CN109937057B - 用于外科手术手持件的连接器 - Google Patents

Abstract

一种具有端部包覆部分和/或内部包覆部分的外科手术手持件前锥体。端部包覆部分位于前锥体的一端，并且压紧在外科手术手持件壳体和前锥体之间。内部包覆部分围绕前锥体径向地定位在内表面上，以提供流体紧密封，从而防止冲洗流体进入壳体。

Description

用于外科手术手持件的连接器

相关申请的交叉引用

根据35 U.S.C.§19本申请要求于2016年11月14日提交的第62/421,645号美国临时申请和2016年9月15日提交的第62/394,994号美国临时申请的优先权及权益，其全部内容通过引用并入本文。

背景技术

本发明实施例通常涉及外科手术手持件(例如用于组织消融的超声外科手术吸引器***中的手持件)的连接器。

超声吸引术已成为神经外科手术和普通外科手术切除肿瘤和病变组织的标准治疗方法。超声吸引器用于超声破碎手术部位的组织并且将组织颗粒和流体吸引远离手术部位。通常，超声外科手术吸引器包括支撑在手持件内的超声换能器、可操作地连接到超声换能器的超声振动变幅杆或尖端、以及围绕变幅杆定位的套筒或流道。该变幅杆包括一个纵向延伸的中心孔，中心孔一端靠近远端的尖端，另一端靠近变幅杆的近端。变幅杆的近端适于接合真空源以利于吸引流体。流道围绕变幅杆定位，以限定环形通道。冲洗流体通过围绕变幅杆的环形通道供应到外科手术手术部位，在此与血液和组织颗粒混合，并通过变幅杆中的孔被吸引。通过将冲洗流体与血液和组织颗粒混合，血液凝结减慢，并且有利于血液的吸引。当该吸引器的纵向振动尖端与组织接触时，纵向振动尖端会轻轻地、有选择地、精确地破碎组织并且移除组织。美国专利第5,015,227号和第4,988,334号披露了这种超声手术器械，并通过引用并入本文。市面上有名的超声吸引器是

超声外科手术吸引器(

Excel Ultrasonic Surgical Aspirator)(英特格拉生命科学公司，普兰斯堡，新泽西，美国(Integra LifeSciences Corporation,Plinsboro,New Jersey,U.S.A.))。

现有手持件的例子包括CUSA Excel 23kHz和36kHz的手持件(英特格拉生命科学公司，普兰斯堡，新泽西，美国)并且在美国专利第4,223,676号、第4,425,115号和第6,214,017号中描述了该手持件。现有的手持件需要用户安装O形环，以便为前锥体提供密封、支持和握持功能。O形环需要由用户在每次手术中安装。O形环很小并且难以由戴手套的操作人员在手术室中安装，并且O形环可能被错误地放置或放置在错误的相配的几何形状上。此外，O形环的直径不一样，并且可能被错误地选择和安装。不同手持件的O形环在制造和装配过程中可能被错误地选择。在其他现有器械中，O形密封圈是可重复使用和灭菌，但需要定期维护，从而引起人们对使用寿命期间清洁和灭菌能力的一些关注。

因此，本领域技术人员已经认识到需要一种具有改进易用性的外科手术手持件连接器。本发明的实施例满足了这种需要和其他要求。

发明内容

简而言之，本发明的实施例提供了一种用于外科手术手持件的连接器(诸如前锥体)，该连接器结合了包覆制技术。更具体地，前锥体排除了用户安装的O形环并提高了易用性。前锥体及其密封件的J型锁扣结合到单个近端的包覆软聚合物中，并且远端的直径密封由分开的包覆环密封件完成。

例如，在本发明的一些实施例中，用于附接医疗器械的构件的连接装置可包括第一构件，所述第一构件具有第一主体和第一连接部。在各种实施例中，第一连接部可以具有第一端面和内表面。在一些实施例中，第二构件可以具有第二主体、第二连接部、和在第二主体与第二连接部之间的连接处的肩部。此外，在一些实施例中，所述第二连接部可以具有第二端面和外表面，所述第二端面和外表面形成为可缩入到所述第一连接部中。在各种实施例中，外表面可具有从第二端面朝向肩部延伸的凹槽。在一些实施例中，所述第一构件具有凸块，所述凸块在所述内表面上径向地向内延伸以接合所述凹槽。在各种实施例中，第一构件可具有至少部分地覆盖第一端面并定位成抵靠肩部的端部包覆部分，其中端部包覆部分压紧在第一主体和第二主体之间。

此外，在各种实施方式中，所述第一构件具有围绕所述第一连接部径向地布置在所述内表面上的多于一个的凸块，所述第二部件具有围绕所述第二连接部径向地布置在所述外表面上的多于一个的凹槽，并且每个凸块被定位成与每个凹槽接合。在一些实施例中，端部包覆部分可以由热塑性弹性体制成。在各种实施例中，第一构件可以是前锥体，第二构件件可以是外科手术手持件壳体。此外，在一些实施例中，凹槽可以呈J形。在各种实施方式中，凸块呈球形。在一些实施例中，连接装置可包括内部包覆部分，所述内部包覆部分围绕所述第一构件的所述内表面径向地定位。

