CN109803617B - 用于子宫内***及其***器的布置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种布置,该布置包括一个子宫内***、一个用于该子宫内***的***器以及一个用于该***器的包装,其中该***器包括:一个把手,该把手具有第一端和第二端;一个***管,该***管具有第一端和第二端;第一操纵装置,用于抽出该***管内部的子宫内***;以及第二操纵装置,用于从该***管排出该子宫内***;并且该包装包括:一个容器;一个盖,该盖被布置成封闭该容器;以及用于对该***器的第一操纵装置起作用的装置。
Description
技术领域
本发明涉及一种布置(arrangement),该布置包括一个子宫内***(intrauterinesystem)、其***器(inserter)以及其包装。本发明还涉及一种用于子宫内***的***器的包装。
背景技术
已经开发了多种类型的***器用于定位机械且含有铜线的子宫内设备(IUD)以及具有包含药物的圆筒(IUS)的子宫内***。在下面,IUD和IUS可以互换使用,并且当提及一个时,将理解可以使用它们中的任一个。已经建议了简单的杆状***器用于通过使用简单的推入技术来***呈其原始、膨胀形状的相对小的或足够柔性的子宫内设备。然而,最常见的***器被构造成用于将设备在收缩状态下引入子宫内。这些***器通常包括:一个***管,其具有相对窄的直径和圆形钝端,该圆形钝端将容易穿过子宫颈管并且在与其接触时将不会损害或损伤底部(fundus);以及一个柱塞,其在该***管内部。在***之前,通常借助于附接到设备并且意在从子宫移除设备的绳或通过借助于柱塞将设备推动到***管内(其中***器具有用于适应呈膨胀形状的设备的特定窗口)来使设备(无论是IUD还是IUS)缩回到***管内。然后将其内具有设备的***管通过子宫颈管引入子宫内。当设备被正确定位时,通过朝向子宫推动柱塞或通过保持柱塞稳定并且通过向外缩回***管来释放该设备。一旦从子宫腔内的***管排出,设备应恢复其原始膨胀形状。
子宫内设备的一个典型实例具有一个T形主体,该T形主体由塑料材料制造并且由一个细长主体部分构成,该细长主体部分在一端处具有包括两个翼部的横向构件,当设备在膨胀配置中(例如定位在子宫内)时,细长构件和横向构件形成大体上T形件。这些翼部的尖端优选地是半球形的,以便于通过子宫颈管引入设备。细长构件具有围绕主体布置的铜螺旋件或铜线或激素胶囊。竖直主体部分的端具有环,该环具有附接到其的一个或多个绳,通过所述一个或多个绳可以在使用之后或每当需要时从子宫移除设备。
将用常见的T形设备例示的挑战性步骤也适用于具有另一种类型的框架(例如7形或闭合、连续框架)的子宫内***。
为了***T形子宫内***,极其重要的是,在将设备引入子宫内时,横向构件的半球形端相对于***管的边缘在完全正确的位置。如果借助于移除绳将IUS拉动到***管内(这通常是现有设备的情况),可以理解的是,将难以使IUS停在正确的位置,尤其是如果***管和柱塞的相对移动不受任何止动构件限制。用太大力拉动容易使这些端几乎完全进入***管内。在***设备期间,***管的尖锐边缘可能干扰通过子宫颈管引入设备。另一方面,如果设备未被足够深地牵引到***管内,则框架端因为相对宽的***管而向外突出。翼部的水平处的直径保持太宽,这使得设备的引入更困难。当设备被拉动到***管内时,重要的是,该设备在正确的位置,即不损害环、主体的其余部分或绳。如果将设备拉动到***管内的错误的位置,则***管的边缘可能损害环或主体。如果继续拉动并且设备没有转动到正确的位置,则绳最终将切穿环或主体,这也可能导致设备在***管内卡住。
