CN109999143B - 一种治疗良性肿瘤增生性疾病的中药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗良性肿瘤增生性疾病的中药，它由佛手、肉桂、茯苓、山楂、桃仁、紫苏、白茅根、虫草菌丝体、生牡蛎、生鸡内金、荸荠粉十一味中药材组成。本发明组方分为疏肝解郁，温阳化气，引火归元，健脾化湿，活血散结消癥五部分，针对肝郁气滞，元阳不足，虚火上浮，脾虚湿盛之寒凝湿盛气滞血瘀体质的人群和各种良性增生性肿瘤体质调理，能早期散结消瘤，中期控制良性结节肿瘤生长，术后预防、延缓复发，改善生活质量，对各种妇科良性瘤治疗效果明显。

Description

一种治疗良性肿瘤增生性疾病的中药

技术领域

本发明涉及中药，尤其是一种治疗良性肿瘤增生性疾病的中药，本发明还涉及该中药的制备方法。

背景技术

因各种内外因相互作用使女性体内阴阳分布不均导致阴寒之气下行而虚阳上浮出现肢体冰凉、宫寒而上导致慢性炎症、子宫肌瘤、***、乳腺增生、甲状腺结节等各种疾病。西医对这些良性结节、肿瘤的治疗是以手术切除为主，但手术均会损伤人的正气，引起不同程度的气滞血瘀，导致“正虚邪实”体质，从而引起疾病复发，尤其是子宫肌瘤，基本是100％的复发率，致患者多次手术，身体每况愈下。

良性肿瘤增生性疾病重在“养”，“循生生之道，助生生之气，用生生之具，谋生生之效”是对中医学术思想的高度概括。中医养生治病必求于治本为主旨的生生之道，不同于如今大多数人用破血、清热解毒抗肿瘤之类的攻邪治标法，更非西医手术一切了之。

桃红佛手方是清代名医叶天士的名方，素有“逐瘀消瘤治未第一方”之称，也是乳腺增生、子宫肌瘤、***的调理名方，它由佛手、肉桂、薏苡仁、茯苓、桃仁、白茅根、紫苏、虫草菌丝体八味药材组成。叶天士《临症指南医案》中指出：“女子以肝为先天”，肝气郁结致使中焦不运、胞宫受阻、阴阳上下不能交通而出现上热下寒的症状。桃红佛手方就是从肝入手，引火归元，达到逐瘀消瘤、通达气血的效果。

但是桃红佛手方中的薏苡仁性寒，对子宫平滑肌有兴奋作用，可促使子宫收缩，易造成流产，因此不适合孕妇使用。另外，桃红佛手方重在疏肝理气、温阳祛寒、健脾、散瘀达到调理改善寒湿瘀体质的作用，而软坚散结的作用较差，因此该方对时间短、体积较小的肌瘤效果明显，但对于时间长、体积大的肌瘤效果较差。

发明内容

本发明的目的是针对现有中药尤其是经典名方桃红佛手方的缺陷，提供一种疗效更好、更加安全的治疗良性肿瘤增生性疾病的中药。

上述目的是通过以下技术方案实现的：

一种治疗良性肿瘤增生性疾病的中药，它由以下重量份数的成分组成：

佛手30-70份、肉桂5-20份、茯苓40-100份、山楂15-50份、桃仁15-50份、紫苏5-20份、白茅根15-50份、虫草菌丝体15-50份、生牡蛎15-50份、生鸡内金15-50份、荸荠粉15-50份。

优选地，所述中药由以下重量份数的成分组成：

佛手40份、肉桂10份、茯苓60份、山楂30份、桃仁30份、紫苏10份、白茅根30份、虫草菌丝体30份、生牡蛎30份、生鸡内金30份、荸荠粉30份。

疏肝解郁，温阳化气，引火归源消癥是本发明的立法宗旨。疏肝解郁法是根据疾病过程中各种压力、情绪导致肝郁气滞在此类疾病中的主导地位，促使疾病向痊愈方向转化而确定的治疗原则。疾病的发生、发展与转归过程，肝郁气滞决定疾病的发展与转归，肝气疏则结节易散，病情好转；肝气滞则结节、囊肿、肌瘤快速增长。另外阳气虚、命门火不足，则火不生土，脾虚则湿盛，同时健脾化湿，活血消癥才能收到预期的治疗效果。

