CN109952119A - 眼科设备的液体管理 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及眼科设备(99),其提供具有吸出功能和输注功能的抽吸冲洗机构,以及涉及用于这种设备的更换盒(1)。它包括用于将液体从外科器械(29)机动排出至废物容器(56)的吸出输送机构(52)。根据本发明,它也包括用于将输注介质从输注容器(30)机动输送至外科器械(29)的输注输送机构(36)。
Description
本发明涉及根据权利要求1的前序部分的眼科设备以及根据权利要求10的前序部分的用于眼科设备的更换件还有所属的方法。
本发明涉及眼外科设备。在眼内手术时,此时在许多情况下进行吸出即抽吸出眼内液体或在手术中除去的颗粒。例如在白内障手术范围内,混浊晶状体从眼中被取出并换上眼内晶状体(IOL)。例如此时执行晶状体乳化(晶状体芯液化),在此经过从角膜至巩膜的过渡区内的几毫米长切口将手术工具伸入眼内。一块包囊被取出并且接着例如用超声波设备或激光破碎并除去晶状体内容物。晶状体颗粒的去除在此通过连接至手术工具的抽吸冲洗机构进行,抽吸冲洗机构是本发明的核心点。
抽吸冲洗机构吸出损毁的晶状体芯颗粒并用输注液如平衡盐溶液(BSS)替代吸出物。在移除旧晶状体芯后,经由所述切口将瘪缩的弹性替代晶状体置入囊袋中。抽吸冲洗机构由眼科设备、即处于外科手术室中的由医生和/或女护士操作的手术设备提供,大多连带有手术所需的其它功能。除了上述晶状体乳化外,具有本发明所应对的抽吸冲洗功能的相同医用设备(或者最多这种设备的具体实施方式)也被应用在其它眼科手术中,在此,眼内输注通常(但不一定)与吸出一起执行,例如在玻璃体切除术、透热疗法、包囊切除术、青光眼手术、屈光手术、飞秒激光器等中。文献DE69621562、US2016/045367、WO02/056850举例描述了这种医用设备的实施例。
US2012/215160提议一种直接在眼内或手持件上的输注压力测量。除了直接在眼睛上的压力测量所需的压力传感器单元以及所需的从设备至眼睛的数据通信外,此时有另一个缺点,包含在设备与盒之间的软管在内的***的动态处于调整回路中并且其必须被相应设计。具有压力调节用活动壁的流体储备容器的要求也使该***变得复杂,增加了液体含量并增大了***以及保持消毒的设备部件。为了必保证消毒,尤其关于有可能被污染的吸出液体地,必须可靠避免眼内感染或患者之间传染。这尤其是例如可以通过更换大多被称为盒的可换插件来做到。所述盒能设计成一次性盒、日用盒和/或也可以被反复消毒。所述盒在此尤其具有抽吸冲洗机构的接触到或可能接触到潜在被污染的患者液体的部分。尤其是这些部分可以是比如泵装置或抽吸装置、阀和/或压力传感器或负压传感器、气囊、流通机构等。优选地,这种可换盒的部件大多防止混淆机械编码的自和/或至患者的管路的端口、以及用于废物容器和/或输注容器的端口等,其以可更换方式至少部分安装在医用设备之上或之中。文献DE69309757、DE69321264、DE69615507、DE69615633、DE69709192、US5,163,900、US5,282,787、US5,582,601、US5,800,396、US5,897,524、US5,899,674、WO1987/001943、WO2004/108189、或者WO2004/110524示出了相关的盒。
优选地,传感器装置、致动器、电子装置和/或机械装置尽可能安装在医用设备中而不是可换的盒中。即,所述盒此时尤其仅构成传感器装置和致动器的接触到潜在被污染的流体的部分,即例如测量腔、隔膜、泵装置、抽吸装置、阀的挤流区等,即尤其是被动部分。传感器装置和致动器的主动部分尤其在其是可观的成本因素时优选被安装在医用设备中。
为了抽吸冲洗功能,即为了输注和/或吸出或者换言之为了液体在眼睛内的输入和排出,用以对眼睛做手术的手术设备或手持件具备吸出用抽吸管路和用于替代吸出物和/或经***孔流出的泄漏液的输注管路。确切说,此时必须在手术过程中将眼压力(IOP=眼内压)至少近似保持恒定。眼睛或者说眼睛部分如前房应该在手术过程中既不缩小、也不胀大。相应地,与吸出吸走并行地同时进行输注即液体输入。
在现有技术中,在输注时大多由医生预定期望的输注压力。这在此以用于输注瓶或输注袋的固定的或可机动升降的支架进行。根据患者与瓶之间的高度差,此时存在液静压,其在这种手术中可能高于眼内压力,例如就数量级而言高于大气压约30毫巴。这样的输注确实容易实现,但毕竟有以下缺点,例如期望输注压力的调节不如说是平静的,或者说只能以很低的活跃性变化。输注压力变化的反应是迟钝的。因此,例如可能几乎不能或甚至无法从输注侧对手术期间的例外情况做出反应。
知道了如下***,在此,压缩空气可被吹入输注容器以设定输注压力。但这操作起来复杂,牵扯到高昂成本,并且隐含着消毒性损失的危险。输注压力变化也只能缓慢实现。为了压力减小,在此尤其需要长套管,其超过瓶中的液面。在此解决方案中也只能使用特殊的瓶,其在几何形状上匹配于所用套管长度。
本发明的任务是改善眼科设备,或者说提供一种改进的用于这种设备的更换盒。
在此,一个任务尤其是改善和简化眼睛输注,其例如在抽吸冲洗范围内在晶状体乳化术期间进行。
此外,一个任务尤其是在手术期间保证简单且安全可靠地保持期望眼压,尤其是即便在出乎意料的事件情况下。在此也不应使设备的操纵性和操作性变得复杂,而是潜在地变得简单。也存在减小在眼科设备和/或盒的操纵以及真正使用时的可能的错误根源。其它的任务也可能在于,能减轻或消除现有技术中的不利的伴生作用例如软管中的压力降、由液滴室内的空气过滤所导致的压力降低等。
根据本发明,该任务通过独立权利要求的特征和/或通过从属权利要求的特征完成,或者借此改进所述解决方案。
本发明涉及一种眼科设备,其提供具有吸出功能和输注功能的抽吸冲洗机构。它具有用于将液体从外科器械机动排出至废物容器的吸出输送机构。就是说,从患者到废物容器地提供经由并非本发明一部分的外科手术工具的液体主动吸出。输送机构尤其可以设计成蠕动泵或负压吸出机构的形式。
根据本发明,该设备还具有用于在马达驱动下将输注介质从输注容器供应至外科器械的输注输送机构。就是说,伴随输注介质从输注介质储备容器至在手术中位于患者处的外科手术器械的强制输送地提供主动输注。输注介质在此尤其可以是输注液例如BSS。在进一步的实施方式中,为了容易理解起见,作为输注介质是指输注液,但这不应视为必然是限制性的。或者,在一个特殊实施方式中,气体也可以用作输注介质。在此,除了作为输注容器的气体容器外,尤其在以空气为输注介质的情况下,OP也起到输注容器的作用。尤其是,该设备具有控制模块,其设计成提供与输注压力和/或输注体积相关地被控制的主动输注。
