CN110087568A - 骨内访问装置、***和方法 - Google Patents

Abstract

一种骨内访问***可以包括限定内腔和纵向轴线的针，在***事件期间所述针可以绕所述纵向轴线旋转。所述针可以包括：近端，所述近端在使用期间保留在患者体外；远端，所述远端可以穿过所述患者的皮肤***并与所述患者的骨骼接触；以及在所述针的所述远端的最远点处的远侧尖端，所述远侧尖端定位于所述针的所述纵向轴线上。所述***可以进一步包括封闭器，其尺寸适于被接收在所述针的所述内腔中，当所述***被***所述骨骼中时，所述封闭器可以阻止物质进入所述针。

Description

骨内访问装置、***和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年10月18日提交的题为“INTRAOSSEOUS ACCESS DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS”的美国临时专利申请号62/409,825、2017年3月7日提交的题为“NEEDLE TIP CAPTURE MECHANISM”的美国临时专利申请号62/600,857、2017年6月27日提交的题为“SAFETY SHIELDS FOR ELONGATED INSTRUMENTS AND RELATED SYSTEMS ANDMETHODS”的美国临时专利申请号62/525,663的权益，其中每一个申请的全部内容通过引用结合在此。

技术领域

本文所描述的某些实施方案总体上涉及用于访问(access)患者骨骼内部的装置、***和方法，并且进一步的实施方案更具体地涉及用于实现骨内访问(诸如用于骨内输液)的装置、***和方法。

背景技术

已经开发了许多装置、***和方法以用于访问患者骨骼内部，包括用于诸如骨内访问的目的。然而，已知的装置、***和方法受一个或多个缺点的影响，这些缺点可通过本文所述的某些实施方案来解决、补救、改善、或避免。

附图说明

本书面披露在此描述了非限制性且非穷举性的说明性实施方案。参考了附图中描绘的某些此类说明性实施方案，其中：

图1是骨内访问***的实施方案的分解视图，其中略微放大并以正视图描绘了***的访问组件子集，并以立体图描绘了自动驱动器部件；

图2是图1的骨内访问***的封闭器组件部分的实施方案的立体图；

图3是封闭器组件的进一步立体图；

图4是图1的骨内访问***的护罩部分的实施方案的立体图；

图5是图1的骨内访问***的针组件部分的实施方案的立体图；

图6是沿图5中的视线6-6截取的针组件的横截面图；

图7是针组件中针的远端的放大横截面图；

图8A至图8E分别是沿图7中的视线8A-8A、8B-8B、8C-8C、8D-8D、和8E-8E截取的针的横截面图；

图9A是针的远端的放大平面图；

图9B是沿图7中的视线9B-9B截取的针的横截面图；

图10是针的远端的放大正视图；

图11A描绘了使用图1的骨内访问***的说明性方法的早期阶段，并且是处于组装状态的骨内访问***的访问组件部分的横截面图，访问组件包括封闭器组件、护罩、和针组件；

图11B描绘了说明性方法的另一个阶段，并且是访问组件的远端在其钻入患者骨骼期间的平面图；

图11C描绘了说明性方法的另一个阶段，并且是访问组件在其被用于提供对患者骨骼内部的访问之后的横截面图；

图11D描绘了说明性方法的另一个阶段，并且是访问组件的一部分的放大横截面图，为了清楚起见未示出其封闭器毂部分，其中封闭器组件被示为：在护罩相对于封闭器处于解锁状态并相对于针毂处于联接状态时，从针组件脱离并撤回；

图11E描绘了说明性方法的另一个阶段，并且是访问组件的另一放大横截面图，其中封闭器组件已从针组件完全撤回，并且护罩相对于封闭器处于锁定状态，以防止与封闭器远侧尖端的意外接触；

图12A是手动驱动器的实施方案的正视图，所述手动驱动器与图1中所描绘的骨内访问***的至少一部分兼容；

图12B是手动驱动器的立体图；

图13是包括手动驱动器的另一个实施方案的骨内访问***的另一个实施方案的正视图；

图14是包括手动驱动器的又另一个实施方案的骨内访问***的又另一个实施方案的正视图；

图15A描绘了形成针的说明性方法(其可以更一般地是形成骨内访问***的说明性方法的一部分)的一个阶段，并且是被拉直的管的实施方案的正视图；

图15B描绘了该说明性方法的另一个阶段，其中管的远端已经被弯曲；

图15C描绘了说明性方法的另一个阶段，其中简单偏斜磨面已经应用于管的远端；

图15D是沿图15C中的视线15D-15D截取的管的横截面图，其描绘了在管已经被弯曲的区域中管的椭圆形轮廓；

图15E是诸如图15D中所示的管的横截面图，其描绘了说明性方法的另一阶段，其中沿着伸长轴线(例如，沿着管的椭圆形轮廓的长轴)并朝向管的纵向轴线对管施加压缩力；

图15F是诸如图15D所示的管的横截面图，其描绘了说明性方法的另一阶段，其中已经从管移除压缩力，从而允许管自然地向外移动、或者回弹成更圆的配置；并且

图16是固定装置的实施方案的横截面图，所述固定装置可用于形成或成形与本文所述的各种骨内访问***兼容的针的远端的某些方法中。

具体实施方式

本披露总体上涉及骨穿透装置、***和方法。具体而言，本文披露的某些实施方案可用于钻穿或以其他方式被***或穿透坚硬、密质的骨组织(皮质骨)，以获得对软骨组织(松质骨)或骨髓的访问。例如，至少出于本文讨论的原因和/或出于另外从本披露中显而易见的其他原因，某些实施方案特别适合用于骨内访问手术。

出于说明的目的，本文的许多披露内容涉及通过钻穿或以其他方式穿透坚硬、密质的骨组织以获得对骨髓或松质骨的访问来创造到骨结构内部的管道或连通通道。一旦实现了对骨内部区域的访问，可以进行任何种类的合适手术，比如像骨髓输液、穿刺、或提取。许多情况可以受益于以诸如本文所披露的方式提供对骨内部的访问，比如像当用IV针访问静脉的其他方法较难时或在诸如心脏病发作、烧伤、药物过量等希望通过骨内部快速访问患者脉管***的紧急情况下。其他说明性的非限制性实施例包括骨髓活检或骨髓穿刺。然而，本披露不限于这些特定的应用。

用于提供对骨内部的访问的某些已知***和方法依赖于穿透器组件，穿透器组件包括外穿透器和内套管针，内套管针可由钻机操作以穿透密质骨从而获得对骨髓的访问。为了与硬骨初步接触，通常必须穿透覆盖骨骼的皮肤和组织。现有方法使用尖锐的内套管针，以便戳、刺、或以其他方式穿过组织进行推进。然而，虽然套管针的尖锐尖端可能适合于提供穿过组织的通道，但是对于穿过硬骨启动切割动作可能是次优的。在一些情况下，尖点在硬骨表面上有效地自旋，直到套管针的切割边缘变得可以与硬骨接合。

本文披露的某些实施方案至少会优于刚刚讨论的现有方式。例如，在一些实施方案中，使用具有远侧切割尖端的专用针，而不是使用向远端延伸超过外穿透器的切割表面的尖锐尖端套管针。针可以与封闭器联接，封闭器不延伸超过针的远端面并且不参与切割或刺穿皮肤。针本身既可以具有切或割穿皮肤到达骨骼的能力，并且还可以轻易地钻穿硬骨到达骨髓。封闭器可以在***期间防止组织碎屑进入针内腔。从下面的讨论，所披露的各实施方案的这些和/或其他优点将是明显的。

图1是骨内访问***100的实施方案的分解视图，其中一些部件以正视图示出而另一些以立体图示出。骨内访问***100可用于穿透皮肤和下面的硬骨以进行骨内访问，比如像通过穿过骨内部的通路访问患者的骨髓和/或脉管***。

在多个实施方案中，***包括驱动器101和访问组件109。驱动器101可用于使访问组件109旋转进入患者的骨骼。在多个实施方案中，驱动器101可以是自动的或手动的。在图示的实施方案中，驱动器101是自动驱动器108。例如，自动驱动器108可以是实现高旋转速度的钻机。

骨内访问***100可以进一步包括封闭器组件102、护罩105、和针组件202，其可统称为访问组件109。访问组件109还可以被称为访问***。为方便起见，本文这样来称呼封闭器组件102。在图示的实施方案中，封闭器组件102包括封闭器104。然而，在多个其他实施方案中，可以用不同的细长医疗器械代替封闭器104。如本文所使用的，术语“细长医疗器械”是在其普通意义上使用的广义术语，其包括例如针、插管、套管针、封闭器、管心针等装置。因此，可以更一般地将封闭器组件102称为细长医疗器械组件。类似地，可以更一般地将封闭器104称为细长医疗器械。

在图示的实施方案中，封闭器组件102包括以任何合适的方式(例如，一种或多种粘合剂或包覆模制)附接到封闭器104的联接毂103。联接毂103可以被配置成与驱动器101接口(interfacewith)，如下面进一步讨论的。替代地，联接毂103可以被称为封闭器毂103，或者更一般地被称为细长器械毂103。

在图示的实施方案中，护罩105被配置成与封闭器104联接。所述联接在护罩105处于第一操作模式时可以允许封闭器104和护罩105之间的纵向相对移动，比如滑动、平移、或沿着伸长轴线的其他移动(即，轴向移动)，并且在护罩105转换到第二操作模式时可以阻止相同种类的移动。例如，如下面进一步讨论的，当封闭器104将护罩105保持在解锁状态时，护罩105可以以允许纵向平移的方式与封闭器104联接，并且当封闭器104移动到其不再将护罩维持在解锁状态的位置时，护罩105可以自动转换至锁定状态，在该锁定状态下，几乎不或不允许护罩105与和封闭器104之间的平移运动。换言之，护罩105可以相对于封闭器104纵向锁定至固定或基本固定的纵向取向，在该纵向取向中，护罩105阻止或防止与封闭器的远侧尖端的无意接触，如下面进一步讨论的。在多种实施方案中，护罩105可以被配置成在解锁或锁定状态中的一种或多种下相对于封闭器104绕封闭器104的纵向轴线旋转。

继续参考图1，为方便起见，本文这样来称呼针组件202。在图示的实施方案中，针组件202包括针204。然而，在多种其他实施方案中，针204可以被替代为不同的器械，比如像插管、管、或鞘管，和/或可以用不同的名称来指代，诸如前述实例中的一种或多种。因此，针组件202可以更一般地被称为插管组件或被称为管组件。类似地，针204可以更一般地被称为插管。

在图示的实施方案中，针组件202包括以任何合适的方式附接到针204的针毂203。针毂203可以被配置成与封闭器毂103联接，并且由此可以与驱动器101联接，如下面进一步讨论的。针毂203可以替代地被称为插管毂203。

在图示的实施方案中，护罩105被配置成与针毂203联接。所述联接在护罩105处于第一操作模式时可以防止针毂203与护罩105之间的相对轴向或纵向移动，诸如滑动、平移等，并且在护罩105转换到第二操作模式时可以允许护罩105从针毂203脱离。例如，如下面进一步讨论的，当封闭器104将护罩105保持在解锁状态时，护罩105可以与针毂203联接从而相对于其被保持在基本固定的纵向位置，并且当封闭器104被移动到其不再将护罩维持在解锁状态的位置时，护罩105可以相对于封闭器104自动转换至锁定状态，在该锁定状态下，护罩105同样与针毂203脱离。

如下面进一步讨论的，护罩105可以与封闭器104联接，封闭器104可以被***针204中，并且封闭器毂103可以与针毂203联接以组装访问组件109。在图示的实施方案中，可以提供帽107以在使用访问组件109之前至少覆盖针204和封闭器104的远端部分。例如，如下面进一步讨论的，在图示的实施方案中，帽107的近端可以与封闭器毂103联接。

继续参考图1，自动驱动器108可以采取任何合适的形式。驱动器108可包括可由用户单手抓握的手柄110。驱动器108可以进一步包括任何合适种类的致动器111，用户可通过该致动器选择性地致动驱动器108以实现联接接口112的旋转。例如，致动器111可以包括按钮(如所示的)、或开关或用于致动驱动器108的其他机械或电气元件。在图示的实施方案中，联接接口112被形成为限定腔室114的插口113。联接接口112可以被配置成与封闭器毂103联接。在图示的实施方案中，插口113包括基本上限定六边形腔室的侧壁，封闭器毂103的六角凸起可以被接收在六边形腔室中。可以设想其他合适的连接接口。

