体化用药指导；
病理诊断模块，用于疑难病理会诊，为治疗方案提供指导；
靶向药物检测模块，用于基因突变检测，耐药评估，个体化诊疗判断依据；
化疗药物检测模块，用于药物敏感性基因检测，药物疗效评估、毒副作用评估、个体化用药指导；
临床检测体检模块，用于对患者进行临床的医疗检测；
临床用药指导模块，用于基因突变检测，用药指导，复发风险监测及疗效动态跟踪等全方位的个体化诊疗服务；
个体诊疗服务模块，用于基因变异检测，为临床全面解析致病机理，提供风险预估与精准的用药指导；
健康体检模块，用于全基因组检测，解读遗传疾病风险、个体特质偏好、营养代谢能力。
本发明一个较佳实施例中，所述临床检测体检模块包括有CTC计数单元、肿瘤易感单元、单基因检测单元、多基因检测单元。所述CTC计数单元通过检测外周血进行肿瘤早筛、动态监控身体状况；所述肿瘤易感单元和所述单基因检测单元均通过检测外周血、唾液、胸腹水、尿液、粪便进行肿瘤早筛、动态监控身体状况。
本发明一个较佳实施例中，所述平台还包括血液基因检测模块，用于单独检测血液中基因由来。所述血液基因检测模块包括有女性全套肿瘤基因检测单元和男性全套肿瘤基因检测单元。所述女性全套肿瘤基因检测单元的检测类型包括有乳腺癌、卵巢癌、***、胰腺癌、结直肠癌、脑瘤、肝癌、胃癌、肾细胞癌、小肠癌、食道癌、肺癌；所述男性全套肿瘤基因检测单元的检测类型包括有胰腺癌、结直肠癌、脑瘤、肝癌、胃癌、肾细胞癌、小肠癌、食道癌、肺癌、***癌、睾丸。
以上实施例仅为本发明其中的一种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (4)
1.一种基于循环肿瘤细胞的用药及病理检测数据***，其特征在于，所述平台包括：
数据库，所述数据库包括诊疗数据模块、研发数据模块、患者数据模块及支付医保数据模块；
循环肿瘤细胞检测模块，包括CTC个数监测单元、基因突变检测单元、细胞亚型判断单元，用于判断预后、动态监测、个体化用药指导；
病理诊断模块，用于疑难病理会诊，为治疗方案提供指导；
靶向药物检测模块，用于基因突变检测，耐药评估，个体化诊疗判断依据；
化疗药物检测模块，用于药物敏感性基因检测，药物疗效评估、毒副作用评估、个体化用药指导；
临床检测体检模块，用于对患者进行临床的医疗检测；
临床用药指导模块，用于基因突变检测，用药指导，复发风险监测及疗效动态跟踪等全方位的个体化诊疗服务；
个体诊疗服务模块，用于基因变异检测，为临床全面解析致病机理，提供风险预估与精准的用药指导；
健康体检模块，用于全基因组检测，解读遗传疾病风险、个体特质偏好、营养代谢能力。
2.根据权利要求1所述的一种基于循环肿瘤细胞的用药及病理检测数据***，其特征在于：所述临床检测体检模块包括有CTC计数单元、肿瘤易感单元、单基因检测单元、多基因检测单元。
3.根据权利要求1所述的一种基于循环肿瘤细胞的用药及病理检测数据***，其特征在于：所述平台还包括血液基因检测模块，用于单独检测血液中基因由来。
4.根据权利要求3所述的一种基于循环肿瘤细胞的用药及病理检测数据***，其特征在于：所述血液基因检测模块包括有女性全套肿瘤基因检测单元和男性全套肿瘤基因检测单元。
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