一些已知的***器使得IUS实际上未被拉动到***管内部,而是使***管朝向***器的近侧端移动,以覆盖整个IUS。因此,在***器包括滑动件的情况下,不会像人们直观地期望的那样使此滑动件向下(即朝向使用者)移动,而是向上(即,远离使用者)移动。如果使用这样的***器,滑动件最初被移动到错误的方向(朝向使用者),则IUS被过早地释放并且因此不可用。实际上,由于明显的卫生原因,不建议重新组装设备。因此,本发明的目的之一是提供一种用于***器的包装,通过该包装使用者不会犯此种错误。
因此,一些子宫内***(例如具有T形主体的子宫内***)不仅不能在其展开状态下***患者的子宫内部,而且不能在水平臂也在管内部准备好***的状态下在***器内部长时间存储。实际上,如果这样的子宫内***被存储延长的时间段,由于主体所使用材料的记忆效应,子宫内***可能会不恰当地恢复其原始和预期的形状,因此被不当地装在子宫内部。因此,此种子宫内***通常以其销售包装的方式被存储:即,子宫内***的任何笔直部分被存储在***器内部,而该子宫内***的剩余部分在***之前立即由医师在***器内部抽出。此步骤可能被视为麻烦的并且可能导致子宫内***未被完全正确地定位在***管内部(不足或太多)。这可能对植入物的无菌性具有影响。因此,需要提供克服此问题的用于子宫内***及其***器的包装。因此,一个目的也是增加患者安全性和医师的易用性。另一个目的是提供一种减少要求由医师执行的步骤的布置。
发明内容
本说明书涉及一种布置,该布置包括一个子宫内***、一个用于该子宫内***的***器以及一个用于该***器的包装,其中
-该***器包括:一个把手,该把手具有第一端和第二端;一个***管,该***管具有第一端和第二端;第一操纵装置,用于在该***管内部抽出该子宫内***;以及第二操纵装置,用于从该***管排出该子宫内***,并且
-该包装包括:一个容器;一个盖,该盖被布置成封闭该容器;以及,用于对该***器的第一操纵装置起作用的装置。
本说明书还涉及一种用于子宫内***的***器的包装。该包装包括:一个容器;一个盖,该盖被布置成封闭该容器;以及用于对该***器的第一操纵装置起作用的装置,该第一操纵装置用于当从该包装移除该***器时在该***器的***管内部抽出该子宫内***。
附图说明
图1示意性地例示了根据一个实施方案的***器。
图2A-图2C例示了图1的***器的操作原理。
图3例示了根据一个实施方案的布置。
图4例示了根据另一个实施方案的布置。
图5A-图5D例示了从如图4中例示的包装移除***器的不同步骤。
图6例示了根据一个实施方案的锁定节流阀。
图7A-图7D例示了根据另一个实施方案的锁定节流阀。
图8例示了锁定节流阀的又一个实施方案。
图9A-图9C例示了锁定节流阀的另一个实施方案。
具体实施方式
本说明书涉及一种布置,该布置包括一个子宫内***、一个用于该子宫内***的***器以及一个用于该***器的包装,其中
-该***器包括:一个把手,该把手具有第一端和第二端;一个***管,该***管具有第一端和第二端;第一操纵装置,用于在该***管内部抽出该子宫内***;以及第二操纵装置,用于从该***管排出该子宫内***,并且
-该包装包括:一个容器;一个盖,该盖被布置成封闭该容器;以及用于对该***器的第一操纵装置起作用的装置。
因此,本说明书呈现了一种布置,其中当从包装移除***器时,子宫内***被自动装载到该***器内。根据使用的***器的结构,通过合适地设计的包装实现此效果。该包装具有保持把手就位但允许通过用手抓取该把手来容易移除它的结构。