在各种实施例中，用于附接医疗器械的构件的方法可包括提供具有第一主体和第一连接部第一构件的步骤。在一些实施例中，第一连接部可以具有第一端面、内表面、在内表面上径向地向内延伸的凸块、以及至少部分地覆盖第一端面的端部包覆部分。在各种实施例中，方法可包括提供第二构件，第二构件具有第二主体、第二连接部、和位于所述第二主体和第二连接部分之间的接合处的肩部，第二连接部可具有第二端面和外表面，外表面可具有从所述第二端面朝向肩部延伸的凹槽。在一些实施例中，方法可以包括将第二连接部缩入到所述第一连接部中。在各种实施例中，方法可包括将所述凹槽定位在第二连接部的外表面上。此外，在一些实施例中，所述方法可包括定位凸块以接合凹槽并且将凹槽中的凸块朝向肩部移动，直到端部包覆部分接触肩部，其中端部包覆部分压紧在第一主体与第二主体之间。

在一些实施例中，所述方法可包括提供在所述内表面上径向地围绕所述第一连接部的多于一个的凸块。在各种实施例中，该方法可包括提供在外表面上围绕第二连接部径向地布置的多于一个的凹槽，其中，每个凸块可定位成与每个凹槽接合。在一些实施例中，该方法可包括将定位每个凸块定位成接合每个凹槽。此外，在一些实施例中，该方法可包括使每个凹槽中的每个凸块朝向肩部移动，直到端部包覆部分与肩部接触。此外，在一些实施例中，包覆部分可以由热塑性弹性体制成。在一些实施例中，第一构件可以是前锥体，第二构件可以是外科手术手持件壳体。在各种实施例中，凹槽可以呈J形。在一些实施例中，该凸块可以是呈球形。此外，在一些实施例中，内部包覆部分可以径向地围绕第一构件的内表面定位。

在各种实施例中，用于破碎组织和去除破碎的组织的超声吸引器装置可包括外科手术手持件，该手持件包括壳体、附接到壳体上的前锥体、和安装在壳体内的换能器。在一些实施例中，外科手术尖端可以与所述换能器连接。在各种实施例中，冲洗***可连接到手持件，用于在外科手术部位附近供应冲洗流体以使破碎的组织悬浮。在一些实施例中，吸引***可以连接到手持件，用于吸引流体和在手术部位破碎的组织。此外，在一些实施例中，所述前锥体可以具有内表面和外表面，并且所述内表面上具有内部包覆部分，所述内部包覆部分可以定位成径向地围绕所述前锥体，以提供流体密封，从而防止冲洗流体进入所述壳体。

此外，在各种实施例中，所述前锥体还可包括与所述壳体接触的端部包覆部分，以在所述壳体和所述前锥体之间提供密封。在一些实施例中，前锥体可包括至少一个凸块，所述至少一个凸块在内表面上径向地向内延伸。在各种实施例中，壳体可配置成附接到前锥体上，并且具有可在外表面上从壳体的远端向近端延伸的凹槽。此外，在一些实施例中，所述前锥体还包括端部包覆部分，所述端部包覆部分至少部分地覆盖所述前锥体的近端并且定位成抵靠所述壳体。在各种实施例中，内部包覆部分可以由热塑性弹性体制成。在一些实施例中，前锥体可以在外表面上具有多个凹进的叶瓣，这些叶瓣围绕纵向轴线在圆周上间隔开。在各种实施例中，前锥体可具有三个在外表面上对称地间隔开的凹进的叶瓣，以供用户抓握。

根据本发明的一些实施例的方面，提供了一种用于附接医疗器械的构件的连接装置。所述连接装置包括第一构件，所述第一构件具有第一主体和第一连接部，所述第一连接部具有第一端面和内表面；第二构件，所述第二构件具有第二主体、第二连接部、和在第二主体与第二连接部之间的连接处的肩部，所述第二连接部具有第二端面和外表面，所述第二端面和外表面形成为可缩入到所述第一连接部中，所述外表面具有从所述第二端面朝向所述肩部延伸的凹槽；其中，所述第一构件具有凸块，所述凸块在所述内表面上径向地向内延伸以接合所述凹槽；以及其中，所述第一构件具有至少部分覆盖所述第一端面并定位成抵靠所述肩部的端部包覆部分，其中所述端部包覆部分压紧在所述第一主体和所述第二主体之间。

在更详细的方面，在连接装置中，所述第一构件具有围绕所述第一连接部径向地布置在所述内表面上的多于一个的凸块，所述第二部件具有围绕所述第二连接部径向地布置在所述外表面上的多于一个的凹槽，并且每个凸块定位成与每个凹槽接合。