输注输送机构此时尤其可以设计成用于输注介质主动体积输送的蠕动泵。
在此,尤其可以将接触到液体的输注输送机构的以及该吸出输送机构的区域设计成在用于该设备的同一个更换盒内。该设备在此情况下总是可以具有用于输注输送机构的所属的输注驱动装置并且尤其与之分开地具有用于吸出输送机构的所属的吸出驱动装置。
所述吸出输送机构和输注输送机构此时可以就其设计和尺寸设定而言是同样、尤其相同地构建的。确切说,这可能是有利的,因为此时两个输送机构的同样控制也造成同样的体积要求。
此外,在输注输送机构和外科器械之间可以设置有压力测量装置,借此可以确定输注压力。压力测量装置例如可以设计成具有在更换盒内的软膜和在设备内的对应的压力传感器或力传感器,其在盒置入时允许有效连接,借此可以确定盒内的输注介质的压力值。确切说,所确定的输注压力在此可以利用所确定的输注压力的输注输送机构的自动控制被调整到理论值,例如借助在该设备内的为此设计的调整单元。
在输注输送机构和外科器械之间还可以形成一个可选的、根据本发明不一定需要的涟漪补偿机构。它尤其可以被设计成呈在更换盒内的软管路段形式的被动涟漪补偿机构,其借助软管路段的弹性变形实现输注输送机构的输送体积和/或输送压力的波动的补偿。
该眼科设备还可以设计成具有输注容器的机动升降机构以及用于可选绕过输注输送机构的旁通阀机构。在此,旁通阀机构可以在更换盒内被动构成,例如设计成液体流道挤流区,并且由设备内的阀驱动装置被机械作动。
此外,沿着在此输入输注液的更换盒路径可以设置有气泡传感器。它例如可被设计成具有在更换盒内的视窗和在设备内的光学监测***。它可以阻止输注压力测量值的失真、在由输注***内的弹性气泡引起的输注压力变化和/或空气输注入眼中时的动态性能减小。另外,可以在软管***填充时发现水柱何时到达盒,借此例如可以缩短填充周期时间。也可以利用该传感器发现何时代替BSS地只还有空气流出输注瓶。于是,故障通报可以警告OP操作者并要求在眼睛虚脱前接上一个新的BSS瓶。
在此,输注输送机构可以被设计成具有在更换盒内的至少一个至少近似呈圆弧形的由弹性材料构成的挤流道,其挤流道横截面由设备侧的致动器通过滚子在至少一个部位可被紧密挤压,并且该部位可以沿挤流道(94)移动。在此,尤其可以沿着未受挤压的挤流道变化地设计挤流道横截面积。尤其是,也能可选地液压并行地布置唯一的输注输送机构的多个挤流通道并且相位移地控制以避免蠕动泵的涟漪作用。
用于眼科设备的本发明的更换盒为此可以设计成具有至少一个刚性坚硬部作为更换盒壳体以及至少一个弹性柔软部。该坚硬部尤其可以由硬塑料、尤其是热塑性塑料例如聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)构成。该柔软部尤其可以由弹性体或热塑性弹性构成。在此,至少其中一个所述坚硬部可以设计成具有呈一件式多组分注塑件形式的至少一个柔软部。所述坚硬部和柔软部在此形成更换盒的内部液体流道,其中该柔软部至少部分可从外面接近。在此,尤其是该柔软部区域也被设计成盒侧蠕动泵挤流通道用于输送输注液至其中至少一个液体流道。
所述更换件在此可以形成更换盒的截然不同的功能件,例如至少以下当中的一个:
·用于呈蠕动泵状体积输送机构的液体流道内的空气或液体的挤流泵区,
·用于改变至少其中一个所述液体流道中的流通横截面的阀装置区,
·用于确定至少其中一个所述液体流道中的空气压力或液体压力的压力传感器区,和/或
·用于借助弹性液体流道区的补偿液体输送的压力波动和/或体积波动的可选的涟漪补偿区。
该更换盒还可以被设计成至少具有:
·用于连接用于提供输注液的容器的瓶端口,
·用于将输注液供应至眼外科手术器械的输注端口,
·用于将至少其中一个所述液体流道连通至眼外科手术器械的吸出端口(50),和
·用于将液体送出至废物容器(56)的废物端口(55),和/或
·吸出阀。
本发明也涉及一种用于眼科设备内的输注压力调整的方法,其尤其可以在抽吸冲洗范围内进行。在此进行吸出液体从患者至废物容器的主动的且尤其是马达控制的吸出体积输送以及输注液从输注容器至患者的主动的且尤其是马达控制的输注体积输送。在此,输注体积输送和吸出体积输送可以分别借助蠕动泵进行。代替输注液,对于在玻璃体切除术中的特殊应用也可利用本发明的输注输送机构替代地输送空气而不是液体,即能提供空气或其它气体的可控输注。我们以下还将对此详述。
在此进行输注液(或者在特殊情况下也是输注空气)的输注压力的测量以及输注体积输送的输送体积依据输注压力的调整。尤其是,所述调整可在考虑至眼睛的管路内的压力降情况下进行,这种压力降至少部分用在输注体积输送时的压力升高来补偿,从而当前也存在眼内期望的压力。根据本发明,该压力降尤其可以在考虑输注液流速的情况下被确定,因为流速可以依据输注体积输送的当前输送体积来求出。与输送体积相关的管路内的压力降此时可以通过已知方式在尤其是长度和直径已知的管路中或在此时出现的流速下被确定,例如通过计算、模拟或试验。
根据本发明,也可以进行使主动输注的输送体积协调匹配于主动吸出的特征值。尤其在此可实现输注蠕动泵的运动与吸出蠕动泵运动的关联性。在此,尤其可以进行在吸出体积输送时的吸出负压的确定并且在吸附负压升高时进行输注压力暂时升高,例如在吸出闭塞情况下。通过暂时升高输注压力,可以抵制在消除吸出闭塞时不希望有的眼内压力降低。
例如根据本发明,执行一种用于控制眼科设备内的主动输注的方法用于抽吸冲洗,包括确定抽吸冲洗吸出的吸出输送量以及预先控制主动输注的输注输送量以补偿吸出输送量。在此还可以执行主动输注的输注压力的确定和输注输送量预先控制的再调整以获得期望的输注压力。在此所述的几个方法优选至少部分以编程过程形式来提供。本发明因此也涉及计算机程序产品,其所包含的程序代码存储在机读载体上,或者呈计算机数据信号形式由电磁波(例如以无线电信号形式)体现来提供,以执行上述方法。在此,程序代码尤其可以执行在此所提出的控制任务和/或调整任务的实行以及在眼科设备内的过程顺序的实行,或者说是为此设计的。
以下,结合如图示意所示的具体实施例来单纯举例详述本发明的方法和本发明的设备,在此也介绍本发明的其它优点,具体示出:
图1示出眼科设备的本发明第一实施方式的框图;
图2示出眼科设备的本发明第二实施方式的第二框图;
图3a和图3b从左右侧以立体视图示出呈用于眼科设备的更换盒形式的本发明更换件的例子的第一实施方式;
图4示出更换件的本发明的示例性实施方式,其被置入根据本发明的眼科设备的相应例子中;
图5示出输液输送机构的本发明实施方式的俯视图;
