CN110025709B - 一种苓术山药散的制备方法及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中兽药制药技术领域，涉及了一种苓术山药散的制备方法及其应用，由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓1～30份、白术1～20份、山药1～15份。所述苓术山药散不仅可有效提高畜禽生长，同时还可以提高畜禽对疫苗的免疫应答。

Description

一种苓术山药散的制备方法及其应用
技术领域
本发明属于中兽药技术领域，特别涉及一种苓术山药散的制备方法及其应用。
背景技术
当前，免疫性疾病是家禽家畜的常见病和多发病，遇到瘟疫流行，则对养殖业造成重 大损失。由于自然界和喂养过程的各种因素影响，导致疫苗免疫失败，畜禽免疫功能低下， 疾病越来越复杂，对我国养殖业的健康、快速、稳定发展造成了严重的影响。我国目前用 于治疗免疫性疾病的药物主要为化学药物，长期使用这类药物存在各种弊端，其副作用影 响动物正常发育，耐药性导致药物疗效差，药物残留而造成肉类产品的质量安全问题。随 着社会的发展，人们对食品安全的重视越来越关注，抗生素的全面禁用是必然的趋势。因 此，研制治疗效果好和副作用小的具有提高免疫功能的产品是势在必行。
我国具有丰富的中兽药资源优势和扎实的研究基础。在数千年历史长河中，中兽药在 畜禽防治疾病方面起到了至关重要的作用。中兽医理论认为，机体的阴阳平衡才得以维持 正常状态，如果阴盛阳虚，或者阳盛阴虚，疾病则重；通过中兽药的四气五味调节阴阳平 衡，疾病则消。在现代养殖过程中，利用中兽药提高畜禽的免疫功能越来越被养殖户重视， 中兽药的普及会越来越广。因此，开发一种能够提高畜禽对疫苗的免疫应答，并能促进畜 禽生长发育的中药产品，具有重要的意义。
茯苓为多孔菌科植物茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。味甘、淡，性平。入 心、脾、肺经。功能：渗湿利水、益脾和胃、宁心安神。主治：小便不利、水肿胀满、痰饮 咳逆、恶心呕吐、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘。茯苓的主要成分为茯苓多糖和三萜，现 代药理学研究表明具有调节免疫功能、抗肿瘤、抗衰老、抗疲劳等生物活性，且效果显著。 其中茯苓多糖类化学成分含量约占茯苓干燥菌核的93％，其免疫增强作用是通过细胞免疫和 体液免疫两种途径来实现的。在体液免疫中，茯苓多糖能使免疫球蛋白IgG含量上升；在细胞免疫方面，茯苓多糖主要是通过激活Mφ，增强吞噬细胞的吞噬功能，刺激T细胞的转化.并诱导白介素(IL-l、IL-2)等细胞因子的生成。
白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的根茎。亦名术(《本经》)、 冬白术(《得配本草》)、于术(《本草纲目拾遗》)等。味苦、甘，性温。入脾、胃经。功能：补脾、益胃、燥湿、和中、止汗、安胎。主治：脾胃气弱、不思饮食、倦怠少气、虚胀、泄 泻、痰饮、水肿、黄疸、湿痹、小便不利、头晕、自汗、胎气不安。白术多糖(PAM)是白术 发挥其免疫促进作用的重要活性成分,PAM主要成分为甘露聚糖和果聚糖,两者约占总量的 70％,现代药理学研究证实,PAM具有明显的免疫增强作用。
山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的块茎。亦名署预(《山海经》)， 薯蓣、山芋(《本经》)，淮山药(《饮片新参》)等。味甘，性平。入肺、脾、肾经。功 能：健脾、补肺、固肾、益精。主治：脾虚泄泻、久痢、虚劳咳嗽、消渴、遗精、带下、小 便频数。现代药理研究证明山药多糖具有免疫调节活性，能促进网状内皮***的吞噬功能， 增强细胞杀伤力，活化吞噬细胞，诱导免疫因子的表达，增强巨噬细胞、淋巴细胞等免疫系 统的功能。