在本说明书和权利要求书中,第一端通常意味着在***子宫内***期间更为靠近子宫的端,也被称为前端。第二端是与第一端相对的端,也被称为远侧端。术语“移除绳”意味着用于一旦***达到其使用时间的尽头就移除该***的一个或多个绳。因此,可能存在一个或多个这样的绳,并且此术语还包含不用于移除而仅用于在***期间锁定设备的绳。
根据一个实施方案,所述用于对该***器的第一操纵装置起作用的装置包括当***器被拉动远离该容器时能够对该***器施加10N-30N的力的形式。实际上,该包装施加在***器上的力既应足够大以便将IUS拉动到***器内部,但又应足够小以避免破坏***器。要求的力还应使得使用者在从包装移除***器时首先需要仅运用相对小的力来装载IUD,并且然后运用略微较大的力来从包装移除***器,而不破坏***器。该包装也可以包括一旦IUS正确定位在***器内部就释放对第一操纵装置起作用的装置的装置。下面结合***器的一个具体实施例给出一个实施例。
要求施加在***器上的力可以是从10N、11N、12N、13N、14N、15N、16N、17N、18N、19N、20N、21N、22N、23N、24N、25N、26N、27N、28N或29N一直到11N、12N、13N、14N、15N、16N、17N、18N、19N、20N、21N、22N、23N、24N、25N、26N、27N、28N、29N或30N。要求的力也可能更高,这取决于***器的结构和强度。要求的力自然需要足够低,以便不导致对***器的任何破坏。
根据另一个实施方案,所述用于对该***器的第一操纵装置起作用的装置是与该包装的容器结合布置的锁定节流阀。该锁定节流阀可以包括相对于彼此旋转的两个部分。例如,当***器被包装并且被转动到第二关闭位置以供存储时,锁定节流阀可以被布置在第一打开位置。这样的布置将使包装操作更容易。当从包装移除***器时施加在***器上的力然后产生足够高以将IUS装载在***管内部的摩擦力。因此,所述两个部分可以各自具有一个穿过其厚度的开口,并且所述开口可以一个相对于另一个略微离线(偏心)地布置。
锁定节流阀也可以由两个半部制成,***管在包装期间布置在所述两个半部之间。然后所述半部彼此附接,例如通过胶合、通过超声波焊接或通过卡扣锁定部分。再者,这样的锁定节流阀将使包装更容易。在使用这样的锁定节流阀的情况下,它在***管上具有足够紧的抓握,使得它迫使***管朝向***器的近侧端移动,因此以间接方式对***器的第一操纵装置起作用(用于在***管内部抽出子宫内***)。
根据一个实施方案,该***器是如下:
-该***器的把手在其第一端处具有一个纵向开口,所述开口具有平行于该***器的纵向轴线的纵向轴线,
-该第一操纵装置包括:
-一个可移动的滑动件,该可移动的滑动件被布置在所述纵向开口中并且具有第一端和第二端,以及
-锁定装置,用于相对于柱塞可逆地锁定该子宫内***,
-该第二操纵装置是具有第一端和第二端的柱塞,该柱塞通过其第二端附接到该滑动件,
-该***管围绕该柱塞布置,并且;
该***器还包括用于经由该子宫内***的移除绳相对于该柱塞可逆地锁定该子宫内***的锁定装置。
下文更详细地讨论此类型的***器。根据一个实施方案,所述锁定装置能够由该滑动件和/或该***管控制。
根据又一个实施方案,该盖被布置成仅部分地打开。该盖可以例如包括穿孔线,在该穿孔线处该盖的打开的部分与其余部分脱离。该盖也可以由两种不同的材料制成,其中当打开包装时,将可打开的部分与该盖的其余部分拆卸。
