CN109864769A - 缝合线与手术缝合装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种缝合线与手术缝合装置，其中缝合线包含缝线主体，所述缝线主体包含在长度延伸方向上依次布置的第一线部、第二线部、第三线部；第一线部自由端、第三线部自由端分别形成第一连接部、第二连接部；缝线主体上至少在第二线部上一体成型有倒刺。本发明中缝线主体、倒刺和尾部环状结构是一体成型的，无尖锐锋利结构，可减少缝合过程中尖锐倒刺对组织造成的损伤。

Description

缝合线与手术缝合装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体地，涉及一种缝合线与手术缝合装置。

背景技术

缝合物被广泛应用于医疗手术中，用于帮助诸如皮肤，脂肪，肌肉，脏器，神经，血管等机体组织的伤口关闭。具体而言，医生在手术过程中，将带有缝针的缝合物往复穿过伤口两侧，充分缝合之后打结，去掉缝针，将伤口闭合，伤口随着组织细胞的再生得到愈合。

众所熟知的，传统的缝合线可以是非生物可降解的材料，如丝绸，尼龙，聚酯，聚丙烯或者棉线，也可以是生物可降解的材料，如聚对二氧环己酮，聚交脂，聚乙醇酸酯。

外科手术缝合方式一般分为连续缝合和间断缝合，连续缝合的缺点是在组织愈合初期，如果缝线发生断裂，会导致整个伤口裂开；间断缝合缺点是需要不断打结，费事费力，线结也会增加组织排异风险。具有倒刺的缝合装置是在传统缝合物的基础之上更优化的一种缝合物，具体而言，该缝合装置主体上具有朝同一方向突起的倒刺，该倒刺允许缝合物朝一个方向穿过组织，进入组织内的倒刺可以很好的挂住组织，同时阻止缝合物反向移动，连续向前缝合，从而实现闭合伤口。因此，与不带倒刺的缝合物相比，新的缝合装置每个倒刺都可以提供组织抓持力，在组织愈合初期，即使发生缝线断裂，也不会导致切口裂开，连续缝合带来间断缝合的效果，增加手术安全性；缝合全程免打结，能降低由于线结引起的相关并发症，缩短手术时间。因此新的缝合装置能增加手术安全性，提高手术效率，减少手术时间。此外在腔镜手术中，医生通过腔镜器械，使用缝合物完成在腹腔内的伤口关闭，而在腔镜下缝合打结难度大，费时费力，带有带刺的缝合物在腔镜手术中更具有优势。

虽然已提出了一些配置和结构的具有倒刺的可降解缝合物，并且已经在临床缝合手术中得到应用，但依然存在很多问题，通过调整或改进缝合物的配置和结构，仍能进一步提高其在临床缝合手术中的表现。

专利文献CN102008334B公开了一种具有倒钩结构的缝合物制作方法，其是通过切割工艺在线体表面形成倒刺，倒刺具有一定组织抓持力。但是此类方法形成的倒刺，直接损伤了线体原有强度，在缝合过程中或切口关闭后，增加了缝线断裂风险，为手术安全带来隐患。

专利文献CN103876797B公布了一种倒刺的成型方法，在倒刺最前端形成了尖锐结构，在缝合过程中，不可避免会发生缝线回缩，尖锐的倒刺会增加组织损伤，影响组织愈合。

专利文献CN101683278B公布了一种尾部具有锥形环状结构的倒刺线，其环状结构是通过选自胶、粘合剂等方式实现环状结构，然而胶接环的缝线重合处，相当于增加了线体粗细，从而导致异物增多，可能加重排异反应。对于适用于人体的缝合物，胶接的胶水也可能发生人体过敏，体内很难降解等风险。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种缝合线与手术缝合装置。

根据本发明提供的缝合线，包含缝线主体，所述缝线主体包含在长度延伸方向上依次布置的第一线部、第二线部、第三线部；第一线部自由端、第三线部自由端分别形成第一连接部、第二连接部；

