CN109788911A - 用于从指示葡萄糖水平的葡萄糖监测数据确定碳水化合物摄入事件的方法和***以及非暂时性计算机可读介质 - Google Patents
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Abstract
本公开涉及用于在具有数据处理设备的***中根据指示葡萄糖水平的葡萄糖监测数据来确定碳水化合物摄入事件的方法和***,该数据处理设备被提供有一个或多个处理器。该方法包括如下步骤:由数据处理设备接收葡萄糖监测值,该葡萄糖监测值指示在葡萄糖水平测量中从人的体液中采样的葡萄糖水平;由数据处理设备接收指示胰岛素追加量施用的胰岛素追加量的胰岛素追加量施用数据;如果检测到下述各项之一,则由数据处理设备根据对葡萄糖监测值的分析确定碳水化合物摄入事件:葡萄糖监测值指示葡萄糖水平低于第一阈值葡萄糖水平;以及葡萄糖监测值指示升高的葡萄糖水平高于第二阈值葡萄糖水平,并且由胰岛素追加量施用数据指示的胰岛素追加量超过了适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量;以及由数据处理设备生成指示所确定的碳水化合物摄入事件的碳水化合物摄入事件数据。此外,提供了一种非暂时性计算机可读介质。
Description
技术领域
本公开涉及用于从指示葡萄糖水平的葡萄糖监测数据确定碳水化合物摄入事件的方法和***以及非暂时性计算机可读介质。
背景技术
葡萄糖监测帮助患有糖尿病的人来管理疾病,并避免其相关问题。一个人可以使用葡萄糖监测的结果来做出关于食物、身体活动和药剂的决定。检查葡萄糖水平的常用方式是执行不连续的监测。这种检查通常涉及利用自动穿刺设备刺入指尖来获得血液样本并且然后使用血糖仪来测量血液样本的葡萄糖水平。这种监测还可以被称为点(spot)监测。
作为替代或附加地,可以应用连续葡萄糖监测(CGM)。用于CGM的***可以使用***到皮肤下方的身体传感器来在其佩戴时间内重复检查葡萄糖水平。该传感器在适当位置保持达几天至几周,并且然后必须被更换。传输器将指示葡萄糖水平的关于分析物值或水平的信息从传感器(例如,经由无线数据传输)发送到监测设备。用户可以利用点监测血糖仪来检查血液样本以校准设备。
可能要求患有糖尿病的患者执行许多数据收集以企图诊断慢性DC或优化治疗。例如,糖尿病患者可以与根据患者的生活方式(诸如,身体活动、进食和睡眠)发生的各种事件并行地测量他们的葡萄糖水平。所述事件可以或可以不与生物标志(诸如,慢性DC的葡萄糖水平)或优化或治疗相关或者影响该生物标志或优化或治疗。然而,事件与慢性DC的生物标志之间的相关性可能难以识别。提出了一种用于将葡萄糖数据与事件之间的相关性可视化的方法和***。
为了评估他的血糖情况并管理胰岛素治疗,除了所测量的葡萄糖水平之外,还需要糖尿病患者考虑其他情境信息,诸如最近施用的胰岛素追加量(bolus)的量以及已消耗的碳水化合物(例如,正在用餐)或不久将消耗的碳水化合物的量。有时患者未能将这样的碳水化合物消耗信息输入到他们的糖尿病管理***中,这进而会不利地影响评估血糖状态和确定患者的干预(胰岛素追加量、碳水化合物摄入)是否适当或是否已经适当的能力。因此,如果糖尿病管理***将能够检测是否可能已经发生了碳水化合物消耗并通知患者或向患者请求输入这种数据,则它将改进对糖尿病的管理。
文献WO2014/074338A1公开了一种糖尿病数据管理***。根据对连续葡萄糖监测值的分析,可以检测事件,诸如错过的用餐事件。响应于检测到的错过的用餐事件,提示用户输入用餐信息。
此外,文献US2014/0155679A1中公开了一种胰岛素递送***。可以提供自动用餐检测算法,自动用餐检测算法识别连续葡萄糖水平信号上的葡萄糖水平的快速上升时间。
文献US2014/0107607A1涉及一种注入泵***,该注入泵***可以被配置成响应于所计算的用户未来血糖水平的预测而激活警报。用户的未来血糖水平的预测计算可以至少部分地基于最近的血糖水平、血糖水平随时间的趋势以及用户的胰岛素负荷。
在文献US2014/0088393A1中,公开了一种手持式分析物测量设备。该分析物测量设备包括一个或多个软件应用用于帮助用户管理他们的糖尿病。
文献US2015/0190098A1涉及一种自适应咨询控制(AA控制)交互过程,该过程涉及生理和行为参数和模式的基于算法的评估以及传送,该过程协助患有糖尿病的患者优化他们的血糖控制。该方法和***可以使用关于患者的所有可用信息源;(i)EO数据(例如,血糖的自监测(SMBG)和CMG)、(ii)胰岛素数据(例如,胰岛素泵日志文件或患者治疗记录)、以及(iii)患者自我报告数据(例如,自我治疗行为、用餐和锻炼)以便:回顾地(retroactively)评估低血糖的风险,回顾地评估基于风险的胰岛素递送减少,并且然后向患者报告基于风险的胰岛素减少***将如何始终如一地起作用以防止低血糖。
发明内容
本公开的目的是提供一种用于在具有数据处理设备的***中从指示葡萄糖水平的葡萄糖监测数据自动检测碳水化合物摄入事件的改进技术。
为了解决该目的,分别根据独立权利要求1和12提供了一种用于从指示葡萄糖水平的葡萄糖监测数据确定碳水化合物摄入事件的方法和***。此外,提供了根据权利要求13的非暂时性计算机可读介质。在从属权利要求中公开了替代实施例。
根据一方面,提供了一种用于在具有数据处理设备的***中从指示葡萄糖水平的葡萄糖监测数据确定碳水化合物摄入事件的计算机实现的方法,该数据处理设备被提供有一个或多个处理器。葡萄糖监测值由该数据处理设备接收,该葡萄糖监测值指示在葡萄糖水平测量中从人的体液中采样的葡萄糖水平。指示胰岛素追加量施用的胰岛素追加量的胰岛素追加量施用数据由数据处理设备接收。根据对葡萄糖监测值的分析,如果由数据处理设备检测到下述各项之一,则检测到了碳水化合物摄入事件:a)葡萄糖监测值指示葡萄糖水平低于第一阈值葡萄糖水平;以及b)葡萄糖监测值指示升高的葡萄糖水平高于第二阈值葡萄糖水平,并且由胰岛素追加量施用数据指示的胰岛素追加量超过了适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量。然后,数据处理设备生成指示所确定的碳水化合物摄入事件的碳水化合物摄入事件数据。
根据另一方面,提供了一种***,所述***包括:被提供有一个或多个处理器的数据处理设备,以及通信地耦合到该数据处理设备的显示设备。该***被配置成:由数据处理设备接收葡萄糖监测值,该葡萄糖监测值指示在葡萄糖水平测量中从人的体液中采样的葡萄糖水平;由数据处理设备接收指示胰岛素追加量施用的胰岛素追加量的胰岛素追加量施用数据;并且如果检测到下述各项之一,则由数据处理设备根据葡萄糖监测值的分析确定碳水化合物摄入事件:a)葡萄糖监测值指示葡萄糖水平低于第一阈值葡萄糖水平;以及b)葡萄糖监测值指示升高的葡萄糖水平高于第二阈值葡萄糖水平,并且由胰岛素追加量施用数据指示的胰岛素追加量超过了适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量。该***进一步被配置成由数据处理设备生成指示所确定的碳水化合物摄入事件的碳水化合物摄入事件数据。
