CN110022796A - 整形植入物 - Google Patents

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Abstract

一种整形植入物包括硅凝胶核和在所述硅凝胶核的所有侧面上的亲水性最外涂层。在所述硅凝胶核和所述最外涂层之间可提供中间涂层。还公开一种对患者进行整形手术的方法。

Description

整形植入物
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年11月21日提交的题为“Cosmetic Implant”的美国临时专利申请No.62/424,590的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明一般涉及医用植入物，更具体地涉及整形植入物。
背景技术
使用合成装置进行整形***已经超过50年。设计用于外科植入人体组织的装置已经开发出来并用于许多人体组织区域，如***、臀部、小腿、胸部等。多年来这些植入装置的发展已经从液体填充物延伸到固体物质，并且许多包括硅胶(silicone)基组分。最近，硅凝胶(silicone gel)填充的植入物因其抗破裂性和广泛的填充材料外渗以及它们更自然的外观和质地而变得流行。绝大多数***植入物是硅胶壳形式的单个大型植入物，其填充有盐溶液或硅凝胶填充材料。单个大型植入物可能发生的显著并发症是包膜挛缩，其中在植入物周围形成异常瘢痕组织。
整形人体组织***领域没有像其他外科科学领域那样享受微创技术的优点，并且微创整形***方法的发展仅获得有限的关注。过去提出的微型植入物的主要缺点是这些微型植入物倾向于在彼此之间产生高摩擦力，导致微型植入物之间的剪切力并且产生对人体组织的外部触诊的纹理。过去的微球被描述为具有填充物质的聚合物壳。对填充口的要求使得不可能实现平滑且连续的外表面设计。而且，固化的硅胶成合物中的典型侧链官能团是三甲基。这在典型的硅胶中产生非常高的表面摩擦。该硅胶与硅胶的摩擦系数>1.0。
在2007年1月30日公布的US7,169,180和2012年1月10日公布的US8,092,527中示出了用于隆胸的***和方法。这些参考文献的公开内容通过引用全部并入本文。这些***描述了微球，该微球包括柔性的封闭壳体，该壳体限定了开口的内部，该内部填充有液体、气体或凝胶填充材料。
附图说明
在附图中示出了目前优选的实施例，应当理解，本发明不限于所示的配置和手段，其中：
图1是根据本发明的整形植入物的示意图。
发明内容
一种整形植入物包括硅凝胶核和在所述硅凝胶核的所有侧面上的亲水性的最外涂层。
所述硅凝胶核可具有2.5至20mm之间的凝胶穿入刚度。所述硅凝胶核可具有5.0至15mm之间的凝胶穿入刚度。所述硅凝胶核可具有8.5至10.5mm之间的凝胶穿入刚度。
所述硅凝胶核的弹性模量可以在1000至15000帕斯卡之间。所述硅凝胶核的弹性模量可在2000至10000帕斯卡之间。所述硅凝胶核的弹性模量可在3000至9500帕斯卡之间。
所述硅凝胶核的直径可以为0.5至15mm。所述硅凝胶核的直径为1至12mm。所述硅凝胶核的直径可以为3至10mm。
所述最外涂层可具有0.1至30克之间的阻力(resistance force)。所述最外涂层可具有1至20克之间的阻力。所述最外涂层可具有2至15克之间的阻力。
所述最外涂层可具有5μm至190μm之间的厚度。
所述最外涂层可包含从由聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸、聚乳酸、聚乙二醇、胶原和壳聚糖组成的组中选择的至少一种。
所述硅凝胶核可以由粘度为100厘泊至100000厘泊的反应性聚二甲基硅氧烷聚合物形成。所述硅凝胶核可包含从由Nusil MED-6342、Nusil MED-6345、Nusil MED-6350、Nusil MED-6311、Applied Silicone 40022、Applied Silicone 40135和AppliedSilicone 40008组成的组中选择的至少一种。