根据一个实施方案,该容器由塑料材料制成。该盖也可以由塑料材料制成。此外,该容器和该盖中的任一个或二者可以由纤维增强塑料材料制成。实际上,该容器和/或该盖的材料可以是例如聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚酰胺等。增强纤维可以是例如塑料纤维或玻璃纤维。尤其是,该盖也可以由非织造材料(诸如纺粘非织造材料或闪纺非织造材料)制成。一种这样的合适的材料以商品名出售。
当由塑料材料制成时,该容器可以以任何合适的方式制造。例如,它可以由材料片材热成型,或它可以通过注射成型制成。该容器还可以包括几个部分。例如,它可以由硬纸板箱和被称为主要包装、在其上布置***器、由塑料材料制成的单独部分构成。该主要包装被布置在盒内。在不使用添加的盒的情况下,下文关于该主要包装的讨论适用于该容器。该盖可以被布置成封闭该盒和该主要包装,或该主要包装和该盒二者可以具有它们自己的盖。
因此,该主要包装可以被形成为使得所述用于对该***器的第一操纵装置起作用的装置是该主要包装的一个整体部分,或该主要包装可以包括用于对第一操纵装置起作用的单独装置,作为将被布置的该主要包装或该容器上的***件。用于对第一操纵装置起作用的装置也可以围绕***管布置或如果使用凸缘则围绕凸缘布置。对于后一种选项,该凸缘需要被设计成使它被固定在***管上并且需要被压缩以能够移动它。
尤其适用于本布置的一种类型的***器是如WO2010/031900中描述的,WO2010/031900的内容通过引用纳入本文。
实际上,一种特别适用于本说明书的***器包括把手、附接到该把手的柱塞(第二操纵装置)、滑动件(第一操纵装置)、围绕该柱塞的***管,该***管的第二端被附接到该滑动件或用于移动该滑动件的装置。该***器还包括用于以这样的方式可逆地锁定子宫内***的移除绳使得IUS在***之前和***期间的必需步骤期间相对于该柱塞保持不动的装置,并且再次用于在IUS已经***之后释放所述绳和该IUS。该***器还包括在该把手的一部分中的开口和该***管在纵向方向上在其内滑动的通道。
此外,该***管可以包括凸缘,该凸缘可以被调整,以使得其距该***管的第一端的距离对应于子宫的深度。
该把手的靠近其第一端的部分具有开口,该开口具有第一端和第二端,该开口在该柱塞的方向上延伸。该滑动件的第一端的表面和该开口的第一端处的表面一起形成第一对止动构件,并且该滑动件的第二端的表面和该开口的第二端处的表面一起形成第二对止动构件。当***IUS时,可以使该滑动件和该***管向前移动直到所述表面彼此接触,并且向后移动直到所述表面彼此接触。该锁定装置被布置在该把手内部。
该把手上的纵向开口也可以非常窄并且不需要对称地并且相对于纵向轴线定位在该把手上。此类型的***器尤其适合于与本包装一起使用,因为自动装载防止IUD在***之前被意外释放。实际上,因为通过向前推动滑动件来完成将IUD装载在该***器内部,所以它可以被一些医师视为不直观的。
如下使用此类型的***器。在包装内,IUS被放置在***器的第一端(即前端,即进入子宫内的端)中,以使得具有含药物的贮存器的设备的细长构件在***管内部,其中细长构件的尖端邻接柱塞的端。用于移动滑动件的装置在起始位置或初始位置,并且***器内部的移除绳通过锁定装置绷紧和锁定。
通过在封闭包装的容器的盖上拉动来打开该包装。该盖可以部分地或完全地打开,并且该包装的形状使得可以容易地抓取把手并且将***器从包装内牵引出。牵引出的姿态可以是直接拉动,或它可能要求相对于包装略微提高***器并且拉动***器。因此,用于对该***器的第一操纵装置起作用的装置开始起作用并且朝向***管的第一端拉动滑动件。使该滑动件移动朝向***管的第一端,直到滑动件的前表面邻接把手的开口的前表面(在该开口的第一端处),从而停止***管的移动。在此时刻,IUS大体上在***管内,并且准备***。