本发明以佛手为君药，疏肝解郁；臣以肉桂，补火助阳，引火归元，散寒止痛，活血通经，其散寒邪而利气，下行而补肾，能导火归原以通其气，达子宫而破血，故补命门、益火消阴，君臣相伍，共奏调肝理气、引火归元、通血脉而活血化瘀，调补下元阴阳之功效；佐以茯苓加强健脾祛湿作用，邪去则气血通畅，气血通畅则安；以桃仁、山楂加强健胃活血消癥作用；以生牡蛎、生鸡内金、荸荠粉软坚散结消癥，张锡纯《医学衷中参西录》“鸡内金去女子干血劳”，《傅青主女科》升带汤中用“荸荠粉”破坚理气治疗女子“疝瘕腰酸腹胀***”；以白茅根寒凉血，甘益血，热去则血和，和则淤消而闭通，通则健；辅以少量紫苏宣肺，以助肝木之调达；辅以虫草菌丝体补益正气。

综观此方，组方分为疏肝解郁，温阳化气，引火归元，健脾化湿，活血散结消癥五部分。针对肝郁气滞，元阳不足，虚火上浮，脾虚湿盛之寒凝湿盛气滞血瘀体质的人群和各种良性增生性肿瘤体质调理，能早期散结消瘤，中期控制良性结节肿瘤生长，术后预防、延缓复发，改善生活质量，对各种妇科良性瘤治疗效果明显。

与桃红佛手方相比，本发明至少具有以下优点：

1)以山楂代替薏苡仁，减少药物对子宫平滑肌的兴奋作用，防止流产，使药物更加安全和适合孕妇使用。

2)增加生牡蛎、生鸡内金、荸荠粉，增强中药软坚散结消癥功能，使药物对时间长、体积大的良性肿瘤具有更好的治疗效果。

3)在中医理论指导下，将十一味药材重新配伍后不仅保障和提高了疗效，而且没有如“十八反十九畏”等严重不良反应和副作用。

4)药物配比更加科学，进一步提高了中药疗效。

所述中药可以制成适合于临床使用的任何一种剂型，例如：汤剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、合剂、糖浆剂、注射剂、外用制剂等。可以将所述中药材全部粉碎成细粉后直接入药，也可以按照最传统的方式，将所述原料用水煎熬成汤剂服用，还可以将所述原料经提取、精制、浓缩后再加入辅料制成适当的剂型。

桃红佛手方由于是传统中药，无法采用现代的分析检测手段对方中的效应物质基础进行研究，因此它通常采用的是将全部生药材粉碎后直接入药，从而导致中药杂质多，服用剂量大，重金属等有毒物质含量高，副作用大等诸多弊病。也有将部分中药材用水煎煮提取后入药，但该方法比较盲目，没有以活性成分和杂质的种类和性质为基础，导致活性成分损失较大，疗效得不到保障。另外，中药由无数个成分组成，而且是由多成分、多靶点共同作用发挥疗效，有效成分和无效成分之间并没有明显的界限，本领域技术人员即使采用现代分析检测手段，也很难将中药中的有效成分和无效成分全部区分出来，这也是我国中药无法实现国际化的最大障碍。