图6a和图6b以剖视图示出在置入设备中时的本发明更换件的例子的实施方式;
图7a和图7b示出具有可选的涟漪减小机构实施方式的本发明更换件的例子的实施方式;
图8a和图8b示出具有本发明的主动输注输送机构的更换件的示例性的本发明实施方式;
图9示出在应用中的本发明主动输注的实施方式的第一例子;
图10示出在应用中的本发明主动输注的实施方式的第二例子。
附图的视图只用于表示并且除非另有明确说明,否则不被视为按照比例。相同的或功能相似的特征只要实用就可以始终具有相同的附图标记并且或许用作为标引的字母区分。所示的示意图分别示出技术基本结构,其可以由技术人员根据通用基本原理来补充或改动。
图1示出了根据本发明的眼科盒1的一个实施方式的框图的一个可能例子,其包括至少一个本发明的主动输注。它在此例子中尤其可以是在眼科设备99的可更换的盒1内的输注机构,借此可执行抽吸冲洗。在图的左半侧中示出主动输注机构,在右半侧中示出吸出机构。
容器30、即例如输注瓶或者输注袋此时提供输注液例如BSS(平衡盐溶液)或其它输注液。输注液供应装置例如能配备有液位控制机构。为此,例如容器30、液滴室31、连接软管和或盒内液体流道可用连线的或无线的传感器被检测是否排空。端口33此时可在盒1装入状态中从外部接近地安置在盒1上并且例如通过软管连接至输注容器30或位于其间的液滴室。
就像在现有技术中知道的那样,也能可选地通过优选机动的且自动进行的、在此通过驱动装置32代表的、容器30的吊架的升降调节来改变在盒1的瓶端口33处(或者在整个输注***内)的输液压力,通过改变容器吊架高度。但是,伴随本发明的主动输注,不一定需要高度调节装置,但还可以在本发明的设备上设计成可切换的选项和/或附加的安全性或冗余性。
在本发明的盒1的另一个实施方式中,根据本发明,主动输注可只借助主动液体输送机构36进行。为此,泵装置就像例如蠕动泵或其它输送机构那样设计用于输注***内的液体。在这样的实施方式中,也能可选地放弃输注阀35和/或输注容器30的高度调节装置。通过相应控制该输送机构36,此时可以改变、尤其控制或调整输注的输注压力和/或输送体积。
本发明的盒1的另一个优选实施方式也可以如图所示地具有输注容器升降调节装置32和输注液输送机构36两者。根据本发明的盒1可以在这样的实施方式中附加地利用在此所述的借助改变容器30和输注部位之间高度差的输注压力调节或调整进行。在此,尤其是一个阀35可以设计成输送机构36的旁路。因此,可以利用同一盒1提供主动(即通过输送机构36来主动启动)或液静(即由高度差造成)的输注压力变化。尤其是,在此可以根据需要在两种原理之间无缝切换,即例如也在工作期间,例如根据所做手术的当前要求或根据外科医生的喜好。同时需要两个不同的独立输注压力的特殊应用也能用这种本发明实施方式来执行,做法是采用了借助液静压调节经由直至眼睛的第一管路的第一压力可调式输注以及借助盒内的输注输送机构经由直至眼睛的第二管路的主动输注式第二压力可调式输注。
另外,本发明的输注***可以具有输注压力测量装置37,借此可以确定、监测和/或调整输注***内的压力。优选地,输注压力测量装置37布置在输注阀35和/或泵装置36之后,因此其所确定的压力对应于供给眼睛的压力。因为在输注***内相比于大气只能存在过压(或至少应该是过压),故输注压力测量装置37可以设计成可借此仅确定过压,而不一定也确定负压(虽然这样的变型也是可用的)。一个具体实施方式的众多可能例子中的一个比如可以用输注液体流道的扩宽成压力腔的部分来构成,其对外具有软膜。在盒1置入时,该膜贴靠设备99内的力传感器或压力传感器的敏感面。由该液体通道内的相对于大气的过压造成作用于该膜的作用力为此可以被用作用于液体流道内的过压的测量值。
借助本发明的盒1利用伴随可调的压力和/或输送体积的根据本发明的主动输注在盒1的外输注端口38提供输注液,该外输注端口可连接至通至外科手术工具即例如外科手持件29的管路或软管,从而能以可调节的和/或可控的压力和/或体积来提供对眼睛的输注。为了保证可靠性,此时可以用相应的压力传感器37监测当前存在的直至患者的输注压力,或许此时也可以考虑在通至患者的管路***内的压力损失,尤其是也有由动态决定的压力损失,因为根据本发明通过输送机构36知晓输送体积且进而也知晓输注流速。
尤其是,比如输注液可以借助根据本发明的盒1通过根据本发明的主动输注以可调的输送体积经由具有规定已知的输送体积的体积输送机构在盒1的外输注端口38来提供,该端口可以连接至通至外科手术工具的管路或软管。为了眼内输注能以可调的压力来提供,当前存在的直至患者的输注压力用设备内的相应的压力传感器37被监测。在此,根据本发明,也可以考虑在直至患者的管路***内的压力损失,尤其是还有由动态决定的压力损失,因为根据本发明,通过输送机构知道所述输送体积和进而还有管路内的输注流速,在管路的不同末端上的压力值之差按照已知方式与所述流速相关。尤其是当管路的软管直径、软管横截面和/或软管长度是已知时,就像在这样的更换盒或套件中大多出现的那样,因此可以在考虑输送体积情况下了好调整在眼睛处的最终压力。尤其是,在此可以利用这样的输送体积直接控制在考虑管路内压力损失的情况下进行直接的且进而很快速的压力调整,其对于所述应用具有有利的动态特征值。
优选地,根据本发明的一个子方案,在盒1内的液体流道的布置和设计是这样的,在液体流道填充液体时,填充总是(至少基本上)从下向上进行,借此向上排挤可能有的气泡(依据介质密度比)并送离患者,并且避免了气泡集中。这样的盒1的液体流道填充此时尤其在盒1置入后在其投入使用时进行。在此,例如可以根据本发明的这个方案,从下向上的端口布置可按照废物袋55-患者12a,50的吸出-A-或许有的吸出-B12b-至患者38的输注-输注瓶33的顺序构成。
在此,本发明的盒1可以具有输注***内的至少一个气泡传感器34,借此来监测正确功能并且可以避免空气输注。气泡传感器34在此尤其能以光学方式工作,例如基于空气和液体的不同的光折射性能或者还有其它原理,借此可以区分在输注***内存在气体或液体。例如该原理可以是液体相比于空气的不同全反射角度原理、液体和空气的不同的光导性能或者其它工作原理例如电容原理。一个具体实施方式的例子可以设计成具有在液体流道内的至少在所用波长范围内是光学透明的视窗,其可以在盒1的外壳41、42内实现。在一个实施方式中,外壳例如此时可以由透明材料构成。
在此也示出从输注***至盒1的吸出***的根据本发明的可选路径,其可以通过文丘里阀39被开通。借此,例如可以尤其在盒1投入使用时进行吸出***填充液体,和/或可以执行输注液经由吸出***的回冲,例如以消除闭塞(反流)或概括讲在吸出路径中消除负压,例如当医生通过足踏开关想要消除期望负压时。对于所述功能性,或许还可能存在其它的阀用于相应通断盒中的液体流。
