CN109876051A - 一种妇科凝胶及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种妇科凝胶及其制备方法,所述妇科凝胶的原料组分包括:中药组分0.5‑1重量份、聚六亚甲基双胍0.015‑0.02重量份、冰片0.1‑0.4重量份、薄荷脑0.1‑0.4重量份、麝香草酚2‑5重量份、卡波姆0.2‑0.5重量份、甘油4‑8重量份;所述中药组分包括红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归按重量比5‑20:10‑25:15‑25:10‑20:5‑15:5‑10:5‑10组成的混合物。本发明通过将特定方法制备得到的中药组分与聚六亚甲基双胍、麝香草酚进行复配,使得各种药物相互作用,治疗女性***炎症效果显著,本发明安全无刺激,质量稳定可靠且停药后不易复发。
Description
技术领域
本发明属于药物技术领域,具体涉及一种妇科凝胶及其制备方法。
背景技术
女性妇科***炎症主要包括细菌性***炎、霉菌性***炎、滴虫性***炎症以及混合性***炎等。传统治疗方法中,在中药外用栓剂、洗剂方面的药物种类繁多,但是,目前的这些中药外用制剂,多采用水煎液浓缩或酒精浸泡提取中药活性成分,提取物中有效活性成分含量较低,抑菌效果不明显,且治疗后容易复发。
发明内容
为了解决现有技术中存在的上述问题,本发明提供一种抑菌效果好、治疗后不易复发、标本兼治的妇科凝胶及其制备方法。
本发明的技术方案为:
一种妇科凝胶,原料组分包括:中药组分0.5-1重量份、聚六亚甲基双胍0.015-0.02重量份、冰片0.1-0.4重量份、薄荷脑0.1-0.4重量份、麝香草酚2-5重量份、卡波姆0.2-0.5重量份、甘油4-8重量份;
所述中药组分包括红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归,所述红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归之间的重量比为5-20:10-25:15-25:10-20:5-15:5-10:5-10。
进一步地,所述红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归之间的重量比为8-15:15-22:18-22:12-18:8-12:7-9:7-9。
进一步地,所述红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归之间的重量比为12:18:20:15:10:8:8。
一种制备所述妇科凝胶的方法,包括如下步骤:
(1)将红花、黄柏、益母草混合后粉碎,然后加入乙醇,先浸渍5-9天,再将浸渍后的混合原料以0.5-5ml/kg/min的速度进行渗漉,回收乙醇后,经浓缩、陈化,得到中药渗漉液;
(2)将艾叶、当归混合后粉碎,然后加水进行煎煮,完毕后过滤,得到滤液;将所述滤液进行浓缩,然后浓缩液中加入乙醇,静置后,过滤除去沉淀,滤液回收乙醇并浓缩,得到中药浸膏;
(3)将苦参、蛇床子混合,然后加水进行煎煮,完毕后过滤;将过滤后的滤液依次进行浓缩、干燥、粉碎,得到混合中药粉;
(4)向聚六亚甲基双胍中加入水,搅拌使溶解,然后依次加入步骤(1)所述中药渗漉液、步骤(2)所述中药浸膏,搅拌均匀,得到A相;将冰片、薄荷脑、麝香草酚混合,然后加入乙醇,搅拌使溶解,得到B相;向步骤(3)所述混合中药粉中加入吐温80,搅拌使混合均匀,得到C相;
(5)向卡波姆中加水使充分溶胀,然后依次加入甘油、A相、B相,调节pH至5-7,得凝胶基质,向所述凝胶基质中加入C相,搅拌均匀,即得所述妇科凝胶。
进一步地,步骤(1)中,所述乙醇的质量浓度为95wt%,所述粉碎后的原料与乙醇的重量比为1:1-3。
进一步地,步骤(1)中,所述浸渍的时间为7天,所述渗漉的速度为3ml/kg/min,进行所述浓缩至相对密度为1.08-1.10,所述陈化为静置20-30h。
进一步地,步骤(2)中,所述粉碎后的原料与水的重量比为1:6-10,加入所述乙醇至浓缩液中含醇量为60-80%,所述乙醇的质量浓度为95wt%,所述静置的时间为24-36h,所述静置的温度为4-8℃。
进一步地,步骤(3)中,所述混合后的原料与水的重量比为1:6-8;所述煎煮的时间为1.5-2.5h;所述干燥的温度为50-60℃,所述干燥的时间为2-4h;所述粉碎至粒径为100-200目。