根据本发明实施例的其它方面，提供了一种附接医疗器械的构件的方法。所述方法包括提供第一构件，第一构件具有第一主体和第一连接部，该第一连接部具有第一端面、内表面、在内表面上径向地向内延伸的凸块、以及至少部分覆盖所述第一端面的端部包覆部分；提供第二构件，所述第二构件具有第二主体、第二连接部、以及在第二主体与第二连接部之间的连接处的肩部，所述第二连接部具有第二端面和外表面，所述外表面具有从所述第二端面朝向所述肩部延伸的凹槽；将所述第二连接部缩入到所述第一连接部中；将所述凹槽定位在所述第二连接部的所述外表面上；使所述凸块接合所述凹槽并且使所述凹槽中的所述凸块朝向所述肩部移动，直到所述端部包覆部分接触所述肩部，其中端部包覆部分压紧在第一主体和第二主体之间。

根据本发明实施例的另一方面，提供了一种超声吸引器装置，用于破碎组织和去除破碎的组织。超声吸引器装置包括外科手术手持件，所述外科手术手持件包括壳体、附接到壳体上的前锥体、和安装在壳体内的换能器；与所述换能器连接的外科手术尖端；冲洗***，所述冲洗***连接到手持件，用于在外科手术部位附近供应冲洗流体以使破碎的组织悬浮；以及吸引***，所述吸引***连接于手持件，用于吸引流体和在手术部位破碎的组织；其中，所述前锥体具有内表面和外表面，并且所述内表面上具有内部包覆部分，所述内部包覆部分可以径向地围绕所述前锥体定位，以提供流体紧密封，从而防止冲洗流体进入所述壳体。

在进一步的详细方面，前锥体可以在外表面上有多个凹进的叶瓣，这些叶瓣围绕纵向轴线在圆周上间隔开。例如，前锥体可以在外部表面具有三瓣配置，以供用户抓握。

通过结合所附示例性附图的详细描述，本发明实施例的其他特征和优点将变得更加显而易见。

附图说明

在附图中贯穿不同的附图相同的附图标记通常代表相同的部件。另外，附图不必须按比例绘制，而是通常强调说明本发明的原理。

在此，参照附图描述本发明的实施例，其中：

图1是根据本发明实施例的超声装置的透视图；

图2是根据本发明实施例的具有前锥体的手持件的透视图；

图3是图1中超声装置的一部分的纵向截面视图；

图4是超声变幅杆变幅杆的透视图；

图5是将前锥体完全组装到手持件上并且支撑流道的透视图(流道管未在此图中示出)；

图6是根据本发明实施例的前锥体的透视图；

图7是沿图6的A-A线截取的剖视图；

图8是图6中的前锥体的俯视图；

图9是前锥体的仰视图；

图10是前锥体的正视图；

图11是前锥体的远端视图；

图12为前锥体的近端视图；

图13是沿图9的B-B线截取的剖视图；

图14是图6中无包覆部分的前锥体的仰视图；

图15是沿图14的E-E线截取的剖视图；

图16是沿图15的C-C线截取的剖视图；

图17是沿图15的D-D线截取的剖视图；

图18示出了处于分解状态下的手持件壳体和前锥体；

图19是手持件壳体的透视图；

图20是图19中的手持件壳体的侧视图；

图21是图19中的手持件壳体远端的放大透视图；

图22是沿图20的F-F线截取的剖视图；

图23是沿图20的G-G线截取的剖视图；

图24是处于装配状态下的手持件壳体和前锥体的局部纵向剖视图；以及

图25是处于装配状态下的手持件壳体和前锥体的部分透视图。

具体实施方式

现在将参考附图详细描述本公开的外科手术手持件连接器的实施例，其中相似的附图标记在几个视图中指定相同或相应的元件。正如本文所使用的，术语“远端”指的是与用户距离较远的仪器的部分或其部件，而术语“近端”指的是在正常使用期间更接近于用户的仪器的部分或其部件。术语“超声变幅杆”、“超声尖端”、“超声外科手术尖端”、“外科手术尖端”、“变幅杆”和“尖端”可互换使用。

现在参考图1-3，示出了本公开的超声破碎和吸引组织装置的一个实施例。通常，超声外科手术装置10包括手持件12，用于外科手术医生引导破碎操作。手持件12装有换能器(未示出)，在该换能器上固定有外科手术尖端或超声变幅杆14。超声变幅杆可以由换能器提供动力，并被超声驱动，以通过中央通道破碎组织和抽吸流出物。超声变幅杆14的远端部分13延伸超过流道16的远端。超声变幅杆14在手术过程中振动以破碎组织。超声变幅杆可以由钛或本领域已知的其他常规材料制成。

本公开提供了一种冷却和冲洗***，该***向超声变幅杆14提供冷却流体，以便将温度保持在可接受的范围内。手持件12包括壳体50，该壳体50可由可灭菌的塑料、金属或其他合适的材料或其组合形成。流道16提供冲洗流体或液体的路径，并且连接到手持件12的远端。流道16通常通过前锥体40连接到手持件12。流道16可包括流道管18或附接到流道管18。前锥体40连接到壳体50并且覆盖内部的超声变幅杆14。

冲洗管22连接到流道管18上游，并在手术期间通过流道管18向手术部位供应冲洗流体。吸引管24提供抽吸，并且提供从手术部位到收集罐(未示出)的吸引的路径。或者，吸引管可以安装在壳体50的外部。电缆26为装置提供电源或提供开关连接。