本发明的盒1的吸出***通过吸出端口50连接至也直达外科手术工具29的管路或软管。在这里,在吸出***中也又可以有至少一个气泡传感器34b。附图也示出一个吸出阀51。在吸出***中也又可进行借助压力测量装置10的压力测量,但它不仅能测量相对于大气的负压,也能测量相对于大气的过压。为了能在正方向或负方向上相应测量力,因此必须将盒的压力测量膜至设备内的对应的压力测量传感装置的连接设计成能传递正值以及负值。这种已知的压力测量装置的例子比如在由同一申请人在同一天提交的专利申请EP16197018或或许也由其引用的文献中找到,该专利申请兹被援引纳入本文。
为了获得吸出作用,附图示出两个变型。一个是蠕动吸出,另一个是文丘里吸出。根据本发明的盒1的实施方式可以只具有蠕动吸出,或者根据本发明的盒1的另一个实施方式可以只具有文丘里吸出,或者根据本发明的另一个实施方式可以不进具有蠕动吸出、也具有文丘里吸出。
在文丘里吸出中,吸出作用通过空气负压造成,其大多用顾名思义的文丘里喷嘴或真空泵产生。这些变型在此通过文丘里阀57和负压***58来象征。尤其也可以采用所谓的“清洁文丘里”***,其在由同一申请人在同一天提交的国际申请EP16196998中有描述且兹被援引纳入本文。在文丘里吸出中,尤其可将吸出负压测量值用作主动输注输送机构36的控制基础,就像以下进一步描述的那样。具体说,本发明的主动输注输送机构36可依据当前存在的输注压力和当前存在的吸出负压通过为此设置的控制单元来控制和/或调整。可选地或替代地,此时控制单元也可考虑所述输注和/或吸出的当前输送量的值。
在蠕动吸出中,液体输送机构52被用来产生吸出作用。输送机构52尤其可以是蠕动泵,但可选地也例如可以采用隔膜泵或其它的液体输送机构。吸出液体此时优选被送入相应的废物容器56,其优选被连接至盒1外的相应的废物端口55。在此,又可以将尤其用于过压的压力传感器37c用来发现在废物袋装满时的压力升高。
本发明的盒1也可以具有一个尤其是机械的和/或光学的编码70,其可以被设备99的相应的读取装置71采集和分析。依据该编码,例如可以一次性盒的情况下放置多次使用或未消毒使用,所装入的盒的特定实施方式及其可选功能性等由设备99识别。
在特殊的玻璃体切除手术中,当取出玻璃体时首先将一种气体、大多是用细菌过滤器清洁过的OP室内空气泵入眼睛中,大多大致以约20-120毫米汞柱的过压。因此,泵入空气随后被硅油取代,硅油将脱落的视网膜又压到脉络膜上,从而它又能生长。在现有技术中,为此需要专门为此目的设置在设备内的空气泵,但它实际上大多只用得很少。如果作为本发明的主动输送机构36专门将蠕动泵用于输注,则它可以代替输注液地也被用于输送气体。这不仅表明因放弃专用空气泵装置而使设备结构更简单,也尤其具有与卫生和消毒相关的优点,因为更换盒1是消过毒的并且也会定期更换。作为可选附件,此时例如可以将优选也是消毒的和/或一次性使用的细菌过滤器安装在更换盒1的瓶端口处,其过滤在此情况下被吸入的输注空气。
图2以框图示出了本发明的盒1的另一个示例性实施方式。在功能上与图1相同的或等值的特征在此带有相同的附图标记并且参见其以上说明。
根据本发明,本发明的实施方式与图1的主要区别是,在输注区内只进行借助输送机构36的主动输注。在此,输注阀35仅可选地设计成相对于患者的附加锁闭,但也可以被省掉,尤其当液体输送机构36已经起到密闭作用。在输注路径内还示出了可选的、根据本发明不一定需要的、用于蠕动泵36的被动或主动的涟漪补偿件59。被动补偿机构例如能设计成具有液体流道的柔软区,其具有补偿囊作用,其弹簧阻尼压力涟漪或输送量涟漪,做法是它与涟漪相应地变形。替代地或附加地,也可采用主动涟漪补偿机构,此时设备侧的致动器使输注液流道的柔软区变形且同时补偿压力涟漪或输送量涟漪作用。致动器的控制例如可依据压力传感器37的值和/或依据关于蠕动泵36的转动位置的信息进行。根据本发明,也可以如此进行蠕动泵转速的动态改变,即,输送机构的涟漪作用被减至最低。不同于在现有技术中所用的常见的相同转动(或许具有在输送量变化时的加速或延迟的相位),此时没有进行在输送期间内的滚子头的严格相同的转动运动,而是转速随着滚子***的周期时间被如此调制,随着该周期时间出现的输送量涟漪被尽可能消除。即,当一个滚子进入挤流道的入口或出口的区域中时(入口或出口,视在哪一侧应补偿涟漪,即在供入或吸出时),进行滚子头运动的暂时加速或减缓。
根据本发明,在吸出区内,废物袋56可直接安置在盒1上。除了吸出端口50a外,也示出另一个可选的吸出端口50b,其具有相应的吸出阀51b、50b以供其选择。可选的压力传感器10b可以在文丘里***中还监测其抽吸腔室内的压力。
根据本发明,也可以执行比在现有技术中可行的快速许多的输注压力调整。这尤其可以根据手术步骤或出现在手术中的特殊情况来进行。
利用根据本发明已知的关于主动输注以及吸出的流通量的数据,也可以实现切口(=眼内开口)密封性并且该信息可被提供以用于显示或进一步处理。
根据本发明的主动输注的在此所述的实施方式相比于已知输注***如重力输注或借助将空气泵入输注瓶的输注带来许多优点。具体说,根据本发明的尤其利用蠕动泵的主动输注带例如如下优点:
-简化了外壳手术的准备和设备投入使用,因此赢得时间,尤其因为输注***初次填充表现得明显更简单和快速。
-与无菌缺陷相关的更低风险,尤其是在设备准备时。
-在手术期间可执行比现有技术更快速的压力变化,这提供了迄今业内并不熟知的许多应用可能。
-尤其关于瓶尺寸和瓶类型,与输注液的特殊提供无关,因为这没有影响到本发明的主动输注。
-可以实行附加的监测功能性、参数分析、可靠性功能和舒适功能等。
-出现较少废物,因为空气过滤器、输注套件用长针、软管、包装等可被省掉。只需要本来就为了吸出而积累的更换盒,其可选地也可被设计成可多次消毒。消费品成本也降低。
在图3a和图3b中分别以左前侧和右前侧的视图示出了本发明的盒1的另一个实施方式。在附图中也再次示出和标示出之前在框图中已描述的功能件。盒1在此例子中如图所示为其外轮廓至少近似为立方体形底盒1a,其具有突出板作为正面部1b。在正面部1b上有用于软管***的端口,尤其是连接至外科手持件、输注液储备容器30和废物袋56的端口。优选地,这些端口33、38、50、55如图所示被机械编码和/或在形状上被编码,以排除出错连接和混淆的风险。
