CN109862926B - 肾衰竭治疗***和使用柠檬酸清洁的方法 - Google Patents

Abstract

一种肾衰竭治疗***(10a，10b)，包括：透析流体回路(30)，包括透析流体泵(54，58)；生理清洁、消毒和/或脱钙物质的源(86，90)，与透析流体回路流体连通；净化水源(22)，与透析流体回路流体连通；逻辑实现器(20)，与透析流体泵(54，58)可操作性地通信，逻辑实现器(20)使生理清洁、消毒和/或脱钙物质从其源(86，90)添加到来自净化水源(22)的净化水以形成混合物，并使用透析流体泵(54，58)在透析流体回路内循环混合物，以在不进行后续冲洗的情况下对透析流体回路(30)的至少一部分进行清洁、消毒或脱钙中的至少一种。

Description

肾衰竭治疗***和使用柠檬酸清洁的方法

技术领域

本公开总体上涉及医疗***和医疗方法。更具体地，本公开涉及肾衰竭治疗***和清洁所述肾衰竭治疗***的方法。

背景技术

血液透析(“HD”)通常使用扩散来从患者的血液中去除废物。在血液和电解质透析溶液之间的半渗透透析器上发生的扩散梯度引起扩散。血液过滤(“HF”)是可选的肾脏替换治疗，其依赖于患者血液中毒素的对流传输(convective transport)。该治疗通过在治疗期间向体外回路添加置换流体或替换流体(通常为10至90升的这种流体)来实现。在HF治疗过程中，对置换流体和患者在治疗之间积聚的流体进行超滤，以提供一种对流传输机制，这对于去除中等分子和大分子特别有利(在血液透析中，有少量的废物连同在透析过程之间获得的流体被去除，然而，从该超滤液的去除中提取出的溶质通常不足以提供对流清除)。

血液透析过滤(“HDF”)是结合对流和扩散清除的治疗模式。与标准血液透析类似，HDF使透析流体流经透析器，从而提供扩散清除。此外，直接向体外回路提供置换溶液，从而提供对流清除。

上述模式由透析机提供。该机器可设置在医疗中心或患者的家中。设置在医疗中心的透析机每天为多名患者使用多次，因此在治疗之间需要清洁。存在用于使用不同清洁药剂的清洁透析机的不同处理。一种清洁剂是柠檬酸。柠檬酸清洁处理的已知步骤包括冲洗阶段，在该阶段中柠檬酸清洁药剂被从所述机器中冲排出来。该冲排出步骤可在15分钟与20分钟之间变化。

特别对于在医疗中心的透析来说，时间就是金钱。在透析机在治疗之间停机时，患者无法进行透析。而且，停机时间通常意味着护理时间。在透析治疗正平稳运行时，护士不必经常该机器，而是可以去执行其它任务。护理时间也是昂贵的。因此，需要尽可能地减少血液透析治疗之间的停机时间。

发明内容

本公开提供了一种进行血液透析(“HD”)、血液过滤(“HF”)、血液透析过滤(“HDF”)、腹膜透析(“PD”)、单纯超滤(“IF”)、慢连续性超滤(“SCUF”)、连续性肾脏替换疗法(“CRRT”)、连续性静-静脉血液透析(“CVVHD”)、连续性静-静脉血液过滤(“CVVH”)和连续性静-静脉血液透析过滤(“CVVHDF”)的肾衰竭治疗***和方法。因此，本文使用的“肾衰竭治疗”意在包括上述模式中的任意一种或多种或全部。

本公开利用了在治疗之间对透析机进行消毒的柠檬酸是弱的人类有机酸的事实。它实际上是一种天然的防腐剂/保持剂并用于添加酸性或酸味到食品和饮料中。在生物化学中，柠檬酸作为发生在高等生物代谢中的柠檬酸循环中的中间物是重要的。柠檬酸和柠檬酸盐是相关的化合物。即，处于生理上安全的pH值，柠檬酸主要以称为柠檬酸盐的离子形式存在。它是在生物***中达到的化学平衡的一个例子。在柠檬酸遇到血液时，包括血液的碳酸氢盐成分，柠檬酸转变为柠檬酸盐。

在透析中，柠檬酸盐(柠檬酸的盐，可与柠檬酸自身结合)用作抗凝剂等。例如，假设血流量为300ml/分钟，可以以约0.2克/分钟的流速将约3.5mmol的柠檬酸盐的浓度引入到患者的体外回路中。在使用柠檬酸盐确保患者血流中的最小游离钙浓度时添加钙。患者相应地使用柠檬酸盐抗凝剂耐受每小时6至12克的柠檬酸盐。

已知患者可耐受少量柠檬酸，本公开的***和方法寻求简化透析治疗之间的消毒过程，例如，在医疗中心，使用柠檬酸作为消毒剂，通过对完整的冲洗阶段进行删减。在消毒序列结束时的部分排放(例如，总透析流体回路体积的百分之十至百分之七十五(10％至75％))期间，大部分柠檬酸可从***中排出。另一部分柠檬酸在为了新治疗而启动肾衰竭治疗机期间从所述肾衰竭治疗机流路中冲洗出去。从柠檬酸清洁开始的肾衰竭治疗机启动可花费3至4分钟。此外，使用透析流体为下次治疗装填管线套件已经变得越来越普遍，其中，例如，碳酸氢盐和A-浓缩物被调节到适合或期望的水平(通常为4至8分钟)，在此期间柠檬酸将进一步从***中冲洗出去。

在一个示例序列中，在治疗结束时，在透析机中使用过的透析流体完全排出。随后开始本公开的消毒序列。首先，机器的透析流体侧以净化水填充，诸如反渗透(“RO”)水。透析流体泵用于进行该填充。在水填充步骤期间，柠檬酸作为消毒剂添加到水中。在一个实施例中，机器的血液侧构成在治疗之间丢弃的一次性套件，并且因此不是消毒序列的一部分。

柠檬酸具有多个作用，其中一个作用是与热水清洗一起清除透析流体回路中的碳酸钙的沉淀物(即，石灰岩)，这通常称为脱钙。第二个作用是，柠檬酸还加强热消毒，并且实际上仅在规定时间期间和在给定温度下使用水来改善热消毒。例如，已知添加百分之二至三(2％至3％)的柠檬酸来实现使用净化水获得的热消毒，但加热至10度或更高的温度。改变热和柠檬酸水平允许用户获得期望的消毒有效性、消毒时间和肾衰竭治疗机磨损。

作为

销售的一种适合的柠檬酸干浓缩物容器将32克柠檬酸提供到填充透析流体回路的水中。在一个实施例中，透析流体回路容纳约2到3升水。水和柠檬酸填充步骤可花费(例如)1至2分钟。

在第二消毒步骤中，水和柠檬酸的混合物加热到(例如)60-93℃的较高温度。在一个实施例中，使用的加热器是与透析机共同提供的透析流体加热器。取决于需要的加热温度和消毒的量，加热步骤可持续约1至30分钟。在加热步骤期间，水和柠檬酸循环通过加热器以有助于均匀和完全地加热流体。循环还有助于混合水和柠檬酸。

在第三消毒步骤中，加热的水和柠檬酸的溶液或混合物使用透析流体泵围绕透析流体回路循环。加热的混合物可来回泵送，以创建清洗动作并确保管道***的所有内部工作均与透析流体成分接触。该第三清洁步骤是可变的在1分钟与30分钟之间。透析机可以或不可在不替换清洁流体的情况下冲洗一些水和柠檬酸，使得一些柠檬酸从透析流体回路中去除并与新的和加热的净化的(例如)RO水进行交换。估计该交换去除约百分之三十至百分之七十的原来浓度的柠檬酸。