进一步地,步骤(4)中,所述聚六亚甲基双胍和水的重量比为1:1-2,所述冰片、薄荷脑、麝香草酚混合后的原料与乙醇的重量比为1:1-3,所述混合中药粉与吐温80的重量比为1:4-6。
进一步地,步骤(5)中,所述卡波姆和水的重量比为1:200-400,pH调节剂为三乙醇胺,所述搅拌的速度为1000-2000r/min。
本发明的有益效果为:
1、本发明所述的妇科凝胶,包括具有抑菌作用的中药组分、聚六亚甲基双胍和麝香草酚,所述中药组分包括具有清热燥湿、抗菌杀虫的作用的蛇床子、苦参、黄柏、艾叶,以及具有暖宫活血作用的红花、益母草、当归。本发明通过将中药组分与聚六亚甲基双胍和麝香草酚进行复配,使得各种药物相互作用,协同起效,与采用单一抑菌成分相比,抑菌效果更好,且停药后不易复发。
2、本发明所述的妇科凝胶,其中的中药组分经过了特殊处理,采用将中药组分分为3组,然后分别制备成中药渗漉液、中药浸膏及混合中药粉的方式,这样处理的原因在于,本申请发明人经对比试验发现,采用本发明方法制备得到的妇科凝胶质量更稳定、抑菌效果更好。
3、本发明所述的妇科凝胶,经***粘膜刺激性试验证实安全无刺激,适宜推广应用。
具体实施方式
下面通过具体实施例,对本发明作进一步说明。
以下实施例中以1重量份代表1g。
实施例1
本实施例提供一种妇科凝胶,原料组分包括:
中药组分0.5重量份、聚六亚甲基双胍0.015重量份、冰片0.1重量份、薄荷脑0.1重量份、麝香草酚2重量份、卡波姆0.2重量份、甘油4重量份;
所述中药组分包括红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归,所述红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归之间的重量比为5:10:15:10:5:5:5。
进一步,提供一种制备所述妇科凝胶的方法,包括如下步骤:
(1)将红花、黄柏、益母草混合后粉碎,然后加入等质量的95%乙醇,先浸渍5天,再将浸渍后的混合原料以0.5ml/kg/min的速度进行渗漉,回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.08,静置20h,得到中药渗漉液;
(2)将艾叶、当归混合后粉碎,然后加入6倍质量水进行煎煮,完毕后过滤,得到滤液;将所述滤液进行浓缩,然后加入95%乙醇至浓缩液含醇量为60%,于4℃静置36h后,过滤除去沉淀,滤液回收乙醇并浓缩,得到中药浸膏;
(3)将苦参、蛇床子混合后,加入6倍质量水煎煮1.5h,过滤后,向过滤后的滤渣中加入6倍质量水进行第二次煎煮,然后过滤,合并两次滤液,浓缩后,于50℃烘制6h,然后粉碎至粒径为100目,得到混合中药粉;
(4)向聚六亚甲基双胍中加入等质量的水,搅拌使溶解,然后依次加入步骤(1)所述中药渗漉液、步骤(2)所述中药浸膏,搅拌均匀,得到A相;将冰片、薄荷脑、麝香草酚混合,然后加入等质量的乙醇,搅拌使溶解,得到B相;向步骤(3)所述混合中药粉中加入4倍质量吐温80,搅拌使混合均匀,得到C相;
(5)向卡波姆中加入卡波姆200倍质量的水,静置6h使充分溶胀,然后依次加入甘油、A相、B相,用三乙醇胺调节pH为5.2,得凝胶基质,向所述凝胶基质中加入C相,然后以1000r/min的速度搅拌均匀,即得所述妇科凝胶。
实施例2
本实施例提供一种妇科凝胶,原料组分包括:
中药组分1重量份、聚六亚甲基双胍0.02重量份、冰片0.4重量份、薄荷脑0.4重量份、麝香草酚5重量份、卡波姆0.5重量份、甘油8重量份;
所述中药组分包括红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归,所述红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归之间的重量比为20:25:25:20:15:10:10。
进一步,提供一种制备所述妇科凝胶的方法,包括如下步骤:
(1)将红花、黄柏、益母草混合后粉碎,然后加入3倍质量的95%乙醇,先浸渍9天,再将浸渍后的混合原料以5ml/kg/min的速度进行渗漉,回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.10,静置30h,得到中药渗漉液;