自动驱动器108可以包括任何合适种类的能量源115，所述能量源被配置成为联接接口112的旋转运动供给能量。例如，在一些实施方案中，能量源115可以包括为自动驱动器108提供电力的一个或多个电池。在其他实施方案中，能量源115可以包括一个或多个弹簧(例如，螺旋弹簧)或可以存储机械势能的其他偏斜构件，在致动器111致动时可以释放所述机械势能。

能量源115可以以任何合适的方式与联接接口112联接。例如，在图示的实施方案中，自动驱动器108包括与齿轮组件117的电气、机械或机电联接116。在一些实施方案中，该联接116可以包括电动机，该电动机由电能源115提供的电能产生机械运动。在其他实施方案中，该联接116可以包括机械联动装置，所述机械联动装置机械地将旋转能量从机械(例如，基于弹簧的)能量源115传递到齿轮组件117。自动驱动器108可以包括任何合适种类的机械联接118，以将齿轮组件117与联接接口112联接。在其他实施方案中，可以省略齿轮组件117。

在多个实施方案中，自动驱动器108可以使联接接口112旋转，并由此可以使访问组件109以比通过访问组件109的手动旋转可以实现的旋转速度显著更大的旋转速度旋转。例如，在各实施方案中，自动驱动器108可以使访问组件109以不小于200、300、400、500、750、1000、1250、1500、1750、2000、2500或3000转每分钟的速度旋转。

参考图2和图3，更详细地示出了包括封闭器毂103和封闭器104的封闭器组件102。在图示的实施方案中，封闭器毂103包括主体或壳体120。壳体120的近端可以与联接接口122联接(例如，可以附接到或可以自身限定)，以便与驱动器101的联接接口112联接。在图示的实施方案中，联接接口122被形成为轴123，该轴被配置成被接收在自动驱动器108的插口113的腔室114内。具体地，轴123可以与插口113接口，从而借其旋转。在图示的实施方案中，轴123限定了与插口113的六边形截面互补的六边形截面。可以设想任何其他合适的布置。在进一步的实施方案中，插口113和轴123可以颠倒，因为驱动器101可以包括轴，并且封闭器毂103可以限定插口以用于接收驱动器101的轴。

封闭器毂103的联接接口122可以进一步包括磁性构件124，所述磁性构件可以有助于分别与封闭器毂103和驱动器101的联接接口122、112联接和/或可以加强其之间的联接。在多种实施方案中，磁性构件124可以包括例如铁磁材料和铁磁体中的一种或多种。在一些实施方案中，插口113可以包括与磁性构件124磁联接的类似磁性构件。在其他实施方案中，插口113本身可以被形成为磁性构件。例如，在一些实施方案中，磁性构件124可以包括磁体，并且插口113可以包括处于腔室114的基部处的互补磁性构件(未示出)。在其他实施方案中，磁性构件124可以包括磁体，并且插口113可以由吸引磁性构件124的磁性材料形成。在其他实施方案中，可以省略磁性构件124。

主体或壳体120可以进一步限定把手126，所述把手可以便于操纵封闭器毂103。例如，在图示的实施方案中，把手126被形成为侧壁128的跨壳体120的整个周界的内缩区域。

图示的封闭器毂103包括裙部130，所述裙部从壳体120的中心部分向远端延伸。在图示的实施方案中，裙部130由侧壁128的远端部分限定。裙部130可以包括一个或多个机械联接构件131，所述机械联接构件被配置成选择性地将封闭器毂103联接到针毂203。在图示的实施方案中，裙部130在其相反侧包括两个这样的机械联接构件131。具体而言，图示的实施方案包括能够在横向或径向方向上弹性变形的两个弹性臂或突出部132。每个臂可以包括位于其内侧的可以与针毂203接口以实现联接配置的卡扣接口、向内凸起、或抓件134。

在图示的实施方案中，封闭器毂103进一步包括一对向外凸起136，这对向外凸起可以帮助将帽107联接到封闭器毂103。例如，在一些实施方案中，帽107可以限定仅略大于裙部130的外径的内径。向外凸起136可以使帽107的近端从基本上圆柱形状稍微变形为更椭圆形，这可以增强帽107对裙部130的抓握。可以设想用于帽107的任何其他合适的连接布置。

参考图3，侧壁128可以进一步限定联接接口137，该联接接口被配置成将封闭器毂103联接到针毂203，其方式为使得封闭器毂103与针毂203一致地旋转。在图示的实施方案中，联接接口137被形成为插口138，针毂203的轴部可以被接收在该插口中。插口138可以限定钥匙形形状，所述钥匙形形状仅允许封闭器毂103以一个独特的旋转或角度取向联接到针毂203。具体而言，在图示的实施方案中，插口138限定了细长八边形棱柱，其五条相邻边的尺寸基本完全相同，从这五条相邻边的末端伸出的两条增大的边相对于这五条相邻边加长了，并且在这两条增大的边之间延伸的第八条缩短边比这五条相邻边更短。可以设想任何其他合适的键连接配置。如下面进一步讨论的，诸如刚才所述的钥匙形接口可以确保封闭器104和针204在一些实施方案中以可以期望的方式彼此联接，以便确保两个部件的远端面基本上彼此平行和/或以其他方式确保封闭器104的远端面相对于针204的远端面以期望的方式定位。例如，在一些实施方案中，钥匙形接口确保封闭器104和针204的远端面基本上彼此平行和/或确保封闭器104的远端面相对于针204的远端面完全凹陷。

继续参考图3，在一些实施方案中，封闭器104在与封闭器毂103联接的近端与远端142之间延伸。封闭器104的远端142在其极端处具有远侧尖端146。在图示的实施方案中，封闭器毂103的壳体120基本上包围封闭器104的近端140。

封闭器104的远端142包括远端面147，在各实施方案中，远端面可以被可替代地称为切割面、研磨面、或有角面。在一些实施方案中，远端面147被形成为相对于封闭器104的中心纵向轴线成一定角度的斜面。例如，在图示的实施方案中，远端面147限定了基本上平面的斜面。在一些实施方案中，封闭器104的远端面147可以被配置成相对于针204的远端面凹陷。

可以以任何合适的方式形成倾斜的远端面147，诸如通过研磨。例如，可以通过偏斜磨面(其还可以被称为简单偏斜磨面)形成基本上平面的远端面147。如下面进一步讨论的，在一些实施方案中，经研磨的远端面147形成(例如，研磨)于基本上圆柱形的杆的远端处，并且在已经形成远端面147之后该杆被弯曲。在其他实施方案中，在形成远端面147之前圆柱形杆被弯曲。在仍其他实施方案中，不弯曲圆柱形杆，而是通过研磨形成远端面147和与其相邻的弯曲或修圆区域148中的每一个。可以设想用于形成封闭器104的远端142的其他合适工艺。

在一些实施方案中，封闭器104可以是实心的。例如，封闭器104可以完全没有延伸穿过其任何部分的通道或开口。类似地，封闭器104的远端142可以是基本上实心的或封闭的，并且可以没有在其中或穿过其中的开口或通道。封闭器104的远端142可以基本上填满针204的内腔，或至少内腔的远端部分，以防止在***事件期间皮肤或骨骼进入针204。

封闭器104可以由任何合适的材料形成，比如可以抵抗弯曲的基本上刚性的材料。该材料可以具有足够刚性和强度以在进入事件期间阻止组织和/或骨骼进入针204的内腔。在各实施方案中，封闭器104可以包括刚性塑料或不锈钢中的一种或多种。在一些情况下，封闭器104可以在***事件期间向针204提供内部或结构支撑。例如，封闭器104可以充当加强件或管心针以在钻孔期间阻止针204的弯曲。

封闭器104的远端142的形状和尺寸可以被设计成基本上填满针204的远端(见例如图11A)。在多个实施方案中，这种布置可以阻止针204的远端的弯曲或变平。例如，在一些实施方案中，针204的远侧尖端的内壁与封闭器104的远端142的外表面之间可以紧密配合，并且这些表面之间的接触可允许封闭器104加强针204。例如，在图示的实施方案中，封闭器104的远端142包括弯曲区域148，该弯曲区域还可以被称为修圆、弯的、或弯曲区域或者称为弯曲表面。弯曲表面148的轮廓可以在其远端处紧密地配合针204的内壁的轮廓(见例如图11A)。例如，在多个实施方案中，这些弯曲表面可以沿着封闭器104的弯曲表面148的一部分或基本上整个长度和/或针204的远端的内弯曲表面的一部分或基本上整个长度彼此接触。

在其他情况下，在封闭器104的远端142与针204的远端的内表面之间可以存在小空间或间隙。在某些这样的布置中，封闭器104的远端142最初可能不提供抵抗针尖弯曲的阻力。然而，封闭器104可以改为防止针尖弯曲超过预设量。例如，在针尖弯曲使得内壁与封闭器104的远端142接触时，封闭器104可以停止或阻止针尖的进一步弯曲。

在图示的实施方案中，封闭器104可以进一步包括凹陷150。凹陷150可以位于封闭器的近端与远端142之间的位置。换言之，凹陷150可以相对于封闭器104的远侧尖端146定位在近侧。凹陷150可以是任何合适的种类，诸如凹槽、轨道、或与例如封闭器104接近凹陷150的部分相比内缩或具有减小的直径或减小的厚度的任何其他合适区域。凹陷150可以完全或可以不完全围绕封闭器104的纵向轴线延伸。在图示的实施方案中，凹陷150被定义为完全绕封闭器的纵向轴线延伸的凹槽151。

图4描绘了护罩105的说明性实施方案的立体图，护罩还可以被称为例如安全护罩、保护件、夹子、盖子、或防刺元件。护罩105包括套环160和一对臂162、163。在图示的实施方案中，臂162、163从套环160的近端向近侧延伸。如下面进一步讨论的，臂162、163可以是弹性柔性构件。臂162、163可以被形成为使得：在处于图4所描绘的低轮廓(low-profile)取向时处于自然的、静止的、非偏转的、非移位的、未变形的、未扭曲的、未折曲的、或松弛的状态，或至少与当它们被移动到诸如图11A、图11C、和图11D中所描绘的那样向外移位状态时相比更接近这种低能状态。例如，臂162、163可以被横向或径向向外变形、移位、折曲、或偏转远离护罩105的纵向轴线，以实现诸如图11A、图11C、和图11D所描绘的取向，其可以产生自然地将臂162、163朝其自然状态或朝更低能量状态推回的内部偏斜。

护罩105可以限定远端164和近端165。在图示的实施方案中，套环160定位于护罩的远端164。图示的套环160限定了基本上矩形的横截面，尽管也可以设想其他配置。套环160可以限定护罩105的远侧尖端166或远端边缘。在图示的实施方案中，远侧尖端166限定了基本上平面的面。

套环160可以限定封闭器可以穿过的远端开口167。在多个实施方案中，远端开口167可以限定固定开放的配置。换言之，在一些实施方案中，开口167被配置成即使在封闭器104的远侧尖端146已被拉入护罩105中之后仍保持开放。换句话说，套环160可以是基本上不可变形的，或者可以在护罩105的整个操作过程中限定单一形状。

如下面进一步讨论的，在一些实施方案中，尽管当护罩105被锁定到封闭器104上时远端开口167保持打开，套环160仍能够阻止或防止与封闭器104的远侧尖端146的不期望的接触。例如，远端开口167的尺寸可以被设计成防止使用者或其他个体的皮肤进入护罩105的腔室169中足够的距离从而与封闭器104的远侧尖端146接触。

在图示的实施方案中，腔室169总体上由套环160，臂162、163的远端，以及一对面板181、182限定。换言之，套环160，臂162、163，和面板181、182可以限定笼180或容器。笼180可以在远侧尖端146已经被拉入并被保留在其中时防止与封闭器104的远侧尖端146的无意接触。

在图示的实施方案中，面板181、182还可以称为偏转臂或保持器(例如，臂181、182)。与臂162、163相似，臂181、182可以自然地偏斜到图4中所示的自然配置，其中臂181、182在远端到近端方向上朝向护罩105的纵向轴线向内成角度。臂181、182可以借助封闭器104的近侧部分向外偏转，并且当封闭器104向近侧被拉动通过护罩105时，臂181、182的近侧尖端可以自然地向内弹入凹槽151中。