此外,提供了一种非暂时性计算机可读介质。
下面本文中描述的方法及其任何另外的实施例可以在下面提到的任何***上实现,这些***优选地被适配成执行这些方法。
由于糖尿病管理***可以检测到碳水化合物摄入事件是否发生,例如碳水化合物消耗到目前为止尚未存储在糖尿病管理***中,但是该事件很可能已经发生或将如患者的所计划的那样发生(例如,患者在他计划马上用餐之前施用胰岛素追加量),因此改进了对糖尿病的管理。因此,该***被配置成优选地在没有附加或另外的用户或患者输入的情况下通知患者和/或向患者请求输入这种缺失的碳水化合物摄入事件数据。可以仅基于所述数据(没有附加的用户/患者输入)来执行事件确定。这种数据然后允许***不仅完成关于糖尿病管理相关数据的数据集,而且还改进***提供关于患者的血糖/治疗状态的充分数据的能力,并进一步实现或改进对患者的充分治疗指导。
该***可以是糖尿病管理***,糖尿病管理***进而可以是(i):药物注入***,其包括优选地用于注入胰岛素的注入泵或注入笔;(ii)血糖点测量***,其进而可以包括:具有传感器和控制单元的测量设备,控制单元被集成到该测量设备中或者是与该测量设备分离但与测量设备通信的设备(诸如,远程控件或智能电话);(iii)连续葡萄糖测量***,其进而可以包括具有传感器和控制单元的测量设备,控制单元集成到该测量设备中或者是与该测量设备分离但与测量设备通信的设备(诸如,远程控件或智能电话);(iv)基于服务器或远程计算机的硬件或软件应用,其与上述(i)至(iii)中的任一个或其一部分通信,或至少暂时连接到上述(i)至(iii)中的任一个或其一部分。
这里使用的措辞“适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量”意指适合于改变患者中所测量的升高的葡萄糖水平使得葡萄糖水平将下降到目标葡萄糖水平的追加量。
可以存在多个(即,两个或更多个)葡萄糖监测值或数据,该多个葡萄糖监测值或数据是由针对血糖水平监测中的测量或监测时间段内的至少一个采样时间在人或患者的体液中收集或采样的数据流提供的。在该多个葡萄糖监测值或数据的情况下,可以提供下述内容:如果检测到下述各项中的至少一个,则由数据处理设备根据对多个葡萄糖监测值的分析确定碳水化合物摄入事件: a)来自该多个葡萄糖监测值的一个或多个葡萄糖监测值指示葡萄糖水平低于第一阈值葡萄糖水平;以及b)来自该多个葡萄糖监测值的一个或多个葡萄糖监测值指示升高的葡萄糖水平高于第二阈值葡萄糖水平,并且由胰岛素追加量施用数据指示的胰岛素追加量超过了补偿升高的血糖水平所需的校正胰岛素追加量。
体液可以是血液或间质液或任何其他合适的体液或身体样本。采样时间是指示在测量或监测时间段期间何时在葡萄糖水平测量中检测到相应葡萄糖值的参数。
可以在向数据处理设备传输之前从存储该多个葡萄糖监测值的数据储存介质接收至少一个葡萄糖监测值。作为替换方案,可以直接从测量设备(诸如,生物传感器或葡萄糖测量***)接收(一个或多个)葡萄糖监测值。
在一个实施例中,接收到的一个或多个葡萄糖监测值与监测时间段(优选地,多达5分钟、多达10分钟、多达15分钟、多达20分钟、多达25分钟、多达30分钟的时间窗的时间段)相关联。如果使用了至少两个葡萄糖监测值,则计算葡萄糖监测值的变化率并且在根据葡萄糖监测数据确定碳水化合物摄入事件时考虑该变化率是可能的。
该接收可以包括:由数据处理设备接收指示胰岛素追加量施用的胰岛素追加量施用数据,该胰岛素追加量施用在葡萄糖监测值被测量的时间之前或之后的追加量施用时间处被施用。
该确定可以包括:由数据处理设备根据对葡萄糖监测值的分析来确定包括追加量施用时间的多达+/-30分钟的时间窗内的碳水化合物摄入事件,其中如果检测到下述各项之一,则确定了碳水化合物摄入事件:葡萄糖监测值指示葡萄糖水平低于第一阈值葡萄糖水平;以及葡萄糖监测值指示升高的葡萄糖水平高于第二阈值葡萄糖水平,并且进一步地,由胰岛素追加量施用数据指示的胰岛素追加量超过了适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量。
该确定可以包括:由数据处理设备确定适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量。
该确定可以包括:由数据处理设备确定胰岛素追加量是否超过校正胰岛素追加量达至少预定义倍数;以及,如果胰岛素追加量(其是实际施用的追加量)超过校正胰岛素追加量达至少预定义倍数,则根据对葡萄糖监测值的分析确定碳水化合物摄入事件。可以通过将校正胰岛素追加量值与胰岛素追加量进行比较来确定预定义倍数。该比较可以通过减法、除法、加法或乘法来在数学上实现。优选地,预定义倍数对应于=胰岛素追加量:校正胰岛素追加量。预定义倍数可以大于1。预定义倍数可以是至少1.1、至少1.2、至少1.3、至少1.4、至少1.5、至少1.6或至少2。例如,如果该倍数是1.1,则当(施用的)胰岛素追加量超过由胰岛素追加量施用数据指示的校正胰岛素追加量达至少1.1倍时检测到碳水化合物摄入事件。例如,如果检测到170g/dL的升高的葡萄糖水平(高于160mg/dL的第二阈值葡萄糖水平),校正胰岛素追加量为3单位胰岛素,并且患者施用的追加量为3.6单位,则所施用的追加量超过校正胰岛素追加量达1.2倍。如果在该示例中,预定义倍数为1.1,则该方法将确定碳水化合物摄入事件。
在另一个实施例中,该确定可以包括:由数据处理设备确定:a)胰岛素追加量是否超过校正胰岛素追加量达至少预定义倍数;以及b)过量葡萄糖降低是否高于阈值过量葡萄糖降低,以及如果i)胰岛素追加量(其是实际施用的追加量)超过校正胰岛素追加量达至少预定义倍数且ii)过量葡萄糖降低高于阈值过量葡萄糖降低值,则根据对所述至少一个葡萄糖监测值的分析确定碳水化合物摄入事件。预定义倍数如上所述的那样确定。在一个实施例中,可以基于校正胰岛素追加量值、实际施用的胰岛素追加量值以及胰岛素敏感度来计算过量葡萄糖降低。例如,过量葡萄糖降低可以计算如下:过量葡萄糖降低=(校正胰岛素追加量值-实际施用的胰岛素追加量值)x胰岛素敏感度。
在一个实施例中,过量葡萄糖降低值为至少20mg/dl,优选地至少30mg/dl、至少40mg/dl、或至少50mg/dl。
阈值过量葡萄糖降低值可以是预定的,并且可以由制造商、第三方(如医疗保健专业人员)或者由用户或患者来定义。