本发明通过大量的临床实践，摸索出一种较佳的制备方法，该方法包括以下步骤：

1)将佛手、肉桂、桃仁、紫苏、白茅根五味药材一起用50-80％乙醇回流提取，收集提取液，回收乙醇并浓缩成稠膏；

2)将茯苓、山楂、生牡蛎、生鸡内金四味药材一起用水煎煮提取，收集提取液并浓缩成稠膏；

3)将虫草菌丝体粉碎成细粉，然后与荸荠粉和辅料混合，最后加入步骤1)和步骤2)中的稠膏制成适合临床使用的药物剂型。

优选地，所述乙醇的浓度为70％。

优选地，所述药物剂型为颗粒剂。

本发明中所涉及到的乙醇浓度，均为重量浓度，例如70％乙醇，指的是每100g乙醇水溶液中，含有乙醇70g。

通过将中药分别采用乙醇和水进行提取，不仅减少了杂质，富集了活性成分，从而提高了疗效，降低了副作用，同时还减少了服用剂量，提高了依从性。其中，乙醇极性小于水且乙醇浓度越高极性越小，根据相似相溶原理，乙醇所提取的中药成分主要为极性较低的亲脂性成分如黄酮、蒽醌、萜类等，而水所提取的中药成分主要为极性较高的多糖、蛋白、氨基酸、无机盐等。

根据本发明的一个实施例，最佳的制备方法包括以下步骤：

1)将佛手、肉桂、桃仁、紫苏、白茅根五味药材一起用70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，每次提取的乙醇用量为药材重量的12倍，提取结束后过滤，收集提取液，回收乙醇并真空浓缩成稠膏；

2)将茯苓、山楂、生牡蛎、生鸡内金四味药材一起用水煎煮提取2次，每次3小时，每次提取的加水量为药材重量的8倍，提取结束后过滤，收集提取液并浓缩成稠膏；

3)将虫草菌丝体粉碎成细粉，然后与荸荠粉和蔗糖、糊精混合均匀，最后加入步骤1)和步骤2)中的稠膏并搅拌制成软材，将软材过18目筛网制成湿颗粒，最后将湿颗粒干燥即制成颗粒剂。

采用以上工艺条件制备的中药疗效最高，起效最快，副作用最少，说明活性成分含量最高，杂质最少。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明进行详细地说明。

实施例1

处方：

佛手400g、肉桂100g、茯苓600g、山楂300g、桃仁300g、紫苏100g、白茅根300g、虫草菌丝体300g、生牡蛎300g、生鸡内金300g、荸荠粉300g。

制法：

1)将佛手、肉桂、桃仁、紫苏、白茅根五味药材一起用70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，每次提取的乙醇用量为药材重量的12倍，提取结束后过滤，收集提取液，回收乙醇并真空浓缩成稠膏；

2)将茯苓、山楂、生牡蛎、生鸡内金四味药材一起用水煎煮提取2次，每次3小时，每次提取的加水量为药材重量的8倍，提取结束后过滤，收集提取液并浓缩成稠膏；

3)将虫草菌丝体粉碎成细粉，然后与荸荠粉和蔗糖、糊精混合均匀，最后加入步骤1)和步骤2)中的稠膏并搅拌制成软材，将软材过18目筛网制成湿颗粒，最后将湿颗粒干燥即制成颗粒剂。

实施例2

处方：

佛手300g、肉桂200g、茯苓400g、山楂200g、桃仁400g、紫苏200g、白茅根200g、虫草菌丝体150g、生牡蛎450g、生鸡内金400g、荸荠粉400g。

制法：

1)将佛手、肉桂、桃仁、紫苏、白茅根五味药材一起用50％乙醇回流提取3次，每次0.5小时，每次提取的乙醇用量为药材重量的8倍，提取结束后过滤，收集提取液，回收乙醇并真空浓缩成稠膏；

2)将茯苓、山楂、生牡蛎、生鸡内金四味药材一起用水煎煮提取3次，每次1.5小时，每次提取的加水量为药材重量的6倍，提取结束后过滤，收集提取液并浓缩成稠膏；

3)将虫草菌丝体粉碎成细粉，然后与荸荠粉和蔗糖、糊精混合均匀，最后加入步骤1)和步骤2)中的稠膏并搅拌制成软材，将软材过18目筛网制成湿颗粒，最后将湿颗粒干燥即制成颗粒剂。