在第四消毒步骤中，透析机进行部分排放或完全排放。完全排放的示例是在所述肾衰竭治疗机尝试尽可能多地排出自身时，这可引起排出透析流体回路内全部流体的约百分之八十至九十五(80％至95％)。部分排出的示例可以是所述肾衰竭治疗机不是意在完全排出，而所述肾衰竭治疗机仅意在部分地排空(例如，从约百分之十至百分之七十五(10％至75％))。完全排出和部分排出还用于从透析流体回路中去除热(假设热已经由消毒流体添加)。用于下个患者的透析流体需要处于体温温度，例如，约37℃。

部分排出将相应地去除流路中的约10％至75％的柠檬酸。然而，在水和透析流体稍后被引入到所述肾衰竭治疗机中时，新流体将对一个或更多个气垫加压，流体保留在所述肾衰竭治疗机中不部分排出。一个或更多个气垫将使完全排出与部分排出之间的柠檬酸去除的差异最小化。

因此，到部分排出结束时(在气锋到达流路的端部时)，仅约三(3)克柠檬酸应保留在透析流体回路中(假设最初添加32克柠檬酸)。因此，残留的柠檬酸水平已低于患者可使用柠檬酸盐抗凝剂耐受的六(6)至十二(12)克柠檬酸盐。受限的排出可持续1或2分钟。

在第五步骤中，针对下个患者的透析机的填充或预充去除在受限排出之后保留的柠檬酸的大多数，(例如)三(3)克。在针对下个患者填充或预充期间(可持续5至10分钟)，酸和碳酸氢盐添加到净化(例如)RO水以制造与患者血液在生理上兼容的透析溶液。填充或预充步骤还包括交换以推动空气排出并因此去除在受限排出之后保留的三(3)克柠檬酸的约百分之九十(90％)。因此，来自消毒序列的最初的32克柠檬酸中的仅约(例如)0.3克在填充或预充之后残留。

下面提供的图表示出了在几分钟内克服柠檬酸在形成透析流体时对pH值的影响。对于碳酸氢盐和醋酸盐类型两者的透析流体的制备，“绿色流路”(意味着可以继续进行疗法)在几分钟内实现。

在填充或灌注(priming)后保留的0.3克柠檬酸中，可以假设仅其一半，(例如)约0.15至0.2克，位于透析流体回路的上游或新鲜透析流体侧。即，假定0.3克柠檬酸的其它部分位于透析流体回路的下游或使用过的流体侧。位于透析流体回路的使用过的流体侧上的透析流体无法到达患者，而是将被冲洗到排出部。此外，在位于透析流体回路的新鲜流体侧上的0.15至0.2克柠檬酸中，仅有一部分将到达患者。例如，0.15至0.2克中的一些可被超滤为直接输送到血液线路的置换流体。例如，0.15至0.2克柠檬酸中的一些可穿过透析器膜渗透到血液回路中。然而，例如，0.15至0.2克柠檬酸中的一些将流经透析流体室，进入透析流体回路的使用过的流体侧中到达排出部。最后，非常小、数量可忽略的柠檬酸输送给患者。

考虑上述序列的各种替代方案。例如，可以缩短甚至消除清洁或受限的排出步骤。还可以将柠檬酸的初始浓度升高(例如)到50克等，并且使用较短的、第三清洁步骤，使得整体清洁水平保持大致相同。

鉴于本文阐述的技术特征，并且不对本公开构成限制，在第一方面中，肾衰竭治疗***包括：透析流体回路，包括透析流体泵；生理清洁、消毒和/或脱钙物质的源，与透析流体回路流体连通；净化水源，与透析流体回路流体连通；逻辑实现器，与透析流体泵可操作性地通信，逻辑实现器被设置为使生理清洁、消毒和/或脱钙物质从其源添加到来自净化水源的净化水以形成混合物，并使用透析流体泵在透析流体回路内循环混合物，以在不进行后续清洗的情况下对透析流体回路的至少一部分进行清洁、消毒或脱钙中的至少一种。

在第二方面中(除非另有规定，否则可与本文所述的任何其它方面一起使用)，生理清洁、消毒和/或脱钙物质包括酸。

在第三方面中(除非另有规定，否则可结合本文所述的任何其它方面与第二方面一起使用)，所述酸至少部分是柠檬酸。

在第四方面中(除非另有规定，否则可与本文所述的任何其它方面一起使用)，生理清洁、消毒和/或脱钙物质包括与生理上安全的物质结合的柠檬酸。

在第五方面中(除非另有规定，否则可与本文所述的任何其它方面一起使用)，用于后续治疗的填充过程被用于将混合物的一部分去除到排出部。

在第六方面中(除非另有规定，否则可结合本文所述的任何其它方面与第五方面一起使用)，填充过程涉及从中和生理清洁、消毒和/或脱钙物质的源中引入碳酸氢盐物质。

在第七方面中(除非另有规定，否则可结合本文所述的任何其它方面与第五方面一起使用)，填充过程去除生理清洁、消毒和/或脱钙物质的初始量的至少百分之一。

在第八方面中(除非另有规定，否则可结合本文所述的任何其它方面与第五方面一起使用)，肾衰竭治疗***包括加热器，逻辑实现器被编程为在填充过程期间控制加热器将填充流体加热到低于35℃的温度，以冷却透析流体回路。

在第九方面中(除非另有规定，否则可与本文所述的第八方面和任意其它方面一起使用)，逻辑实现器还被设置为，使加热器在对透析流体回路的至少一部分进行清洁、消毒或脱钙中的至少一种的同时加热混合物。

在第十方面中(除非另有规定，否则可与本文所述的任何其它方面一起使用)，逻辑实现器在排出序列中被编程为将混合物的一部分去除到排出部。

在第十一方面中(除非另有规定，否则可结合本文所述的任何其它方面与第十方面一起使用)，排出序列是部分排出序列。

在第十二方面中(除非另有规定，否则可与本文所述的任何其它方面一起使用)，其中，逻辑实现器被编程为，使生理清洁、消毒和/或脱钙物质从其源添加到来自净化水源的净化水以形成混合物，并使用透析流体泵在透析流体回路内循环混合物，以在不进行后续清洗或后续排出的情况下对透析流体回路的至少一部分进行清洁、消毒或脱钙中的至少一种。

在第十三方面中(除非另有规定，否则可结合本文所述的任何其它方面与第十五方面一起使用)，肾衰竭治疗***包括与透析流体回路流体连通的浓缩物的源，并且其中逻辑实现器被编程为引起来自浓缩物的源的浓缩物与在填充过程中残留的混合物混合，以形成用于后续治疗的透析流体。

在第十四方面中(除非另有规定，否则可与本文所述的任何其它方面一起使用)，肾衰竭治疗***包括血液套件，其中，在不进行后续冲洗(rinse)的情况下，在使用透析流体泵对透析流体回路的至少一部分进行清洗、消毒或脱钙中的至少一种的同时去除血液套件。