目前，能够提高禽蓄免疫力的中药类产品较多，但多数为饲料添加剂，既能促进生长， 又能提高免疫力的中药制剂还较少，方法较为单一，提取效率低。专利CN106913743A公开了 一种促进动物生长、消食健脾类的兽用中药，该中药由以下原料构成：党参、黄芪、茯苓、 白术、陈皮、山药、红糖；加工方法：将上述各原料分别放入粉碎机中粉碎成粉末，按配方 量混合均匀即可。其缺点在于，组方成本高，直接粉碎成粉，不利于有效吸收，容易造成药 材浪费。专利CN103404701A公开了一种改善禽畜肌肉口感的兽用组合物及其制备方法和用途， 由黄芪、白术、山药、茯苓、枳实、陈皮、小茴香、艾叶、甘草、荷叶制备而来，可促进生 长、提高肌肉品质，其采用水提法，生物活性成分提取并不完全，药材利用率较低，容易造 成名贵药材的浪费。
发明内容
针对目前促进畜禽生长、提高免疫力中药的制备方法存在的不足，本发明经过深入、 细致试验，成功开发出了一种苓术山药散的制备方法及其应用，并用实验证明了其疗效。 本发明的苓术山药散是由茯苓、白术、山药三味药组成的，方中以茯苓为君药，健脾补中； 白术为臣药，补脾益气，助君药茯苓健脾益气；山药为佐药，补脾养胃，滋养阴液，助君药茯苓健脾养胃。本发明的苓术山药散具有提高畜禽对疫苗的免疫应答及促进畜禽生长发育的作用。
所述苓术山药散是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓1～30份、白术1～20 份、山药1～15份。
所述苓术山药散是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓1～15份、白术1～10 份、山药1～8份。
所述苓术山药散是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓1～8份、白术1～5份、 山药1～4份。
所述苓术山药散是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓4份、白术2份、山药1 份。
所述苓术山药散按重量份数称取，分别粉碎过筛后，混合均匀，制备成中药散剂供动 物使用。
其制备步骤如下：
(1)取茯苓、白术、山药三味药，置提取罐中，加入一定量的水回流提取1～3次，每次1～3小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.21～1.25，53～57℃时测定的稠膏，于40～100℃温度下干燥，粉碎，即得水提物；
(2)步骤(1)所剩余药渣，加入质量分数0.5～7.5％的氢氧化钠溶液，于20～50℃下， 搅拌提取3～12小时，离心，得上清液，用1～6mol/L的盐酸溶液调节上清液的pH值至5～7， 在搅拌条件下，缓缓加入一定量的乙醇，静置，离心，取沉淀，于40～100℃温度下干燥， 粉碎，即得碱提物；
(3)将步骤(1)所得水提物、步骤(2)所得碱提物与适量辅料混合均匀，即得苓术山药散。
所述步骤(1)中水的用量与药材量的比例为(v:m)6-12:1。
所述步骤(2)中氢氧化钠溶液的量与药材量的比例为(v:m)10-40:1。
所述步骤(2)中乙醇的量与上清液的比例为(v:v)0.5-2:1。
所述步骤(3)中辅料为淀粉、糊精、乳糖、葡萄糖、微晶纤维素、无水硫酸钠、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上。
所述苓术山药散用于提高畜禽对疫苗的免疫应答。
所述苓术山药散用于促进畜禽生长。
本发明的有益效果是：
1、本发明的苓术山药散是由天然中草药制备而成的，药用组方简单、针对性强，具有 持续作用时间长、无残留、对动物机体刺激小等优点。
2、本发明的制备工艺采用水提和碱提相结合，促进生物活性成分的有效释放，提高了 药材的利用率，大大节约了药材，避免了浪费。
3、本发明的苓术山药散效果显著，作用温和，能全面提高畜禽对疫苗的免疫应答及促 进畜禽生长。
4、本发明的制备工艺简单，使用方便，原料易得，价格低廉，绿色环保。
附图说明
图1是实施例5、8、9的抗体滴度测定。
具体实施方式
实施例1苓术山药散的制备
配制组方：茯苓100kg、白术50kg、山药25kg。
制备工艺：按处方量称取上述药材，分别粉碎，过24目筛，混合均匀即可。
实施例2苓术山药散的制备
配制组方：茯苓5kg、白术45kg、山药75kg。
制备工艺：