实施例3

处方：

佛手700g、肉桂150g、茯苓1000g、山楂300g、桃仁150g、紫苏50g、白茅根400g、虫草菌丝体400g、生牡蛎150g、生鸡内金150g、荸荠粉150g。

制法：

1)将佛手、肉桂、桃仁、紫苏、白茅根五味药材一起用80％乙醇回流提取1次，提取时间为3小时，提取的乙醇用量为药材重量的15倍，提取结束后过滤，收集提取液，回收乙醇并真空浓缩成稠膏；

2)将茯苓、山楂、生牡蛎、生鸡内金四味药材一起用水煎煮提取2次，每次2小时，每次提取的加水量为药材重量的10倍，提取结束后过滤，收集提取液并浓缩成稠膏；

3)将虫草菌丝体粉碎成细粉，然后与荸荠粉和蔗糖、糊精混合均匀，最后加入步骤1)和步骤2)中的稠膏并搅拌制成软材，将软材过18目筛网制成湿颗粒，最后将湿颗粒干燥即制成颗粒剂。

实施例4本发明中药对***诱导的子宫肌瘤动物模型的影响

实验方法：参考文献方法(朱焰、邱小燕、吴建辉等，子宫肌瘤动物模型的建立，中国药理学通报，2006，22(3)，374-378)，将40只雌性豚鼠摘取卵巢后皮下注射***50μg/只造模，每周2次，连续16周。试验组于造模第7-16周同时采用实施例1制备的中药灌胃，60mg生药材/Kg、每天灌胃一次，连续10周。对照组于造模第7-16周同时采用桃红佛手方散剂(药材全部粉碎)灌胃，60mg生药材/Kg、每天灌胃一次，连续10周。另设正常对照组。

第16周分别处死动物，观察子宫和肌瘤形态、称量子宫、肾上腺和垂体重量，计算各脏器系数(脏器重量/体重)。

表1本发明中药对子宫肌瘤动物模型脏器系数的影响

	子宫脏器系数	肾上腺脏器系数	垂体脏器系数
				正常对照组	0.22±0.08	0.11±0.03	0.003±0.002
模型组	1.17±0.25	0.26±0.05	0.007±0.004
				试验组	0.48±0.10	0.17±0.04	0.003±0.002
对照组	0.69±0.13	0.22±0.05	0.005±0.003

从以上结果可以看出，造模后动物的子宫、肾上腺和垂体的脏器系数均明显增加，给动物服用本发明中药或桃红佛手方散剂能降低脏器系数，说明有治疗子宫肌瘤的作用，其中本发明中药效果明显优于桃红佛手方散剂。

子宫形态观察发现，模型组豚鼠子宫形态明显改变，子宫增生膨大，肉眼可见有明显的肌壁间瘤和浆膜下肌瘤形成，呈现子宫肌瘤特征,而试验组和对照组子宫增生程度较轻，未见明显肌壁间瘤和浆膜下肌瘤形成。

实施例5临床典型病例1

兰某，女，45岁，2017.6初诊。主诉：发现子宫腺肌瘤合并子宫肌瘤10余年。患者诉子宫腺肌瘤合并子宫肌瘤(大者8cm)，轻度痛经，腰酸，平素畏寒，手脚冰凉，易上火，胃纳可，眠差，大便调，小便频数，夜尿多，舌淡红苔薄白。

西医诊断：子宫腺肌瘤合并子宫肌瘤

中医诊断：癥瘕

中医辨证：寒凝气滞血瘀证

采用桃红佛手方散剂治疗，嘱每日服用，一日两次，每次30g。

二诊(2017.10)：主诉：畏寒好转，手脚偏凉，月经基本正常，无痛经。胃纳可，眠多梦，尿频，舌淡红苔薄白。子宫附件B超示：子宫增大呈球形，宫体见多个低回声结节(大者6.4cm)，肌瘤缩小但不显著，遂改用本发明实施例1颗粒剂治疗，嘱每日服用，一日两次，每次15g。