滑动件和***管在这些表面之间移动的距离已经被设计成大体上对应于组装用于***的IUS的长度。使***管的第一端停止在这样的水平处:IUS的翼部的半球形尖端部分地保持未被***管覆盖,同时所述翼部仍然保持在一起。
从包装抽出***器所要求的力因此大于使滑动器朝向***管的第一端移动所要求的力,但小于将破坏***器所需要的力(即,例如***管将从把手上拆卸)。因此,当滑动件的前表面已经邻接把手的开口的前表面时,可以从包装移除***器。
将在此配置中的***器引入子宫内直到IUS在正确的位置(这可以例如借助如上文提及的凸缘来示出),在从***管释放设备之后的地方。在保持***器静止的同时,通过使滑动件向后移动直到滑动件的远侧表面邻接把手的开口的远侧表面(在该把手的第二端处)来使***管朝向把手缩回。可以选择滑动件和***管可以移动的距离,以清楚地指示从移动朝向把手的***管完全释放IUS的时刻。
对于此实施方案,包装并且尤其是其容器还可以包括用于释放对该***器的第一操纵装置起作用的装置的特定装置。例如,当滑动件到达其与开口的前端邻接的位置时,这可以机械地打开用于起作用的装置,并且因此释放***器。
在此实施方案中,用于对第一操纵装置起作用的装置可以包括例如迫使IUS摆动以关闭的节流阀和将节流阀保持在其在包装内的位置的单独部分。如果包装由热成型塑料片材制成,则此实施方案尤其有用。
把手可以具有许多形状,并且优选地被设计成即使仅使用一只手也能够容易地操纵***器。附接到把手的柱塞有利地是中空的或具有在轴向方向上延伸的凹槽或孔,从而允许绳在其内自由滑动,而没有它们在柱塞和***管之间卡住的任何风险。第一端(即,柱塞的前端)优选地被合适地成形为具有例如凹口、压痕、孔眼、漏斗形物或凹槽,以适应子宫内***的下端并且以实现子宫内***在柱塞上的最佳且安全的定位,以使得损害子宫内***的可能性最小化。因此,IUS当其在***管内受牵引时或在***期间将不会扭曲,并且当被释放时将呈现指定的恒定配置。
滑动件机构优选地在把手内部并且包括至少一个细长元件,可以使细长元件在柱塞的纵向方向上移动。根据一个实施方案,滑动件包括使该滑动件移动的装置,该装置优选地是该滑动件的一部分,并且***管被附接到该装置。根据另一个实施方案,该滑动件包括至少两个元件,优选地是平行的,所述至少两个元件通过横向构件在至少一个点上组合。该横向构件可以形成可以使滑动件移动所借助的装置,例如旋钮或开关。该把手可以包括用于连接滑动件元件并且便于滑动件移动的一个或多个装置,例如支撑件、肩部、保持器、鞍状物、凹槽或狭槽。该滑动件优选地包括至少一个结构元件,例如延伸部,所述至少一个结构元件能够生成锁定装置在存储期间或在***之前的预备步骤期间或在***期间保持绳固定和/或当使滑动件移动到向后位置时释放绳所必需的操作。在下面的描述中,术语滑动件被用来指定滑动件本身和附接到该滑动件的用于移动该滑动件的装置。因此,为了方便阅读使用术语滑动件。
该锁定装置是通过滑动件的移动或用于移动该滑动件的装置和***管的移动引发可以固定所述移除绳以将IUS保持在稳定位置和/或以在***之后释放绳以释放IUS的任何布置。该锁定装置可以是例如根据已经在WO2010/031900中描述的内容。特别地,该锁定装置包括能够通过从原始位置至少部分地移动或枢转(例如围绕轴或轴线旋转)而可逆地防止和/或允许绳的移动并且竖直地或水平地附接到把手的物体。该物体可以具有几个形状,并且可以是例如圆形或杆形、楔形,多边形或具有圆形拐角或尖锐拐角的矩形。