在第十五方面中(除非另有规定，否则可结合本文所述的第十五方面和任何其它方面一起使用)，肾衰竭治疗机可利用生理清洁、消毒和/或脱钙物质的源和净化水源操作，所述肾衰竭治疗机包括：包括透析流体泵的透析流体回路，被配置为从生理清洁、消毒和/或脱钙物质源和净化水源中进行泵送；逻辑实现器，可操作性地与透析流体泵通信，逻辑实现器被设置为使：(i)生理清洁、消毒和/或脱钙物质从其源添加到来自净化水源的净化水以形成混合物并使用透析流体泵在透析流体回路内循环混合物，以在第一治疗之后对透析流体回路的至少一部分进行清洁、消毒或脱钙中的至少一种，(ii)混合物的一部分在排出序列中排出，(iii)使用于第二治疗的填充过程开始，在透析流体回路中残留有混合物，依赖所述填充过程而将残留的混合物减小到较低的水平。

在第十六方面中(除非另有规定，否则可结合本文所述的任何其它方面与第十五方面一起使用)，逻辑实现器被设置为使混合物在透析流体回路内循环从约一(1)至约三十(30)分钟。

在第十七方面中(除非另有规定，否则可结合本文所述的任何其它方面与第十五方面一起使用)，其中，在(iii)期间去除生理清洁、消毒和/或脱钙物质的初始量的至少百分之一。

在第十八方面中(除非另有规定，否则可结合本文所述的任何其它方面与第十五方面一起使用)，其中，在(iii)期间从中和生理清洁、消毒和/或脱钙物质的源提供碳酸氢盐物质。

在第十九方面中(除非另有规定，否则可与本文所述的任何其它方面一起使用)，用于肾衰竭治疗机的清洁方法包括：泵送净化水和生理清洁、消毒和/或脱钙物质以形成混合物；泵送混合物以对透析流体回路的至少一部分进行清洁、消毒或脱钙中的至少一种；从透析流体回路中排出一部分混合物；在不进行冲洗的情况下进行至后续治疗。

在第二十方面中(除非另有规定，否则可结合本文所述的任何其它方面与第十九方面一起使用)，其中，混合物的排出部分是第一部分，并且其中，进行至后续治疗包括进行排出混合物的第二部分的填充过程。

在第二十一方面中(除非另有规定，否则可结合本文所述的任何其它方面与第十九方面一起使用)，其中，从透析流体回路中排出一部分混合物包括将空气捕集在透析流体回路中。

在第二十二方面中(除非另有规定，否则可与本文所述的任何其它方面一起使用)，所述***包括至少一个：(i)用于生理清洁、消毒和/或脱钙物质的源的键式连接器和用于透析流体回路的匹配键式连接器，或(ii)与生理清洁、消毒和/或脱钙物质的源相关的标记以及与用于读取标记与逻辑实现器通信的扫描器、读取器、RFID读取器或相机，基于此逻辑实现器可在不进行后续冲洗的情况下允许或确认混合物的循环。

在第二十三方面中(除非另有规定，否则可与本文所述的任何其它方面一起使用)，透析流体回路包括消毒再循环回路和位于该回路内的空气分离腔，空气分离腔增大在消毒再循环回路内流动的生理清洁、消毒和/或脱钙物质的流率和加热效率中的至少一个。

在第二十四方面中，结合图1A至图7中的任意一个或更多个描述的任意特征、功能和替代方案可与结合图1A至图7中的任何其它描述的任意特征、功能和替代方案进行组合。

因此，鉴于上述方面和本文的教导，本公开的优点是提供一种减少肾衰竭治疗机停机时间的血液透析、血液过滤或血液透析过滤***和方法。

本公开的另一优点是提供一种减少护士交互的血液透析、血液过滤或血液透析过滤***和方法。

本公开的又一优点是提供一种降低治疗成本的血液透析、血液过滤或血液透析过滤***和方法。

此外，本公开的优点是提供一种使用环境上安全的消毒药剂的血液透析、血液过滤或血液透析过滤***和方法。

本文讨论的优点可在一个或一些本文公开的实施例中找到，并且可能不在本文公开的所有实施例中找到。本发明的额外特征和优点在发明的下列具体实施方式和附图中描述并从中变得显而易见。

附图说明

图1A是包括柠檬酸液体源(可与本公开的消毒序列或方法一起使用)的肾脏疗法***的一个实施例的示意图。

图1B是包括干粉末柠檬酸套筒(可与本公开的消毒序列或方法一起使用)的肾衰竭治疗***的一个实施例的示意图。

图2是作为消毒再循环回路的一部分设置在排出管线端部的空气分离装置的一个实施例的立面视图。

图3是可与本公开的消毒序列和方法共同使用的血液透析血液套件的一个实施例的立面剖视图。

图4是示出本公开的消毒序列的一个实施例的过程流程图，该消毒序列可使用图1A和图1B的示例***自动化。

图5是进一步示出图4的处理流程图的示例时间线示意图。

图6是示出使用具有残留的柠檬酸和净化水的碳酸氢盐浓缩物在预充期间pH值平衡或pH值恢复的一个示例的图表。

图7是示出使用具有残留的柠檬酸和净化水的醋酸盐浓缩物在预充期间pH值平衡或pH值恢复的一个示例的图表。

具体实施方式

现参照附图并特别参照图1A和图1B通过***10a和10b对本公开***的实施例进行说明。***10a和10b分别包括具有壳体的机器12。机器12保持在下面详细描述的透析流体回路30的内容物。机器12还支持用户接口14，该用户接口允许护士或其它操作者与***10a和10b进行交互。用户接口14可具有可利用触摸屏覆盖、机电按钮(例如，膜开关)或两者的组合操作的监测屏幕。用户接口14与至少一个处理器16和至少一个存储器18电通信。至少一个处理器16和至少一个存储器18还与本文描述的泵、阀和传感器(例如，透析流体回路30的那些泵、阀和传感器)电交互，并在合适情况下控制它们。至少一个处理器16和至少一个存储器18在本文中统称为逻辑实现器20。从逻辑实现器20延伸的虚线通向泵、阀、传感器、加热器和其它电气设备，如从泵、阀、传感器、加热器等引出的虚线所指示的。

透析流体回路30包括净化水管线32、A浓缩物管线34和碳酸氢盐B浓缩物管线36。净化水管线32从净化水装置或源22接收净化水。水可使用一个或更多个任意工艺净化，诸如，反渗透、碳过滤、紫外线辐射、电去离子(“EDI”)和/或超滤。用于净化水的适合的装置或源22作为WRO 300H^TM水净化机销售。

诸如蠕动泵或活塞泵之类的A浓缩物泵38将A浓缩物从A浓缩物源24经由A浓缩物管线34泵送到净化水管线32中。电导池40测量A浓缩物对净化水的导电效果，将信号输送到逻辑实现器20，该逻辑实现器通过控制A浓缩物泵38使用该信号恰当地控制A浓缩物的比例。A导电性信号通过来自温度传感器42的读数进行温度补偿。

诸如蠕动泵或活塞泵之类的B浓缩物泵44将B浓缩物(例如，碳酸氢盐物质)从B浓缩物源26经由B浓缩物管线36泵送到净化水管线32中。电导池46测量B浓缩物对净化水/A浓缩物混合物的导电效果，将信号输送到逻辑实现器20，该逻辑实现器20通过控制B浓缩物泵44使用该信号恰当地控制B浓缩物的比例。B导电性信号还通过来自温度传感器48的读数进行温度补偿。

膨胀箱50在接收浓缩物之前对净化水除气，以从已经由位于膨胀箱50下方的脱气泵53在腔51中脱气的水中去除气泡。由逻辑实现器20控制的加热器52将用于治疗的净化水加热到体温，例如，37℃。因此，离开电导池46的流体是新鲜制备的透析流体(适当地脱气和加热，并且适于输送到用于治疗的透析器)。诸如齿轮泵之类的新鲜透析流体泵54将新鲜透析流体输送到透析器(见图3)。逻辑实现器20控制新鲜透析流体泵54将新鲜透析流体以指定流率输送到透析器。