在所示的实施方式例子中,盒1的功能件被分别分到盒1的两个所示的半个外壳41、42,借此可以获得紧凑结构。在此,尤其在一个盒侧42设置挤流泵局部36、52,在对置的盒侧41设置阀和压力传感器。功能件的这种划分不是必需的,但关于盒1在设备99内的固定或夹紧可能是有利的,在此可以利用压紧该蠕动泵的这个或这些滚子头来同时进行盒1在设备99内的夹紧、固定和/或精密定位。此时,在设备99内夹紧盒所需要的运动可以仅从一侧、优选从蠕动滚子侧进行。以下的图详细示出了本发明的盒1的根据本发明的蠕动泵的其它示例性实施方式。
图4示出处于其在设备99的盒道中的最终位置的本发明的盒1的示例性实施方式。所述装入通过沿装入方向91将盒1***盒道进行并且可以手动进行或至少部分自动化或机动进行。在此以剖视图示出了盒道的一部分,但未剖切盒1。在所示的在设备99内的盒1的位置中,可以基本垂直于盒1的所示侧地沿方向27将滚子压到蠕动泵36和/或52的挤流区,借此可以根据本发明同时在设备99内定位并固定盒1。在所示装入状态中,设备侧的传感器和致动器关于所述盒处于以下姿态,此时它们能与盒1的其各自所属的功能件有目的地配合。
图5以侧视图示意性示出了在设备99中***的盒1的这种夹紧和固定,此时看向盒1的蠕动泵(图4中的方向27)。在此,设备侧的滚子头72连同滚子73被示出,该滚子73在外壳42的呈凸脊形***的挤流区94上滚动,其由弹性柔软塑料44构成。在滚动时,挤流区94被滚子73紧密压靠到盒1的芯部43上,并且在滚子头72绕转动中心75转动时造成在滚子73之间的挤流区94内的体积输送。为了滚子头72的转动,设备99分别具有用于输注输送机构36的输注驱动装置76和用于吸出输送机构52的吸出驱动装置77。
在图6a中,盒1在在此图中垂直于图面延伸的装入方向91上能被置入设备99中直到其最终位置,但尚未被夹紧。它是图5的两个分开的蠕动泵36、52的左侧和右侧的转动中心75a、75b的剖视图。在所示例子中,剖视所示的盒1基本上具有三件式结构,具有左侧外壳41、右侧外壳42和芯部43。优选地,外壳41、42设计成相互卡合、压合或可挤压和/或卡合、压合或可挤压到芯部43上,就是说例如借助钩***、压配合***等,其尤其可以设计成不可再分离。在此,外壳41、42尤其可以被设计成由刚性硬质塑料部分和弹性柔软塑料部分构成的双组份注塑件。弹性柔软塑料部分于是与芯部43夹紧和挤压在一起和/或以形状配合方式接合,从而此时在盒1内形成并封闭液体流道或管路。在所示剖视图中,弹性部分44沿着液体流道形成多个凸脊,凸脊在组装状态中***芯部43的凹槽,借此造成液体密封,尤其通过挤压该柔软塑料44和/或形成具有至少一个阶梯结构的曲折密封。柔软塑料部分44的局部区域此时在盒1的安装状态中可从外部接近并形成所述功能件。双组份注塑外壳41、42的硬质塑料部分为此具有相应的切口,借此获得至柔软塑料44的接近路径。例如在高压釜等中的整个盒的可能有的无菌性可以在盒材料的材料选择中同样加以考虑,如果力求获得可多次使用的实施方式的话。
在本发明的实施方式例子中,在置入之后,与蠕动泵的滚子头72沿方向83的压紧一起造成盒1的夹紧。如图所示,此时滚子73的夹紧力和/或定位方向82可以借助弹簧来确定。
根据本发明,也在设备99中设有在此看不到的致动器,致动器作用于阀35、39、51、51a、51b和/或57并且例如可被设计成在该设备内的电磁作动或电击作用或气压作动的推杆,其以机械方式作用于盒1的阀设计结构。压力测量装置10且尤其是其结合件也在盒1的装入状态中结合至在此未示出的设备侧的力传感器11。压力传感器37和/或37c的盒侧薄膜也与设备侧的力传感器或压力传感器被置于符合功能的有效连接中。
图6b示出处于在设备99内的夹紧状态中的盒1,在此,设备99的所有传感器和致动器与所述盒1的其对应件相对应以相互作用。在所示例子中,这通过盒1在设备99内夹紧来进行,夹紧通过将滚子头72沿方向83压到盒上实现。因此,盒1在图面中被向左压到相应的止挡。此时滚子73挤压挤流通道94,在这里,在上泵(例如输注泵36)情况下示出了连同被挤压的挤压横截面94的滚子73的剖视图,以及在下泵(例如吸出泵52)情况下示出了在滚子73旁的剖视图和相应的未受挤压的挤压横截面94。在此,借助在此例子中也形成滚子头72的转动轴线75的对中件82,当盒1夹紧时也造成在设备99内的盒1的精密定位。
图7a示出根据本发明的盒1的一个示例性实施方式,在此示出了用于根据本发明的主动输注的盒侧的泵装置36以及另一个泵装置52。
用于输注的根据本发明的第一泵装置36和与之分开的用于吸出的第二泵装置52被示出。这些泵装置用外壳42的柔软部44形成,它们形成向外***的挤流通道94。滚子73的***迫使挤流通道94局部密封压靠芯部43。为此,通过滚子73沿挤流通道94的运动可以将体积送入挤流通道94。该运动在此可以通过滚子头72绕转动轴线75b的转动造成,在此,滚子头72上装有滚子73a、73b。具体示出了设备侧的滚子73c、73d的一部分,它们沿同心圆轨道运动并且***各自对应的盒侧挤压流道94c、94d中并且与之配合地形成泵装置52。类似的情况适用于泵装置36,其中在此为了一目了然起见,属于挤流通道94a、94b的滚子未被示出。
在此具体改进的实施方式中所示出的可根据本发明来执行的用于减小涟漪作用的子方案在于具有至少两个相邻的挤流区94c、94d的双重泵设计。它们是如此形成和布置的,因挤流泵作用而出现的两个相邻的挤流通道94c、94d的涟漪总体上被尽量消除,进而泵的总涟漪被减小。这例如可以如图所示地通过相互错开的挤压滚子73c、73d造成,借此造成分别由两个挤流通道94c、94d产生的压力涟漪或输送量涟漪的相位移。在此,挤流通道94c、94d的两个入口以及两个出口分别液压连通。尤其是,在两个通道中的涟漪走向的约180度的相位移可造成有利的减小。在另外数量的挤流通道94情况下相应选择另外的相位移。替代地或附加地,此时也可以将两个挤流区94的入口和/或出口的位置和/或造型设计成不同,以实现所述的相位移和/或进一步的涟漪减小。因此根据这样改进的实施方式,这可以在相对于单独的挤流区相应设计涟漪减小机构情况下做到。
在在此所示的至少近似同心布置两个连接的挤流通道94c、94d情况下,此时还可考虑伴随其不同的弧形半径而也出现不同的弧长。为了涟漪补偿,根据本发明,外弧94c的液体流道横截面尺寸、横截面形状和/或横截面变化相对于内弧94d因此可被设计成不同,从而滚子73的单位运动所输送的体积总是至少近似保持不变,或该体积总是尽量平衡并且总体表现出输送总体积的尽量小的涟漪。例如比如是这样的,超出承载滚子的滚子头的整圈转动地,外、内挤压道94c、94d至少近似分别输送相同的体积或者说具有尽量完全一样的输送体积涟漪。也可以在所述设计中考虑由***的滚子73c和73d的或许不同的直径决定的不同的挤压半径。