该物体的表面优选地包括具有可变尺寸和形状的一个或多个延伸部,例如旋钮、肋或开关。当滑动件机构向后移动时,在合适的点处,滑动件或***管的一部分或延伸部被压靠该物体的至少一个延伸部,从而相对于原始位置足以改变其定向以导致绳的释放。优选地,该物体具有绳延伸穿过的狭槽或针孔。该锁定装置还可以包括至少一个配对物,绳被该物体压靠在该配对物上并且因此被可逆地固定在锁定位置。该配对物具有适于装配该物体的表面的至少一部分的合适的形状。该物体的一个或多个延伸部可以被用来将该物体和该配对物保持在固定配置中,直到该滑动件向后移动以释放IUS。该配对物优选地具有用于将绳保持在恰当的方向上的合适的设计,例如绳延伸穿过的狭槽或针孔。此外,该物体和所述至少一个配对物优选地具有装配在把手内部的合适的长度和直径。
本布置中使用的子宫内***可以是本领域已知的任何设备或***。此外,任何***器——其中该子宫内***不能在***器内存储延长时间段——都可以与本布置结合使用。实际上,该包装适合于任何类型的***器。
根据一个实施方案,该子宫内***包括一个T形主体和一个含治疗活性药剂的弹性体胶囊。根据另一个实施方案,该子宫内***包括一个三角形主体和至少一个含治疗活性药剂的胶囊。所述子宫内***还可以包括不止一个胶囊,并且每个胶囊可以包括一种不同的治疗活性药剂。一个胶囊也可以包括不止一种治疗活性药剂。所述治疗活性药剂是已知并且有用的任何药剂,诸如,例如避孕药或受益于子宫内的局部释放的药剂。
本说明书还涉及一种用于子宫内***的***器的包装。该包装包括:一个容器;一个盖,该盖被布置成封闭该容器;以及用于对该***器的第一操纵装置起作用的装置,该第一操纵装置用于当从该包装移除该***器时在该***器的***管内部抽出该子宫内***。因此,该***器是如上文描述的,并且所述用于对该***器的第一操纵装置起作用的装置包括当该***器被拉动远离该容器时能够向该***器施加10N-30N的力的形式。
本说明书还涉及一种用于将子宫内***定位在患者的子宫内的方法,其中该方法使用根据本说明书的布置。该方法包括以下步骤:
-打开包装的盖,
-略微提高***器的把手,以便能够正确抓取该把手,
-将***器从包装拉动出来,在此拉动期间,该子宫内***被自动装载到***管内部,
-将***器引入患者的子宫内,直到该子宫内***在其正确的位置,
-从***器释放该子宫内***,
-从患者的子宫移除***器。
该方法有利地在其开始时含有使用探针探测子宫深度并且相应地设定凸缘以示出正确的***深度的其他步骤。
当使用如在本说明书中更详细地解释的***器时,通过向后牵引IUS、通过一直朝向把手缩回滑动件直到第二对止动构件在一起,来释放IUS。该滑动件的移动也释放锁定装置,因此释放移除绳。滑动件或***管移动的距离可以被选择成使得在此点处IUS已经完全从***管释放。
附图的详细描述
在下面的描述中,术语滑动件和对应的附图标记被用来指定滑动件本身和附接到该滑动件的用于移动该滑动件的装置。因此,为了方便阅读使用术语滑动件。
图1例示了根据一个实施方案的***器的总体概述。该***器包括把手3、附接到该把手的柱塞2、滑动件5、围绕该柱塞的***管6,该***管的第二端被附接到该滑动件或用于移动该滑动件的装置。该***器还包括用于可逆地锁定绳(未示出)的装置。该***器还包括在该把手的一部分中的开口8、该***管在纵向方向上在其内滑动的通道9、以及凸缘4。
把手3具有开口8,该开口8具有第一端8a和第二端8b,该开口在柱塞2的方向上延伸。滑动件5的第一端5a的表面和开口8的第一端8a处的表面一起形成第一对止动构件,并且滑动件5的第二端5b的表面和开口8的第二端8b处的表面一起形成第二对止动构件。锁定装置被布置在把手3内部,并且因此不可见。