缝线主体上至少在第二线部上一体成型有倒刺。

优选地，还包含尾环，所述尾环一体成型或固定连接在第一连接部上，尾环具有穿线孔，穿线孔内部空间形成穿接空间；

缝线主体能够沿第三线部至第一线部方向穿过穿线孔，缝线主***于穿接空间的部分形成确长部；缝线主***于第一连接部与确长部之间的部分形成圈状结构。

优选地，第一线部、第二线部、第三线部、尾环以及倒刺一体压制成型。

优选地，所述第一线部与第二线部均为光滑线体结构；

尾环周长为5～100mm，第一线部长为2～50mm，第二线部长为20～1000mm，第三线部长2～50mm。

优选地，所述穿线孔直径大于缝线主体的最大直径；或者，

缝线主体具有径向形变部，缝线主体通过径向形变部的沿径向的变形穿设至穿线孔中；

尾环回转截面的直径与第三线部的横截面直径大小相差在50％以内。

优选地，沿缝线主体径向向外的方向上，倒刺沿自第三线部向第一线部的方向延伸；

多个倒刺按以下任一规律或任多个规律排列：重复排列、交替排列、螺旋排列、随机排列。

优选地，沿缝线主体的纵截面上，所述倒刺的纵向外轮廓平滑过渡；

倒刺的纵向外轮廓为弧线段，或者是弧线段与直线段的组合；

倒刺的最大厚度小于缝线主体的直径。

优选地，缝线主体包含第一降解材料件和/或第二降解材料件；第一降解材料件与第二降解材料件的降解速度不同；

缝线主体的横截面形状为圆形、椭圆形、圆角矩形或矩形。

本发明还提供了一种手术缝合装置，包含缝针与上述的缝合线，所述缝针连接在缝合线的第二连接部上。

优选地，缝针通过以下任一种结构连接在第二连接部上：锻造结构、沟缠绕结构、热收缩结构、孔眼穿线结构；

所述缝针的表面设置有涂层，所述涂层包含硅树脂材料层。

与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

1、本发明中缝线主体、倒刺和尾部环状结构是一体成型的，无尖锐锋利结构，可减少缝合过程中尖锐倒刺对组织造成的损伤。

2、相较于其他含倒刺的手术缝合线，由于是一体成型的，缝合线整体均匀一致，不存在明显的应力薄弱环节，不损伤线体结构，可以有效地保持线体的原有强度。

3、缝线主体尾部含有的环状结构，通过将缝合线主体穿过这个环状物形成一个圈，该圈状结构可以任意地调节大小，在进行手术缝合时，可以更强的增加固定能力，极大地方便第一针的缝合固定。

4、本发明能保证整个缝合过程无线结，减少线结反应引起的排异反应，可以实现多种方式的缝合过程以应对不同的伤口创伤形式。

5、有效解决手术过程中繁琐的打结过程，提高手术效率，节省手术时间，同时为腔镜手术带来极大的便利性，亦可应对多种不同类型的创伤切口的缝合。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1为手术缝合装置在铺展状态下结构示意图；

图2为手术缝合装置在卷圈状态下结构示意图；

图3为倒刺纵向截面外轮廓示意图。

图中示出：

缝线主体100 倒刺150

第一线部110 反向凸弧段151

第一连接部111 末端凸弧段152

确长部112 折回直线段153

圈状结构115 过渡凹弧段154

第二线部120 尾环200

第三线部130 穿线孔210

第二连接部131 缝针300

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

如图1、图2所示，本发明提供的缝合线，包含缝线主体100，所述缝线主体100包含在长度延伸方向上依次布置的第一线部110、第二线部120、第三线部130；第一线部110自由端、第三线部130自由端分别形成第一连接部111、第二连接部131；缝线主体100上至少在第二线部120上一体成型有倒刺150，通过上述一体成型的倒刺150的结构，避免了在已有缝线主体100上割出倒刺，导致对缝线主体100强度降低的缺陷。缝合线还包含尾环200，所述尾环200一体成型或固定连接在第一连接部111上，尾环200具有穿线孔210，穿线孔210内部空间形成穿接空间；缝线主体100能够沿第三线部130至第一线部110方向穿过穿线孔210，缝线主体100位于穿接空间的部分形成确长部112；缝线主体100位于第一连接部111与确长部112之间的部分形成圈状结构115。实施例中，第一线部110、第二线部120、第三线部130、尾环200以及倒刺150一体压制成型。当然实际应用中，上述部件之间也可以并非一体成型的，例如：尾环200与第一线部110之间是通过例如胶接、穿绕打结或其组合等方式固定连接的。