在图示的实施方案中，在护罩105的近端165处，臂162、163分别限定了可以在相反的方向上延伸的横向延伸部172、173。横向延伸部172、173可以限定封闭器104可以穿过的开口174、175。开口174、175可以是钥匙形(key shaped)的，具有允许封闭器104轻易通过的扩大区域和被配置成进入封闭器104的凹槽151以锁定、界定、阻止、或防止护罩105与封闭器104之间的轴向移动的狭窄部分。在图示的实施方案中，开口174、175的形状基本上彼此完全相同，但取向是相反的方向。开口174、175的扩大部分基本上成形为半圆，并且开口174、175的收缩部分基本上成形为矩形。可以设想其他配置。

在一些实施方案中，臂162、163中的一个或多个可以分别限定可以接合针毂203的一个或多个连接接口176、177，如下面进一步讨论的。在图示的实施方案中，连接接口176、177向外指向，以便当臂向外变形或扭曲并被封闭器104的较大直径部分保持在这个向外取向时与针毂203接合。在图示的实施方案中，连接接口176、177被形成为向外指向的凸起178、179。例如，在图示的实施方案中，凸起178、179分别被形成为臂162、163中的外向弯曲。

在多个实施方案中，护罩105可以由单一整片材料形成，或者换言之可以具有单片构造。例如，在一些实施方案中，护罩105可以由已经折叠和/或弯曲成图4描绘的构造的单块金属片(例如，不锈钢)形成。例如，在图示的实施方案中，护罩105在四个主弯曲部处(在套环160的每个角处一个)折叠成基本矩形形式。附加的弯曲部(在一些情况下，各两个弯曲部)产生横向延伸部172、173中的每一个。在图示的实施方案中，附加弯曲部(在一些情况下，各三个弯曲部)产生向外突出部178、179。在折叠或弯曲单片金属时，金属片的相对边缘可沿接缝185彼此接触或紧密接近。在图示的实施方案中，接缝185沿着臂181纵向地延伸。在其他实施方案中，接缝185可以改为位于套环160的弯曲部之一处，以便不沿着或穿过臂162、163、181、182中的任何一个存在。

在其他实施方案中，护罩105可以注塑成型、3D打印、或以任何其他合适的方式形成。在其他或进一步的实施方案中，护罩105可以由结合在一起的多片形成。

参考图5和图6，如前所述，针组件202可以包括针毂203和针204，它们可以任何合适的方式(例如，一种或多种粘合剂或包覆模制)彼此固定地固定。进一步，如前所述，针毂203和针204可以更一般地分别被称为插管毂和插管。

在图示的实施方案中，针毂203包括壳体或主体208。主体208可以限定联接接口210，该联接接口被配置为与封闭器毂102的联接接口137联接(见图3)。例如，联接接口210可以被形成为轴212，该轴被配置成接收在封闭器毂102的插口138内(见图3)。如图5中所示，在一些实施方案中，轴212可以限定键形(keyed)形状，所述键形形状允许针毂203仅以一个独特的旋转或角度取向联接到封闭器毂103。具体而言，在图示的实施方案中，轴212限定了细长八边形棱柱，其五条相邻边的尺寸基本完全相同，从这五条相邻边的末端伸出的两条增大的边相对于这五条相邻边加长了，并且在这两条增大的边之间延伸的第八条缩短边比这五条相邻边更短。棱柱形状可以与联接接口137所限定的基本相同，但具有略短的边。可以设想任何其他合适的键连接配置。

针毂202可以进一步包括任何合适种类的连接器220，例如医学连接器。连接器220可以由壳体208限定，并且可以从轴212向近侧延伸。连接器220可以被配置成在针204被***骨骼之后与(诸如用于将流体注入患者体内的)任何合适的医疗设备联接。例如，在图示的实施方案中，连接器220被形成为鲁尔接头221(即，母鲁尔接头)。图示的鲁尔接头221包括侧壁222，所述侧壁限定腔室或内腔224。在一些实施方案中，当针毂202在使用中时，公鲁尔接头的一部分可以被接收在内腔224内。连接器220的内腔224可以与针204的内腔251处于流体连通，这将在下面进一步讨论。

在图示的实施方案中，侧壁222限定连接接口226，该连接接口被配置成当护罩105相对于封闭器104处于解锁状态时将针毂202与护罩105联接。在这种状态下，护罩105还可以被称为相对于针毂202处于锁定或接合状态。例如，在图示的实施方案中，连接接口226被形成为环形凹槽227，可以将护罩105的向外凸起178、179(见图4、图11A和图11D)接收在所述环形凹槽中以防止护罩105至少相对于针毂202在纵向方向移动。

壳体208可以进一步限定裙部228，该裙部可以从轴212向远侧延伸。裙部228还可以相对于轴212向外延伸。裙部228可以限定毂202的最大横向周界230。在图示的实施方案中，最大横向周界230基本上是圆形的。最大横向周界230表示当从上方或下方观察或者换言之沿着针组件202的纵向轴线观察组件202时针组件202的轮廓。

参考图6，侧壁222的上部内部区域可以限定内腔224的最大横向周界232。在图示的实施方案中，最大横向周界232基本上是圆形的。在其他实施方案中，最大横向周界232可以由侧壁222的位于内腔224中进一步向下的部分限定，并且例如可以不在针毂203的俯视平面图中可见。在仍其他实施方案中，最大横向周界232表示当从上方观察或者换言之沿着针组件202的纵向轴线观察组件202时内腔224的轮廓。

继续参考图6，针204可以包括近端240和远端242。近端240终止于近侧尖端244，远端242终止于远侧尖端246。远侧尖端246还可以被称为针204的最远点。近端240可以以任何合适的方式固定地固定到壳体208。针204可以由任何合适的材料形成。例如，在一些实施方案中，针204由不锈钢形成，诸如304不锈钢、316不锈钢、或任何其他合适等级的不锈钢(比如像可用于皮下注射针的不锈钢)。这些材料可以理想地具有足够的刚性以刺穿组织层并穿透硬骨。

参考图6和图7，针204的远端242可以包括远端面247，在各实施方案中，远端面可以被替代地称为切割面、研磨面、或成角度面。在一些实施方案中，远端面247被形成为相对于针204的中心纵向轴线A_L成一定角度的斜面，该中心纵向轴线可以对应于***事件期间针204的旋转轴线。例如，在图示的实施方案中，远端面247限定了基本上呈平面的斜面。该斜面的平面在图7中被标识为P。可以以任何合适的方式形成倾斜的远端面247，诸如通过研磨。例如，可以通过偏斜磨面(其还可以被称为简单偏斜磨面)形成该基本上呈平面的远端面247。如下面进一步讨论的，在一些实施方案中，经研磨的远端面247形成(例如，研磨)于基本上圆柱形的管的远端处，并且在已经形成远端面247之后将该管弯曲。在其他实施方案中，在形成远端面247之前将圆柱形管弯曲。

参考图7，图示的远端面247相对于中心纵向轴线A_L成角度α。可以设想角度α的任何合适值。例如，在各实施方案中，角度α在约8度至约20度的范围内；不小于约8、10、15、或20度；或不大于约8、9、10、15、或20度。在一些实施方案中，角度α约为11度。

如图11A所示，在图示的实施方案中，当封闭器104完全***针204中时，其远端面147相对于远端面247略微凹陷。远端面147可以基本上平行于针204的远端面247，或者它可以定向为相对于远端面247成小角度，所述角度具有不大于约1、2、3、4、5、或10度的值。此外，封闭器104和针204中每一个的中心纵向轴线可以对齐或共线，并且可以对应于访问***或访问组件109的中心纵向轴线A_L-SYS，其也可以是访问组件109的旋转轴线。在一些实施方案中，远端面147可以限定相对于中心纵向轴线的不大于大约8、9、10、15、或20度的角度。在一些实施方案中，诸如由针204的远端面247限定的角度α约为11度的某些实施方案，由封闭器104的远端面147限定的角度约为9.5度。

参考图7和图9，针204的远端242可以包括弯曲或修圆区域248，该弯曲或修圆区域可结合到远端面247的边缘，并且可以围绕远端242的周边从远端面延伸出去。在穿过针204的纵向轴线A_L并垂直于由远端面247限定的平面P(即，图7中页面的平面)的平面中，修圆区域248在远侧尖端246处或附近的切线TAN可以相对于纵向轴线A_L限定角度β。可以设想角度β的任何合适的值。在一些情况下，角度β与角度α大致相同或比其稍大。同时，角度α和β可以足够小以提供可以轻易割穿皮肤的尖锐远侧尖端246。例如，在各实施方案中，角度β在约8度至约25度的范围内；不小于约8、10、15、20、或25度；或不大于约8、9、10、15、20、或25度。在一些实施方案中，角度β约为15度。在多个实施方案中，角度α和β组合起来(或换言之，远侧尖端246的切割角度)不大于15、20、25、30、35、或40度。

当针204沿远侧方向推进时，由远端面247和修圆区域248限定的尖锐远侧尖端246可允许针204的远端242轻易地刺穿或切穿组织。例如，在一些情况下，针204的远端242可以向远端推进，基本上不绕轴线A_L、A_L-SYS旋转并且可以割穿组织，诸如以类似于手术刀的方式。远侧尖端246可最终与骨骼接触，此时，针204可以旋转以切穿骨骼。

再次参考图6和图7，在图示的实施方案中，针204包括轴250，该轴在其近端固定地固定到毂203。轴250向远侧延伸并终止于针204的远端242开始的位置。在图示的实施方案中，轴250的远端与针的远端242的近端之间的边界由图7中的水平虚线示出。针204的远端242从这个边界向下延伸，终止于远侧尖端246。如图5所示，轴250的外表面可以包括任何合适种类的一个或多个深度标记258。

在图示的实施方案中，针轴250在其内表面和外表面中的每一个都基本上是圆柱形的。针轴250还可以被说成限定圆形横向内截面和外截面(其也可以被称为横断截面)，所述截面各沿轴250的整个纵向长度具有恒定直径。还可以设想其他布置。例如，在一些实施方案中，轴250可以基本上成形为截头圆锥，并且可以具有非常平缓的锥度，使得其内部或外部圆形截面中的一个或多个的直径在远侧方向上减小。然而，在某些情况下，可能希望针轴250具有基本上圆柱形的外表面，因为这可以阻止或防止针204在植入后从骨骼退出来，并且同样可以阻止或防止***位点处的外渗。

在图示的实施方案中，针204的远端242未沿其整个长度相对于纵向轴线A_L限定恒定横向外截面面积。例如，如图7中可见，修圆区域248和远端面247朝向远侧尖端246逐渐变尖。可以说是针尖246朝向针204的中心纵向轴线A_L弯曲。由于在远侧方向遵循修圆区域248的轮廓，该轮廓连续接近更靠近针204的中心纵向轴线A_L。如下面进一步讨论的，远侧尖端246可定位在针204的中心纵向轴线A_L上或附近，如图示的实施方案中所描绘的。

然而，在图示的实施方案中，针204的远端242确实相对于沿着远端242的有效长度穿过内腔251的中心的中心线C限定了恒定的或基本恒定的横向内截面面积。内腔251由针204的内表面252限定，并且中心线C可以被定义为一条线，这条线延伸穿过由内表面252界定的每个平面的中心，并且该平面围绕该平面的整个周边与内表面252成直角地接触。根据该定义，中心线C在穿过其的横断平面与内腔251的远端开口260的上端接触时终止。即，在图7中，根据中心线C的前述定义，中心线C终止于由视线8C-8C划分的截面的位置。这是因为，在该点以下，由于开口260的存在，成直角地接触内表面252的平面都没有被内表面252完全界定。

在进一步的实施方案中，内表面252可以经过针204的远端开口260向外投影，如图7、图8D、和图8E中标记为PROJ_内的虚线所描绘的。在一些情况下，取决于形成针204的方式，该投影表面可以对应于在形成针204的远端242的期间被磨掉的、管状元件的一部分的内表面。在一些情况下，中心线C可以被定义为一条线，这条线延伸穿过由内表面252和投影PROJ_内之一或两者界定的每个平面的中心，并且该平面围绕该平面的整个周边成直角地接触内表面252和投影PROJ_内中的一个或两者。在图示的实施方案中，由内表面252和其投影PROJ_内相对于中心线C限定的横向内截面面积A(图8A至图8E)沿远端242的整个长度可以是基本上恒定的，如图7和图8A至图8E中所示。在多个实施方案中，相对于中心线C(根据上面提供的中心线C的定义中的任一种或两者)限定的横向内截面面积A沿针的整个长度变化不超过面积A的最大值的百分之5、10、15、20、25、30、35、40、45、或50。