沿着排出管线56布置的使用过的透析流体泵58将使用过的透析流体从透析器泵送到排出部60。逻辑实现器20控制使用过的透析流体泵58以指定流率从透析器中汲取使用过的透析流体。压力传感器62在排出管线56内感测用过的透析流体的压力，并将相应的压力信号输送到逻辑实现器20。诸如光学检测器之类的漏血检测器64寻找排出管线中血液的存在，例如，检测透析器膜是否有裂缝或泄漏。换热器66回收从透析流体回路30到排出部60离开的使用过的透析流体的热量，对流向加热器52的净化水进行预加热，以节省能量。

UF***96监测流到透析器102(和/或作为置换流体直接流到血液套件(图3))的新鲜透析流体和从透析器中流出的使用过的流体的流率。UF***96包括作为UF***控制件的一部分的新鲜流体流量和使用过的流体流量传感器，该新鲜流体流量和使用过的流体流量传感器分别将指示新鲜流体和使用过的透析流体流率的信号输送到逻辑实现器20。逻辑实现器20使用这些信号将使用过的透析流体泵58设定为比新鲜透析流体泵54泵送得快预定量，以在治疗的过程中将规定量的超滤(“UF”)液从患者中去除。第二组新鲜流体和使用过的流体流量传感器可作为UF***保护的一部分提供，其是确保UF***96正常运行的冗余传感器。

旁通管线68允许新鲜透析流体从新鲜透析流体管线70流到排出管线56而不接触透析器。新鲜透析流体管72从机器12的壳体中延伸并将新鲜透析流体从新鲜透析流体管线70携带到透析器。使用过的透析流体管74还从机器12的壳体中延伸并将使用过的透析流体从透析器携带到排出管线56。

在消毒期间，新鲜透析流体管72的末端72a不连接到透析器而是***到机器12中，以与新鲜消毒再循环管线76密封地连通，该新鲜消毒再循环管线供应到换热器66上游的净化水管线32。因此，消毒流体可循环通过净化水管线32、新鲜透析流体管线70、新鲜透析流体管72和新鲜消毒再循环管线76。

类似地，在消毒期间，使用过的透析流体管道74的末端74a不连接到透析器而是***到机器12中，以与使用过的消毒再循环管线78密封地连通，该使用过的消毒再循环管线供应使用过的透析流体泵58下游的排出管线56。因此，消毒流体可循环通过排出管线56、使用过的透析流体管74和使用过的消毒再循环管线78。

而且，在消毒期间，A浓缩物供应部24和B浓缩物供应部26从透析流体回路30断开(如图1A和图1B所示)并***到机器12中。而是将分流管线80设置在A浓缩物到机器12的连接部处，将A浓缩物管线34流体连接到供水分支管线82。因此，消毒流体可循环通过A浓缩物管线34、分流管线80和供水分支管线管线82。

图1A的***10a与图1B的***10b之间的差异在于，在图1A的***10a中，第二分流管线84设置在B浓缩物到机器12的连接部处，将B浓缩物管线36流体连接到供水分支管线82。因此，消毒流体可循环通过B浓缩物管线36、第二分流管线84和供水分支管线82。而且，在图1A中，液体形式的柠檬酸浓缩物从源86经由柠檬酸供应管线88提供到供水分支管线82。在逻辑实现器20的控制下，A或B浓缩物泵38或44可使用供水分支管线82计量从供应部86进入新鲜再循环回路(包括新鲜消毒再循环管线76)的液体柠檬酸浓缩物的期望量。可打开旁通管线68以允许柠檬酸消毒剂到达使用过的再循环回路(包括使用过的消毒再循环管线78)。因此，可以对整个透析流体回路30消毒。在一个实施例中，来自加热器52的热量还用于消毒。

尽管未示出，***10a和10b可将空气捕集型(air trap type)结构设置在使用过的消毒再循环管线78与排出管线56之间的接合部处，就在排出阀92d右边。空气捕集型结构将空气与任何流经排出管线56的液体分离，使得空气可被推到排出部60，使得脱气后液体通过使用过的消毒再循环管线78流回。

在图1B的***10b中，未使用液体柠檬酸浓缩物源86和柠檬酸供应管线88。而将通流式干浓缩物源或诸如

套筒之类的套筒90***到第二分流管线84中，并因此设置为与供水分支管线82和B浓缩物管线36流体连通。B浓缩物泵44汲取净化水通过供水分支管线82、干浓缩物源或套筒90、第二分流管线84和B浓缩物管线36，经由打开的旁通管线68进入新鲜再循环回路(包括新鲜消毒再循环管线76)和使用过的再循环回路(包括使用过的消毒再循环管线78)。因此，可以对***10b中的整个透析流体回路30消毒。在***10b中，来自加热器52的热量还用于消毒。

在***10b中，干浓缩物以适于透析流体回路30(包括分流管线84以及透析流体管72和74)的体积的量提供，假设来自源90的全部粉末完全溶解到净化水中。在一个实施例中，将32克的柠檬酸从

套筒引入到透析流体回路30中，以完全溶解全部粉末。

套筒包含柠檬酸脱水粉末，并且在一个实施例中结合加热消毒同时对透析流体回路脱钙和消毒。产生的柠檬酸溶液在被循环时去除碳酸钙和碳酸镁的沉淀物。

在逻辑实现器20的控制下，图1A和图1B的***10a和10b分别提供了多个阀92(统称为阀92a至92f)，以选择性地控制治疗前的填充或预充过程、透析治疗、治疗后的消毒以及涉及***10a和10的其它序列和过程。特别地，阀92a选择性地打开和关闭旁通管线68，例如，允许消毒流体从新鲜透析流体循环回路流到使用过的透析流体循环回路。阀92b选择性地打开和关闭新鲜消毒再循环管线76。阀92c选择性地打开和关闭使用过的消毒再循环管线78。阀92d选择性地打开和关闭到排出部60的排出管线56，这是在下面更详细描述的用于柠檬酸消毒序列的重要路径。阀92e选择性地打开和关闭到净化水源22的净化水管线32，这也是在下面更详细描述的用于柠檬酸消毒序列的重要路径。用于***10a(不是***10b)的阀92f选择性地打开和关闭到柠檬酸源86的供水分支管线82。

应该理解的是，图1A和图1B的透析流体回路30被简化并可包括未示出的其它结构和功能。另外，图1A和图1B的透析流体回路30示出了血液透析(“HD”)路径。明确考虑在新鲜透析流体管线70中提供一个或更多个超滤器以创建用于血液过滤(“HF”)的置换流体。还明确考虑在新鲜透析流体管线70的一个或更多个管线分支中提供一个或更多个超滤器，以除了在管线70中创建用于血液透析过滤(“HDF”)的新鲜透析流体，还创建置换流体。在每种情况下，下面描述的消毒序列还可到达和消毒任意额外的或替代的管道***、过滤器、泵、阀和其它相关结构。

现参照图2，在替代实施例中，图1A和图1B的***10a和10b中的一个或两个可以以空气分离腔150替代其排出阀92d(或添加到其排出阀92d附近)。在各个实施例中，空气分离腔150由合适的医用级塑料或金属制成。空气分离腔150包括腔壳体152、液体/空气入口154、液体/空气出口156、和纯净(或几乎纯净)液体出口158。在各个时间的液体可是使用过的透析流体、净化水或具有本文描述的生理上安全的清洁剂的加热后的水(诸如柠檬酸)。如本文所使用的，生理上安全的物质可以是以其当前形式或稀释形式对于注射到患者血流中安全的那种物质。