“胰岛素敏感度”意指由一单位胰岛素的施用而引起的血糖水平降低的程度。胰岛素敏感度可能因患者而不同,并且还可能在给定患者中随时间改变。例如,胰岛素敏感度可以是10mg血糖/dl血液/单位胰岛素。胰岛素敏感度通常是根据经验确定的。
可以基于所测量的葡萄糖水平、目标葡萄糖水平和胰岛素敏感度来计算上述校正胰岛素追加量。
“目标葡萄糖水平”意指胰岛素治疗由于胰岛素施用而意图达到或维持的患者中的葡萄糖水平。例如,可以调整胰岛素治疗,使得所施用的胰岛素被选择为产生:在患者中所测量的葡萄糖水平将改变为90mg/dl(血浆葡萄糖/血液体积)。目标葡萄糖水平还可以是葡萄糖水平的间隔。如该情况可能的那样,目标葡萄糖水平可以取决于患者或其他情况而改变,例如,在早餐、午餐、快餐中任一个之前的葡萄糖水平的间隔可以是70至130mg/dl,在午餐后两小时多达90至180mg/dl,在就寝时间处为90至150mg/dl等。有经验的患者或健康专业人员非常清楚哪种目标葡萄糖水平适合于给定患者以及如何相应地制定调整治疗。
“碳水化合物因子”还被称为carb因子,其意指给定患者在给定时间间隔内补偿一定量的所消耗的碳水化合物所需的胰岛素的量。碳水化合物因子可能因患者而不同,并且还可能在给定患者中随时间改变。碳水化合物因子还取决于所施用的胰岛素的类型。例如,碳水化合物因子允许计算当患者消耗一定量的碳水化合物时需要施用的胰岛素的量。碳水化合物因子通常是根据经验来确定的。
“碳水化合物量”可以以各种方式来指示,诸如以面包单位或碳水化合物克数来指示。
该方法可以进一步包括:由数据处理设备确定处于包括追加量施用时间的时间窗内的碳水化合物摄入事件。
胰岛素追加量施用数据指示在测量到葡萄糖监测值时间之前或之后的时间段内施用的胰岛素追加量施用的胰岛素追加量。该时间段可以指示在测量到至少一个葡萄糖监测值中的最后一个的时间之前或之后的时间段。例如,可以应用多达+/-5分钟、多达+/-10分钟、多达+/-15分钟、多达+/-20分钟、多达+/-25分钟、或多达+/-30分钟的时间段或时间窗。
在另一个实施例中,测量所测量的葡萄糖水平的变化率,并且可以当解释下述各项时考虑该变化率的程度:a)所述至少一个葡萄糖监测值指示葡萄糖水平低于第一阈值葡萄糖水平;或者b)当由胰岛素追加量施用数据指示的胰岛素追加量超过了适合于补偿升高的血糖水平的校正胰岛素追加量时,来自所述至少一个葡萄糖监测值的一个或多个葡萄糖监测值指示升高的葡萄糖水平高于第二阈值葡萄糖水平。例如,这种变化率信息可以指示来自所述至少一个葡萄糖监测值的指示葡萄糖水平低于第一阈值葡萄糖水平的所述一个或多个葡萄糖监测值的趋势,所述趋势是朝向甚至更低的葡萄糖水平;在这种情况下,所施用的追加量似乎是合理的,例如,如果患者计划马上发生碳水化合物摄入事件的话。在另一个示例中,这种变化率信息可以指示来自至少一个葡萄糖监测值的指示升高的葡萄糖水平高于第二阈值的一个或多个葡萄糖监测值的趋势,该趋势是朝向更低的葡萄糖水平,并且由胰岛素追加量施用数据指示的胰岛素追加量超过了适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量;在这种情况下,所施用的追加量似乎是合理的,例如,如果患者计划马上发生碳水化合物摄入事件的话。
该方法可以进一步包括:由数据处理设备基于下述各项来生成指示与碳水化合物摄入事件相关联的碳水化合物的量的数据:适合于补偿升高的葡萄糖的校正胰岛素追加量;由胰岛素追加量施用数据指示的胰岛素追加量,该胰岛素追加量超过了适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量;以及碳水化合物因子。例如,如果
- 碳水化合物因子(CF)是每克碳水化合物0.1单位胰岛素,
- 适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量(CIB)是2单位,以及
- 超过适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量的所施用的胰岛素追加量(AIB)是5单位,
则碳水化合物摄入量事件对应于如下碳水化合物的量:(AIB-CIB)/CF=(5U-2U)/0.1U/克=30克碳水化合物。
该方法可以进一步包括:由数据处理设备生成信号数据,信号数据用于向用户发信号通知如下各项中的至少一项:碳水化合物摄入事件的确定以及关于与碳水化合物摄入事件相关联的碳水化合物的量的数据的确定;以及通过连接到数据处理设备的输出设备来输出该信号数据。该信号数据可以是消息、影片、图标或任何其他种类的信息显示。
该方法还可以包括:由数据处理设备请求用户输入碳水化合物事件数据和carb事件确认中的至少一个;以及由数据处理设备接收指示碳水化合物事件数据输入和carb事件确认中的至少一个的用户输入。在一个实施例中,关于碳水化合物的量的数据作为建议被输出给患者,以指定基于到目前为止尚未输入到***中的所确定的碳水化合物摄入事件的碳水化合物的量。然后可以提示患者输入所建议的碳水化合物事件数据的接受、修正或拒绝。在患者接受或修正了该建议的情况下,将该数据存储在例如数据处理设备中作为碳水化合物摄入事件。优选地,碳水化合物摄入事件数据至少包括碳水化合物的量和碳水化合物消耗的时间,并且可选地进一步包括食物类别、食物图像和食物描述中的至少一项。
在一个实施例中,在胰岛素追加量施用的时间之后,例如当回顾地分析carb事件日志簿时,可以在多达2周、多达1周、多达5天、多达4天、多达3天、多达2天、多达1天、多达18小时、多达12小时、或多达6小时的时间段之后输入用户输入。
葡萄糖监测值的接收可以包括:由数据处理设备接收连续葡萄糖监测值,该连续葡萄糖监测值指示在连续葡萄糖水平测量中在体液中针对人所采样的葡萄糖水平。这种测量可以例如通过使用可用的连续葡萄糖传感器测量***(诸如,Dexcom的G5传感器)来完成。可以提供多个连续葡萄糖监测值。该多个连续葡萄糖监测值可以与监测时间段相关联。
葡萄糖监测值的接收可以包括:由数据处理设备接收不连续的葡萄糖监测值,该不连续的葡萄糖监测值指示在不连续的葡萄糖水平测量中在体液中针对人所采样的葡萄糖水平。可以提供多个不连续的葡萄糖监测值。该多个不连续的葡萄糖监测值可以与监测时间段相关联。这种测量可以例如通过使用可用的点血糖传感器测量***(诸如,Accu-Chek®Aviva、Accu-Chek®Nano)来完成。
可以在追加量施用时间之前或之后的时间处确定碳水化合物摄入事件。在替换实施例中,可以在追加量施用时间之前或之后的时间处确定碳水化合物摄入事件。追加量施用时间之前或之后的时间可以紧密接近碳水化合物摄入事件时间,例如,在+/-5分钟、+/-10分钟、+/-15分钟、+/-20分钟、+/-25分钟、或+/-30分钟的时间窗内。