(1)取茯苓、白术、山药三味药，置提取罐中，加入750L的水回流提取2次，每次2 小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.21(55±2℃)的稠膏，于40℃温度下干燥， 粉碎，即得水提物24.4kg；
(2)步骤(1)所剩余药渣，加入质量分数0.5％的氢氧化钠溶液1875L，于30℃下，搅拌提取6小时，离心，得上清液，用6mol/L的盐酸溶液调节上清液的pH值至5，在搅 拌条件下，缓缓加入0.5倍量(相当于上清液的体积)的乙醇，静置，离心，取沉淀，于 100℃温度下干燥，粉碎，即得碱提物39.2kg；
(3)将步骤(1)所得水提物、步骤(2)所得碱提物与79.2kg淀粉混合均匀，即得苓术山药散142.8kg(每1g相当于0.875g饮片)。
实施例3苓术山药散的制备
配制组方：茯苓36kg、白术80kg、山药4kg。
制备工艺：
(1)取茯苓、白术、山药三味药，置提取罐中，加入960L的水回流提取3次，每次 2.5小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.23(55±2℃)的稠膏，于50℃温度下干燥， 粉碎，即得水提物32.8kg；
(2)步骤(1)所剩余药渣，加入质量分数1.0％的氢氧化钠溶液2400L，于35℃下，搅拌提取8小时，离心，得上清液，用5mol/L的盐酸溶液调节上清液的pH值至6，在搅 拌条件下，缓缓加入1倍量(相当于上清液的体积)的乙醇，静置，离心，取沉淀，于90℃ 温度下干燥，粉碎，即得碱提物47.4kg；
(3)将步骤(1)所得水提物、步骤(2)所得碱提物与56.9kg的糊精混合均匀，即得苓术山药散137.1kg(每1g相当于0.875g饮片)。
实施例4苓术山药散的制备
配制组方：茯苓90kg、白术3kg、山药42kg。
制备工艺：
(1)取茯苓、白术、山药三味药，置提取罐中，1350L的水回流提取1次，每次13 小时，提取液减压浓缩至相对密度为1.25(55±2℃)的稠膏，于60℃温度下干燥，粉碎， 即得水提物17.6kg；
(2)步骤(1)所剩余药渣，加入质量分数2.0％的氢氧化钠溶液3375L，于40℃下，搅拌提取10小时，离心，得上清液，用4mol/L的盐酸溶液调节上清液的pH值至7，在搅 拌条件下，缓缓加入1.5倍量(相当于上清液的体积)的乙醇，静置，离心，取沉淀，于 80℃温度下干燥，粉碎，即得碱提物63.3kg；
(3)将步骤(1)所得水提物、步骤(2)所得碱提物与73.4kg乳糖混合均匀，即得苓术山药散154.3kg(每1g相当于0.875g饮片)。
实施例5苓术山药散的制备
配制组方：茯苓60kg、白术40kg、山药16kg。
制备工艺：
(1)取茯苓、白术、山药三味药，置提取罐中，加入1392L的水回流提取2次，每次 1小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.24(55±2℃)的稠膏，于70℃温度下干燥， 粉碎，即得水提物23.3kg；
(2)步骤(1)所剩余药渣，加入质量分数4.0％的氢氧化钠溶液3480L，于45℃下，搅拌提取12小时，离心，得上清液，用3mol/L的盐酸溶液调节上清液的pH值至6.5，在 搅拌条件下，缓缓加入2倍量(相当于上清液的体积)的乙醇，静置，离心，取沉淀，于 70℃温度下干燥，粉碎，即得碱提物48.9kg；
(3)将步骤(1)所得水提物、步骤(2)所得碱提物与60.4kg葡糖糖混合均匀，即得苓术山药散132.6kg(每1g相当于0.875g饮片)。
实施例6苓术山药散的制备
配制组方：茯苓60kg、白术25kg、山药40kg。
制备工艺：
(1)取茯苓、白术、山药三味药，置提取罐中，加入1250L的水回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.22(55±2℃)的稠膏，于80℃温度下干燥，粉碎，即得水提物34.3kg；
(2)步骤(1)所剩余药渣，加入质量分数7.5％的氢氧化钠溶液4375L，于50℃下，搅拌提取9小时，离心，得上清液，用2mol/L的盐酸溶液调节上清液的pH值至5.4，在搅 拌条件下，缓缓加入1.5倍量(相当于上清液的体积)的乙醇，静置，离心，取沉淀，于 60℃温度下干燥至完全，粉碎，即得碱提物59.5kg；