所述整形植入物可包括在所述硅凝胶核和所述最外涂层之间的中间涂层。所述中间涂层可包括在所述硅凝胶核的所有侧面上的树脂硅胶涂层；其中所述中间涂层在所述硅凝胶核和所述最外涂层之间并且粘附于二者。所述中间涂层可具有0.5至500微米的厚度。
所述最外涂层可具有0.025至1.0之间的植入物与植入物的静态和动态摩擦系数。所述最外涂层可以提供0.05至0.6之间的植入物与植入物的静态和动态摩擦系数。所述最外涂层可以提供0.1至0.4之间的植入物与植入物的静态和动态摩擦系数。
所述中间涂层可具有0.025至1.0之间的静态和动态摩擦系数。
一种制备整形植入物的方法可包括以下步骤：形成硅凝胶核；以及用亲水性的最外涂层涂覆所述硅凝胶核。可以在所述硅凝胶核的所有侧面上提供树脂硅胶中间涂层，并且可以在所述中间涂层的所有侧面上用连续亲水性最外涂层涂覆所述中间涂层。所述中间涂层在所述硅凝胶核和所述亲水性最外涂层之间并且粘附于二者。
一种对患者进行整形手术的方法，包括提供多个整形植入物的步骤，所述植入物包括硅凝胶核和在所述硅凝胶核的所有侧面上的连续亲水性最外涂层。在患者体内进行切口以提供进入皮下囊的通路。将多个整形植入物放置在所述皮下囊中。所述方法还可包括在进行切口之后形成皮下囊的步骤。
一种整形植入物可包括具有亲水性外表面的生物相容且可变形的材料，所述亲水性外表面与人体组织或两个以上的相同或相似组成的整形植入物持续接触。
一种整形植入物可包括具有亲水性外表面的硅胶基可变形材料，所述亲水性外表面与人体组织或两个及以上的相同或相似组成的整形植入物持续接触。
一种整形植入物可包括具有亲水性外表面的硅凝胶，所述亲水外表面与人体组织或两个及以上的相同或相似组成的整形植入物持续接触。
具体实施方式
隆胸需要用假体装置补充人体组织。本发明的微创方法以进行小切口开始，外科医生通过该小切口在***所需组织下形成组织囊。然后，外科医生将三个或更多个可变形的微型植入物送入组织囊中以实现组织***。微型植入物由生物相容的材料构成，具有可变形的特性，并具有外部亲水表面，以减小微型植入物之间的摩擦，并减小植入物与宿主人体组织之间的摩擦。微型植入物不需要填充，因此不需要填充口。本发明的微型植入物包括半固体弹性核，该半固体弹性核由一种材料制成，该材料对外力如触诊提供一些伸展性(give)，但对触摸不是刚性的，并且在人体温度没有外力时不会流动或变形。润滑的亲水性材料涂覆该半固体弹性核。该涂层有利于植入物相对于彼此以及相对于形成皮下囊的周围组织的运动。这种运动改善了植入物的外观和感觉。此外，具有侧-OH官能团或类似亲水官能团的外部亲水性外表面将为植入物提供更加生物相容的表面。这可以通过表面化学模拟我们身体组织和液体的水性内部来实现。
根据本发明的整形植入物可包括具有亲水性表面的生物相容且可变形的材料，所述亲水性表面与人体组织或两个以上的相同或相似组成的整形植入物持续接触。整形植入物可包含具有亲水性外涂层的胶基可变形材料，该亲水性外涂层与人体组织或两个以上的相同或相似组成的整形植入物持续接触。该涂层可覆盖所有外表面。整形植入物可以更特别地包含具有亲水性外涂层的硅凝胶，该亲水性外涂层与人体组织或两个以上的相同或相似组成的整形植入物持续接触。
微型植入物的尺寸可以变化。在优选实施例中，微型植入物的直径或最大尺寸在3mm至15mm之间。微型植入物的直径或最大尺寸可以在3mm至10mm之间。在另一实施例中，该直径为1mm至12mm。在另一实施例中，该直径为0.5mm至15mm。植入物的直径或最大尺寸可以在从0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5和15mm中选择的任何高值和低值的范围内。
微型植入物可具有任何适当的形状。在一个实施例中，微型植入物具有球形形状。球形形状提供了微型植入物之间减小的接触面积，并有助于防止或减少植入物-植入物的相互作用。其他形状也是可能的。
弹性核可以通过任何适当的技术制备。硅凝胶被配制成具有非常低的交联密度。这些低交联密度的凝胶非常柔软并且通过压缩可变形。然而，作为轻度交联的橡胶，它们在压缩后恢复其原始形状。许多配制技术可以产生凝胶。这些技术包括使用扩链剂、非常高分子量的聚合物、非常高分子量的交联剂以及使用贫乏的(starved)交联条件将产生硅凝胶。贫乏的交联条件是使用显著降低的化学计量水平的交联剂来产生非常低交联密度的橡胶/凝胶。在优选实施例中，弹性核包含硅胶基凝胶，其可通过注塑或压塑制备。形成核的其他方法也是可能的。