葡萄糖监测数据可以是分析物监测数据,该分析物监测数据针对分析物水平监测中的测量时间段内的至少一个采样时间提供针对人或患者收集或采样的数据流,该分析物水平指示体液中的葡萄糖水平。
关于葡萄糖测量或监测,通过分析经由例如点监测的血液样本,可以确定葡萄糖水平或值,并且作为替换或附加地,通过经由完全或部分植入的传感器的连续葡萄糖监测(CGM),可以确定葡萄糖水平或值。通常,在CGM的情景下,可以确定体液中的葡萄糖值或水平。可以例如皮下测量在组织间液中的分析物值。CGM可以被实现为几乎实时或准连续的监测过程,该过程频繁地或自动地提供/更新分析物值而无需用户交互。
以上关于方法所提到的各种实施例可以相应地应用于该***。
附图说明
下面,参考附图描述进一步的实施例。在附图中,示出了:
图1是用于糖尿病患者的糖尿病管理***的示意表示;
图2是适合于实现计算机实现的方法的***的示意表示;
图3是用于收集葡萄糖监测数据的收集设备的示意表示;以及
图4是用于分析指示葡萄糖水平的葡萄糖监测数据的方法的示意性框图。
图1示出了用于一个或多个糖尿病患者12和(一个或多个)临床医生14连同对患者12的糖尿病管理感兴趣的其他人16的糖尿病管理***10。
关于替换实施例,糖尿病管理***10可以被提供有或者作为:(i)药物注入***,其包括优选地用于注入胰岛素的注入泵或注入笔;(ii)血糖点测量***,其进而可以包括:具有传感器和控制单元的测量设备,控制单元集成到该测量设备中,或者是与该测量设备分离但与其通信的设备(诸如,远程控件或智能电话);(iii)连续葡萄糖测量***,其进而可以包括具有传感器和控制单元的测量设备,控制单元集成到该测量设备中,或者是与该测量设备分离但与其通信的设备(诸如,远程控件或智能电话);(iv)基于服务器或远程计算机的硬件或软件应用,其与上述(i)至(iii)中的任一个或其一部分通信,或至少暂时连接到上述(i)至(iii)中的任一个或其一部分。
具有代谢血糖异常的患者12可以包括患有代谢综合征、前驱糖尿病、1型糖尿病、2型糖尿病以及妊娠糖尿病的人。对患者的护理感兴趣的其他人16可以包括家庭成员(包括孩子或父母)、朋友和支持团体,所有这些都可以影响患者对治疗的遵从。患者12可以访问患者计算机18(诸如,家用计算机),患者计算机18可以连接到公共网络50(有线或无线)(诸如,互联网、蜂窝网络等),并耦合到软件保护器(dongle)、扩展坞或设备读取器22以用于与外部便携式设备(诸如,便携式收集设备24)通信(参见图2)。在可从罗氏诊断(RocheDiagnostics)获得的手册“Accu-Chek® Smart Pix Device Reader User's Manual”(2008)中示出了设备读取器的示例。
收集设备24可以基本上是任何便携式电子设备,其可以充当用于确定并数字地存储(一个或多个)葡萄糖值的获取机构,诸如连续或不连续的葡萄糖测量***。在一个实施例中,收集设备24可以是血糖点测量***26或连续葡萄糖测量***28。
除了收集设备24之外,患者12还可以使用各种产品来管理他或她的糖尿病,该各种产品包括:用于在收集设备24中使用的小瓶32中携带的测试条带30;可以在患者计算机18、收集设备24、手持计算设备36(诸如膝上型计算机、个人数字助理和/或移动电话)上操作的软件34;以及纸制工具38。软件34可以经由计算机可读介质40或通过公共网络50被预加载或提供,并且可以视需要被加载以在患者计算机18、收集设备24、临床医生计算机/办公室工作站25以及手持计算设备36上操作。在再其他实施例中,软件34还可以集成到耦合到计算机(例如,计算机18或25)的设备读取器22中以用于在其上操作,或者通过公共网络50远程访问,诸如从服务器52访问。
对于某些糖尿病治疗而言,患者12还可以使用附加的治疗设备42和其他设备44。治疗设备42可以包括诸如非固定式(ambulatory)注入泵46、胰岛素笔48和穿刺设备51之类的设备。非固定式胰岛素泵46的示例包括但不限于可从罗氏糖尿病护理(Roche DiabetesCare)获得的手册“Accu-Chek® Spirit Insulin Pump System Pump User Guide”(2007)中描述的Accu-Chek® Spirit泵。其他设备44可以是提供诸如血压之类的患者数据的医疗设备,提供诸如锻炼信息之类的患者数据的健身设备,以及向护理人员提供通知的老年护理设备。其他设备44可以被配置成根据Continua®健康联盟规划的标准而彼此通信。
针对糖尿病的临床医生14是多种多样的,并且可以包括例如护士、护理师、内科医生、内分泌学家和其他这种医疗保健提供者。临床医生14典型地可以访问临床医生计算机25(诸如,临床医生办公室计算机),临床医生计算机25也可以被提供有软件34。医疗保健记录***27(诸如,Microsoft®Health Vault™和GoogleTM Health)也可以由患者12和临床医生14在计算机18、25上使用,以经由公共网络50或经由其他网络手段(LAN、WAN、VPN等)来交换信息,并将来自收集设备24的诸如收集数据之类的信息存储到患者的电子医疗记录,例如EMR,EMR可以向计算机18、25和/或服务器52提供并且从计算机18、25和/或服务器52提供。
大多数患者12和临床医生14可以通过公共网络50而彼此交互,并且与具有计算机/服务器52的其他人交互。这些其他人可以包括患者的雇主54、第三方付款人56(诸如,支付患者的部分或全部医疗保健费用的保险公司)、分配某些糖尿病消费品的药房58、医院60、也可以是付款人的政府机构62、以及提供用于疾病的检测、预防、诊断和治疗的医疗保健产品和服务的公司64。患者12还可以经由医疗保健记录***27向其他人(诸如,雇主54、付款人56、药房58、医院60和政府机构62)授予访问患者的电子健康记录的许可,医疗保健记录***27可以驻留在临床医生计算机25和/或一个或多个服务器52上。以下还参考图2。
图2示出了适合于实现本文中所描述的实施例的***41,***41在另一个实施例中可以是糖尿病管理***10的一部分并且经由常规的有线或无线通信装置与这些部件通信。作为替换方案,可以仅提供***41的所选元件用于实现本文中描述的技术。例如,葡萄糖值的分析和可视化可以在收集设备24和/或通信地连接到收集设备24的数据处理设备(计算机)中的一些中完成。
***41可以包括与服务器52以及收集设备24通信的临床医生计算机25。可以经由去往公共网络50、去往私有网络66或其组合的通信链路来促进临床医生计算机25与服务器52之间的通信。私有网络66可以是局域网或广域网(有线或无线),其经由诸如(web)服务器、路由器、调制解调器、集线器等之类的网络设备68连接到公共网络50。
在一个实施例中,服务器52以及网络设备68还可以充当用于所收集的葡萄糖监测数据70的数据聚合器。因此,在这种实施例中,响应来自患者12的收集设备的所完成的(一个或多个)收集过程的葡萄糖监测数据70的取回,然后可以在请求时从服务器52和/或网络设备68向临床医生计算机25提供这种患者数据。