图7b再次以盒1的剖视图示出了图7a的实施方式。在蠕动泵区域内的液体流道在盒1内由硬塑料芯部43构成,外壳42的朝向盒1外***的弹性部44a借此形成液体流道的局部区域。也被称为泵的挤流区94的所述局部区域可以通过***的设备侧的滚子73以蠕动泵工作形式被挤压,借此当滚子73运动时可输送位于液体流道内的液体或空气。尤其是,此时形成的挤流区94的横截面积可以根据本发明在其长度范围变化。就像在本发明实施方式的例子中示出地,比如可以形成横截面朝向泵出口缩小和/或(未受挤压的)横截面在泵入口处扩大或缩小。在此尤其可以通过横截面变化的优化获得在输送期间的压力波动和/或输送量波动(也称为涟漪)的最小化。沿挤流区94的有利的横截面变化例如也可以借助模拟和/或系列试验来求出。
图8a示出了盒1连同处于接合中的示例性滚子头72。为了一目了然起见,在图中只示出了下侧的可转动的滚子头72b,其上安装有滚子73b,在上侧泵装置中只示出滚子73a而未示出对应的滚子头72a。在在此所示的例子中,用于输注和吸出的各自独立的泵的第一滚子头72a和第二滚子头72b在盒1的同一侧***。但在另一个实施方式中,第一和第二滚子头72a、72b也可在盒1的对置两侧***。尤其是但不一定地,此时滚子头的转动轴线可以彼此对置并且形成至少近似同一个转动轴线,这能带来与力均匀分布到盒1上相关的优点。
在这个本发明的实施方式中,每个挤流区只单一构成,即没有像在图7a和图7b的在先实施方式中那样的液压并行的第二挤流道。
在在此所示的本发明实施方式的例子中,两个泵36、52至少近似分别在盒1上描绘出半圆。这依据举例所示的盒1表明有利地充分利用空间状况,尤其在简单的操纵性和可生产性情况下。两个泵36、52的也可实现的同心布置也是可行的,但相对结构复杂。或者,泵36和/或52的呈凸脊形***的挤流区94可以在另一个实施方式中也形成有另外的尤其较小的弧长,但在这里总如此选择滚子73a、73b的相应布置和数量,可保证充分的泵性能,即尤其在每个挤流区94内总有至少唯一一个、优选超过唯一一个的滚子73a***。
如图8b所示,这例如可以根据本发明如此做到,滚子轴线74相对于其滚动平面斜设在挤流通道94上,优选在承载滚子73的滚子头72的转动中心75与滚动平面相交。截头圆锥形滚子73为此最佳地在外壳42的形成挤流通道94的柔软塑料部44b上滚动并且将其挤压至芯部43。但或者也或许可以使用其它的几何形状。在此优选如此进行所述设计和布置,滚子73a或73b的周长在一个部位总是与围绕滚子头72a的中心的转动中心75a的在该部位由滚子所描绘出的圆形轨迹的周长成比例。
图9示出根据本发明彼此相关地控制本发明的输注输送机构和吸出输送机构的例子的示例性实施方式。在此,一开始示出了“正常状态”,此时输注压力P-inf是至少近似恒定的,吸出体积V-asp也是至少近似恒定的,就是说,例如吸出蠕动泵以平均恒定速度转动。作为表示时间轴的横坐标上的条,示出了吸出工具的闭塞,即例如当破损的晶状体颗粒堵塞抽吸针尖时。由此,吸出负压在设备中如相应曲线所示地升高。根据在此所述的、具体的本发明子方案,现在能在这种情况下以输注压力的快速动态可控性或可调性并借助本发明的输注输送机构从规定的吸出负压起预防性提高输注压力,如相应的曲线所示。这可以尤其由设备99内的控制单元自动进行,即不用医生辅助。这发生在对所预期的闭塞破坏的准备当中,即于是当闭塞被消除且抽吸针又畅通时,就是说在所示闭塞条的末尾。接着,因为到那时在升高的吸出负压而出现吸出液量暂时增大,这可能导致眼睛(至少略微)缩小。但是,通过根据本发明的预防性暂时提高输注压力的子方案,这可能相当一部分被补偿,因为在(例如依据吸出压力升高)所发现的闭塞情况下针对此情况已经预防性地输送更多的输注液。因此在消除闭塞时在眼内有足够液体可用,从而瘪缩(=前房瘪缩)可被阻止或至少减小。在消除闭塞且重新达到吸出负压正常状态后,于是也可以又将输注压力标准化。
图10示出输注压力动态调整的例子的实施例,借此可以执行作为本发明的子方案的本发明主动输注。示例性的且简化至基本原理所示的曲线图示出了吸出输送机构的输送体积F-asp和主动输注输送机构的根据本发明与之相关地被控制的输送体积F-inf。在这里如此举例示出关联性,输注根据预定吸出被控制,但在本发明意义上也可以实现以下实施方式,在此规定了期望输注并且吸出与之相关地被控制。在曲线图中,输注量总是略大于吸出量,因为要补偿在眼睛张开时的泄漏损失。优选地,所示的输注和吸出的关系在此被用作一种预先控制,其可以附加地与当前存在的输注压力调节叠加。所述调节因此被简化并且能设计成动态的,因为待补偿的调整偏差仅小了许多。另外,也可以利用明显较大的时间常数根据需要与当前出现的泄漏损失相应地缓慢追踪预先控制并且调整当前在具体外科手术中出现的损失。就是说,例如可以在手术开始时进行具有根据经验对与该手术而言常见的例如7%的泄漏率补偿的预先控制,该百分比随后例如被调整到5%,如果叠加调整经过较长时间造成输注量连续减小,即手术开口表现得比常见的更密。
在此,在曲线图的上部也示出了属于输注输送量F-inf的、根据本发明被调整的、在盒内压力传感器处的输注压力P-sens。在此,伴随所示的盒内输注压力P-sens的根据本发明的方案与输送量F-inf增大相关地进行的升高,尤其是在至患者的管路的由流速决定的更高压力降可被补偿,在眼内导致了经过补偿的比现有技术更恒定的输注压力P-inf。用于与输送量相关的理论输注压力调整的参数、即例如调整P-sens的曲线变化过程例如可以通过试验或计算针对当前所用的软管套件来确定、存储和提供。
在现有技术中,如果没有主动输注,则甚至根本不考虑上述的有利改进方案,因为这样的缓慢反应的现有技术***是不可实现的。另外,这些有利改进方案所解决的问题在现有技术中也甚至未被公开或并不明显重要。
现有技术中的另一个问题是,为了输注通常采用相对薄的软管,因此在BSS瓶和设备之间的压力降也是不可忽视的,尤其在输注流通量大的情况下。也总是又出现以下情况,在BSS瓶中形成负压,这在现有技术中不利地影响到输注压力。在液滴室内的造成过高压力降的过滤器例如也起到不利的作用。在重力输注时,在这些情况下马上出现较低眼内压力和进而较差的稳定性。