所述缝合线能够在铺展状态与卷圈状态这两种状态之间转换：如图1所示，所述铺展状态下，缝线主体100整***于穿接空间之外；所述卷圈状态下，缝线主体100上至少具有一个确长部112，所述确长部112位于穿接空间中；如图2所示，手术缝合线从铺展状态向卷圈状态进行状态转换时，第二线部120、第一线部110依次穿过穿接空间，确长部112在缝线主体100上的位置随着缝线主体100与穿接空间之间的相对运动而发生变化，缝线主体100位于第一连接部111与确长部112之间的部分形成圈状结构115。应该注意的是，上述尾环200中的穿线孔210并非用于手术中回针或反复穿绕，而是用于方便快速地通过穿线形成大小可以调节的圈状结构115，圈状结构115在缝合前起到固定缝线的作用，极大地方便第一针的缝合固定，待伤口缝合一遍后，可以通过倒缝或者侧缝的方式来结束缝合过程。进一步地，圈状结构115才是用于手术中回针或者反复穿绕的结构。因此，尾环200的尺寸无需过大，能够保证缝线主体100至少穿过一次即可，相比现有的线结构造，一方面缝合第一针无需繁琐的打结过程，有效提高了操作效率，另一方面，也减少线结反应引起的排异反应。另外，对于确长部112，并非缝线主体100上的具体的某个固定部位，而是根据缝线主体100在穿线孔210穿接的某个时刻，缝线主体100位于穿接空间中的部位，因此确长部112在缝线主体100的位置是能够变化的，而且所述确长部112可以位于第一线部110或第二线部120上，当缝线主体100在穿线孔210多次穿绕时，会存在多个确长部112，多个位于第一线部110和/或第二线部120上。确长部112的位置确定时，所述圈状结构115的周长也得到了确定。

为保证缝线主体100能够至少一次穿过穿接空间，所述穿线孔210直径大于缝线主体100的最大直径；或者，缝线主体100具有径向形变部，缝线主体100通过径向形变部的沿径向的变形穿设至穿线孔210中。对于缝线主体100具有形变部的结构，可以通过形变部的反弹力，将确长部112与尾环200之间进行相对压紧，在一定程度上维持圈状结构115的尺寸。实施例中，所述尾环200与穿线孔210的周向轮廓均为圆形，进一步地，所述尾环200表面与第一线部110的径向端面为平滑面；尾环200回转截面的直径与缝线主体100的横截面直径大小相差在50％以内；这样使得尾环200一方面体积不会太大，另一方面，也有利于缝线主体100在穿线孔210中进行穿设。优选地，所述尾环200或穿线孔210的周向轮廓还可以是例如半圆、椭圆、多边形等其他形状。优选地，缝线主体100的横截面形状为圆形、椭圆形、圆角矩形、矩形或其他形状。进一步优选地，所述尾环200上也可以设置倒刺150。

优选地，缝线主体100包含第一降解材料件和/或第二降解材料件，第一降解材料件与第二降解材料件的降解速度不同。实际应用中，缝线主体100的材料为可降解材料或不可降解材料，可降解材料包括聚对二氧环己酮，聚交脂，据乙醇酸交脂，聚己酸内酯及其共聚物等，不可降解材料，包括聚丙烯、聚氨酯、聚酯等。当然，缝线主体100也可以是可降解材料件与不可降解材料件的组合；进一步地，所述缝线主体100还可以是两种具有不同降解速度的可降解材料件的组合，以保证伤口在恢复的整个期间中，缝合线均具有足够的强度。应当注意的是，不可降解材料实质上也是一种降解周期非常长的材料，因此，通过降解速度来限定的第一降解材料件或第二降解材料件，也可以是不可降解材料件。

如图1、图2所示，实施例中，倒刺150设置于第二线部120上，倒刺150的作用是在穿过肌体组织后提供一定的张力可以防止缝合后伤口裂开。多个倒刺150按以下任一规律或任多个规律排列：重复排列、交替排列、螺旋排列、随机排列。对于重复排列的结构，在缝线主体100在具有倒刺150的横截面上，倒刺150的周向位置均相同；对于交替排列的结构，在缝线主体100的长度延伸方向上，倒刺150的周向位置发生周期性变化；对于螺旋排列结构，倒刺150在缝线主体100的径向端面上沿单条或多条螺旋线延伸布置；对于随机排列的结构，在缝线主体100在长度延伸方向上的任一位置的横截面上，不具有、仅有一个或具有多个倒刺150，倒刺150的可以在任一周向位置上。沿缝线主体100径向向外的方向上，倒刺150沿自第二线部120向第一线部110的方向延伸；也就是说，倒刺150顺着缝合前进方向排列。倒刺150的延伸方向的设计，一方面在进行穿线或缝合时，缝线主体100顺着倒刺150的延伸方向能够轻松走线；另一方面，当缝线主体100缝合完成后，由于倒刺150的作用，缝线主体100不会回缩。

倒刺150的外轮廓面平滑过渡无尖锐结构，减少对组织的损伤。具体地，如图3所示，沿缝线主体100的纵截面上，所述倒刺150的纵向外轮廓平滑过渡；倒刺150的纵向外轮廓为弧线段，或者是弧线段与直线段的组合。实施例中，沿第三线部130到第一线部110的方向上，倒刺150纵向外轮廓包含依次连接的反向凸弧段151、末端凸弧段152、折回直线段153以及过渡凹弧段154；倒刺150的最大厚度小于缝线主体100的直径。当然，在实际应用中，倒刺150的纵向外轮廓还可以根据实际需要进行设计，保证其整体延伸方向以及表面光滑即可。