在一个实施例中,可以通过公共网络50(诸如,通过在患者计算机18、临床医生计算机25和/或收集设备24上实现的安全网络web接口)提供在服务器52上聚合的葡萄糖监测数据70的多个实例中的一个或多个。在另一个实施例中,临床医生计算机25可以用作服务器52与收集设备24之间的接口(有线或无线)72。在又一个实施例中,葡萄糖监测数据70以及软件34可以在计算机可读介质40上提供,并直接加载在患者计算机18、临床医生计算机25和/或收集设备24上。在又一个实施例中,葡萄糖监测数据70和软件34可以经由公共网络50、私有网络66、经由直接设备连接(有线或无线)74或其组合来在患者计算机18、临床医生计算机25、服务器52和/或收集设备24之间被发送。因此,在一个实施例中,外部设备(例如,计算机18和25)可以用于在收集设备24与诸如其他远程个人计算机(PC)和/或服务器之类的再其他电子设备之间诸如通过公共网络50(诸如,因特网和/或其他通信网络(例如,LAN、WAN、VPN等),诸如通过私有网络66来建立通信链路72、74。
作为常规个人计算机/工作站,患者计算机18可以包括执行程序的处理器76,该程序诸如是软件34,以及诸如来自存储器78和/或计算机可读介质40。存储器78可以包括***存储器(RAM、ROM、EEPROM等)和储存存储器,诸如硬盘驱动器和/或闪存(内部或外部)。患者计算机18还可以包括图形处理器80(例如,用于将显示器82与处理器76对接)、用于连接用户接口设备86(诸如,键盘和鼠标(有线或无线))的输入/输出连接84、以及用于便携式存储器和磁盘(诸如,计算机可读介质40)的计算机可读驱动器88。患者计算机18可以进一步包括用于连接到公共网络50和其他设备(诸如,收集设备24(有线或无线))的通信接口90以及用于将上述电子部件连接到处理器76的总线接口92。
类似地,作为常规的个人计算机/工作站,临床医生计算机25可以包括执行程序的处理器76,该程序诸如是软件34以及诸如来自存储器78和/或计算机可读介质40。临床医生计算机25还可以包括将显示器82与处理器76对接的图形处理器80、用于连接用户接口设备86(诸如,键盘和鼠标(有线或无线))的输入/输出连接84、以及用于便携式存储器和磁盘(诸如,计算机可读介质40)的计算机可读驱动器88。临床医生计算机25可以进一步包括用于连接到公共网络50和其他设备(诸如,收集设备24(有线或无线))的通信接口90以及用于将上述电子部件连接到处理器76的总线接口92。现在以下参考图3。
图3是示意性地图示了图2中描绘的便携式收集设备24的框图。在所图示的实施例中,收集设备24可以包括一个或多个微处理器(诸如,处理器102),该微处理器可以是包括至少一个多个单核或多核和高速缓存存储器的中央处理单元,该中央处理单元可以连接到总线104,总线104可以包括数据、存储器、控制和/或地址总线。收集设备24可以包括软件34,软件34提供指令代码,该指令代码使设备的处理器102实现本文中提供的方法。收集设备24可以包括显示接口106,显示接口106提供来自总线104(或来自帧缓冲器,未示出)的图形、文本和其他数据用于在显示器108上显示。显示接口106可以是集成图形解决方案的显示驱动器,该显示驱动器利用收集设备24的主存储器110的一部分(诸如,随机存取存储器(RAM))和来自处理器102的处理,或者可以是专用图形处理单元。在另一个实施例中,显示接口106和显示器108可以附加地提供触摸屏接口用于以公知的方式向收集设备24提供数据。
在一个实施例中,主存储器110可以是随机存取存储器(RAM),并且在其他实施例中,可以包括其他存储器,诸如ROM、PROM、EPROM或EEPROM及其组合。在一个实施例中,收集设备24可以包括辅助存储器112,辅助存储器112可以包括例如用于计算机可读介质40的硬盘驱动器114和/或计算机可读介质驱动器116,表示例如软盘驱动器、磁带驱动器、光盘驱动器、闪存连接器(例如,USB连接器、火线(Firewire)连接器、PC卡槽)等中的至少一个。驱动器116以公知的方式从计算机可读介质40进行读取和/或向计算机可读介质40写入。计算机可读介质40表示由驱动器116读取和写入的软盘、磁带、光盘(CD或DVD)、闪存驱动器、PC卡等。如将理解的那样,计算机可读介质40可以在其中存储软件34和/或由根据一个或多个收集过程执行的所完成的收集而产生的葡萄糖监测数据70。
在替换实施例中,辅助存储器112可以包括用于允许软件34、其他计算机程序或其他指令被加载到收集设备24中的其它装置。这种装置可以包括例如可移动储存单元120和接口连接器122。这种可移动储存单元/接口的示例可以包括程序盒式存储器和盒式存储器接口、可移动存储器芯片(例如,ROM、PROM、EPROM、EEPROM等)和相关插座、以及其他可移动储存单元120(例如,硬盘驱动器)以及接口连接器122,接口连接器122允许软件和数据从可移动储存单元120传输到收集设备24。
在一个实施例中,收集设备24可以包括通信模块124,通信模块124可以包括收发器模块。通信模块124允许在收集设备24与(一个或多个)外部设备126之间传输软件和数据(例如,由所完成的收集产生的葡萄糖监测数据70)。通信模块124的其他示例可以包括以下各项中的一项或多项:调制解调器、网络接口(诸如以太网卡)、通信端口(例如,USB、火线、串行口、并行口等)、PC或PCMCIA槽和卡、无线收发器及其组合。
外部设备126可以是患者计算机18、临床医生计算机25、手持计算设备36(诸如,膝上型计算机、个人数字助理(PDA)、移动(蜂窝)电话、和/或软件保护器)、扩展坞或设备读取器22。在这种实施例中,外部设备126可以提供和/或连接到以下各项中的一项或多项以用于通过公共网络50或私有网络提供诸如与临床医生计算机25或服务器52的通信:调制解调器、网络接口(诸如,以太网卡)、通信端口(例如,USB,火线,串行口,并行口等)、PCMCIA槽和卡、无线收发器及其组合。
经由通信模块124传输的软件和数据可以采用有线或无线信号128的形式,该有线或无线信号128可以是电子、电磁、光学或能够由通信模块124发送和接收的其他信号。例如,众所周知,可以使用电线或电缆、光纤、电话线、蜂窝电话链路、RF链路、红外链路、其他通信信道及其组合在通信模块124与(一个或多个)外部设备126之间发送信号128。用于通过有线和/或无线连接(例如,分别为USB和蓝牙)连接电子设备的具体技术在本领域中是公知的。