图4示出了超声尖端或超声变幅杆14的实施例，该超声尖端或超声变幅杆14适于与上述超声外科手术装置一起用来破碎组织和吸引组织。超声变幅杆有通孔17和预吸引孔或横向孔27。虽然所示的超声变幅杆是阶梯式的变幅杆，但是众所周知，有一些超声变幅杆不是阶梯式的。

超声变幅杆14基本上是圆形的，并设置在流道16内。在超声装置10的运行过程中，通过冲洗管22和流道管18将冲洗流体供应到流道16中。在流道16和超声变幅杆14之间限定了环形空腔36。冲洗流体通过环形腔36从流道16供应到超声变幅杆14的远端。横向孔形成在超声变幅杆14的远端附近的预吸引孔27中，并且与通孔17连通。从预吸引孔27和手术部位向通孔17的入口21抽吸冲洗流体以及破碎的组织、血液等，并将其通过通孔17和吸引管24从手术部位移除。当入口21堵塞时，横向孔为流体进入通孔17提供了另一途径。前锥体40附接到壳体50上并且覆盖超声变幅杆14的内部部分。

在更详细的方面，冲洗液体(例如生理盐水)是冷却手术尖端和组织破碎的部位所必需的。冲洗液体可以用蠕动泵以2到3ml/min的速率提供给流道，通常只有一滴或两滴/秒。冲洗液体在超声变幅杆的近端供应。冲洗液体前进到超声变幅杆的远端附近，在该处两个预吸引孔(例如每个可具有0.015英寸直径)通过将外部变幅杆直径连接到中央吸入通道的孔而抽吸大部分(大概90-95％)的冲洗。这种冲洗和抽吸的动作支持了用于振动钛金属的连续的冷却回路，也有助于湿润中央通道中的流出物(诸如血液和组织)。一些冲洗也有利于冷却手术部位，改善与组织的耦合，并提供乳化和吸引组织(如肿瘤)所必需的空化。

参照图6-17更详细地描述前锥体40。前锥体的形状通常是圆柱形锥体，该圆柱形锥体具有大致圆形的横截面和位于锥体较窄端的颈部48。锥形的前锥体主体通过前锥体的肩部49过渡到颈部48。颈部48具有小于锥体的较窄端直径的恒定直径。颈部48可以具有斜口端480。它为保持流道16提供了表面积。或者，前锥体可以是大致圆柱形的，并且可以具有通常为椭圆形或其他合适形状的横截面。

前锥体40可以在外表面上有多个凹进的叶瓣46。该叶瓣对称或不对称地围绕纵向轴线在周向间隔开。凹进的叶瓣46可以分别具有凹进的区域，该凹进的区域的形状适合由用户用手指抓住。例如，该凹进的区域可以是椭圆形或圆形的。在一个示例性实施例中，沿着锥形的部分，三个相距120度的叶瓣提供手指握持位置。前锥体外表面的三瓣配置提供了符合人体工程学的手握区域，使得用户很容易抓握并且将手持件保持在手中，从而提高用户的舒适度。

位于颈部48的近端的内部包覆部分44用作初级流体密封。包覆部分消除了对O形环的需求，从而提高了装配的便捷性。包覆可以由医学上相对的热塑性弹性体制成，例如聚丙烯或本领域已知的在垫圈、塞子和密封件中使用的其他常规材料。热塑性弹性体是塑料聚合物材料，其在特定温度以上变得柔韧或可模塑并固化。选择前锥体的主体和包覆部分的材料，以获得足够的粘合力和耐灭菌性。一旦组装完成，前锥体40的内部的包覆部分44与内部超声变幅杆14相符合，以防止流体进入手持件12。

前锥体40在大直径开口端具有端部包覆部分42。端部包覆部分42是耦合机构的一部分，该耦合机构将前锥体40附着到壳体50上。该耦合机构不仅可用于连接外科手术手持件的壳体和前锥体部件，还可用于附接其他医疗器械或其他器械。

现在转到图18-23，总的来说，本发明的实施例可以提供一种连接装置30，用于附接医疗器械的构件。连接装置30包括第一构件，例如前锥体40，以及第二构件，例如壳体50。第一构件或前锥体40具有第一主体411和第一连接部412。第一构件或前锥体还可包括从第一连接部(或前锥体连接部)412延伸的唇部410。第一连接部具有第一端面413和内表面414。第二构件或壳体50具有第二主体57、第二连接部(或壳体连接部)52、以及位于第二主体57和第二连接部52之间的连接处的肩部54。第二连接部具有第二端面58和外表面59，第二端面58和外表面59成形为可缩入到第一连接部412的内表面中。外表面59包括从第二端面58向肩部54延伸的凹槽56。凹槽56可以是弯曲的或有角度的凹槽，例如J形凹槽，从而形成用于凸块43的移动轨道，在轨道的端部处具有静止位置560，静止位置560位于肩部54和第二端面之间58。第一构件或前锥体40包括内表面414上的凸块43，所述凸块43径向向内延伸以结合凹槽56。第一器件或前锥体40具有端部包覆部分42，端部包覆部分42至少部分地覆盖第一端面并且定位成抵靠在肩部54处，由此端部包覆部分42被压紧在第一主体411和第二主体57之间。