(2)将艾叶、当归混合后粉碎,然后加入10倍质量水进行煎煮,完毕后过滤,得到滤液;将所述滤液进行浓缩,然后加入95%乙醇至含醇量为80%,于8℃静置24h后,过滤除去沉淀,滤液回收乙醇并浓缩,得到中药浸膏;
(3)将苦参、蛇床子混合后,加入8倍质量水煎煮2.5h,过滤后,向过滤后的滤渣中加入8倍质量水进行第二次煎煮,然后过滤,合并两次滤液,浓缩后,于60℃烘制4h,然后粉碎至粒径为200目,得到混合中药粉;
(4)向聚六亚甲基双胍中加入2倍质量的水,搅拌使溶解,然后依次加入步骤(1)所述中药渗漉液、步骤(2)所述中药浸膏,搅拌均匀,得到A相;将冰片、薄荷脑、麝香草酚混合,然后加入3倍质量的乙醇,搅拌使溶解,得到B相;向步骤(3)所述混合中药粉中加入6倍质量吐温80,搅拌使混合均匀,得到C相;
(5)向卡波姆中加入400倍质量的水,静置8h使充分溶胀,然后依次加入甘油、A相、B相,用三乙醇胺调节pH为6.7,得凝胶基质,向所述凝胶基质中加入C相,然后以2000r/min的速度搅拌均匀,即得所述妇科凝胶。
实施例3
本实施例提供一种妇科凝胶,原料组分包括:
中药组分0.8重量份、聚六亚甲基双胍0.018重量份、冰片0.2重量份、薄荷脑0.2重量份、麝香草酚3重量份、卡波姆0.3重量份、甘油6重量份;
所述中药组分包括红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归,所述红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归之间的重量比为8:15:18:12:8:7:7。
进一步,提供一种制备所述妇科凝胶的方法,包括如下步骤:
(1)将红花、黄柏、益母草混合后粉碎,然后加入2倍质量的95%乙醇,先浸渍7天,再将浸渍后的混合原料以3ml/kg/min的速度进行渗漉,回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.10,静置22h,得到中药渗漉液;
(2)将艾叶、当归混合后粉碎,然后加入8倍质量水进行煎煮,完毕后过滤,得到滤液;将所述滤液进行浓缩,然后加入95%乙醇至含醇量为65%,于5℃静置30h后,过滤除去沉淀,滤液回收乙醇并浓缩,得到中药浸膏;
(3)将苦参、蛇床子混合后,加入7倍质量水煎煮2h,过滤后,向过滤后的滤渣中加入7倍质量水进行第二次煎煮,然后过滤,合并两次滤液,浓缩后,于60℃烘制5h,然后粉碎至粒径为100目,得到混合中药粉;
(4)向聚六亚甲基双胍中加入1.5倍质量的水,搅拌使溶解,然后依次加入步骤(1)所述中药渗漉液、步骤(2)所述中药浸膏,搅拌均匀,得到A相;将冰片、薄荷脑、麝香草酚混合,然后加入2倍质量的乙醇,搅拌使溶解,得到B相;向步骤(3)所述混合中药粉中加入5倍质量吐温80,搅拌使混合均匀,得到C相;
(5)向卡波姆中加入300倍质量的水,静置7h使充分溶胀,然后依次加入甘油、A相、B相,用三乙醇胺调节pH为5.8,得凝胶基质,向所述凝胶基质中加入C相,然后以2000r/min的速度搅拌均匀,即得所述妇科凝胶。
实施例4
本实施例提供一种妇科凝胶,原料组分包括:
中药组分0.8重量份、聚六亚甲基双胍0.018重量份、冰片0.2重量份、薄荷脑0.2重量份、麝香草酚3重量份、卡波姆0.3重量份、甘油6重量份;
所述中药组分包括红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归,所述红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归之间的重量比为15:22:22:18:12:9:9。
进一步,提供一种制备所述妇科凝胶的方法,包括如下步骤:
(1)将红花、黄柏、益母草混合后粉碎,然后加入1.5倍质量的95%乙醇,先浸渍7天,再将浸渍后的混合原料以1ml/kg/min的速度进行渗漉,回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.10,静置26h,得到中药渗漉液;
(2)将艾叶、当归混合后粉碎,然后加入9倍质量水进行煎煮,完毕后过滤,得到滤液;将所述滤液进行浓缩,然后加入95%乙醇至含醇量为70%,于4℃静置30h后,过滤除去沉淀,滤液回收乙醇并浓缩,得到中药浸膏;