在本发明的主动输注中,这全都不重要,因为以上问题没有或至少几乎没有影响到眼内输注压力,或者说由主动输注被主动补偿。尤其是,在液体输送机构的患者侧的压力测量连同借由蠕动泵的压力控制一起可以补偿上述压力损失。此外,蠕动泵也可以从BSS瓶方向起到抽吸作用,借此即便在管路、液滴室、输注瓶等中有高的压力降时也能补偿流通量。即,根据本发明,如果需要,也可以实现比仅利用重力输注时更高的来自BSS瓶的流通量值,这在许多手术情况下可能很有帮助。具体说,此时可以快速动态地对可能的变化做出反应,这使得手术表现得更可靠。尤其根据本发明,这种对可能的干扰的快速动态的反应根据本发明也可以设计成通过该设备自动进行,就是说尤其不需要人员干预或只需要人员略微介入,尤其通过用于控制输注液体输送机构的控制模块,其基于更换盒的传感器装置所预定的输注压力理论值和/或理论值曲线自动停止或启用。
根据本发明,输注压力测量因此设置在设备内、确切说在更换盒内。尤其在输注流动方向上在输注输送机构之后且更换盒输注端口之前。根据本发明,输注控制或者说输注压力调整在远处的经管路连接的外科器械上进行,此时只通过控制输注输送机构的机动驱动装置,其提供具有规定已知的输送体积的体积输送。在此,根据本发明只须更换盒内压力传感器,因为经由管路的压力降的补偿依据已知的输送体积和由此导致的流过管路的输注介质的流通量或流速进行。因此,本发明的输注不需要特殊的手持件或外科器械,且尤其只需要流体连通而不需要电连接。此外,根据本发明,例如在发现吸出路径被设于那里的吸出压力传感器闭塞时可以进行特别也是预防性的与吸出相关的输注压力变化。根据本发明,也可以相比于已知的吸出体积来设计已知输注体积的泄漏量补偿,例如做法是该输注输送机构的控制以按照规定比吸出输送机构更高的已知输送体积进行和/或总是提供按照规定的最小输注输送体积。
换言之,本发明的一个实施方式涉及一种包括在通过管路连接至输送机构的输注部位的遥测压力调节的方法,其中,根据输注介质的输送体积来确定该管路内的压力降,并且相应调整在输送机构处的输注介质压力理论值。具体说,这例如可以通过用设置在蠕动泵与管路端口之间的设备内压力传感器测量输注介质压力和依据输送体积增大压力理论值以补偿管路内的压力降来进行,尤其当在眼科设备内提供该方法时。
换言之,根据本发明,可以在眼科设备内确定在输注软管末端处即眼睛内的输注压力,做法是在已知输注软管情况下知道设备内压力和流动体积。这例如相比于直接在眼睛处的压力测量不仅更容易安装,也不太易出故障,而且造成了对于具体应用场合有利的压力调节行为。
Claims (27)
1.一种眼科设备(99),它提供具有吸出功能和输注功能的抽吸冲洗机构,该眼科设备具有:
■将液体从外科器械(29)机动送出到废物容器(56)的吸出输送机构(52),尤其呈蠕动泵或负压吸出机构的形式,
■用于经由输注端口(38)和管路将输注介质从输注容器(30)机动输送至所述外科器械(29)的输注输送机构(36),该输注输送机构(36)被设计成用于所述输注介质按照已知输送体积的主动体积输送的蠕动泵,以及
■在所述输注输送机构(36)和所述外科器械(29)之间在所述设备中形成具有压力传感器或力传感器的压力测量装置(37),借此来确定所述设备内的所述输注介质的输注压力。
2.根据权利要求1所述的眼科设备(99),其特征是,所述设备(99)内的控制模块被设计用于实现依据所述输注压力的输注体积输送的输送体积调整。
3.根据权利要求2所述的眼科设备(99),其特征是,所述调整在考虑至外科器械(29)的管路内的压力降情况下进行,其中该压力降通过在输注体积输送时的压力升高被至少部分补偿。
4.根据权利要求3所述的眼科设备(99),其特征是,所述压力降的确定在考虑所述输注介质的流速情况下进行,所述流速依据输注体积输送的当前输送体积来求出。
5.根据前述权利要求1至4中任一项所述的眼科设备(99),其特征是,所述输注输送机构(36)的与输注介质接触的区域连同吸出输送机构(52)的与液体接触的区域形成在用于设备(99)的同一更换盒(1)内,且该设备(99)具有用于输注输送机构(36)的输注驱动装置(76)和与之分开的用于吸出输送机构(52)的吸出驱动装置(77)。
6.根据权利要求5所述的眼科设备(99),其特征是,所述压力测量装置(37)设计成具有在所述更换盒(1)内的软膜(37)和在所述设备(99)内的压力传感器或力传感器。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的眼科设备(99),其特征是,如此设计所述设备内的调整单元,使得能够通过自动控制将所述输注输送机构(36)的所确定的输注压力调节到理论值,其中进行所述理论输注压力的与输送量相关的调整,尤其是如此进行,即,至所述外科器械(29)的所述管路内的由流速决定的增大压力降被补偿。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的眼科设备(99),其特征是,所述眼科设备设计成具有所述输注容器(30)的机动驱动的升降调节装置(32),并且利用旁路阀装置(35)提供切换性以便可选地绕过所述输注输送机构(36)。
9.根据权利要求8所述的眼科设备(99),其特征是,第一液静压可调式输注借助所述输注容器的机动驱动的升降调节装置(32)经由直至眼睛的第一管路提供,并且与之无关的第二压力可调式输注利用所述输注输送机构(36)经由直至眼睛的第二管路提供。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的眼科设备(99),其特征是,所述吸出输送机构(52)和所述输注输送机构(36)的设计和尺寸设定是同样地、尤其相同地构建的。
11.一种用于眼科设备(99)且尤其是根据权利要求5所述的设备的更换盒(1),具有:
■至少一个刚性的坚硬部(41,42,43)作为所述更换盒(1)的壳体,
-尤其由硬质塑料、具体说是热塑性塑料如聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)构成,
■至少一个弹性柔软部(44),
-尤其由弹性体或热塑性弹性体构成,
其中所述坚硬部(41,42,43)和所述柔软部(44)形成所述更换盒(1)的内部液体流道,且所述柔软部(44)部分可从所述更换盒(1)外接近,其中所述柔软部(44)的区域形成用于将输注介质输入至少其中一个液体流道的盒侧的蠕动泵挤流通道(94),并且所述柔软部(44)的区域形成用于确定在至少其中一个液体流道内的输注介质液压的至少一个盒侧的压力传感器区域(37),尤其是至少其中一个所述坚硬部(41,42,43)与至少一个柔软部(44)形成一件式多组份注塑件。