在一些实施方案中，沿着针204的整个长度和/或沿着针的从远端开口260向近侧延伸的长度具有相对较大或没有阻碍的内腔251会是有利的。例如，在某些情况下，这种较大或没有障碍的通道可以促进或使能封闭器104的使用，无论是一般情况下，还是更具体地用作加强件。在其他或进一步的情况下，这样的通道可以对通过内腔251输液或穿刺许可相对较高的流率，或者在其他情况下，可以避免在可能已经受限制、约束、或制约的***中引入阻力或约束。例如，在某些情况下，诸如在某些紧急情况下，可能希望通过内腔251将溶液中的药物输送到患者的脉管***中，内腔提供进入患者骨骼的通路。在此类情形下，医师可以将药物输送(例如，IV)袋联接到针204并挤压袋以迫使溶液进入患者的骨骼。骨骼和/或其内部结构和/或其中的固有压力可以限制通过这种方式可以将溶液引入骨骼中的速度。因此，可能希望减少***的任何进一步的收缩，诸如否则可能由部分阻塞或收缩的内腔251引起的。在其他或进一步的情况下，可能希望针204具有相对较小的外径OD，诸如以减少患者的不适和/或促进手术后皮肤和骨组织的愈合。然而，在仍进一步的应用中，可能希望针204足够大以具有足够的柱状强度来承受在***事件期间给其提供的静态和惯性载荷。在多个实施方案中，根据针204的预期用途，为针204设置相对较大和/或相对无障碍的内腔251可以实现或平衡前述一些或所有目标。

在多个实施方案中，针204的OD可以不小于(即，不大于)17、16、15、14、或13口径。换言之，在多个实施方案中，针的OD可以不大于约千分之58、65、72、83、或95英寸(约1.5、1.7、1.8、2.1、或2.4毫米)。在一些实施方案中，OD约为15口径(约千分之72英寸，或约1.8毫米)。其他尺寸也是可能的。例如，在一些情况下，前述尺寸对于输液应用可能是有利的，而对于某些活检或穿刺应用可能需要更大的尺寸。

在某些实施方案中，诸如具有刚刚讨论的尺寸范围内的OD的各实施方案，针204的侧壁的厚度可以不大于千分之5、10、15、或20英寸。在其中OD约为15口径(约千分之72英寸)的一些实施方案中，壁厚可以不大于约千分之10英寸。

在某些实施方案中，诸如具有刚刚讨论的尺寸范围内的OD和/或壁厚的各实施方案，针204可以允许约每小时1升的流率(诸如用于向胫骨中输液)或者每小时约4升的流率(诸如用于向肱骨中输液)。针204可以进一步能够在各种压力下以上述速率承受流体输送，诸如可能由医师挤压IV袋等产生。

参考图7、图9A、和图9B，如前所述，在图示的实施方案中，轴250的外表面是基本上圆柱形的，而远端242的外表面则不是。因此，针204沿着轴250的整个纵向长度限定基本上圆形的(见例如图8A)横向外截面(相对于纵向轴线A_L)。此外，基本上圆形的外截面限定了沿着轴250的整个纵向长度基本恒定的外径OD。在一些实施方案中，可能希望针204的远端242相对于纵向轴线A_L(对应于旋转轴线)具有不大于轴250的圆形横向外截面的横向外截面。例如，如图9A和图9B中所见，在端视图中基本上是圆形的、轴250的圆柱形外表面在视觉上不被针204的远端242的任何部分阻碍。换言之，轴250的外表面可以限定横向或横断周界253，在一些实施方案中，该周界在正交地延伸穿过纵向轴线A_L的任何截面平面上基本相同，并且在图示的实施方案中，横向周界253基本上是圆形的。如本文所使用的，术语“基本上圆形”是指形状呈现大致圆形或椭圆形轮廓，并且其最大直径比其最小直径大不超过10％。在图示的实施方案中，当针204被旋转以钻出孔时，诸如穿过硬骨，轴250可紧密地配合在孔内。

针204的其他或进一步实施方案中的轴250和远端242(或切割部)之间的关系可以用其他语言来描述。此类针204还可能能够与远端242创造孔，所述孔的尺寸被设计成允许紧密接收轴250。例如，在一些实施方案中，沿着远端242的整个纵向长度，远端242的每个横向(相对于纵向轴线A_L)外截面可以被轴250的最小横向外截面完全或部分地外切。在其他或进一步实施方案中，远端242的每个横向外截面的最大宽度(例如，直径)可以不大于轴250的最小外尺寸(例如，外径)，诸如在轴250的远端处。在某些实施方案中，远端242的每个横向外截面没有任何部分延伸超过(即，横向向外延伸超过)轴250的至少远端部分的横向外截面轮廓。

在一些实施方案中，诸如在图示的实施方案中，可以说，在沿针204的整个纵向长度的任何位置处，针的外表面都未延伸超过轴250的横向外截面的周界。在一些实施方案中，诸如在图示的实施方案中，可以说，在沿针204的远端242的整个纵向长度的任何位置处，远端242的外表面都未横向向外延伸超过轴250的横向外截面的周界。换言之，在沿着针204的远端242的整个纵向长度的每个位置处，远端242的外表面相对于纵向轴线A_L横向向外延伸未比轴250的外表面的横向或横断周界253更远，例如，轴250的最远端处沿着与纵向轴线A_L正交的平面(见图9A和9B)的周界。

在某些实施方案中，针204的远端242可以相对于穿过内腔251的中心和/或其投影PROJ_内的中心线C限定恒定的或基本恒定的横向外截面面积。在进一步的实施方案中，可以以与内投影PROJ_内类似的方式对针204的外表面进行投影，如图7、图8D、和图8E中标记为PROJ_外的虚线所描绘的。在一些情况下，取决于形成针204的方式，这个被投影的外表面可以对应于在形成针204的远端242的期间被磨掉的、管状元件的一部分的外表面。在图示的实施方案中，由外表面和其投影PROJ_外相对于中心线C限定的横向外截面面积(图8A至图8E)可以是沿远端242的整个长度基本上恒定的，如图7和图8A至图8E中所示。在多个实施方案中，相对于中心线C(根据上面提供的中心线C的定义中的任一种或两者)限定的横向外截面面积沿针的整个长度变化不超过其最大值的百分之5、10、15、20、25、30、35、40、45、或50。

类似地，如图8A至图8E中所示，外径OD可以基本上沿着中心线C。在各实施方案中，外径OD可以沿针的整个长度变化不超过其最大值的百分之5、10、15、20、25、30、35、40、45、或50。

继续参考图8A至图8E，示出了相对于图7中的中心线C的一系列外横断截面周界261A至261E。在这些图像中，针204在每个截面平面处的最外周界261A至261E看起来基本上是圆形的(图8A至图8C)或基本上是半圆形的(图8D和图8E)。然而，在多个实施方案中，远端242的外周界261B至261E中的一个或多个的至少一部分相对于完美的圆形或完美的半圆形稍微变形。例如，如下面进一步讨论的，在一些情况下，远端242的形成可以涉及：夹紧、卷曲、压缩、或以其他方式约束或以其他方式成形远端242，以确保其任何部分都不横向向外延伸(相对于纵向轴线A_L)超过轴250的外周边261A。这个过程可以使针204的远端242的外表面和/或内表面的至少一部分变形，以略微偏离在横向于中心线C的截面平面内限定真圆或真半圆。

继续参考图8A至8E，相对于针204的内表面252，横向内周界相对于中心线C(见图7)可以是基本上圆形的或基本上半圆形的。例如，在图8A、图8B、和图8C中的每一个中，两个相互正交方向上的内径基本上彼此相等。也就是说，图8A、图8B、和图8C中所描绘的内径都基本相等，并且因此各被标识为ID₁。然而，在一些实施方案中，由于在形成远端242期间管的轻微变形，这些直径之一(例如，所示视图中竖直取向的直径)可以略微小于图8B或图8C中的一个或多个中的另一直径(例如，所示视图中水平取向的直径)。虽然如此，截面轮廓可以保持基本上圆形。

类似地，在其中表面252的内周界由针204的远端面247界定的图8D和图8E中，内周界在一个维度上的内径可以与针204的位于更近侧的区域基本相同。例如，图8D和图8E中每一个的所示视图中竖直取向的直径被标识为ID₁。然而，在一些实施方案中，由于在形成远端242期间管的轻微变形，所示视图中的这些竖直指向的直径会略小于远端242的更近侧部分的类似取向的直径，诸如在图8B或图8C中的一个或多个的位置处。虽然如此，截面轮廓可以保持基本上半圆形。

在一些实施方案中，如上所述，针204的基本上圆形的几何形状可有利地抵抗针204在***事件期间压靠骨骼或以高速自旋时远端242的屈曲、弯曲、或折叠。例如，与可能具有例如更薄、更平、和/或更椭圆形的轮廓的某些布置相比，远端242或其任何部分由于上述几何形状而更不易于屈曲、弯曲、或折叠。这可以例如通过应用欧拉临界载荷公式来证明，其中柱形物可以承受的临界载荷与柱形物的截面的最小面积惯性矩直接成比例。对于柱形物的给定最大外径(在这种情况下为针204的远端242)，无论是单独考虑还是与轴250的至少一部分共同考虑，与更薄、更平、和/或更椭圆形的轮廓相比，由于圆形几何形状的面积惯性矩的对称性，圆形几何形状不易于屈曲。因此，例如，参考图9A，由于上面讨论的基本上圆形的几何形状，远端242绕y轴可以具有与其绕x轴时近似一样对屈曲的阻力。

再次参考图7，远端面247可以限定纵向高度H，该纵向高度可以是面247的最大长度的纵向分量，或者换言之是面247纵向延伸的距离。在各实施方案中，纵向高度H约为0.1、0.15、0.2、0.25、或0.3英寸；不大于约0.1、0.15、0.2、0.25、或0.3英寸，或不小于约0.1、0.15、0.2、0.25、或0.3英寸。任何其他合适的高度是可能的。

远端面247的纵向高度H可以是远端242的总纵向长度L的较大百分比。在各实施方案中，远端面247的纵向高度H可以不小于远端242的纵向长度L的约百分之50、60、70、80、或90。在一些实施方案中，远端面247的纵向高度H可以基本上等于远端242的纵向长度L。

修圆区域248可以沿着远端242的整个纵向长度L延伸。修圆区域248的曲率半径可以相对较大，或者换言之远端242的外表面朝向纵向轴线A_L的偏转可以是平缓的。这种布置可以有助于远侧尖端246的锋利度并且便于针204穿过皮肤组织***。在其他或进一步的情况下，由于中心线C(其穿过圆形几何形状的中心)仅轻微偏离针204的纵向轴线A_L，这种布置可以相对抵抗弯曲、折叠、或屈曲。例如，当医师向下或向远端按压自动驱动器108并且当针的远侧尖端246压靠骨骼时，可沿着针204的轴线A_L施加静态载荷。针204的全长承受这个载荷，并且沿着这个全长延伸的稳定圆形几何形状(在远端242处仅与其有微小偏差)允许针204承受载荷而不屈曲(例如，在针204中心处、或其他地方)。圆形配置可以类似地抵抗由针204的高旋转速度引起的惯性载荷。

在各实施方案中，修圆区域248的长度(在图示的实施方案中等于L)不小于轴250的OD的约2、2.5、3、3.5、或4倍。在一些实施方案中，OD约为千分之72英寸，并且长度L约为千分之212英寸。在一些实施方案中，修圆区域248的曲率半径基本上是恒定的和/或修圆区域248的曲率基本上是单调的(例如，在近端到远端方向仅朝纵向轴线A_L前进、或仅逼近纵向轴线)。在各实施方案中，修圆区域248的长度L可以不小于针204的总长度的4、5、6、7、8、9、或10倍。

参考图10，针204的远端242可以包括切割端或切割区域270。切割区域270可以包括切割边缘271和切割面272。在图示的实施方案中，切割边缘271是从针204的一个侧边延伸到其相反侧的连续修圆边缘。切割边缘271的两个相对的上端彼此间隔开等于轴250的外径OD的距离。换言之，切割边缘271从针204的OD的一侧延伸到OD的相反侧。切割面272可以是远端面247的下部部分，其可以有助于切穿骨骼和/或使切割的骨物质移位。在一些情况下，切割面272终止于其外径对应于针204的OD处的位置。