如图2所示的液体/空气入口154和液体/空气出口156接合到图1A和图1B的***10a和10b的排出管线56中。如图2所示的液体出口158连接到图1A和图1B的***10a和10b的使用过的消毒再循环管线78。实际上，空气分离腔150替代图1A和图1B的排出阀，在其中使用过的消毒再循环管线78与紧邻排出阀92d上游的排出管线56管线相遇。此外，空气分离腔150可以或可以不取代排出阀92d。

空气分离腔150从包括排出管线56和使用过的消毒再循环管线78的使用过的透析流体循环回路中去除空气。空气主要通过如图2所示的浮力去除。如果期望有助于将空气与存在的任何类型的液体分离，则空气分离腔150可以在腔壳体152内采用挡板或其它结构。空气的去除有助于以更少的空气和因此更多的流体填充消毒再循环回路56、78，以提高流率，这进而有助于清洁、消毒和脱钙的效率。

由于水填充腔壳体152而不是流到排出部60并捕集热量，因此空气分离腔150的腔壳体152的体积有助于填充再循环回路56、78的管线56和78，并且因此允许清洁、消毒和脱钙流体的温度更快的升高。同样，随着腔壳体152内的液体水平面升高，空气从流体释放到排出部，使得清洁、消毒和脱钙流体在填充消毒再循环回路56、78期间趋于变成除气后的状态。此外，提高的加热效率和除气后的清洁、消毒和脱钙流体有助于提高清洁、消毒和脱钙的整体效率。此外，机电排出阀92d可从***10a和10b中去除，以降低成本和整体部件磨损。

在一个实施例中，液位传感器(未示出)，诸如超声波、电容、电感传感器或光学传感器邻近空气分离腔150的腔壳体152设置，使得传感器可感测腔壳体152何时充满或几乎充满。液体水平面传感器与逻辑实现器20逻辑连通并在液位从未充满到充满(或几乎充满)时改变输出电平或状态，反之亦然。逻辑实现器20使用液位传感器信号将旁通阀92a切换到(i)打开，填充腔壳体152直到液位传感器读数为充满(或几乎充满)，和(ii)在腔壳体152充满(或几乎充满)时关闭，直到液位降到液位传感器之下时，再次改变其输出以重新打开旁通阀92a。通过这种方式，消毒流体不流出腔壳体152，并且因此不被废弃到排出部60。

现参照图3，血液套件100表示可与***10a或10b配合使用的血液套件的一个实施例。血液套件100包括具有许多中空纤维半透膜104的透析器102，这些中空纤维半透膜104将透析器102分为血液室和透析流体室。在治疗期间透析流体室被设置为与新鲜透析流体管道72的末端72a和使用过的透析流体管道74的末端74a流体连通。图1A和图1B示出了在消毒和预充期间，分别将末端72a和74a密封地***到消毒再循环管线76和78中。应该理解的是，对于HF来说，置换流体从置换管线(未示出)直接流到血液套件100的动脉管线106和静脉管线108之一或两者，同时闭塞新鲜透析流体管线70，使得新鲜透析流体不流到透析器102。对于HDF来说，置换流体从置换管线(未示出)直接流到血液套件100的动脉管线106和静脉管线108之一或两者，同时打开新鲜透析流体管线70，使得新鲜透析流体另外流到透析器102。

位于血液泵120上游的动脉压力仓(pressure pod)110使动脉管线压力能够被测量，而静脉管线108包括使静脉管线压力能够被测量的静脉压力仓112。压力仓110和112利用安装在机器12壳体上的血压传感器(不可见)操作，这些血压传感器分别将动脉和静脉压力信号输送到逻辑实现器20。静脉管线108包括静脉滴注腔114，该静脉滴注腔在血液返回到患者116之前从患者血液中去除空气。

血液套件100的动脉管线106包括可利用血液泵102操作的部分，该血液泵在逻辑实现器20的控制下以期望流率泵送血液。***10a和10b还提供了输送信号到逻辑实现器20和/或从逻辑实现器20接收信号的多个血液侧电子装置。例如，逻辑实现器20命令弹簧节流夹(pinch clamp)122a和122b分别选择性地打开或关闭动脉管线106和静脉管线108。血容量传感器(“BVS”)124沿着动脉管线106放置在血液泵102的上游。空气检测器126查看静脉血液管线108中的空气。

现参照图4，通过方法200示出本公开的序列或方法的一个实施例。方法200可存储在逻辑实现器20的一个或更多个存储器装置18上。在一个实施例中，在治疗结束时，逻辑实现器20的一个或更多个处理器16自动运行方法200。在步骤202，方法200开始。在步骤204，***10a或10b进行肾衰竭疗法治疗，诸如血液透析(“HD”)、血液过滤(“HF“)或血液透析过滤(“HDF”)。透析流体是将作为许多类型细菌的营养溶液的生理流体。细菌可进入透析流体回路30并与透析流体一起开始繁殖。同样，透析流体不是稳定的溶液和随着时间一些沉淀将在透析流体回路30内产生。因此，透析流体回路30和特别是排出管线56(由于从患者到患者的交叉感染的风险)需要定期消毒，以确保没有在***10a或10b的机器中开始过度的细菌生长。在步骤204结束时，血液套件100和透析器102可从***10a或10b中去除，如本文已讨论的。

在步骤206，逻辑实现器20使新鲜透析流体泵54和使用过的透析流体泵58将所有残留的新鲜和使用过的透析流体和/或置换流体和透析流体回路30内的血液过滤流体经由排出管线56输送到排出部。如果进行单纯血液透析，则透析流体泵54和58将残留的新鲜和使用过的透析流体泵送到排出部。如果进行单纯血液过滤，则泵54和58将残留的新鲜置换流体和血液过滤流体泵送到排出部。如果进行血液透析过滤，泵54和58将残留的新鲜和使用过的透析流体和新鲜置换流体和血液过滤流体泵送到排出部。在任何情况下，透析流体回路30在步骤206之后可以是基本干燥的或部分排出的，如上面所讨论的。

在步骤208，逻辑实现器20在透析中线路30中将柠檬酸添加到净化水中。如上面所讨论的，净化水源22可使用一个或更多个任意工艺净化水，诸如，反渗透、碳过滤、紫外线辐射、电去离子(“EDI”)和/或超滤。在一个实施例中，柠檬酸首先在新鲜再循环回路(在其中阀92a关闭，阀92b和92e打开)中混合，以允许柠檬酸和水在新鲜透析流体管线70和新鲜消毒再循环管线76中混合。随后，通过打开阀92a，混合的柠檬酸/水被引入到使用过的再循环回路(包括排出管线56和使用过的消毒再循环管线78)中。

例如，在图1A的***10a中，浓缩物泵38或44可从源86汲取液体柠檬酸浓缩物，通过分支水管线82、分流管线80或84和A浓缩物管线34或B浓缩物管线36，进入净化水管线32，同时新鲜透析流体泵54利用关闭的旁通阀92a循环新鲜透析流体管线70和新鲜消毒再循环管线76内的混合物。随后，通过打开阀92a，混合的柠檬酸/水被引入到包括排出管线56和使用过的消毒再循环管线78的使用过的再循环回路中。