J形凹槽可包括多个区段。例如，J形凹槽可能有三个区段。第一区段从壳体的第二端面向壳体的肩部延伸，并且通常垂直于第二端面。第二区段相对于第一区段成一角度，例如角度为约15度至约75度，优选在约30度至约60度之间的角度。第三区段构成静止位置，该位置比第一区段和第二区段短。第三区段可以相对于第二区段成一角度。可以设想，静止位置可能仅仅是第二区段的端部，而不是相对于第二区段成任何明显角度。

端部包覆部分42可存在于前锥体的连接部的外径或内径上，或两个直径上。如果在前锥体上存在唇部410，则端部包覆部分可以存在于唇部410的外径或内径上，或两个直径的外径上。在图7所示的示例性实施例中，端部包覆部分42至少部分地位于唇部410的外径上，并且与前锥体40的外表面齐平。

第一构件40可具有在内表面414上的多于一个的凸块，该凸块径向围绕第一连接部412布置，而第二构件50可具有在外表面上的多于一个的凹槽56，该凹槽56径向围绕第二连接部52布置。凸块43可以对称地或非对称地隔开，并且凹槽相应地间隔开，使得每个凸块定位成与相应的凹槽接合。在所示的示例性实施例中，第一构件40在其内表面上具有四个以约90度均匀间隔的凸块43，而第二构件50在其外表面上具有四个以约90度的均匀间隔的凹槽56。

在所示的实施例中，第一构件是前锥体，第二构件是外科手术手持件壳体。可设想，第一构件可以是外科手术手持件壳体，第二构件可以是前锥体。

在操作中，用户将每个凸块43定位为与相应的凹槽56接合，并且使每个凸块43在凹槽56中朝向壳体50的肩部54移动，直到端部包覆部分42与肩部54接触。凹槽通常可以围绕纵向轴线均匀地在壳体上间隔开。同样地，凸块通常可以围绕纵向轴线均匀地在前锥体的内表面上间隔开，从而接合壳体上的凹槽。

前锥体的内部是中空的，以提供间隙空间，以便前锥体滑过超声变幅杆14并且连接到壳体50。在附图所示的示例性实施例中，四个直径约为0.06英寸的球体形式的凸块43构成将前锥体40附着到壳体50上的耦合机构的一部分。球体的直径可能在约0.01英寸至约0.10英寸的范围内，例如，在约0.2英寸至约0.8英寸的范围内。这些凸块可以是其它适于与凹槽接合的突起结构形式。

包覆部分优选地由具有低杨氏模量和柔韧性的弹性特性的材料制成。合适的材料也应该能够实现与基底的牢固、稳定的结合。还需要能够在升高的温度下以半流体或流体状态注入模具，并且保持在基底上并且在冷却和固化后保留其强度且提供弹性。在优选的实施方案中，前锥体的主体由玻璃填充的聚丙烯(PP)制成，其具有适当的强度、刚度、熔融温度和与包覆材料(热塑性弹性体)粘合的能力。在另一优选实施例中，包覆材料由用于垫圈、塞子和密封件的健康的热塑性弹性体等级制成。它具有粘合各种基底的能力，例如PP。在选择设计材料时，压缩变形、再密封能力、和在高压釜和环氧乙烷下的灭菌能力是考虑的因素之一。

在耦合机构的装置上有多个识别标记。壳体具有在壳体主体57上的壳体识别标记53，以及在壳体连接部52上的另一连接识别标记51。前锥体40具有前锥体识别标记47。识别标记根据需要可以是任何形式、形状和颜色，如白点。

在参考图24和图25，在本发明的一些实施例中附接前锥体是简单的，因为用户只需要安装一个组件，而不需要处理分离的O环。一旦超声变幅杆14被扭转到手持件12，前锥体40可以滑过超声变幅杆14。当前锥体靠近壳体50的壳体连接部52时，前锥体40上的前锥体识别标记47应定向成与壳体50的壳体连接部52上的连接识别标记51对齐。这基本上将前锥体凸块43引导到壳体50中的凹槽56。

一旦凸块43已结合壳体50的凹槽56，凸块将沿着J形轨道顺时针方向旋转，直到凸块到达静止位置560，端部包覆部分42压紧在该位置。根据凹槽的方向，前锥体可以行进一定程度以锁止。在如图23所示的示例性实施例中，前锥体在凹槽中行进约42度以锁止。

通过端部包覆部分42的膨胀，前锥体40保持固定在静止位置560。如箭头S所示，端部包覆部分42起到弹簧的作用，施加线性力以驱动凸块43抵靠在凹槽56的端部。通过弹性体膨胀来实现前锥体40的锁止，该弹性体膨胀推动凸块43以接触凹槽56的壁(例如，静止位置560处的壁)。端部包覆部分42的热塑性材料的柔韧性起到像弹簧一样的作用，沿纵向轴线L向外膨胀，从而产生线性力，使凸块43在手持件壳体50的凹槽56的端部抵靠壁，从而将前锥体牢牢地固定在手持件上。