半固体弹性核的刚度可以在8.5至10.5mm之间，通过使用配有重57.3克的1/4``探针的Labline针入度计(penetrometer)穿入来测量该刚度。通过测量该1/4``探针在重力作用下5秒后在弹性核中下降的距离来测量穿入。在另一实施例中，刚度可以在5.0mm至15mm之间，并且在又一实施例中，刚度可以在2.5至20mm之间。刚度可以在从2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0、11.5、12.0、12.5、13.0、13.5、14.0、14.5、15.0、15.5、16.0、16.5、17.0、17.5、18.0、18.5、19.0、19.5和20.0mm中选择的任何高值和低值的范围内。
当使用TA Instruments(New Castle DE)AR2000或配有25mm平行板的Ares旋转流变仪测量时，凝胶核的弹性模量可以在3000至9500帕斯卡之间。通过在40mm直径的板之间施加未固化的硅凝胶来进行流变测试。板之间的距离为0.5mm。测试在室温开始，然后以7.5℃/分钟的升温速率加热至150℃。该测试的振荡应变为3.3％，频率为1Hz。在另一实施例中，弹性模量可以在2000至10000帕斯卡之间，而在另一实施例中，弹性模量可以在1000至15000帕斯卡之间。在另一实施例中，弹性模量可以在从1000、1500、2000、2500、3000、3500、4000、4500、5000、5500、6000、6500、7000、7500、8000、8500、9000、9500、10000、10500、11000、11500、12000、12500、13000、13500、14000、14500和15000帕斯卡中选择的任何高值和低值的范围内。
弹性核可以是硅胶基凝胶。本文所用的术语“硅胶基”是指反应性聚二甲基硅氧烷聚合物，其粘度为100厘泊至100000厘泊，但优选约1000厘泊。硅胶基凝胶以2-部分体系提供，其中A部分含有乙烯基封端的二甲基硅氧烷聚合物和铂催化剂。B部分含有乙烯基封端的二甲基硅氧烷聚合物、甲基-氢交联剂和适当的抑制剂如甲基乙烯基环硅氧烷。反应性硅氧烷聚合物可具有末端乙烯基、侧链乙烯基或两者的组合。硅氧烷聚合物应沿骨架具有二甲基取代的基团，但也可具有二苯基、甲基苯基和三氟丙基取代基。交联剂可具有末端氢化物基团、侧链氢化物基团或两者的组合。氢化物浓度可以为10至80摩尔％，但优选为50摩尔％。催化剂应该是铂基，其浓度为2至10份/百万份，但优选为8ppm。其他催化剂可以是铱、钯、铑和其他适当的催化剂。适当材料的实例包括Nusil MED-6342、Nusil MED-6345、NusilMED-6350、Nusil MED-6311(NuSil Technology LLC，Carpinteria，CA)和AppliedSilicone 40022、Applied Silicone 40135和Applied Silicone 40008(AppliedSilicone Corporation，Santa Paula，CA)。
为了使该装置以尽可能小的摩擦力与人体组织和其他微型植入物相互作用，在凝胶核上施加亲水性最外涂层。最外涂层包括粘附到半固体弹性核或粘附到弹性核与外涂层之间的任何涂层如下面将描述的中间涂层的材料，并且还提供亲水性，以在其接触人体组织和其他微型植入物时使涂层具有光滑特性。在优选实施例中，使用如下所述的工业标准方法，光滑的最外涂层的阻力可以在2克至15克之间。在另一实施例中，阻力可以在1克至20克之间，而在又一实施例中，阻力可以在0.1克至30克之间。在另一实施例中，阻力可以在从0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29和30克中选择的任何高值和低值的范围内。
通过在两个硅胶橡胶垫之间拉动涂覆的样品来测量阻力。用500克夹紧力将涂覆的样品夹在两个橡胶垫之间，然后将涂覆的样品拉出橡胶垫。测力传感器附接到测试设备上，并且在涂覆的样品被拉出橡胶垫时测量力。