切割边缘271可以包括远侧尖端246，该远侧尖端可以定位在切割边缘271的最低点处。在图示的实施方案中，远侧尖端246定位在切割边缘271上和纵向轴线A_L上。因此，在钻入患者的骨骼期间，切割区域270可以绕纵向轴线A_L或绕远侧尖端246旋转。在一些情况下，驱动器101(见图1)可使针204沿单一方向旋转，使得切割区域270中仅一半可在***事件期间切割骨骼。例如，在图示的实施方案中，如果从上方看时针将要顺时针旋转，切割区域270的位于纵向轴线A_L右侧的部分将参与切割，而左侧部分不会；相反，如果针逆时针旋转，则情况恰恰相反。在一些情况下，针204可以在钻孔期间仅在一个方向上转动，诸如通过自动驱动器108的某些实施方案。

在其他布置中，针204可以分别在相反的第一和第二方向上来回旋转，并且切割区域270的两个部分都可以参与对骨骼的切割。换言之，针204可以来回地、或沿相反方向旋转，并且可以在每次冲程中切入骨骼。也就是说，针204可以在反向冲程上切割，并且在进一步的实施方案中，可以在每个反向冲程上同样良好地切割。换句话说，针204可以双向地切割。在一些情况下，可以在针204的手动操纵期间利用这种来回切割运动，诸如当驱动器101是手动操纵手柄时。

在某些实施方案中，诸如图10中所图示的实施方案，沿着切割边缘271的每个点处的切线的斜率从切割边缘271的一端到其相反端平滑地过渡。换言之，在一些实施方案中，切割边缘271可以是没有尖锐边缘或角落的光滑修圆表面，或者换言之，其切线的斜率没有不连续性。这通常会是真实的，或者在一些实施方案中，会仅明确地在切割边缘271的中心部分上局部地是真实的，诸如在包括远侧尖端246的区域中。例如，切割边缘271可以是修圆或平滑的曲线，而不是在远侧尖端246处到达尖点。

在图示的实施方案中，切割边缘271在远侧尖端246处的切线T基本上正交于纵向轴线A_L。换言之，切线T与正交线O共线，两者均穿过远侧尖端246并且相对于纵向轴线A_L成90度角。在其他实施方案中，远侧尖端246处的切线T相对于正交线O限定不大于约10、15、30、或45度的角度。

在一些情况下，可能希望在远侧尖端246处的切线T与正交线O之间几乎不或不存在角度，并且进一步地，对于切线T的斜率，希望是连续的或从远侧尖端246的一侧到另一侧平滑地过渡。在某些实施方案中，这种布置可以在远侧尖端246附近产生较宽的切割区域270。换言之，这种布置会产生同样接近正交线O、或换言之在纵向上相对接近(即，在轴向方向上接近)远侧尖端246的修圆切割边缘271和切割面272。因此，当针204绕远侧尖端246旋转时，切割边缘271和切割面272可以更轻易地切割骨骼，因为远侧尖端246的任一侧处的这些表面能够相对于骨骼进行平移运动。在一些情况下，主要地或排他地，当针204向远端推进时，是切割边缘271和切割面272相对于骨表面的平移移动将骨物质层刮掉、或钻穿骨骼。因此，在一些情况下，可能希望切割边缘271在远侧尖端246附近较宽或远离纵向轴线A_L向外延伸离。

在一些实施方案中，与有尖顶的远侧尖端246或者换言之其切线T的斜率是不连续的并且在远侧尖端246处突然从的低负值转变成高正值相比，较宽的向外延伸的切割边缘271可以更好或更平滑地切割。例如，一些有尖顶的远侧尖端246可以限定不大于15或30度的角度。在一些实施方案中，远侧尖端246可以到达一个点(例如，切线T可能在那里不连续，立即从负值变为正值)，但是由该点定义的角度可以相对较大以便于切割并且可以不小于例如约45、60、75、90、或105度。

在一些实施方案中，切割边缘271关于纵向轴线A_L对称。在一些情况下，这种布置可以在钻孔期间阻止针204的摆动。

在一些实施方案中，诸如所图示的实施方案，只有针204限定了在***事件期间切割骨骼的任何表面。例如，再次参考图11A，在图示的实施方案中，封闭器104相对于针204的远端面247完全凹陷，并且因此当组件109旋转以进行钻孔时封闭器104不切割骨骼。因此，再次参考图10，只有针204的切割边缘271的物理轮廓可以控制或影响用于钻孔事件的施力轮廓的平滑度。例如，在图示的实施方案中，切割边缘271的物理轮廓是平滑且连续的，因为它从远侧尖端246(在此处，切线T基本上是水平的)向近端过渡到轴250的外表面(在此处，任意一侧的切线T基本上是竖直的)。基本上沿着纵向轴线A_L的远侧指向力的力轮廓同样可以是平滑的，或者换言之可以没有突然变化。

例如，在一些情况下，操作者可以使用自动驱动器108进行***事件。在致动自动驱动器108之前，操作者可以用针204的远侧尖端246与骨骼接触。在致动驱动器108和旋转针204时，操作者可以在驱动器108上施加力，该力将倾向于使针204向远端推进至少穿过骨的外表面。由于切割边缘271的连续性质，操作者施加的力可以是基本恒定的，或者可以在整个钻孔事件过程中从高量向低量和/或从低量向高量平稳地转变。例如，因为沿着针204的外表面没有不连续性(诸如可能以其他方式例如伴随从针切割表面到封闭器切割表面的过渡发生)，操作员在钻孔事件期间施加的力量同样可能没有不连续的跳跃。

再次参考图7，针尖246被形成为使得其定位成紧靠针204的中心纵向轴线A_L。例如，在图示的实施方案中，针尖246直接定位在中心纵向轴线A_L上。在其他实施方案中，针尖246可以与纵向轴线A_L横向间隔开不大于针204的最大横向尺寸(例如，最大外径)的百分之5、10、20、或25的距离。

在某些实施方案中，针204的远端242不同于一些标准种类的针，诸如Tuohy、Huber、或其他具有弯曲尖端的针。尽管此类针可以在其远端包括修圆区域和/或一个或多个斜边(类似于上面讨论的那些)，但是它们的远侧尖端通常不紧靠中心纵向轴线。在某些实施方案中，针204的远端242同样不同于诸如标准IV针等其他标准种类的针，包括刺血针、单斜面的、或具有非弯曲尖端的其他针。此类针的远侧尖端同样通常不紧靠中心纵向轴线。因此，这种类型的某些针可能在旋转期间(例如，在钻孔期间)靠在表面摆动。例如，这种摆动可能使钻孔穿过硬骨结构复杂化。

此外，Huber、Tuohy和/或其他具有弯曲尖端的针种类在形成操作期间在尖端处变为非圆形(例如，沿着纵向轴线的遵循针的侧壁的曲率的横断截面中是非圆形的)，或者具有横向向外延伸超出由针的轴部分限定的外周界的区域。在一些情况下，这些变形和/或扩大的区域可导致形成大于针的轴的访问孔，这可导致轴宽松地定位在孔内。

再次参考图10，在一些实施方案中，远端面247可以包括多个小平面。例如，在一些实施方案中，可以将刺血针研磨应用于偏斜斜面以产生刺血针尖端。在某些这样的实施方案中，远端面247可以包括三个小平面，在一些情况下，这三个小平面可以限定三个不同的平面。可以设想远端面247的任何其他合适的布置。

然而，如前所述，图示的实施方案特别适合刺穿覆盖的皮肤组织以到达硬骨表面。另外，所示针204的旋转使得针的切割表面以极其有效的方式穿过硬骨到达骨髓。一旦实现了对骨髓的访问，可以移除封闭器104以允许骨结构的内部与合适的医疗装置或***(例如，流体管线、注射器)之间的外部联通。

图11A描绘了使用骨内访问***100的说明性方法的早期阶段，并且是处于组装状态的访问组件109的横截面图。如前所述，访问组件109包括封闭器组件102、护罩105、和针组件202。在一些情况下，访问组件109将被预组装，并且因此可以基本上以图11A中所描绘的配置从任何合适的无菌包装中移除。在一些情况下，可首先从组件102的远端移除帽107(见图1)以达到所图示的配置。

在图示的组装状态下，封闭器毂103和针毂203各自的键形联接接口137、210可以配合以确保实现封闭器104和针204之间的预定关系。换言之，键形联接接口137、210可以确保封闭器104相对于针204限定固定的角度取向。在***事件期间访问组件109旋转的过程中，例如在访问组件109借助自动驱动器108旋转的过程中，联接接口137、210同样可以保持固定的角度取向。

在图示的实施方案中，封闭器104的远端面147相对于针204的远端面247略微凹陷。另外，在图示的实施方案中，封闭器104和针204各自的远端面147、247基本上彼此平行。在一些实施方案中，封闭器104在***事件期间不切割穿过皮肤或者骨骼。在其他实施方案中，远端面147、247可以基本上彼此齐平。封闭器104可以基本上填满或以其他方式阻挡进入针204的内腔251的通道。例如，在图示的实施方案中，封闭器104的远端面147与进入内腔251的远端的开口具有基本上相同的尺寸。在多个实施方案中，封闭器104的远端面147的面积比针204的远端面247的内边缘所限定的面积小不超过百分之5、10、15、或20。封闭器104可以阻止或防止组织和/或骨物质进入和/或前进到针204的内腔251中。

针204的内表面253和封闭器120的外表面可以互补地成形和/或以其他方式配置成防止或阻止组织、骨、和/或其他物质的进入。在进一步的实施方案中，封闭器120和针204之间的配合可以允许封闭器120被轻易地从针204移除。例如，可以在封闭器120和针204之间的至少一部分之间提供紧密配合、宽松配合、或最小间隙。

继续参考图11A，在组装访问组件109的过程中，封闭器毂103的臂或突出部132可以在针毂203的裙部228上推进。突出部132的卡扣接口或向内凸起134可以抓握裙部228的下侧，以将封闭器毂103和针毂203保持在联接状态。在图示的实施方案中，裙部228基本上成形为向外凸起，并且臂132的内表面基本上限定了接收所述凸起的凹陷。在其他实施方案中，突起/凹陷接口可以颠倒。例如，臂132可以限定突起，该突起被接收到由裙部228限定的凹陷中，以将封闭器毂103与针毂203联接。

突出部132和裙部228可以统称为可释放的接合机构262。可释放的接合机构262可以被配置成在访问组件109的一般操纵期间保持封闭器毂103和针毂203联接在一起，诸如在从包装中移除和/或其与自动驱动器108联接期间。然而，可释放的接合机构262可以提供相对较弱的联接，在相对于针毂203在近侧方向上向封闭器毂103施加足够的移除力时，所述相对较弱的联接能够释放。例如，可释放的接合机构262可以提供倾向于保持封闭器毂103与针毂203接合的联接力。当封闭器毂103上的近侧指向力超过可释放的接合机构262的联接力时，可释放的接合机构262可以脱离并允许封闭器毂103从针毂203撤回。在各实施方案中，联接力(即，抵消封闭器毂103上的近侧指向力的力)可以不大于约0.25、0.5、0.75、1.0、1.5、或2.0磅。

在某些实施方案中，可释放的接合机构262提供联接力，该联接力显著低于针204与针204被***其中的骨骼之间的嵌入力。换言之，可释放的接合机构262可以被配置成：通过在封闭器毂103上施加近侧指向力，在针毂203已被引入骨骼中之后允许封闭器毂103与针毂203脱离，所述近侧指向力大小上小于由骨施加在插管204上的、将插管204保持定位在骨骼中的力。

因此，在一些实施方案中，在将访问组件109引入骨骼中之后，使用者可以用超过可释放的接合机构262的联接力的任何量的力、简单地向后或向近端拉回到封闭器毂103上，并且封闭器毂103将自动从针毂203脱离。进一步，封闭器毂103可以被从针毂203和患者体内撤回，并且针204可以保留在骨骼中。在一些情况下，使用者可以在访问组件109被引入骨骼中之后使用单手从针毂203移除封闭器毂103。可以设想可释放的接合机构262的其他合适的布置。

继续参考图11A，当访问组件109处于组装状态时，护罩105可以在解锁状态下与封闭器104和针毂204中的每一个联接，其中臂162、163远离纵向轴线A_L-SYS向外偏转。具体而言，可以比凹陷150限定更大的直径的封闭器104的近端140可以延伸穿过整个护罩105。换言之，封闭器104的近端140延伸穿过横向延伸部172、173和套环160。如下面进一步讨论的，封闭器104的这个较大直径区域可以将护罩105保持在解锁状态，以允许封闭器104在使用者希望将封闭器毂103从针毂204移除时沿近侧方向相对于护罩105平移。