在使用图1B的***10b的另一示例中，B浓缩物泵44可汲取净化水通过分支水管线82和干粉末柠檬酸套筒90，通过B浓缩物管线36，进入净化水管线32/透析流体管线70，同时新鲜透析流体泵54利用关闭的旁通阀92a循环新鲜透析流体管线70和新鲜消毒再循环管线76内的混合物。随后，通过打开阀92a，混合的柠檬酸/水被引入到包括排出管线56和使用过的消毒再循环管线78的使用过的再循环回路。此外，适合的干粉末柠檬酸套筒90以商标名

销售。

在打开阀92a以允许混合的柠檬酸和净化水进入包括排出管线56和使用过的消毒再循环管线78的使用过的再循环回路时，额外的水被从净化水源22中汲取以填充使用过的再循环回路的额外体积。额外的净化水稀释了柠檬酸浓度。

遵照***10b的示例，透析流体泵54和58将净化水循环通过干浓缩物套筒90，直到全部或几乎全部柠檬酸浓缩物粉末溶解到净化水中。

浓缩物套筒将约32克的柠檬酸溶解到净化水。然而，应该理解的是，提供多于或少于32克柠檬酸的柠檬酸浓缩物被考虑并且在本公开的范围内。

在***10a的示例中，使用液体柠檬酸浓缩物源86替代干粉末浓缩物。此处，液体柠檬酸浓缩物的壶或容器86被设置为与透析流体回路30特别是浓缩物和它的透析流体泵38、44、54和58流体连通。泵在逻辑实现器20的控制下可将全部或几乎全部或可选地期望量的液体柠檬酸浓缩物从源86泵送到净化水中，以根据需要进行消毒和脱钙的表面积获得在净化水浓缩物中具有期望柠檬酸的混合物，例如，柠檬酸范围在0.5％与10％之间的稀释柠檬溶液。由

浓缩物套筒提供的32克柠檬酸仅为示例。

以水和柠檬酸填充透析流体回路30的处理可花费从约1至约2分钟。

在步骤210，在流体混合物在整个透析流体回路30中循环时，逻辑实现器20命令加热器52加热流体混合物。在一个实施例中，逻辑实现器使加热器52将柠檬酸溶液或混合物加热到期望的温度，诸如93℃。输入温度将取决于机器12所处的海拔高度，这是由于流体混合物的沸点随着海拔升高而降低。另外，诸如柠檬酸盐之类的生理上安全的清洁药剂的添加允许期望温度被降低(例如)10℃。在一个实施例中，加热器52是内联电阻加热器。加热步骤210可花费约5至10分钟。在一个实施例中，根据加热器52的尺寸，甚至长达20分钟。

在步骤212，逻辑实现器20使透析流体或透析流体泵54和58通过打开的旁通阀92a在整个透析流体回路中再循环加热的、完全浓缩的柠檬酸混合物。泵54和58以高流率的可能是最大流率操作，以获得更加激烈的流动。湍流在管道***和部件的壁上创建摩擦以增大清洁，包括增大碳酸钙和碳酸镁沉积物以及可能尝试隐藏在插槽中或生物膜后的细菌上的机械压力。柠檬酸消毒剂和加热提供了双管齐下的清洁技术。步骤212的循环和清洁可持续约一(1)分钟到三十(30)分钟。在再循环期间，换热器66用作透析流体回路30的消毒再循环线路56/78部分(由使用过的透析流体泵58泵送)的加热器。在由新鲜透析流体泵54泵送的透析流体回路30的另一部分中，加热器52连同逻辑实现器20和温度传感器42将传感器42处的温度控制到期望温度。通过这种方式，透析流体回路的消毒再循环线路56/78部分(使用过的透析流体泵58泵送的)的温度接近透析流体回路30的部分(新鲜透析流体泵54泵送的)中的流体混合物的温度。

在步骤214，逻辑实现器20使使用过的透析流体泵58通过打开的排出阀92d进行受限的或部分排出。受限的或部分排出可持续约一(1)分钟或两(2)分钟，并且将透析流体回路30中的约百分之十至百分之七十五(10％至75％)的流体量去除到排出部60。如上面所讨论的，部分排出在透析流体回路30内创建一个或更多个气塞或气枕，使得部分排出通过将百分之九十至百分之九十五(90％-95％)的柠檬酸溶液输送到排出部60来从消毒溶液或混合物中去除柠檬酸。因此，就冲洗多少柠檬酸而言，部分排出与完全排出同样有效。在一个实施例中，在部分或受限排出步骤214结束时，除了三(3)克的几乎全部的最初32克柠檬酸，或约90％的柠檬酸已从透析流体回路30中去除。

在步骤216，逻辑实现器确定当天是否存在另一治疗。如果如在步骤218处所示将进行另一治疗，则进行用于下次治疗的填充或预充步骤。此处，***10a或10b的逻辑实现器20关闭消毒再循环阀92c，打开排出阀92d和净化水阀92e，并且运行新鲜透析流体泵54从源22中汲取净化水以替换在步骤214处通过部分排出失去的消毒流体量，并且对***10a和10b的空气进行清除。随后，逻辑实现器运行A浓缩物泵和B浓缩物泵38和44分别添加来自源24和26的A浓缩物和B浓缩物，以形成透析流体。

填充或预充步骤218填充透析流体回路30。在一个实施例中，在填充透析流体回路30时，逻辑实现器20使来自源22的净化水从位于源22处的机器的起点流到位于排出部60处的终点。净化水流动引起剩余的清洁溶液袋和空气被冲洗到排出部60。随后，添加A浓缩物和B浓缩物，以形成透析流体。为了清洁新鲜透析流体管72并且防止柠檬酸从管72再循环到阀92e处的清洁水中，逻辑实现器20可使使用过的透析流体泵58抽吸净化水通过旁通管线68、新鲜透析流体管线70和新鲜透析流体管道72。

因此，首先到达排出部60的透析流体将与具有相对较高浓度的柠檬酸进行混合。然而，在填充或预充期间，透析流体将快速排除所述机器的残留的柠檬酸溶液，例如，一升以内或更少的透析流体被冲洗到排出部60。在一个实施例中，每次填充或预充交换的量约为1至3升，使得在填充或预充步骤216结束时，远超99％的柠檬酸的初始量已从***10中去除。在使用初始32克的柠檬酸的情况下，可残留小于1克的柠檬酸，例如，0.3克。

图5的时间线示出了填充或预充步骤218通过去除2.7可将柠檬酸水平从3克降到0.3克的示例。初始32克中的2.7克为约8.4％。可以设想，为了填充或预充步骤218而去除至少百分之一的初始柠檬酸或其它的生理清洁、消毒和/或脱钙物质，取决于在填充或预充步骤218开始时剩余多少生理清洁、消毒和/或脱钙物质，可去除高达10％或更多的初始柠檬酸或其它的生理清洁、消毒和/或脱钙物质。

在填充或预充步骤218结束时，大约0.3克柠檬酸的一半将位于透析器102的新鲜透析流体侧上，而大约0.3克的柠檬酸的另一半将位于透析器的使用过的一侧上。一旦治疗开始，位于使用过的一侧上的0.15克柠檬酸将被输送到排出部，并且不可能到达患者。位于透析器102的新鲜透析流体侧上的0.15克柠檬酸中的一些可渗透到血液室内并输送给患者，但其大部分将被沿着透析器膜的外部携带，并且被冲洗到排出部60。因此，患者将遇到非常少的初始柠檬酸。