(3)将苦参、蛇床子混合后,加入7倍质量水煎煮2h,过滤后,向过滤后的滤渣中加入7倍质量水进行第二次煎煮,然后过滤,合并两次滤液,浓缩后,于60℃烘制5h,然后粉碎至粒径为100目,得到混合中药粉;
(4)向聚六亚甲基双胍中加入2倍质量的水,搅拌使溶解,然后依次加入步骤(1)所述中药渗漉液、步骤(2)所述中药浸膏,搅拌均匀,得到A相;将冰片、薄荷脑、麝香草酚混合,然后加入2倍质量的乙醇,搅拌使溶解,得到B相;向步骤(3)所述混合中药粉中加入5倍质量吐温80,搅拌使混合均匀,得到C相;
(5)向卡波姆中加入300倍质量的水,静置6h使充分溶胀,然后依次加入甘油、A相、B相,用三乙醇胺调节pH为6.4,得凝胶基质,向所述凝胶基质中加入C相,然后以2000r/min的速度搅拌均匀,即得所述妇科凝胶。
实施例5
本实施例提供一种妇科凝胶,原料组分包括:
中药组分0.8重量份、聚六亚甲基双胍0.018重量份、冰片0.2重量份、薄荷脑0.2重量份、麝香草酚3重量份、卡波姆0.3重量份、甘油6重量份;
所述中药组分包括红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶、当归,所述红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶、当归之间的重量比为12:18:20:15:10:8:8。
进一步,提供一种制备所述妇科凝胶的方法,包括如下步骤:
(1)将红花、黄柏、益母草混合后粉碎,然后加入2倍质量的95%乙醇,先浸渍7天,再将浸渍后的混合原料以2ml/kg/min的速度进行渗漉,回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.10,静置28h,得到中药渗漉液;
(2)将艾叶、当归混合后粉碎,然后加入7倍质量水进行煎煮,完毕后过滤,得到滤液;将所述滤液进行浓缩,然后加入95%乙醇至含醇量为75%,于4℃静置30h后,过滤除去沉淀,滤液回收乙醇并浓缩,得到中药浸膏;
(3)将苦参、蛇床子混合后,加入7倍质量水煎煮2h,过滤后,向过滤后的滤渣中加入7倍质量水进行第二次煎煮,然后过滤,合并两次滤液,浓缩后,于60℃烘制5h,然后粉碎至粒径为100目,得到混合中药粉;
(4)向聚六亚甲基双胍中加入2倍质量的水,搅拌使溶解,然后依次加入步骤(1)所述中药渗漉液、步骤(2)所述中药浸膏,搅拌均匀,得到A相;将冰片、薄荷脑、麝香草酚混合,然后加入2倍质量的乙醇,搅拌使溶解,得到B相;向步骤(3)所述混合中药粉中加入5倍质量吐温80,搅拌使混合均匀,得到C相;
(5)向卡波姆中加入300倍质量的水,静置8h使充分溶胀,然后依次加入甘油、A相、B相,用三乙醇胺调节pH为5.9,得凝胶基质,向所述凝胶基质中加入C相,然后以2000r/min的速度搅拌均匀,即得所述妇科凝胶。
对比例1
本对比例提供一种妇科凝胶,与实施例5的区别仅在于原料组分中不含中药组分。
对比例2
本对比例提供一种妇科凝胶,与实施例5的区别仅在于原料组分中不含聚六亚甲基双胍。
对比例3
本对比例提供一种妇科凝胶,与实施例5的区别仅在于原料组分中不含麝香草酚。
对比例4
本对比例提供一种妇科凝胶,与实施例5的区别仅在于制备方法中不将中药组分进行分组提取,而采用将所有中药组分混合后制备成中药渗漉液,然后与其它成分混合制备而成。具体包括如下步骤:
(1)将红花、黄柏、益母草、艾叶、当归、苦参、蛇床子混合后粉碎,然后加入2倍质量的95%乙醇,先浸渍7天,再将浸渍后的混合原料以2ml/kg/min的速度进行渗漉,回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.10,静置28h,得到中药渗漉液;
(2)向聚六亚甲基双胍中加入2倍质量的水,搅拌使溶解,然后加入步骤(1)所述中药渗漉液,搅拌均匀,得到A相;将冰片、薄荷脑、麝香草酚混合,然后加入2倍质量的乙醇,搅拌使溶解,得到B相;
(3)向卡波姆中加入300倍质量的水,静置8h使充分溶胀,然后依次加入甘油、A相、B相,用三乙醇胺调节pH为6.0,得凝胶基质,向所述凝胶基质中加入吐温80(加入量同实施例5),然后以2000r/min的速度搅拌均匀,即得所述妇科凝胶。
对比例5
本对比例提供一种妇科凝胶,与实施例5的区别仅在于制备方法中不将中药组分进行分组提取,而采用将所有中药组分混合后制备成中药浸膏,然后与其它成分混合制备而成。具体包括如下步骤:
(1)将红花、黄柏、益母草、艾叶、当归、苦参、蛇床子混合后粉碎,然后加入7倍质量水进行煎煮,完毕后过滤,得到滤液;将所述滤液进行浓缩,然后加入95%乙醇至含醇量为75%,于4℃静置30h后,过滤除去沉淀,滤液回收乙醇并浓缩,得到中药浸膏;
(2)向聚六亚甲基双胍中加入2倍质量的水,搅拌使溶解,然后加入步骤(1)所述中药浸膏,搅拌均匀,得到A相;将冰片、薄荷脑、麝香草酚混合,然后加入2倍质量的乙醇,搅拌使溶解,得到B相;
(3)向卡波姆中加入300倍质量的水,静置8h使充分溶胀,然后依次加入甘油、A相、B相,用三乙醇胺调节pH为5.6,得凝胶基质,向所述凝胶基质中加入吐温80(加入量同实施例5),然后以2000r/min的速度搅拌均匀,即得所述妇科凝胶。
对比例6
本对比例提供一种妇科凝胶,与实施例5的区别仅在于制备方法中不将中药组分进行分组提取,而采用将所有中药组分混合后制备成混合中药粉,然后与其它成分混合制备而成。具体包括如下步骤:
(1)将红花、黄柏、益母草、艾叶、当归、苦参、蛇床子混合后,加入7倍质量水进行煎煮,过滤后,向过滤后的滤渣中加入7倍质量水进行第二次煎煮,然后过滤,合并两次滤液,浓缩后,于60℃烘制5h,然后粉碎至粒径为100目,得到混合中药粉;
(2)向聚六亚甲基双胍中加入2倍质量的水,搅拌使溶解,得到A相;将冰片、薄荷脑、麝香草酚混合,然后加入2倍质量的乙醇,搅拌使溶解,得到B相;向步骤(1)所述混合中药粉中加入5倍质量吐温80,搅拌使混合均匀,得到C相;
(3)向卡波姆中加入300倍质量的水,静置8h使充分溶胀,然后依次加入甘油、A相、B相,用三乙醇胺调节pH为5.5,得凝胶基质,向所述凝胶基质中加入C相,然后以2000r/min的速度搅拌均匀,即得所述妇科凝胶。
实验例
将以上实施例和对比例制备得到的妇科凝胶进行了质量、抑菌效果方面实验检测。
一、质量研究
1、外观稳定性试验:取各试验样品,于4041℃恒温箱中放置24h,然后取出,恢复至室温,与室温下放置的样品进行对比,观察质地的变化。结果见表1。
2、聚六亚甲基双胍含量下降率试验:按照GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》及《消毒技术规范》(2002)1.4.1.5(3)检测样品中聚六亚甲基双胍初始含量(a0)以及在温度为37340℃、相对湿度≥75%条件下保存90d后聚六亚甲基双胍含量(a1),然后计算样品中聚六亚甲基双胍含量的下降率(b),其中b=(a0-a1)/a0×100%。结果见表1。
表1质量检测结果
二、抑菌试验
1、试验菌株:大肠杆菌(8099)培养9代,白色念珠菌(ATCC10231)培养9代,金黄色葡萄球菌(ATCC6538)培养9代,由中国菌种保藏中心提供。
2、培养基:普通营养琼脂培养基,沙氏琼脂培养基,由北京路桥技术有限责任公司提供,
3、试验方法:按照GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C4及《消毒技术规范》(2002)2.1.8进行检验。
4、试验结果:在试验温度为2042℃条件下,各试验样品对大肠杆菌(8099),白色念珠菌(ATCC10231)以及金黄色葡萄球菌(ATCC6538)的平均抑菌率见表2。
表2抑菌试验结果
结果表明,本发明制备方法得到的妇科凝胶在外观稳定性、聚六亚甲基双胍含量下降率、抑菌率方面均明显优于对比例。
二、***粘膜刺激性试验
1、受试物:实施例5制备得到的样品
2、试验动物:由西安交通大学医学院实验动物中心提供日本大耳白家兔6只,雌性,体重2.0-2.5kg,一级动物。
3、检验依据:按《消毒技术规范》(2002)2.3.5方法进行实验。
4、试验方法
6只非发情期日本大耳白家兔随机分成2组,分别为受试物组和对照组,每组3只,试验时动物仰卧固定,受试物组经***注入受试物2g/只,对照组给予同容积生理盐水,动物仰卧固定4h,使受试物与***粘膜充分接触,试验结束后动物放回笼内饲养,24h后处死动物取出***组织,肉眼观察粘膜变性、分泌物、血管充血、水肿等现象。
5、试验结果,见表3。
表3***粘膜刺激反应积分
经观察,受试物组家兔***粘膜形态正常、无分泌物、无充血、无肿胀,未见粘膜变性改变。***粘膜刺激反应平均积分为0分,根据《消毒技术规范》(2002)中***粘膜刺激反应分级标准,本发明对家兔***粘膜刺激反应应属无刺激性。