尽管端部包覆部分42优选环形件，但不一定是完整的环形件。端部包覆部分42可以在环形结构中具有一个或多个间隙，只要端部包覆部分提供允许将壳体50和前锥体40锁定的弹力。

图25显示壳体50上的壳体识别标记53与前锥体40上的前锥体识别标记47处于完全耦合状态。通过将前锥体识别标记47对准壳体识别标记53，耦合机构进行了用户验证。一旦组装完成，则内部包覆部分44与内部变幅杆11相符合并且形成流体密封以防止流体进入手持件12。

在前锥体42的内表面上的内部包覆部分44径向围绕前锥体42定位，以提供流体紧密封，该流体紧密封防止冲洗流体进入壳体。此外，手术期间，当外科手术医生将手持件放在病人身上或桌子上时，内部包覆部分44可以保持流道待发。当手持件被用户取回时，内部密封有助于立即保持流道的待发或冲洗功能。如果***的尖端略微向上放置，内部密封减少了冲洗滴流可以填充的体积。内部密封有助于将流道中的液体保持在尖端空间，直至使用。

在本发明的一些实施例中，可使用***模制方法来制造前锥体。在制造方法中，在喷射热塑性材料之前，将预模制的***件放入模具中。在模具组装就位后，然后使用本领域已知的常规方法将包覆材料以半流体或流体状态注入模具中。为了制造内部包覆部分，热塑性材料可以通过开口45注入。前锥体的制造可以是非常经济的，使得前锥体基质或基底的模制可以根据需要在单个工具中进行两次或多次包覆操作后进行。具有包覆部分的前锥体可以是一次性供应的，从而极大地增强了在手术室中进行简单组装的易用性。

尽管本发明的示例性实施例示出端部包覆部分和内部包覆部分作为两个独立的元件，但可以设想这两个元件可以是单个元件的两个部分。所述前锥体可具有单个的包覆元件，其包括端部包覆部分、内部包覆部分、和连接端部包覆部分和内部包覆部分的连接包覆部分。连接包覆部分可以位于前锥体的内表面或外表面上。例如，所述前锥体可具作为单件的包围主体的弹性体，其包括端部包覆部分、内部包覆部分和在前锥体的外表面上的弹性体壁。此外，弹性体可以构成前锥体主体的一部分。

尽管本发明的一个实施例示出了手持件中的J形锁扣，但可以想到，端部包覆部分可与使用O形环或垫圈或期望使用O形环或垫圈的其它连接、耦接或互锁机构(例如锁齿、扣耳、其它嵌入锁定特征和其它机构)一起工作。通过应用如本发明实施例的包覆技术，可以实现这种连接、耦接或互锁机构所必需的弹力或密封功能。

本发明的连接装置实施例可用于在包括但不限于医疗装置的机器、装置、仪器和器械中组件的附接。本发明的前锥体实施例可应用于各种外科手术手持件，如CUSA Excel36kHz和23kHz超声手持件及其它外科手术手持件。该包覆技术可应用于较长角度的自适应前锥体，也包括带有角度截面的较长的护罩前锥体。本领域技术人员可以使用本发明实施例的基本思想来设想类似的需求和解决方案。可以设想，根据手持件的几何形状和密封和/或连接的需要，可以使用一个、两个或更多的包覆。

在本发明的一些实施例中，前锥体可消除用户安装O形环，该O形环对于在手术室的无菌场中佩戴手套的护士或其他用户来说很难安装。其提供了相同的严格密封功能，而不需要繁琐的安装。其消除了O形环安装错误或安装在错误的地方的可能性，并消除了将错误的O形环组装到外科手术尖端包装的问题。还能使在一个模制工具的两次致动中产生成本低廉的一次性组件，并提高了向手术室提供清洁和灭菌组件的能力。本发明的一些实施例中的前锥体提高了组装的易用性，并且在维护功能的同时提供了简单和无瑕疵的组装。其还可以为手术室中的患者提供清洁无菌的组件。

虽然在此描述和说明了几个发明实施例，但本领域普通技术人员将容易设想出用于执行本文所述功能和/或获得本文所述结果和/或一个或多个优点的各种其他方法和/或结构，并且这些变化和/或修改中的每一种都被视为在本文所述的发明实施例的范围内。一般而言，本领域技术人员将容易理解，本文所描述的所有参数、尺寸、材料和配置都是示例性的，实际参数、尺寸、材料和/或配置将取决于使用本发明教导的具体应用。本领域技术人员将认识到或能够确定使用的不仅仅是常规实验，还有许多等同于本文所述的具体发明实施例。因此，应当理解的是，以上实施例仅以实例的方式提出，并且在所附权利要求及其等同物的范围内，除了具体描述和要求之外，本发明的实施例可以以其他方式实施。本发明的实施例针对本文所述的每一个特征、***、物品、材料、试剂盒和/或方法。此外，如果两种或两种以上这种特征、***、物品、材料、套件和/或方法不相互不一致，则这些特征、***、物品、材料、套件和/或方法的任何组合都包括在本发明公开的范围内。