(3)将步骤(1)所得水提物、步骤(2)所得碱提物与49.1kg微晶纤维素混合均匀，即得苓术山药散142.9kg(每1g相当于0.875g饮片)。
实施例7苓术山药散的制备
配制组方：茯苓48kg、白术40kg、山药32kg。
制备工艺：
(1)取茯苓、白术、山药三味药，置提取罐中，加入960L的水回流提取1次，每次2 小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.24(55±2℃)的稠膏，于90℃温度下干燥至 完全，粉碎，即得水提物15.4kg；
(2)步骤(1)所剩余药渣，加入质量分数6.0％的氢氧化钠溶液4800L，于40℃下，搅拌提取6小时，离心，得上清液，用1mol/L的盐酸溶液调节上清液的pH值至6.7，在搅 拌条件下，缓缓加入1倍量(相当于上清液的体积)的乙醇，静置，离心，取沉淀，于50℃ 温度下干燥，粉碎，即得碱提物73.4kg；
(3)将步骤(1)所得水提物、步骤(2)所得碱提物与48.4kg无水硫酸钠混合均匀，即得苓术山药散137.2kg(每1g相当于0.875g饮片)。
实施例8苓术山药散的制备
配制组方：茯苓64kg、白术32kg、山药24kg。
制备工艺：
(1)取茯苓、白术、山药三味药，置提取罐中，加入720L的水回流提取2次，每次 2.5小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.21(55±2℃)的稠膏，于100℃温度下干 燥，粉碎，即得水提物28.1kg；
(2)步骤(1)所剩余药渣，加入质量分数3.0％的氢氧化钠溶液3600L，于30℃下，搅拌提取3小时，离心，得上清液，用3mol/L的盐酸溶液调节上清液的pH值至5.9，在搅 拌条件下，缓缓加入0.5倍量(相当于上清液的体积)的乙醇，静置，离心，取沉淀，于 40℃温度下干燥，粉碎，即得碱提物77.1kg；
(3)将步骤(1)所得水提物、步骤(2)所得碱提物与31.8kg羧甲基纤维素钠混合均匀，即得苓术山药散137.0(每1g相当于0.875g饮片)。
实施例9苓术山药散的制备
配制组方：茯苓72kg、白术36kg、山药18kg。
制备工艺：
(1)取茯苓、白术、山药三味药，置提取罐中，加入1008L的水回流提取3次，每次 3小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.25(55±2℃)的稠膏，于70℃温度下干燥， 粉碎，即得水提物35.3kg；
(2)步骤(1)所剩余药渣，加入质量分数1.5％的氢氧化钠溶液3780L，于20℃下，搅拌提取8小时，离心，得上清液，用6mol/L的盐酸溶液调节上清液的pH值至7.0，在搅 拌条件下，缓缓加入1倍量(相当于上清液的体积)的乙醇，静置，离心，取沉淀，于70℃ 温度下干燥，粉碎，即得碱提物76.8kg；
(3)将步骤(1)所得水提物、步骤(2)所得碱提物与31.9kg羧甲基淀粉钠混合均匀，即得苓术山药散144.0kg(每1g相当于0.875g饮片)。
实施例10免疫功能检测
昆明小鼠120只，雌雄各半，体质量18～22 g，随机分为10组，连续灌胃给药7天。空白组、模型组给予生理盐水，其余各组给予实施例2~9（剂量为300mg/kg/d）；同时除空白组外，其余各组腹腔注射环磷酰胺（剂量为30mg/ kg/d）。末次给药24h后，记录各组小鼠体重，摘眼球取血，分离血清，按照试剂盒说明书方法测定白细胞介素2（IL-2）及干扰素γ（IFN-γ）；处死小鼠，摘取脾脏及胸腺，称重，计算脏器指数。结果见表1。
表1 小鼠免疫试验结果
Figure RE-DEST_PATH_IMAGE001
注：*表示与空白组比较P<0.05；**表示与空白组比较P<0.01；#表示与模型组比较P<0.05；##表示与模型组比较P<0.01。