在填充或预充步骤218之后，在步骤204处第二患者进行第二治疗。方法200重复步骤204至步骤218，直到没有额外的治疗剩余为止。在步骤216，如果没有治疗剩余，则方法200进行至步骤220，在该步骤中在一天结束时，***10a或10b可能是湿的或干的。如果是湿的，则逻辑实现器20可以以净化水填充透析流体回路30，以对首先排出进行补偿。下一天以填充或预充步骤开始，以进一步减小或去除柠檬酸，如在步骤218处所描述的。如果***是干的，则逻辑实现器20可完全排出透析流体回路30，以去除全部柠檬酸(如果当时知道将不进行其它治疗，则这可在步骤214处选择性地完成，而不是部分排出)。

方法200在步骤222结束。

重要的是，方法200不包括循环步骤212之后的冲洗期。替代地，方法200直接进行至步骤214中的排出期，该排出期甚至可以是受限的排出期。因此，节省了治疗之间的大量时间。如本文所描述的，通过使用生理清洁、消毒和/或脱钙清洁药剂(诸如柠檬酸)略过冲洗期。在一个实施例中，如图1A和图1B所示，生理清洁、消毒和/或脱钙物质的源86、90相关的连接器94a和与***10a和10b的机器12相关的匹配连接器94b是键式的或被配置为使得机器12仅可接受特定类型或品牌的清洁药剂，即，生理上安全的清洁、消毒和/或脱钙物质。此处，如果用户尝试将不同类型或品牌的清洁药剂(例如，其不是生理上安全的)***到连接器94b中，则连接将被禁止。这种连接器94a和94b的键控(keying)和/或构造确保了连接到机器12的清洁药剂适于略过消毒冲洗并运行受限排出。

此外，除了连接器94a和94b的键控或构造以外，还考虑将生理清洁、消毒和/或脱钙物质的源86、90进行封装，以确保其是单次使用的封装。例如，封装可具有永久刺破的薄膜或永久去除的标签，以表示其曾经被使用过并且随后丢弃。合适的文字和标记还可将封装或源86、90封装为单次使用。通过这种方式，劝止用户以非生理清洁、消毒和/或脱钙清洁药剂重新填充封装。可选地或者另外，除了刺破薄膜、可去除的标签和合适的标记以外，对源86、90的封装可具有物理上防止用于以非生理上安全的清洁药剂再次装填源的单向阀或垂片。

可选地，或除了使用匹配的键式连接器94a和94b和/或单次使用封装或源86、90以外，生理清洁、消毒和/或脱钙物质可设置有标记85，诸如条形码、3D条形码、射频识别器(“RFID”)芯片或可由相应的扫描器、读取器、RFID读取器或相机15读取的任意类型的标记。在示出的实施例中，扫描器、读取器、RFID读取器或相机15设置有机器12的用户接口14，并且因此与逻辑实现器20的一个或更多个处理器16和存储器18进行通信。扫描器、读取器、RFID读取器或相机15可设置在线的端部或嵌装到机器12。

逻辑实现器的一个或更多个处理16被设置为在治疗设置期间在源连接到***10a或10b的机器12之前在扫描器、读取器、RFID读取器或相机15处读取源86、90上的标记85。这样，机器12获知清洁药剂在生理上安全与否。如果否，则逻辑实现器20被设置为运行标准治疗序列，包括在消毒之后进行新鲜水冲洗和在冲洗之后进行完全排出。如果扫描器、读取器或相机15读取出源86、90是生理上安全的，则逻辑实现器确定机器12可运行方法200的缩短治疗序列。逻辑实现器20可使用户接口14显示询问缩短序列的确认的适合的音频、视频或视听消息，诸如，“检测到

套筒，请[确认]或[取消]不冲洗和受限排出。”随后，用户可按下[确认]或[取消]以接受或拒绝治疗之间的缩短过渡。在一个实施例中，不冲洗和受限的排出仅在扫描器、读取器、RFID读取器或相机15检测到源86、90是生理上安全的时启动。

另外或作为替代方式，除了使用匹配的键式连接器94a和94b、单次使用封装和/或标记85以及扫描器、读取器、RFID读取器或相机15以外，机器12(i)紧邻图1A中的阀92f的上游或下游，或(ii)紧邻图1B的连接器94b的下游可设置用于检测清洁药剂在其开始进入透析流体回路30时的pH值值和/或导电性的pH值检测器和/或导电性传感器(未示出)。将pH值检测器和/或导电性传感器的读数发送到逻辑实现器20。逻辑实现器20可被编程为，例如，使用该读数确定源86、90是(i)非生理上安全的并且运行标准的消毒剂冲洗和排出，通过用户接口14通知用户该事件，或(ii)生理上安全的，并且运行在没有消毒剂冲洗而是进行受限排出的方法200，通过用户接口14通知用户该事件。可选地，在被用户告知或通过扫描器、读取器、RFID读取器或相机15确定之后，使用该读数确认源86、90是生理上安全的。

现参照图5，示出了总结方法200的时序和结果的示例时间线。结合图5使用的所有的值都是示例值并且不意味着是构成限定或是必要的。在时间零处，治疗已经进行并且使用过的透析流体已完全从透析流体回路30中排出。在时间T1处(步骤208结束时)，例如，在1或2分钟处，透析流体回路30以净化水和柠檬酸(例如，32克)填充。在时间T2处(步骤210结束时)，例如，32克的柠檬酸保留并且混合物已加热超过月10分钟。在时间T3处(步骤212结束时)，消毒混合物已经以清洁的方式循环约一(1)至三十(30)分钟。在时间T4处(步骤214结束时)，受限的排出已进行约一(1)至二(2)分钟，使柠檬酸降到例如3克。在一个实施例中，在时间T4时已去除至少85％的柠檬酸。在时间T5处(步骤218结束时)***10进行具有交换的填充序列，冲洗几乎所有剩余的柠檬酸，例如，将柠檬酸水平将到0.3克或以下。

在另一示例中，如果在时间T4处(在受限排出结束时)，柠檬酸水平仅为0.5克，则具有交换的填充序列可将柠檬酸水平降到0.18克。此处，0.32克或初始32克的柠檬酸或生理清洁、消毒和/或脱钙物质的百分之一被去除。如上面所讨论的，考虑去除至少百分之一的初始柠檬酸或其它生理清洁、消毒和/或脱钙物质。

从时间T0到时间T4的总时间范围从十三分钟(1+10+1+1)到四十四分钟(2+10+30+2)。

如上面所讨论的，使用柠檬酸盐抗凝剂的患者每小时耐受六(6)至十二(12)克的柠檬酸盐。方法200将柠檬酸去除到低得多的水平。因此，可减少或删除方法200的一些步骤。例如，如果在步骤214和216中可去除足够的柠檬酸，则可缩短或删除清洁或循环步骤212。或者，如果在步骤212和216中可去除足够的柠檬酸，则可缩短或删除受限的排出步骤214。或者，如果在步骤212和214中可去除足够的柠檬酸，则可缩短或删除预充交换。列出的任意替代方案可与不同的初始供应的柠檬酸量(例如，从二十(20)到五十(50)克)相结合，以实现期望的消毒量。

本公开不限于柠檬酸而是可以应用于其它生理清洁、消毒和/或脱钙物质，该物质可从源添加到来自其源22的净化水以形成混合物，并且该物质在透析流体回路内可使用透析流体泵循环以在第一治疗之后进行消毒和/或清洁和/或脱钙，并且其中该消毒过程不需要后续冲洗过程。生理清洁、消毒和/或脱钙物质可以是诸如柠檬酸、乳酸、苹果酸、乙酸和葡萄糖酸或它们的任意组合的酸。所述物质还可以是与诸如盐和/或糖之类的另一生理上安全的物质结合的诸如任意一个或更多个上面的酸。