三诊(2017.12)：患者畏寒好转，眠多梦，尿频，无其它不适，舌淡红苔白。子宫附件B超示：子宫呈球形，肌壁间弱回声团块，大小约1.2cm，子宫肌瘤显著缩小。患者无特殊不适，停止调理。

四诊(2018.9)：患者因近一月月经量增多就诊。近3月月经提前1周，伴腰酸，月经有血块，无痛经。眠多梦，尿频，舌淡红苔薄白，脉沉细。子宫附件B超示：子宫形态正常，实质回声不均，未见明确占位，子宫腺肌瘤已消。仅调经。

实施例6临床典型病例2

周某，女，35岁，无孕产史。2017.9初诊，主诉：发现巧克力囊肿5余年术后3年，发现子宫腺肌病伴渐进性加重痛经3年。患者2014年行巧克力囊肿(左5.5*4.6cm，右8.2*6.6cm)剥除术。后发现子宫腺肌病，尾骨外伤后痛经并逐渐加重，伴抽搐，经期呕吐，不能进食，月经量多，色暗，血块多。平素畏寒，手脚冰凉，气短乏力，不爱动，胃纳可，眠多梦，二便调。舌淡红，苔根部白厚，舌下静脉瘀曲严重，脉寸滑关涩尺沉。子宫附件B超示：子宫腺肌瘤(7.5*5.7cm)，左***(2.9*2.0cm)。

西医诊断：子宫腺肌瘤左***

中医诊断：癥瘕积聚痛经

中医辨证：寒凝气滞血瘀证

治疗：实施例1颗粒剂治疗，每日服用，一日两次，每次15g。同时进行痛经调理。

二诊(2019.3)：患者精神状态佳，痛经缓解非常明显，月经量有所减少，血块明显减少，无抽搐，无呕吐，经期可进食。舌质偏嫩淡红苔薄白，脉涩，左寸滑。子宫附件B超示：子宫肌层回声粗糙不均(子宫腺肌瘤已消失)，左***(1.8*1.6cm)。继服，待痛经愈，气血充足，备孕。继续服药巩固，另加养血调肝以备孕。

Claims (5)

1.一种治疗良性肿瘤增生性疾病的中药，其特征在于由以下重量份数的原料制成：

佛手30-70份、肉桂5-20份、茯苓40-100份、山楂15-50份、桃仁15-50份、紫苏5-20份、白茅根15-50份、虫草菌丝体15-50份、生牡蛎15-50份、生鸡内金15-50份、荸荠粉15-50份，

所述良性肿瘤增生性疾病为子宫肌瘤、子宫腺肌瘤、***。

2.如权利要求1所述治疗良性肿瘤增生性疾病的中药，其特征在于由以下重量份数的原料制成：

佛手40份、肉桂10份、茯苓60份、山楂30份、桃仁30份、紫苏10份、白茅根30份、虫草菌丝体30份、生牡蛎30份、生鸡内金30份、荸荠粉30份。

3.一种制备权利要求1或2所述中药的方法，其特征在于包括以下步骤：

1)将佛手、肉桂、桃仁、紫苏、白茅根五味药材一起用50-80％乙醇回流提取，收集提取液，回收乙醇并浓缩成稠膏；

2)将茯苓、山楂、生牡蛎、生鸡内金四味药材一起用水煎煮提取，收集提取液并浓缩成稠膏；

3)将虫草菌丝体粉碎成细粉，然后与荸荠粉和辅料混合，最后加入步骤1)和步骤2)中的稠膏制成适合临床使用的药物剂型。

4.如权利要求3所述中药的制备方法，其特征在于：所述乙醇的浓度为70％。

5.如权利要求3所述中药的制备方法，其特征在于：所述药物剂型为颗粒剂。