在另一个实施例中,收集设备24可以与外部设备132(诸如,作为手持计算机或移动电话被提供)一起使用,以执行诸如提示患者采取行动、获取数据事件以及执行关于信息的计算之类的动作。
在说明性实施例中,收集设备24可以提供用于读取生物传感器140的测量引擎138。生物传感器140(其在一个实施例中是一次性测试条带30(图1))与收集设备24一起使用以接收样本(诸如,例如毛细血管血液的样本),该样本暴露于酶促反应并由测量引擎138通过电化学技术、光学技术或这两者来测量,以测量并提供葡萄糖监测值(诸如,例如血糖水平)。在其他实施例中,除了葡萄糖、心率、血压测量及其组合之外或附加于葡萄糖、心率、血压测量及其组合,测量引擎138和生物传感器140可以具有用于提供还针对其他类型的采样流体或分析物的葡萄糖监测值的类型。这种替换实施例在通过结构化收集过程来请求来自多于一个葡萄糖监测类型的值的实施例中是有用的。在又一个实施例中,诸如当收集设备24被实现为连续葡萄糖监测器(CGM),可选地与注入设备(诸如胰岛素泵46(图1))通信时,生物传感器140可以是具有(一个或多个)留置导管或者作为(一个或多个)皮下组织流体采样设备的传感器。在替换实施例中,收集设备24可以是实现软件34并在注入设备(例如,非固定式胰岛素泵46和电子胰岛素笔48)与生物传感器140之间通信的控制器。
至少包括由生物传感器140收集的信息的数据由测量引擎138向处理器102提供,处理器102可以执行存储在存储器110中的计算机程序以使用该数据来执行各种计算和过程。来自测量引擎138的数据以及由处理器102使用该数据进行的计算和过程的结果在本文中被称为自监测数据。自监测数据可以包括但不限于患者12的葡萄糖值、胰岛素剂量值、胰岛素类型、以及由处理器102使用以计算未来葡萄糖值、增补胰岛素剂量和碳水化合物增补量以及这种值、剂量和量的参数值。针对例如每个所测量的葡萄糖值和可选地每个所施用的胰岛素剂量值的这种数据连同日期-时间戳被存储在存储器110和/或112的数据文件145中。收集设备24的内部时钟144可以向处理器102提供当前日期和时间以供这种使用。
收集设备24可以进一步提供用户接口146(诸如,按钮、按键、轨迹球、触摸板、触摸屏等),以用于数据输入、选择、挑选和数据的程序控制和巡览、做出信息请求等等。在一个实施例中,用户接口146可以包括一个或多个按钮147、149,用于在存储器110和/或112中提供的数据的输入和巡览。在一个实施例中,用户可以使用按钮147、149中的一个或多个来输入(记入文档)情境化信息(诸如,与患者12的日常生活方式有关的数据)并确认规定的任务被完成。这种生活方式数据可以涉及碳水化合物摄入事件(诸如食物摄入)、胰岛素追加量、胰岛素基础率或服法、药剂使用、能量水平、锻炼、睡眠、一般健康状况以及患者12的总体幸福感(例如,快乐的、悲伤的、放松的、有压力的、疲惫的等)。经由使用按钮147、149来巡览遍及在显示器108上显示的选择菜单和/或经由由显示器108提供的触摸屏用户接口,可以将这种生活方式数据记录到收集设备24的存储器110和/或112中作为自监测数据的一部分。应当领会的是,用户接口146还可以用于在显示器108上显示自监测数据或其部分,诸如由处理器102使用以显示所测量的葡萄糖水平以及任何输入的数据。被提供有上述一些或全部元件的用户接口146可以用在根据指示葡萄糖水平的葡萄糖监测数据来确定碳水化合物摄入事件的方法中,如下面参考图4所描述的那样。
用户接口146可以用于基于适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量来输出指示与碳水化合物摄入事件相关联的碳水化合物的量的数据。附加地或替换地,可以经由用户接口146输出指示下述两项中的一项的数据:由胰岛素追加量施用数据指示的超过了适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量的胰岛素追加量;以及碳水化合物因子。例如,如果提供了下述各项:碳水化合物因子(CF)是每克碳水化合物0.1单位胰岛素;适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量(CIB)是2单位;以及超过了适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量的所施用的胰岛素追加量(AIB)是5单位,则碳水化合物摄入事件对应于碳水化合物的量为(AIB-CIB)/CF =(5U-2U)/0.1U/克=30克碳水化合物。
在一个实施例中,可以通过按下按钮147、149中的任一个或其任何组合来开启收集设备24。在生物传感器140是测试条带的另一个实施例中,当测试条带被***到收集设备24中时,收集设备24可以自动开启,以由测量引擎138来测量放置在该测试条带上的血液样本中的葡萄糖水平。在一个实施例中,可以通过保持按钮147、149中的一个按下预定义时间段来关闭收集设备24,或者在另一个实施例中,可以在未使用用户接口146预定义时间段之后自动关闭收集设备24。
指示器148还可以连接到处理器102,并且可以在处理器102的控制下操作,以便每日几次向患者发出针对bG测量(bG-血糖)和事件(诸如,例如用餐,可能的未来低血糖等)的听觉、触觉(振动)和/或视觉告警/提醒。还提供了合适的电源150以对收集设备24进行供电,如使该设备便携而众所周知的那样。
如上文先前所提及,收集设备24可以预加载有软件34或者经由计算机可读介质40被提供软件34,以及经由通信模块124由信号128直接或间接通过外部设备132和/或网络50来接收。当在后一种情况下提供时,软件34在被收集设备24的处理器102接收时被存储在主存储器110(如所图示)和/或辅助存储器112中。软件34包含指令,该指令在由处理器102执行时使得处理器能够执行如本文中所讨论的特征/功能。在另一个实施例中,软件34可以存储在计算机可读介质40中,并由处理器102加载到高速缓存存储器中,以使处理器102执行如本文中描述的特征/功能。在另一个实施例中,软件34主要使用例如硬件部件(诸如专用集成电路(ASIC))而被实现在硬件逻辑中。实现硬件状态机以执行本文中描述的特征/功能对于(一个或多个)相关领域的技术人员来说将是显而易见的。在又一个实施例中,使用硬件和软件的组合来实现该技术。
应当领会的是,可以包括自监测数据和/或情境信息或与之相关联的葡萄糖监测数据70可以从收集设备24经由通信模块124而被发送/下载(有线或无线)到另一个电子设备(诸如,外部设备132(PC、PDA或蜂窝电话)),或经由网络50而发送/下载到临床医生计算机25。临床医生可以使用临床医生计算机25上提供的糖尿病软件来评估患者12的接收到的葡萄糖监测数据70以获得治疗结果。