12.一种由尤其根据权利要求1至10中任一项所述的眼科设备(99)以及尤其根据权利要求11或25所述的用于眼科设备(99)的更换盒(1)构成的***,该眼科设备提供具有吸出功能和输注功能的抽吸冲洗机构,具有:
■用于将液体从外科器械(29)送出到废物容器(56)的吸出输送机构(52)的机动驱动装置,
■设计成具有已知输送体积的蠕动泵形式的输注输送机构(36)的与之分开的机动驱动装置,其用于将输注介质从输注容器(30)经由输注端口和管路输送至外科器械(29),以及
■设备内的压力传感器或力传感器,借此能确定输注介质的输注压力,
所述更换盒具有:
■至少一个刚性坚硬部(41,42,43)作为更换盒(1)的壳体,
■至少一个弹性柔软部(44),其中所述坚硬部(41,42,43)和柔软部(44)形成所述更换盒(1)的内部液体流道,且所述柔软部(44)部分地能够从更换盒(1)外接近,并且
■其中所述柔软部(44)的区域形成所述输注输送机构(36)的用于输送输注介质到至少其中一个所述液体流道的盒侧的蠕动泵挤流通道(94),
■其中所述柔软部(44)的区域形成用于在输注输送机构(36)和外科器械(29)之间的至少其中一个液体流道内通过压力传感器或力传感器确定输注介质液压的至少一个盒侧压力传感器区域(37),
■其中所述输注输送机构(36)和所述压力传感器区域(37)如此布置和形成,使得利用所述输注输送机构(36)的输送体积的测量和所述更换盒内的液压的测量能补偿直至所述外科器械(29)的压力降。
13.一种用于眼科设备(99)内的自动输注压力调整的方法,尤其是用于抽吸冲洗机构,具有吸出液体从吸出端口(50)至所述设备(99)的主动吸出输送和输注介质从输注容器(30)至输注端口(38)的主动输注体积输送以及在所述设备(99)内的输注介质的输注压力的测量和输注体积输送的输送体积依据输注压力的调节,尤其是其中所述输注体积输送和吸出输送分别借助蠕动泵进行。
14.根据权利要求13所述的方法,其特征是,进行在连接至所述输注端口的直至眼睛的管路内的压力降的补偿的调节,其中所述压力降依据从所述输送体积中求出的输注介质流速来确定。
15.一种用于借助控制单元主动控制用于抽吸冲洗机构的眼科设备(99)内主动输注的方法,具有:
确定抽吸冲洗机构吸出的吸出输送量,
预先控制主动输注的输注输送量以补偿吸出输送量,
确定所述设备(99)内的主动输注的输注压力,
再调节预先控制的输注输送量以获得期望的输注压力,所述再调节依据输注输送量进行,尤其用于补偿在至外壳器械的管路内的压力降。
16.根据权利要求12或13所述的方法,其特征是,所述主动输注的输送体积和输送压力依据输注蠕动泵运动与主动吸出的吸出输送体积和吸出输送压力相关性被确定为主动吸出的特征值,尤其是在此进行所述吸出负压的确定并且在所述吸出负压升高时进行输注压力暂时升高。
17.根据权利要求1至10中任一项所述的眼科设备(99),其特征是,用于所述输注输送机构的输注驱动装置和用于所述吸出输送机构的吸出驱动装置相互分开。
18.根据权利要求1至10中任一项所述的眼科设备(99),其特征是,所述设备(99)内的控制模块被设计成在所述外输注端口提供关于输注压力和/或输注体积被控制的主动输注。
19.根据权利要求18所述的眼科设备(99),其特征是,所述控制模块如此构成,使得所述主动输注输送机构的输送体积依据所述吸出输送机构的输送体积被控制。
20.根据权利要求18所述的眼科设备(99),其特征是,所述控制模块如此构成,即,利用借助所述输注输送机构的所述输注压力的可控性从规定的吸出负压起预防地进行输注压力升高。
21.根据权利要求18所述的眼科设备(99),其特征是,所述控制模块如此构成,即,进行在连接至输注端口的管路内的压力降得到补偿的调节,该压力降依据可由输送体积确定的输注介质流速被确定。
22.根据权利要求5至10中任一项所述的眼科设备(99),其特征是,在输注输送机构(36)和外科器械(29)之间形成呈在所述更换盒(1)内的柔软管路区(59)形式的被动涟漪补偿机构(59),其借助所述柔软管路区的弹性变形造成所述输注输送机构(36)的输送体积波动的补偿。
23.根据权利要求5至10中任一项所述的眼科设备(99),其特征是,沿着所述输注介质被输入其中的所述更换盒(1)的路径形成气泡传感器(34),尤其是其中该气泡传感器(34)设计成具有在所述更换盒(1)内的视窗(34)和在所述设备(99)内的光学监测***。
24.根据权利要求5至10中任一项所述的眼科设备(99),其特征是,所述输注输送机构(36)被设计成在更换盒(1)内具有由弹性材料构成的至少一个至少近似呈圆弧形的挤流道(94),其挤流道横截面能被设备侧致动器且尤其通过滚子(73)在至少一个部位被密封地挤压并且该部位沿着挤流道(94)是活动的,尤其是其中所述挤流道的未被挤压的横截面沿着所述挤流道(94)变化,尤其是其中多个挤流通道(94)可选地液压并联布置并且相互相位移地被控制。
25.根据权利要求5至10所述的更换盒(1),其特征是,所述更换件(44)形成所述更换盒(1)的功能件,所述功能件形成以下中的至少一个:
●用于在呈蠕动泵状的体积输送装置用液体流道中的输注介质的挤流泵区(36,52),
●用于改变在至少其中一个所述液体流道内的流通横截面的阀装置区(35,39,57,51),
●用于借助弹性液体流道区补偿液体输送装置的压力波动和/或体积波动的涟漪补偿区(59),和/或
●吸出阀,
并且该更换盒(1)还设计成至少具有:
●用于连接至用于提供所述输注介质的容器的瓶端口,
●用于供应输注介质至眼科外科手术器械的输注端口,
●用于连接至少其至一个所述液体流道至眼科外科手术器械的吸出端口(50),和/或
●用于将液体排出至废物容器(56)的废物端口(55)。
26.一种眼科设备(99),该眼科设备提供具有吸出功能和输注功能的抽吸冲洗机构,具有:
■用于将液体从外科器械(29)机动送出到废物容器的吸出输送机构(52),尤其呈蠕动泵或负压抽吸装置形式,和
■用于将输注介质从输注容器(30)机动输送至所述外科器械(29)的输注输送机构(36)。
27.一种在眼科设备(99)内的输注压力调整方法,尤其用于抽吸冲洗机构,具有吸出液体从患者直至所述设备(99)的主动吸出输送和所述输注介质从输注容器至患者的主动输注体积输送以及所述输注介质的输注压力的测量和输注体积输送依据输注压力的输送体积的调节,尤其是其中所述输注体积输送和吸出输送分别借助蠕动泵进行,尤其是其中进行借助液体流道的可柔软伸展的区域的输送体积波动的补偿。
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