当护罩105处于解锁状态时，臂向外偏转，这可以将臂162、163的向外突起178、179分别安置或以其他方式定位在针毂203的凹槽227内。因此，向外突起178、179可以与凹槽227配合，以在封闭器104经过护罩105撤回的初始阶段期间将护罩105保持在相对于针毂203的固定纵向位置。在其他实施方案中，凹槽227和向外突起178、179可以颠倒。例如，在一些实施方案中，针毂203的内表面可以限定一个或多个向内突起，并且臂162、163可以限定向内凹陷，当护罩105处于解锁状态(相对于封闭器104)并且相对于针毂203处于联接状态时，所述向内突起被接收到所述向内凹陷中。在图11A中所描绘的配置中，臂181、182(在图11A中不可见；见图4)同样可以保持向外偏转的状态。

继续参考图11A，当处于组装状态(其也可被称为使用前或钻孔状态)时，护罩105限定相对靠近访问组件109的纵向轴线A_L-SYS低轮廓配置。纵向轴线A_L-SYS还可以被称为中心轴线或被称为旋转轴线。也就是说，在将访问组件109的远端***患者的骨骼期间，访问组件109可以绕轴线A_L-SYS旋转。在许多情况下，所述旋转可以非常快速，诸如当访问组件109与自动驱动器108联接时。在一些情况下，通过限定接近旋转轴线的低轮廓配置，护罩105可以具有低旋转惯性矩，所述低旋转惯性矩允许护罩105快速地自旋加速和/或允许护罩105一旦访问组件109被***骨骼中就停止自旋。护罩105也可以相对轻量，这也可以有助于相对较低的旋转惯性矩。

图11B描绘了使用骨内访问***100的说明性方法的另一阶段。在图示的阶段之前，访问组件109可以与驱动器101联接，诸如自动驱动器108。访问组件109，或更具体地处于联接状态的针204和封闭器104的远端，穿过患者302的皮肤304向远侧推进，直到针204的远侧尖端246接触骨骼306的外表面。如前所述，针204可以特别适合于割穿皮肤304。在一些情况下，访问组件109基本上在没有旋转的情况下向远端朝骨骼306推进。因此，针204的远端可以在其前进至与骨骼306接触时割穿并分离皮肤组织。在与骨骼接触时。

一旦与骨骼306接触，操作者可以致动自动驱动器108以快速旋转访问组件109。在图示的实施方案中，从上方观察时，访问组件109仅沿顺时针方向旋转。因此，只有切割区域270的突出显示部分会参与对骨骼306的切割。操作者在自动驱动器108上并且因此在访问组件109上施加远侧指向力，以推进访问组件109穿过骨骼306的坚硬层307并进入下面的骨髓308。在其他方法中，访问组件109可以改为被旋转既穿过皮肤304并且然后穿过硬骨307。在任一种情况下，一旦访问组件109已经推进到骨骼306的内部，由于对钻孔阻力的突然减小，操作者可以从触觉反馈感觉到。操作员可以然后停止自动驱动器108的致动，并且可以将自动驱动器108与访问组件109脱离。

图11C描绘了说明性方法的后续阶段，并且示出了访问组件109在其被用于提供对骨骼306内部的访问之后的横截面图。在图11C中描绘的阶段之后，可以将封闭器组件102从针组件202移除。在图示的实施方案中，可以通过向近侧方向拉动来移除封闭器组件102。下面关于图11D和图11E进一步详细地描述封闭器组件102的移除。

图11D是处于图11C所描绘的阶段之后的说明性方法的阶段的访问组件109的一部分的放大横截面图。为了清楚起见，未示出封闭器毂103，尽管它将存在于所描绘的视图中，因为封闭器毂103仅刚开始从针毂203中撤回。具体而言，在图示的阶段中，封闭器组件102正被从针组件202脱离和撤回，如向上指向箭头所示。

护罩105可以保持与图11A和图11C中所描绘的基本相同的取向。具体而言，由于封闭器104的分别位于臂162、163的开口174、175内的部分的相对较大直径，护罩105可以保持在解锁状态。具体而言，封闭器104可以足够大，使得限定开口174、175(见图4)的较大的基本上圆形部分的横向延伸部172、173的部分沿着封闭器104的外表面平移。换言之，封闭器104可以足够小以在开口174、175的较大的基本上圆形段内滑动或以其他方式平移，但是可能太大而不能配合到开口174、175的收缩的基本上矩形部分中(见图4)。因此，限定开口174、175的横向延伸部172、173的内表面可以压靠封闭器104的外表面，以将臂162、163保持在向外偏转或移位的状态。这种向外偏转将向外突起178、179固定在针毂203的凹槽227内。护罩105因此保持与针毂203联接。

当封闭器104由于封闭器104的相对较大直径(其可以沿着封闭器104的整个近侧长度基本上恒定)而继续被向近端撤回时，护罩105可以保持在解锁状态。封闭器104可以继续将臂162、163保持在向外偏转或移位状态。这种向外偏转将向外突起178、179固定在针毂203的凹槽227内。护罩105因此保持与针毂203联接。

图11E是其中封闭器104已完全被从针毂203中撤回的说明性方法的后续阶段中访问组件109的另一放大横截面图。换言之，封闭器组件102已完全被从针组件202中撤回并继续被移动远离针组件202，如向上指向箭头所示。在所描绘的阶段之前，将封闭器104向近端撤回足够的量以使凹陷150到达开口174、175的附近。由于凹陷150的直径减小，开口174、175的收缩部分配合到凹陷150中，并且因此允许臂162、163自动过渡到其无偏斜、未偏转、或未变形的状态(或者在其他实施方案中，这可能是较小偏斜、较小偏转、或较小变形的状态)。换言之，臂162、163可弹性地返回到较小弯曲或未弯曲的状态，以自动将护罩105锁定到封闭器104。

当护罩105处于锁定状态时，限定了开口174、175的收缩部分的横向延伸部172、173的部分进入凹陷150以将护罩105固定到封闭器104。类似地，在图示的实施方案中，先前已被封闭器104的较大主干向外偏转的臂181、182(见图4)的端部也可向内偏转到凹陷150中。当护罩105被锁定到封闭器104时，可以在一个或多个方向上(例如，纵向地和/或旋转地)防止或界定护罩105相对于封闭器104的运动。在一些实施方案中，横向延伸部172、173分别与凹陷150的近侧面和远侧面之间的作用可以界定护罩105相对于封闭器104的纵向移动。在进一步的情况下，同样与凹陷150一起存在的臂181、182(参见图4)的端部可以用作备用安全措施，并且如果相对于封闭器沿近侧方向向护罩105施加了足够的力以将横向延伸部172、173从凹陷150移开，则可以与凹陷150的近侧面接合以保持护罩105和封闭器104之间的接合。在将横向延伸部172、173从凹陷150移开时，并且在护罩105的轻微额外近侧移动时，臂181、182的近端接合凹陷150的近端面以防止护罩105相对于封闭器104的任何进一步的近侧移动。

在图示的实施方案中，当臂162、163相对于封闭器104自动转换到锁定状态时，臂162、163基本上同时将护罩从针毂203脱离。具体而言，在图示的实施方案中，臂162、163的向内移动使向外突起178、179离开针毂203的凹槽227。这使得护罩105自由地相对于针毂203移动，诸如在纵向方向上向近侧移动以离开内腔224。护罩105相对于封闭器104自然地保持在锁定状态，并限制访问封闭器104的远侧尖端146。

再次参考图4，如前所述，护罩105可以限定笼或外壳180，所述笼或外壳基本上包围封闭器104的远侧尖端146，以在护罩105被锁定到封闭器104时限制对远侧尖端146的访问。在图示的实施方案中，护罩105的套环160在其远端限定了固定开口167。也就是说，当护罩105从解锁状态转换到锁定状态时，开口167的形状不改变。在有限的意义上，远侧尖端166不覆盖封闭器104的远侧尖端146，因为远侧尖端146是通过开口167看得见的。虽然如此，护罩105仍然可以说是覆盖了远侧尖端146，因为护罩105能够防止与远侧尖端146的无意接触。例如，开口167可以足够小以防止医师或其他个人通过开口167***任何皮肤部分并与尖端146接触。在其他实施方案中，开口167可以更小和/或可以被配置成在护罩105转换到锁定状态时关闭。例如，在一些实施方案中，悬臂、阀、弹性隔膜、或其他自然闭合装置可定位在开口167处。

图12A和12B分别描绘了驱动器401的另一实施方案的正视图和立体图。在图示的实施方案中，驱动器401是手动驱动器408，其可以代替自动驱动器108使用，并且进一步合并了封闭器组件102的各个部件。在其他实施方案中，手动驱动器408可以替代地仅代替自动驱动器108，例如手动驱动器408的远端部分可以包括与自动驱动器108的连接接口112类似的连接接口，手动驱动器408可以直接通过所述连接接口连接到封闭器组件102。在图示的实施方案中，手动驱动器408被配置成与针组件202联接，并且可以由医师的一只或多只手操纵以将针204引入患者的骨骼中。

手动驱动器408包括可以沿纵向方向细长的手柄410。手柄410可以包括任何合适的抓握特征411，诸如可以增强使用者在手柄410上的抓握的多个水平凹槽412。手柄410的外轮廓可以具有任何合适的人体工程学配置。

手动驱动器408可以包括一对联接构件431和联接接口437，其类似于上述类似编号的联接构件131和联接接口137。这些特征可以以类似的方式起作用以将手动驱动器408联接到针组件202。类似地，手动驱动器408可以包括封闭器404，诸如封闭器104。

手动驱动器408可以联接到针组件202，并且可以用于提供骨内访问。图示的实施方案可以在绕纵向轴线在任一方向旋转时切割骨骼。在一些情况下，医师可以向下压靠手柄410的近端并且可以来回转动手柄410以将针***骨骼中。

图13示意性地描绘了在许多方面与***100类似的骨内访问***500的另一个实施方案。***500包括针组件502，所述针组件具有固定地固定到连接器506的针504。***500进一步包括封闭器组件512，所述封闭器组件包括固定地固定到连接器516的封闭器514。组件502、512被描绘为联接状态。组件502、512经由连接接口520联接。连接器516限定了T形把手530或手柄，所述把手或手柄可以用于手动地操纵***500以获得骨内访问。

连接接口520可以是任何合适的种类。如下面进一步讨论的，在一些实施方案中，连接接口520可以进一步用于在去除封闭器组件512之后将针504连接到任何合适的医疗接口。例如，接口520可以被配置为鲁尔接头，其可以在移除封闭器组件512之后与外部管道(例如，IV管线)、穿刺设备、和/或其他医疗装置联接。在其他实施方案中，连接接口520可以用于连接到封闭器组件512，并且附加或单独的连接接口可以用于连接(例如，后续连接)到利用针组件502所提供的骨内访问的一个或多个医疗装置。在仍其他实施方案中，连接接口520可以用于连接到一个或多个医疗装置，而附加连接接口用于连接到封闭器组件512。

连接器516固定地固定到封闭器514的近端。连接器516可以被配置成选择性地与针组件502的连接器506联接，如前所述。例如，在一些实施方案中，连接器506的连接接口520可以是鲁尔接头，并且封闭器组件512的连接器516可以包括被配置成与其联接的互补鲁尔接头(未示出)。可以设想用于联接连接器506、516的任何合适的连接接口。

在图示的实施方案中，当针组件502和封闭器组件512处于联接状态时，封闭器514延伸穿过连接器506并穿过针504的内腔。在某些实施方案中，一旦建立了骨内访问，针组件502可以保留在骨骼中，而连接器516可以与连接器506脱离，并且可以从针组件502移除封闭器组件512。可以设想用于连接器516的任何合适的配置，其允许将足够的平移和/或旋转力手动施加到联接组件502、512以穿透硬骨组织。

图14描绘了在某些方面与上述骨内访问***类似的骨内访问***600的另一个实施方案。***600可以与***500完全相同，除了其连接器616可以形成为可用于手动操纵***600以获得骨内访问手动尖锥手柄630，而不是T形配置。可以设想连接器616的任何合适的配置。

可以采用任何合适的方法来形成针，诸如上述的那些方法。引申开来，这些方法可以形成用于制造本文所述访问组件和/或骨内访问***中的任何一个的过程的子集。在一些实施方案中，针由圆柱形管形成。管的弯曲方式为使得便于沿着其整个中心轴线保持圆形横向周界或截面，其中中心轴线以如前所述的方式跟循管的弯曲。远侧尖端的远端面(例如，远端面247)可以通过任何合适的技术形成，诸如研磨。