本文所定义和使用的所有定义应理解为控制字典定义、以引用方式并入的本文中的定义、和/或定义术语的普通含义。

本说明书和权利要求书中使用的无限期条款“一(a)”和“一(an)”应理解为“至少一个”。

本说明书和权利要求书中所用的“和/或”一语应理解为是指所结合的元件中的“一个或两个”，即在某些情况下结合存在的元件，而在另一些情况下非结合存在的元件。以“和/或”列出的多个元件应当以相同的方式加以解释，即所结合的元件的“一个或多个”。除“和/或”一语具体指明的元件外，其他元件可以任选地存在，无论是否与具体指明的元件相关或不相关。因此，作为一个非限制性实例，在一个实施例中，当与诸如“包括”等开放式语言结合使用时，对“A和/或B”的提及可以仅指A(任选地包括B以外的元件)；在另一个实施例中，仅指B(可选包括A以外的元件)；在又一个实施例中，指A和B(可选包括其他元件)；等等。

如本说明书和权利要求书中所使用的，“或”应理解为具有与上文定义的“和/或”相同的含义。例如，当将列表中的术语分开时，“或”或“和/或”应解释为具有包容性，即至少包括一个元件、但也包括一个或多个元件，以及(可选择的)其他未列入列表的术语。只有明确表示相反的术语，如“只有一个”或“恰好一个”，或在权利要求书中使用“由…组成”时，将指的是包含多个元件或元件列表的恰好一个元件。一般而言，此处使用的“或”一词只应解释为在排他性术语之前表示排他性替代物(即“一种或另一种但不是两种”)，如“一种(either)”、“一个(one of)”、“仅一个(only one of)”或“完全一个(exactly one of)”。在权利要求书中使用“基本上由…组成(consisting essentially of)”时，应具有专利法领域中使用的一般含义。

如本说明书和权利要求书中所使用的，在一个或多个的列表中，“至少一个”一词应理解为指从元件列表中的任何一个或多个元件中选择的至少一个元件，但不一定包括元件列表中具体列出的每一个元件中的至少一个，并且不排除元件列表中的任何元件组合。这一定义还允许，除“至少一个”一词所指的元件列表中具体指明的元件之外，还可以任选地列出元件，不论是与具体指明的元件有关还是不相关。因此，作为非限制性实例，“A和B中的至少一个”(或同等地“A或B中的至少一个”，或同等地“A和/或B中的至少一个”)可在一个实施例中指至少一个A，可选地包括多于一个，而不存在B(以及可选地包括B以外的元件)；在另一个实施例中，指至少一个B，可选地包括多于一个，不存在A(并且可选地包括除A之外的元件)；在又一实施例中，指至少一个A，可选地包括多于一个，和至少一个B，可选地包括多于一个(和可选地包括其他元件)；等等。

还应理解，除非明确表明相反，在本文所称包括一个以上步骤或行为的任何方法中，该方法的步骤或行为的顺序不一定限于该方法的步骤或行为所叙述的顺序。

在权利要求中，以及在上文的说明中，所有过渡性短语，如“包括(comprising)”、“包括(including)”、“带有”、“具有”、“包含”、“涉及”、“持有”、“构成”等应理解为开放式的，即是指包括但不限于。如美国专利局专利审查程序手册第2111.03节所述，只有过渡性短语“由……组成(consisting of)”和“基本上由……组成(consisting essentiallyof)”分别为封闭式或半封闭式的过渡性短语。

实施例可以以其他形式体现，而不偏离其范围和基本特征。因此，所描述的实施例在所有方面都应被视为说明性的，而不是限制性的。尽管已在某些优选实施例中描述了本发明，但对本领域普通技术人员显而易见的是其他实施例也在本发明的范围内。

Claims (19)

1.一种用于附接医疗器械的构件的连接装置，包括：

第一构件，所述第一构件具有第一主体和第一连接部，所述第一连接部具有第一端面和内表面；

第二构件，所述第二构件具有第二主体、第二连接部、以及在所述第二主体与所述第二连接部之间的连接处的肩部，所述第二连接部具有第二端面和外表面，所述第二端面和所述外表面形成为可缩入到所述第一连接部中，所述外表面具有从所述第二端面朝向所述肩部延伸的凹槽；

其中，所述第一构件具有凸块，所述凸块在所述内表面上径向地向内延伸以接合所述凹槽；

其中，所述第一构件具有端部包覆部分，所述端部包覆部分至少部分地覆盖所述第一端面并定位成抵靠所述肩部，其中所述端部包覆部分压紧在所述第一主体和所述第二主体之间，并且

其中，所述第一构件还包括从第一连接部延伸的唇部，所述端部包覆部分存在于所述唇部的外径上，或内径上，或外径和内径上并与所述唇部结合，以提供将所述第一构件附着到所述第二构件上的耦合机构的一部分。