典型的三甲基封端的疏水性硅胶与硅胶具有>1.0的高摩擦系数。相比之下，PTFE、Teflon的摩擦系数为0.05至0.10，钢的摩擦系数为0.6。与具有>1.0的高摩擦系数的典型硅胶相比，在本发明中，最外涂层的植入物与植入物的静态和动摩擦系数可以在0.1至0.4之间。在另一实施例中，植入物与植入物的静态和动态摩擦系数可以在0.05至0.6之间。在又一实施例中，植入物与植入物的静态和动态摩擦系数可以在0.025至1.0之间。在另一实施例中，植入物与植入物的静态和动态摩擦系数可以在从0.025、0.05、0.075、0.1、0.125、0.15、0.175、0.2、0.225、0.25、0.275、0.3、0.325、0.35、0.375、0.4、0.425、0.45、0.475、0.5、0.525、0.55、0.575、0.6、0.625、0.65、0.675、0.7、0.725、0.75、0.775、0.8、0.825、0.85、0.875、0.9、0.925、0.95、0.975和1中选择的任何高值和低值的范围内。
使用标准摩擦系数测试仪例如Thwing-Albert FP-2260 COF测试仪(Thwing-Albert Instrument Company，West Berlin NJ)测量植入物与植入物的静态和动态摩擦系数。通过用树脂涂层涂覆一片固化的硅胶弹性体，根据ASTM D1894进行测试。通过沿着涂覆的测试样品滑动被称为滑板的金属块来测量摩擦系数。静态摩擦适用于两个表面之间初始运动所需的力，动态摩擦是表面相对运动时对滑动的阻力。
亲水性最外涂层可以包含水凝胶，所述水凝胶是交联的亲水性聚合物，其在水的存在下膨胀以提供润滑性。用于最外涂层的亲水性聚合物可以是合成的，如聚乙烯吡咯烷酮，或天然的，如胶原和壳聚糖。亲水性聚合物涂层可以通过加热、UV、等离子体或电晕交联，以产生固体外部粘合表面。用于亲水性水凝胶外层的适当材料包括聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸、聚乳酸和聚乙二醇。适当材料的实例包括Harland Medical Systems Lubricent(Harland Medical Systems，Inc.，Eden Prairie，MN)、Surmodics Serene润滑涂层(Surmodics，Inc.，Eden Prairie，MN)、AST Products Lubrilast润滑涂层(AST Products，Inc.，Billerica MA)、ISureTec Isureglide润滑涂层(Biomedical Inc.St.Paul，MN)和DSM Comfortcoat润滑涂层(DSM Biomedical，Inc.，Exton，PA)。如本文所用的术语“亲水性”是指吸引或吸收水的化合物。除了润滑性之外，亲水性最外涂层的另一个好处是为微球产生外部水性环境。这产生了更具生物相容性的表面化学。氢键水将围绕颗粒，有助于润滑。
为了抵消硅凝胶核的粘性，可以施加中间树脂硅胶涂层以减少在植入物制备期间凝胶核之间的相互摩擦。将树脂涂层施加到凝胶核以便于处理，并且必须粘附到凝胶核，然后还粘附到施加在中间层上的形成亲水性最外层的材料。中间层可以通过浸渍或喷涂施加到凝胶核上并通过加热固化。经过固化，中间层形成粘合到凝胶核的外表面的树脂不粘表面。中间层可以包括三官能硅烷如乙基三乙酰氧基硅烷和缩合催化剂如丁醇钛，它们在非极性溶剂如二甲苯、甲苯、己烷或庚烷中稀释。三官能硅烷也可以是甲基三乙酰氧基硅烷、乙烯基三甲氧基硅烷、乙烯基三乙氧基硅烷和/或甲基三乙氧基硅烷。另一种缩合催化剂可以是有机锡或二异丙醇钛二(乙酰丙酮)。中间层的摩擦系数可以与上述用于亲水性外层相同的方式测量，并且可以具有相同范围的静态摩擦系数和动态摩擦系数。在图1中示意性地描绘了具有硅凝胶核-中间层-最外层结构的整形植入物。图1示出三层：具有润滑的外部化学成分(硅烷醇)的内部微球、可以由典型的硅胶橡胶制成的硅胶外壳和描述为用于润滑性和生物相容性的亲水性表面的硅胶外壳的树脂外涂层。在该图中使用硅烷醇(Si-OH)，然而许多表面官能团都能使亲水性表面化学成为可能。