在一个实施例中,收集设备24可以作为便携式血糖仪来提供,该便携式血糖仪由患者12使用以记录包括胰岛素剂量读数和点测量的葡萄糖水平的自监测数据。因此,应当领会的是,收集设备24可以包括根据预定义的流程序列(如下面详细描述的)处理、分析并解释自监测数据并生成适当的数据解释输出所必需的软件和硬件。在一个实施例中,由收集设备24对所存储的患者数据执行的数据分析和解释的结果可以以报告、趋势监测图形和图表的形式显示,以帮助患者管理他们的生理状况并支持患者-医生通信。在其他实施例中,来自收集设备24的bG数据可以用于经由外部设备132和/或患者计算机18和/或临床医生计算机25生成报告(硬拷贝或电子的)。
收集设备24可以进一步向用户和/或他或她的临床医生提供至少一个或多个可能性,包括:a)编辑数据描述,例如记录的标题和描述;b)将记录保存在指定位置处,特别是保存在如上所述的用户可定义目录中;c)召回记录以用于显示;d)根据不同的准则(日期、时间、标题、描述等)来搜索记录;e)根据不同的准则(例如,bG水平的值、日期、时间、持续时间、标题、描述等)对记录进行分类;f)删除记录;g)导出记录;和/或h)执行数据比较、修改记录、排除记录,如众所周知的那样。
在又一个实施例中,软件34可以在连续葡萄糖监测器28(图1)上实现。以这种方式,连续葡萄糖监测器28可以用于获得时间解析数据。这种时间解析数据可以用于识别波动和趋势,这些波动和趋势本来将在血糖水平的点监测和标准HbA1c测试的情况下被忽视。诸如,例如低整夜葡萄糖水平、用餐之间的高血糖水平、和血糖水平的清晨尖峰、以及饮食和身体活动如何影响血糖以及治疗改变的效果。
除了收集设备24之外,临床医生14还可以针对患者12规定其他糖尿病治疗设备,诸如非固定式胰岛素泵46以及基于电子的胰岛素笔48(图1)。胰岛素泵46以及基于电子的胰岛素笔48可以记录胰岛素剂量和其他信息并将其提供到计算机,并且由此可以用作用于提供葡萄糖监测数据的另一个装置。
应当领会的是,下文中描述的计算机实现的方法的实施例可以电子地实现在***41(图2)、患者计算机18、临床医生计算机25、收集设备24上或在包括显示器的任何电子设备/计算机上。具体地,当计算机实现的方法作为程序(即软件34)执行时,该程序的指令代码可以由一个或多个处理器(例如,处理器76、处理器102、图形处理器80和/或显示接口106)执行,以执行与其相关联的过程。在又其他实施例中,下文中讨论的软件34的过程中的一些或全部被提供在存储程序指令代码的非瞬态计算机可读介质40上,该程序指令代码在由一个或多个处理器执行时,至少使通信地耦合到该一个或多个处理器的显示器执行与其相关联的过程。
图4示出了关于用于根据葡萄糖监测数据确定碳水化合物摄入事件的方法的框图的示意表示,该葡萄糖监测数据指示***中的葡萄糖水平,上面针对该***描述了替换实施例。可以分析连续和/或不连续的葡萄糖监测数据。
在步骤200中,在具有一个或多个处理器的数据处理设备中接收一个或多个葡萄糖监测值。例如,可以接收被指派到监测时间段的多个葡萄糖监测值。在替换方案中,接收单个葡萄糖监测值。例如,数据处理设备可以被提供在***41(图2)、患者计算机18、临床医生计算机25、收集设备24上或在可选地包括显示器的任何电子设备/计算机上。葡萄糖监测值或数据指示在连续和/或不连续葡萄糖水平测量中在监测时间段内针对人(例如患者12)的体液中的葡萄糖水平。
此外,在步骤210中,由数据处理设备接收胰岛素追加量施用数据。胰岛素追加量施用数据指示在胰岛素追加量施用中要施用的胰岛素追加量。由胰岛素追加量施用数据识别的胰岛素追加量可以由非固定式胰岛素泵46来施用。胰岛素追加量施用数据可以是被指派到患者12以用于管理胰岛素施用的施用数据的一部分。胰岛素追加量施用数据可以提供胰岛素施用设备(诸如,非固定式胰岛素泵46)的自动控制。
在替换实施例中,胰岛素追加量施用数据可以包括附加信息。例如,可以提供追加量时间,该追加量时间定义了在其处要施用胰岛素追加量的时间点。
在步骤220中,由数据处理设备根据至少一个葡萄糖监测值的分析来确定碳水化合物摄入事件。可以通过检测或确定针对至少一个葡萄糖监测值的一个或多个准则或参数来触发碳水化合物摄入事件的确定的起动。根据实施例,如果一个或多个葡萄糖监测值是处于葡萄糖值的目标范围内的值,则可以确定碳水化合物摄入事件。可以在用于确定碳水化合物摄入事件的分析之前例如通过用户输入来定义目标范围。来自过去的葡萄糖监测过程的信息可以用于确定目标范围。
作为替换或附加地,可以响应于由数据处理设备检测到一个或多个葡萄糖监测值指示葡萄糖水平低于第一阈值葡萄糖水平来确定碳水化合物摄入事件。同样,可以在该多个葡萄糖监测值的分析之前确定第一阈值葡萄糖值。例如,可以在数据处理设备中接收用户输入,该用户输入定义了第一阈值葡萄糖水平。
在另一个替换实施例中或附加地,如果一个或多个葡萄糖监测值指示升高的葡萄糖水平高于第二阈值葡萄糖水平,并且进一步地,由胰岛素追加量施用数据指示的胰岛素追加量超过了补偿升高的葡萄糖水平所需的校正胰岛素追加量,则可能检测到碳水化合物摄入事件。胰岛素追加量大于针对补偿所需的校正胰岛素追加量被视为碳水化合物摄入事件的指示,胰岛素追加量大于针对补偿所需的校正胰岛素追加量进而已经导致患者的较低葡萄糖水平。因此,最初被定义为要施用的胰岛素追加量过高。仅校正胰岛素追加量对于补偿当前检测到的升高的葡萄糖水平而言是必需的。关于根据由胰岛素追加量施用数据指示的胰岛素追加量与校正胰岛素追加量之间的差异来确定碳水化合物摄入事件,可以定义阈值准则或参数。例如,胰岛素追加量可能需要是校正胰岛素追加量的两倍(倍数2),以用于确定碳水化合物摄入事件。
可以在计及升高的葡萄糖水平和目标葡萄糖水平的情况下由数据处理设备确定校正胰岛素追加量,该目标葡萄糖水平可以是例如第二阈值葡萄糖水平。
参考图4中的步骤230,碳水化合物摄入事件数据由数据处理设备生成,碳水化合物摄入数据指示所确定的碳水化合物摄入事件。作为一选项,在步骤240中,可以生成信号数据以用于例如通过向用户接口146以及连接到其的部件(诸如,显示器108)发信号通知碳水化合物摄入事件的确定。发信号通知的数据可以包括音频数据和视频数据中的至少一个。凭借用户接口146以及连接到其的部件,可以向用户要求针对关于碳水化合物摄入事件的信息的响应(用户输入)。可以通过用户接口146接收用户输入,该用户输入确认、拒绝或修正碳水化合物摄入事件数据。指示用户输入的数据可以存储在***的存储器中。
此外,输出到用户的数据可以指示与碳水化合物摄入事件相关联的碳水化合物的量。响应于通过用户接口146以及连接到其的部件而输出的这种数据,可以向用户要求进一步的用户输入。例如,如果提供了下述各项:碳水化合物因子(CF)是每克碳水化合物0.1单位胰岛素;适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量(CIB)是2单位;以及超过了适合于补偿升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量的所施用的胰岛素追加量(AIB)是5单位,则碳水化合物摄入事件可以对应于碳水化合物的量为(AIB-CIB)/CF =(5U-2U)/0.1U/克=30克碳水化合物。