2.根据权利要求1所述的连接装置，其中，所述第一构件具有多于一个的凸块，所述凸块围绕所述第一连接部径向地布置在所述内表面上，并且所述第二构件具有多于一个的凹槽，所述凹槽围绕所述第二连接部径向地布置在所述外表面上，并且每个所述凸块定位成与每个所述凹槽接合。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的连接装置，其中，所述端部包覆部分由热塑性弹性体制成。

4.根据权利要求1-2中任一项所述的连接装置，其中，所述第一构件是前锥体，所述第二构件是外科手术手持件壳体。

5.根据权利要求1-2中任一项所述的连接装置，其中，所述凹槽呈J 形。

6.根据权利要求1-2中任一项所述的连接装置，其中，所述凸块呈球形。

7.根据权利要求1-2中任一项所述的连接装置，还包括内部包覆部分，所述内部包覆部分围绕所述第一构件的所述内表面径向地定位。

8.一种用于附接医疗器械的构件的方法，包括：

提供第一构件，所述第一构件具有第一主体和第一连接部，所述第一连接部具有第一端面、内表面、在所述内表面上径向地向内延伸的凸块、以及至少部分地覆盖所述第一端面的端部包覆部分，其中所述第一构件还包括从第一连接部延伸的唇部，所述端部包覆部分存在于所述唇部的外径上，或内径上，或外径和内径上并与所述唇部结合，以提供将所述第一构件附着到第二构件上的耦合机构的一部分；

提供所述第二构件，所述第二构件具有第二主体、第二连接部、以及在第二主体与第二连接部之间的连接处的肩部，所述第二连接部具有第二端面和外表面，所述外表面具有从所述第二端面朝向所述肩部延伸的凹槽；

将所述第二连接部缩入到所述第一连接部中；

将所述凹槽定位在所述第二连接部的所述外表面上；

使所述凸块接合所述凹槽并且使所述凹槽中的所述凸块朝向所述肩部移动，直到所述端部包覆部分接触所述肩部，其中所述端部包覆部分压紧在所述第一主体和所述第二主体之间。

9.根据权利要求8所述的方法，还包括：

提供在所述内表面上径向地围绕所述第一连接部的多于一个的凸块；

提供在所述外表面上围绕所述第二连接部径向地布置的多于一个的凹槽，其中每个所述凸块定位成与每个所述凹槽接合；以及

将每个所述凸块定位成接合每个所述凹槽；以及

使每个所述凹槽中的每个所述凸块朝向肩部移动，直到所述端部包覆部分与所述肩部接触。

10.根据权利要求8-9中任一项所述的方法，其中，所述包覆部分由热塑性弹性体制成。

11.根据权利要求8-9任一项所述的方法，其中，所述第一构件是前锥体，所述第二构件是外科手术手持件壳体。

12.根据权利要求8-9中任一项所述的方法，其中，所述凹槽呈J形。

13.根据权利要求8-9中任一项所述的方法，其中，所述凸块呈球形。

14.根据权利要求8-9中任一项所述的方法，其中，还包括使内部包覆部分径向地围绕所述第一构件的所述内表面定位。

15.一种用于破碎组织和去除破碎的组织的超声吸引器装置，包括：

外科手术手持件，所述外科手术手持件包括壳体、附接到壳体上的前锥体、和安装在壳体内的换能器；

外科手术尖端，与所述换能器连接；

冲洗***，所述冲洗***连接到所述手持件，用于在外科手术部位附近供应冲洗流体以使破碎的组织悬浮；以及

吸引***，所述吸引***连接于所述手持件，用于吸引流体和在手术部位破碎的组织；

其中，所述前锥体具有内表面和外表面，并且在所述内表面上具有内部包覆部分，所述内部包覆部分径向地围绕所述前锥体定位，以提供流体紧密封，从而防止冲洗流体进入所述壳体，并且

其中，所述前锥体还包括唇部和与所述壳体接触的端部包覆部分，所述端部包覆部分存在于所述唇部的外径上，或内径上，或外径和内径上并与所述唇部结合，以提供将所述前锥 体附着到所述壳体上的耦合机构的一部分。

16.根据权利要求15所述的超声吸引器装置，其中，所述前锥体包括至少一个凸块，所述至少一个凸块在内表面上径向地向内延伸；其中，所述壳体配置为附接到所述前锥体上，并且具有在外表面上从所述壳体的远端向近端延伸的凹槽；并且其中，所述前锥体还包括端部包覆部分，所述端部包覆部分至少部分地覆盖所述前锥体的近端并且定位成抵靠所述壳体。

17.根据权利要求15-16中任一项所述的超声吸引器装置，其中，所述内部包覆部分由热塑性弹性体制成。

18.根据权利要求15-16中任一项所述的超声吸引器装置，其中，所述前锥体在所述外表面上具有多个凹进的叶瓣，所述叶瓣围绕纵向轴线在圆周上间隔开。

19.根据权利要求18所述的超声吸引器装置，其中，所述前锥体具有三个在所述外表面上对称地间隔开的凹进的叶瓣，以供用户抓握。

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