用于中间涂层的适当材料包括NuSil MED-6670(NuSil Technology LLC，Carpinteria CA)。适当的中间涂层材料的另一个例子是Momentive Silopren LSRTopcoat(Momentive Performance Materials Inc.，Waterford，NY)。
在优选实施例中，中间硅胶涂层的厚度为10微米至75微米。在另一个实施例中，中间硅胶涂层的厚度为5微米至100微米。在又一个实施例中，中间硅胶涂层的厚度为1微米至190微米。在又一个实施例中，硅胶涂层的厚度为0.5微米至500微米。中间硅胶涂层的厚度可以在从0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、225、250、275、300、325、350、375、400、425、450、475和500微米中选择的任何高值和低值的范围内。
润滑的亲水性外层的厚度可以为25-50μm，也可以为5至190μm。润滑的亲水性外层的厚度可以在从5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、100、110、120、130、140、150、160、170、180和190μm中选择的任何高值和低值的范围内。
本文中所用的术语“涂层”或“层”是指该层形成为覆盖被涂覆的表面的所有侧面的涂层。下层没有露出部分或没有实质露出部分。涂层可涂覆被涂覆的层的表面积的50％、60％、70％、80％、90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％、99％、99.1％、99.2％、99.3％、99.4％、99.5％、99.6％、99.7％、99.8％、99.9％或100％或在从这些值中选择的任何高值和低值的范围内。
一旦制备出来，这种微型植入物就可以被送到人体组织中的皮下囊内，并用于整形地增强整形区域，如***、臀部、胸部、小腿和其他区域。在优选实施例中，通过直径相似或直径较小的管使用柱塞将微型植入物推送到皮下囊内，以将这些微型植入物送入皮下囊内。外科医生送到该区域的植入物的大小和数量将取决于该区域和治疗计划。在一个实施例中，在***的整形***的区域中，预期可将3至3000个之间、3至1000个之间或50至300个之间的植入物送至手术部位。
在不脱离本发明的精神或基本属性的情况下，本发明可以以其他形式实施。

Claims (31)

1.一种整形植入物，包括：
硅凝胶核；
涂覆在所述硅凝胶核的所有侧面上的亲水性最外涂层。
2.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述硅凝胶核具有2.5至20mm之间的凝胶穿入刚度。
3.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述硅凝胶核具有5.0至15mm之间的凝胶穿入刚度。
4.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述硅凝胶核具有8.5至10.5mm之间的凝胶穿入刚度。
5.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述硅凝胶核的弹性模量在1000至15000帕斯卡之间。
6.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述硅凝胶核的弹性模量在2000至10000帕斯卡之间。
7.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述硅凝胶核的弹性模量在3000至9500帕斯卡之间。
8.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述硅凝胶核的直径为0.5至15mm。
9.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述硅凝胶核的直径为1至12mm。
10.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述硅凝胶核的直径为3至10mm。
11.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述最外涂层具有0.1至30克之间的阻力。