在其他或进一步的实施方案中，形成过程确保针的远端(例如，远端242)具有前面讨论的特性中的一种或多种，诸如未横向向外延伸超过由轴部分所限定的横向截面或周界的横向截面，所述轴部分从针的远端向近端延伸。例如，在一些实施方案中，形成针的管的外表面至少被约束在制造期间进行弯曲的区域中。所述约束可以由任何合适的组装结构提供，诸如固定装置(见例如图16中所描绘的固定装置800)。

在一些方法中，固定装置用于在研磨之前弯曲由其形成针的管，并且然后在后续步骤中研磨针的尖端。在其他方法中，在通过研磨形成针的尖端之后使用固定装置。在各实施方案中，针的远端被形成为使得在进入事件期间由针的远端形成的洞或孔的直径等于或小于轴的外径。换言之，由针的远端形成的洞或孔的周界可以等于或小于轴的横向周界。

图15A至图15E描绘了形成针的说明性方法中的各个步骤，诸如上面讨论的针204。引申开来，说明性方法可以形成用于制造例如访问组件109的过程的子集。

参考15A，在该过程的早期阶段，对原料供应管材进行定长切割以产生管700。在某些情况下，原料管材最初被卷绕以具有曲率。因此，在一些实施方案中，无论是在定长切割之前还是之后，管700都被拉直。在拉直之后，管700会是基本上圆柱形的。换言之，管700的内表面和外表面中的每一个可以是基本上圆柱形的。管700可以限定纵向轴线A_L，并且管700的横向截面周界可以是基本上圆形的。

参考图15B，在该过程的另一个阶段中，可以将管700的远端弯曲期望量。将管700弯曲可以产生可以保持基本上圆柱形的轴702和从轴702向远端延伸的弯曲区域704。可以通过管700的足够偏转形成弯曲区域704，使得管的弯曲区域704与纵向轴线A_L相交。

参考图15C，在该过程的另一个阶段中，可以研磨或以其他方式移除弯曲区域704的一部分以形成远端面720。远端面720可以对应于上面讨论的针204的远端面247。在一些情况下，远端面720可以被形成为简单偏斜磨面。研磨管700的远端可以产生管的最远点725。例如，在弯曲之前(图15A)，管700的远侧尖端可终止于诸如平面环的面。在弯曲之后(图15B)，管700的最远部分可以改为终止于最远点723。然而，在该阶段，最远点723不直接在纵向轴线A_L上。在研磨之后(图15C)，管700可以终止于现在在纵向轴线A_L上的不同的最远点725。

参考图15D，管700的弯曲可以使弯曲区域704的至少一部分限定基本上椭圆形的轮廓。轮廓可以是沿着与穿过管700的中心轴线A_C正交的平面的截面管700。在图15C中，中心轴线A_C在整个轴702上、并且还在图15D的截面平面上与纵向轴线A_L对齐。在一些情况下，中心轴线A_C可以是弯曲的，以便在弯曲区域704内居中，如图15B所示。

继续参考图15D，椭圆形轮廓可以在与中心轴线A_C基本上正交的第一维度上伸长。在图示的配置中，第一维度是水平维度。

参考图15E，在说明性方法的另一个阶段中，可以沿着第一维度将一个或多个压缩力施加至管704的弯曲区域704，从而朝中心轴线A_C向内推动弯曲区域704。将所述压缩力示意性地描绘为向内指向的箭头。可以使用任何合适的仪器或机器来施加力。例如，在一些实施方案中，可以通过台虎钳或其他装置施加力。可以标记台虎钳，使得台虎钳被紧固到预定宽度，以使弯曲区域704的至少一部分呈圆形(如图15F中所示)。在一些情况下，压缩力被施加到弯曲区域704，以便沿着第一维度缩窄弯曲区域704的截面轮廓，同时沿着与第一维度和中心轴线A_C两者正交的第二维度延长弯曲区域704。在图示的实施方案中，弯曲区域704在竖直维度上是伸长的，并且在水平维度上是窄的。

参考图15F，在说明性方法的另一个阶段中，可以将压缩力从弯曲区域704移除。换言之，在一些情况下，可以释放弯曲区域704。在一些情况下，释放弯曲区域704可以允许弯曲区域704自然地回弹到较少呈椭圆形的取向，在某些情况下，该取向可以是基本上圆形的。在移除压缩力之后，整个弯曲区域704可以被轴702的外圆柱表面的假想投影PROJ(图15C)外切、包围、或以其他方式适配在其中。假想投影PROJ可以被认为是弯曲区域704在弯曲之前的原始位置，或者可以被认为是沿着纵向轴线A_L保持居中的圆柱形表面的延续。换句话说，在施加压缩之后，远端区域704没有任何部分横向向外延伸超过轴702的外圆柱表面的假想投影。

刚刚描述的说明性方法的各个阶段可以按照不同顺序执行和/或可以与其他阶段同时执行。例如，在一些情况下，弯曲阶段可以与压缩阶段同时执行。在某些情况下，可以在弯曲之前进行研磨。可以设想说明性方法的其他改变。

形成封闭器(诸如上面讨论的封闭器104)的一些方法可以与关于针204的形成所讨论的说明性方法相同或基本相同。然而，这些方法使用杆或线，而不是使用管。

图16是固定装置800的立体图，其可用于形成针或封闭器的远端，使得其远端展现前述特性中的一种或多种。在图示的实施方案中，固定装置800包括基座810和成形柱塞820。基座810包括主体812，该主体具有柱塞凹陷813、柱塞孔814、和形成在其中的针孔816。针孔816限定了中心纵向轴线A_F。柱塞820包括主体822和按压件824。按压件824的远端限定了成形表面826。

在针形成工序的某些示例中，以任何合适的方式研磨管(例如，由不锈钢形成的子)的远端。例如，在一些方法中，可以通过简单偏斜磨面(例如，通过用于这种研磨的任何已知方式)形成有角尖端。在其他或进一步的方法中，在形成尖端时可以应用一个或多个刺血针磨面。管最初可以终止于平面。对管进行研磨可以为管提供远侧尖端，或者换言之，管的远端可以到达最远点。

管的外径可以与针孔816的内径基本相同或仅略小于该针孔的内径。因此，管可以被轻易地***针孔816中和从该针孔中撤回。此外，针孔816可在尖端形成期间约束管，从而防止管的远端呈现具有以下横向周界的形状：该横向周界或者比管的更近侧部分的横断截面更大，或者以其他方式延伸出管的近端部分的所述横断截面(例如，具有超过近侧部分的直径的最大宽度)。

在一些工序中，将柱塞820缩回以确保针孔816的远端不受阻碍。柱塞820或者可以在柱塞凹陷813内缩回(例如，部分缩回)或者可以完全从柱塞凹陷813缩回(例如，完全缩回)。

然后将管的有角尖端***针孔816中，伴随管的成角的表面朝下(以图示的取向)，或者换言之在远离柱塞孔814的方向上。然后将柱塞820尽可能地向下压到图16中所描绘的位置。在这个最终位置，柱塞820的成形表面826的最远点大致与针孔816的中心纵向轴线A_F对齐。由此形成的针(见图6)的中心纵向轴线A_L与针孔816的中心纵向轴线A_F基本共线。因此，在经研磨管的远端成形之后，所得的针尖紧靠针的中心纵向轴线A_X。然后可以将针从针孔816移除。

基座810的主体812可由任何合适的材料形成。该材料可以足够坚硬以抵抗变形，并且在尖端成形过程中保持其形状并赋予针的远端相同的形状。

本文披露的某些实施方案可有利地减少自动钻孔期间的发热。其他或进一步的实施方案可以使钻孔工序更顺利和更协调，这可以有助于安全性和/或易用性因素。例如，在一些情况下，可以施加始终一致的切割面积，并且在任何给定时间使用的切割面积的量可以平稳定地增加到最大值，而不是通过抵靠骨骼旋转尖点来开始钻孔过程，然后最终接合钻孔装置的切割表面。

术语“患者”在本文中广义地使用，且不旨在是限制性的。例如，患者可以是经历任何本文所讨论的方法或治疗的任何个体，无论是在医院、现场急救、还是其他环境中。术语“患者”包括人、哺乳动物、或具有与本文所述实施方案兼容的解剖结构的任何其他动物。

本文披露的任何方法包括用于执行所述的方法的一个或多个步骤或动作。方法步骤和/或动作可以彼此互换。换言之，除非实施方案的正确操作需要特定顺序的步骤或动作，否则可以修改特定步骤和/或动作的顺序和/或使用。

如在本说明书和所附权利要求书中使用的，单数形式“一个/一种”、和“该/所述”包括复数指代物，除非上下文另有明确规定。因此，例如，提及“一层”包括多个这样的层。

在本披露内容中，“包含”、“含有”和“具有”等可以具有美国专利法赋予它们的意义并且可以意指“包括”等，并且一般被解释为开放性术语。说明书和权利要求书中的术语“第一”、“第二”、“第三”、“第四”等等(如果有的话)用于区分相似的元件，而不一定用于描述特定的先后顺序或时间顺序。应当理解，如此使用的术语在适当的情况下是可互换的，使得本文描述的实施方案例如能够以不同于本文所示或以其他方式描述的顺序操作。类似地，如果在此将方法描述为包括一系列步骤，则这里提出的此类步骤的顺序不一定是可以执行此类步骤的唯一顺序，并且可能省略所述步骤中的某一些和/或本文未描述的某些其他步骤可能可以添加到该方法中。

在说明书和权利要求书中的术语“左”、“右”、“前”、“后”、“顶部”、“底部”、“上方”、“下方”等等(如果有的话)用于描述目的，并且不一定用于描述永久相对位置。应当理解，如此使用的术语在适当的情况下是可互换的，使得本文描述的实施方案例如能够以不同于本文所示或以其他方式描述的取向操作。如本文所使用的术语“联接”被定义为以任何合适的方式直接或间接连接。这里描述为彼此“相邻”的对象可以彼此物理接触、彼此紧靠、或者在彼此相同的一般区域或区中，这适用于使用该短语的上下文。

如本文所使用的，术语“基本上”指动作、特征、特性、状态、结构、项、或结果的全部或几乎全部的范围或程度。例如，被“基本上”封闭的物体是指该物体或者完全被封闭或者几乎完全被封闭。在某些情况下，绝对完整性的精确容许偏差程度可能取决于具体的上下文。然而，一般来说，接近完全与获得绝对且彻底的完全将具有相同的总体结果。“基本上”一词在用于否定含义时同样适用，指的是完全或接近完全缺乏某一动作、特征、性质、状态、结构、项目或结果。例如，“基本上不含”颗粒的化合物要么完全不含颗粒，要么几乎完全不含颗粒以致于效果与完全不含颗粒相同。换言之，“基本上不含”一种成分或元素的化合物实际上仍然可以包含此项，只要没有其可测量的效果即可。

如本文所使用的，术语“约”用于通过规定给定值可以是“稍高于”或“略低于”端点来为数值范围端点提供灵活性。此外，对于(在整个说明书中作出的)近似的引用，诸如通过使用术语“约”或“近似”或其他术语，应理解的是，在一些实施方案中，可以在没有近似的情况下指定值、特征、或者特定。例如，在使用诸如“约”、“基本上”、和“通常”等限定词的情况下，这些术语在其范围内包括没有其限定词的情况下的被限定词语。例如，在关于特征引用术语“基本上垂直”的情况下，应当理解的是，在进一步的实施方案中，该特征可以具有精确垂直的取向。

如本文所使用的，为方便起见，多个项目、结构元素、组成元素和/或材料可以呈现在公共列表中。然而，这些列表应被理解为列表中的每个成员都被单独识别为独立且唯一的成员。因此，在没有相反说明的情况下，这种列表中的任何个体成员与同一列表中的任何其他成员不应仅基于它们呈现在公共组中而被理解事实上等同。

浓度、数量、和其他数值数据可以以范围格式在本文中表达或呈现。应当理解，这种范围格式仅仅是为了方便和简洁而使用，并且因此应该灵活地解释为不仅包括作为范围极限明确引用的数值，而且还包括涵盖在该范围内的所有独立数值或子范围，就像每个数值和子范围被明确地引用一样。作为说明，“约1至约5”的数值范围应该被解释为不仅包括明确引用的约1至约5的值，而且还包括在所指范围内的独立值和子范围。因此，该数值范围内包括的是诸如2、3、和4等独立值以及诸如从1到3、从2到4、和从3到5等子范围，以及独立地1、2、3、4、和5。