图2A、图2B和图2C例示了图1中示出的***器的操作原理。
图2A示出了当***器和T形IUS 1在无菌包装内时在一个配置中的***器和T形IUS 1。该IUS被放置在该***器的第一端(即前端,即进入子宫内的端)内,以使得具有含药物的贮存器的设备的细长构件在***管6内部,其中该细长构件的尖端邻接该柱塞的端(用附图标记2a示出)。用于移动滑动件5的装置在起始位置或初始位置,并且该***器内部的移除绳绷紧并且通过锁定装置(未示出在该图中)锁定。
图2B例示了***程序的第一步骤。通过向前推动该滑动件使该***管朝向该IUS移动,直到表面5a邻接把手3的开口8的表面8a,从而停止该***管的移动。此步骤通过本包装自动执行。
图2C例示了释放该IUS的程序。将在根据图2B的配置中的设备引入到子宫内直到该IUS处于正确的位置,此后从该***管释放该设备。在保持该***器静止的同时,通过向后移动滑动件5使该***管朝向该把手缩回,直到该滑动件的表面5b邻接把手3的开口8的表面8b。
图3例示了根据一个实施方案的布置。在此图中,***器被示出在其包装内。该包装包括容器9、盖10、锁定节流阀11和用于将锁定节流阀11保持在其位置的锁定部分12。该***器包括把手13、滑动件14(作为用于在***管内部抽出子宫内***的第一操纵装置)、***管15和凸缘16。子宫内***17的一部分在锁定部分12下方也可见。盖10已经部分打开,并且该***器准备好被从包装移除。
图4例示了根据另一个实施方案的布置。在此实施方案中,盖18分为两部分,并且该图例示了第一部分已经被移除使大部分***器可访问时的时刻。在此时刻,可以通过***器把手13抓取该***器并且可以从容器9移除该***器。
图5A-图5D例示了从如图4中例示的包装移除***器的不同步骤。在图5A中,该***器的把手13从容器9略微提高。图5B至图5D从另一侧示出了该包装,并且例示如何在***管19内部抽出子宫内***。实际上,在图5B中,可以看到,已经在***管19内部部分地抽出该子宫内***,因为该***的翼部20已经部分地朝向彼此折叠。如可以从该图看到的,盖18的第二部分在该包装的此端处覆盖容器9。在图5C中,当在***管19内部进一步抽出IUS时,翼部20几乎彼此接触。在图5D中,IUS在***管19内部(其中仅翼部的尖端从该***管突出)并且已经从该包装部分地移除该***器。
图6例示了根据一个实施方案的锁定节流阀。在此实施方案中,该锁定节流阀被设计成在***器的包装期间用手转动。该锁定节流阀包括两个同心部分——较大部分21和较小部分22,而较大部分21在较小部分22内部延伸,如下文可以更详细地看到的(结合根据另一个实施方案但使用相同的工作原理的锁定节流阀)。
图7A-图7D例示了用于自动处理的、根据另一个实施方案的锁定节流阀。该锁定节流阀也包括两个部分——较大部分23和较小部分24。图7B和图7C例示了从其端部看到的锁定节流阀,图7B处于其打开位置(其中较大部分23的内部不可见)并且图7C处于其关闭位置(其中在开口中可以看到较大部分23的内部)。图7D示出了该锁定节流阀的横截面,其中可以看到较大部分23在较小部分24内部延伸。
图8示出了锁定节流阀的又一个实施方案。该锁定节流阀以横截面视图示出,其中第一部分25被部分地布置在第二部分26内部。如可以看到的,第一部分25的中心轴线27平行于第二部分26的中心轴线28,但是轴线27和28未对齐。该锁定节流阀的中心轴线29也被例示,并且被定位在所述两个部分的中心轴线之间。