优选实施方式：每厘米缝线主体100上设置有5～20个倒刺150，倒刺150与缝线主体100之间的夹角为0～90°。尾环200周长为5～100mm，第一线部110长为2～50mm，截面直径为0.02～1mm；第二线部120长为20～1000mm，截面直径为0.02～1mm；第三线部130长2～50mm，截面直径为0.02～1mm。

本发明还提供了一种手术缝合装置，其特征在于，包含缝针300与上述的缝合线，所述缝针300连接在缝合线的第二连接部131上，所述第三线部130实际形成了具有一定长度的引导结构，便于修正初始缝合位置与角度。缝针300通过以下任一种结构连接在第二连接部131上：锻造结构、沟缠绕结构、热收缩结构、孔眼穿线结构。此外，所述缝针300的表面设置有涂层，所述涂层包含硅树脂材料层。优选地，缝针的材料为金属或合金，缝针的弧度为1/8～5/8弧。

实际应用中，缝针300用以***伤口肌体组织中，引出后由第三线部130带着第二线部120来回穿过伤口，倒刺150的作用是在穿过肌体组织后提供一定的张力可以防止缝合后伤口裂开。手术缝合前将缝针300和缝线主体100穿过尾环200可以形成一个可变大小的圈状结构115，该尾部的圈状结构115在缝合前起到固定缝线的作用，极大地方便第一针的缝合固定，待伤口缝合一遍后，可以通过倒缝或者侧缝的方式来结束缝合过程。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。

Claims (10)

1.一种缝合线，其特征在于，包含缝线主体(100)，所述缝线主体(100)包含在长度延伸方向上依次布置的第一线部(110)、第二线部(120)、第三线部(130)；第一线部(110)自由端、第三线部(130)自由端分别形成第一连接部(111)、第二连接部(131)；

缝线主体(100)上至少在第二线部(120)上一体成型有倒刺(150)。

2.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，还包含尾环(200)，所述尾环(200)一体成型或固定连接在第一连接部(111)上，尾环(200)具有穿线孔(210)，穿线孔(210)内部空间形成穿接空间；

缝线主体(100)能够沿第三线部(130)至第一线部(110)方向穿过穿线孔(210)，缝线主体(100)位于穿接空间的部分形成确长部(112)；缝线主体(100)位于第一连接部(111)与确长部(112)之间的部分形成圈状结构(115)。

3.根据权利要求2所述的缝合线，其特征在于，第一线部(110)、第二线部(120)、第三线部(130)、尾环(200)以及倒刺(150)一体压制成型。

4.根据权利要求2所述的缝合线，其特征在于，所述第一线部(110)与第二线部(120)均为光滑线体结构；

尾环(200)周长为5～100mm，第一线部(110)长为2～50mm，第二线部(120)长为20～1000mm，第三线部(130)长2～50mm。

5.根据权利要求2所述的缝合线，其特征在于，所述穿线孔(210)直径大于缝线主体(100)的最大直径；或者，

缝线主体(100)具有径向形变部，缝线主体(100)通过径向形变部的沿径向的变形穿设至穿线孔(210)中；

尾环(200)回转截面的直径与第三线部(130)的横截面直径大小相差在50％以内。

6.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，沿缝线主体(100)径向向外的方向上，倒刺(150)沿自第三线部(130)向第一线部(110)的方向延伸；

多个倒刺(150)按以下任一规律或任多个规律排列：重复排列、交替排列、螺旋排列、随机排列。

7.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，沿缝线主体(100)的纵截面上，所述倒刺(150)的纵向外轮廓平滑过渡；

倒刺(150)的纵向外轮廓为弧线段，或者是弧线段与直线段的组合；

倒刺(150)的最大厚度小于缝线主体(100)的直径。

8.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，缝线主体(100)包含第一降解材料件和/或第二降解材料件；第一降解材料件与第二降解材料件的降解速度不同；

缝线主体(100)的横截面形状为圆形、椭圆形、圆角矩形或矩形。

9.一种手术缝合装置，其特征在于，包含缝针(300)与权利要求1至8中任一项所述的缝合线，所述缝针(300)连接在缝合线的第二连接部(131)上。

10.根据权利要求9所述的手术缝合装置，其特征在于，缝针(300)通过以下任一种结构连接在第二连接部(131)上：锻造结构、沟缠绕结构、热收缩结构、孔眼穿线结构；

所述缝针(300)的表面设置有涂层，所述涂层包含硅树脂材料层。