该相同原理适用于仅引用一个数值作为最小值或最大值的范围。此外，无论范围的广度或所描述的特点如何，这种解释都应当适用。

贯穿本说明书提及“实施例”(如果有的话)意味着，结合该实施例所描述的具体特征、结构、或特点被包含在至少一个实施方案中。因此，在整篇说明书的不同地方出现的短语“在一个实施例中”不一定都是指同一个实施方案。

贯穿本说明书提及“实施方案”或“该实施方案”意味着，结合该实施方案所描述的具体特征、结构、或特点被包含在至少一个实施方案中。因此，如贯穿本说明书中所引用的，所引述短语、或其变形不必全部指代同一个实施方案。

类似地，应当理解，在实施方案的以上描述中，为了简化本披露，有时将各种特征一起组合在单个实施方案、附图、或其描述中。然而，本披露的这种方法不应当被解释为反映任何权利要求需要的特征比在这条权利要求中明确引用的特征多的意图。而是，如所附权利要求书所反映的，发明性方面在于具有比任意单个前述披露的实施方案的所有特征更少的组合。

在此书面披露之后的权利要求书在此明确地并入本书面披露中，每项权利要求自身作为单独的实施方案。本披露包括独立权利要求及其从属权利要求的所有排列。此外，能够从独立权利要求和之后的从属权利要求推导出的附加实施方案也明确地并入本书面说明。这些附加实施方案是通过将给定的从属权利要求的从属关系替换为短语“一直到并包括权利要求[x]的前述权利要求中的任意一项”来确定的，其中括号内的术语“[x]”用最近引用的独立权利要求的编号代替。例如，对于从独立权利要求1开始的第一权利要求组，权利要求3可以从属于权利要求1和2中任意一项，其中，这些单独从属关系产生两个不同的实施方案；权利要求4可以从属于权利要求1、2、或3中任意一项，其中，这些单独从属性关系产生三个不同的实施方案；权利要求5可以从属于权利要求1、2、3、或4中任意一项，其中，这些单独从属关系产生四个不同的实施方案，以此类推。

权利要求书中关于特征或元件的术语“第一”的引用不一定暗示第二或另外的这种特征或元件的存在。以装置加功能的格式具体叙述的元件(如果有的话)旨在根据35U.S.C.§112(f)来解释。未以必要的装置加功能的格式呈现的元件不旨在根据35U.S.C.§112(f)来解释。如下定义了其中要求保护专有财产和特权的发明实施方案。

Claims (41)

1.一种骨内访问***，其包括：

限定内腔和纵向轴线的针，所述针被配置成绕所述纵向轴线旋转以切入患者的骨骼，所述针包括：

近端，所述近端被配置成在使用期间保留在所述患者的体外；

远端，所述远端被配置成穿过所述患者的皮肤***并与所述患者的所述骨骼接触；和

处于所述针的所述远端的最远点处的远侧尖端，所述远侧尖端定位在所述针的所述纵向轴线上；以及

封闭器，其尺寸适于被接收在所述针的所述内腔内，并且被配置成当所述***被***所述骨骼中时阻止物质进入所述针。

2.如权利要求1所述的骨内访问***，其中所述针进一步包括：从所述针的所述远端向近侧延伸的轴，所述轴沿着垂直于所述纵向轴线的平面限定横向周界，并且其中所述针的所述远端没有任何部分与所述针的所述纵向轴线在横向上距离超过所述轴的所述横向周界与所述纵向轴线之间的距离的量。

3.如权利要求1所述的骨内访问***，其中所述针进一步包括：从所述针的所述远端向近侧延伸的轴，所述轴限定圆柱形外表面，并且其中所述针的所述远端没有任何部分横向向外延伸超过穿过所述针的所述远端的所述圆柱形外表面的假想投影。

4.如权利要求1所述的骨内访问***，其中：

所述针包括限定所述内腔的内壁；

所述针在所述内腔的所述远端处进一步限定了开口；并且

在所述开口的近侧并与所述内壁成直角地接触的每个平面处，所述内腔的截面面积变化不超过所述内腔的最大截面面积的百分之50。

5.如权利要求1所述的骨内访问***，其中：

所述针包括限定所述内腔的内壁；

所述针在所述内腔的所述远端处进一步限定了开口；并且

在所述开口的近侧并与所述内壁成直角地接触的每个平面处，所述内腔的截面基本上为圆形。

6.如权利要求1所述的骨内访问***，其中所述针的所述远端包括修圆的切割边缘，所述修圆的切割边缘从所述针的第一侧延伸到所述针的与所述第一侧相对的第二侧，并且其中所述切割边缘的切线的斜率从所述针的所述第一侧到所述针的所述第二侧连续地过渡。

7.如权利要求1所述的骨内访问***，其中所述针的所述远端包括切割边缘，所述切割边缘包括所述针的所述远侧尖端，并且其中所述切割边缘在所述远侧尖端处的切线垂直于所述针的所述纵向轴线。

8.如权利要求1所述的骨内访问***，其中所述针在其远端限定了切割表面，并且其中所述封闭器的远端或者与所述切割表面齐平或者相对于所述切割表面凹陷，以便在所述针旋转时不参与对所述患者的所述骨骼的任何切割。

9.如权利要求1所述的骨内访问***，其中所述针的切割表面包括单个偏斜磨面。

10.如权利要求1所述的骨内访问***，其中所述针的所述切割表面包括一个或多个刺血针磨面。

11.如权利要求1所述的骨内访问***，其中所述远端包括平面表面，所述平面表面从所述远端点向近侧延伸并且相对于所述纵向轴线成一定角度。

12.如权利要求11所述的骨内访问***，其中所述角度不大于15度。

13.如权利要求11所述的骨内访问***，其中所述远端进一步包括远离所述平面表面延伸的修圆区域。

14.如权利要求13所述的骨内访问***，其中所述封闭器包括修圆区域和平面表面，并且其中当所述封闭器与所述针联接时，所述封闭器和所述针各自的修圆区域和平面表面彼此对准。

15.如权利要求1所述的骨内访问***，其进一步包括安全护罩，所述安全护罩被配置成：当从所述针的所述内腔移除所述封闭器时自动地锁定到所述封闭器的远端上，以防止与所述封闭器的远侧尖端的无意接触。

16.如权利要求15所述的骨内访问***，其中所述封闭器限定凹槽，所述凹槽被配置成接收所述安全护罩的一部分，以在所述安全护罩锁定到所述封闭器上时防止或阻止所述安全护罩相对于所述封闭器的纵向移动。

17.如权利要求1所述的骨内访问***，其中针附接至鲁尔接头。

18.如权利要求1所述的骨内访问***，其中所述针附接至连接器，所述连接器允许与外部管道的连接。

19.如权利要求1所述的骨内访问***，其中所述封闭器附接至连接器，所述连接器被配置成将所述***与驱动装置联接。

20.如权利要求19所述的骨内访问***，其中所述针附接至另外的连接器，并且其中这些连接器被配置成选择性地彼此附接和脱离。

21.如权利要求20所述的骨内访问***，其中这些连接器是键形的以确保当这些连接器彼此附接时所述针和所述封闭器相对于彼此保持固定的角度取向。

22.如权利要求19所述的骨内访问***，其中所述驱动装置包括自动钻机。

23.如权利要求19所述的骨内访问***，其中所述驱动装置包括手动驱动器。

24.如权利要求1所述的骨内访问***，其中所述针的所述远端包括一个或多个切割区域，所述切割区域被配置成：当所述针以第一方向或者与所述第一方向相反的第二方向旋转时，允许所述针切割骨骼。

25.一种实现骨内访问的方法，所述方法包括：

推进包括针和封闭器的骨内访问***的远端穿过患者的皮肤，直到所述针的最远点处的远侧尖端与所述患者的骨骼接触，所述针限定了所述封闭器定位于其中的内腔并进一步限定了纵向轴线，所述针的所述远侧尖端定位于所述针的所述纵向轴线上；

旋转所述骨内访问***以切入所述患者的所述骨骼并将所述骨内访问******所述骨骼；以及

当所述骨内访问***被***所述骨骼时，通过所述封闭器阻止物质进入所述针中。

26.如权利要求25所述的方法，其中所述针在其远端限定了切割表面，并且其中所述封闭器的远端在所述旋转的整个过程中或者与所述切割表面齐平或者相对于所述切割表面凹陷，以便不参与对所述患者的所述骨骼的所述切割。

27.如权利要求25所述的方法，其进一步包括：

从所述针的所述内腔中移除所述封闭器；以及

当从所述针的所述内腔移除所述封闭器时将安全护罩自动地锁定到所述封闭器的远端上，以防止与所述封闭器的远侧尖端的无意接触。

28.如权利要求27所述的方法，其中所述自动地锁定所述安全护罩包括允许所述安全护罩的一部分被接收至所述封闭器所限定的凹槽内，从而防止或阻止所述安全护罩相对于所述封闭器的纵向移动。

29.如权利要求25所述的方法，其中所述封闭器附接至连接器，所述方法进一步包括通过所述连接器将所述骨内访问***联接到驱动装置。

30.如权利要求29所述的方法，其中所述驱动装置包括自动钻机，并且其中通过所述自动钻机实现所述转动所述骨内访问***。

31.如权利要求29所述的方法，其中所述驱动装置包括手动驱动器，并且其中通过对所述手动驱动器的手动操纵来实现所述转动所述骨内访问***。

32.如权利要求25所述的方法，其中所述针的所述远端包括一个或多个切割区域，并且其中所述旋转所述骨内访问***包括：以第一方向旋转所述针从而切割骨骼，以及以与所述第一方向相反的第二方向旋转所述针从而切割骨骼。

33.一种形成针的方法，所述方法包括：

使限定纵向轴线的管弯曲，从而为所述管提供与所述纵向轴线相交的弯曲区域；

研磨所述管使得所述弯曲区域的最远点定位于所述纵向轴线上；

使所述弯曲区域的至少一部分成形为使得所述弯曲区域的沿着与穿过所述管的中心轴线正交的平面的至少一个截面外周界基本上是圆形的。

34.如权利要求33所述的方法，其中所述使所述管弯曲在第一维度上延长了所述弯曲区域的周界，并且其中所述成形包括：

在所述第一维度上朝所述纵向轴线压缩所述弯曲区域的所述至少一部分，以便在与所述第一维度正交的第二维度上延长所述弯曲区域的周界；以及

释放所述弯曲区域的所述至少一部分。

35.如权利要求34所述的方法，其中所述压缩是通过台虎钳实现的。

36.如权利要求33所述的方法，其中在所述使所述管弯曲之后，所述管包括与所述弯曲区域相邻的基本上圆柱形的轴区域，并且

其中，在所述释放所述弯曲区域的所述至少一部分之后，所述弯曲区域没有任何部分横向向外延伸超过穿过所述弯曲区域的所述轴区域的外表面的假想投影。

37.一种形成骨内访问装置的方法，所述方法包括：

根据如权利要求33所述的方法形成所述针，其中所述针限定内腔和远端开口；以及

形成封闭器，其尺寸适合于配合在所述针的所述内腔中而不延伸穿过所述针的所述远端开口。

38.一种形成针的方法，所述方法包括：

对管进行研磨从而形成所述管的最远点，所述管的至少一部分限定了圆柱形外表面；以及

使所述管的远端成形为使得所述最远点与穿过所述圆柱形管的中心的纵向轴线对准，并且使得所述远端没有任何部分横向向外延伸超过所述圆柱形外表面的假想投影。

39.如权利要求38所述的方法，其中所述对所述管的所述远端进行成形包括：

弯曲所述管的一部分；

在所述弯曲之后，将所述管的所述部分向内朝所述纵向轴线压缩；以及

在所述压缩之后，释放所述管的所述部分以允许所述管自然地向外移动远离所述纵向轴线。

40.如权利要求38所述的方法，其中所述使所述管的所述远端成形包括：在将所述管约束在固定装置内的同时使所述管的所述最远点偏转。

41.一种形成骨内访问装置的方法，所述方法包括：

根据如权利要求38所述的方法形成所述针，其中所述针限定内腔和远端开口；以及

形成封闭器，其尺寸适合于配合在所述针的所述内腔中而不延伸穿过所述针的所述远端开口。