进一步的用户输入可以是确认、拒绝或修正碳水化合物的量。指示进一步的用户输入的数据(例如,所修正的碳水化合物的量)可以存储在***的存储器中。在存储器中,指示进一步的用户输入的这种数据可以被指派给指示根据如上所述的分析所确定的相应碳水化合物摄入事件的数据。
附加地或作为替换,响应于通过用户接口146以及连接到其的部件而提供的数据输出,可以通过用户输入来接收增补数据。响应于针对通过用户接口146以及连接到其的部件而输出的增补数据输入的请求,可以接收用户输入。例如,增补数据可以指代用户的个人数据,诸如年龄或体重。
作为进一步的选项,在步骤250中,可以向非固定式胰岛素泵46提供校正胰岛素追加量以控制胰岛素施用。
Claims (13)
1.一种计算机实现的方法,用于在具有数据处理设备的***中根据指示葡萄糖水平的葡萄糖监测数据来确定碳水化合物摄入事件,所述数据处理设备被提供有一个或多个处理器,所述方法包括:
- 由所述数据处理设备接收葡萄糖监测值,所述葡萄糖监测值指示在葡萄糖水平测量中从人的体液中采样的葡萄糖水平;
- 由所述数据处理设备接收指示胰岛素追加量施用的胰岛素追加量的胰岛素追加量施用数据;
- 如果检测到下述各项中的一项,则由所述数据处理设备根据对所述葡萄糖监测值的分析确定碳水化合物摄入事件:
- 所述葡萄糖监测值指示葡萄糖水平低于第一阈值葡萄糖水平;以及
- 所述葡萄糖监测值指示升高的葡萄糖水平高于第二阈值葡萄糖水平,并且由胰岛素追加量施用数据指示的胰岛素追加量超过了适合于补偿所述升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量;以及
- 由所述数据处理设备生成指示所确定的碳水化合物摄入事件的碳水化合物摄入事件数据。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述确定包括:由所述数据处理设备确定适合于补偿所述升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量。
3.根据前述权利要求中至少一项所述的方法,其中所述确定包括:由所述数据处理设备
- 确定胰岛素追加量是否超过了校正胰岛素追加量达至少预定义倍数;以及
- 如果胰岛素追加量超过了校正胰岛素追加量达至少预定义倍数,则根据对所述葡萄糖监测值的分析确定碳水化合物摄入事件。
4.根据前述权利要求中至少一项所述的方法,进一步包括:由所述数据处理设备确定处于包括追加量施用时间的时间窗内的碳水化合物摄入事件。
5.根据前述权利要求中至少一项所述的方法,其中胰岛素追加量施用数据指示在测量到葡萄糖监测值的时间之前或之后多达30分钟的时间段内施用的胰岛素追加量施用的胰岛素追加量。
6.根据前述权利要求中至少一项所述的方法,进一步包括由所述数据处理设备基于下述各项来生成指示与碳水化合物摄入事件相关联的碳水化合物的量的数据:
- 适合于补偿升高的葡萄糖的校正胰岛素追加量;
- 超过了适合于补偿所述升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量的由胰岛素追加量施用数据指示的胰岛素追加量;以及
- 碳水化合物因子。
7.根据前述权利要求中至少一项所述的方法,进一步包括:由所述数据处理设备
- 生成信号数据用于向用户发信号通知如下各项中的至少一项:碳水化合物摄入事件的确定以及关于与碳水化合物摄入事件相关联的碳水化合物的量的数据的确定;以及
- 通过连接到所述数据处理设备的输出设备来输出所述信号数据。
8.根据前述权利要求中至少一项所述的方法,进一步包括:
- 由所述数据处理设备请求用户输入碳水化合物事件数据和carb事件的确认中的至少一个;以及
- 由所述数据处理设备接收用户输入,所述用户输入指示碳水化合物事件数据输入和carb事件的确认中的至少一个。
9.根据前述权利要求中至少一项所述的方法,其中接收葡萄糖监测值包括:由所述数据处理设备接收连续葡萄糖监测值,所述连续葡萄糖监测值指示在连续葡萄糖水平测量中针对人在体液中所采样的葡萄糖水平。
10.根据前述权利要求中至少一项所述的方法,其中接收葡萄糖监测值包括:由所述数据处理设备接收不连续的葡萄糖监测值,所述不连续的葡萄糖监测值指示在不连续的葡萄糖水平测量中针对人在体液中所采样的葡萄糖水平。
11.根据前述权利要求中至少一项所述的方法,其中碳水化合物摄入事件是在追加量施用时间之前或之后的时间处确定的。
12.一种包括数据处理设备和显示设备的***,所述数据处理设备被提供有一个或多个处理器,所述显示设备通信地耦合到所述数据处理设备,并且所述***被配置成:
- 由所述数据处理设备接收葡萄糖监测值,所述葡萄糖监测值指示在葡萄糖水平测量中从人的体液中采样的葡萄糖水平;
- 由所述数据处理设备接收指示胰岛素追加量施用的胰岛素追加量的胰岛素追加量施用数据;
- 如果检测到下述各项中的一项,则由所述数据处理设备根据对所述葡萄糖监测值的分析确定碳水化合物摄入事件:
- 所述葡萄糖监测值指示葡萄糖水平低于第一阈值葡萄糖水平;以及
- 所述葡萄糖监测值指示升高的葡萄糖水平高于第二阈值葡萄糖水平,并且由胰岛素追加量施用数据指示的胰岛素追加量超过了适合于补偿所述升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量;以及
- 由所述数据处理设备生成指示所确定的碳水化合物摄入事件的碳水化合物摄入事件数据。
13.一种存储程序的非暂时性计算机可读介质,所述程序在被加载到具有一个或多个处理器的数据处理设备时使所述数据处理设备:
- 由所述数据处理设备接收葡萄糖监测值,所述葡萄糖监测值指示在葡萄糖水平测量中从人的体液中采样的葡萄糖水平;
- 由所述数据处理设备接收指示胰岛素追加量施用的胰岛素追加量的胰岛素追加量施用数据;
- 如果检测到下述各项中的一项,则由所述数据处理设备根据对所述葡萄糖监测值的分析确定碳水化合物摄入事件:
- 所述葡萄糖监测值指示葡萄糖水平低于第一阈值葡萄糖水平;以及
- 所述葡萄糖监测值指示升高的葡萄糖水平高于第二阈值葡萄糖水平,并且由胰岛素追加量施用数据指示的胰岛素追加量超过了适合于补偿所述升高的葡萄糖水平的校正胰岛素追加量;以及
- 由所述数据处理设备生成指示所确定的碳水化合物摄入事件的碳水化合物摄入事件数据。
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