12.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述最外涂层具有1至20克之间的阻力。
13.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述最外涂层具有2至15克之间的阻力。
14.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述最外涂层具有5μm至190μm之间的厚度。
15.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述最外涂层包含从由聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸、聚乳酸、聚乙二醇、胶原和壳聚糖组成的组中选择的至少一种。
16.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述硅凝胶核由粘度为100厘泊至100000厘泊的反应性聚二甲基硅氧烷聚合物形成。
17.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述硅凝胶核包含从由Nusil MED-6342、Nusil MED-6345、Nusil MED-6350、Nusil MED-6311、Applied Silicone 40022、AppliedSilicone 40135和Applied Silicone 40008组成的组中选择的至少一种。
18.根据权利要求1所述的整形植入物，还包括在所述硅凝胶核和所述最外涂层之间的中间涂层。
19.根据权利要求18所述的整形植入物，其中所述中间涂层包括在所述硅凝胶核的所有侧面上的树脂硅胶涂层；
其中所述中间涂层在所述硅凝胶核和所述最外涂层之间并且粘附于所述硅凝胶核和所述最外涂层二者。
20.根据权利要求18所述的整形植入物，其中所述中间涂层具有0.5至500微米的厚度。
21.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述最外涂层提供0.025至1.0之间的植入物与植入物的静态摩擦系数和动态摩擦系数。
22.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述最外涂层提供0.05至0.6之间的植入物与植入物的静态摩擦系数和动态摩擦系数。
23.根据权利要求1所述的整形植入物，其中所述最外涂层提供0.1至0.4之间的植入物与植入物的静态摩擦系数和动态摩擦系数。
24.根据权利要求18所述的整形植入物，其中所述中间涂层具有0.025至1.0之间的静态摩擦系数和动态摩擦系数。
25.一种制造整形植入物的方法，包括以下步骤：
形成硅凝胶核；以及在所述硅凝胶核的所有侧面上用连续亲水性最外涂层涂覆所述硅凝胶核。
26.根据权利要求25所述的方法，还包括以下步骤：在所述硅凝胶核的所有侧面上用树脂硅胶中间涂层涂覆所述硅凝胶核；
在所述中间涂层的所有侧面上用所述连续亲水性最外涂层涂覆所述中间涂层；
其中所述中间涂层位于所述硅凝胶核和所述亲水性最外涂层之间并且粘附于所述硅凝胶核和所述亲水性最外涂层二者。
27.一种对患者进行整形手术的方法，包括以下步骤：
提供多个整形植入物，所述植入物包括硅凝胶核和在所述硅凝胶核的所有侧面上的连续亲水性最外涂层；
在所述患者体内进行切口以提供进入皮下囊的通道；和
将所述多个整形植入物放入所述皮下囊中。
28.根据权利要求27所述的方法，还包括在进行切口之后形成皮下囊的步骤。
29.一种整形植入物，包括具有亲水性外表面的生物相容且可变形的材料，所述亲水性外表面与人体组织或两个以上的相同或相似组成的整形植入物持续接触。
30.一种整形植入物，包括具有亲水性外表面的硅胶基可变形材料，所述亲水性外表面与人体组织或两个及以上的相同或相似组成的整形植入物持续接触。
31.一种整形植入物，包括具有亲水性外表面的硅凝胶，所述亲水外表面与人体组织或两个及以上的相同或相似组成的整形植入物持续接触。
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