结果表明：①模型组小鼠的各项指标均比空白组低，且有显著性(P<0.05、P<0.01)， 说明免疫低下模型是成功的；②实施例各组的小鼠的各项指标均比模型组高，说明处方组 成合理；③实施例各组中，实施例5、8、9三组效果最好，与模型组比较小鼠的各项指标 均具有显著性差异(P<0.05、P<0.01)，尤其实施例9组(最优比例)最佳。提示本样品能提高小鼠免疫功能。
实施例11生长发育试验
本次试验选取分娩日期相近的断奶仔猪80头，随机分为4组，每组20头，即为空白组和3个试验组。空白组正常饲喂，而试验组在正常饲喂的基础之上，同时拌料给药(剂 量为200mg/kg饲料)本发明的苓术山药散实施例5、8、9，自由采食，连续饲喂30天。分 别在试验开始前和试验结束后进行称重，计算日平均增重；记录试验期间各组的饲料消耗 情况，计算日平均采食量及料肉比。结果见表2。
表2试验统计结果表
组别 空白组 实施例5组 实施例8组 实施例9组
试验前体重(kg) 8.92±1.20 9.27±1.24 9.10±1.09 9.17±1.10
试验后体重(kg) 19.73±2.36 20.72±2.41 21.20±2.42 21.64±2.23
日平均增重(g) 360.33 381.67 403.33 415.67
平均采食量(g) 722.92 744.63 771.17 779.81
料肉比 2.006 1.951 1.912 1.876
结果表明，试验各组的日平均增重、料肉比均优于空白组，且效果显著，实施例9组(最优比例)最佳，说明本发明的苓术山药散能促进动物生长发育。
实施例12抗体滴度检测
本次试验选取1日龄的白羽肉鸡100只，随机分为4组，每组25只，即为空白组和3个试验组。空白组正常饲喂，而试验组在11日龄时于正常饲喂的基础之上，同时拌料给药(剂量为200mg/kg饲料)本发明的苓术山药散实施例5、8、9，自由采食，连续饲喂7天。 各组于14日龄时同时免疫新城疫疫苗，并在免疫前后按规定时间点采血，分离血清，测定 抗体。结果见图1。
结果表明，试验各组均能快速提高抗体滴度的水平，优于空白组，且实施例9组(最优 比例)效果最佳，说明本发明的苓术山药散能提高动物对疫苗的免疫应答。
虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但熟悉本技术领域的技术人员应当理解，我 们所描述的具体的实施例只是说明性的，而不是用于对本发明的范围的限定，熟悉本技术 领域的技术人员在依照本发明的精神所做的等效修饰以及变化，都应当涵盖在本发明的权 利要求所保护的范围内。

Claims (1)

1.一种苓术山药散的制备方法，其特征在于：所述苓术山药散是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓4份、白术2份、山药1份；所述苓术山药散按重量份数称取，分别粉碎过筛后，混合均匀，制备成中药散剂供动物使用；
制备步骤如下：
（1）取茯苓、白术、山药三味药材，置提取罐中，加入一定量的水回流提取1~3次，每次1~3小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.21~1.25，53~57℃时测定的稠膏，于40~100℃干燥，粉碎，即得水提物；
（2）步骤（1）所剩余药渣，加入质量分数0.5~7.5%的氢氧化钠溶液，于20~50℃下，搅拌提取3~12小时，离心，得上清液，用1~6mol/L的盐酸溶液调节上清液的pH至5~7，在搅拌条件下，缓缓加入一定量的乙醇，静置，离心，取沉淀，于40~100℃干燥，粉碎，即得碱提物；
（3）将步骤（1）所得水提物、步骤（2）所得碱提物与适量辅料混合均匀，即得苓术山药散；
步骤（1）中所述水的用量与药材量的体积质量比为6-12:1；
步骤（2）中所述氢氧化钠溶液的量与药材量的体积质量比为10-40:1，乙醇的量与上清液的体积比为0.5-2:1；
步骤（3）中所述辅料为淀粉、糊精、乳糖、葡萄糖、微晶纤维素、无水硫酸钠、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上；
所述苓术山药散用于制备提高畜禽对疫苗的免疫应答的药物；
所述苓术山药散用于制备促进畜禽生长的药物。
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