以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (10)
1.一种妇科凝胶,其特征在于,原料组分包括:中药组分0.5-1重量份、聚六亚甲基双胍0.015-0.02重量份、冰片0.1-0.4重量份、薄荷脑0.1-0.4重量份、麝香草酚2-5重量份、卡波姆0.2-0.5重量份、甘油4-8重量份;
所述中药组分包括红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归,所述红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归之间的重量比为5-20:10-25:15-25:10-20:5-15:5-10:5-10。
2.根据权利要求1所述的妇科凝胶,其特征在于,所述红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归之间的重量比为8-15:15-22:18-22:12-18:8-12:7-9:7-9。
3.根据权利要求1所述的妇科凝胶,其特征在于,所述红花、蛇床子、苦参、黄柏、益母草、艾叶和当归之间的重量比为12:18:20:15:10:8:8。
4.一种制备权利要求1-3任一项所述妇科凝胶的方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)将红花、黄柏、益母草混合后粉碎,然后加入乙醇,先浸渍5-9天,再将浸渍后的混合原料以0.5-5ml/kg/min的速度进行渗漉,回收乙醇后,经浓缩、陈化,得到中药渗漉液;
(2)将艾叶、当归混合后粉碎,然后加水进行煎煮,完毕后过滤,得到滤液;将所述滤液进行浓缩,然后浓缩液中加入乙醇,静置后,过滤除去沉淀,滤液回收乙醇并浓缩,得到中药浸膏;
(3)将苦参、蛇床子混合,然后加水进行煎煮,完毕后过滤;将过滤后的滤液依次进行浓缩、干燥、粉碎,得到混合中药粉;
(4)向聚六亚甲基双胍中加入水,搅拌使溶解,然后依次加入步骤(1)所述中药渗漉液、步骤(2)所述中药浸膏,搅拌均匀,得到A相;将冰片、薄荷脑、麝香草酚混合,然后加入乙醇,搅拌使溶解,得到B相;向步骤(3)所述混合中药粉中加入吐温80,搅拌使混合均匀,得到C相;
(5)向卡波姆中加水使充分溶胀,然后依次加入甘油、A相、B相,调节pH至5-7,得凝胶基质,向所述凝胶基质中加入C相,搅拌均匀,即得所述妇科凝胶。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述乙醇的质量浓度为95wt%,所述粉碎后的原料与乙醇的重量比为1:1-3。
6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述浸渍的时间为7天,所述渗漉的速度为3ml/kg/min,进行所述浓缩至相对密度为1.08-1.10,所述陈化为静置20-30h。
7.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,所述粉碎后的原料与水的重量比为1:6-10,加入所述乙醇至浓缩液中含醇量为60-80%,所述乙醇的质量浓度为95wt%,所述静置的时间为24-36h,所述静置的温度为4-8℃。
8.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(3)中,所述混合后的原料与水的重量比为1:6-8;所述煎煮的时间为1.5-2.5h;所述干燥的温度为50-60℃,所述干燥的时间为4-6h;所述粉碎至粒径为100-200目。
9.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(4)中,所述聚六亚甲基双胍和水的重量比为1:1-2,所述冰片、薄荷脑、麝香草酚混合后的原料与乙醇的重量比为1:1-3,所述混合中药粉与吐温80的重量比为1:4-6。
10.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(5)中,所述卡波姆和水的重量比为1:200-400,pH调节剂为三乙醇胺,所述搅拌的速度为1000-2000r/min。
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