注意，为了能够冷却***10的透析机，逻辑实现器20可以可选地将透析流体温度调节到低于通常需要的35℃至38℃的某一温度，例如，调节到25℃至30℃，以在填充或在线预充期间利用启动溶液或预充溶液冷却机器。

现参照图6和图7，示出了示出残留的柠檬酸在填充或预充开始时将不对透析流体的创建产生负面影响的曲线图。特别地，图6和图7示出了残留的柠檬酸对新形成的透析流体pH值的影响。图6示出了用于碳酸氢盐治疗(更加常见)的pH值恢复，而图7示出了用于乙酸治疗的pH值恢复。对于图6中的碳酸氢盐治疗，透析流体永远不会变为酸性并且实际上pH值需要花费9分钟才能降至中性，以到达“绿色流路”，这意味着治疗可继续。如上所述，柠檬酸盐和柠檬酸不完全相同。但在柠檬酸遇到碳酸氢盐时，柠檬酸反应并变为柠檬酸盐，引起碳酸氢盐的初始下降。对于图7中的乙酸治疗，透析流体在前4分钟内变为酸性，但在约6分钟时到达“绿色流路”(治疗可继续)。在这两种情况下，在合理的时间段内实现了“绿色流路”或准备好输送。而且，在这两种情况下，在柠檬酸影响仍然可测量的时间之后达到准备输送的点或阶段。

应该理解的是，对于本领域技术人员来说，对本文描述的当前优选实施例的各种改变和修改将是显而易见的。可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下进行这种改变和修改，并且不会削弱其预期的优点。因此，所附权利要求意在涵盖这样的改变和修改。

Claims (15)

1.一种肾衰竭治疗***(10a，10b)，包括：

透析流体回路(30)，包括透析流体泵(54，58)；

生理清洁、消毒和/或脱钙物质的源(86，90)，与所述透析流体回路流体连通；

净化水源(22)，与所述透析流体回路流体连通；

逻辑实现器(20)，与透析流体泵(54，58)可操作性地通信，逻辑实现器(20)被编程为：

-使生理清洁、消毒和/或脱钙物质从其源(86，90)添加到来自净化水源(22)的净化水以形成混合物，

-使用透析流体泵(54，58)在透析流体回路(30)内循环所述混合物，以在循环之后在不进行后续冲洗的情况下对透析流体回路(30)的至少一部分进行清洁、消毒或脱钙中的至少一种，并直接执行至排出序列，

-使所述混合物的一部分在所述排出序列中排出，其中，从所述透析流体回路(30)中排出所述混合物的一部分包括将空气捕集在所述透析流体回路(30)中，以及

-使用于第二治疗的填充过程开始，其中在所述透析流体回路(30)中残留有混合物，依赖所述填充过程而将残留的混合物减小到较低的水平，并且使用所述填充过程将所述混合物的一部分去除到排出部(60)。

2.根据权利要求1所述的肾衰竭治疗***(10a，10b)，其中，所述生理清洁、消毒和/或脱钙物质包括酸。

3.根据权利要求2所述的肾衰竭治疗***(10a，10b)，其中，所述酸是至少部分柠檬酸。

4.根据权利要求1所述的肾衰竭治疗***(10a，10b)，其中，所述生理清洁、消毒和/或脱钙物质包括与生理上安全的物质结合的柠檬酸。

5.根据权利要求1所述的肾衰竭治疗***(10a，10b)，其中，在填充所述透析流体回路(30)时，所述生理清洁、消毒和/或脱钙物质包括柠檬酸，所述逻辑实现器(20)还被编程为：

-使来自净化水源(22)的净化水从位于净化水源(22)处的机器的起点流到其位于排出部(60)处的终点，净化水流动引起剩余的柠檬酸清洁溶液袋和空气被冲洗到排出部(60)；然后

-添加A浓缩物和B浓缩物，以形成透析流体。

6.根据权利要求1至4中的任意一项所述的肾衰竭治疗***(10a，10b)，包括与透析流体回路流体连通的浓缩物的源，并且其中，所述逻辑实现器被编程为引起来自浓缩物的源的浓缩物与在填充过程中残留的混合物混合，以形成用于后续治疗的透析流体。

7.根据权利要求1至5中的任意一项所述的肾衰竭治疗***(10a，10b)，其中，所述填充过程涉及从用于中和生理清洁、消毒和/或脱钙物质的源中引入碳酸氢盐物质。

8.根据权利要求1至5中的任意一项所述的肾衰竭治疗***(10a，10b)，其中，所述填充过程去除生理清洁、消毒和/或脱钙物质的初始量的至少百分之一。

9.根据权利要求1至5中的任意一项所述的肾衰竭治疗***(10a，10b)，所述***包括加热器(52)，逻辑实现器(20)被编程为在所述填充过程期间控制所述加热器将填充流体加热到低于35℃的温度，以冷却透析流体回路。

10.根据权利要求9所述的肾衰竭治疗***(10a，10b)，其中，逻辑实现器(20)还被编程为，在对透析流体回路(30)的至少一部分进行清洁、消毒或脱钙中的至少一种的同时使加热器(52)加热所述混合物。

11.根据权利要求1至5中的任意一项所述的肾衰竭治疗***(10a，10b)，其中，所述排出序列是部分排出序列。

12.根据权利要求1至5中的任意一项所述的肾衰竭治疗***(10a，10b)，所述***包括如下器件中的至少一个：(i)用于生理清洁、消毒和/或脱钙物质的源(86，90)的键式连接器(94a)和用于透析流体回路(30)的匹配键式连接器(94b)，或(ii)与生理清洁、消毒和/或脱钙物质的源(86，90)相关的标记(85)以及与用于读取标记(85)并与逻辑实现器(20)通信的扫描器、读取器、RFID读取器或相机(15)，基于此逻辑实现器(20)能够在不进行后续冲洗的情况下允许或确认所述混合物的循环。

13.根据权利要求1至5中的任意一项所述的肾衰竭治疗***(10a，10b)，其中，透析流体回路(30)包括消毒再循环回路(56，78)和位于所述回路内的空气分离腔(150)，空气分离腔(150)增大在消毒再循环回路(56，78)内流动的生理清洁、消毒和/或脱钙物质的流率和加热效率中的至少一个。

14.根据权利要求1所述的肾衰竭治疗***(10a，10b)，其中，逻辑实现器(20)被编程为使所述混合物在透析流体回路(30)内循环一分钟至三十分钟，并且

其中，在所述填充过程期间去除生理清洁、消毒和/或脱钙物质的初始量的至少百分之一。

15.一种用于肾衰竭治疗机(12)的清洁方法，所述方法包括：

泵送净化水和生理清洁、消毒和/或脱钙物质以形成混合物；

泵送所述混合物以对透析流体回路(30)的至少一部分进行清洁、消毒或脱钙中的至少一种；

在泵送所述混合物之后跳过冲洗，并直接执行至排出期；

从透析流体回路(30)中排出所述混合物的一部分，其中，从透析流体回路(30)中排出所述混合物的一部分包括将空气捕集在透析流体回路(30)中；并且

在不进行所述冲洗的情况下执行至后续治疗，

其中，所述混合物的排出部分是第一部分，并且其中执行至后续治疗包括进行将所述混合物的第二部分排出的填充过程。

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