图9A-图9C例示了锁定节流阀的另一个实施方案。在此实施方案中,该锁定节流阀包括两个部分30a和30b,所述两个部分围绕一个枢轴线彼此附接,如在图9A中看到的,其中该锁定节流阀处于打开位置。一个部分30a包括两个突出物31和32,另一个部分30b包括对应的开口33和34。突出物32可以被设计成导引锁定节流阀的关闭,并且突出物31连同其在该锁定节流阀的另一部分30b中的开口33可以被设计成锁定该节流阀。
图9B示出了几乎关闭的锁定节流阀,即部分30a和30b几乎彼此接触。突出物31的尖端将在开口35中可见(如图9C中例示的),并且部分30a和30b将限定穿过锁定节流阀的开口36。
Claims (11)
1.一种包括一个子宫内***、一个用于该子宫内***的***器以及一个用于该***器的包装的布置,其中
-该***器包括:一个把手,该把手具有第一端和第二端;一个***管,该***管具有第一端和第二端;第一操纵装置,用于抽出在该***管内部的子宫内***;以及,第二操纵装置,用于从该***管排出该子宫内***,并且
-该包装包括:一个容器;一个盖,该盖被布置成封闭该容器;以及,用于对该***器的第一操纵装置起作用的装置;
其特征在于
-该***器的把手(3;13)在其第一端处具有一个纵向开口,所述开口具有平行于该***器的纵向轴线的纵向轴线,
-该第一操纵装置包括:
-一个可移动的滑动件(5;14),该可移动的滑动件被布置在所述纵向开口中并且具有第一端和第二端,以及
-锁定装置,用于相对于柱塞(2)可逆地锁定该子宫内***,
-该第二操纵装置是具有第一端和第二端的柱塞(2),该柱塞通过其第二端附接到该滑动件(5;14),
-该***管(6;15;19)围绕该柱塞(2)布置,并且
该***器还包括用于经由该子宫内***(1;17)的移除绳相对于该柱塞(2)可逆地锁定该子宫内***(1;17)的锁定装置,其中用于对该***器的第一操纵装置起作用的装置是锁定节流阀(11),所述锁定节流阀(11)通过迫使***管朝向***器的近侧端移动,从而当从包装移除***器时,该锁定节流阀(11)能够对***器上施加足够高的力以将IUS装载在***管内部。
2.根据权利要求1所述的布置,其特征在于锁定节流阀(11)包括当该***器被拉动远离该容器(9)时能够对该***器施加10N-30N的力的形式。
3.根据权利要求1所述的布置,其特征在于用于对该***器的第一操纵装置起作用的装置是结合该包装的容器布置的锁定节流阀(11)。
4.根据权利要求2所述的布置,其特征在于用于对该***器的第一操纵装置起作用的装置是结合该包装的容器布置的锁定节流阀(11)。
5.根据权利要求1所述的布置,其特征在于所述锁定装置能够通过该滑动件(5;14)来控制。
6.根据权利要求1所述的布置,其特征在于所述锁定装置能够通过该***管(6;15;19)来控制。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的布置,其特征在于该盖(10;18)被布置成仅部分地打开。
8.根据权利要求1-6中的任一项所述的布置,其特征在于该容器(9)由塑料材料制成。
9.根据权利要求1-6中的任一项所述的布置,其特征在于该盖(10;18)由塑料材料制成。
10.根据权利要求9所述的布置,其特征在于该盖(10;18)由纤维增强塑料材料制成。
11.根据权利要求1-6中的任一项所述的布置,其特征在于该子宫内***(1;17)包括一个T形主体和一个含治疗活性药剂的弹性体胶囊。
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